Вирусные гепатиты у доноров

Длительность периода (в среднем 66 дней) сероконверсии, то есть периода от момента заражения до выявления anti-HCV при вирусном гепатите С и аналитическая ограниченность современных методов лабораторной диагностики привели к необходимости поиска и внедрения новых подходов при скрининге донорской крови на ВГС. В частности, была предложена процедура повторного серологического контроля доноров.

На повторное обследование направлялись доноры, у которых в исследуемом образце при первичном скрининговом исследовании на anti-HCV методом ИФА значения оптической плотности образца находились в пределах «серой зоны», то есть рассматривались как сомнительные результаты, а подтверждающий тест с использованием иммунологического блотинга отрицательный или неопределенный.

Появление сомнительных результатов может быть связано с недостаточным уровнем антител у инфицированных пациентов на данном этапе заболевания, или наличием перекрестных реакций с другими антигенами при отсутствии выявляемой патологии. Повторное обследование доноров через промежуток времени от 1 до 3 месяцев значительно повышает вероятность появления определяемого уровня anti-HCV у лиц с наличием инфекции.

В исследуемую группу было включено 99 доноров. Проведенное повторное лабораторное обследование не выявило у 70 (70,7%) доноров антител к вирусу гепатита С, и лабораторный диагноз «Вирусный гепатит С» был снят. Вместе с тем, в сыворотке крови 5-ти (5,0%) доноров из исследуемой группы были обнаружены anti-HCV и поставлен лабораторный диагноз «Вирусный гепатит С». От донорства данные лица были отстранены и направлены на клиническое обследование в гепатологический центр инфекционной клинической больницы № 1 ДЗ г. Москвы. У 24 (24,2%) доноров при серологическом исследовании были получены сомнительные результаты, которые расценивались как неспецифическая реакция на anti-HCV. Эти лица также были отстранены от донорства и направлены на клиническое обследование.

Эффективность внедрения повторного лабораторного обследования доноров на наличие маркеров вирусного гепатита С представлена на рисунке 2.

Рисунок 2. Результаты повторного серологического контроля на маркеры ВГС.

После клинического обследования 24 доноров с неспецифической реакцией, двум из них был поставлен диагноз ВГС, у остальных диагноз остался неопределенным.

Таким образом, семи донорам (7,1%) из 99 при динамическом наблюдении и дополнительном клиническом обследовании был поставлен диагноз «Вирусный гепатит С» и заготовленная от них продукция была забракована, чем предупреждено инфицирование возможных реципиентов. Здоровые доноры в количестве 70 человек (70,7%) были восстановлены в донорстве

Результаты лабораторного исследования определяют алгоритм дальнейшего использования заготовленной гемопродукции. Из всех компонентов крови наибольший срок годности имеет свежезамороженная плазма. Она подвергается глубокой заморозке и обязательному хранению (карантинизации) до 3-х месяцев. По результатам проведенного повторного серологического контроля плазма 70 доноров с отрицательной серологической реакцией на ВГС была карантинизирована и впоследствии реализована, плазма остальных 29 доноров забракована и утилизирована.

Внедрение процедуры повторного серологического контроля позволило в 2007 году возвратить в донорский контингент 70 человек, у которых был получен отрицательный результат в ходе обследования на anti-HCV, что составило 0,19 % от общего числа (37250) доноров плазмы и крови. Плазма крови этих доноров была использована для гемотрансфузии.

В то же время, доноры с положительной реакцией на anti-HCV (5 человек, 0,013%) получили абсолютный отвод от донорства, а все компоненты крови были утилизированы.

Согласно алгоритму, который использовался ранее, и был регламентирован приказами Минздрава РФ, карантинизированные и не подлежащие карантинизации компоненты крови доноров с сомнительными результатами исследований на ВГС могли быть использованы для реципиентов.

Таким образом, введение повторного серологического контроля через 1-3 месяца крови доноров, у которых при первом проведении ИФА образец расценивался как сомнительный, при втором проведении ИФА получен отрицательный результат на anti-HCV, а подтверждающий тест отрицательный или неопределенный, позволило на 0,013% (p

источник

Рубрика: 1. Общие вопросы медицины и здравоохранения

Статья просмотрена: 71 раз

Шмаков Д. А. Гемоконтактные вирусные инфекции у доноров крови в Российской Федерации и Свердловской области [Текст] // Новые задачи современной медицины: материалы V Междунар. науч. конф. (г. Казань, май 2018 г.). — Казань: Молодой ученый, 2018. С. 2-5. URL https://moluch.ru/conf/med/archive/253/14007/ (дата обращения: 28.07.2019).

В статье представлена информация по частоте встречаемости гемоконтактных вирусных инфекции (ГВИ) у доноров крови в Свердловской области и РФ. Проведен анализ основных причин пораженности ГВИ в разных регионах РФ. Установлено, что распространённость ГВИ многократно выше у доноров Краснодарского, Пермского и Хабаровского краёв, чем у доноров Свердловской области. Данный факт обусловлен их медико-социальными особенностями и методами лабораторного скрининга.

Ключевые слова: гемоконтактные вирусные инфекции, доноры крови, лабораторное тестирование.

The article presents up-to-date information on the incidence of hemocontact viral infection (HVI) in blood donors in the Sverdlovsk region and the Russian Federation. The analysis of the main causes of HVI lesions in different regions of the Russian Federation. Found that HVI prevalence several times higher in donors of the Krasnodar region, the Perm and the Khabarovsk territory than in donors of the Sverdlovsk region. This fact is due to their medical and social characteristics and methods of laboratory screening.

Keywords: hemocontact viral infection, blood donors, laboratory testing.

Переливание крови и её компонентов является неотъемлемым элементом повседневной практики лечебных организаций. [1] Каждая гемотрансфузия несёт определённый риск возможных инфекционных осложнений как для донора, так и для реципиента. [2] Для их профилактики проводится обязательное тестирование донорской крови на выявление серологических маркёров гемоконтактных инфекций. [3] В настоящее время в диагностический комплекс на ГВИ входит исследование крови доноров на вирус иммунодефицита человека (HIV) и на вирусные гепатиты B (HBV) и С (HCV). Включение в скрининг данных инфекций обусловлено их большой медико-социальной значимостью в стране. По данным ВОЗ, в 2017 году более 36,7 млн. человек во всем мире были инфицированы HIV, более 240 млн. имели хроническую форму HBV и HCV инфекций. На сегодняшний день в России проживает от 3 до 5 млн. людей с хронической формой HBV инфекции, и от 1,5 до 3 млн. человек с хронической формой HCV инфекции. Всё это представляет определенную эпидемиологическую угрозу в плане инфекционной безопасности донорства в РФ.

Инфекционная безопасность крови и её компонентов является основополагающей для служб крови по всему миру. Изменение алгоритма обследования донора (Приказ Минздрава России № 364), улучшение использования тест-систем для серологического мониторинга и внедрение новых технологий тестирования на ГВИ (генамплификационное тестирование, карантинизация и вирусинактивация компонентов крови) позволили на сегодня значительно снизить вероятность передачи инфекционных заболеваний при гемотрансфузиях.

Цель исследования — оценить изменение характера распространённости серологических маркёров вирусных гепатитов В и С, ВИЧ у доноров крови Свердловской области в сравнении с Российской Федерацией.

Материалы иметоды исследования

Проанализированы данные официального статистического отчёта учреждений службы крови РФ и Свердловской области за последние 10 лет — форма № 39 «Отчёт станций, отделений переливания крови, больниц, ведущих заготовку крови». На основании полученной информации проведён ретроспективный анализ результатов тестирования образцов крови доноров — здоровых жителей Свердловской области и РФ за период 2010–2017гг., определена частота выявления маркёров ГВИ у доноров (первичных, повторных и кадровых) (см. табл.1).

Результаты исследования иих обсуждение

Полученные в ходе исследования результаты свидетельствуют о наличии разных тенденций в частоте обнаружения инфекционных маркёров ГВИ в донорской популяции за анализируемый период. Выявлено снижение HBV и HCV инфекций. Увеличение частоты выявления HIV-инфекции связано с общей ухудшающейся эпидемиологической ситуацией в некоторых регионах РФ (Свердловской области). При этом можно отметить, что в донорской популяции частота встречаемости HCV-инфекции выше, чем для HIV и HBV-инфекции. Также необходимо отметить, что данные о частоте выявления ГВИ у доноров крови согласно статистической форме отчёта № 39 являются усреднёнными показателями в целом по РФ и могут не отражать истинных различий в степени инфицированности донорских контингентов в разных регионах РФ. Отмечается вариабельность выявления HIV, HBV-, и HCV-инфекции в регионах РФ (см. табл.2).

Динамика выявляемости ГВИ удоноров крови иеё компонентов вРФ в 2007–2017гг.,%.

