Инструкция вакцина для профилактики вирусного гепатита в

Вакцина против гепатита В рекомбинантная (VACCINE AGAINST HEPATITIS B RECOMBINANT) инструкция по применению

⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 30.12.10

Суспензия для в/м введения для взрослых: гомогенная, при стоянии разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

1 мл (1 доза)
поверхностный антиген вируса гепатита В	20 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, мертиолят.
1 мл (1 доза) — ампулы (10) — пачки картонные.

Вакцина. Представляет собой препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита В, полученного методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В.

Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В в защитном титре более чем у 90% вакцинированных.

Профилактика гепатита В у детей в рамках Национального календаря профилактических прививок и лиц из группы повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В:

дети и взрослые, в семьях которых есть носители HBsAg или больной хроническим гепатитом В;
дети домов ребенка, детских домов и интернатов;
дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные;
лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В;
медицинские работники, имеющие контакт с кровью;
лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпусники);
лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.

Прививки можно проводить всем другим группам населения.

Вакцину вводят в/м взрослым и детям старшего возраста в дельтовидную мышцу, новорожденнным и детям младшего возраста в передне-боковую сторону бедра. Введение в другие места нежелательно из-за снижения эффекта вакцинации.

Разовая доза для новорожденных детей и пациентов в возрасте до 19 лет — 0.5 мл (10 мкг HBsAg).

Разовая доза для пациентов старше 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg).

Разовая доза для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).

Курс вакцинации проводят по следующим схемам.

1 доза — в выбранный день (новорожденным детям вводится в первые 12 ч жизни).

3 доза — через 6 мес после введения первой дозы.

Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.

3 доза — через 2 мес после введения первой дозы.

4 доза — через 12 мес после введения третьей дозы.

Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.

Детям с 13 лет, не привитым ранее, вакцинация проводится по стандартной схеме.

Детям, родившимся от матерей-носителей вируса гепатита В, или больных вирусным гепатитом В в III триместре беременности, вакцинация проводится по экстренной схеме.

Для пациентов отделения гемодиализа вакцина вводится четырехкратно с интервалами 1 мес между введениями. Сокращение интервала между 1 и 2 введением вакцины не рекомендуется. При необходимости увеличения данного интервала очередное введение вакцины следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого.

Вакцина против гепатита В может применяться одновременно в один день с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям или с интервалом в 1 мес.

В случае удлинения интервала между первой и второй прививками на 5 мес и более, третью прививку проводят не ранее, чем через 1 мес после второй.

Перед применением вакцину следует встряхнуть.

Для инъекции следует использовать одноразовый шприц. Место введения до и после инъекции следует обработать 70% раствором этилового спирта. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации следует проводить при соблюдении правил асептики и антисептики.

После вскрытия ампулы препарат хранению не подлежит.

Побочные эффекты при применении вакцины отмечаются редко.

Местные реакции: боль, эритема, уплотнение в месте инъекции (5-10%).

Системные реакции: редко — недомогание, усталость, артралгия, миалгия, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота.

Все реакции обычно проходят через 2-3 дня после инъекции.

повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к дрожжам);
острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
хронические заболевания в стадии обострения;
беременность.

Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

При нетяжелых формах ОРВИ и острых кишечных инфекциях вакцинацию можно проводить после нормализации температуры.

При острых заболеваниях или обострении хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления или ремиссии.

Рекламации на специфические и физические свойства препарата следует направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов и в адрес предприятия изготовителя.

О повышенной реактогенности препарата и осложнениях после его введения следует сообщать по телефону или телеграфу.

источник

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Описание действующего вещества Вакцина для профилактики вирусного гепатита B / Vaccinum ad prophylaxim hepatitis epidemicae B.

Формула, химическое название: нет данных.
Фармакологическая группа: иммунотропные средства/ вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
Фармакологическое действие: иммуностимулирующее.

Вакцина для профилактики вирусного гепатита B представляет собой очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита B, который получают при помощи технологии рекомбинантной дезоксирибонуклеиновой кислоты. Антиген вырабатывается культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), которые получены методом генной инженерии и имеют ген, который кодирует основной поверхностный антиген вируса гепатита B. От дрожжевых клеток основной поверхностный антиген вируса гепатита B очищен при помощи последовательного применения физико-химических методов. Вакцина для профилактики вирусного гепатита B подвергается очистке высокой степени и отвечает требованиям Всемирной Организации Здравоохранения для рекомбинантных вакцин против гепатита B. Какие-либо субстанции, которые имеют в основе вещества человеческого происхождения, при производстве вакцины не используются. Вакцина для профилактики вирусного гепатита B формирует специфический иммунитет к вирусу гепатита B. Вакцина для профилактики вирусного гепатита B вызывает образование специфических гуморальных антител к вирусному гепатиту B, которые в концентрации 10 МЕ/л и более оказывают защитное действие в отношении инфекции, которая вызывается вирусом гепатита B. В группах риска развития вирусного гепатита B профилактическая эффективность вакцины для профилактики вирусного гепатита B составляет от 95до 100 % у новорожденных, детей и взрослых. При проведении иммунизации вакциной для профилактики вирусного гепатита B в 98 % создает специфический иммунитет к вирусу гепатита B. Средние значения титров антител соответствуют нормативам Всемирной Организации Здравоохранения. Противовирусные антитела сохраняются в защитном титре не менее 5 лет. Наблюдалось значительное снижение частоты развития гепатоцеллюлярной карциномы при всеобщей вакцинации против гепатита B детей 6 — 14 лет на Тайване; отмечалось значительное уменьшение распространенности вируса гепатита B, персистенция которого является важным фактором развития гепатоцеллюлярной карциномы. При проведении вакцинации у здоровых лиц по схеме 0 — 1 — 6 месяцев у 96 % и более вакцинированных людей определяется защитный уровень антител через один месяц после завершения курса вакцинации. При проведении вакцинации у здоровых лиц по схеме 0 — 1 — 2 — 12 месяцев у 89 % вакцинированных людей определяется защитный уровень антител через один месяц после введения третьей дозы, а через один месяц после введения четвертой дозы защитный титр антител определяется у 95,8 % вакцинированных. При проведении вакцинации у здоровых лиц по схеме 0 — 7 — 21 день у 65,2 и 76 % вакцинированных людей определяется защитный уровень антител соответственно через одну и пять недель после введения третьей дозы, а через один месяц после введения четвертой дозы, которую вводили через один год после завершения курса вакцинации, защитный титр антител определяется у 98,6 % вакцинированных. При проведении вакцинации в дозе 40 мкг/2 мл у пациентов от 16 лет и старше с почечной недостаточностью, в том числе пациенты, которые находились на гемодиализе, по схеме 0 — 1 — 2 — 6 месяцев серопротективные уровни (рассчитаны как процент пациентов, которые достигли титра антител 10 и более МЕ/л), которые были определены в ходе клинических исследований, составили 55,4 % на третьем месяце и 87,1 % на седьмом месяце. При проведении вакцинации в дозе 20 мкг у пациентов 20 — 39 лет с сахарным диабетом 2 типа по схеме 0 — 1 — 6 месяцев серопротективные уровни (рассчитаны как процент пациентов, которые достигли титра антител 10 и более МЕ/л), которые были определены в ходе клинических исследований, составили 88,5 % на седьмом месяце. При проведении вакцинации в дозе 20 мкг у пациентов 40 — 49 лет с сахарным диабетом 2 типа по схеме 0 — 1 — 6 месяцев серопротективные уровни (рассчитаны как процент пациентов, которые достигли титра антител 10 и более МЕ/л), которые были определены в ходе клинических исследований, составили 81,2 % на седьмом месяце. При проведении вакцинации в дозе 20 мкг у пациентов 50 — 59 лет с сахарным диабетом 2 типа по схеме 0 — 1 — 6 месяцев серопротективные уровни (рассчитаны как процент пациентов, которые достигли титра антител 10 и более МЕ/л), которые были определены в ходе клинических исследований, составили 83,2 % на седьмом месяце. При проведении вакцинации в дозе 20 мкг у пациентов от 60 лет и старше с сахарным диабетом 2 типа по схеме 0 — 1 — 6 месяцев серопротективные уровни (рассчитаны как процент пациентов, которые достигли титра антител 10 и более МЕ/л), которые были определены в ходе клинических исследований, составили 58,2 % на седьмом месяце. Вакцина для профилактики вирусного гепатита B может предотвращать также заражение гепатитом D в случае ко-инфекции дельта агентом.

