Маршрутизация пациентов с хроническими вирусными гепатитами

В Петербурге заработала система маршрутизации для пациентов с хроническими гепатитами. По мнению специалистов, это позволит подбирать для каждого адекватную терапию и грамотно расходовать средства на лекарства.

Сегодня, 28 июля — Всемирный день борьбы с гепатитами. В Александровском парке (м. «Горьковская») с 14.00 до 19.00 любой желающий может пройти экспресс-тестирование на гепатиты и ВИЧ в мобильном пункте благотворительной организации «Гуманитарное действие».

Как сообщил Денис Гусев, главный врач Центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями, согласно распоряжению комитета по здравоохранению от 10 июня 2016 года, теперь все, у кого впервые выявили гепатит В или С, в каком бы учреждении здравоохранения это ни произошло, направляются к инфекционисту в поликлинику по месту жительства. Там их должны зарегистрировать и организовать первичное обследование. Далее пациент должен «прикрепиться» к одной из двух клиник: 9 районов города курирует Центр СПИДа, другие 9 — Городская инфекционная больница имени Боткина. То есть пациенты попадают в амбулаторное отделение этих учреждений, где врачи принимают решение, – надо ли проводить более углубленное обследование. Если надо, то они решают, госпитализировать пациента или обследование будет проходить в условиях дневного стационара. На основании его результатов выясняется, требуется ли пациенту медикаментозная терапия. Схему лечения утверждает врачебная комиссия, которая работает на базе Центра СПИДа или больницы им. Боткина. Именно комиссия вносит человека в создающийся реестр пациентов с хроническими вирусными гепатитами и отслеживает его состояние в процессе терапии. «Желательно, чтобы назначенная схема лечения сразу была высокоэффективной, — отмечает Денис Гусев. – Чтобы потом не перелечивать человека».

Возможности для медикаментозного лечения в Петербурге пока ограничены, поскольку оно финансируется в основном в рамках городской целевой программы. Как отметил главный врач Городской больницы имени Боткина Алексей Яковлев, введение интерфероновых и нуклеозидных схем лечения в систему ОМС позволило бы оказать помощь всем нуждающимся. Это важно, поскольку использование современной терапии способно снизить в ближайшие годы риск развития цирроза и рака печени у пациентов с хроническими гепатитами, уменьшить в 10 раз частоту летальных исходов среди них и существенно сократить потребность в пересадке печени. Пока в России, по данным Минздрава, 30 процентов всех трансплантаций печени связаны именно с хроническими вирусными гепатитами.

В Боткинской больнице исследовали эффективность современных схем лечения. По данным за 2015 год двойная терапия с использованием отечественного пегилированного интерферона оказалась эффективной на 76%, тройная терапия с использованием отечественного пегилированного интерферона показала эффективность в 75%, а современная безинтерфероновая терапия эффективна на 93%. В государственной медицине она используется в минимальных объемах, ее можно сказать, нет. Однако специалисты заверили, что пациенты имеют право лечиться этими лекарствами, приобретенными за свой счет. В том числе, в странах, где они дешевле, чем в Европе и в России. То есть, пациенты Боткинской больницы могут приносить приобретенные на свои средства безинтерфероновые препараты – врачи будут наблюдать их и лечить. Денис Гусев тоже подтвердил, что и Центр СПИДа не откажется лечить людей со своими лекарствами – они должны будут только подписать информированное согласие, что всю ответственность пациенты берут на себя.

Сегодня в Петербурге на учете состоят 112 тысяч человек с хроническими вирусными гепатитами, из них 50 тысяч – с хроническим гепатитом С, 48 – с гепатитом В и 6 тысяч с гепатитами В и С. Истинное же число людей с хроническими вирусными гепатитами по мнению Дениса Гусева, как минимум, можно смело умножать на два.

В 2015 году в Петербурге было впервые выявлено 4800 человек с гепатитом С, с гепатитом В — 3200. Умерли — 385 человек с гепатитом В (38% из них — от цирроза печени), 395 человек с гепатитом С (31% – от цирроза). Как правило, обращаются к врачу люди очень поздно, четверть погибших от цирроза узнает об этом диагнозе в год собственной смерти. Алексей Яковлев, сообщает, что по прогнозам специалистов, с 2017 по 2021 год в два раза увеличатся летальные исходы от гепатита С.

источник

1 Оказание медицинской помощи пациентам с хроническим гепатитом С в рамках программы ОМС Богомолов П.О. Главный гепатолог МЗ Московской области

2 Актуализация проблемы ХГС Заболеваемость; Особенность заболевания (генотип, фиброз). Данные Регистра больных. Характеристика пациентов: Возрастные группы; Трудопотери; Бремя ХГС; Потери бюджета; Стоимость лечения болезни на разных стадиях;

3 Заболеваемость гепатитом С в Московской области ( гг.) заболеваемость на 100 тыс. населения О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2013 году: Государственный доклад. М.: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, с. Конъюнктурный обзор 2014 года. Главный гепатолог Московской области Богомолов П.О. Инфекционная заболеваемость в Российской Федерации за январь-июнь 2015 г. (по данным формы 1 «Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях»)

4 Эпидемиология HCV инфекции: Пациенты с HCV инфекцией (млн человек) реалии и прогнозы Цирроз печени ОГС Годы острый гепатит С хронический гепатит С все формы HCV-инфекции цирроз печени Davis GL et al. Gastroenterology. 2010; 138(2):

5 Лечение поздних осложнений ХГС гораздо дороже, чем эффективная ПВТ Цирроз печени в исходе ХГC 3,6-6,0% в год 1,4-3,3% в год Декомпенсация ЦП Большинство больных ГЦК 2,6-4,0% в год Трансплантация Смерть 100 % Резекция опухоли Рецидив ХГС Hu K.Q. et al. Hepatology; 1999: 29:

6 Ежегодный объём продаж препаратов для ПВТ и «пустышек» в РФ «Гепатопротекторы» 12,9 млрд руб ПЭГ-ИФН 2,9 млрд руб

8 Московская область: хронический гепатит С пациентов от общего числа больных с хроническими заболеваниями печени вирусной этиологии По данным Регистра больных заболеваниями печени в Московской области

9 Гепатит С в Московской области: пол и возраст заболевших % пациентов женщины мужчины возраст (лет)

10 Гепатит С в Московской области: генотипическая структура вируса Генотип 3 Генотип 1 Генотип 2

11 Гепатит С в Московской области: стадии заболевания печени F4-цирроз печени F3- выраженный фиброз печени F0-отсутствие фиброза F2- умеренный фиброз печени F1-минимальный фиброз печени

12 Независимые факторы прогрессирования фиброза при ХГС Мужской пол 1,6 (1,21-2,12) р 13 Оценка возможностей субъекта РФ Финансирование: Льготное лекарственное обеспечение (вирусные гепатиты). Наличие Региональной программы (подпрограмма «вирусные гепатиты»). Бюджет программы ОМС. Ресурсы: o гепатологическийцентр: Реализация Региональной программы; Централизация ЛЛО; Участие в программе ОМС; o Главный специалист МЗ; Взаимодействие с МЗ субъекта; Взаимодействие с ТФОМС; Пациентские организации; Жалобы; PR.

14 Финансирование медицинского ЛЛО обеспечения при ХГС Федеральная льгота. Региональная льгота (сахарный диабет, онкологические заболевания). Программа по предупреждению и борьбе с социально значимыми заболеваниями (подпрограмма «Вирусные гепатиты»). Диагностика (оборудование, тест-системы); Лечение. Бюджет программы Государственных гарантий бесплатной медицинской помощи (ОМС): Диагностика(диагностический стандарт); Лечение (лечебный стандарт). Собственные средства пациентов.

15 Бюджет ОМС основной источник финансирования диагностики и лечения ХГС Требования к диагностическим стандартам (схемам): оптимальный по цене/качеству услуг; нозологический подход; амбулаторный; определённая продолжительность (до 28 суток); оплата законченного случая, а не визитов к врачу; определение условий оказания помощи (АПП, ДС). Требования к лечебным стандартам (схемам): оптимальный по цене/качеству (максимально низкая стоимость эффективных диагностических исследований и лечения); N.B! Формулярная комиссия (ЖНВЛП, исключение плацебо), ВК. удобный для учреждений здравоохранения (максимально раннее получение финансовых средств за выполненные услуги 4-12 нед); определение условий оказания помощи (схемы) в дневном стационаре (терапевтического, инфекционного) профиля. Особенности ПВТ пациентов с ХГС (возможность значительного сокращения сроков лечения в определённых когортах пациентов).

16 : региональные стандарты (схемы) диагностики и лечения ХГС Главный специалист субъекта РФ: Разрабатывает проект стандарта(схемы); Передаёт проект схемы на согласование в МЗ субъекта РФ (отдел специализированной помощи взрослому населению); Разрабатывает проект приказа МЗ субъекта РФ «Об организации медицинской помощи больным, страдающим хроническими вирусными гепатитами в субъекте РФ»(маршрутизация обследования и лечения больных); Взаимодействует с ТФОМС по вопросам объёмов оказания помощи в субъекте (деньги, пациенты, учреждения здравоохранения). МЗ субъекта РФ: Поручает ТФОМС тарифицировать предлагаемые схемы. ТФОМС: Определяет тариф предлагаемых региональных схем; Представляет разработанные тарифы на заседание тарифной комиссии субъекта РФ; Определяет объёмы оказания помощи по схемам; Разрабатывает проект приказа МЗ субъекта РФ «Обустановлении схем ведения пациентов в медицинских организациях, реализующих программу ОМС». Обеспечивает авансирование учреждений здравоохранения, участвующих в реализации ПВТ.

