Тест системы для экспресс диагностики вирусного гепатита а

Гепатит А или Болезнь Боткина – вирусное заболевание, вызывающее поражение клеток печени и приводящие к возникновению желтухи и общей интоксикации организма.

Несмотря на то, что это заболевание является самым доброкачественным по сравнению с другими видами гепатита, его крайне необходимо вовремя обнаружить.

Именно своевременная диагностика позволит излечить болезнь на ранней стадии, избегая риска возникновения осложнений и неблагоприятных последствий.

На начальных стадиях заражения клиническую симптоматику гепатита А бывает выявить довольно сложно, поэтому необходимо провести скрининговое обследование каждому, кто оказался в зоне риска или имеет ряд специфических симптомов. Для этого используется скрининг-тест, характеризующийся определением антител класса IgM (Anti-HAV-IgM) методом ИФА (иммуноферментный анализ).

Данный вид исследования является наиболее достоверным для определения гепатита А на начальных стадиях заболевания. Метод основан на реакции антиген-антителов и позволяет абсолютно точно определить присутствующие в крови специфические антитела к вирусу, на которые и реагируют иммуноглобулины острого поражения печени IgM.

Они появляются в крови в первые месяцы болезни вне зависимости от тяжести, формы или симптоматики заболевания. Эти антитела так же называют ранними, так как уже спустя 6 месяцев после заражения их уже невозможно определить подобным способом. Через полгода концентрация антител в крови заметно снижается, однако через несколько месяцев их количество снова возрастает и может оставаться на высоком уровне на протяжении всей жизни.

Для подтверждения поставленного диагноза, а также для полной диагностики состояния печени и степени ее поражения необходимо пройти дополнительные обследования. Это позволит предельно точно установить стадию заболевания и предупредить возникновение возможных нежелательных последствий для организма.

Если вирус присутствует в организме, то это можно легко определить по стоянию мочи. Основным критерием будет появление в ней билирубина, являющегося продуктом распада гемоглобина и отсутствующего в урине здорового человека.

Еще одним показателем, подтверждающем наличие вируса, является увеличение содержания уробилиногена – производного билирубина, из-за которого цвет мочи становится темным.

У здорового человека этот фермент так же может наблюдаться, однако при данном заболевании его количество заметно возрастает.

При более агрессивной форме гепатита в моче появляются низкомолекулярные плазменные белки, а при крайней тяжелой форме – кровь, являющейся выделением эритроцитов.

Определяют наличие стеркобилина в кале – вещества, влияющее на окраску каловых масс. Его концентрация при гепатите А снижается, и кал становится более светлым или вовсе не окрашенным, что позволяет диагностировать заболевание в инкубационном периоде.

Так же выявляют присутствие клеток вируса, что будет свидетельствовать о наличии острого гепатита.

Наличие анител класса IgG так же используют для диагностики гепатита А. Данные вещества вырабатываются в сыворотке крови в первые недели возникновения инфекции и сохраняются в ней пожизненно. Именно эти антитела обеспечивают стойкий иммунитет организма и делают невозможным повторное заражение гепатитом А.

Полимеразная цепная реакция – позволяет определить уровень нуклеиновых кислот, благодаря чему становится возможно определение генетического материала вируса еще до появления в крови специфических антител и до возникновения симптоматики.

Данные метод исследования считается самым точным. Его применяют в более оснащенных и специализированных центрах.

Для исследования выполняется биопсия печени, позволяющая быстро определить наличие вируса и установить общее число зараженных в случае, когда от вируса пострадало большое количество человек, а также может помочь предотвратить массовое заражение население или же выявить одного больного из большой группы лиц.

Помимо прочего этот метод исследования определяет чувствительность клеток вируса к разнообразным лекарственным препаратам, что позволяет назначить наиболее эффективную терапию, а также определить места скопления наибольшего скопления вирусных клеток с целью определения очага инфекции.

• появлении первой симптоматики гепатита;
• повышенных лабораторных показателях печени;
• подозрении на контакт с больным гепатитом А;
• профилактическом обследовании населения из очагов инфекции.

Аланинаминотрансфераза – фермент печени, высвобождающихся в кровь при токсическом, вирусном или же любом другом разновидности поражения данного органа. Наиболее информативный показатель при патологиях печени.

При вирусном гепатите А показатель данного фермента становится выше нормы за две недели до начала проявления желтухи. Максимально высокого значения показатели достигают на 2-3 неделе заболевание и приходят к нормальным показателям через месяц-полтора при использовании подходящего способа терапии.

Наиболее характерным содержанием при гепатите А является от 500 до 3000 Ед/л.

В случае, когда уровень АЛТ остается неизменно высоким намного дольше указанного срока, это означает переход заболевания из острой фазы в хроническую.

Аспартатаминотрансфераза – ее содержание в крови при диагностике поражения печени является менее информативным, чем на АЛТ, так как помимо некроза гепатоцитов может свидетельствовать и об поражении тканей миокарда.

При вирусном гепатите больше следует учитывать соотношение АСТ к АЛТ.

В норме, отношение одного показателя к другому равно 1,33 – 1,4.

Показатель значения менее 1 свидетельствует о наличии вирусного гепатита. Данное вычисление называют коэффициентом де Ритиса.

Проба на гамма-глутамилтранспептидазу используется в комплексе с другими видами проб и обследований с целью постановки точного диагноза. Анализ показывает наличие паталогического состояния, при котором присутствует процесс разрушения клеток печени.

Если уровень гаммаГТ не снижается по истечению 1,5-2 месяцев от начала заболевания, это свидетельствует о возникновении осложнений или о переходе заболевания в хроническую форму.

При гепатите вирусной природы щелочная фосфатаза в ряде случаев может оставаться в норме или повышается незначительно. Если уже при установленном заболевании, ее показатели выраженно увеличиваются, это свидетельствует о наличии таких серьезных осложнений как цирроз печени и некроз гепатоцитов.

Желчный пигмент, являющийся одним из самых главных компонентов желчи человека.

Из-за влияния вируса гепатита А на билирубиновыводящую функцию гепатоцитов в следствии их разрушения, избыточное скопление билирубина в циркулирующей крови провоцирует возникновение желтухи.

При болезни Боткина уровень билирубина значительно повышается. По его концентрации в плазме крови можно определить текущую стадию заболевания и оценить степень поражения клеток печени. Так же с помощью данного анализа можно установить эффективность лечения и положительную динамику течения болезни.

Ультразвуковое исследование быстро и точно позволяет определить уровень функциональности печени.

С его помощью можно отследить возникшие изменение в структуре органа и размере, обнаружить в результате развития паталогических процессов те или иные отклонения.

Данное исследование позволяет точно определить степень поражения органа с абсолютной точностью.

Для примера рассмотрим стоимость всех вышеуказанных анализов в трех наиболее известных лабораториях.

К первичному методу диагностики болезни Боткина можно отнести и экспресс-тесты, продающиеся в аптеках и позволяющие определить наличие в крови вируса в домашних условиях.

Тест выпускается в виде тест-полосок или кассет, которые содержат специальный реагент, изменяющий свою окраску при взаимодействии с биологическим материалом человека.

