Меню Рубрики

Хронический вирусный гепатит с латентная форма

Для лечения печени наши читатели успешно используют Leviron Duo. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

Классификация вирусных гепатитов учитывает длительность заболевания, а также выраженность клинической симптоматики. В связи с этим выделяют:

  • острый вирусный гепатит, продолжительность которого не превышает трех месяцев. Обычно так протекает гепатит А;
  • затяжной – от трех до шести месяцев, что характерно для вируса В и С;
  • хронический – длится свыше полугода, что наблюдается при инфицировании печени вирусами В, С или D.

Классификация вирусных гепатитов также включает бессимптомное течение и манифестные формы, которые проявляются с желтушным синдромом или без него.

Перед тем, как перейти к описанию каждой формы заболевания, необходимо разобрать, как передается вирусный гепатит. Итак, пути передачи вирусных гепатитов:

  1. с контактным механизмом передачи (А, В, Е);
  2. «через кровь» — В, С, D;
  3. перинатальный, иначе говоря, от матери к младенцу — тип В;
  4. через биологические жидкости (сперму) – В, D;
  5. энтеральные вирусные гепатиты (А, Е), что указывает на заражение человека фекально-оральным способом.

Далее представлена таблица – краткое сравнение гепатитов.

Теперь перейдем к описанию каждой формы заболевания.

Отличием данной формы патологии считается доброкачественное течение. Иначе, она называется болезнью Боткина. Вирус гепатита А хорошо переносит неблагоприятные окружающие условия (до минус 20 градусов). Чтобы побороть инфекцию, нужно знать, при какой температуре погибает возбудитель. Его инактивация происходит после пятиминутного кипячения. Под воздействием ультрафиолетовых лучей инфекция гибнет уже через минуту.

Острый вирусный гепатит имеет фекально-оральный способ передачи, то есть заражение происходит через овощи, фрукты или обитателей инфицированных водоем. Очень редко люди заражаются при использовании загрязненных предметов или посуды.

Клинические признаки вирусного гепатита обычно появляются спустя месяц после инфицирования, что соответствует инкубационному периоду. Выраженность симптоматики нарастает быстро, тем самым ухудшая состояние человека. Первым отмечается дожелтушный период, который протекает в нескольких формах:

  1. лихорадочной. Пациента беспокоит лихорадка, выраженная слабость, головная боль, кашель, миалгия (мышечная боль), а также першение в носоглотке. Не исключено появление диспепсических расстройств в виде тошноты, тяжести в желудочной зоне и отрыжки;
  2. диспепсической. Для этой формы не характерна интоксикация, поэтому человек предъявляет жалобы на кишечную дисфункцию (диарею, запор), горечь во рту, тошноту, а также распирание в правом подреберье;
  3. астеновегетативной. Обычно пациенты отличаются апатичностью, вялостью, их беспокоит бессонница и головокружение на фоне сниженного давления.

Спустя 4-10 дней наступает следующий период – желтушный. Несмотря на уменьшение выраженности гипертермии и улучшение общего состояния, все же сохраняется диспепсическая симптоматика острых вирусных гепатитов. Она проявляется желтушным синдромом. Вначале наблюдается потемнение мочи, затем желтушность (шафрановый оттенок) кожных покровов. Каловые массы становятся более светлыми.

При тяжелом течении болезни отмечается повышенная кровоточивость, гепатоспленомегалия (увеличение объема печени и селезенки), присоединение вторичной инфекции, а также воспаление желчевыводящих путей.

Продолжительность желтухи составляет 15 дней, после чего наступает реконвалесценция. Для нее характерен регресс клинических признаков, а также нормализация лабораторных показателей.

Острый вирусный гепатит А не подвергается хронизации.

Диагностические мероприятия включают:

  • общеклинический анализ, в котором обнаруживается ускоренная СОЭ, а также лейкоцитоз (увеличение лейкоцитов);
  • биохимию, необходимую для установления степени повышения печеночных ферментов, билирубина, снижения альбумина и протромбинового индекса;
  • серологические методики – для обнаружения антител (ИФА). Также исследуется уровень иммуноглобулинов. Наиболее точной считается ПЦР, которая позволяет найти РНК вируса.

Лечение вирусных гепатитов проводится с учетом тяжести инфекционного процесса, а также сопутствующей патологии у взрослых. Лечебная тактика вирусного воспаления печени типа А включает:

  1. диету №5 (дробное питание, исключение жирных блюд, острых приправ, а также продуктов, стимулирующих желчеобразование);
  2. исключение алкоголя;
  3. обильное питье и инфузионные растворы – для ускорения выведения токсических веществ из организма;
  4. пробиотики – для поддержания кишечной флоры;
  5. спазмолитики – для предупреждения застоя желчи.

После выздоровления пациенты находятся на учете у гастроэнтеролога еще полгода. Чтобы уберечь себя от гепатита А, достаточно соблюдать несложные рекомендации, а именно:

  1. пить воду только из чистых источников;
  2. тщательно мыть овощи перед употреблением;
  3. мыть руки после посещения общественных мест;
  4. использовать только свою посуду;
  5. не пренебрегать вакцинацией.

Помимо этого, профилактика вирусного гепатита включает:

  • качественное очищение питьевых источников;
  • контроль над объемом выбрасываемых отходов в водоемы;
  • соблюдение санитарно-гигиенических норм на предприятиях, а также в детских и лечебных учреждениях.

Заболевание может протекать по типу:

  1. острого воспаления – возникает сразу после инфицирования. Отличается выраженной симптоматикой и быстрым прогрессированием. В 90% случаев наблюдается выздоровление у взрослых. Что касается младенцев, в 90% случаев происходит хронизация инфекционно-воспалительного процесса;
  2. хронического. Может быть первичным или развиваться как осложнение острой формы.

Этиология болезни имеет вирусное происхождение. В группу риска входят:

  • люди, которые имеют несколько половых партнеров и не используют презервативы;
  • гомосексуалисты;
  • люди с венерическими болезнями;
  • инъекционные наркоманы;
  • пациенты, нуждающиеся в гемодиализе и частых гемотрансфузиях (переливаниях крови);
  • медицинские работники;
  • дети инфицированных матерей, так как можно заразиться гепатитом не только в процессе родов, но и в последовом периоде, а также при совместном проживании.

Вирус гепатита обнаруживается в биологическом материале больного человека, а именно в крови, вагинальном секрете, слюне и сперме. В меньшем количестве возбудители находятся в моче, слезной жидкости, а также каловых массах.

Заражение не происходит при:

  • рукопожатии;
  • кашле;
  • поцелуе;
  • чихании;
  • кормлении новорожденного грудью (спорный вопрос).

Вирус гепатита после проникновения в гепатоциты (печеночные клетки), нарушает их структуру и активирует лимфоциты, которые начинают атаковать измененные клетки железы.

В 55% случаев заболевания наблюдается бессимптомное течение, что предрасполагает поздней диагностике и развитию тяжелых осложнений. После заражения может пройти около полугода (чаще 2 месяца) до появления первых признаков болезни.

Безжелтушный период длится до двух недель. Его проявления сходны с симптомами ОРВИ, в связи с чем человек может не обращать на них внимание. Для безжелтушного периода характерно:

  1. снижение аппетита;
  2. выраженная слабость;
  3. диспепсические расстройства (тошнота, тяжесть в желудочной зоне);
  4. лихорадка;
  5. миалгия, артралгия (мышечная и суставная боль);
  6. кашель;
  7. головная боль;
  8. першение в носоглотке;
  9. насморк.

Желтушный период проявляется:

  • потемнением мочи. Некоторые сравнивают ее с цветом темного пива;
  • желтизной кожных покровов, особенно ладоней у взрослых;
  • тяжестью в зоне правого подреберья;
  • обесцвечиванием каловых масс вследствие нарушения оттока желчи.

Несмотря на это, общее состояние человека несколько облегчается. Выздоровление наступает спустя 4 месяца от начала желтухи, однако изменения в биохимии сохраняются значительно дольше.

При тяжелом течении болезни наблюдается:

  • резкая слабость;
  • сильное головокружение;
  • рвота;
  • ночные кошмары;
  • носовые кровотечения;
  • отечность нижних конечностей;
  • кожные кровоподтеки.

В случае хронического течения болезни отмечается постепенное появление симптомов, а именно слабости, нарушения сна, диспепсических нарушений и желтухи.

При прогрессировании болезни возможно развитие таких тяжелых осложнений, как:

  1. энцефалопатия. Она развивается вследствие увеличения уровня токсических веществ в кровеносном русле из-за нарушения дезинтоксикационной функции печени. Они оказывают негативное влияние на ЦНС, что сопровождается спутанностью сознания и галлюцинациями. При дальнейшем прогрессировании болезни может развиваться кома с нарастающей дисфункцией внутренних органов;
  2. повышенная кровоточивость. Учитывая сбой в синтезе факторов свертывания, может наблюдаться кровоточивость в большей или меньшей степени. Нарушение работы свертывающей системы может проявляться кровотечением из носа или пищеварительного тракта, что является угрозой для жизни человека;
  3. отек мозга с развитием респираторной, сердечно-сосудистой и ренальной недостаточности;
  4. цирроз (в 25 % случаев) – характеризуется замещением нормальной печеночной ткани соединительной. Вследствие этого железа утрачивает физиологические функции вплоть до декомпенсированной недостаточности;
  5. гепатоцеллюлярный рак – прорастает из гепатоцитов. Его этиология в 70% случаев связана с вирусным гепатитом;
  6. септические последствия с формированием инфекционных очагов во внутренних органах.

Ведущим методом выявления болезни считается лабораторная диагностика вирусных гепатитов. Она включает:

  • анализ маркеров.
  • ПЦР, которая дает возможность обнаружить ДНК вируса и подтвердить диагноз. Даже, если другие тесты указывают на выздоровление пациента, а ПЦР выявила вирусную ДНК, человек считается заразным;
  • биохимию. В анализе врача интересует уровень билирубина, трансаминаз, щелочной фосфатазы, белка и протромбинового индекса. На основании данных показателей удается установить тяжесть заболевания, а также оценить функциональность печени.

Подтвердить диагноз помогает серодиагностика. Она подразумевает исследование следующих маркеров:

  1. HBs-антиген. По сути, это часть вируса. Его присутствие в зараженной крови указывает на наличие заболевания и вирусоносительство. Отрицательный ответ может расцениваться как выздоровление или низкая активность хронического воспаления железы;
  2. анти-HBs-антиген представляет собой защитные антитела, которые вырабатываются против вируса. Обследование считается информативным только спустя три месяца после заражения. Повышенный уровень указывает на выздоровление или успешную вакцинацию. Низкие показатели свидетельствуют о вероятном носительстве вирусного антигена, а также об отсутствии раннее перенесенного гепатита типа В;
  3. следующий маркер – IgM. Он считается специфическим при вирусном воспалении типа В;
  4. еще один маркер — IgG – указывает на перенесенное заболевание, а также вирусоносительство.