Специфическая иммунопрофилактика гепатита B, вызываемого всеми известными подтипами вируса, у детей, подростков, взрослых.

Вакцина для профилактики вирусного гепатита B вводится внутримышечно (детям старшего возраста и взрослым вводят в область дельтовидной мышцы, новорожденным и детям младшего возраста препарат вводят в верхненаружную поверхность средней части бедра). Пациентам с тромбоцитопенией или прочими заболеваниями свертывающей системы крови в виде исключения вакцина для профилактики вирусного гепатита B может вводиться подкожно. Вакцину для профилактики вирусного гепатита B не следует вводить внутрикожно или в ягодичную мышцу, так как при этом адекватный иммунный ответ достигнут не будет. Вакцину для профилактики вирусного гепатита B нельзя вводить внутривенно ни при каких обстоятельствах. Взрослым и детям с 16 лет вводят 1 мл (20 мкг поверхностного антигена вируса гепатита B), новорожденным и детям до 16 лет — 0,5 мл (10 мкг поверхностного антигена вируса гепатита B).
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок России первичная вакцинация вакциной для профилактики вирусного гепатита B проводится — детям до одного года, которые не относятся к группам риска, по схеме 0 — 1 — 6 месяцев (первая доза вводится в первые сутки жизни, вторая доза вводится в возрасте одного месяца, третья доза вводится в возрасте шести месяцев); детям до одного года из групп риска (родившимся от матерей-носителей антигена вируса гепатита B, больных вирусным гепатитом B или перенесших вирусный гепатит B в третьем триместре беременности, которые не имеют результатов обследования на маркеры гепатита B, принимающих психотропные вещества или наркотические препараты, из семей, в которых имеется носитель антигена вируса гепатита B или больной хроническими вирусными гепатитами и острым вирусным гепатитом B) по схеме 0 — 1 — 2 — 12 месяцев (первая доза вводится в первые сутки жизни, вторая доза вводится в возрасте одного месяца, третья доза вводится в возрасте двух месяцев, четвертая доза вводится в возрасте двенадцати месяцев); детям от одного года до 18 лет, взрослым от 18 до 55 лет, не привитым ранее, по схеме 0 — 1 — 6 месяцев (первая доза вводится в момент начала вакцинации, вторая доза вводится через один месяц после первой прививки, третья доза вводится через шесть месяцев от начала вакцинации).
Также для групп риска (новорожденные, чьи матери инфицированы гепатитом B; лица, которые отправляются в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом B) возможно: первую дозу вводят в выбранный день; вторую и третью дозы вводят через один месяц и через два месяца после введения первой дозы. Ревакцинация проводится через один год после введения третьей дозы первичной иммунизации.
У взрослых пациентов в исключительных обстоятельствах, которые требуют быстрого развития профилактического ответа на иммунизацию (например, выезд в эндемичный район), может использоваться экстренная схема вакцинации: 0 — 7 — 21 день; при использовании данной схемы должна быть проведена четвертая вакцинация через один год после первой прививки.
Пациенты с нарушениями функции почек, которые находятся на гемодиализе (16 лет и старше): курс вакцинации пациентов, которые находятся на гемодиализе, включает четырехкратное введение удвоенных доз (40 мкг) — в выбранный день, далее через 1 — 2 — 6 месяцев после введения первой дозы. После вакцинации необходимо рассмотреть возможность проведения серологических тестов, на основании которых схема вакцинации может быть скорректирована для обеспечения титра антител, равного или превышающего защитный уровень 10 МЕ/л.
Пациенты с нарушениями функции почек, которые находятся на гемодиализе (до 16 лет, в том числе новорожденные): может использоваться схема вакцинации 0 — 1 — 2 — 12 месяцев или 0 — 1 — 6 месяцев с применение дозы 10 мкг поверхностного антигена вируса гепатита B. Основываясь на опыте проведения вакцинации у пациентов взрослого возраста, можно предположить, что использование доз с более высокой концентрацией антигена может усиливать иммунных ответ. При этом необходимо учитывать результаты серологических тестов, которые должны быть проведены после вакцинации. Для обеспечения титра антител, который равен или выше защитного уровня 10 МЕ/л, может потребоваться введение дополнительных доз.
Пациенты, которые случайно подверглись риску инфицирования гепатитом B (например, укол зараженной иглой): рекомендуется схема вакцинации 0 — 1 — 2 — 12 месяцев, первую дозу вакцины необходимо вводить совместно с иммуноглобулином против гепатита B, при этом инъекции осуществляют разными шприцами и в разные участки тела.
Необходимость ревакцинации у здоровых лиц, которые получили полный курс первичной вакцинации, не установлена. Возможна ревакцинация одной дозой каждые 5 лет. Необходимость проведения ревакцинации у пациентов, которые находятся на гемодиализе, и больных со сниженным иммунным ответом определяется результатами серологических исследований.
Перед введением вакцину для профилактики вирусного гепатита B необходимо хорошо взболтать, так как при хранении может образоваться небольшое количество осадка (белого цвета с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью). Перед использованием флакон с вакциной следует выдержать при комнатной температуре в течение получаса. Флакон с вакциной для профилактики вирусного гепатита B следует осмотреть на предмет изменения внешнего вида или/и наличия посторонних частиц. При наличии изменения внешнего вида или/и посторонних частиц вакцину для профилактики вирусного гепатита B необходимо уничтожить. Как и при использовании других вакцин, дозу вакцины для профилактики вирусного гепатита B необходимо набирать в строго асептических условиях и принимать меры предосторожности для профилактики загрязнения содержимого. Следует применять разные иглы для введения препарата пациенту и для забора вакцины из флакона (через резиновую пробку). Неиспользованная вакцина для профилактики вирусного гепатита B и остатки упаковочных материалов после применения препарата подлежат уничтожению в соответствии с действующими нормативными документами.
При проведении вакцинации следует иметь в наличии лекарственные препараты и средства противошоковой терапии, которые необходимы для оказания экстренной помощи при развитии анафилактической реакции. В связи с возможностью развития анафилактической реакции, привитые лица должны находиться под медицинским наблюдением в течение минимум получаса.
После вакцинации или перед ней возможны выраженная слабость или обмороки как психологическая реакция на инъекцию. Перед вакцинацией необходимо удостовериться, что в случае обморока пациент не получит повреждений.
Как и при использовании любой вакцины, при применении вакцины для профилактики вирусного гепатита B защитный иммунный ответ может быть достигнут не у всех вакцинируемых лиц.
Введение вакцины для профилактики вирусного гепатита B в инкубационный период вирусного гепатита B может не предотвратить развитие заболевания.
Вакцина для профилактики вирусного гепатита B не предотвращает развитие инфекций, которые вызваны вирусами гепатита A, гепатита C, гепатита E.
Так как развитие иммунного ответа на введение вакцины для профилактики вирусного гепатита B связано с различными сопутствующими факторами, то пациентам, у которых вакцинация не была достаточно эффективной, может потребоваться дополнительная доза вакцины.
У пациентов, которые находятся в прогрессирующей или латентной стадии гепатита B, иммунизация может быть неэффективна и даже вредна.
В случае ко-инфекции дельта агентом вакцина для профилактики вирусного гепатита B может предотвращать также заражение гепатитом D.
Инфицирование вирусом иммунодефицита человека не является противопоказанием для вакцинации против гепатита B.
У пациентов с почечной недостаточностью, в том числе пациенты на гемодиализе, иммунодефицитами (включая инфицирование вирусом иммунодефицита человека) и сниженным иммунным статусом может потребоваться введение дополнительных доз вакцины, так как у данной категории больных после первичной иммунизации защитные титры антител (более 10 МЕ/л) могут быть не достигнуты.
Необходимо учитывать возможный риск развития апноэ и необходимость контроля дыхательной функции в течение 2 — 3 часов при проведении курса первичной вакцинации детей, которые родились преждевременно (28 недель гестации и менее), в особенности детей с незрелой дыхательной системой в анамнезе. Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы прививку нельзя откладывать или отказывать в ее проведении.
Обострение хронических заболеваний, острые неинфекционные и инфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок; плановые прививки проводят через 3 — 4 недели после ремиссии или выздоровления. У лиц с острым тяжелым лихорадочным состоянием, которое в том числе вызвано обострением хронических заболеваний, вакцинация должна быть отложена; вакцинацию проводят через один месяц после наступления ремиссии или выздоровления. При нетяжелых острых кишечных заболеваниях, острых респираторных вирусных инфекциях и прочих инфекционных заболеваниях, которые протекают в легкой форме, вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры.
В соответствии с календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям и Национальным календарем профилактических прививок вакцинация против гепатита B показана всем группам населения, которые не были привиты раньше.
Следующие категории населения отнесены к группам риска заболевания вирусным гепатитом B: пациенты, которым планируется или проводится переливание крови и ее компонентов, инвазивные диагностические и лечебные процедуры, плановые хирургические вмешательства, трансплантация органов; персонал медицинских и стоматологических учреждений, в том числе сотрудники серологических и клинических лабораторий; лица, у которых повышенный риск развития вирусного гепатита B связан с их сексуальным поведением; дети, которые рождены матерями-носителями вируса гепатита B; лица, которые употребляют инъекционные наркотики; лица, которые проживали в эндемичных по гепатиту B регионах; лица, которые направляются в регионы, которые эндемичные по гепатиту B; больные серповидно-клеточной анемией; лица, которые имеют тесный контакт с больными хроническим или острым гепатитом B, а также в соответствии с календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям; больные с хроническим заболеванием печени, или пациенты, которые относятся к группе риска развития патологии печени (включая больных с хроническим гепатитом C, носителей вируса гепатита C, которые злоупотребляют алкоголем); лица, которые заняты в производстве иммунобиологических препаратов из плацентарной и донорской крови; дети детских домов, домов ребенка, интернатов; учащиеся средних медицинских учебных заведений и студенты медицинских институтов (в первую очередь выпускники).
Не проводилось исследований по оценке влияния вакцины для профилактики вирусного гепатита B на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций; маловероятно, что препарата будет оказывать влияние на эти способности.

