Форма отчета на вирусный гепатит

2 Опытно-экспериментальная работа по изучению распространения и профилактике вирусных гепатитов в г. Орске

Опытно-экспериментальная работа проводилась нами в 2 этапа:

Цель – провести анализ имеющихся данных по заболеваемости вирусными гепатитами А, В, С в г. Орске.

База исследования: Орский филиал ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области», ГУЗ «Орский центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями».

Методы исследования: Математическая обработка статистических данных, анализ и синтез.

II Этап. Цель – выявить эффективные методы профилактики, включая педагогическую.

Мониторинг за развитием эпидемического процесса в Оренбуржье и г. Орске проводится с 1995 г. В это время появились тест-системы для выявления вируса гепатитов методом ИФА (иммуноферментный анализ), была открыта лаборатория при станции переливания крови, начаты скрининговые (тотальные) исследования доноров крови, беременных женщин, что и обусловило выявление огромного числа больных гепатитами.

Мы изучили структуру заболеваемости вирусными гепатитами в течение 2011-2013 гг. результаты представлены в таблице 1 и на рисунке 1.

Таблица 1 – Структура заболеваемости вирусными гепатитами за 2011-2013 гг.

Из диаграмм видно, что в г. Орске, в суммарной заболеваемости вирусными гепатитами превалирует инфекционный гепатит А. Вторым по частоте является вирусный гепатит С, причем заболеваемость характеризуется тенденцией к ежегодному увеличению. На третьей позиции в общей структуре стоит вирусный гепатит В и его доля снижается из года в год.

Рисунок 1 – Структура вирусных гепатитов в г. Орске за 2011-2013 гг. (в процентах)

В течение последних лет увеличилась доля больных хроническими гепатитами всех видов в общей сумме гепатитов и составила в 2013г. – 93,6 %, в 2012 г. – 88 %, в 2011 г. – 92,3 %. Результаты представлены на рисунке 2.

Рисунок 2 – Структура острых и хронических вирусных гепатитов в г. Орске за 2011-2013 гг.

Мы выяснили, что продолжают регистрироваться хронические гепатиты сочетанной этиологии (хронический гепатит В + хронический гепатит С). Их доля в общем количестве хронических гепатитов составили в 2013 г. – 1,9 %, в 2012 г. – 3,2 %, в 2011 г. – 3%, в 2010 г. – 2,1 %. Результаты представлены на рисунке 3.

Рисунок 3 – Структура сочетанных хронических вирусных гепатитов в г. Орске за 2011-2013 гг.

Более подробно мы изучили показатели заболеваемости вирусным гепатитом В и С в г. Орске, так как нами была получена подробная информация только по данным нозологическим группам.

Уровень заболеваемости по вирусному гепатиту «В» в 2013 г. по сравнению с предыдущим годом снизился на 75%, показатель составил 0,42 на 100 тыс. нас. (1 случай): в 2012 г. 1,64 на 100 тыс. нас. (4 случая), в 2011 г. 2,45 на 100 тыс. населения (6 случаев). Результаты представлены в приложение А.

Отмечается снижение доли больных острыми вирусными гепатитами в сумме всех острых гепатитов с 23 % в 2011 г. до 7 % в 2013 г., 23 % в 2011 г., 18 % в 2012 г., 7 % в 2013 г.

За 2011-2013 гг. острых гепатитов сочетанной формы не зарегистрировано (в 2010 г. – 7 случаев).

Среди заболевших вирусными гепатитами В зарегистрированы только взрослые: в 2011-2013 гг. – 100 %. [12]

В 2013 г. зарегистрирован один случай острого гепатита В в возрастной группе 20-29 лет (100 %). В 2012 г. вирусный гепатит В регистрировался среди взрослых в возрасте 30-39 лет – 75 %, 50-59 лет – 25 %. В 2011 г. заражению были подвержены лица возрастных категорий 20-29 лет – 16,5 % случаев, 30-39 лет – 67 %, 60 лет и более по 16,5 % (Рисунок 4).

Рисунок 4 – Возрастная структура больных вирусным гепатитов В за 2011-2013 гг.

Поражение вирусным гепатитом В взрослого населения и отсутствие случаев среди детей объясняется тем, что взрослые не были привиты в связи с отсутствием вакцинации против вирусного гепатита В. Массовая вакцинация началась в России в 90-х годах 20 века.

