Лечение хронического вирусного гепатита софосбувир

Софосбувир – это новейший противовирусный препарат. Он направлено и избирательно действует только на вирус гепатита С, приостанавливает создание новых цепочек на уровне РНК.

Разработанные комбинаторные схемы лечения, направленные на излечение от гепатита С Софосбувиром, позволили полностью отказаться от применения интерферона, сократить длительность курса и уменьшить негативные побочные реакции организма.

Показания к приему Софосбувира – это:

• клинически доказанный диагноз гепатита С (1-4 генотипа) у лиц старше 18 лет;
• пациенты с гепатитом С и ВИЧ инфекцией или циррозом печени.

В основе успешного лечения гепатита С Софосбувиром лежит безопасный и грамотный выбор второго или третьего препарата для совместного приема. Он выбирается в зависимости от генотипа, стадии заболевания, тщательной оценки клинической картины течения заболевания, сопутствующих инфекций и реакции вируса на терапию. Провести такой всесторонний анализ способен только врач, самостоятельное лечение может приводить к необратимым последствиям.

Кратко схему лечения гепатита С Софосбувиром с ВИЧ без цирроза печени можно представить в виде таблицы, пустые графы означают, что схем лечения при такой комбинации нет.

При наличии плохого вирусологического ответа и компенсированного цирроза к схеме лечения гепатита С Софосбувиром и Ледипасвиром может добавляться Рибавирин, при первом и четвертом генотипе, курс терапии составляет 12 недель. При тех же состояниях, но уже для всех четырех генотипов используется комбинация Софосбувир, Даклатасвир и Рибавирин, курсовой прием составляет 12 недель. Если вирусологический ответ положительный, то курс продлевают, он составляет 24 недели.

Назначение схемы и выбор препаратов всегда осуществляет специалист.

Для получения окончательного представления о лечении гепатита С Софосбувиром стоит прочитать отзывы специалистов.

В целом специалисты отмечают, что позитивный вирусологический ответ наблюдается уже на 2-3 неделю, что подтверждается анализами. При этом покупку препарата от гепатита С Софосбувир рекомендуют осуществлять у официального представителя индийских компаний. В этом случае можно быть уверенным в качестве и положительном исходе терапии.

Тулинова Лариса, врач вирусолог первой категории, стаж работы 12 лет.

До 2015 года при назначении лечения использовала схемы с интерфероном, его эффективность была низкой, ремиссии сменялись обострениями, да и побочных эффектов было много. Потом узнала на конференции, что появились новые препараты, которые дают практически 100% результат. При этом докладчик объяснил, что при лечении гепатита С Софосбувиром цена будет вполне доступной для больных, если назначать не оригинальную форму, а качественные дженерики из Индии.
На практике, при применении различных схем терапии основу которых составлял Софосбувир, пациентам становилось лучше уже через две недели. При этом после лечения гепатита С Софосбувиром отзывы от больных были положительные. Они отмечали, что нет тошноты по утрам и появляется больше энергии.

Марченко Алексей, гепатолог, стаж общей практики более 20 лет.

При работе с пациентами, которым ставится диагноз гепатит С заметил, что пациенты сразу начинают искать сами в Интернете способы купить назначаемые им препараты как можно дешевле. Все это понятно, курс лечения длительный и денег уходит много. Но я увидел, что нет никакого эффекта от китайских подделок. Хорошие результаты показывают индийские дженерики, но только если они куплены не у перекупщика, а в представительстве индийской компании.
Комбинация с Софосбувиром, особенно при первом и четвертом генотипе, дает полное выздоровление, вирусных вирионов нет в плазме крови, что я не раз видел после сдачи ПЦР.

Общая стоимость лечения от гепатита С Софосбувиром зависит от цены на медикамент. Покупка оригинальной формулы обойдется очень крупную сумму. Стоит отдать предпочтение ничем не отличающимся по химической формуле таблеткам Софосбувир от гепатита С индийского производства.

Важно понимать, что совсем дешевое лекарство от гепатита С Софосбувир не будет качественным. Купив препарат Софосбувир для лечения гепатита С по цене ниже рыночной у перекупщиков или у ненадежных продавцов из Индии, Китая или Египта, можно только нанести вред здоровью.

Самый оптимальный вариант выбрать официального представителя индийской компании на территории России. При таком способе цена на лекарство от гепатита С Софосбувир будет доступной и прозрачной. Компания поставщик гарантирует получение оригинального препарата, дополнительно предоставляются сертификаты качества и происхождения на продукцию.

На форуме по обсуждению лечения гепатита С Софосбувиром можно увидеть множество отзывов, при этом большинство положительных. Есть негативные, но при этом пациенты сами признаются в нарушении режима приема, перерывах или приеме алкоголя. Кроме этого замечено, что Софосбувир, произведенный в Индии лучше действует на организм, чем его аналоги из других стран.

Как вылечиться от гепатита C навсегда?

Препараты нового поколения Софосбувир и Даклатасвир, а также Велпатасвир, Ледипасвир способны с 98-100% вероятностью навсегда излечить вас от гепатита C. Современные лекарства можно приобрести в России у официального представителя индийской фармкомпании Zydus Heptiza.

Получите бесплатную консультацию по применению новейших препаратов и узнайте о способах приобретения на официальном сайте поставщика Zydus в России. Читать далее. >>

источник

Долгие годы лечение гепатита С во всем мире было признано малоэффективным. Всемирной организацией здравоохранения данная болезнь считалась смертельно опасной и социально значимой. Применение «золотого протокола» лечения с участием интерферона давало надежду на выздоровление лишь 40% пациентам. Остальные же сталкивались с возвратом вируса.

Только с появлением в 2014 году на рынке противовирусных препаратов прямого действия (ПППД) медицина заговорила о прорыве в лечении гепатита С. И это действительно так, комплексный протокол терапии на базе лекарств «Софосбувир» и «Даклатасвир» дает 98% эффективности лечения для всех категорий пациентов.

Немного о самом вирусе

Индивидуальная особенность вируса гепатита С от других собратьев этой группы в его видоизменчивости и скоростной мутации. Попадая в кровь человека вирус начинает размножаться с огромной скоростью, создавая генетически разные модификации. В результате такого копирования иммунная защита человеческого организма не в силах его распознать и своевременно создать защитную реакцию. Индукторы интерферона частично позволяют справиться с болезнью, но не у всех, и говорить о том, кому поможет терапия интерферонами не имеет смысла.

Великолепную результативность и эффективность на сегодняшний день показывает протокол лечения Софосбувиром и Даклатасвиром. Эта схема в наши дни используется повсеместно и ее по праву можно назвать «золотым стандартом лечения» для пациентов с различным генотипом ВГС.

Механизм воздействия «Соф+Дак» на организм

Основным препаратом по такому протоколу лечения выступает Софосбувир. Его действие базируется на участии в процессе репликации вируса путем влияния на белок NS5B. Тот в свою очередь отвечает за сборку целой нити вирусной РНК. Соответственно, Софосбувир не дает вирусу копировать свою РНК и размножаться далее. Действующее вещество этих таблеток активно в отношении генотипа ВГС – 1,2,3,4. Отличительная особенность – отсутствие резистентности к препарату и быстрый вирусологический ответ у всех пациентов.

Второй препарат в комплексе – Даклатасвир, отвечает за блокировку процесса репликации белка NS5А. В связке с Софосбувиром этот препарат не дает вирусу гепатита С никакого шанса на дальнейшее развитие. Таблетки обладают доказанной эффективностью в отношении всех генотипов ВГС – от 1-го до 6-го включительно.

Клинически доказано – «Соф+Дак» работает

Безусловно, фармакология препаратов важна, но более ценно для пациентов – их клиническая эффективность. Иными словами, больных ВГС интересует вероятность излечения от болезни по схеме «Софосбувир и Даклатасвир».

Стоит подчеркнуть, что клинические испытания схемы достаточно продолжительны и информативны. В течение ряда лет КИ препаратов проводились официальным разработчиком, компанией Гилеад. Речь идет не о монотерапии лекарствами, а об их комплексном воздействии.

