Вирусный гепатит с стойкость

Вирус гепатита C: устойчивость во внешней среде и организме человека, как передается, симптомы и мутации вируса

Ежегодно в различных странах независимо от экономического и социального уровня развития количество носителей вируса гепатита C растет. Распространение данного заболевания преимущественно связывают с интенсивным ростом наркомании и халатностью людей, которые осуществляют инъекционные процедуры в сфере косметологических услуг, стоматологических, гинекологических и других медицинских услуг.

В гепатологии выделяют два основных источника вируса гепатита C – это больные с активной формой гепатита C и носители латентного вируса. Оба источника имеют свою специфику протекания:

Как можно заразиться гепатитом С

1. Латентная форма вирусного гепатита преимущественно характеризуется отсутствием выраженных клинических симптомов, а также минимальными патологическими процессами. В редких случаях может наблюдаться незначительное увеличение размеров печени, фиброз.
2. Активная форма вирусного гепатита проявляется в острой форме, имеет характерную симптоматику:

• общее состояния слабости
• ноющие болевые синдромы в правом подреберье
• боли в суставных и мышечных областях
• снижение аппетита, рвота
• резкая потеря веса
• расстройство кишечника, стула
• изменение цвета мочи и каловых масс
• окрас кожи и склер в желтушный цвет

Вышеперечисленные симптомы изложены в точной последовательности их проявлений. Последние три пункта свидетельствуют о начальной стадии поражения печеночных клеток.

Отсутствие и недостаточная выраженность вышеперечисленных симптомов вируса способствует в 95% случаев переходу острой формы в хроническую форму заболевания, что приводит к некрозу, циррозу и онкологии печени.

Существует несколько путей инфицирования вирусом гепатита C. Вирусное заболевание передается преимущественно через кровь, кожные и слизистые покровы инструментальным и половым путем. Инструментальный путь заражения происходит из-за отказа выполнять должные санитарные и гигиенические нормы.

Инструментальное инфицирование происходит в результате:

• инъекционных манипуляций в условиях медицинских, гинекологических и стоматологических услуг
• инъекционного оборудования при иглоукалывании, пирсинге, татуировках
• инъекционных манипуляций при введении наркотических препаратов
• инъекционных манипуляций в условиях парикмахерских и косметологических услуг
• гемодиализа и процедуры переливания зараженной крови донора

Половым путем инфицирование вирусом гепатита C происходит только в ситуации незащищенного полового акта с носителем.

Статистические данные указывают, что процент передачи вируса половым путем с каждым годом растет, динамику роста связывают с выборкой людей, которые предпочитают незащищенный половой акт. А поскольку носитель вируса гепатита C внешне ничем не отличается от здорового человека, такой фактор является потенциальной угрозой для всех тех, кто предпочитает случайные половые связи. Риск заражения повышается для женщин, при незащищенном половом акте при менструации и для других лиц, предпочитающих незащищенный половой контакт, при котором есть риск травматизма слизистых оболочек.

Время устойчивости вируса

Особенность возбудителя гепатита C на молекулярном уровне отличается способностью видоизменяться. На сегодняшний день известно более 40 вариаций вируса гепатита C. Каждый из этих вариантов HCV характеризуется собственной клинической картиной и областью поражения организма. Некоторым из них свойственно протекать в латентно-хронической форме, другим — активно с поражением клеток печени, легких, желудка, что приводит к развитию смертельных заболеваний.

Специалисты отмечают, что мутация вируса происходит на генном уровне, в результате чего иммунная система не успевает вырабатывать нужные антитела. Мутация вируса гепатита C в организме происходит постоянно, и пока иммунная система пытается защитить организм, вырабатывая определенные антитела к определенному вирусу, параллельно этот же вирус модифицируется и его генетический набор состоит уже из других антиген.

В связи с постоянной генетической изменчивостью вируса в организме требуется количественная и качественная диагностика для определения конкретного типа вируса в крови, что позволит создать адекватную методику лечения.

В ходе многочисленных лабораторных исследований на обезьянах, было выявлено несколько фактов. Исследования выявили: вирус гепатита C, устойчивость во внешней среде которого зависит от разных условий:

• при комнатной температуре вирус остается активным более 16 часов, но не более 4 суток
• при минусовых температурных показателях вирус сохраняется годами
• при температуре 100 градусов C (кипячение) вирус разрушается в течение нескольких минут
• при воздействии ультрафиолетовых лучей исчезает мгновенно

Вирус погибает практически мгновенно и под действием дезинфицирующих и антисептических средств. К ним относятся:

Известно, что вирус в плазме для переливания остается активным несколько лет.

Важно отметить, что гепатит C не передается воздушно-капельным путем. А бытовой путь передачи вируса может произойти при общем использовании бритвенного станка и маникюрных принадлежностей с носителем вируса.

источник

Многие годы безуспешно боретесь с БОЛЯМИ в ПЕЧЕНИ?

Глава Института заболеваний печени: «Вы будете поражены, насколько просто можно вылечить печень просто принимая каждый день.

Гепатит С был открыт сравнительно недавно, в 1989 году, однако уже успел превратиться в одно из самых опасных заболеваний печени в мире. Несмотря на многочисленные исследования и значительный прорыв в изучении заболевания, этимология вируса гепатита С до конца остается неизученной. На сегодняшний день известно одиннадцать генотипов HCV, однако в медицинской практике ключевое значение имеют только шесть. Среди них и генотип 1 гепатита С.

Первый генотип имеет три основных субтипа – 1а, 1b и 1c. Он распространен во всем мире, однако наиболее часто встречается на территории стран бывшего СССР.

Вирус гепатита С с генотипом 1 быстро и легко поддается мутациям и видоизменяется, обладает высокой устойчивостью к защитным функциям организма и проводимой терапии. Субтип 1б называют самым страшным и опасным среди всех генотипов гепатита С, поскольку в 90% случаев он приобретает хроническую форму и становится причиной многочисленных осложнений.

В отличие от других субтипов 1b обладает такими характерными особенностями:

• в 80% случаев он диагностируется у больных гепатитом С, которым проводили переливание крови;
• 1b имеет высокую стойкость к применяемой терапии и может проявляться рецидивом заболевания даже после окончания лечения;
• генотип 1б приводит к многочисленным осложнениям, среди которых фиброз, цирроз и рак печени.

На данный момент известно несколько способов заражения гепатитом С с первым генотипом:

• через кровь;
• во время незащищенного полового акта;
• во время родов от матери к ребенку.

Именно поэтому в группу риска инфицирования входят:

• медработники и работники станций переливания крови;
• пациенты, которым необходимы частые переливания крови или пересадка донорских органов;
• инъекционные наркоманы.

Поскольку вирус HCV считается чрезвычайно заразным и обладает высокой устойчивостью во внешней среде, инфицирование возможно при использовании нестерильных предметов и инструментов. Это значит, что человек может заразиться во время посещения стоматологического кабинета, пирсинга, маникюра или иглоукалывания.

Течение гепатита С генотипа 1 отличается наличием нескольких фаз, для каждой из которых характерны специфические и неспецифические симптомы.

Проникая в организм человека, вирус гепатита С прежде всего поражает клетки печени. Острая инфекционная фаза характеризируется стремительным развитием воспалительных процессов в печени, которые могут проявляться как ярко выраженными симптомами (повышением температуры тела, тошнотой, рвотой, болями в правом подреберье, желтухой), так и смазанной клинической картиной. Острая инфекционная фаза может длиться до 6 месяцев и, как доказывает медицинская практика, только в 30% заканчивается полным выздоровлением.

Иногда случается так, что после попадания вируса HCV в организм человека заражения не происходит. В таком случае говорят о носительстве – ситуации, когда вирус в крови у больного идентифицируется, однако симптомы не проявляются, а инфицирования не происходит. И хотя сам вирусоноситель не болеет, он может инфицировать других людей.

Длительность периода носительства составляет от 6 месяцев до нескольких лет. В течение этого периода человек может излечиться самостоятельно (если вирус «добровольно» покинет организм) или, наоборот, заболеть гепатитом С.

Латентная фаза характеризируется отсутствием ярко выраженных симптомов на фоне разрушительных процессов, которые происходят в клетках печени под действием вируса гепатита С.

Клиническая фаза – это самый тяжелый период протекания заболевания. Данный этап характеризируется активным влиянием вируса на организм человека и наличием множественных симптомов. В частности, человек, больной гепатитом С с генотипом 1, ощущает:

• слабость;
• быструю утомляемость;
• отсутствие аппетита;
• потерю веса;
• тошноту с частыми позывами к рвоте.

Для диагностики заболевания используются различные методы, однако первостепенное значение имеет исследование крови больного. В первую очередь речь идет об определении в крови печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), билирубина и специфического белка.

Важным исследованием в процессе диагностики гепатита С является генотипирование (определение РНК вируса HCV). Генотипирование осуществляется путем полимеразной цепной реакции (ПЦР).

