Вирусный гепатит ревматоидный фактор

Для лечения печени наши читатели успешно используют Leviron Duo. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

Четкая диагностика заболевания облегчает его лечение и гарантирует быстрое выздоровление. Одной из методик, помогающей установить его является применение осадочных проб, к которым относится тимоловая проба. Ее показания строятся на нарушении в соотношении белков, которые показывают изменение протеинов сыворотки крови.

Если они в норме, то демонстрируют высокую устойчивость, в случае нарушения соотношения глобулинов и альбуминов их устойчивость становится хуже, и при введении тимолового реактива белки могут выпасть в осадок.

Чаще всего тимоловую пробу назначают при подозрении на патологию печени, она идет в качестве дополнения к анализам на ферменты и билирубин. Тимоловая проба известна также под другими названиями: проба Маклагана, проба тимоловероналовая или тимолового помутнения.

Она довольно популярна среди других биохимических анализов, так как помогает выявить проблему в самом начале таких заболеваний как гепатит А, в особенности у детей, хотя при этом другие исследования могут показывать норму.

Кроме того такая проба бесценна из-за того, что болезни печени довольно сложно диагностировать, а если ее норма будет превышена, то это будет указывать на наличие проблемы в организме.

Методика применяется не только для обнаружения заболеваний печени, но также определения отклонений в работе ЖКТ, почек и сердца.

Среди главных преимуществ тимоловой пробы выделяют:

• Точность определения проблемы. Некоторые даже современные методики не показывают отклонений, а проба Маклагана выявляет их даже на ранних стадиях, что обеспечивает устранение болезни без возможных осложнений.
• Скорость обследования. В случае обследования с помощью тимоловой пробы не нужно применения специальных устройств, достаточно, чтобы в лаборатории в вытяжном ящичке была установлена магнитная мешалка. Эти атрибуты имеются в самых разных поликлиниках, результаты обследования делаются практически сразу в зависимости от загрузки медработников и прибора для считывания результата – электроспектрофотометра.
• Стоимость анализа. По сравнению с другими методиками она низкая, так как для пробы не нужно использования дорогостоящих реагентов и оборудования.
• Возможность ее использования для контроля эффективности назначенной терапии.

На ее показатель влияет несколько факторов, даже прием гормональных средств может привести к повышению ее нормы, а после их отмены она сама восстановится.

На изменение показателей пробы могут влиять следующие болезни:

• гепатиты как вирусные, так и инфекционные;
• опухоли, формирующиеся в печени;
• наследственный дисбаланс сывороточных белков;
• системные болезни, к которым относятся: красная волчанка, дерматомиозит и ревматоидный полиартрит;
• поражение печение избыточным количеством алкоголя или некачественными его заменителями;
• цирроз печени;
• токсическое отравление лекарствами, тяжелыми металлами или ядами;
• жировые отложения в клетках печени – гепатоцитах;
• патологии, вызванные вирусами;
• малярия.

В некоторых случаях, когда проба Маклагана повышена, причины этому могут быть не болезни, а излишнее увлечение жирной пищей, которая приводит к повышенному холестерину. А он, в свою очередь, провоцирует формирование атеросклеротических бляшек, которые вызовут атеросклероз.

При отсутствии каких-либо проявлений заболевания повышенная тимоловая проба будет говорить о необходимости придерживаться диеты.

Определить свое состояние по этому анализу может и сам человек, если он будет знать границы основных показателей, а они измеряются в единицах Маклагана или ЕД S-H.

Норма этой пробы лежит в пределах от 0 до 4 ЕД S-H, в некоторых мед лабораториях при расшифровке анализа допускается 5 единиц.

Если величина превышает заданные параметры, то это свидетельствует, что в кровяной сыворотке недостаточно количества белков. Это чревато наличием патологий печени, почек и органов ЖКТ.

Граничные пределы у мужчин и женщин приняты одинаковыми. Так как в здоровом организме устойчивость глобулинов обеспечивается достаточной концентрацией альбуминов. Но в каждом отдельном случае могут быть свои нюансы ее расшифровки, так, если молодая девушка здорова, но принимает оральные контрацептивы, то ее проба может быть повышена.

Для подтверждения недостатка альбумина может потребоваться проведение других исследований, после которых точно определяется концентрация общего альбумина и белка. После электрофореза, например, устанавливается точный коэффициент альбумина-глобулина.

Необходимость проведения нескольких тестов объясняется взаимосвязью всех процессов в организме.

Перед прохождением пробы Маклагана необходимо подготовиться, за день до ее проведения исключить жирную пищу, а на следующее утро сдать кровь натощак.

У ребенка показатели пробы такие же, как и у взрослых, но у них можно точно выявить начальную стадию гепатита А, даже еще до появления внешних признаков – желтухи, что помогает быстрее вылечить малыша без серьезных последствий для его развивающихся органов.

Чтобы представить общую картину заболевания и понять, как лечить пациента в случае положительного результата тимолового метода, врач должен назначить другие биохимические анализы: на наличие уробилиногена в моче, показатель билирубина у женщин в крови, так же как и у других категорий людей, уровень щелочной фосфатазы и другие пробы (сулемовую или формоловую).

Анализ крови для тимоловой пробы используется с давних времен, его удобно применять врачам, у которых имеются какие-либо сомнения в постановке правильного диагноза. В качестве основного метода диагностики его не применяют, только в случае спорной ситуации.

Точность анализа будет зависеть от подготовки пациента. Он должен рассчитывать на то, что диагностика будет происходить на пустой желудок с утра. После 20 часов вечера перед этим нельзя уже употреблять пищу, а если пить, то только воду и в умеренных количествах.

Анализ берется с вены, в количестве 0,1 мл, затем в лаборатории к ней добавляется 6 мл высококонцентрированного раствора тимола с кислотностью, достигающей 7,8. Спустя полчаса реактив исследуется на степень помутнения и коагуляции фотоколориметрическим методом.

На результаты пробы могут повлиять чистота тимола и кислотность реагента. Если проводить ее в проверенных медицинских центрах, например «Инвитро», то точность показателя единиц Маклагана будет высокой.

У здорового человека при введении в его кровь реагентов белки не будут выпадать в осадок под воздействием реактива, но если такое случилось, то это явно свидетельствует об отклонениях в организме, поэтому определяется еще и степень мутности пробы.

В результате слияния крови с тимоловым реактивом получается сложный комплекс, состоящий из нескольких составляющих:

• 32% тимола;
• 10% фосфолипидов;
• 40% глобулинов;
• 18% холестерина.

Если содержание одного из них вышло за норму и наблюдается повышение, тогда идет подозрение на отклонение в работе печени, особенно в ее способности вырабатывать белок.

В случае, когда у человека был поставлен диагноз и назначено лечение, после назначения тимоловой пробы врач проверяет правильность выбранных им медикаментов, и возможность уменьшения их дозировки или замены на более дешевые аналоги.

Методика считается достаточно высокочувствительной и в большинстве случаев дает 100% результат. Несмотря на то, что существуют многие другие современные анализы, эта проба пока не имеет аналогов, поэтому используется повсеместно. Вне зависимости от возраста пациента у всех берется одинаковое количество крови.

Такая проба помогает выявить многие заболевания, но чаще всего ее применяют при подозрениях в дисфункции работы печени.

Тимоловую пробу сегодня беременные сдают в обязательном порядке, при этом нижняя ее граница принята за 0,5 единиц.