Острые вирусные гепатиты требуют соблюдения определенного режима. Итак, необходимо:

  1. пить достаточно жидкости. Обильное питье позволяет снизить концентрацию токсинов в кровеносном русле и активировать их выведение. Кроме того, жидкость необходима для восполнения потерь с рвотой и диареей;
  2. отменить гепатотоксичные препараты;
  3. отказаться от спиртных напитков;
  4. питаться полезной, легкой пищей. Требуется исключить жирные блюда, острые соусы, а также снизить калорийность и уменьшить разовую порцию пищи;
  5. избегать тяжелой физической нагрузки.

Что касается непосредственно медикаментозной терапии, то она состоит из:

  • дезинтоксикации. С этой целью назначаются инфузионные препараты для быстрого снижения интоксикации (Неогемодез);
  • сорбенты – для предупреждения всасывания и ускоренного выведения токсинов;
  • противовирусные препараты на основе альфа-интерферона (Виферон). Они угнетают жизнедеятельность вирусов и укрепляют иммунную защиту.

Чтобы уберечь себя от заражения, следует помнить о профилактических мероприятиях:

  1. использовать презервативы при интимной близости с новым партнером;
  2. ежегодно проходить плановое обследование. Особенно это касается людей из группы риска;
  3. не использовать чужие бритвы и маникюрные инструменты;
  4. следует быть осторожными при накалывании татуировок;
  5. пройти диагностику инфекций при планировании беременности.

Специфическая профилактика представлена вакцинацией. Иммунитет сохраняется в течение 15 лет, однако при условии проведения полного прививочного курса.

Прививка включена в список обязательных вакцин. Вначале прививание осуществляется в роддоме, затем спустя месяц и полгода. Вакцина вводится в зону бедра или плеча (внутримышечно). К числу противопоказаний стоит отнести непереносимость дрожжей. Индивидуально рассматривается вопрос о вакцинации недоношенных младенцев. Обычно прививание осуществляется по достижении новорожденным двух килограмм веса.

Отличием заболевания является субклиническое, реже среднетяжелое течение, которое медленно приводит циррозу и тканевой малигнизации. Эпидемиология вирусных гепатитов С указывает на широкую распространенность патологии. Согласно последним данным, во всем мире зарегистрировано более 500 миллионов инфицированных.

Вирус преимущественно передается через кровь, однако инфицирование иногда происходит половым путем. Распространенность заболевания среди наркоманов достигает 90%. Они считаются наиболее опасным источником возбудителей.

В группу риска входят медработники, пациенты, нуждающиеся в гемодиализе и частых переливаниях крови.

Согласно статистике, инкубационный период зачастую составляет 5-15 недель, однако может достигать 26 недель. Для острой фазы характерно безжелтушное течение. В 60% случаев гепатит диагностируется лабораторным путем спустя полгода после появления первых признаков болезни.

Клинически патология проявляется:

  • тяжестью в зоне правого подреберья;
  • сниженным аппетитом;
  • диспепсическими расстройствами (тошнотой, метеоризмом и дискомфортом в желудочной области).

Довольно редко наблюдается лихорадка (максимально до 37,5). Выраженность симптомов зависит от состояния иммунной защиты и активности возбудителей. Лишь в 25% случаев регистрируется небольшая желтушность склер.

Иногда вирусный гепатит диагностируется на стадии цирроза или злокачественного перерождения тканей.

При обнаружении изменений в биохимическом анализе дифференциальная диагностика проводится между заболеваниями, в основе развития которых лежит поражение печеночной ткани (алкогольный, лекарственный гепатит, цирроз, паразитарные, а также непаразитарные новообразования).

Подтвердить диагноз с помощью УЗИ невозможно, однако исследование позволяет оценить степень повреждения железы. Также назначается коагулограмма – для анализа функций свертывающей системы.

Для подтверждения диагноза проводятся серологические тесты:

  1. ПЦР – с целью обнаружения вирусной РНК;
  2. ИФА – для поиска антител, IgМ и IgG.

Терапевтические направления практически не отличаются от лечения гепатита В. Они включают:

  • диету №5;
  • назначение противовирусных средств на основе интерферона в сочетании с рибавирином. Длительность курса составляет 25 дней, однако по показаниям может продлиться до 48 суток;
  • антидепрессанты (для стабилизации психоэмоционального состояния);
  • Урсохол, спазмолитики (Но-шпа) – для предупреждения застоя желчи;
  • ферментные лекарства (Мезим);
  • гормональные препараты;
  • витамины.

Для дезинтоксикации используются инфузионные растворы или плазмаферез.

Для лечения печени наши читатели успешно используют Leviron Duo. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

Профилактика вирусных гепатитов подразумевает:

  1. соблюдение санитарно-гигиенических норм в лечебных, а также детских учреждениях;
  2. строгий контроль над стерильностью крови для трансфузии;
  3. надзор над салонами, которые оказывают услуги по пирсингу, маникюру и татуажу;
  4. отказ от наркотиков;
  5. использование презервативов;
  6. регулярное обследование людей из группы риска.

Менее распространен гепатит D. Его симптоматика сходна с вирусным поражением печени типа В. Зачастую происходит одновременное инфицирование двумя возбудителями – В и D, так как последний вирус не может самостоятельно существовать в организме человека.

Разнообразие кинических признаков обуславливает тяжелое течение патологии, что сопровождается циррозом.

Что касается гепатита Е, его причиной является РНК-содержащий возбудитель. Заражение происходит через воду. Особенно часто вспышки болезни регистрируются в жарких странах.

Клинически острый вирусный гепатит Е напоминает гепатит А, имеет легкое течение и завершается выздоровлением. В случае инфицирования беременной повышается риск самопроизвольного аборта и развития декомпенсированной печеночной недостаточности, что в 25% случаев является причиной летального исхода.

Несмотря на агрессивность гепатитов, все же есть шансы избежать инфицирования, нужно только быть внимательными относительно своего здоровья и соблюдать профилактические советы.

источник

Автор: Т.Н.Лопаткина Клиника нефрологии, внутренних и профессиональных болезней им. Е.М.Тареева, ММА им. И.М.Сеченова 216

Известно, что латентное течение свойственно, в первую очередь, хронической HBV-инфекции. Среди клинико-серологических вариантов HBV-инфекции наряду с хроническим HBeAg-положительным и HBeAg-отрицательным гепатитом выделяют «неактивное» носительство HBsAg и латентную форму («occul», «silent»).

Латентная инфекция вируса гепатита В характеризуется наличием HBV DNA в ткани печени у HBsAg-отрицательных больных. Ряд аспектов латентной HBV-инфекции является предметом дебатов многие годы, но ее существование и клиническое значение поддерживается большинством исследователей. Предположение о наличии данной формы инфекции возникло в начале 80-х годов прошлого столетия, однако серьезное изучение этой проблемы началось в последнее десятилетие с появлением более чувствительных методов молекулярной биологии.

Особенностью латентной инфекции является отсутствие клинических проявлений болезни. Противовирусная терапия в этом случае не показана. Как правило, больные регулярно наблюдаются, возможно назначение гепатопротекторов, группы природных сорбентов класса зостерин ультра. препаратов урсодезоксихолевой кислоты.

Давно известен факт возможности передачи вируса гепатита В при переливании крови или трансплантации органов с развитием классической формы острого вирусного гепатита. Впервые наблюдение латентной инфекции вируса гепатита В опубликовано 30 лет назад при развитии посттрансфузионного гепатита В от донора-носителя НВсАb в сыворотке. Последующие изучения показали, что и HBsAb-положительные больные могут иметь HBV DNA в сыворотке крови. Разработка новых методов молекулярной диагностики и, особенно, развитие высокочувствительных методик ПЦР способствовали распознаванию латентной HBV-инфекции у возрастающего количества больных в различных географических регионах. С повышением чувствительности ПЦР латентная HBV-инфекция выявлена в общей популяции, при естественном течении инфекции; низкий уровень HBV DNA выявляется в ткани печени больных гепатоцеллюлярной карциномой, в сыворотке доноров и их реципиентов, у больных, находящихся на гемодиализе, среди вакцинированных детей, при проведения пассивной иммунизации после трансплантации печени и при коинфекции вирусом гепатита С .

Миллионы людей живут с вирусным гепатитом, а многие миллионы других людей подвергаются риску инфицирования. Большинство людей с хронической инфекцией гепатита B и C не знают, что они остаются носителями вируса. Поэтому они подвергаются высокому риску развития тяжелой хронической болезни печени и могут неосознанно передать вирус другим людям. Ежегодно около одного миллиона человек умирают от причин, связанных с вирусным гепатитом, чаще всего от цирроза и рака печени.

Во Всемирный день борьбы с гепатитом открывается возможность привлечь внимание к конкретным действиям, таким как:

  • усиление профилактики, скрининга и борьбы с вирусным гепатитом и связанных с ним болезней;
  • расширение охвата вакцинацией против гепатита В и включение этой вакцины в национальные программы иммунизации;
  • координация глобальных ответных мер на вирусный гепатит.

Несмотря на крайне тяжелое бремя болезней, связанных с инфекцией гепатита, во многих странах, к этой проблеме не применяется комплексный подход по многим причинам. Эти причины включают тот факт, что у большинства людей после инфицирования не развивается никаких симптомов.

Часто гепатит протекает бессимптомно на протяжении целых десятилетий до тех пор, пока не разовьется хроническая болезнь печени. По этой причине сегодня мы наблюдаем «скрытую эпидемию» заболевания гепатитом.

Вирусный гепатит создает также тяжелое бремя для систем здравоохранения из-за больших расходов на лечение рака печени и печеночной недостаточности при циррозе. Во многих странах печеночная недостаточность, вызванная вирусным гепатитом, является основной причиной трансплантации печени. Такие виды лечения заболеваний на последних стадиях стоят очень дорого — их стоимость доходит до сотен тысяч долларов на человека.

Дата 28 июля была выбрана для Всемирного дня борьбы с гепатитом в честь дня рождения лауреата Нобелевской премии, профессора Баруха Самюэля Бламберга, открывшего вирус гепатита B .

Скрытый гепатит — это персистенция (Virus persistence) или наличие активного ДНК гепатита в ткани печени и в некоторых случаях в сыворотке крови пациентов, у которых антитела к гепатиту HBsAg не определяются в крови, с наличием или отсутствием антигена HBc.
Скрытая инфекция HBV распространена по всему миру, но ее частота связана с распространенностью гепатита в специфических географических областях. Скрытый гепатит передается при переливании крови и пересадке органов, поэтому так важно проходить лечение в Израиле, где общий уровень медицины на очень высоком уровне и подобные случаи практически исключены.

Скрытый гепатит представляет собой дополнительный фактор риска развития гепатоцеллюлярной карциномы у пациентов и может быть связано с прогрессированием хронического заболевания печени, вызванного иными причинами.
Реактивация гепатита
Хроническая инфекция HBV часто реактивируется при проведении противоопухолевой химиотерапии и другим иммуносупрессорным или иммуномодулирующим лечением (например, целевой иммунотерапией), что позволяет ей стать явным хроническим гепатитом и может привести к развитию желтушной или даже смертельной, не поддающейся лечению, формой гепатита.
Предварительное лечение аналогами нуклеозидов/нуклеотидов рекомендовано для HBsAg-позитивных пациентов перед получением ими противоопухолевых или иммуносупрессорных препаратов. Остальные группы пациентов должны периодически обследоваться на уровень АЛТ и HBsAg.