Клинические исследования проводились по следующим параметрам:

• у пациентов с генотипами 1,2,3,4 без цирроза печени со стандартным протоколом 12 недель при дозе Софосбувир – 400 мг, Даклатасвир – 60 мг.

• пациенты с 1-м генотипом — 100% стойкий вирусологический ответ;
• 2-й генотип – 93%;
• 3-й генотип – 86%.

Исходя из КИ разработаны международные протоколы лечения в которых предусмотрена данная схема лечения и выявлен факт нецелесообразного применения препаратов в монотерапии.

Кому показана схема «Соф+Дак»

Данная схема может быть назначена лишь лечащим врачом. Основная категория пациентов, которым показано лечение этими препаратами:

• впервые выявленный гепатит с 1-4 генотипов;
• рецидив хронического ВГС;
• неудачное лечение интерферонами;
• наличие компенсированного цирроза;
• при онкологии, до трансплантации органа;
• при коинфекции с ВИЧ,

Важно понимать, что самостоятельно назначение протокола терапии чревато последствиями, могущими нанести непоправимый вред и так ослабленному болезнью организму.

Критерии, влияющие на успех лечения ВГС по схеме «Соф+Дак»

Безусловно, данная схема лечения обладает высокой эффективностью. Но при определенных генотипах вируса все же есть небольшая вероятность негативного исхода. Согласно международных протоколов лечения есть критерии, влияющие на благоприятный исход терапии, а именно:

• отсутствие значительного фиброза – до F1;
• вес пациента не более 75 кг.;
• возраст – до 45 лет;
• европейская раса;
• женский пол;
• небольшая вирусная нагрузка, не выше 600МЕ на 1 мл.;
• высокие показатели АЛАт и АСАт.

Наличие таких показателей у пациента увеличивает его шанс на выздоровление до 100%. Речь не идет о том, что другие пациенты не могут рассчитывать на успешное лечение, а лишь о том, что вероятность излечения при отсутствии вышеперечисленных показателей будет всего лишь меньше 100%.

Правила приема препаратов на терапии

Курс стандартного протокола лечения «Соф+Дак» — 12 недель с ежедневным приемом препаратов 400 и 60 мг соответственно. Не допускается пропуск приема более чем на 1 день. Во время лечения необходим полный отказ от алкоголя, рекомендуется ограниченный прием цитрусовых, запрещен зверобой. Также необходимо воздержаться от приема лекарственных средств противоэпилептической группы.

Схема противопоказана беременным женщинам, матерям во время лактации, подросткам – до 18 лет.

Что касается побочных эффектов, то среди наиболее распространенных жалоб пациентов присутствует головная боль и слабость. В остальном, в отличие от интереферонов, терапия переносится легко, а оценить ее результативность можно уже спустя 4 недели после приема первых таблеток.

С финансовой точки зрения курс терапии доступен, если речь идет о дженериках производства Индии или Китая, которые доступны в продаже в нашей стране.

источник

Гепатит С – это вирусное заболевание, которое многие воспринимают как приговор. Однако новейшие методы лечение и медикаментозные препараты позволяют замедлить или даже приостановить прогрессирование коварного недуга. Гепатит С является хроническим заболеванием, поражающим клетки печени. Длительное течение патологии приводит к постепенному разрушению гепатоцитов.

Печень имеет уникальное свойство самовосстанавливаться, однако вирусная инфекция препятствует этому. Заболевание обычно протекает бессимптомно или с неярко выраженными клиническими симптомами. Вот почему гепатит С еще называют ласковым убийцей. Печень не имеет нервных окончаний, поэтому болезнь не дает о себе знать длительный период и, как правило, диагностируется на поздних стадиях.

Начальный период может характеризоваться появлением признаков, схожих с простудными заболеваниями: слабость, ломота в суставах, расстройство пищеварения. Несмотря на распространенность заболевания, многие ошибочно полагают, что оно передается исключительно половым путем или во время инъекционного введения наркотических средств.

Нередко инфицирование происходит во время прохождения медицинских осмотров и различных манипуляций, при которых происходит контакт инструментария с кровью пациента. Легко заразиться можно в стоматологическом кабинете, при проведении гинекологического осмотра, при хирургических вмешательствах, а также введении инъекций или проведении переливания крови. Это может даже произойти в бытовых условиях, например, при общем пользовании бритв, зубных щеток или маникюрных принадлежностей.

Целью лечебной терапии является полное уничтожение патогенов в печени, приостановление прогрессирования патологии, а также восстановление нормальной структуры. Такие меры позволяют повысить качество и продолжительность жизни. Несмотря на всю серьезность и коварность вирусного гепатита, заболевание относится к разряду излечимых патологий.

Это означает, что правильно назначенная схема лечения позволяет достичь полного выздоровления. Препятствием для излечения может становиться слишком позднее обращение пациента к специалисту. Лечебный процесс требует от врача высокой квалификации, опыта, умений в борьбе с непредвиденными обстоятельствами, а также информированности обо всех деталях проведения противовирусной терапии.

Основным методом лечения является противовирусная терапия с помощью препаратов прямого действия. Основной мишенью таких средств являются вирусные белки, благодаря которым и осуществляется размножение патогенов. Пациентам следует запастись терпением, так как лечебный процесс при гепатите С – это длительная и дорогостоящая терапия.

Эффективность ее во многом зависит от регулярности применения назначенных препаратов и соблюдения других рекомендаций врача. Лечение гепатита с Софосбувиром и Даклатасвиром – это известная схема, которая дает хорошие результаты при разных генотипах вируса.

Оригинальные средства – Sovaldi и Daklinza – производятся в Америке. Они отличаются высокой эффективностью, но все же имеют один существенный недостаток. Из-за высокой стоимости далеко не каждый пациент может позволить себе полный курс лечения. Софосбувир и Даклатасвир – это аналоги запатентованных американских препаратов. Их еще называют дженериками. Производятся они в Индии и имеют идентичные действующие компоненты.

Препараты прошли соответствующие проверки, клинические испытания, подтверждающие их эффективность. Появление дженериков на фармацевтическом рынке позволило многим пациентам пройти качественное лечение гепатита С без побочных эффектов и осложнений.

Трудность лечения гепатита С обусловлена повышенной активностью возбудителя, а также его сложной структурой. Организм не способен бороться с болезнью самостоятельно, так как вирусы склонны к мутации. В то время как в крови формируются антитела к одному возбудителю, формируются новые микроорганизмы, имеющие другие антигенные свойства.

Более того, отдельные составляющие патогена защищают его от влияния медикаментозной терапии. Софосбувир и Даклатасвир обладают способностью блокировать эти «хитрые компоненты». Не так давно лечебная терапия вирусного воспаления печени основывалась на применении интерферонов. Такие средства стимулируют иммунную защиту в борьбе с атакой инфекционных агентов.

К сожалению, интерфероны не обладали высокими показателями эффективности, а также имели внушительный перечень противопоказаний и побочных эффектов. Единственным фактором, который побуждал пациентов отдавать предпочтение интерферонам, это их доступная цена. Применение Интерферона и Рибаварина приносило результаты лишь в пятидесяти процентах случаев.

Возникновение побочных эффектов портило общую картину. Чаще всего пациенты жаловались на появление таких симптомов:

Софосбувир и Даклатасвир имеют ряд безоговорочных преимуществ в лечении вирусного гепатита С:

• риски возникновения побочных эффектов сведены к минимуму;
• хорошая переносимость даже среди людей преклонного возраста;
• высокие показатели эффективности позволяют сократить лечебный курс в два-три раза;
• возможность использования при ослабленном иммунитете и имеющихся осложнениях, в частности, циррозе печени и ВИЧ-инфекции.

Механизм действия лекарства Софосбувир направлено на нарушение размножения вирусной инфекции. Это происходит благодаря воздействию на процессы репликации РНК. Препарат в кратчайшие сроки снижает вирусную нагрузку на организм и способствует укреплению иммунной защиты.

