Стандарт лечения хронических гепатитов вирусных

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с ЗАО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Программа, разработана совместно с ЗАО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 ноября 2012 г. № 685н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при хроническом вирусном гепатите С» (не вступил в силу)

О стандартах медицинской помощи больным см. справку

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2012, № 26, ст. 3442, 3446) приказываю:

Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи при хроническом вирусном гепатите С согласно приложению.

Зарегистрировано в Минюсте РФ 23 января 2013 г.

Приложение
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 7 ноября 2012 г. № 685н

Категория возрастная: взрослые

Фаза: обострение, хроническая

Осложнения: вне зависимости от осложнений

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно

Форма оказания медицинской помощи: неотложная

Средние сроки лечения (количество дней): 15

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

*(1) Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра

*(2) вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 — указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

*(3) международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия — торговое наименование лекарственного препарата

1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.

2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2012, № 26, ст. 3442, 3446)).

Утвержден стандарт медицинской помощи, определяющий основные требования к диагностике и лечению больных при хроническом вирусном гепатите С. Стандарт рекомендован для использования при оказании специализированной медицинской помощи.

источник

Утверждающий документ:
Приказ Минздрава России от 09.11.2012 877н

СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ДЕТЯМ ПРИ ХРОНИЧЕСКИХ

ВИРУСНЫХ ГЕПАТИТАХ

Категория возрастная: дети

Осложнения: вне зависимости от осложнений

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь

Условия оказания медицинской помощи: в дневном стационаре

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Средние сроки лечения (количество дней): 10

B18.0 Хронический вирусный гепатит B с

B18.1 Хронический вирусный гепатит B без

B18.2 Хронический вирусный гепатит C

B18.8 Другой хронический вирусный гепатит

B18.9 Хронический вирусный гепатит

B19.9 Неуточненный вирусный гепатит без

B25.1+ Цитомегаловирусный гепатит (K77.0)

B94.2 Отдаленные последствия вирусного

1. Медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния

Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста

Наименование медицинской услуги

Усредненный
показатель
частоты
предоставления

Усредненный
показатель
кратности
применения

Прием (осмотр, консультация)
врача-инфекциониста первичный

Прием (осмотр, консультация)
врача-педиатра первичный

Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 — указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

Лабораторные методы исследования

Наименование медицинской услуги

Усредненный
показатель
частоты
предоставления

Усредненный
показатель
кратности
применения

Исследование уровня железа
сыворотки крови

Исследование уровня трансферрина
сыворотки крови

Исследование уровня общих липидов
в крови

Исследование уровня щелочной
фосфатазы в крови

Исследование уровня факторов
свертывания в крови

Исследование тимоловой и
сулемовой проб в сыворотке крови

Исследование уровня
(концентрации) изоферментов
креатинкиназы в крови

Определение протромбинового
(тромбопластинового) времени в
крови или в плазме

Исследование антител к антигенам
ядра клетки и ДНК

Исследование антител к антигенам
печеночной ткани в крови

Исследование антител к антигенам
мышечной ткани в крови

Исследование антител к антигенам
митохондрий в крови

Молекулярно-биологическое
исследование крови на
цитомегаловирус (Cytomegalovirus)

Молекулярно-биологическое
исследование крови на вирусный
гепатит C (Hepatitis C virus)

Молекулярно-биологическое
исследование крови на вирусный
гепатит B (Hepatitis B virus)

Молекулярно-биологическое
исследование крови на вирусный
гепатит D (Hepatitis D virus)

Молекулярно-биологическое
исследование крови на вирусный
гепатит D (Hepatitis D virus)

Определение антител классов M, G
(IgG, IgM) к вирусу гепатита A
(Hepatitis A virus) в крови

Определение антигена к вирусу
гепатита B (HBeAg Hepatitis B
virus) в крови

Определение антигена к вирусу
гепатита B (HBsAg Hepatitis B
virus) в крови

Определение антигена к вирусу
гепатита B (HBcAg Hepatitis B
virus) в крови

Определение антител классов M, G
(IgM, IgG) к антигену вирусного
гепатита B (HBeAg Hepatitis B
virus) в крови

Определение антител классов M, G
(IgM, IgG) к антигену вирусного
гепатита B (HbcAg Hepatitis B
virus) в крови

Определение антител классов M, G
(IgM, IgG) к антигену вирусного
гепатита B (HBsAg Hepatitis B
virus) в крови

Определение антител классов M, G
(IgM, IgG) к неструктурированным
белкам (a-NS3, a-NS4, a-NS5)
вируса гепатита C (Hepatitus C
virus) в крови

Определение антител классов M, G
(IgM, IgG) к вирусу гепатита D
(Hepatitis D virus) в крови

Определение антител классов M, G
(IgM, IgG) к вирусу гепатита E
(Hepatitis E virus) в крови

Определение антигена вируса
гепатита C (Hepatitis C virus) в
крови

Общий (клинический) анализ крови
развернутый

Анализ крови биохимический
общетерапевтический

Инструментальные методы исследования

Наименование медицинской услуги

Усредненный
показатель
частоты
предоставления

Усредненный
показатель
кратности
применения

Ультразвуковое исследование
органов брюшной полости
(комплексное)

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста

Наименование медицинской услуги

Усредненный
показатель
частоты
предоставления

Усредненный
показатель
кратности
применения

Прием (осмотр, консультация)
врача-инфекциониста повторный

Наблюдение и уход за пациентом медицинскими работниками со средним
(начальным) профессиональным образованием

Наименование медицинской услуги

Усредненный
показатель
частоты
предоставления

Усредненный
показатель
кратности
применения

Измерение частоты дыхания

Измерение частоты сердцебиения

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Анатомо-
терапевтическо-
химическая
классификация

Наименование
лекарственного
препарата

Усредненный
показатель
частоты
предоставления

Другие препараты
для лечения
заболеваний
желчевыводящих
путей

Артишока листьев
экстракт

Препараты для
лечения
заболеваний
печени

Расторопши
пятнистой плодов
экстракт

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

Наименование вида лечебного питания

Усредненный
показатель
частоты
предоставления

Основной вариант стандартной диеты

Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия — торговое наименование лекарственного препарата.

1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата. При назначении лекарственных препаратов для медицинского применения детям доза определяется с учетом массы тела, возраста в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения.

2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446)).

источник

» Лечение гепатита

Гепатит – это воспалительное заболевание печени, при котором происходит разрушение клеток органа и нарушение его функции. Чаще всего встречаются вирусные гепатиты. На сегодняшний день описаны заболевания вызываемые вирусами A, B, C, D, E, F, G. Из них наиболее распространенными являются гепатиты первых трех типов, а уровень заболеваемости гепатитом С уже превысил эпидемический порог во всех странах мира. Количество инфицированных людей по разным источникам составляет 5-9% от всего населения планеты. По прогнозам ВОЗ через 10 лет проблема гепатита С станет основной для систем здравоохранения всех стран.

Среди всех гепатитов тип А считается самым безопасным. Как правило, заболевание протекает в легкой форме, а случаи перехода в хроническую форму считаются казуистикой. Гепатит В, не смотря на часто встречающееся тяжелое течение заболевания, имеет все-таки благоприятный прогноз. Лишь у небольшого процента больных (10-15% от всех переболевших) болезнь переходит в хроническую стадию. Тем не менее, даже в этом случае через несколько месяцев после болезни возможно самопроизвольное излечение.
Вирусный гепатит В – это острое воспаление печени, которое провоцируется ДНК- содержащим вирусом из парантеральным путем передачи.

Из всех гепатитов самым опасным и коварным является гепатит С. На фоне отсутствия явных клинических проявлений, в течение 10-30 лет после инфицирования у больного развивается цирроз, рак печени или печеночная недостаточность. На сегодняшний день количество инфицированных колеблется от 200 млн до 1 млрд людей, что в 5 раз превышает количество ВИЧ-инфицированных. Количество умерших от хронических заболеваний печени, спровоцированных вирусом гепатита С, составляет 10 млн ежегодно. Учитывая, что гепатитом С чаще всего болеют люди работоспособного возраста, можно представить к каким экономическим потерям приводит болезнь такого количества населения. В связи с этим всемирной организацией здравоохранения разработаны и постоянно обновляются стандарты лечения хронического вирусного гепатита С, позволяющие с высокой степенью успешности лечить данное заболевание.

Вирусный гепатиты С – это инфекционное заболевание печени которое характеризуется предрасположенностью к длительной персистенции (внедрении) в организме человека, и в основном хроническим развитием.

В борьбе с гепатитом С одобрена применяется комплексная противовирусная терапия (ПВТ), включающая в себя препараты интерферона и рибавирин. Препараты интерферона разработаны на основе интерферона альфа и делятся на две группы: короткоживущие и пегилированные. Между собой они отличаются длительностью действия. Пегилированные интерфероны имеют более крупную молекулу, что позволяет им дольше находиться в организме человека. Это способствует более активному противовирусному действию и сокращает количество доз, необходимых для лечения. Если короткоживущие интерфероны необходимо колоть ежедневно, то пегилированные интерфероны вводятся 1 раз в неделю, что позволяет больному проходить лечение в амбулаторных условиях.

Из противовирусных препаратов для лечения гепатита С рекомендован рибавирин. Однако, появились и новые препараты с прямым противовирусным действием для лечения гепатитов В и С. Длительность комплексной противовирусной терапии зависит от генотипа вируса (всего выделяют 4 генотипа) и длится 24-48 недель. В некоторых случаях, например, при инфицировани 1 генотипом гепатита С и при положительном ВИЧ-статусе терапия составляет 72 недели. Помимо этого эффективность лечения зависит от возраста, пола, веса, стадии фиброза печени, уровня печеночных трансаминаз. Например, успешным лечение будет у женщины в возрасте до 40 лет, с весом до 75 кг, имеющей начальную стадию фиброза и повышенные печеночные трансаминазы.

Критериями успешного проведения ПВТ является скорость снижения вирусной нагрузки. Быстрый вирусологический ответ, когда снижение количества вирусов в крови происходит на 10-12 неделе после начала лечения, значительно увеличивает шансы больного на выздоровление. В целом эффективность комбинированной ПВТ пегилированными интерферонами с рибавирином составляет до 85 % при гепатите С 2,3 типов, и до 55% при инфицировании 1 и4 генотипом.

Кроме длительности лечения, немаловажную проблему создают побочные эффекты, которые возникают при лечении препаратами интерферона. Среди них наиболее часто встречающимися являются:

• лихорадка,
• озноб,
• вялость,
• мышечные и головные боли,
• депрессия,
• расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта.

Реже страдают другие органы и системы:

• кожа с придатками,
• сердечнососудистая,
• кроветворная,
• нервная системы.

При лечении Пег-ИФН побочные эффекты выражены не сильно, что чаще всего не требует отмены препаратов.

Госпитализации подлежат все больные на вирусный гепатит, не зависимо от тяжести течения.
Особенности лечения гепатитов заключаются в том, что при всех формах вирусных гепатитов должен соблюдаться постельный режим, назначают физиологически полноценную, механически, химически и термически щадящую диету (преимущественно в растительное масло, продукты, которые содержат белок. имеют липотропное действие (творог, овсяная крупа, гречка, не жирные сорта рыбыи мяса) компот, фрукты (печеные яблоки), фруктовые и ягодные соки, отвар шиповника, некрепкий чай с медом или молоком, морсы, а употребление жирной, жареной, острой еды, а также грибов, шоколаду, чеснока, поваренной соли, крема – запрещено); соблюдение питьевого режима (около 2-2,5л. сутки) с целью дезинтоксикации организма.
Медикаментозная терапия вирусных гепатитов — сложная проблема при назначении лечебных средств необходимо учитывать период заболевания, а также характер сопутствующих заболеваний; количество назначаемых лекарственных препаратов должно быть минимальным. Назначают лишь жиз ненно необходимые препараты; а лечение сопутствующих болезней, особенно хронических, только в период обострения.
Можно назвать группы препаратов которые используются для лечения вирусных гепатитов: противовирусные (особое значение занимает интерферон), дезинтоксикационные, иммунотропные, гепатопротекторы, препараты что улучшают пищеварения и средства которые улутшают микроциркуляцию гепатоцитов, средства которые используются для предупреждения осложнений (например острой гепатогеннаенцефалопатии), и антибактериальные препараты (если есть воспалительный процесс в желчных протоках).

Не смотря на наличие стандартов обследования и лечения, рекомендованных ВОЗ, в нашей стране, как и во многих других, обследование и лечение хронических вирусных гепатитов ложится на плечи больных. Учитывая высокую стоимость этих мероприятий не трудно догадаться, что большинство больных не в состоянии оплатить диагностику и терапию заболевания. Тем не менее, в Украине все чаще поднимается вопрос о разработке и внедрении государственных программ, обеспечивающих бесплатное обследование и лечение. Помимо этого, каждый из нас должен помнить о безопасном сексе и об опасности, которую таит наркомания, т.к. это два основных пути заражения гепатитом С. Оберегая свое здоровье, мы сможем сделать первые шаги в уменьшении распространения вирусных гепатитов среди населения.

К сожалению, несмотря на прогресс в науке в целом и в медицине в частности, на сегодня существует не так уж много эффективных средств лечения хронического гепатита С.

Тем не менее, в зависимости от обстоятельств – генотипа вируса-возбудителя, состояния организма пациента – возможны варианты в стандартах лечения гепатит С.

Какова природа вирусного гепатита C?

