Дженерики в лечении вирусного гепатита с

Современные лекарства от гепатита С (Ц) помогают полностью вылечить вирус при условии его своевременной диагностики. Принципы терапии HCV-инфекции за рубежом регулируется протоколами, разработанными Американским обществом по инфекционным болезням (IDSA), Американской ассоциацией по изучению болезней печени (AASLD), Международным обществом по борьбе с вирусными заболеваниями (IAS-USA). Российские гепатологи учитывают иностранный опыт лечения и назначают аналогичные схемы, как правило, предусматривающие прием противовирусных препаратов.

Отдельно стоит вопрос, чем лечить острую форму гепатита С. Дело в том, что у порядка 30% пациентов возможно самоизлечение. Мнения специалистов разделились. Одни предполагают, что терапия с применением только интерферона (ИФН) на начальной стадии развития HCV вполне эффективна. Другие инфекционисты считают, что целесообразно отложить лечение на полгода, а впоследствии начать стандартный протокол приема противовирусных медикаментов.

Решение принимают в зависимости от общего состояния пациента. При наличии факторов риска быстрого прогрессирования инфекции лечение назначают незамедлительно.

В соответствии с современными рекомендациями, терапию предлагают всем пациентам с гепатитом С вне зависимости от стадии патологии (исключение составляют беременные женщины).

О гепатите С было известно давно. Но длительное время специалисты считали патологию безопасной инфекцией. HCV не связывали с риском серьезных осложнений. Но данные многолетних наблюдений за пациентами с подобным вирусным заболеванием продемонстрировали обратное. Практически у всех больных отметили наличие цирроза разной степени тяжести, у некоторых была диагностирована гепатоцеллюлярная карцинома.

Это дало толчок к более детальному изучению строения и жизненного цикла возбудителя патологии. В результате было установлено, что репликация HCV осуществляется в клетках печени, вызывая их необратимое повреждение и некроз. На месте отмерших клеток формируются участки соединительной ткани, что приводит к фиброзу. Последующее прогрессирование связанных с гепатитом С изменений вызывает цирроз (как правило, для этого требуется порядка 15 – 20 лет).

Чаще тяжелые нарушения состояния здоровья вызваны декомпенсированной формой цирроза. Но у 5–7% пациентов существует вероятность рака печени. Гепатоцеллюлярная карцинома характеризуется быстрым ростом и метастазированием, резистентностью к терапии и низкой выживаемостью. Ранее список препаратов, рекомендованных для лечения HCV включал только ИФН и рибавирин.

Но в начале 2010-х годов произошел настоящий прорыв в медицине, что заставило международные организации по борьбе с HCV пересмотреть вопрос, какие лекарства принимать при гепатите С. В настоящее время упор делают на противовирусные препараты прямого действия, которые применяют в обязательной комбинации с гепатопротекторами, диетой и, при необходимости, другими средствами. Использование новых лекарств продемонстрировало, что гепатит С – излечимое вирусное заболевание.

Но вероятность положительного исхода, когда патология проходит без видимых и тяжелых осложнений, зависит от ряда факторов:

• общее состояния человека (наличие коинфекций, системных патологий, прочих вирусных или бактериальных заболеваний);
• функциональная активность иммунной системы (снижение выработки иммунокомпетентных клеток уменьшает вероятность саморазрушения острой формы HCV);
• состояние печени (как до заражения, так и на момент постановки диагноза и начала терапии);
• наличие вялотекущего вируса гепатита В;
• поражение гепатоцитов в результате приема алкоголя или лекарственных препаратов.

Немалое значение имеет и социальный статус пациента. Как правило, терапия проводится амбулаторно. После постановки точного диагноза больному объясняют, какими лекарствами лечить HCV, подробно расписывают режим применения, дозировку. В данной ситуации пациент должен самостоятельно контролировать соблюдение правил терапии. Пропуск таблеток, преждевременное окончание курса лечения создает предпосылки не только для отсутствия вирусологического ответа, но и для развития резистентности вируса, что осложняет дальнейшее лечение.

Сейчас схемы, включающие комбинации ИФН + рибавирин практически не применяются. На вопрос, какие лекарства принимать при гепатите С, доктора обычно рекомендуют таргетные медикаменты прямого действия. Даже при отсутствии результата от одной схемы, можно подобрать другие средства, отличающиеся по механизму влияния на репликацию HCV внутри гепатоцитов.

Один из основных вопросов больного врачу касается просьбы, назвать самое эффективное лекарство от гепатита С или список препаратов. Специалисты ссылаются на данные клинических испытаний. Так, применение комбинации софосбувир + даклатасвир более чем у 18 000 пациентов продемонстрировало положительный результат почти у 98% больных. Однако данное сочетание нельзя назвать универсальным.

Подбор медикаментов против гепатита С осуществляется на основании генотипа, состояния печени, анамнеза и некоторых других факторов.

Список эффективных препаратов включает:

Сложно сказать, какое лекарство из перечисленных самое эффективное и лучшее на сегодня. Подбор противовирусных средств прямого действия – сложный процесс, включающий анализ имеющихся противопоказаний, анамнеза и других факторов.

Применение интерферона и рибавирина было сопряжено с рядом достаточно серьезных осложнений. Около трети пациентов отказывались от лечения из-за непереносимости нежелательных реакций. Поэтому, когда появилось новое лекарство в США (Совальди), обладающее уникальным противовирусным действием, у гепатологов возникла надежда максимально ограничить использование протокола ИФН + рибавирин.

В настоящее время в режиме, как лечится HCV, применяются следующие группы противовирусных медикаментов:

Один из наиболее распространенных и популярных препаратов. В Европе, России, США и некоторых странах СНГ продается под торговой маркой Совальди. По мнению ряда инфекционистов, это лучшее на сегодня средство, предназначенное для лечения часто встречающихся разновидностей HCV.

Недавно были опубликованы рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения, касающиеся возможности применения софосбувира в комбинации с другими средствами для лечения гепатита С у подростков старше 12 лет либо с массой тела, превышающей 35 кг.

Основные современные схемы терапии у данной категории пациентов приведены в таблице.

Стандартная доза софосбувира – 400 мг. Пьют лекарство один раз в сутки (с интервалом в 24 часа) на протяжении установленного врачом срока.

Софосбувир не используется в режиме монотерапии.

В отличие от других таргетных противовирусных средств, применяемая дозировка даклатасвира может меняться. Так, рекомендуемое суточное количество составляет – 60 мг. Однако при непереносимости либо наличии определенных ограничений к применению дозу можно уменьшить вдвое. Для лечения 1–4 генотипов даклатасвир надо пить сочетании с софосбувиром либо асунапревиром.