Лечебный курс с применением Софосбувира длится не более двух лет, после чего наступает полное выздоровление. При наличии сопутствующих патологиях, например, циррозе и ВИЧ-инфекции, лечение боле длительное и подразумевает под собой комбинацию нескольких специфических препаратов. Сочетание Софосбувира и Даклатасвира позволяет полностью отказаться от применения токсических интерферонов.

В ходе клинических испытаний лечение Софосбувиром проходили пациенты, принадлежащие к различным категориям:

• проходившие лечебную терапию впервые;
• получившие отрицательные результаты от других препаратов;
• страдающие ВИЧ-инфекцией и имеющие различные повреждения печени.

В девяноста процентах случаев во всех группах удалось добиться устойчивого терапевтического эффекта! Софосбувир предоставляет стопроцентный результат даже при циррозе печени и иммунодефицитных состояниях. В большинстве случае курс лечения длится двенадцать недель. Некоторые пациенты получают стойкий результат уже по истечении одного месяца.

Лекарство практически сразу проникает в печень и полностью блокирует размножение вирусов. Это приводит к выздоровлению. Во многом продолжительность лечебного курса зависит от генотипа возбудителя и стадии патологического процесса. Запомните, чем раньше был поставлен диагноз, тем быстрее будет достигнут результат!

Препарат предназначен для защиты здоровых клеток организма от вирусного воздействия. Даклатасвир назначается врачом-вирусологом в комбинации с другими лекарственными средствами. Даклатасвир не применяется в качестве отдельного препарата. Его назначают в качестве дополнительного лекарства с Софосбувиром.

Препарат обладает уникальной способностью блокировать распространение уже существующего вируса из пораженных гепатоцитов по всему организму. Он может назначаться только после проведения лабораторных исследований, помогающих увидеть полную картину. Не существует единой схемы лечения с применением этого препарата. Лечащий врач объяснит вам правила приема таблеток.

Даклатасвир принимается перорально. Не стоит измельчать таблетки. Запивать следует водой в небольших количествах. Нет необходимости разделять дозировку в несколько приемов за день. Таблетки должны употребляться в определенное время с равными промежутками между приемами. Даклатасвир принимают во время еды или после нее, но не на голодный желудок.

Если вы пропустили один прием, то не стоит во время следующего приема употреблять двойную дозу, так вы можете вызвать опасные симптомы передозировки. Если по истечении шести месяцев у пациента не отмечается устойчивый вирусологический ответ, врач, скорее всего, примет решение об отмене препарата ввиду индивидуальной неэффективности. Алкоголь и энтеросорбенты снижают активность действующего вещества, поэтому от их приема лучше отказаться.

Даклатасвир не используется в лечение несовершеннолетних пациентов, так как отсутствуют клинические испытания в отношении безопасности применения таблеток у этой возрастной категории. И также таблетки противопоказаны в период беременности и лактации. В течение целого месяца после окончания лечебного курса не рекомендуется зачатие.

Если пациент будет соблюдать правильную последовательность своих действий и следовать врачебным рекомендациям, то он вылечится. Выделим основные этапы лечения:

• Консультация у вирусолога.
• Сдача анализа на гепатит С и выявление генотипа.
• Повторная консультация вирусолога, на приеме у которого, исходя из результатов исследования будет назначена подходящая схема лечения и длительность курса.
• Покупка назначенных лекарств и прием согласно прописанной схеме.
• Повторная сдача анализов после месяца лечения и консультация вирусолога. При плохих результатах лечебная тактика будет скорректирована.
• Проведение контрольного исследования после пройденного курса. Это поможет убедиться в отсутствии вирусной инфекции.
• Всю оставшуюся жизнь пациенты должны следить за своим здоровьем и избегать повторного инфицирования.

Схема лечения гепатита с Софосбувиром и Даклатасвиром может отличаться в зависимости от генотипа и сопутствующих патологий. При неосложненных формах препараты принимаются согласно инструкции. Принимать таблетки можно одновременно, на их эффективность это никак не повлияет.

При обычной форме заболевания и наличии первого или третьего генотипа Софосбувир и Даклатасвир пьют на протяжении двенадцати недель и лечение дает стопроцентный результат. При циррозе печени лечение продлевается до 24 недель и к Даклатасвиру еще добавляют Интерферон, а также Рибаварин. При втором и четвертом генотипе лечение обычной формы длится в течение полугода.

источник

Главным путем заражения хроническим гепатитом «Ц» является гематогенный. Это означает, что вирус от больного человека к здоровому передается через кровь или предметы, испачканные кровью остро болеющего или носителя вируса. В мире количество зараженных ежегодно увеличивается на 3-4 млн человек. В группу риска попадают все люди, которые перенесли операции или процедуры с применением инструментов многоразового использования.

Такими процедурами может быть лечение зубов, гинекологические осмотры, маникюр и педикюр в салоне красоты. Исключать возможность заражения хроническим вирусным гепатитом С (ХВГС) нельзя никогда. Особенно высок риск у тех людей, которые находятся в тесном контакте с больными – у их родственников и медработников.

Родственники пациентов часто задают врачам-гепатологам вопрос: «Можно ли заразиться гепатитом дома?» Заражение возможно, если на предметы, которыми пользуется зараженный человек, попадает его кровь или другие биологические жидкости (лимфа, сукровица, выделения из половых путей, сперма), а потом с этими предметами контактирует здоровый человек.

Каждого человека, узнавшего о диагнозе гепатит С, беспокоит множество вопросов. Реально ли вылечиться от него? Как его нужно лечить, чтобы забыть о проблеме навсегда? Как быстро получится выздороветь? Сегодня есть эффективные методы лечения, которые позволяют полностью вылечиться от ХВГС за 12 недель. При этом продолжительность противовирусной терапии зависит от генотипа вируса и осложнений со стороны печени и других органов. Следовательно, схема лечения ХВГС 1 генотипа будет отличаться от схемы генотипа 3а. При этом эффективность терапии у зараженного без фиброза печени будет выше, чем у больного с выраженным фиброзом 3 или 4 степени.

Результат терапии контролируют лабораторными методами. Заболевание считается вылеченным тогда, когда спустя 6 месяцев после прохождения терапевтического курса в крови больного не обнаруживается генетический материал (РНК) вируса. При этом антитела к вирусу будут циркулировать в крови. Если в крови человека, прошедшего лечение, спустя полгода и более РНК вируса не обнаруживается, но остались антитела к нему, это не является поводом для дальнейшего лабораторного мониторинга.

Считается, что такой пациент успешно прошёл лечение и выздоровел. Лечение современными препаратами стоит недешево: оригиналами – десятки тысяч долларов США, а дженериками – десятки тысяч рублей. Однако отказываться от этого лечения не стоит: его эффективность достигает 95-100%. Если у пациента нет денег на приобретение дорогостоящих лекарств, их всегда можно заменить более дешевыми аналогами. В ряде случаев, когда болезнь обнаружена в начальной стадии, терапию можно отложить, но периодически проходить скрининг обследования, делать эластометрию ( эластографию) печени и сдавать анализы крови — ОАК, трансаменазы АЛТ и АСТ, и другие при необходимости. При фиброзе F1-F2 лечение для пациента рекомендовано, при F3-F4 необходимо срочно. Заболевание опасно своими осложнениями: фиброзом и циррозом печени, карциномой печеночных клеток.

Обычно заболевшие, узнав о своем диагнозе, замыкаются в себе, становятся асоциальными. Помочь им воспрянуть духом и стать уверенными в том, что от болезни вполне реально полностью излечиться, может «живое» общение. Люди с диагнозом гепатит С могут ознакомиться с отзывами об эффективности разных современных схем лечения на специализированных форумах. Там можно пообщаться непосредственно с теми, кто вылечил гепатит С. «Бывалые» отвечают на разнообразные вопросы: как переносится терапия, какие продукты и блюда лучше кушать во время лечения, можно ли пить алкоголь. Кстати, «алкогольный» вопрос интересует многих пациентов, поскольку терапия длится довольно долго – от 12 недель до 24 недель.