В 2013 г., так же как в 2011-2012 гг., не было заразившихся при внутривенном введении наркотических средств, тогда как в 2009 г. был зарегистрирован 1случай заражения при внутривенном введении наркотиков.

В 2011-2013 гг. не зарегистрировано больных вирусным гепатитом В, связанных с проведением парентеральных вмешательств, а также с переливанием крови. Один зарегистрированный случай заражения связан с половым путем передачи вируса.

Большую эпидемическую опасность, как источник инфекции, представляют не только больные острыми, но и хроническими формами гепатита В. [17]

В 2013 г. доля хронических гепатитов В, по сравнению с 2012 г., снизилась и составила 11,5 %, в 2012 г. – 13,5 %, в 2011 г. – 15,2 %. Хронизация процесса характерна для взрослых людей в возрасте 30 и более лет.

Число носителей австралийского (Hbs Aq) антигена имеет тенденцию к снижению с 4,49 на 100 тыс. в 2011 г. до 1,25 на 100 тыс. в 2013 г. Среди доноров носителей Hbs Aq в 2011-2013 гг. не выявлено (Рисунок 5).

Рисунок 5 – Носительство австралийского (Hbs Aq) антигена за 2011-2013 гг. в показателях на 100 тыс. населения в г. Орске

Вирусный гепатит С. Вирусный гепатит С был включен в список заболеваний в 1989 г. Мониторинг за развитием эпидемического процесса в Оренбуржье и г. Орске проводится с 1995 г. В это время появились тест-системы для выявления вируса гепатита С методом ИФА (иммуноферментный анализ), была открыта лаборатория при станции переливания крови, начаты скрининговые (тотальные) исследования доноров крови, беременных женщин, что и обусловило выявление огромного числа больных гепатитом С (Приложение Б).

Данные гистограммы Б.1 (Приложение Б) свидетельствуют о том, что динамика процесса в г. Орске аналогична динамике болезни по РФ И Оренбургской области.

Пики заболеваемости в г. Орске (максимальное количество случаев выявленных заболевших) приходятся на 1995 г. (56,1 случая на 100 тыс. населения), 2000 г. (60,3 случая на 100 тыс. населения), 2001 г. (46,8 случая на 100 тыс. населения). В те же годы в Оренбургской области эти показатели составили: 9,3; 47,4; 25 случаев на 100 тыс. населения, а в РФ-6,7; 21,1; 16,7 случая на 100 тыс.населения соответственно. «Лидирование» г. Орска на фоне общероссийских показателей объяснялось проведением массовых лабораторных исследований всех возрастных и социальных категорий граждан и выявлением больных острыми и хроническими формами заболевания. Необходимо учесть тот факт, что через Орск проходил наркотрафик из стран Азии и огромное количество носителей гепатита С было выявлено среди наркоманов, употреблявших инъекционные наркотики.

С 2002 г. наблюдается стабилизация процесса и снижение заболеваемости острым вирусным гепатитом С. Большое значение в стабилизации процесса сыграло ужесточение контроля за стерилизацией изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях и переход на одноразовый медицинский инструментарий, в частности шприцы, системы для переливания крови.

В настоящее время показатели заболеваемости держатся в пределах 2,5 на 100 тыс. населения, но это не умаляет проблемы, поскольку на фоне снижения острого процесса возрастает количество хронических форм вирусного гепатита С.

Нами проведен анализ форм федерального статистического наблюдения Роспотребнадзора (форма № 2, утвержденная Приказом Росстата «Об утверждении формы от 31.12.2010 № 482) за 2011-2013 гг., в ходе которого установлено: Доля больных с острым гепатитом С в 2013 г. в сумме всех острых гепатитов составила 40 % , в 2012 г. – 27 %, в 2011 г. – 35 %. (Рисунок 6).

Рисунок 6 – Доля острых гепатитов С в сумме острых гепатитов в г. Орске в 2011-2013 гг.

Число выявленных больных острым вирусным гепатитом С в 2013 г. – 6 человек, заболеваемость составила 2,5 на 100 тыс. населения, в 2012 г. – 6 чел., 2,46 на 100 тыс. населения, в 2011 г. – 9 чел., 3,01 на 100 тыс. населения.