Очень часто ее применяют для исключения или подтверждения красной волчанки, гепатита или отравления лекарствами. Гепатит может быть как вирусный, так и инфекционный. Проба помогает выявить воспаления печени у людей, которые злоупотребляют алкоголем, а после лечения с помощью нее следят за процессом восстановления тканей и клеток этого органа.

Также её целесообразно применять при симптомах, которые характерны для следующих заболеваний:

• при воспалении позвоночника и сустава в хронической форме;
• ревматоидного артрита;
• почечной дисфункции;
• патологий ЖКТ;
• панкреатита;
• любого проявления онкологии.

Тимоловую пробу могут брать у новорожденных, если у малыша имеется «желтушка», а также тошнота и рвота, часто сопровождаемая беспокойством ребенка. Иногда благодаря ей у младенцев диагностируют гепатит Е и А, которые в раннем возрасте лечатся практически бесследно.

Если такое отклонение наблюдается у женщин в крови, наравне с мужчинами и детьми, то лечащий специалист направляет их на дополнительные обследование органов, предположительно ЖКТ, печени или почек. Определиться ему помогают сопровождаемые заболевание симптомы.

После чего назначаются определенные медикаменты и устанавливается курс лечения основного заболевания, после нормализации состояния пациента контрольная тимоловая проба будет показывать отрицательный результат.

Народными средствами ее восстановить не получится, разве только придерживаться определенной диеты и исключить из своего рациона жирную пищу.

Что это такое — тимоловая проба и что влияет на ее повышение описано выше. Перед ее проведением необходимо подготовиться, а после получения результатов требуется учесть возрастные особенности человека и концентрацию в его организме гамма и альфа-глобулинов. После выявления положительного результата необходимо обязательно сдать дополнительные анализы и пройти лечение.

1. Почему болит печень? Причины и лечение болей в печени
2. Как проводится пальпация печени? Правила процедуры и расшифровка результатов
3. Диагностика гепатита С с помощью ПЦР РНК — количественный и качественный анализ, расшифровка
4. Диффузное уплотнение печени — что это значит? Причины, норма и лечение

Реактивный гепатит — это синдром, имеющий вторичное значение и проявляющийся на фоне основной патологии, чаще всего печеночной недостаточности или заболеваний желчного пузыря. Он протекает доброкачественно, поскольку даже возникающие структурные морфологические изменения печени обратимы. Более чем у половины пациентов синдром имеет стертую клиническую картину либо вовсе не проявляется симптоматически.

Основной причиной развития реактивных изменений печени является полиморфизм гепатоцитов. Появляются воспалительные изменения и мелкие некротические очаги внутри долек, а сами гепатоциты имеют признаки белковой и жировой дистрофии. Основные этиологические причины синдрома таковы:

Для лечения печени наши читатели успешно используют Leviron Duo. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

• воспалительные процессы органов ЖКТ: гастрит, холецистит, язва, холангит, язвенный колит;
• эндокринные нарушения и аутоиммунные заболевания: волчанка, сахарный диабет;
• ревматизм и артриты (ревматоидный, полиартрит);
• аллергические заболевания: астма, дерматит;
• неврологические нарушения;
• врожденные патологии печени и желчного пузыря;
• вирусные, бактериальные и паразитарные инвазии.

Синдром реактивного гепатита проявляется у 97% пациентов с ЖКБ, у 40% с панкреатитом, у 63% с язвой желудка и у 74% с ревматоидным артритом.

Толчком для развития неспецифического реактивного гепатита является ослабленный иммунитет и сильный стресс. В большинстве случаев синдром обостряется при токсическом поражении печени, вызванном отравлением или действием инфекции, а также в виде осложнения после хирургического вмешательства.

Поскольку реактивные изменения характеризуются воспалительно-дистрофическими процессами в печени, у пациента проявляется целый комплекс симптомов:

• общие признаки: повышенная усталость, сниженная работоспособность, плохой аппетит, тяжесть и ноющая боль в области печени;
• интоксикация (появляется только при тяжелых воспалениях и инфекциях) — головокружение, шум в ушах, субфебрильная температура или лихорадка;
• диспепсия — рвота, тошнота, нарушение стула, несварение, горечь во рту, прозрачный кал и темная моча;
• эмоциональные нарушения — беспричинная раздражительность, бессонница,
• желтуха — окрашивание склер, ладоней и слизистых оболочек в желтый оттенок.

Диагностика неспецифического реактивного гепатита начинается с изучения анамнеза пациента, поскольку там уже могут быть подсказки на этиологическую патологию. По мере выяснения причины болезни проводятся лабораторные анализы (кровь, кал, моча), а также инструментальные обследования (УЗИ, МРТ, КТ, рентген). Если такая диагностика оставила сомнения, то берется образец ткани для биопсии. Хотя эта процедура является «золотым стандартом», она инвазивна, а потому проводится в крайнем случае, особенно, если диагностируется реактивный гепатит у детей.

Кроме терапии выявленной этиологической болезни показано симптоматическое лечение синдрома:

• диета — стол №5 по Певзнеру с учетом индивидуальных особенностей, например, пищевой аллергии, дисбактериоза и т. п.;
• отказ от физических нагрузок в период обострения;
• прием полезных медикаментов: гепатопротекторы, энтеросорбенты, дезинтоксикационные средства, витамины B, C, E, а также жаропонижающие и успокоительные препараты по показаниям.

Как свидетельствует практика, при эффективной терапии первичной болезни симптоматическая картина и реактивные изменения в печени очень быстро исчезают.

источник

Как обозначается в анализах:
РФ
RF
Ревмофактор
Rheumatoid factor

Ревматоидный фактор – это группа особых белков-аутоантител**, которые создаются системой иммунитета против антител* класса Ig G собственного организма .

*Антитела (они же: иммуноглобулины, Ig) – это иммунные белки. Их продуцируют клоны клеток иммунной системы В-лимфоцитов — плазмациты. На сегодня различают несколько классов антител: IgА, IgM, IgG, IgE, IgD.

Есть «антитела-защитники» . Они связывают и обезвреживают инфекционных агентов (антигены или «чужие» гены, проникшие в организм извне): бактерий, вирусов, паразитов, экзотоксины, др.

Есть «антитела-мусорщики» или аутоантитела. Они способствуют удалению из организма собственных генетически изменённых, повреждённых, состарившихся молекул, клеток, тканей…

**Аутоантитела – это антитела, «работающие» против структур собственного организма.

При «поломке» иммунитета аутоантитела начинают вырабатываться сверх меры, индуцируя воспаление и разрушение не только «подлежащих зачистке», но и здоровых тканей организма. Это приводит к развитию аутоиммунных, в том числе ревматических заболеваний.

Существенное появление в крови ревматоидного фактора говорит о срыве регуляции иммунного равновесия в сторону увеличения выработки аутоиммунных иммунокомпетентных структур. Длительный иммунный дисбаланс может приводить к развитию патологических процессов и аутоиммунных заболеваний.

• Аутоантитела IgM (антитела IgM-РФ) – до 90%
• Аутоантитела IgG (антитела IgG-РФ) и других классов — до 10%

Обычно при проведении теста на РФ измеряется концентрация антител IgM-РФ.

Феномен ревматоидного фактора

РФ производится плазмацитами соединительной ткани (синовиальных оболочек) суставов, но может синтезироваться и в лимфоидных узлах, селезёнке, костном мозге, подкожных ревматических узелках.

Попадая в кровь РФ формирует иммунный комплекс с иммуноглобулином IgG, принимая его за «подлежащий зачистке» антиген.

Образование подобных иммунных комплексов «антиген+антитело» в любом организме происходит постоянно – это выражение защитной функции иммунитета.