17 Диагностика вирусных гепатитов в рамках ОМС Утверждены Комиссией по разработке Московской областной программы ОМС от (протокол 22) в амбулаторных условиях (обследование пациентов) в МОНИКИ им. М.Ф.Владимирского Код схемы ведения пациента Наименование схемы ведения пациента Тариф (руб.) Длительность Обследование больных хроническим гепатитом С В Обследование больных хроническим гепатитом В В18.1 Мин. Ср. Нозологии (МКБ-10) Итог обследования: верифицированный диагноз и рекомендации по лечению.

18 Лечебные схемы ведения пациентов с хроническим гепатитом С в рамках ОМС Утверждены Комиссией по разработке Московской областной программы ОМС от (протокол 22) в условиях дневного стационара в медицинских организациях Московской области Код схемы ведения пациента Наименование схемы ведения пациента Хронический гепатит С (генотипы 2,3) из расчета лечения 1-12 нед. Тариф (руб.) Длительность Мин. Ср : В182; Нозологии (МКБ-10) Хронический гепатит С (генотипы 2,3) из расчета лечения нед : В182; Хронический гепатит С (генотипы 1,4) из расчета лечения 1-4 нед : В182; Хронический гепатит С (генотипы 1,4) из расчета лечения 5-8 нед : В182; Хронический гепатит С (генотипы 1,4) из расчета лечения 9-12 нед : В182; Хронический гепатит С (генотипы 1,4) из расчета лечения нед : В182;

19 Организация медицинской помощи пациентам с ХГС в Московской области — Приказ МЗ МО 1474 от «Об организации медицинской помощи больным, страдающим хроническими вирусными гепатитами в Московской области». -Приказ МЗ МО 1338 от «Об установлении схем ведения пациентов в медицинских организациях, реализующих Московскую областную программу обязательного медицинского страхования»). 1. Направление пациентов в МОГЦ МОНИКИ для обследования. 2. Обследование («диагностическая схема») в рамках ОМС 3. Заключение специалистов МОГЦ МОНИКИ Направление в УЗ МО для ПВТ в рамках ОМС (госпитализация пациентов в дневные стационары терапевтического профиля) Противовирусная терапия: 1. Региональная программа: 70 чел. 2. ОНЛС: 250 чел. 3. ОМС: 1541 чел., в т.ч. 253«безынтерфероновая» ПВТ

20 Учреждения здравоохранения МО, реализующие ПВТ в рамках программы ОМС Егорьевский р-н ЦРБ Коломна ЦРБ Кашира ЦРБ Лотошино ЦРБ Фрязино ЦГБ им. Гольца Долгопрудный ЦГБ Королёв ГБ 2 Дмитров ЦГБ Солнечногорск ЦРБ Одинцово ЦРБ Видное РКБ Раменское ЦРБ Домодедово ЦГБ Шаховская ЦРБ Апрелевка РБ 6 Железнодорожный ЦГБ Люберецкий р-н РБ 2 Щёлковский р-н, Монино ГБ Руза РБ Мытищи ГКБ всего 1541 пациент Подольск гор. больница 3 Наро-Фоминск РБ 1 ГКБ г. Жуковский Чехов РБ 2 Химки ЦГБ ООО «Новые медтехнологии» Яхрома ГБ Высоковск ГБ Пушкино РБ им. Розанова Павловский Посад ЦРБ Серпухов ЦРБ Клин ЦРБ Красногорск ЦГБ 1 Ивантеевка ЦГБ МОНИКИ Климовск городская больница 2 Воскресенск ГБ 1 Балашиха ЦРБ Шатура ЦРБ Климовск ЦГБ Подольск районная поликлиника Истра ЦРБ

21 Организация медицинской помощи больным ХГС в субъекте РФ Учреждения здравоохранения субъекта (ОМС): Первичная медико-санитарная помощь (первичное обследование, направление пациента для верификации диагноза в Гепатологический центр субъекта); Специализированная медицинская помощь (осуществление противовирусной терапии в соответствие с рекомендациями Гепатологического центра). Государственное учреждение здравоохранения субъекта: Специализированная медицинская помощь (диагностика, селекция пациентов; назначение специфической терапии; направление пациентов на ПВТ в рамках ОМС в учреждения здравоохранения, мониторинг эффективности/безопасности ПВТ).

24 2015 г.-н.в.: КСГ 21, 22, 23, 24, 25 Условие оказания медицинской помощи: дневной стационар инфекционного профиля

25 Условия оказания медицинской помощи пациентам с ХГС

26 Организация медицинского обеспечения пациентов с ХГС. Что делать? 1. Маршрутизация пациентов с ХГС; 2. Создание диагностических стандартов в рамках программы ОМС; 3. Селекция пациентов, нуждающихся в лекарственном обеспечении: — гепатологический центр субъекта РФ; — учреждения здравоохранения субъекта РФ; 4. Реализация федеральных стандартов (КСГ): базовая программа ОМС; 5. Развитие Региональных программ (социально значимые заболевания); 6. Развитие ЛЛО.

источник

Организация медицинской помощи и лекарственное обеспечение больных хроническим гепатитом С: современное решение актуальной проблемы

Ценностно-ориентированное здравоохранение (ЦОЗ) в настоящее время является новаторским направлением в медицинской индустрии, однако практические аспекты реализации данной стратегии в нашей стране до настоящего времени не формулировались. В статье рассматриваются принципы и задачи ЦОЗ, его роль и значение для результат-ориентированного здравоохранения. На примере реализуемой в Москве инновационной модели лекарственного обеспечения по механизму риск-шеринга (разделения рисков) продемонстрирована взаимосвязь финансовых стимулов и результатов лечения пациентов с хроническим гепатитом С.

Внаши дни разработка инновационных лекарственных препаратов в сочетании с появлением и внедрением новаторских медицинских технологий привели к закономерному изменению парадигмы оказания медицинской помощи. Если еще недавно решение насущных проблем здравоохранения заключалось непосредственно в изобретении/наличии самой новой медицинской технологии, то сегодня особое значение приобретает поиск наиболее ценных медицинских технологий, обладающих достаточной эффективностью при умеренной цене. Данный подход начал формироваться за рубежом в начале двухтысячных годов и получил название Value-Based Healthcare (ценностноориентированное здравоохранение [ЦОЗ]). Отличи тельной чертой ЦОЗ является фокус на оптимизации соотношения между затратами на лечение и его результатами [1,2]. Результат-ориентированное здравоохранение (РОЗ) предполагает количественную оценку клинических результатов (исходов) и параметров экономической и социальной выгоды. Сдерживание роста затрат является ключевой проблемой современных систем здравоохранения. Не вызывает сомнений, что единственным приемлемым способом, позволяющим это сделать без ущерба для качества, является оптимизация или повышение эффективности расходов на здравоохранение. Особый интерес вызывают изменения, произошедшие в оказании медицинской помощи и лекарственном обеспечении больных с инфекцией, вызванной вирусом гепатита С (HCV).

HCV-инфекция широко распространена по всему миру: ежегодно вирусом инфицируются более 3 млн человек, а у 70-85% из них развивается хроническая HCV-инфекция. Доля инфицированных HCV на земном шаре по данным разных источников составляет от 2,5 до 3% населения (около 170-200 млн человек). В США насчитывается от 2 до 4 млн инфицированных, в Европе – 5-10 млн [3-5]. Хронический гепатит С (ХГС) является одной из глобальных проблем здравоохранения, так как он часто приводит к развитию цирроза и рака печени, смерти пациента, а также является ведущей причиной трансплантации печени в США, Европейском Союзе (ЕС) и России [6-11]. В 2015 г. заболеваемость ХГС в Москве превысила средний уровень по РФ более чем в 2 раза (78,9 на 100 тыс. населения). Хотя в 2016 году в Москве было отмечено снижение заболеваемости ХГС на 8,16% (до 70,74 на 100 тыс. населения), тем не менее, она по-прежнему значительно превышает среднероссийский показатель. ХГС является одной из основных причин смерти от инфекционных заболеваний. Так, в 2016 г. в Москве зарегистрирован 81 случай смерти от впервые выявленного ХГС. При этом наиболее высокая заболеваемость ХГС в нашей стране отмечается у лиц трудоспособного возраста, на которых приходится более 90% от всех случаев заболевания. Особенность российской популяции больных ХГС заключается в доминировании HCV 1-го генотипа (не менее 56% инфицированных), при этом 97-99% из них инфицированы HCV субгенотипа 1b [1215].

