Вакцина для профилактики вирусного гепатита в энджерикс

«Энджерикс» – вакцина, действие которой направлено против развития гепатита В. В результате ее использования вырабатывается иммунитет к возбудителю болезни. Данная вакцина – это антиген вируса (поверхностный основной), прошедший процедуру очистки, адсорбированный на гидроксиде алюминия. Вакцину получают путем реализации технологии рекомбинантной ДНК.

Эффективность препарата при его введении взрослым, детям и новорожденным, которые входят в группу риска, составляет в среднем 98%. Вследствие введения вакцины формируются специфические HBs-антитела, представляющие собой защиту от гепатита В. При коинфекции «Энджерикс» может предотвратить развитие гепатита D.

Средство выпускается в ампулах. Доза, предназначенная для введения ребенку, соответствует 0,5 мл, для взрослого человека – 1 мл. В упаковке находится до ста ампул (десять, шестьдесят или сто).

«Энджерикс» производитель также выпускает во флаконах, которые содержат по 5 мл (соответствует 10 детским дозам) и 10 мл (соответствует 10 дозам для взрослых) вакцины. В пачках находится по пятьдесят флаконов «Энджерикса».

В состав 1 мл вакцины входит антиген возбудителя болезни (20 мкг), также включен гидроксид алюминия. В препарате использован консервант, имеющий название «2-феноксиэтанол», присутствуют следы мертиолята, поскольку с использованием этого вещества осуществляется изготовление медикамента. Мертиолят устраняют из вакцины, когда проводится очистка. При изготовлении препарата применяются дигидрофосфатадигидрат и гидрофосфатадигидрат натрия, добавляется стерильная вода.

Для 1 мл препарата «Энджерикс» состав вакцины выглядит следующим образом:

• антиген возбудителя болезни (10 мкг);
• минимальное количество вещества мертиолята;
• дополнительные составляющие (те же, что в препарате для взрослых).

Антиген вырабатывается благодаря дрожжевой культуре сахаромицетов, на нее оказывается определенное влияние. Производится удаление клеток сахаромицетов из антигена, это процесс тщательной очистки высокого уровня. Существуют данные, доказывающие способность «Энджерикса» уменьшать вероятность развития карциномы гепатоцеллюлярной вследствие введения вакцины детям младшего возраста.

«Энджерикс» инструкция по применению рекомендует применять в целях профилактики гепатита B, возникновение которого провоцируется вирусом. Рекомендуется вакцинация представителей группы риска. В нее входят:

• медперсонал;
• люди, которым предстоит пережить операцию по пересадке органов;
• жители регионов, эндемических по гепатиту B;
• люди, страдающие алкоголизмом;
• студенты медицинских специальностей;
• пациенты, которых готовят к проведению операции или инвазивных диагностических процедур;
• носители вируса, который вызывает развитие гепатита C;
• работники, которые производят иммунобиологические препараты, содержащие компоненты крови;
• дети в детских домах, интернатах;
• сотрудники лабораторий, исследующие человеческий материал;
• больные, которых лечат наркотическими веществами путем применения инъекций;
• люди, страдающие гепатитом С хронической формы;
• дети, рожденные женщинами, которые относятся к носителям возбудителя гепатита B;
• люди, у которых выявлена серповидно-клеточная анемия;
• те, кто контактирует с лицами, у которых обнаружен гепатит B любой формы;
• люди с высоким риском заразиться гепатитом B вследствие свободного сексуального поведения;
• люди, которые планируют отправиться в регион, эндемический по гепатиту В;
• лица, страдающие болезнями печени хронического течения;
• пациенты, нуждающиеся в переливании крови, донорских материалах, полученных из крови.

Прививка от гепатита «Энджерикс» может быть выполнена в любом возрасте. Ее делают тем, кто не был привит ранее, и тем, кто входит в группу риска.

Вакцину не вводят при гиперчувствительности, которая была выявлена после предыдущих инъекций препарата. Наличие тяжелых и остро протекающих болезней, серьезных инфекционных процессов, при которых появляется лихорадка, – противопоказания для вакцинации.

Несмотря на то что данные, подтверждающие вред вакцины для плода, отсутствуют, в период вынашивания ребенка женщинам очень редко проводят вакцинацию. Ее выполнение обычно осуществляется только в особых случаях, когда для этого есть определенные показания.

Практикуется внутримышечное введение в переднебоковой участок бедра (маленьким детям, новорожденным), в дельтовидную мышцу. Возможно подкожное введение, но его выполняют в редких случаях, только когда у пациента поражена свертывающая система крови. Прививка «Энджерикс» никогда не делается внутривенным способом. Из-за вероятности низкого иммунного ответа исключают внутрикожное, подкожное и внутримышечное введение в ягодицу.

Емкость с вакциной непосредственно перед инъекцией хорошо встряхивают, пока беловатая взвесь не распределится равномерно. В препарате не должно быть посторонних частиц. В тех случаях, когда вид вакцины не соответствует данному описанию, это средство не используют для вакцинации.

Если «Энджерикс» (вакцина) применяется во флаконе, при взятии каждой дозы надо брать стерильную иглу и шприц. Начатым флаконом можно пользоваться максимум до конца дня. Данный процесс требует соблюдения стандартных установленных правил антисептики, асептики.

Проведение вакцинации определяется схемой иммунизации, которая принята в стране. Дозирование средства производится с учетом возраста:

• до 19 лет – 0,5 мл;
• от 19 лет – 1 мл;
• при лечении пациентов, пребывающих в отделении гемодиализа, – 2 мл.

Профилактические детские прививки

Ребенку прививку делают после рождения, в один месяц и в шесть. При реализации такой схемы уже на седьмой месяц жизни у ребенка вырабатывается иммунитет к возбудителю гепатита B. Если существует необходимость ускорить этот процесс, следующая после рождения инъекция выполняется на первом месяце жизни, а потом – на втором. На двенадцатом месяце требуется осуществление ревакцинации.

Если взрослому человеку в детском возрасте не вводили вакцину, после первой прививки вторую делают на седьмой день, третью – на двадцать первый. Через один год после первого применения вакцины препарат вводят повторно.

При гемодиализных процедурах вакцина против гепатита В «Энджерикс» вводится по такой схеме: день нулевой – тридцатый – шестидесятый. Повторно препарат применяют через шесть месяцев после первого введения. Пациентам, которые составляют данную группу, инъекцию делают с применением двойной дозы (2 мг). После введения препарата рекомендуется выполнить серологический тест (нормальный показатель должен составлять не меньше 10 МЕ/л).

Новорожденному с серьезными проблемами в работе почек вводят 0,5 мл средства, придерживаясь любой подходящей схемы вакцинации. Такая же доза препарата необходима новорожденным, которым делают гемодиализ.

Если человек был подвержен влиянию факторов, из-за которых могло произойти инфицирование, применяют ускоренную схему вакцинации. Первую дозу сочетают с медикаментом, в составе которого присутствует иммуноглобулин. Такие средства негативно влияют на вирус гепатита B. Инъекции препарата «Энджерикс» инструкция по применению рекомендует делать отдельно от инъекций иммуноглобулина (в разные места).

Если требуется вакцинировать новорожденного, мать которого — носитель возбудителя недуга или болела гепатитом B, начиная с шестого месяца беременности, после появления на свет вакцину ему вводят в первой половине суток. Дальнейшее вакцинирование проводится в ускоренном порядке. Иногда в подобных случаях рекомендуется применять вакцину с молекулами иммуноглобулина.