источник

Опасные вирусные инфекции

Латентные формы вирусных гепатитов B и C у лиц молодого возрастa

Новая пероральная липосомальная форма рекомбинантного альфа2-интерферона в комплексной терапии больных гломерулонефритом, ассоциированным с НВ-вирусной инфекцией: tabsecond

Выявление РНК вируса гепатита C у доноров крови

Латентные формы вирусных гепатитов B и C у лиц молодого возрастa: (1)

Употребление алкоголя больными опийной наркоманией: (1)

Продукция цитокинов при инфекции вирусом гепатита С

Виферон при заболеваниях почек у детей: виферон

Лабораторная диагностика хламидийной инфекции

Состояние фетоплацентарной системы при высоком риске внутриутробного инфицирования плода: плод, внутриутробное инфицирование, ультразвуковое исследование плода, фетоплацентарная недостаточность, задержка внутриутробного развития плода.

Хронический гепатит C

Хронический гепатит C: (1)

Маркеры вирусного гепатита B у доноров крови и в группах сравнения

В .С. Малышев, В .Д. Федотова, О.Е. Потехин

Медицинский центр Управления делами Президента РФ, Институт аллергологии и клинической иммунологии, Москва.

Вирусный гепатит В (ГВ) очень широко, но неравномерно распространен в мире: хроническими больными и носителями вируса являются более 300 млн. человек.

Ежегодно от последствий гепатита В, включая цирроз и гепатокарциному умирает более 2 млн. человек. В Африке, Азии, Латинской Америке частота носителей виру- са гепатита В (HBV) составляет 5-10% и более от всего населения. В странах Европы и Северной Америки частота хронических форм гепатита составляет от 0,5% до 5% и более (1). В Российской Федерации данный показатель также варьирует от 1,5% в Европейской части, до 3-5% в Восточной Сибири и 6-10% в Западной Сибири, на Северном Кавказе и на Урале. За последние годы наблюдается повсеместный рост показателей заболеваемости гепатитом В в России (3,6).

Основными путями передачи HBV является парентеральный (с компонентами крови), половой и перинатальный или вертикальный (от матери к ребёнку). Доказана также возможность передачи ГВ при бытовых контактах. Особенно значимым в Российской Федерации стало распространение ГВ среди наркоманов при внутривенном введении наркотиков (3).

Заболеваемость острым ГВ ( регистрируются практически только желтушные формы заболевания) в последние 20 лет возросла более чем в три раза, достигнув в 1996-98 гг. в среднем 36 на 100 тыс. населения. Для сравнения показатели заболеваемости ГВ в странах Западной Европы — 1-5 на 100 тыс.(1). В регионах России регистрируются резкие различия в интенсивности циркуляции HBV среди населения. Так, если в ЦентральноЧернозёмном регионе показатель заболеваемости регистрировался на уровне 6-9 на 100 тыс. населения, то в Тюменской, Свердловская, Новосибирской областях и в Москве он достиг в 1998г. 60- 65 на 100 тыс. населе- ния ( 6 ).

В последние четыре года произошло измение в возрастной структуре заболеваемости ГВ, связанное с активным вовлечением в эпидемический процесс возрастных групп 15-19 и 20-29 лет. Среди путей передачи ГВ ведущее место (более 50%) занимает заражение при парентеральном введении наркотиков, а также половой путь передачи. Произошло уменьшение доли случаев заражения при переливаниях крови и проведении медицинских процедур (6).

Материалы и методы. Представлены результаты исследования HBsAg и других серологических маркеров ГВ в отделении «Банк крови» на протяжении 12 лет: с 1987 по 1998 гг. При этом рассмотрены данные по 2400 донорам компонентов крови вне зависимости от вида кроводач и их характера (платное или безвозмездное донорство). Средний возраст доноров был 34 + 8 лет при соотношении мужчин и женщин 1:3. Первичные доноры составляли в среднем по годам 16% от числа кадровых доноров.

В качестве групп сравнения использованы данные, полученные при предвакцинальном исследовании 900 работников (не доноров) одного из предприятий пищевой промышлености, 400 здоровых жителей Москвы и 500 наркоманов.

Определение HBsAg в 1988-91 гг. проводили с помощью различных тест-систем, а с 1992 г. — с помощью тест-систем Hepanostica HBsAg UniForm I,II (Organon Teknika) с выявлением субтипов аd и аy, при суммарной чувствительности 0,2-0,4 нг/мл. Позитивные результаты подтверждали в тесте нейтрализации Uni-Form II Confirmatory. Те- стирование маркеров ГВ: анти-HBs, анти-HBс класса IgM и суммарных проводили, в основном, с помощью тест-систем фирм Abbott ( до 1993 г.) и Organon Teknika (после 1993 года). Биохимические исследования включали анализ активности следующих ферментов в сыворотке крови: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ) и гамма-глютамиламинотрансферазы (ГГТ) в стандартных оптических тестах.

Частота выявления HBsAg от общего числа кроводач варьировала по годам в интервале от 0,2 % до 0,4 % и не обнаружила значимой динамики за весь пери- од. При раздельном анализе результатов тестирования первичных и кадровых доноров выявлены противоположные тенденции: среди первичных доноров отмечалось трехкратное увеличение частоты выявления HBsAg-позитивных лиц с 0,88 % в 1990-92 гг. до 2,5 % в 1993-95 гг. с повторным снижением за последние годы (Таблица 1). Одновременно, данный показатель для кадровых доноров снизился за весь рассматриваемый период с 0,84% до 0,20%, соответственно, что, возмож но, связано с высоким уровнем диспансерного обследования доноров-сотрудников Медицинского центра. Среди всех HBsAg-позитивных доноров, выявленных в 1 993-98 гг. 55% составили первичные, тогда как в об- щем числе кроводач их доля за указанный период была менее 10%. Приведенные данные указывают на целесообразность выделения в контингенте доноров первичных доноров как группу более высокого риска по HBsAg.

Таблица 1
Частота выявления HBsAg среди первичных и кадровых доноров компонентов крови за 1987-98 гг. (в %).
Группы доноров	1987-89 гг.	1990-1992 гг.	1993-95 гг.	1996-98 гг.
Первичные	0,95	0,88	2,5	0,83
Кадровые	0,84	0,62	0,33	0,20

В группах сравнения в 1996-98 гг. HBsAg обнаружен нами: в крупном производственном коллективе у 2,02 % лиц, среди случайной выборки жителей (предвакцинальный скрининг) в 1,95 % случаев, а среди лиц, употребляющих наркотики — в 8,10 % случаев. Как следует из представленных данных, группа первичных доноров нашего отделения отличается в последние годы существенно меньшей частотой выявления HBsAg по сравнению с городской популяцией, что может быть обьяснено ужесточением критериев подбора донорских кадров после 1995 года, а также падением доли безвозмездных доноров с почти 20% в 1993 г. до менее 2% в 1996 г. Высокая степень HBsAg-носительства среди данной категории доноров была показана ранее ( 2,4 ).

Среди HBsAg-позитивных доноров 60% составили мужчины, тогда как среди всех доноров их было 25%.

Не отмечено различий в выявлении HBsAg среди доноров-медиков и доноров других профессий. Необходимо отметить, что среди HBsAg-позитивных доноров повышение активности исследованных трансфераз в крови отмечалось только в 35% случаев, причем в 28 % данное повышение касалось только ГГТ, а повышение активности АЛТ (одновременно или без АСТ и/ или ГГТ) было установлено только в 12% случаев. Учитывая, что среди контингента доноров кратковременные повышения активности исследуемых ферментов в сыворотке крови отмечаются примерно в 18% случаев, следует заключить, что информативность данного показателя в качестве косвенного маркера при HBsAg-носительстве невелика. Вместе с тем, сложная эпидемиологическая ситуация с парентераль но передающимися гепатотропными вирусными инфекциями, особенно с вирусным гепатитом С, обуславливает необходимость отстранения от донорства по биохимическим показателям.

Хотя исследование крови доноров на HBsAg, особенно с использованием высокочувствительных тестсистем, позволило резко сократить долю ГВ в структу ре посттрансфузионных гепатитов, этот метод не может гарантировать полностью отсутствие вируса HBV в кро ви. Наибольшую опасность представляет в этом отношении период «серологического окна», случаи сверхнизкого уровня HBsAg или его связывания в иммунных комплексах, а также определенный процент HBsAg-негативных лиц с HBV-виремией. Из серологических маркеров ГВ ценным для выявления HBsAg-негативной виремии является определение анти-НВс IgM — марке ра активной репликации HBV. В 1995 г. в выборочных группах доноров было начато обследование на антиНВс IgM, которое позволило обнаружить анти-НВс IgM антитела в 3 случаях среди 160 первичных HBsAg-негативных доноров (1,87%). Плановое обследование доноров в 1996 г. позволило выявить также 3-х анти-НВс IgM-позитивных доноров среди 170 первичных (1,76%) и 2-х — среди 300 кадровых доноров (0.66%). В 1997-98 гг. анти-НВс IgM антитела были выявленны у 1,0% первичных и 0,5% кадровых HBsAg-негативных доноров. Все го по данному маркеру от донорства было отстранено 14 человек.

