Формы выпуска вакцин для профилактики вирусного гепатита в

Суспензия для внутримышечного введения (для детей и подростков до 19 лет)	1 доза (0,5 мл)
очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B	10 мкг
алюминия гидроксид (Al +++ )	0,25–0,4 мг
тиомерсал	0,025 мг

во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 0,5 мл (1 детская доза) или по 5 мл (10 детских доз), или по 10 мл (20 детских доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

Суспензия для внутримышечного введения (для взрослых от 19 лет)	1 доза (1 мл)
очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B	20 мкг
алюминия гидроксид (Al +++ )	0,5–0,8 мг
тиомерсал	0,05 мг

во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 1 мл (1 взрослая доза) или по 5 мл (5 взрослых доз), или по 10 мл (10 взрослых доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

В/м, взрослым, детям старшего возраста и подросткам — в дельтовидную мышцу;

новорожденным и детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра.

Ни в коем случае вакцину нельзя вводить в/в .

Больным тромбоцитопенией и гемофилией вакцину следует вводить п/к .

Перед использованием флакон или ампулу с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии. Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытого многодозового флакона необходимо использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины для детей и подростков до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg);

для взрослых от 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg);

для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).

Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря прививок, за исключением БЦЖ, а также с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные места.

Для достижения оптимального уровня защиты от гепатита B необходимы 3 в/м инъекции по следующим схемам:

Вакцинация детей в рамках Национального календаря профилактических прививок

Новорожденных детей вакцинируют трехкратно по схеме: 0–1–6 мес. Первое введение вакцины — в день рождения ребенка. Для новорожденных, матери которых являются носителями вируса гепатита B, рекомендуется схема вакцинации в 0–1–2–12 мес. Одновременно с первой прививкой может быть введен в/м в другое бедро иммуноглобулин против гепатита B.

Дети, подростки и взрослые, не привитые ранее против гепатита B, вакцинируются по схеме: 0–1–6 мес.

В экстренных случаях проводят ускоренную вакцинацию по схеме:

2-я доза: через 1 мес после 1-й дозы;

3-я доза: через 2 мес после 1-й дозы;

4-я доза: через 12 мес после 1-й дозы.

Такая вакцинация приводит к быстрому развитию защиты против гепатита B, но титр антител может находиться у части привитых на более низком уровне, чем при стандартной иммунизации.

Вакцинация при гемодиализе

Пациентам, проходящим гемодиализ, рекомендуется дополнительная дозировка, указанная ниже:

1-я доза 40 мкг (2 мл): в выбранный день;

2-я доза 40 мкг (2 мл): через 30 дней после 1-й дозы;

3-я доза 40 мкг (2 мл): через 60 дней после 1-й дозы;

4-я доза 40 мкг (2 мл): через 180 дней после 1-й дозы.

Вакцинация при установленном или подозреваемом контакте с вирусом гепатита B

При контакте с материалом, инфицированным вирусом гепатита B (например укол контаминированной иглой), первая доза вакцины против гепатита B должна быть введена одновременно с иммуноглобулином против гепатита B (инъекции в разные места). Дальнейшие прививки рекомендуется проводить по ускоренной схеме иммунизации.

При первичной иммунизации в 0, 1, 6 мес повторная вакцинация может понадобиться через 5 лет после первичного курса.

При первичной иммунизации в 0, 1, 2 мес рекомендуется повторная иммунизация через 12 мес после первой дозы. Следующая вакцинация может понадобиться через 8 лет.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-001140

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Суспензия для внутримышечного введения.

1 доза для детей (0,5 мл) содержит

1 доза для взрослых (1 мл) содержит

Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный

Алюминия ( Al +3 ) гидроксид

0,25 мг в пересчете на алюминий

0,5 мг в пересчете на алюминий

Вакцина не содержит каких-либо субстратов человеческого или животного происхождения. Вакцина отвечает требованиям ВОЗ, предъявляемым к рекомбинантным вакцинам против гепатита В

Гомогенная суспензия белого с серым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость, нижний — белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Вакцина представляет собой очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), сорбированный на геле алюминия гидроксида.

Поверхностный антиген получают при культивировании генетически модифицированных дрожжевых клеток Hansenula polymorpha К 3/8-1 ADW 001/4/7/96, в которые встроен ген поверхностного антигена.

Специфическая профилактика инфекции, вызываемой вирусом гепатита В, у детей в возрасте от 1 года и взрослых.

период беременности и грудного вскармливания;
гиперчувствительность к вакцине против гепатита В и ее компонентам — дрожжам или тиомерсалу;
симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины против гепатита В;
сильная реакция (температура выше 40°С, в месте введения отек, гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предшествующее введение препарата;
острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления (ремиссии);

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;

выраженный и тяжелый иммунодефицит у детей с ВИЧ-инфекцией.

ВИЧ — инфицирование не является противопоказанием к вакцинации против гепатита В.

При проведении вакцинации против гепатита В детей первого года жизни используются вакцины, не содержащие консерванты.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

Перед использованием флакон (ампулу) с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии.

Вакцину вводят внутримышечно:

детям младшего возраста (1-2 года) — в верхненаружную поверхность средней части бедра;
взрослым, подросткам и детям старшего возраста (более 2-х лет) — в дельтовидную мышцу.

Больным с нарушением свертываемости крови вакцину следует вводить подкожно.

Запрещено вводить вакцину внутривенно!

При введении вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.

Препарат из вскрытого флакона с 10 дозами вакцины необходимо хранить при температуре 2-8 ºС и использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины составляет:

для детей от 1 года, подростков и лиц до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg),
для лиц старше 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg).

Вакцинация против вирусного гепатита В, не привитых ранее и не относящихся к группам риска лиц, проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям (Приказ Минздрава России от 21 марта 2014 г № 125н) по схеме 0-1-6 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза — через 1 мес. после введения 1-ой дозы, 3-я доза — через 6 мес. после введения 1-й дозы).

Детям, относящимся к группам риска (родившимся от матерей-носителей HBsAg, больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем семестре беременности, не имеющих результатов обследования на маркеры гепатита В, потребляющих наркотические средства или психотропные вещества, из семей, в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами) вакцинация проводится по схеме 0-1-2-12 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза через 1 мес. после введения 1-й дозы, 3-я доза через 2 мес. после введения 1-й дозы, 4-я доза — через 12 мес. после введении 1-й дозы).

Контактные лица из очагов заболевания, не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против вирусного гепатита В, подлежат вакцинации по схеме 0-1-6.