В качестве биологического материала допустимо использование как слюны, так и крови. Последний вариант является более точным и предпочтительным, но не самым удобным.

Выполнение «Экспресс-теста» не является затруднительным, достаточно придерживаться простого алгоритма:

1. Первоначально следует извлечь тест-полоску или кассету из упаковки.
2. Далее необходимо провести забор необходимого биологического материала. Если используется слюна, то ее следует брать специальной подушечкой, приложив на несколько секунд к наружной стороне десны. При использовании крови следует воспользоваться стерильным скарификатором и собрать образец пипеткой.
3. Несколько капель полученного материала помещается на выделенную зону кассеты или полоски. Некоторые наборы предполагают использование специального растворителя, поэтому, если это необходимо, то воспользуйтесь им.
4. По истечению определенного количества времени нужно оценить полученный результат согласно прилагаемой инструкции.

Такого рода тесты изготавливаются целым рядом изготовителей, но, в сущности, имеют схожую комплектацию. Наиболее распространены экспресс-тесты:

• РЭД – примерная стоимость 270р;
• Vitrotest HAV-IgM TK069 – примерная стоимость 670р.

Гепатит А – заболевание печени, важнейшим этапом лечения которого является своевременная диагностика. Только благодаря ей можно избежать появления целого ряда осложнений и полностью справиться с недугом. Берегите свое здоровье и вовремя обращайтесь к квалифицированным специалистам за помощью.

источник

• Форма выпуска: набор / 10 исследований
• Назначение: тест иммунохроматорграфических для выявления антигенов вируса гепатита А в кале

Тест «РЭД вирус гепатита А» предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления вирус гепатита А в кале.

Производитель: ООО «РЭД», Россия

Тест «РЭД вирус гепатита А» предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления вирус гепатита А в кале.

Вирус гепатита А вызывает острое инфекционное заболевание печени, называемое гепатитом А. Вирус передается фекально-оральным путем через продукты питания и воду, как правило, при недостаточном уровне санитарных условий и перенаселенности.
Основные симптомы заболевания – высокая температура, общее недомогание, потеря аппетита, диарея, тошнота, боли в животе, темная моча, желтуха (окрашивание склер и кожи в желтый цвет). Тяжесть заболевания и смертность увеличиваются с возрастом. У заболевших детей младше 6 лет обычно не проявляются тяжелые симптомы и только у 10% наблюдается желтуха. У большинства подростков и у взрослых болезнь, как правило, протекает в более тяжелой форме и желтуха отмечается в 70% случаев.
Инкубационный период составляет от 2 до 6 недель, в среднем – 28 дней.

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец жидкого биологического материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. При наличии в образце вируса гепатита А он вступает в реакцию с нанесенными на стартовую зону специфическими моноклональными антителами против вируса гепатита А, меченными окрашенными частицами, и продолжает движение с током жидкости. В аналитической зоне тест-полоски происходит взаимодействие со специфическими моноклональными антителами, иммобилизованными на поверхности мембраны, с образованием окрашенного иммунного комплекса.
В контрольной зоне тест-полоски специфический окрашенный иммунный комплекс образуется независимо от наличия в тестируемом биологическом материале вируса гепатита А.
В том случае, если в анализируемом образце присутствует вирус гепатита А, на тест-полоске образуются две параллельные окрашенные линии (красная аналитическая, обозначенная буквой Т, и зеленая контрольная, обозначенная буквой С), что указывает на положительный результат анализа. В случае отсутствия в анализируемом образце вируса гепатита А на тест-полоске образуется одна зеленая контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат анализа.

• Один комплект тестов «РЭД вирус гепатита А» включает:
  тест-полоски иммунохроматографические «РЭД вирус гепатита А» в кассетах из пластика белого цвета – 5, 10 или 20 шт.;
• пробирки с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащие буфер для растворения образца – 5, 10 или 20 шт., соответственно;
• этикетки на клеевой основе для маркировки пробирок пользователем – 5, 10 или 20 шт., соответственно;
• инструкцию по применению теста «РЭД вирус гепатита А» – 1 шт.
  Кассеты с тест-полосками упакованы в индивидуальные вакуумные упаковки из фольги алюминиевой, содержащие пакетики с силикагелем.
  Комплект тестов «РЭД вирус гепатита А» упакован в картонную коробку.

• Чувствительность теста «РЭД вирус гепатита А» составляет > 99%.
• Специфичность теста «РЭД вирус гепатита А» составляет > 99%.
• Время проведения анализа – 10 мин.

Тест «РЭД вирус гепатита А» не дает ложноположительных результатов с энтеровируса ми, аденовирусом, астровирусом, ротавирусом и норовирусом.
Каждый тест «РЭД вирус гепатита А» предназначен для одного определения наличия вируса гепатита А в кале человека.

Тест «РЭД вирус гепатита А» предназначен только для in vitro диагностики.
Все компоненты теста «РЭД вирус гепатита А» в используемых концентрациях являются нетоксичными.
Не следует использовать тесты «РЭД вирус гепатита А» после истечения срока годности.
При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. исследуемые образцы биологического материала следует рассматривать
как потенциально инфицированные.
Использованные тесты и остатки биологического материала должны быть помещены в специальный контейнер для санитарных отходов.

Свежесобранный биологический материал (кал), не содержащий консерванты.
Образцы кала должны быть собраны в чистый контейнер. Следует отбирать образцы кала для анализа в первые 1-2 недели после появления симптомов заболевания, т.к. спустя месяц после инфицирования количество вируса гепатита А значительно уменьшается.
Образцы кала до определения можно хранить при температуре 2–4°С не более 2 сут., при необходимости более длительного (до 1 года) хранения – при температуре –20°С
и ниже.
Перед анализом образцы кала должны быть полностью разморожены и доведены до комнатной температуры.
Повторное замораживание и оттаивание образцов недопустимо.

1. Снять крышку-капельницу с пробирки и с помощью стержня на крышке взять небольшое количество анализируемого образца. Для этого ввести стержень в 3 разные зоны образца, собрав примерно 150 мг кала (рис. 1-1). Если образец жидкий, отобрать 150 мкл с помощью пипетки. Ввести стержень с образцом в пробирку с буфером для растворения образца и плотно завинтить крышку-капельницу (рис. 1-2).
2. Несколько раз встряхнуть пробирку, чтобы облегчить растворение образца (рис. 2-1).

Анализируемые образцы кала и тесты «РЭД вирус гепатита А» перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры (15–25°С).
3. Встряхнуть пробирку с раствором образца (рис. 2-1). Отрезать или отломить кончик крышки-капельницы.
4. Непосредственно перед началом анализа вскрыть упаковку теста «РЭД вирус гепатита А», разрывая ее вдоль прорези. Извлечь кассету с тест-полоской и положить ее на ровную горизонтальную поверхность.

5. 4 капли (примерно 100 мкл) жидкого образца внести в круглое окошко кассеты,
обозначенное буквой S, избегая попадания твердых частиц образца вместе
с жидкостью (рис. 2-2). Для каждого образца или контроля необходимо использовать
отдельную пробирку с буфером для растворения образца и отдельный тест «РЭД
вирус гепатита А».
6. Через 10 мин визуально оценить результат реакции.