Для оценки эпидемиологической характеристики донорского контингента в отношении ГВ был проведен анализ наличия анти-HBsAg и анти-НВс суммарных антител на выборке из 500 доноров. В 1992-94 гг. анти-HBsAg выявлялись у 11,0%, а анти-НВс — у 11,8%, тогда как в 1998-99 гг. данные показатели увеличились до 1 3,7% и 15,4%, соответственно. Аналогичные показате ли для группы сравнения (работники одного из предприятий Москвы) за 1999 г. составили: 10,4% анти-HBsAg -позитивных и 25,2% анти-НВс позитивных лиц. Таким образом, контингент доноров характеризуется быстрым ростом за последние 5-7 лет числа лиц с анти НВс антителами — маркером предыдущего инфицирования HBV, хотя по этому показателю доноры сильно отстают от группы сравнения. Вместе с тем, в ряде недавних исследований продемонстрирована возможность выявления ДНК HBV у лиц с анти-НВс в качестве единственного маркера ГВ (5,7). В случае подтверждения таких данных процент доноров, отводимых от кроводачи существенно увеличится.

За последние 5 лет наблюдается значительное повышение частоты HBsAg- носителей среди первичных доноров, а среди HBsAg-негативных доноров выявлен существенный уровень анти-НВс IgM-позитивных лиц. Контингент кадровых доноров характеризуется относительно низкой частотой выявления HBsAg-носителей.

1 . М.С.Балаян, М. И. Михайлов. Энциклопедический словарь — вирусные гепатиты. М.: Ампипресс, 1 999.

2. Т.В.Голосова, А.В.Сомова. Эволюция посттрансфузионного гепатита. //Тез. докл. III научно-практической конференции «Гепатит В, С и D» — М.,-1999; 54-55.

4. Д. К. Львов. Журн. микробиол., 1997-1- 70-77.

5. В. С. Малышев, М. М. Минеева, Е. В. Рыжикова с соавт. Анализ результатов тестирования доноров крови на маркеры гепатита В за 1986-96 гг. Тез. докл. II научно-практической конференции «Гепатит В, С и D» — М.,-1997- 136-137.

6. А. В. Сычев, Г. А. Шайхаев, Т. В. Сычева. Обнаружение ДНК HBV у первичных доноров крови г. Москвы . Тез. докл. III научно-практической конференции «Гепатит В, С и D» — М.,-1999; 221-222.

7. И. В. Шахгильдян, М. И. Михайлов, П. А. Хухлович с соавт. Русский медицинский журнал. 1999; 7 (8): 355-357.

8. Uemoto S., Sugiyama K., Marusawa H., et al. Transplantation. 1998; 65: 494-499.

источник

№ 4 883 Инфекционист 28.01.2013

Добрый вечер, уважаемые врачи. В три года я переболела гепатитом В в острой форме. Вылечилась, в течение года после выздоровления была на жесткой диете. Сейчас мне полных 30 лет. Решила сдать кровь, чтобы убедиться в том, что признаков вируса нет. Результаты: общий белок — 77.6 (норма 66-83) билирубин общий — 11 (норма 3.4-17) билирубин связанный — 1 (норма 0.8-5.1) билирубин свободный — 10 АЛАТ — 12 (норма 11-40) АСАТ — 16 (норма 11-40) щелочная фосфотаза — 51 (норма до 104) альбумины — 66 (норма — 53-68) глобулины а1 — 1.9 (норма 1.6-4.5) глобулины а2 — 7.8 (норма 5.7-11.5) глобулины в — 10.1 (норма 8-14.2) глобулины y — 14.2 (норма 10-19.5) PCR HBV — отрицательный HbsAg австралийский антиген — не обнаружен Антитела Hbcor — 0.3 (0.0-1.15) 1)Правильно ли я понимаю, вируса в крови у меня нет? Более того, есть антитела к вирусу гепатита В, поэтому им я уже не заражусь? 2)Если я полностью вылечилась, могу ли я быть донором крови? Если не могу — почему? Что за необратимые процессы произошли в организме, из-за которых даже после полного выздоровления донором мне уже не быть? Буду очень благодарна за ваше внимание и советы. Спасибо!

Да, донором Вы быть не можете, поскольку перенесли острый гепатит В, хоть и выздоровели.

УТОЧНЯЮЩИЙ ВОПРОС 28.01.2013 Лапунова Мария, В.

Спасибо за быстрый ответ. Все-таки уточните, пожалуйста, почему я не могу быть донором? Гепатолог мне сказал, что если посмотреть на эти результаты моих анализов, то невозможно будет определить, что я болела гепатитом. Если по результатам анализов ничего не выявляется, то ПОЧЕМУ я не могу быть донором? Анализы ведь кровь показывают как чистую?

Да, но Вы, вероятней всего, есть в базе перенесенных острый гепатит лиц, которые автоматически не допускаются к донорству

УТОЧНЯЮЩИЙ ВОПРОС 28.01.2013 Лапунова Мария, В.

Картина проясняется, спасибо большое! Словом, дело в формальности. По существу же — с такими показателями крови я, будучи донором, никого не заражу, так? Некоторые врачи говорят, что якобы вирус в крови остается на всю жизнь. Но судя по анализам у меня его нет. Значит, если меня нет в базе и сдам кровь, то человек, который ее получит, не заразится гепатитом?

Теоретически да. У меня, однако, есть сомнения, а был ли у Вас именно острый гепатит В (а не А или С, например). Ведь по Вашему анализу Антитела Hbcor — 0.3 (0.0-1.15) — то есть, если я правильно понимаю ответ лаборатории, в которой Вы сдавали кровь, отрицательные. А после перенесенного острого гепатита В антитела остаются на всю жизнь (иммунитет).

УТОЧНЯЮЩИЙ ВОПРОС 29.01.2013 Лапунова Мария, Выборг

Я болела в 1985 г. Возможно, что-то напутали впоследствии, хотя, мама запомнила все, что говорили врачи. А есть сейчас возможность узнать, чем я болела? Анализы какие-нибудь это подскажут? Владимир Викторович, спасибо за время и внимание, которые Вы уделяете!

Да, такая возможность есть. Нужно сделать 3 анализа: anti HCV (Ig G или суммарн.), anti HAV Ig G и anti HBc Ig G (повторно)

УТОЧНЯЮЩИЙ ВОПРОС 29.01.2013 Лапунова Мария, Выборг

Спасибо огромное, Владимир Викторович!

Пожалуйста, отпишитесь по результатам дообследования

УТОЧНЯЮЩИЙ ВОПРОС 01.02.2013 Мария Лапунова, В.

Владимир Викторович, здравствуйте. Получила результаты на А и В: 1)anti-HAV, IgG — 14. 90 (норма 0. 00 — 1. 00). 2)anti-HBc (IgG и IgM) — 0. 45 (норма 0. 00 — 0. 85). На гепатит С результат будет позже. По сути. У меня есть иммунитет к гепатиту А. Но вопрос мой все-таки меня мучает именно по гепатиту В: 1. Скажите, пожалуйста, обязательно ли появится пожизненный иммунитет к гепатиту В после полного выздоровления, или он может как появиться, так и НЕ появиться? 2. Можно ли ТАК качественно вылечиться от гепатита В, что через 27 лет после выздоровления в крови не будет никаких признаков того, что я им болела в детстве? PS: Во время лечения мне ставили ежедневные шестичасовые капельницы в теч. Длительного времени, кололи интерферон и какие-то (точно не скажу) гормональные препараты.

Указанные Вами результаты говорят на перенесенный в прошлом гепатит А, к нему, Вы правы, у Вас — пожизненный иммунитет. В отношении перенесенного гепатита В — большой вопрос остается, у Вас отсутствуют его лабораторные признаки, маловероятно, чтобы после гепатита В не было антител. В отношении интерферонов — сомнительно что-то (27 лет назад), гормоны применять могли при тяжелом течении. Вообщем, ждем ответ на гепатит С. Отпишитесь.

УТОЧНЯЮЩИЙ ВОПРОС 02.02.2013 Лапунова Мария, В.

Владимир Викторович, добрый вечер. Результат по С тоже отрицательный. Похоже, либо я болела В, но иммунитета нет, либо не болела. Антитела только на А. С этим я могу быть донором крови?

Теоретически — да, но если Вы в базе — нет. HBsAg тоже, надеюсь, отрицательный?

УТОЧНЯЮЩИЙ ВОПРОС 02.02.2013 Лапунова Мария, В.