Ледипасвир является составной единицей комбинированного препарата Харвони (Harvoni), в котором дополнительно содержится софосбувир. Несмотря на пангенотипную эффективность, специалисты ВОЗ рекомендуют применение средства при 1, 4–6 генотипах HCV. Преимуществом сочетания ледипасвир + софосбувир служит возможность применения при циррозе и допустимость сокращенного курса лечения.

На 8 недель медикамент назначается, если:

• пациент ранее не болел гепатитом С;
• отсутствует цирроз;
• вирусная нагрузка на момент начала терапии – менее 6 млн. МЕ/мл.

Во всех остальных случаях курс лечения составляет 12 недель. Средство нужно принимать в фиксированной дозе – 400 мг софосбувира и 90 мг Ледипасвира.

Велпатасвир – противовирусное вещество, входящее в состав нового средства Эпклуса, одобренное FDA в июле 2016 года. Это первое лекарство, которое вылечивает все генотипы HCV вне зависимости от наличия цирроза. Клинические исследования продемонстрировали, что эффективность медикамента достигает 98%. Возможно применение средства и при декомпенсированном циррозе, но только с рибавирином. Принимают препарат на протяжении 12 недель, по 1 таблетке в сутки (0,4 г софосбувира и 0,1 г велпатасвира).

На основании проведенных испытаний, ВОЗ одобрила применение симепревира при четвертом генотипе HCV. Причем наличие коинфекции ВИЧ не влияет на режим и продолжительность лечения. Применяют препарат в комбинации с ИФН (предпочтение отдают пролонгированным формам) и рибавирином. Продолжительность использования 12 или 36 недель, эффективность лечения достигает 93–95%. Средство принимают ежедневно, по 150 мг.

Боцепревир (торговое наименование Виктрелис) предназначен для применения в сочетании с интерфероном и Рибавирином. Средство назначают при I разновидности HCV. Но сейчас прописывается редко из-за высокой вероятности побочных реакций, на сегодняшний день появилось несколько более эффективных и безопасных препаратов, не требующих дополнительного применения интерферонов и рибавирина.

Доступно под патентованным наименованием Инсиво. Повсеместное использование лекарства ограничивается необходимостью комбинации с ИФН и рибавирином. Из-за этого сложно избежать различных побочных реакций. Кроме того, телапревир проявляет максимальную эффективность только при первой разновидности патогенной инфекции.

Американские корпорации, производящие большинство противовирусных медикаментов вложили огромные деньги на этапе клинических исследований относительно возможности терапии гепатита Ц. Общая стоимость лечения подобными препаратами приближается к миллиону рублей. Большинству пациентов не по карману такая терапия. Поэтому производителям оригинальных медикаментов пришлось выдать лицензию на производство полных структурных аналогов фармацевтическим корпорациям Индии, Египта и некоторых других стран.

Самыми востребованными и качественными считаются дженерики из Индии. Аналоги обойдутся гораздо дешевле без потери фармакологических свойств. Сертифицированное индийское лекарство от гепатита С производится крупными корпорациями под строгим контролем держателя патента и содержит то же противовирусное вещество, что и оригинальный медикамент.

Дженерики выпускают на основе софосбувира, даклатасвира, а также комбинаций с велпатасвиром и ледипасвиром. Лекарства от гепатита С из Индии производят фармацевтические предприятия, сертифицированные и лицензированные в соответствии со всеми требованиями FDA: Натко (Natco), Др. Редис (Dr. Reddy’s), Ципла (Cipla), Вирсо (Virso). Однако дженерики таких средств как Мавирет, Викейра Пак пока не выпускаются.

Несмотря на появление современных средств, применение интерферонов не теряет актуальности, особенно если доктор лечит острые формы HCV.

Существует два основных класса ИФН, используемых в гепатологии:

1. Стандартные. Отличаются малой продолжительностью действия, вводят средства с интервалом в 48 часов.
2. Пролонгированные. Их период полувыведения колеблется в районе 7–10 дней, что облегчает процедуру терапии.

В режиме монотерапии ИФН применяют только при острой форме гепатита С либо в педиатрической практике. В остальных случаях требуется обязательное сочетание с рибавирином. При необходимости назначают противовирусные средства (это обеспечивает повышение результативности лечения до 70–80%).

Из класса ингибиторов обратной транскриптазы только рибавирин обладает эффективностью в отношении возбудителя гепатита С. Остальные медикаменты данной группы используются для терапии ВИЧ/СПИД. Предполагают, что действие лекарства связано с угнетением процесса репликации HCV. В лечебных целях применяется только в комбинации со стандартными или пегилированными ИФН.

Дополнительно возможно использование других противовирусных медикаментов. Суточная дозировка зависит от массы тела и колеблется в пределах 0,8–1,2 г. Продолжительность лечения – до 48 недель.

Возможности применения индукторов интерферона в инфекционной гепатологии только изучается. Есть ли у данного класса лекарств преимущества перед ИФН? Да, несомненно. Однако подобные средства не в состоянии заменить таргетную противовирусную терапию.

К индукторам интерфероногенеза относят:

Это относительно дешевые (по сравнению с ИФН) средства. Механизм действия медикаментов связан со стимуляцией выработки иммунокомпетентных биологически активных веществ. Но данных клинических исследований недостаточно, чтобы ответить на вопрос, существует ли вариант замены ИФН индукторами интерфероногенеза.

Иммуномодуляторы могут быть растительного либо синтетического происхождения. Фитопрепараты на основе эхинацеи, родиолы показаны в качестве вспомогательной терапии на фоне курса основных медикаментов. Применение синтетических средств (Галавит, Имудон, Гроприносин и т.д.) возможно только после консультации с врачом.

Лекарства для печени – обязательная часть курса лечения. В состав подобных препаратов входят фосфолипиды, которые постепенно восстанавливают мембрану гепатоцитов и защищают ее от воздействия токсичных продуктов перекисного окисления. Доктора рекомендуют остановить выбор на немецких лекарствах для поддержания печени.

Одним из лучших препаратов считают Гепа-Мерц, не менее эффективен более дешевый аналог Фосфоглив. Гепатопротекторы принимают длительными курсами, причем терапию начинают еще до получения подтверждения диагноза HCV и продолжают до максимально возможного восстановления структуры печени.

Как правило, назначают препараты на основе расторопши. Компоненты, содержащиеся в растении, ускоряют репаративные процессы в печени.

К классу натуральных гепатопротекторов относят:

Можно дополнительно принимать отвары и настои на основе бессмертника, пижмы, девясила, календулы. Но применение зверобоя противопоказано из-за несовместимости с противовирусными средствами.

Терапия HCV преследует две цели:

1. Необратимая эрадикация вируса, что подтверждается количественной, а также более чувствительной качественной ПЦР как в конце курса лечения, так и через 12 и 48 недель после его завершения.
2. Профилактика возможных осложнений и остановка прогрессирования уже существующих фиброза, цирроза либо рака печени. В тяжелых случаях пациенту предлагают трансплантацию органа до проведения курса ПВТ (противовирусной терапии).