Скрытый гепатит может быть определен как персистенция (Virus persistence) или наличие активного ДНК гепатита в ткани печени и в некоторых случаях в сыворотке крови пациентов, у которых антитела к гепатиту HBsAg не определяются в крови, с наличием или отсутствием антигена HBc.
Скрытая инфекция HBV распространена по всему миру, но ее частота связана с распространенностью гепатита в специфических географических областях. Скрытый гепатит передается при переливании крови и пересадке органов, поэтому так важно проходить лечение в Израиле. где общий уровень медицины на очень высоком уровне и подобные случаи практически исключены.

Скрытый гепатит представляет собой дополнительный фактор риска развития гепатоцеллюлярной карциномы у пациентов и может быть связано с прогрессированием хронического заболевания печени, вызванного иными причинами.

Хроническая инфекция HBV часто реактивируется при проведении противоопухолевой химиотерапии и другим иммуносупрессорным или иммуномодулирующем лечением (например, целевой иммунотерапией), что позволяет ей стать явным хроническим гепатитом и может привести к развитию субклинической, желтушной или даже смертельной, не поддающейся лечению, формы гепатита. Предварительное лечение аналогами нуклеозидов/нуклеотидов рекомендовано для HBsAg-позитивных пациентов перед получением ими противоопухолевых или иммуносупрессорных препаратов. Остальные группы пациентов должны периодически обследоваться на уровень АЛТ и HBsAg.

  • Уровень 1 HBsAg, анти-HBc– коровый антиген вируса гепатита В
  • иммуноглобулин М (IgM) и анти-HBs
  • АЛТ– аланин аминотрансфераза, билирубин и МНО — международное нормализованное отношение
  • Уровень 2 HBsAg (антиген), анти-HBs, АЛТ (аланин)
  • Уровень 3 HBsAg (антиген), АЛТ (аланин)
Читайте также:  Дифференциальная диагностика вирусных гепатитов и холецистита

Дифференциальный диагноз на антиген HBsAg-позитивного острого гепатита проводится с обострением хронического гепатита В. которое может произойти в любое время у любого хронически инфицированного пациента (в такой момент могут появиться анти- HBc IgM).
Острый гепатит может развиться после отмены иммуносупрессивной терапии или за счет суперинфекции у пациента, хронически инфицированного вирусом гепатита В в сочетании с инфекцией либо вирусом гепатита С и/или вирусом гепатита D. Прием каких-либо токсических веществ пациентом, страдающим скрытым гепатитом В, может приводить к изменению клинической картины заболевания и протекать как острый гепатит. В некоторых случаях определить преципитирующий фактор не удается.

  • Польза предварительной терапии скрытого гепатита для предотвращения его рецидива остается неясной до настоящего времени.
  • Скрининг HBsAg и анти- HBc необходим перед проведением химиотерапии, иммуносупрессорного или иммуномодулирующего лечения.
  • Для пациентов с доказанной гепатитной инфекцией, подтвержденной положительными результатами на анти-HBс с наличием или отсутствием анти-HBs, рекомендовано регулярное исследование маркеров HBV во время и после окончания химиотерапии и иммуносупрессорного лечения.
  • Пациентов, получающих химио — или иммуносупрессорную терапию необходимо обследовать в соответстии с международными протоколами на возможную реактивацию гепатита и проводить корректирующее лечение вместе с основным заболеванием.

Посоветуйтесь с нашим врачом о необходимости диагностики и начала лечения в Израиле гепатита. Мы остается с вами даже после выздоровления!
Новый год — без гепатита С!

Отправьте ваши выписки на имейл info@is-med.com и получите персональную программу лечения в Израиле с расценками частной и государственной клиники, либо оставьте ваши контактные данные и мы перезвоним вам.

Выбор — за вами! Мы просто хотим вам помочь!

источник

Возникновение и развитие этого инфекционного заболевания можно условно разделить на несколько стадий: острую, скрытую и реактивную. У большинства больных, острая фаза сменяется скрытой или, как её еще называют, латентной стадией гепатита С.

Латентную фазу характеризуют, как инфицирование крови вирусом гепатита С без проявления явных признаков болезни. Опасность такой фазы заключается в том, что вирус может находится в организме достаточно длительный период.

Многие специалисты считают, что носителей вируса гепатита С в несколько раз больше, чем вирусов других категорий, например, А или В. Латентный период может длиться многие годы, до 10-20 лет. Проблема, в том, что в течении этого периода, большинство носителей вируса считают себя здоровыми или выздоровевшими, а на самом деле остаются потенциальными источниками тяжелой инфекции.

Единственный побочный эффект, который проявляется в латентной фазе – это незначительная тяжесть в области печени и брюшной полости, которая возникает, как правило, при грубых нарушениях режима питания, а также чрезмерных физических нагрузках. Обследование у врача может выявить незначительное уплотнение и увеличение размеров печени и селезенки.

Как уже упоминалось выше, продолжительность латентной фазы может длиться более чем 10 лет. Важно отметить, что продолжительность латентного периода заметно сокращается при возникновении, как говорят врачи, ряда отягчающих обстоятельств и патологий. Чаще всего это последствия алкогольных, лекарственных и других токсических поражений печени, а также ряда сопутствующих заболеваний. Чаще всего такие подробности выясняются при личной беседе с пациентом перед началом сдачи анализов или курса лечения.

Вирусный гепатит С – по сути, практически бессимптомное заболевание и его выявление происходит чаще случайно, чем целенаправленно. Обычно болезнь диагностируется в процессе обследования на другие заболевания. Поэтому в своевременной диагностике в первую очередь важны анализы.

Общая симптоматика проявляется в повышенной утомляемости, слабости, астении. Как видите, эти симптомы имеют много общего с другими заболеваниями или ж просто периодическими реакциями организма на внешние раздражители. Поэтому наличие подобных проявлений никак не может говорить о наличии гепатита С. Чаще диагностируются запущенные формы болезни, например – цирроз печени, сопровождаемый желтухой.

Первые признаки, по которым можно заподозрить заболевание гепатитом С проявляются в следующих симптомах:

  • слабость и повышенная утомляемость;
  • отсутствие аппетита и тошнота;
  • боли в суставах;
  • тяжесть в правом подреберье.

При первых подозрениях на наличие заболевания стоит немедленно обратиться к врачу-гепатологу. И помните, что самолечение может привести к усугублению недуга и более серьезным последствиям. Поэтому — не пренебрегайте собственным здоровьем.

Кроме вышеперечисленных признаков, хроническая форма вирусного гепатита С проявляется осложнениями и нарушением функционирования других органов. Все они часто связанны с реакцией именной системы, направленно против собственных тканей организма, пораженных вирусом. Такая реакция называется – аут аллергией. При этом поражаются мелкие кровеносные сосуды различных органов, а на слизистых оболочках и коже появляется характерная сыпь в виде множественных точечных кровоизлияний. Также возникают боли в суставах.

В наиболее тяжелых случаях поражаются почки и нервные ткани. Поэтому хронически формы гепатита С рассматриваются не как отдельная болезнь, связанная с заболеванием печени, но и как причину, затрагивающую и другие важные органы.

Но наиболее распространенной и тяжелой формой дальнейшего усугубления патологии печени является цирроз и еще более серьезное образование – рак печени. В таких случаях терапия и лечение гепатита уходит на второй план. Так как от этого зависит не только здоровье, но и жизнь пациента.

Диагностирование цирроза печени, а также изменений, неоднородность в её строении и функционировании, можно с помощью компьютерной томографии, а также ультразвукового исследования. Наиболее объективным методом исследования, на основе которого ставиться окончательный диагноз и назначается лечение, является – биопсия.

источник

Гепатит C – поражение печени, спровоцированное вирусом гепатита C (HCV).

Численность инфицированных среди населения планеты составляет приблизительно 170 млн. человек.

Каждый год фиксируется 3–4 млн. вновь выявленных эпизодов инфицирования HCV.

Распространенность HCV в странах Европы колеблется от 0,13% до 3,26%, наибольшие показатели фиксируются в Румынии и Италии. Относительно более низкий уровень распространенности в Европейских странах обусловлен достижениями современной противовирусной терапии.

В государствах Восточной Европы, государствах постсоветского пространства сохраняется повышенный уровень распространенности HCV.

Часто скрытое или малосимптомное течение заболевания, большая вероятность развития таких грозных осложнений, как цирроз печени и гепатоцеллюлярная карцинома, полностью оправдывает сравнение болезни с «тихим убийцей».

Ученые предполагают, что спустя пару десятилетий летальность от HCV-инфекции и ее осложнений возрастет в 3 раза и значительно превысит подобный показатель при ВИЧ-инфекции.

Острый гепатит C – вирусный гепатит с парентеральным способом распространения возбудителя – вируса гепатита C (HCV).

Болезнь характеризуется высокой частотой преобразования в хроническую форму (50–80%) и серьезной угрозой возникновения у определенных больных цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы в перспективе.

Природным резервуаром вируса гепатита C являются больные хроническими и острыми формами инфекции. Наибольшее эпидемиологическое значение принадлежит парентеральному способу инфицирования.

Человек наиболее часто заражается при трансфузии крови или ее компонентов, что в последующем становится ведущей этиологической причиной возникновения посттрансфузионного гепатита.

Инфекция довольно часто выявляется у больных гемофилией, наркоманов, пользующихся внутривенным применением наркотических веществ и в настоящий период времени это одна из наиболее значительных и эпидемиологически важных групп риска инфицирования и распространения HCV.

Не исключается распространение возбудителя в быту, при гетеро- и гомосексуальных отношениях, а также от инфицированной матери к новорожденному, но подобное инфицирование развивается в более редких случаях, в сравнении с гепатитом B.

Вирус гепатита C (HCV) является РНК-содержащим и относится к семейству флавивирусов. Размер вируса приблизительно 50 нм. Геном вируса состоит из одной нити линейной РНК.

Нуклеокапсид располагается под липидной оболочкой с включенными в нее белковыми структурами, кодированными РНК HCV. Геном кодирует формирование структурных и неструктурных белков вируса.

К структурным белкам HCV относятся: нуклеокапсидный белок C (core protein) и оболочечные белки (envelope) – E1и E2/NS1 гликопротеины.

Белки оболочки принимают участие вр внедрении вируса в клетку, а также в формировании иммунных реакций и «ускользании» от иммунной реакции на присутствие вируса. Значительная изменчивость этих белков создает серьезные трудности при разработке результативных вакцин против гепатита C.

Вирус гепатита C, по сравнению с вирусом гепатита B, менее устойчив к внешним влияниям, и для возникновения болезни HCV необходима большая инфицирующая доза.

В настоящее время определены 6 генотипов и свыше 100 субтипов HCV. Кроме того, подтверждено существование множественных вариантов HCV, или квазивидов этого вируса. Именно с высокой частотой изменчивости HCV связывают продолжительное, не исключается пожизненное, присутствие вируса в организме.