Дополнительно при подозрении на гепатит С пациенту назначаются:

Современные врачи признают, что генотип 1b гепатита С очень трудно поддается лечению. Поэтому отвечая на вопрос о том, можно ли вылечить гепатит С с генотипом 1, отмечают, что успех лечения зависит от таких факторов:

• давность заболевания;
• количество вируса в крови (вирусная нагрузка);
• эффективность подобранной терапии;
• соблюдение правильного образа жизни.

В настоящее время существует несколько схем лечения гепатита С с генотипом 1. Традиционная схема лечения предусматривает комплексное использование Интерферона и Рибавирина на протяжении 48 недель. Эффективность такого лечения составляет 50%.

Еще одним препаратом, который рекомендуют для лечения гепатита С, является Софосбувир. Данное средство относится к группе противовирусных препаратов прямого действия, которые на современном рынке фармакологии называют настоящим прорывом в лечении гепатита.

При этом, как свидетельствуют отзывы вылечившихся пациентов, побочные эффекты после Софосбувира проявляются намного реже, чем после приема Интерферона.

Схема лечения Софосбувиром подбирается индивидуально для каждого пациента. Как правило, при гепатите С с генотипом 1 Софосбувир принимают в течение 12 недель. В случае развития фиброза печени 1-3 степени рекомендуют использовать препарат в комплексе с Ледипасвиром или с Дакталасвиром.

Как правило, лечение проводится в несколько этапов. Задача первого этапа – снизить вирусную нагрузку на организм больного. Когда вирусная нагрузка падает, происходит корректировка лечения и назначение дополнительных препаратов для достижения положительной динамики в борьбе с вирусом.

Среди всех субтипов гепатита С с генотипом 1 труднее всего поддается лечению 1в (1b).

Кроме того, именно этот субтип в большинстве случаев становится главной причиной опасных осложнений. Прежде всего речь идет о таких осложнениях:

• цирроз и фиброз печени;
• образование раковых опухолей в печени;
• печеночная кома;
• заболевания желчевыводящих путей.

Многих пациентов, которые столкнулись с гепатитом С, интересует ответ на вопрос о том, сколько живут с данным диагнозом. Прогноз для больных в данном случае зависит от ряда факторов:

• возраста пациента;
• образа жизни больного;
• наличия сопутствующих заболеваний;
• реакции на проводимую терапию.

Однако первостепенное значение в данном случае имеет генотип гепатита С. Доказано, что гепатит 1b труднее всего поддается лечению даже при использовании самых эффективных и дорогостоящих лекарственных средств. Тем не менее врачи убеждены в том, что прогноз для больных гепатитом С с генотипом 1 может быть вполне утешительным даже в том случае, если инфекция в организме человека полностью не была уничтожена. Пациент считается здоровым, если у больного не развивается цирроз или фиброз печени, а через год после окончания терапии уровень АЛТ остается в пределах нормы, а ПЦР – отрицательный.

Безусловно, использование современных противовирусных препаратов – это основа лечения гепатита С генотипа 1b или 1a. Однако без соблюдения предписанного режима даже самые эффективные лекарственные препараты могут быть безрезультатными. Поэтому, чтобы ускорить выздоровление, предотвратить возможные осложнения и избежать рецидивов заболевания в будущем, лечащий врач может рекомендовать больному следующие меры профилактики:

• полный отказ от алкоголя и курения;
• диету №5;
• соблюдение здорового образа жизни;
• умеренные физические нагрузки.

Таким образом, вирусный гепатит С с генотипом 1 – это одно из самых опасных и распространенных заболеваний печени в современном мире. Оно трудно поддается лечению, поэтому полностью уничтожить вирус HCV практически невозможно. Однако современная медицина работает над поиском новых препаратов и методов терапии, да и медицинская практика доказывает, что при соблюдении предписанного режима и здорового образа жизни даже с генотипом 1 б вируса HCV жить можно долгие годы.

Согласно ВОЗ гепатит является опасным заболеванием. Гепатит — заболевание печени. Инфекция способна к самоизлечению или привести к развитию рубцевания, цирроза, рака печени.

Несмотря на хорошо изученные способы распространения, лечения и профилактики болезни, ученным не удается культивировать возбудителей инфекции в лабораторных условиях.

Название инфекционный гепатит связано с тем, что возбудитель заболевания попадает в организм из окружающей среды. Причинами появления могут быть непосредственно вирусы гепатита, а также различные инфекции и токсичные вещества (алкоголь, наркотики). К возбудителям инфекционного гепатита также следует отнести заболевания, связанные с нарушением функционирования иммунной системы человека (системные) или аутоиммунные, при этом организм начинает воспринимать свои ткани как чужеродные. Данное заболевание может быть как самостоятельным, так и осложнением других болезней, поражающих организм.

В связи с этим выделяют две формы гепатита. Первая (острая) – вирусные и связанные с отравлением сильнодействующими ядами. При данной форме заболевания ярко выражены все симптомы гепатита, его протекание заканчивается выздоровлением, однако в редких случаях, может перейти во вторую форму – хроническую. Способна к самостоятельному развитию или является продолжением острой формы гепатита. Хронический гепатит имеет неярко выраженную клиническую картину и протекает при длительном отсутствии симптомов. У людей с хронической формой высокая вероятность развития рака печени.

История гласит, что разновидности болезни были выявлены немного более чем полвека назад: гепатит видов А, В, С, D, Е, G.

1. История. Впервые болезнь была описана еще Гиппократом в V в. до н. э. Однако полную формулировку гепатиту дал С. П. Боткин в 1888 г., он также указал на связь болезни с циррозом печени.
2. Описание. Гепатит известен как болезнь Боткина (болезнь «грязных рук»). Наиболее распространенный вид болезни. Инкубационный период длится от недели до 50 дней. Основной способ заражения через грязные руки, продукты питания, воду, предметы быта. Вирус, попадая в желудочно-кишечный тракт, проникает в кровь через стенки кишечника и с кровью внедряется в печень. У людей, переболевших гепатитом А, вырабатывается иммунитет.
3. От степени поражения печени различают острую (желтушную) форму, подострую (безжелтушную) и субклиническую (отсутствие симптомов).
4. Симптомы заболевания: недомогание, лихорадка, мышечные боли. Со стороны органов пищеварения: рвота, диарея, боли в правом подреберье, увеличение печени и окрас мочи в темный цвет. Окрас слизистых и кожи в желтый цвет (наблюдается не во всех случаях).

1. История. Первое описание эпидемии гепатита В было сделано Лурманом в 1885 г. В это время проводилось вакцинирование лимфой больных оспой, часть из которых заболела желтухой. В это же время было доказано, что лимфа стала источником заражения.
2. Описание. Передается парентеральным путем (половой контакт, от матери ребенку, при переливании крови, использовании не стерильного медицинского инструмента). Инкубационный период длится до 6 месяцев. Данный вид болезни служит источником таких гепатитов, как острый и хронический. Хронический гепатит возникает у 10 человек из 100 переболевших. Гепатит В затяжной и возможно развитие печеночной комы. Во избежание болезни людей проводится плановая вакцинация.
3. Симптомы: недомогание, лихорадка, мышечные боли. Со стороны органов пищеварения: рвота, диарея, боли в правом подреберье, увеличение печени и окрас мочи в темный цвет. Окрас слизистых и кожи в желтый цвет. Желтуха появляется постепенно вместе с прогрессированием заболевания.

1. История. Относился поначалу к группе гепатитов «ни А, ни В». Был выявлен в 1989 г. после гепатитов А и В, когда стало ясно что существует еще вид болезни не схожей с уже выявленными. Открыт путем обнаружения в крови больных вирусной РНК (характерна для вирусов желтой лихорадки).
2. Описание. Наиболее опасный с тяжелым течением вид заболевания, около 3% случаев заканчиваются летальным исходом. Имеет две формы течения болезни и наиболее опасной является хронический гепатит С, который может перерасти в цирроз или рак печени.
   Основной способ заражения – через кровь (переливание, хирургические операции, инъекции наркотиков с общим шприцем, половые контакты).
   Существует мнение что около 15% инфицированных вирусом С излечиваются благодаря собственной сильной иммунной системе, без медикаментозного вмешательства. К сожалению, вакцины против вирусов класса С не существует.
3. Симптомы. Наиболее распространенными являются слабость, утомляемость, низкая трудоспособность и проблемы со сном.

1. История. Был выявлен М. Ризетто в 1977 г. как вирус паразит, который вызывает дельта-инфекцию у больных гепатитом В.
2. Описание. Является разновидностью гепатита В и имеет такие же симптомы. Свойственно обширное поражение печени. Источником заражения служит непосредственно инфицированный человек. Пути заражения сходны с видами В и С. Инкубационный период составляет 3-7 недель. Вакцина от гепатита В защищает и от D гепатита.