Выявление в тестовом окошке кассеты одной зеленой контрольной линии (С) свиде-
тельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на отсутствие в анализи-
руемом образце кала вируса гепатита А (рис. 3-1).

Выявление в тестовом окошке кассеты двух параллельных окрашенных линий (С и Т) свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце кала вируса гепатита А (рис. 3-2). Интенсивность красной аналитической линии (Т) в тестовом окошке кассеты может меняться в зависимости от концентрации вируса гепатита А в образце.
В тех случаях, когда в тестовом окошке кассеты не образуется ни одной окрашенной линии или образуется только красная аналитическая линия (Т), результат анализа признается недействительным (рис. 3-3). При этом анализ следует повторить с использованием другого теста «РЭД вирус гепатита А».
Избыточное количество образца кала может привести к появлению в тестовом окошке кассеты нечетких линий темного цвета, которые не имеют диагностического значения. В этом случае следует добавить в образец кала бoльшее количество растворителя и повторить анализ с использование другого теста «РЭД вирус гепатита А».
Результаты, полученные с использованием теста «РЭД вирус гепатита А», являются предварительными. Для их подтверждения необходимо проведение дополнительных исследований образцов кала с использованием альтернативных методов.

Тесты «РЭД вирус гепатита А» должны храниться при температуре от 2 до 25°С в упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте в течение всего срока годности. Замораживание тестов «РЭД вирус гепатита А» не допускается.
Срок годности тестов «РЭД вирус гепатита А» – 24 мес. с даты изготовления.
После вскрытия упаковки тесты «РЭД вирус гепатита А» должны быть использованы в течение 2 ч при хранении в сухом месте при комнатной температуре.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение Инструкции по применению теста «РЭД вирус гепатита А».

источник

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Вирусный гепатит инфекционное заболевание, при котором воспалительный процесс, вызванный инфекционными агентами, распространяется на ткани печени. Данное заболевание является системным, однако преимущественно происходит поражение печени. Для своевременного адекватного лечения следует вовремя диагностировать заболевание, сдав соответствующие анализы или использовав экспресс-тест на гепатит.

Острый вирусный гепатит развивается после проникновения в организм патогенных вирусов нескольких видов: А, B, С, D, E, F и G. Наиболее распространенными являются вирусы типа A, B и C.

Данный вид исследования является сравнительно доступным, поскольку любой пациент может приобрести экспресс-тест на гепатит в аптеках без рецепта.

[1], [2], [3]

Показаниями к проведению теста являются следующие факторы:

• переливание крови от донора в анамнезе пациента;
• частая смена половых партнеров без использования контрацептивов;
• употребление наркотических веществ внутривенным путем;
• сомнение в качестве стерилизации медицинских инструментов, при помощи которых проводилось вмешательство;
• переливание крови в период до 1992 года, 1945-1965 гг. рождения (по мнению западных медиков относительно гепатита С);
• профилактический медосмотр и скрининг инфекций.

[4], [5]

Подготовка к проведению исследования заключается в чистоте кожных покровов и общих удовлетворительных условиях проведения теста. Температура в помещении не должна быть ниже 10° или выше 30°. Также следует убедиться, что прошло достаточно времени с момента возможного заражения, поскольку при преждевременном проведении теста невозможно выявить наличие инфекции. Так, инкубационный период гепатита типов Б и С может длиться до полугода.

В связи с тем, что существует несколько видов заболевания, существуют экспресс-тесты в нескольких вариациях.

При помощи данного теста определяется наличие HBsAg в крови, плазме крови или сыворотке.

1. Экспресс-тест на гепатит С

При помощи данного теста определяется наличие антител к вирусу гепатита С в крови, плазме крови или сыворотке.

Экспресс-тест на вич, гепатит (С и Б) и сифилис является быстрым исследованием, при помощи которого возможно в домашних условиях возможно определить наличие в организме нескольких типов инфекций.

[6], [7], [8], [9], [10], [11], [12]

Экспресс-тест на гепатит достаточно прост в использовании. Перед проведением исследования тест важно выдержать некоторое время в условиях комнатной температуры. После распаковки все составляющие теста следует оставить на ровной поверхности. Непосредственно после этого проводится само исследование, заключающееся в следующих действиях:

1. Обработка места, где будет производиться прокол.

Следует вымыть руки с мылом и протереть палец влажной салфеткой на спиртовой основе, которая входит в комплект.

1. Разминка пальца перед проколом.
2. Прокол пальца при помощи скарификатора.

Скарификатор должен быть чистым для получения достоверного результата.

1. Добавление в ячейку крови.

Для проведения анализа требуется две капли образца крови.

1. Добавление в ячейку буферного раствора.

Для проведения анализа требуется две капли раствора.

Примерно через 10-15 минут можно оценить результаты проведенного исследования. Через 25-30 минут результаты могут быть искаженными.

• Позитивный (вероятно инфицирование вирусом, для проверки следует пройти дополнительные исследования в лабораторных условиях) проявляется посредством проявления двух полос в тестовом поле
• Негативный (в образце крови пациента нет антител к вирусу) проявляется посредством проявления одной полосы в тестовом поле
• Недействительный (неопределенный результат, следует повторить исследование при помощи другого теста) проявляется посредством отсутствия полосок в тестовом поле или при других вариациях (к примеру, если проявляется вторая полоса, свидетельствующая о наличии вируса в крови, но не проявляется первая полоса)

Согласно отзывам врачей, экспресс-тест на гепатит в большинстве случаев (99%) показывает достоверный результат, однако при положительном результате в обязательном порядке проводятся повторные исследования в медицинском учреждении для подтверждения диагноза.

[13], [14], [15], [16], [17], [18], [19]

Достоверность и точность экспресс-теста на гепатит зависит от того, насколько правильно было проведено исследование. Следует заметить, что любой анализ может показать ложноположительный результат. Таким образом, когда речь идет о том, можно ли верить экспресс-тестам на гепатит, нужно учитывать, что при положительном результате анализа дополнительно рекомендуется пройти аналогичное исследование в лаборатории.

источник

Гепатит А считается врачами относительно мягкой формой инфекционного процесса из-за редких случаев хронизации заболевания, но в последнее время этот недуг приобретает более широкое распространение. Вирусный гепатит А является наиболее распространенной формой гепатита. Микробиологические исследования доказали, что передается от человека к человеку инфекция парентальным путем, с пищей и питьем.

В некоторых случаях может иметь место молниеносный гепатит, такая разновидность патологического процесса способна закончиться смертельным исходом. По этой причине пускать развитие недуга на самотек нельзя.

Развитие болезни происходит в три этапа:

• преджелтушная;
• разгара болезни — желтушная;
• реконвалесценции – выздоровления.

Сразу после инфицирования начинается инкубационный период, в течение которого, изменения не выявляются, этот период характеризуется накоплением вирусных частиц в организме.

Патогенез гепатита А сопровождается формированием в организме больного различных синдромов, представляющих собой комплексы симптомов, свидетельствующих о возникновении различных нарушений провоцируемых интоксикацией.