Гепатит означает воспаление печени. И возбудитель вирусного гепатита C (HCV) является лишь одним из ряда разнообразных вирусов, которые могут вызвать гепатит. Причем он не связан родственными связями с другими распространенными возбудителями гепатита (например, гепатита А или B). Вирус гепатита С является членом семейства вирусов Flaviviridae. Другие члены этого семейства вирусов – возбудители желтой лихорадки и денге – также крайне опасны для жизни человека, но именно вирус гепатита С приобрел столь дурную славу из-за собственного коварства и распространенности.

Именно в силу коварства возбудителя гепатит С получил название ласковый убийца . Дело в том, что симптомы болезни могут не проявляться годами и даже десятилетиями. Только у небольшого процента пациентов могут случаться периоды с желтухой, иногда отмечается боль под правым ребром. Но в основном симптомы заболевания неспецифичны — слабость, бессонница, потеря массы тела. Но с течением времени вирус разрушает печень: ткань печени перерождается, развивается фиброз, и орган не может выполнять свои функции должным образом. Хотя это еще не самое страшное: с годами у пятой части больных, не получивших противовирусную терапию, развивается цирроз печени. А со временем еще пятая часть доживает до диагноза гепатоцеллюлярной карциномы, то есть рака печени. Поэтому необходимо пройти надлежащую терапию – тем более, что шансы выздороветь высоки .

Современная медицина одобрила пока что один проверенный стандарт терапии гепатита С — интерферонотерапию. В зависимости от генотипа вируса и состояния пациента, интерфероны применяются в качестве монотерапии или в комбинации с противовирусным препаратом рибавирином. Продолжительность лечения также варьирует – 16, 24 и 48 недель, в зависимости от генотипа вируса и результатов анализов. Конечно же схему терпи назначает только лечащий врач и только он же может ее отменить.

Стандарты лечения гепатита C: повторный курс

Поскольку за последние десятилетия методы борьбы с вирусом гепатита C, да и образовательные программы в этом направлении принесли свои плоды, число больных, не ответивших на противовирусную терапию, на порядок уменьшилось. Но все же огромное количество больных с 1 генотипом вируса после первого курса терапии не достигает устойчивого вирусологического ответа. Даже в случае заражения другими генотипами вируса, бывает, что терапия сразу не срабатывает . Так или иначе, случается, когда речь заходит о повторном курсе лечения. Даже в случае отсутствия стойкого вирусологического ответа повторный курс противовирусной терапии снижает выраженность фиброза печени, отдаляя наступления смертельных осложнений заболевания – цирроза и гепатоцеллюлярной карциномы.

Повторный курс также обязательно назначает врач, он может изменить схему или продолжительность лечения. Многое зависит от результатов анализов, прежде всего – результатов функциональных тестов печени, биопсии. Противовирусные препараты и схемы терапии постоянно совершенствуются, так что вероятность излечения все-таки довольно высока.

Пегилированные интерфероны в лечении гепатита С: особое место

Интерфероны, которые назначают для лечения гепатита С, — белки, которые помогают организму побороть вирусную инфекцию. На сегодня это одно из немногих действенных противовирусных средств, которое сравнимо по убийственности с антибиотиками в отношении бактерий.

В терапии гепатита С легче переносится лечение усовершенствованными интерферонами – это пегилированным интерфероны (ПЭГ-интерфероны или в просторечии пеги . Но самое главное, что благодаря присоединенной полимерной цепочке такой интерферон получает возможность поддерживать противовирусную активность в организме гораздо дольше и противодействовать вирусам можно эффективнее. На языке медицины это называется высокой биодоступностью препарата — именно она обеспечивает более высокую эффективность лечения при минимуме риска развития побочных эффектов. В контексте лечения гепатита С наиболее высокой биодоступностью обладают пегилированные интерфероны альфа-2-а (peginterferon-alfa-2a). Преимущества пегилированных интерферонов альфа-2-а были доказаны еще в 2008 году в масштабном исследовании Milan safety tolerability (MIST) study.

Статья защищена законом об авторских и смежных правах. При использовании и перепечатке материала активная ссылка на портал о здоровом образе жизни hnb.com.ua обязательна!

Методы лечения гепатита С, принятые мировыми стандартами

По результатам двухуровневой диагностики (патологические изменения в печени и общее состояние), пациенту назначаются индивидуальные программы терапии.

Самые действенные методы лечения гепатита С – это комбинированная терапия рибавирина и интерферона. При этом последний борется с вирусом гепатита С, а рибавирин усиливает его действие.

Недавно интерферон был пегилирован (модифицирован), так что он может дольше оставаться в организме человека, тем самым дольше и более эффективно борясь с вирусом. Такой вид интерферона можно вводить один раз в неделю, в отличие от его аналогов короткого действия, которые необходимо вводить раз в три дня или ежедневно. Параллельно принимается рибавирин в форме таблеток.

Зависимо от генотипа вируса гепатита С, комбинация этих препаратов принимается от 24 до 48 недель.

Методы лечения гепатита С: стандарты лечения

1. Самый экономный вариант лечения. Интерферон – любой в инъекциях, нельзя принимать капсулы или свечи, только в ампулах. Доза – 3МЕ, не меньше, чем раз в 48 часов. Дополнительно – рибавирин. Доза его – 800мг в сутки (при весе 65 кг и менее) или 1200мг (при весе 85кг и более);
2. Средний вариант лечения. Интерферон – по 6МЕ каждый день, до нормализации уровня АЛТ. После этого – по 6МЕ раз в 48 часов, на протяжении 12 недель. Далее – по 3МЕ раз в 48 часов, до окончания лечения. Дополнительно – рибавирин – 800мг в сутки, так же, как в первом пункте.
3. Самый лучший вариант лечения. Пег-интерфирон раз в 7 дней, плюс рибавирин в указанных выше дозах.

Всем ли пациентам показано лечение?

У многих пациентов гепатит С не приводит к развитию цирроза печени, потому лечение его таким пациентам не необходимо. В первую очередь терапия показана тем больным, у которых обнаружены второй и третий генотип вируса, потому что именно они хорошо отвечают на противовирусную терапию. Лечение также нужно проводить тем лицам, у которых существует высокий риск развития цирроза печени (те, у кого выражен фиброз печени и/или высокая активность вируса), при любом генотипе вируса.

Лечение является эффективным у большей части пациентов со вторым и третьим генотипами, и приблизительно у половины – с первым.

Во время проведения противовирусной терапии у пациента постоянно берутся анализы для контроля, по которым делаются прогнозы. Лекарственные препараты в большинстве случаев переносятся пациентами хорошо, лишь в малом количестве случаев возможны некоторые гриппоподобные побочные эффекты.

источник

ВАЖНО! Для того, что бы сохранить статью в закладки, нажмите: CTRL + D

Задать вопрос ВРАЧУ, и получить БЕСПЛАТНЫЙ ОТВЕТ, Вы можете заполнив на НАШЕМ САЙТЕ специальную форму, по этой ссылке >>>

В 2016 году EASL (Европейской ассоциацией по изучению печени) были представлены обновленные рекомендации по лечению гепатита С различных генотипов HCV (вируса гепатита С) и прочих вирусных гепатитов, принятые участниками специального заседания, прошедшего в столице Франции.

Важно отметить, что данным обновленным руководством более практически не предусматриваются варианты с использованием пегилированных интерферонов. Эксперты уже высказались по данному факту, назвав новые рекомендации шагом, положившим на территории ЕС конец эре интерфероновой терапии. Кроме этого малоэффективными признаны и варианты монотерапии.

В документе большое внимание уделяется рекомендациям по оказанию медикаментозной помощи уже проходившим безрезультатно интерфероновый курс. Отмечается, что назначаемые для них схемы могут несколько отличаться. Обновленное руководство также включает ряд рекомендаций относительно продолжительности курса и применения рибавирина (при отсутствии у возбудителя к нему устойчивости).

Следует добавить, что последние рекомендации европейской EASL несколько отличаются от данных американской AASLD. Так европейские специалисты настаивают на добавлении рибавирина в комплекс софосбувира и велпатасвира при выявлении вируса разных генотипов, в особенности в тех случаях, когда речь идет о больных, уже лечившихся от ВГС при помощи медикаментов, содержащих пегинтерфероны. AASLD же допускает добавление рибавирина только для тех, у кого был диагностирован фиброз тканей печени или для проходивших безуспешно курсы с телапревиром, боцепревиром или симепревиром.

Как известно, HCV и сегодня остается одним из главных факторов, вызывающих хроническое заболевание с поражением клеток печени. При этом осложнением ХГС могут быть как незначительные изменения тканей печени, так и обширный фиброз или даже ГЦР (гепатоцеллюлярный рак).

В наши дни во всем мире насчитывается не менее 160 млн человек с уже перешедшим в хронику ВГС. Причем большинство из них даже не догадываются, что заражены HCV. Но нельзя не отметить и прогресса в диагностике и лечении этой болезни, достигнутых за последние два десятка лет.

Рекомендации EASL – результат изучения работы наиболее оптимальных схем терапии острых и хронических форм ВГС. Они предназначаются для медицинских работников и прочих заинтересованных лиц и основаны исключительно на применении лекарственных средств, которые разрешены для использования на территории стран ЕС на момент публикации рекомендаций.

При этом рекомендации по лечению гепатита с 2016 г. предполагают полное освобождение от HCV без курса интерфероновых инъекций. Больные, у которых заражение HCV стало причиной развития фиброзных явлений, при наличии УВО, имеют шансы на регрессию фиброза. Кроме того, для них существенно снижается вероятность такого опасного осложнения, как ГЦР. При отсутствии же адекватных мер, вероятность возникновения подобных осложнений очень высока, а надежды на восстановление пострадавших тканей печени практически нет. Кроме того, последние результаты исследований показывают, что возбудитель HCV способен поражать не только клетки печени, но и головной мозг.

В данном случае рекомендуются 4 безинтерфероновые схемы. При этом неэффективным признаны меры, основанные на использовании при данном диагнозе только сочетания «софосбувир + рибавирин». Кроме того, при отсутствии возможности применения современных лекарственных средств, EASL допускает лечение больных с 1-м генотипом HCV с использованием двойной терапии с Peg-альфа-интерфероном и с рибавирином или тройной терапии: PegIFN-α,+ рибавирин + телапревир (или боцепревир). Однако сейчас большее внимание будет все-таки уделено безинтерфероновым вариантам лечения.

1-ый вариант предусматривает курс ежедневного приема таблеток (1 раз в 24 часа), содержащих софосбувир (400 мг) + ледипасвир (90 мг):

• в течение 3 месяцев (в случае отсутствия фиброзных изменений печени, применяют эту схему без рибавирина);

• сокращенный до 2 месяцев период приема данного лекарства может оказаться достаточным для не страдающих циррозом при исходном уровне РНК ХГС менее 6 млн (6,8 Log) МЕ/мл;

• 3-месячный, при котором лекарства в указанных пропорциях* должны получать проходившие или не проходившие ранее лечение больные с наличием компенсированного цирроза при отсутствии у них противопоказаний к приему рибавирина;

• в течение 6 мес. для больных с компенсированным циррозом, имеющих противопоказания к рибавирину;

• до 6 мес. курс может быть продлен по указанной, но дополненной схеме* при компенсированном циррозе и отсутствии положительных показателей УВО.

2-й вариант предусматривает безинтерфероновые схемы с ежедневным использованием комплекса «омбитасвир (75 мг) + паритапревир (12,5 мг) + ритонавир (50 мг)» в 1-й таблетке (2 табл. во время еды раз в сутки) в течение (в месяцах):

• 3 – без рибавирина — для пациентов, не страдающих циррозом;

• 3 месяцев * – для больных, с HCV 1b, с выявленным фиброзом;

• 6 * – для не страдающих циррозом при выявленном HCV 1а.

3-й вариант предусматривает безинтерфероновую терапию с ежедневным приемом таблеток с комбинацией веществ «софосбувир (400 мг) + симепревир (150 мг)» в течение (в месяцах):

• 3 * – для пациентов с выявленным циррозом;

• 6 – без рибавирина для имеющих противопоказания к его приему пациентов, с выявленным фиброзом.

4-й вариант предусматривает безинтерфероновую терапию с ежедневным приемом лекарств в следующей комбинации «софосбувир (400 мг) + даклатасвир (60 мг)» в течение (в месяцах):

• 3 – для больных без фиброза тканей печени;

• 3 мес.* для людей с выявленным фиброзом;

• 6 – без рибавирина для имеющих противопоказания к его приему больных, с выявленным циррозом.

В данном случае наиболее эффективной оказалась комбинация софосбувира и рибавирина. Прочие комбинации применялись для больных при отсутствии у них положительного ответа на данный вид терапии. При невозможности проведения прочих видов терапии, рекомендации по лечению гепатита с 2016 года допускают использование интерферонсодержащих средств в соответствии с предыдущими рекомендациями EASL.

1-ый вариант предусматривает ежесуточный прием 400 мг софосбувира* для пациентов с ХГС в течении (срок в месяцах):

• 3 месяцев для пациентов без фиброзных изменений тканей печени; •

4-5 мес. как для впервые проходящих лечение, так и уже проходивших интерфероновую терапию больных с циррозом.

2-й вариант: посредством ежедневного приема софосбувира (400 мг) в сочетании с даклатасвиром (60мг). Рекомендуемая продолжительность курса — 3 мес.