1. История. В 1982 г. С. Балаян, имеющий иммунитет к гепатиту А, заразил себя от 9 болеющих гепатитом и заболел. Так был выявлен самостоятельный возбудитель гепатита Е.
2. Описание. Способы передачи и симптомы аналогичны с гепатитом А, но развивается быстрее и больший процент летального исхода, нежели при А.

Данная разновидность болезни новая и недостаточно изучена. История заболевания берет свое начало когда во время исследований на шимпанзе был выявлен вирус, который также вызывал поражение тканей печени, но не был схожим с изученными видами А, В, С, D и Е. В большинстве встречается в крови людей которым переливали зараженную кровь и у которых история болезни указывала на наличие стойкого иммунитета к гепатитам.

Частично схожа с гепатитом С: симптомы, фазы. На сегодня вакцина против этого вида заболевания не разработана и лечение проводится по симптомам.

1. История. Обнаружен в 1966 г. когда хирург переболел гепатитом, возбудитель которого не относился к уже известным видам, но был сходным. Назван по инициалам больного. Позже путем полимеразной цепной реакции установили, что вирус определяется в крови у уже ранее инфицированных и излеченных от гепатита.
2. Описание. В медицине его называют «младшим братом» гепатита С: имеет схожую симптоматику, способы распространения и лечения. Также имеет две формы острую и хроническую. Исходов болезни несколько: выздоровление, хронический гепатит и носитель вируса. Однако, вирусный гепатит G может протекать без симптомов. Так же как и предыдущий вид недостаточно изучен.

Существует два способа диагностики заболевания:

• Иммунологический. С его помощью определяют наличие антител в крови, которые организм вырабатывает как ответная реакция на вирус или части вируса. С помощью этого метода можно определить активность вирусов и их течение, стойкость иммунитета. На основе полученных данных можно назначить лечение. Иногда этот способ дает погрешности, приходится повторять исследование.
• Генетический. С помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) данный способ позволяет определить наличие ДНК и РНК вируса в крови, устанавливается количество, разновидность. Точный и более затратный иммунологического.

Таким образом, чтобы врач поставил диагноз — инфекционный гепатит — необходимо провести общий анализ мочи, крови и кала, биохимический анализ крови, ПЦР и УЗИ органов брюшной полости. На основе полученных данных назначается соответствующее лечение.

Лечение инфекционного гепатита начинается с соблюдения постельного режима и диеты. Из-за длительного процесса восстановления печени, следует придерживаться диеты от полугода до года.

Диета в процессе лечения болезни должна включать:

• Отказ от спиртного (в процессе лечения и долгое время после лечения).
• Отказ от жирного, жаренного, острого, копченного.
• Меню должно включать легкие белковые продукты без жира.
• Уменьшить объем порций и увеличить количество приемов пищи до 18:00.

Помимо диеты и постельного режима, назначается урсодезоксихолиевая кислота и витамины группы В. Это поможет облегчить симптомы заболевания. Назначаются также противовирусные и иммуномодулирующие препараты и ингибиторы протеазы, которые попадая в вирусные клетки, блокируют активность фермента. Только в случае комбинирования этих препаратов можно достичь выздоровления.

Инфекционный гепатит распространяется из-за несоблюдения норм гигиены. Необходимо тщательно мыть руки, особенно после туалета, хорошо мыть продукты (овощи и фрукты), пить только кипяченую воду.

Переболевшим гепатитом следует минимум на три месяца отказаться от физических нагрузок. Также стоит избегать переохлаждения. У людей, переболевших инфекционным гепатитом, обычная простуда может нанести большой вред.

Для лечения печени наши читатели успешно используют Leviron Duo. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

источник

Гепатит С – вирусное инфекционное заболевание печени, передающееся трансфузионно, отличающееся легким, зачастую субклиническим, реже среднетяжелым течением в фазе первичного инфицирования и склонностью к хронизации, циррозу и озлокачествлению. В большинстве случаев гепатит С имеет безжелтушное малосимптомное начало. В связи с этим он может оставаться не диагностированным в течение нескольких лет и выявляется, когда в тканях печени уже развивается цирроз или происходит злокачественная трансформация в гепатоцеллюлярный рак. Диагноз гепатита С считается достаточно обоснованным при выявлении в крови вирусной РНК и антител к ней в результате повторных исследований методом ПЦР и различными видами серологических реакций.

Гепатит С – вирусное инфекционное заболевание печени, передающееся трансфузионно, отличающееся легким, зачастую субклиническим, реже среднетяжелым течением в фазе первичного инфицирования и склонностью к хронизации, циррозу и озлокачествлению. Вирусный гепатит С вызывается РНК-содержащим вирусом семейства Flaviviridae. Склонность этой инфекции к хронизации обуславливается способностью возбудителя пребывать в организме продолжительное время, не вызывая интенсивных проявлений инфекции. Как и остальные флавивирусы, вирус гепатита С способен, размножаясь, формировать квазиштаммы, имеющие разнообразные серологические варианты, что мешает организму формировать адекватный иммунный ответ и не позволяет разработать эффективную вакцину.

Вирус гепатита С не размножается в клеточных культурах, что не дает возможности детально изучить его устойчивость во внешней среде, однако известно, что он немного более устойчив, нежели ВИЧ, погибает при воздействии ультрафиолетовых лучей и выдерживает нагревание до 50 °С. Резервуаром и источником инфекции являются больные люди. Вирус содержится в плазме крови больных. Заразны как страдающие острым или хроническим гепатитом С, так и лица с бессимптомно протекающей инфекцией.

Механизм передачи вируса гепатита С – парентеральный, преимущественно передается через кровь, но иногда может происходить заражение и при контакте с другими биологическими жидкостями: слюной, мочой, спермой. Обязательным условием для заражения является непосредственное попадание достаточного количества вируса в кровь здорового человека.

В подавляющем большинстве случаев в настоящее время заражение происходит при совместном употреблении наркотиков внутривенно. Распространение инфекции среди наркоманов достигает 70-90%. Лица, употребляющие наркотики, являются наиболее опасным в эпидемическом плане источником вирусного гепатита С. Кроме того, риск заражения инфекцией возрастает у больных, получавших медицинскую помощь в виде многократных переливаний крови, хирургических мероприятий, парентеральных инъекций и пункций с применением нестерильного инструментария многократного пользования. Передача может осуществляться при нанесении татуировок, пирсинге, порезах во время маникюра и педикюра, манипуляций в стоматологии.

В 40-50% случаев не удается отследить способ заражения. В медицинских профессиональных коллективах заболеваемость гепатитом С не превышает таковую среди населения. Передача от матери к ребенку осуществляется тогда, когда в крови матери накапливается высокая концентрация вируса, либо при сочетании вируса гепатита С с вирусом иммунодефицита человека.

Возможность развития гепатита С при единичном попадании малого количества возбудителя в кровоток здорового человека невелик. Половой путь передачи инфекции реализуется редко, в первую очередь — у лиц с сопутствующей ВИЧ-инфекцией, склонных к частой смене половых партнеров. Естественная восприимчивость человека к вирусу гепатита С в значительной степени зависит от полученной дозы возбудителя. Постинфекционный иммунитет недостаточно изучен.

Инкубационный период вирусного гепатита С колеблется в пределах от 2 до 23 недель, иногда затягиваясь до 26 недель (что обусловлено тем или иным путем передачи). Острая фаза инфекции в подавляющем большинстве случаев (95%) не проявляется выраженной симптоматикой, протекая в безжелтушном субклиническом варианте. Позднее серологическое диагностирование гепатита С может быть связано с вероятностью «иммунологического окна» — периода, когда, несмотря на имеющуюся инфекцию, антитела к возбудителю отсутствуют, либо титр их неизмеримо мал. В 61% случаев вирусный гепатит диагностируется лабораторно спустя 6 и более месяцев после первых клинических симптомов.

Клинически манифестация вирусного гепатита С может проявляться в виде общей симптоматики: слабость, апатия, пониженный аппетит, быстрое насыщение. Могут отмечаться местные признаки: тяжести и дискомфорт в правом подреберье, диспепсия. Лихорадка и интоксикация при вирусном гепатите С являются довольно редкими симптомами. Температура тела если и поднимается, то до субфебрильных значений. Интенсивность проявления тех или иных симптомов часто зависит от концентрации вируса в крови, общего состояния иммунитета. Обычно симптоматика незначительна и больные не склонны придавать ей значение.

В анализе крови в острый период гепатита С нередко отмечают пониженное содержание лейкоцитов и тромбоцитов. В четверти случаев отмечается кратковременная умеренная желтуха (часто ограничивается иктеричностью склер и биохимическими проявлениями). В дальнейшем при хронизации инфекции эпизоды желтухи и увеличения активности печеночных трансфераз сопровождают обострения заболевания.