Условиями назначения противовирусных лекарств служат:

• возраст (пациент должен быть старше 18 лет);
• положительные диагностические тесты (ИФА и ПЦР);
• отсутствие асцита и тяжелой энцефалопатии;
• приемлемые гематологические параметры;
• переносимость лечения.

ВОЗ разработаны схемы терапии с использованием как современных медикаментов, так и ИФН + рибавирин. Но не существует универсальных протоколов, применимых ко всем без исключения пациентов. В каждом случае лечение подбирают индивидуально, учитывая общее состояние здоровья, возраст и риск развития осложнений от тех или иных препаратов.

Курс терапии подбирается индивидуально. Чем лечить гепатит С, зависит от генотипа, наличия/отсутствия цирроза или ВИЧ.

Основные современные рекомендации ВОЗ приведены в таблице:

Сколько стоит приобрести препараты, предписанные для лечения гепатита С, зависит от того, какие именно медикаменты покупать.

Зная, в какую сумму обходится терапия зарегистрированными на территории РФ медикаментами, доктора предлагают пациенту несколько вариантов:

1. Попытаться получить квоту на лечение. Государственная программа оплачивает только терапию устаревшими схемами. Ожидается, что к 2022 году будут выпускать дженерики софосбувира на территории РФ. Однако появится ли эффективное российское лекарство от HCV или нет, точно до сих пор неизвестно.
2. Приобрести назначенные препараты в аптеках. В зависимости от прописанных медикаментов стоимость лечения достигает 1 млн. рублей (без учета цены анализов, дополнительных средств, курса реабилитации и других необходимых расходов). В аптеках, где можно купить только оригинальные лекарства Совальди, Даклинза, необходимо оформить предварительный заказ. Это обусловлено высокой ценой препаратов.
3. Приобрести самостоятельно индийские дженерики оригинальных противовирусных лекарств. Например, стоимость аналога Совальди составляет порядка 100–130 долларов, а курс терапии в среднем обойдется в 400–500 долларов. Дженерики не зарегистрированы в России, поэтому средства можно купить самостоятельно в Индии либо заказать у посредников в интернет-аптеках.

В конечном итоге какое лекарство от гепатита С выбрать, зависит от финансовых возможностей больного. Врач предоставляет список рекомендуемых препаратов, а пациент выбирает тот, в котором его устраивает цена.

Алексей, 32 года

Когда обнаружили гепатит С, сразу поинтересовался стоимостью прописанных препаратов. Я прямо сказал, что не потяну сумму, и доктор сам предложил индийские лекарства. Почитал на форумах отзывы пациентов и решил принимать Велакаст. Порадовал негативный результат ПЦР уже на 28 день лечения. Вот уже год отрицательная виремия. Доктор уже предполагает полное выздоровление.

Игорь Васильевич Равенский, гепатолог

HCV вполне реально побороть. Использование современных противовирусных схем помогает вылечиться 50–98 % пациентов. Все зависит от генотипа и стадии, на которой диагностировали вирус. Курс лечения подбирается индивидуально, с учетом множества факторов, поэтому нет универсального рецепта.

источник

Вирусный гепатит С – серьезное заболевание, без своевременного лечения приводящее к таким опасным осложнениям как цирроз и рак печени. Его терапия современными лекарственными средствами прямого действия, например, Софосбуфиром Совальди, проводится в достаточно успешно, однако требует огромных затрат – нескольких сот тысяч рублей. С помощью индийских лекарств от гепатита, созданных на основе аналогичного действующего вещества, но имеющих более низкую цену, можно значительно сократить стоимость лечения. О всех нюансах использования дженериков от гепатита С, их преимуществах и недостатках – в нашем обзоре.

В настоящее время практика использования в качестве препаратов для лечения гепатита С дженериков получила широкое распространение. А чем отличаются эти лекарства от обычных?

Дженериками (англ. generic drug) называются лекарственные средства, которые поступают на рынок, используя:

• международное непатентованное название;
• патентованное название, отличное от оригинального (фирменного);
• название, на которое истек срок действия патентной защиты;
• название, выпускаемое по принудительной лицензии.

Обратите внимание! Использование дженериков, а также поддержка их выпуска является одной из задач ВОЗ в рамках обеспечения доступной медицинской помощи для всех категорий населения. Для государственного бюджета предпочтительно, чтобы вирусная патология печени лечилась более дешёвыми, но не менее эффективными препаратами.

Согласно общепринятому медицинскому законодательству, любой инновационный препарат после выпуска находится под патентной защитой, продолжительность которой в разных странах отличается. Например, в России она может составлять 20-25 лет, в США – до 12 лет, в некоторых государствах – всего 1-2 года. По окончании этого срока исключительные права на изготовление и продажу оригинальной лекарственной формы фирмой-производителем утрачиваются. Это позволяет выпускать средства с аналогичным действующим веществом другим фармацевтическим компаниям, обладающим условиями для освоения технологии производства. Чаще всего дженерики являются бангладешскими, вьетнамскими или индийскими препаратами.

Производство и выпуск новой фармацевтической продукции строго контролируется: все дженерики должны: сохранять эквивалент всасывания на уровне оригинала, иметь такую же концентрацию действующих и вспомогательных веществ, соответствовать международным стандартам и нормам, иметь надлежащие условия производства, по качеству, эффективности и безопасности не уступать оригинальным препаратам.

Среди преимуществ таких лекарств можно выделить:

• Более низкую стоимость, из которой исключаются затраты на фармакологическую разработку, клинические исследования и прочие лицензионные выплаты.
• Многолетний опыт клинического использования средства, которое дженерик полностью повторяет.

К недостаткам таких лекарств относится:

• Отсутствие масштабных клинических испытаний самого дженерика.
• Более низкая биодоступность, а соответственно и эффективность по сравнению с оригинальными формулами.
• Иногда – отличие в содержании и концентрации вспомогательных веществ, что может влиять на развитие «новых» (не указанных в инструкции оригинала) побочных эффектов.
• Использование менее качественных химических компонентов для производства.

Резюмируя вышесказанное, стоит отметить, что, несмотря на свои недостатки, дженерики являются отличной альтернативой оригинальным препаратам, лечение которыми недоступно части пациентов ввиду его высокой стоимости. Особенно актуально использование дженериков вьетнамского и индийского производства в развивающихся странах: часто такие средства являются единственной возможность для больного получить лечение.

Гепатит С – хроническое антропонозное инфекционное заболевание с преимущественно парентеральным путем передачи. Его часто называют «ласковым убийцей» за длительное и практически бессимптомное течение, которое завершается тяжёлыми необратимыми изменениями печени – циррозом или раком.