Но использовать советы форумчан как руководство к действию не следует. Отзывы, конечно, важны, но назначать препараты, вылечивающие гепатит С, должен исключительно компетентный врач. Универсального лучшего лекарства, которое вылечивает всех пациентов, не существует. Одним зараженным требуется сочетание софосбувира с ледипасвиром (MPI Viropack plus, «Ледихеп»), других вылечила комбинация софосбувира с велпатасвиром («Веласоф», Velpanat), а третьим в дополнение к основной терапии нужно принимать «Рибаверин» или другие вспомогательные средства. Только гепатолог может правильно определить, комбинация каких лекарств будет эффективной у конкретного больного.

Можно ли полностью вылечить ХВГС с помощью новых противовирусных средств? Да. Но помочь здесь сможет только грамотно назначенная комбинация разных безинтерфероновых препаратов. Всемирная Организация Здравоохранения, основываясь на результатах клинических исследований, проведенных американскими компаниями-разработчиками инновационных противовирусных средств («Совальди» и «Даклинзы»), рекомендовала схемы эффективного лечения ХВГС разных генотипов. Если проводить лечение в соответствии с этими рекомендациями, от патологии можно полностью избавиться в преимущественном большинстве случаев. Современная стандартная терапия включает два безинтерфероновых препарата с разными механизмами действия . Во время этого лечения не нужно дополнительно принимать препараты гепатопротекторы («Фосфоглив», «Эссенциале», «Урсодез»). Но гарантировано вылечивает от болезни навсегда только правильно подобранная комбинация.

Вылечить хронический вирусный гепатит С навсегда возможно! Эффективные средства от этого заболевания уже появились в продаже, но оригинальные лекарства («Совальди», «Даклинза», «Харвони», «Эпклюза») стоят очень дорого. Стоимость 12-недельного курса лечения ними «стартует» от 84 тысяч долларов США.

Федеральные программы по борьбе с ХВГС с помощью новых лекарств в нашей стране отсутствуют, потому что такие большие суммы на каждого болеющего Минздрав России выделить не в состоянии. Но существуют региональные программы бесплатного лечения. Можно ли больным рассчитывать на лечение по этим программам? Увы, но для большинства пациентов они недоступны, потому что охватывают лишь небольшую часть больных, у которых ХВГС сочетается с:

• фиброзом печени 4 степени
• циррозом печени;
• ВИЧ-инфекцией.

По этой программе дорогостоящие безинтерфероновые медикаменты не назначаются: терапия проводится по старым схемам на основе интерферона и рибавирина, в некоторых регионах, например в Москве и области в рамках программы можно получить препарат Даклинза 60 мг. Остальные заболевшие должны рассчитывать только на свои силы и искать возможность оплачивать лечение самостоятельно. Удешевить лечение и сделать его доступным большинству больных позволит лишь замена оригинальных безинтерфероновых препаратов их недорогими аналогами – дженериками производства фармацевтических компаний из Индии и Египта.

Дороговизна медикаментозного лечения является главной причиной самолечения пациентов. Но можно ли избавиться от гепатита Ц народными средствами? Различные интернет-сайты пестрят рекламой чудодейственных средств, которые навсегда вылечат зараженных от гепатита С. Но, увы, чудес не бывает: никакими травами вирус не победить. Также не следует верить ложным отзывам тех пациентов, которые вылечились гепатопротекторными средствами («Легаленом», «Эссенциале» или «Фосфогливом»). Действительно, эти медикаменты включены в схемы комплексного лечения ХВГС, но они лечат не вирусный гепатит, а лишь восстанавливают структуру поврежденной печени, повышают ее устойчивость к вредным воздействиям, нормализуют функции. Для монотерапии они не назначаются, поскольку на самого возбудителя гепатита С не влияют.

Хронический гепатит С давно приобрел масштабы эпидемии. Вновь зараженных опасным вирусом людей с каждым годом становится все больше. Так, по состоянию на 1 января 2017 года количество больных и носителей вируса ХВГС в мире превысило 71 млн человек. И это только официальная статистика. Ученые считают, что реальные цифры в несколько раз больше. Каждому больному нужна надежда. Каждый пациент хочет избавиться от вируса гепатита С навсегда. Вполне стандартной является ситуация, когда человек, узнавший, что болеет этой патологией, ищет поддержку у тех, кто был в такой ситуации и смог полностью вылечиться. «Новые» больные психологически легче переносят факт заражения при общении с пациентами, перенесшими заболевание. Но задавать вопрос, можно ли полностью избавиться от патологии, все же следует не форумчанам, а компетентным врачам-гепатологам.

источник

Долгое время лечение гепатита было затруднительным. Многие пациенты рассматривали такой недуг, как приговор. Ведь выздороветь было практически невозможно. Осложнения гепатита спровоцировали целый перечень негативных реакций. Однако с недавних пор можно избавиться от гепатита С при помощи софосбувира и велпатасвира. Такие вещества прямого воздействия разработаны для борьбы с соответствующим патогенным белком. Они не оказывают воздействия на другие клетки человеческого организма.

Специалисты сходятся во мнении, что лечение гепатита с софосбувиром и велпатасвиром отличается минимальным количеством побочных реакций. Более того, данный подход показан даже при наличии ВИЧ-инфекции. Конечно же, индийские дженерики не спроста известны миру. Именно эти уникальные препараты позволяют значительно ускорить процесс выздоровления. Нынче вылечить гепатит С софосбувиром и велпатасвиром имеет шанс каждый пациент. Главное — соблюдать врачебные рекомендации и следить за питанием в процессе лечения.

Многие пациенты прежде чем использовать софосбувир и велпатасвир диету во время лечения составляют себе наперед, пытаясь продумать рацион до мелочей. Да, меню играет немаловажную роль. Ведь некоторые ограничения в пище позволяют снизить нагрузку непосредственно на печень и пищеварительные органы. В результате медикаментозное лечение становится более результативным, процесс выздоровления ускоряется.

Важно и то, что питание при гепатите, который лечат софосбувиром и велпатасвиром не даст желаемого эффекта, если человек будет употреблять спиртные напитки. Такой подход может не только усугубить ситуацию, но и привести к летальному исходу. Начальные рекомендации для пациентов в данном случае следующие:

• калорийность рациона нужно снизить до 1500-1800 за сутки;
• уровень ежедневно потребляемого белка снизить до минимальных границ нормы;
• уменьшить количество жиров, отказавшись от продуктов животного происхождения;
• питаться дробно, не менее пяти раз за сутки;
• ежедневно использовать продукты, обогащенные клетчаткой, чтобы вывести из организма холестерин;
• всегда иметь под рукой пищу домашнего приготовления;
• употреблять исключительно отварную, протертую пищу;
• за сутки принимать не более 10 граммов соли;
• следить за уровнем водного баланса, употреблять не менее двух литров очищенной негазированной воды в течение суток.

Питание при использовании таких препаратов, как Велпатасвир и Софосбувир, по сути, не имеет существенных отличий от общей системы питания, которую рекомендуют при заболеваниях печени. Пациентам могут порекомендовать “стол номер пять”, являющийся эталоном рациона. В него входят такие продукты:

• куриная грудка, отварная говядина (до 120 г.);
• нешлифованный рис, геркулес, овес, гречневая каша;
• для овощных салатов применять оливковое масло, количество сливочного масла должно быть ограничено 20 граммами;
  из молочной продукции следует предпочесть сметану, простоквашу, творог, кефир с минимальными показателями жирности;
• фрукты и овощи допускаются протертыми;
• хлеб — подсушенный;
• молодая фасоль, зеленый горошек;
• вместо кофе или чая следует предпочесть травяные напитки, цикорий, зеленый чай, тыквенный сок, компот из сухофруктов или некислых ягод.

Такое питание может показаться не разнообразным, скудным. Но учеными доказано, что соблюдение подобного меню в течение трех недель способствует формированию определенной привычки. Это положительно сказывается на состоянии организма человека.