Тяжелое течение вирусного гепатита С отмечается не более чем в 1% случаев. При этом могут развиваться аутоиммунные нарушения: агранулоцитоз, апластическая анемия, невриты периферических нервов. При таком течении вероятен летальный исход в доантительном периоде. В обычных случаях вирусный гепатит С протекает медленно, без выраженной симптоматики, годами оставаясь недиагностируемым и проявляясь уже при значительной деструкции ткани печени. Часто впервые больным ставят диагноз гепатита С, когда уже имеют место признаки цирроза или гепатоцеллюлярного рака печени.

Осложнения вирусного гепатита С – это цирроз и первичный рак печени (гепатоцеллюлярная карцинома).

В отличие от вирусного гепатита В, где возможно выделение вирусного антигена, клиническая диагностика вирусного гепатита C производится с помощью серологических методик (антитела IgM к вирусу определяются с помощью ИФА и РИБА), а также определением в крови вирусной РНК с помощью ПЦР. При этом ПЦР осуществляется дважды, поскольку есть вероятность ложноположительной реакции.

При выявлении антител и РНК можно говорит о достаточной достоверности диагноза. Определение в крови IgG может означать как наличие вируса в организме, так и ранее перенесенную инфекцию. Пациентам с гепатитом С назначается проведение биохимических проб печени, коагулограммы, УЗИ печени, а в некоторых сложных диагностических случаях — биопсия печени.

Терапевтическая тактика при гепатите такая же, как и при вирусном гепатите В: прописана диета №5 (ограничение жиров, в особенности тугоплавких, при нормальном соотношении белков и углеводов), исключение продуктов, стимулирующих секрецию желчи и печеночных ферментов (соленая, жареная, консервированная пища), насыщение рациона липолитически активными веществами (клетчатка, пектины), большое количество жидкости. Полностью исключается алкоголь.

Специфическая терапия вирусного гепатита – это назначение интерферона в сочетании с рибавирином. Продолжительность терапевтического курса – 25 дней (при стойком к противовирусной терапии варианте вируса возможно удлинение курса до 48 дней). В качестве профилактики холестаза в комплекс терапевтических мер включают препараты урсодеоксихолиевой кислоты, а в качестве антидепрессанта (поскольку психологическое состояние больных нередко сказывается на эффективности лечения) – адеметионин. Действие противовирусной терапии напрямую зависит от качества интерферонов (степени очистки), интенсивности терапии и общего состояния больного.

По показаниям базисную терапию могут дополнять оральной дезинтоксикацией, спазмолитическими средствами, ферментами (мезим), антигистаминными препаратами и витаминами. При тяжелом течении гепатита С показана внутривенная дезинтоксикация растворами электролитов, глюкозы, декстрана, при необходимости терапию дополняют преднизолоном. В случае развития осложнений курс лечения дополняется соответствующими мерами (лечение цирроза и рака печени). При необходимости производят плазмаферез.

При должном лечении выздоровлением заканчивается 15-25% случаев заболевания. Чаще всего гепатит С переходит в хроническую форму, способствуя развитию осложнений. Смерть при гепатите С, как правило, наступает вследствие цирроза или рака печени, летальность составляет 1-5% случае. Менее благоприятен прогноз сочетанной инфекции вирусами гепатита В и С.

Общие меры профилактики гепатита С включают тщательное соблюдение санитарного режима в медицинских учреждениях, контроль над качеством и стерильностью переливаемой крови, а также санитарный надзор над учреждениями, оказывающими услуги населению с использованием травматических методик (татуаж, пирсинг).

Помимо прочего, ведется разъяснительная, просветительская деятельность среди молодежи, рекламируется индивидуальная профилактика: безопасный секс и отказ от наркотиков, осуществление медицинский и иных травматических процедур в сертифицированных учреждениях. Среди наркоманов распространяются одноразовые шприцы.

источник

Устойчивость вируса гепатита С во внешней среде зависит от различных факторов. Гепатит С — антропонозное вирусное заболевание, передается через кровь, во время медико-косметологических манипуляций (пирсинг, татуировки, стоматология), в момент коллективного употребления инъекционных наркотиков, у медицинского персонала при случайном повреждении кожных покровов инфицированными иглами пациентов либо через другие биологические жидкости.

Контактно-бытовой путь передачи невозможен, так как устойчивость вируса гепатита С во внешней среде довольно низкая. Опасность представляет путь передачи от матери к ребенку во время родов. Младенец может инфицироваться.

Распространение гепатита С в разных странах неоднородно, в Российской Федерации на данный момент около 5 миллионов зараженных, а во всем мире примерно 150 миллионов.

Ежегодно вирус гепатита обнаруживается у 3-4 миллионов человек, число заражений растет пропорционально числу больных наркоманией, которые, несмотря на активную научно-просветительскую работу врачей и волонтеров, продолжают пренебрегать правилами личной гигиены и не используют личные одноразовые шприцы.

Возбудителем является вирус семейства флавивирусов, рода гепацивирусов. Открыт он был относительно недавно — в 1898 году, методом клонирования генома, полученного из культуры крови инфицированных шимпанзе. До этого момента данный вирус называли «гепатитом ни А, ни В».

Размеры вирусной клетки составляют около 40-50 нм.

Возбудителем является РНК-содержащим вирус. Имеет сферическую форму. Оболочка — липидорастворимый суперкапсид. Набор генов представлен однонитевой нефрагментированной РНК. Содержит 6 неструктурированных белков, которые отвечают за регуляцию воспроизведения.

Отличается высокой изменчивостью — существует более 14 геновариантов, каждый из которых характеризуется собственными особенностями протекания инфекции, переходом в форму хронической болезни и процентом развития цирроза и карциноматоза. В Российской Федерации наиболее распространены гепатита возбудители следующих классов: 1а(американский), 2а, 2б, 3а. На Дальнем Востоке началось распространение генотипа 1б, прозванного японским. Эту версию вируса приносят туристы. Самым быстро развивающимся и неблагоприятно протекающим является так называемый египетский генотип 4, широко распространенный на Ближнем Востоке и в странах Африки.

Так как культивировать вирус для исследований на питательных средах практически невозможно, вопрос об устойчивости вне тела носителя вируса остается открытым.

В ходе лабораторных тестирований было установлено, что при минусовых температурах вирус сохраняет активность годами, при кипячении инактивируется в течение 2 минут, быстро разрушается под воздействием ультрафиолетового излучения.

При проверке выживаемости вируса при комнатной температуре было проведено следующее исследование:

Были взяты образцы крови инфицированных обезьян шимпанзе в количестве 105 инфекционных доз. Все образцы были подвергнуты вакуумной сушке в течение 16 часов. Затем часть образцов размочили стерильной водой и заморозили при температуре — 70°С, а часть перенесли на хранение в емкость с определенными условиями (влажность более 40%, температура 25°С). Из них половину хранили в таких условиях четверо суток, а половину — неделю. Затем образцы также подвергались размачиванию в стерильной воде и заморозке.

После чего все полученные образцы восстанавливались и либо вводились в кровь здоровых обезьян шимпанзе, либо отправлялись на исследование. Проверяли следующие критерии: вирусная нагрузка, антитела к гепатиту С и уровень АЛТ.

Сперва исследовали образцы, которые хранились при стандартных условиях 7 дней. В плазме определялась вирусная нагрузка в незначительных количествах. Через 129 дней у животных в крови не было выявлено маркеров вирусного гепатита С, а уровни АЛТ оставались в норме.

Затем начали работать с образцами, выдержанными 4 суток. В плазме проб также была обнаружена вирусная нагрузка, немного большая, чем в предыдущем опыте. Но после 134 дней, испытуемые животные не имели признаков гепатита С и данных, свидетельствовавших о нарушении работы печени.

Последними изучали образцы, замороженные сразу после высушивания. Уровень вирусной нагрузки был достаточно высок в них, а инфицированные животные все оказались больны острым гепатитом С. В их крови нарастал уровень вирусной нагрузки, быстро обнаружились гепатоциты с антигенами к гепатиту С и стремительно увеличивался уровень АЛТ.

Таким образом, можно сделать вывод что при комнатной температуре вирус гепатита С устойчив как минимум 16 часов, но не более 4 суток. Особую опасность составляют засохшие незаметные капли крови, шприцы, бритвенные лезвия, стоматологические и гинекологические инструменты, машинки для нанесения татуировок, пистолеты для пирсинга.

В плазме, тромбоцитарной и эритромассе, в крови для переливания вирус гепатита выживает несколько лет, поэтому необходимо своевременно обследовать доноров и не допускать попадания инфицированных продуктов в банк крови.

При воздействии на вирус дезинфицирующих агентов и антисептиков (соляная, хлорная и фосфорная кислота, перекись водорода, октенисепт, хлоргексидинабиглюконат, мирамистин, этиловый спирт и спиртосодержащие жидкости) вирус погибает почти мгновенно.