После прохождения человеком всей схемы вакцинации против гепатита B ревакцинация не нужна. После проведения гемодиализа и при плохом иммунном ответе может быть назначена ревакцинация. Необходимость ее осуществления определяется серологическим тестом.

Рассмотрим негативные реакции организма, к развитию которых может привести вакцина «Энджерикс». Инструкция описывает такие побочные явления, при которых затрагиваются костно-мышечная и пищеварительная системы. Могут наблюдаться нарушения в функционировании периферической нервной системы, сердечно-сосудистой, возможны изменения в ЦНС. После инъекции могут быть обнаружены аллергия и некоторые местные реакции.

Организм человека может отреагировать на введение вакцины проявлением гриппоподобных признаков, недомоганием, лихорадкой и упадком сил. В некоторых случаях развиваются тромбоцитопения, лимфаденопатия, появляется бронхоспазм. Обычно негативные реакции организма на вакцину выражены слабо.

Случаи передозировки рассматриваемой вакциной выявлены не были. Как действовать в таких ситуациях при развитии нежелательных симптомов, в инструкции не указано.

Перед применением следует внимательно изучить аннотацию и проконсультироваться с врачом.

«Энджерикс» (вакцина) при одновременном использовании с иммуноглобулинами, когда нужно предотвратить заражение гепатитом B, не приводит к уменьшению титра антител при условии, что введение этих препаратов выполняется отдельно, в разные точки. В противном случае показатель не будет находиться в пределах нормы.

Допускается использование вакцины, предотвращающей развитие гепатита B, вместе с другими средствами такого типа, которые отмечены в календарях профилактических прививок и проведения вакцинации в профилактических целях по эпидемическим показателям. Важно, чтобы две разных вакцины вводились отдельными шприцами в две разных точки.

Прививка «Энджерикс» может стать завершающим этапом в прохождении вакцинации против гепатита B в тех случаях, когда она была начата с применением других вакцин, которые оказывают такое же действие. При тех же самых условиях «Энджерикс» может использоваться во время ревакцинации.

Нежелательные реакции организма при сочетании вакцины с различными лекарственными средствами не наблюдались.

Теоретически вероятность нанесения вреда плоду вследствие введения вакцины является минимальной. Клинические исследования, которые позволили бы выяснить влияние «Энджерикса» на организм, в том числе женщины во время беременности, не проводились. «Энджерикс В» (аналоги тоже) целесообразно применять для инъекций женщинам, ожидающим ребенка, только при наличии соответствующих показаний, установленных врачом.

Особенности применения препарата

Инкубационный период гепатита В характеризуется тем, что длится он немало, поэтому существует вероятность скрытого течения инфекции на момент введения вакцины. У таких пациентов предотвращение развития гепатита В является невозможным.

Вследствие использования вакцины нельзя предотвратить появление инфекций, развитию которых способствуют другие возбудители. Например, препарат неэффективен при необходимости избежать развития гепатита A, C или E. Он также не оказывает необходимого влияния на возбудители других болезней, при которых поражается печень.

«Энджерикс» (вакцина) после введения в организм вызывает ответ иммунной системы, его проявление зависит от многих факторов. Например, реакция иммунной системы определяется полом человека, его возрастом, наличием такой вредной привычки, как курение, способов, которым была введена вакцина. Часто после сорока лет ответ иммунной системы выражен слабее, чем у более молодых людей. Таким пациентам при необходимости проводят дополнительную вакцинацию.

При наличии у пациента ВИЧ-инфекции, других иммунных проблем и вследствие проведения гемодиализа может не получиться достичь адекватного титра антител. Если основной курс не обеспечил появления нужного эффекта, по результатам проведенного анализа могут потребоваться дополнительные инъекции. Из-за способности вызывать анафилактические реакции, которой отличается вакцина «Энджерикс», отзывы сообщают о необходимости иметь специальные средства, устраняющие последствия такого типа, во время введения препарата. Аллергия может проявиться очень быстро, поэтому следует на протяжении тридцати минут наблюдать за состоянием пациентов, которым была сделана инъекция.

При наличии незначительного инфекционного процесса в организме вакцинация становится возможной, когда значение температуры тела придет в норму. Точки, в которых планируется вводить вакцину, следует обработать средствами, предназначенными для противошоковой терапии.

Вакциной можно пользоваться при проблемах в работе печени, ее с осторожностью вводят в организм людей пожилого возраста.

При профилактике гепатита B можно сделать выбор в пользу вакцин «Энджерикс» или «Регевак». Из аналогов «Энджерикса» популярными являются следующие средства: «Эувакс», «Биовак». Возможно вакцинирование «Эбербиоваком НВ», «Шанваком», «НВ-Ваксом». Подходящий препарат выбирается врачом.

При необходимости сделать плановую прививку против гепатита B часто применяется вакцина «Энджерикс». Родители не замечают особых побочных явлений, результатом они обычно довольны. В настоящее время имеется немало положительных отзывов о препарате.

«Эувакс» представляет собой тоже достаточно популярное средство, однако родители считают его не настолько эффективным, как «Энджерикс». Отзывы показывают, что именно второй вариант вакцины наиболее часто рекомендуется врачами.

В состав препарата не включены вирусы, в нем нет ни убитых микроорганизмов, ни тем более живых. Основа вакцины – антиген, сформированный с применением чистой дрожжевой культуры.

Ведение любой вакцины может привести к незначительному временному ухудшению самочувствия, но от гепатита B «Энджерикс» обычно защищает хорошо. При нормальном состоянии иммунной системы всегда присутствует необходимый иммунный ответ.

Не все хотят делать прививки, однако надо понимать, что без них вы рискуете заразиться многими опасными болезнями. При вакцинации препаратом «Энджерикс» специалист учитывает большое количество различных факторов, что позволяет исключить возможный вред для здоровья. Почти во всех случаях благодаря своевременному применению вакцины болезнь не развивается.

источник

во флаконах по 1 дозе (0,5 мл); в коробке 1, 25 или 100 флаконов или во флаконах по 10 доз (5 мл); в коробке 50 флаконов или в шприце одноразовом по 1 дозе (0,5 мл); в коробке 1 или 5 шприцев.

во флаконах по 1 дозе (1 мл); в коробке 1, 25 или 100 флаконов или во флаконах по 10 доз (10 мл); в коробке 50 флаконов или в шприце одноразовом по 1 дозе (1 мл); в коробке 1 или 5 шприцев.

Беловатая, слабо опалесцирующая жидкость, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость, нижний — гелеобразный белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Содержит очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК и адсорбированный на алюминия гидроксиде. Антиген продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита B (HBV). От дрожжевых клеток HBsAg очищен с помощью нескольких последовательно применяемых физико-химических методов.

HВsAg спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HвsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую главным образом из фосфолипидов. Исследования показали наличие у этих частиц свойств, характерных для природного HВsAg.

Вакцина подвергается высокой степени очистки и соответствует требованиям ВОЗ для рекомбинантных вакцин против гепатита B. Какие-либо субстанции, имеющие в основе вещества человеческого организма, в производстве вакцины не применяются.

Вызывает образование специфических HBs антител, которые в титре 10 МЕ/л обеспечивают защиту от вируса гепатита В.

В группах риска: составляет от 95 до 100% у новорожденных, детей и взрослых из группы риска.