Вакцинации против гепатита В по схеме 0-1-6 подлежат также:

дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты;
онкогематологические больные;
медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных;
лица, занятые в производстве иммунологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники);
лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.

Пациентам, получающим лечение гемодиализом, вакцину вводят четырехкратно по схеме: 0-1-2-6 или 0-1-2-3 в удвоенной возрастной дозе.

Непривитым лицам, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, вакцинацию проводят по схеме 0-1-2. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста).

Непривитым пациентам, которым планируется проводить хирургические вмешательства, рекомендуется за месяц до операции провести вакцинацию по схеме 0-7-21 день.

Классификация частоты развития побочных действий Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):

источник

Высокая стоимость лечения больных (уступает только столбняку и полиомиелиту) и большое социальное значение заболевания дают основание считать профилактику гепатита В первоочередной задачей. Наиболее перспективным средством в борьбе с заболеванием является прививка от гепатита новорожденным, детям, подросткам и взрослым из групп риска. В случае контакта с материалом, инфицированным вирусами HBV, проводится экстренная профилактика.

Основными мерами профилактики заболевания являются:

Инактивация вируса.
Предотвращение новых случаев заболевания.
Иммунопрофилактика (активная и пассивная иммунизация).

Вирусный гепатит В является высокозаразным инфекционным заболеванием, широко распространенным во всех странах мира. Болезнь ежегодно уносит жизни сотни тысяч больных. Ее распространению способствует множественность путей передачи, высокая устойчивость вирусов во внешней среде и всеобщая восприимчивость населения всех возрастов к инфекции.

Рис. 1. На фото вирусные частицы HBV.

Инактивация вирусов HBV достигается с помощью применения различных способов стерилизации и дезинфекции, которые регламентируются рядом соответствующих приказов и инструкций.

Вирусы инактивируются в течение 10 — 20 минут при кипячении, в течение 2-х и более часов при сухом нагревании до 180 0 С, в течение 20 минут при воздействии пара, в течение 45 минут при автоклавировании при t о
Вирусы разрушаются в щелочных средах. На них губительно действуют перекись водорода, формалин, глиоксаль, соединения хлора и фенол.

Рис. 2. Автоклавирование медицинского инструмента гарантирует уничтожение патогенных микроорганизмов.

Неспецифическая профилактика заболевания заключается в предотвращении появления новых случаев заражения, что происходит при проведении лечебно-диагностических процедур (инъекции, переливание крови, гемодиализ, инвазивные исследования, трансплантации и др.), при половых контактах, передаче инфекции от матери к ребенку, в быту, при использовании нестерильных шприцов и игл наркоманами и при нанесении татуировок, пирсинга и акупунктурах. Для заражения HBV достаточно минимального (0,1 — 0,5 мкм) количества крови.

Предотвращение заражения вирусами в быту достигается путем соблюдения элементарных правил гигиены. Не следует пользоваться чужими зубными щетками, бритвенными принадлежностями, мочалками, полотенцами, массажерами и пр.
Надежно предотвращает передачу инфекции половым путем использование презервативов.
Предотвращение заражения при переливании крови достигается путем проведения лабораторного обследования крови всех доноров на обнаружение вирусных антигенов — HBsAg. От донорства отстраняются лица, перенесшие гепатит В в прошлом и контактирующие с больными в течение последних 6 месяцев.
Предотвращение заражения при проведении лечебно-диагностических парентеральных манипуляций достигается путем повсеместного внедрения и улучшения централизованной стерилизации изделий медицинского назначения и применение одноразовых шприцов.
Предупреждение профессионального заражения в лечебно-профилактических учреждениях достигается путем неукоснительного соблюдения правил противоэпидемического режима в отделениях, где медицинский персонал имеет контакт с кровью (отделения гемодиализа, хирургические, лабораторные и др.).

Рис. 3. Предотвращение заражения HBV при переливании крови достигается путем проведения лабораторного обследования крови всех доноров на обнаружение вирусных антигенов.

Массовая иммунизация населения является важнейшим компонентом борьбы с заболеванием. Прививка от гепатита В не только предотвращает развитие острой инфекции, но и осложнений заболевания в виде развития хронических форм (95% случаев), цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы. Защита от вирусов HBV сохраняется около 20 лет. Прививка является единственным средством профилактики гепатита В у новорождённых. В РФ прививки от гепатита включены в национальный календарь прививок. Они проводятся новорожденным и далее всем непривитым детям и подросткам, а также взрослым из групп риска.

Для проведения активной иммунизации разработаны 2 типа вакцин:

Приготовленные из плазмы пациентов, которая содержит антигены HBV.
Рекомбинатные вакцины, которые получаются методом генной инженерии на культурах пекарских дрожжей (Saccharomyces cerevisiae). Они содержат высокоочищенный HbsAg. Эффективность этих препаратов составляет 85 — 95%.

Вакцинация от гепатита В в РФ осуществляется как импортными, так и отечественными вакцинами.

Импортные вакцины: Энджерикс-В (Бельгия, Россия), HBVax-II (США), Эувакс В (Ю. Корея), Rec-HbsAg (Куба).
Вакцины отечественные: Энджерикс-В, Комбиотех, вакцина НПО «Вирион», Регевак В, Твинрикс (от гепатита А и В) и др.

Все препараты взаимозаменяемы. Они применяются у детей и взрослых. В одной прививочной дозе содержится 10 или 20 мкг высокоочищенного поверхностного HbsAg. Вакцины вызывают образование Hbs-антител. После их введения формируется долговременная (5 — 12 лет) иммунологическая память.

Обязательным условием вакцинации является отсутствие у пациентов маркеров HBV-инфекции.

Противопоказания. Противопоказанием к прививке от гепатита В является аллергия к компонентам вакцины, в том числе дрожжевым грибкам, и/или реакция на введение предыдущей вакцины.

Побочные эффекты. Побочные эффекты крайне редки, протекают в легкой форме и носят временный характер. Иногда на месте введения препарата развивается покраснение и уплотнение.

Доза и техника введения вакцины. Вакцина вводится в дельтовидную мышцу у взрослых и детей, в мышцу переднебоковой области бедра у новорожденных. Взрослым препарат вводится в дозе 10 — 20 мкг, детям — 2,5 — 10 мкг.

У лиц, не отвечающих на стандартную дозу вакцины, прививочная доза может быть увеличена до 40 мкг. При необходимости введения нескольких вакцин, вакцина от гепатита В вводится в другой участок отдельным шприцем.