Таким образом, исходя из известных на сегодняшний день свойств вируса и степени его устойчивости во внешней среде, можно вывести следующие правила профилактики заражения вирусным гепатитом С:

1. Необходимо избегать употребления инъекционных наркотиков, если наркотики все же используются, при их применении обязательно пользоваться собственным одноразовым шприцем.
2. Сексуальные контакты с непроверенным партнером, особенно гомосексуальные, должны проходить с использованием средств барьерной контрацепции (презерватив).
3. При проведении медицинских манипуляций пациенты должны интересоваться способом стерилизации инструментария и возможностью использования одноразовых инструментов.
4. Аналогичным способом нужно вести себя при посещении косметолога, маникюрных салонов, салонов пирсинга и татуировок. Если вы не уверены в стерильности используемых инструментов — лучше воздержаться от проведения процедуры.
5. При необходимости переливания крови, плазмы или массы форменных элементов крови, а также при необходимости пересадки донорских органов обязательно нужно проверить статус донора. При неуточненном статусе донора напишите официальный отказ от медицинского вмешательства.

Помимо того, инфицированные гепатитом С матери должны в обязательном порядке уведомить о своем инфекционном статусе акушерскую бригаду для принятия решения о проведении кесарева сечения.

источник

Гепатитами называют острые и хронические воспалительные заболевания печени, носящие не очаговый, а распространенный характер. У разных гепатитов способы заражения различные, отличаются они также по скорости прогрессирования болезни, клиническим проявлениям, способам и прогнозам терапии. Даже симптоматика у различных видов гепатитов разная. Причем одни симптомы проявляются сильнее, чем другие, что определяется видом гепатита.

1. Желтушность. Симптом встречается часто и обусловлен тем, что в кровь больного при повреждениях печени попадает билирубин. Кровь, циркулируя по организму, разносит его по органам и тканям, окрашивая их в желтый цвет.
2. Появление боли в районе правого подреберья. Возникает она из-за увеличения размеров печени, приводящих к появлению болей, которые бывают тупыми и длительными или же носят приступообразный характер.
3. Ухудшение самочувствия, сопровождаемое повышением температуры, головными болями, головокружением, расстройством пищеварения, сонливостью и вялостью. Все это следствие действия на организм билирубина.

Гепатиты у больных имеют острую и хроническую формы. В острой форме они проявляются в случае вирусного поражения печени, а также, если имело место отравление разными видами ядов. При острых формах течения болезни состояние больных быстро ухудшается, что способствует ускоренному развитию симптомов.

При такой форме заболевания вполне возможны благоприятные прогнозы. За исключением ее превращения в хроническую. В острой форме болезнь легко диагностируется и проще лечится. Невылеченный острый гепатит легко развивается в хроническую форму. Иногда при сильных отравлениях (например, алкоголем) хроническая форма возникает самостоятельно. При хронической форме гепатитов происходит процесс замещения соединительной тканью клеток печени. Выражен он слабо, идет медленно, а потому иногда остается недиагностированным до момента возникновения цирроза печени. Хронический гепатит лечится хуже, да и прогноз его излечения менее благоприятный. При остром течении заболевания значительно ухудшается самочувствие, развивается желтушность, появляется интоксикация, снижается функциональная работа печени, в крови увеличивается содержание билирубина. При своевременном выявлении и эффективном лечении гепатитов в острой форме пациент чаще всего выздоравливает. При продолжительности заболевания более шести месяцев гепатиты переходят в хроническую форму. Хроническая форма болезни приводит к серьезным нарушениям в организме — увеличиваются селезенка и печень, нарушается метаболизм, возникают осложнения в виде цирроза печени и онкологических образований. Если у больного пониженный иммунитет, схема терапии подобрана неправильно или имеется алкогольная зависимость, то переход гепатита в хроническую форму угрожает жизни пациента.

Гепатит имеет несколько видов: А, B, C, D, E, F, G, их называют еще вирусными гепатитами, так как причиной их возникновения является вирус.

Эту разновидность гепатита называют еще болезнью Боткина. Она имеет инкубационный период, длящийся в течение от 7 дней и до 2 месяцев. Ее возбудитель — РНК-вирус — может передаваться от больного человека здоровому при помощи некачественных продуктов и воды, контакта с бытовыми предметами, которыми пользовался больной. Гепатит А возможен в трех формах, их подразделяют по силе проявления заболевания:

• при острой форме с желтухой серьезно повреждается печень;
• при подострой без желтухи можно говорить о более легком варианте болезни;
• при субклинической форме можно даже не заметить симптомов, хотя зараженный является источником вируса и способен заражать других.

Эту болезнь называют еще сывороточным гепатитом. Сопровождается увеличением печени и селезенки, появлением болей в суставах, рвоты, температуры, поражением печени. Протекает либо в острой, либо в хронической формах, что определяется состоянием иммунитета заболевшего. Пути заражения: во время инъекций с нарушением санитарных правил, половых контактов, во время переливания крови, применения плохо продезинфицированных мединструментов. Длительность инкубационного периода 50 ÷ 180 дней. Заболеваемость гепатитом В снижается при использовании вакцинации.

Данный вид болезни относится к наиболее тяжелым заболеваниям, так как часто сопровождается циррозом или раком печени, приводящим впоследствии к смертельному исходу. Заболевание плохо поддается терапии, и более того, переболев один раз гепатитом С, человек повторно может подвергнуться заражению этим же недугом. Излечить ВГС непросто: после заболевания гепатитом С в острой форме 20% заболевших выздоравливают, а у 70% больных организм самостоятельно не в состоянии излечиться от вируса, и заболевание становится хроническим. Установить причину, по которой одни излечиваются сами, а другие нет, пока не удалось. Хроническая форма гепатита С сама не исчезнет, в потому нуждается в проведении терапии. Диагностику и лечение острой формы ВГС проводит врач-инфекционист, хронической формы заболевания — гепатолог или гастроэнтеролог. Заразиться можно во время переливания плазмы или крови от зараженного донора, при использовании некачественно обработанных мединструментов, половым путем, а больная мать передает инфекцию ребенку. Вирус гепатита С (ВГС) стремительно распространяется по миру, число больных уже давно превысило полторы сотни миллионов человек. Ранее ВГС плохо поддавался терапии, но теперь заболевание можно вылечить, используя современные антивирусники прямого действия. Только терапия эта достаточно дорогостояща, а потому по карману далеко не каждому.

Этот вид гепатита D возможен только при коинфекции с вирусом гепатита В (коинфекция — случай заражения одной клетки вирусами различных видов). Его сопровождает массовое поражение печени и острое течение болезни. Пути заражения — попадание вируса болезни в кровь здорового человека от вирусоносителя или заболевшего человека. Инкубационный период тянется 20 ÷ 50 дней. Внешне течение болезни напоминает гепатит В, но форма его более тяжелая. Может стать хроническим, перейдя потом в цирроз. Возможно проведение вакцинации, аналогичной применяемой при гепатите В.

Слегка напоминает гепатит А течением и механизмом передачи, так как точно также передается через кровь. Его особенностью является возникновение молниеносных форм, вызывающих смертельный исход за срок, не превышающий 10 дней. В остальных случаях его удается эффективно излечивать, да и прогноз на выздоровление чаще всего благоприятный. Исключением может быть беременность, так как риск потерять ребенка приближается к 100%.

Этот вид гепатита исследован пока недостаточно. Известно только, что болезнь вызывается двумя разными вирусами: один выделили из крови доноров, второй обнаружили в фекалиях больного, получившего гепатит после переливания крови. Признаки: появление желтухи, лихорадки, асцита (скопления жидкости в брюшной полости), увеличение размеров печени и селезенки, возрастание уровней билирубина и печеночных ферментов, возникновение изменений в моче и кале, а также общая интоксикация организма. Результативных методов терапии гепатита F пока не разработано.

Эта разновидность гепатита похожа на гепатит С, но не столь опасна, так как не способствует возникновению цирроза и рака печени. Цирроз может появиться только в случае коинфекции гепатитов G и С.

Вирусные гепатиты по своей симптоматике похожи один на другой, точно также как и на некоторые иные вирусные инфекции. По этой причине точно установить диагноз у заболевшего бывает затруднительно. Соответственно для уточнения вида гепатита и правильного назначения терапии требуются лабораторные анализы крови, позволяющие выявить маркеры — показатели, индивидуальные для каждого вида вируса. Выявив наличие таких маркеров и их соотношение, можно определить стадию заболевания, его активность и возможный исход. С целью отслеживания динамики процесса, спустя промежуток времени обследования повторяют.

Современные схемы лечения хронических форм ВГС сводятся к комбинированной противовирусной терапии, включающей антивирусники прямого действия типа софосбувира, велпатасвира, даклатасвира, ледипасвира в различных сочетаниях. Иногда для усиления эффективности к ним добавляются рибавирин и интерфероны. Такое сочетание действующих веществ останавливает репликацию вирусов, спасая печень от их разрушительного воздействия. Подобная терапия обладает рядом недостатков:

1. Стоимость лекарств для борьбы с вирусом гепатита высока, приобрести их сможет далеко не каждый.
2. Прием отдельных препаратов сопровождается неприятными побочными эффектами, в том числе повышением температуры, тошнотой, диареей.