Циркулируя в кровотоке, иммунный комплекс (ЦИК) активирует ряд медиаторов воспаления и ферментов, которые обеспечивают его «переваривание» и удаление.

При нарушении регуляции иммунных функций происходит гиперпродукция иммуноглобулинов (в том числе IgG), специфических аутоантител (в том числе РФ) и увеличение в кровотоке ЦИК (в том числе «РФ+IgG»).

Избыточные иммуноглобулины, ЦИК и РФ интенсивно откладываются в стенках сосудов, суставных сумках, различных соединительных тканях. Поражение иммунными частицами ассоциируются с нарушением микроциркуляции, воспалением и повреждением органов-мишеней: капилляров, суставных и околосуставных аппаратов, сердца, лёгких, нервных волокон, др.

Заболевания соединительной ткани иммунопатологической природы с обязательным наличием аутоиммунного процесса объединяют общим термином «коллагенозы» или ревматические болезни

Истинные пусковые механизмы патологических аутоиммунных реакций в настоящее время неизвестны.

Есть несколько предположений, объясняющих «запуск» избыточной выработки РФ-аутоантител:

1. Большое количество или длительное существование в организме инфекционных патогенов (бактериальных, вирусных, паразитарных… антигенов), по структуре очень похожих на Fc-фрагмент IgG.

2. Высокая продукция изменённых вследствие какого-то патогенного воздействия (радиация, вирусы, курение, медикаменты, стресс, неизвестное влияние) иммуноглобулинов класса IgG. Вероятно, «ревмофактор-мусорщик» принимает такой IgG за антиген, требующий «зачистки».

3. Срыв регуляции работы иммунной системы:
— «растормаживание» клона В-лимфоцитов и гиперактивная выработка Ig-РФ.
— гиперпродукция, излишек собственных IgG.

В последнем случае «запуск» повышенной выработки РФ-аутоантител, блокирующих излишек IgG, расценивается весьма полезным защитным иммунным механизмом.

Анализ на ревматоидный фактор показывает концентрацию аутоантител IgM к собственному антителу — иммуноглобулину G (к Fc-IgG).

Повышение РФ – лишь один из многих признаков текущего аутоиммунного воспаления. Для выяснения точного диагноза и степени активности процесса нужны дополнительные исследования.

Высокая концентрация РФ в крови — маркер аутоиммунного воспаления. Чем выше значения РФ, тем тяжелей течение заболевания.

Умеренное повышение ревмофактора может обнаруживаться при многих ревматических и неревматических болезнях, что указывает на текущий патологический процесс, но не на его причину.

Незначительное повышение ревмофактора определяется:
— у 5% здоровых людей моложе 60 лет,
— у 15-30% людей старше 60-70-летнего возраста.

Ревматические болезни

Неревматические заболевания с ревматоидно-подобным полиартритом

Неревматические заболевания, протекающие без воспаления суставов

Важно!
Существует несколько методов измерения РФ.
Поэтому для точной интерпретации результатов анализа правильно пользоваться нормами местной лаборатории (референсными значениями, указанными на бланке исследования).

Нормы* РФ
рекомендованные ВОЗ

/для метода иммунотурбидиметрии/

*- рекомендуется каждой лаборатории устанавливать свой диапазон нормы

Качественный (без определения точного количества искомого РФ) латекс-тест основан на иммунологической реакции агглютинации (склеивания с выпадением в осадок) молекул РФ с иммуноглобулином IgG, нанесённым на поверхность латексных частиц.

Принцип латекс-теста на РФ

Определённую порцию свежей сыворотки исследуемого образца крови смешивают со специальным реактивом «латексным РФ-диагностикумом».

• Если через 2 минуты произошла видимая реакция (смесь помутнела, частицы латекса выпали в осадок) –
  тест на РФ положительный (РФ+)
  Это значит, что концентрация РФ в исследуемом биоматериале повышена (больше 20 МЕ/мл)
• Если через 2 минуты никаких видимых изменений в пробе не произошло –
  тест на РФ отрицательный (РФ-)
  Это значит, что концентрация РФ в исследуемом биоматериале меньше 20 МЕ/мл, что соответствует НОРМЕ

При положительном ревмофакторе (РФ+) надо переделать анализ крови на РФ количественным методом (турбидиметрическим, ИФА, др.) и получить консультацию врача-ревматолога .

*синдром Шегрена – аутоиммунное заболевание с поражением секретирующих желёз слизистых оболочек. Чаще страдают женщины. Ранние симптомы: снижение секреции слюнных желёз (сухость во рту, нарушение жевания и глотания сухой пищи, воспаление подчелюстных слюнных и околоушных желёз), синдром «сухого глаза» (сухой кератоконъюнктивит), сухость гортани, трахеи, бронхов, пищевода, желудка, кожи, влагалища, полиартрит с преимущественным поражением мелких и средних суставов…

• Высокие значения РФ при ревматоидном артрите регистрируются в 71-80% случаев
• У 90% больных ревматоидным артритом показатели РФ ≥50МЕ/мл

Важно!
Существуют серонегативные формы ревматоидного артрита, при которых показатели РФ остаются нормальными (до 15% случаев)

• Значительно высокие показатели РФ – маркер развитого ревматоидного артрита

Для выяснения истинной причины повышения ревматоидного фактора нужны дополнительные исследования.

Для подтверждения или исключения ревматоидного артрита надо сдать кровь на:
— Общий анализ крови с лейкоцитарной формулой

— ААТ – антифилаггриновые антитела
— АКА — антикератиновые антитела
— Антиперинуклеарный фактор

— АЦЦП — антитела к циклическому цитруллиновому пептиду (более точный чем РФ маркер ревматоидного артрита)

— А-МЦВ — антитела к модифицированному цитруллинированному виментину

Для оценки остроты воспалительного процесса при (РФ+) надо сдать кровь на маркеры воспаления:
— СОЭ
— СРБ

Другие ревматологические пробы:
— АСЛ-О (антистрептолизин-О)
— АНФ (антинуклеарный фактор)
— Белок (протеинограма)
— ЦИК (циркулирующие иммунные комплексы)

Напомним, что РФ повышается при целом ряде неревматических заболеваний. Наиболее частые из них: аутоиммунный тиреоидит (воспаление щитовидной железы), хронический гепатит.
Поэтому пациентам с РФ+ в сомнительных случаях надо провести:
— УЗИ щитовидной железы,
— УЗИ печени;
— анализ крови на гормоны щитовидной железы;
— анализ крови на АЛТ и АСТ, ГГТП, ЩФ
— анализ крови на маркеры вирусных гепатитов В и С

У женщин ревматические болезни встречаются в 3 раза чаще, чем у мужчин. Поэтому им в первую очередь надо исключить аутоиммунную патологию и обследоваться у ревматолога и эндокринолога.

Частой причиной незначительного или умеренного, менее 50МЕ/мл повышение РФ у женщин могут быть хронические воспалительные гинекологические заболевания: эндометриоз, аднексит.

При умеренном повышении ревмофактора у мужчины важно исключить заболевания печени (сдать кровь на печёночные пробы), хронические урогенитальные инфекции, болезни лёгких, онкологию (в частности макроглобулинемию Вальденстрема, рак толстой кишки).

К сожалению дети тоже страдают ревматическими заболеваниями. Однако ювенильный (детский) ревматоидный артрит (ЮРА) в подавляющем большинстве случаев протекает без увеличения ревмофактора (РФ+ выявляется менее чем у 15-20% детей с ЮРА).