У новорожденных от HВsAg позитивных матерей, иммунизированных по схеме 0, 1, 2, 12 мес или 0, 1, 6 мес без одновременного или последующего назначения иммуноглобулина против HBV (HBIg) при рождении, профилактическая эффективность вакцинации составляет 95%, тогда как одновременное назначение вакцины и HBIg при рождении повышает эффективность профилактики до 98%.

У здоровых лиц: при применении схемы вакцинации 0, 1, 6 мес у ≥96% вакцинированных определяется защитный уровень антител через 7 мес после введения первой дозы. Если вакцинация проводится по схеме 0, 1, 2, 12 мес, то 15 и 89% вакцинированных имеют защитный уровень антител через 1 мес после первой дозы и 1 мес после третьей дозы соответственно. Через 1 мес после четвертой дозы защитный титр антител определяется у 95,8% вакцинированных.

В исключительных условиях, когда вакцинация проводится по схеме 0, 7, 21 день, через 1 и 5 нед после третьей дозы у 65,2 и 76% вакцинированных определяется защитный титр антител соответственно. Через 1 мес после 4 дозы, введенной через год после иммунизации, защитный уровень антител определяется у 98,6% вакцинированных.

Снижение частоты развития гепатоцеллюлярной карциномы у детей: в результате всеобщей вакцинации детей в возрасте от 6 до 14 лет против гепатита В на Тайване наблюдалось значительное снижение частоты развития гепатоцеллюлярной карциномы, а также персистенции антигена гепатита В, который является важным фактором развития рака печени.

Активная иммунизация детей и взрослых против гепатита В, в первую очередь лиц, подверженных риску заражения вирусом гепатита В.

Энджерикс В может предотвращать также заражение гепатитом D в случае ко-инфекции дельта агентом.

В регионах с низкой заболеваемостью гепатитом В вакцинация Энджерикс В рекомендуется для новорожденных детей и подростков, а также лиц с повышенным риском инфицирования, к которым относятся:
— дети, рожденные матерями-носителями вируса гепатита В;
— персонал медицинских и стоматологических учреждений, включая сотрудников клинических и серологических лабораторий;
— пациенты, которым проводится или планируется переливание крови и ее компонентов; плановые хирургические вмешательства; инвазивные лечебные и диагностические процедуры;
— лица, у которых повышенный риск заболевания связан с их сексуальным поведением;
— наркоманы;
— лица, направляющиеся в регионы с широким распространением гепатита В;
— дети в регионах с широким распространением гепатита В;
— пациенты с хроническим гепатитом С и носители вируса гепатита С;
— больные серповидно-клеточной анемией;
— пациенты, у которых планируется трансплантация органов;
— лица, злоупотребляющие алкоголем;
— лица, имеющие тесный контакт с больными или носителями вируса, и все те, кто в связи с работой или по каким-либо другим причинам могут быть инфицированы вирусом гепатита В.

В областях с умеренной или высокой частотой заболеваемости гепатитом В, где имеется риск инфицирования для всей популяции, помимо всех вышеперечисленных, групп вакцинация необходима и для всех детей, включая новорожденных, а также подростков и молодежи.

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины (мертиоляту, дрожжам), проявление реакции гиперчувствительности после предыдущего введения вакцин против гепатита В.

Введение препарата должно быть отложено в следующих случаях: острые и тяжелые заболевания, а также тяжелые инфекционные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой. При наличии инфекционного заболевания в легкой форме иммунизация может быть проведена сразу после нормализации температуры тела.

Данных по применению вакцины при беременности нет. Вместе с тем, хотя риск влияния инактивированных вирусных вакцин на плод минимален, при беременности Энджерикс В следует назначать, только если польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Энджерикс В обычно хорошо переносится. Во многих случаях причинно-следственная связь приведенных ниже побочных явлений с введением вакцины не установлена.

Локальные: незначительная болезненность, эритема и уплотнение в месте введения вакцины.

Общие симптомы: слабость, лихорадка, недомогание, гриппоподобные симптомы.

Центральная и периферическая нервная система: головокружение, головная боль, парестезии.

Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Печень и желчевыводящая система: изменение показателей функции печени.

Костно-мышечная система: артралгии, миалгии.

Кожа и производные: сыпь, зуд, крапивница.

Общие симптомы: анафилаксия, аллергические реакции, включая анафилактические и напоминающие сывороточную болезнь. Аллергические реакции могут возникать непосредственно после введения вакцины, в связи с чем привитые должны находиться в течение 30 мин под медицинским наблюдением.

Сердечно-сосудистая система: синкопальные состояния, гипотензия.

Центральная и периферическая нервная система: паралич, нейропатия, неврит (включая синдром Гийена-Барре, неврит зрительного нерва и рассеянный склероз), энцефалит, энцефалопатия, менингит, судороги.

Гематологические нарушения: тромбоцитопения.

Костно-мышечная система: артрит.

Система органов дыхания: синдром бронхоспазма.

Кожа и производные: ангионевротические отеки, многоформная эритема.

Сосуды (за исключением сосудов сердца): васкулит.

Лимфатическая и ретикуло-эндотелиальная система: лимфаденопатия.

Одновременное назначение Энджерикс В с иммуноглобулином гепатита В не сопровождается снижением титра НВs антител при условии, что они вводятся в разные инъекционные точки. Энджерикс В может применяться одновременно с вакцинами против других инфекционных заболеваний (в этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные участки тела). Сочетается со всеми прививками национального календаря иммунизации РФ, а также с вакцинами против гриппа (инактивированными), вирусного гепатита А и клещевого энцефалита.

Взаимозаменяемость вакцин против гепатита В.

Энджерикс В может быть использован для завершения основного курса иммунизации, начатого другими генно-инженерными вакцинами против гепатита В, а также для ревакцинации в тех же случаях.

В/м, в область дельтовидной мышцы (взрослым и детям старшего возраста) или в переднебоковую область бедра (новорожденным и детям младшего возраста). В виде исключения пациентам с тромбоцитопенией или другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцина может вводиться п/к. Разовые дозы: взрослым (старше 19 лет) — 20 мкг (1 мл); новорожденным, детям и подросткам до 19 лет — 10 мкг (0,5 мл).

Для получения оптимальной иммунной защиты требуются 3 в/м инъекции вакцины.

Применяют 3 схемы иммунизации:

Обычная иммунизация проводится по схеме 0, 1, 6 мес. При этом прививку новорожденным проводят в первые 12 ч жизни. Эта схема обеспечивает формирование иммунной защиты в несколько более поздние сроки, однако при этом достигается более высокий титр антител.

Ускоренная иммунизация проводится по схеме 0, 1, 2 мес, т.е. 3 инъекции с интервалом 1 мес. Иммунная защита при этом формируется быстрее, но титр антител у части привитых может находиться на более низком уровне, в связи с чем необходимо проведение ревакцинации через 12 мес после введения первой дозы. Данная схема предусмотрена календарем профилактических прививок России при вакцинации детей, родившихся от матерей-носителей вируса гепатита В, или женщин, больных гепатитом В, в III триместре беременности.

Быстрое формирование иммунной защиты (например в случае предполагаемого планового хирургического вмешательства или поездки в регион с широким распространением гепатита В) иммунизация взрослых может проводиться по схеме 0, 7, 21 день, т.е. 3 инъекции с интервалом между первой и второй инъекцией 7 дней, между второй и третьей — 14 дней. Эта схема иммунизации обеспечивает образование защитного уровня антител у 85% вакцинированных, в связи с чем в этом случае предусмотрена ревакцинация через 12 мес после введения первой дозы.