Австр. Антиген не обнаружен. А врачи по приему донорской крови проверять мою кровь не будут, прежде чем рассматривать меня как донора? Если врачи станции проверят меня на антитела на гепатит А и подтвердят их наличие, это станет поводом для отвода от донорства?

На гепатит А в донорских центрах кровь не проверяется, только на В и С

УТОЧНЯЮЩИЙ ВОПРОС 17.06.2014 хрычиков олег валерьевич, Людиново

Здравствуйте сегодня хотел сдать кровь но меня не допустили обьяснили тем что у меня обнаружили Коры хотя до этого сдавал бало все нормально. Подскажите пожалуста что это такое и можно мне быть донором. За ранее спасибо

Здравствуйте! Вируса в крови нет, как и антител к нему (никаких). Донором быть не можете, так как это требование закона и оно не обсуждается. С ув., Александров П.А.

УТОЧНЯЮЩИЙ ВОПРОС 24.06.2014 хрычиков олег, Калужская область

Скажите пожалуйста, откуда могло это появиться, если никаких серьезных заболеваний не было. И где я сдавал мне сказали, что этот запрет распространяется только в отдельных областях. Это правда? Спасибо.

Появится что? У Вас ничего нет. Неправда.

Гепатит А через кровь не передается

У доноров кровь на него не проверяют

УТОЧНЯЮЩИЙ ВОПРОС 06.10.2015 федотова любовь, лахденпохья

Могут ли мне дать меотвод от донорства крови по заболеванию: гиперплазия вилочковой железы

В роддоме моему ребенку помазали ножки детским кремом, которым до этого пользовалась роженица больная гепатитом. На тюбике крема были следы мекония возможно крови больнх. А у моего ребенка кожа на ногах была сухой и шелушилась. Могли ли моего ребенка заразить гепатитом б. Прививку против гепатита не делали.

После прохождения вакцинации от бешенства и столбняка (5 уколов от бешенства, 1 от столбняка, а также коклюша и дифтерии, 3 укола иммуноглобулина) 8 месяцев назад меня начала беспокоить субфебрильная температура (до 37.5) ежедневно и мышечные фасцикуляции, в первую очередь в ногах. Опасности данная ситуация не представляла, покусавшая собака жива и здорова до их пор. Несколько раз сдавал анализы крови, все показатели, включая лейкоциты, СОЭ, ревматоидный фактор, ТТГ, Т3, Т4, lgEобщий, эозинофилы.

Беременность 9 недель. Результаты анализов — HBs антиген (отрицательный), определение антител классов М, G (IgM, IgG) к поверхностному антигену вируса гепатита В в крови, качественно (обнаружено). Это указывает на то, что я носитель вируса гепатита В?

При заборе анализа крови на госпитализацию, у моего гражданского мужа обнаружен( либо предварительно поставлен) гепатит в. Обвинения пошли в мою сторону, дескать, заразиться можно только половым путем. У меня сделаны необходимые прививки от гепатита. Однажды уходила от мужа и имела незащищенный секс. Возможно ли, что вирус мог находиться внутри меня? Перед сексом с мужем прошло пару дней. При этом, я соблюдаю все правила личной гигиены. Кстати, анализы сдавала после этого раза три точно. Результ.

Здравствуйте. У меня такая проблема. Ребёнок на улице поднял шприц инсулиновый, я как увидела за секунду к нему подлетела, думала что не успел ничего сделать им, но пришла домой и увидела небольшую и не глубокую царапину на пальце, сразу обработала спиртом, незнаю точно шприцом он поцарапался или нет, у нас дома кошка есть может и она поцарапала, но я ужасно беспокоюсь, а если шприцом все таки поцарапался какой риск заражения инфекциями такие как вич и гепатиты? От гепатита в ребенок привит. (в .

18+ Онлайн-консультации носят информационный характер и не заменяют очной консультации врача. Пользовательское соглашение

Ваши персональные даннные надежно защищены. Платежи и работа сайта осуществляются c использованием защищенного протокола SSL.

источник

Особенность человеческого организма состоит в том, что при проникновении в него вируса иммунная система начинает выработку антител, призванных к подавлению чужеродного белка. По наличию данных образований определяется инфицирование и устанавливается диагноз. Именно так обнаруживается гепатит А, который является причиной поражения клеток печени.

Быть донором после гепатита А в нашей стране запрещено, даже если человек полностью излечился от недуга, хотя в некоторых конкретных случаях бывший больной может принести пользу, сдавая биологический материал.

Пагубность скрытия информации о перенесенном заболевании при сдаче донорского материала заключается в том, что полное избавление от антител в организме человека происходит в течение пяти или семи лет, и при попадании такого объекта в кровеносную систему нуждающегося пациента возникает его инфицирование.

Особенно опасно производить забор материала у человека, который страдает хронической формой недуга. Риск заболевания другого пациента в этом случае возрастает многократно, так как в плазме донора присутствует IgG.

В медицинской практике существует два подхода к решению вопроса о возможности сдачи донорской крови человеком, перенесшим данное заболевание. В европейских странах и США долгое время был запрещен забор плазмы у таких людей, но последние исследования подтверждают, что при определенных условиях этот процесс возможен.

В отечественной медицине принято придерживаться традиционного взгляда на донорство после инфицирования человека гепатитом А, вследствие чего забор плазмы у таких людей не производится.

Европейские специалисты в области переливания крови утверждают, что желтуха и гепатит А не могут быть препятствием для донорства, так как эти заболевания при своевременном лечении в клинических условиях полностью исчезают без перехода в хроническую стадию. Соответственно пациент, выдержавший полный курс терапии, может свободно сдавать биоматериал для его дальнейшего использования.

Под полный запрет донорства в США и странах Европы попадают пациенты, перенесшие инфицирование вирусами В и С. Таким людям стать донором нельзя.

Разрешение на донорство для пациентов, перенесших гепатит А, подразумевает предварительное комплексное изучение его биологического материала. Приступить к сдаче бывший больной сможет только в случае, когда пройдет не менее пяти лет после его выздоровления и при условии благополучных показателей, которые подтвердят отсутствие hbs-антигена.

В странах Западной Европы и в США принято, что любой человек, желающий стать донором и перенесший желтуху или гепатит А, может обратиться в центр по сбору биоматериала спустя семь лет после выздоровления. Считается, что этого срока достаточно, чтобы произошла полная очистка организма от следов инфекции.

Такие пациенты обязаны пройти полный комплекс предварительных лабораторных тестов, чтобы избежать передачи прочих заболеваний при переливании крови другим людям.

Человеку перенесшему гепатит, быть донором крови нельзя

В нашей стране до настоящего времени главенствует противоположная точка зрения. Любой человек, инфицированный когда-то вирусом гепатита А или перенесший желтуху, не имеет права сдавать биологический материал для дальнейшего использования при переливании.

Такой запрет распространяется и на людей с редкой группой или резусом.

Отечественные медики отстаивают мнение, что формы гепатита В и С могут маскироваться под тип А, и при переливании пациент получит инфицированный материал донора, что может привести к крайне тяжелым патологиям на фоне основного заболевания.

В РФ существуют правила, по которым производится забор биологического материала от донора. Помогать больным пациентам может каждый человек, но чтобы передать свою жидкость другим, нужно принять во внимание следующие условия:

сдача крови возможна не чаще, чем один раз в три месяца;
полученный биоматериал передается в банк крови с возможностью переливания любому нуждающемуся человеку;
в некоторых случаях биологический материал направляется для переработки с целью получения иммуноглобулина (для ранее инфицированных пациентов допускается только такое применение).

Существуют ограничения, не позволяющие стать донором пациентам со следующими заболеваниями и отклонениями от нормы:

Грудное вскармливание

человек, употребивший алкогольные напитки, не может быть донором;
при обнаружении у человека аллергии к какому-либо веществу;
при инфекционных заболеваниях;
при употреблении антибиотиков;
женщинам в период менопаузы, так как в это время происходит снижение уровня гемоглобина в крови;
женщинам в период лактации при грудном вскармливании;
женщинам после выполнения аборта.

Данные ограничения позволяют использовать только качественный биоматериал при переливании крови нуждающимся пациентам.

Помимо перечисленных ограничений, человеку, желающему стать донором, будет необходимо пройти следующие обследования:

Анализ крови

биохимический анализ крови;
проведение дополнительных исследований по определению и подтверждению группы и резуса крови;
общеклинический анализ крови;
тестирование на выявление маркеров инфекционных заболеваний (гепатиты А, В, С, ВИЧ и прочие);
рекомендуется пройти обследование у гинеколога, дерматолога и получить общее заключение терапевта;
человек, желающий быть донором, обязан избегать контактов с инфицированными людьми в течение трех недель перед проведением забора биоматериала;
если человек перенес грипп или другое простудное заболевание, донором он сможет быть только спустя месяц после выздоровления;
любителям пирсинга и татуировок стать донором можно только спустя год после проведения крайней операции, так как для некоторых инфекционных заболеваний инкубационный период составляет несколько месяцев;
минимальный вес донора должен составлять 50 кг.