Наиболее частые причины повышения ревматоидного фактора у ребёнка

— гельминтозы (глистные инвазии),
— вирусно-бактериальные инфекции,
— декомпенсированный хронический тонзиллит
— краснуха (возбудитель: Rubella virus)
— инфекционный мононуклеоз (возбудитель: вирус Эпштейна-Барр, ВЭБ)
— цитомегалия новорожденных (возбудитель: цитомегаловирус, ЦМВ — вирус герпеса 5 типа)
— временное состояние после вакцинации (прививки)

Для предупреждения развития у ребёнка ревматических заболеваний соединительной ткани на фоне паразитарных болезней или воспаления небных миндалин полезно получить консультацию и лечение у врача-паразитолога, детского гастроэнтеролога и ЛОР-врача.

Очевидно, что для снижения концентрации ревматоидного фактора надо лечить основное заболевание (хроническую инфекцию, воспалительный, аутоиммунный процесс, др.) Эффективное лечение приводит к нормализации РФ.

Относительно безопасные медикаментозные средства снижения РФ – это НПВС (нестероидные противовоспалительные средства, требуется консультация врача).

Тяжёлые формы РА, других аутоиммунных заболеваний лечат гормонами-кортикостероидами и противоопухолевыми препаратами (метотрексат, др.) Эти средства подавляют иммунитет и быстро снижают уровень РФ. Но их приём связан с очень серьёзными, опасными для здоровья побочными эффектами. Поэтому проводится строго по назначению и под контролем лечащего врача .

Снизить небольшое повышение РФ помогут обычные принципы здоровой жизни:

• Рациональное питание, отказ от жареной и копчёной пищи, резкое ограничение поваренной соли
• Нормализация массы тела
• Отказ от курения
• Отказ от алкоголя
• Регулярная физическая активность, умеренные спортивные тренировки, ЛФК
• Закаливание
• Управление стрессом, позитивный взгляд на жизнь

Очевидно, что изолированная диагностическая значимость ревматоидного фактора весьма ограничена.

Ревматоидный фактор НЕ ПОДХОДИТ:
— для скрининга (первичного выявления или исключения) ревматических заболеваний у здоровых людей или пациентов с жалобами на боль в суставах;
— для диагностики РФ-негативного ревматоидного артрита.

Когда назначается анализ крови на РФ:
— для определения активности ревматоидного артрита;
— для контроля эффективности лечения ревматоидного артрита;
— для прогноза течения ревматоидного артрита (высокие показатели РФ – плохой прогностический признак);
— при подозрении на ревматоидный артрит, синдром Шегрена, иное аутоиммунное заболевание вместе с другими лабораторными и инструментальными исследованиями.

Анализ крови на РФ можно сделать платно в любом центре медицинской лабораторной диагностики (ИНВИТРО, Гемотест, др.) или любой местной КДЛ (клинико-диагностической лаборатории).

Кровь сдаётся утром (до 10-11 часов), натощак, из вены.

Стоимость анализа крови на РФ: от 300 до 600 рублей.

источник

Гепатитами называют острые и хронические воспалительные заболевания печени, носящие не очаговый, а распространенный характер. У разных гепатитов способы заражения различные, отличаются они также по скорости прогрессирования болезни, клиническим проявлениям, способам и прогнозам терапии. Даже симптоматика у различных видов гепатитов разная. Причем одни симптомы проявляются сильнее, чем другие, что определяется видом гепатита.

1. Желтушность. Симптом встречается часто и обусловлен тем, что в кровь больного при повреждениях печени попадает билирубин. Кровь, циркулируя по организму, разносит его по органам и тканям, окрашивая их в желтый цвет.
2. Появление боли в районе правого подреберья. Возникает она из-за увеличения размеров печени, приводящих к появлению болей, которые бывают тупыми и длительными или же носят приступообразный характер.
3. Ухудшение самочувствия, сопровождаемое повышением температуры, головными болями, головокружением, расстройством пищеварения, сонливостью и вялостью. Все это следствие действия на организм билирубина.

Гепатиты у больных имеют острую и хроническую формы. В острой форме они проявляются в случае вирусного поражения печени, а также, если имело место отравление разными видами ядов. При острых формах течения болезни состояние больных быстро ухудшается, что способствует ускоренному развитию симптомов.

При такой форме заболевания вполне возможны благоприятные прогнозы. За исключением ее превращения в хроническую. В острой форме болезнь легко диагностируется и проще лечится. Невылеченный острый гепатит легко развивается в хроническую форму. Иногда при сильных отравлениях (например, алкоголем) хроническая форма возникает самостоятельно. При хронической форме гепатитов происходит процесс замещения соединительной тканью клеток печени. Выражен он слабо, идет медленно, а потому иногда остается недиагностированным до момента возникновения цирроза печени. Хронический гепатит лечится хуже, да и прогноз его излечения менее благоприятный. При остром течении заболевания значительно ухудшается самочувствие, развивается желтушность, появляется интоксикация, снижается функциональная работа печени, в крови увеличивается содержание билирубина. При своевременном выявлении и эффективном лечении гепатитов в острой форме пациент чаще всего выздоравливает. При продолжительности заболевания более шести месяцев гепатиты переходят в хроническую форму. Хроническая форма болезни приводит к серьезным нарушениям в организме — увеличиваются селезенка и печень, нарушается метаболизм, возникают осложнения в виде цирроза печени и онкологических образований. Если у больного пониженный иммунитет, схема терапии подобрана неправильно или имеется алкогольная зависимость, то переход гепатита в хроническую форму угрожает жизни пациента.

Гепатит имеет несколько видов: А, B, C, D, E, F, G, их называют еще вирусными гепатитами, так как причиной их возникновения является вирус.

Эту разновидность гепатита называют еще болезнью Боткина. Она имеет инкубационный период, длящийся в течение от 7 дней и до 2 месяцев. Ее возбудитель — РНК-вирус — может передаваться от больного человека здоровому при помощи некачественных продуктов и воды, контакта с бытовыми предметами, которыми пользовался больной. Гепатит А возможен в трех формах, их подразделяют по силе проявления заболевания:

• при острой форме с желтухой серьезно повреждается печень;
• при подострой без желтухи можно говорить о более легком варианте болезни;
• при субклинической форме можно даже не заметить симптомов, хотя зараженный является источником вируса и способен заражать других.

Эту болезнь называют еще сывороточным гепатитом. Сопровождается увеличением печени и селезенки, появлением болей в суставах, рвоты, температуры, поражением печени. Протекает либо в острой, либо в хронической формах, что определяется состоянием иммунитета заболевшего. Пути заражения: во время инъекций с нарушением санитарных правил, половых контактов, во время переливания крови, применения плохо продезинфицированных мединструментов. Длительность инкубационного периода 50 ÷ 180 дней. Заболеваемость гепатитом В снижается при использовании вакцинации.

Данный вид болезни относится к наиболее тяжелым заболеваниям, так как часто сопровождается циррозом или раком печени, приводящим впоследствии к смертельному исходу. Заболевание плохо поддается терапии, и более того, переболев один раз гепатитом С, человек повторно может подвергнуться заражению этим же недугом. Излечить ВГС непросто: после заболевания гепатитом С в острой форме 20% заболевших выздоравливают, а у 70% больных организм самостоятельно не в состоянии излечиться от вируса, и заболевание становится хроническим. Установить причину, по которой одни излечиваются сами, а другие нет, пока не удалось. Хроническая форма гепатита С сама не исчезнет, в потому нуждается в проведении терапии. Диагностику и лечение острой формы ВГС проводит врач-инфекционист, хронической формы заболевания — гепатолог или гастроэнтеролог. Заразиться можно во время переливания плазмы или крови от зараженного донора, при использовании некачественно обработанных мединструментов, половым путем, а больная мать передает инфекцию ребенку. Вирус гепатита С (ВГС) стремительно распространяется по миру, число больных уже давно превысило полторы сотни миллионов человек. Ранее ВГС плохо поддавался терапии, но теперь заболевание можно вылечить, используя современные антивирусники прямого действия. Только терапия эта достаточно дорогостояща, а потому по карману далеко не каждому.