После проведения вышеперечисленных курсов вакцинации введение ревакцинирующей дозы не требуется для всех групп вакцинированных, кроме медицинских работников. Ревакцинацию медицинских работников рекомендуется проводить однократно, каждые 7 лет. Кроме того, ревакцинация может быть рекомендована по клиническим показаниям лицам с иммунодефицитными состояниями.

Выбор схемы иммунизации и ее возможная модификация определяются инструктивными указаниями Минздравсоцразвития РФ.

Специальные рекомендации по введению вакцины Энджерикс В

Порядок иммунизации новорожденных от матерей-носителей вируса гепатита В или перенесших вирусный гепатит В в III триместре беременности: первое введение рекомендуется провести в первые 12 ч после рождения, а затем через 1 и 2 мес после введения первой дозы. Одновременное введение иммуноглобулина против гепатита В не является необходимым, но если оно проводится одновременно с первым введением Энджерикса В, то препараты должны вводиться в разные инъекционные точки. Ревакцинация проводится в возрасте 1 год.

Порядок иммунизации лиц, подвергшихся возможной опасности инфицирования вирусом гепатита В (например при использовании контаминированной иглы для инъекции): рекомендуется ускоренная схема вакцинации 0, 1, 2 мес или 0, 7, 21 день. 1-ая доза Энджерикс В может быть назначена одновременно с иммуноглобулином против гепатита В, в этом случае инъекции осуществляются в разные участки тела. Ревакцинация проводится введением одной дозы через 12 мес после первой дозы.

Порядок иммунизации лиц с выраженным иммунодефицитом/находящихся на программном гемодиализе введение вакцины по 40 мкг (2 мл) в определенный день, через 1, 2 и 6 мес после первой дозы (всего 4 дозы).

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

Поскольку гепатит В имеет длительный инкубационный период, то в период вакцинации в организме вакцинируемого уже возможно наличие скрытой инфекции вируса гепатита В. Применение вакцины в таких случаях не может предотвратить заболевание гепатитом В.

Вакцина не предотвращает инфицирование возбудителями гепатита А, гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени. Однако вакцинация Энджерикс В предотвращает инфекцию, вызванную дельта-агентом, в форме ко- или суперинфекции гепатита В.

Иммунный ответ на вакцинацию связан с разными факторами, которые включают возраст, пол, ожирение, курение и способ введения вакцины. Лицам, у которых вакцинация была недостаточно эффективна (например в возрасте старше 40 лет и т.п.), может потребоваться дополнительная доза вакцины.

Не рекомендуется вводить вакцину в/м в ягодичную область, а также п/к или в/к , т.к. это может привести к низкому иммунному ответу. Категорически запрещается введение вакцины в/в .

У больных, находящихся на гемодиализе, у ВИЧ-инфицированных и у лиц с другими нарушениями иммунитета после проведения основного курса иммунизации не всегда достигается адекватный титр HBs-антител, поэтому таким больным может потребоваться дополнительное введение вакцины.

Как и в случае применения других инъекционных вакцин, при введении Энджерикса В всегда должны быть в наличии средства для оказания неотложной помощи при анафилактических реакциях.

Маловероятно, что вакцина влияет на способность управлять автомобилем.

Непосредственно перед применением флакон или шприц с препаратом следует встряхнуть до получения равномерно беловатой взвеси, не содержащей посторонних частиц. Если вакцина при этом выглядит иначе, то ее следует уничтожить. При использовании флакона, содержащего несколько доз, каждая доза должна извлекаться и вводиться с помощью стерильного шприца со стерильной иглой. Препарат из вскрытого флакона следует использовать в течение рабочего дня.

Как и в случае использования других вакцин, доза Энджерикс В должна набираться в строго асептических условиях и с предосторожностями, направленными на предотвращение контаминации содержимого.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник

Гепатит В — тяжелая инфекция, поражающая печень. Болезнь протекает в острой или хронической форме, практически бессимптомно. Способствует развитию осложнений, цирроза или печеночной карциномы. Вакцина Энджерикс необходима для профилактики гепатита. Производится в Бельгии, успешно используется в 183 странах мира. Препарат содержит неинфекционный материал и не вызывает заражение.

После курса инъекций вырабатывается длительный иммунитет к вирусу гепатита В.

Основной компонент действующего вещества представлен очищенным поверхностным антигеном вируса гепатита В, составляя 95% вакцины. В оставшиеся пять процентов входят дополнительные вещества. Алюминия гидроксид – адъювант (помогает усилить иммунный ответ), мертиолят – консервант (угнетает рост микробов, обеспечивает длительное хранение), дрожжи.

Препарат выпускается в ампулах и флаконах, представляет суспензию беловатого цвета.

Культура дрожжевых грибов вырабатывает антиген, который по своим свойствам похож на природный вирусный белок гепатита В. HBsAg очищается путем ряда физических и химических методов. Препарат безопасный, не содержит вирусного генетического материала, поэтому при использовании Энджерикс не происходит заражение. Медикамент подвергается современным способам очистки в процессе изготовления, поэтому легко переносится и не вызывает тяжелых аллергических реакций. Разрешен к применению у новорожденных с первых дней жизни, что свидетельствует о безопасности.

После попадания в организм, антиген способствует развитию воспалительной реакции, образуются специфические антитела, которые обеспечивают высокий протективный иммунитет.

Ежегодно 2 миллиарда людей заболевают гепатитом В. Из них 200 миллионов жителей умирают. Хронические формы инфекции переходят у 57% больных в цирроз и у 78% в первичный рак печени. Предрасположены к болезни больше молодые и лица среднего возраста (15-35), у новорожденных детей гепатит имеет хроническое течение. Прогноз у заболевания не благоприятный. Летальный исход наступает через 15–20 лет после осложнений. Прививка лучший метод профилактики заболевания.

Энджерикс рекомендована для проведения прививок детям с рождения и взрослым, входящим в группу высокого риска заражения.

Группа высокого риска инфицирования:

• медицинские работники, сотрудники клинических лабораторий;
• дети, рожденные от матерей с гепатитом В;
• пациенты, которым будет проведено переливание крови, операция, инвазивные процедуры, трансплантация органов;
• инъекционные наркоманы;
• больные гепатитом С;
• лица, которые контактируют с больным гепатитом В.

Прививка стимулирует организм вырабатывать антитела и формировать иммунитет против вируса.

Взрослым и детям прививку делают в область дельтовидной мышцы. Здесь меньшее количество подкожного жира, который блокирует проникновение препарата в кровь. Для новорожденных лучшим местом укола будет переднебоковая поверхность бедра. Эта область удобная для проведения инъекции, препарат быстро всасывается, не оставляет уплотнений. Пациентам с заболеваниями свертывающей системы крови вакцину вводят подкожно. Не стоит делать прививки самостоятельно. Инъекции должны проводиться только в лечебном учреждении.

Важно! Вводить вакцину в ягодичную мышцу нельзя. Это приводит к нарушению всасывания препарата, образованию уплотнений в коже и подкожной клетчатке, травматизации седалищного нерва. Запрещено делать прививку внутривенно

Препарат выпускается в дозировках:

• 1 мл (20 мкг) – взрослым;
• 0,5 мл (10 мкг) – детям.