Специалисты уверены, что, когда практикуется терапевтическая схема лечения софосбувиром и велпатасвиром строгая диета нужна лишь в течение первого месяца. Для улучшения состояния пациента врачи нередко разрешают употреблять некоторые продукты, которые входят в список запрещенных. Это допускается после согласования со специалистом и по результатам соответствующих анализов. В черный список продуктов при лечении гепатита индийскими дженериками входят:

• кислые продукты;
• грибы;
• газированные и кофейные напитки, крепкий чай;
• горячие или холодные напитки;
• шоколад и какао;
• мясо свинины, баранины, утки;
• кулинарные жиры;
• мясные и рыбные бульоны;
• различные специи, добавки для усиления вкуса.

Располагая целый списком допустимых и запрещенных продуктов, не проблематично составить наиболее подходящее меню на весь день. Лучше, конечно же, расписать рацион себе сразу на неделю вперед. Это позволит придерживаться необходимых требований. Специалисты настоятельно рекомендуют при лечении гепатита употреблять исключительно пищу домашнего приготовления.

Примерный рацион одного дня может состоять из пяти приемов пищи. Например, на завтрак сгодится запаренная овсянка, обезжиренный творог, зеленый некрепкий чай. В качестве перекуса подойдет фруктовое пюре. На обед — овощной суп, паровые куриные котлеты, компот. На полдник — тыквенный сок. Поужинать можно картофельным пюре, рыбой, приготовленной на пару, травяным напитком. При малейшем чувстве голода рекомендуется делать перекус, употреблять запеченные фрукты. Кроме того, нет ограничений на отвар брусники или шиповника. Такие ягоды окажут благотворное воздействие на печень пациента. Но использование травяных напитков целесообразно согласовать с лечащим врачом.

На сегодняшний день схемы лечения с помощью софосбувира и велпатасвира признаны многим ведущими врачами. Такие средства применяют даже при компенсированном циррозе. Препараты назначают раз за сутки на три месяца. При декомпенсированном циррозе лечение дополняют Рибавирином. Продолжительность лечения в большинстве случаев ограничивается 12-ю неделями. Чтобы соответствующий препарат показал предельный результат, важно соблюдать некоторые простые правила.

Производитель не рекомендует разжевывать таблетку, раскусывать ее, делить на части. Ее нужно попросту глотнуть целиком, запив большим количеством негазированной очищенной воды. Если открывается рвота спустя два часа после использования медикамента, важно принять софосбувир и велпатасвир повторно. В противном случае активные вещества не успеют всосаться.

Если очередная дозировка препаратов пропущена, но прошло до 18 часов, требуется принять лекарство вновь. Следующий прием осуществить в привычное время. Если же позади более 18 часов, забытую таблетку нельзя использовать. Лучше с нового дня возобновить прием пилюль по стандартной схеме. При передозировке — безотлагательно поспешить в медучреждение.

При выборе оптимальной терапевтической схемы врачи настоятельно рекомендуют учесть возможные противопоказания к каждому из назначенных препаратов. Невзирая на хорошую переносимость софосбувира и велпатасвира, самолечение недопустимо. Среди возможных побочных действий у пациентов могут наблюдаться головокружения и когнитивные расстройства, анемия и обморок, тромбоцитопения и лимфопения, периферический отек и лейкопения, одышка и диарея, диспепсические явления и аллергические реакции, сыпь и гипотиреоз.

При лечении софосбувиром и велпатасвиром важно систематически контролировать функцию печени. В некоторых случаях хронический гепатит на начальном этапе обостряется. Поэтому следует учесть наличие ко-инфекций. Софосбувир с Велпатасвиром могут дополнять Рибавирином. Однако последний в редких случаях способен спровоцировать врожденные дефекты, либо вовсе смерть плода.

Поэтому врачи настоятельно рекомендуют перед использованием соответствующих препаратов ознакомиться с инструкцией к каждому из назначенных препаратов. Нельзя самостоятельно изменять дозировки, либо график приема медикаментов.

Чтобы избежать некоторых побочных реакций достаточно правильно использовать лекарства. Двойная норма препаратов может спровоцировать выраженную интоксикацию организма и даже анафилактический шок. Терапия гепатита должна быть предельно контролируемой. Здесь важна строгая систематичность и определенный режим.

Важно учесть, что препараты софосбувира и велпатасвира в подавляющем большинстве случаев хорошо переносятся и не доставляют пациенту существенного дискомфорта. Грамотный подход к лечению даст желанный результат и позволит одолеть гепатит, невзирая на его генотип и сопровождаемые осложнения.

источник

Схема лечения гепатита Ц – Софосбувир и Даклатасвир. Ледипасвир либо Велпатасвир: схема должна полностью соответствовать, рекомендациям EASL

Используется противовирусная комбинация, применение лекарств: софосбувир+ даклатасвир,либо софосбувир-ледипасвир. Комбинированные лекарства софосбувира используются для лечения первого генотипа, более устойчивого к противовирусным лекарствам.

без наличия цирроза печени и с минимальной степенью фиброза печени – применяют так-же два препарата софосбувир с даклатасвиром, высокая эффективность.

аналогично предыдущей схеме при 3-м генотипе используют: софосбувир и даклатасвир | sofosbuvir-daclatasvir.

Подходящая для пациента схема лечения гепатита с подбирается с учетом состояния больного и особенности протекания его заболевания. Как принимать Софосбувир ?

На результат лечения влияет, какая комбинация лекарственных препаратов для лечения Гепатита с была использована.

• При наличии у пациента различных видов генотипа вируса Софосбувир комбинируют с Даклатасвиром, или применяется Ледипасвир либо Велпатасвир.

Эти схемы являются наиболее действенными.Существует несколько схем для разных генотипов вируса..Если в организме у пациента с первым генотипом гепатита с нет инфекций и не наблюдается поражения печени, то срок лечения не превышает 12 недель.

При осложненном заболевании присоединившейся ВИЧ-инфекцией, курс лечение увеличивают вдвое.

Первичный курс лечения составляет 3 месяца по 1 таблетке в день. В более тяжёлой форме заболевания лечение продлевают до 6 месяцев.

Велпатасвир Софосбувир предназначен для излечения больных гепатитом любых подтипов и различных видов вирусного гепатита С. Независимо от предыдущих видов лечения,рибавирином или иными лекарствами.

Дополнительные вещества: стеарат магния, диоксид кремния, целлюлоза, моногидрат лактозы.

– как передается гепатит ? Софосбувир является химическим веществом, которое избирательно блокирует специфический фермент вируса гепатита.

Гепатит с – это воспаление печени, вызванное РНК-содержащим вирусом с инструментальным и парентеральным способом передачи.
Возбудитель заболевания обладает большой вирулентностью (способности заражать) Насчитывается около 40 подтипов из 6 генотипов гепатита с. Вирус гепатита с подвергается мутациям, что позволяет ему обманывать иммунную систему человека. Изменчивость Инфицирование приводит к развитию хронического гепатита c. Вакцины против гепатита C пока не существует. Заболевание является основной причиной пересадки печени.

источник

С позиции современных знаний рецидив вируса после лечения гепатита с представляет собой непростую клиническую задачу, которая требует всестороннего анализа, поиска причин рецидива HCV и принятия решения о повторном лечении гепатита (перелечивании). Чаще всего рецидив HCV-инфекции возникает в течение первых 3-12 месяцев (12-48 недель) после окончания курса противовирусной терапии. Срок возникновения рецидива не зависит от того чем пациент лечился, устаревшими режимами на основе интерферона-альфа или самыми современными безинтерфероновыми препаратами. В то же время рецидивы HCV после лечения интерфероном и рибавирином возникают чаще чем после безинтерфероновой терапии ингибиторами прямого противовирусного действия.

При контрольном вирусологическом обследовании после окончания курса противовирусной терапии РНК HCV в плазме крови у пациента не определяется. Однако через некоторое время, иногда через год после терапии, результаты анализа ПЦР вновь становятся положительными, в крови вновь повышается уровень активности АЛТ и могут вновь появиться явные симптомы и клинические признаки обострения гепатита. Иногда бывают случаи, когда рецидив HCV регистрируют только спустя много лет после окончания курса лечения. Подобные ситуации чаще всего связаны с развитием иммунодефицитных состояний, когда иммунная система перестает «контролировать» процесс размножения (репликации) вируса. Вирусная репликация при этом многократно усиливается и РНК HCV вновь появляется в крови.