Человек, перенесший заболевание, не может участвовать в прямом донорстве, которое подразумевает переливание крови. Чаще всего люди, переболевшие гепатитом А и полностью восстановившиеся после этого недуга, участвуют в сдаче биологического материала для приготовления иммуноглобулина.

Кровь, сданная таким человеком, подвергается специальной обработке, выдерживается в течение определенного времени в карантине, и только после этой подготовки отправляется для производства плазмы.

Кровяная плазма очень ценный продукт, который служит основой для производства лекарственных средств. Поэтому человек, пожелавший принести пользу другим больным и переболевший ранее гепатитом А, может совершить благое дело без риска инфицирования людей.

Сдавать кровь после гепатита А рекомендуется не ранее, чем спустя семь лет после полного выздоровления, при этом гражданин обязан пройти полный комплекс лабораторных исследований биологического материала, чтобы подтвердить безопасность и способность стать донором.

Инфицирование вирусом гепатита А — не приговор, излечившийся пациент всегда сможет принести пользу обществу, сдав кровь для дальнейшей переработки в медикаментозные препараты. Единственным условием успешного донорства становится подтверждение безопасности биологического материала человека.

источник

Можно ли сдавать кровь после гепатита А, если хочешь стать донором и помочь другим людям? Вопросом задаются перенёсшие инфекционное поражение печени. Гепатит А не склонен переходить в хронический, зачастую излечивается на острой стадии. Она длится около 3 месяцев. После, спустя годы, граждане иногда испытывают потребность стать донором. Кому-то нужно помочь близкому. Другими движут идейные соображения. Третьи хотят систематически контролировать показатели крови, оздоравливаться за счёт её обновления. Однако материал для переливания нужен качественный, без возбудителей инфекционных заболеваний. Перенёсшие гепатит А не уверены, что их кровь соответствует требованиям.

Гепатит типа А, который ещё называют болезнью Боткина, легко передаётся от человека к человеку. Возбудитель попадает в организм через воду, продукты питания, предметы. Из-за способа передачи вируса гепатит А называют болезнью грязных рук, а из-за характерного симптома — желтухой.

Вирус А-типа поражает печень, что приводит к нарушению работы органа. Больной испытывает боль в правом подреберье.

Кроме этого, желтуха проявляется и другими симптомами:

из-за повышения уровня билирубина в крови им окрашиваются покровы тела и слизистые, становясь жёлтыми;
меняют цвет урина и кал, становясь, соответственно, тёмной и светлым;
на кожном покрове появляются высыпания, которые могут зудеть;
часто тошнит, может появляться рвота;
наблюдаются диарея и метеоризм;
в ряде случаев пациента беспокоит общее недомогание, головная боль и головокружение.

Гепатит типа А легко лечится. С болезнью борется собственный иммунитет организма даже без применения медикаментов. К осложнениям заболевание приводит редко и только в случаях, когда не соблюдаются рекомендации врача. В первую очередь это касается диеты. Больным нужно отказаться от тяжёлой пищи, к коей относится жареное, копчёное, маринованное, полуфабрикаты, соленья, жирное. Нужно минимизировать нагрузку на ослабленную болезнью печень, трапезничая варёным, пареным, запечённым, постным.

В качестве сопутствующих гепатиту A патологий чаще всего развивается хронический панкреатит или воспаление поджелудочной железы. Болезнь может затронуть и жёлчный пузырь. Он может воспалиться.

Иногда, желающие стать донорами, скрывают факт перенесённого в прошлом гепатита. Однако медикам удаётся вывести на чистую воду переболевшего человека.Достаточно провести анализ крови.

В организме инфицированного вырабатываются антитела.

выявляют чужеродные агенты (вирусы, бактерии);
уничтожают их.

Именно благодаря антителам при сильной иммунной системе гепатит типа А возможно победить без использования медикаментозных средств.

Если человек, переболевший желтухой, желает скрыть это, анализ крови покажет наличие антител к вирусу гепатита А-типа. Маркёры не исчезают со временем. Антитела существуют в организме всю оставшуюся жизнь переболевшего человека.

Донорство широко развито как в нашей стране, так и за рубежом. Но сдавать кровь может не каждый. Имеется перечень заболеваний, при которых быть донором запрещено. В список включены и различные типы гепатитов. Болезнь поражает печень. Этот орган активно участвует в формировании биохимического состава крови.

При активной фазе гепатита донорство запрещено категорически.
Даже после полного выздоровления, помочь другим людям сможет не каждый. После излечения от гепатита Bв крови остаётсяhbs-антиген. Попадая в здоровый организм, это вещество способно, при определённых обстоятельствах, вызвать поражение тканей печени.

Полностью безопасен антиген только для своего «хозяина» — человека,перенёсшего гепатитB. После гепатита Aв крови обнаруживаются антитела к вирусу, дающие пожизненный иммунитет. Во многих странах таким людям разрешено быть донорами, а на территории бывшего СССР запрещено.

Любое заболевание оставляет некий след в организме. Он «просматривается» в составе биологических жидкостей. Поэтому ответ на вопрос,можно ли быть донором после гепатита А неоднозначен.По существующим в России правилам сдать кровь для переливания невозможно. Однако забор разрешён для последующего использования в производстве иммуноглобулина. Это агент иммунитета. Лекарства с ним поддерживают защитные силы организмов людей, помогая избавляться как от простых респираторных вирусных инфекций, так и оттого же гепатита. Поэтому, не будучи донором, можно помогать нуждающимся в лечении.

При сдаче крови на производство иммуноглобулина:

Необходимо пройти полное обследование. Нужно подтвердить факт полного выздоровления от гепатита, исключить другие заболевания.
После сдачи, кровь замораживается на определённое время. Периодически проводятся повторные анализы. Если все исследования показали отсутствие патогенов и вредных веществ, кровь передаётся на производство.
Для выделения иммуноглобулина применяют, как правило, метод Кона. В основу технологии положено фракционирование сывороточных белков с помощью этилового спирта. Процесс происходит при низких температурах. Операция состоит из нескольких циклов. В результате сыворотку крови полностью освобождают от «ненужных» соединений, получая практически чистый иммуноглобулин. В дальнейшем его разбавляют до 10% и после контрольных мероприятий упаковывают для доставки потребителям.

Донорство для фармацевтических нужд не менее важно, чем для переливания крови. Иммуноглобулин широко применяется в медицинской практике. В первую очередь, действие белка направлено на укрепление иммунной системы. Средство используется для профилактики и лечения различных инфекционных заболеваний, в том числе и гепатита А.

В каждом государстве существуют свои медицинские требования и законы. Они в том числе регламентируют использование донорской крови. Если речь идёт о людях, переболевших гепатитом А, европейская медицина к ним более лояльна. Законодательство позволяет использовать кровь перенёсших инфекционное воспаление печени для переливания.

Чтобы стать донорами в европейских странах, перенёсшие гепатит типа А соблюдают 2 условия:

приходят сдавать биоматериал спустя минимум 2 года, которые требуются для полного восстановления организма и возвращения нормального состава крови;
проходят дополнительное обследование, подтверждающее полное отсутствие вируса в организме.

Если условия соблюдены, кровь берут для переливания.

Если донорами желают стать перенёсшие гепатит В или С, европейские медики не допускают их к процедуре. Даже после полного излечения вирусы остаются в организме , способны заразить других людей.

Специалисты в области медицины из России имеют противоположное по отношению к европейским коллегам мнение. Сдавшему кровь человеку, перенёсшему гепатит А стать полноправным донором нельзя. Полученная биологическая жидкость может идти только на производство иммуноглобулина.

Своё мнение специалисты обосновывают следующим:

Вирус, приводящий к заболеванию способен маскироваться, как бы прячась от иммунной системы. Из-за такой особенности патоген сложно выявить.
Гепатит опасен осложнениями. В результате перенесённой болезни биохимические характеристики крови могут быть неудовлетворительными.

Хотя последний аргумент в меньшей степени относится к гепатиту типа А, нежели к другим видам заболевания, врачи не рекомендуют использовать кровь переболевших для переливания. Всё-таки риск не выявления вируса велик.

Больных желтухой и другими инфекционными заболеваниями выявляет участковый врач. Однако на станцию переливания крови может прийти гражданин, не знающий о диагнозе или том, что переболел. Поэтому в этих учрежденияхпринимаютсядополнительные меры, направленные на недопущения заражённого материала.

После сдачи крови проводятся обязательные анализы:

определяется группа крови;
тест на антитела к эритроцитам;
анализ на наличие инфекционных заболеваний: гепатита, сифилиса и ВИЧ (вируса иммунодефицита человека).