Продолжительность лечения хронических форм гепатита занимает от нескольких месяцев до года в зависимости от генотипа вируса, степени поражения организма и используемых препаратов. Поскольку гепатит С в первую очередь поражает печень, пациентам требуется соблюдать строгую диету.

Гепатит С относится к числу наиболее опасных вирусных гепатитов. Заболевание вызывается РНК-содержащим вирусом, получившим название Flaviviridae. Вирус гепатита С называют еще «ласковый убийца». Столь нелестный эпитет он получил из-за того, что на начальном этапе болезнь не сопровождается вообще никакими симптомами. Отсутствуют признаки классической желтухи, нет и болезненности в районе правого подреберья. Выявить наличие вируса удается не ранее, чем через пару месяцев после инфицирования. А до этого полностью отсутствует реакция иммунной системы и в крови невозможно обнаружить маркеры, а потому и провести генотипирование нет возможности. К особенности ВГС относится также то, что после попадания в кровь в процессе размножения вирус начинает стремительно мутировать. Такие мутации мешают иммунной системе зараженного подстраиваться и бороться с болезнью. В результате болезнь может несколько лет протекать без всяких симптомов, вслед за чем почти срезу появляется цирроз или злокачественная опухоль. Причем в 85% случаев заболевание из острой формы переходит в хроническую. У вируса гепатита С есть важная особенность – разнообразие генетического строения. Фактически гепатит С является совокупностью вирусов, классифицируемых в зависимости от вариантов их строения и подразделяемых на генотипы и подтипы. Генотип — это сумма генов, кодирующих наследственные признаки. Пока медицине известны 11 генотипов вируса гепатита С, имеющих собственные подтипы. Генотип обозначают цифрами от 1 до 11 (хотя в клинических исследованиях используют в основном генотипы 1 ÷ 6), а подтипы, используя буквы латинского алфавита:

• 1a, 1b и 1с;
• 2a, 2b, 2с и 2d;
• 3a, 3b, 3с, 3d, 3e и 3f;
• 4a, 4b, 4с, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i и 4j;
• 5a;
• 6a.

В разных странах генотипы ВГС распространены по-разному, например, в России наиболее часто можно встретить с первого по третий. От разновидности генотипа зависит тяжесть протекания болезни, они определяют схему терапии, ее продолжительность и результат лечения.

По территории земного шара генотипы гепатита С распространены разнородно, причем чаще всего можно встретить генотипы 1, 2, 3, а по отдельным территориям это выглядит так:

• в Западной Европе и в ее восточных регионах наиболее часто встречаются генотипы 1 и 2;
• в США — подтипы 1a и 1b;
• в северной части Африки самым распространенным является генотип 4.

В зоне риска возможного заражения ВГС находятся люди с заболеваниями крови (опухоли кроветворной системы, гемофилия и др.), а также больные, лежащие на излечении в отделениях диализа. Наиболее распространенным по странам мира считается генотип 1 — на его долю приходится

50% от общего числа заболевших. На втором месте по распространенности — генотип 3 с показателем чуть больше 30%. Распространение ВГС по территории России имеет существенные отличия от мирового или европейского вариантов:

50% случаев;
на генотип 3a

20%,
гепатитом 1a заражены

10% больных;
гепатит с генотипом 2 обнаружен у

Но не только от генотипа зависят трудности терапии ВГС. На результативность лечения оказывают влияние еще и следующие факторы:

• возраст пациентов. Шанс на излечение у молодых значительно выше;
• женщинам вылечиться проще, чем мужчинам;
• немаловажна степень повреждения печени — благоприятность исхода выше при меньшем ее повреждении;
• величина вирусной нагрузки — чем меньше в организме вирусов на момент начала лечения, тем эффективнее терапия;
• вес больного: чем он выше тем сильнее усложняется лечение.

Потому и схему терапии выбирает лечащий врач, основываясь на вышеперечисленных факторах, генотипировании и рекомендациях EASL (Европейской ассоциации, занимающейся болезнями печени). Свои рекомендации EASL постоянно поддерживает в актуальном состоянии и по мере появления новых эффективных препаратов для лечения гепатита С корректирует рекомендуемые схемы терапии.

Как известно вирус гепатита С передается через кровь, а потому с наибольшей вероятностью заразиться могут:

• пациенты, которым делают переливание крови;
• больные и клиенты в стоматологических кабинетах и медучреждених, где ненадлежащим образом стерилизуют мединструменты;
• из-за нестерильных инструментов может оказаться опасным посещение маникюрного и косметического салонов;
• от плохо обработанных инструментов могут пострадать также любители пирсинга и татуировок,
• велик риск инфицирования у тех, кто употребляет наркотики из-за многократного употребления нестерильных игл;
• плод может инфицироваться от матери, зараженной гепатитом С;
• при половом акте инфекция также может попасть в организм здорового человека.

Вирус гепатита С не зря считали «ласковым» вирусом-убийцей. Он способен годами не проявлять себя, после чего внезапно обнаружиться в виде осложнений, сопровождаемых циррозом или раком печени. А ведь диагноз ВГС поставили более чем 177 млн. человек в мире. Лечение, которое применяли до 2013 г., сочетавшее инъекции инетрферона и рибавирин, давало больным шанс на исцеление, не превышавший 40-50%. Да к тому же сопровождалось оно серьезными и мучительными побочными эффектами. Ситуация изменилась летом 2013 г. после того, как фармгигантом из США Gilead Sciences было запатентовано вещество софосбувир, выпускавшееся в виде препарата под брендом Sovaldi, в состав которого входило 400 мг лекарственного средства. Он стал первым противовирусным препаратом прямого действия (ПППД), предназначенным для борьбы с ВГС. Итоги клинических испытаний sofosbuvir порадовали медиков результативностью, которая достигала в зависимости от генотипа величины 85 ÷ 95%, при этом продолжительность курса терапии по сравнению с лечением интерферонами и рибавирином сократилась более чем вдвое. И, хотя запатентовала софосбувир фармкомпания Gilead, синтезирован он был в 2007 г. Майклом София, работником компании Pharmasett, приобретенной впоследствии Gilead Sciences. От фамилии Майкла синтезированное им вещество получило название sofosbuvir. Сам же Майкл София вместе с группой ученых, сделавших ряд открытий, раскрывших природу ВГС, что позволило создать эффективный препарат для его лечения, получил премию Ласкера-Дебейки по клиническим медицинским исследованиям. Ну а прибыль от реализации нового эффективного средства почти вся в основном досталась Gilead, установившей на Совалди монопольно высокие цены. Тем более, что свою разработку компания защитила спецпатентом, согласно которому Gilead и некоторые ее партнерские компании стали обладателями исключительного права на изготовление оригинального ПППД. В результате прибыли Gilead только за первые два года реализации препарата многократно перекрыли все затраты, которые компания понесла на приобретение Pharmasett, получение патента и последующие клинические испытания.

Эффективность этого лекарственного средства в борьбе с ВГС оказалась столь высока, что сейчас практически ни одна схема терапии не обходится без его применения. Софосбувир не рекомендуют применять в качестве монотерапии, но при комплексном использовании он показывает исключительно высокие результаты. Первоначально препарат применяли в сочетании с рибавирином и интерфероном, что позволяло в неосложненных случаях добиваться излечения всего за 12 недель. И это при том, что терапия только интерфероном и рибавирином была в два раза менее результативна, да и продолжительность ее порой превышала 40 недель. После 2013 г. каждый последующий год приносил известия о появлении все новых и новых лекарственных средств, успешно сражающихся с вирусом гепатита С:

• в 2014 появился даклатасвир;
• 2015 стал годом рождения ледипасвира;
• 2016 обрадовал созданием велпатасвира.

Даклатасвир выпустила компания Bristol-Myers Squibb в виде препарата Daklinza, содержащего 60 мг действующего вещества. Два следующих вещества созданы были силами ученых Gilead, а поскольку ни одно из них не годилось для монотерапии, применяли лекарственные средства только в сочетании с sofosbuvir. Для облегчения проведения терапии Gilead предусмотрительно вновь созданные лекарства выпустила сразу же в сочетании с софосбувиром. Так появились препараты:

• Harvoni, сочетающий софосбувир 400 мг и ледипасвир 90 мг;
• Epclusa, в которую входили sofosbuvir 400 мг и velpatasvir 100 мг.

При терапии с применением даклатасвира принимать приходилось два различных препарата Совалди и Даклинзу. Каждое из парных сочетаний действующих веществ применялось для лечения определенных генотипов ВГС согласно схемам терапии рекомендованным EASL. И только сочетание софосбувира с велпатасвиром оказалось пангенотипным (универсальным) средством. Эпклюса излечивала все генотипы гепатита С практически с одинаково высокой результативностью приблизительно 97 ÷ 100%.