Перед введением вакцины нужно внимательно осмотреть флакон или ампулу, проверить дату изготовления. Флакон подержать в течение 30 минут при комнатной температуре. Перед инъекцией ампулу желательно потрусить до равномерного окрашивания.

Вакцины содержат чужеродные белки и другие компоненты. Энджерикс не рекомендуется вводить, если у пациента есть аллергическая реакция на пекарские дрожжи, в случае наличия гиперчувствительности после первой инъекции вакцины:

• повышение температура тела выше 39° С;
• отек, гиперемия, диаметром больше 8 см в месте введения.

Не рекомендуется делать прививки в период острого или обострения хронического заболевания.

Вакцина Энджерикс разрешена для применения у новорожденных, если их масса составляет, минимум, 2 кг. Маловесному ребенку вакцинацию лучше отложить и провести позже по стандартной схеме.

Совет врача. При ОРВИ, острых кишечных заболеваниях лучше отложите вакцинацию до нормализации температуры тела

Если почувствовали головокружение, тошноту, потемнение в глазах, слабость, перенесите запланированную вакцинацию на другой день.

При применении любого лекарственного средства существует риск развития побочных эффектов. После введения рекомбинантных вакцин против гепатита В реакции организма слабые и проходят самостоятельно, но возможно и развитие тяжелых осложнений.

Энджерикс — одна из самых безопасных вакцин, которая легко переносится. Частота местных реакций составляет до 10% у привитых.
В месте инъекции возможно покраснение, болезненность или зуд, которые вызваны гидроксидом алюминия. Компонент предназначен для усиления воспалительной реакции в месте введения препарата. В результате больше иммунокомпетентных клеток контактирует с введенным антигеном.

У 1% привитых отмечаются общие реакции: повышение температуры, слабость, утомляемость, расстройство желудка. Все перечисленные проявления транзиторные. Развиваются в первые трое суток после прививки и проходят самостоятельно через 2-3 дня.

Тяжелые осложнения других органов и систем встречаются редко, риск их возникновения составляет 1 на 1000 случаев.

Осложнения вакцинации:

• анафилаксия;
• сывороточная болезнь;
• васкулит;
• судороги;
• крапивница;
• ангионевротический отек;
• лимфаденопатия;
• артралгия;
• миалгия.

В большинстве случаев связь этих эффектов с вакцинацией не прослеживается.

Для получения титра антител достаточно 3 инъекции вакцины. Рекомендовано для иммунизации применять три схемы.

При плановой вакцинации применяют схему — 0-1-6. Прививку делают новорожденным в первый день жизни. Затем повторяют 2 дозы вакцины в 1 и 6 месяцев. Взрослых вакцинируют в день обращения, через месяц, и спустя полгода с момента первой прививки.

Ускоренная схема — 0-1-2-12 месяцев. Рекомендована для детей и взрослых группы риска. Включает 4 прививки.

Экстренную схему вакцинации применяют для быстрого получения уровня антител. Проводится перед операцией, выездом на территории с высоким уровнем заболеваемости, при возможном контакте с инфицированным материалом. Первая прививка — в день обращения, через 7 суток, 21 сутки и последняя, через 12 месяцев.

Введение трех доз вакцины в раннем детстве создает защиту на длительное время. Снижает риск инфекции на протяжении 22 лет после вакцинации. В Национальном календаре прививок нет рекомендаций по проведению ревакцинации против гепатита. Введения одной дозы раз в 7 лет рекомендовано медицинским работникам.

Вводить инактивированные вирусные вакцины беременным можно. Компоненты оказывают минимальный риск для ребенка. Но врачи рекомендуют сделать прививки до зачатия.

Чтобы вакцинация или ревакцинация гепатита была эффективной, нужно:

• Перед прививкой обязательно пройти осмотр врача. Особое внимание уделяется осмотру горла, прослушиванию дыхания, пальпации лимфатических узлов.
• Необходимо сдать общий анализ мочи и крови. Если показатели в норме — можно вводить препарат.
• Вакцинированные должны находиться в течение 30 минут под наблюдением врача, где им будет оказана неотложная помощь в случае развития анафилактической реакции.
• Мочить водой прививку можно, нельзя тереть место укола губкой.
• После вакцинации разрешены прогулки и умеренная физическая активность.
• Запрещено купание в открытых водоемах до заживления ранки.
• После прививки постарайтесь 2-3 дня не бывать в местах большого скопления людей.

Важно! При одновременном назначении вакцины с иммуноглобулином гепатита В нужно делать уколы в разные инъекционные точки

Энджерикс В можно комбинировать со всеми препаратами из Национального календаря профилактических прививок, за исключением вакцины БЦЖ. При этом инъекционные вакцины рекомендовано всегда вводить в разные участки тела.

Проведение нескольких прививок одновременно не снижает их способность вырабатывать иммунитет, не ухудшает их переносимость, а также не возрастает количество и тяжесть побочных реакций.

Хранить вакцину нужно при температуре от плюс 2 до 8° С. Запрещается замораживать препарат. Срок хранения — 3 года. Препарат с истекшим сроком годности утилизируют.

В настоящее время применяются только генно-инженерные вакцины против гепатита В. Препараты практически на 95% состоят из поверхностного антигена оболочки вируса.

Самые популярные аналоги препарата Энджерикс В:

• Твинрикс — вакцина гепатита А и В (Англия).
• Тританрикс НВ коклюшно-дифтерийно-столбнячно-гепатитная В вакцина (Англия).
• Иммуноглгобулин человека против гепатита В (Россия).
• Гепатект — иммуноглобулин человека против гепатита В (Германия).

Все вакцины против гепатита В являются генно-инженерными, рекомбинантными. Энджерикс В и ее аналоги — взаимозаменяемые препараты. Врачи рекомендуют иммунизироваться одним препаратом, но при необходимости можно завершить основной курс другими генно-инженерными вакцинами.

На сегодня прививка от гепатита В не обязательная. Недостаточная пропаганда пользы вакцинации приводит к сомнениям среди людей, нужна ли она вообще. Прежде чем отказаться от введения вакцины, взвесьте все за и против. Врачи советуют прививать детей согласно календарю с первого дня жизни. Гепатит — распространенное заболевание. Риск заразиться высокий, снизить его можно при вакцинации. Недуг часто переходит в хроническую форму и дает осложнения, приводит к летальному исходу. Вакцинированные также могут заболеть гепатитом, но у них заболевание пройдет в легкой форме.

Решение о вакцинации или об отказе принимается самим пациентом или его родителями. Учитывая распространенность, тяжесть течения, осложнения гепатита в виде цирроза и рака печени, врачи рекомендуют вакцины как безопасный и эффективный метод профилактики заболевания.

источник

Вакцина от гепатита – обязательный компонент календаря профилактических прививок в РФ и других европейских государствах. Энджерикс В– реальный и безопасный вариант защиты от наиболее тяжелого вида парентерального гепатита, его острой формы, протекающей с осложнениями, а также хронической формы. Именно хронический вирусный гепатит B быстро трансформируется в цирроз печени и злокачественную опухоль (гепатоцеллюлярную карциному).

Прививка от гепатита B защищает от еще одного вируса – возбудителя гепатита D. Это дефектный возбудитель, который размножается только в комплексе с поверхностным антигеном возбудителя гепатита B, и отдельно от него не существует. В настоящий момент эффективного лекарства от гепатита D нет. Правильно проведенная вакцинация защищает уже от двух вирусов.