Социальная и экономическая значимость проблемы вирусных гепатитов в Российской Федерации определяется, прежде всего, высокой заболеваемостью хроническими формами: в 2015 г. по ориентировочным расчетам экспертов экономический ущерб для страны от впервые установленного ХГС составил 1 888 721,6 тыс. руб. Рейтинговый анализ величин экономического ущерба, нанесенного отдельными инфекционными болезнями в 2005-2015 гг., показал, что острый и хронический гепатит С остаются на прежних позициях [16].

ХГС поддается терапии. В РФ зарегистрированы достаточно разнообразные и эффективные противовирусные препараты для лечения ХГС, позволяющие добиться эрадикации HCV примерно в 90% случаев. Основной целью лечения является достижение устойчивого вирусологического ответа (УВО) (отсутствие HCV RNA в плазме крови через 12 и/или 24 недели после завершения терапии), который обеспечивает снижение смертности и улучшение качества жизни пациентов, позволяя избежать затрат на лечение осложнений и остановить глобальную эпидемию HCV-инфекции [17].

Однако важным обстоятельством, снижающим эффективность терапии HCV-инфекции в России, сегодня является несвоевременное использование имеющегося ресурса в виде трехкомпонентных интерферонсодержащих схем противовирусной терапии (ПВТ) у людей трудоспособного возраста с минимальным или умеренно выраженным фиброзом. Лечение HCV-инфекции на продвинутых стадиях фиброза печени и цирроза печени в исходе ХГС, в том числе осложненного развитием гепатоцеллюлярной карциномы, является весьма трудоемким и экономически затратным, так как требует междисциплинарного подхода, применения дорогостоящих лекарственных препаратов и/или хирургических вмешательств в рамках высокотехнологичной медицинской помощи (трансплантация печени и/или почки).

На фоне расцвета возможностей новых медицинских технологий в лечении HCV-ассоциированных заболеваний системы здравоохранения во всем мире сталкиваются с одной и той же проблемой – попытки стабильного обеспечения медицинской помощью популяционно значимого числа пациентов путем сдерживания затрат приводят к уменьшению охвата целевой популяции и непосредственно пропускной способности системы. Отсутствия доступа к ПВТ в необходимом объеме и недостаточно эффективное использование имеющегося ресурса (с точки зрения фармакоэкономики) представляет собой существенную нагрузку на бюджет. Решением этой проблемы может быть разумное использование потенциала ПВТ с целью достижения максимальной частоты УВО при максимальном охвате ПВТ инфицированных пациентов. Стратегия лекарственного обеспечения определяется системой здравоохранения каждого государства и отличается в разных странах. Общемировая тенденция в лечении больных ХГС за счет государственных средств состоит в прагматичном управлении как спектром противовирусных препаратов, возмещаемых государством, так и соотношением данных препаратов [18,19]. Большинство стран Европы имеют национальные программы по лечению ХГС. По данным Института информатизации здравоохранения (IMS Institute for Healthcare Informa tics), Испания, Италия, Германия и Франция являются лидерами в Европе по числу пациентов, получивших противовирусную терапию ХГС [20]. Вместе с этим в каждом государстве ЕС собственный государственный орган здравоохранения определяет политику в отношении выбора программ лекарственного обеспечения: частым вариантом возмещаемого лечения является соглашение о разделении рисков (СРР) (RSA, Risk sharing agreement) между плательщиком (государством) и производителем препаратов. Традиционно детали данных соглашений (в первую очередь финансовые) остаются известными лишь участвующим сторонам.

Спецификой российской действительности является наличие двух направлений лекарственного обеспечения – “федерального” и “регионального”, в рамках которых производится организация медицинской помощи больным ХГС [21-27]. С недавнего времени лекарственная терапия у пациентов, инфицированных HCV, может проводиться за счет средств ОМС в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи (Специа лизированные клинико-статистические группы №21–25 для проведения лекарственной терапии ХГС) в соответствие с плановыми объемами Государ ствен ного задания в субъекте РФ согласно Методическим рекомендациям по способам оплаты специализированной медицинской помощи за счет средств ОМС (совместное письмо Минздрава России №11-8/10/2-8266 и Феде раль ного фонда обязательного медицинского страхования [ФОМС] №12578/26/и от 22.12.2016 с разъяснениями, данными в Инструкции по группировке случаев, в том числе правилам учета дополнительных классификационных критериев – письма ФОМС №12708/26-2/и от 27.12.2016 и №2715/26-2/и от 07.03.2017).

Столичная целевая региональная программа, направленная на повышение качества оказания медицинской помощи жителям города Москвы, страдающим ХГС, и снижение смертности от инфекционных заболеваний, стартовала с 2016 г. согласно распоряжению Прави тельства Москвы №723-РП от 15 декабря 2015 г. Данная программа разработана для лекарственного обеспечения граждан, страдающих ХГС и не имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг (социально-значимая категория пациентов – москвичи трудоспособного возраста), в рамках реализации Государственной программы “Развитие здравоохранения города Москвы (Столичное здравоохранение)” на 2012-2020 гг. Выше указанная программа предполагает реализацию национальной стратегии профилактики, диагностики и лечения вирусных гепатитов в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) (Global health sector strategy on viral hepatitis, 2016-2021). По данным Городского регистра больных с хроническим вирусным гепатитом В и С на базе Центра по лечению хронических вирусных гепатитов инфекционной клинической больницы №1 в 2016 г. в Москве противовирусную терапию за счет бюджетных средств получили 1953 пациента: 1525 были обеспечены противовирусным лечением за счет региональной программы, а 428 – за счет средств федерального бюджета. Количество пациентов, которым необходимо проведение противовирусной терапии HCV-инфекции, в Москве не является постоянным. Однако с учетом распространенности HCV-инфекции, численности населения Москвы в 2016 г. (12 301 126 чел.) и наличия показаний к противовирусной терапии фактически у всех пациентов с диагностированным ХГС, можно заключить, что оно составляет как минимум 8702 человека. Как указано выше, в РФ доминирует генотип 1b (56,4%), поэтому минимальное расчетное число пациентов с HCV 1b генотипа, имеющих показания к назначению противовирусной терапии, составляет 4908 человек.

Популяционно значимое число пациентов, нуждающихся в противовирусной терапии, и высокая стоимость противовирусных средств подтверждают своевременность переориентации традиционных систем здравоохранении на оценку и, соответственно, оплату обозначенных результатов лечения (исходов), важных для пациента и приемлемых для государства как плательщика [28-33]. Стратегия, направленная на улучшение здоровья нации, должна преследовать достижение лучших результатов (исходов) в каждом конкретном случае на фоне снижения расходов на душу населения [34]. В данном контексте ЦОЗ обосновывает выбор медицинской технологии с учетом частоты достижения определенного результата (исхода), а РОЗ позволяет сделать аргументированный выбор на популяционном уровне на основании затрат на достижение результата (исхода) на пациента и оценить влияние выбранной технологии на систему здравоохранения в целом. Однако внедрение концепции ЦОЗ в практику сталкивается с целым рядом сложностей, из которых самым большим препятствием является доступность данных об эффективности терапии (исходах) и затратах на нее. Именно эти данные являются ключевыми для лиц, принимающих решения, но их получение в необходимом объеме и качестве является достаточно проблематичным.

Таким образом, ключевыми компонентами ЦОЗ являются:

• пациенто-ориентированность;
• персонализированный учет исходов и финансовых затрат на лечение;
• оплата за результат, а не за процесс.

Вариантом реализации данной модели с последующей возможностью широкомасштабного внедрения в практическое здравоохранение является концепция разделения рисков – инновационный подход к организации лекарственного обеспечения пациентов с различными заболеваниями. Анализ мирового опыта применения СРР позволил определить стороны, заинтересованные во внедрении схем, и их роли в процессе заключения соглашений. Так, производители видят в СРР способ расширения продаж дорогостоящих препаратов, а плательщики – экономию бюджетных средств [35]. Особое внимание стоит обратить на то, что среди многообразия вариантов СРР особо предпочтительными являются случаи лекарственного обеспечения на коротком временном отрезке с возможностью оценки “генерального” исхода (реконвалесценция). Данные примеры договоров являются популярными вариантами разделения рисков “Р4Р” – pay for performance (плата за действие) или pay for cure (плата за излечение) [36-41].

Организация медицинской помощи в городе Москве всегда находится на передовой и характеризуется целесообразным использованием актуальных подходов и медицинских технологий. Открытость и гибкость московской системы здравоохранения позволили в текущем году провести подготовительный этап реализации пилотного проекта инновационной модели лекарственного обеспечения больных c HCV 1b генотипа cимепревиром с применением инновационной модели лекарственного обеспечения в рамках СРР. Доста точ ная эффективность в сочетании с приемлемой стоимостью лечения – два очевидных факта, сделавшие трехкомпонентную интерферонсодержащую схему на основе симепревира наиболее распространенной в рамках СРР в мире [19]. На сайтах национальных органов здравоохранения ряда стран (США, Великобритания, Франция и Канада) можно найти некоторую информацию о данных соглашениях. Согласно заключению Национального института здоровья и клинического совершенствования Великобритании (NICE) по состоянию на январь 2015 г. возмещение расходов на противовирусную терапию симепревиром возможно в случае достижения пациентом клиренса HCV RNA в результате 12-недельного лечения. Французским национальным органом здравоохранения (HAS) в 2014 г. рекомендовано включить симепревир в список возмещаемых лекарственных препаратов. Канадская экспертная комиссия по лекарственным препаратам (CADTH) в июне 2014 г. рекомендовала включение симепревира в комбинации с пегилированным интерфероном-α (ПегИФН) и рибавирином для лечения ХГС, вызванного вирусом 1-го генотипа, у взрослых с компенсированным заболеванием печени при соблюдении ряда условий, причем стоимость противовирусной терапии тремя препаратами по мнению CADTH не должна превышать стоимость других существующих в указанное время противовирусных препаратов прямого действия.