Обладая гепатотропностью, HCV после попадания в организм человека реплицируется преимущественно в гепатоцитах.

В течение инфекционного процесса у одного и того же пациента наблюдаются постоянные изменения в последовательности генома HCV, что является результатом ухода от иммунного ответа и высокими адаптивными свойствами HCV.

Изменение набора квазивидов во время развития инфекционного процесса связано с отбором форм, устойчивых к иммунному ответу макроорганизма.

Установлен факт внепеченочной репликации вируса в периферических мононуклеарах, лимфоузлах, поджелудочной железе, в клетках костного мозга. Внепеченочные очаги репликации HCV служат дополнительным резервуаром вируса в организме.

Имеются предположения, что инфицированные моноциты могут перемещаться в печень и способствовать ее патологии.

HCV обладает низким уровнем иммуногенности, что является причиной запоздалого, неинтенсивного T-клеточного и гуморального ответа иммунной системы на внедрение инфекции. Поэтому, в острой стадии гепатита C, сероконверсия формируется с опозданием на 1–2 месяца от появления симптоматики деструкции гепатоцитов (нарастание уровня активности АлАТ).

Антитела к ядерному антигену классов M, затем G начинают появляться спустя 2–10 недель от начала заболевания. Вместе с тем, они отличаются незначительным вирусонейтрализующим действием.

Поэтому неэффективность иммунного ответа и частая мутационная изменчивость вируса во многом обеспечивают повышенный хрониогенный потенциал данного заболевания.

Период инкубации может продолжаться от 2-х до 26-ти недель (в среднем 6–8 недель). В течении гепатита C выделяют острую и хроническую стадии болезни.

Острая стадия заболевания наиболее часто отличается бессимптомным течением. Своевременная диагностика ее представляет определенные затруднения.

Манифестное течение острой стадии гепатита C встречается всего лишь в 10–20% случаев.

Для продромального периода характерны диспепсические нарушения (снижение аппетита, тошнота), общее немотивированное недомогание.

Период разгара заболевания в редких случаях сопровождается умеренным желтушным окрашиванием кожи и незначительными общеинтоксикационными проявлениями.

Острый гепатит C протекает несравненно легче, чем гепатит B и даже гепатит A, преимущественно в легкой, гораздо реже – в среднетяжелой форме, с умеренным повышением активности аминотрансфераз (в 5–20 раз).

Однако имеются данные о фульминантном течении инфекции, особенно у носителей HBsAg.

Фульминантный гепатит в преобладающем числе эпизодов выявляется на Дальнем Востоке (Япония, Тайвань), очень редко в Европе, США, что, наверное, зависит от генотипических различий циркулирующего HCV на той или иной территории. Несколько чаще выявляется субфульминантное развитие вирусного гепатита C.

Описаны случаи гепатита C, осложнившиеся апластической анемией.

Диагноз острого гепатита C выставляется на основании:

– сведений эпиданамнеза: выполнение парентеральных вмешательств медицинского и немедицинского характера, при которых происходит нарушение целостности кожного или слизистого покрова, включая внутривенное введение различных фармпрепаратов; трансфузия крови или ее компонентов в сроки, которые могут соответствовать продолжительности инкубационного периода (во многих эпизодах заболевания, выявить источник заражения не представляется возможным); возможные половые отношения с инфицированными людьми (значительно реже, чем при гепатите B);

– лабораторных сведений: нарастание активности АлАТ и АсАТ более чем в 10 раз и уровня общего билирубина при желтушной форме течения болезни; выявление серологических маркеров острой HCV-инфекции (появление впервые обнаруженных маркеров гепатита C – анти-HCV, РНК HCV).

Важным диагностическим критерием для верификации острого гепатита C считается обнаружение анти-HCV в процессе развития болезни (спустя 4–6 недель) при отрицательном результате данного исследования в раннем периоде болезни, а также исключение гепатитов любой другой этиологии.

Выявление РНК HCV в фазе «серологического окна» (в период, когда анти-HCV отсутствует) относится к важному диагностическому признаку среди комплекса иных выявленных проявлений острого гепатита C.

– полупостельный щадящий режим – при легкой и среднетяжелой форме, строгий постельный – при тяжелой форме;

– обязательное соблюдение рекомендаций по диетическому питанию, щадящему по кулинарной обработке с исключением раздражающих компонентов, экстрагированных мясных и рыбных отваров;

– обильное употребление жидкости – до 2–3-х литров за день;

– контроль за каждодневным освобождением кишечника;

– предохранение печени от неоправданных второстепенных нагрузок, в том числе и фармпрепаратами, для использования которых нет жизненно важной необходимости.

Выявление циркуляции вируса в крови при остром гепатите C является показанием для назначения противовирусной терапии. При проведении лечения различными видами интерферонов, предпринятого спустя 3 месяца от начала заболевания, появляется большая вероятность возникновения стабильного вирусологического ответа более чем у 80% больных острым вирусным гепатитом C.

Противовирусная терапия проводится интерферонами нового поколения. При подтверждении начальной стадии болезни ее можно отсрочить на 8–12 недель в надежде на возможность самостоятельного выздоровления.

Острая стадия гепатита C может завершиться излечением и устойчивой элиминацией РНК HCV. Однако у преобладающего числа больных (в 75–80%) формируется хроническая стадия гепатита C, при которой латентная фаза наиболее часто предшествует фазе реактивации.

Хронический гепатит C – хроническое заболевание печени, которое длится свыше 6-ти месяцев, причиной развития которого является инфицирование и поражение печени вирусом гепатита C (HCV) и проявляющееся гистоморфологически некротическими, воспалительными, фибротическими изменениями печеночной структуры различной степени выраженности.

Вирус гепатита C в настоящее время считается одной из наиболее весомых причин возникновения хронических заболеваний печени.

Последствия развития HCV-инфекции могут варьировать от едва фиксируемых изменений функции печени до возникновения крайне тяжелого поражения с дальнейшей трансформацией в цирроз и гепатоцеллюлярную карциному печени.

Факторы, которые могут негативно отражаться на естественном течении гепатита C:

– возраст старше 40 лет во время заражения;

– мужской пол и не европейская раса;

– чрезмерное употребление алкогольных напитков;

– повышенная масса тела, нарушения в обмене железа и метаболический синдром.

Подобное состояние верифицируется в случае выявления РНК HCV в гепатоцитах и мононуклеарах периферической крови при отсутствии РНК HCV в плазме крови.

Чтобы диагностировать латентную инфекцию вирусного гепатита C, применяются высокочувствительные методики полимеразной цепной реакции в сочетании со специальной подготовкой исследуемого материала.

Латентная инфекция без иммунохимических маркеров HCV встречается при хроническом гепатите невыясненной этиологии («криптогенном гепатите»), у диализных больных и при гепатоцеллюлярной карциноме.

Возможность формирования латентной инфекции HCV определяется возможностью распространения вируса при трансфузиях крови от доноров с недиагностированной инфекцией HCV.

Выделяют две формы латентной инфекции HCV:

1-го типа, при которой у больных с заболеванием печени невыясненной этиологии в печени выявляется РНК HCV, но отсутствуют РНК HCV и анти-HCV в плазме.

2-го типа, при которой регистрируется РНК HCV в ткани печени у больных со спонтанной или обусловленной лечебными мероприятиями элиминацией РНК HCV из сыворотки крови при сохраняющейся в ней анти-HCV.

Достоверной информации о распространенности латентной инфекции HCV нет, однако у больных с заболеваниями печени невыясненной этиологии предположительно может достигать 57–87%.

К группе риска подобного патологического состояния относятся лица с криптогенным гепатитом, эссенциальной смешанной криоглобулинемией 2-го типа, гепатоцеллюлярной карциномой и диализные пациенты.

Поражение печени при латентной инфекции HCV наиболее часто характеризуется более легкими воспалительными нарушениями и менее выраженным фиброзом, чем при хроническом гепатите C, однако в части случаев может стать причиной возникновения цирроза печени.

Сохранение латентной инфекции HCV после успешной противовирусной терапии хронического гепатита C может объяснить возникновение поздних рецидивов заболевания, развитие гепатоцеллюлярной карциномы и, вероятно, B-клеточной лимфомы, особенно при наличии смешанной криоглобулинемии.

  • Выявление анти-HCV (скрининговый тест) в крови.
  • Выявление наличия и количества (виремии) в крови РНК HCV.
  • Выявление генотипа HCV, что определяет длительность терапии и выбор противовирусного фармпрепарата.

Делать выводы о формировании хронического гепатита C возможно лишь при выявлении РНК HCV более 6-ти месяцев.

В случае обнаружения у пациента анти-HCV, но при отсутствии РНК HCV, оснований для диагноза хронического гепатита C недостаточно.

Хронический гепатита C необходимо дифференцировать с острым гепатитом C, который в 80% случаев протекает в безжелтушной форме.

При дифференциальной диагностике обязательно должны учитываться показатели клинических, биохимических и эпидемиологических сведений.

Обязательно следует учитывать то, что анти-HCV и РНК HCV могут выявляться в крови в разнообразных сочетаниях и для дальнейшей диагностики необходимо прибегать к дополнительной оценке клинических данных.

Окончательный диагноз считается более достоверным после проведения повторного тестирования на анти-HCV и РНК HCV при первичном обнаружении только одного из двух маркеров HCV.

Проведение пункционной биопсии печени предоставляет возможность конкретизировать стадию заболевания (степень выраженности фиброза), что крайне необходимо для принятия решения о назначении противовирусной терапии или проведении динамического наблюдения за пациентом.

Гистоморфологическое исследование позволяет установить степень активности заболевания. Выявить наличие гистоморфологических изменений ткани печени: стеатоз, чрезмерное накопление железа и иные изменения, которые потенциально влияют на дальнейшее развитие заболевания.

Пункционная биопсия печени относится к «золотому стандарту» для подтверждения диагноза «хронический гепатит».

Эластометрия – дает возможность выявить изменения эластических свойств печени на всех стадиях формирования фиброза.

Фибротест – дает возможность провести оценку выраженности фиброза с помощью дискриминантной функции при обработке результатов не коррелирующих между собой биохимических показателей крови: α-2-макроглобулин, гаптоглобин, аполипопротеин, γ-глутамилтранспептидаза и общий билирубин.

Фиброметр – дает возможность провести оценку выраженности фиброза с помощью дискриминантной функции при обработке биохимических и клинических анализов крови: α-2-макроглобулин, γ-глутамилтранспептидаза, мочевина, тромбоциты, протромбиновый индекс (%).

Для каждого пациента с хроническим вирусным гепатитом C целесообразность применения противовирусной терапии решается индивидуально и имеет прямую зависимость от выраженности поражения печени.

Проводится оценка возможного риска развития побочных эффектов, наличия и тяжести сопутствующих заболеваний, вероятности получения положительного эффекта от проводимого лечения и желания пациента для проведения подобной терапии.

В соответствии с рекомендациями по противовирусной терапии, рассматриваются только сроки начала противовирусной терапии, которые зависят от выраженности гистоморфологических изменений в структуре печени (стадии формирования фиброза): решается основной вопрос – целесообразно или нет при данном состоянии пациента назначать противовирусную терапию.

