Мониторинг с хроническими вирусными гепатитами

Российская система учета больных хроническими вирусными гепатитами до 2014 года была несовершенной. В некоторых регионах не существовало никаких мер и организаций для централизованного сбора информации, поэтому учредили регистр больных хроническими вирусными гепатитами. Это автоматизированная система, позволяющая получить сведения о конкретном больном или о ситуации по региону в онлайн-режиме. Открытие сервиса улучшило обеспечение инфицированных лекарствами, позволило точно отражать текущее эпидемиологическое положение.

Мониторинг в регистре больных проводится на основе электронной системы. Сведения вводятся через сайт hepreg.ru. Для работников инфекционных больниц доступны личные кабинеты, через которые можно вносить и получать информацию. Типы аккаунтов зависят от должности – «регистратор», «врач» и другие. Первое лицо имеет право вводить основную информацию об инфицированном. Медик может вносить эпидемиологический анамнез, редактировать его, откреплять и прикреплять пациента.

Для входа на сайт, разработанный для мониторинга, нужно получить регистрационные данные: логин и пароль. Они выдаются сотрудниками референс-центров Роспотребнадзора администрации медицинских учреждений. Та создает учетные записи для своих работников. Чтобы врач или регистратор получил доступ в сервис, нужен доступ в интернет. Медицинские работники, работающие с Регистром больных, должны использовать стационарные ПК со скоростью интернета минимум 128 кбит в секунду. Такие низкие требования к показателям провайдеров позволяют использовать сервис даже в регионах с плохим обеспечением интернетом.

Доступ к системе мониторинга получают служащие инфекционных больниц, куда поступают инфицированные или пациенты с вирусоносительством, работники диспансеров и сотрудники Роспотребнадзора и Министерства Здравоохранения. Минздрав занимается сбором статистики по распространению гепатита. На ее основе он формирует текущие задачи по повышению качества терапии инфицированных.

Регистрация пациентов доступна как регистраторам, так и врачам. Для внесения информации в Регистр следует:

Регистрация пациента

• Авторизоваться.
• Перейти в раздел «Регистрация пациента». Он будет отображен на приветственной странице или в области учета текущих курируемых.
• Ввести пол, дату рождения, ФИО пациента. Отчество может быть не вписано, если оно не указано в паспорте.
• Указать контактные данные инфицированного. Это гражданство, адрес регистрации и фактического проживания. Желательно (но не обязательно) ввести контактный номер и электронную почту человека.
• Ввести медицинские сведения: номер карты, дату постановления на учет, обозначить курирующего врача.

В Регистре также прописываются более подробные сведения о пациенте. Важно отобразить информацию о форме заболевания – гепатит установленной или неустановленной этиологии, носительство вируса, цирроз или карцинома. Дополнительно заполняются результаты обследований (биопсия печени, УЗИ), лабораторных тестов. Если имеются, вводятся данные о коинфекции ВИЧ.

При регистрации в системе мониторинга обязательно учитываются вероятные способы заражения. Врач ставит галочки рядом с утверждениями, которые могут относиться к пациенту (употреблял наркотики, посещал косметические салоны, делал переливание крови). Это позволяет установить превалирующие пути заражения в стране. Вносятся сведения и об используемых пациентом препаратах.

Прикрепленных пациентов можно откреплять (при смене места жительства или врача), удалять (если диагноз был ложным). Текущие подопечные отображаются белой строкой. Если имя больного зачеркнуто, он был выписан в результате смерти или выздоровления.

Регистр для учета больных хроническими гепатитами позволяет отслеживать распространение заболевания на федеральном уровне. Автоматическая система была разработана в первую очередь для оптимизации расходов средств бюджета в сфере здравоохранения. Причем целью было не сэкономить деньги, а правильно распределить их, чтобы предоставлять лечение по программе ОМС.

Населенный пункт

• в полной мере производить учет больных или носителей вируса на всех уровнях (медицинское учреждение, населенный пункт, область, федеральный округ, страна, международный уровень);
• на основе статистики мониторинга получать точные сведения о скорости распространения вируса, этиологии, преимущественных способах инфицирования;
• собирать сведения, необходимые для улучшения мер профилактики распространения гепатитов;
• проводить исследования с использованием собранных сведений, чтобы в дальнейшем улучшить терапию.

В результате деятельности Регистра в ближайшем будущем улучшится положение больных гепатитом, усовершенствуется система терапии. На основании уже полученных сведений Министерству Здравоохранения удалось оптимизировать бюджет и перенаправить региональные деньги таким образом, чтобы лечение предоставлялось пациентам бесплатно. Полученная информация позволяет ежегодно закупать необходимое количество препаратов интерфероновых групп, которые идут на терапию зарегистрированных пациентов.

В 2016 году было закуплено более 8500 курсов по программе ОМС (то есть полностью за счет государства). Препараты поступили в региональные, областные и городские больницы.

Статистика больных гепатитом

Однако деятельность Регистра еще не позволила полностью изменить сложившуюся эпидемиологическую ситуацию в стране. По статистике за 2016 год, лишь 800 тысяч людей из 7,6 млн инфицированных (предположительная цифра) внесено в регистр. При этом диспансерные обследования регулярного характера проходят 10% учтенных в регистре (80 тысяч), а лечение получает еще меньшее количество людей – 2,5% от общего числа зараженных, то есть около 20 000 пациентов. Среди целей Роспотребнадзора и Министерства Здравоохранения, ответственных за разработку Регистра – сделать медицинские обследования на гепатит общепринятыми. Это позволит чаще и раньше выявлять инфицированных и назначать своевременную терапию. Для того чтобы повысить процент обследований, нужно включить анализы на гепатит в программу обязательной диспансеризации. Среди актуальных целей также введение препаратов безинтерфероновых групп в программу бесплатного лечения пациентов по системе обязательного медицинского страхования. Их применение позволит избежать побочных эффектов, характерных при лечении интерфероновыми средствами.

После введения Регистра в 2014 году траты бюджета на лечение инфицированных и эффективность терапии начали увеличиваться. Благодаря системе мониторинга в 2016 году, по сравнению с 2015, количество закупленных курсов увеличилось на 50%. В 1,5 раза больше людей получило квалифицированное и бесплатное лечение, оплачиваемое согласно программе ОМС.

На основании сведений из Регистра была разработана инициатива о создании заводов по производству одноразовых шприцев с саморазрушающейся иглой. Эта идея появилась после того, как статистика показала, что повторное использование шприцев чаще всего приводит к заражению. Начальные достижения у Регистра уже есть.

источник

В настоящее время для лечения хронического гепатита С (ХГС) применяются схемы терапии с использованием препаратов прямого противовирусного действия (ПППД).

Мониторинг противовирусной терапии (ПВТ) хронического гепатита С (ХГС) с использованием ПППД должен проводиться в соответствии с существующими рекомендациями по лечению ХГС. Российские рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С были опубликованы в 2013 г., и поэтому содержат рекомендации по проведению стандартной терапии и терапии с использованием NS3-ингибиторов протеазы первой волны – боцепревира и телапревира, и, соответственно, не могут быть использованы для ведения противовирусной терапии ХГС другими ПППД, в т.ч. при безинтерфероновой терапии.

В настоящее время при проведении лечения ХГС с помощью ПППД необходимо руководствоваться рекомендациями двух ведущих мировых гепатологических организаций — Европейской Ассоциации по изучению печени (EASL), опубликованных 2015 году 1 и/или Американской Ассоциации по изучению заболеваний печени (AASLD) 2016 года 2 .

В соответствии с этими рекомендациями мониторинг противовирусной терапии необходимо проводить с использованием ультрачувствительных качественных тестов по выявлению РНК HCV и/или ультрачувствительных количественных тестов 3 , позволяющих определить концентрацию РНК HCV в процессе проведения лечения и после его окончания. Значения аналитической чувствительности этих тестов отличаются в рекомендациях по лечению ХГС разработанных различными гепатологическими ассоциациями — в Российских рекомендациях 2013 года при проведении терапии с использованием ПППД — рекомендованная чувствительность качественного исследования — 10 МЕ/мл, в рекомендациях EASL — 15 МЕ/мл и выше (А1 4 ), в рекомендациях AASLD — 25 МЕ/мл и выше.

AASLD рекомендует следующую схему контроля эффективности противовирусной терапии с использованием ПППД – определение концентрации РНК HCV на 4 неделе терапии и 12 неделе после ее окончания (оценка УВО 5 12). Дополнительное аналогичное тестирование желательно (но необязательно) провести непосредственно после окончания терапии (ответ по окончании терапии) и через 24 недели после завершения лечения (оценка УВО24). УВО определяется у всех пациентов, завершивших терапию. Лечение не следует прерывать, если проведение мониторинговых исследований не доступно. В случае выявления РНК HCV на 4 неделе терапии, не прерывая терапию, провести дополнительное тестирование через 2 недели (т.е. на 6-ой недели терапии) – и только при возрастании вирусной нагрузки более чем в 10 раз (>1 log10 МЕ/мл), по сравнению с предыдущим тестированием, рекомендуется лечение прекратить. Во всех остальных случаях лечение должно быть продолжено.

Согласно рекомендациям EASL мониторинг эффективности противовирусной терапии осуществляется в соответствии с применяемыми схемами лечения с использованием ПППД (См. Таблицу).

Для оценки эффективности проведенной терапии (достижение УВО) тестирование по определению уровня РНК HCV проводится на 12 или 24 неделе после завершения терапии, вне зависимости от результатов оценки ответа по окончанию терапии, т.е. в т.ч. у пациентов, с выявленной в конце терапии РНК HCV.

Согласно рекомендациям EASL мониторинг эффективности терапии должен проводиться с использованием одних и тех же тест-систем, желательно в одной и той же лаборатории, в целях обеспечения сопоставимости результатов исследования.

Современные рекомендации по лечению ХГС не содержат информацию о правилах сокращения или продления терапии в зависимости от результатов, полученных в процессе мониторинга лечения.

Необходимо помнить следующее, что в соответствии Российскими рекомендациями по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С пациенты (без цирроза печени), достигшие УВО, должны быть обследованы через 48 недель после окончания терапии и повторно через год на наличие РНК HCV и определение уровня активности АЛТ. В случае если по результатам двух тестирований уровень АЛТ остается в пределах нормальных значений, РНК HCV не обнаружена, то пациент считается вылеченным от гепатита С.

В соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита C» лица с наличием антител к HCV (anti-HCV IgG), у которых отсутствует РНК HCV при динамическом лабораторном обследовании в течение 2 лет с периодичностью не реже одного раза в 6 месяцев, считаются реконвалесцентами и подлежат снятию с диспансерного наблюдения.