Гиперчувствительность (включая повышенную чувствительность к дрожжам), проявление реакции гиперчувствительности, а также сильной реакции (отек и гиперемия более 8 сантиметров в диаметре в месте введения препарата, наличие температуры тела выше 40 градусов Цельсия) после предыдущего введения вакцины для профилактики вирусного гепатита B; острые инфекционные заболевания, острые неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, лихорадочное состояние.

Рассеянный склероз, беременность, лактация (вследствие опасности заражения гепатитом B).

Данные по применению вакцины для профилактики вирусного гепатита B во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют. Экспериментальные исследования действия вакцины для профилактики вирусного гепатита B на репродуктивную функцию у животных не проводились. Как и при использовании других инактивированных вирусных вакцин, не ожидается отрицательного воздействия вакцины для профилактики вирусного гепатита B на плод или ребенка. Во время беременности и в период грудного вскармливания вакцину для профилактики вирусного гепатита B следует использовать только при явной необходимости и тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Нервная система и органы чувств: головная боль, головокружение, сонливость, парестезия, неврит зрительного нерва, раздражительность, полиневропатия, паралич лицевого нерва, обострение рассеянного склероза, синдром Гийена-Барре, менингит, паралич, гипестезия, судороги, энцефалит, нейропатия, энцефалопатия, неврит.
Кровь и лимфатическая система: лимфаденопатия, тромбоцитопения.
Сердечно-сосудистая система: гипотония, васкулит.
Пищеварительная система: тошнота, рвота, потеря аппетита, диарея, боли в животе, преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Опорно-двигательная система: миалгия, артрит, артралгия, мышечная слабость.
Кожа и подкожные ткани: сыпь, зуд, крапивница, лишай Вильсона, ангионевротический отек, мультиформная эритема.
Иммунная система: анафилаксия, аллергические реакции немедленного типа, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции и синдром, напоминающий сывороточную болезнь.
Общие реакции и реакции в месте введения: повышение температуры тела, слабость, гриппоподобный синдром, недомогание, утомляемость; боль, припухлость, гиперемия, уплотнение в месте инъекции.

Совместное использование вакцины для профилактики вирусного гепатита B и стандартных доз иммуноглобулина против гепатита B не сопровождается снижением титра антител к вирусу гепатита B при условии, что препараты вводятся в разные инъекционные точки.
Вакцина для профилактики вирусного гепатита B совместима с другими вакцинами. Вакцина для профилактики вирусного гепатита B может использоваться совместно с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок (кроме вакцины против туберкулеза) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Также возможно совместное использование вакцины для профилактики вирусного гепатита B с вакциной против вируса папилломы человека. При этом вакцины должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.
Вакцинация против краснухи может быть проведена одновременно (в один день) с календарной прививкой вакциной для профилактики вирусного гепатита B или не раньше чем через один месяц после предшествующей прививки; при совместной вакцинации препараты вводят в разные места, запрещается смешивание вакцин в одном шприце.
Эффект вакцины для профилактики вирусного гепатита B снижает иммунодепрессивное лечение.