Перед первым походом в пункт сдачи крови обязательно посещение врача. Без справки от терапевта донором стать не получится.

Став донором, гражданин периодически проходит медицинское обследование.

Если человек систематически сдаёт кровь, заводится учётная карточка. В ней указываются необходимые сведения: информация о периодичности сдачи материала, перенесённых заболеваниях.

Любая медицинская процедура, какой и является переливание, должна проводиться по правилам. Как говорилось, в нашей стране гепатит и донорство не совместимы. Если инфекционным воспалением печени человек не болел, вправе сдать материал. Перед этим следует пройти полное обследование. Если врачи не нашли противопоказаний, можно идти в пункт переливания крови.

Врачи приводят перечень рекомендаций, которые помогают донорам сдавать действительно «полезную» кровь:

За 2 суток до сдачи необходимо отказаться от употребления алкогольных напитков. К табаку отношение более терпимое. Отказаться от курения нужно минимум за 2 часа до сдачи материала.
За 3 суток до похода в центр не рекомендуется пить разжижающие кровь препараты. К таковым, в первую очередь, относят Аспирин.
Следует соблюдать определённую диету. Нужно свести к минимуму жирные, острые, копчёные и солёные блюда, количество цитрусовых, бананов и молочных продуктов. Лучше отдавать предпочтения овощам, крупам, рыбе. Желательно готовить блюда на пару.
Перед посещением пунктаприёма крови следует поесть. Пища должна содержать клетчатку, витамины и другие полезные вещества.
Нельзя сдавать кровь после бессонной ночи или тяжёлого физического труда. Эмоциональные нагрузки в счёт. На приёмный пункт необходимо приходить отдохнувшим и в хорошем настроении.

Если человек решил стать донором на постоянной основе, к своему здоровью он должен относиться серьёзно. Для получения «хорошей» крови и организм должен быть в хорошем состоянии. Противопоказан малоподвижный образ жизни.

Донору нужно заниматься спортом, но без тяж ё лых физических нагрузок. В привычку должны войти ежедневные прогулки на свежем воздухе.

Лечение любого заболевания донору необходимо доводить до конца. Забранная кровь не должна содержать токсины, коими насыщается в результате воспалительных процессов или воздействия патогенной микрофлоры. Поэтому периодическое прохождение медицинского обследования обязательно.

источник

Опыт использования метода ПЦР для выявления РНК (ДНК) возбудителей вирусных гепатитов В и С у серонегативных доноров

О.А. Тарасенко, И.А. Гукасян, Л.В.Соболевская, Т.В. Черненко

Станция переливания крови Департамента Здравоохранения г. Москвы

В настоящее время исследование образцов донорской крови на маркеры вирусных гепатитов В (ВГВ) и С (ВГС) проводят серологическими методами: иммуноферментным (ИФА) или иммунохемилюминисцентным (ИХЛА) анализом, позволяющими определять наличие в них поверхностного антигена ВГВ (HBsAg) и антител к белкам ВГС (анти HCV). Введение в лабораторную практику службы крови обязательного тестирования донорской крови на указанные серологические маркеры ВГВ и ВГС позволило значительно снизить риск посттрансфузионной передачи ВГС и ВГВ.

Известно, однако, что при ВГС специфические антитела появляются в среднем через 10-12 недель от момента заражения, а в некоторых случаях сроки их появления могут отодвигаться до 30-50 недель [2,6]. Поэтому при исследовании методами ИФА или ИХЛА образцов крови, взятой от донора с ранней стадией ВГС, когда антитела еще не выявляются (период, так называемого, серонегативного окна), получают, как правило, ложноотрицательный результат. В то же время именно в этот период ВГС наблюдается, выраженная виремия и связанная с ней высокая « инфекционная способность» инфицированной крови [3 ]. В связи с этим компоненты крови, заготовленные от донора, находящегося в периоде «серонегативного окна», являются основным источником заражения реципиента ВГС при гемотрансфузии.

Использование NAT-технологий, в частности метода ПЦР, позволяет выявить РНК HCV в крови уже через 1-2 недели после заражения, т.е. приблизительно за 60 дней до выявления в ней антител к HCV серологическими тестами.

HBsAg в большинстве случаев является наиболее значимым серологическим маркером острого и хронического ВГВ, выявление которого в крови свидетельствует с высокой степенью вероятности о присутствии в ней вируса . Однако, зарегистрированы случаи заражения ВГВ при переливании HBsAg-негативной крови. В настоящее время известно о существовании по крайней мере двух «ускользающих (escape)» мутантов HBsAg [9,13], которые могут возникать как естественным путем в ходе инфекционного процесса, так и после противовирусной терапии. Эти штаммы HBV способны передаваться горизонтальным путем и обусловливать ложно негативный результат при скрининге донорской крови на HBsAg. Описана, так называемая, «молчащая» форма ВГВ, характеризующаяся наличием низких концентраций вируса в крови при не детектируемом уровне HBsAg [2, 11]. Она может наблюдаться у некоторых больных после острого ВГВ с самостоятельным разрешением и даже после успешно проведенного противовирусного лечения, а также при хроническом ВГВ. Установлено, что «молчащая» инфекция представляет клиническую форму ВГВ, способную передаваться через компоненты крови, а диагностика ее основывается на тщательном сборе анамнеза и применении высокочувствительного метода ПЦР для определения вирусной ДНК [1].

Задачей настоящей работы было оценить целесообразность использования метода ПЦР для скрининга донорской крови на маркеры ВГС ВГВ.

Пробы крови от каждого донора забирали в 2 пробирки: одну пробирку с разделительным гелем для получения сыворотки для серологических исследований и вторую пробирку с ЭДТА для получения плазмы для ПЦР.

Скрининг донорских сывороток на серологические маркеры ВИЧ 1,2, ВГВ и ВГС проводили методом ИФА на аппарате Evolis (компания Biorad, США) или методом ИХЛА на аппарате Architect (компания Abott, США).

Для определения антител к HCV методами ИФА и ИХЛА использовали, соответственно, тест-системы Murex anti HCV (Abbott, США) и тест-системы Architect anti HCV (компания Abbott, США).

Для выявления HBsAg методом ИФА использовали тест-системы Monolisa HBsAg Ultra (Bio-Rad, США) и тест-системы Architect HBsAg (компания Abbott, США).

Образцы, показавшие при первичном исследовании в ИФА или ИХЛА положительный результат на анти ВИЧ 1,2, анти HCV или HBsAg, отбирали для повторного исследования в тех же тест-системах и подтверждающих тестах.

Все серонегативные образцы исследовали методом ПЦР на наличие РНК HIV, HCV и ДНК HBV.

В течение 2008 года ПЦР-исследования проводили на аппаратах Cobas Ampliprep/ Cobas Amplicor ( компания Roch, Швейцария) с использованием тест-систем: Cobas Ampliprep/Cobas Amplicor HIV 1 Monitor Test , Cobas Ampliprep/ Cobas Amplicor HCV Test и Cobas Amplicor HBV Monitor Test.

С января 2009 года исследования выполняли методом ПЦР в режиме реального времени на инструментальном комплексе Cobas 201 (Roche. Швейцария), включающем пипетирующую рабочую станцию, аппарат для автоматического выделения нуклеиновых кислот Cobas Ampliprep и анализатор Cobas Taqman для автоматического проведения амплификации и детектирования нуклеиновых кислот с использованием 5 нуклеазной технологии. Многоканальные оптические системы прибора позволяют регистрировать флуоресцентный сигнал от исследуемого образца в каждом цикле ПЦР. Для ПЦР-анализа серонегативных образцов использовали мультиплексные тест-системы CobasTaqScreen MPX Test, разработанные компанией Roche специально для скрининга донорской крови [10]. За счет включения в реакционную смесь различных пар специфических праймеров и зондов эти системы позволяют выявлять одновременно в одной пробирке РНК HIV-1 rpyппы М и группы О, HIV-2, HCV и ДНК HBV. Образцы, при исследовании которых регистрировали нарастание флуоресцентного сигнала, считали положительными, т.е. содержащими вирусную РНК (ДНК). Такие образцы исследовали повторно в той же тест-системе. При получении повторно положительного результата проводили идентификацию выявленной нуклеиновой кислоты с помощью указанных выше ПЦР-диагностикумов на отдельные инфекции.

Результаты исследования представлены в таблицах 1 и 2.