Диагностика гепатита А предполагает использование нескольких диагностических методов. При появлении подозрений на наличие указанной инфекции больной в первую очередь должен обратиться к врачу-инфекционисту для проведения экспресс-теста.

Для диагностирования наличия заболевания инфекционисту достаточно провести беседу с пациентом, в процессе которой выясняются особенности способа жизни человека. После проведения беседы врач осуществляет осмотр больного, обследует печень методом пальпации и ставит первичный диагноз.

Так как большинство симптомов у различных типов вирусных инфекций сходны между собой, поэтому требуется лабораторная диагностика гепатитов.

После первичного осмотра и обследования врач дает направление на анализы.

Проведение лабораторной диагностики гепатита А во многом сходно с лабораторной диагностикой гепатита С.

При проведении первичной диагностики вирусного гепатита А показательной будет следующая информация:

1. Посещал ли пациент в последнее время страны Азии и Африки, где недостаточно развита работа коммунальных служб. Это связано с тем, что передача инфекции осуществляется пищевым и водным путем.
2. Соблюдает ли человек элементарные гигиенические правила.
3. Важной является информация о том, контактировал ли пациент с больными гепатитом А.

На основании полученной информации врач может сделать предварительное заключение и проводить дальнейшую диагностику заболевания. Одновременно с проведением осмотра врач выясняет, как осуществляет функционирование пищеварительная система пациента, присутствуют ли признаки мышечной интоксикации. При проведении процедуры пальпирования доктор определяет размеры печени.

Очень часто течение заболевания происходит в безжелтушной форме, но опытный врач проводит осмотр склер глаз, появление даже небольшой желтушности говорит о возможном факте инфицирования организма.

В качестве первичного метода диагностики на наличие у пациента вирусной инфекции можно использовать экспресс-тест на определение антигена вируса гепатита А в составе кала или крови.

Фармацевтическая промышленность предлагает использовать два вида тестовых наборов – тест компании Vegal и иммуноферментные тест-системы Vintrotest Vitrotest HAV-IgM TK069.

Первая разновидность экспресс-тестов включает в своем составе весь комплект необходимых реактивов и инструментов. Для проведения исследования требуется не более 15 минут. Этот способ не дает 100% точности.

Иммуноферментные тест-системы Vintrotest Vitrotest HAV-IgM TK069 позволяют достаточно быстро определить присутствие антител IgM к вирусным частицам. Это исследование позволяет получить результат в домашних условиях уже через 15 минут.

Использование результатов гемотестов, несмотря на большое количество положительных отзывов о них, не могут использоваться в качестве единственного способа проведения диагностики.

После использования такого метода рекомендуется провести дополнительные лабораторные исследования. Помимо этого, в связи с тем, что появляющиеся симптомы могут свидетельствовать о наличии в организме не только гепатита, а также, например, у взрослых людей алкогольного гепатоза и некоторых других заболеваний печени. По этой причине требуется проведение дифференциальной диагностики. Дополнительно нужно установить какая разновидность вируса поразила организм и спровоцировала появление болезни.

Проведение диагностических мероприятий при подозрении на наличие патологии требует проведения целого комплекса исследований.

При диагностировании недуга применяются лабораторные и инструментальные методы проведения исследований.

Показательные данные позволяет получить биохимический анализ крови и мочи.

В том случае, если выявлены повышенный билирубин, а также увеличенная концентрация печеночных ферментов, то это означает, что развивающийся в организме гепатит уже привел к нарушению работы клеток печеночной паренхимы.

Проведение детальной расшифровки анализа крови и мочи позволяет определить в некоторых случаях степень повреждения печени и организма в целом.

Наиболее показательными лабораторными методами диагностики гепатита А являются:

• анализ мочи;
• общий анализ крови;
• биохимия крови;
• коагулограмма.

Лучше всего сдавать анализы натощак, это позволит получить наиболее точные результаты.

Присутствие вируса в организме можно увидеть по анализу мочи, при появлении в ней билирубина, она начинает светлеть. У здорового человека в моче оно не выявляется, при наличии гепатита А наблюдается повышение концентрации в составе мочи уробилиногена. При тяжелом течении патологии в моче выявляется наличие низкомолекулярных плазменных белков, которые не должны выявляться в моче здорового человека.

При общем анализе крови при гепатите А наблюдается снижение концентрации гемоглобина и лейкоцитов. Помимо этого фиксируется снижение концентрации тромбоцитов. Эти изменения свидетельствуют о наличии аномальных процессов в печени.

Биохимия крови позволяет выявить отклонения в концентрации печеночных ферментов. Такие отклонения свидетельствуют о патологических нарушениях в функционировании печени и разрушении гепатоцитов.

После проведения первичного осмотра и лабораторных анализов можно поставить диагноз, но для качественной диагностики требуется проведение дополнительных тестов и исследований.

После ряда анализов врач-инфекционист направляет больного для количественных и качественных обследований гепатита А.

Существует ряд методик, позволяющих определить количество вируса в организме и степень его агрессивности.

Наиболее распространенными методами проведения такой диагностики являются:

1. Иммуноферментная диагностика.
2. Ультразвуковое исследование.
3. Полимеразная цепная реакция.

Наиболее точной и специфической диагностикой является выявление РНК вируса в крови при помощи ПЦР.

Для точного определения наличия антител к вирусу необходимо проверить кровь на маркеры. Специфическими маркерами являются иммуноглобулины класса М анти-HAV IgM. Наличие этого компонента можно установить с первых дней после проникновения патогена в организм при помощи методики ИФА.

Иммуноглобулины появляются в организме больного в первые месяцы развития патологии. Выработка антител у больного происходит в независимости от тяжести, формы и симптомов болезни. Эти антитела носят название ранних, это связано с тем, что спустя полгода после инфицирования их уже невозможно выявить методом ИФА в организме. Спустя 6 месяцев наблюдается их возврат в крови пациента, после возвращения анти тела способны сохраняться в составе крови на протяжении всей жизни.

Наличие указанных антител к вирусу является доказательством того, что человек инфицировался гепатитом А и у него выработался иммунитет к этому патогену. Аналогичные антитела появляются у человека, если ему делалась прививка против вируса в качестве профилактики развития патологии.

Для определения наличия маркеров требуется сдать кровь для проведения лабораторных тестов. Сотрудники клинической лаборатории в процессе проведения тестов имеют возможность выявить не только само наличие антител, но и их количество в организме пациента.

Эта методика определения патологии относится к высокоточным лабораторным методам, требующим наличие специального оборудования и реактивов.

Применение ультразвукового исследования позволяет выявить наличие нарушений вызванных инфекционным процессом в структуре и форме печени. Такие нарушения являются частым спутником при развитии у человека гепатита А.

В процессе исследования выявляется наличие пятен на органе что говорит о повышении эхогенности, наличие уплотнений может свидетельствовать о развитии в печени цирроза.

УЗИ может помочь диагностировать присутствие в железе любых серьезных изменений на самых ранних стадиях их прогрессирования. Так, например, при помощи ультразвука выявляются нарушения, возникающие в результате развития холестаза и цитолиза гепатоцитов.

УЗИ может быть назначено человеку для подтверждения наличия вирусной инфекции даже в случае наличия у него на руках результатов ИФА, это требуется для того чтобы определить полную картину развивающихся патологических изменений в тканях железы.