При мониторинге эффективности ПВТ с использованием ПППД следует учитывать следующие факты из статьи C. Sarrazin 7 c соавторами (2015), в которой приводятся результаты ультрачувствительных тестов 11 пациентов во время и после 12-ти недельной терапии с использованием ПППД. Тестирование проводилось еженедельно в процессе терапии и каждые 2 недели после ее окончания. У шести пациентов (из 11) РНК HCV была обнаружена на 5-ой (1 чел), 9-ой (2 чел), 10-ой (1 чел) и 12-ой (2 чел) неделях ПВТ, несмотря на это пять из них достигли УВО12 и УВО24. Пять пациентов, у которых РНК HCV не обнаруживалась, начиная с 4 недели терапии или раньше, достигли УВО12 и УВО24. И самое главное, в процессе исследования мониторинг осуществлялся с использованием двух тестов, имеющих чувствительность 12 и 25 МЕ/мл, соответственно. В большинстве случаев, в т.ч. у пациента, недостригшего УВО, тесты с чувствительностью 25 МЕ/мл показывали отрицательный результат (РНК HCV не обнаружена), тогда как тесты с более высокой чувствительностью (12 МЕ/мл) выявляли РНК возбудителя ХГС.

1. Использовать для мониторинга эффективности терапии ХГС только ультрачувствительные молекулярно-биологические тесты (качественные и/или количественные).
2. Мониторинг ПВТ проводить в ОПРЕДЕЛЕННЫЕ моменты терапии в соответствии с рекомендациями EASL и/или AASLD.
3. Мониторинг эффективности терапии должен проводиться с использованием одних и тех же тест-систем, желательно в одной и той же лаборатории.
4. В случае выявления РНК HCV во время приема препарата в большинстве случаев терапия продолжается до своего окончания. Правила прекращения терапии ограничены несколькими случаями. Правила продления курса ПВТ при выявлении РНК HCV отсутствуют в рекомендациях. В настоящий момент идет накопление знаний о динамике вирусной нагрузки в процессе терапии с использованием ПППД и вероятностью достижения УВО.
5. Вне зависимости от полученного ответа по окончании терапии (если производится его оценка) контролировать достижение УВО.
6. Диагноз «ХГС» в РФ снимается только через 2 года после успешного завершения терапии, при получении отрицательного результата на наличие РНК HCV, при этом промежуточные тестирования по выявлению этого маркера должны быть отрицательными.

3 Использование для мониторинга терапии ХГС только количественных тестов предполагает их возможность по результатам исследования выдавать не только количественный, но и качественный результат («ОБНАРУЖЕНО» или «Не обнаружено»).

4 Оценка качества доказательств и силы рекомендаций (по материалам системы GRADE). А1, где (А) – высокий уровень доказательности (маловероятно, что дальнейшие исследования изменят существующее положение), (1) – высокая (однозначная) сила доказательств (рекомендаций) (рекомендации основаны на проведении высоко качественных исследований)

5 Устойчивый вирусологический ответ – отсутствие РНК HCV при использовании ультрачувствительных тестов с рекомендованной аналитической чувствительностью

6 Пегилированный интерферон α

7 C. Sarrazin, H. Wedemeyer, G. Cloherty, D.E. Cohen, S. Chevaliez, C. Herman, B. Bernstein, J. M. Pawlotsky. Importance of very early HCV RNA kinetics for prediction of treatment // J. Vir. Methods. – 2015. – V. 214. – P. 29–32

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.

Copyright ФБУН Центральный НИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, 1998 — 2019

Центральный офис: 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д.3а, метро «Шоссе Энтузиастов», «Перово»
+7 (495) 788-000-1, info@cmd-online.ru

! Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.

источник

Стремительное распространение вирусных гепатитов в последние годы стало настоящей проблемой для медиков не только нашей страны, но и многих других государств и стран мира. Не всегда врачам во время первого визита пациента удаётся дифференцировать острый гепатит от обострения хронической формы заболевания. Значительно проще избежать ошибки, если на помощь приходит Регистр больных хроническими вирусными гепатитами. Он составлен для того, чтобы можно было быстро и качественно усовершенствовать систему выявления и сохранения данных о больных ХГВС. С помощью регистра медики добились повышения качества оказания профессиональной квалифицированной медицинской помощи больным, которые в своё время были поставлены на учёт после постановки диагноза хронический вирусный гепатит.

В соответствии с принятым в 1999 году решением Комитета по здравоохранению были приняты определённые меры. Они направлены на улучшение не только учёта, но и непосредственно оказания медицинской помощи пациентам, у которых были диагностированы такие сложные и опасные заболевания, как СПИД и хронический вирусный гепатит любого типа.

Разработан и составлен подробный список, в него внесены данные о каждом больном, поэтому он получил название Регистр больных хроническим гепатитом.

• существует в каждом регионе страны;
• постоянно пополняется и корректируется;
• создаётся на основании только проверенных и подтверждённых данных.

Сведения, внесённые в регистр, подлежат изучению сотрудниками специализированных организаций. Результаты анализа информации, которая закладывается в регистр и периодически обновляется, предоставляют в Комитет по здравоохранению.

На основании полученных данных разрабатывается руководство к действию для повышения унификации достоверности информации, оказания качественной медицинской помощи больным ХВГ (хроническими вирусными гепатитами). Вся информация передаётся в городские гепатологические центры.

Все необходимые мероприятия проводятся под руководством и контролем, которое обеспечивает руководитель методического кабинета. Эта обязанность возложена на врача-инфекциониста, осуществляющего свою деятельность в городской инфекционной больнице или гепатологическом центре.

С помощью регистра осуществляется длительный учёт лиц с диагностированным хроническим вирусным гепатитом. Ведётся наблюдение за состоянием больных, обеспечивается получение достоверной информации о характере и структуре, отличающих выявленное заболевание, методах и режимах терапевтических мероприятий.

Ведётся учёт хронического вирусного гепатита как недуга основного или сопутствующего, фиксируется информация о выявленной новой этиологии, систематизируются данные о выживаемости пациентов при различных видах хронических вирусных гепатитов.

По данным регистра ведётся наблюдение и составляется оценка качества деятельности различных медицинских учреждений, в стенах которых больным ХВГ оказывается профессиональная помощь. Определяется уровень качества оказанной помощи, выявляются недостатки в обеспечении учреждений специальными лекарственными средствами и техническим оборудованием.

На основании сведений из регистра делаются выводы не только о качестве оказанной медицинской помощи и результативности проведённой терапии, но и проводится анализ деятельности гепатологического центра, накапливается и осуществляется хранение информации, собранной на основе медицинской документации.

Регистр больных хроническими вирусными гепатитами постоянно корректируется, а все внесённые изменения подтверждаются документально. Это связано с тем, что каждый больной имеет личную карточку, где зафиксирована дата первого обращения, способы обследования, необходимые для постановки точного диагноза, назначенное лечение, использованные лекарственные препараты и полученный результат.

Основными считаются две сферы деятельности регистра:

1. Первой сферой деятельности регистра является внутренняя. Речь идёт о предоставлении полных данных о пациенте. От этого зависит качество последующего наблюдения и лечения, проводимого вне стен медицинского учреждения (гепатологического центра).
2. Вторая деятельность – внешняя. Полученная и собранная подробная информация о каждом пациенте передаётся в соответствующие инстанции на городском, региональном, федеральном и даже международном уровне. Она имеет колоссальное значение для проводимых эпидемиологических исследований.

Регистр внедрён во всех субъектах РФ (Российской Федерации). Созданная система обеспечивает единые подходы к решению проблемы, связанной с вирусоносительством, распространением гепатита, разработкой методов терапии. Ведётся учёт больных не только в зависимости от территории проживания, но и в соответствии с категорией.

Сбор, накопление, хранение информации позволяют с использованием единого центра обеспечить сохранность данных, их систематизацию, подтверждение достоверности.

Качественная обработка полученных и внесённых в регистр сведений позволяет собрать информацию:

• о качестве предоставленной медицинской помощи;
• об особенностях заболевания;
• о внесении и исключении из регистра того или иного пациента;
• о количестве зафиксированных случаев заболевания вирусными гепатитами;
• о клиническом течении всех форм заболевания.

С помощью регистра формируется статистика медицинского учреждения. Современные технологии делают свободным доступ к данным регистра. Каждый врач, наблюдающий за больными с хроническим вирусным гепатитом, может воспользоваться интернетом, чтобы получить нужную информацию. Для этого достаточно иметь возможность выхода в интернет и одно рабочее место в виде персонального компьютера.

Личный компьютер позволит начать работу с регистром больных вирусными хроническими гепатитами. Чтобы войти в регистр, нужно завести личный кабинет, указать логин и пароль, регистрационные данные. Если за врачом закреплён хоть один пациент, у которого диагностирован ХВГ (хронический вирусный гепатит), на странице после входа в регистр появится список фамилий. Если таких пациентов нет, то перед пользователем появится экран приветствия.

Персональные данные пациентов защищены. С целью обеспечения такой защиты все фамилии в списке сокращены до 2 букв.

Работая с регистром, врач имеет возможность:

• редактировать данные пациента;
• уточнить поставленный диагноз;
• заполнить эпидемиологический анамнез;
• получить подробные сведения о причинах для постановки диагноза;
• уточнить год постановки диагноза хронический вирусный гепатит.

При необходимости медицинский работник получает возможность воспользоваться информацией о количестве заболеваний, выявленных в какой-то определённый год или месяц. Сделав выбор, медик получает список фамилий пациентов, зарегистрированных за определённый период (год или месяц).

Снятие с учёта обозначается зачёркиванием.

Работая с регистром, врач может узнать причину снятия с учёта:

Справа от диагноза указывается дата снятия с учёта и причина. Медицинским работникам доступны как быстрый, так и расширенный поиски пациентов. Для осуществления быстрого поиска достаточно ввести данные пациента, в числе которых фамилия, имя и отчество больного или его идентификационный номер.

Расширенный поиск позволяет произвести отбор по полу, дате рождения или постановки на учёт, дате и причине снятия с учёта. Определяющими показателями могут быть эпидемиологическая природа заболевания, генотип вируса, результаты ультразвукового исследования, состояние ткани печени.

В регистре больных хроническими вирусными гепатитами содержаться данные о проведённых лабораторных и инструментальных исследованиях, результаты анализов, УЗИ. Все они могут быть отредактированы, удалены или добавлены.

Врач может получить полную подробную информацию о проведённом лечении:

На странице предоставлена информация о терапевтических мероприятиях, проведённых в конкретном медицинском учреждении.

Благодаря специальной странице медики получают информацию о том, когда конкретный пациент был поставлен на учёт, какие лекарственные препараты были использованы для проведения эффективной терапии, каковы результаты анализов и инструментальных обследований.

При необходимости можно выяснить не только дату первичной постановки на учёт, но и фамилию сотрудника, назначавшего лечение и курирующего пациента. Больного снимают с учёта, корректируя информационные данные в регистре.

Причин снятия с учёта в регистре может быть несколько:

1. Выздоровление.
2. Смерть.
3. Отмена поставленного ранее диагноза.

Все снятые с учёта пациенты будут оставлены в общем списке, но их фамилии будут отмечены зачёркиванием, а справа будет указана причина произведённого действия.

Если возникает необходимость восстановить пациента в регистре, достаточно перейти по ссылке, нажать на окно с надписью «восстановить».

Учёт в регистре позволяет отслеживать любые изменения в состоянии пациентов. Он незаменим при оценке результатов проведённой терапии, состояния здоровья, итогов использования таких средств, как противовирусный комплекс.

Одна из важнейших задач, стоящих перед медиками – мониторинг больных вирусными гепатитами. Только выявив всех пациентов, можно принять меры, направленные на улучшение качества борьбы с опасными недугами. С этой целью создан регистр больных хроническими вирусными гепатитами.