Таблица 1 — Результаты исследования серонегативных образцов донорской крови методом ПЦР на комплексе Cobas Ampliprep/Cobas Amplicor

источник

Автореферат и диссертация по медицине (14.00.46) на тему: Алгоритм лабораторной диагностики вирусного гепатита C у доноров крови

Автореферат диссертации по медицине на тему Алгоритм лабораторной диагностики вирусного гепатита C у доноров крови

АЛГОРИТМ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА

14.00.46 — клиническая лабораторная диагностика

диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук

Работа выполнена в Государственном образовательном учреждении выс: профессионального образования «Российский государственный медицин университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развит

доктор медицинских наук, профессор

Научно-исследовательский институт скорой помощи им. Н.В. Склифосов« Департамента здравоохранения г. Москвы.

Защита состоится « » 2009 года в 14.00 часов на засед]

диссертационного совета Д 208.072.08 при ГОУ ВПО РГМУ Росздрава по ад 117997, Москва, ул. Островитянова, д.1.

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке ГОУ ВПО России! государственного медицинского университета по адресу: 117997, Москва, Островитянова, д.1.

Автореферат разослан « » 2009 года

Тогузов Руслан Тимофеевич

Семененко Татьяна Анатольевна

Кафарская Людмила Ивановна

Ученый секретарь диссертационного совета

доктор медицинских наук, профессор

Вирусный гепатит С — кровяная вирусная инфекционная болезнь с контактным механизмом передачи. Она характеризуется преимущественным поражением печени и является социальнозначимой инфекционной патологией. На долю вирусного гепатита С в структуре вирусных гепатитов в нашей стране приходится от 5 до 15 % случаев [Онищенко Г .И., 2008].

Возбудитель заболевания — РНК-содержащий вирус. Источником инфекции являются люди, больные острым и хроническим гепатитом С, и вирусоносители. Вирус гепатита С (HCV) передается парентеральным путем. Один из способов передачи — трансмиссивное заражение при проведении гемотрансфузий.

Частота носительства возбудителя гепатита С у доноров крови достигает 7% [Дашкова Н.Г., Расницын С.П., и др., 2005]. Это обуславливает необходимость лабораторного тестирования крови доноров для выявления возможных вирусоносителей гепатита С и выбраковки гемопродукции, заготовленной от этих доноров.

Существовавший до последнего времени алгоритм лабораторной диагностики вирусного гепатита С в крови доноров включал определение антител к вирусу гепатита С путем иммуноферментного анализа и проведение подтверждающего теста — иммунологического блотинга, метода выявления антител к отдельным антигенам возбудителя. Проведенные в последнее время исследования [Дашкова Н.Г., 2006; Карслян JI.C., 2007] указывают на недостаточность использования данных методов. Они не обеспечивают максимальную безопасность реципиентов от заражения вирусным гепатитом С и не позволяют с высокой степенью надежности оценить возможность сохранения заготовленной гемопродукции от лиц, сомнительные результаты первичного обследования которых не связаны с указанным выше вирусом.

Поэтому разработка усовершенствованного алгоритма лабораторной диагностики вирусного гепатита С у доноров крови и ее компонентов является актуальной, так как адекватная схема диагностики снижает риск развития посттрансфузионного вирусного гепатита С у реципиентов, по результатам

лабораторных исследований решается вопрос о возможности использования заготовленной от донора гемопродукции, и способствует сохранению кадровых доноров.

Разработать рациональный алгоритм лабораторной диагностики вирусного гепатита С у доноров крови и ее компонентов в соответствии с современными достижениями в области лабораторных исследований для снижения риска его трансфузионно-трансмиссивной передачи.

1. Обобщить данные о риске развития посттрансфузионного вирусного гепатита С.

2. Провести мониторинг выявления вирусного гепатита С у доноров крови и ее компонентов в зависимости от используемых методов лабораторной диагностики.

3. Усовершенствовать алгоритм лабораторной диагностики вирусного гепатита С в крови доноров в соответствии с использованием современных доступных методов.

4. Разработать алгоритм выбраковки гемопродукции по результатам лабораторного обследования донорской крови на наличие маркеров вирусного гепатита С.

5. Оценить медико-экономическую эффективность внедрения разработанного алгоритма лабораторной диагностики вирусного гепатита С у доноров крови и ее компонентов.

Разработан алгоритм лабораторной диагностики вирусного гепатита С у доноров крови, впервые включающий процедуру повторного серологического контроля крови доноров с неоднозначными значениями по результатам первичного лабораторного скрининга и процедуру тестирования всех серонегативных на антитела к вирусу гепатита С образцов на наличие РНК вируса гепатита С (ПСУ). Разработан алгоритм выбраковки и использования заготовленной от доноров гемопродукции по итогам лабораторного

тестирования на наличие маркеров вирусного гепатита С. Рассчитаны уровни выявляемое™ вирусного гепатита С среди доноров крови г. Москвы за 20002008 гг. Рассчитан остаточный риск трансфузионно-трансмиссивной передачи вирусного гепатита С в г. Москве.

Практическая значимость исследования

Алгоритм лабораторной диагностики вирусного гепатита С у доноров крови, включающий повторное обследование доноров через 1-3 месяца и РНК-тестирование серонегативных на антитела к вирусу гепатита С (апй-НСУ) образцов сыворотки крови, снижает риск инфицирования реципиентов при переливании компонентов крови.

Предложенный алгоритм лабораторной диагностики вирусного гепатита С у доноров крови позволяет сократить количество ложноположительных результатов исследования и использовать гемопродукцию, заготовленную от неинфицированных доноров.

Разработанные методические основы вычисления остаточного риска трансфузионно-трансмиссивной передачи вирусного гепатита С могут быть использованы на станциях переливания крови.

Положения, выносимые на защиту

1. Введение повторного серологического контроля через 1-3 месяца крови доноров с неопределенными или сомнительными результатами скринингового лабораторного исследования на наличие маркеров вирусного гепатита С позволяет снизить риск инфицирования реципиентов при применении компонентов крови.

2. Внедрение тестирования крови доноров на наличие РНК вируса гепатита С позволяет уменьшить остаточный риск инфицирования гепатитом С потенциальных реципиентов.

3. Алгоритм лабораторной диагностики вирусного гепатита С в крови доноров, включающий повторное обследование доноров через 1-3 месяца и РНК-тестирование, позволяет увеличить безопасность гемотрансфузий и минимизировать получение ложноположительных результатов.

4. Разработанный алгоритм выбраковки гемопродукции по результатам лабораторного обследования донорской крови на наличие маркеров вирусного гепатита С позволяет сохранить пригодные к использованию компоненты крови.

5. Медико-экономическая эффективность внедрения разработанного алгоритма лабораторной диагностики вирусного гепатита С у доноров крови и ее компонентов заключается в снижении остаточного риска посттрансфузионного инфицирования ВГС, уменьшении заболеваемости в данном спектре патологии и сокращении затрат на лечение.

Внедрение результатов исследования

Разработанный алгоритм лабораторной диагностики вирусного гепатита С у доноров крови лег в основу Приказа Департамента здравоохранения г. Москвы № 513 от 29 ноября 2007 г «Об усилении мер, направленных на снижение риска развития посттрансфузионных осложнений».

Методика расчета относительного риска развития трансфузионно-трансмиссивной передачи ВГС используется централизованной клинико-диагностической лабораторией станции переливания крови ДЗ. г. Москвы для оценки качества заготовленной гемопродукции.

Результаты полученные в ходе диссертационного исследования используются в процессе обучения врачей и биологов клинико-диагностических лабораторий на циклах усовершенствования и профессиональной переподготовки на кафедре клинической лабораторной диагностики ФУВ ГОУ ВПО РГМУ Росздрава.

Апробация состоялась 23 марта 2009 г. на совместном заседании кафедры клинической лабораторной диагностики ФУВ, ПНИЛ нуклеинового и белкового обмена ГОУ ВПО РГМУ Росздрава и централизованной клинико-диагностической лаборатории (ЦКДЛ) станции переливания крови Департамента здравоохранения г. Москвы.

По материалам диссертации опубликовано 9 печатных работ.

Автор провел повторное серологическое обследование 99 доноров. При этом выполнил 256 исследований методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА) и 58 методом линейного иммунологического блотинга. В период с 2005 по 2008 г выполнил 3250 исследований методом ИФА, 4826 методом хемилюминесцентного иммунохимического анализа на микрочастицах, 568 методом линейного иммунологического блотинга. Внедрил метод тестировании РНК HCV на анализаторе Cobas Amplicor, проанализировав при этом 4248 образцов сыворотки крови доноров. Провел мониторинг выявляемое™ вирусного гепатита С у доноров крови СПК ДЗ г. Москвы за 2000-2008 гг. Рассчитал остаточный риск трансфузионно-трансмиссивной передачи вирусного гепатита С в период до и после внедрения исследования крови доноров на наличие РНК HCV. Автором проведена статистическая обработка и анализ полученных результатов.