Для получения максимально точной картины нарушений УЗИ рекомендуется проводить натощак, а за два дня до процедуры исключить из рациона питания такие продукты как:

Исключение указанных компонентов из рациона связано с тем, что они усиливают процессы газообразования, а это в свою очередь приводит к неточностям при проведении ультразвукового обследования.

Метод ПЦР дает возможность определить уровень нуклеиновых кислот и присутствие чужеродной ДНК или РНК.

Использование ПЦР позволяет выявить генетический материал патогена еще на самой начальной стадии, когда в составе крови отсутствуют антитела. Эта методика диагностики является наиболее многогранной и точной, что позволяет проводить наиболее раннюю диагностику заболевания.

Использование этого метода оправдано в тех случаях, когда требуется получение наиболее точного результата в максимально короткие сроки для предотвращения распространения инфекционного процесса.

Недостатком методики является высокая стоимость инструментов необходимых в процессе анализа, а также его недоступность в целом ряде стран с высокой степенью распространения вирусной инфекции.

Методика ПЦР дает возможность определить чувствительность вируса к определенным противовирусным препаратам и определяет точное расположение очагов заболевания – мест наибольшего скопления частиц патогена. Наличие у лечащего врача такой информации позволяет подобрать наиболее оптимальный вариант проведения терапевтических мероприятий.

Специфичность методики составляет около 98%. Наличие у ПЦР высокой степени чувствительности позволяет его использовать, как наиболее показательный при проведении диагностики гепатита А.

источник

Гепатит – серьезное заболевание печени. Оно может развиваться под действием токсинов, вирусов или воспалительного процесса. Чем раньше диагностирована проблема, тем больше шансов у человека сохранить здоровье. В первое время болезнь может протекать бессимптомно, поэтому периодически необходимо проходить обследование. Для этого необязательно каждый раз обращаться в медицинское учреждение. Сегодня в любой аптеке можно приобрести специальный тест на гепатит С, В или А. Главное, знать особенности таких систем и правила их применения.

С помощью экспресс-теста на гепатит можно быстро выявить наличие или отсутствие заболевания прямо у себя дома. Он представляет собой набор специальных полосок, которые меняют свой цвет при попадании на них биологического материала человека. Достоверность современных тестов достигает 99%.

Тесты выпускаются в форме полосок или кассет. Они имеют одинаковый принцип действия. Содержащийся в них реагент изменяет свою окраску. По этому процессу можно судить о наличии или отсутствии заболевания.

Подобные наборы для проведения анализа в домашних условиях изготавливают несколько производителей. В зависимости от этого их комплектация может быть различной. Среди обязательных составляющих набора выделяют:

• Кассеты или полоски, которые помещены в индивидуальную герметичную упаковку.
• Реагент.
• Приспособление для забора биологического материала. Это может быть пипетка или небольшая подушечка.
• Инструмент, при помощи которого делается прокол кожи для получения образца крови.
• Дезинфицирующая салфетка для обработки места прокола.
• Инструкция по использованию теста.

В состав набора всходит все необходимое для проведения анализа. Они продаются по одной или несколько штук в упаковке.

Приобретайте тесты только в аптеке. Только так вы будете защищены от подделки и сможете рассчитывать на достоверный результат.

От гепатита не застрахован никто. При этом специалисты выделяют группы людей, которым проходить подобное обследование необходимо регулярно:

• Люди, страдающие хроническими заболеваниями печени.
• Те, кому предписаны периодические переливания крови.
• Наркоманы.
• Работники медицинских учреждений, которые контактируют с кровью пациентов.
• Половые партнеры людей, страдающих гепатитом.
• Дети, рожденные от инфицированных матерей.
• Пациенты, регулярно проходящие гемодиализ.

В этих случаях велика вероятность развития болезни. Чем раньше она будет выявлена, тем больше шансов сохранить здоровье.

Домашний экспресс-тест прост в применении. Для него достаточно небольшой капли биологического материала человека. Чаще всего используют слюну или кровь.

Использование слюны максимально быстрый способ исследования. Но такой тест имеет большую вероятность ложного результата. Немаловажную роль в этом играют правила сбора материала. За полчаса до тестирования запрещено употребление любых напитков и пищи. Нельзя пользоваться какими-либо гигиеническими средствами.

Исследование крови оказывается более результативным. Но для этого придется делать прокол кожи, что причиняет дискомфорт. При этом необходимо придерживаться правил дезинфекции раны, чтобы исключить вероятность ее инфицирования.

Экспресс-тесты на гепатиты необходимо проводить по определенным правилам. Все они прописаны в инструкции, которая вложена в каждую упаковку. Исследование лучше всего проводить в утреннее время до завтрака. Так его достоверность будет максимальной.

При проведении анализа необходимо соблюдать определенную последовательность действий:

• Извлеките кассету или тест-полоску из упаковки.
• Проведите забор исследуемого биологического материала. Если это слюна, то она берется при помощи специальной подушечки. Ее просто необходимо приложить на несколько секунд к деснам с внешней стороны. Для получения крови необходимо проткнуть палец при помощи стерильного скарификатора и собрать образец пипеткой.
• Поместите пару капель отобранного материала на выделенную зону полоски или кассеты. Если ест предполагает использование растворителя, то капните его.
• Выждите положенное время.
• Оцените результат согласно прилагаемой к упаковке инструкции.

Чаще всего результат оценивается по количеству появляющихся в специальном окне полосок. Одна линия говорит об отсутствии инфекции, а две обозначают вероятность наличия заболевания. Если полоски вовсе отсутствуют, значить тестирование вы провели с нарушением технологии. Необходимо повторить анализ, используя при этом новый набор.

Если тест показал положительный результат, незамедлительно обратитесь к врачу. Достоверный диагноз может поставить только специалист после глубоко изучения крови пациента в лабораторных условиях.

Гепатит А считается наиболее мягкой формой заболевания. Он хорошо лечится и редко перерастает в хроническую форму. При этом эта форма остается наиболее распространенной, так как легко передается бытовым путем. Для того чтобы избежать серьезных последствий для здоровья и вовремя диагностировать проблему, необходимо регулярное проведение эскпресс-теста на гепатит.

Самыми популярными становятся следующие марки:

• ИммуноКомб. Эта система позволяет выявлять присутствие вируса в крови. Диагностировать болезнь удается на любой стадии. В одной упаковке содержится 36 тестов.
• Vegal. Время тестирования составляет все 15 минут. В упаковке имеется все необходимое для проведения исследования. Чувствительность теста доходит до 99%.
• Vitrotest. Исследование проводится по образцу крови. результат можно считать уже спустя 15 минут.

При проведении таких тестов необходимо внимательно придерживаться инструкции. Тогда вероятность получения ложного результат будет минимальна.

Гепатит В может развиваться очень быстро. Нередко переходит в хроническую форму. При запоздалом или неправильном лечении приводит к летальному исходу. В этом случае своевременная диагностика становится жизненно важной.