Основным путем передачи продолжает оставаться половой путь, на его долю приходится 33 % в 2013 г., в 2012 г. – 67 %, в 2011 г. – 33 %. Случаев внутрибольничного заражения гемоконтактными гепатитами в период 2011-2013 гг. не зарегистрировано.

Наибольший показатель заболеваемости на протяжении последних лет отмечается среди взрослого населения и составляет 100 %, в 2011 г. на долю взрослых приходилось 89 % .

Большую опасность в качестве источников инфекции представляют больные хроническими формами. Максимально поражаемая группа данной категории – взрослые. На их долю в 2013 г. пришлось 99 %, в 2012 г. – 97,9 %, в 2011 г. – 99,2 % (Рисунок 7).

Рисунок 7 – Взрослое население среди больных вирусным гепатитом С в г. Орске в 2011- 2013 гг.

Возрастная структура заболевания хроническими формами гепатита С представлена в таблице 2 и на рисунке 8.

Таблица 2 – Возрастная структура заболевания хроническими формами гепатита С

источник

Приказ комитета по здравоохранению Ленинградской области, ГУФСИН России по Санкт-Петербургу и Ленинградской области и Управления Роспотребнадзора по Ленинградской области от 16.05.2008 N 164/180/84

«О представлении отчетной формы ежемесячного наблюдения «Сведения о мероприятиях по профилактике ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C, выявлению и лечению больных»

Документ по состоянию на август 2014 г.

В целях упорядочения отчетности в области ВИЧ-инфекции Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека с 01.06.2008 вводится в действие новая форма «Сведения о мероприятиях по профилактике ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C, выявлению и лечению больных ВИЧ» (утверждена письмом Главного государственного санитарного врача РФ от 15.04.2008 N 01/3699-8-32).

Для получения более полных и качественных данных о реализации приоритетного национального проекта, а также о состоянии эпидемии ВИЧ-инфекции в Ленинградской области и оценки тенденции эффективности ответных мер приказываем:

1. Главному врачу ГУЗ ЛО «Центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными болезнями», начальнику медицинского управления ГУФСИН России по Санкт-Петербургу и Ленинградской области, руководителям лечебно-профилактических учреждений независимо от организационно-правовой формы и ведомственной принадлежности Ленинградской области, главному врачу ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Ленинградской области», начальнику отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Ленинградской области принять к исполнению:

1.1. Форму ежемесячного наблюдения «Сведения о мероприятиях по профилактике ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C, выявлению и лечению больных ВИЧ» согласно приложению 1.

1.2. Инструкцию по заполнению формы ежемесячного наблюдения «Сведения о мероприятиях по профилактике ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C, выявлению и лечению больных ВИЧ» согласно приложению 2.

1.3. Порядок представления сведений формы ежемесячного наблюдения «Сведения о мероприятиях по профилактике ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C, выявлению и лечению больных ВИЧ» согласно приложению 3.

2. Начальнику медицинского управления ГУФСИН России по Санкт-Петербургу и Ленинградской области, руководителям органов управления здравоохранением муниципальных образований Ленинградской области:

2.1. Обеспечить ежемесячный сбор данных, предусмотренных отчетной формой, и представление их ко 2-му числу после отчетного месяца в ГУЗ ЛО «Центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными болезнями» (приложение 3 настоящего приказа).

2.2. В срок до 12 июня 2008 г. определить приказом должностных лиц, ответственных за сбор, обработку, представление отчетной информации и представить сведения о них (фамилия, имя, отчество, должность, номера телефонов, адрес электронной почты) в комитет по здравоохранению Ленинградской области, для центра ГУЗ ЛО «Центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными болезнями».

3. Главному врачу ГУЗ ЛО «Центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными болезнями» А.Ю.Ковеленову:

3.1. Обеспечить представление отчетной формы к 4-му числу после отчетного месяца в ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии Ленинградской области» и комитет по здравоохранению Ленинградской области в соответствии с приложением 3 настоящего приказа. Первую форму мониторинга приоритетного национального проекта представить 4 июля (отчет за полугодие) 2008 года.