Долгое время терапия заболевания оставалась симптоматической: средств, влияющих на патогенез или причину вирусной инфекции, не существовало. «Прорыв» в медицине случился лишь в 2013 году, когда были разработаны препараты от гепатита прямого действия, обещающие полную победу над вирусной инфекцией. Согласно клиническим исследованиям, эрадикация (удаление) возбудителя гепатита С из организма при их приеме наступает в 90% случаев. При этом продолжительность лечения и число побочных эффектов удалось значительно снизить.

Обратите внимание! Эффективными препараты нового поколения являются и для пациентов, неудачно завершивших курс терапии рибавирином и интерфероном.

Софосбувир (оригинальное торговое название – Sovaldi) – лекарство от гепатита прямого действия, которое было зарегистрировано одним из первых. По химической структуре оно является нуклиотидным аналогом и используется в составе комплексной противовирусной терапии.

По сравнению с используемыми ранее препаратами Софосбувир показал более высокую активность в отношение HCV (возбудителя) и меньшее число побочных эффектов. С началом его применения продолжительность лечения гепатита С сократилась в 2-4 раза. Его распространение позволило исключить из комплекса лечения применение интерферона альфа – противовирусного препарата, обладающего серией побочных эффектов.

На сегодняшний день в мире выпускается несколько десятков дженериков Софосбувира (большинство из них имеют индийское производство). Наибольшей популярностью пользуются:

В 2014 году в массовое производство был запущен немецкий противовирусный препарат Харвони. Уже через год появились первые его индийские дженерики от гепатита:

Лекарственная формула нового препарата-ингибитора HCV Датакласвир была разработана в 2015 году. Первое запатентованное лекарство на ее основе получил название Даклинза. Позже были синтезированы следующие дженерики для лечения гепатита с этим действующим веществом: Natdak.

Хепсинат ЛП – индийский препарат от гепатита С, имеющий комплексный состав. Он включает в себя два действующих вещества – Софосбувир 400 мг и Ледипасвир 90 мг. Кроме того, таблетки содержат следующие вспомогательные компоненты:

• диоксид кремния и стеарат магния — консерванты;
• целлюлоза — наполнитель;
• коповидон;
• оксид железа;
• диоксид титана;
• поливиниловый спирт.

Механизм действия дженерика основан на подавлении активности фермента, отвечающего за репликацию (воспроизведение) вирусных частиц гепатита С. По сравнению с назначаемым ранее комплексом рибавирина и интерферона Хепсинат ЛП имеет более высокую эффективность (около 90% излечившихся против 40%) и меньшее число побочных действий, связанных с интоксикацией организма. Насколько оправдано его использование в сравнении с оригинальной формулой? По результатам постмаркетинговых исследований существенных различий в эффективности препаратов обнаружено не было.

Выпускается лекарство индийской фармацевтической компанией Natco pharma. В фирменной баночке, упакованной в картонную коробку, находится 28 овальных таблеток жёлтого цвета, каждая из которых имеет на одной стороне надпись LP.

Хепсинат ЛП назначается пациентам с вирусным гепатитом С первого генотипа. Успешность лечения во многом зависит от:

• степени и активности заболевания;
• наличия сопутствующих патологий – гепатита B, цирроза печени, иммунодефицитных состояний.

По инструкции принимают дженерик ежедневно, по время еды (средне калорийного или высококалорийного приема пищи – завтрака, обеда). Пить таблетки рекомендуется в одно и то же время. Во время приема натощак противовирусные свойства лекарства не снижаются, однако может увеличиться риск развития побочных эффектов.

Сколько нужно лечиться, чтобы избавиться от гепатита С? Для пациентов, которые получают противовирусную терапию впервые, продолжительность лечения составляет обычно 12 недель. Если проводимый ранее курс приема рибавирином и интерфероном оказался неэффективным, и у больного наблюдается цирротическое поражение печени, терапия может быть продлена до 24 месяцев.

Исследования степени выраженности побочных эффектов и противопоказаний Хепсината ЛП не проводились, поэтому в инструкции указаны данные относящиеся к запантентованному препарату Хармони с идентичным составом (Софосбувир + Ледипасвир). В ходе постмаркетинговых исследований отличий оригинальной лекарственной формулы с дженериками выявлено не было.

Хепсинат ЛП противопоказан при:

• аллергической реакции/индивидуальной непереносимости какого-либо компонента;
• лечении препаратом, уже содержащим Софосбувир (чтобы избежать возможной передозировки);
• беременности и лактации;
• в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Помните, что совместное использование Хепсината ЛП с некоторыми другими препаратами нежелательно. Это не только снижает эффективность противовирусного лекарства, но и повышает риск развития побочных эффектов со стороны печени и других внутренних органов. Среди таких средств: Розувастатин (гиполипидемическое), Карбамазепам (противосудорожное), Типранавир (противовирусное), Рифампин, зверобой.

Нежелательные реакции при правильном использовании лекарства возникают редко, среди них наиболее распространенными являются: головная боль, бессонница, явления диспепсии – тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, признаки интоксикации – одышка, слабость, астенический синдром, редко – дизориентация, спутанность сознания.

Цена 12-недельного курса лечения индийским дженериком Хепсинат ЛП колеблется от 1000 до 1700 долларов. Это значительно ниже, чем та же продолжительность использования европейского лекарства Хармони (от 20 тысяч долларов).

Натдак – дженерик на основе Даклатасвира. Он представляет собой высокоспецифичное лекарство прямого действия, активное в отношении HCV, но не оказывающее влияния на другие ДНК- и РНК-содержащие вирусы.

Механизм его действия основан на подавлении неструктурного белка NS5A, который отвечает за репликацию вирусных частиц в клетках печени. В результате этого синтез возбудителя замедляется, и титр вирусной нагрузки в крови снижается.

Натдак назначается в составе комплексной терапии вирусного гепатита С, сопровождающегося компенсированным поражением печени (в том числе и циррозом). Комбинация лекарственных средств подбирается индивидуально в зависимости от генотипа вируса и особенностей течения гепатита.

Таблица: Эффективные комбинации Даклатасвира при лечении гепатита С

Монотерапия дженериком не проводится в связи с недостаточной эффективностью. Использование Натдака в комплексе с другими препаратами позволяет добиться высокой результативности лечения: в 90-93% случаев наблюдается полное выздоровление пациентов. Лекарство подходит как для первичного, так и для повторного (в случае неудачи средств первого поколения) лечения.

Выпускается Натдак индийской фармацевтической компанией Natco pharma. Единственная форма выпуска – таблетки дозировкой 60 мг, которые изготавливаются в виде небольших шариков оранжевого цвета. Каждой упаковки лекарства хватает на 28-дневный курс лечения. Ее средняя цена составляет 100 долларов.