Для пациентов данной группы EASL не рекомендует использования комбинаций препаратов прямого действия с ледипасвиром в виду их низкой эффективности. При отсутствии возможности применения прочих лекарственных средств, допускается возможность интерфероновой терапии.

1-ый вариант предусматривает курс для пациентов с ХГС с использованием:

• ежедневного приема 400 мг софосбувира* в течение 6 мес.;

• альтернативных схем для имеющих фиброзные изменения тканей, а так же для больных, для которых вышеуказанная схема оказалась малоэффективной.

2-й вариант — ежедневный прием таблеток, содержащих софосбувир (400 мг) и даклатасвир (60 мг) в течение:

• 3 мес. без применения интерфероновых лекарств для пациентов без фиброзных изменений тканей;

• 6 месяцев. для пациентов с циррозом и пациентов, для которых вышеуказанная схема был малоэффективна, по той же, но дополненной схеме* и с мониторингом информации о результатах 3-месячной терапии без рибавирина и с его приемом.

В случае недоступности препаратов безинтерфероновой терапии, easl допускается применение интерфероновых средств.

1-ый вариант — рекомендации европейской ассоциации по лечению гепатита С в этом случае предполагают ежесуточное применение сочетания «софосбувир (400 мг) и ледипасвир (90 мг)» в течение (период в месяцах):

• 3 — для пациентов, у которых не обнаружен цирроз;

• 3 месяцев.* для пациентов с зафиксированным фиброзом тканей;

• 6 – для больных с компенсированным циррозом и непереносимостью рибавирина;

• 6 мес.* для больных, для которых 3-месячный «безрибавириновый» курс оказался малоэффективным.

2-й вариант — ежесуточное применение 2 таблеток (1 раз в сутки при приеме пищи), содержащих омбитасвир (75 мг) + паритапревир (12,5 мг) + ритонавир (50 мг)» в течение:

• 6 месяцев* – для страдающих циррозом.

3-й вариант — ежесуточное применение сочетания «софосбувир (400 мг) и симепревир (150 мг)» в течение (в месяцах):

• 3 – для тех, у кого не выявлено фиброза тканей;

• 3 месяцев.* для больных с циррозом;

• 6 – для страдающих циррозом и с плохой переносимостью рибавирина.

4-й вариант — ежесуточное применение сочетания «софосбувир (400 мг) и даклатасвир (60 мг)» в течение:

• 3 мес.* для больных с выявленным фиброзом тканей печени;

• 6 мес. для больных с циррозом и плохой переносимостью рибавирина.

1-ый вариант — ежесуточное применение сочетания «софосбувир (400 мг) и даклатасвир (60 мг)» в течение:

• 3 мес.* для страдающих циррозом;

• 6 месяцев. для прочих случаев.

2-й вариант — ежесуточное применение сочетания «софосбувир и ледипасвир даклатасвир» в течение:

• 6 мес. для больных с непереносимостью рибавирина;

• 6 мес.* во всех прочих случаях.

Важно помнить, что применение всех приведенных схем возможно только по рекомендации специалиста и под постоянным медицинским контролем. Для назначения тех или иных лекарств имеет значение перечень данных о:

• наличии фиброзных изменений тканей печени;
• непереносимости отдельных препаратов;
• наличии опыта малоэффективного лечения другими препаратами.

Об успешной терапии следует говорить при полном исчезновении инфекции. При этом устойчивый вирусологический ответ (УВО) предполагает отсутствие в анализах РНК HCV после 3-месячного приема препаратов (УВО12) или после 6-месячного курса (УВО24). В 99% наличие УВО является признаком полного излечения.

В случае выявленного цирроза сроки приема лекарств, как правило, увеличиваются. Объясняется это менее активным их проникновением в фиброзные ткани из-за недостаточного кровоснабжения указанных тканей.

В отличие от интерфероновых схем, которые предполагают европейские рекомендации по лечению гепатита 2016 года, без применения интерфероновых препаратов практически не дают побочных эффектов. Пожалуй, наиболее значительным минусом рекомендованных EASL препаратов остается их чрезвычайно высокая стоимость, которая может достигать десятки тысяч долларов.

Именно поэтому специалисты предлагают при невозможности приобретения оригинальных препаратов, — замещать их не менее эффективными, но менее дорогостоящими аналогами, изготавливаемыми по лицензии производителя оригинальных брендовых лекарств, но на территории стран третьего мира: в Индии, Египте и проч. Важно помнить, что в соответствии с требованиями ВОЗ все дженерики содержат тот же объем действующего вещества, что и лекарства-оригиналы.

Стоит также отметить, что из экономических соображений компании, обладатели патентов на изготовление оригинальных препаратов запретили их ввоз и производства на территории государств, с высоким и средним уровнем дохода. Поскольку именно к таким относится и РФ, официальная продажа дженериков в российских аптеках запрещена.

Приобрести указные препараты можно исключительно частным образом:

• самостоятельно съездив за ними в одну из стран, где эти средства производятся;
• попросив купить лекарство своих знакомых, отправляющихся, например, в Индию;
• заказав доставку препаратов на одном из проверенных, хорошо зарекомендовавших себя сайтов,

Одним из таких сайтов является интернет-ресурс софосбувир.рус.

Самая эффективная схема лечения для всех генотипов с 1 по 6: СОФОСБУВИР + ВЕЛПАТАСВИР

Действующее вещество: Велпатасвир 100mg + Софосбувир 400mg

18 990 руб. заказ из индии

ВЕЛПАТАСВИР + СОФОСБУВИР ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

• Первый в мире препарат который эффективно вылечивает больных вирусом Гепатита С ДЛЯ ВСЕХ ГЕНОТИПОВ с 1 по 6.

Схема лечения для всех генотипов: СОФОСБУВИР + ДАКЛАТАСВИР

Производитель: Strides Shasun/Natco, Индия

Действующее вещество: Софосбувир

Производитель: Strides Shasun/Natco, Индия

Действующее вещество: Даклатасвир

Действующее вещество: Софосбувир

9 000 руб. цена при получении

Действующее вещество: Даклатасвир

8 000 руб. цена при получении

Действующее вещество: Софосбувир

10 990 руб. заказ из индии

12 000 руб. цена при получении

Действующее вещество: Даклатасвир

8 000 руб. цена при получении

Производитель: Hetero, Индия

Действующее вещество: Софосбувир

10 000 руб. заказ из индии

11 900 руб. цена при получении

Производитель: Hetero, Индия

Действующее вещество: Даклатасвир

7 900 руб. цена при получении

Производитель: Biocon/Hetero, Индия

Действующее вещество: Софосбувир

Производитель: Biocon/Hetero, Индия

Действующее вещество: Даклатасвир

СОФОСБУВИР + ДАКЛАТАСВИР ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

— с препаратом софосбувир для пациентов с вирусом гепатита генотипа 1b;

— с препаратами софосбувир, асунапревир и рибавирин — для пациентов с вирусом гепатита генотипа 2 и 3.

Комбинация Софосбувир + Даклатасвир (Daklinza) от гепатита С

Для эффективного лечения гепатита современные препараты нового поколения применяются в определённом сочетании. Эта гармония разработана учёными и испытывалась экспериментально с участием тысяч добровольных реципиентов. Комбинация Софосбувир плюс Даклатасвир даёт отличные результаты при исцелении от С гепатитовирусов разного генотипа.

Форма выпуска, коммерческие названия препаратов и показания к применению

Оба лекарства выпускаются в таблетированной форме. В упаковках по 28 таблеток, которых хватает на четыре недели. Для полного курса лечения необходимо по три упаковки. Если за 12 недель необходимого эффекта добиться не удалось, то терапия продлевается до 24 недель.

Препараты имеют коммерческие названия — Sovaldi (Софосбувир) и Daklinza (Даклатасвир). Данный лекарственный комплекс результативен для блокирования распространения вирусной инфекции генотипов С-гепатита 1,2,3,4. Отмечена эффективность средств при осложнённом течении болезни (цирроз, ВИЧ). То есть, предлагаемая комбинация является по сути универсальной.

Данный комплекс предназначен для сокращения репродукции вирусов в организме. Они теряют активность и перестают размножаться. Это главное свойство препаратов, которое способствует очищению организма. Инфекция постепенно сходит на нет, и по окончанию лечения анализ на гепатит С бывает отрицательный.

Пациентам необходимо помнить, что препараты не назначаются некоторым категориям больных:

• детям и подросткам до 18 лет,
• кормящим мамам и беременным,
• тем, кто планирует зачать ребёнка,
• перенесшим хирургическое вмешательство.

Таблетки имеют разный вес, Daklinza — 60 мг, Sovaldi — 400 мг. Их нужно принимать вместе во время еды, запивая водой. Рекомендуется определиться с режимом приёма и пить лекарства одноразово в один и тот же час.

По поводу схемы приёма имеются особые указания, которые нужно стараться выполнять.

1. Терапия должна назначаться врачом и проводиться под его наблюдением.
2. Эффективность лечения зависит от состава комплекса, монотерапия не даёт 100% результат.
3. Снижение дозы и пропуск приёма лекарств может отразиться на исходе лечения. Поэтому их нужно пить регулярно. А при нарушении режима терапии в течение 18 часов восполнять дозу, если время перерыва оказалось больше, то лучше перенести приём до следующего раза.
4. При рвоте после приёма, нужно выпить таблетки ещё раз. Если рвота случилась через пару часов, то повторного приёма не должно быть.
5. Пациентам необходимо иметь в виду, что лекарства могут вызвать снижение быстроты реакций и памяти. Поэтому лучше во время лечения воздерживаться от вождения транспорта.

Оба вещества оказывают действие непосредственно на гепатитовирусы, преимуществом данной комбинации является возможность исключить из схемы терапии рибавирин с пегилированным интерфероном. То есть снижается стоимость лечения и значительно уменьшается риск побочных эффектов.

Схема лечения для 1 и 4 генотипа: СОФОСБУВИР + ЛЕДИПАСВИР

Действующее вещество: Ледипасвир + Софосбувир

18 900 руб. заказ из индии

23 000 руб. цена при получении

Действующее вещество: Ледипасвир + Софосбувир

16 000 руб. заказ из индии

22 000 руб. цена при получении

Производитель: Hetero, Индия

Действующее вещество: Ледипасвир + Софосбувир

17 000 руб. заказ из индии

22 000 руб. цена при получении

Производитель: Biocon, Индия

Действующее вещество: Ледипасвир + Софосбувир

16 000 руб. заказ из индии

Производитель: Strides Shasun/Natco, Индия

Действующее вещество: Ледипасвир + Софосбувир

16 000 руб. заказ из индии

ЛЕДИПАСВИР + СОФОСБУВИР ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

• Инфекция вирусом гепатита С генотип 1, стадией цирроза(фиброза) – 1-2 стадии.

• Для лечения хронического гепатита С, с ранним негативным ответом на лечение интерфероном, рибавирином.

• В комплексе с другими препаратами в лечении гепатита С генотипа 1-4, в некоторых случаях эффективен также против генотипов 5-6.

• При двойном инфицировании гепатит С+ВИЧ – инфекция.

• При гепатите С генотипа 1 с декомпенсированным циррозом.

Комбинация Софосбувир + Ледипасвир (Harvoni) от гепатита С

Для эффективного лечения гепатита современные препараты нового поколения применяются в определённом сочетании. Эта гармония разработана учёными и испытывалась экспериментально с участием тысяч добровольных реципиентов. Комбинация Софосбувир + Ледипасвир даёт отличные результаты при исцелении от С гепатитовирусов разного генотипа.

Форма выпуска, коммерческие названия препаратов и показания к применению

Оба лекарства выпускаются в таблетированной форме. В упаковках по 28 таблеток, которых хватает на четыре недели. Для полного курса лечения необходимо по три упаковки. Если за 12 недель необходимого эффекта добиться не удалось, то терапия продлевается до 24 недель.

Препараты имеют коммерческие названия — Sovaldi (Софосбувир) и Harvoni (Ледипасвир). Данное сочетание препаратов прежде всего действует на торможение и прекращение реконструкции белковой цепи – NS5A, которую вирус использует для своей репликации и производства мутированных штаммов. Ледипасвир преимущественно обладает ингибирующим действием к составу белка NS5A. Вещество активно даже при слабой восприимчивости к нему.

Лекарственный комплекс результативен для блокирования распространения вирусной инфекции гепатита-С генотипов 1-4, 5-6. Отмечена эффективность средств при осложнённом течении болезни (цирроз 1-2 стадии, ВИЧ), а также при гепатите С генотипа 1 с декомпенсированным циррозом. То есть, предлагаемая комбинация является по сути универсальной.

Данный комплекс предназначен для сокращения репродукции вирусов в организме. Они теряют активность и перестают размножаться. Это главное свойство препаратов, которое способствует очищению организма. Инфекция постепенно сходит на нет, и по окончанию лечения анализ на гепатит С бывает отрицательный.

Пациентам необходимо помнить, что препараты не назначаются некоторым категориям больных:

• детям и подросткам до 18 лет,
• кормящим мамам и беременным,
• тем, кто планирует зачать ребёнка,
• перенесшим хирургическое вмешательство.

Таблетки имеют разный вес, Harvoni (Ледипасвир) — 90 мг, Sovaldi (Софосбувир) — 400 мг. Их нужно принимать вместе во время еды, запивая водой. Рекомендуется определиться с режимом приёма и пить лекарства одноразово в один и тот же час.

По поводу схемы приёма имеются особые указания, которые нужно стараться выполнять.