Установив точное количество граждан с тяжёлой формой воспалительного процесса, разрушающего печень, можно предотвратить активное распространение заболевания. Многие люди не знают о своей болезни (гепатит С протекает практически бессимптомно), а некоторые скрывают диагноз, боясь негативной реакции со стороны окружающих.

Такие пациенты представляют реальную угрозу для тех, с кем они тесно контактируют. Переоценить значимость регистра больных вирусными гепатитами довольно сложно, ведь только точная информация поможет предотвратить стремительное распространение недуга.

Сведения, предоставленные в регистре, помогут разработать стандарты проведения терапевтических мероприятий с учётом материального благосостояния большинства пациентов. Многие больные не имеют возможности получить инвалидность, а значит и доступ к эффективным лекарственным препаратам. Выделение бюджетных средств для лечения пациентов с хроническими вирусными гепатитами основано на данных о специфике недугов, степени фиброза, генотипе вируса, уже принятых мерах и результатах лечения.

Важна и информация о снятии с учёта (выведении из регистра). Разрабатывая тактику терапии, медики внимательно изучают итоги проведённого большому числу людей лечения. Сведения, полученные из регистра, помогут врачам выбрать наиболее результативную терапию в каждом конкретном случае, а пациентам значительно проще будет получить инвалидность, доказав длительность течения заболевания и лечения.

источник

Для лечения печени наши читатели успешно используют Leviron Duo. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

Наличие современных препаратов против гепатита B (HBV) с четкими показаниями для их назначения требует точной и быстрой верификации диагноза. Однако ввиду скудных клинических данных на первых неделях болезни и ограниченности иммуноферментных методов анализа, скорость постановки диагноза снижается.

Присутствие маркеров анти-HBc IgM, HBsAg, анти-HBc, HBeAg, анти-HBe позволяют подтвердить HBV или установить факт перенесенной болезни. Но определить присутствие активных вирусных частиц в крови и посчитать их число на момент проведения исследования можно посредством ПЦР — количественного real-time теста по выявлению гепатита B. Метод, в сравнении с иммуноферментными способами диагностики, решает диагностические проблемы и позволяет прогнозировать течение болезни на фоне приема противовирусных препаратов.

Диагностика гепатита B основывается на оценке клинических проявлений, иммуноферментных и инструментальных методов исследований. Заболевание протекает в острой фазе после инкубационного периода и, в зависимости от дозы инфекции и эффективности лечения, переходит в хроническую стадию. Главной целью лечения остается предотвращение хронизации, то есть элиминация всех вирусных частиц из крови. Клиническая норма течения болезни — излечение без последующей виремии.

Факт устранения инфекции необходимо доказать количественным методом исследования.

Поскольку любой качественный иммуноферментный анализ позволяет диагностировать HBV косвенно, то есть не показывают наличие возбудителя во внутренней среде организма, а характеризует иммунный ответ на инфекцию, то контроль эффективности терапии и факт излечения становится труднодоказуемыми. Потому пациенту с гепатитом B или с наличием диагностических критериев в его пользу должна проводиться полимеразная цепная реакция с целью количественного определения числа вирусных частиц в крови. Диагностическая норма — это отсутствие копий ДНК инфекта.

Высокочувствительный метод ПЦР-диагностики гепатита В относится к категории генно-инженерных молекулярно-биологических исследований. Посредством него определяется количество вирусной ДНК в биологическом материале пациента и допустимая норма. По полученным результатам устанавливается число вирусных частиц в единице объема. Материалом для диагностического теста является венозная кровь пациента. Забор желателен натощак из-за возможного влияния хилезной сыворотки на результат исследования.

Полученные результаты необходимо предоставить врачу для интерпретации и определения дальнейшей тактики. Самостоятельная расшифровка не представляет диагностической ценности.

Значимость результата числа вирусных частиц, полученного метода ПЦР, превышает значение иммуноферментных исследований. Поскольку анализ в режиме real-time показывает присутствие возбудителя заболевания в крови, его информативность выше прочих. Если ИФА свидетельствуют только о наличии антител, что наблюдается с 4-х недель инкубационного периода и сохраняется более 8 недель после элиминации вируса из крови, то полимеразная цепная реакция однозначно подтверждает активное течение заболевания или его излечение, характеризует динамику назначенной терапии.

Полимеразная цепная реакция с количественным определением частиц возбудителя решает диагностические вопросы в пользу прекращения лечения в связи с выздоровлением или продолжения терапии из-за ее недостаточной эффективности. Метод максимально специфичен в отношении вируса HBV и отличается приемлемой погрешностью.

Количественный анализ гепатита B является наиболее достоверным и позволяет подтвердить данные, полученные иммуноферментными методами. Он назначается при:

1. получении положительного диагностического результата ИФА;
2. лечении пациента с установленным диагнозом вирусного поражения печени;
3. при диагностике гепатитов смешанной этиологии;
4. при необходимости определения вирусной нагрузки у пациента.

Поскольку более широко в практике инфекциониста применяется метод иммуноферментного анализа, то часть пациентов с легким течением болезни можно лечить и не прибегая к необходимости подсчета вирусной нагрузки. Но ПЦР общепринято считается «золотым стандартом» диагностики в гепатологии, так как из-за однозначности своего результата снимает ряд организационных вопросов. Поэтому направление пациента на количественный анализ преследует следующие цели:

• получение данных о числе вирусных частиц в крови пациента;
• подтверждение острого течения гепатита и своевременной верификации хронизации заболевания;
• постоянное выявление латентных вирусоносителей с положительными ИФА-тестами, мониторинг их виремии;
• принятие решения о назначении антивирусного лечения, его комбинирования и прекращения.

Наиболее значимой целью применения количественного ПЦР-теста на выявление HBV является определение возможных комбинаций лечения. В случаях с высокой вирусной нагрузкой результат анализа дает специалисту возможность приступить к комбинированию препаратов. В ходе терапии на основании результата ПЦР легко определить эффективность назначенного фармакологического лечения. Руководствуясь только данными иммуноферментных методов, нельзя своевременно определить факт излечения и его текущую эффективность. Поэтому количественный real-time тест — необходимый анализ перед началом лечения острого гепатита, латентного вирусоносительства с высокой виремией и хронического HBV.

Расшифровка результатов количественного ПЦР-теста должна проводиться лечащим врачом пациента. Необходимо дать оценку диагностического показателя и определить терапевтическую тактику.

Стандартный анализатор способен выдавать количественный показатель, который отражает число копий вирусной ДНК, присутствующих в исследуемой венозной крови. Единицы измерения — копии/мл, МЕ/мл (копии на миллилитр, международные единицы на миллилитр). Расшифровка результатов приведена в таблице с указанием разных единиц измерения.

Анализатор способен выдавать один качественный показатель «не обнаружено». Он означает, что ДНК вируса в исследуемом материалы не были определены, либо их число находится ниже чувствительности аппарата (диагностическая норма).

Анализатор распределяет значения в линейном диапазоне концентраций. У современных аппаратах он определен детектирующим амплификатором и находится в пределе от 750 до 1*108 копий на миллилитр. В международных единицах на миллилитр — от 360 до 4.8*107.

Расшифровка показателей, которые определяет количественный ПЦР-анализатор, позволяет сделать единственно возможное заключение о состоянии пациента. Однако существует значение, вызывающее неоднозначные трактовки. Результат «не обнаружено» может свидетельствовать как о полном отсутствии вирусных частиц гепатипа В, так и о их низком числе, то есть ниже линейного диапазона, улавливаемого детектирующим амплификатором. Поскольку анализ проводится после положительного иммуноферментного теста, то вероятность контакта с вирусом велика. Это либо условная норма (поствакцинальная реакция), либо малая виремия после заражения. Тактика наблюдения, как и при умеренной виремии, должна включать анализ аминотрансфераз и ультрасонографию печени с повторным проведением ИФА.

В прочих клинических ситуациях расшифровать количественный тест ПЦР — значит решить диагностические сложности, возникшие из-за недостатков ИФА-исследований. Это — окончательный метод, позволяющий решить, присутствует ли вирус в крови пациента, способен ли он вызвать развитие хронического гепатита, или это норма клинического течения. При этом возможность выявления ДНК HBV в инкубационном периоде до момента синтеза антител гарантирует раннее выявление. Это важное диагностическое преимущество, которое в значительной степени влияет на прогноз при неосторожном очевидном заражении. Подобное может наблюдаться при заражении оперирующего хирурга или пациента при переливании крови.

Гепатит — острое или хроническое заболевание печени, с возможным омертвлением участков печеночной ткани. Существует ряд факторов возникновения этого недуга: вирусы, алкоголь, длительный прием некоторых медикаментов, застой желчи.

Различают несколько типов гепатита, чаще всего встречаются вирусные. Самые опасные из них — гепатиты B и C.

• Специфика гепатитов B и С
• Течение гепатита В
• Течение гепатита С
• Лабораторная диагностика заболеваний

В связи с появлением симптомов можно предположить наличие заболевания у пациента, однако подтвердить это могут только анализы на гепатиты В и С.

По методу передачи возбудителя гепатит В причисляется к сывороточным гепатитам. Инфицироваться им возможно через различные биологические жидкости: кровь, слюну, мочу, желчь, слезы, грудное молоко, сперму и т.д.

Но наибольшую эпидемиологическую угрозу представляют лишь кровь, слюна и сперма – количество вируса в них превышает пороговую величину.

Данный вид гепатита опасен не только поражением печени, но и сопутствующими тяжелыми симптомами:

• повышенной температурой;
• увеличением селезенки и печени;
• тошнотой, рвотой;
• сильными болями в суставах;
• потерей аппетита.

Признаки болезни у взрослых проявляются ярче, чем у детей.

Единственная причина инфицирования гепатитом — проникание вируса в организм. Чаще всего это происходит в стенах лечебных заведений, при неправильной обработке медицинских инструментов. Вирус очень устойчив к различным химическим и физическим воздействиям:

• высокой температуре (кипячению тоже);
• неоднократному замораживанию;
• хлорированию;
• обработке раствором формалина;
• продолжительному влиянию кислой среды.

Заразиться можно через общие предметы обихода (полотенца, носовые платки, мочалки, зубные щетки), если на них остались даже незаметные засохшие пятна крови.

Гепатит также передается половым путем – через микротравмы слизистых оболочек. Осуществимо вертикальное инфицирование – во время родов, когда ребенок проходит через родовые пути.

Заразиться может каждый, у кого нет антител в крови. Выяснить источник инфекции сложно, так как ее инкубационный период иногда доходит до 6 месяцев.

При остром гепатите специальное противовирусное лечение не требуется. Недуг проходит за 4-8 недель у большинства взрослых самостоятельно. Для укрепления организма назначают специальную диету и поддерживающую терапию.

При хроническом – прописывают комплексное лечение:

• противовирусные препараты;
• иммуномодуляторы – для нормализации иммунных реакций;
• гепатопротекторы – увеличивают сопротивление печени гепатиту;
• препараты для замедления склероза печени;
• специальные витаминно-минеральные комплексы.