Дженерик принимается ежедневно, в комплексе с другими противовирусными средствами, назначенными врачом. Рекомендованная суточная дозировка – 60 мг. Продолжительность терапии устанавливается вирусологом индивидуально в зависимости от: генотипа HCV, анамнеза заболевания у пациента, особенностей течения гепатита, наличия необратимых поражений печени (цирроза, рака), наличия/отсутствия предшествующих курсов терапии, данных лабораторного и инструментального обследования. В среднем курс ежедневного приема составляет 12-24 месяца.

При соблюдении несложных правил лечения гепатита нежелательные реакции со стороны внутренних органов и систем возникают редко. На фоне терапии больные могут жаловаться на:

• слабость, общее переутомление, сонливость;
• раздражительность, эмоциональную лабильность, повышенную тревожность;
• приступы тошноты, не связанные с приемом пищи;
• диспепсические расстройства – вздутие, дискомфорт в животе, нарушения стула;
• головные боли;
• головокружение;
• потерю аппетита;
• сухость кожи и слизистых;
• артралгии, миалгии (суставные и мышечные боли);
• симптомы анемии – бледность кожи, ломкость волос и ногтей, характерные изменения в клиническом анализе крови.

Как и Хепсинат ЛП, Натдак нежелательно назначать с некоторыми лекарственными средствами, снижающими противовирусный эффект и направленное действие. Среди них выделяют: Фенобарбитал, Дексаэтазон, зверобой, Рифабутин, противосудорожные препараты – карбамазепин оскарбамазепин, Рифампицин. Нежелательное опасное взаимодействие связано со способностью перечисленных препаратов выделять цитохром и гликопротеин.

Противопоказано использование Натдака при:

• индивидуальной непереносимости активных и дополнительных компонентов;
• беременности и грудном вскармливании;
• в детском возрасте.

Терапия пациентов с гепатитом С, сопровождающимся циррозом печени, проводится под строгим контролем специалиста. В зоне особого внимания также пациенты, нуждающиеся в пересадке печени или других хирургических вмешательствах на этом органе.

К сожалению, в России индийские аналоги оригинальных противовирусных препаратов для лечения гепатита С не подлежат свободному распространению. Невозможно встретить их и в организациях здравоохранения и лечебно-профилактических учреждениях. Это связано с тем, что наше государство не входит в список стран с низким экономическим развитием, и согласно требованиям компаний-обладателей патентов, не может получать масштабные поставки дженериков.

Получить лекарства из Индии можно следующими путями:

• Через официальных дистрибьюторов (представителей) национальных индийских компаний.
• Через аптеки, оказывающие посреднические услуги и заключившие договор с индийской стороной.
• При поездке в Индию в рамках медицинского туризма.

Обратите внимание! При покупке препарата обращайте внимание на сопроводительную медицинскую документацию и наличие лицензии на выпуск.

В первую очередь стоит обратить внимание на существование профильных сайтов о гепатите С. На тематических сайтах о Гепатите С люди делятся актуальными новостями, публикуют информацию о приобретении современных препаратов. Самый крупный русскоязычный ресурс, работающий в этом направлении и неоднократно доказавший свою социальную значимость – это гепатит-форум, именуемый «На остановке» . Здесь можно получить свой «курс на выздоровление», бесплатную консультацию специалистов, почитать отзывы о препаратах и «терапийные» дневники пользователей. Обратите внимание, что на больших порталах вся информация проходит модерацию и получает объективную общественную оценку, поэтому здесь, как правило, не встречаются случаи обмана.

Использование как оригинального препарата, так и дженерика подразумевает соблюдение нескольких правил, повышающих эффективность терапии и минимизирующих риск развития побочных эффектов:

• Принимать любые препараты для лечения гепатита С, в том числе и дженерики, можно только после комплексного обследования и консультации специалиста-вирусолога (гепатолога).
• Вся назначенная врачом доза принимается один раз в сутки.
• Таблетка запивается умеренным количеством воды.
• Лекарство принимается примерно в одно и то же время: перерыв между приемами должен быть 22-24 часа.
• Натощак пить таблетку нежелательно, предпочтительно делать это во время приема пищи.
• Не сочетается средство с алкоголем: спиртное должно быть исключено на весь период терапии.

Во время приема таблеток важно посещать лечащего врача согласно графику диспансеризации и сдавать контрольные анализы. Это позволит отследить эффективность противовирусных средств и вовремя предотвратить нежелательные реакции со стороны организма.

Лечение гепатита С индийскими дженериками – одна из реальных возможностей победить тяжелое вирусное поражение печени. Благодаря более доступной цене и составу, практически полностью идентичному оригинальным лекарственным формулам, эти препараты обеспечивают высокую эффективность и безопасность проводимой терапии.

источник

Чем более серьезной и опасной для здоровья человека является болезнь, тем дороже стоят современные высокоэффективные лекарственные препараты, которые необходимо применять больному человеку при надлежащем лечении соответствующего тяжелого недуга. Это всем хорошо известно и не требует никаких доказательств.

Итак, дженерик (происходит от англ. generic drug), или копия, представляет собой недорогой аналог оригинального лекарственного средства , который поступает для реализации в аптечную сеть под специальным международным непатентованным названием либо под официально запатентованной торговой маркой, отличающейся от оригинального (фирменного) названия данного лекарственного препарата. Так, всем хорошо известен оригинальный фирменный препарат под названием «Фамотидин» – это так называемый блокатор Н-2-гистаминовых рецепторов, который назначают своим пациентам врачи гастроэнтерологи для понижения секреции желез желудка при комплексном лечении язвенной болезни желудка и/или 12-перстной кишки. Значительно менее дорогостоящую по сравнению с оригиналом копию этого препарата (дженерик) выпускают и поставляют в аптечную сеть под торговым названием «Квамател».

Когда пациент, страдающий, например, таким коварным и опасным заболеванием как хронический гепатит С принимает решение о начале лечения, перед ним всегда встает выбор о покупке того или иного лекарственного препарата. Можно прийти в аптеку и довольно свободно купить официально зарегистрированные и разрешенные к применению в Российской Федерации современные инновационные лекарственные препараты для безинтерферонового лечения гепатита С, например, Викейра Пак или Даклинза и Сунвепра. Эти препараты, конечно же, стоят весьма недешево, но изготовлены в строгом соответствии с оригинальной технологией производства на фармацевтических заводах и фабриках.

Дженерики опасны
для здоровья – в России зарегистрированы уже два летальных случая!

В то же время в сети Интернет можно найти не зарегистрированные и не разрешенные к применению в России значительно более дешевые копии данных лекарств, которые производят в Индии, Египте, Китае, Гонконге и даже Бангладеш и которые называют дженериками (рис. 1).