Больные с подтвержденной вирусемией относятся к потенциальным клиентам для проведения противовирусной терапии.

Задачей лечения является повышение качества и продолжительности жизни пациентов с хроническим гепатитом C (профилактика прогрессирования заболевания в цирроз и гепатоцеллюлярной карциномы), чего возможно добиться только в случае полной эрадикации вируса, что в клинической практике соответствует стабильному вирусологическому ответу и сопровождается отсутствием РНК HCV в крови спустя 34 недели после завершения терапии.

После элиминации РНК HCV из крови прогрессирование фиброза печени завершается, что существенно снижает опасность развития фиброза в перспективе. Фиброз на доцирротической стадии может иметь обратное развитие.

Опасность возникновения гепатоцеллюлярной карциномы исключается у пациентов без развившегося цирроза; в значительной мере уменьшается, но не исчезает окончательно, у пациентов с циррозом печени.

Без лечения в 76% случаях формируется гепатоцеллюлярная карцинома, что в 65% случаев является показанием для трансплантации печени в развитых государствах.

Цирроз печени развивается у 20–30% страдающих вирусным гепатитом С на протяжении

На современном этапе развития медицины хронический вирусный гепатит С излечим.

Читайте также:  Как сдать маркеры вирусных гепатитов

Нерешенность проблемы по лечению вирусного гепатита C дополнительно обусловливает первоочередное значение предупреждения его развития. Парентеральный механизм инфицирования и разнообразность путей передачи определяют общее направление профилактических мер для всей группы сывороточных гепатитов.

Наиболее актуальными считаются мероприятия, которые могут предупредить трансфузионное заражение. Одна из главных задач – безусловное выполнение разработанной системы по отбору доноров.

Факторами передачи HCV могут стать гемоконцентраты – V и ΙX факторы свертывания крови, жизненно необходимые больным гемофилией. Несоблюдение технологического процесса изготовления и недостаточная инактивация вирусов довольно часто становится причиной заражения.

Обязательная тщательная проверка в соответствии с международными рекомендациями на анти-HCV препаратов крови существенно может уменьшить вероятность посттрансфузионного инфицирования.

Неспецифическая профилактика: использование презервативов при половых контактах, отказ от рискованного сексуального поведения, применение одноразового медицинского инструментария везде, где это возможно, надежная централизованная стерилизация многоразового инструментария сухим жаром либо автоклавированием; наркоманам, использующим внутривенное введение, необходимо иметь индивидуальный многоразовый шприц либо пользоваться новым одноразовым для каждой инъекции.

источник

Согласно данным Всемирной Организации Здравоохранения во всем мире в настоящее время «носителями» антител к вирусу гепатита C (анти_HCV) являются не менее 100-150 млн человек, при этом активная хроническая инфекция с наличием РНК вируса HCV в крови диагностирована более чем у 70 млн человек.

Латентный (оккультный) гепатит С коварен тем, что «носители» вируса, имея отрицательные результаты ПЦР в крови, даже не подозревают о наличии опасной инфекции глубоко в организме . В результате смертность от осложнений этого заболевания ежегодно исчисляется многими тысячами случаев. Но при своевременной диагностике и правильном лечении можно полностью избавиться от вируса HCV и избежать тяжелых осложнений и смертельного исхода.

Основной путь передачи вируса HCV осуществляется через кровь (гемоконтактный). Чаще всего заражение происходит при:

  • внутривенном употреблении наркотических веществ инъекционным способом, если шприцы для инъекций используют одновременно несколько человек;
  • различных медицинских манипуляциях, если медицинское оборудование не подвергалось стерилизации или в процессе стерилизации допущены грубые нарушения;
  • переливании крови и продуктов крови, которые содержат вирус гепатита С.

Заражение вирусом гепатита С также может происходить половым путем, но значительно реже, чем, например, заражение вирусом гепатита В. Новорожденный ребенок может быть инфицирован от больной матери во время родов. Через грудное молоко вирус не передается, как и через продукты питания и бытовые предметы.

Во время инкубационного периода, который длится от двух недель до двух месяцев, большинство (до 80%) зараженных не предъявляет никаких жалоб. В последующем заболевание также может протекать абсолютно бессимптомно. Однако в некоторых случаях отмечаются:

  • повышенная слабость, утомляемость и плохое настроение;
  • боли в суставах, сыпь, звездочки или синяки на коже;
  • тошнота, рвота, ощущение тяжести в правом подреберье;
  • неприятные болевые ощущения в области печени;
  • потемнение мочи;
  • изменение цвета кала (испражнения приобретают сероватый оттенок);
  • желтушность кожи и склер.

Перечисленные выше признаки являются неспецифическими и могут быть слабо выраженными. Тем не менее, любой из этих симптомов является поводом для обращения к врачу гепатологу и обследования, чтобы предотвратить возможные серьезные последствия в случае наличия в организме ВГС.

Хроническое течение инфекции вирусом гепатита С приводит к необратимым изменениям не только в клетках печени, но и в иммунных клетках крови Т- и В-лимфоцитах, моноцитах и периферических мононуклеарах. На этом неблагоприятном фоне у инфицированных вирусом гепатита С и не получивших противовирусного лечения значительно возрастает риск развития цирроза печени (до 40% больных), гепатоцеллюлярной карциномы (не менее 5% больных), смешанной криоглобулинемии (до 40% больных) и рака крови в виде лимфомы или лейкоза.

Если в предыдущие десятилетия рак печени чаще всего развивался на фоне цирроза печени (цирротических изменений в печени), то в последнее время увеличилось число случаев первичного рака печени на более ранних стадиях печеночного фиброза. Риск рака печени особенно возрастает, когда дополнительно развивается аутоиммунный гепатит или происходит заражение сопутствующими инфекциями (вирус гепатита В, вирус гепатита D дельта, вирус гепатита G джи, ВИЧ).

Для выявления вируса гепатита С ИФА тест-системы (серологическая диагностика анти_HCVAb) используют все реже и реже в связи недостаточной диагностической эффективностью и высоким количеством ложноположительных и ложноотрицательных результатов. Если вирус гепатита С в организме все же есть, но находится в скрытой (оккультной) форме, то результаты традиционного ПЦР-анализа показывают отсутствие РНК вируса HCV в крови и нужно делать более эффективный анализ.

Чтобы диагностировать латентную скрытую оккультную ВГС-инфекцию в клинике ЭКСКЛЮЗИВ в СПб выполняют высокочувствительные методы ПЦ Р и применяют специальные методики обработки материала . До недавних пор наиболее эффективным методом считалось исследование ткани печени, полученной при биопсии. Но с учетом потенциальной опасности и травматичности данной процедуры ее применение ограничено. Самые современные диагностические методы позволяют обнаружить РНК вируса HCV в иммунных клетках мононуклеарах периферической крови , что дает не менее точные результаты, чем исследование клеток печени.

Самая современная диагностика в нашей клинике

Поскольку в нашей стране такие сложные анализы до последнего времени нигде не проводились, оккультный гепатит С у всех больных с этой формой HCV оставался не выявленным. Мало кто из пациентов мог себе позволить пройти дорогостоящую диагностику по клеткам крови и лечение в других странах. С недавнего времени в клинике ЭКСКЛЮЗИВ можно сдать анализ крови и пройти обследование высокочувствительная ПЦР на РНК вируса гепатита С в клетках периферических мононуклеарах – мелких, средних и крупных лимфоцитах, моноцитах, плазматических клетках, а также лимфобластах и миелобластах.

Клиника ЭКСКЛЮЗИВ в Санкт-Петербурге проводит диагностику всех без исключения форм гепатита, в том числе и оккультного гепатита С. Для этого мы выполняем своим пациентам совершенно новый анализ – ПЦР в мононуклеарах периферической крови (рис. 2) и/или плазме крови после ультрацентрифугирования с охлаждением.

Узнать все подробности про нужные анализы мононуклеарных клеток крови и плазмы и записаться на прием к профессору гепатологу Вы можете, позвонив по телефону «Горячая линия – Оккультный гепатит С» 8 (905) 252-55-77 профессору Дмитрию Леонидовичу Сулиме ежедневно с 09:00 до 21:00 по мск времени .

ПЦР Анализ на оккультный гепатит является комплексным и состоит из 2-х этапов:

Этап Цена
1. ПЦР тестирование низких концентраций РНК ВГС / RNA HCV_Pl в плазме крови после продленного ультрацентрифугирования с охлаждением до 4°С (сверхчувствительный качественный анализ от 10 МЕ/мл; количественный анализ в линейном диапазоне 30-100.000.000 МЕ/мл)
2.1. ПЦР тестирование низких концентраций РНК ВГС_МЛПК / RNA HCV_PBMC в мононуклеарных лейкоцитах периферической крови после выделения мононуклеарных лейкоцитов в градиенте плотности (сверхчувствительный качественный анализ от 10 МЕ/мл; количественный анализ в линейном диапазоне 30-100.000.000 МЕ/мл)
2.2. ПЦР тестирование низких концентраций РНК ВГС / RNA HCV_WBC/tf в общем пуле клеток лейкоцитарной фракции после выделения RNA HCV из общего пула иммунокомпетентных клеток с помощью TriZol
Общая стоимость анализа ПЦР-тестирования низких концентраций RNA HCV в охлажденной ультрацентрифугированной плазме крови и иммунокомпетентных клетках периферической крови на оккультную (скрытую) HCV-инфекцию:
14.800 руб.

Для получения профессиональной консультации по лечению гепатита С в нашей клинике заполните поля ниже и нажмите кнопку «Отправить». Мы перезвоним вам в кратчайшие сроки.

источник

Гепатитами называют острые и хронические воспалительные заболевания печени, носящие не очаговый, а распространенный характер. У разных гепатитов способы заражения различные, отличаются они также по скорости прогрессирования болезни, клиническим проявлениям, способам и прогнозам терапии. Даже симптоматика у различных видов гепатитов разная. Причем одни симптомы проявляются сильнее, чем другие, что определяется видом гепатита.

  1. Желтушность. Симптом встречается часто и обусловлен тем, что в кровь больного при повреждениях печени попадает билирубин. Кровь, циркулируя по организму, разносит его по органам и тканям, окрашивая их в желтый цвет.
  2. Появление боли в районе правого подреберья. Возникает она из-за увеличения размеров печени, приводящих к появлению болей, которые бывают тупыми и длительными или же носят приступообразный характер.
  3. Ухудшение самочувствия, сопровождаемое повышением температуры, головными болями, головокружением, расстройством пищеварения, сонливостью и вялостью. Все это следствие действия на организм билирубина.

Гепатиты у больных имеют острую и хроническую формы. В острой форме они проявляются в случае вирусного поражения печени, а также, если имело место отравление разными видами ядов. При острых формах течения болезни состояние больных быстро ухудшается, что способствует ускоренному развитию симптомов.