Вакцинация против гепатита B актуальна и для взрослых. Существует несколько категорий, которые находятся в группе риска, так как у них высока вероятность инфицирования парентеральными гепатитами. К ним относятся:

• медицинские сестры и врачи хирургических специальностей;
• пациенты, получившие переливание крови и ее компонентов;
• посетители салонов маникюра и педикюра, а также делающие татуировки и пирсинг, но не пользующиеся индивидуальным инструментарием;
• пациенты после любого хирургического вмешательства, а также стоматологического лечения.

В РФ разрешены к использованию вакцины «Engerix B» и «Регевак». Разработано несколько схем проведения вакцинации против гепатита. Семейный доктор или инфекционист поможет выбрать наиболее подходящий способ лечения, исходя из индивидуальных особенностей пациента.

Производителем вакцины для предупреждения гепатита B «Энджерикс» является бельгийская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline. Это признанный европейский лидер по созданию и выпуску иммунобиологических препаратов, в частности, многокомпонентных рекомбинантных вакцин.

Разработаны и применяются два варианта вакцины: для детей и для взрослых. Детская доза наполовину меньше, чем взрослая. Состав практически одинаковый, отличается только количество действующих веществ.

Для индивидуального употребления или применения в условиях поликлиники созданы несколько вариантов выпуска вакцины:

• шприц из пластика, полностью готовый для проведения вакцинации;
• стеклянный флакон, который содержит 25, 10 или только 1 дозу вакцины, к нему требуется обычный стерильный шприц для забора дозы и ее введения.

В отдельных случаях допускается введение 2-х детских доз взрослому человеку или половины взрослой дозы ребенку, если нет возможности достать необходимую по возрасту форму выпуска.

Главная действующая субстанция вакцины – это поверхностный (австралийский) антиген HBsAg возбудителя гепатита B, который с помощью методов генной инженерии адсорбирован на гидроксиде алюминия и продуцируется специальной культурой дрожжевых клеток. Именно в ответ на этот антиген возбудителя гепатита B синтезируются защитные антитела.

Остальные вещества – дополнительные компоненты – обеспечивают стабильность вакцины, необходимую для ее транспортировки на большие расстояния. Содержание мертиолята не превышает 2 мг на 1 мл всего раствора вакцины.

В странах с высоким уровнем обнаружения возбудителя гепатита B инъекция Энджерикса Б показано всем детям, подросткам и лицам молодого возраста (по классификации ВОЗ это люди до 43 лет). В регионах с низким уровнем выявления возбудителя гепатита B указаны такие категории пациентов для введения вакцины:

• люди любого возраста, контактирующие с носителями возбудителя гепатита B в домашних условиях или в ходе профессиональной деятельности;
• лица, постоянно злоупотребляющие алкогольными напитками;
• пациенты, которым запланирована пересадка органов, какое-либо хирургическое вмешательство или диагностические инвазивные процедуры;
• лица, которым планируется проведение переливания крови или ее компонентов (плазма, эритроцитарная масса);
• инъекционные наркоманы;
• работники коммерческого секса или люди с беспорядочными половыми связями;
• медицинский персонал всех ЛПУ, в том числе и лабораторной службы;
• дети, которые рождены женщинами, носителями HBsAg антигена или страдающими от хронического гепатита B;
• пациенты с хроническим гепатитом другой этиологии (D или С).

Семейный врач, учитывая все индивидуальные особенности пациента, принимает решение о вакцинации против гепатита B и подбирает наиболее подходящую схему.

Противопоказаний к применению Энджерикс для детей и взрослых немного. К таким ситуациям относятся:

• анафилактические реакции на введение других рекомбинантных вакцин;
• аллергия на мертиолят или дрожжевые субстанции;
• тяжелые инфекционные заболевания, протекающие с высокой температурой.

Последний пункт является относительным противопоказанием. Как только температура нормализуется, можно использовать вакцину Энджерикс для вакцинации против гепатита B.

Вакцина вводится в дельтовидную мышцу взрослым людям и детям школьного и подросткового возраста. Детям грудного и младшего дошкольного возраста инъекция может быть сделана в мышцы передней группы бедра.

Категорически противопоказано введения Энджерикс в ягодичные мышцы и внутривенно. Только пациентам с патологией свертывающей системы крови допускается введение вакцины под кожу.

При беременности вакцину Энджерикс можно назначать только в III триместре. В I и II введение этого иммунобиологического препарата противопоказано.

Календарь обязательных детских прививок большинства европейских стран включает вакцинацию против гепатита B. Первичная вакцинация проводится в первые 12 часов жизни, чтобы иммунная система новорожденного начала синтез защитных антител в кратчайшие сроки. Введениие 2 и 3 дозы вакцины для поддержания напряженного иммунитета проводится в более позднем возрасте, в 1 и 6 месяцев соответственно.

Инструкция по применению вакцины «Энджерикс» описывает 3 варианта проведения профилактики гепатита B. Различают быструю, ускоренную и обычную схемы.

Быстрая схема необходима после контакта с биологическим материалом, зараженным вирусом гепатита B, когда риск инфицирования и развития болезни очень высок. Она еще называется 0-7-21-12, то есть вакцина Энджерикс вводится в день аварии, через 7 дней вторая доза и через 14 дней – третья. Так как необходимый защитный титр антител вырабатывается только у 85% иммунизированных лиц, рекомендуется введение еще одной дозы вакцины через 1 год после введения самой первой инъекции.

Ускоренная схема или 0-1-2-12 предназначена для создания быстрого, но более продолжительного и напряженного иммунитета в ситуации повышенного риска развития болезни, например, у беременных в третьем триместре и у новорожденных, рожденных от инфицированных матерей. Интервал между инъекциями Энджерикс – 1 месяц, завершающая доза – через 12 месяцев после первой инъекции.

Обычная схема включает всего 3 инъекции, называется 0-1-6, интервал между инъекциями 1 и 6 месяцев соответственно. Дополнительные дозы вакцины по этой схеме не требуются. Защитный титр антител против возбудителя гепатита B вырабатывается медленно, но на длительный срок.

Ревакцинация – повторное введение вакцины – при любой схеме необходимо только медицинским и лабораторным работникам. Каждые 7 лет вводится 1 доза вакцины Энджерикс.

При использовании вакцины Энджерикс лекарственное взаимодействие не описано. Возможно сочетанное применение этого иммунобиологического препарата и других вакцин, при условии введения медикаментов в разные участки тела.

Вакцина, как правило, хорошо переносится, не оказывает влияния на способность концентрации внимания и управление автомобилем.

Нет необходимости изменять (увеличивать или уменьшать) дозу вакцины Энджерикс у пациентов с тяжелой хронической патологией, а также при нарушениях функции почек и печени.

Достоверные случаи передозировки в специальной медицинской литературе не описаны.

Энджерикс – первая, но не единственная вакцина для предупреждения гепатита B. В РФ зарегистрированы и другие варианты средств для предотвращения развития этого заболевания.

• Комбиотех (отечественная вакцина);
• Регевак (отечественная вакцина);
• Шанвак (индийский препарат);
• Эбербиовак (кубинское средство);
• Эувакс (корейская вакцина).

Выбор того или иного лекарственного средства зависит от индивидуальных предпочтений доктора и пациента, а также его финансовых возможностей. Стоимость отечественного препарата несколько меньше, но не все доверяют качеству лекарственных средств российского производства.

При лечении гепатита B острого и тем более хронического пациент потратит значительно больше денег, чем при покупке вакцины и проведении плановой вакцинации. Приобрести иммунобиологический препарат лучше в аптеке, чтобы убедиться в правильном режиме ее хранения.