1. Терапия должна назначаться врачом и проводиться под его наблюдением.
2. Эффективность лечения зависит от состава комплекса, монотерапия не даёт 100% результат.
3. Снижение дозы и пропуск приёма лекарств может отразиться на исходе лечения. Поэтому их нужно пить регулярно. А при нарушении режима терапии в течение 18 часов восполнять дозу, если время перерыва оказалось больше, то лучше перенести приём до следующего раза.
4. При рвоте после приёма, нужно выпить таблетки ещё раз. Если рвота случилась через пару часов, то повторного приёма не должно быть.
5. Пациентам необходимо иметь в виду, что лекарства могут вызвать снижение быстроты реакций и памяти. Поэтому лучше во время лечения воздерживаться от вождения транспорта.

Оба вещества оказывают действие непосредственно на гепатитовирусы, преимуществом данной комбинации является возможность исключить из схемы терапии рибавирин с пегилированным интерфероном. То есть снижается стоимость лечения и значительно уменьшается риск побочных эффектов.

Позвоните, чтобы получить консультацию (ежедневно с 08-00 до 19-00)

Новые рекомендации европейской ассоциации по изучению печени (EASL) по лечению гепатита «С» препаратами прямого противлвирусного действия

Диагностическим тестом при гепатите С служит определение антител к вирусу методом ИФА (анти-HCV). Если антитела к HCV обнаружены, необходимо определять РНК HCV чувствительным методом молекулярной диагностики.

В случае положительного результата на антитела и отрицательного результата определения РНК-HCV необходимо выполнять повторные исследования для подтверждения выздоровления.

Цель лечения – полное удаление вируса и предупреждение заболеваний печени и внепеченочных заболеваний, включая воспалительно-дегенеративные поражения, фиброз, цирроз, рак печени и тяжелые внепеченочные проявления.

Устойчивый вирусологический ответ (УВО) – отсутствие вируса (определяемой РНК-HCV) через 12 и 24 недели после окончания лечения. Исследование необходимо проводить чувствительным методом молекулярной диагностики с нижним порогом определения 15 МЕ/мл и менее.

Результаты исследований с долгосрочным наблюдением показали, что УВО соответствует окончательному излечению от гепатита в 99% случаев.

У пациентов с циррозом и выраженным фиброзом исследования РНК-HCV следует продолжать и после получения УВО.

Исключение других причин поражения печени

Прежде всего необходимо исключить другие факторы, влияющие на течение заболевания: наличие гепатотропных вирусов – гепатита В, ВИЧ, алкоголизма, аутоиммунного заболевания печени, поражение печени генетическими и метаболическими заболеваниями: гемахроматоз, сахарный диабет или ожирение, токсическое поражение печени и другие.

Поскольку от стадии фиброза зависит вероятность выздоровления, прежде всего, необходимо выявление цирроза или выраженного фиброза. В настоящее время убедительно показана возможность оценки степени фиброза не инвазивными методами: эластометрия (на аппарате фиброскан), фибромакс и фибротест (по показателям крови). Наиболее информативным является совместное определение степени фиброза (по крови и на аппарате фиброскан), что полностью заменяет биопсию.

Пациентам с циррозом необходимо исключать гепатоцеллюлярную карциному (первичный рак печени), а также осложнение цирроза – выраженную портальную гипертензию с расширением вен пищевода и желудка. С этой целью важно до начала терапии провести ЭГДС (гастроскопию).

Для оценки состояния печени проводится биохимическое обследование крови с определением структурных (АЛТ, АСТ, ГГТ) и функциональных показателей (альбумин, общий белок, белковые фракции, фракции липидов), а также общий клинический анализ крови.

Для назначения противовирусной терапии необходимо определить вирусную нагрузку и генотип вируса.

Количественное определение вируса должно проводиться чувствительным методом.

Генотипы устанавливаются методами, позволяющими достоверно определить подтип вируса (например, 1а и 1в), так как они влияют на выбор терапии.

Определение генетических характеристик пациента.

Определение генотипа интерлейкина 28В не потеряло своего прогностического значения.

Противопоказания для применения препаратов прямого противовирусного действия.

Абсолютных противопоказаний к применению препаратов прямого противовирусного действия нет.

Следует соблюдать меры предосторожности при лечении препаратом софосбувир пациентов с заболеваниями почек и сердца.

Пациентам с декомпенсированным циррозом класса В и С противопоказана комбинация препаратов Викейра Пак.

Продолжается исследование безопасности препарата симепревир для пациентов с декомпенсированным циррозом.

Показания к лечению: кого следует лечить?

Все пациенты с компенсированным и декомпенсированным хроническим гепатитом С являются кандидатами на лечение, если они не имеют противопоказаний.

Не имеет значения, получали они ранее терапию или нет.

Приоритет в лечении определяется стадией фиброза. В первую очередь следует назначать терапию пациентам с фиброзом F3-F4 по шкале METAVIR.

Пациентам с декомпенсированным циррозом (класс В и С по шкале Чайлд-Пью) лечение должно быть назначено незамедлительно. Желательно проводить его в условиях отделения трансплантологии.

К группе высокого приоритета относятся также пациенты, коинфецированные ВИЧ и гепатитом В, а также с клинически значимыми внепеченочными проявлениями, такими как васкулит, сопровождающийся криоглобулинемией.

Пациентам с умеренным фиброзом F2 назначение лечения оправдано, однако при необходимости оно может быть отложено (например, по материальным соображениям).

Время начала терапии у пациентов без проявлений или с легким течением заболевания (F0-1) и без внепеченочных симптомов определяется индивидуально.

Препараты прямого противовирусного действия, доступные в Европе.

СОФОСБУВИР – следует принимать в дозе 400 мг (1 таблетка) один раз в сутки.

Софосбувир выводится в основном (80%) почками с мочой, поэтому назначение его требует осторожности у пациентов с заболеваниями почек.

Возможны межлекарственные взаимодействия с многими препаратами, поэтому следует внимательно относиться к сопутствующим заболеваниям и корректировать прием препаратов, назначенных для лечения этих заболеваний.

ЛЕДИПАСВИР – доступен в комбинации с софосбувиром (400 мг софосбувира и 90 мг ледипасвира). Доза для приема – 1 таблетка в день независимо от приема пищи.

Так как ледипасвир может взаимодействовать с другими лекарственными препаратами, следует соблюдать меры предосторожности, с частым контролем функции почек. Кроме того, важно учитывать прием пациентом статинов и препаратов в схеме антиретровирусной терапии.

СИМЕПРЕВИР – следует принимать 1 капсулу 150 мг 1 раз в сутки. Пациентам, принимающим симепревир, противопоказаны некоторые препараты, в том числе антиретровирусные.

ДАКЛАТАСВИР – 1 таблетка 60 мг 1 раз в сутки. Многочисленные лекарственные взаимодействия даклатасвира требуют внимательного отношения при его назначении и соответственно контроля при его применении.

ВИКЕЙРА ПАК – комплексный препарат, включающий 4 действующих вещества (ритонавир, усиливающий действие паритапревира, омбитасвир и дасабувир).

Рекомендуемая дозировка 1 раз в сутки во время еды 2 таблетки ритонавира/паритапревира/омнитасвира, а также дасабувир 2 раза в сутки. При назначении следует учитывать многочисленные лекарственные взаимодействия и класс цирроза.

Варианты лечения различных групп пациентов.

Для лечения хронического гепатита С противовирусными препаратами прямого действия существует несколько различных схем, эффективность и безопасность которых проверена во многих клинических испытаниях.

Выбор комбинаций лекарственных средств осуществляется врачом и зависит от генотипа и подтипа вируса, тяжести заболевания печени, результатов предшествующей терапии.

Длительность терапии зависит от степени поражения печени и наличия компенсированного или декомпенсированного цирроза. Стандартный курс терапии – 12 недель, при циррозе может быть увеличен до 24 недель.

Возможно назначение дополнительно к схеме лечения препарата рибавирин у пациентов с циррозом и с отрицательными прогностическими факторами ответа на лечение, например, при содержании тромбоцитов менее 75х10^3/мкл.

Для лечения пациентов с генотипом 1 (1а и 1в) существует 4 рекомендованные схемы препаратов прямого противовирусного действия:

Для лечения пациентов с генотипом 2 существует только одна безинтерфероновая схема: софосбувир+даклатасвир в течение 12 недель.

Пациентов с циррозом, ранее уже получавших или не получавших терапию, следует лечить также 12 недель.

Для лечение пациентов, инфицированных HCV генотипа 3, пока существует только одна схема безинтерфероновой терапии: софосбувир +даклатасвир. Ледипасвир в отношении HCV генотипа 3 значительно менее эффективен, чем даклатасвир, поэтому схемы с применением ледипасвира для этого генотипа не рекомендованы.

Пациентам с HCV генотипа 3 с циррозом, получавшим или не получавшим ранее терапию, следует назначать эту схему лечения с добавлением рибавирина и длительностью курса 24 недели.

В процессе лечения необходимо контролировать эффективность и безопасность (побочные нежелательные эффекты).

Контроль эффективности лечения основан на регулярном определении уровня РНК HCV с использованием чувствительных количественных методов.

РНК HCV следует определять до начала терапии, через 2 недели, а затем через 4, 8 и 12 недель, а также через 12 и 24 недели после окончания курса лечения.

Прекращение терапии вследствие ее бесперспективности при лечении препаратами прямого противовирусного действия правилами НЕ предусмотрено.

Контроль безопасности лечения

Схемы лечения препаратами прямого противовирусного действия хорошо переносятся. Случаи выраженных нежелательных явлений, требующих отмены препаратов, отмечены редко.

Однако, во время терапии необходимо контролировать проявления токсичности других препаратов, применяемых для лечения сопутствующих заболеваний, а также проявления лекарственных взаимодействий. При лечении схемами, содержащими софосбувир, необходимо контролировать состояние почек.

Наиболее часто отмечаются утомляемость и головная боль.

Лечение следует безотлагательно прекратить при обострении гепатита (АЛТ выше нормы в 10 раз).

При выявлении у пациентов с HCV сопутствующего поражения печени в результате метаболического синдрома (неалкогольная жировая болезнь печени — стеатоз) необходимо провести дополнительное обследование на показатели обменных и гормональных нарушений, характерных для этого заболевания.

Рекомендуется для оценки степени поражения печени использовать исследование крови – Фибромакс, которое дает возможность оценить отдельно степень поражения печени вирусом и отдельно метаболическим синдромом.

Тактика лечения зависит от степени поражения печени в целом, и отдельно каждым повреждающим фактором. Лечение противовирусными препаратами может быть назначено сразу, а дальнейшее лечение метаболического синдрома после получения УВО.

Если степень поражения печени вирусом значительно меньше, чем метаболическим синдромом, возможно начинать противовирусную терапию после лечения метаболического синдрома.

В случаях наличия сопутствующих заболеваний печени необходимо ставить целью лечения не только получение УВО, но и сохранение и восстановление печени, пострадавшей от других патологических факторов.

Консультации по будним дням с 9:00 до 15:00

Благодарность от Первого канала за помощь в подготовке и участие в программе «Мужское и Женское»

Так же приятно отметить хорошую работу регистратора. Спасибо вам большое. «

О клинике узнала по отзывам в Интернете. Обратилась, сдала все необходимые анализы. Прошла консультацию у Беллы Леонидовны. Она меня внимательно выслушала и дала доступную для понимания консультацию. Успокоила. Теперь я смогу спокойно жить дальше и 1 раз в год вспоминать о необходимости обследования. Успокою своих родных. Приняла решение наблюдаться в этой клинике – спокойная доброжелательная атмосфера, доступные цены.

Удачи и процветания клинике!»

в нерабочее время на Ваши звонки отвечает дежурный Администратор.