Для детоксикации организма пациентам рекомендуется ежедневно выпивать большое количество жидкости. После курса лечения признаки заболевания исчезают, результаты анализов нормализуются, но антиген вируса может продолжать круговращение в крови еще десятки лет. Это явление имеет название – носительство гепатита.

По мнению специалистов, лучшим методом профилактики данного гепатита является вакцинация. Она уменьшает количество случаев инфицирования данным вирусом.

Гепатит С – самый опасный вид гепатита, имеет тяжелую форму заболевания. В народе он называется «ласковым убийцей». Его последствия — цирроз или рак печени, что часто приводит к летальному исходу. На сегодня гепатит С широко распространен в мире. Полностью излечиться от него почти невозможно – 80% прецедентов трансформируется в хронический вид.

Заражение происходит, как и при гепатите В, через инфицированную биологическую жидкость (обычно кровь).

Характерное свойство гепатита С – мутация вируса во время болезни. Это помогает ему противостоять лекарствам и иммунной системе организма.

Симптомы заболевания проявляются через 4-12 недель:

• потеря аппетита и веса;
• темная моча, светлый стул;
• боль и вздутие в области печени;
• боли в мышцах и суставах;
• лихорадка;
• депрессия, хроническая усталость;
• желтуха.

Иногда иммунной реакцией может быть поражение и других органов организма. При осложнениях образовывается цирроз печени. Он имеет следующие симптомы:

• снижение аппетита и веса;
• варикозное расширение вен;
• кожный зуд;
• асцит брюшной полости;
• желтушность;
• отеки ног или всего тела.

Последствием цирроза может быть печеночная недостаточность – неспособность обезвреживания токсичных веществ. Ее признаки:

• дневная сонливость;
• бессонница;
• ночные кошмары;
• нарушение сознания;
• развитие комы.

Крайней стадией заболевания является печеночно-клеточный рак. Это злокачественное новообразование, его основа – измененные клетки печени. Им болеет 1-2% больных хроническим гепатитом С.

Вакцины от гепатита С не существует. Просто необходимо соблюдать санитарные правила:

Для лечения печени наши читатели успешно используют Leviron Duo. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

• обезопасить половой контакт;
• не использовать общие иглы для уколов;
• при визите к стоматологу, косметологу и мастеру тату убедиться в стерильности оборудования;
• избегать употребления внутривенных наркотиков;
• не применять чужие предметы личной гигиены.

Важно регулярно проводить мониторинг на наличие данного недуга.

Для выявления вируса гепатита B делают иммуноферментный анализ (ИФА) или ПЦР-анализ.

Более точным методом является ПЦР-анализ, он отображает генетическую основу вируса. С его помощью наличие инфекции можно обнаружить на ранней стадии развития.

Существует два вида ПЦР-диагностики:

1. Качественный. Итог может быть или положительным, или отрицательным.
2. Количественный. Определяет количество вируса. Также показывает динамичность вирусной нагрузки. Высокий показатель считается неблагоприятным.

ИФА анализы на гепатиты В и С определяют наличие антител к вирусу. Их два вида:

• IgM – они формируются в ранней фазе заболевания;
• IgG – появляются через несколько месяцев после контакта с вирусом. Могут остаться в крови и после выздоровления, обеспечивая иммунитет.

У большинства инфицированных людей признаки заболевания гепатитом не проявляются. Нужно провести исследование крови на присутствие «австралийского» антигена. Если он определяется у пациента больше 6 месяцев, то недуг перешел в хроническую форму.

Определить наличие вируса гепатита С в организме весьма непросто. Он диагностируется редко и случайно. Недуг может проявить себя не сразу, а когда перейдет в тяжелую форму.

Основной анализ, который нужно сдать – это исследование крови на маркеры вируса гепатита С (антитела к HCV). Он выявляет наличие антител в крови, что говорит о контакте с вирусом в прошлом или настоящем. После повторного анализа с положительным результатом ставится диагноз «гепатит С».

Также обязательно необходимо провести ПЦР-диагностику для получения сведений о наличии и динамике инфекции.

У некоторых пациентов первый анализ крови может показать ложноположительный результат. При более тщательном обследовании наличие гепатита С может не подтвердиться.

Ложноположительный результат анализа возникает при:

• аутоиммунном заболевании — организм борется сам с собой;
• наличии доброкачественной или злокачественной опухоли;
• наличии инфекций, схожих с гепатитом;
• проведении вакцинации;
• индивидуальных особенностях организма.

Необходимо также сделать биохимические анализы на гепатиты В и С. Он даст представление о работе печени на период обследования. Состоит из множества показателей, его необходимо неоднократно повторять, так как результаты очень изменчивы.

Биохимический анализ показывает уровень:

1. Печеночных ферментов – аминотрансфераз (аланина и аспарагина). При эрозии печени их численность в крови повышается. Это дает основания для определения динамики и силы воспаления печени. Нормализация показателей АСТ и АЛТ говорит о продуктивности лечения.
2. Билирубина. Возникает в крови при деструкции эритроцитов (красных кровяных клеток). Превышение его нормы выражается пожелтением склер и кожи человека. Но это еще не признак дисфункции печени, так как причин для желтухи немало. Это повод для обследования.
3. Щелочной фосфатазы. Этот фермент показывает процесс продвижения желчи из клеток печени в желчный пузырь, а потом в кишечник. Если есть задержка оттока желчи, то его уровень повышается.
4. Общего белка и белкового спектра крови. Данные аспекты свидетельствуют о дееспособности клеток иммунной системы к производству определенных белков (глобулина и альбумина). В поврежденной печени уровень альбумина уменьшается, а концентрация глобулина возрастает.

Также нужен общий анализ крови при предположении наличия гепатита B или С. В основном он отображает количество тромбоцитов, эритроцитов, лейкоцитов и других кровяных клеток. Важность этого анализа состоит в том, что каждая клетка выполняет определенную функцию, и количественное их изменение до критического порога недопустимо.

источник

2 Опытно-экспериментальная работа по изучению распространения и профилактике вирусных гепатитов в г. Орске

Опытно-экспериментальная работа проводилась нами в 2 этапа:

Цель – провести анализ имеющихся данных по заболеваемости вирусными гепатитами А, В, С в г. Орске.

База исследования: Орский филиал ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области», ГУЗ «Орский центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями».

Методы исследования: Математическая обработка статистических данных, анализ и синтез.

II Этап. Цель – выявить эффективные методы профилактики, включая педагогическую.

Мониторинг за развитием эпидемического процесса в Оренбуржье и г. Орске проводится с 1995 г. В это время появились тест-системы для выявления вируса гепатитов методом ИФА (иммуноферментный анализ), была открыта лаборатория при станции переливания крови, начаты скрининговые (тотальные) исследования доноров крови, беременных женщин, что и обусловило выявление огромного числа больных гепатитами.

Мы изучили структуру заболеваемости вирусными гепатитами в течение 2011-2013 гг. результаты представлены в таблице 1 и на рисунке 1.

Таблица 1 – Структура заболеваемости вирусными гепатитами за 2011-2013 гг.

Из диаграмм видно, что в г. Орске, в суммарной заболеваемости вирусными гепатитами превалирует инфекционный гепатит А. Вторым по частоте является вирусный гепатит С, причем заболеваемость характеризуется тенденцией к ежегодному увеличению. На третьей позиции в общей структуре стоит вирусный гепатит В и его доля снижается из года в год.

Рисунок 1 – Структура вирусных гепатитов в г. Орске за 2011-2013 гг. (в процентах)

В течение последних лет увеличилась доля больных хроническими гепатитами всех видов в общей сумме гепатитов и составила в 2013г. – 93,6 %, в 2012 г. – 88 %, в 2011 г. – 92,3 %. Результаты представлены на рисунке 2.

Рисунок 2 – Структура острых и хронических вирусных гепатитов в г. Орске за 2011-2013 гг.

Мы выяснили, что продолжают регистрироваться хронические гепатиты сочетанной этиологии (хронический гепатит В + хронический гепатит С). Их доля в общем количестве хронических гепатитов составили в 2013 г. – 1,9 %, в 2012 г. – 3,2 %, в 2011 г. – 3%, в 2010 г. – 2,1 %. Результаты представлены на рисунке 3.

Рисунок 3 – Структура сочетанных хронических вирусных гепатитов в г. Орске за 2011-2013 гг.

Более подробно мы изучили показатели заболеваемости вирусным гепатитом В и С в г. Орске, так как нами была получена подробная информация только по данным нозологическим группам.

Уровень заболеваемости по вирусному гепатиту «В» в 2013 г. по сравнению с предыдущим годом снизился на 75%, показатель составил 0,42 на 100 тыс. нас. (1 случай): в 2012 г. 1,64 на 100 тыс. нас. (4 случая), в 2011 г. 2,45 на 100 тыс. населения (6 случаев). Результаты представлены в приложение А.

Отмечается снижение доли больных острыми вирусными гепатитами в сумме всех острых гепатитов с 23 % в 2011 г. до 7 % в 2013 г., 23 % в 2011 г., 18 % в 2012 г., 7 % в 2013 г.

За 2011-2013 гг. острых гепатитов сочетанной формы не зарегистрировано (в 2010 г. – 7 случаев).

Среди заболевших вирусными гепатитами В зарегистрированы только взрослые: в 2011-2013 гг. – 100 %. [12]

В 2013 г. зарегистрирован один случай острого гепатита В в возрастной группе 20-29 лет (100 %). В 2012 г. вирусный гепатит В регистрировался среди взрослых в возрасте 30-39 лет – 75 %, 50-59 лет – 25 %. В 2011 г. заражению были подвержены лица возрастных категорий 20-29 лет – 16,5 % случаев, 30-39 лет – 67 %, 60 лет и более по 16,5 % (Рисунок 4).

Рисунок 4 – Возрастная структура больных вирусным гепатитов В за 2011-2013 гг.

Поражение вирусным гепатитом В взрослого населения и отсутствие случаев среди детей объясняется тем, что взрослые не были привиты в связи с отсутствием вакцинации против вирусного гепатита В. Массовая вакцинация началась в России в 90-х годах 20 века.

В 2013 г., так же как в 2011-2012 гг., не было заразившихся при внутривенном введении наркотических средств, тогда как в 2009 г. был зарегистрирован 1случай заражения при внутривенном введении наркотиков.

В 2011-2013 гг. не зарегистрировано больных вирусным гепатитом В, связанных с проведением парентеральных вмешательств, а также с переливанием крови. Один зарегистрированный случай заражения связан с половым путем передачи вируса.

Большую эпидемическую опасность, как источник инфекции, представляют не только больные острыми, но и хроническими формами гепатита В. [17]

В 2013 г. доля хронических гепатитов В, по сравнению с 2012 г., снизилась и составила 11,5 %, в 2012 г. – 13,5 %, в 2011 г. – 15,2 %. Хронизация процесса характерна для взрослых людей в возрасте 30 и более лет.

Число носителей австралийского (Hbs Aq) антигена имеет тенденцию к снижению с 4,49 на 100 тыс. в 2011 г. до 1,25 на 100 тыс. в 2013 г. Среди доноров носителей Hbs Aq в 2011-2013 гг. не выявлено (Рисунок 5).