Рис. 4. Вакцины от гепатита В.

График прививок новорожденным:

Первую дозу вакцины новорожденные получают в первые сутки жизни перед прививкой БЦЖ.
Вторую — на 1 — 3 месяце жизни ребенка.
Третью — на 6 месяце жизни ребенка.

Детям, рожденных от HBsAg-положительных матерей, одновременно с первой вакциной вводится специфический Ig.

График прививок детям из групп риска:

Первую дозу вакцины новорожденные получают в первые сутки жизни.
Вторую — через 1 месяц.
Третью — через 2 месяца от первой прививки.
Четвертую — через 12 месяцев.

Рис. 5. Прививка от гепатита В является единственным средством профилактики заболевания у новорождённых.

Ранее не привитые дети и подростки должны получить вакцину до 18-и лет. Прививка проводится детям, проживающим совместно с носителями инфекции или лицами, страдающими хроническим гепатитом, получающих регулярно кровь и ее препараты, находящимся на гемодиализе, лицам из интернатов и домов ребенка. Вакцинация подростков направлена на профилактику полового заражения и инфицировании при введении наркотиков. Предохранительные прививки проводятся с интервалом в 1 месяц и введение третей вакцины через 5 месяцев после второй.

Рис. 6. Прививка детям проводится по схеме 0 — 1 — 3 и 6 мес.

Вакцинопрофилактика среди взрослого населения осуществляется в группах высокого риска, куда входят:

Медицинские работники.
Студенты медицинских колледжей и вузов.
Больные, находящиеся на гемодиализе, получающие гемотрансфузии, больные онкостационаров.
Наркоманы.
Контактные лица из окружения носителей HBV и больных хроническим гепатитом.
Лица, занятые в производстве плацентарной крови и иммунобиологических препаратов из донорской крови.
Дети и обслуживающий персонал детских домов и интернатов.

В связи с тем, что большая часть случаев заболевания вирусным гепатитом В среди медицинских работников приходится на лиц со стажем работы не более 5-и лет, вакцинацию следует проводить до начала их профессиональной деятельности.

При иммунизации взрослые получают 2 прививки в течение 1-го месяца и третью прививку через 6 месяцев (0 — 1 — 6). Пациентам отделений гемодиализа вакцина вводится 4-х кратно с месячным перерывом.

Рис. 7. Прививки взрослым проводятся в группах высокого риска по заболеванию.

Экстренная профилактика проводится в случае контакта с материалом, инфицированным HBV, что происходит при повреждении кожных покровов загрязненными кровью или тканевой жидкостью инструментом, при половом контакте с больными или новорожденными, рожденными от HВsAg-положительных матерей. Профилактические мероприятия включают сочетанное применение иммуноглобулина и вакцины против гепатита В. Препараты сывороточного иммуноглобулина для проведения пассивной иммунизации применяются с титром анти-HBs не менее 200 МЕ/л. Сочетание вакцин и иммуноглобулина обладает защитным эффектом более 95%.

Иммуноглобулин новорожденным вводится в дозе 0,5 мл в переднебоковую часть бедра, вакцина вводится в противоположное бедро в течение первых 12 часов после рождения. Последующее введение осуществляется через 1 и 6 месяцев.
Иммуноглобулин взрослым вводится в дозе 0,04 — 0,07 мл на 1 кг веса в дельтовидную мышцу. Активная иммунизация осуществляется одновременно или в ближайшее время путем введения 10 — 20 мкг вакцины с последующей ревакцинацией через 1 и 3 месяца.

Рис. 8. Иммуноглобулины содержат антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В. Они блокируют рецепторы вирусов, тем самым снижая риск инфицирования.

Эпидемиологический надзор за вирусным гепатитом В включает в себя учет и анализ всех случаев заболевания, серологический мониторинг, оценку эффективности вакцинации и других мер профилактики, их социально-экономическую значимость.

Противоэпидемические мероприятия при заболевании проводятся в очаге инфекции и направлены на три звена эпидемического процесса:

Ранее выявление больных и инфицированных.
Изоляция в стационар.
Проведение заключительной и текущей дезинфекции.
Выявление контактных лиц и проведение экстренной иммунизации.
Диспансерное наблюдение за лицами, перенесшими заболевание.

В очаге острого и хронического гепатита В в случае госпитализации, выбытия или смерти больного проводится заключительная дезинфекция. Текущая дезинфекция заключается в строго индивидуальном пользовании больным предметов личной гигиены и их текущая дезинфекция путем кипячения и обработкой дезрастворами.

Рис. 9. Больные в острый период заболевания госпитализируются в специализированное учреждение.

источник

Вакцина против гепатита В рекомбинантная (VACCINE AGAINST HEPATITIS B RECOMBINANT) инструкция по применению

⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 30.12.10

Суспензия для в/м введения для взрослых: гомогенная, при стоянии разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

1 мл (1 доза)
поверхностный антиген вируса гепатита В	20 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, мертиолят.
1 мл (1 доза) — ампулы (10) — пачки картонные.

Вакцина. Представляет собой препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита В, полученного методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В.

Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В в защитном титре более чем у 90% вакцинированных.

Профилактика гепатита В у детей в рамках Национального календаря профилактических прививок и лиц из группы повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В:

дети и взрослые, в семьях которых есть носители HBsAg или больной хроническим гепатитом В;
дети домов ребенка, детских домов и интернатов;
дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные;
лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В;
медицинские работники, имеющие контакт с кровью;
лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпусники);
лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.

Прививки можно проводить всем другим группам населения.

Вакцину вводят в/м взрослым и детям старшего возраста в дельтовидную мышцу, новорожденнным и детям младшего возраста в передне-боковую сторону бедра. Введение в другие места нежелательно из-за снижения эффекта вакцинации.

Разовая доза для новорожденных детей и пациентов в возрасте до 19 лет — 0.5 мл (10 мкг HBsAg).

Разовая доза для пациентов старше 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg).

Разовая доза для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).

Курс вакцинации проводят по следующим схемам.

1 доза — в выбранный день (новорожденным детям вводится в первые 12 ч жизни).

3 доза — через 6 мес после введения первой дозы.

Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.

3 доза — через 2 мес после введения первой дозы.

4 доза — через 12 мес после введения третьей дозы.

Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.

Детям с 13 лет, не привитым ранее, вакцинация проводится по стандартной схеме.