1. Диагностика острого и хронического гепатитов С
2. Скрининг хронического гепатита C
3. Цели и конечные точки лечения ХГС
4. Оценка до начала терапии
5. Показания к лечению: кого следует лечить?
6. Лекарственные взаимодействия
7. Лечение хронического гепатита С, в т.ч. у пациентов без цирроза и пациентов с компенсированным циррозом (класса А по шкале Чайлд-Пью)
   • Лечение 1-го генотипа ХГС-инфекции
   • Лечение 2-го генотипа ХГС-инфекции
   • Лечение 3-го генотипа ХГС-инфекции
   • Лечение 4-го генотипа ХГС-инфекции
   • Лечение 5-го или 6-го генотипа ХГС-инфекции
8. Мониторинг лечения
   • Мониторинг эффективности лечения
   • Правила прекращения (бесполезность) лечения
   • Мониторинг безопасности лечения
   • Мониторинг лекарственных взаимодействий
9. Мероприятия по улучшению приверженности к лечению
10. Наблюдение пациентов, достигших УВО, после окончания лечения
11. Повторное лечение пациентов с неустойчивым вирусологическим ответом
12. Лечение пациентов с тяжелыми поражениями печени
    • Пациенты с декомпенсированным циррозом без показания к трансплантации печени
    • Пациенты с ГЦК без показания к трансплантации печени
    • Пациенты с показанием к трансплантации печени
    • Рецидив после трансплантации печени
13. Лечение особых групп
    • Коинфекция ВИЧ
    • Проявления хронического гепатита С, опосредованные иммунным комплексом
    • Гемодиализные пациенты
    • Реципиенты трансплантатов солидных органов (за исключением печени)
    • Лица, активно употребляющие наркотики, и пациенты, получающие заместительную терапию
    • Гемоглобинопатии
    • Кровотечения
14. Наблюдение пациентов, не получавших лечения, и пациентов с неэффективным лечением
15. Лечение острого гепатита С
16. Таблицы

• Таблица 1. Применявшаяся степень доказательности (адаптировано из системы GRADE)
• Таблица 2. Показания к лечению хронического гепатита С в 2015 г.: Кого и когда следует лечить?
• Таблица 3. Препараты для лечения ХГС, одобренные в Европейском Союзе в 2015 г.
• Таблица 4А. Взаимодействие противовирусных препаратов прямого действия для лечения ХГС и препаратов антиретровирусной терапии ВИЧ
• Таблица 4B. Взаимодействие противовирусных препаратов прямого действия для лечения ХГС и нелегальных рекреационных наркотических средств.
• Таблица 4С. Взаимодействие противовирусных препаратов прямого действия для лечения ХГС и препаратов для снижения уровня липидов.
• Таблица 4D. Взаимодействие противовирусных препаратов прямого действия для лечения ХГС и препаратов, воздействующих на центральную нервную систему
• Таблица 4E. Взаимодействие противовирусных препаратов прямого действия для лечения ХГС и препаратов, применяемых при сердечно-сосудистых заболеваниях
• Таблица 4F. Взаимодействие противовирусных препаратов прямого действия для лечения ХГС и иммуносупрессантов
• Таблица 5. Рекомендации по лечению пациентов с моноинфекцией ХГС и пациентов с коинфекцией ХГС/ВИЧ с хроническим гепатитом С без цирроза, включая пациентов, ранее не подвергавшихся лечению, и пациентов, неответивших на лечение на основе PegIFN-α и рибавирина
• Таблица 6. Рекомендации по лечению пациентов с моноинфекцией ХГС и пациентов с коинфекцией ХГС/ВИЧ с хроническим гепатитом С и компенсированным циррозом (класс А по шкале Чайлд-Пью), включая пациентов, ранее не подвергавшихся лечению, и пациентов, не ответивших на лечение на основе PegIFN-α и рибавирина
• Таблица 7. Рекомендации по повторному лечению пациентов с моноинфекцией ХГС и пациентов с коинфекцией ХГС/ВИЧ с хроническим гепатитом С, недостигших УВО в результате предыдущей противовирусной терапии с применением одного или нескольких противовирусных препаратов прямого действия

Вирус гепатита С (Hepatitis C virus, ХГС, HCV) является одной из основных причин хронических заболеваний печени в мире. Результаты продолжительного воздействия ХГС могут варьироваться от минимальных изменений до выраженного фиброза и цирроза с или без гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК).

Количество хронически инфицированных лиц в мире составляет около 160 миллионов, но большинство из них не знает о своей болезни. Внедрение расширенных критериев для скрининга ХГС является предметом крупных дебатов между различными заинтересованными сторонами. За последние два десятилетия существенно продвинулась вперед лечебная работа с пациентами, страдающими заболеваниями печени, ассоциированными с ХГС. Эти подвижки происходят благодаря улучшению понимания патофизиологии заболевания, усовершенствованию диагностических процедур и улучшению терапии и профилактики.

Данные рекомендации по лечению гепатита С, разработанные EASL, предназначены для содействия врачам и другим работникам здравоохранения, а также пациентам и заинтересованным лицам, в процессе принятия клинического решения. В них описываются оптимальные варианты ведения пациентов с острыми и хроническими инфекциями, ассоциированными с ХГС.

Данные рекомендации распространяются на препараты, которые были разрешены к применению в Европейском Союзе на момент публикации.

• Определение антител к HCV является диагностической пробой первой линии при HCV инфекции (Al)
• В случае подозрения на острый гепатит С или у пациентов с ослабленным иммунитетом проба на РНК HCV должна быть частью первоначальной оценки (Al)
• Если обнаруживаются антитела к HCV, РНК HCV должна определяться посредством чувствительного молекулярного метода (Al)
• Пациенты, положительные по анти-HCV и отрицательные по РНК HCV, подлежат повторному тестированию на РНК HCV спустя 3 месяца для подтверждения выздоровления (Al)

• Скрининг ХГС должен быть рекомендован для целевых популяций, определяемых исходя из местной эпидемиологии инфекции ХГС, в идеальном случае в рамках государственных программ (A1)
• Скрининг ХГС должен основываться на определении ХГС антител (Al)
• В целях содействия скринингу ХГС антител и улучшения доступа к лечению вместо классического иммуноферментного анализа возможно использование быстрых диагностических тестов (BI)
• Если обнаруживаются антитела к HCV, РНК HCV должна определяться посредством чувствительного молекулярного метода для выявления пациентов с текущей инфекцией (Al)

• Целью лечения является элиминация ХГС-инфекции для предотвращения цирроза печени, декомпенсации цирроза, ГЦК, тяжелых внепеченочных проявлений и смерти (A1)
• Конечной точкой лечения является неопределяемость РНК HCV при определении чувствительным методом ( 4. Оценка до начала терапии

• Следует установить причинно-следственную связь между ХГС-инфекцией и заболеванием печени (A1)
• Необходимо оценить влияние сопутствующих заболеваний на прогрессирование поражения печени и принять соответствующие корректирующие меры
• (A1)
• До начала терапии должна быть оценена тяжесть поражения печени. Выявление пациентов с циррозом особенно важно, поскольку прогноз у них подвержен изменению, и схема лечения может быть адаптирована (A1)
• Первоначально стадии фиброза могут быть оценены неинвазивными методами, биопсия печени предназначена для случаев, где есть сомнения или подозревается дополнительная этиология (A1)
• Обнаружение и количественное определение РНК ХГС должны быть выполнены чувствительным методом с нижним пределом обнаружения 5. Показания к лечению: кого следует лечить?

• Всех пациентов с компенсированным или декомпенсированным хроническим поражением печени, вызванным ХГС, как получавших, так и не получавших лечение ранее, следует рассматривать как кандидатов на лечение (Al)
• Лечение пациентов с выраженным фиброзом или циррозом (F3-F4 по шкале METAVIR) должно быть приоритетным (Al)
• Пациенты с декомпенсированным циррозом (класс B и С по шкале Чайлд-Пью) должны безотлагательно получать лечение схемой без IFN. (Al)
• Лечение должно быть приоритетным независимо от стадии фиброза, у пациентов с коинфекцией ВИЧ или HBV, пациентов в пред- и посттрансплантационных условиях, пациентов с клинически значимыми внепеченочными проявлениями (например, криоглобулинемический васкулит, ассоциированный с вирусом гепатита C, нефропатия, ассоциированная с иммунным комплексом ХГС и неходжкинская B-клеточная лимфома) и у пациентов с изнуряющей усталостью (Al)
• Лечение должно быть приоритетным независимо от стадии фиброза у пациентов в группе риска передачи ХГС, включая лиц, активно употребляющих инъекционные наркотики, мужчин, имеющие половые контакты с мужчинами, связанные с сексуальными практиками высокого риска, женщин детородного возраста, желающих забеременеть, гемодиализных пациентов и лиц, находящихся в местах заключения (BI)
• Лечение оправдано для пациентов с умеренным фиброзом (F2 по шкале METAVIR) (A2)
• У пациентов без поражений или с менее тяжелыми поражениями печени (F0—F1 по шкале METAVIR) и без вышеприведенных внепеченочных проявлений показания и сроки терапии могут быть индивидуализированы (BI)
• Лечение не рекомендовано для пациентов с ограниченной ожидаемой продолжительностью жизни, обусловленной не связанными с печенью сопутствующими заболеваниями (B1)

• При применении ПППД для лечения ХГС возможны многочисленные и сложные лекарственные взаимодействия, особенно когда ПППД применяются в комбинациях без IFN. В связи с этим необходимо следовать строгим правилам. По мере накопления данных рекомендации относительно противопоказаний и корректировки доз можно получить в Таблицах 4A-4F настоящего документа и на регулярно обновляемом сайте www.hep- druginteractions.org (BI)
• Применение схем на основе кобицистата, эфавиренза, этравирина, невирапина, ритонавира и любых ингибиторов протеазы ВИЧ, усиленных либо не усиленных ритонавиром, не рекомендуется для ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих симепревир (Al)
• Дневная доза даклатасвира должна быть скорректирована до 30 мг/сут у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих атазанавир/ритонавир и до 90 мг/сут у пациентов, получающих эфавиренз (B2)
• Данные о лекарственных взаимодействиях между софосбувиром и антиретровирусными препаратами отсутствуют (A2).
• Комбинация софосбувира и ледипасвира в фиксированной дозе может применяться со всеми антиретровирусными препаратами. Однако данная схема по возможности не должна применяться с комбинациями тенофовир/эмтрицитабин и атазанавир/ритонавир, дарунавир/ритонавир, лопинавир/ритонавир или элвитегравир/кобицистат, или применяться с осторожностью и с частым мониторингом почечной функции (BI)
• Комбинация усиленного ритонавиром паритапревира, омбитасвира и дасабувира не должна применяться с эфавирензом, этравирином или невирапином. Рилпивирин должен применяться с осторожностью, при условии периодического ЭКГ-мониторинга. Атазанавир и дарунавир должны приниматься без ритонавира. Другие ингибиторы протеазы в данной комбинации противопоказаны. Элвитегравир/кобицистат не должны применяться в данной схеме по причине дополнительного усиливающего эффекта (BI)

7. Лечение хронического гепатита С, в т.ч. у пациентов без цирроза и пациентов с компенсированным циррозом (класса А по шкале Чайлд-Пью)

• Показания к назначению противовирусной терапии у пациентов с коинфекцией ХГС/ВИЧ идентичны показаниям к применению у пациентов с моноинфекцией ХГС (Al)
• Несмотря на соответствующие стоимости этих вариантов, схемы без IFN, если таковые доступны, являются лучшими вариантами лечения пациентов с моноинфекцией ХГС, а также пациентов с коинфекцией ВИЧ с компенсированным (класс А по шкале Чайлд- Пью) или декомпенсированным (класс B или C по шкале Чайлд-Пью) циррозом в связи с вирусологической эффективностью, простотой применения и переносимостью этих схем (A1)
• У пациентов с коинфекцией ВИЧ могут применяться те же безинтерфероновые схемы лечения, что и у пациентов без инфекции ВИЧ, поскольку вирусологические результаты лечения в этих случаях идентичны (A1)

В 2015 г. для пациентов, инфицированных 1-м генотипом ХГС, предусмотрено 6 вариантов лечения, включая 2 схемы с IFN и 4 схемы без IFN. Комбинация софосбувира и рибавирина не должна применяться у пациентов, инфицированных 1-м генотипом ХГС. Если ни один из предложенных вариантов недоступен, двойная терапия комбинацией PegIFN-α и рибавирина или тройная терапия комбинацией PegIFN-α, рибавирина и телапревира либо боцепревира остаются приемлемыми вариантами лечения избранных пациентов с вероятностью ответа на эти схемы до появления новых доступных ПППД; см. предыдущие рекомендации EASL.

• Пациентов, инфицированных 1-м генотипом ХГС, можно лечить комбинацией PegIFN-α еженедельно, рибавирина ежесуточно в дозе, зависящей от массы тела (1000 или 1200 мг/сут для пациентов с массой тела 75 кг соответственно) и софосбувира ежесуточно (400 мг) в течение 12 недель (Al)

• Пациентов, инфицированных 1-м генотипом ХГС можно лечить комбинацией PegIFN-α еженедельно, рибавирина ежесуточно в дозе, зависящей от массы тела (1000 или 1200 мг/сут для пациентов с массой тела 75 кг соответственно) и симепревира ежесуточно (150 мг)(А1)
• Эта комбинация не рекомендуется для пациентов, инфицированных подтипом 1а, имеющих определяемую замену Q80K в последовательности протеазы NS3 в начале исследования (анализ прямой последовательности)(А1)
• Симепревир следует назначать в течение 12 недель в комбинации с PegIFN-α и рибавирином. Затем PegIFN-α и рибавирин следует вводить отдельно в течение еще 12 недель (общая продолжительность лечения 24 недели) пациентам, ранее не получавшим лечения, а также пациентам с предыдущим рецидивом, в том числе пациентам с циррозом, и в течение еще 36 недель (общая продолжительность лечения 48 недель) при предыдущем частичном и нулевом ответе, в том числе у пациентов с циррозом (BI)
• Во время лечения следует проводить мониторинг уровня РНК ХГС. Лечение должно быть прекращено, если уровень РНК ХГС > 25 МЕ/мл на 4-й неделе лечения, 12й неделе или 24-й неделе (А2)