Если Энджерикс первостольник достает из шкафа или ящика, но не из холодильника, то от покупки следует отказаться. Так как нет возможности полного контроля за условиями хранения вакцины, от покупки медикамента в интернет-аптеке лучше отказаться.

Цена Энджерикс в аптеках Москвы стартует от 4800 рублей. Это самая дорогая из всех вакцин для предупреждения гепатита B.

Купить вакцину «Энджерикс» можно в аптечной сети по рецепту. Условия хранения – обязательно в холодильнике при температуре в пределах 2-8°С, но не в морозильной камере. Такие же условия необходимы для транспортировки лекарственного средства. Иммунобиологический препарат достается непосредственно перед употреблением, средство со вскрытой пробкой должно быть использовано в течение рабочего дня.

Отличие между этими лекарственными средствами заключается в цене. Стоимость 1 дозы вакцины «Регевак» начинается от 1500 рублей, а за 1 дозу вакцины «Энджерикс» придется заплатить в 2,5 раза больше. Сравнительные исследования этих лекарственных средств не проводились, поэтому разница в эффективности и иммуногенности недоказуема.

Ольга Владимировна, Санкт-Петербург: Я медицинская сестра отделения реанимации, на работе может случиться всякое: порваться перчатка, укол иглой. Администрация регулярно вакцинирует сотрудников от гепатита B, поэтому не волнуюсь за свое здоровье. Прививку «Энджерикс» перенесла совершенно незаметно.

Вера Александровная, Калининград: В поликлинику пришли на плановую прививку, сыну – 6 месяцев. Предложили на выбор бельгийскую «Энджерикс» и российскую «Комбиотех». Выбрала иностранную, так как не доверяю отечественному производителю.

источник

Вакцина от гепатита В Энджерикс представляет собой препарат, содержащий в себе HBs-антиген, который был подвержен тщательной очистке. Эффективность состава равна 98%. Это обусловлено тем, что препарат получают посредством биотехнологического синтеза. Вакцина адсорбирована на гидроксиде алюминия. После введения медикамента в крови человека вырабатываются антитела, способные бороться с возбудителем вирусного заболевания. С помощью Энджерикса можно остановить прогрессирование гепатита.

Своевременная иммунизация помогает избежать медикаментозной терапии, которую обычно назначают при лечении указанной патологии. В лекарственную схему включают сильнодействующие препараты, использование которых может привести к возникновению побочных реакций. Вакцинация защищает пациента от инфекционного заражения. В составе используемых препаратов нет вредоносных ингредиентов. Энджерикс В является довольно популярной вакциной. Ее применяют для людей, которые живут на наиболее опасных территориях. Препарат востребован в 180 странах.

Энджерикс В – рекомбинантная вакцина последнего поколения. Состав выпускают в виде суспензии, ее официальным производителем является фармацевтическая фирма GlaxoSmithKline. Данный препарат разрешено совмещать с другими вакцинами. Его часто используют вместе с иммуноглобулином. В этом случае инъекции делают в разные участки тела. Энджерикс принимают при плановой и экстренной иммунизации.

Вакцинация – обязательный этап профилактики гепатита В в детском возрасте. Взрослым пациентам иммунизацию проводят, если они находятся в группе риска. В нее включают следующие категории:

• Работники медицинской сферы.
• Лица, контактирующие с зараженными.
• Больные, которые нуждаются в инвазивной диагностике и трансфузии.
• Дети, рожденные от носителей вирусного гепатита.
• Лица, ведущие асоциальный образ жизни.
• Люди, живущие в интернатах или находятся под заключением.

Медработники

У совершеннолетних пациентов, не страдающих от проблем со здоровьем, вероятность инфицирования довольно мала. В бытовых условиях заражение происходит редко. Иммунизацию проводят носителям вируса гепатита С, пациентам, которые болеют генетическими патологиями хронического типа. Несмотря на относительную безопасность, доступность и высокую эффективность, Энджерикс применяют только после диагностического обследования. Препарат часто включают в план обязательных прививок.

Вводить Энджерикс категорически запрещено при наличии:

• аллергической реакции на хлебопекарные дрожжи и компоненты вакцины;
• острых инфекционных патологий;
• сильно выраженной лихорадки.

Энджерикс реализуют в форме инъекционного раствора. В одну упаковку размещают от 10 до 100 ампул. Препарат можно приобрести во флаконах, объем каждого равен 5 мл или 10 мл. Помимо антигена, вакцина содержит гидроксид алюминия и 2-феноксиэтанол. К вспомогательным компонентам также причисляют мертиолят, стерильную воду, хлорид, дигидрофосфат и гидрофосфат натрия.

Суспензия для взрослых и детей имеет одинаковый состав. Единственным отличием является дозировка. Детская вакцина включает в себя 10 мкг антигена, а взрослая – 20 мкг. Флаконы, содержащие препарат против гепатита В, помещают в картонные пачки. Хранить вакцину нужно при соблюдении определенных условий. Самая подходящая температура – от 2 до 8 градусов по Цельсию. Замораживать медикамент категорически запрещено.

Антиген получают, используя дрожжевую культуру. Сахаромицеты из антигенов вирусного гепатита В удаляют посредством тщательной очистки. С помощью Энджерикса снижают риск возникновения гепатоцеллюлярной карциномы. Вакцину применяют в профилактических целях, ее можно поставить в любом возрасте.

Механизм действия Энджерикса обусловлен иммунной реакцией, возникающей после введения в организм антигенов вирусного гепатита. В результате возникают специфические антитела. К ним причисляют иммуноглобулины, способные противостоять пагубным микроорганизмам. Иммунитет формируется через несколько недель после осуществления процедуры. В этот период времени больному следует избегать контакта с заболевшими людьми.

При правильном проведении вакцинации и ревакцинации защита от гепатита В становится пожизненной. Пациент перед каждым этапом иммунизации проходит клиническое обследование на определение титра антител. Если полученные результаты не соответствуют норме, процедуру переносят на другой день. Энджерикс могут ввести по стандартной или ускоренной схеме иммунизации.

Прививка детям делается в бедро

Состав обычно вводят внутримышечно: маленьким детям в бедро, взрослым – в дельтовидную мышцу. Последняя располагается в области плечевого пояса. При подкожном введении возрастает риск развития нарушений в свертывающей системе крови.

Внутрикожный и внутривенный способы противопоказаны. Это обусловлено недостаточностью иммунного ответа. Схему вакцинации против гепатита В для лиц, нуждающихся в трансплантации, гемодиализе или переливании крови назначают в особом порядке. При этом врач ориентируется на регламенты по иммунизации. Ревакцинацию осуществляют каждые 10 лет. Процедуру можно привести в любом медицинском учреждении.

Емкость, содержащую препарат, перед процедурой обязательно встряхивают. Это необходимо для того, чтобы взвесь распределилась равномерно. Открытый флакон разрешено использовать на протяжении определенного промежутка времени. При вводе вакцины применяют асептики и антисептики. Все медицинские приспособления должны быть стерильными.

При отсутствии ожидаемого эффекта врач назначает дополнительную процедуру. Может возникнуть необходимость в симптоматическом лечении. Поводом для его назначения становится наличие анафилактических реакций. Чтобы предупредить появление осложнений, пациент должен в течение 30 минут после процедуры оставаться в медицинском учреждении. Аллергия обычно проявляется именно в этот период. Людям, которые страдают от индивидуальной непереносимости, следует остаться в больнице на несколько часов.