В ходе пострегистрационного наблюдения были зарегистрированы случаи передозировки вакциной для профилактики вирусного гепатита B, при этом характер побочных реакций не отличался от наблюдаемого при применении рекомендованных доз вакцины для профилактики вирусного гепатита B.

источник

Экстренная профилактика гепатита В необходима в целом ряде случаев, общим признаком которых является отсутствие вакцинации от этого заболевания у лиц, контактировавших с инфекцией.

Предварительно осуществленное вакцинирование позволяет в большинстве ситуаций защитить организм человека от инфицирования вирусным заболеванием. Исключение составляют новорожденные, в том случае, если их матери являются носителями. Такие дети имеют повышенную восприимчивость к вирусу гепатита В и требуют проведения профилактических мероприятий.

Одной из основных групп риска являются медицинские работники, контактирующие с ВГВ. В идеальной ситуации все они должны быть привиты. По факту многие из них не имеют прививок от этой патологии и могут при контакте с выделениями больного или его кровью инфицироваться.

Проведение экстренной вакцинации основано на способности, используемых для этой цели вакцин, очень быстро запускать в организме человека процессы обеспечивающие выработку специфического иммунитета, что позволяет предупредить развитие заболевания. Однако такой эффект наблюдается при своевременном проведении процедуры на самых ранних сроках инфицирования.

Основным препаратом на российском рынке является рекомбинантная вакцина против гепатита В. Это средство применяется во всех государственных медицинских учреждениях при проведении вакцинации и ревакцинации. Наиболее распространенной вакциной рекомбинантной против гепатита В является препарат, изготавливаемый закрытым акционерным обществом Комбитех.

Данное средство используется для проведения иммунизации населения против инфекционного заболевания, причем оно может применяться для проведения процедуры у новорожденных и детей с возрастом до одного года.

Своевременно проведенная профилактика способна обеспечить иммунитет человеку на протяжении 20 лет. В соответствии с приказом Министерства здравоохранения вакцина от гепатита В предоставляется для вакцинации и ревакцинации населения, в том числе и медработников бесплатно. Каждая серия препарата перед введением в эксплуатацию проверяется на животных.

Помимо этого для проведения профилактических мероприятий, направленных на предупреждение инфицирования заболеванием применяется препарат Интерферон, представляющий собой белый порошок. Средство производится из лейкоцитов крови человека.

В аптеках также имеются и другие медикаменты, действие которых направлено на предупреждение распространения инфекционных заболеваний. Эти препараты обладают сходным действием на организм, но отличаются по составу.

Наиболее распространенными среди них являются:

Викейра Пак – противовирусное средство, лекарство выпускается в форме таблеток с маркировкой AV1 – розового цвета, AV2 – коричневой окраски;
Софосбувир – используется как дополнение к Интерферону и как самостоятельное лекарство.

Любой из указанных медикаментов принимается для профилактики появления заболевания только по назначению врача, контролирующего проведение лечения.

В соответствии с инструкцией вакцина против гепатита В вводится в организм парентеральным способом в виде инъекций.

При половом контакте здорового человека с носителем вируса требуется по инструкции в течение первых двух недель после связи ввести в организм при помощи укола одну дозу вакцины против гепатита B. При контакте с человеком, страдающим от острой формы заболевания должен параллельно с вакциной использоваться специфический иммуноглобулин.

Одновременное применение указанных средств позволяет сделать проведение профилактических мер непрерывной процедурой. С момента начала проведения профилактических мероприятий антитела имеющиеся в специфическом иммуноглобулине будут осуществлять защиту организма на протяжении того времени, которое требуется для выработки в нем собственного иммунитета в ответ на проведенную прививку. Получение человеком комплекса антител в составе иммуноглобулина облегчает процесс проведения вакцинации и облегчает состояние больного.

Тактика экстренной профилактики вирусного гепатита b у новорожденных от матерей-носительниц вируса значительно отличается от процедуры вакцинации других групп взрослого населения.

Все дети, рожденные от таких матерей должны получить первую дозу специфического иммуноглобулина в первые 12 часов после появления на свет и одновременно с этим проводится введение в их организм первой дозы вакцины. В дальнейшем вакцина против гепатита В вводится в соответствии с инструкцией по применению препарата.

Инструкция к вакцине против гепатита В предполагает проведение процедур для новорожденных не по стандартной схеме, а по экстренной. Эффективность такой вакцинации составляет 85-95%.

В описании инструкции к вакцине от гепатита В предполагает в процессе использования любой схемы вакцинации соблюдение некоторых рекомендаций.

Основными среди них являются следующие:

Введение иммуноглобулина и вакцины должно осуществляться в разные области тела, которые достаточно удалены друг от друга.
Вакцина должна вводиться в организм исключительно внутримышечным способом. Использование такого способа введения препарата обусловлено тем, что при подкожном способе иммуногенность вакцины значительно падает.
Если используемая дозировка иммуноглобулина превышает 5 мл, то его необходимо вводить в нескольких разных местах тела.
Все пациенты после проведения иммунизации и вакцинации должны наблюдаться после процедуры на протяжении 30 минут.

Выполнение указанных рекомендаций является обязательным в любом медицинском учреждении.

Инфицирование вирусом в медучреждениях превышает 11% от общего числа всех инфицированных. При этом согласно имеющейся статистике количество инфицированных врачей и других работников медицины растет. Это объясняется наличием частых и близких контактов с инфицированными больными.

Проведение экстренной вакцинации позволяет частично решить эту проблему. Для получения положительного результата от процедуры необходимо своевременно выявить факт инфицирования и провести своевременно вакцинацию.

Среди медработников будет полезным проведение неспецифической профилактики, помогающей максимально обезопасить медицинский персонал от заражения. Неспецифическая профилактика предполагает строгое соблюдение правил СанПина, заключающееся в выполнении санитарно-гигиенических норм и техники безопасности.

Чаще всего инфицированию подвергаются следующие категории медицинских работников:

процедурные медсестры, осуществляющие инъекции и устанавливающие капельницы, что связано с частым получением микротравм при проведении процедур;
хирурги и ассистирующие медицинские сестры;
работники клинических лабораторий;
стоматологи;
патологоанатомы.

В соответствии с инструкцией вакцина против гепатита В применяется при экстренной вакцинации сотрудников медицинских учреждений по схеме 0-7-21, четвертое введение препарата проводится спустя 12 месяцев. Обязательным требованием является введение сыворотки не позднее 48 часов с момента предполагаемого заражения.

Применяемая тактика профилактики во многом зависит от анамнеза сотрудника и наличия у него поствакцинального иммунитета. Помимо этого на тактику значительное влияние оказывает тот факт, является ли источник распространения инфекции носителем HBsAg. При отсутствии информации о статусе его следует расценивать как носителя HBsAg.

Иммуноглобулин вводится в дозировке 0.06-0,12 мл на один килограмм массы тела. Одновременно с иммуноглобулином вводится вакцина против вируса. Введение препаратов должно осуществляться на достаточном удалении друг от друга на теле человека.