• Пациентов, инфицированных 1-м генотипом ХГС, можно лечить не содержащей IFN комбинацией софосбувира (400 мг) и ледипасвира (90 мг) в одной таблетке, принимаемой 1 раз в сутки (Al)
• Пациенты без цирроза, как получавшие, так и не получавшие ранее лечение, должны получать данную комбинацию в фиксированной дозе в течение 12 недель без рибавирина (A1)
• Продолжительность лечения может быть сокращена до 8 недель у пациентов без цирроза, ранее не получавших лечения, если их исходный уровень РНК ХГС ниже 6 миллионов (6,8 Log) МЕ/мл. Это следует делать с осторожностью, особенно у пациентов с фиброзом в стадии F3, до демонстрации точности определения уровня РНК ХГС в этом диапазоне значений и основанного на реальной практике подтверждения того, что 8 недель лечения достаточно для достижения высоких показателей УВО (BI)
• Пациенты с компенсированным циррозом, как получавшие, так и не получавшие ранее лечение, должны получать данную комбинацию в фиксированной дозе в течение 12 недель с рибавирином ежесуточно в дозе, зависящей от массы тела (1000 или 1200 мг/сут для пациентов с массой тела 75 кг соответственно) (A1)
• Пациенты с компенсированным циррозом и противопоказаниями к применению рибавирина или плохой переносимостью лечения рибавирином, должны получать комбинацию софосбувира и ледипасвира в фиксированной дозе в течение 24 недель без рибавирина (B1)
• Лечение комбинацией софосбувира и ледипасвира с рибавирином в фиксированной дозе можно продлить до 24 недель у ранее получавших лечение пациентов с компенсированным циррозом и отрицательными показателями ответа, такими как количество тромбоцитов Генотип 1, вариант 2 без интерферона

• Пациентов, инфицированных 1 -м генотипом ХГС, можно лечить не содержащей IFN комбинацией омбитасвира (75 мг), паритапревира (12,5 мг) и ритонавира (50 мг) в одной таблетке (2 таблетки один раз в сутки во время еды) и дасабувира (250 мг) (одна таблетка 2 раза в сутки) (Al)
• Пациенты без цирроза, инфицированные подтипом 1b, должны получать данную комбинацию в течение 12 недель без рибавирина (Al)
• Пациенты с циррозом, инфицированные подтипом 1b, должны получать данную комбинацию в течение 12 недель с рибавирином ежесуточно в дозе, зависящей от массы тела (1000 или 1200 мг/сут для пациентов с массой тела 75 кг соответственно) (Al)
• Пациенты без цирроза, инфицированные подтипом 1а, должны получать данную комбинацию в течение 12 недель с рибавирином ежесуточно в дозе, зависящей от массы тела (1000 или 1200 мг/сут для пациентов с массой тела 75 кг соответственно) (Al)
• Пациенты с циррозом, инфицированные подтипом 1а, должны получать данную комбинацию с течение 24 недель с рибавирином ежесуточно в дозе, зависящей от массы тела (1000 или 1200 мг/сут для пациентов с массой тела 75 кг соответственно) (Al)

• Пациентов, инфицированных 1-м генотипом ХГС, можно лечить комбинацией софосбувира ежесуточно (400 мг) и симепревира ежесуточно (150 мг) без IFN в течение 12 недель (Al)
• На основании данных о применении других комбинаций без IFN пациентам с циррозом рекомендуется дополнительное назначение рибавирина ежесуточно в дозе, зависящей от массы тела (1000 или 1200 мг/сут для пациентов с массой тела 75 кг соответственно) (BI)
• У пациентов с циррозом и противопоказаниями к применению рибавирина следует рассматривать продление лечения до 24 недель (B1)

• Пациентов, инфицированных 1-м генотипом ХГС, можно лечить комбинацией софосбувира ежесуточно (400 мг) и даклатасвира ежесуточно (60 мг) без IFN в течение 12 недель (Al)
• На основании данных о применении других комбинаций без IFN пациентам с циррозом рекомендуется дополнительное назначение рибавирина ежесуточно в дозе, зависящей от массы тела (1000 или 1200 мг/сут для пациентов с массой тела 75 кг соответственно) (BI)
• У пациентов с циррозом и противопоказаниями к применению рибавирина следует рассматривать продление лечения до 24 недель (BI)

Лучшим вариантом терапии первой линии для пациентов, инфицированных 2-м генотипом ХГС, является комбинация софосбувира и рибавирина без IFN. Другие варианты могут применяться у небольшого числа пациентов, не ответивших на данный вариант лечения. В случаях, когда ни один из приведенных вариантов недоступен, приемлемо назначение PegIFN-α и рибавирина, согласно предыдущим рекомендациям EASL.

• Пациентов, инфицированных 2-м генотипом ХГС следует лечить комбинацией рибавирина ежесуточно в дозе, зависящей от массы тела (1000 или 1200 мг/сут для пациентов с массой тела 75 кг соответственно) и софосбувира ежесуточно (400 мг) в течение 12 недель (Al)
• Лечение следует продлить до 16 или 20 недель у пациентов с циррозом, особенно если они получали лечение ранее (BI)

Пациентов с циррозом и/или ранее подвергавшиеся лечению можно лечить комбинацией PegIFN-α еженедельно, рибавирина ежесуточно в дозе, зависящей от массы тела (1000 или 1200 мг/сут для пациентов с массой тела Генотип 2, вариант 3

• Пациентов с циррозом и/или ранее подвергавшиеся лечению можно лечить комбинацией софосбувира ежесуточно (400 мг) и даклатасвира ежесуточно (60 мг) без IFN в течение 12 недель (BI)

Для пациентов, инфицированных 3-м генотипом ХГС доступны три варианта лечения. Комбинация софосбувира и рибавирина субоптимальна, особенно у пациентов с циррозом, ранее показавших неудачный ответ на лечение IFN и рибавирином. На основании данных, относящихся к другим генотипам, и результатам у малой группы пациентов, инфицированных 3-м генотипом, тройная терапия комбинацией PegIFN-α, рибавирина и софосбувира представляется полезной. Не содержащая IFN комбинация софосбувира и даклатасвира с или без рибавирина является еще одним привлекательным вариантом лечения пациентов, инфицированных 3-м генотипом ХГС.

Ледипасвир оказывает значительно более слабое воздействие на 3-й генотип по сравнению с даклатасвиром in vitro. В клинических исследованиях в отсутствие контрольных групп с приемом софосбувира и рибавирина по отдельности невозможно определить соответствующие роли ледипасвира и рибавирина в комбинации с рибавирином. Поэтому, несмотря на предыдущий опыт применения комбинации софосбувир плюс ледипасвир, она не рекомендуется для пациентов, инфицированных 3-м генотипом ХГС, до проведения дальнейших исследований у более многочисленных популяций с участием соответствующих контрольных групп. В случаях, когда ни один из приведенных вариантов недоступен, приемлемо назначение PegIFN-α и рибавирина, согласно предыдущим рекомендациям EASL..

• Пациентов, инфицированных 3-м генотипом ХГС можно лечить комбинацией PegIFN-α еженедельно, рибавирина ежесуточно в дозе, зависящей от массы тела (1000 или 1200 мг/сут для пациентов с массой тела 75 кг соответственно) и софосбувира ежесуточно (400 мг) в течение 12 недель (BI)
• Данная комбинация является ценным вариантом для пациентов, не достигших УВО после лечения комбинацией софосбувира с рибавирином (BI)

• Пациентов, инфицированных 3-м генотипом ХГС можно лечить комбинацией рибавирина ежесуточно в дозе, зависящей от массы тела (1000 или 1200 мг/сут для пациентов с массой тела 75 кг соответственно) и софосбувира ежесуточно (400 мг) в течение 24 недель(Al)
• Данная терапия субоптимальна у пациентов с циррозом, ранее подвергавшихся лечению, и у пациентов, не достигших УВО после лечения схемой софосбувир плюс рибавирин. Таким пациентам следует предложить альтернативную схему лечения (BI)

• Пациентов без цирроза, инфицированных 3-м генотипом ХГС, можно лечить комбинацией софосбувира ежесуточно (400 мг) и даклатасвира ежесуточно (60 мг) без IFN в течение 12 недель (Al)
• Пациенты с циррозом, инфицированные 3-м генотипом ХГС, как не получавшие лечения ранее, так и подвергавшиеся лечению, должны получать данную комбинацию с рибавирином ежесуточно в дозе, зависящей от массы тела (1000 or 1200 мг/сут для пациентов с массой тела 75 кг соответственно) в течение 24 недель до получения дополнительных данных о сравнительных результатах 12-недельного лечения с рибавирином и 24-недельного лечения с и без рибавирина у данной популяции (BI)

В 2015 г. для пациентов, инфицированных 4-м генотипом ХГС, предусмотрено 6 вариантов лечения, включая 2 схемы с IFN и 4 схемы без IFN. В случаях, когда ни один из приведенных вариантов недоступен, приемлемо назначение PegIFN-α и рибавирина; см. предыдущие рекомендации EASL.

• Пациентов, инфицированных 4-м генотипом ХГС можно лечить комбинацией PegIFN-α еженедельно, рибавирина ежесуточно в дозе, зависящей от массы тела (1000 или 1200 мг/сут для пациентов с массой тела 75 кг соответственно) и софосбувира ежесуточно (400 мг) в течение 12 недель (BI)

• Пациентов, инфицированных 4 -м генотипом ХГС можно лечить комбинацией PegIFN-α еженедельно, рибавирина ежесуточно в дозе, зависящей от массы тела (1000 или 1200 мг/сут для пациентов с массой тела 75 кг соответственно) и симепревира ежесуточно (150 мг) (BI)
• Симепревир следует назначать в течение 12 недель в комбинации с PegIFN-α и рибавирином. PegIFN-α и рибавирин затем следует вводить отдельно в течение еще 12 недель (общая продолжительность лечения 24 недели) пациентам, ранее не получавшим лечения, а также пациентам с предыдущим рецидивом, в том числе пациентам с циррозом, и в течение еще 36 недель (общая продолжительность лечения 48 недель) при предыдущем частичном и нулевом ответе, в том числе у пациентов с циррозом (BI)
• Во время лечения следует проводить мониторинг уровня РНК ХГС. Лечение должно быть прекращено, если уровень РНК ХГС > 25 МЕ/мл на 4-й неделе лечения, 12й неделе или 24-й неделе (A2)

• Пациентов, инфицированных 4-м генотипом ХГС, можно лечить не содержащей IFN комбинацией софосбувира (400 мг) и ледипасвира (90 мг) в одной таблетке, принимаемой 1 раз в сутки (Al)
• Пациенты без цирроза, как получавшие, так и не получавшие ранее лечение, должны получать данную комбинацию в фиксированной дозе в течение 12 недель без рибавирина (Al)
• На основании данных о пациентах, инфицированных 1 генотипом ХГС, пациенты с компенсированным циррозом, как получавшие, так и не получавшие ранее лечение, должны получать данную комбинацию в фиксированной дозе в течение 12 недель с рибавирином ежесуточно в дозе, зависящей от массы тела (1000 или 1200 мг/сут для пациентов с массой тела 75 кг соответственно) (BI)
• Пациенты с компенсированным циррозом и противопоказаниями к применению рибавирина или плохой переносимостью лечения рибавирином, должны получать комбинацию софосбувира и ледипасвира в фиксированной дозе в течение 24 недель без рибавирина (B1)
• На основании данных о пациентах, инфицированных 1-м генотипом ХГС, лечение комбинацией софосбувира и ледипасвира в фиксированной дозе с рибавирином можно продлить до 24 недель у ранее получавших лечение пациентов с компенсированным циррозом и отрицательными показателями ответа, такими как количество тромбоцитов Генотип 4, вариант 2 без IFN

• Пациентов без цирроза, инфицированных 4-м генотипом ХГС, можно лечить не содержащей IFN комбинацией омбитасвира (75 мг), паритапревира (12,5 мг) и ритонавира (50 мг) в одной таблетке (2 таблетки один раз в сутки во время еды) в течение 12 недель с рибавирином ежесуточно в дозе, зависящей от массы тела (1000 или 1200 мг/сут для пациентов с массой тела 75 кг соответственно) без дасабувира (BI)
• Пациентов с циррозом, инфицированных 4-м генотипом ХГС, можно лечить комбинацией омбитасвира (75 мг), паритапревира (12,5 мг) и ритонавира (50 мг) в одной таблетке (2 таблетки один раз в сутки во время еды) в течение 24 недель с рибавирином ежесуточно в дозе, зависящей от массы тела (1000 или 1200 мг/сут для пациентов с массой тела 75 кг соответственно) без дасабувира, до получения дополнительных данных (BI)

• Пациентов, инфицированных 4-м генотипом ХГС, можно лечить комбинацией софосбувира ежесуточно (400 мг) и симепревира ежесуточно (150 мг) без IFN в течение 12 недель (B2)
• На основании данных о применении других комбинаций пациентам с циррозом рекомендуется дополнительное назначение рибавирина ежесуточно в дозе, зависящей от массы тела (1000 или 1200 мг/сут для пациентов с массой тела 75 кг соответственно) (B2)
• У пациентов с циррозом и противопоказаниями к применению рибавирина следует рассматривать продление лечения до 24 недель (B2)
• Генотип 4, вариант 4 без интерферона

• Пациентов, инфицированных 4-м генотипом ХГС, можно лечить комбинацией софосбувира ежесуточно (400 мг) и даклатасвира ежесуточно (60 мг) без IFN в течение 12 недель (B2)
• На основании данных о применении других комбинаций пациентам с циррозом рекомендуется дополнительное назначение рибавирина ежесуточно в дозе, зависящей от массы тела (1000 или 1200 мг/сут для пациентов с массой тела 75 кг соответственно) (B2)
• У пациентов с циррозом и противопоказаниями к применению рибавирина следует рассматривать продление лечения до 24 недель (B2)

Для пациентов, инфицированных 5-м или 6-м генотипом ХГС, предусмотрено 3 варианта лечения: тройная терапия комбинацией PegIFN-α, рибавирина и софосбувира, не содержащая IFN комбинация софосбувира и ледипасвира и не содержащая IFN комбинация софосбувира и даклатасвира. В случаях, когда ни один из приведенных вариантов недоступен, остается приемлемым назначение PegIFN-α и рибавирина.