При такой форме заболевания вполне возможны благоприятные прогнозы. За исключением ее превращения в хроническую. В острой форме болезнь легко диагностируется и проще лечится. Невылеченный острый гепатит легко развивается в хроническую форму. Иногда при сильных отравлениях (например, алкоголем) хроническая форма возникает самостоятельно. При хронической форме гепатитов происходит процесс замещения соединительной тканью клеток печени. Выражен он слабо, идет медленно, а потому иногда остается недиагностированным до момента возникновения цирроза печени. Хронический гепатит лечится хуже, да и прогноз его излечения менее благоприятный. При остром течении заболевания значительно ухудшается самочувствие, развивается желтушность, появляется интоксикация, снижается функциональная работа печени, в крови увеличивается содержание билирубина. При своевременном выявлении и эффективном лечении гепатитов в острой форме пациент чаще всего выздоравливает. При продолжительности заболевания более шести месяцев гепатиты переходят в хроническую форму. Хроническая форма болезни приводит к серьезным нарушениям в организме — увеличиваются селезенка и печень, нарушается метаболизм, возникают осложнения в виде цирроза печени и онкологических образований. Если у больного пониженный иммунитет, схема терапии подобрана неправильно или имеется алкогольная зависимость, то переход гепатита в хроническую форму угрожает жизни пациента.

Гепатит имеет несколько видов: А, B, C, D, E, F, G, их называют еще вирусными гепатитами, так как причиной их возникновения является вирус.

Эту разновидность гепатита называют еще болезнью Боткина. Она имеет инкубационный период, длящийся в течение от 7 дней и до 2 месяцев. Ее возбудитель — РНК-вирус — может передаваться от больного человека здоровому при помощи некачественных продуктов и воды, контакта с бытовыми предметами, которыми пользовался больной. Гепатит А возможен в трех формах, их подразделяют по силе проявления заболевания:

  • при острой форме с желтухой серьезно повреждается печень;
  • при подострой без желтухи можно говорить о более легком варианте болезни;
  • при субклинической форме можно даже не заметить симптомов, хотя зараженный является источником вируса и способен заражать других.

Эту болезнь называют еще сывороточным гепатитом. Сопровождается увеличением печени и селезенки, появлением болей в суставах, рвоты, температуры, поражением печени. Протекает либо в острой, либо в хронической формах, что определяется состоянием иммунитета заболевшего. Пути заражения: во время инъекций с нарушением санитарных правил, половых контактов, во время переливания крови, применения плохо продезинфицированных мединструментов. Длительность инкубационного периода 50 ÷ 180 дней. Заболеваемость гепатитом В снижается при использовании вакцинации.

Данный вид болезни относится к наиболее тяжелым заболеваниям, так как часто сопровождается циррозом или раком печени, приводящим впоследствии к смертельному исходу. Заболевание плохо поддается терапии, и более того, переболев один раз гепатитом С, человек повторно может подвергнуться заражению этим же недугом. Излечить ВГС непросто: после заболевания гепатитом С в острой форме 20% заболевших выздоравливают, а у 70% больных организм самостоятельно не в состоянии излечиться от вируса, и заболевание становится хроническим. Установить причину, по которой одни излечиваются сами, а другие нет, пока не удалось. Хроническая форма гепатита С сама не исчезнет, в потому нуждается в проведении терапии. Диагностику и лечение острой формы ВГС проводит врач-инфекционист, хронической формы заболевания — гепатолог или гастроэнтеролог. Заразиться можно во время переливания плазмы или крови от зараженного донора, при использовании некачественно обработанных мединструментов, половым путем, а больная мать передает инфекцию ребенку. Вирус гепатита С (ВГС) стремительно распространяется по миру, число больных уже давно превысило полторы сотни миллионов человек. Ранее ВГС плохо поддавался терапии, но теперь заболевание можно вылечить, используя современные антивирусники прямого действия. Только терапия эта достаточно дорогостояща, а потому по карману далеко не каждому.

Этот вид гепатита D возможен только при коинфекции с вирусом гепатита В (коинфекция — случай заражения одной клетки вирусами различных видов). Его сопровождает массовое поражение печени и острое течение болезни. Пути заражения — попадание вируса болезни в кровь здорового человека от вирусоносителя или заболевшего человека. Инкубационный период тянется 20 ÷ 50 дней. Внешне течение болезни напоминает гепатит В, но форма его более тяжелая. Может стать хроническим, перейдя потом в цирроз. Возможно проведение вакцинации, аналогичной применяемой при гепатите В.

Слегка напоминает гепатит А течением и механизмом передачи, так как точно также передается через кровь. Его особенностью является возникновение молниеносных форм, вызывающих смертельный исход за срок, не превышающий 10 дней. В остальных случаях его удается эффективно излечивать, да и прогноз на выздоровление чаще всего благоприятный. Исключением может быть беременность, так как риск потерять ребенка приближается к 100%.

Этот вид гепатита исследован пока недостаточно. Известно только, что болезнь вызывается двумя разными вирусами: один выделили из крови доноров, второй обнаружили в фекалиях больного, получившего гепатит после переливания крови. Признаки: появление желтухи, лихорадки, асцита (скопления жидкости в брюшной полости), увеличение размеров печени и селезенки, возрастание уровней билирубина и печеночных ферментов, возникновение изменений в моче и кале, а также общая интоксикация организма. Результативных методов терапии гепатита F пока не разработано.

Эта разновидность гепатита похожа на гепатит С, но не столь опасна, так как не способствует возникновению цирроза и рака печени. Цирроз может появиться только в случае коинфекции гепатитов G и С.

Вирусные гепатиты по своей симптоматике похожи один на другой, точно также как и на некоторые иные вирусные инфекции. По этой причине точно установить диагноз у заболевшего бывает затруднительно. Соответственно для уточнения вида гепатита и правильного назначения терапии требуются лабораторные анализы крови, позволяющие выявить маркеры — показатели, индивидуальные для каждого вида вируса. Выявив наличие таких маркеров и их соотношение, можно определить стадию заболевания, его активность и возможный исход. С целью отслеживания динамики процесса, спустя промежуток времени обследования повторяют.

Современные схемы лечения хронических форм ВГС сводятся к комбинированной противовирусной терапии, включающей антивирусники прямого действия типа софосбувира, велпатасвира, даклатасвира, ледипасвира в различных сочетаниях. Иногда для усиления эффективности к ним добавляются рибавирин и интерфероны. Такое сочетание действующих веществ останавливает репликацию вирусов, спасая печень от их разрушительного воздействия. Подобная терапия обладает рядом недостатков:

  1. Стоимость лекарств для борьбы с вирусом гепатита высока, приобрести их сможет далеко не каждый.
  2. Прием отдельных препаратов сопровождается неприятными побочными эффектами, в том числе повышением температуры, тошнотой, диареей.

Продолжительность лечения хронических форм гепатита занимает от нескольких месяцев до года в зависимости от генотипа вируса, степени поражения организма и используемых препаратов. Поскольку гепатит С в первую очередь поражает печень, пациентам требуется соблюдать строгую диету.

Гепатит С относится к числу наиболее опасных вирусных гепатитов. Заболевание вызывается РНК-содержащим вирусом, получившим название Flaviviridae. Вирус гепатита С называют еще «ласковый убийца». Столь нелестный эпитет он получил из-за того, что на начальном этапе болезнь не сопровождается вообще никакими симптомами. Отсутствуют признаки классической желтухи, нет и болезненности в районе правого подреберья. Выявить наличие вируса удается не ранее, чем через пару месяцев после инфицирования. А до этого полностью отсутствует реакция иммунной системы и в крови невозможно обнаружить маркеры, а потому и провести генотипирование нет возможности. К особенности ВГС относится также то, что после попадания в кровь в процессе размножения вирус начинает стремительно мутировать. Такие мутации мешают иммунной системе зараженного подстраиваться и бороться с болезнью. В результате болезнь может несколько лет протекать без всяких симптомов, вслед за чем почти срезу появляется цирроз или злокачественная опухоль. Причем в 85% случаев заболевание из острой формы переходит в хроническую. У вируса гепатита С есть важная особенность – разнообразие генетического строения. Фактически гепатит С является совокупностью вирусов, классифицируемых в зависимости от вариантов их строения и подразделяемых на генотипы и подтипы. Генотип — это сумма генов, кодирующих наследственные признаки. Пока медицине известны 11 генотипов вируса гепатита С, имеющих собственные подтипы. Генотип обозначают цифрами от 1 до 11 (хотя в клинических исследованиях используют в основном генотипы 1 ÷ 6), а подтипы, используя буквы латинского алфавита:

  • 1a, 1b и 1с;
  • 2a, 2b, 2с и 2d;
  • 3a, 3b, 3с, 3d, 3e и 3f;
  • 4a, 4b, 4с, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i и 4j;
  • 5a;
  • 6a.

В разных странах генотипы ВГС распространены по-разному, например, в России наиболее часто можно встретить с первого по третий. От разновидности генотипа зависит тяжесть протекания болезни, они определяют схему терапии, ее продолжительность и результат лечения.

По территории земного шара генотипы гепатита С распространены разнородно, причем чаще всего можно встретить генотипы 1, 2, 3, а по отдельным территориям это выглядит так:

  • в Западной Европе и в ее восточных регионах наиболее часто встречаются генотипы 1 и 2;
  • в США — подтипы 1a и 1b;
  • в северной части Африки самым распространенным является генотип 4.

В зоне риска возможного заражения ВГС находятся люди с заболеваниями крови (опухоли кроветворной системы, гемофилия и др.), а также больные, лежащие на излечении в отделениях диализа. Наиболее распространенным по странам мира считается генотип 1 — на его долю приходится

50% от общего числа заболевших. На втором месте по распространенности — генотип 3 с показателем чуть больше 30%. Распространение ВГС по территории России имеет существенные отличия от мирового или европейского вариантов:

50% случаев;
на генотип 3a

20%,
гепатитом 1a заражены

10% больных;
гепатит с генотипом 2 обнаружен у

Но не только от генотипа зависят трудности терапии ВГС. На результативность лечения оказывают влияние еще и следующие факторы:

  • возраст пациентов. Шанс на излечение у молодых значительно выше;
  • женщинам вылечиться проще, чем мужчинам;
  • немаловажна степень повреждения печени — благоприятность исхода выше при меньшем ее повреждении;
  • величина вирусной нагрузки — чем меньше в организме вирусов на момент начала лечения, тем эффективнее терапия;
  • вес больного: чем он выше тем сильнее усложняется лечение.

Потому и схему терапии выбирает лечащий врач, основываясь на вышеперечисленных факторах, генотипировании и рекомендациях EASL (Европейской ассоциации, занимающейся болезнями печени). Свои рекомендации EASL постоянно поддерживает в актуальном состоянии и по мере появления новых эффективных препаратов для лечения гепатита С корректирует рекомендуемые схемы терапии.

Как известно вирус гепатита С передается через кровь, а потому с наибольшей вероятностью заразиться могут:

  • пациенты, которым делают переливание крови;
  • больные и клиенты в стоматологических кабинетах и медучреждених, где ненадлежащим образом стерилизуют мединструменты;
  • из-за нестерильных инструментов может оказаться опасным посещение маникюрного и косметического салонов;
  • от плохо обработанных инструментов могут пострадать также любители пирсинга и татуировок,
  • велик риск инфицирования у тех, кто употребляет наркотики из-за многократного употребления нестерильных игл;
  • плод может инфицироваться от матери, зараженной гепатитом С;
  • при половом акте инфекция также может попасть в организм здорового человека.