Вакцина Энджерикс В может предупредить заражение вирусным гепатитом В. Его не рекомендуется использовать при других формах данного заболевания. Интенсивность иммунного ответа напрямую зависит от индивидуальных особенностей пациента и хронических патологий, которые у него уже имеются. К основным плюсам Энджерикса причисляют повышенную степень очистки, простоту схемы ввода и эффективность.

Прививку от гепатита В посредством вакцины Энджерикс не рекомендуется делать беременным женщинам и кормящим матерям. Это связано с тем, что клинических испытаний с участниками из этой категории пациентов не проводились. Специалисты не могут гарантировать отсутствие побочных эффектов у плода и новорожденного. Проводить вакцинацию посредством Энджерикса следует только при экстренных ситуациях. Например, если польза для матери больше, чем предполагаемый риск для ребенка.

Негативные проявления могут возникнуть при использовании любой вакцины. Энджерикс не является исключением. При использовании данного препарата иногда обнаруживаются повреждения в ЦНС, костно-мышечной, сердечно-сосудистой, пищеварительной системах. Среди побочных реакций выделяют гриппоподобные симптомы, упадок сил, общее недомогание и лихорадку. Этот перечень может быть дополнен:

• диспепсическим расстройством;
• высыпаниями на кожных покровах;
• эритемой мультиформного типа;
• сывороточноподобным и судорожным синдромами;
• невропатией;
• лимфаденопатией.

Эритема

Если Энджерикс не подходит пациенту, его заменяют аналогичными препаратами. К ним относят Биовак, НВ-Ваксом, Эувакс, Эбербиовак НВ, Регевак В и Шанвак. Их применение должно происходить только после консультации с врачом. Каждый из перечисленных медикаментов характеризуется своими преимуществами и недостатками.

источник

Энджерикс В (Бельгия) — вакцина против гепатита В (см. также Прививка от гепатита В).

Первая в мире рекомбинантная вакцина против гепатита В с наибольшим опытом применения в 180 странах использовано более 1 миллиарда доз, из них за последние 10 лет в России – более 10 миллионов.

Энджерикс В представляет собой очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg).

Вакцину вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы (взрослым и детям старшего возраста) или в переднебоковую область бедра (новорожденным и детям младшего возраста).

В виде исключения пациентам с тромбоцитопенией или другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцина может вводиться подкожно. Не рекомендуется вводить вакцину внутримышечно в ягодичную область, а также подкожно или внутрикожно, т.к. это может привести к низкому иммунному ответу.

Категорически запрещается введение вакцины внутривенно!

Прививки Энджерикс В противопоказаны лицам с известной гиперчувствительностью к какому-либо компоненту вакцины, в том числе дрожжам, или пациентам с проявлениями реакции гиперчувствительности после предыдущего введения вакцин против гепатита В.

Энджерикс В обычно хорошо переносится. Во многих случаях причинно-следственная связь приведенных ниже побочных явлений с введением вакцины не установлена.
Обычные реакции:
Местные: незначительная болезненность, эритема и уплотнение в месте введения вакцины.

Вакцина Энджерикс В вводится по следующей схеме: 0-1-6 месяцев. У > 96% вакцинированных определяется защитный уровень антител через 7 мес после введения первой дозы. Для детей, входящих в группу риска вакцинация проводится по схеме 0-1-2-12 месяцев — 15% и 89% вакцинированных имеют защитный уровень антител через один месяц после первой дозы и один месяц после третьей дозы соответственно. Через один месяц после четвертой дозы защитный титр антител определяется у 95,8% вакцинированных.

В исключительных случаях применяется ускоренная схема вакцинации от гепатита В, когда вакцинация проводится по схеме 0-7-21 день, через 1 и 5 недель после третьей дозы у 65,2% и 76% вакцинированных определяется защитный титр антител соответственно. Через один месяц после четвертой дозы, введенной через год после иммунизации, защитный уровень антител определяется у 98,6% вакцинированных.

Вакцинация детей в рамках национального календаря профилактических прививок
Прививки проводят трехкратно по схеме: 0 (в день рождения ребенка) — 1-6 мес.
Детей, не привитых по достижению 13 лет, вакцинируют в этом возрасте по схеме: 0-1-6 мес.
Детям, родившимся от матерей носителей вируса гепатита В или больных вирусом гепатита В в третьем триместре беременности вакцинацию проводят по схеме: 0 (в день рождения ребенка) — 1-2-12 мес. Одновременно с первой прививкой ребенку может быть введен внутримышечно в другое бедро иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME.
Плановые прививки в других возрастах
Детей, подростков и взрослых, ранее не вакцинированных против гепатита В, прививают по схеме: 0, 1, 6 мес.

Для экстренной вакцинопрофилактики вирусного гепатита В, например, при проведении оперативных вмешательств, других инвазивных лечебных и диагностических манипуляций; при выезде в гиперэндемические регионы рекомендуется ускоренная схема: первая доза, вторая доза — на седьмые сутки после первой дозы, третья доза — на двадцать первые сутки после введение первой дозы или на четырнадцатые сутки после введения второй дозы; через 12 мес. после введения первой дозы проводят ревакцинацию.

При иммунизации лиц, подвергшихся опасности инфицирования гепатитом В, например, при уколе контаминированной иглой для инъекций рекомендуется ускоренная схема иммунизации — трехкратное введение вакцины с интервалом 1 месяц или введение вакцины по схеме 0-7 дней-21 день. Одновременно с первой вакцинацией рекомендуется ввести иммуноглобулин человека против гепатита В. В обоих случаях ревакцинация проводится через 12 месяцев.

При иммунизации лиц с подтвержденным первичным или вторичным иммунодефицитом, или находящихся на программном гемодиализе курс вакцинации включает введение 4-х доз по 40 мкг (2 мл) в выбранный день, через 1, 2 и 6 месяцев после введения первой дозы.
Энджерикс В может быть использован для завершения основного курса иммунизации, а также для ревакцинации в тех же случаях.

Плановые прививки против гепатита В можно проводить одновременно (в один день) с другими вакцинами национального календаря прививок (см. календарь прививок), за исключением вакцины БЦЖ, а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показателям. В случае удлинения интервала между первой и второй прививками на 5 мес. и более третью прививку делают через 1 мес. после второй.

После завершения первичной вакцинации препаратом Энджерикс В ревакцинация не требуется без специальных клинических показаний. Медицинских работников ревакцинируют одной дозой Энджерикс В 1 раз в 7 лет.

Поскольку гепатит В имеет длительный инкубационный период, то в период вакцинации в организме вакцинируемого уже возможно наличие скрытой инфекции вируса гепатита В. Применение вакцины в таких случаях не может предотвратить заболевание гепатитом В.
Вакцина не предотвращает инфицирование возбудителями гепатита А, гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени.
Иммунный ответ на вакцинацию связан с разными факторами, которые включают возраст, пол, ожирение, курение и способ введения вакцины. Лицам, у которых вакцинация была недостаточно эффективна (например, из-за возраста старше 40 лет и т.п.), может потребоваться дополнительная доза вакцины.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, у ВИЧ инфицированных и у лиц с другими нарушениями иммунитета после проведения основного курса иммунизации не всегда достигается адекватный титр HBs-антител, и поэтому может потребоваться дополнительное введение вакцины.

источник