• Пациентов, инфицированных 5-м или 6-м генотипом ХГС можно лечить комбинацией PegIFN-α еженедельно, рибавирина ежесуточно в дозе, зависящей от массы тела (1000 или 1200 мг/сут для пациентов с массой тела 75 кг соответственно) и софосбувира ежесуточно (400 мг) в течение 12 недель (B1)

• Пациентов, инфицированных 5-м или 6-м генотипом ХГС можно лечить комбинацией PegI FN-a еженедельно, рибавирина ежесуточно в дозе, зависящей от массы тела (1000 или 1200 мг/сут для пациентов с массой тела 75 кг соответственно) и софосбувира ежесуточно (400 мг) в течение 12 недель (Al)
• Пациенты без цирроза, как получавшие, так и не получавшие ранее лечение, должны получать данную комбинацию в фиксированной дозе в течение 12 недель без рибавирина (BI)
• На основании данных о пациентах, инфицированных 1 генотипом ХГС, пациенты с компенсированным циррозом, как получавшие, так и не получавшие ранее лечение, должны получать данную комбинацию в фиксированной дозе в течение 12 недель с рибавирином ежесуточно в дозе, зависящей от массы тела (1000 или 1200 мг/сут для пациентов с массой тела 75 кг соответственно) (B1)
• Пациенты с компенсированным циррозом и противопоказаниями к применению рибавирина или плохой переносимостью лечения рибавирином, должны получать комбинацию софосбувира и ледипасвира в фиксированной дозе в течение 24 недель без рибавирина (BI)
• На основании данных о пациентах, инфицированных 1-м генотипом ХГС, лечение комбинацией софосбувира и ледипасвира в фиксированной дозе с рибавирином можно продлить до 24 недель у ранее получавших лечение пациентов с компенсированным циррозом и отрицательными показателями ответа, такими как количество тромбоцитов Генотип 5 или 6, вариант 3

• Пациентов, инфицированных 5-м или 6-м генотипом ХГС, можно лечить комбинацией софосбувира ежесуточно (400 мг) и даклатасвира ежесуточно (60 мг) без IFN в течение 12 недель (BI)
• На основании данных о применении других комбинаций пациентам с циррозом рекомендуется дополнительное назначение рибавирина ежесуточно в дозе, зависящей от массы тела (1000 или 1200 мг/сут для пациентов с массой тела 75 кг соответственно) (BI)
• У пациентов с циррозом и противопоказаниями к применению рибавирина следует рассматривать возможность продления лечения до 24 недель (BI)

• Для мониторинга уровней РНК ХГС во время и после лечения следует использовать ПЦР в режиме реального времени с нижним порогом определения Правила прекращения (бесполезность) лечения

• Лечение тройной комбинацией пегинтерферона, рибавирина и симепревира должно быть прекращено, если уровень РНК ХГС > 25 МЕ/мл на 4¬й неделе лечения, 12-й неделе или 24 неделе (A2)
• Следует рассматривать немедленный переход на схему лечения с применением ингибитора протеазы и интерферона, или безинтерфероновуб схему без ингибитора протеазы (BI)
• Для других схем лечения правила бесполезности не определены (Al)

• Женщины, способные к деторождению, и/или их партнеры мужского пола должны применять эффективные средства контрацепции во время лечения с содержанием рибавирина и в течение 6 месяцев после окончания лечения (Al)
• У пациентов, получавших PegIFN-α и рибавирин, следует оценивать клинические побочные эффекты при каждом визите, в то время как гематологические побочные эффекты должны быть оценены на 2-й и 4-й неделе терапии и в 4-8-недельном интервале после этого (Al)
• У пациентов, получающих софосбувир следует регулярно проверять функцию почек (BI)
• При лечении симепревиром может наблюдаться сыпь и повышение непрямого билирубина без изменения АлаТ^1)
• Повышение непрямого билирубина редко наблюдается при комбинации усиленного ритонавиром паритапревира, омбитасвира и дасабувира (Al)
• У пациентов с незначительно выраженным, умеренным или тяжелым поражением почек корректировка дозы симепревира, софосбувира и ледипасвира или даклатасвира не требуется. В настоящее время не установлена приемлемая доза софосбувира для пациентов с расчетной скоростью клубочковой фильтрации (eGFR) Мониторинг лекарственных взаимодействий

• Эффективность и токсичность препаратов, назначаемых для лечения сопутствующих заболеваний, и потенциальные лекарственные взаимодействия подлежат контролю во время лечения (Al)
• По возможности следует приостановить назначение сопутствующих препаратов на период лечения ХГС или заменить взаимодействующий сопутствующий препарат на альтернативный, обладающий меньшим потенциалом взаимодействия (BI)

• Лечение пациентов с ХГС должно осуществляться мультидисциплинарной командой специалистов, имеющих опыт оценки и лечения ХГС (Al)
• Пациентам, инфицированным ХГС, следует объяснять важность приверженности к лечению для достижения УВО (Al)
• Компонентом в тактике ведения пациентов с социально-экономическими трудностями и эмигрантов должна являться социальная поддержка (B2)
• Для лиц, продолжающих активное употребление инъекционных наркотиков, является обязательным доступ к программам по снижению вреда (Al)
• Группы взаимопомощи следует расценивать как средство улучшения ведения пациентов с ХГС (B2)
• Пациентам следует рекомендовать воздерживаться от алкоголя во время противовирусной терапии
• Группы взаимопомощи следует расценивать как средство улучшения ведения пациентов с ХГС (B2)
• Пациентам следует рекомендовать воздерживаться от алкоголя во время противовирусной терапии. Пациенты с продолжающимся потреблением алкоголя во время лечения, должны получать дополнительную поддержку во время противовирусной терапии (Al)
• Лечение инфекции ХГС может рассматриваться также для пациентов, активно употребляющих наркотики, при условии, что они хотят получать лечение, способны и готовы регулярно посещать врача. Кроме того, необходимо учитывать потенциальное лекарственное взаимодействие между назначенными и неназначенными препаратами (Al)

• У пациентов без цирроза печени, достигших УВО, следует провести повторное определение АЛТ и РНК ХГС через 48 недель после лечения. При нормальном значении АЛТ и отрицательном анализе на РНК ХГС их следует снять с наблюдения(В1)
• Пациенты с циррозом, и, возможно пациенты с выраженным фиброзом (F3), достигшие УВО, должны проходить ультразвуковоe обследование на предмет ГЦК каждые 6 месяцев (BI)
• Следует реализовать руководства по ведению пациентов с портальной гипертензией и варикозным расширением вен, несмотря на то, что кровотечение из варикозных вен у пациентов с низким риском после достижения УВО встречается редко (если дополнительные причины для продолжающегося повреждения печени отсутствуют или устранены) (A2)
• Пациенты, продолжающие употреблять наркотики, не должны исключаться из лечения ХГС на основании предполагаемого риска повторного инфицирования (BI)
• Лицам с продолжащимся рискованным поведением следует объяснить риск повторного инфицирования с целью положительного изменения поведения (BI)
• После достижения УВО контроль повторного инфицирования ХГС посредством ежегодного определения РНК ХГС должен проводиться среди лиц, употребляющих инъекционные наркотики, или мужчин, имеющих половые связи с мужчинами, с продолжающимся рискованным поведением (B2)

• Пациенты, показавшие неудачный ответ на лечение комбинацией PegIFN-α и рибавирина, должны получать повторное лечение как пациенты, ранее не получавшие лечения, согласно вышеприведенным рекомендациям в зависимости от генотипа ХГС (Al)
• Пациенты, инфицированные 1-м генотипом ХГС и показавшие неудачный ответ на тройную терапию комбинацией PegIFN-α, рибавирина и телапревира либо боцепревира, должны получать повторное лечение комбинацией софосбувира и ледипасвира или софосбувира и даклатасвира с рибавирином без IFN в течение 12 недель (Al)
• Рекомендации к повторному лечению после неудачного ответа на лечение против ХГС схемами на основе ПППД второй волны, базируются на непрямых свидетельствах и подлежат изменению при появлении новых данных (Al)
• Пациенты, показавшие неудачный ответ на лечение схемами на основе ПППД второй волны с или без PegIFN-α, с или без рибавирина, должны получать повторное лечение схемой без IFN в течение 12 недель с рибавирином в дозе, рассчитанной в зависимости от массы тела. Может быть рассмотрено продление лечения до 24 недель с рибавирином, особенно у пациентов с выраженным поражением печени, включая выраженный фиброз (F3) и цирроз (F4) (B2)
• Пациенты, показавшие неудачный ответ на монотерапию софосбувиром или лечение комбинацией софосбувира с рибавирином или софосбувира с PegIFN-α и рибавирином могут получать повторное лечение комбинацией софосбувира и симепревира (1-й и 4-й генотипы), софосбувира и даклатасвира (все генотипы) или софосбувира и ледипасвира (1, 4, 5 и 6-й генотипы) или комбинацией усиленного ритонавиром паритапревира, омбитасвира и дасабувира (1-й генотип) или усиленного ритонавиром паритапревира с омбитасвиром (4-й генотип) (B2)
• Пациенты, инфицированные 1-м или 4-м генотипом ХГС и показавшие неудачный ответ на лечение комбинацией PegIFN-α, рибавирина и симепревира, должны получать повторное лечение комбинацией софосбувира с даклатасвиром или ледипасвиром (B2)
• Пациенты, показавшие неудачный ответ на лечение комбинацией PegIFN-α, рибавирина и даклатасвира, должны получить повторное лечение комбинацией софосбувира и симепревира (если они инфицированы 1-м или 4-м генотипом ХГС). Пациенты, инфицированные другими генотипами, должны получать повторное лечение комбинацией софосбувира с даклатасвиром (2, 3, 5 и 6-й генотипы) или комбинацией софосбувира с ледипасвиром (5 и 6¬й генотипы) (B2)
• Пациенты, инфицированные 1-м или 4-м генотипом ХГС и показавшие неудачный ответ на лечение комбинацией софосбувира и симепревира, должны получать повторное лечение комбинацией софосбувира с даклатасвиром или ледипасвиром (B2)
• Пациенты, показавшие неудачный ответ на лечение комбинацией софосбувира и даклатасвира или софосбувира и ледипасвира, должны получать повторное лечение комбинацией софосбувира с симепревиром (1-й и 4-й генотипы). Пациенты, инфицированные другими генотипами, должны получать повторное лечение комбинацией софосбувира с даклатасвиром (2, 3, 5 и 6-й генотипы) или комбинацией софосбувира с ледипасвиром (5 и 6¬й генотипы) в течение 24 недель (B2)
• Пациенты, инфицированные 1-м генотипом и показавшие неудачный ответ на тройную терапию комбинацией усиленного ритонавиром паритапревира, омбитасвира и дасабувира, должны получать повторное лечение схемой на основе софосбувира, например, софосбувир и симепревир, софосбувир и ледипасвир или софосбувир и даклатасвир (B2)
• Пациенты, инфицированные 4-м генотипом и показавшие неудачный ответ на двойную терапию комбинацией усиленного ритонавиром
• паритапревира и омбитасвира, должны получать повторное лечение схемой на основе софосбувира, например, софосбувир и симепревир, софосбувир и ледипасвир или софосбувир и даклатасвир (B2)
• В качестве альтернативы, пациенты без срочной необходимости лечения могут ожидать появления новых данных и/или альтернативных вариантов лечения (Al)
• Эффективность и безопасность лечения тройной комбинацией с софосбувиром, ингибитором протеазы NS3 и ингибитором протеазы NS5A у пациентов, не ответивших на лечение схемой с содержанием ПППД, неизвестны (B2)
• Отсутствуют сведения о полезности тестирования на сопротивляемость ХГС (т.е. определение последовательностей области воздействия ПППД) перед повторным лечением пациентов, не ответивших на любые схемы лечения с содержанием ПППД (B2)

• Пациенты с декомпенсированным циррозом (класс B и С по шкале Чайлд-Пью, до 12 баллов), не ожидающие трансплантации печени и не имеющие сопутствующих заболеваний, угрожающих их жизни, могут получать лечение комбинацией софосбувира и рибавирина в течение 16-20 недель (2-й генотип), комбинацией софосбувира и ледипасвира в фиксированной дозе (1, 4, 5 и 6-й генотипы) или комбинацией софосбувира и даклатасвира (все генотипы) с рибавирином в дозе, зависящей от массы тела, в течение 12 недель^1)
• Пациенты с декомпенсированным циррозом и противопоказаниями к применению рибавирина или плохой переносимостью лечения рибавирином, должны получать комбинацию софосбувира и ледипасвира (1, 4, 5 или 6-й генотипы) или комбинацию софосбувира и даклатасвира (все генотипы) в течение 24 недель без рибавирина (BI)

• Несмотря на отсутствие информации о положительном воздействии противовирусной терапии на снижение риска ГЦК в долгосрочной перспективе у пациентов, подвергающихся резекции или абляции ХГС- ассоциированной ГЦК, эти пациенты часто имеют выраженный фиброз и должны получать соответствующее антивирусное лечение поражений печени в соответствии с вышеприведенными рекомендациями (B2)