Рисунок 5 – Носительство австралийского (Hbs Aq) антигена за 2011-2013 гг. в показателях на 100 тыс. населения в г. Орске

Вирусный гепатит С. Вирусный гепатит С был включен в список заболеваний в 1989 г. Мониторинг за развитием эпидемического процесса в Оренбуржье и г. Орске проводится с 1995 г. В это время появились тест-системы для выявления вируса гепатита С методом ИФА (иммуноферментный анализ), была открыта лаборатория при станции переливания крови, начаты скрининговые (тотальные) исследования доноров крови, беременных женщин, что и обусловило выявление огромного числа больных гепатитом С (Приложение Б).

Данные гистограммы Б.1 (Приложение Б) свидетельствуют о том, что динамика процесса в г. Орске аналогична динамике болезни по РФ И Оренбургской области.

Пики заболеваемости в г. Орске (максимальное количество случаев выявленных заболевших) приходятся на 1995 г. (56,1 случая на 100 тыс. населения), 2000 г. (60,3 случая на 100 тыс. населения), 2001 г. (46,8 случая на 100 тыс. населения). В те же годы в Оренбургской области эти показатели составили: 9,3; 47,4; 25 случаев на 100 тыс. населения, а в РФ-6,7; 21,1; 16,7 случая на 100 тыс.населения соответственно. «Лидирование» г. Орска на фоне общероссийских показателей объяснялось проведением массовых лабораторных исследований всех возрастных и социальных категорий граждан и выявлением больных острыми и хроническими формами заболевания. Необходимо учесть тот факт, что через Орск проходил наркотрафик из стран Азии и огромное количество носителей гепатита С было выявлено среди наркоманов, употреблявших инъекционные наркотики.

С 2002 г. наблюдается стабилизация процесса и снижение заболеваемости острым вирусным гепатитом С. Большое значение в стабилизации процесса сыграло ужесточение контроля за стерилизацией изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях и переход на одноразовый медицинский инструментарий, в частности шприцы, системы для переливания крови.

В настоящее время показатели заболеваемости держатся в пределах 2,5 на 100 тыс. населения, но это не умаляет проблемы, поскольку на фоне снижения острого процесса возрастает количество хронических форм вирусного гепатита С.

Нами проведен анализ форм федерального статистического наблюдения Роспотребнадзора (форма № 2, утвержденная Приказом Росстата «Об утверждении формы от 31.12.2010 № 482) за 2011-2013 гг., в ходе которого установлено: Доля больных с острым гепатитом С в 2013 г. в сумме всех острых гепатитов составила 40 % , в 2012 г. – 27 %, в 2011 г. – 35 %. (Рисунок 6).

Рисунок 6 – Доля острых гепатитов С в сумме острых гепатитов в г. Орске в 2011-2013 гг.

Число выявленных больных острым вирусным гепатитом С в 2013 г. – 6 человек, заболеваемость составила 2,5 на 100 тыс. населения, в 2012 г. – 6 чел., 2,46 на 100 тыс. населения, в 2011 г. – 9 чел., 3,01 на 100 тыс. населения.

Основным путем передачи продолжает оставаться половой путь, на его долю приходится 33 % в 2013 г., в 2012 г. – 67 %, в 2011 г. – 33 %. Случаев внутрибольничного заражения гемоконтактными гепатитами в период 2011-2013 гг. не зарегистрировано.

Наибольший показатель заболеваемости на протяжении последних лет отмечается среди взрослого населения и составляет 100 %, в 2011 г. на долю взрослых приходилось 89 % .

Большую опасность в качестве источников инфекции представляют больные хроническими формами. Максимально поражаемая группа данной категории – взрослые. На их долю в 2013 г. пришлось 99 %, в 2012 г. – 97,9 %, в 2011 г. – 99,2 % (Рисунок 7).

Рисунок 7 – Взрослое население среди больных вирусным гепатитом С в г. Орске в 2011- 2013 гг.

Возрастная структура заболевания хроническими формами гепатита С представлена в таблице 2 и на рисунке 8.

Таблица 2 – Возрастная структура заболевания хроническими формами гепатита С

источник

Приложение N 4. Руководство пользователя автоматизированной системы «Регистр лиц, больных вирусными гепатитами. Подсистема «Медицинское учреждение»

Приложение N 4
к методическим рекомендациям
к приказу министерства здравоохранения
Волгоградской области
от 23.07.2014 N 1880
(разр. и утв. ФБУН «ЦНИИ
эпидемиологии» Роспотребнадзора)

Регистр лиц, больных вирусными гепатитами
Подсистема «Медицинское учреждение»

В целях совершенствования эпидемиологического надзора за вирусными гепатитами на территории Российской Федерации в соответствии с Приказом Роспотребнадзора от 27.06.2011 N 621 «О совершенствовании эпиднадзора и мерах профилактики вирусных гепатитов» ведутся работы по созданию регистров больных хроническими вирусными гепатитами по субъектам Российской Федерации.

Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации Г.Г. Онищенко от 30.05.2012 N 34 «О мероприятиях, направленных на ликвидацию острого гепатита В в Российской Федерации» руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации было поручено организовать работу по формированию единого федерального регистра больных хроническими вирусными гепатитами, а ФБУН «Центральный НИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора (Референс-центр по мониторингу за вирусными гепатитами) было поручено подготовить предложения по разработке и ведению единого регистра больных хроническими вирусными гепатитами.

Решением поставленной задачи явилась разработка единой автоматизированной информационной системы «Регистр лиц, больных хроническими вирусными гепатитами» (далее — Регистр), а также ее последующее внедрение во всех субъектах Российской Федерации.

1. Единое методическое обеспечение и согласованные подходы к организации работы по ведению региональных регистров по хроническим вирусным гепатитам;

2. Учет больных по всем административно-территориальным образованиям каждого субъекта РФ;

3. Учет больных всех категорий;

4. Автоматизацию процесса непрерывного и системного сбора информации о больных хроническими вирусными гепатитами;

5. Хранение и обработка данных с использованием единого центра обработки данных, что обеспечивает их целостность и сохранность на системном уровне;

6. Достоверность информации;

7. Обработку информации с целью оперативного планирования и контроля лечебно-профилактических, противоэпидемических мероприятий и бюджетных расходов на местном, региональном и федеральном уровнях;

8. Соблюдение требований законодательства по защите персональных данных.

Интерфейс для работы персонала медицинского учреждения не требует специальной подготовки в области работы с вычислительными средствами, но предполагает наличие элементарных навыков работы с ними. Это достигнуто путем использования стандартных web-обозревателей, а также прилагающейся документации.

2. Назначение и условия применения

Подсистема «Медицинское учреждение» является неотъемлемой частью автоматизированной системы «Регистр лиц, больных хроническими вирусными гепатитами». Она предназначена для:

— регистрации случаев заболевания вирусными гепатитами;

— ввода клинических данных протекания заболевания;

— внесения информации о предоставленном пациенту лечении в данном медицинском учреждении;

— постановки и снятия пациентов с учета в регистре;

— формирования статистики по медицинскому учреждению.

Автоматизированная система основана на облачной технологии и предоставляется пользователю, как интернет-сервис. Для обеспечения работы с Регистром пользователь должен иметь автоматизированное рабочее место, представляющее собой одну рабочую станцию — персональный компьютер, либо портативное устройство, имеющее доступ к интернет-ресурсам на скорости не ниже 128 кбит/с.

Для работы с Регистром достаточно разрешающей способности 1024х768, а также необходим любой web-обозреватель. В случае использования обозревателя Internet Explorer желательно иметь версию не ниже 6.0.

В каждом субъекте РФ назначается лицо, ответственное за ведение регистра. Референс-центр по мониторингу за вирусными гепатитами Роспотребнадзора производит первичное обучение данного сотрудника, а также сообщает ему параметры его учетной записи, с помощью которой происходит дальнейшая настройка структуры учреждений здравоохранения в субъекте РФ.

Учетные записи пользователей формируются внутри учреждения — администраторами, для администраторов учреждений — главными администраторами вышестоящей организации.

Перед началом работы с Регистром необходимо ознакомиться с данным справочным руководством.

Чтобы войти в Регистр необходимо запустить web-обозреватель и перейти по адресу hepreg.ru. Далее появится страница входа, представленная на рисунке 1.

Рисунок 1 — Вход в Регистр

Для входа по логину и паролю, необходимо выбрать вариант «Войти по паролю»

В открывшемся окне Рисунок 1.1 в полях «логин» и «пароль» необходимо ввести свои учетные данные, затем нажать кнопку «Войти». Данные в обоих полях необходимо вводить с учетом больших и малых букв.

Рисунок 1.1 — Вход в регистр по логину и паролю

4.2. Изменение пароля и личных данных

При первом входе в Регистр рекомендуется произвести смену пароля, полученного у администратора.

Сведения об учетной записи, под которой произведен вход в Регистр отображаются в верхнем правом углу страницы. Для просмотра и изменения параметров своей учетной записи необходимо нажать на ФИО пользователя.

Редактирование сведений происходит при помощи страницы «Мои регистрационные данные», пример которой показан на рисунке 2.

Рисунок 2 — Регистрационные данные пользователя

Сведения, доступные для редактирования, отображаются на странице в виде гиперссылок, при наведении курсора на которые справа отображается символ «карандаш». При щелчке по ссылке значение отображается в строке редактирования значения, как показано на рисунке 3.

Рисунок 3 — Редактирование данных пользователя

После изменения данных для их сохранения нужно нажать кнопку «Сохранить», для отказа от сохранения — нужно использовать ссылку «Отменить».

С целью конфиденциальности пароль скрыт — вместо символов отображаются звездочки. Но при щелчке по ним — пароль отобразится в строке редактирования и может быть изменен аналогично другим пользовательским данным.

При задании пароля можно воспользоваться генератором, для этого нужно нажать кнопку «Случайный». Сгенерированный пароль отобразится в строке ввода.

При вводе нового пароля необходимо учитывать, что при авторизации пользователя логин и пароль чувствительны к регистру больших и малых букв.

По окончании изменения данных нужно перейти по ссылке «Вернуться на главную страницу» .

4.3. Главная страница Регистра

При входе в Регистр автоматически открывается список пациентов, курируемых врачом, под которым произведен вход в Регистр. Если за врачом не закреплен ни один пациент, то появляется экран приветствия. После прикрепления хотя бы одного пациента на наблюдение — на главной странице отображается список.

Пример списка пациентов показан на рисунке 4.

Рисунок 4 — Список пациентов

В целях защиты персональных данных фамилии пациентов сокращены до двух первых букв.

Непосредственно из списка можно произвести редактирование данных пациента (см. п. 4.6), уточнение диагноза (см. п. 4.6.2) и заполнение эпидемиологического анамнеза для случаев заболевания острым гепатитом В (см. п. 4.5.5).

Для просмотра подробных сведений о постановке диагноза пациента нужно щелкнуть по ссылке с наименованием заболевания.

Слева от списка отображается период, за который показаны данные. По умолчанию данные показаны за все время с момента регистрации случаев в Регистре. Справа от фразы «Все» указано количество пациентов. Ниже отображаются года, около которых также отображается количество зарегистрированных в данном учреждении пациентов. При щелчке на каком-либо годе в списке отображаются данные за выбранный год, а под номером года отображаются месяцы с указанием количества случаев (см. рисунок 5).