Этот вид гепатита D возможен только при коинфекции с вирусом гепатита В (коинфекция — случай заражения одной клетки вирусами различных видов). Его сопровождает массовое поражение печени и острое течение болезни. Пути заражения — попадание вируса болезни в кровь здорового человека от вирусоносителя или заболевшего человека. Инкубационный период тянется 20 ÷ 50 дней. Внешне течение болезни напоминает гепатит В, но форма его более тяжелая. Может стать хроническим, перейдя потом в цирроз. Возможно проведение вакцинации, аналогичной применяемой при гепатите В.

Слегка напоминает гепатит А течением и механизмом передачи, так как точно также передается через кровь. Его особенностью является возникновение молниеносных форм, вызывающих смертельный исход за срок, не превышающий 10 дней. В остальных случаях его удается эффективно излечивать, да и прогноз на выздоровление чаще всего благоприятный. Исключением может быть беременность, так как риск потерять ребенка приближается к 100%.

Этот вид гепатита исследован пока недостаточно. Известно только, что болезнь вызывается двумя разными вирусами: один выделили из крови доноров, второй обнаружили в фекалиях больного, получившего гепатит после переливания крови. Признаки: появление желтухи, лихорадки, асцита (скопления жидкости в брюшной полости), увеличение размеров печени и селезенки, возрастание уровней билирубина и печеночных ферментов, возникновение изменений в моче и кале, а также общая интоксикация организма. Результативных методов терапии гепатита F пока не разработано.

Эта разновидность гепатита похожа на гепатит С, но не столь опасна, так как не способствует возникновению цирроза и рака печени. Цирроз может появиться только в случае коинфекции гепатитов G и С.

Вирусные гепатиты по своей симптоматике похожи один на другой, точно также как и на некоторые иные вирусные инфекции. По этой причине точно установить диагноз у заболевшего бывает затруднительно. Соответственно для уточнения вида гепатита и правильного назначения терапии требуются лабораторные анализы крови, позволяющие выявить маркеры — показатели, индивидуальные для каждого вида вируса. Выявив наличие таких маркеров и их соотношение, можно определить стадию заболевания, его активность и возможный исход. С целью отслеживания динамики процесса, спустя промежуток времени обследования повторяют.

Современные схемы лечения хронических форм ВГС сводятся к комбинированной противовирусной терапии, включающей антивирусники прямого действия типа софосбувира, велпатасвира, даклатасвира, ледипасвира в различных сочетаниях. Иногда для усиления эффективности к ним добавляются рибавирин и интерфероны. Такое сочетание действующих веществ останавливает репликацию вирусов, спасая печень от их разрушительного воздействия. Подобная терапия обладает рядом недостатков:

1. Стоимость лекарств для борьбы с вирусом гепатита высока, приобрести их сможет далеко не каждый.
2. Прием отдельных препаратов сопровождается неприятными побочными эффектами, в том числе повышением температуры, тошнотой, диареей.

Продолжительность лечения хронических форм гепатита занимает от нескольких месяцев до года в зависимости от генотипа вируса, степени поражения организма и используемых препаратов. Поскольку гепатит С в первую очередь поражает печень, пациентам требуется соблюдать строгую диету.

Гепатит С относится к числу наиболее опасных вирусных гепатитов. Заболевание вызывается РНК-содержащим вирусом, получившим название Flaviviridae. Вирус гепатита С называют еще «ласковый убийца». Столь нелестный эпитет он получил из-за того, что на начальном этапе болезнь не сопровождается вообще никакими симптомами. Отсутствуют признаки классической желтухи, нет и болезненности в районе правого подреберья. Выявить наличие вируса удается не ранее, чем через пару месяцев после инфицирования. А до этого полностью отсутствует реакция иммунной системы и в крови невозможно обнаружить маркеры, а потому и провести генотипирование нет возможности. К особенности ВГС относится также то, что после попадания в кровь в процессе размножения вирус начинает стремительно мутировать. Такие мутации мешают иммунной системе зараженного подстраиваться и бороться с болезнью. В результате болезнь может несколько лет протекать без всяких симптомов, вслед за чем почти срезу появляется цирроз или злокачественная опухоль. Причем в 85% случаев заболевание из острой формы переходит в хроническую. У вируса гепатита С есть важная особенность – разнообразие генетического строения. Фактически гепатит С является совокупностью вирусов, классифицируемых в зависимости от вариантов их строения и подразделяемых на генотипы и подтипы. Генотип — это сумма генов, кодирующих наследственные признаки. Пока медицине известны 11 генотипов вируса гепатита С, имеющих собственные подтипы. Генотип обозначают цифрами от 1 до 11 (хотя в клинических исследованиях используют в основном генотипы 1 ÷ 6), а подтипы, используя буквы латинского алфавита:

• 1a, 1b и 1с;
• 2a, 2b, 2с и 2d;
• 3a, 3b, 3с, 3d, 3e и 3f;
• 4a, 4b, 4с, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i и 4j;
• 5a;
• 6a.

В разных странах генотипы ВГС распространены по-разному, например, в России наиболее часто можно встретить с первого по третий. От разновидности генотипа зависит тяжесть протекания болезни, они определяют схему терапии, ее продолжительность и результат лечения.

По территории земного шара генотипы гепатита С распространены разнородно, причем чаще всего можно встретить генотипы 1, 2, 3, а по отдельным территориям это выглядит так:

• в Западной Европе и в ее восточных регионах наиболее часто встречаются генотипы 1 и 2;
• в США — подтипы 1a и 1b;
• в северной части Африки самым распространенным является генотип 4.

В зоне риска возможного заражения ВГС находятся люди с заболеваниями крови (опухоли кроветворной системы, гемофилия и др.), а также больные, лежащие на излечении в отделениях диализа. Наиболее распространенным по странам мира считается генотип 1 — на его долю приходится

50% от общего числа заболевших. На втором месте по распространенности — генотип 3 с показателем чуть больше 30%. Распространение ВГС по территории России имеет существенные отличия от мирового или европейского вариантов:

50% случаев;
на генотип 3a

20%,
гепатитом 1a заражены

10% больных;
гепатит с генотипом 2 обнаружен у

Но не только от генотипа зависят трудности терапии ВГС. На результативность лечения оказывают влияние еще и следующие факторы:

• возраст пациентов. Шанс на излечение у молодых значительно выше;
• женщинам вылечиться проще, чем мужчинам;
• немаловажна степень повреждения печени — благоприятность исхода выше при меньшем ее повреждении;
• величина вирусной нагрузки — чем меньше в организме вирусов на момент начала лечения, тем эффективнее терапия;
• вес больного: чем он выше тем сильнее усложняется лечение.

Потому и схему терапии выбирает лечащий врач, основываясь на вышеперечисленных факторах, генотипировании и рекомендациях EASL (Европейской ассоциации, занимающейся болезнями печени). Свои рекомендации EASL постоянно поддерживает в актуальном состоянии и по мере появления новых эффективных препаратов для лечения гепатита С корректирует рекомендуемые схемы терапии.