• Пациентам, ожидающим трансплантацию, показана противовирусная терапия, т. к. она предупреждает реинфекцию трансплантата (Al)
• Лечение следует начинать как можно раньше для того, чтобы завершить полный курс лечения до трансплантации и оценить воздействие клиренса вируса на функцию печени, поскольку значительное улучшение функции печени в отдельных случаях может привести к снятию пациента с листа ожидания трансплантации (B1)
• Пациенты, ожидающие трансплантацию, должны получать лечение схемой без IFN с рибавирином в течение 12 или 24 недель, практически до момента трансплантации(Al)
• Пациенты с сохраненной функцией печени (класс А по шкале Чайлд-Пью), у которых показанием к трансплантации является ГЦК, могут получать лечение комбинацией софосбувира и рибавирина в течение 16-20 недель (2-й генотип), комбинацией софосбувира и ледипасвира в фиксированной дозе с рибавирином в течение 12 недель (1, 4, 5 или 6-й генотипы), комбинацией усиленного ритонавиром паритапревира, омбитасвира и дасабувира с рибавирином в течение 12 недель (генотип 1b) или 24 недель (генотип 1a), комбинацией усиленного ритонавиром паритапревира и омбитасвира с рибавирином в течение 12 недель (4-й генотип), комбинацией софосбувира и симепревира с рибавирином в течение 12 недель (1 и 4-й генотипы) или комбинацией софосбувира и даклатасвира с рибавирином в течение 12 недель (все генотипы) (B1)
• У пациентов с компенсированным циррозом (класса А, по шкале Чайлд-Пью), ожидающих трансплантации, приемлемо лечение PegIFN-α, рибавирином и софосбувиром в течение 12 недель, если комбинации без IFN недоступны (B2)
• Пациентов с декомпенсированным циррозом (класс B или С по шкале Чайлд-Пью), ожидающих трансплантации печени, можно лечить комбинацией софосбувира и рибавирина в течение 12 недель (2-й генотип), комбинацией софосбувира и ледипасвира в фиксированной дозе с рибавирином в течение 12 недель (1, 4, 5 или 6-й генотипы) или комбинацией софосбувира и даклатасвира с рибавирином в течение 12 недель (все генотипы). Однако, имеется ограниченный объем данных для пациентов с циррозом класса С >12 баллов по шкале Чайлд-Пью или >20 баллов по шкале MELD (Al)
• Оптимальное время лечения (т.е. до или после трансплантации) для максимизации выживаемости остается спорным вопросом и требует индивидуальной оценки (B2)
• В связи с ограниченным количеством данных о безопасности у пациентов с декомпенсированным циррозом, ожидающих трансплантации печени, необходимы частые клинические и лабораторные обследования (B2)

• Пациентов с рецидивом инфекции ХГС после трансплантации следует рассматривать как кандидатов на лечение (Al)
• Наличие острого холестатического гепатита либо умеренного или выраженного фиброза, или портальной гипертензии спустя 1 год после трансплантации предсказывает быстрое прогрессирование болезни и отторжение трансплантата и указыват о необходимости более срочного назначения противовирусного лечения (Al)
• Пациентов с рецидивом инфекции ХГС после трансплантации следует лечить режимом без IFN с рибавирином в течение 12 или 24 недель (Al)
• Пациентов после трансплантации без цирроза или с компенсированным циррозом (класс А по шкале Чайлд-Пью) можно лечить комбинацией софосбувира и рибавирина в течение 12 недель (2-й генотип), комбинацией софосбувира и ледипасвира в фиксированной дозе с рибавирином в течение 12 недель (1, 4, 5 или 6-й генотипы) или комбинацией софосбувира и даклатасвира с рибавирином в течение 12 недель (все генотипы) без необходимости корректировки иммуносупрессивной дозы (Al)
• Пациентов после трансплантации без цирроза или с компенсированным циррозом (класс А по шкале Чайлд-Пью) можно лечить комбинацией усиленного ритонавиром паритапревира, омбитасвира и дасабувира с рибавирином в течение 12 недель (генотип 1b) или 24 недель (генотип 1 а с циррозом), комбинацией усиленного ритонавиром паритапревира и омбитасвира в течение 12 или 24 недель с рибавирином (4-й генотип без или с циррозом соответственно) или комбинацией софосбувира и симепревира с рибавирином в течение 12 недель (1 и 4 генотипы) с необходимостью корректировки иммуно — супрессивной дозы или, в случае применения комбинации софосбувир-симепревир, с необходимостью избегать применения циклоспорина А (BI)
• Пациентов с декомпенсированным циррозом (класс B или С по шкале Чайлд-Пью) можно лечить комбинацией софосбувира и рибавирина в течение 12 недель (2-й генотип), комбинацией софосбувира и ледипасвира в фиксированной дозе с рибавирином в течение 12 недель (1, 4, 5 или 6-й генотипы) или комбинацией софосбувира и даклатасвира с рибавирином в течение 12 недель (все генотипы). У этих пациентов лечение рибавирином можно начинать с дозы 600 мг/сут с последующей корректировкой дозы в зависимости от переносимости (B1)
• Корректировки дозы такролимуса или циклоспорина при совместном применении с комбинацией софосбувир-рибавирин, софосбувир-ледипасвир или софосбувир-даклатасвир не требуется (A2)
• В связи со значительным увеличением концентрации симепревира в плазме, совместное применение симепревира и циклоспорина А у реципиентов трансплантатов печени не рекомендуется. При одновременном примененим с такролимусом и сиролимусом не требуется изменения дозы симепревира, однако необходимо проводить регулярный мониторинг концентраций этих препаратов в крови (A2)
• При лечении комбинацией усиленного ритонавиром паритапревира, омбитасвира и дасабувира, доза такролимуса должна быть скорректирована до 0,5 мг один раз в неделю или 0,2 мг каждые 3 суток, в то время как доза циклоспорина А должна быть скорректирована до одной пятой суточной дозы, назначенной до лечения ХГС, один раз в сутки. Разрешается применение преднизона в дозах 13. Лечение особых групп

• Пациентов следует лечить теми же схемами, следуя тем же правилам, что и для пациентов с моноинфекцией ХГС (BI)
• При значительном уровне репликации HBV до, в течение или после клиренса ХГС может быть показана одновременная терапия аналогами нуклеозидов и нуклеотидов HВV (BI)

• При лечении ХГС-ассоциированной лимфомы по необходимости должны применяться новые схемы без IFN, но влияние УВО на общий прогноз пока не изучено. Воздействие новых антивирусных терапий в сочетании с истощением пула В-клеток требует дальнейшего изучения. Требуется междисципли¬нарный подход с тщательным контролем функции печени (B1)
• Для лечения смешанной криоглобулинемии и болезни почек, ассоциированной с хронической ХГС- инфекцией следует рассматривать подходящую антивирусную терапию. Требуется оценка роли ритуксимаба при болезни почек, ассоциированной с ХГС. Ускоренная ингибиция репликации ХГС и высокие показатели УВО требуют корреляции с ответом на лечение поражения почек и криоглобулинемии. Тщательное наблюдение за нежелательными эффектами является обязательным (BI)

• Гемодиализные пациенты, особенно те, которые являются подходящими кандидатами на трансплантацию почки, должны быть рассмотрены для противовирусной терапии (B1)
• Гемодиализные пациенты должны получать лечение не содержащей IFN схемой, по возможности, без рибавирина в течение 12 недель для пациентов без цирроза и в течение 24 недель для пациентов с циррозом (BI)
• Симепревир, даклатасвир и комбинация усиленного ритонавиром паритапревира, омбитасвира и дасабувира выводятся в процессе метаболизма через печень и могут применяться у пациентов с тяжелыми болезнями почек (Al)
• До появления новых данных, софосбувир не следует вводить пациентам с расчетной скоростью клубочковой фильтрации (eGFR) Реципиенты трансплантатов солидных органов (за исключением печени)

• Лечение ХГС-инфекции до трансплантации почки помогает избежать смертности, связанной с заболеваниями печени у посттрансплантационных пациентов и может предотвратить связанные с ХГС специфические причины дисфункции почечного трансплантата. Где это возможно, противовирусную терапию следует назначать потенциальным реципиентам трансплантата до их включения в список на трансплантацию почки. Эти пациенты должны получать лечение схемой без содержания интерферона, по возможности, без рибавирина в течение 12 недель для пациентов без цирроза и в течение 24 недель для пациентов с компенсированным циррозом (класс А по шкале Чайлд-Пью) в соответствии с вышеприведенными рекомендациями. Однако, данные о безопасности и эффективности для этой популяции отсутствуют, и нет сведений о необходимости корректировки дозы новых ПППД. Поэтому эти препараты следует применять с особой осторожностью, и до появления новых данных софосбувир не следует назначать пациентам с расчетной скоростью клубочковой фильтрации (eGFR) Активные потребители наркотиков, и пациенты, находящиеся на постоянной заместительной терапии

• Лица, употребляющие инъекционные наркотики (ЛУИН) должны регулярно и добровольно проходить тестирование на наличие антител к ХГС и в случае отрицательного результата повторять тестирование каждые 6-12 месяцев (BI)
• ЛУИН должны быть обеспечены чистым инъекционным инструментарием для потребления наркотиков и доступом к опиоидной заместительной терапии как части широкомасштабных комплексных программ снижения вреда, в том числе в местах заключения (BI)
• При санитарно-просветительной работе до начала лечения должны обсуждаться такие темы, как передача ХГС, факторы риска прогрессирования фиброза, лечение, риск повторного инфицирования и стратегии уменьшения вреда (BI)
• ЛУИН необходимо рекомендовать уменьшить или прекратить потребление алкоголя, если очевидно выраженное поражение печени (Al)
• ЛУИН необходимо рекомендовать уменьшить или прекратить потребление каннабиса, если очевидно выраженное поражение печени (B2)
• Лечение ХГС-инфекции у ЛУИН должно рассматриваться на индивидуальной основе и проводиться силами мультидисциплинарной команды специалистов (Al)
• Обследование до начала лечения должно включать в себя оценку жилья, уровня образования, аспекты культуры, социальную роль и поддержку, доходов, питания и потребления наркотиков и алкоголя. ЛУИН должны быть прикреплены к социальным службам поддержки и группам взаимопомощи, при их наличии (Al)
• Внутривенное употребление наркотиков в анамнезе и недавнее употребление наркотиков перед началом лечения не связано с уменьшением УВО, и решение о лечении должно приниматься на индивидуальной основе (BI)
• Лица, потребляющие наркотические вещества и алкоголь, или другие пациенты с текущими социальными проблемами и/или психическими заболеваниями в анамнезе, а также с более частым употреблением наркотиков во время лечения, являются группой риска с более низкой приверженностью к лечению и уменьшением вероятности достижения УВО. Они нуждаются в более тщательном мониторинге во время лечения и более интенсивной мультидисциплинарной поддержке (BI)
• Необходима оценка безопасности и эффективности применения новых схем, содержащих и не содержащих IFN у ЛУИН (Cl)
• ЛУИН, получающих опиоидную заместительную терапию, следует лечить схемой без IFN (BI)
• Для лечения ЛУИН применяются те же схемы терапии ХГС, что и для не-ЛУИН. Специфическая коррекция дозирования метадона и бупренорфина при лечении не требуется, но должен быть предпринят мониторинг признаков опиоидной интоксикации или синдрома. Требуются дополнительные данные относительно даклатасвира (BI)
• Должна быть улучшена информированность о том, что трансплантация печени является вариантом лечения для пациентов с внутривенным употреблением наркотиков в анамнезе (BI)
• Опиоидная заместительная терапия (ОЗТ) не является противопоказанием к трансплантации печени, и лицам, получающим ОЗТ, не должно быть рекомендовано уменьшение или прекращение лечения (BI)

• Показания к лечению ХГС одинаковы для пациентов с и без гемоглобинопатий (Al)
• Пациенты с гемоглобинопатиями должны получать лечение схемой, не содержащей IFN, без рибавирина(BI)
• У пациентов с гемоглобинопатиями применяются те же схемы лечения ХГС, что и у пациентов без с гемоглобинопатий (BI)
• При необходимости применения рибавирина рекомендуется тщательное наблюдение и может потребоваться переливание крови (B2)

• Показания к лечению ХГС одинаковы для пациентов с и без кровотечений(Al)
• В связи с потенциальными лекарственными взаимодействиями у пациентов с коинфекцией ХГС- ВИЧ, получающих антиретровирусные препараты, требуется тщательный выбор лекарственных средств (Al)

• Необходимо регулярное наблюдение пациентов с хроническим гепатитом С, не получавших ранее лечения, и пациентов, предыдущее лечение которых было неэффективным (Al)
• Неинвазивные методы определения стадии фиброза наиболее пригодны для последующего наблюдения и оценки, проводимой с определенной периодичностью (А1)
• У пациентов с циррозом скрининг НСС следует продолжать в течение неограниченного срока (Al)

На основании имеющихся данных монотерапия PegIFN-α (PegIFN-α2а, 180 мкг/кг в неделю, или PegIFN-α2b, 1,5 мкг/кг в неделю) в течение 12 недель может применяться у пациентов с острым

гепатитом С. До 90% пациентов, получивших лечение, достигают УВО (А1)

У пациентов с острым гепатитом С с ВИЧ-коинфекцией терапия PegIFN-α (PegIFN-α2а, 180 мкг/кг в неделю, или PegIFN-α2b, 1,5 мкг/кг в неделю) должна применяться в комбинации с ежедневным приемом рибавирина в дозе, зависящей от массы тела (1000 или 1200 мг/сут для пациентов с массой тела 16. Таблицы

Для просмотра таблиц в полном размере — кликните по соответствующей картинке.

источник