О такой сложной клинической ситуации как рецидив гепатита с через несколько лет после лечения можно говорить в тех случаях, когда по результатам контрольного анализа ПЦР после длительной авиремии в плазме крови повторно обнаруживают виремию РНК HCV. Рецидив виремии может сочетаться с повышением уровня активности АЛТ в крови и появлением характерных клинических симптомов. В части случаев никаких клинических симптомов и гиперферментемии АЛТ вообще не бывает. Однако в любом случае возврат вируса гепатита с и виремию следует рассматривать в качестве неблагоприятного состояния, которое требует повторного противовирусного лечения с целью предотвратить цирроз и рак печени, а также различные тяжелые системные лимфопролиферативные и аутоиммунные заболевания.

Многие пациенты с HCV-инфекцией, у которых удается достичь УВО (устойчивый вирусологический ответ) после успешной безинтерфероновой терапии оригинальными препаратами или дженериками нередко задают вопрос о том может ли алкоголь спровоцировать возврат гепатита с и через какое время после окончания курса лечения это может случиться. Ответ на данный вопрос довольно прост. Алкоголь не является «стимулятором» процесса вирусной репликации и поэтому не может стать причиной рецидива даже в том случае, если после лечения гепатит С «перешел» в незаметную оккультную форму, вирус HCV остался в организме и «затаился» глубоко в клетках печени гепатоцитах и иммунных клетках крови В-лимфоцитах.

Ответ на другой часто задаваемый вопрос . возможен ли рецидив гепатита с после лечения, к сожалению, утвердительный. Рецидив гепатита свидетельствует о том, что сразу после лечения вирус HCV на какое-то время «спрятался» в гепатоцитах и В-лимфоцитах и затем в результате действия той или иной причины вновь стал активно размножаться.

Наиболее часто встречающиеся причины рецидива гепатита с хорошо известны многим пациентам и практикующим врачам-гепатологам. Эти причины давно установлены, их довольно много, но в числе наиболее значимых нужно выделить следующие:

• прием дженериков сомнительного происхождения, не очень высокого качества или с истекшим сроком годности;
• наличие у пациента сопутствующих гепатотропных «виремических» вирусных инфекций – HBV, HDV, HGV, CMV, TTV, которые «отвлекают на себя» внимание иммунной системы, не давая возможности сосредоточиться на борьбе с вирусом HCV;
• самолечение, отсутствие во время лечения лабораторного контроля и клинического контроля со стороны врача-гепатолога;
• досрочное прекращение курса лечения или недостаточная продолжительность курса лечения;
• неправильный выбор препаратов для лечения и режима терапии;
• далеко зашедшая стадия фиброзных изменений в печени или цирроз печени на момент начала лечения;
• наличие тяжелых внепеченочных проявлений HCV-инфекции, в первую очередь криоглобулинемии с полиорганными проявлениями, а также аутоиммунных, нефрологических, гематологических, ревматологических или лимфопролиферативных заболеваний;
• несоблюдение пациентом во время курса лечения строгих правил хранения и введения интерферона или правил приема рибавирина (например, полное прекращение приема рибавирина при появлении первых нежелательных явлений или побочных реакций);
• несоблюдение пациентом во время курса лечения строгих правил приема препаратов-ингибиторов;
• неоднократные пропуски приема лекарственных препаратов во время курса лечения;
• наличие у вируса HCV мутаций лекарственной устойчивости (резистентности), которые могут быть или «первичными», или возникшими на фоне приема препаратов-ингибиторов;
• несоблюдение пациентом во время курса лечения строгих правил контроля межлекарственных взаимодействий и лекарственной совместимости.

Вышеперечисленные причины рецидива HCV позволяют дать утвердительный ответ на вопрос может ли гепатит с вернуться, хорошо объясняют почему возвращается гепатит с после лечения и как этого можно избежать. На самом деле возврат гепатита с после пвт (противовирусной терапии) это нередко встречающаяся в клинической практике ситуация, особенно в тех случаях, если пациенты занимаются бесконтрольным самолечением, не соблюдают правила приема лекарственных препаратов или в качестве препаратов для противовирусной терапии принимают дженерики сомнительной репутации и не очень высокого качества. Поэтому всем пациентам с HCV-инфекцией, которые начинают курс лечения гепатита С, следует знать о том, что возврат гепатита с после дженериков более вероятен, чем после лечения оригинальными препаратами. При прочих равных условиях эффективность дженериков все-таки уступает эффективности оригинальных препаратов.

Эффективное лечение рецидива гепатита с гарантией достижения УВО (устойчивого вирусологического ответа) после повторного курса лечения всегда представляет определенные трудности для пациента и врача-гепатолога. Необходим правильный выбор конкретного режима повторного лечения (перелечивания), который зависит от генотипа/субтипа HCV, характеристики противовирусных лекарственных препаратов, которыми пациент неудачно лечился и стадии фиброзных изменений в печени.

Всех пациентов с рецидивом гепатита С в зависимости от стадии фиброза условно разделяют на 3 группы:

• 1-я группа – это пациенты с F0, F1, F2 и F3 стадиями фиброза, у которых для повторного лечения HCV можно применять короткий 8-ми недельный курс двух новых ингибиторов glecaprevir/pibrentasvir (оригинальная торговая марка «Мавирет»);
• 2-я группа – это пациенты с F4 стадией фиброза (то есть с компенсированным циррозом печени класса Child-A не более 6 баллов по шкале Child-Pugh); лечение рецидива гепатита С у таких пациентов представляет определенные трудности и требует сопровождения опытного врача-гепатолога;
• 3-я группа – это пациенты с субкомпенсированным циррозом печени класса Child-B (7-9 баллов по шкале Child-Pugh) и декомпенсированным циррозом печени класса Child-C (10-15 баллов по шкале Child-Pugh); повторное лечение HCV у таких пациентов является чрезвычайно трудной задачей и требует слаженных действий команды врачей нескольких специальностей.

Перелечивание гепатита и лечение рецидива HCV у пациентов, получавших «простые» режимы интерферон с рибавирином и/или софосбувир с рибавирином

Лечение рецидива HCV после любого из трех «простых» режимов противовирусной терапии .

• Peg_IFN-alfa + RBV_ribavirin
• Peg_IFN-alfa + RBV_ribavirin + SOF_sofosbuvir
• SOF_sofosbuvir + RBV_ribavirin

… является не очень сложной клинической задачей и подробно описано в общих рекомендациях EASL. В клинике ЭКСКЛЮЗИВ для повторного лечения HCV у таких пациентов успешно применяют различные по составу и продолжительности безинтерфероновые режимы, которые подробно представлены на сайте . здесь.

Значительно более трудной клинической задачей по сравнению с предыдущей представляется лечение рецидива гепатита С у пациентов, не достигших УВО после различных комбинированных безинтерфероновых режимов, в состав которых входили те или иные ингибиторы протеазы NS3/4A 1-го и 2-го поколений и/или ингибиторы NS5A 1-го поколения, такие как .

• ингибиторы сериновой протеазы NS3/4A – Telaprevir (препарат 1-го поколения «Инсиво»), Boceprevir (препарат 1-го поколения «Виктрелис»), Simeprevir (препарат 2-го поколения «Олисио»), Asunaprevir (препарат 2-го поколения «Сунвепра»), Paritaprevir (препарат 2-го поколения, входит в состав 3D-режима «Викейра Пак»);
• ингибиторы репликазы NS5A – Ledipasvir (препарат 1-го поколения, входит в состав 2D-режима «Харвони»), Daclatasvir (препарат 1-го поколения, входит в состав 2D-режимов «Даклинза» + «Сунвепра» и «Даклинза» + «Совальди»), Ombitasvir (препарат 1-го поколения, входит в состав 3D-режима «Викейра Пак»).