Как известно вирус гепатита С передается через кровь, а потому с наибольшей вероятностью заразиться могут:

• пациенты, которым делают переливание крови;
• больные и клиенты в стоматологических кабинетах и медучреждених, где ненадлежащим образом стерилизуют мединструменты;
• из-за нестерильных инструментов может оказаться опасным посещение маникюрного и косметического салонов;
• от плохо обработанных инструментов могут пострадать также любители пирсинга и татуировок,
• велик риск инфицирования у тех, кто употребляет наркотики из-за многократного употребления нестерильных игл;
• плод может инфицироваться от матери, зараженной гепатитом С;
• при половом акте инфекция также может попасть в организм здорового человека.

Вирус гепатита С не зря считали «ласковым» вирусом-убийцей. Он способен годами не проявлять себя, после чего внезапно обнаружиться в виде осложнений, сопровождаемых циррозом или раком печени. А ведь диагноз ВГС поставили более чем 177 млн. человек в мире. Лечение, которое применяли до 2013 г., сочетавшее инъекции инетрферона и рибавирин, давало больным шанс на исцеление, не превышавший 40-50%. Да к тому же сопровождалось оно серьезными и мучительными побочными эффектами. Ситуация изменилась летом 2013 г. после того, как фармгигантом из США Gilead Sciences было запатентовано вещество софосбувир, выпускавшееся в виде препарата под брендом Sovaldi, в состав которого входило 400 мг лекарственного средства. Он стал первым противовирусным препаратом прямого действия (ПППД), предназначенным для борьбы с ВГС. Итоги клинических испытаний sofosbuvir порадовали медиков результативностью, которая достигала в зависимости от генотипа величины 85 ÷ 95%, при этом продолжительность курса терапии по сравнению с лечением интерферонами и рибавирином сократилась более чем вдвое. И, хотя запатентовала софосбувир фармкомпания Gilead, синтезирован он был в 2007 г. Майклом София, работником компании Pharmasett, приобретенной впоследствии Gilead Sciences. От фамилии Майкла синтезированное им вещество получило название sofosbuvir. Сам же Майкл София вместе с группой ученых, сделавших ряд открытий, раскрывших природу ВГС, что позволило создать эффективный препарат для его лечения, получил премию Ласкера-Дебейки по клиническим медицинским исследованиям. Ну а прибыль от реализации нового эффективного средства почти вся в основном досталась Gilead, установившей на Совалди монопольно высокие цены. Тем более, что свою разработку компания защитила спецпатентом, согласно которому Gilead и некоторые ее партнерские компании стали обладателями исключительного права на изготовление оригинального ПППД. В результате прибыли Gilead только за первые два года реализации препарата многократно перекрыли все затраты, которые компания понесла на приобретение Pharmasett, получение патента и последующие клинические испытания.

Эффективность этого лекарственного средства в борьбе с ВГС оказалась столь высока, что сейчас практически ни одна схема терапии не обходится без его применения. Софосбувир не рекомендуют применять в качестве монотерапии, но при комплексном использовании он показывает исключительно высокие результаты. Первоначально препарат применяли в сочетании с рибавирином и интерфероном, что позволяло в неосложненных случаях добиваться излечения всего за 12 недель. И это при том, что терапия только интерфероном и рибавирином была в два раза менее результативна, да и продолжительность ее порой превышала 40 недель. После 2013 г. каждый последующий год приносил известия о появлении все новых и новых лекарственных средств, успешно сражающихся с вирусом гепатита С:

• в 2014 появился даклатасвир;
• 2015 стал годом рождения ледипасвира;
• 2016 обрадовал созданием велпатасвира.

Даклатасвир выпустила компания Bristol-Myers Squibb в виде препарата Daklinza, содержащего 60 мг действующего вещества. Два следующих вещества созданы были силами ученых Gilead, а поскольку ни одно из них не годилось для монотерапии, применяли лекарственные средства только в сочетании с sofosbuvir. Для облегчения проведения терапии Gilead предусмотрительно вновь созданные лекарства выпустила сразу же в сочетании с софосбувиром. Так появились препараты:

• Harvoni, сочетающий софосбувир 400 мг и ледипасвир 90 мг;
• Epclusa, в которую входили sofosbuvir 400 мг и velpatasvir 100 мг.

При терапии с применением даклатасвира принимать приходилось два различных препарата Совалди и Даклинзу. Каждое из парных сочетаний действующих веществ применялось для лечения определенных генотипов ВГС согласно схемам терапии рекомендованным EASL. И только сочетание софосбувира с велпатасвиром оказалось пангенотипным (универсальным) средством. Эпклюса излечивала все генотипы гепатита С практически с одинаково высокой результативностью приблизительно 97 ÷ 100%.

Клинические испытания подтверждали результативность лечения, но у всех этих высокоэффективных лекарств был один существенный недостаток — слишком высокие цены, не позволяющие их приобрести основной массе заболевших. Монопольно высокие цены на продукцию, установленные Gilead, вызвали возмущения и скандалы, что заставило патентодержателей пойти на определенные уступки, предоставив некоторым компаниям из Индии, Египта и Пакистана лицензии на производство аналогов (дженериков) столь эффективных и востребованных препаратов. Причем борьбу с патентодержателями, предлагающими для лечения препараты по необъективно завышенным ценам, возглавила Индия, как страна, в которой проживают миллионы больных гепатитом С в хронической форме. В результате этой борьбы — Gilead выдала 11 индийским компаниям лицензии и патентные разработки для самостоятельного выпуска сначала софосбувира, а потом и других своих новых препаратов. Получив лицензии, индийские производители быстро наладили изготовление дженериков, присваивая выпускаемым препаратам собственные торговые наименования. Так появились сначала дженеркики Sovaldi, потом и Daklinza, Harvoni, Epclusa, а Индия стала мировым лидером по их производству. Индийские производители по лицензионному соглашению выплачивают 7% заработанных средств в пользу патентодержателей. Но даже с этими выплатами стоимость выпускаемых в Индии дженериков оказалась в десятки раз меньше, чем у оригиналов.

Как уже сообщалось выше, появившиеся новинки терапии ВГС относятся к ПППД и воздействуют непосредственно на вирус. Тогда как применяемые ранее для лечения интерферон с рибавирином усиливали иммунную систему человека, помогая организму противостоять заболеванию. Каждое из веществ действует на вирус по-своему:

1. Sofosbuvir блокирует РНК-полимеразу, тормозя тем самым репликацию вируса.

1. Даклатасвир, ледипасвир и велпатасвир являются ингибиторами NS5A, мешающими распространению вирусов и их проникновению в здоровые клетки.

Такое направленное воздействие позволяет успешно бороться с ВГС, применяя для терапии софосбувир в паре с daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Иногда для усиления воздействия на вирус к паре добавляют третий компонент, в качестве которого чаще всего выступает рибавирин.

Фармкомпании страны воспользовались предоставленными им лицензиями, и теперь Индия выпускает следующие дженерики Sovaldi:

• Hepcvir — изготовитель Cipla Ltd.;
• Hepcinat — Natco Pharma Ltd.;
• Cimivir — Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
• MyHep — производитель Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.;
• SoviHep — Zydus Heptiza Ltd.;
• Sofovir — изготовитель Hetero Drugs Ltd.;
• Resof — производит компания Dr Reddy’s Laboratories;
• Virso — выпускает Strides Arcolab.

Изготавливают в Индии также и аналоги Даклинзы:

• Natdac от Natco Pharma;
• Dacihep от Zydus Heptiza;
• Daclahep от Hetero Drugs;
• Dactovin от Strides Arcolab;
• Daclawin от Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
• Mydacla от Mylan Pharmaceuticals.