3.2. Провести инструктаж для специалистов ЛПУ, осуществляющих первичный сбор информации и формирование отчетной формы.

4. Главному врачу ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Ленинградской области» В.А.Костроме:

4.1. В срок до 30 мая 2008 г. определить должностное лицо, ответственное за представление отчетной формы по Ленинградской области в Управление Роспотребнадзора по Ленинградской области.

4.2. Обеспечить ежемесячное представление в Управление Роспотребнадзора по Ленинградской области формы ежемесячного наблюдения «Сведения о мероприятиях по профилактике ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C, выявлению и лечению больных ВИЧ» в срок до 5-го числа после отчетного месяца (приложение 3 настоящего приказа). Первую форму мониторинга приоритетного национального проекта представить 4 июля (отчет за полугодие) 2008 года.

5. Начальнику отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Ленинградской области Михайловой Е.А. в срок до 6-го числа после отчетного месяца обеспечить ежемесячное представление формы «Сведения о мероприятиях по профилактике ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C, выявлению и лечению больных ВИЧ» (месячную, годовую) в ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора. Первую форму мониторинга приоритетного национального проекта представить 6 июля (отчет за полугодие) 2008 года.

6. Начальникам территориальных отделов Управления Роспотребнадзора по Ленинградской области, руководителям органов управления здравоохранением муниципальных образований Ленинградской области обеспечить контроль за достоверностью составления и сроками предоставления форм в соответствии с приложениями 2, 3, принимать своевременные меры при выявлении нарушений.

7. Установить, что руководители лечебно-профилактических учреждений независимо от организационно-правовой формы и ведомственной принадлежности Ленинградской области, главный врач ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Ленинградской области», начальник медицинского управления ГУФСИН России по Санкт-Петербургу и Ленинградской области несут персональную ответственность за достоверность, качество и своевременность представления отчетных форм.

8. Начальнику отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Ленинградской области Михайловой Е.А. провести рабочее совещание с участием специалистов ГУФСИН, комитета по здравоохранению Ленинградской области по вопросам организации сбора и передачи информации, необходимой для заполнения отчетной формы.

9. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя комитета по здравоохранению Ленинградской области Фомина М.М. и заместителя Руководителя Управления Роспотребнадзора по Ленинградской области Новацкого В.Е. начальника медицинского управления ГУФСИН России по Санкт-Петербургу и Ленинградской области Махову Л.Г.

Председатель комитета
по здравоохранению
Ленинградской области
А.Ю.Окунев

Начальник ГУФСИН МЮ России
по Санкт-Петербургу
и Ленинградской области
В.Ф.Мадончук

Руководитель
Управления Роспотребнадзора
по Ленинградской области
С.А.Горбанев

СОГЛАСОВАНО
Главный врач ФГУЗ
«Центр гигиены и эпидемиологии
в Ленинградской области»
В.А.Кострома

ПРИЛОЖЕНИЕ 1
к приказу комитета
по здравоохранению
Ленинградской области,
ГУФСИН МЮ России
по Санкт-Петербургу
и Ленинградской области
и Управления Роспотребнадзора
по Ленинградской области
от 16.05.2008 N 164/180/84

ПРИЛОЖЕНИЕ 2
к приказу комитета
по здравоохранению
Ленинградской области,
ГУФСИН МЮ России
по Санкт-Петербургу
и Ленинградской области
и Управления Роспотребнадзора
по Ленинградской области
от 16.05.2008 N 164/180/84

ИНСТРУКЦИЯ ПО ЗАПОЛНЕНИЮ ОТЧЕТНОЙ ФОРМЫ ЕЖЕМЕСЯЧНОГО НАБЛЮДЕНИЯ ПО РЕАЛИЗАЦИИ ПРИОРИТЕТНОГО НАЦИОНАЛЬНОГО ПРОЕКТА «СВЕДЕНИЯ О МЕРОПРИЯТИЯХ ПО ПРОФИЛАКТИКЕ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ, ГЕПАТИТОВ B И C, ВЫЯВЛЕНИЮ И ЛЕЧЕНИЮ БОЛЬНЫХ ВИЧ»

1. Отчетную форму ежемесячного наблюдения за реализацией приоритетного национального проекта «Сведения о мероприятиях по профилактике ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C, выявлению и лечению больных ВИЧ» составляют лечебно-профилактические учреждения всех профилей, осуществляющие медицинскую помощь больным ВИЧ-инфекцией и гепатитами B и C, независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности.