Рис. 1. Сколько стоит дженерик

Нельзя не отметить факт того, что не прошедшие официальную регистрацию и не получившие разрешения к применению в Российской Федерации многочисленные копии противовирусных препаратов – дженерики софосбувира и даклатасвира из Египта, Индии, Китая или Гонконга, которые многие пациенты приобретают на свой страх и риск и начинают без согласования с врачом бесконтрольно принимать в составе различных безинтерфероновых схем лечения гепатита С, в том числе для лечения HCV-ассоциированного цирроза печени, только лишь на первый взгляд кажутся совершенно безобидными и безопасными таблетками. На самом деле незарегистрированные в России дженерики могут представлять собой реальную опасность для здоровья принимающего их человека (рис. 2).

Рис. 2. Дженерики могут быть опасны для здоровья

В настоящее время копии таких хорошо известных и высокоэффективных лекарственных препаратов как софосбувир, даклатасвир и асунапревир при желании можно найти и довольно свободно купить в Санкт-Петербурге не только в сети Интернет, но даже в некоторых негосударственных аптеках, причем без всякого рецепта врача. Серьезный вред здоровью пациента, который, к сожалению, может быть нанесен при бесконтрольном приеме недорогих египетских или индийских дженериков, может в последующем потребовать значительных денежных затрат для лечения возможных осложнений. И речь о нанесении вреда здоровью в данном случае идет вовсе не применительно к разнообразным «качественным» подпольным подделкам оригинальных лекарственных препаратов, так как это преследуется по закону, а касается именно тех дженериков, которые у нас в стране еще не прошли соответствующую процедуру регистрации и официально не разрешены к применению в клинической практике у людей.

Также ни в коем случае нельзя забывать о том, что истинная клиническая эффективность дженериков противовирусных препаратов для лечения HCV-инфекции до настоящего времени еще окончательно не установлена. Этот вопрос остается предметом широкой дискуссии и продолжает вызывать жаркие споры среди врачей и пациентов во всех странах мира, включая Россию. На сегодняшний день в России уже известны случаи появления устойчивых к последующему противовирусному лечению штаммов вируса гепатита С у тех пациентов, которые самостоятельно (а иногда и по рекомендации врачей!) принимали неразрешенные к применению дженерики препаратов софосбувир и даклатасвир.

Современные и недорогие дженерики в СПб представляют собой полные и точные копии оригинальных лекарственных препаратов, на которые полностью истек срок действия патентной защиты. По своей сути, такие копии можно назвать абсолютными аналогами оригинальных медикаментов, так как дженерики полностью совпадают с оригиналом по химическому составу и выпускаются ровно в такой же лекарственной форме. Так, если оригинальный лекарственный препарат выпускают, например, в виде водного или масляного раствора для приема внутрь, то и дженерик в таком же виде, если оригинал представляет собой растворимые таблетки для приема внутрь, то и дженерик будет реализован в виде таблеток, при этом количество действующего вещества в составе таблеток дженерика будет полностью соответствовать химическому составу таблеток оригинального препарата. Казалось бы, все отлично и всем все подходит. Но кроме обоснованных сомнений в действительной клинической эффективности неоригинальных препаратов в последнее время все чаще и чаще стали появляться сведения о том, что не прошедшие процедуру официальной регистрации и не разрешенные к применению в России дженерики несут в себе определенную опасность для здоровья принимающего их человека.

На сегодняшний день в России зарегистрированы уже два летальных случая, напрямую связанные с приемом неразрешенных дженериков. Нескольким пациентам, у большинства из которых был диагностирован цирроз печени при гепатите С и которые начали принимать незарегистрированные копии противовирусных лекарственных препаратов, вскоре после начала приема дженерика, который не прошел необходимую химическую и токсикологическую экспертизу, потребовалась экстренная госпитализация в отделение реанимации и интенсивной терапии в связи с остро развившейся или усугубившейся печеночной недостаточностью и угрожающими нарушениями сердечного ритма и проводимости. Все это сопровождалось соответствующим последующим дорогостоящим и длительным лечением в стационаре.

Все прекрасно знают о том, что в СПб дженерики можно найти и купить без особого труда, так как практически в любой негосударственной аптеке всегда есть в наличии копии многих оригинальных лекарственных препаратов. Но стоит ли их покупать, если есть хоть малейшая возможность выбора? На этот вопрос каждый должен ответить самостоятельно.

В последнее время в клинику ЭКСКЛЮЗИВ стали обращаться все больше и больше пациентов, которые задают по сути дела два одинаковых вопроса: «Что мне дальше делать и чем лечиться, если мне не помогли дженерики и вирус гепатита С через некоторое время после приема дженериков опять определяется в крови?» и «Что мне делать, если на фоне приема дженериков вирус гепатита С по-прежнему определяется в крови?».

Пациентка 39 лет, 2 генотип HCV, F4 стадия фиброза, цирроз печени функционального класса Child-B (7 баллов по шкале Child-Pugh оценки тяжести цирроза печени). Доктор назначил 12-недельный курс безинтерфероновой терапии в режиме Софосбувир + Даклатасвир.

Рис. 1-3. Фотографии коробок и баночек с дженериками, которые принимала пациента

Рис. 4-6. Результаты обследования пациентки перед началом приема дженериков

Рис. 7. Уровень вирусной нагрузки сразу после 12 недель приема дженериков – в крови определяется вирус гепатита С

Рис. 8. Результаты биохимического обследования сразу после 12 недель приема дженериков

Рис. 9. Результаты биохимического обследования через 1 месяц после окончания приема дженериков

Рис. 10. Результаты биохимического обследования через 2 месяца после окончания приема дженериков

Рис. 11. Результаты биохимического обследования через 3 месяца после окончания приема дженериков

Рис. 12. Результаты биохимического обследования через 4 месяца после окончания приема дженериков

Рассмотрим в качестве примера хорошо известные многим индийские, египетские и китайские дженерики препарата софосбувир (см. рис. 3), которые выпускают на фармацевтических заводах соответственно в Индии, Египте, Китае и Гонконге. Как известно, оригинальный ингибитор вирусной полимеразы NS5B препарат софосбувир рекомендован к применению в составе современных безинтерфероновых схем лечения хронического гепатита С. Особенно эффективен этот препарат при лечении 3 генотипа HCV, в том числе у пациентов с цирротической стадией заболевания (при циррозе печени), соответственно в течение 12-ти или 24-х недель. В настоящее время известны не менее 10 различных вариантов недорогих индийских, египетских и китайских дженериков софосбувира, причем каждый производитель уверяет, что его продукция является самой эффективной и качественной.