Объем и структура диссертации

Диссертационная работа изложена на 113 страницах машинописного текста и состоит из введения, обзора литературы, результатов собственных исследований и их обсуждения, заключения, выводов и библиографического списка, включающего 113 отечественных и 63 иностранных источника. Работа иллюстрирована И таблицами и 10 рисунками.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

Работа выполнена на кафедре КЛД ФУВ ГОУ ВПО РГМУ Росздрава (зав. кафедрой, д.м.н., проф. Р.Т. Тогузов). Практическая часть работы проводилась на базе централизованной клинико-диагностической лаборатории станции переливания крови ДЗ г. Москвы (главный врач — д.м.н., проф. Майорова О. А., зав. ЦКДЛ- к.м.н. Тарасенко О. А.).

В исследование включены образцы крови, полученные при аллогенных донациях цельной крови, процедурах тромбоцит- и плазмафереза, проведенных на станции переливания крови и в 15 отделениях переливания крови лечебно-профилактических учреждений ДЗ г. Москвы.

Всего исследовано 164522 образца от 84396 доноров.

Из исследования были исключены гемолизированные и хилезные образцы сыворотки крови. Всего исключено 74 образца.

Лабораторные исследования выполнены с соблюдением действующего законодательства по обеспечению контроля качества лабораторных исследований с использованием тест-систем и контрольных материалов, разрешенных к применению на территории РФ.

Выявление маркеров вирусного гепатита С проводилось с использованием следующих методов:

1. Определение антител HCV осуществлялось методом гетерогенного твердофазного иммуноферментного анализа на тест-системах «Murex anti-HCV», производства фирмы Abbot, США с использованием комплекта обрудования для полуавтоматического анализа в составе: инкубатора «Inkubator 1000» Heizmodul, Германия, автоматического промывающего устройства «PW40» BIO RAD, США, автоматического фотометра «MRX II» Dynex Technologies, США, и программы учета результатов реакции «Revelation».

2. Определение антител к HCV методом хемилюминесцентного анализа на микрочастицах проводилось на автоматическом иммунохемилюминесцентном анализаторе «Architect ¡2000SR», Abbott Diagnostics, США с использованием тест-систем Architect Anti-HCV», Abbott Diagnostics, США.

3. Определение антител к специфичекским белкам HCV выполнялось методом линейного иммунохимического анализа (иммунологического блотинга) на тест-системах «ЛИА ВГС», Ниармсдик ПЛЮС, Россия с использованием комплекта оборудования в составе: шейкера-инкубатора «ST-3», Elmi, Литва и аналитической программы интерпретации результатов «Ниармедик», Россия.

4. Определение РНК HCV проводилось методом «ПЦР-анализа в режиме реального времени» на тест-системах «COBAS AmpliPrep/COBAS AMPLICOR HCV», ROCHE, США. Выделение РНК проводилось на автоматическом анализаторе «Cobas Ampliprep», ROCHE США. Определение РНК HCV

осуществлялось на автоматическом ПЦР-анализаторе «COBAS AMPLICOR», ROCHE, США.

Ретроспективный анализа выявляемое™ вирусного гепатита С у доноров проведен с использованием базы данных единого донорского центра СПК ДЗ г. Москвы. Проанализированы 341952 карты доноров за период с 01.01.2000 по 31.12.2008 г.

Расчет остаточного риска трансфузионно-трансмиссивной передачи вирусного гепатита С произведен с использованием математической модели «инцидентность/период окна» [Kleinman S., Busch М.Р., Korelitz J.J.,1997].

Оригинальные данные для повторного анализа могут быть получены в информационной базе единого донорского центра г. Москвы и архиве ЦКДЛ станции переливания крови ДЗ г. Москвы.

Статистическая обработка результатов при оценке полученных данных проводилась общепринятыми методами математической статистики с использованием программы Statistica 6.0 (Statsoft, США) и статистического пакета программы Excel 2003 (Microsoft, США).

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ

Лабораторная диагностика ВГС у доноров крови ее компонентов регламентирована Российским законодательством и направлена на обеспечение безопасности гемотрансфузии.

В 1996 году в систему скрининга донорской крови на наличие трансфузионно-трансмиссивных инфекций было внедрено исследование на антитела к вирусу гепатита С. С этого момента произошло значительное совершенствование методов и алгоритмов лабораторной диагностики, усовершенствование методик и переход на автоматические методы анализа.

К началу данного исследования алгоритм лабораторной диагностики ВГС у доноров крови включал две постановки ИФА на наличие anti-HCV. Первая постановка проводилась для всех без исключения исследуемых образцов, вторая постановка проводилась в тот же день при получении положительных или сомнительных результатов для исключения технических ошибок анализа и

увеличения надежности полученных данных. Для подтверждения наличия инфекции, все положительные в двух постановках ИФА образцы дополнительно тестировались более чувствительным методом линейного иммунохимического блотинга для определения антител к специфическим белкам НСУ.

Основная задача при обследовании доноров на вирусные инфекции -снижение вероятности инфицирования потенциальных реципиентов. Современное законодательство регламентирует определение в крови доноров уровня АЛТ и антител к вирусу гепатита С, однако они не являются универсальными маркерами заболевания.

На каждом этапе развития инфекционного процесса присутствуют различные маркеры вирусного гепатита С, как неспецифические АЛТ, так и специфические — антитела к НСУ, вирусная РНК (рисунок 1).

Рисунок 1. Маркеры вирусного гепатита С в различные периоды инфекционного процесса.

Ни один из маркеров ВГС не бывает повышен в крови в течение всего периода заболевания. Для вируса гепатита С характерно наличие «серологического окна», то есть промежутка времени, в течение которого антитела к вирусу гепатита С не определяются. С целью обеспечения инфекционной безопасности гемотрансфузионной терапии необходимо

проводить комплексное исследование маркеров ВГС крови доноров с использованием различных методов, искать новые подходы и алгоритмы лабораторной диагностики.

Процедура повторного серологического контроля

Длительность периода (в среднем 66 дней) сероконверсии, то есть периода от момента заражения до выявления апй-НСУ при вирусном гепатите С и аналитическая ограниченность современных методов лабораторной диагностики привели к необходимости поиска и внедрения новых подходов при скрининге донорской крови на ВГС. В частности, была предложена процедура повторного серологического контроля доноров.

На повторное обследование направлялись доноры, у которых в исследуемом образце при первичном скрининговом исследовании на апи-НСУ методом ИФА значения оптической плотности образца находились в пределах «серой зоны», то есть рассматривались как сомнительные результаты, а подтверждающий тест с использованием иммунологического блотинга отрицательный или неопределенный.

Появление сомнительных результатов может быть связано с недостаточным уровнем антител у инфицированных пациентов на данном этапе заболевания, или наличием перекрестных реакций с другими антигенами при отсутствии выявляемой патологии. Повторное обследование доноров через промежуток времени от 1 до 3 месяцев значительно повышает вероятность появления определяемого уровня апй-НСУ у лиц с наличием инфекции.

В исследуемую группу было включено 99 доноров. Проведенное повторное лабораторное обследование не выявило у 70 (70,7%) доноров антител к вирусу гепатита С, и лабораторный диагноз «Вирусный гепатит С» был снят. Вместе с тем, в сыворотке крови 5-ти (5,0%) доноров из исследуемой группы были обнаружены апй-НСУ и поставлен лабораторный диагноз «Вирусный гепатит С». От донорства данные лица были отстранены и направлены на клиническое обследование в гепатологический центр инфекционной клинической больницы № 1 ДЗ г. Москвы. У 24 (24,2%) доноров при серологическом исследовании были получены сомнительные результаты,

которые расценивались как неспецифическая реакция на апИ-НСУ. Эти лица также были отстранены от донорства и направлены на клиническое обследование.

Неспецифическая реакция на апй’-НСУ 24%

Рисунок 2. Результаты повторного серологического контроля на маркеры ВГС.

Результаты лабораторного исследования определяют алгоритм

дальнейшего использования заготовленной гемопродукции. Из всех

компонентов крови наибольший срок годности имеет свежезамороженная

плазма. Она подвергается глубокой заморозке и обязательному хранению

(карантинизации) до 3-х месяцев. По результатам проведенного повторного

серологического контроля плазма 70 доноров с отрицательной серологической

реакцией на ВГС была карантинизирована и впоследствии реализована, плазма

остальных 29 доноров забракована и утилизирована.

Внедрение процедуры повторного серологического контроля позволило в 2007 году возвратить в донорский контингент 70 человек, у которых был получен отрицательный результат в ходе обследования на antí-HCV, что составило 0,19 % от общего числа (37250) доноров плазмы и крови. Плазма крови этих доноров была использована для гемотрансфузии.

Согласно алгоритму, который использовался ранее, и был регламентирован приказами Минздрава РФ, карангинизированные и не подлежащие карантинизации компоненты крови доноров с сомнительными результатами исследований на ВГС могли быть использованы для реципиентов.

источник

Дата	Вопрос	Статус
07.05.2018