Схема вакцинации предполагает проведение контроля за маркерами гепатита. В том случае если контакт возник между источником заражения и ранее вакцинированным сотрудником рекомендуется проведение процедуры определения количества антител. При концентрации последних выше 10 МЕ/мл профилактические мероприятия не проводятся, а при их отсутствии вводится бустерная доза вакцины и одна доза иммуноглобулина, также может использоваться две дозы иммуноглобулина с интервалом между инъекциями в один месяц.

В медицинской практике применяются две основные разновидности профилактических мероприятий – неспецифические и специфические.

Несмотря на существенные отличия в методиках основная цель их проведения одна – снижение числа вирусоносителей и предупреждение распространения патологии.

Профилактические мероприятия не способны дать стопроцентную защиту от инфицирования.

Неспецифическая методика предполагает проведение мероприятий предупреждающих передачу вируса бытовыми путями.

Любые манипуляции должны осуществляться с применением средств индивидуальной защиты. Запрещается контактирование незащищенных поверхностей тела с биологическими жидкостями инфицированного человека.

Специфической методикой профилактики является проведение иммунизации. Использование вакцины является безвредной и высокорезультативной процедурой.

Вакцина способствует выработке иммунитета в организме, который способен защищать человека от инфекции на протяжении 5 лет. По истечении этого срока проводится процедура ревакцинации, которая продлевает период защиты организма.

источник

(Р екомбинантная вакцина для профилактики гепатита В)

Суспензия для инъекций 1,0 мл

активное вещество— очищенный HBsAg 10 мкг и 20 мкг,

вспомогательные вещества: гель алюминия гидроокиси 0,25 мг и 0,5 мг, калия дигидрофосфат q . s ., натрия гидрофосфат q . s ., натрия хлорид 4,25 мг 8,5 мг, вода для инъекций q . s .

Вакцины. Противовирусные вакцины. Противогепатитные вакцины. Вирус гепатита В – очищенный антиген

Фармакокинетические исследования не проводились.

Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, представляет собой очищенный поверхностный антиген, выделенный на основе генно-инженерной технологии дрожжей из культуры дрожжевых клеток Saccharomyces cerevisiae , которые наследуют ген, кодирующий поверхностный антиген вируса гепатита В ( HBV ), производимый по технологии рекомбинантной ДНК. Эувакс В индуцирует образование специфических гуморальных антител против поверхностного антигена вируса гепатита В ( HBsAg ) — анти- HBs антитела.

Общепринято считать, что титр антител > 10 IU /мл. является защитным. Показано, что у новорожденных, детей и взрослых, относящихся к группе риска, защитная эффективность составляет 95-100%.

Средний геометрический титр постепенно повышается и полностью достигает защитного уровня после третьей вакцинации.

При производстве вакцины не используются субстанции человеческого происхождения.

С целью оценки иммуногенности и безопасности рекомбинантной вакцины против гепатита В, полученной из ДНК дрожжей (Эувакс B TM ) при введении с интервалом в 0-, 1- и 2-месяцев и 0-, 1- и 6 месяцев, и сравнения титров антител после вакцинации вакциной, полученной из плазмы HBV с рекомбинантной вакциной, было проведено 5 клинических исследований.

В данных исследованиях сравнивалось несколько различных параметров: различие в возрасте и половой принадлежности, степень сероконверсии, средние геометрические титры между группой, получавшей экспериментальную вакцину (вакцину Эувакс B) и группой, получавшей контрольную вакцину (вакцину, полученную из плазмы крови), а также безопасность в группе, получавшей вакцину Эувакс.

В целом, имеющиеся данные показывают, что иммунизация против гепатита В вакциной с использованием рекомбинантной вакцины, полученной из дрожжей, производства компании LG Life Sciences Ltd. (Эувакс B TM ) эффективна при обоих схемах введения — 2- и 6 месячной схемах введения, что позволяет выбирать 2- и 6-месячные схемы в соответствии с удобствами вакцинируемого. Безопасность и иммуногенность вакцины Эувакс В была зафиксирована во всех возрастных группах.

Рекомендуется вводить вакцину внутримышечно.

Новорожденным и детям до 1 года, вводить в переднею-латеральную часть бедра, взрослым и детям старшего возраста – в область дельтовидной мышцы.

Эувакс В не следует вводить в ягодичную область, из-за риска повреждения седалищного нерва.

Для новорожденных и детей до 16 лет разовая доза вакцины составляет 0,5 мл (10 мкг HBsAg ).

Для взрослых и детей старше 16 лет разовая доза составляет 1,0 мл (20 мкг HBsAg ).

Процесс иммунизации состоит из введения трех доз вакцины в соответствии со стандартной схемой:

1-я доза- выбранная дата, 2-я доза- через 1 месяц после введения 1-й дозы, 3-я доза- через 6 месяцев после введения 1-й дозы.

Альтернативная (ускоренная) схема (0-1-2 мес.) – проводится с целью экстренной профилактики, детям, родившимся от матерей, инфицированных вирусами гепатита В.

Ревакцинацию проводят через 12 месяцев после 3-й дозы первичной иммунизации.

В зависимости от страны допускается применение и других схем иммунизации. Данная схема используется для экстренной профилактики, когда требуется защита от гепатита В, например: новорожденных, матери которых инфицированы гепатитом В, в случае контакта с вирусом (с кровью, половой, бытовой).

Введение дополнительных доз вакцины показано пациентам, находящимся на гемодиализе из-за потери выработанных антител и с иммунодефицитами, поскольку у этой категории пациентов после первичной иммунизации защитные титры антител могут не достигнуть протективного уровня (> 10 МЕ/мл).

Каждую дозу следует набирать стерильной иглой и шприцем при строгом соблюдении правил асептики и антисептики во избежание загрязнения содержимого флакона.

Если время очередной прививки было пропущено, и все максимальные интервалы были также превышены, все остальные дозы вводятся с обычными интервалами, невзирая на пропуск, хотя в данном случае для подтверждения эффективности вакцинации по завершению курса прививок может потребоваться анализ концентрации антител.

— боль в месте инъекции, инфицирование и заражение места инъекции

— покраснение, болезненность, припухлость, уплотнение в месте инъекции, незначительное повышение температуры, самостоятельно проходящие в течение двух дней после вакцинации, гематомы, эритематозная сыпь, эритема, бессонница, нервозность, раздражительность, слезотечение, сонливость, анорексия, боль в животе, диарея, рвота, лихорадка, уплотнение, отек, болезненность, воспаление

Редко (≥1/1000 и — кандидоз, ринит

— розовый лишай, сыпь, макуло-папулёзная сыпь

Очень редко ( . Однозначной связи с вакцинацией не установлено — полиневриты, неврит зрительного нерва, паралич лицевого нерва, обострение рассеянного склероза — синдром Гийена-Барре (1:200 000)

— гиперчувствительность на предыдущее введение вакцины, а так же к компонентам препарата, пекарским дрожжам и продуктам, содержащим их

— повышение температура тела выше 37°С

— ОРВИ, грипп и другие острые инфекции

— период обострения хронических заболеваний

Введение Эувакса В пациентам, перенесшим инфекцию и обострение хронического заболевания, возможно через 2 месяца после выздоровления. Пациентам с рассеянным склерозом, любая стимуляция иммунной системы может вызвать обострение симптомов заболевания. Следовательно, для такой группы пациентов введение вакцины назначают только в том случае, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск обострения рассеянного склероза . Вакцина не предотвратит развитие гепатита В, если иммунизация была проведена у пациентов с латентной формой или в инкубационный период гепатита В.