2. Отчетную форму ежемесячного наблюдения за реализацией приоритетного национального проекта «Сведения о мероприятиях по профилактике ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C, выявлению и лечению больных ВИЧ» представляют в следующем порядке и в следующие сроки:

2.1. Лечебно-профилактические учреждения всех профилей независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности представляют форму «Сведения о мероприятиях по профилактике ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C, выявлению и лечению больных ВИЧ» (месячную, годовую) Центру по профилактике и борьбе со СПИДом в субъекте Российской Федерации 2-го числа после отчетного месяца.

2.2. Центр по профилактике и борьбе со СПИДом в субъекте Российской Федерации представляет форму «Сведения о мероприятиях по профилактике ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C, выявлению и лечению больных ВИЧ» (месячную, годовую) органу исполнительной власти субъекта Российской Федерации в области здравоохранения и ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации 4-го числа после отчетного месяца.

2.3. ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации представляет форму «Сведения о мероприятиях по профилактике ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C, выявлению и лечению больных ВИЧ» (месячную, годовую) управлению Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека субъекту Российской Федерации 5-го числа после отчетного месяца.

2.4. Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в субъекте Российской Федерации представляет форму «Сведения о мероприятиях по профилактике ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C, выявлению и лечению больных ВИЧ» (месячную, годовую) в ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора 6-го числа после отчетного месяца.

2.5. ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора представляет сводный отчет «Сведения о мероприятиях по профилактике ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C, выявлению и лечению больных ВИЧ» (месячный, годовой) в целом по Российской Федерации и в разрезе субъектов Российской Федерации в Роспотребнадзор 10-го числа после отчетного месяца.

3. В форму «Сведения о мероприятиях по профилактике ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C, выявлению и лечению больных ВИЧ» собирают информацию из учетно-отчетных форм медицинской документации: N 025/у-04 «Медицинская карта амбулаторного больного», N 112/у «История развития ребенка», N 003/у «Медицинская карта стационарного больного», N 30/у-04 «Контрольная карта диспансерного наблюдения», N 266/у-88 «Оперативное донесение о лице, в крови которого методом иммунного блотинга определены антитела к ВИЧ», учетной формы N 263/у-TB «Карта персонального учета больного туберкулезом, сочетанным с ВИЧ-инфекцией», отчетной формы N 4 «Сведения о результатах исследования крови на антитела к ВИЧ», отчетной формы N 61 «Сведения о контингентах больных ВИЧ-инфекцией», отчетной формы N 13 «Сведения о прерывании беременности», отчетной формы N 32 «Сведения о медицинской помощи беременным, роженицам и родильницам».

3.1. В графе 4 указывают соответствующее строкам число, зарегистрированное с 01.01.1987 по последний день отчетного месяца.

3.2. В графе 5 указывают соответствующее строкам число, зарегистрированное с 01.01 отчетного года по последний день отчетного месяца.

3.3. В графе 6 указывают соответствующее строкам число, зарегистрированное с первого по последний день отчетного месяца. Числа в графах 5 и 6 в январе будут совпадать. В графе 5, начиная с февраля, общее число будет увеличиваться с каждым отчетным месяцем.

4. При заполнении раздела I «Проведение профилактических обследований на ВИЧ-инфекцию, гепатиты B и C, организация и проведение лечения больных ВИЧ, включая контроль качества»:

4.1. В строке 1 указывают число российских граждан (взрослых и детей), запланированных к обследованию на антитела к ВИЧ в субъекте Российской Федерации, включая учреждения Федеральной службы исполнения наказаний (ГУФСИН) в рамках приоритетного национального проекта.

4.2. В строке 2 указывают абсолютное число российских граждан (взрослых и детей), обследованных на антитела к ВИЧ в субъекте Российской Федерации, включая ГУФСИН, в рамках приоритетного национального проекта.