Вирус гепатита С не зря считали «ласковым» вирусом-убийцей. Он способен годами не проявлять себя, после чего внезапно обнаружиться в виде осложнений, сопровождаемых циррозом или раком печени. А ведь диагноз ВГС поставили более чем 177 млн. человек в мире. Лечение, которое применяли до 2013 г., сочетавшее инъекции инетрферона и рибавирин, давало больным шанс на исцеление, не превышавший 40-50%. Да к тому же сопровождалось оно серьезными и мучительными побочными эффектами. Ситуация изменилась летом 2013 г. после того, как фармгигантом из США Gilead Sciences было запатентовано вещество софосбувир, выпускавшееся в виде препарата под брендом Sovaldi, в состав которого входило 400 мг лекарственного средства. Он стал первым противовирусным препаратом прямого действия (ПППД), предназначенным для борьбы с ВГС. Итоги клинических испытаний sofosbuvir порадовали медиков результативностью, которая достигала в зависимости от генотипа величины 85 ÷ 95%, при этом продолжительность курса терапии по сравнению с лечением интерферонами и рибавирином сократилась более чем вдвое. И, хотя запатентовала софосбувир фармкомпания Gilead, синтезирован он был в 2007 г. Майклом София, работником компании Pharmasett, приобретенной впоследствии Gilead Sciences. От фамилии Майкла синтезированное им вещество получило название sofosbuvir. Сам же Майкл София вместе с группой ученых, сделавших ряд открытий, раскрывших природу ВГС, что позволило создать эффективный препарат для его лечения, получил премию Ласкера-Дебейки по клиническим медицинским исследованиям. Ну а прибыль от реализации нового эффективного средства почти вся в основном досталась Gilead, установившей на Совалди монопольно высокие цены. Тем более, что свою разработку компания защитила спецпатентом, согласно которому Gilead и некоторые ее партнерские компании стали обладателями исключительного права на изготовление оригинального ПППД. В результате прибыли Gilead только за первые два года реализации препарата многократно перекрыли все затраты, которые компания понесла на приобретение Pharmasett, получение патента и последующие клинические испытания.

Читайте также:  Вирусные гепатиты у детей памятка

Эффективность этого лекарственного средства в борьбе с ВГС оказалась столь высока, что сейчас практически ни одна схема терапии не обходится без его применения. Софосбувир не рекомендуют применять в качестве монотерапии, но при комплексном использовании он показывает исключительно высокие результаты. Первоначально препарат применяли в сочетании с рибавирином и интерфероном, что позволяло в неосложненных случаях добиваться излечения всего за 12 недель. И это при том, что терапия только интерфероном и рибавирином была в два раза менее результативна, да и продолжительность ее порой превышала 40 недель. После 2013 г. каждый последующий год приносил известия о появлении все новых и новых лекарственных средств, успешно сражающихся с вирусом гепатита С:

  • в 2014 появился даклатасвир;
  • 2015 стал годом рождения ледипасвира;
  • 2016 обрадовал созданием велпатасвира.

Даклатасвир выпустила компания Bristol-Myers Squibb в виде препарата Daklinza, содержащего 60 мг действующего вещества. Два следующих вещества созданы были силами ученых Gilead, а поскольку ни одно из них не годилось для монотерапии, применяли лекарственные средства только в сочетании с sofosbuvir. Для облегчения проведения терапии Gilead предусмотрительно вновь созданные лекарства выпустила сразу же в сочетании с софосбувиром. Так появились препараты:

  • Harvoni, сочетающий софосбувир 400 мг и ледипасвир 90 мг;
  • Epclusa, в которую входили sofosbuvir 400 мг и velpatasvir 100 мг.

При терапии с применением даклатасвира принимать приходилось два различных препарата Совалди и Даклинзу. Каждое из парных сочетаний действующих веществ применялось для лечения определенных генотипов ВГС согласно схемам терапии рекомендованным EASL. И только сочетание софосбувира с велпатасвиром оказалось пангенотипным (универсальным) средством. Эпклюса излечивала все генотипы гепатита С практически с одинаково высокой результативностью приблизительно 97 ÷ 100%.

Клинические испытания подтверждали результативность лечения, но у всех этих высокоэффективных лекарств был один существенный недостаток — слишком высокие цены, не позволяющие их приобрести основной массе заболевших. Монопольно высокие цены на продукцию, установленные Gilead, вызвали возмущения и скандалы, что заставило патентодержателей пойти на определенные уступки, предоставив некоторым компаниям из Индии, Египта и Пакистана лицензии на производство аналогов (дженериков) столь эффективных и востребованных препаратов. Причем борьбу с патентодержателями, предлагающими для лечения препараты по необъективно завышенным ценам, возглавила Индия, как страна, в которой проживают миллионы больных гепатитом С в хронической форме. В результате этой борьбы — Gilead выдала 11 индийским компаниям лицензии и патентные разработки для самостоятельного выпуска сначала софосбувира, а потом и других своих новых препаратов. Получив лицензии, индийские производители быстро наладили изготовление дженериков, присваивая выпускаемым препаратам собственные торговые наименования. Так появились сначала дженеркики Sovaldi, потом и Daklinza, Harvoni, Epclusa, а Индия стала мировым лидером по их производству. Индийские производители по лицензионному соглашению выплачивают 7% заработанных средств в пользу патентодержателей. Но даже с этими выплатами стоимость выпускаемых в Индии дженериков оказалась в десятки раз меньше, чем у оригиналов.

Как уже сообщалось выше, появившиеся новинки терапии ВГС относятся к ПППД и воздействуют непосредственно на вирус. Тогда как применяемые ранее для лечения интерферон с рибавирином усиливали иммунную систему человека, помогая организму противостоять заболеванию. Каждое из веществ действует на вирус по-своему:

  1. Sofosbuvir блокирует РНК-полимеразу, тормозя тем самым репликацию вируса.
  1. Даклатасвир, ледипасвир и велпатасвир являются ингибиторами NS5A, мешающими распространению вирусов и их проникновению в здоровые клетки.

Такое направленное воздействие позволяет успешно бороться с ВГС, применяя для терапии софосбувир в паре с daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Иногда для усиления воздействия на вирус к паре добавляют третий компонент, в качестве которого чаще всего выступает рибавирин.

Фармкомпании страны воспользовались предоставленными им лицензиями, и теперь Индия выпускает следующие дженерики Sovaldi:

  • Hepcvir — изготовитель Cipla Ltd.;
  • Hepcinat — Natco Pharma Ltd.;
  • Cimivir — Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
  • MyHep — производитель Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.;
  • SoviHep — Zydus Heptiza Ltd.;
  • Sofovir — изготовитель Hetero Drugs Ltd.;
  • Resof — производит компания Dr Reddy’s Laboratories;
  • Virso — выпускает Strides Arcolab.

Изготавливают в Индии также и аналоги Даклинзы:

  • Natdac от Natco Pharma;
  • Dacihep от Zydus Heptiza;
  • Daclahep от Hetero Drugs;
  • Dactovin от Strides Arcolab;
  • Daclawin от Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
  • Mydacla от Mylan Pharmaceuticals.

Вслед за Gilead индийские производители лекарств освоили также производство Harvoni, в результате чего появились такие дженерики:

  • Ledifos — выпускает Hetero;
  • Hepcinat LP — Natco;
  • Myhep LVIR — Mylan;
  • Hepcvir L — Cipla Ltd.;
  • Cimivir L — Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
  • LediHep — Zydus.

И уже в 2017 году было освоено производство следующих индийских дженериков Эпклюсы:

  • Velpanat выпустила фармкомпания Natco Pharma;
  • выпуск Velasof освоила Hetero Drugs;
  • SoviHep V начала производить компания Zydus Heptiza.

Как видите, индийские фармкомпании не отстают от американских производителей, достаточно оперативно осваивая вновь разработанные ими препараты, соблюдая при этом все качественные, количественные и лечебные характеристики. Выдерживая в том числе и фармакокинетическую биоэквивалентность по отношению к оригиналам.

Дженериком называют препарат, способный по основным фармакологическим свойствам заменить лечение дорогими оригинальными лекарствами с патентом. Выпускать их могут как при наличии, так и при отсутствии лицензии, только ее наличие делает выпускаемый аналог лицензионным. В случае выдачи лицензии индийским фармкомпаниям, Gilead обеспечила для них также и технологию производства, предоставив владельцам лицензии права на самостоятельную ценовую политику. Чтобы аналог лекарственного средства считался дженериком, он должен соответствовать ряду параметров:

  1. Необходимо соблюдать соотношение по важнейшим фармацевтическим компонентам в препарате по качественному, а также количественному нормативам.
  1. Следует придерживаться выполнения соответствующих международных норм.
  1. Требуется обязательное соблюдение надлежащих условий производства.
  1. В препаратах следует выдержать соответствующий эквивалент параметров всасывания.

Стоит отметить, что на страже обеспечения доступности медикаментов стоит ВОЗ, стремящаяся с помощью бюджетных дженериков заместить ими дорогостоящие брендированные лекарственные средства.

В отличие от Индии, фармкомпании Египта не выбились в мировые лидеры по производству джененриков от гепатита С, хотя и они освоили производство аналогов sofosbuvir. Правда, в основной массе выпускаемые ими аналоги являются нелицензионными:

  • MPI Viropack, производит препарат Marcyrl Pharmaceutical Industries — один из самых первых египетских дженериков;
  • Heterosofir, выпускает компания Pharmed Healthcare. Является единственным лицензионным дженериком в Египте. На упаковке под голограммой запрятан код, позволяющий проконтролировать оригинальность препарата на сайте производителя, исключив тем самым его подделку;
  • Grateziano, изготавливаемый Pharco Pharmaceuticals;
  • Sofolanork, производимый Vimeo;
  • Sofocivir, выпускаемый ZetaPhar.

Еще одной страной, в больших объемах производящая дженерики против ВГС, является Бангладеш. Причем этой стране даже не требуются лицензии на производство аналогов брендированных лекарственных средств, так как до 2030 г. ее фармацевтическим компаниям разрешено выпускать такие медпрепараты без наличия соответствующих лицензионных документов. Наиболее известной и оборудованной по последнему слову техники является фармкомпания Beacon Pharmaceuticals Ltd. Проект производственных мощностей ее создавался европейскими специалистами и соответствует мировым стандартам. Beacon выпускает следующие дженерики для терапии вируса гепатита С:

  • Soforal — дженерик софосбувира, содержит активного вещества 400 мг. В отличие от традиционных упаковок во флаконы по 28 штук, Софорал выпускают в виде блистеров по 8 таблеток в одной пластине;
  • Daclavir — дженерик даклатасвира, одна таблетка препарата содержит 60 мг действующего вещества. Выпускают его также в виде блистеров, но в каждой пластинке содержится по 10таблеток;
  • Sofosvel — дженерик Epclusa, содержит sofosbuvir 400 мг и velpatasvir 100 мг. Пангенотипный (универсальный) препарат, эффективен при терапии ВГС генотипов 1 ÷ 6. И в этом случае нет привычной упаковки во флаконы, таблетки упакованы в блистеры по 6 штук в каждой пластине.
  • Darvoni — комплексный препарат, сочетающий в себе софосбувир 400 мг и даклатасвир 60 мг. При необходимости сочетать терапию sofosbuvir с daklatasvir, применяя препараты других производителей, необходимо принимать по таблетке каждого вида. А Beacon соединила их в одну пилюлю. Упаковывается Дарвони в блистеры по 6 таблеток в одной пластинке, отправляется только на экспорт.