Вслед за Gilead индийские производители лекарств освоили также производство Harvoni, в результате чего появились такие дженерики:

• Ledifos — выпускает Hetero;
• Hepcinat LP — Natco;
• Myhep LVIR — Mylan;
• Hepcvir L — Cipla Ltd.;
• Cimivir L — Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
• LediHep — Zydus.

И уже в 2017 году было освоено производство следующих индийских дженериков Эпклюсы:

• Velpanat выпустила фармкомпания Natco Pharma;
• выпуск Velasof освоила Hetero Drugs;
• SoviHep V начала производить компания Zydus Heptiza.

Как видите, индийские фармкомпании не отстают от американских производителей, достаточно оперативно осваивая вновь разработанные ими препараты, соблюдая при этом все качественные, количественные и лечебные характеристики. Выдерживая в том числе и фармакокинетическую биоэквивалентность по отношению к оригиналам.

Дженериком называют препарат, способный по основным фармакологическим свойствам заменить лечение дорогими оригинальными лекарствами с патентом. Выпускать их могут как при наличии, так и при отсутствии лицензии, только ее наличие делает выпускаемый аналог лицензионным. В случае выдачи лицензии индийским фармкомпаниям, Gilead обеспечила для них также и технологию производства, предоставив владельцам лицензии права на самостоятельную ценовую политику. Чтобы аналог лекарственного средства считался дженериком, он должен соответствовать ряду параметров:

1. Необходимо соблюдать соотношение по важнейшим фармацевтическим компонентам в препарате по качественному, а также количественному нормативам.

1. Следует придерживаться выполнения соответствующих международных норм.

1. Требуется обязательное соблюдение надлежащих условий производства.

1. В препаратах следует выдержать соответствующий эквивалент параметров всасывания.

Стоит отметить, что на страже обеспечения доступности медикаментов стоит ВОЗ, стремящаяся с помощью бюджетных дженериков заместить ими дорогостоящие брендированные лекарственные средства.

В отличие от Индии, фармкомпании Египта не выбились в мировые лидеры по производству джененриков от гепатита С, хотя и они освоили производство аналогов sofosbuvir. Правда, в основной массе выпускаемые ими аналоги являются нелицензионными:

• MPI Viropack, производит препарат Marcyrl Pharmaceutical Industries — один из самых первых египетских дженериков;

• Heterosofir, выпускает компания Pharmed Healthcare. Является единственным лицензионным дженериком в Египте. На упаковке под голограммой запрятан код, позволяющий проконтролировать оригинальность препарата на сайте производителя, исключив тем самым его подделку;

• Grateziano, изготавливаемый Pharco Pharmaceuticals;

• Sofolanork, производимый Vimeo;

• Sofocivir, выпускаемый ZetaPhar.

Еще одной страной, в больших объемах производящая дженерики против ВГС, является Бангладеш. Причем этой стране даже не требуются лицензии на производство аналогов брендированных лекарственных средств, так как до 2030 г. ее фармацевтическим компаниям разрешено выпускать такие медпрепараты без наличия соответствующих лицензионных документов. Наиболее известной и оборудованной по последнему слову техники является фармкомпания Beacon Pharmaceuticals Ltd. Проект производственных мощностей ее создавался европейскими специалистами и соответствует мировым стандартам. Beacon выпускает следующие дженерики для терапии вируса гепатита С:

• Soforal — дженерик софосбувира, содержит активного вещества 400 мг. В отличие от традиционных упаковок во флаконы по 28 штук, Софорал выпускают в виде блистеров по 8 таблеток в одной пластине;
• Daclavir — дженерик даклатасвира, одна таблетка препарата содержит 60 мг действующего вещества. Выпускают его также в виде блистеров, но в каждой пластинке содержится по 10таблеток;
• Sofosvel — дженерик Epclusa, содержит sofosbuvir 400 мг и velpatasvir 100 мг. Пангенотипный (универсальный) препарат, эффективен при терапии ВГС генотипов 1 ÷ 6. И в этом случае нет привычной упаковки во флаконы, таблетки упакованы в блистеры по 6 штук в каждой пластине.
• Darvoni — комплексный препарат, сочетающий в себе софосбувир 400 мг и даклатасвир 60 мг. При необходимости сочетать терапию sofosbuvir с daklatasvir, применяя препараты других производителей, необходимо принимать по таблетке каждого вида. А Beacon соединила их в одну пилюлю. Упаковывается Дарвони в блистеры по 6 таблеток в одной пластинке, отправляется только на экспорт.

При покупке препаратов от Beacon из расчета на курс терапии следует учесть оригинальность их упаковки, чтобы приобрести необходимое для лечения количество. Самые известные индийские фармкомпании Как было указано выше, после получения фармкомпаниями страны лицензий на выпуск дженериков для терапии ВГС, Индия превратилась в мирового лидера по их производству. Но среди множества всех компаний стоит отметить несколько, продукция которых в России пользуется наибольшей известностью.

Наиболее популярна фармкомпания Natco Pharma Ltd., препараты которой спасли жизни нескольким десяткам тысяч заболевших хронической формой гепатита С. Она освоила выпуск практически всей линейки антивирусных лекарственных средств прямого действия, включая софосбувир с даклатасвиром и ледипасвир с велпатасвиром. Появилась Natco Pharma в 1981 г. в городе Хайдарабаде с первоначальным капиталом 3,3 млн. рупий, тогда количество работающих составляло 20 человек. Сейчас в Индии на пяти предприятиях Натко работает 3,5 тыс. человек, а ведь есть еще филиалы в других странах. Кроме производственных подразделений в компании имеются хорошо оснащенные лаборатории, позволяющие заниматься разработкой современных медпрепаратов. Среди ее собственных разработок стоит отметить лекарства для борьбы с онкологическими заболеваниями. Одним из наиболее известных препаратов в этой сфере, считается Veenat, выпускаемый с 2003 г. и применяемый при лейкемии. Да и выпуск дженериков для лечения вируса гепатита С относится к приоритетному направлению деятельности Natco.

Эта компания своей целью поставила выпуск дженериков, подчинив этому стремлению собственную сеть производств, включающих в себя заводы с филилалами и офисы с лабораториями. Производственная сеть Hetero заточена на выпуск лекарственных средств по получаемым компанией лицензиям. Одним из направлений ее деятельности являются медпрепараты, позволяющие бороться с серьезными вирусными заболеваниями, лечение которых для многих больных стало невозможным из-за высокой стоимости оригинальных лекарств. Приобретаемая лицензия позволяет Гетеро оперативно приступить к выпуску дженериков, продаваемых потом по доступной для пациентов цене. Создание Hetero Drugs относится к 1993 году. За прошедшие 24 года на территории Индии появился десяток заводов и несколько десятков производственных подразделений. Наличие собственных лабораторий позволяет компании проводить опытные работы по синтезу веществ, что способствовало расширению производственной базы и активному экспорту лекарств в зарубежные государства.

Zydus — индийская компания, поставившая своей целью формирование здорового общества, за которым, по мнению ее владельцев, последует изменение в лучшую сторону качества жизни людей. Цель благородная, а потому для ее достижения компания ведет активную просветительскую деятельность, затрагивающую беднейшие слои населения страны. В том числе и путем бесплатной вакцинации населения от гепатита В. Зидус по объемам выпускаемой продукции на индийском фармацевтическом рынке находится на четвертом месте. К тому же 16 ее препаратов попали в перечень 300 важнейших лекарственных средств индийской фармотрасли. Продукция Zydus востребована не только на внутреннем рынке, ее можно найти в аптеках 43 государств нашей планеты. А производимый на 7 предприятиях ассортимент лекарств превышает 850 препаратов. Одно из самых мощных ее производств находится в штате Гуджарат и относится к крупнейшим не только в Индии, но также и в Азии.