Детям, родившимся от матерей-носителей вируса гепатита В, или больных вирусным гепатитом В в III триместре беременности, вакцинация проводится по экстренной схеме.

Для пациентов отделения гемодиализа вакцина вводится четырехкратно с интервалами 1 мес между введениями. Сокращение интервала между 1 и 2 введением вакцины не рекомендуется. При необходимости увеличения данного интервала очередное введение вакцины следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого.

Вакцина против гепатита В может применяться одновременно в один день с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям или с интервалом в 1 мес.

В случае удлинения интервала между первой и второй прививками на 5 мес и более, третью прививку проводят не ранее, чем через 1 мес после второй.

Перед применением вакцину следует встряхнуть.

Для инъекции следует использовать одноразовый шприц. Место введения до и после инъекции следует обработать 70% раствором этилового спирта. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации следует проводить при соблюдении правил асептики и антисептики.

После вскрытия ампулы препарат хранению не подлежит.

Побочные эффекты при применении вакцины отмечаются редко.

Местные реакции: боль, эритема, уплотнение в месте инъекции (5-10%).

Системные реакции: редко — недомогание, усталость, артралгия, миалгия, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота.

Все реакции обычно проходят через 2-3 дня после инъекции.

повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к дрожжам);
острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
хронические заболевания в стадии обострения;
беременность.

Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

При нетяжелых формах ОРВИ и острых кишечных инфекциях вакцинацию можно проводить после нормализации температуры.

При острых заболеваниях или обострении хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления или ремиссии.

Рекламации на специфические и физические свойства препарата следует направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов и в адрес предприятия изготовителя.

О повышенной реактогенности препарата и осложнениях после его введения следует сообщать по телефону или телеграфу.

источник

Гепатит В – широко распространенная проблема в современном мире. Заболевание часто ведет к серьезным последствиям и осложнениям, таким как цирроз, гепатоцеллюлярный рак, печеночная недостаточность, энцефалопатия. Иммунопрофилактика гепатита В предусмотрена в Национальном календаре обязательных прививок. С этой целью используется вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая для профилактики вирусного гепатита В.

Вакцина производится на территории Российской Федерации компанией Комбиотех Лтд. Препарат выпускается в ампулах в виде суспензии. Действующее вещество представлено поверхностным антигеном вируса гепатита В – HbsAg. Это липопротеид оболочки вируса. Антиген продуцируют особые штаммы дрожжевых грибов.

В состав 1 миллилитра препарата входит:

20 микрограммов действующего вещества.
Трехвалентный гидроксид алюминия в качестве адсорбирующего вещества.
Мертиолят – консервант.

Качественный препарат представляет собой однообразную суспензию со слегка сероватым цветом. При отстаивании вакцина расслаивается на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок.

Прививка от гепатита В, как и другие вакцины, действует на иммунную систему организма. Вакцина – это тренировка для иммунитета. Она готовит тело к возможной встречи с возбудителем заболевания, не вызывая его симптомов. Когда антиген вируса гепатита попадает в организм, иммунные клетки реагируют и вырабатывают специальные белковые молекулы – иммуноглобулины или антитела. Эти структуры связывают патогены, которые попали в тело и нейтрализуют их.

Когда организм впервые встречается с возбудителем заболевания, для того чтобы выработать необходимое количество антител, необходим промежуток времени. Он составляет одну-две недели. За этот период существует большой риск развития развернутой клинической картины заболевания и возникновения осложнений. У человека, привитого против гепатита В, выработка иммуноглобулинов происходит намного быстрее, потому что иммунная система уже знакома с антигеном и реагирует стремительно. Это нейтрализует вирус на начальных этапах, не позволяя развиваться заболеванию.

Вакцинация особенно эффективна, когда она охватывает больше 95% населения. В таком случае риск возникновения заболевания даже у не привитого человека минимальный. Это называется общественным иммунитетом.

Прививка от гепатита В входит в Национальный календарь прививок, поэтому она показана абсолютно всему детскому населению. Иммунопрофилактика показана некоторым группам взрослых, которые входят в группу риска по данной болезни. К ним относят:

Работников медицинских учреждений, которые имеют контакт с кровью и другими биологическими жидкостями.
Члены семей, у которых выявлен носитель антигена гепатита В.
Пациенты, которые систематически получают препараты и компоненты крови.
Больные онкогематологическими заболеваниями.
Лица, имеющие прямой контакт с биологическим материалом больного, инфицированного вирусом гепатита В.
Инъекционные наркоманы.

Вакцинация от гепатита В проводится по собственному желанию любым другим группам населения. Подготовка пациента к иммунопрофилактике требует обязательной предварительной консультации доктора. Это необходимо для диагностики общего состояния больного, определения возможных противопоказаний и потенциальных рисков. Специалисты рекомендуют за несколько дней перед вакцинацией ограничить социальные контакты, не употреблять алкогольные напитки и придерживаться щадящей диеты.

График и дозы для вакцинации от гепатита В различаются у разных возрастных категорий. Способ применения вакцины представлен в таблице:

Необходимая доза препарата, мкг

Первая инъекция в первый день жизни, затем в один и шесть месяцев

Больные, проходящие курсы гемодиализа

Четырехкратное введение препарата по схеме 0–1–2–6 месяцев

Малышей прививают вакциной, которая не содержит консервант – мертиолят. Новорожденных, которые входят в группу риска, вакцинируют по схеме 0-1-2-12 месяцев.

Важно! Лица, которые имели контакт с кровью больного, инфицированного гепатитом В, прививаются по схеме 0-1-2 месяца. При этом рекомендовано наряду с вакциной, но в иное место, вводить человеческий иммуноглобулин против гепатита В в дозе 6-8 МЕ на кг массы тела

Процедура прививания требует соблюдения определенных правил. Вакцинация проводится в строгих условиях асептики и антисептики. Медработник проверяет срок годности, наличие повреждений упаковки и маркировки. Проведение термометрии пациента – обязательное условие перед вакцинацией. Вакцину от гепатита В вводят только внутримышечно. Место укола предварительно обрабатывается 70%-м раствором этилового спирта. Используют только одноразовый шприц. Сведения о вакцинации записывают в карте прививок пациента.

Несмотря на то, что прививка от гепатита В переносится хорошо, существуют состояния, которые становятся преградой к прививанию. Первое противопоказание – это гиперчувствительность к дрожжам или другим компонентам вакцины. Такое состояние чревато возникновением аллергических реакций различной степени тяжести: от легкого покраснения и зуда, до крапивницы и анафилактического шока. Второе противопоказание – это воспалительный или инфекционный процесс в острой фазе. В таком случае иммунопрофилактику откладывают до момента достижения стойкой ремиссии.