Несколько групп исследователей высказали предположение, что эффективность повторного лечения гепатита (рецидива HCV) у «пациентов-неудачников» может быть повышена при правильном подборе безинтерфероновых ингибиторов с учетом результатов определения мутаций лекарственной устойчивости, которые могут снижать восприимчивость вируса HCV к соответствующему классу ингибиторов. Наиболее неблагоприятные мутации были выявлены у больных, которые получали безинтерфероновые режимы, но не достигли УВО. Однако до сих пор в клинической гепатологии так и не выработаны какие-либо определенные рекомендации по конкретным режимам перелечивания в зависимости от выявленных мутаций. Поэтому выбор наиболее оптимальной схемы повторного лечения пациентов с рецидивом HCV после безинтерфероновой терапии должен быть основан в первую очередь на установлении и анализе причин рецидива гепатита (см. выше), информации о применявшихся ингибиторах и клиническом опыте врача-гепатолога.

На сегодняшний день известны результаты первых двух многоцентровых клинических испытаний III фазы (POLARIS-I и POLARIS-IV), показавших безопасность и эффективность принципиально новой 12-ти недельной комбинации трех ингибиторов sofosbuvir (ингибитор NS5B 1-го поколения) + velpatasvir (ингибитор NS5A 2-го поколения) + voxilaprevir (ингибитор NS3/4A 3-го поколения) у пациентов, которые не достигли УВО после различных безинтерфероновых режимов, включавших те или иные ингибиторы протеазы NS3/4A 1-го и 2-го поколений и/или ингибиторы NS5A 1-го поколения.

В исследование POLARIS-I было включено 263 пациента с рецидивом HCV, в том числе 143 пациента с циррозом печени. С целью перелечивания эти пациенты в течение 12-ти недель получали тройную комбинацию sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir . Итоговый показатель УВО составил 96% (253 из 263). В исследовании был зарегистрирован всего лишь один случай вирусологического прорыва во время курса перелечивания и 9 случаев повторного рецидива виремии HCV после его окончания. Показатель УВО у пациентов без цирроза печени составил 99% и был показательно выше, чем у пациентов с циррозом печени (93%).

Врачи-исследователи POLARIS-I особо отметили, что ни генотип HCV, ни профиль мутаций лекарственной устойчивости на момент начала курса повторного лечения не имели никакого влияния на конечный результат терапии у наблюдавшихся пациентов.

В параллельное исследование РOLARIS-IV было включено в общей сложности 333 пациента с рецидивом HCV. Всех пациентов разделили на 2 сопоставимые группы. В первую группу вошли 182 пациента (46% с циррозом печени), которые начали получать 12-ти недельную комбинацию трех ингибиторов sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (SOF/VEL/VOX) . Во вторую группу включили 151 пациента (44% с циррозом печени), которые начали получать 12-ти недельную комбинацию двух ингибиторов sofosbuvir/velpatasvir (SOF/VEL) . Итоговый показатель УВО в 3D-группе SOF/VEL/VOX составил 98% (178 из 182) и был достоверно выше итогового показателя УВО в 2D-группе SOF/VEL (всего лишь 90%, 136 из 151).

Врачи-исследователи POLARIS-IV также отметили, что ни генотип HCV, ни профиль мутаций лекарственной устойчивости на момент начала курса перелечивания не оказывали никакого влияния на конечный результат у больных, получавших новый безинтерфероновый 3D-режим тремя мощными ингибиторами SOF/VEL/VOX . Важно подчеркнуть, что у тех немногих пациентов, которые на этом режиме также испытали неудачу, не было обнаружено никаких мутаций лекарственной устойчивости ни перед началом курса лечения, ни при вирусологическом прорыве во время курса лечения, ни при рецидиве HCV после окончания курса лечения.

Результаты еще одного обсервационного исследования MAGELLAN-I по лечению «пациентов-неудачников» с рецидивом HCV после безинтерфероновых режимов, включавших различные ингибиторы NS5A 1-го поколения, показали недостаточную эффективность стандартного 12-ти недельного и пролонгированного 16-ти недельного двойного режима glecaprevir/pibrentasvir (GLE/PIB) в преодолении барьера вирусологической устойчивости у таких пациентов. Новая комбинация GLE/PIB включала в себя два новых ингибитора – glecaprevir/GLE (ингибитор протеазы NS3/4A 3-го поколения) и pibrentasvir/PIB (ингибитор NS5A 2-го поколения). Итоговый показатель УВО среди пациентов в исследовании MAGELLAN-I даже при 16-ти недельном режиме не превысил 80%, поэтому в настоящее время комбинация GLE/PIB («Maviret/Мавирет») не рекомендована к применению для повторного лечения пациентов с рецидивом HCV после безинтерфероновой терапии, содержавшей тот или иной ингибитор NS5A.

С учетом результатов исследований РOLARIS-I, POLARIS-IV и MAGELLAN было высказано предположение о том, что для перелечивания пациентов с рецидивом HCV после безинтерфероновой терапии, включавшей тот или иной ингибитор NS5A 1-го поколения может применяться 3D-комбинация из ингибиторов NS5B sofosbuvir/SOF , NS3/4А glecaprevir/GLE и NS5A pibrentasvir/PIB , поскольку новый ингибитор NS5A 2-го поколения pibrentasvir обладает более высокой противовирусной эффективностью и способностью преодолевать барьер вирусологической устойчивости, чем все другие известные ингибиторы NS5A. Тройная комбинация sofosbuvir + glecaprevir/pibrentasvir рассматривается в качестве альтернативы при перелечивании «трудных» пациентов со сложными мутациями лекарственной устойчивости в регионе NS5A и/или с прогрессирующими стадиями заболевания печени (кроме декомпенсированного цирроза класса Child-C), включая пациентов, испытавших несколько неудачных курсов лечения. Первый случай успешного перелечивания такого пациента с помощью 12-ти недельной 3D комбинации SOF + GLE/PIB в клинике ЭКСКЛЮЗИВ уже наблюдали и зарегистрировали.

Таким образом, на сегодняшний день для перелечивания самых сложных пациентов, не достигших УВО после первого курса безинтерфероновой терапии, в состав которой входили тот или иной ингибитор протеазы NS3/4A 2-го поколения ( Simeprevir, Asunaprevir, Paritaprevir ) и/или ингибитор NS5A 1-го поколения ( Ledipasvir, Daclatasvir, Ombitasvir ), рекомендованы две новые 12-ти недельные 3D-комбинации:

• sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (оригинальное торговое название «Vosevi»);
• sofosbuvir («Sovaldi») + glecaprevir/pibrentasvir («Mavyret», «Maviret»).

Если случилась неприятная для пациента ситуация и гепатит С вернулся после окончания курса лечения препаратом софосбувир значит нужно принимать соответствующее решение и начинать повторный курс противовирусной терапии. Начинать повторное лечение можно в любое время вне зависимости от того, как давно был закончен предыдущий курс терапии.

Следует обратить особое внимание на такую неоднозначную клиническую задачу как рецидив после лечения софосбувиром. Данную ситуацию и прогноз эффективности повторного лечения следует рассматривать с двух сторон, с учетом того, в комбинации с какими препаратами пациент получал ингибитор NS5B софосбувир. Во-первых, это может быть рецидив HCV после двух «простых» режимов, в состав которых входил софосбувир (см. ниже):

• комбинированный режим «пегилированный IFN-альфа в сочетании с рибавирином и софосбувиром» ( Peg_IFN-alfa + Ribavirin + Sofosbuvir );
• полностью безинтерфероновый режим «софосбувир в сочетании с рибавирином» ( Sofosbuvir + Ribavirin ).

Режимы перелечивания таких пациентов в клинике ЭКСКЛЮЗИВ представлены на сайте здесь.

Во-вторых, рецидив HCV может случиться после полностью безинтерфероновых комбинированных режимов, в состав которых кроме ингибитора NS5B софосбувира входил тот или иной ингибитор NS5A 1-го поколения, например, ледипасвир/ledipasvir (в составе комбинированного препарата «Харвони»), велпатасвир/velpatasvir (в составе комбинированного препарата « Эпклуза ») или даклатасвир/daclatasvir (комбинация препаратов «Совальди» + «Даклинза»). Вирусологическая неудача после таких сложных безинтерфероновых схем требует перелечивания (повторного лечения) с помощью новых лекарственных режимов, в состав которых должны входить три мощных ингибитора. Самыми эффективными режимами перелечивания на сегодняшний день являются 12-ти недельные пангенотипные режимы «Восеви» («Vosevi») и «Мавирет» + «Совальди» («Maviret» + «Sovaldi»).