Рисунок 5 — Пациенты за период

При выборе месяца — в области данных отображаются пациенты за выбранный месяц.

Пациенты, снятые с учета по причине смерти, либо выздоровления обозначаются в списке зачеркиванием. В этом случае справа от диагноза указана причина и дата снятия с учета.

4.4. Поиск пациентов, зарегистрированных в Регистре

4.4.1. Быстрый поиск пациента

Возможен быстрый поиск пациента по фамилии, имени, отчеству либо идентификационному номеру. Эту возможность удобно использовать когда необходимо найти конкретного человека.

Быстрый поиск осуществляется непосредственно на главной странице Регистра (см. рисунок 4). Ввод искомых ФИО, либо номера производится в строке над списком пациентов, после чего нужно нажать кнопку «Найти». Далее в списке пациентов отображаются найденные записи. В качестве ФИО можно ввести только известные данные (например, только фамилию).

4.4.2. Расширенный поиск пациентов

Расширенный поиск пациентов представляет собой возможность как поиска конкретного человека, так и отбор пациентов по параметрам: по полу, по дате рождения (можно задать временной интервал), по дате постановки на учет, по дате и причине снятия с учета, по эпидемиологическим данным, по дате постановки диагноза, наличию исходов гепатита (ГЦК, цирроз печени), генотипу вируса гепатита (В и С), по данным УЗИ, состоянию ткани печени, а так же по лабораторным данным.

Для расширенного поиска нужно на главной странице Регистра (см. рисунок 4) перейти по ссылке «Расширенный поиск». Условия поиска вводятся при помощи страницы, показанной на рисунке 6.

Рисунок 6 — Расширенный поиск пациентов

Можно задать любые параметры поиска, например найти пациентов, зарегистрированных в Регистре с гепатитом В в I квартале 2013 года (см. рисунок 7).

Рисунок 7 — Пример условий поиска пациентов

Для задания параметров поиска по определенной форме заболевания нужно щелкнуть по его наименованию, которое отображается в виде гиперссылки (в примере — это «Гепатит В»). После этого ниже раскроются нозологические формы, каждая из которых также может иметь варианты («Острый гепатит В»). Для выбора нужного заболевания нужно установить галочку слева от его наименования. Если не требуется конкретики, то может быть выбрана общая группа заболеваний, при этом все входящие в нее формы автоматически будут учтены при поиске.

Таким же образом можно найти пациентов по данным исходов гепатитов и данным лабораторных показателей.

Для начала поиска нужно нажать кнопку «Найти». Результат отобразится ниже в виде выборки из списка пациентов (см. рисунок 8).

Рисунок 8 — Результат поиска

С найденными записями можно совершать все операции, доступные на главной странице Регистра.

4.5. Регистрация нового пациента

Для регистрации нового пациента нужно на главной странице Регистра (см. рисунок 4) нажать кнопку «Регистрация пациента». В процессе ввода данных сведения, обязательные для заполнения, отмечены красными звездочками.

4.5.1. Ввод идентификационных данных пациента

Регистрация нового пациента начинается с ввода идентификационных данных при помощи страницы, показанной на рисунке 9.

Рисунок 9 — Регистрация пациента

На данной странице необходимо ввести паспортные данные пациента. Для сокращения времени ввода можно не соблюдать правило больших и малых букв, система автоматически отобразит введенные данные большими буквами при переходе к следующей строке.

После ввода фамилии при переходе к следующей строке происходит ее деперсонифицирование с целью соблюдения Федерального закона N 152 «О персональных данных». Происходит отображение только первых двух букв фамилии, остальные буквы заменяются символами «*». При этом меняется только наглядная часть фамилии, в дальнейшем при поиске пациента необходимо вводить фамилию полностью.

Строка «Отчество» не является обязательной к заполнению, однако данные пациента должны соответствовать данным, указанным в документе, удостоверяющем его личность. При отсутствии отчества в документе, удостоверяющем личность, данное поле не заполняется, но если в паспорте отчество указано, то при вводе данных пациента его необходимо внести.

После ввода паспортных данных для продолжения регистрации случая нужно нажать кнопку «Продолжить», после чего система автоматически произведет идентификацию человека по фамилии, имени, отчеству, полу и дате рождения. Если пациент с введенными данными ранее был зарегистрирован в Регистре, то на странице «Регистрация нового пациента» отобразится список совпадений (см. рисунок 10).

Рисунок 10 — Идентификация пациента

Если среди найденных пациентов существует регистрируемый, то нужно перейти по ссылке «Выбрать» справа от его данных (данная ссылка появляется, если пациент наблюдается в вашем учреждении). Если обнаружено совпадение идентификационных данных у разных лиц, то нужно нажать кнопку «Продолжить регистрацию нового пациента».

В случае если пациент уже был внесен в регистр, но в другом медицинском учреждении (поиск происходит по всей базе данных регистра), то на странице «Регистрация нового пациента» отобразится список совпадений (см. рисунок 10.1) и есть возможность изменить прикрепление пациента, нажав «Прикрепить. «

Нумерация рисунков приводится в соответствии с источником

Рисунок 11.1 — Идентификация пациента для открепления/прикрепления

4.5.2. Система открепления/прикрепления пациентов

Данная система открепления/прикрепления предназначена для использования в случаях, когда информация о пациенте уже была внесена в регистр, но пациент сменил место жительства и/или лечащего врача. Она позволяет открепить пациента из одной медицинской организации и прикрепить к другой. Для того, чтобы воспользоваться данной системой необходимо нажать «Прикрепить.» (см. рисунок 10.1).

Автоматически формируется запрос на открепление пациента (Рис. 10.2).

Рисунок 12.2 — Запрос на открепление.

В запросе необходимо указать причину открепления: «Смена места жительства» или «Смена лечащего врача» и комментарий. После заполнения всех полей, нажимаете «Отправить запрос и вернуться на главную».

Запрос будет автоматически отправлен.

После отправки запроса в правом верхнем углу появится обозначение нового оправленного запроса (Рис. 10.3).

Рис. 10.3 — Обозначение нового запроса на прикрепление

Для просмотра запроса необходимо нажать на поле или перейти в закладку запросов (Рис 10.4).

Рис. 10.4 — Положение закладки «Запросы»

В закладке «Запросы» хранятся все полученные и отправленные запросы. В этой закладке можно посмотреть историю смены прикреплений пациентов (какие пациенты, когда и куда прикрепились) (Рис. 10.5).

Рис. 10.5 — Закладка «Запросы»

Полученные запросы — запросы, которые направлены Вам для открепления пациента.

Ожидают — ожидают Вашего решения по откреплению

Подтвержденные — Вы подтвердили открепление пациента

Отказанные — Вы отказали в откреплении пациента.

Отправленные запросы — запросы, которые Вы направили для прикрепления пациентов.

Ожидают — ожидают ответа по прикреплению

Подтвержденные — Вам подтвердили прикрепление пациента

Отказанные — Вам отказали в прикреплении пациента.

Белый фон учетной записи пациента обозначает, что пациент зарегистрирован у Вас, голубой фон — чужой пациент.

После того, как сотрудник ЛПУ, которому Вы направляли запрос подтвердит его, статус изменится с «Ожидает подтверждения. » на «Подтвержден», если ответ будет отрицательным, то статус будет «Отказано».

Когда приходит запрос на открепление пациента из Вашего ЛПУ и прикреплению его к другому ЛПУ, в правом верхнем углу появляется оповещение о новом запросе (Рис. 10.6).

Рис. 10.6 — Закладка Обозначение нового запроса на открепление

Для просмотра запроса необходимо нажать на поле или перейти в закладку запросов. Откроется окно запроса, где можно просмотреть данные о ЛПУ и враче, запросившем открепление (Рис. 10.7).

Рис. 10.7 — Запрос на открепление

При нажатии кнопки «Открепить» пациент будет прикреплен к новому врачу и ЛПУ.

При нажатии «Отказать в откреплении» пациент останется прикрепленным к вашему ЛПУ.

При отказе в откреплении необходимо будет ввести причину отказа (Рис. 10.8).

4.5.3. Ввод контактных данных пациента

Контактные данные показаны на рисунке 11.

Рисунок 13 — Контактные данные пациента

Контактные данные пациента подразумевают ввод гражданства, адреса постоянной регистрации, фактического проживания, телефона и адреса электронной почты.

По умолчанию для каждого нового пациента указано гражданство Российской Федерации (РФ). В случае выбора варианта «Иностранный гражданин» к адресу добавляется строка «Страна».

Сначала необходимо ввести адрес постоянной регистрации.

При вводе адресных данных используется Общероссийский адресный классификатор КЛАДР. Ввод данных производится последовательно сверху вниз, при вводе первых букв в каждой строке происходит отображение территорий, входящих в вышестоящее территориальное образование, начинающихся с введенных букв. При отображении искомого варианта, необходимо произвести его выбор щелчком мыши. Если нужное наименование территории среди вариантов отсутствует, необходимо закончить его ввод с клавиатуры. В этом случае под строкой ввода будет отображаться фраза «Не из справочника», а все нижележащие адресные данные придется также ввести вручную.

В случае, если адрес фактического проживания не совпадает с указанным адресом постоянной регистрации, то необходимо снять галочку «Совпадает с адресом регистрации», после чего на странице добавятся строки ввода адреса фактического проживания — ввод полностью аналогичен вводу адреса постоянной регистрации.

Ввод телефона и адреса электронной почты не является обязательным.

4.5.4. Ввод медицинских данных пациента

Следом за контактными данными на этой же странице заполняются медицинские данные пациента (см. рисунок 12).

Рисунок 14. — Медицинские данные пациента

Медицинские данные пациента состоят из номера медицинской карты в данном учреждении, даты постановки на диспансерный учет по поводу гепатита, предполагают выбор группы инвалидности (при наличии таковой у пациента). Врачом, курирующим пациента в данном медицинском учреждении, автоматически назначается врач, производящий регистрацию.

4.5.5. Регистрация новых случаев заболевания

Регистрация случая заболевания выполняется в нижней области страницы (см. рисунок 13).

Рисунок 15. — Зарегистрированные случаи заболевания

Если выявлены одновременно гепатит В и гепатит С, то заполняются сведения по каждому заболеванию.

В случае выявленного гепатита В после установки соответствующей галочки ввод данных производится при помощи формы, показанной на рисунке 14.

Необходимо ввести дату первичного выявления и эпид. номер. Если точная дата первичного выявления неизвестна, можно ввести месяц и год, либо только год. Затем нужно выбрать форму гепатита В, после чего отобразятся дополнительные поля ввода сведений о заболевании (см. рисунок 15).

Рисунок 17. — Нозологические формы гепатита В

В соответствии с выбранной формой заболевания отобразятся варианты нозологии по Международной классификации болезней X пересмотра (МКБ-10), из которых нужно выбрать соответствующий случаю. Также нужно ввести дату постановки диагноза (можно с точностью до месяца или года).

В случае выявленного гепатита С после установки соответствующей галочки ввод данных производится при помощи формы, показанной на рисунке 16.

Необходимо ввести дату первичного выявления и эпид. номер. Если точная дата первичного выявления неизвестна, можно ввести месяц и год, либо только год. Затем нужно выбрать форму гепатита С, после чего отобразятся дополнительные поля ввода сведений о заболевании (см. рисунок 17).