Поствакцинальные реакции в виде гипертермии, значительного отека, а также возникновение осложнений в предыдущем введении препарата – противопоказание к следующим дозам вакцины.

Совет врача. Для того, чтобы минимизировать риск возникновения осложнений и поствакцинальных реакций, проконсультируйтесь с медработником во время проведения процедуры о тактике действий в поствакцинальном периоде

Поствакцинальные реакции возникают достаточно редко. Самые распространенные из них – покраснение, незначительный отек в месте инъекции, которые возникают в первые несколько дней после прививания. Они – следствие локального воспалительного процесса, который возник в месте введения вакцины. Такие проявления свидетельствуют о том, что организм адекватно отреагировал на препарат. Поэтому данные реакции не требуют лечения и проходят бесследно сами по себе.

К другим реакциям относят:

Субфебрильное повышение температуры тела.
Общую слабость.
Головные боли, головокружение.
Тошноту.

В крайне редких случаях возникают аллергические реакции, поэтому пациенту рекомендовано находиться под наблюдением медперсонала некоторое время после прививания. Кабинет, в котором проводится иммунопрофилактика, должен быть обеспечен необходимыми средствами неотложной противошоковой терапии.

Исследование препарата у беременных женщин не проводилось. Показания к вакцинации определяются строго индивидуально. Прививание возможно только в случае очень высокого риска инфицирования.

Вакцину для профилактики гепатита В при необходимости используют параллельно с другими средствами для иммунопрофилактики. Единственное исключение составляет прививание вакциной БЦЖ. Возможно введение прививки от гепатита В вместе с противоаллергическими препаратами. Исследования с другими средствами, которые воздействуют на иммунную систему, не проводились.

Хранение вакцины требует соблюдения температурного режима. Температура хранения составляет от двух до восьми градусов выше нуля по Цельсию. Прививку от гепатита В нельзя замораживать. Допускается транспортировка вакцины при температуре не выше 30⁰ С не больше 4-х суток.

Существуют другие препараты для профилактики вирусного гепатита В. К ним относят:

Engerix B – монокомпонентная бельгийская прививка.
H-B-VAX-II – американская вакцина.
Euvax – B – корейский препарат.
Регевак – В – российская прививка.

Все вакцины созданы на основе поверхностного антигена вируса гепатита В. Они одобрены Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и взаимозаменяемы.

Гепатит типа В — распространенное инфекционное заболевание, которое сложно поддается лечению. Заболевание осложняется циррозом печени и фиброзом. Чтобы предупредить последствия гепатита, применяют вакцинацию.

источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Код ATX: J07BC02.

Иммунологические свойства
Вакцина Хаврикс ® обеспечивает защиту против гепатита А, формируя специфический иммунитет путем индукции выработки антител против вируса гепатита А (ВГА), а так же путем активации клеточных механизмов иммунитета.
Клинические исследования показали, что у 99% вакцинированных через 30 дней после введения первой дозы достигается серопротекция (>20 мМЕ/мл). Данные, полученные при двукратном введении вакцины с интервалом 6-12 месяцев, позволяют сделать заключение, что 97% привитых через 25 лет после проведения курса будут иметь защитный титр антител (>20мМе/мл). При изучении кинетики иммунного ответа, было установлено, что после введения одной дозы вакцины Хаврикс ® у 79% вакцинированных серопротекция достигается на 13-й день, у 86,3% — на 15-й день, у 95,2% — на 17-й день, и у 99% — на 19-й день, т.е. эти временные интервалы короче, чем средний инкубационный период гепатита A (4 недели). Эффективность вакцины Хаврикс ® была оценена во время вспышек заболевания, поражавших большие группы населения (Аляска, Словакия, США, Великобритания, Израиль, Италия), а так же в семейных очагах и организованных детских коллективах. Эти исследования показали, что вакцинация Хаврикс ® привела к прекращению вспышек. При охвате прививками не менее 80% восприимчивого контингента, купирование вспышки заболевания достигается в течение 4-8 недель.
Для обеспечения долговременной защиты следует вводить вторую (ревакцинирующую) 1дозу в период между 6 и 12 мес. после введения первой дозы.
Было установлено, что ревакцинация, проведенная в период до 12-60 месяцев после вакцинации, индуцирует выработку такого же уровня антител, как и ревакцинация, проведенная через 6-12 мес. после вакцинации.
На основании имеющихся данных можно заключить, что лицам с неизмененным иммунным статусом после проведения курса вакцинации, состоящего их двух доз, нет необходимости проводить дополнительную ревакцинацию.

Показания к применению
Профилактика гепатита А с 12-месячного возраста.

Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины; симптомы ‘гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины Хаврикс ® .
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры.

Предостережения
Хаврикс ® не обеспечивает защиту от гепатита, вызываемого другими возбудителями, такими как вирус гепатита В, вирус гепатита С, вирус гепатита Е, а так же другими известными возбудителями, поражающими печень. Хаврикс ® следует вводить с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями со стороны свертывающей системы крови, поскольку после внутримышечной инъекции у таких пациентов может возникнуть кровотечение. После проведения инъекции таким пациентам следует наложить давящую повязку (но не растирать) не менее, чем на 2 мин. Пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями ввертывающей системы крови допускается подкожное введение вакцины Хаврикс ® .
У пациентов, находящихся на гемодиализе, а так же у пациентов с нарушениями со стороны иммунной системы, после однократного введения дозы вакцины Хаврикс ® можно не добиться выработки адекватного титра антител против вируса гепатита А. Таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины. Как и при парентеральном введении любых других вакцин, наготове должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на вакцину Хаврикс ® . Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин. после иммунизации.
Хаврикс ® ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.