Возврат гепатита после софосбувира в последнее время регистрируют, к сожалению, все чаще. В большинстве случаев рецидив виремии РНК HCV происходит у пациентов, которые принимали сомнительного качества дженерик софосбувира, особенно в комбинации с препаратом рибавирин, или в тех случаях когда схема лечения на основе софосбувира не являлась оптимальной.

Очень неприятной ситуацией для пациента и врача-гепатолога является рецидив после софосбувира и даклатасвира, который отличается тем, что у вируса HCV на фоне терапии этими двумя ингибиторами, скорее всего, возникли мутации лекарственной устойчивости к этим ингибиторам и для эффективного перелечивания HCV-инфекции у пациента-неудачника потребуются уже не два, а три более мощных ингибитора следующих поколений (см. ниже итоговые рекомендации по лечению рецидива HCV).

С позиции современных знаний ситуацию когда вернулся вирус гепатита после Харвони, в состав которого входит ингибитор репликазы NS5A 1-го поколения ледипасвир/ledipasvir, нужно рассматривать как неудачу после безинтерферонового режима, содержавшего ингибитор NS5A.

Рецидив гепатита после курса Харвони требует перелечивания и назначения мощного 12-ти недельного безинтерферонового режима, включающего в свой состав три ингибитора, например:

• 3D-режим «Восеви» (ингибитор NS5B софосбувир + ингибитор NS5A велпатасвир + ингибитор NS3/4A воксилапревир в одной таблетке);
• комбинированный 3D-режим «Мавирет» + «Совальди» (соответственно, ингибитор NS3/4A глекапревир + ингибитор NS5A пибрентасвир в одной таблетке в комбинации с ингибитором NS5B софосбувиром).

Ответ на вопрос: Может ли вернуться вирус гепатита С после лечения Викейра Пак, к сожалению, утвердительный. Но это бывает очень редко. По данным клиники ЭКСКЛЮЗИВ рецидив виремии РНК HCV зарегистрирован у 2% пациентов, которые получали 3D-режим «Викейра Пак».

Возврат вируса гепатита после лечения викейра пак является трудной клинической задачей для повторного лечения (перелечивания), так как комбинированный препарат «Викейра Пак» содержит в своем составе три ингибитора всех трех белков-ферментов (NS3/4A, NS5A и NS5B), которые играют важную роль на этапах процесса репликации HCV. Перелечивание пациентов с вирусологической неудачей в виде рецидива виремии РНК HCV после 3D-режима «Викейра Пак» представляется значительно более сложной задачей по сравнению с перелечиванием пациентов с неудачей после двойных 2D-режимов «Харвони» ( LED/ледипасвир и SOF/софосбувир ), « Эпклуза » (VEL/велпатасвир + SOF/софосбувир) или «Совальди» ( SOF/софосбувир ) + «Даклинза» ( DAC/даклатасвир ).

На сегодняшний день для эффективного перелечивания пациентов с неудачей после 3D-режима «Викейра Пак» рекомендованы два новых 3D-безинтерфероновых режима, в состав каждого из которых входят по 3 мощных ингибитора. Первый рекомендуемый режим перелечивания – это 12-ти недельная 3D-комбинация «Восеви» ( SOF/софосбувир + VEL/велпатасвир + VOX/воксилапревир ) в одной таблетке от фармацевтической компании Gilead Sciensis, Inc. Второй возможный режим перелечивания – это 12-ти недельная 3D-комбинация «Мавирет» ( GLE/глекапревир и PIB/пибрентасвир ) + «Совальди» ( SOF/софосбувир ) в разных таблетках от фармацевтических компаний AbbVie, Inc. и Gilead Sciensis, Inc.

Следует знать, что антитела к вирусу гепатита С после курса Викейра Пак будут сохраняться в организме и определяться в плазме крови в реакции ИФА (иммуноферментный анализ) в течение неопределенно длительного времени даже после успешного окончания курса терапии. Антитела к HCV при отсутствии виремии РНК HCV (иными словами при отрицательных результатах ПЦР) после окончания курса лечения свидетельствуют только лишь о том, что вирус HCV «оставил свой след» в организме в результате контакта с иммунной системой.

Возврат вируса HCV после лечения чаще всего происходит в течение первых 3-12 месяцев после окончания курса Викейра Пак или какого-либо иного курса противовирусной терапии. Такую ситуацию регистрируют не очень часто, обозначают специальным термином «рецидив виремии РНК HCV» и рассматривают как один из четырех возможных вариантов вирусологической неудачи, перечисленных ниже, а именно:

• отсутствие вирусологического ответа;
• частичный вирусологический ответ;
• «вирусологический прорыв» виремии РНК HCV во время курса терапии;
• рецидив виремии РНК HCV после окончания курса терапии.

Рецидив HCV и перелечивание гепатита у пациентов после неудачи «Мавирет»

Предварительные результаты продолжающегося клинического испытания 3D-комбинации sofosbuvir + glecaprevir/pibrentasvir («Совальди» + «Мавирет») были официально объявлены в самом начале 2018 г. Первых 23 пациентов, которые ранее не достигли УВО после 8-ми или 12-ти недельных курсов терапии в 2D-режиме GLE/glecaprevir и PIB/pibrentasvir , перелечивали усиленной рибавирином комбинацией sofosbuvir + glecaprevir/pibrentasvir + ribavirin в течение 12-ти (2 пациента) или 16-ти (21 пациент) недель. УВО зарегистрирован в 96% случаев (у 22 из 23 пациентов). У одного пациента повторно возник рецидив HCV после окончания курса перелечивания. Таким образом, 3D-комбинация SOF + GLE/PIB + RBV (три мощных ингибитора с добавлением рибавирина) показала высокую эффективность, хороший профиль безопасности и хорошую переносимость.

Есть обоснованные предположения, что у особо «трудных» для перелечивания пациентов, которые ранее получали безинтерфероновую терапию, включавшую тот или иной ингибитор NS5A 1-го поколения, комбинированные 3D-режимы sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir и sofosbuvir + glecaprevir/pibrentasvir могут быть эффективны даже без добавления рибавирина и/или увеличения продолжительности курса лечения до 16-24 недель. Однако пока нет никаких убедительных данных, чтобы поддержать эти показания, которые должны быть отдельно рассмотрены и решены командами опытных врачей-гепатологов с учетом многих клинических параметров на момент начала курса перелечивания. Необходимо обязательно учитывать стадию и характер хронического заболевания печени, наличие внепеченочных проявлений HCV, например, криоглобулинемию, информацию о предыдущих неудачных курсах лечения и профиль мутаций лекарственной устойчивости. Также следует помнить, что наличие у пациента субкомпенсированного (класса Child-B) или декомпенсированного (класса Child-C) цирроза печени полностью исключает при повторном лечении HCV использование ингибиторов протеазы NS3/4A, но в то же время требует как можно более быстрого начала терапии.

Тестирование мутаций лекарственной устойчивости HCV в программе обследования перед началом курса повторного лечения у пациентов с возвратом вируса гепатита С после предыдущего лечения представляется полезным (но не обязательным) для выбора наиболее оптимального режима терапии и повышения вероятности успеха.

Пациенты, у которых ранее не был достигнут УВО с помощью «простых» режимов Peg_IFN-alfa+RBV, Peg_IFN-alfa+RBV+SOF или SOF+RBV должны перелечиваться с учетом генотипа/субтипа HCV и стадии фиброза (цирроза) согласно общим рекомендациям, представленным на сайте . здесь;

Для получения профессиональной консультации по лечению гепатита С в нашей клинике заполните поля ниже и нажмите кнопку «Отправить». Мы перезвоним вам в кратчайшие сроки.

источник