4.3. В строке 3 указывают число зарегистрированных лиц, в крови которых при исследовании методом иммунного блотинга выявлены антитела к ВИЧ, в том числе лица из других регионов, лица без определенного места жительства, выбывшие, контингенты ГУФСИН (лица, находящиеся в местах лишения свободы), контингенты из других ведомств. Исключают детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями с неокончательным диагнозом ВИЧ, иностранных граждан и лиц, выявленных анонимно.

4.4. В строке 4 указывают число зарегистрированных лиц, в крови которых при исследовании методом иммунного блотинга выявлены антитела к ВИЧ среди жителей субъекта Российской Федерации, включая лиц, прибывших из других регионов, контингенты ГУФСИН, контингенты из других ведомств. Исключают детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями с неокончательным диагнозом ВИЧ, выбывших, иностранных граждан и лиц, выявленных анонимно.

4.5. В строке 5 указывают число умерших ВИЧ-инфицированных российских граждан по различным причинам на территории субъекта Российской Федерации, включая контингенты ГУФСИН.

4.6. В строке 6 указывают число умерших вследствие ВИЧ-инфекции инфицированных ВИЧ российских граждан на территории субъекта Российской Федерации, включая контингенты ГУФСИН (из строки 5).

4.7. В строке 7 указывают суммарное число ВИЧ-инфицированных российских граждан, подлежащих диспансерному наблюдению на территории субъекта Российской Федерации в течение периода с 01.01.1987 по последний день отчетного периода, включая лиц, находящихся в местах лишения свободы. В графе 5 указывают число лиц, подлежащих диспансерному наблюдению в текущем году, исключая лиц, умерших и выбывших до начала отчетного года. В графе 6 указывают число лиц, подлежащих диспансерному наблюдению с первого по последний день отчетного месяца, исключая лиц, умерших и выбывших до отчетного месяца.

4.8. В строке 8 указывают суммарное число ВИЧ-инфицированных российских граждан, состоявших на диспансерном наблюдении с 01.01.1987 по последний день отчетного периода. В графе 5 указывают число лиц, состоявших на диспансерном наблюдении с 01.01 отчетного года по последний день отчетного периода. В графе 6 указывают число лиц, состоявших на диспансерном наблюдении с первого по последний день отчетного месяца.

4.9. В строке 9 указывают суммарное число ВИЧ-инфицированных российских граждан, состоящих на диспансерном наблюдении в субъекте Российской Федерации на последний день отчетного месяца, включая ГУФСИН. Исключают всех умерших и выбывших лиц на последний день отчетного месяца.

4.10. В строке 10 указывают число ВИЧ-инфицированных российских граждан, прошедших диспансерное обследование в течение последнего отчетного года. При этом указывают число лиц, прошедших обследование как минимум 1 раз за отчетный период. Повторные обследования одного и того же инфицированного ВИЧ не учитывают.

4.11. В строке 11 указывают число ВИЧ-инфицированных российских граждан, прошедших исследование иммунного статуса (CD4) как минимум 1 раз в год. При этом в графах 5, 6 указывают число лиц, прошедших обследование как минимум 1 раз за отчетный период. Повторные обследования одного и того же инфицированного ВИЧ не учитывают.

4.12. В строке 12 указывают число ВИЧ-инфицированных российских граждан, прошедших исследование для определения вирусной нагрузки как минимум 1 раз в год. При этом в графах 5, 6 указывают число лиц, обследованных как минимум 1 раз за отчетный период. Повторные обследования одного и того же инфицированного ВИЧ не учитывают.

4.13. В строке 13, графе 5 указывают количество проведенных исследований по определению иммунного статуса (CD4) пациентам с ВИЧ-инфекцией в субъекте с 1 января отчетного года по последний день отчетного месяца всего, включая контрольные и повторные исследования, в графе 6 указывают количество проведенных исследований только за отчетный месяц (из графы 5) в рамках приоритетного национального проекта.

4.14. В строке 14, графе 5 указывают количество проведенных исследований по определению вирусной нагрузки пациентам с ВИЧ-инфекцией в субъекте с 1 января отчетного года по последний день отчетного месяца всего, включая контрольные и повторные исследования, в графе 6 указывают количество проведенных исследований только за отчетный месяц (из графы 5) в рамках приоритетного национального проекта.