Пациентам с иммунодефицитами и лицам, находящимся на гемодиализе, может потребоваться введение дополнительных доз вакцины Эувакс В.

Как и со всеми вводимыми вакцинами, следует иметь наготове необходимые лекарственные средства и оборудование для купирования возможной анафилактической реакции на препарат после введения вакцины.

Перед использованием, вакцину следует встряхнуть, так как во время хранения может образовываться белый осадок с прозрачной надосадочной жидкостью.

Вакцину не вводят в ягодичную область и внутривенно.

Специфическим ограничением к применению вакцины (ввиду возможного понижения эффективности) может служить сильная недоношенность (вес Влияние HBsAg на развитие плода не установлено. Однако, как и со всеми инактивированными вакцинами против вирусов, риск влияния на развитие плода считается незначительным. Применение вакцины Эувакс В в период беременности проводится только при наличии жизненных показаний. Действие вакцины Эувакс В на грудных детей после вакцинации их матерей в специальных исследованиях не изучалось. Вместе с тем, не существует противопоказаний для использования данной вакцины у кормящих матерей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

По 1,0 мл – в боросиликатном стеклянном флаконе вместимостью 3 мл, укупоренном резиновой пробкой c колпачком типа f lip — off (алюминиевая основа с приложенной пластмассовой крышечкой). По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку из картона

Хранить при температуре от +2°С до +8°С.

После вскрытия флакона с одной дозой, вакцина хранению не подлежит.

Многодозовые флаконы после вскрытия могут храниться и использоваться для последующих сессий иммунизации в течение 10 дней, в случае выполнения следующих условий:

Вакцина хранилась при температуре от + 2 до + 8 º C .

Флаконы после открытия алюминиевого колпачка не погружались в воду или в другие растворы.

Извлечение каждой дозы из флакона производилось стерильными шприцем и иглой, с соблюдением строгих мер асептики для избежания контаминации содержимого.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока годности.

«LG Life Sciences Ltd», Республика Корея

« LG Life Sciences Ltd », Республика Корея

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО « Фармактив », Республика Казахстан

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства :

Республика Казахстан, 050016, г. Алматы, ул. Грибоедова, ул. Сидоркина, 66/2 ,

тел.: +7 727 225-94-19 / 382-23-77 / 382-23-79

источник

Гепатит – воспаление печени вирусного характера. Переход болезни в хроническую фазу грозит человеку почечной недостаточностью или даже циррозом. У гепатита 3 подвида – А, В, С.

И если А действует не так разрушительно, то В и С для печени очень опасны. Вакцинация против гепатита B — это незаменимое средство для борьбы с одним из самых опасных инфекционных заболеваний на сегодняшний день.

Из-за повышенной вероятности заражения малышей прививают в первый день их жизни. Но, к сожалению, иммунитет, борясь с вирусом, постепенно ослабевает. Поэтому проводят запланированные ревакцинации.

Это первая вакцинация в жизни новорожденного. Затем в течение месяца проводится второе прививание, а третье – спустя полгода. Но для малышей из группы риска расписание прививок выглядит так: первая прививка согласно графику, вторая – через один месяц, третья – спустя два месяца (с начала иммунопрививания), четвёртая – через год.

Одной из отличительных особенностей вакцины от гепатита В является отсутствие возрастных границ для её применения.

Прививаемым, находящихся на гемодиализе (особый метод очищения крови), вакцина вводится в двойных дозах по четыре раза. Это объясняется тем, что антитела из введённого препарата утрачивают силу ввиду особенностей процедуры.

Подобным пациентам назначают частые ревакцинации (как правило, не более трёх) с целью получения ответа от иммунной системы (или же признание организма невосприимчивым к препарату).

Отдельно выделяют экстренную вакцинацию от гепатита В. Она может проводиться, например, при скором выезде за границу. Прививочный график в этом случае выглядит так: первый день, седьмые сутки и двадцать первый день. К тому же через год назначается отдельная ревакцинация.

Вирусный гепатит можно отнести к наиболее непредсказуемым инфекционным недугам. Сначала он поражает печень, затем переходит на кожу, сосуды и систему пищеварения, заканчивая нервной системой.

От нарушений, вызванных гепатитом В, ежегодно умирают более 770 000 человек. Именно поэтому прививка является крайне важным средством для профилактики.

Это объясняет обязательность иммунизации детей. Но и взрослые также могут при желании провести противогепатитную вакцинацию.

В частности, вакцинация показана тем, кто находится в зоне риска:

лицам, имеющим контакт с вирусоносителем;
медработникам и студентам медицинской сферы;
онкогематологическим больным;
непривитым ранее лицам, которые сталкивались с гепатитом В;
и тем, кому на постоянной основе показаны переливания крови.

Отдельно стоит затронуть важность вакцинации от гепатита В для школьников. Согласно текущему Законодательству РФ, лицо, поступающее в школьное заведение, в обязательном порядке должно получить ряд профилактических прививок. В их число входит и противогепатитная вакцина.

К тому же от гепатита В школьников прививают в возрасте тринадцати лет. Противопоказанием здесь может послужить лишь тяжёлая аллергическая реакция на пекарские дрожжи (плюс все продукты, их включающие).

Единственной целью существования подобных препаратов является профилактика защиты человеческого организма от вирусной болезни, именуемой гепатитом В. И стоит отметить, что со своей функцией они справляются довольно хорошо.

В 2001 году ВОЗ сформулировала задачу для органов здравоохранения всех мировых государств: найти способ управления распространением этой тяжёлой инфекции путём организованной иммунизации и обновлением календаря прививок.

За последние 30 лет было разработано 7 наиболее эффективных вакцин для борьбы с гепатитом В. Каждая из них создана на основе оболочечного белка, известного как HBsAg.

Более пристального внимания заслуживают вакцины от гепатита, применяемые в Российской Федерации. На сегодня имеется шесть разновидностей препарата. Они производятся разными компаниями, но все созданы с помощью модификации клеток дрожжевого организма.

Все вакцины обладают довольно схожим составом:

следы дрожжевых белков;
адъювант (укрепитель иммунитета) в форме гидроокиси алюминия;
оболочечный белок вируса (а именно HBsAg). Он и является антителом, главным составляющим препарата;
консервант тиомерсал.

При этом не все из вакцин имеют в своём составе консерванты.

К числу препаратов от гепатита В, зарегистрированных в России, относят:

Н-В-VAX II. Производится в США. Представляет собой рекомбинантное средство;
Sci-B-Vac. Изготовитель – Израиль;
Энджерикс-В. Британская разработка;
Рекомбинантная дрожжевая вакцина. Производится в России компаниями Комбиотех и Микроген;
Эбербиовак. Производитель – Куба.

Многие люди при выборе вакцины от гепатита В не могут решить какие же брать: отечественные или зарубежные. Стоит рассмотреть плюсы и минусы каждой из них.

Сначала речь пойдёт о российских прививках, поскольку вакцинирование в государственных поликлиниках (и роддомах) ведётся отечественными средствами. Эти препараты являются бюджетными и поставляются за счёт государства.