Способ применения и дозировки
Способ введения
Перед введением вакцину следует обследовать визуально на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида. Непосредственно перед введением вакцины Хаврикс ® , флакон или шприц нужно энергично встряхнуть до получения слегка мутноватой суспензии белого цвета. Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка с вакциной подлежит уничтожению.
Вакцина Хаврикс ® предназначена для внутримышечного введения. Взрослым и детям старшего возраста вакцину следует вводить в область дельтовидной мышцы, а детям 1224 месяцев — в передне латеральную область бедра.
Вакцину не следует вводить в ягодичную мышцу, а так же подкожно, поскольку при таких путях введения образование антител к вирусу гепатита А может не достигнуть оптимального уровня.
Схема вакцинации
Разовая доза при первичной вакцинации для взрослых и подростков старше 16 лет составляет 1,0 мл, для детей и подростков до 16 лет-0,5 мл.
Ревакцинация проводится через 6-12 месяцев после вакцинации, используя дозировку препарата, соответствующую возрасту.
Оптимальный интервал между прививками составляет 6-12 месяцев. Ревакцинирующий (бустер-)эффект достигается при введении бустер-дозы и в период 12-60 месяцев после введения вакцинирующеи дозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и прочие виды взаимодействий
Вакцина Хаврикс ® может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ.
Поскольку вакцина Хаврикс ® является инактивированной, маловероятно, что ее одновременное введение с другими инактивированными вакцинами приведет к нарушению формирования иммунного ответа. При одновременном введении с инактивированными вакцинами против брюшного тифа, холеры, столбняка, а так же желтой лихорадки, снижения иммунного ответа на вакцину Хаврикс ® не было отмечено.
При одновременном введении с иммуноглобулинами человека защитное действие вакцины не снижается.
Если возникает необходимость ввести Хаврикс ® с другими вакцинами или с иммуноглобулинами, то препараты вводят с использованием разных шприцев и игл в различные части тела.

Побочные действия
Вакцина Хаврикс ® обычно хорошо переносится. Возможно развитие местных реакций: кратковременная болезненность в месте введения (оценивалась как сильная менее чем в 0,5% случаев); покраснение и припухлость, частота которых составляла около 4% от общего числа проведенных вакцинаций.
Общие реакции относятся преимущественно к слабым, при этом продолжительность большинства из них не превышала 24 ч. Общие реакции проявлялись головной болью, недомоганием, рвотой, лихорадкой, тошнотой и потерей аппетита. Частота: этих явлений составляла от 0,8% до 12,8% от общего числа вакцинаций. Все эти нежелательные явления проходили без последствий.
Характер нежелательных реакций и симптомов у детей был таким же, как и у взрослых, однако у них нежелательные реакции наблюдались с меньшей частотой. В ходе пост-регистрационных наблюдений отмечали в редких случаях такие явления как утомляемость, диарея, миалгия, артралгия, аллергические реакции, включая анафидактоидные реакции, а так же судороги.

Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

Применение при беременности и лактации
B связи с отсутствием адекватных данных по применению вакцины в период беременности и лактации, вводить Хаврикс ® беременным и кормящим женщинам не рекомендуется, несмотря на минимальный риск воздействия инактивированных вакцин на плод и ребенка.
Хаврикс ® при беременности и лактации следует применять только при наличии абсолютных показаний.

Особые указания
В регионах с низкой или умеренной эндемичностью гепатита А йммунизация вакциной «Хаврикс» особо рекомендуется для лиц с повышенным риском инфицирования, а так же лицам, у которых гепатит А может иметь тяжелое течение или лицам, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек. К ним относятся:
Путешественники: лица, выезжающие в гиперэндемичные регионы или в регионы, где регистрируется вспыщечная заболеваемость гепатитом А.
Военнослужащие: служащие воинских частей, дислоцированных в районах с Неудовлетворительными санитарными условиями или негарантированным водоснабжением.
Лица, заболевания которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек и для которых существует профессиональный риск заражения вирусом гепатита А: работники школ и детских дошкольных учреждений, средний и младший медицинский персонал, особенно в инфекционных гастроэнтерологических и педиатрических лечебно-профилактических учреждениях, работники систем канализации и водоочистительных сооружений, работники предприятий общественного питания, пищевой промышленности, продуктовых складов, персонал закрытых учреждений системы ГУИН, соцобеспечения и медицинских учреждений.
Лица, проживающие или находящиеся в очагах гепатита А, в том числе, семейных, или проживающие на территориях, где регистрируется вспыщечная заболеваемость.
Лица с поведенческим риском заражения вирусом гепатита А: гомосексуалисты, лица, ведущие беспорядочную половую жизнь, наркоманы, употребляющие инъекционные наркотики.
Пациенты, страдающие гемофилией.
Лица, имеющие бытовые контакты с инфицированным. Выделение вируса может происходить в течение довольно длительного времени. В связи с этим Проведение вакцинации рекомендуется для всех лиц, находящихся в контакте с инфицированным.
Группы населения с известно высоким уровнем заболеваемости гепатитом А или те группы населения, в которых заболеваемость гепатитом А повышена в силу низких санитарно-гигиенических условий.
Лица с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболеваний печени (хронические носители вирусов гепатита В, С, дельта, лица, страдающие хроническими гепатитами алкогольного, аутоиммунного, токсического, лекарственного и другого генеза, лица с болезнью Вильсона-Коновалова, гепатозами и гепатопатиями).
В регионах умеренной или высокой эндемичности вакцинация против гепатита А рекомендуется всему восприимчивому населению.
Введение вакцины Хаврикс ® на фоне протекающего заболевания гепатитом А в инкубационном периоде не ухудшает течения заболевания.
Хаврикс ® можно вводить ВИЧ-инфицированным пациентам.
Наличие антител к вирусу гепатита А после первой прививки не является противопоказанием к ревакцинации.

Влияние на способности способность к концентрации внимания
Маловероятно.

Форма выпуска
По 0,5 мл или 1 мл во флакон прозрачного бесцветного стекла типа! USP вместимостью 2 мл или 3 мл, укупоренного пробкой из резины и алюминиевым колпачком под обкатку, снабженным защитной пластиковой крышечкой.
По 0,5 мл в шприц одноразовый вместимостью 1,5 мл из борсиликатного стекла типа I PSP с иглой 25G5/8 из нержавеющей стали типа 304 и полипропиленовым Поршнем, снабженным защитным колпачком из резины, закрывающим иглу.
По 1,0 мл в шприц одноразовый вместимостью 1,5 мл из борсиликатного стекла типа I USP с иглой 23G1 из нержавеющей стали типа 304 и полипропиленовым поршнем, снабженным защитным колпачком из резины, закрывающим иглу.
До 1 флакону в пачке картонной, по 10, 25 и 100 флаконов в коробке картонной вместе с соответствующим количеством инструкции по медицинскому применению.
По 1 шприцу в полиэтиленовом блистере в пачке картонной вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия транспортирования
Транспортировать при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.

Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8°С.
Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срокгодности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Упаковка, содержащая один флакон или шприц — по рецепту врача.
Упаковка, содержащая 10, 25 и 100 флаконов предназначена для лечебно-профилактических учреждений.