Рисунок 19. — Нозологические формы гепатита С

В соответствии с выбранной формой заболевания отобразятся варианты нозологии по Международной классификации болезней X пересмотра (МКБ-10), из которых нужно выбрать соответствующий случаю. Также нужно ввести дату постановки диагноза (можно с точностью до месяца или года).

4.5.5.1. Заполнение сведений о коинфекции ВИЧ

После ввода данных о гепатите, возможно заполнить данные о коинфекции с ВИЧ. Показано на рисунке 17.1.

Рисунок 17.1. — Заполнение данных о коинфекции ВИЧ

4.5.5.2. Исходы хронического гепатита, носительства вируса гепатита В

В случае выявления хронической формы гепатита В или С, либо носительства вируса гепатита В также можно указать исход заболевания. В этих случаях появляется дополнительная область данных «Исходы хронических гепатитов», показанная на рисунке 18.

Рисунок 20. — Исходы заболеваний

При выборе исхода «Цирроз печени» дополнительные данные вводятся при помощи формы, показанной на рисунке 19.

Рисунок 21. — Цирроз печени

В этом случае уточняются дата первичного выявления цирроза печени, дата постановки диагноза (могут быть указаны хотя бы с точностью до года, либо остаться незаполненными), а также класс по Чальд-Пью (если он установлен).

При выборе исхода «Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК)» может быть дополнительно введена дата постановки диагноза (см. рисунок 20).

Рисунок 22. — Гепатоцеллюлярная карцинома

4.5.5.3. Ввод ключевых клинико-лабораторных данных

После заполнения данных о гепатите, коинфекции ВИЧ, данных об исходах гепатита, возможно внести ключевые клинико-лабораторные данные: состояние ткани печени и генотип ВГС (Рисунок 20.1)

Рисунок 20.1. — Ключевые клинико-лабораторные данные

К примеру, пациенту была выполнена биопсия печени, но пациенту не проводилось генотипирование вируса гепатита С. (Рисунок 20.2)

Рисунок 20.2. — Пример заполнения ключевых клинико-лабораторных данных

4.5.5.4. Завершение ввода данных о случаях заболевания

После ввода всех имеющихся данных о заболеваниях, в нижней части страницы формируется диагноз пациента. Для завершения регистрации случая нужно нажать кнопку «Зарегистрировать». Перед нажатием данной кнопки необходимо внимательно проверить выставленный диагноз. В случае ошибочной регистрации случая заболевания гепатитом отсутствует возможность бесследно удалить диагноз, имеется возможность произвести уточнение формы заболевания (см. п. 4.6.2), либо снятие пациента с учета в Регистре (см. п. 4.6.5) с сохранением факта его регистрации.

Если был зарегистрирован случай острого гепатита В, то следующим шагом будет ввод эпидемиологического анамнеза (см. п. 4.5.5). В остальных случаях ввод эпидемиологического анамнеза зарезервирован для следующих версий системы, а в данный момент после регистрации происходит возврат к списку пациентов (см. рисунок 4).

4.5.6. Ввод эпидемиологического анамнеза

При регистрации случая пользователем, имеющим уровень доступа «Регистратор», ввод данных эпидемиологического анамнеза недоступен, поэтому врачу впоследствии необходимо произвести его заполнение из списка пациентов (см. рисунок 4): для пациентов, больных острым гепатитом В, для которых эпидемиологический анамнез остался незаполненным, под диагнозом отображается ссылка «Ввести эпид. анамнез (ОГВ)». Для заполнения анамнеза нужно перейти по этой ссылке, после чего отобразится страница, показанная на рисунке 21.

Рисунок 23. — Эпидемиологический анамнез заболевания острым гепатитом В

В случае регистрации случая заболевания острым гепатитом В пользователем, имеющим уровень доступа «Врач», эпидемиологический анамнез предлагается ввести сразу после ввода данных о случае — происходит автоматический переход на страницу, показанную на рисунке 21. Если на момент регистрации отсутствуют необходимые данные, можно отложить ввод анамнеза. Для этого нужно выбрать пункт «Заполнить эпид. анамнез позже» и нажать кнопку «Сохранить». В этом случае произойдет возврат к списку пациентов (см. п. 4.3), из которого в любое время можно произвести ввод данных анамнеза.

Также заполнение эпидемиологического анамнеза можно произвести со страницы «Эпидемиологические данные» (см. п. 4.6.2) (в случае поставленного диагноза «Острый гепатит В»).

При заполнение анамнеза сначала необходимо указать все возможные способы инфицирования, выбрав напротив каждого из предложенных вариантов «Да» или «Нет». В зависимости от способа инфицирования ниже отобразятся варианты пути передачи (см. рисунок 22).

Рисунок 24. — Путь передачи

Необходимо выбрать наиболее вероятный путь передачи, после чего ниже будет предложено указать источник инфекции (см. рисунок 23).

Рисунок 25. — Источник инфекции

Для завершения ввода данных нужно нажать кнопку «Сохранить», после чего отобразится введенный эпидемиологический анамнез. Если необходимо внести изменения в введенные данные, нужно нажать кнопку «Редактировать», как показано на рисунке.

Рисунок 26. — Просмотр эпидемиологического анамнеза заболевания острым гепатитом В

Если введенные данные верны, для продолжения работы нужно перейти по ссылке «Вернуться к странице пациента».

4.6. Редактирование и ввод дополнительных данных пациента

Для изменения и дополнения данных пациента необходимо в списке на рисунке 4 щелкнуть на ФИО пациента, после чего произойдет переход на страницу пациента, на которой можно внести изменения в:

— Регистрационные данные (см. п. 4.6.1);

— Эпидемиологические данные (см. п. 4.6.2);

— Эпидемиологический анамнез (для случая острого гепатита В) (см. п. 4.6.2);

— Клинико-лабораторные данные (см. п. 4.6.3);

Для выхода со страницы пациента нужно перейти по ссылке «Вернуться к списку пациентов», расположенной над ФИО пациента.

4.6.1. Регистрационные данные

Редактирование сведений происходит при помощи страницы «Регистрационные данные», пример которой показан на рисунке 25.

Рисунок 27. — Редактирование личных данных пациента

Сведения, доступные для редактирования и дополнения, отображаются на странице в виде гиперссылок, при наведении курсора на которые справа отображается символ «карандаш». В случае, если сведения ранее не были заполнены, то отображается слово «Добавить». При щелчке по ссылке появляется строка редактирования значения, как показано на рисунке 26.

Рисунок 28. — Редактирование данных

После изменения или ввода данных для их сохранения нужно нажать кнопку «Сохранить», для отказа от сохранения — нужно использовать ссылку «Отменить».

4.6.2. Уточнение диагноза и редактирование эпидемиологического анамнеза

Уточнение диагноза может быть произведено непосредственно из списка пациентов на главной странице Регистра (см. рисунок 4) при помощи ссылки «Уточнить». После этого происходит переход на страницу «Редактирование случая заболевания гепатитом» (см. рисунок 28).

Либо это можно выполнить на странице пациента (см. рисунок 25), на которой нужно перейти по ссылке «Эпидемиологические данные», после чего отобразится диагноз, выставленный пациенту ранее (см. рисунок 27).

Рисунок 29. — Эпидемиологические данные пациента

Для уточнения диагноза нужно перейти по ссылке «Изменить диагноз заболевания», после чего отобразится страница, показанная на рисунке 28.

Рисунок 30. — Уточнение диагноза

Процесс уточнения диагноза полностью аналогичен процессу его изначальной постановки и подробно рассмотрен в п.п. 4.5.4.1-4.5.4.3. В процессе уточнения новая формулировка диагноза отображается в нижней части страницы в области «Диагноз . изменен на новый . «.

По-видимому, в предыдущем абзаце подпункта 4.6.2 пункта 4.6 раздела 4 настоящего приложения допущена опечатка, имеются в виду подпункты 4.5.5.1-4.5.5.3

Если необходимо закрыть случай заболевания, выполнить это можно, выбрав ссылку «Закрыть случай», расположенную под областью редактирования диагноза на рисунке 28. После этого отобразится окно, показанное на рисунке 29.

Рисунок 31. — Закрытие случая

Изначально необходимо выбрать причину снятия с учета (выздоровление, отмена диагноза). После этого нужно указать дату выбранного события. Затем в случае выздоровления — дополнительную информацию.

Для завершения операции снятия с учета нужно нажать кнопку «Закрыть случай», для отказа от действия — выбрать ссылку «Отменить».

Если у пациента существует второй диагноз, то произойдет закрытие лишь одного случая, а пациент останется на учете в регистре, в списке пациентов напротив него будет отображен оставшийся диагноз.

Если случай закрывается в связи со смертью пациента, выполнить это необходимо в разделе «Учет в регистре» (см. п. 4.6.5).

Для завершения процесса уточнения диагноза нужно нажать кнопку «Сохранить изменения», после чего происходит переход на страницу «Эпидемиологические данные».

Если диагнозом пациента является одна из форм острого гепатита В, то помимо уточнения диагноза, на странице «Эпидемиологические данные», возможно редактирование эпидемиологического анамнеза. На рисунке 30 приведен пример такого случая.

Рисунок 32. — Редактирование эпидемиологического анамнеза

Процесс редактирования эпидемиологического анамнеза аналогичен его первичному вводу и рассмотрен в п. 4.5.5.

Если эпидемиологический анамнез ранее не был заполнен, то наименование ссылки будет следующим «Заполнить анкету эпидемиологического анамнеза (острый гепатит В)», при переходе по которой будет предложено произвести его заполнение.

4.6.3. Ввод клинико-лабораторных данных

Врач может произвести заполнение клинико-лабораторных данных заболевания вирусным гепатитом, для этого нужно перейти по одноименной ссылке на странице пациента (см. рисунок 31).

Рисунок 33. — Клинико-лабораторные данные

Клинико-лабораторные данные состоят из:

— Результатов лабораторных исследований (см. п. 4.6.3.1);

— Заключения УЗИ брюшной полости (см. п. 4.6.3.2);

— Оценки состояния ткани печени (см. п. 4.6.3.3).

Для первичного ввода данных каждой категории нужно нажать кнопку «Добавить» на соответствующей странице.

В случае, если пациент не обследован по каким из параметров, необходимо это отметить в клинико-лабораторных данных:

Лабораторные данные состоят из четырех разделов исследований. При добавлении результатов необходимо указать дату проведения исследований, а затем ниже ввести исследуемые параметры. Форма добавления результатов лабораторных исследований показана на рисунке 32.

Рисунок 34. — Ввод лабораторных данных

Показатели, которые измеряются количественно, вводятся числом, для некоторых предусмотрена возможность задать референсное значение и выбрать единицу измерения. Пример такого параметра показан на рисунке 33.

Рисунок 35. — Количественный показатель

Для качественных показателей предусмотрены варианты выбора, как показано на рисунке 34.

Рисунок 36. — Качественный показатель

После заполнения результатов проведенных лабораторных исследований для их сохранения нужно нажать кнопку «Сохранить», для отказа — перейти по ссылке «Отменить».

После сохранения результаты исследований отображаются в виде таблицы, при помощи которой можно в дальнейшем отслеживать динамику. Пример таблицы показан на рисунке 35.