Среди самых популярных тестов на гепатит В в домашних условий можно выделить следующие:

• Мед-экспресс-диагностика. Это иммунохроматографический тест, который проводится с использованием крови из пальца. Общее время тестирования не превышает 15 минут. Производители уверяют, что достоверность такого анализа составляет 99%. В состав набора входят: тест полоска, буфер, скарификатор, две дезинфицирующие салфетки, пропитанные спиртовым раствором, пипетка для сбора крови.
• iSKREEN-Help. Позволяет выявлять наличие вирусных антигенов в крови, плазме и сыворотке. В тестовой зоне находятся анти-HBsAg антитела козы. В состав реагента входит коллоидное золото. Если полоса в отведенной для этого области не появилась, то результат можно считать отрицательным. В комплектацию набора входит кассета, а также все необходимые приспособления для забора крови, упакованные в герметичный пакет.
• New Vision Diagnostics. Позволяет выявить наличие заболевания путем исследования цельной крови. Результат появляется в тестовой зоне спустя 15 минут. В наборе содержится кассета, флакон с растворителем, ланцет для прокола кожи, пипетка для забора материала, дезинфицирующие салфетки.
• ИммуноХром-HBsAg-Экспресс. При помощи этого теста можно в считанные минуты выявить наличие антигена вируса гепатита в образце цельной крови. Достоверность по уверениям производителей составляет 99%. В одной упаковке содержится тест-полоска, пробирка с растворителем, скарификатор, пипетка для сбора крови, спиртовые салфетки для дезинфекции.

Регулярное проведение таких тестов позволяет выявлять заболевание на ранней стадии. Только в этом случае прогноз может быть благоприятным. При покупке тестов обращайте внимание на срок их годности. Просроченные наборы дают неправильный результат.

Самым опасным считается гепатит С. Это сильный воспалительный процесс, протекающий в печени. Вакцины, подавляющей возбудитель, на сегодняшний день не существует. Поэтому заболевание признано неизлечимым. Шанс на выздоровление имеют только 20% заболевших, и только при условии диагностирования проблемы на ранней стадии.

В современных аптеках представлены следующие тесты:

• In-vitro. Тест крайне прост в применении. Для исследования понадобится всего капля капиллярной крови. В упаковке с набором вы найдете: индикаторный планшет, специальный реагент, который примешивается к крови, все необходимо для прокола кожи и забора образца. Результат вы получите уже через 10 минут. Стоит помнить, что максимальное время сохранения результата 20 минут. В последствие он искажается. О наличии заболевания будет свидетельствовать появление двух полос яркого красного цвета в соответствующем окошке.
• OraQuock HCV Rap >

Первые признаки гепатита С могут проявляться только спустя 90 дней после инфицирования. Драгоценное время, необходимое для лечения, упускается. Поэтому при появлении слабости, апатичного состояния, ухудшения самочувствия сразу же сделайте тест на гепатит.

Экспресс-тесты пользуются заслуженной популярностью у людей, которые хотят постоянно контролировать свое здоровье. Отмечают следующие преимущества подобных систем:

• Простота в применении. Никаких знаний и навыков для проведения исследования не нужно. Достаточно соблюдать прилагаемую к упаковке инструкцию.
• Пройти тест можно анонимно. В случае положительного результат об этом не узнает никто кроме вас.
• Приобрести тест может каждый. Стоит он относительно недорого и представлен практически во всех современных аптеках.
• Скорость получения результата. Подтвердить иди опровергнуть диагноз можно в течение 15-20 минут.
• Имеют высокий процент достоверности. Производитель большинства моделей уверяют, что этот показатель доходит до 99%.
• Набор полностью укомплектован всем необходимым. Не нужно будет приобретать дополнительные приспособления.
• Для проведения теста не нужно обращаться в медицинское учреждение и стоять в очередях. Исследование вы проведете самостоятельно прямо у себя дома.

Несмотря на такой широкий перечень преимуществ специалисты отмечают и некоторые недостатки подобных систем. Они не могут гарантировать 100% результата. В любом случае диагноз требует подтверждения в лабораторных условиях. Во время проведения теста существует вероятность инфицирования раны, оставшейся после прокола кожи. Кроме того, остается вероятность приобрести поддельный или бракованный экземпляр, который может дать ложноотрицательный результат. В этом случае человек будет уверен, что полностью здоров в то время, как болезнь начнет прогрессировать, а драгоценное время на лечение будет упущено.

Для того чтобы минимизировать риск приобретения недоброкачественной продукции, выбирайте тесты только известных производителей с хорошей репутацией. Не стоит покупать их в интернете и других местах, не предназначенных для реализации лекарственных препаратов. Обращайтесь только в крупные аптеки.

Производители гарантируют высокую точность совей продукции. Но иногда тест все-таки может показать неправильный результат. Это возможно при следующих обстоятельствах:

• Нарушение инструкции проведения теста. Перед началом исследования еще раз перечитайте все правила и убедитесь в том, что все пункты вам полностью понятны.
• Нарушение технологии сбора биологического материала. Забор должен проводиться в стерильных условиях специально предназначенными для этого инструментами.
• Оценка результата проводится слишком рано или слишком поздно. Каждый тест имеет временной промежуток, в течение которого его результат можно считать достоверным. Поэтому перед началом тестирования отыщите эти цифры в инструкции и приготовьте таймер.
• Просроченный или низкокачественный тест. Проверить качество теста самостоятельно невозможно. Остается только следить за сроком его годности. Даже если он просрочен на день, использовать его нельзя.
• Недостаточный объем биологического материала для исследования. Этот показатель также прописывается в инструкции. Если крови или слюны будет слишком мало, то результат теста будет недостоверным. Использовать неудавшийся тест повторно и добавлять в него материал нельзя. Повторный тест можно проводить только с использованием нового набора.
• Неудачное время для проведения теста. Если в крови еще слишком мало антител, говорящих о заболевании, то экспресс-тест просто не сможет их распознать.
• Попадание на тестовую зону посторонних жидкостей. Вскрывать герметичную упаковку с кассетой или тест-полоской можно только в момент проведения исследования. Любые попавшие на нее загрязнения искажают результат.

Перед проведением теста внимательно осмотрите все приспособления. Убедитесь в том, что они стерильны. Строго придерживайтесь инструкции.

Экспресс-тест на гепатит – идеальное решение для людей, которые заботятся о своем здоровье. Тем, кто относится к группе риска особенно важно их проведение. Вам не придется тратить время на стояние в очереди в лабораторию, исследование вы можете проводить прямо у себя дома.

источник

Экспресс-тест на гепатит С – полностью укомплектованный набор для определения антител к возбудителю заболевания. Когда вирус попадает в кровь человека, он вызывает иммунный ответ в виде выработки Anti-HCV. Антитела могут быть обнаружены в крови, как правило, в течение двух или трех месяцев после инфицирования.

Тест обнаруживает Anti-HCV, используя иммуноферментный анализ (ИФА) или аналогичные лабораторные технологии. Антитела выявляются у подавляющего большинства пациентов с гепатитом C.

Тесты на гепатит С в домашних условиях классифицируют по биоматериалу, необходимому для проведения анализа. Чаще используют тест-полоски, предназначенные для исследования крови. Они считаются максимально информативными, ведь концентрация антител в этой биологической среде максимально высокая.