4.15. В строке 15, графе 4 указывают число выявленных ВИЧ-инфицированных российских граждан, нуждавшихся в ВААРТ (высокоактивная антиретровирусная терапия) с 01.01.1987 по последний день отчетного периода от числа лиц, взятых на диспансерное наблюдение в субъекте Российской Федерации (из строки 8), включая лиц, находящихся в местах лишения свободы на территории субъекта, умерших и выбывших лиц. Не включают женщин, нуждающихся в профилактике вертикальной передачи ВИЧ-инфекции и не имеющих показаний к назначению ВААРТ. В графе 5 указывают фактическое число лиц, нуждающихся в ВААРТ, с 1 января отчетного года по последний день отчетного периода, исключая умерших и выбывших лиц до начала отчетного года. В графе 6 указывают фактическое число лиц, нуждающихся в ВААРТ, на последний день отчетного месяца, включая контингенты ГУФСИН, исключая умерших и выбывших лиц до начала отчетного месяца. Под нуждающимися в ВААРТ понимают ВИЧ-инфицированных российских граждан, имеющих стадию вторичных заболеваний (стадия 4) в фазе прогрессирования либо имеющих уровень CD4 лимфоцитов менее 0,35 млрд/л.

4.16. В строке 16 указывают число ВИЧ-инфицированных детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями, нуждавшихся в ВААРТ (из строки 15). Детей, нуждавшихся в профилактике вертикального пути передачи ВИЧ-инфекции, не включают.

4.17. В строке 17 указывают суммарное число ВИЧ-инфицированных лиц, которые получали ВААРТ, включая лиц, находящихся в ГУФСИН на территории субъекта Российской Федерации, умерших и выбывших лиц на конец отчетного периода из различных источников финансирования (приоритетный национальный проект, проекты Глобального фонда, бюджет субъектов Российской Федерации, другие источники). Не включают женщин, получавших антиретровирусные препараты только с целью профилактики вертикальной передачи ВИЧ инфекции. В графе 4 указывают общее число лиц, взятых на ВААРТ на конец отчетного периода. В графе 5 указывают число лиц, взятых на ВААРТ, включая умерших и выбывших лиц, в текущем году с 1 января отчетного года по последний день отчетного месяца. В графе 6 указывают число лиц, взятых на ВААРТ, включая ГУФСИН, умерших и выбывших лиц, с первого по последний день отчетного месяца.

4.18. В строке 18 указывают число ВИЧ-инфицированных лиц, прервавших ВААРТ (и не возобновивших лечение), включая лиц, находящихся в ГУФСИН на территории субъекта Российской Федерации, умерших и выбывших лиц, на конец отчетного периода из числа лиц, взятых на терапию (из строки 17). В графе 4 указывают общее число лиц, прервавших ВААРТ, включая лиц, находящихся в ГУФСИН на территории субъекта Российской Федерации, умерших и выбывших лиц на конец отчетного периода. В графе 5 указывают число лиц, прервавших ВААРТ с 1 января отчетного года по последний день отчетного периода. В графе 6 указывают число лиц, прервавших ВААРТ, с первого по последний день отчетного месяца.

4.19. В строке 19 указывают число умерших ВИЧ-инфицированных российских граждан по разным причинам из прервавших ВААРТ в субъекте Российской Федерации, включая ГУФСИН (из строки 18).

4.20-23. В строках 20-23 указывают раздельно число пациентов, которые получали антиретровирусные препараты (из строки 17) из различных источников финансирования: за счет приоритетного национального проекта, за счет проектов Глобального фонда, за счет бюджета субъекта Российской Федерации, за счет других источников. При этом если пациент получал препараты из различных источников, его учитывают по каждому источнику.

4.24. В строке 24 указывают число ВИЧ-инфицированных детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями, получавших ВААРТ на конец отчетного периода (из строки 17). Детей, получающих профилактику вертикального пути передачи ВИЧ-инфекции, не включают.

4.25. В строке 25 указывают число лиц, получавших ВААРТ в течение отчетного периода, прошедших исследование иммунного статуса (CD4) как минимум 1 раз в течение года (из строки 17). Повторные обследования одного и того же инфицированного ВИЧ не учитывают.

4.26. В строке 26 указывают число ВИЧ-инфицированных лиц, получавших ВААРТ в течение отчетного периода, прошедших исследование для определения вирусной нагрузки как минимум 1 раз в течение года (из строки 17). Повторные обследования одного и того же инфицированного ВИЧ не учитывают.