источник

Гепатит В относится к хроническим вирусным инфекционным заболеваниям. Оно опасно для всех возрастных категорий, включая детей и людей пожилого возраста. Путь передачи — половой, трансплацентарный, гемоконтактный и бытовой. Гепатит В намного легче предупредить, чем лечить. Это связано с длительной, трудной и дорогостоящей терапией. Для предупреждения инфекции используют рекомбинантную вакцину для профилактики вирусного гепатита В.

В составе прививки — антигены и дополнительные вещества. Существуют такие формы выпуска препарата:

Категория вакцинированного населения

Флакон содержит от одной до трех дозировок. В упаковке – один флакон

В одном флаконе – одна доза. В коробке содержится один флакон

Люди, которые находятся на гемодиализе

Одна доза содержится во флаконе, в коробке – 1 флакон

Применяемая схема иммунизации:

Первая доза – в выбранную дату вакцинации. Вторая – через один месяц после введения первой. Третья доза – вводится через шесть месяцев после первой вакцинации.

Далее введение должно проводиться каждые пять лет.

Внешний вид вакцины: белая полупрозрачная суспензия для внутримышечного введения, без патологических примесей.

Иммунный ответ запускается при попадании поверхностного антигена вируса в организм. Начинается выработка антител, что запускает каскад иммунологических реакций, направленных на защиту организма от чужеродных тел. Это происходит в три стадии, которые постепенно развиваются одна за другой. Первая соответствует покою в иммунной системе – латентная (длительность составляет от трех до пяти дней). Далее происходит нарастание антител к вирусу гепатита В. Формируется полноценный иммунный ответ. Продолжается стадия от двух дней до четырех недель. Последняя стадия – снижение иммунитета, что связано с уменьшением количества клеток защитной системы.

Иммунитет после вакцинации имеет стойкость в течение пяти лет с даты проведения.

Рекомбинантная вакцина входит в перечень прививок для плановой вакцинации. Данную вакцину используют для экстренной вакцинации населения: при контакте с зараженными жидкостями (особенно кровью).

Показания к прививанию:

Дети новорожденного возраста.
Инъекционные наркоманы.
Медицинские работники и работники лабораторий, особенно те, кто контактирует с кровью.
Люди, требующие частого переливания крови или гемодиализа.
Жители территории с широким распространением вируса гепатита.
Гематологические больные (люди с гемофилией).
Члены семей, в которых есть больной гепатитом.
Пациенты после трансплантации органов.

Важно! Врач приводит показания к вакцинации в каждом конкретном случае, рассматривая ситуацию индивидуально

Перед введением вакцины кожу над зоной введения дезинфицируют 70%-м спиртовым раствором.

Схема вакцинации для взрослых:

Первая доза вводится в выбранную дату вакцинации, вторая – через один месяц после первой, третья доза – вводится через шесть месяцев после первой вакцинации. Место введения вакцины: в переднебоковую область бедра. Разовая доза – 1 мл.
Повторное введение должно проводиться каждые пять лет. Схема вакцинации для людей с риском заражения, описана ниже.
Первая доза вводится в выбранную дату, вторая – через тридцать дней после первой, третья доза – вводится через два месяца после первой вакцинации. Место введения вакцины: в переднебоковую область бедра. Разовая доза – 1 мл.

Схема вакцинации для детей:

Первая доза вводится согласно календарю вакцинации, вторая – через один месяц после первой, третья доза – вводится через шесть месяцев после первой вакцинации. Место введения вакцины: до 2-х лет в область дельтовидной мышцы, после 2-х — в переднебоковую область бедра. Разовая доза – 0,5 мл.

Врачи выделяют абсолютные и относительные противопоказания для вакцинации.

Наиболее опасные абсолютные — повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата. В таких случаях вводить вакцину нельзя.

Совет врача! Запрещено вводить прививку людям, с повышенной чувствительностью к препарату или отдельным его компонентам. Это может повлиять на развитие опасных осложнений и побочных реакций

Относительные противопоказания:

Дыхательная или сердечная недостаточность или другие тяжелые состояния.
Повышенная температура тела.
Инфекционное заболевание в остром периоде.
Хроническое заболевание с стадии декомпенсации.
Беременность или лактация.

При исчезновении относительных противопоказаний разрешено проводить вакцинацию.

При нарушении транспортировки или хранения вакцины, также при введении пациентам с температурой или другими патологическими состояниями могут развиваться побочные реакции. Они могут охватывать весь организм. Общие реакции (повышение температуры, слабость, головные боли, ломота в мышцах). Могут иметь локальный характер (покраснение кожи в месте введения, отек или болезненность). Отмечают изменения со стороны отдельных органов и систем:

Крапивница, анафилактический шок — аллергические реакции.
Судороги, головокружение, нарушение чувствительности кожи – центральная и периферическая нервная система.
Рвота, боль в животе, диарея, тошнота — желудочно-кишечный тракт.
Увеличение пульса, снижение артериального давления — сердечно-сосудистая система.

Совет врача! При своевременном обращении к врачу, местные реакции быстро проходят и не вызывают осложнений в организме человека

Взрослым вводится 1 мл препарата. Схема вакцинации для взрослых: первая доза вводится в выбранную дату вакцинации, вторая – через один месяц после первой, третья доза – вводится через шесть месяцев после первой вакцинации. Повторное введение должно проводиться каждые пять лет.

Беременным стоит пройти консультацию у врача или вовсе не делать прививку.

Детям вводят 0,5 мл препарата. Первая доза вводится согласно календарю вакцинации, вторая – через один месяц после первой, третья доза – вводится через шесть месяцев после первой вакцинации. Повторное введение – через год после последнего.

Перед вакцинированием необходимо пройти осмотр врача и сдать основные анализы, чтобы исключить патологические состояния, которые могут стать противопоказанием для введения вакцины. Также следует воздержаться от спиртного и курения на несколько дней перед процедурой.

После вакцинации не стоит принимать ванны и мочить место введения. Это может повлиять на присоединение патологической флоры в месте инъекции.

Делать прививку или воздержаться – это индивидуальный выбор каждого человека. Но нужно учитывать возможные последствия отказа. Один из наибольших плюсов вакцины – это минимальная концентрация вируса, которая только активирует защитные силы организма и заставляет иммунную систему работать более быстро и целенаправленно. Как только антиген вируса проникает в среду человеческого тела, антитела в сотни тысяч раз быстрее реагируют на патологический субстрат и задействуют все силы иммунной системы. Это позволяет полностью уничтожить возбудителя болезни. Процессы взаимодействия антител и антигенов основываются на иммунологической памяти, которая формируется при вакцинации.