Симепревир – ингибитор NS3/4A-протеазы HCV, который нековалентно и обратимо блокирует ключевой фермент репродукции HCV. Исследования показали, что in vitro и in vivo симепревир имеет выраженную противовирусную активность в отношении HCV 1, 2, 4, 5 и 6-го генотипов. В доклинических исследованиях in vitro и in vivo признаков генотоксичности, репродуктивной токсичности, эмбрио- и фетотоксичности симепревира и неблагоприятного влияния препарата на пре- и постнатальное развитие не выявлено [42,43]. У первичных пациентов с ХГС, вызванным вирусом 1 генотипа, частота УВО при лечении симепревиром в составе комбинированной ПВТ составила 80,4% (результаты исследований QUESTI + QUESTII). Принимая во внимание особенность российской популяции больных (доминирование HCV субгенотипа 1b), предполагается исключительно высокая эффективность симепревира в Российской Федерации (частота УВО более 90%). Результаты комбинированной ПВТ, включающей симепревир, в отличие от двухкомпонентной ПВТ, не зависят от пола, возраста, расы, индекса массы тела, исходной вирусной нагрузки, генотипа ИЛ-28В, стадии фиброза печени (в том числе у больных с компенсированным циррозом печени), субгенотипа HCV 1-го генотипа при отсутствии мутации Q80K. Следует отметить, что доминирование субгенотипа 1b в российской популяции больных, инфицированных HCV 1-го генотипа, делает проблему мутации Q80K незначимой [44].

Полученные в рандомизированных многоцентровых клинических исследованиях данные позволили сформулировать правила прекращения терапии симепревиром. Если уровень HCV RNA снижается менее 25 МЕ/мл через 4 недели (даже если при этом определяется HCV RNA) и не определяется через 12 недель, то частота достижения УВО является высокой. В то же время она крайне низкая, если HCV RNA продолжается определяться через 4 и 12 недель после начала лечения (≥25 МЕ/мл) [45,46]. Соответственно, в последнем случае трехкомпонентную ПВТ, включающую симепревир, следует прекратить. Правила досрочного прекращения ПВТ действуют менее чем у 5% больных и позволяют избежать нарастания резистентности к симепревиру и неэффективных затрат финансовых средств [47-49].

Пилотный проект по инновационной модели лекарственного обеспечения планируется реализовать в период 2017-2021 гг. Данный вариант лекарственного обеспечения не противоречит ФЗ-44 и ФЗ-223, а проведение закупки лекарственных препаратов происходит в стандартном порядке (электронный аукцион), определенном Законом №44-ФЗ, с применением типовых (стандартных) форм документации о закупке и контракта, обычно используемых заказчиком. Законода тельство позволяет реализовывать инновационные модели лекарственного обеспечения за счет средств ОМС. Оценка эффективности и результативности трехкомпонентной терапии с симепревиром будет производиться на основании частоты достижения быстрого и раннего вирусологического ответа. В случае их отсутствия неэффективно затраченный препарат будет компенсироваться производителем, что позволит без дополнительных затрат расширить охват терапией дополнительного числа пациентов.

Ожидается, что излечение популяционно значимого числа пациентов с HCV 1b генотипа с умеренно выраженным фиброзом печени (F0-3 по шкале METAVIR) приведет к значительному уменьшению масштаба проблемы HCV-инфекции в московском регионе и позволит достичь оптимального результата при снижении финансовой нагрузки на бюджет города Москвы.

Реализуемая программа оказания медицинской помощи и лекарственного обеспечения пациентов с ХГС в Москве является свидетельством закономерного перехода от главенства процесса к РОЗ, так как оплата за лекарственный препарат в данном случае зависит от результата лечения. При этом внедрение СРР в рамках государственных программ позволяет обеспечить пациентам доступ к наиболее эффективным технологиям лечения. Концентрация на достижении улучшенных результатов, которые действительно важны как для пациентов, так и для государства, позволит повысить качество медицинской помощи, снизить вариабельность результатов лечения, улучшить доступ к медицинской помощи и в целом повысить эффективность затрат на здравоохранение.

источник

Стремительное распространение вирусных гепатитов в последние годы стало настоящей проблемой для медиков не только нашей страны, но и многих других государств и стран мира. Не всегда врачам во время первого визита пациента удаётся дифференцировать острый гепатит от обострения хронической формы заболевания. Значительно проще избежать ошибки, если на помощь приходит Регистр больных хроническими вирусными гепатитами. Он составлен для того, чтобы можно было быстро и качественно усовершенствовать систему выявления и сохранения данных о больных ХГВС. С помощью регистра медики добились повышения качества оказания профессиональной квалифицированной медицинской помощи больным, которые в своё время были поставлены на учёт после постановки диагноза хронический вирусный гепатит.

В соответствии с принятым в 1999 году решением Комитета по здравоохранению были приняты определённые меры. Они направлены на улучшение не только учёта, но и непосредственно оказания медицинской помощи пациентам, у которых были диагностированы такие сложные и опасные заболевания, как СПИД и хронический вирусный гепатит любого типа.

Разработан и составлен подробный список, в него внесены данные о каждом больном, поэтому он получил название Регистр больных хроническим гепатитом.

• существует в каждом регионе страны;
• постоянно пополняется и корректируется;
• создаётся на основании только проверенных и подтверждённых данных.

Сведения, внесённые в регистр, подлежат изучению сотрудниками специализированных организаций. Результаты анализа информации, которая закладывается в регистр и периодически обновляется, предоставляют в Комитет по здравоохранению.

На основании полученных данных разрабатывается руководство к действию для повышения унификации достоверности информации, оказания качественной медицинской помощи больным ХВГ (хроническими вирусными гепатитами). Вся информация передаётся в городские гепатологические центры.

Все необходимые мероприятия проводятся под руководством и контролем, которое обеспечивает руководитель методического кабинета. Эта обязанность возложена на врача-инфекциониста, осуществляющего свою деятельность в городской инфекционной больнице или гепатологическом центре.

С помощью регистра осуществляется длительный учёт лиц с диагностированным хроническим вирусным гепатитом. Ведётся наблюдение за состоянием больных, обеспечивается получение достоверной информации о характере и структуре, отличающих выявленное заболевание, методах и режимах терапевтических мероприятий.

Ведётся учёт хронического вирусного гепатита как недуга основного или сопутствующего, фиксируется информация о выявленной новой этиологии, систематизируются данные о выживаемости пациентов при различных видах хронических вирусных гепатитов.

По данным регистра ведётся наблюдение и составляется оценка качества деятельности различных медицинских учреждений, в стенах которых больным ХВГ оказывается профессиональная помощь. Определяется уровень качества оказанной помощи, выявляются недостатки в обеспечении учреждений специальными лекарственными средствами и техническим оборудованием.

На основании сведений из регистра делаются выводы не только о качестве оказанной медицинской помощи и результативности проведённой терапии, но и проводится анализ деятельности гепатологического центра, накапливается и осуществляется хранение информации, собранной на основе медицинской документации.

Регистр больных хроническими вирусными гепатитами постоянно корректируется, а все внесённые изменения подтверждаются документально. Это связано с тем, что каждый больной имеет личную карточку, где зафиксирована дата первого обращения, способы обследования, необходимые для постановки точного диагноза, назначенное лечение, использованные лекарственные препараты и полученный результат.

Основными считаются две сферы деятельности регистра:

1. Первой сферой деятельности регистра является внутренняя. Речь идёт о предоставлении полных данных о пациенте. От этого зависит качество последующего наблюдения и лечения, проводимого вне стен медицинского учреждения (гепатологического центра).
2. Вторая деятельность – внешняя. Полученная и собранная подробная информация о каждом пациенте передаётся в соответствующие инстанции на городском, региональном, федеральном и даже международном уровне. Она имеет колоссальное значение для проводимых эпидемиологических исследований.

Регистр внедрён во всех субъектах РФ (Российской Федерации). Созданная система обеспечивает единые подходы к решению проблемы, связанной с вирусоносительством, распространением гепатита, разработкой методов терапии. Ведётся учёт больных не только в зависимости от территории проживания, но и в соответствии с категорией.

Сбор, накопление, хранение информации позволяют с использованием единого центра обеспечить сохранность данных, их систематизацию, подтверждение достоверности.

Качественная обработка полученных и внесённых в регистр сведений позволяет собрать информацию:

• о качестве предоставленной медицинской помощи;
• об особенностях заболевания;
• о внесении и исключении из регистра того или иного пациента;
• о количестве зафиксированных случаев заболевания вирусными гепатитами;
• о клиническом течении всех форм заболевания.