Клинические испытания подтверждали результативность лечения, но у всех этих высокоэффективных лекарств был один существенный недостаток — слишком высокие цены, не позволяющие их приобрести основной массе заболевших. Монопольно высокие цены на продукцию, установленные Gilead, вызвали возмущения и скандалы, что заставило патентодержателей пойти на определенные уступки, предоставив некоторым компаниям из Индии, Египта и Пакистана лицензии на производство аналогов (дженериков) столь эффективных и востребованных препаратов. Причем борьбу с патентодержателями, предлагающими для лечения препараты по необъективно завышенным ценам, возглавила Индия, как страна, в которой проживают миллионы больных гепатитом С в хронической форме. В результате этой борьбы — Gilead выдала 11 индийским компаниям лицензии и патентные разработки для самостоятельного выпуска сначала софосбувира, а потом и других своих новых препаратов. Получив лицензии, индийские производители быстро наладили изготовление дженериков, присваивая выпускаемым препаратам собственные торговые наименования. Так появились сначала дженеркики Sovaldi, потом и Daklinza, Harvoni, Epclusa, а Индия стала мировым лидером по их производству. Индийские производители по лицензионному соглашению выплачивают 7% заработанных средств в пользу патентодержателей. Но даже с этими выплатами стоимость выпускаемых в Индии дженериков оказалась в десятки раз меньше, чем у оригиналов.

Как уже сообщалось выше, появившиеся новинки терапии ВГС относятся к ПППД и воздействуют непосредственно на вирус. Тогда как применяемые ранее для лечения интерферон с рибавирином усиливали иммунную систему человека, помогая организму противостоять заболеванию. Каждое из веществ действует на вирус по-своему:

1. Sofosbuvir блокирует РНК-полимеразу, тормозя тем самым репликацию вируса.

1. Даклатасвир, ледипасвир и велпатасвир являются ингибиторами NS5A, мешающими распространению вирусов и их проникновению в здоровые клетки.

Такое направленное воздействие позволяет успешно бороться с ВГС, применяя для терапии софосбувир в паре с daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Иногда для усиления воздействия на вирус к паре добавляют третий компонент, в качестве которого чаще всего выступает рибавирин.

Фармкомпании страны воспользовались предоставленными им лицензиями, и теперь Индия выпускает следующие дженерики Sovaldi:

• Hepcvir — изготовитель Cipla Ltd.;
• Hepcinat — Natco Pharma Ltd.;
• Cimivir — Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
• MyHep — производитель Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.;
• SoviHep — Zydus Heptiza Ltd.;
• Sofovir — изготовитель Hetero Drugs Ltd.;
• Resof — производит компания Dr Reddy’s Laboratories;
• Virso — выпускает Strides Arcolab.

Изготавливают в Индии также и аналоги Даклинзы:

• Natdac от Natco Pharma;
• Dacihep от Zydus Heptiza;
• Daclahep от Hetero Drugs;
• Dactovin от Strides Arcolab;
• Daclawin от Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
• Mydacla от Mylan Pharmaceuticals.

Вслед за Gilead индийские производители лекарств освоили также производство Harvoni, в результате чего появились такие дженерики:

• Ledifos — выпускает Hetero;
• Hepcinat LP — Natco;
• Myhep LVIR — Mylan;
• Hepcvir L — Cipla Ltd.;
• Cimivir L — Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
• LediHep — Zydus.

И уже в 2017 году было освоено производство следующих индийских дженериков Эпклюсы:

• Velpanat выпустила фармкомпания Natco Pharma;
• выпуск Velasof освоила Hetero Drugs;
• SoviHep V начала производить компания Zydus Heptiza.

Как видите, индийские фармкомпании не отстают от американских производителей, достаточно оперативно осваивая вновь разработанные ими препараты, соблюдая при этом все качественные, количественные и лечебные характеристики. Выдерживая в том числе и фармакокинетическую биоэквивалентность по отношению к оригиналам.

Дженериком называют препарат, способный по основным фармакологическим свойствам заменить лечение дорогими оригинальными лекарствами с патентом. Выпускать их могут как при наличии, так и при отсутствии лицензии, только ее наличие делает выпускаемый аналог лицензионным. В случае выдачи лицензии индийским фармкомпаниям, Gilead обеспечила для них также и технологию производства, предоставив владельцам лицензии права на самостоятельную ценовую политику. Чтобы аналог лекарственного средства считался дженериком, он должен соответствовать ряду параметров:

1. Необходимо соблюдать соотношение по важнейшим фармацевтическим компонентам в препарате по качественному, а также количественному нормативам.

1. Следует придерживаться выполнения соответствующих международных норм.

1. Требуется обязательное соблюдение надлежащих условий производства.

1. В препаратах следует выдержать соответствующий эквивалент параметров всасывания.

Стоит отметить, что на страже обеспечения доступности медикаментов стоит ВОЗ, стремящаяся с помощью бюджетных дженериков заместить ими дорогостоящие брендированные лекарственные средства.

В отличие от Индии, фармкомпании Египта не выбились в мировые лидеры по производству джененриков от гепатита С, хотя и они освоили производство аналогов sofosbuvir. Правда, в основной массе выпускаемые ими аналоги являются нелицензионными:

• MPI Viropack, производит препарат Marcyrl Pharmaceutical Industries — один из самых первых египетских дженериков;

• Heterosofir, выпускает компания Pharmed Healthcare. Является единственным лицензионным дженериком в Египте. На упаковке под голограммой запрятан код, позволяющий проконтролировать оригинальность препарата на сайте производителя, исключив тем самым его подделку;

• Grateziano, изготавливаемый Pharco Pharmaceuticals;

• Sofolanork, производимый Vimeo;

• Sofocivir, выпускаемый ZetaPhar.

Еще одной страной, в больших объемах производящая дженерики против ВГС, является Бангладеш. Причем этой стране даже не требуются лицензии на производство аналогов брендированных лекарственных средств, так как до 2030 г. ее фармацевтическим компаниям разрешено выпускать такие медпрепараты без наличия соответствующих лицензионных документов. Наиболее известной и оборудованной по последнему слову техники является фармкомпания Beacon Pharmaceuticals Ltd. Проект производственных мощностей ее создавался европейскими специалистами и соответствует мировым стандартам. Beacon выпускает следующие дженерики для терапии вируса гепатита С:

• Soforal — дженерик софосбувира, содержит активного вещества 400 мг. В отличие от традиционных упаковок во флаконы по 28 штук, Софорал выпускают в виде блистеров по 8 таблеток в одной пластине;
• Daclavir — дженерик даклатасвира, одна таблетка препарата содержит 60 мг действующего вещества. Выпускают его также в виде блистеров, но в каждой пластинке содержится по 10таблеток;
• Sofosvel — дженерик Epclusa, содержит sofosbuvir 400 мг и velpatasvir 100 мг. Пангенотипный (универсальный) препарат, эффективен при терапии ВГС генотипов 1 ÷ 6. И в этом случае нет привычной упаковки во флаконы, таблетки упакованы в блистеры по 6 штук в каждой пластине.
• Darvoni — комплексный препарат, сочетающий в себе софосбувир 400 мг и даклатасвир 60 мг. При необходимости сочетать терапию sofosbuvir с daklatasvir, применяя препараты других производителей, необходимо принимать по таблетке каждого вида. А Beacon соединила их в одну пилюлю. Упаковывается Дарвони в блистеры по 6 таблеток в одной пластинке, отправляется только на экспорт.

При покупке препаратов от Beacon из расчета на курс терапии следует учесть оригинальность их упаковки, чтобы приобрести необходимое для лечения количество. Самые известные индийские фармкомпании Как было указано выше, после получения фармкомпаниями страны лицензий на выпуск дженериков для терапии ВГС, Индия превратилась в мирового лидера по их производству. Но среди множества всех компаний стоит отметить несколько, продукция которых в России пользуется наибольшей известностью.

Наиболее популярна фармкомпания Natco Pharma Ltd., препараты которой спасли жизни нескольким десяткам тысяч заболевших хронической формой гепатита С. Она освоила выпуск практически всей линейки антивирусных лекарственных средств прямого действия, включая софосбувир с даклатасвиром и ледипасвир с велпатасвиром. Появилась Natco Pharma в 1981 г. в городе Хайдарабаде с первоначальным капиталом 3,3 млн. рупий, тогда количество работающих составляло 20 человек. Сейчас в Индии на пяти предприятиях Натко работает 3,5 тыс. человек, а ведь есть еще филиалы в других странах. Кроме производственных подразделений в компании имеются хорошо оснащенные лаборатории, позволяющие заниматься разработкой современных медпрепаратов. Среди ее собственных разработок стоит отметить лекарства для борьбы с онкологическими заболеваниями. Одним из наиболее известных препаратов в этой сфере, считается Veenat, выпускаемый с 2003 г. и применяемый при лейкемии. Да и выпуск дженериков для лечения вируса гепатита С относится к приоритетному направлению деятельности Natco.