Препарат можно применять с различными сыворотками и вакцинами. Введение не должно проводиться в одну и ту же часть тела. Избегать введения в одном шприце. При нарушении этих элементарных правил, могут возникать побочные реакции или осложнения.

Строк годности препарата – четыре года при температуре от плюс двух до восьми градусов по Цельсию, при отсутствии влияния прямых солнечных лучей. Препарат хранят в недоступном для детей месте. Упаковка препарата должна быть целой и невредимой. При малейшей деформации стоит отказаться от введения вакцины. Перед использованием — тщательно ознакомиться с инструкцией.

Иммунопрофилактику проводят только в специально отведенных для этого местах — кабинетах профилактических прививок. Они размещаются в школах, детских садах или поликлиниках. В кабинете присутствует шкафчик с медикаментами для предоставления неотложной медицинской помощи, холодильник, в котором хранят вакцину, стол и кушетка.

Выполняют введение препарата только медицинские работники, которые прошли специальную подготовку. При введении вакцины обязательно присутствует врач, а медицинская сестра делает вакцинацию. Также основным правилом считается соблюдение правил асептики и антисептики.

На фармакологическом рынке существует несколько аналогов рекомбинантной вакцины для профилактики гепатита В. К ним относятся прививки разных стран-производителей. Они имеют схожий механизм действия:

источник

Основными мерами профилактики заболевания являются:

Инактивация вируса.
Предотвращение новых случаев заболевания.
Иммунопрофилактика (активная и пассивная иммунизация).

Рис. 1. На фото вирусные частицы HBV.

Вирусы инактивируются в течение 10 — 20 минут при кипячении, в течение 2-х и более часов при сухом нагревании до 180 0 С, в течение 20 минут при воздействии пара, в течение 45 минут при автоклавировании при t о
Вирусы разрушаются в щелочных средах. На них губительно действуют перекись водорода, формалин, глиоксаль, соединения хлора и фенол.

Рис. 2. Автоклавирование медицинского инструмента гарантирует уничтожение патогенных микроорганизмов.

Предотвращение заражения вирусами в быту достигается путем соблюдения элементарных правил гигиены. Не следует пользоваться чужими зубными щетками, бритвенными принадлежностями, мочалками, полотенцами, массажерами и пр.
Надежно предотвращает передачу инфекции половым путем использование презервативов.
Предотвращение заражения при переливании крови достигается путем проведения лабораторного обследования крови всех доноров на обнаружение вирусных антигенов — HBsAg. От донорства отстраняются лица, перенесшие гепатит В в прошлом и контактирующие с больными в течение последних 6 месяцев.
Предотвращение заражения при проведении лечебно-диагностических парентеральных манипуляций достигается путем повсеместного внедрения и улучшения централизованной стерилизации изделий медицинского назначения и применение одноразовых шприцов.
Предупреждение профессионального заражения в лечебно-профилактических учреждениях достигается путем неукоснительного соблюдения правил противоэпидемического режима в отделениях, где медицинский персонал имеет контакт с кровью (отделения гемодиализа, хирургические, лабораторные и др.).

Для проведения активной иммунизации разработаны 2 типа вакцин:

Приготовленные из плазмы пациентов, которая содержит антигены HBV.
Рекомбинатные вакцины, которые получаются методом генной инженерии на культурах пекарских дрожжей (Saccharomyces cerevisiae). Они содержат высокоочищенный HbsAg. Эффективность этих препаратов составляет 85 — 95%.

Вакцинация от гепатита В в РФ осуществляется как импортными, так и отечественными вакцинами.

Импортные вакцины: Энджерикс-В (Бельгия, Россия), HBVax-II (США), Эувакс В (Ю. Корея), Rec-HbsAg (Куба).
Вакцины отечественные: Энджерикс-В, Комбиотех, вакцина НПО «Вирион», Регевак В, Твинрикс (от гепатита А и В) и др.

Обязательным условием вакцинации является отсутствие у пациентов маркеров HBV-инфекции.

Рис. 4. Вакцины от гепатита В.

График прививок новорожденным:

Первую дозу вакцины новорожденные получают в первые сутки жизни перед прививкой БЦЖ.
Вторую — на 1 — 3 месяце жизни ребенка.
Третью — на 6 месяце жизни ребенка.

Детям, рожденных от HBsAg-положительных матерей, одновременно с первой вакциной вводится специфический Ig.

График прививок детям из групп риска:

Первую дозу вакцины новорожденные получают в первые сутки жизни.
Вторую — через 1 месяц.
Третью — через 2 месяца от первой прививки.
Четвертую — через 12 месяцев.

Рис. 5. Прививка от гепатита В является единственным средством профилактики заболевания у новорождённых.

Рис. 6. Прививка детям проводится по схеме 0 — 1 — 3 и 6 мес.

Вакцинопрофилактика среди взрослого населения осуществляется в группах высокого риска, куда входят:

Медицинские работники.
Студенты медицинских колледжей и вузов.
Больные, находящиеся на гемодиализе, получающие гемотрансфузии, больные онкостационаров.
Наркоманы.
Контактные лица из окружения носителей HBV и больных хроническим гепатитом.
Лица, занятые в производстве плацентарной крови и иммунобиологических препаратов из донорской крови.
Дети и обслуживающий персонал детских домов и интернатов.

Рис. 7. Прививки взрослым проводятся в группах высокого риска по заболеванию.

Иммуноглобулин новорожденным вводится в дозе 0,5 мл в переднебоковую часть бедра, вакцина вводится в противоположное бедро в течение первых 12 часов после рождения. Последующее введение осуществляется через 1 и 6 месяцев.
Иммуноглобулин взрослым вводится в дозе 0,04 — 0,07 мл на 1 кг веса в дельтовидную мышцу. Активная иммунизация осуществляется одновременно или в ближайшее время путем введения 10 — 20 мкг вакцины с последующей ревакцинацией через 1 и 3 месяца.

Ранее выявление больных и инфицированных.
Изоляция в стационар.
Проведение заключительной и текущей дезинфекции.
Выявление контактных лиц и проведение экстренной иммунизации.
Диспансерное наблюдение за лицами, перенесшими заболевание.

Рис. 9. Больные в острый период заболевания госпитализируются в специализированное учреждение.

источник