С помощью регистра формируется статистика медицинского учреждения. Современные технологии делают свободным доступ к данным регистра. Каждый врач, наблюдающий за больными с хроническим вирусным гепатитом, может воспользоваться интернетом, чтобы получить нужную информацию. Для этого достаточно иметь возможность выхода в интернет и одно рабочее место в виде персонального компьютера.

Личный компьютер позволит начать работу с регистром больных вирусными хроническими гепатитами. Чтобы войти в регистр, нужно завести личный кабинет, указать логин и пароль, регистрационные данные. Если за врачом закреплён хоть один пациент, у которого диагностирован ХВГ (хронический вирусный гепатит), на странице после входа в регистр появится список фамилий. Если таких пациентов нет, то перед пользователем появится экран приветствия.

Персональные данные пациентов защищены. С целью обеспечения такой защиты все фамилии в списке сокращены до 2 букв.

Работая с регистром, врач имеет возможность:

• редактировать данные пациента;
• уточнить поставленный диагноз;
• заполнить эпидемиологический анамнез;
• получить подробные сведения о причинах для постановки диагноза;
• уточнить год постановки диагноза хронический вирусный гепатит.

При необходимости медицинский работник получает возможность воспользоваться информацией о количестве заболеваний, выявленных в какой-то определённый год или месяц. Сделав выбор, медик получает список фамилий пациентов, зарегистрированных за определённый период (год или месяц).

Снятие с учёта обозначается зачёркиванием.

Работая с регистром, врач может узнать причину снятия с учёта:

Справа от диагноза указывается дата снятия с учёта и причина. Медицинским работникам доступны как быстрый, так и расширенный поиски пациентов. Для осуществления быстрого поиска достаточно ввести данные пациента, в числе которых фамилия, имя и отчество больного или его идентификационный номер.

Расширенный поиск позволяет произвести отбор по полу, дате рождения или постановки на учёт, дате и причине снятия с учёта. Определяющими показателями могут быть эпидемиологическая природа заболевания, генотип вируса, результаты ультразвукового исследования, состояние ткани печени.

В регистре больных хроническими вирусными гепатитами содержаться данные о проведённых лабораторных и инструментальных исследованиях, результаты анализов, УЗИ. Все они могут быть отредактированы, удалены или добавлены.

Врач может получить полную подробную информацию о проведённом лечении:

На странице предоставлена информация о терапевтических мероприятиях, проведённых в конкретном медицинском учреждении.

Благодаря специальной странице медики получают информацию о том, когда конкретный пациент был поставлен на учёт, какие лекарственные препараты были использованы для проведения эффективной терапии, каковы результаты анализов и инструментальных обследований.

При необходимости можно выяснить не только дату первичной постановки на учёт, но и фамилию сотрудника, назначавшего лечение и курирующего пациента. Больного снимают с учёта, корректируя информационные данные в регистре.

Причин снятия с учёта в регистре может быть несколько:

1. Выздоровление.
2. Смерть.
3. Отмена поставленного ранее диагноза.

Все снятые с учёта пациенты будут оставлены в общем списке, но их фамилии будут отмечены зачёркиванием, а справа будет указана причина произведённого действия.

Если возникает необходимость восстановить пациента в регистре, достаточно перейти по ссылке, нажать на окно с надписью «восстановить».

Учёт в регистре позволяет отслеживать любые изменения в состоянии пациентов. Он незаменим при оценке результатов проведённой терапии, состояния здоровья, итогов использования таких средств, как противовирусный комплекс.

Одна из важнейших задач, стоящих перед медиками – мониторинг больных вирусными гепатитами. Только выявив всех пациентов, можно принять меры, направленные на улучшение качества борьбы с опасными недугами. С этой целью создан регистр больных хроническими вирусными гепатитами.

Установив точное количество граждан с тяжёлой формой воспалительного процесса, разрушающего печень, можно предотвратить активное распространение заболевания. Многие люди не знают о своей болезни (гепатит С протекает практически бессимптомно), а некоторые скрывают диагноз, боясь негативной реакции со стороны окружающих.

Такие пациенты представляют реальную угрозу для тех, с кем они тесно контактируют. Переоценить значимость регистра больных вирусными гепатитами довольно сложно, ведь только точная информация поможет предотвратить стремительное распространение недуга.

Сведения, предоставленные в регистре, помогут разработать стандарты проведения терапевтических мероприятий с учётом материального благосостояния большинства пациентов. Многие больные не имеют возможности получить инвалидность, а значит и доступ к эффективным лекарственным препаратам. Выделение бюджетных средств для лечения пациентов с хроническими вирусными гепатитами основано на данных о специфике недугов, степени фиброза, генотипе вируса, уже принятых мерах и результатах лечения.

Важна и информация о снятии с учёта (выведении из регистра). Разрабатывая тактику терапии, медики внимательно изучают итоги проведённого большому числу людей лечения. Сведения, полученные из регистра, помогут врачам выбрать наиболее результативную терапию в каждом конкретном случае, а пациентам значительно проще будет получить инвалидность, доказав длительность течения заболевания и лечения.

источник

Классификация острых вирусных гепатитов

1. Вирусные гепатиты по механизму передачи подразделяются на:

1) вирусные гепатиты с энтеральным механизмом передачи:

острый вирусный гепатит А;

острый вирусный гепатит Е;

2) вирусные гепатиты с парентеральным механизмом передачи:

острый вирусный гепатит В;

острый вирусный гепатит D;

острый вирусный гепатит С;

3) вирусные гепатиты неустановленной этиологии.

2. Формы острых вирусных гепатитов (далее – ОВГ):

1) субклиническая – нет клинических проявлений болезни, в крови больных выявляются специфические маркеры вирусов в сочетании с повышенным содержанием аланинаминотрансферазы (далее – АЛТ);

2) инаппарантная – протекает при полном отсутствии клинико-биохимических признаков, но в организме человека наблюдаются иммунологические, функциональные и морфологические изменения. Выявляются специфические маркеры вирусов;

3) манифестная – диагностируется на основании субъективных и объективных клинических симптомов характерных для острого вирусного гепатита. Манифестные формы ОВГ имеют цикличное течение, включающее преджелтушный (продромальный), желтушный (разгар) и период реконвалесценции. Преджелтушный период характеризуется совокупностью клинических симптомов, представленных гриппоподобным, астеновегетативным, диспептическим, артралгическим и смешанным синдромами. В периоде разгара заболевания появляется желтушное окрашивание кожных покровов и слизистых, гепатомегалия;

4) типичная желтушная циклическая – сочетание желтухи с цитолитическим синдромом с четким разграничением 3-х периодов болезни;

5) типичная желтушная с холестатическим компонентом – желтуха более интенсивная, высокая билирубинемия, незначительная трансаминаземия, имеется тенденция к повышению показателя щелочной фосфатазы (далее – ЩФ). Более продолжителен желтушный период болезни;

6) атипичная желтушная (холестатическая) – наблюдается редко, у больных пожилого возраста. Желтуха интенсивная с выраженным зудом кожи. Гипербилирубинемия, гиперхолестеринемия, повышена ЩФ и гаммаглютаминтранспептидаза. Тенденция к ускорению скорости оседания эритроцитов и субфебрилитет в желтушном периоде;

7) атипичная безжелтушная – характеризуется полным отсутствием желтухи при слабовыраженных общих проявлениях заболевания с увеличением печени и субъективными признаками нарушений ее функций. Специфические маркеры вирусных гепатитов в сочетании с повышенным уровнем АЛТ. Часто они наблюдаются при гепатите А;

8) острая циклическая – в течение 1-1,5 месяцев прекращается репликация (размножение) вируса, он элиминируется (выводится) из организма и наступает полная санация. Для гепатитов А и Е – это типичное течение болезни. При гепатитах В, С и Д – один из возможных вариантов;

9) острое прогредиентное течение ОВГ – фаза активной репликации вируса сохраняется 1,5-3 месяца. Завершение инфекционного процесса неоднозначное: либо санация организма с исходом в выздоровление, либо трансформация в хроническое течение. Прогредиентное течение в основном при гепатитах В, С и Д. При гепатитах А и Е иногда отмечается затяжное течение при отягощенном преморбидном фоне, но завершается полным выздоровлением.

3. Тяжесть ОВГ может быть легкой, средней и тяжелой степени:

1) легкая степень – отсутствует интоксикация или она слабо выражена. Желтуха легкая. Величина протромбинового индекса (далее – ПИ) в пределах нормы. Содержание общего билирубина не выше 100 микромоль/литр;

2) средняя степень – характеризуется умеренно выраженными симптомами интоксикации. Желтуха умеренная. ПИ снижается до 65%. Содержание общего билирубина в пределах 100 — 180 микромоль/литр;

3) тяжелая степень – отмечается выраженная интоксикация центральной нервной системы, нарушение сна, эйфория или сонливость, вялость, анорексия, повторная рвота, геморрагический синдром, интенсивная желтуха, тахикардия, снижение суточного диуреза, ПИ ниже 55%. Содержание общего билирубина превышает 180 микромоль/литр, 1/8 от общего билирубина составляет свободная фракция. Альбумин сыворотки крови снижается до 47 — 45%, повышено содержание гаммаглобулинов. Регистрируется преимущественно при гепатитах В и Д; при гепатитах А, С и Е (кроме беременных) – значительно меньше.