Эта компания своей целью поставила выпуск дженериков, подчинив этому стремлению собственную сеть производств, включающих в себя заводы с филилалами и офисы с лабораториями. Производственная сеть Hetero заточена на выпуск лекарственных средств по получаемым компанией лицензиям. Одним из направлений ее деятельности являются медпрепараты, позволяющие бороться с серьезными вирусными заболеваниями, лечение которых для многих больных стало невозможным из-за высокой стоимости оригинальных лекарств. Приобретаемая лицензия позволяет Гетеро оперативно приступить к выпуску дженериков, продаваемых потом по доступной для пациентов цене. Создание Hetero Drugs относится к 1993 году. За прошедшие 24 года на территории Индии появился десяток заводов и несколько десятков производственных подразделений. Наличие собственных лабораторий позволяет компании проводить опытные работы по синтезу веществ, что способствовало расширению производственной базы и активному экспорту лекарств в зарубежные государства.

Zydus — индийская компания, поставившая своей целью формирование здорового общества, за которым, по мнению ее владельцев, последует изменение в лучшую сторону качества жизни людей. Цель благородная, а потому для ее достижения компания ведет активную просветительскую деятельность, затрагивающую беднейшие слои населения страны. В том числе и путем бесплатной вакцинации населения от гепатита В. Зидус по объемам выпускаемой продукции на индийском фармацевтическом рынке находится на четвертом месте. К тому же 16 ее препаратов попали в перечень 300 важнейших лекарственных средств индийской фармотрасли. Продукция Zydus востребована не только на внутреннем рынке, ее можно найти в аптеках 43 государств нашей планеты. А производимый на 7 предприятиях ассортимент лекарств превышает 850 препаратов. Одно из самых мощных ее производств находится в штате Гуджарат и относится к крупнейшим не только в Индии, но также и в Азии.

Схемы лечения гепатита С для каждого пациента выбираются врачом индивидуально. Для правильного, эффективного и безопасного подбора схемы врачу необходимо знать:

• генотип вируса;
• продолжительность болезни;
• степень поражения печени;
• наличие /отсутствие цирроза, сопутствующей инфекции (например, ВИЧ или другого гепатита), негативного опыта предыдущего лечения.

Получив эти данные после проведения цикла анализов, врач на базе рекомендаций EASL выбирает оптимальный вариант терапии. Рекомендации EASL из года в год корректируются, в них добавляются вновь появившиеся лекарственные средства. Перед тем, как рекомендовать новые варианты терапии, их представляют на рассмотрение Конгресса или специального заседания. В 2017 г. спецзаседание EASL рассматривало в Париже обновления рекомендуемых схем. Было принято решение полностью прекратить использовать в Европе при лечении ВГС интерфероновую терапию. Кроме того не осталось ни одной рекомендованной схемы, использующей один единственный препарат прямого действия. Приводим несколько рекомендуемых вариантов схем лечения. Все они даны исключительно для ознакомления и не могут стать руководством к действию, так как назначение терапии может дать только врач, под наблюдением которого она и будет потом проходить.

1. Возможные схемы лечения, предложенные EASLв случае моноинфекции гепатита С или сопутствующей инфекции ВИЧ+ВГС у больных, не имеющих цирроза и не проходивших ранее лечения:

• для лечения генотипов 1a и 1b можно использовать:

— sofosbuvir + ledipasvir, без рибавирина, продолжительность 12 недель; — софосбувир + даклатасвир, тоже без рибавирина, срок лечение 12 недель; — или же sofosbuvir + velpatasvir без рибавирина, длительность курса 12 недель.

• при терапии генотипа 2 применяют без рибавирина в течение 12 недель:

— sofosbuvir + dklatasvir; — или же софосбувир + велпатасвир.

• при лечении генотипа 3 без применения рибавирина при сроке терапии 12 недель используют:

— софосбувир + даклатасвир; — или же sofosbuvir + velpatasvir.

• при терапии генотипа 4 можно без рибавирина в течение 12 недель применять:

— sofosbuvir + ledipasvir; — софосбувир + даклатасвир; — или же sofosbuvir + velpatasvir.

1. Рекомендованные EASL схемы терапии при моноинфекции гепатита С или сопутствующей инфекции ВИЧ/ВГС у больных, имеющих компенсированный цирроз, ранее не лечившихся:

• для лечения генотипов 1a и 1b можно использовать:

— sofosbuvir + ledipasvir с рибавирином, продолжительность 12 недель; — или же 24 недели без рибавирина; — и еще один вариант — 24 недели с рибавирином при неблагоприятном прогнозе ответа; — софосбувир + даклатасвир, если без рибавирина, то 24 недели, а с рибавирином срок лечения 12 недель; — или же sofosbuvir + velpatasvir без рибавирина, 12 недель.

• при терапии генотипа 2 применяют:

— sofosbuvir + dklatasvir без рибавирина продолжительность 12 недель, а с рибавирином при неблагоприятном прогнозе — 24 недели; — или же софосбувир + велпатасвир без сочетания с рибавирином в течение 12 недель.

• при лечении генотипа 3 используют:

— софосбувир + даклатасвир в течение 24 недель с рибавирином; — или же sofosbuvir + velpatasvir опять же с рибавирином, срок лечения 12 недель; — как вариант возможен софосбувир + велпатасвир 24 недели, но уже без рибавирина.

• при терапии генотипа 4 применяют те же схемы, что и при генотипах 1a и 1b.

Как видите, на результат терапии оказывают влияние кроме состояния больного и особенностей его организма также еще и выбранная врачом комбинация назначенных лекарств. Кроме того, от выбранной медиком комбинации зависит и продолжительность лечения.

Принимают таблетки препаратов прямого антивирусного действия по назначению врача перорально раз в сутки. Их не делят на части, не жуют, а , запивают простой водой. Лучше всего делать это в одно и то же время, так поддерживается постоянная концентрация в организме активных веществ. Привязываться к срокам приема пищи не требуется, главное — не делать это на голодный желудок. Начав принимать препараты, обращайте внимание на самочувствие, так как в этот период проще всего заметить возможные побочные явления. У самих ПППД их не очень много, а вот у назначаемых в комплексе лекарств значительно меньше. Чаще всего побочные эффекты проявляются в виде:

• головных болей;
• рвоты и головокружения;
• общей слабости;
• ухудшения аппетита;
• боли в суставах;
• изменении био-химических показателей крови, выраженном в низком уровне гемоглобина, уменьшения тромбоцитов и лимфоцитов.

Побочные проявление возможны у небольшого числа пациентов. Но все равно обо всех замеченных недомоганиях следует ставить в известность лечащего врача для принятия им необходимых мер. Чтобы не возникло усиление побочных эффектов, следует исключить из употребления алкоголь и никотин, так как они вредно воздействуют на печень.

В некоторых случаях прием ПППД исключен, касается это:

• индивидуальной сверхчувствительности больных к некоторым ингредиентам лекарственных средств;

• пациентов, не достигших 18 лет, так как нет точных данных об их воздействии на организм;

• женщин, вынашивающих плод и кормящих младенцев грудью;

• женщины должны применять надежные способы контрацепции во избежание зачатия в период проведения терапии. Причем распространяется это требование и на женщин, партнеры которых также проходят терапию ПППД.

Хранят антивирусные препараты прямого действия в местах недоступных для детей и действия прямых солнечных лучей. Температура хранения должна находиться в интервале 15 ÷ 30ºС. Начиная прием препаратов, проверяйте их сроки изготовления и хранения, указываемые на упаковке. Просроченные препараты принимать запрещается. Как приобрести ПППД жителям России К сожалению, найти в российских аптеках индийские дженерики не удастся. Фармкомпания Gilead, предоставив лицензии на выпуск препаратов, предусмотрительно запретила их экспорт во многие страны. В том числе и во все европейские государства. Желающие приобрести бюджетные индийские дженерики для борьбы с гепатитом С могут воспользоваться несколькими путями:

• заказать их через российские интернет-аптеки и получить товар через несколько часов (или дней) в зависимости от места доставки. Причем в большинстве случаев даже предоплата не потребуется;
• заказать их через индийские интернет-магазины с доставкой на дом. Здесь понадобится предоплата в валюте, и время ожидания продлится от трех недель до месяца. Плюс добавится еще необходимость общения с продавцом на английском языке;
• отправиться в Индию и привезти препарат самостоятельно. На это тоже потребуется время, плюс языковый барьер, плюс сложности проверки оригинальности купленного в аптеке товара. Ко всему еще добавится проблема самостоятельного вывоза, требующая термоконтейнера, наличия заключения врача и рецепта на английском языке, а также копии чека.

Заинтересованные в приобретении лекарств люди решают сами, какой из возможных вариантов доставки выбрать. Только не забывайте, что в случае с ВГС благоприятный исход терапии зависит от быстроты ее начала. Здесь в прямом смысле промедление смерти подобно, а потому не стоит затягивать начало процедуры.

источник