Рисунок 37. — Результаты лабораторных исследований

Показатели, значения которых выходят за пределы норм, отмечены в таблице красным цветом.

Для редактирования результатов исследований нужно перейти по ссылке «Редактировать», расположенной под датой проведения исследования. Для удаления результатов исследования нужно перейти по ссылке «Редактировать», а затем удалить количественные значения, для качественных необходимо выбрать вариант «Не задано», а затем произвести сохранение. Если на дату не останется ни одного заполненного показателя, то исследование полностью будет удалено из таблицы результатов.

Чтобы в дальнейшем добавить новые результаты, нужно воспользоваться кнопкой «Добавить».

При добавлении результата ультразвукового исследования органов брюшной полости необходимо указать дату проведения, затем выбрать в качестве результата один из вариантов, имеющих клиническое значение в диагностике состояния больного гепатитом, затем ввести описание патологии (см. рисунок 36).

Рисунок 38. — Ввод заключения УЗИ брюшной полости

После ввода результата исследования для его сохранения нужно нажать кнопку «Сохранить», для отказа — перейти по ссылке «Отменить».

После сохранения результат отображается в виде таблицы, при помощи которой можно в дальнейшем отслеживать динамику. Пример таблицы показан на рисунке 37.

Рисунок 39. — Результаты УЗИ брюшной полости

Для редактирования результатов исследования нужно щелкнуть мышью в любом месте строки с заключением и внести изменения (см. рисунок 38).

Рисунок 40. — Редактирование заключения УЗИ брюшной полости

После внесения изменения в результат для его сохранения нужно нажать кнопку «Сохранить», для отказа — перейти по ссылке «Отменить». Для полного удаления исследования нужно перейти по ссылке «Удалить».

Чтобы в дальнейшем добавить новый результат, нужно воспользоваться кнопкой «Добавить».

4.6.3.3. Состояние ткани печени

При добавлении результата исследования состояния ткани печени необходимо указать дату проведения, затем выбрать метод проводимого исследования и выбрать в качестве результата один из вариантов степени фиброза (см. рисунок 39).

Рисунок 41. — Ввод заключения исследования состояния ткани печени

После ввода результата исследования для его сохранения нужно нажать кнопку «Сохранить», для отказа — перейти по ссылке «Отменить».

После сохранения результат отображается в виде таблицы, при помощи которой можно в дальнейшем отслеживать динамику. Пример таблицы показан на рисунке 40.

Рисунок 42. — Результаты исследований состояния ткани печени

Для полного удаления исследования нужно перейти по ссылке «Удалить» справа от результата.

Для редактирования результатов исследования нужно щелкнуть мышью в любом месте строки с заключением и внести изменения (см. рисунок 41).

Рисунок 43. — Редактирование исследования состояния ткани печени

После внесения изменения в результат для его сохранения нужно нажать кнопку «Сохранить», для отказа — перейти по ссылке «Отменить».

Чтобы в дальнейшем добавить новый результат, нужно воспользоваться кнопкой «Добавить».

Врач может произвести заполнение информации о лечении пациента, для этого нужно перейти по одноименной ссылке на странице пациента (см. рисунок 42).

Информация о лечении состоит из:

— Назначений медикаментозного лечения (потребность в лечении и указание пациентов на лечении) (см. п. 4.6.4.1);

— Сведений о ранее принимаемых лекарственных средствах (см. п. 4.6.4.2);

— Информации о лечении, предоставленном в данном медицинском учреждении (см. п. 4.6.4.3).

Для первичного ввода данных каждой категории нужно нажать кнопку «Добавить» на соответствующей странице.

4.6.4.1. Потребность в лечении (в т.ч. для пациентов на лечении)

В системе предусмотрена возможность медикаментозного назначения одно-, двух- и трехкомпонентной терапии (см. рисунок 43).

Рисунок 45. — Медикаментозное назначение: выбор количества препаратов

После выбора количества препаратов нужно указать дату начала курса, а затем по каждому из препаратов расписать рецептуру применения (см. рисунок 44).

Рисунок 46. — Медикаментозное назначение: рецептура приема

Поля, обязательные для заполнения, отмечены символом «*».

Сначала нужно выбрать группу препаратов, затем можно указать конкретный препарат из указанной группы, затем ввести дозу, выбрать частоту приема и ввести длительность приема. Если конкретный препарат не указывается, то после выбора группы можно указать лишь продолжительность курса. По каждому препарату нужно внести обоснование его назначения.

После ввода назначения для его сохранения нужно нажать кнопку «Сохранить», для отказа — перейти по ссылке «Отменить».

После сохранения назначение отображается в виде таблицы, пример которой показан на рисунке 45.

Рисунок 47. — Медикаментозные назначения

Для внесения изменений в рецептуру назначения нужно нажать на изображение карандаша в крайнем правом столбце таблицы напротив назначения. Для просмотра обоснования назначения препарата нужно нажать на изображение вопросительного знака справа от препарата.

Чтобы отметить завершение приема данного препарата нужно перейти по ссылке «Завершить прием» в столбце «Длительность приема», а затем указать причину завершения (см. рисунок 46).

Рисунок 48. — Медикаментозные назначения: завершение приема

Чтобы в дальнейшем добавить новое назначение, нужно воспользоваться кнопкой «Добавить».

В случае, если пациент уже находится на противовирусной терапии, необходимо поставить галочку «На лечении» и нужно указать дату начала курса (в прошлом), а затем по каждому из препаратов расписать рецептуру применения (см. рисунок 46.1)

Рисунок 49.1. — Медикаментозные назначения: на лечении

Поля, обязательные для заполнения, отмечены символом «*».

Сначала нужно выбрать группу препаратов, затем можно указать конкретный препарат из указанной группы, затем ввести дозу, выбрать частоту приема и ввести длительность приема.

4.6.4.2. Ранее полученное лечение

При вводе ранее полученного лечения нужно обязательно указать принимавшийся препарат, дату окончания приема, а также причину окончания. Также, если известно — рецептуру приема (см. рисунок 47).

Рисунок 50. — Полученное лечение: добавление информации

После ввода информации для ее сохранения нужно нажать кнопку «Сохранить», для отказа — перейти по ссылке «Отменить».

После сохранения информация о препарате отображается в виде таблицы, пример которой показан на рисунке 48.

Рисунок 51. — Полученное лечение

Для внесения изменений в информацию о препарате нужно нажать на изображение карандаша в крайнем правом столбце таблицы напротив препарата.

Чтобы добавить информацию о другом применяемом препарате, нужно воспользоваться кнопкой «Добавить».

4.6.4.3. Предоставленное лечение

Информация о препаратах, предоставленных пациенту медицинским учреждением, на основании назначений врача вводится провизором учреждения. Врач может контролировать процесс выполнения назначений.

При переходе в раздел «Предоставленное лечение» отображается перечень медикаментозных назначений (см. рисунок 49).

Рисунок 52. — Предоставленное лечение

Если по назначению производился отпуск препаратов пациенту, то под наименованием отображается ссылка «Отпущенные препараты» с указанием количества. При выборе ссылки ниже раскрывается хронология отпуска препарата.

Информация по хронологии учета пациента в регистре доступна при переходе по ссылке «Учет в регистре» со страницы пациента (см. рисунок 50).

Рисунок 53. — Учет в регистре

В данном разделе можно увидеть, когда пациент впервые был поставлен на учет, кем из сотрудников производились регистрационные действия, когда и кем производились последние изменения информации, кто курирует данного пациента. При щелчке на фамилии сотрудника, либо на учреждении отображается подробная информация.

Также в данном разделе можно произвести снятие пациента с учета в регистре. Необходимо учитывать, что если пациент состоит на учете по поводу двух заболеваний — гепатита В и гепатита С (ознакомиться с диагнозом всегда можно в верхней части страницы пациента), то при снятии с учета по данной ссылке будут закрыты оба случая заболевания по одной причине. Если в такой ситуации необходимо закрыть только один случай, либо причины закрытия различаются по каждому заболеванию, то это следует выполнить в разделе «Эпидемиологические данные» через ссылку «Изменить диагноз заболевания» (см. п. 4.6.2).

Если же у пациента одно заболевание, либо необходимо произвести снятие с учета по поводу обоих случаев по одинаковой причине, тогда это можно выполнить в данном разделе: нужно выбрать ссылку «Снять с учета» справа от заголовка «Учет в регистре». Дальнейшие действия совершаются при помощи окна, показанного на рисунке 51.

Рисунок 54. — Снятие пациента с учета в регистре

Изначально необходимо выбрать причину снятия с учета (выздоровление, смерть, отмена диагноза). После этого нужно указать дату выбранного события. Затем в случае смерти — причину смерти, в случае выздоровления — дополнительную информацию.

Для завершения операции снятия с учета нужно нажать кнопку «Снять с учета», для отказа от действия — выбрать ссылку «Отменить».

Пациенты, снятые с учета останутся в общем списке пациентов на главной странице Регистра, однако данные о нем будут перечеркнуты, а справа от диагноза будет отображена информация об исходе заболевания (см. рисунок 52).

Рисунок 55. — Пациент, снятый с учета в регистре

Если потребуется восстановление пациента в регистре, то необходимо зайти на страницу пациента — в раздел «Учет в регистре» и перейти по ссылке «Восстановить в регистре» справа от заголовка «Учет в регистре», после чего отобразится окно, показанное на рисунке 53.

Рисунок 56. — Восстановление в регистре

В данном окне для подтверждения восстановления нужно нажать кнопку «Восстановить», от отказа от действия — выбрать ссылку «Отменить».

Для выхода из Регистра нужно нажать кнопку «Выход из регистра», расположенную в правом верхнем углу страницы справа от имени пользователя. Также, выход из Регистра осуществляется автоматически по истечении 30 минут бездействия пользователя.

Для исключения аварийных ситуаций системному администратору, обслуживающему вычислительную технику в организации, необходимо следить за техническим состоянием локальной вычислительной сети организации, сервера, обеспечивающего доступ в сеть Интернет (при наличии таковых) и рабочих станций и поддерживать работоспособность оборудования. При возникновении необратимых неисправностей нужно производить реинсталляцию программного обеспечения. Необходимо производить своевременное обновление средств антивирусной защиты на рабочих станциях, при обнаружении вирусов нужно выполнять их лечение.

При длительных отказах технических средств необходимо периодически производить комплексное тестирование сетевого оборудования на вопрос выявления возможных неисправностей.

В случае сбоя в работе с Регистром изначально необходимо проверить наличие доступа к интернет-ресурсам. В случае отсутствия — обратиться к поставщику услуг связи для уточнения причин и сроков устранения неполадок.

В случае отсутствия доступа в Интернет на текущей рабочей станции по причине блокировки соединения, либо конкретных сетевых ресурсов — необходимо проверить настройки межсетевого экрана и антивирусного программного обеспечения (при наличии таковых).

В случае возникновения других непредвиденных аварийных ситуаций в работе Регистра необходимо обратиться к техническим специалистам в Референс-центр по мониторингу за вирусными гепатитами.

6. Рекомендации по освоению

Для эффективного освоения работы с Регистром рекомендуется ознакомиться с данным руководством, а также пройти инструктаж по работе системы.

источник