4. Существует злокачественное течение – фульминантный гепатит. Фульминантный (злокачественный) гепатит с массивным и субмассивным некрозом печени.

Сверхострый вариант соответствует подлинно фульминантному течению ОВГ с развитием печеночной комы и летальным исходом на 1-8 день болезни.

Острый вариант – продолжительностью до 28 дней от начала болезни.

Подострый (субмассивный) вариант, когда развитию некроза печени предшествует период обычного течения ОВГ в сроки 15 дней — 12 недель до энцефалопатии.

5. Осложнения ОВГ – острая печеночная недостаточность с развитием острой печеночной энцефалопатии и массивного геморрагического синдрома:

1) отек и набухание головного мозга;

2) массивное желудочно-кишечное кровотечение;

3) острая почечная недостаточность, острая дыхательная недостаточность;

4) генерализованная вторичная инфекция.

Достоверный этиологический диагноз вирусных гепатитов устанавливается только путем выявления специфических маркеров в сыворотке крови больных.

Классификация хронических вирусных гепатитов

6. Виды хронических вирусных гепатитов:

1) хронический вирусный гепатит В с дельта агентом;

2) хронический вирусный гепатит В без дельта агента;

3) хронический вирусный гепатит С.

7. Фазы вирусного гепатита: обострение и ремиссия.

8. Инкубационный период ВГА в среднем составляет 35 дней (диапазон 7-50 дней).

1) контактно-бытовой (в семьях и организованных коллективах);

2) через контаминированную воду, пищу (алиментарный);

10. Инкубационный период ВГЕ в среднем составляет 40 дней (диапазон 20-60 дней).

11. Путь передачи вируса ВГЕ – водный.

12. Эпидемический процесс при ВГЕ характеризуется:

1) эпидемическими вспышками водного происхождения с интервалами семь-восемь лет;

2) взрывным характером заболеваемости;

3) преимущественным поражением лиц молодого возраста 15-29 лет;

4) летальностью до 20% в третьем триместре беременности.

13. Начало подъема заболеваемости характерно для летних месяцев, что связано с наибольшим водопотреблением и максимальным загрязнением грунтовых вод, являющихся источником хозяйственно-питьевого водоснабжения.

14. Инкубационный период ВГВ в среднем составляет 60-90 дней (диапазон от 45 до 180 дней).

15. Желтушные формы регистрируются у детей в возрасте до 5 лет в 10%, детей старше 5 лет и взрослых – в 30-50%.

16. Вирус ВГВ вызывает как острое, так и хроническое заболевание.

17. Пути передачи парентеральный (переливание крови, манипуляции, сопровождаемые повреждением слизистых оболочек и кожных покровов, бытовой контакт через микротравмы), половой, а также от инфицированной матери ребенку при прохождении родовых путей.

18. Вирус гепатита Д – дефектный, для репродукции которого необходимо присутствие вируса гепатита В, поэтому ВГД протекает в виде:

1) коинфекции (одновременное заражение ВГВ и ВГД);

2) суперинфекции (наслоение ВГД на текущую ВГВ инфекцию, как правило, хроническую). ВГД имеет острое и хроническое течение.

19. Осложнения и исходы: наиболее часто развивается острая печеночная энцефалопатия и прогрессирующий цирроз печени.

20. Инкубационный период ВГС в среднем составляет 180-210 дней (с колебаниями от 14 до 780 дней).

21. Источники инфекции: больные острой и хронической формой заболевания.

22. Пути передачи аналогично ВГВ.

23. Желтушные формы имеют место в 10-20% случаев. В 90% случаев ВГС является причиной посттрансфузионных гепатитов.

Госпитализация больных ОВГ

24. Госпитализация больных энтеральными гепатитами проводится по клиническим показаниям (средне-тяжелые и тяжелые формы, легкие формы при наличии сопутствующей патологии печени и желудочно-кишечного тракта), раздельно от больных с парентеральными гепатитами. Эпидемиологические показания для госпитализации (изоляции) больных отсутствуют, так как зачастую случаи выявляются в разгар заболевания. В этот период заболевшие перестают выделять вирус в окружающую среду и не представляют эпидемиологической опасности.

25. Беременные с ОВГ до 30 недель беременности по клиническим показаниям госпитализируются в инфекционные стационары, с 30 недель беременности и родильницы в изолированные палаты (боксы) родильных домов и отделений.

26. Выписка переболевших ОВГ проводится по клинико-лабораторным показателям, после полного клинического выздоровление.

27. Диспансеризация переболевших ОВГ осуществляется по клиническим показаниям в гепатологическом центре или в кабинете инфекционных заболеваний территориальной организации здравоохранения с письменной рекомендацией лечащего врача, выдаваемой на руки больному.

Диспансерное наблюдение проводится за переболевшими среднетяжелой и тяжелой формами ВГА – три месяца, ВГВ – шесть месяцев, острым ВГС – постоянно, учитывая высокую вероятность хронизации (в том числе при нормальных показателях биохимических проб и отсутствии репликации вируса в крови).

Хронический вирусный гепатит – один из исходов ОВГ, диффузный воспалительный процесс в печени, не разрешающийся на протяжении шести и более месяцев.

Диспансеризация больных ВГВ показана (особенно при наличии HBsAg) в связи с возможным суперинфицированием Д-инфекцией.

Длительность диспансерного наблюдения определяется наличием клиники продолжающегося гепатита и ферментемии.

Реконвалесценты вирусных гепатитов состоят на ДУ при сохраняющейся ферментемии с осмотром через месяц после выписки.

Снятие с учета проводится при отсутствии клинических проявлений.

Лицам, перенесшим ОВГ, противопоказаны профилактические прививки в течение шести месяцев после выписки из стационара, кроме (при наличии показаний) противостолбнячного анатоксина и антирабической вакцины.

28. Не допускаются к работе медицинские работники, принимающие участие в хирургических операциях и манипуляциях, при получении положительных результатов полимеразной цепной реакции, подтверждающих репликацию вирусов гепатитов В и С в крови.

Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском:

Лучшие изречения: При сдаче лабораторной работы, студент делает вид, что все знает; преподаватель делает вид, что верит ему. 9070 — | 7213 — или читать все.

195.133.146.119 © studopedia.ru Не является автором материалов, которые размещены. Но предоставляет возможность бесплатного использования. Есть нарушение авторского права? Напишите нам | Обратная связь.

Отключите adBlock!
и обновите страницу (F5)
очень нужно

источник

*Импакт фактор за 2017 г. по данным РИНЦ

Журнал входит в Перечень рецензируемых научных изданий ВАК.

Термин «гепатит» обозначает синдром, характеризующий воспалительные поражения печени. Для этого синдрома характерны следующие проявления:

• жалобы пациента на общую слабость, повышенную утомляемость (в части случаев – вплоть до неспособности обслуживать себя), ноющую боль в правом подреберье (связанную с увеличением печени, развитием подкапсульных некрозов или с сопутствующей дискинезией желчевыводящих путей), кровоточивость десен;
• при объективном исследовании могут определяться желтуха, увеличение печени и селезенки, петехиальный тип кровоточивости;
• при лабораторном исследовании определяются повышенная активность сывороточных трансаминаз, признаки холестаза разной степени выраженности, признаки нарушения обмена билирубина;
• при морфологическом исследовании печени обнаруживаются признаки воспаления и фиброза разной степени выраженности.
Следует отметить, что достаточно часто пациенты, страдающие гепатитом, не предъявляют каких–либо жалоб, а при объективном исследовании патологические стигмы отсутствуют. В таких случаях гепатит удается выявить лишь на основании данных лабораторного исследования.
Гепатиты существенно варьируют по тяжести течения и особенностям клинической картины. Например, при тяжелом алкогольном гепатите можно наблюдать развернутую картину печеночной недостаточности, с последующим восстановлением функций печени. При первичном билиарном циррозе печени ведущими проявлениями служат клинические и лабораторные симптомы холестаза, тогда как при хроническом вирусном гепатите нередко единственным проявлением служит астения.
«Гепатоз» – комплекс признаков, отражающих заболевание печени невоспалительного происхождения, как правило, служащего последствием нарушений обмена. Симптомы гепатоза также могут встречаться в различных сочетаниях:
• наиболее характерны жалобы пациента на ноющую боль в правом подреберье, связанную с увеличением печени;
• при объективном исследовании единственной находкой, как правило, является увеличение печени;
• при лабораторном исследовании определяется повышенная активность сывороточных трансаминаз. Ранее этот признак считали проявлением разрушения гепатоцитов (цитолиза), однако в действительности повышенная активность трансаминаз в крови также может быть отражением дистрофии клеток. Может также определяться умеренное повышение гамма–глу­та­милтранспептидазы, щелочной фосфатазы, нарушение обмена билирубина;
• при морфологическом исследовании печени обнаруживаются признаки дистрофии гепатоцитов, при этом явная воспалительная инфильтрация отсутствует. В части случаев определяется фиброз печени.
Классификация гепатитов строится главным образом на основе этиологического принципа:
• вирусный гепатит
• алкогольный гепатит
• аутоиммунный гепатит
• лекарственный гепатит.
Среди гепатозов различают:
• жировой гепатоз (стеатоз печени)
• гемохроматоз печени
• болезнь Вильсона (syn гепато–церебральную де­ге­нерацию)
• болезни накопления (гликогенозы, липидозы)
• поражение печени при врожденной недостаточности альфа–1–антитрипсина.
Следует отметить отсутствие четкой границы между гепатозом и гепатитом; дистрофические изменения могут приводить к гибели гепатоцитов, активации перекисного окисления липидов и развитию вторичного воспаления и/или фиброза. Поэтому в исходе как гепатита, так и гепатоза может наблюдаться развитие цирроза печени и печеночной недостаточности.
Если у пациента выявляется синдром гепатита или гепатоза, необходимо установить этиологию заболевания. Только при установлении этиологии становится возможным сформулировать нозологический диагноз и определить тактику лечения болезни.
Алгоритм обследования при синдроме гепатита или гепатоза должен включать:
• оценку данных анамнеза, которые могут оказаться весьма полезными в установлении этиологии болезни:
• первые проявления болезни и их связь с какими–либо воздействиями (например, указания на прием лекарственных препаратов, обладающих гепатотоксическим потенциалом; оперативные вмешательства и переливания компонентов крови, несущие риск заражения вирусами гепатита; предшествующая инсоляция, провоцирующая начало аутоиммунного гепатита);
• характер течения заболевания (быстропрогрессирующее – характерное для аутоиммунного гепатита; сопровождающееся неврологическими расстройствами – характерное для болезни Вильсона; сопровождающееся развитием сахарного диабета, сердечной недостаточности, импотенции – часто наблюдающееся при гемохроматозе);
• отягощенная наследственность (при метаболических заболеваниях);
• длительность употребления алкоголя и средняя суточная доза; указания на парентеральное введение наркотиков;
• сопутствующие заболевания (наличие сахарного диабета 2 типа и избыточной массы тела – факторы риска развития стеатоза печени и стеатогепатита; внепеченочные аутоиммунные расстройства – признаки, повышающие вероятность наличия аутоиммунных болезней печени).
• Выявление специфических признаков при осмотре:
• объективные признаки кожного зуда (следы расчесов, «полированные ногти») и образование ксантелазм характерны для заболеваний печени, протекающих с выраженным холестазом, в первую очередь – первичного билиарного цирроза, а также холестатических форм вирусного, алкогольного гепатита, лекарственного поражения печени,
• изменение цвета кожи: меланоз – наблюдается при гемохроматозах; гиперпигментация – при первичном билиарном циррозе; витилиго – при аутоиммунных расстройствах,
• заметное увеличение селезенки – наиболее характерно для аутоиммунных поражений печени и не характерно для вирусных, лекарственных и метаболических поражений,
• неврологические расстройства – характерны для болезни Вильсона.
• Данные лабораторных исследований:
• умеренное повышение активности сывороточных трансаминаз характерно для большинства гепатитов и гепатозов; в целях исключения широко распространенного вирусного гепатита целесообразно всем пациентам проводить исследование крови на наличие S–антигена вируса гепатита В (HBs–Ag) и антител к вирусу гепатита С (анти–HCV),
• при выявлении HBs–Ag устанавливается диагноз вирусного гепатита В; для определения прогноза и тактики ведения пациента целесообразно определить наличие в крови HBе–Ag, анти– HBе, провести количественный тест на HBV–DNA, а также исключить сопутствующию инфекцию вирусом гепатита D (исследовать содержание анти–HDV и HDV–RNA в крови),
• при выявлении анти–HCV устанавливается диагноз вирусного гепатита С; для определения прогноза и тактики ведения пациента целесообразно определить количественный тест на HCV–RNA и генотип вируса,
• высокая активность сывороточных трансаминаз в сочетании с высоким уровнем гамма–глобулинов и иммуноглобулинов G наиболее часто наблюдается на фоне аутоиммунного гепатита; в этом случае целесообразно исследование уровня аутоантител в крови – антинуклеарного фактора, антител к гладкой мускулатуре, антител к микросомам печени и почек, растворимому печеночному антигену;
• если у пациента выявляется выраженный синдром холестаза при умеренно выраженном повышении уровня трансаминаз, необходимо исключить первичный билиарный цирроз печени (аутоиммунный холангит) и исследовать содержание в крови антимитохондриальных антител;
• лабораторные признаки алкогольной болезни печени (алкогольного стеатоза, алкогольного гепатита) не всегда бывают достаточно специфичными и могут выступать «под маской» других болезней. На высокую вероятность алкогольного повреждения печени указывают гиперхромия эритроцитов, нейтрофильный лейкоцитоз, преобладание активности АСТ над АЛТ, повышение иммуноглобулина А в крови;
• при подозрении на гемохроматоз (поражение пе­чени неуточненной этиологии у мужчины старше 40 лет) необходимо исследовать в сыворотке крови уровень ферритина, процента насыщения трансферрина железом; желательно также количественно оценить содержание железа в биоптате печени и провести генетическое тестирование для выявления мутаций генов гемохроматоза;
• подозрение на наличие болезни Вильсона должно послужить основанием для исследования уровня сывороточного церулоплазмина, суточной экскреции меди с мочой, осмотра в щелевой лампе на предмет выявления роговичного кольца Кайзера–Флейшера.
• Биопсия печени выступает в качестве «золотого стандарта» в диагностике заболеваний печени. Биопсия позволяет в большинстве случаев установить нозологическую форму гепатита или гепатоза, выраженность воспалительной активности и стадию фиброза печени.
Для установления диагноза аутоиммунного гепатита разработана специальная шкала для оценки вероятности этого заболевания (табл. 1).
Установление диагноза дает ключ к назначению этиотропной и патогенетической терапии.
При алкогольном поражении печени залогом эффективного лечения служит полный отказ от употребления этанола. Критерием тяжелого алкогольного гепатита, характеризующегося плохим прогнозом, служит так называемый индекс Maddrey:
Индекс Maddrey = 4,6 x (ПВпациента – ПВконтроль) + сывороточный билирубин (мг%),
где ПВ – протромбиновое время в секундах.
У больных со значением индекса более 32 вероятность летального исхода в текущую госпитализацию составляет приблизительно 50%.
При гепатите умеренной тяжести целесообразно назначать препараты эссенциальных фосфолипидов и/или S–аденозилметионина. При тяжелом алкогольном гепатите назначают средства, подавляющие активность воспалительно–некротической реакции в печени: преднизолон внутрь в дозе 40 мг в сутки, пентоксифиллин внутривенно или внутрь в дозе 1200 мг в сутки продолжительностью до 4 недель; нередко также возникает необходимость проведения антибактериальной терапии. При выраженном холестатическом компоненте алкогольного гепатита показано назначение препаратов урсодеоксихолевой кислоты. Учитывая высокую вероятность развития гиповитаминоза В1, F и В12 на фоне хронического употребления алкоголя, лечение целесообразно дополнять назначением витаминов группы В и фолиевой кислоты. Продолжительность лечения определяется индивидуально, исходя из изменения об­щего состояния и лабораторных показателей. Дли­тель­ность приема препаратов урсодеоксихолевой кислоты и эссенциальных фосфолипидов должна определяться индивидуально.
Лечение хронического вирусного гепатита В. Показания к лечению хронического вирусного гепатита B определяют на основе количественного анализа содержания HBV–DNA в крови, исследования вирусных маркеров и уровня трансаминаз в крови, результатов биопсии печени. Целью лечения служит прекращение прогрессирования болезни – за счет полной элиминации вируса из организма или прекращения его репликации.
К современным препаратам, применяющимся в лечении вирусного гепатита В, относятся препараты пе­ги­лированного интерферона–альфа и аналоги нуклеотидов/нуклеозидов.