Рис. 3. Так выглядят упаковки различных дженериков препарата Софосбувир (GRATEZIANO, MPIViropack)

Прежде чем попасть в продажу в аптечную сеть каждый неоригинальный препарат дженерик софосбувира в обязательном порядке должен пройти длительную и тщательную экспертную проверку , а также множество специальных токсикологических и фармакологических исследований и экспертиз. Не стоит забывать и о том, что планирование и проведение подобных клинических испытаний эффективности, безопасности и возможных лекарственных взаимодействий дженериков обходятся компаниям-разработчикам оригинальных препаратов очень дорого. Именно фактом отсутствия у фирмы-производителя дженериков соответствующих немалых затрат на научную разработку, проведение клинических испытаний, оценку эффективности и безопасности и официальные лицензионные выплаты в государственную казну обусловлена невысокая стоимость копий оригинальных лекарственных препаратов.

Рис. 4. Вот так совершенно одинаково выглядят пластмассовые баночки с таблетками-дженериками даклатасвира (верхний ряд, слева) и софосбувира (верхний ряд, справа) из Гонконга – сможете найти «главное » отличие?

Индийские, египетские и китайские дженерики препарата даклинза, как и дженерики препарата софосбувир, к настоящему времени не прошли необходимую процедуру регистрации в Российской Федерации и соответственно не разрешены к применению в клинической практике для лечения пациентов, страдающих хроническим гепатитом С. Несмотря на это многочисленные копии препарата даклатасвир, произведенные на фармацевтических заводах в Индии, Египте, Китае и Гонконге можно, к сожалению, без особого труда найти и купить в Санкт-Петербурге. Некоторые пациенты без предварительной консультации с врачом гепатологом на свой страх и риск начинают заниматься самолечением, не зная о том, что дополнительные химические вещества, которые содержатся в неоригинальных препаратах, могут оказывать пагубное влияние на клетки и ткани не только печени, но и других внутренних органов.

Не прошедший официальную регистрацию, экспертизу и проверку в России фармацевтический продукт-копия, который поступает для продажи в негосударственные аптечные сети, может нанести серьезный вред здоровью . Риски приема дженериков заключаются в том, что даже при условии прохождения необходимых и строго определенных токсикологических и фармацевтических исследований никто не может гарантировать стопроцентного сходства между неоригинальными таблетками и оригиналом в части их химического состава. Бывает так, что некоторые важные физико-химические и фармакологические свойства дженерика определить просто невозможно. Именно по этой причине широко разрекламированный дженерик даклатасвира может оказаться совершенно неэффективным и за время его приема пациент не просто не вылечится, а еще и напрасно потратит время. Поэтому прежде чем идти в аптеку за копией препарата даклатасвир, подумайте о том, чем это может закончиться.

Для получения профессиональной консультации врача гепатолога в нашей клинике заполните поля ниже и нажмите кнопку «Отправить». Мы перезвоним вам в кратчайшие сроки.

источник

Серьёзные болезни требуют серьёзного к себе отношения. Чем сложнее и опасней заболевание, тем дороже человеку обходится лечение. Современные эффективные препараты, способные избавить от тяжёлых патологий, стоят достаточно дорого и далеко не всем по карману. Поэтому часть заболевших гепатитом С обращаются к дженерикам – препаратам, являющимся заменителями дорогостоящих лекарств и имеющим аналогичное действие. Например, дженерики от гепатита С отзывы имеют самые разные. Чтобы приобрести надёжное средство, необходимо владеть информацией, что оно собой представляет.

Само название «дженерик» происходит от английского словосочетания generic drug и переводится как «копия». Это лекарственный препарат имеет схожий состав с более дорогим оригинальным препаратом.

Фармацевтические компании в последние годы создают дженерики, используя недорогие компоненты, которые в совокупности дают тот же (или почти тот же) эффект, что и оригиналы.

Они выпускаются и реализуются через сеть аптек как:

• торговая марка, которая официально запатентована, но отличается своим названием от оригинала;
• лекарство с международным непатентованным названием.

Например, известное врачам и больным фирменное средство для лечения язвы желудка и двенадцатипёрстной кишки «Квамател». Этот препарат используется также в терапии патологий печени и поджелудочной железы как блокатор гистаминовых рецепторов. Его врачи прописывают пациентам для того, чтобы снизить секрецию желудочного сока при таких заболеваниях. Это средство отличает достаточно высокая цена, и многие пациенты в силу неплатёжеспособности не могут получить необходимую помощь. Поэтому фармацевты выпустили дженерик этого препарата под названием «Фамотидин». Это международное непатентованное название лекарства, значительно уступающего оригиналу в цене, но аналогичного по своему действию на организм больного человека.

Гепатит С в острой и хронической форме одинаково опасен для жизни человека. Его возбудителем является вирус, который поражает клетки печени – важного органа пищеварительной системы человека. Это серьёзное заболевание требует не просто лечения, а целого комплекса мер, направленных на остановку патологического процесса и улучшение состояния больного.

Такой диагноз мало кого оставляет равнодушным, поэтому первый вопрос, который встаёт перед заболевшим человеком, – какие лекарства необходимо приобрести, чтобы как можно скорее воздействовать на вирус. Гастроэнтеролог составляет схему терапии, куда входит не одно лекарство, а также назначает строгую диету и определённый режим жизни.

Существует масса способов лечения такого сложного заболевания, как гепатит С. Каждый из них имеет свои плюсы и минусы. До настоящего времени гастроэнтерологи чаще всего прибегали к использованию интерфероновых препаратов.

Варианты лечения включали:

1. Интерфероновую монотерапию.
2. Сочетанную терапию: сочетание интерферона (обычного или пегелированного) с рибаривином.

Альфа-интерферон – это белок, который человеческий организм способен продуцировать, чтобы побороть вирусную инфекцию. Такое лечение действительно приносит должный эффект. Интерфероны свободно продаются в аптеках, поскольку разрешены к применению в России как современные лекарства для лечения патологий печени. Но у этих лекарств есть масса побочных эффектов, процент проявлений которых достаточно высок.

Второй минус в применении такой терапии – долгий срок лечения (6 -12 месяцев, а то и дольше). Третий – высокая стоимость препаратов.

На сегодня специалистами создан ряд лекарственных средств, оказывающих прямое воздействие на вирус. При их применении больные не испытывают тех побочных эффектов, которые наблюдаются у больных при лечении интерфероном.

К таким средствам терапии относятся:

1. Викейра Пак (изготавливается в Ирландии).
2. Сунвепра (производство США).

1. Даклинза (американский препарат).

Все эти противовирусные препараты относятся к дорогостоящим, но имеют большое преимущество – они изготовлены строго по оригинальной технологии на предприятиях фармацевтической промышленности. Их применяют в комплексной терапии, в этом случае будет обеспечен должный эффект.

Многие люди, желающие сэкономить свои деньги, пытаются выйти из положения таким образом: приобрести (например, по Интернету) более дешёвые аналоги препаратов для лечения гепатита С. Они не зарегистрированы и в Российской Федерации не разрешены к применению. Как быть?

• посоветоваться с врачом;
• почитать отзывы (врачей и больных).