Схемы лечения гепатита С для каждого пациента выбираются врачом индивидуально. Для правильного, эффективного и безопасного подбора схемы врачу необходимо знать:

• генотип вируса;
• продолжительность болезни;
• степень поражения печени;
• наличие /отсутствие цирроза, сопутствующей инфекции (например, ВИЧ или другого гепатита), негативного опыта предыдущего лечения.

Получив эти данные после проведения цикла анализов, врач на базе рекомендаций EASL выбирает оптимальный вариант терапии. Рекомендации EASL из года в год корректируются, в них добавляются вновь появившиеся лекарственные средства. Перед тем, как рекомендовать новые варианты терапии, их представляют на рассмотрение Конгресса или специального заседания. В 2017 г. спецзаседание EASL рассматривало в Париже обновления рекомендуемых схем. Было принято решение полностью прекратить использовать в Европе при лечении ВГС интерфероновую терапию. Кроме того не осталось ни одной рекомендованной схемы, использующей один единственный препарат прямого действия. Приводим несколько рекомендуемых вариантов схем лечения. Все они даны исключительно для ознакомления и не могут стать руководством к действию, так как назначение терапии может дать только врач, под наблюдением которого она и будет потом проходить.

1. Возможные схемы лечения, предложенные EASLв случае моноинфекции гепатита С или сопутствующей инфекции ВИЧ+ВГС у больных, не имеющих цирроза и не проходивших ранее лечения:

• для лечения генотипов 1a и 1b можно использовать:

— sofosbuvir + ledipasvir, без рибавирина, продолжительность 12 недель; — софосбувир + даклатасвир, тоже без рибавирина, срок лечение 12 недель; — или же sofosbuvir + velpatasvir без рибавирина, длительность курса 12 недель.

• при терапии генотипа 2 применяют без рибавирина в течение 12 недель:

— sofosbuvir + dklatasvir; — или же софосбувир + велпатасвир.

• при лечении генотипа 3 без применения рибавирина при сроке терапии 12 недель используют:

— софосбувир + даклатасвир; — или же sofosbuvir + velpatasvir.

• при терапии генотипа 4 можно без рибавирина в течение 12 недель применять:

— sofosbuvir + ledipasvir; — софосбувир + даклатасвир; — или же sofosbuvir + velpatasvir.

1. Рекомендованные EASL схемы терапии при моноинфекции гепатита С или сопутствующей инфекции ВИЧ/ВГС у больных, имеющих компенсированный цирроз, ранее не лечившихся:

• для лечения генотипов 1a и 1b можно использовать:

— sofosbuvir + ledipasvir с рибавирином, продолжительность 12 недель; — или же 24 недели без рибавирина; — и еще один вариант — 24 недели с рибавирином при неблагоприятном прогнозе ответа; — софосбувир + даклатасвир, если без рибавирина, то 24 недели, а с рибавирином срок лечения 12 недель; — или же sofosbuvir + velpatasvir без рибавирина, 12 недель.

• при терапии генотипа 2 применяют:

— sofosbuvir + dklatasvir без рибавирина продолжительность 12 недель, а с рибавирином при неблагоприятном прогнозе — 24 недели; — или же софосбувир + велпатасвир без сочетания с рибавирином в течение 12 недель.

• при лечении генотипа 3 используют:

— софосбувир + даклатасвир в течение 24 недель с рибавирином; — или же sofosbuvir + velpatasvir опять же с рибавирином, срок лечения 12 недель; — как вариант возможен софосбувир + велпатасвир 24 недели, но уже без рибавирина.

• при терапии генотипа 4 применяют те же схемы, что и при генотипах 1a и 1b.

Как видите, на результат терапии оказывают влияние кроме состояния больного и особенностей его организма также еще и выбранная врачом комбинация назначенных лекарств. Кроме того, от выбранной медиком комбинации зависит и продолжительность лечения.

Принимают таблетки препаратов прямого антивирусного действия по назначению врача перорально раз в сутки. Их не делят на части, не жуют, а , запивают простой водой. Лучше всего делать это в одно и то же время, так поддерживается постоянная концентрация в организме активных веществ. Привязываться к срокам приема пищи не требуется, главное — не делать это на голодный желудок. Начав принимать препараты, обращайте внимание на самочувствие, так как в этот период проще всего заметить возможные побочные явления. У самих ПППД их не очень много, а вот у назначаемых в комплексе лекарств значительно меньше. Чаще всего побочные эффекты проявляются в виде:

• головных болей;
• рвоты и головокружения;
• общей слабости;
• ухудшения аппетита;
• боли в суставах;
• изменении био-химических показателей крови, выраженном в низком уровне гемоглобина, уменьшения тромбоцитов и лимфоцитов.

Побочные проявление возможны у небольшого числа пациентов. Но все равно обо всех замеченных недомоганиях следует ставить в известность лечащего врача для принятия им необходимых мер. Чтобы не возникло усиление побочных эффектов, следует исключить из употребления алкоголь и никотин, так как они вредно воздействуют на печень.

В некоторых случаях прием ПППД исключен, касается это:

• индивидуальной сверхчувствительности больных к некоторым ингредиентам лекарственных средств;

• пациентов, не достигших 18 лет, так как нет точных данных об их воздействии на организм;

• женщин, вынашивающих плод и кормящих младенцев грудью;

• женщины должны применять надежные способы контрацепции во избежание зачатия в период проведения терапии. Причем распространяется это требование и на женщин, партнеры которых также проходят терапию ПППД.

Хранят антивирусные препараты прямого действия в местах недоступных для детей и действия прямых солнечных лучей. Температура хранения должна находиться в интервале 15 ÷ 30ºС. Начиная прием препаратов, проверяйте их сроки изготовления и хранения, указываемые на упаковке. Просроченные препараты принимать запрещается. Как приобрести ПППД жителям России К сожалению, найти в российских аптеках индийские дженерики не удастся. Фармкомпания Gilead, предоставив лицензии на выпуск препаратов, предусмотрительно запретила их экспорт во многие страны. В том числе и во все европейские государства. Желающие приобрести бюджетные индийские дженерики для борьбы с гепатитом С могут воспользоваться несколькими путями:

• заказать их через российские интернет-аптеки и получить товар через несколько часов (или дней) в зависимости от места доставки. Причем в большинстве случаев даже предоплата не потребуется;
• заказать их через индийские интернет-магазины с доставкой на дом. Здесь понадобится предоплата в валюте, и время ожидания продлится от трех недель до месяца. Плюс добавится еще необходимость общения с продавцом на английском языке;
• отправиться в Индию и привезти препарат самостоятельно. На это тоже потребуется время, плюс языковый барьер, плюс сложности проверки оригинальности купленного в аптеке товара. Ко всему еще добавится проблема самостоятельного вывоза, требующая термоконтейнера, наличия заключения врача и рецепта на английском языке, а также копии чека.

Заинтересованные в приобретении лекарств люди решают сами, какой из возможных вариантов доставки выбрать. Только не забывайте, что в случае с ВГС благоприятный исход терапии зависит от быстроты ее начала. Здесь в прямом смысле промедление смерти подобно, а потому не стоит затягивать начало процедуры.

источник