При покупке препаратов от Beacon из расчета на курс терапии следует учесть оригинальность их упаковки, чтобы приобрести необходимое для лечения количество. Самые известные индийские фармкомпании Как было указано выше, после получения фармкомпаниями страны лицензий на выпуск дженериков для терапии ВГС, Индия превратилась в мирового лидера по их производству. Но среди множества всех компаний стоит отметить несколько, продукция которых в России пользуется наибольшей известностью.

Наиболее популярна фармкомпания Natco Pharma Ltd., препараты которой спасли жизни нескольким десяткам тысяч заболевших хронической формой гепатита С. Она освоила выпуск практически всей линейки антивирусных лекарственных средств прямого действия, включая софосбувир с даклатасвиром и ледипасвир с велпатасвиром. Появилась Natco Pharma в 1981 г. в городе Хайдарабаде с первоначальным капиталом 3,3 млн. рупий, тогда количество работающих составляло 20 человек. Сейчас в Индии на пяти предприятиях Натко работает 3,5 тыс. человек, а ведь есть еще филиалы в других странах. Кроме производственных подразделений в компании имеются хорошо оснащенные лаборатории, позволяющие заниматься разработкой современных медпрепаратов. Среди ее собственных разработок стоит отметить лекарства для борьбы с онкологическими заболеваниями. Одним из наиболее известных препаратов в этой сфере, считается Veenat, выпускаемый с 2003 г. и применяемый при лейкемии. Да и выпуск дженериков для лечения вируса гепатита С относится к приоритетному направлению деятельности Natco.

Эта компания своей целью поставила выпуск дженериков, подчинив этому стремлению собственную сеть производств, включающих в себя заводы с филилалами и офисы с лабораториями. Производственная сеть Hetero заточена на выпуск лекарственных средств по получаемым компанией лицензиям. Одним из направлений ее деятельности являются медпрепараты, позволяющие бороться с серьезными вирусными заболеваниями, лечение которых для многих больных стало невозможным из-за высокой стоимости оригинальных лекарств. Приобретаемая лицензия позволяет Гетеро оперативно приступить к выпуску дженериков, продаваемых потом по доступной для пациентов цене. Создание Hetero Drugs относится к 1993 году. За прошедшие 24 года на территории Индии появился десяток заводов и несколько десятков производственных подразделений. Наличие собственных лабораторий позволяет компании проводить опытные работы по синтезу веществ, что способствовало расширению производственной базы и активному экспорту лекарств в зарубежные государства.

Zydus — индийская компания, поставившая своей целью формирование здорового общества, за которым, по мнению ее владельцев, последует изменение в лучшую сторону качества жизни людей. Цель благородная, а потому для ее достижения компания ведет активную просветительскую деятельность, затрагивающую беднейшие слои населения страны. В том числе и путем бесплатной вакцинации населения от гепатита В. Зидус по объемам выпускаемой продукции на индийском фармацевтическом рынке находится на четвертом месте. К тому же 16 ее препаратов попали в перечень 300 важнейших лекарственных средств индийской фармотрасли. Продукция Zydus востребована не только на внутреннем рынке, ее можно найти в аптеках 43 государств нашей планеты. А производимый на 7 предприятиях ассортимент лекарств превышает 850 препаратов. Одно из самых мощных ее производств находится в штате Гуджарат и относится к крупнейшим не только в Индии, но также и в Азии.

Схемы лечения гепатита С для каждого пациента выбираются врачом индивидуально. Для правильного, эффективного и безопасного подбора схемы врачу необходимо знать:

  • генотип вируса;
  • продолжительность болезни;
  • степень поражения печени;
  • наличие /отсутствие цирроза, сопутствующей инфекции (например, ВИЧ или другого гепатита), негативного опыта предыдущего лечения.

Получив эти данные после проведения цикла анализов, врач на базе рекомендаций EASL выбирает оптимальный вариант терапии. Рекомендации EASL из года в год корректируются, в них добавляются вновь появившиеся лекарственные средства. Перед тем, как рекомендовать новые варианты терапии, их представляют на рассмотрение Конгресса или специального заседания. В 2017 г. спецзаседание EASL рассматривало в Париже обновления рекомендуемых схем. Было принято решение полностью прекратить использовать в Европе при лечении ВГС интерфероновую терапию. Кроме того не осталось ни одной рекомендованной схемы, использующей один единственный препарат прямого действия. Приводим несколько рекомендуемых вариантов схем лечения. Все они даны исключительно для ознакомления и не могут стать руководством к действию, так как назначение терапии может дать только врач, под наблюдением которого она и будет потом проходить.

  1. Возможные схемы лечения, предложенные EASLв случае моноинфекции гепатита С или сопутствующей инфекции ВИЧ+ВГС у больных, не имеющих цирроза и не проходивших ранее лечения:
  • для лечения генотипов 1a и 1b можно использовать:

— sofosbuvir + ledipasvir, без рибавирина, продолжительность 12 недель; — софосбувир + даклатасвир, тоже без рибавирина, срок лечение 12 недель; — или же sofosbuvir + velpatasvir без рибавирина, длительность курса 12 недель.

  • при терапии генотипа 2 применяют без рибавирина в течение 12 недель:

— sofosbuvir + dklatasvir; — или же софосбувир + велпатасвир.

  • при лечении генотипа 3 без применения рибавирина при сроке терапии 12 недель используют:

— софосбувир + даклатасвир; — или же sofosbuvir + velpatasvir.

  • при терапии генотипа 4 можно без рибавирина в течение 12 недель применять:

— sofosbuvir + ledipasvir; — софосбувир + даклатасвир; — или же sofosbuvir + velpatasvir.

  1. Рекомендованные EASL схемы терапии при моноинфекции гепатита С или сопутствующей инфекции ВИЧ/ВГС у больных, имеющих компенсированный цирроз, ранее не лечившихся:
  • для лечения генотипов 1a и 1b можно использовать:

sofosbuvir + ledipasvir с рибавирином, продолжительность 12 недель; — или же 24 недели без рибавирина; — и еще один вариант — 24 недели с рибавирином при неблагоприятном прогнозе ответа; — софосбувир + даклатасвир, если без рибавирина, то 24 недели, а с рибавирином срок лечения 12 недель; — или же sofosbuvir + velpatasvir без рибавирина, 12 недель.

  • при терапии генотипа 2 применяют:

sofosbuvir + dklatasvir без рибавирина продолжительность 12 недель, а с рибавирином при неблагоприятном прогнозе — 24 недели; — или же софосбувир + велпатасвир без сочетания с рибавирином в течение 12 недель.

  • при лечении генотипа 3 используют:

— софосбувир + даклатасвир в течение 24 недель с рибавирином; — или же sofosbuvir + velpatasvir опять же с рибавирином, срок лечения 12 недель; — как вариант возможен софосбувир + велпатасвир 24 недели, но уже без рибавирина.

  • при терапии генотипа 4 применяют те же схемы, что и при генотипах 1a и 1b.

Как видите, на результат терапии оказывают влияние кроме состояния больного и особенностей его организма также еще и выбранная врачом комбинация назначенных лекарств. Кроме того, от выбранной медиком комбинации зависит и продолжительность лечения.

Принимают таблетки препаратов прямого антивирусного действия по назначению врача перорально раз в сутки. Их не делят на части, не жуют, а , запивают простой водой. Лучше всего делать это в одно и то же время, так поддерживается постоянная концентрация в организме активных веществ. Привязываться к срокам приема пищи не требуется, главное — не делать это на голодный желудок. Начав принимать препараты, обращайте внимание на самочувствие, так как в этот период проще всего заметить возможные побочные явления. У самих ПППД их не очень много, а вот у назначаемых в комплексе лекарств значительно меньше. Чаще всего побочные эффекты проявляются в виде:

  • головных болей;
  • рвоты и головокружения;
  • общей слабости;
  • ухудшения аппетита;
  • боли в суставах;
  • изменении био-химических показателей крови, выраженном в низком уровне гемоглобина, уменьшения тромбоцитов и лимфоцитов.

Побочные проявление возможны у небольшого числа пациентов. Но все равно обо всех замеченных недомоганиях следует ставить в известность лечащего врача для принятия им необходимых мер. Чтобы не возникло усиление побочных эффектов, следует исключить из употребления алкоголь и никотин, так как они вредно воздействуют на печень.

В некоторых случаях прием ПППД исключен, касается это:

  • индивидуальной сверхчувствительности больных к некоторым ингредиентам лекарственных средств;
  • пациентов, не достигших 18 лет, так как нет точных данных об их воздействии на организм;
  • женщин, вынашивающих плод и кормящих младенцев грудью;
  • женщины должны применять надежные способы контрацепции во избежание зачатия в период проведения терапии. Причем распространяется это требование и на женщин, партнеры которых также проходят терапию ПППД.

Хранят антивирусные препараты прямого действия в местах недоступных для детей и действия прямых солнечных лучей. Температура хранения должна находиться в интервале 15 ÷ 30ºС. Начиная прием препаратов, проверяйте их сроки изготовления и хранения, указываемые на упаковке. Просроченные препараты принимать запрещается. Как приобрести ПППД жителям России К сожалению, найти в российских аптеках индийские дженерики не удастся. Фармкомпания Gilead, предоставив лицензии на выпуск препаратов, предусмотрительно запретила их экспорт во многие страны. В том числе и во все европейские государства. Желающие приобрести бюджетные индийские дженерики для борьбы с гепатитом С могут воспользоваться несколькими путями:

  • заказать их через российские интернет-аптеки и получить товар через несколько часов (или дней) в зависимости от места доставки. Причем в большинстве случаев даже предоплата не потребуется;
  • заказать их через индийские интернет-магазины с доставкой на дом. Здесь понадобится предоплата в валюте, и время ожидания продлится от трех недель до месяца. Плюс добавится еще необходимость общения с продавцом на английском языке;
  • отправиться в Индию и привезти препарат самостоятельно. На это тоже потребуется время, плюс языковый барьер, плюс сложности проверки оригинальности купленного в аптеке товара. Ко всему еще добавится проблема самостоятельного вывоза, требующая термоконтейнера, наличия заключения врача и рецепта на английском языке, а также копии чека.

Заинтересованные в приобретении лекарств люди решают сами, какой из возможных вариантов доставки выбрать. Только не забывайте, что в случае с ВГС благоприятный исход терапии зависит от быстроты ее начала. Здесь в прямом смысле промедление смерти подобно, а потому не стоит затягивать начало процедуры.

источник