Такие лекарства производят в разных странах: Китае, Индии, Египте, Гонконге и других. Они не прошли регистрацию, а значит, официально их применение запрещено (во всяком случае, на территории России). Но это не останавливает жителей нашей страны, которые, рискуя своим здоровьем, покупают и бесконтрольно принимают эти лекарства без предварительной консультации с гепатологом.

Без надлежащей схемы комплексного лечения такую болезнь, как гепатит С, побороть невозможно. Это касается не только незапатентованных препаратов, но и обычных качественных лекарств. Поэтому, чтобы не создавать угрозу своему здоровью, а порой и жизни, нужно ознакомиться с мнением тех, кто разбирается в действии препаратов, и тех, кто их уже принимал.

Всем, перед кем стоит проблема выбора, следует знать, что точно сказать, как подействует тот или иной дженерик на организм человека, невозможно. Это объясняется недостаточной изученностью клинической эффективности данных средств. Вопрос до сих пор остаётся дискуссионным среди врачей всего мира.

Некоторые из этих препаратов незаконно попадают в аптечную сеть и продаются свободно.

Есть статистика о том, что в результате самостоятельного лечения у людей развились устойчивые к терапии штаммы вируса гепатита C. Каждый из этих случаев не исследован на соответствующем уровне, ведь неизвестно, как именно принимал препарат больной человек, в каком сочетании, какой образ жизни вёл и т.д.

Несмотря на такие предостережения, фармацевтический рынок заполнен товарами – аналогами оригинальных препаратов.

Дженерики относятся к аналогам оригинальных лекарственных средств последнего поколения.

В Соединённых Штатах Америки производят препарат Совальди – эффективное средство против вируса гепатита С. В его состав входит компонент софосбувир. Компания Gilead разрешила создавать аналоги этого препарата индийским фармацевтам и составила список тех стран, куда они могут поставляться. В таких странах, как Россия, купить такой дженерик можно только через сеть Интернет.

Индия производит дженерики, пользуясь технологией страны-производителя оригинального лекарства, поэтому в большей степени больные отдают предпочтение продукции этой страны.

Судя по отзывам, которых достаточно много, индийские антивирусные лекарства имеют такие полезные качества:

• хорошо переносятся;
• у них мало побочных эффектов;
• курс лечения достаточно быстрый для такого заболевания (от 12 до 24 недель);
• стоят на порядок ниже, чем оригиналы;

• их удобно применять (1 таблетка в день).

Если их сравнивать с интерфероновыми препаратами, то последние отличались:

1. Непродолжительностью действия.
2. Неудобством применения (инъекции не каждый может себе сделать сам).
3. Побочными эффектами, которые осложняли течение основного заболевания.
4. Возможностью рецидива.

Антивирусные препараты для лечения гепатита С исключают подобные проблемы. Есть отзывы о том, что лекарство-дженерик не оказало должного эффекта. Такое случается в 1% случаев. Это связано с индивидуальной реакцией на препарат, что бывает с каждым лекарством.

Больные, прошедшие лечение индийскими дженериками (например, Софосбувиром, Даклатасвиром или Ледипасвиром), сообщают, что ощутили первый результат их действия на себе уже через 3 месяца. Судя по клиническим исследованиям, о которых есть информация в сети, лечение гепатита С лекарствами из Индии по эффективности не уступает лечению американскими оригиналами.

Аналоги Софосбувира – Хопетавир (Бангладеш) и Даклавир (Индия). Хопетавир оказывает терапевтическое действие в сочетании с Рибавирином при вирусном поражении печени и при циррозе. Даклавир также способен восстанавливать печёночную ткань, если его комбинировать с Софосбувиром и Даклатасвиром. Терапевтический эффект от действия этих препаратов наблюдается в 90% случаев.

Наибольшую популярность среди аналогов Совальди приобрёл европейский препарат Даклинза. Действие всех этих средств для лечения патологий печени одинаково. Но, приобретая такие лекарства, пациенты рискуют получить кота в мешке.

Все аналоги оригинальных лекарств должны отвечать требованиям Всемирной организации здравоохранения, в частности:

1. Строго соблюдать концентрацию компонентов, входящих в состав лекарства.
2. Препарат должен выпускаться в соответствии с международными нормами.
3. Необходимо соблюдение всех условий его производства.
4. Неизменной должна быть степень всасываемости этого препарата.

Двенадцать фармацевтических компаний в Индии производят и реализуют лекарства «Совальди». Эти аналоги оригинального противовирусного препарата имеют лицензию и продаются во многих странах.

К их достоинствам, кроме подобного оригиналу эффекта и доступной цены, больные относят:

• чёткую дозировку;
• способность восстановления функциональности печени при гепатите С и циррозе;
• возможность применить это средство перед процедурой пересадки печени, чтобы предупредить повторное заражение инфекцией.

То, что у этих средств доступная цена и аналогичное оригинальным препаратам действие, заставляет всё большее количество людей покупать именно эти лекарства.

Но прежде чем заказать средства для терапии гепатита С, нужно помнить о таких вещах:

1. Официально данные лекарства не имеют разрешения к применению в России.
2. Такие товары несут возможную угрозу здоровью человека.
3. Покупка лекарств в интернет-магазинах не даёт гарантии их качества и эффективности (ведь неизвестно, в каких условиях оно производилось и хранилось).
4. Часть того, что продаётся в сети, может быть опасным для жизни.

У дженериков, как и всех других лекарств, есть противопоказания. Их нельзя принимать тем, у кого аллергическая предрасположенность к компонентам препарата. Они требуют осторожности применения при беременности и лактации.

Аналоги нельзя использовать в монотерапии, их действие максимально проявляется, если их пить вместе с другими препаратами. Такое комплексное лечение оказывает действительно положительный эффект.

Чтобы исключить проявление побочных эффектов при лечении гепатита С, больной должен соблюдать правила приёма препарата, отказаться от спиртного и придерживаться диеты. Это необходимые условия уменьшения нагрузки на печень.

Особое внимание со стороны врача необходимо пожилым пациентам, а также тем, у которых печёночная недостаточность. Лечение таких категорий больных требует постоянного врачебного контроля.

Схема лечения в обязательном порядке учитывает:

• особенности организма больного;
• его состояние;
• стадию заболевания (фиброза/цирроза);
• генотип вируса;
• сочетаемость нескольких препаратов;
• наличие сопутствующих болезней (например, вируса иммунодефицита).

Больной человек не в состоянии этого сделать самостоятельно, поэтому обратиться к врачу всё же придётся. Если есть сомнения в правильности выбора или эффективности того или иного дженерика, возможно, стоит приобрести оригинальный препарат, но следует учесть, что придётся потратить в несколько раз больше денежных средств. Эту проблему решает каждый для себя, предварительно посоветовавшись со специалистом. И лечиться от гепатита С нужно только под наблюдением врача.

источник