Монотерапия препаратами пегилированного интерферона позволяет достичь устойчивого вирусологического ответа не более чем в 30–40% случаев. Главными предикторами хорошего ответа на лечение служат: низкий уровень вирусной нагрузки перед началом лечения (HBV–DNA 100 U/L), признаки активной некротически–воспалительной активности в печени. Кроме того, отсутствие иммуносупрессии, женский пол, желтушная форма острого гепатита В в анамнезе, короткий анам­нез заболевания, инфекция «диким типом» вируса (вы­явление HBeAg в крови), «горизонтальный» путь заражения (в отличие от перинатального). При отсутствии предикторов положительного ответа вероятность излечения на фоне введения интерферона не превышает 5%.
Если вероятность положительного ответа на введение интерферона низка или имеются противопоказания к его назначению, применяют препараты аналогов ну­клеозидов, такие как ламивудин (100 мг в сутки), энтекавир (0,5–1 мг в сутки), телбивудин (600 мг в сут­ки). Эти препараты особенно незаменимы в лечении пациентов, инфицированных pre–core–мутантным вирусом В (HBeAg в крови не выявляется), иммуноскомпрометированных больных, а также пациентов с декомпенсированным циррозом.
Лечение вирусного гепатита С. Решение вопроса о необходимости противовирусной терапии принимается на основании данных биохимического, вирусологического исследования крови и морфологического исследования печени. Противовирусная терапия показана па­ци­ентам, имеющим угрозу прогрессирования гепатита до стадии цирроза печени: при выраженном фиброзе печени, 1–м генотипе вируса. Современная схема противовирусной терапии гепатита С включает назначение стандартного или пегилированного интерферона–аль­фа в комбинации с нуклеозидным аналогом рибавирином. При 1–м генотипе вируса лечение проводится в течение 48 недель, при 2–м и 3–м – в течение 24 недель. При неэффективности или противопоказаниях к проведению комбинированной противовирусной терапии интерфероном и рибавирином можно рекомендовать проведение курсов лечения препаратами на основе глицирризиновой кислоты. Это вещество обладает способностью подавлять репликацию вируса и снижать биохимическую активность гепатита. У пациентов со смешанным, алкогольно–вирусным поражением печени показана способность эссенциальных фосфолипидов при их длительном приеме замедлять темпы развития фиброза печени.
Аутоиммунный гепатит требует назначения препаратов, обладающих иммуносупрессорным действием. В качестве препарата первого ряда назначают преднизолон (или метилпреднизолон), применяющийся изолированно или в комбинации с азатиоприном. Схема назначения иммуносупрессоров представлена в таблице 2. При отсутствии эффекта от назначения иммуносупрессоров первого ряда целесообразно назначение мофетила микофенолата или циклоспорина.
При выявлении первичного билиарного цирроза пе­чени назначают препарат урсодеоксихолевой кислоты в дозе 13–15 мг/кг массы (максимально до 20–25 мг/кг массы).
При установлении диагноза гемохроматоза периодически проводятся лечебные кровопускания. Терапия хелаторами железа менее эффективна.
В случае выявления болезни Вильсона следует обсудить возможность назначения медь–хелатирую­ще­го агента D–пеницилламина (с учетом противопоказаний), триентина, сульфата или ацетата цинка. При непереносимости терапии следует решить вопрос о транс­плантации печени.
При жировой дистрофии печени и неалкогольном стеатогепатите необходимость активного лечебного вмешательства возникает только в отношении пациентов с прогрессирующим или высоким риском прогрессирования заболевания (высокая активность воспаления и выраженный фиброз по данным биопсии печени). Лечение необходимо начинать с отмены препаратов, обладающих потенциальной способностью вызывать стеатоз печени. Эффективным и безопасным признано снижение массы тела не более чем на 1,6 кг/нед, что достигается при суточной калорийности пищи 25 кал/кг массы и активных физических упражнениях. Главной за­дачей фармакотерапии НАСГ служит предотвращение развития и прогрессирования фиброза печени. С этой целью рекомендуется применять препараты следующих классов: эссенциальные фосфолипиды (в частности, Эссенциале), метформин, инсулиновые сенситайзеры, урсодеоксихолевая кислота, силимарин. Вы­бор препаратов осуществляется с учетом индивидуальных особенностей течения болезни, в частности, наличия гиперинсулинемии.
Критериями эффективного лечения может служить не только улучшение биохимических показателей и устранение действия этиологического фактора (например, отсутствие признаков виремии при вирусном гепатите), но и отсутствие признаков прогрессирования фиброза печени при многолетнем наблюдении.
В патогенезе различных заболеваний печени на­блю­даются сходные механизмы. К таким, например, от­но­сится процесс перекисного окисления липидов (ПОЛ), или так называемый «окислительный стресс». В качестве «пусковых сигналов» ПОЛ выступает накопление в клетках разнообразных молекул–окислителей: активных форм кислорода, железа, меди, ацетальдегида. При ле­кар­ственном гепатите ПОЛ может запускаться под влиянием «виновного» лекарственного препарата.
Реакции ПОЛ приводят к повреждению липидного слоя мембран митохондрий. В наибольшей степени подвержены окислительному повреждению ненасыщенные жирные кислоты, входящие в состав мембранных фосфолипидов. Вследствие окисления мембранных фосфолипидов образуются дефекты стенок митохонд­рий и снижается мембранный окислительный потенциал. Эти события сопровождаются нарушением обеспечения клеток энергией, а также высвобождением цито­хрома в цитоплазму. В цитоплазме клетки свободный цитохром запускает каскад реакций программированной гибели клетки – апоптоза.
Процесс программированной гибели клеток становится более выраженным в условиях холестаза – вследствие накопления в цитоплазме желчных кислот, которые способны усиливать дезорганизацию митохондриальных мембран. Апоптоз также усиливается в условиях дефицита естественных антиоксидантов, в частности, восстановленного глутатиона.
Показано, что в условиях продолжающегося окислительного стресса и ПОЛ активизируется процесс образования фиброзной ткани и наблюдается прогрессирование заболевания печени до стадии цирроза.
Поэтому при хронических гепатитах и гепатозах одним из средств патогенетической терапии является назначение средств, проявляющих свойства антиоксидантов и способствующих восстановлению целостности митохондрий.
Механизм действия антиоксидантов заключается в стимуляции восстанавливающего фермента супероксиддисмутазы и угнетении окислительной активности липоксигеназы. В результате этого в печени снижается образование малонового альдегида и повышается запас восстановленного глутатиона. Сегодня продолжает изучаться возможность назначения в качестве ан­ти­оксидантов препаратов эссенциальных фосфолипидов. Последние способны нейтрализовать продукты перекисного окисления и нитриты. В экспериментальных работах и отдельных наблюдениях показана способность этих веществ вызывать регрессию фиброза печени. Антифибротическое действие эссенциальных фосфолипидов проявляется в способности полиенилфос­фа­ти­дилхолина (дилинол­еоилфосфатидилхолина – DLPC) стимулировать активность коллагеназы, расщепляющей новообразованный коллаген.
Достаточное обеспечение витаминами группы В и фолиевой кислотой важно для поддержания синтеза фосфатидилхолина и глутатиона. При гиповитаминозе выработка этих веществ может нарушаться (рис. 1).
К средствам, способствующим восстановлению це­лостности митохондриальных мембран, относят ле­кар­ственные препараты на основе эссенциальных фосфолипидов. Термин «эссенциальные», по сути означающий «необходимые и незаменимые», отражает важность данных компонентов для процессов, происходящих в клетках.
Эссенциальные фосфолипиды представляют собой фосфатидилхолин, в состав которого входят полиненасыщенные жирные кислоты, главным образом, линолевая кислота (около 70%), а также линоленовая и олеиновая. Здоровый человек получает эти жирные кислоты с пищей, главным образом из растительных масел. Они не могут быть синтезированы в нашем организме. Среди эссенциальных фосфолипидов главную роль отдают 1,2–дилинолеоилфосфатидилхолину (в англо­язычных источниках для его обозначения используют аббревиатуру DLPC). В литературе 1,2–дилинолеоилфосфатидилхолин нередко также обозначают термином «полиенилфосфатидилхолин (РРС)». Именно это вещество выступает как активный ингредиент лекарственных препаратов эссенциальных фосфолипидов и проходит испытания в экспериментальных моделях на животных.
Эссеницальные фосфолипиды имеют высокую биодоступность при пероральном введении. Поступая в синусоиды печени, они проявляют высокое сродство к мембранным структурам гепатоцитов и эндотелия. Фосфолипиды встраиваются в липидный бислой мембран. Наличие полиненасыщенных жирных кислот в их молекулах придает мембранам свойство текучести и пластичности. Восстановление мембран нормализует работу рецепторов и ионных насосов.
В качестве дополнительных, так называемых «ли­по­троп­ных» эффектов эссеницальных фосфолипидов пока­­зана способность DLPC стимулиро­вать триглице­рид­ли­па­зу и угнетать ацилкоэнзим–А/холесте­рола­цил­транс­фе­­разу гепатоцитов. Пер­вый из этих эффектов способствует высвобождению жирных кислот в кровоток и умень­шению выраженности стеатоза печени, второй – сни­­жению содержания холестерина в печени. Ли­по­троп­ный эффект наиболее полезен в лечении больных алкогольной бо­лезнью печени, неалкогольной жи­ро­вой бо­лез­нью, а также при некоторых лекарственных поражениях.
В фармацевтическом производстве эссенциальные фосфолипиды получают из экстрактов бобов сои. Пре­па­раты на их основе нашли широкую распространенность в гепатологии. Одним из наиболее известных является Эссенциале, который отличается высоким содержанием активного ингредиента DLPC. Препарат выпускается в форме для внутривенного введения (Эссенциале Н) и перорального назначения (Эссенциале Форте Н).
Стандартный режим назначения Эссенциале со­став­ляет 2–4 ампулы внутривенно в сутки на протяжении 10–14 дней с параллельным или последующим приемом внутрь по 2 капсулы 3 раза в сутки во время еды. Лече­ние можно сразу начинать с приема препарата внутрь. Оптимальная продолжительность перорального курса лечения – до 3–6 месяцев. Накапливаются клинические данные о длительном (до 3 лет) приеме эссенциальных фосфолипидов с целью затормозить темпы прогрессирования болезни и развитие фиброза печени.
Препараты эссенциальных фосфолипидов переносятся хорошо, и лишь в небольшой доле случаев может наблюдаться диарея или аллергическая реакция.

источник