Всего 2 года назад стало возможным приобрести в аптеке слюнной тест (слюнотест) или приспособление для исследования околодесной жидкости. Этот метод диагностики не требует инвазивных манипуляций по забору капиллярной крови, что подходит большому числу людей.

Все большую популярность получают экспресс-тест для выявления нескольких видов инфекции. К примеру, на одной кассете может располагаться 4 или 5 зон, реагирующих на ВИЧ1/2, гепатиты В и С, сифилис.

Тест-система от New Vision Solutions Профитест. Производитель: InTec Products Inc, с производственными мощностями в КНР. Работа компании нацелена на выпуск широкой линейки быстрых тестов на инфекционные заболевания, включая определение антител к токсоплазме, плазмодию, вирусу гриппа, возбудителю лихорадки Денге. А так же на кардио-, онкомаркеры, беременность, овуляцию, употребление наркотических соединений.

Вся продукция:

• прошла сертификацию по стандартам ISO 13485 и GMP;
• зарегистрирована в РФ.

Компания выпускает как экспресс-тест для определения гепатита С, так и для диагностирования мульти-инфекций.

Тест-система CITO TEST HCV. Производитель: компания Фармаско, созданная в 2002 году. Сотрудничество с известными фармацевтическими рынками подтверждает безупречное качество выпускаемой продукции по доступным ценам. Фармаско одна из первых запустила на рынок набор 4 в 1 (Гепатит В, Гепатит С, ВИЧ 1/2, Сифилис). Только с 2012 года интернет-магазин компании обслужил более полумиллиона клиентов, что подтверждает доверие целевых потребителей.

Набор «Креатив МП – ГЕПАТИТ С». Одноэтапный иммунохроматографический экспресс-метод, изготовленный по техническим условиям № 9398-002-83178876-2010. Качественно и быстро определяет наличие антител к ВГС не только в капиллярной крови, но и в плазме, и в сыворотке.

Набор имеет 3 основных особенности:

1. В конъюгате содержится протеин А с молекулами коллоидного золота.
2. На поверхность тестовой линии (ТЛ) нанесен рекомбинантный антиген HCV.
3. Контрольная линия (КЛ) содержит козлиные антитела к иммуноглобулину человека.

Исследование длится 10 минут.

Тест-система In-vitro. Иммунохроматографический тест для тестирования крови в одну стадию. Зарегистрирован в РФ с февраля2014 года. Для исследования достаточно 1 капли биоматериала. Результат читают через 5–7 минут. Полосы сохраняют свою цветность около 15–20 минут, окрашены в ярко-красный цвет.

Экспресс-тест OraQuickHCV. Производитель OraSure Technologies, Inc. При помощи экспресс-теста hcv, проводят иммуноанализ из образцов, взятых в ротовой полости, капиллярной крови пальца, цельной крови из вены, образцах сыворотки и плазмы. Больше подходит для профессиональных пользователей и клинических лабораторий, но можно применять и дома. Забор слюны проводят с использованием удобного приспособления. Считывание результатов разрешено по истечению 20 минут после забора биоматериала.

Диагностические полоски или кассеты, нацеленные на выявление антител, нельзя путать с тест-системой Амплисенс HСV-монитор-FRT. Она предназначена для другого вида анализов, проводимых с помощью профессионального оборудования в современной профильной лаборатории.

Регулярное лабораторное тестирование показано для всех групп населения, но особенно необходимо для лиц, контактирующих с чужой кровью:

• медики, входящие в состав хирургических, операционных, реанимационных, военно-полевых, акушерских, стоматологических бригад;
• врачи: урологи, отоларингологи, проктологи, гинекологи, гематологи, трансплантологи, патологоанатомы, диагносты;
• все члены бригады скорой помощи, включая водителя, ведь именно он зачастую проводит уборку и санобработку санитарного транспорта;
• инъекционные наркоманы;
• пациенты, вынужденные получать гемодиализ или вливания донорской крови, сыворотки, эритроцитарной, тромбоцитарной массы и других препаратов крови;
• работники сферы маникюра, татуировщики, косметологи, практикующие инъекции или аппаратную обработку кожного покрова;
• ведущие беспорядочную половую жизнь.

Экспресс-тестирование актуально для категорий населения, которые находятся в тесном бытовом контакте с вирусоносителем или больным гепатитом С.

Кратность обследования не должна быть реже одного раза в год.

Как правило, набор оснащен всем необходимым для самостоятельного забора биологического материала и экспресс-анализа на гепатит С.

Соблюдения условий хранения и транспортировки. Температурный режим 2ºC–30ºC. Не подвергать замораживанию. Этот фактор важно учитывать при перевозке или пересылке. Место для хранения выбирают темное и сухое. Картонный короб держат закрытым, внутреннее содержимое без надобности из него не вынимают.

Меры предосторожности. Важные моменты:

1. Использовать только in vitro.
2. Для следующих тестирований требуется новая тест-система. Подлежит утилизации после первого использования.
3. Не используйте после окончания срока годности или когда мягкая упаковка утратила герметичность.

Требования к утилизации. Так как каждый использованный тест является потенциально инфицированным, то его утилизируют по лабораторным правилам, либо обращаются в соответствующую организацию.

Весьма дорогой тест, но идеально подходящий в педиатрической практике, так как не требует забора крови. Этот вид экспресс-диагностики обладает рядом неоспоримых преимуществ, включая простоту применения, отсутствие риска перекрестного заражения и необходимости соблюдать правила асептики.

К подготовке приступают как минимум за 12 ч до исследования. В первую очередь отказываются от всех видов спиртосодержащих напитков, тяжелой пищи, курения. Непосредственно перед началом тестирования готовим рабочее место: на чистую горизонтальную, сухую поверхность ставим коробку с тестом, чтобы она приняла комнатную температуру. Готовим любую емкость для отработанного материала.

Рабочая поверхность не должна находиться вблизи любых источников тепла.

Проверяем целостность картонного короба и полиэтиленовой упаковки с тест-системой. Вскрываем упаковку, извлекаем аппликатор и проводим по внутренней поверхности губ, ближе к десневым валикам. Полоску помещают на заранее приготовленную плоскость и оценивают результат через время, указанное в аннотации.

Расшифровка результата

Для правильного прочтения получившегося результата удобно пользоваться следующей таблицей:

В набор входят все необходимые составляющие:

1. Инструмент для прокалывания кожи: скарификатор, а в некоторых моделях шприц-ручка.
2. Пипетка для переноса капли крови на нужную зону на кассете.
3. Шарики или салфетки для дезинфицирования зоны прокола. Они пропитаны антисептиком и герметически упакованы в фольгу. Антисептик препятствует попаданию патогенной флоры в кровеносное русло и травмированные ткани.
4. Буфер-система. После смешивания с кровью запускает реакцию определения антител.
5. Аннотация с переводом на русский язык.