Наиболее крупными и известными российскими производителями вакцин можно назвать Комбиотех с Биннофармом, а к самим вакцинам относятся:

Но при желании можно использовать и препараты иностранного производства. В таком случае иммунопрививание следует пройти в частных клиниках.

Ассортимент зарубежных препаратов профилактики гепатита В более широк:

Н-В-VAX II и Sci-B-Vac (описанные выше);
Шанвак-В, производимый в Индии;
поливакцина Инфанрикс гекса. Бельгийское производство;
Эувакс В из Южной Кореи;
Эбербиовак НВ. Производитель – Куба;
Энджерикс из Бельгии.

Но какие же из них выбрать? Здесь однозначного ответа нет.

Как и отечественные, так и импортные вакцины формируют достаточно устойчивый иммунитет к гепатитному вирусу. Однако разница всё-таки есть. Зарубежные вакцины отличаются более удобным и быстрым введением, имеют индивидуальные контейнеры.

К тому же они редко вызывают нежелательные проявления: повышение температуры вакцинанта, снижение аппетита, отёк и покраснение места прививки.

Все процедуры вакцинаций требуют заранее сданных анализов и иммунизация от гепатита B – не исключение. Здесь требуется:

анализ крови HBsAg;
анализ на антитела к HBsAg и HBcAg.

Более подробную информацию о процедуре сдачи анализов может дать лечащий врач. Список необходимых исследований в разных поликлиниках может несколько разниться. Тем не менее, существует ряд общих правил, которых стоит придерживаться тем, кто решил пойти на иммунизацию.

Прежде всего, прививки следует планировать заранее. О предстоящей необходимости вакцинации сообщается за несколько дней до процедуры. Чтобы не испытывать всю тяжесть побочных эффектов, прививку лучше сделать перед выходными днями.

Тогда организм не будет испытывать дополнительные нагрузки и сможет полностью сосредоточиться на формировании иммунитета. Не стоит планировать активный отдых в кругу знакомых после прививки. Также не рекомендуется лишний раз посещать людные места.

Как и любая другая прививка, вакцина от гепатита B имеет собственные правила по применению, которых следует придерживаться.

Введение препарата осуществляется внутримышечно. Однако места для прививок у взрослых и детей отличаются. Если первым вакцинация проводится в дельтовидную мышцу на плече, то вторым (возрастом до трёх лет) инъекция ставится в область бедра.

Дело в том, что у ребёнка мышцы этой области уже достаточно развиты. Другие места не подходят для инъекции.

Подкожный способ недопустим, он не только резко снижает эффективность вакцины, но и грозит образованием уплотнения, которое может очень долго рассасываться. Укол в ягодицу также запрещается. Это чревато воспалением в месте инъекции и опасностью попадания иглы в седалищный нерв.

Существует достаточно широкий ассортимент вакцин для борьбы с гепатитом В. И каждая из них обладает своей дозировкой. Тем не менее, вводимый объём у них довольно схож.

Например, рекомбинантная вакцина гепатита В имеет такие показатели:

разовая вакцинация для людей моложе 19 лет – половина миллилитра (что равно 10 мкг HBsAg);
для тех, кто старше 19 лет – один миллилитр (то есть 20 мкг HBsAg).

Отдельно выделяется категория пациентов гемодиализа. Им назначается дозировка в 2 миллилитра (целых 40 мкг HBsAg).

Интервалы между вводимыми вакцинами декларируются Национальным календарём прививок. Согласно ему, допустимо введение вакцин в течение дня в разные участки тела и разными шприцами (правило не касается вакцин от туберкулёза и желтухи).

И если вакцина от гепатита В не была поставлена наряду с другими, то она может быть проведена в любой день после предшествующей прививки. Этого правила придерживаются в родильных домах.

Интервал введения вакцин здесь составляет лишь несколько дней. Для других прививок, рассчитанных на раздельное применение, перерыв обычно составляет не менее месяца.

Существуют случаи, когда человеку запрещается проводить вакцинацию от гепатита В. Например:

непереносимость компонентов препарата;
при наличии реакции на ранее поставленную прививку;
при обострении хронических заболеваний и инфекций (процедуру откладывают до выздоровления);

В большинстве случаев взрослые люди нормально переносят прививку от гепатита B.

У некоторых людей, ввиду особенностей организма, могут возникать различные осложнения:

боль в месте инъекции, в суставах, области мышц и в животе;
тошнота, общая слабость;
кожный зуд, крапивница. Возможны отёки;
увеличение лимфатических узлов;
обмороки, чувство нехватки воздуха и многие другие.

Но если подобные симптомы не сильно выражены и проходят после нескольких часов, то нет особых поводов для волнений. Однако консультация врача и предупреждение медперсонала, проводящего вакцинацию, здесь не помешает.

Если принято решение не прививаться, следует оформить отказ. Как это сделать? Если совершеннолетнему вакцинанту пришло приглашение из поликлиники, его можно просто проигнорировать и не явиться в назначенное время. Наказания за это не будет.

Можно написать отказ и в роддоме. Сделать не поздно и до родов, и после. Отказ пишется на бланке, который вам даст медсестра, форма заполнения – свободная.

Затем бумага подклеивается к карте. Не забудьте известить о своём решении неонатолога роддома. В школе или в детсаду отказ пишется лично директору и обязательно извещается медсестра.

В нашей стране (согласно закону) детям и взрослому населению (до 55 лет) предусмотрен бесплатный курс прививания от гепатита. Иммунизацию проводят в поликлинике по месту проживания.

Если человек не попадает под бесплатную процедуру, то вакцинацию можно пройти в частных клиниках. Цена всего курса будет 1000-1300 руб.

Если решено купить препарат самостоятельно, то цены на вакцину (за 1 ампулу) такие:

Биовак – 155-220 руб.;
Регевак – 150-270 руб.;
Энджерикс – 200-320 руб.

Отзывы о вакцинации против гепатита В:

Оксана, 33 года. Я сама медик, и прививка нам обязательна по графику. У меня и все близкие привиты, поскольку каждый день вижу, какие у людей возникают страшные последствия, если они заражаются. Считаю – лучше пережить реакцию после прививки, чем страдать от осложнений;
Валерий, 41 год. Искренне не понимаю, чего люди боятся вакцинироваться от этой страшной заразы, ведь подцепить её можно где угодно. К тому же сегодня каждый может выбрать себе препарат, и цена не велика. Я прошёл вакцинацию, будучи взрослым. Причиной стала смерть знакомого от цирроза печени;
Кристина, 28 лет. Что касается гепатита В, то прививку мы сделали сынишке ещё в роддоме. Я знала заранее, что на этот счёт спросят моё согласие, поэтому предварительно данную тему проштудировала. И нигде я не встретила информацию о том, что после этой вакцины кому-то стало плохо, или были тяжёлые последствия. А вот гарантию от гепатита она даёт. Поэтому решила – привьёмся, к тому же заразиться можно в любом месте, а ты и знать не будешь, ведь болезнь может и бессимптомно протекать.

О прививке от гепатита В в видеоролике:

Вирусный гепатит B – самая непредсказуемая инфекция. И прививка от него – единственная надёжная профилактика. Все мы посещаем больницы, ходим в стоматологию и парикмахерские. Заразиться очень просто, а вот избавиться от гепатита В невозможно. Поэтому вакцинация в этом случае – самое разумное решение.