Этапы подготовки

Алгоритм взятия крови из пальца:

1. Тщательно вымыть руки с мылом, хорошо смыть остатки моющего средства и вытереть насухо.
2. Вскрыть фольгированную упаковку с дезинфицирующими салфетками.
3. На несколько минут опустить руку вниз, что поспособствует кровенаполнению капиллярной сети.
4. Протереть антисептической салфеткой внутреннюю поверхность верхней фаланги 4-го пальца.
5. Использованную салфетку поставить в лоток для отработанного материала.
6. Дождаться момента, когда антисептик испариться, а кожный покров станет сухим.
7. Скарификатором или шприц-ручкой сделать прокол.
8. Первые выделившиеся капельки тщательно стереть.
9. Пипеткой произвести забор крови.
10. Салфеткой с антисептиком прижать место прокола на 2–3 минуты.

После этого незамедлительно приступают к проведению тестирования.

Проведение теста

Не касаясь кончиком пипетки выемки на кассете, капаем 3–4 капли биоматериала и указанное в аннотации количество реагента. Осталось лишь правильно оценить полученный результат. Для точного выполнения алгоритма тестирования, следуйте рекомендациям, обозначенным в инструкции по применению.

Кассета должна лежать на горизонтальной, сухой, ровной поверхности, без воздействия открытых источников теплового излучения.

Расшифровка результата анализа

Нюансы оценки результатов. Есть несколько важных моментов расшифровки результатов тестирования:

1. Все люди с положительным тестом на антитела к ВГС должны иметь подтверждающий тест на РНК HCV, чтобы определить наличие активной инфекции.
2. Если тест на анти-HCV отрицательный, это обычно означает, что организм не был инфицирован гепатитом С. Однако результаты могут быть отрицательными при ранней острой форме заболевания, в период «серологического окна» или у людей с ослабленной иммунной системой. Если человек подвергался риску заражения в ближайшие месяцы и подозревает возможность инфицирования, следует продолжить постоянный мониторинг и провести последующее тестирование.
3. Люди с подавленной или ослабленной иммунной системой (с ВИЧ, проходящие терапию иммунодепрессантами) не всегда могут продуцировать антитела.
4. Положительный тест означает, что организм когда-то подвергался воздействию гепатита С. Это не обязательно значит, что человек в настоящее время инфицирован. После заражения, антитела к гепатиту С остаются в крови постоянно, даже если вирус больше в организме не присутствует.
5. Все люди с положительным анализом экспресс-исследования должны иметь подтверждающий тест на РНК ВГС, чтобы определить наличие активной инфекции.
6. Примерно каждый пятый человек, инфицированный гепатитом С, самопроизвольно выздоравливает без лечения. Ног даже если организм избавился от инфекции, любое последующее воздействие вируса может вызвать болезнь. Наличие антител к гепатиту С не дает иммунитета против повторного заражения.

Как и любое медицинское изделие, тест-системы имеют свои «плюсы» и «минусы». К положительным аспектам можно отнести:

• абсолютная анонимность результатов тестирования;
• простота использования;
• нет необходимости в специальных медицинских знаниях;
• подробная инструкция с пошаговым описанием действий;
• ценовая доступность;
• небольшой период времени, требуемый на проведение анализа
• высокая чувствительность системы: достоверность результата колеблется от 97 до 99% (это говорит о том, насколько надежны экспресс-тесты);
• нет нужды покидать дом, что важно для ослабленных пациентов.

Слюнной тест обладает целым рядом неоспоримых преимуществ, включая простоту применения, отсутствие риска заражения и необходимости соблюдать правила асептики.

Перечислим и «минусы» экспресс-диагностики:

• необходимость самостоятельного проведения забора капиллярной крови и выполнения исследования, сохраняется риск допущения ошибки при этих манипуляциях;
• неверная оценка результатов;
• вероятность получения ложноположительных и ложноотрицательных тестов (как и при анализе методом ИФА, проведенном в лаборатории);
• риск инфицирования места прокола.

Ошибочный результат возможен:

• при использовании образцов крови, взятых у больных с ярко выраженной желтухой или липемией;
• при производственном браке тест-системы, неправильном хранении или при истечении ее срока годности;
• при несоблюдении алгоритма забора биологического материала или тестирования;
• при гемолизе, загрязнении, термообработке крови;
• в период беременности на любом, даже минимальном сроке;
• при аутоиммунных патологиях;
• при присутствии в организме опасных вирусов или бактерий (ВИЧ, палочка Коха, другой разновидности вирусного гепатита);
• после недавно сделанных прививок;
• при длительном применении иммуномодулирующих медикаментов;
• при нарушениях работы системы кроветворения.

Чтобы минимизировать риск ошибки, важно строго и пошагово выполнять инструкцию! При сомнительных результатах следует обратиться в серологическую лабораторию.

Если получен положительный результат, то необходимо немедленно обратиться к врачу-инфекционисту. После оценки анамнеза определяют объем лабораторных анализов. Чаще всего назначают: ИФА или ИХА (иммуноферментный и иммунохроматографический анализы).

На сегодняшний день разработано третье поколение ИФА, способное обнаруживать антитела, которые связываются с рекомбинантными антигенами, полученных из четырех вирусных областей. Такой тест имеет чувствительность 98%.

Ложноотрицательный результат ИФА может появиться у пациентов:

• с острой инфекцией HCV;
• с иммуносупрессией (на основной стадии ВИЧ-инфекции или при трансплантации донорских органов);
• с хронической почечной недостаточностью на долгосрочном гемодиализе.

Ложноположительные тесты могут произойти с увеличением производства гаммаглобулина, при аутоиммунных заболеваниях или недавней иммунизации. Ложноположительный результат, скорее всего, будет при выполнении широкого тестирования в популяциях, которые имеют очень низкую распространенность гепатита С.

Для точной верификации диагноза показана биопсия тканей печени. Но это инвазивная процедура, потому ее постепенно вытесняют современные диагностические методы (КТ, МРТ, УЗИ), способные визуализировать состояние печеночной ткани, билиарной системы и печеночного кровотока.

Сколько стоит экспресс-анализ, который можно купить в Москве и других городах России, зависит от производителя. В аптеке цена начинается от 200 рублей, что доступно для большинства граждан. Из импортных наборов самые дешевые – китайские экспресс-тесты, но лучше выбирать продукцию российских или европейских производителей.

Важно помнить, что качественные методики в экспресс-диагностике любого инфекционного заболевания проходят долгий путь доклинических и клинических испытаний. На этапе регистрации предоставляются все задокументированные результаты. Если тест одобрен к реализации и не нарушены правила хранения, то вы получите качественное изделие, что и подтверждают многочисленные отзывы.

Влад, 40 лет

Заподозрил неладное после посещения тату-салона. Меня насторожила непривычная слабость, тяжесть в подреберье, субфебрилитет. Так как работаю в сфере медицины, о тестах знаю. Заказал в интернете, доставили быстро. Подробная инструкция и простой алгоритм действий помогли через 20 минут получить результат. Увы, 2 полоски «заставили» обратиться к доктору. Сейчас прохожу лечение.

Анна, 60 лет, врач на пенсии

Периодически в аптеке покупала сыну экспресс-тест для диагностики мульти-инфекций. Это очень удобно, ведь не покидая дом можно провести анализ на самые распространенные инфекционные болезни. Полгода назад тест показал положительный результат по гепатиту С. Перепроверили в лаборатории, все подтвердилось. Сейчас проходим курс реабилитации.

источник