источник

Международное название: Вакцина для профилактики вирусного гепатита B (Vaccine hepatitis B)

Показания: Гепатит B (специфическая иммунопрофилактика инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса).

Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к дрожжам).C осторожностью. Беременность, лактация (вследствие опасности заражения гепатитом B), рассеянный склероз.

Способ применения и дозы: В/м (взрослым и детям старшего возраста вводят в область дельтовидной мышцы, детям до 2 лет — в передне-боковую поверхность бедра), взрослым и детям с 16 лет — 1 мл (20 мкг поверхностного антигена вируса гепатита В), новорожденным и детям до 15 лет — 0.5 мл (10 мкг поверхностного антигена вируса гепатита В). Рекомендуется следующая схема иммунизации: 1 доза — в выбранную дату; 2 доза — через 1 мес и 3 доза — через 6 мес после введения 1 дозы. Ревакцинация — 1 доза каждые 5 лет. Для групп риска (новорожденные, матери которых инфицированы гепатитом B; пациенты, лица, отправляющиеся в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом В): 1 доза — в выбранный день; 2 и 3 дозы — через 1 мес и через 2 мес после введения 1 дозы. Ревакцинация — спустя 1 год после 3 дозы первичной иммунизации. Перед введением препарат следует хорошо взболтать, поскольку при хранении может образоваться небольшое количество осадка (белого цвета с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Препарат совместим с др. вакцинами. Эффект снижает иммунодепрессивная терапия.

суспензия для внутримышечных инъекций 20мкг/мл

Микроген НПО (Иркутское предприятие по производству бактерийных препаратов)(Россия)

Международное непатентованное наименование

Вакцина против гепатита В

Препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита В.

Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В в защитном титре более, чем у 90% вакцинированных.

Гиперчувствительность (в т.ч. к дрожжам), выраженная реакция (гипертермия свыше 40 град.С, отек мягких тканей, гиперемия кожи более 8 см в месте введения) или осложнение на предшествующее введение вакцины, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения (вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления или ремиссии).

Способ применения и дозировка

Не вводить внутривенно! Вакцинация против гепатита В может проводиться одновременно (в один день) с вакцинами национального календаря профилактических прививок и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. При нетяжелых формах ОРВИ и острых кишечных инфекций вакцинацию можно проводить после нормализации температуры тела. Влияние вакцины на плод не изучено. Вакцинация во время беременности может быть рассмотрена при крайне высоком риске инфицирования. За привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин с момента вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Перед применением вакцину встряхивают. Для введения используют только одноразовые шприцы. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Не использовать препарат в ампулах, имеющих брак, приводящий к нарушению герметичности и изменению свойств вакцины.После вскрытия ампулы препарат хранению не подлежит.

Хранить при температуре 2-8 гр. С.

Типовая клинико-фармакологическая статья.

Вакцина для профилактики вирусного гепатита B

Гепатит B (специфическая иммунопрофилактика инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса).

Гиперчувствительность (в т.ч. к дрожжам).C осторожностью. Беременность, лактация (вследствие опасности заражения гепатитом B), рассеянный склероз.

Препарат совместим с др. вакцинами. Эффект снижает иммунодепрессивная терапия.

Когда делать прививки далее.

Жаропонижающее для новорожденных детей: какие препараты лучше далее.

Побочные эффекты прививки от клещевого энцефалита Вакцинация является максимально эффективным далее.

По национальному календарю далее.

прививка и прикорм. Сегодня сделали прививкуинфандерикс . Хочу вводить прикорм далее.

1. Чушь! 2. Нет доказательств причинной связи вакцинации с аутизмом. И это вне зависимости отечественная/зарубежная.3. Можете Инфанриксом. 4. Ревакцинируют согласно графика у конкретного ребёнка. Нет.

Прививка от паротита Несмотря на то, что свинку нельзя назвать болезнью, которая часто встречается в современном мире, прививка от паротита остается необходимой. Ведь несмотря на.

В связи с широкой антипрививочной пропагандой сложилось мнение, что прививки лучше или не делать вообще или делать по индивидуальному графику.На данный момент склоняюсь к тому, что.

Производитель: ФГУП НПО «Микроген» Россия

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия для внутримышечного введения.

Действующее вещество: 10 мкг поверхностного антигена вируса гепатита В.

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, мертиолят.

Фармакодинамика. Вакцина. Представляет собой препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита В, полученного методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В.

—дети и взрослые, в семьях которых есть носители HBsAg или больной хроническим гепатитом В;

—дети домов ребенка, детских домов и интернатов;

—дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные;

—лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В;

—медицинские работники, имеющие контакт с кровью;

—лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;

—студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпусники);

—лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.

Прививки можно проводить всем другим группам населения.

Разовая доза для новорожденных детей и пациентов в возрасте до 19 лет — 0.5 мл (10 мкг HBsAg).

Разовая доза для пациентов старше 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg).

Разовая доза для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).

Курс вакцинации проводят по следующим схемам.

1 доза — в выбранный день (новорожденным детям вводится в первые 12 ч жизни).

3 доза — через 6 мес после введения первой дозы.

Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.

3 доза — через 2 мес после введения первой дозы.

4 доза — через 12 мес после введения третьей дозы.

Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.

Детям с 13 лет, не привитым ранее, вакцинация проводится по стандартной схеме.

Правила введения вакцины. Перед применением вакцину следует встряхнуть. Препарат не вводят в/в.

После вскрытия ампулы препарат хранению не подлежит.

Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность применения вакцины у беременной женщины возможно только при крайне высоком риске инфицирования.

Применение у детей. Разовая доза для новорожденных детей и пациентов в возрасте до 19 лет — 0.5 мл (10 мкг HBsAg).

Побочные эффекты при применении вакцины отмечаются редко.

Местные реакции: боль, эритема, уплотнение в месте инъекции (5-10%).

Все реакции обычно проходят через 2-3 дня после инъекции.

Лекарственное взаимодействие Вакцины против гепатита В ДНК рекомбинантной не описано.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к дрожжам);

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания;

— хронические заболевания в стадии обострения;

Данные о передозировке Вакцины против гепатита В ДНК рекомбинантной отсутствуют.

0.5 мл (1 доза) — ампулы (10) — пачки картонные.

Международное название: Вакцина для профилактики вирусного гепатита B (Vaccine hepatitis B)

суспензия для внутримышечных инъекций 20мкг/мл

Микроген НПО (Иркутское предприятие по производству бактерийных препаратов)(Россия)

Международное непатентованное наименование

Вакцина против гепатита В

Препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита В.

Способ применения и дозировка

Хранить при температуре 2-8 гр. С.

Типовая клинико-фармакологическая статья.

Вакцина для профилактики вирусного гепатита B

Гепатит B (специфическая иммунопрофилактика инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса).

Препарат совместим с др. вакцинами. Эффект снижает иммунодепрессивная терапия.

Когда делается прививка от бешенства котенку? Обычно маленьких котят далее.

Что такое ветряная оспа – известно далее.

Приказ № 125н от 21 марта Об утверждении национального далее.

Вакцинация собак: правила далее.

Какая прививка делается ребенку далее.

источник