4.27. В строке 27 указывают число ВИЧ-инфицированных лиц, находившихся в учреждениях системы ГУФСИН, в течение отчетного периода.

4.28. В строке 28, графе 4 указывают число ВИЧ-инфицированных лиц в системе ГУФСИН, нуждавшихся в ВААРТ с 01.01.1987 по последний день отчетного периода (из строки 15). Умерших и выбывших лиц включают. Женщин, нуждающихся в профилактике вертикальной передачи ВИЧ-инфекции и не имеющих показаний к назначению ВААРТ, не включают. В графе 5 указывают фактическое число лиц, нуждавшихся в ВААРТ в системе ГУФСИН с 1 января отчетного года по последний день отчетного месяца, исключая умерших и выбывших лиц до начала отчетного года. В графе 6 указывают фактическое число лиц, нуждающихся в ВААРТ в системе ГУФСИН, с первого по последний день отчетного месяца, исключая умерших и выбывших лиц до начала отчетного месяца. Под нуждающимися в ВААРТ понимают ВИЧ-инфицированных российских граждан, имеющих стадию вторичных заболеваний (стадия 4) в фазе прогрессирования либо имеющих уровень CD4 лимфоцитов менее 0,35 млрд/л.

4.29. В строке 29 указывают суммарное число ВИЧ-инфицированных, которые получали антиретровирусную терапию — ВААРТ на конец отчетного периода в системе ГУФСИН (из строки 17) из различных источников финансирования (приоритетный национальный проект, проекты Глобального фонда, бюджет субъектов Российской Федерации, другие источники). Лиц, получавших ранее терапию вне мест лишения свободы и продолжающих ее в местах лишения свободы, умерших и выбывших включают. Не включают женщин, получающих антиретровирусные препараты только с целью профилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции. В графе 4 указывают общее число лиц, взятых на ВААРТ на конец отчетного периода в системе ГУФСИН. В графе 5 указывают число лиц, взятых на ВААРТ, включая умерших и выбывших лиц, в текущем году с 1 января отчетного года по последний день отчетного месяца в системе ГУФСИН. В графе 6 указывают число лиц, взятых на ВААРТ, включая умерших и выбывших лиц, с первого по последний день отчетного месяца в системе ГУФСИН.

4.30. В строке 30 указывают число ВИЧ-инфицированных лиц, прервавших ВААРТ (и не возобновивших лечение) на конец отчетного периода, из лиц, взятых на терапию в системе ГУФСИН (из строки 29). В графе 4 указывают общее число лиц, прервавших ВААРТ, включая умерших и выбывших лиц, на конец отчетного периода в системе ГУФСИН. В графе 5 указывают число лиц, прервавших ВААРТ с 1 января отчетного года по последний день отчетного месяца в системе ГУФСИН. В графе 6 указывают число лиц, прервавших ВААРТ с первого по последний день отчетного месяца в системе ГУФСИН.

4.31. В строке 31 указывают число умерших ВИЧ-инфицированных лиц по разным причинам из прервавших ВААРТ в системе ГУФСИН субъекта (из строки 30).

4.32-35. В строках 32-35 указывают раздельно число пациентов, которые получали антиретровирусные препараты в системе ГУФСИН из различных источников финансирования: за счет приоритетного национального проекта, за счет проектов Глобального фонда, за счет бюджета субъекта Российской Федерации, за счет других источников. При этом если пациент получал препараты из различных источников, его учитывают по каждому источнику (из строки 29).

4.36. В строке 36 указывают число ВИЧ-инфицированных женщин, имевших беременность, завершившуюся в отчетный период, включая женщин, сохранивших и прервавших беременность.

4.37. В строке 37 указывают число ВИЧ-инфицированных беременных женщин, завершивших беременность родами в течение отчетного периода. Повторные случаи беременности и родов у 1 женщины учитываются как разные случаи.

4.38. В строке 38 указывают число ВИЧ-инфицированных беременных женщин, завершивших беременность родами в течение отчетного периода и получавших химиопрофилактику вертикального пути передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку или ВААРТ (из строки 37). Под химиопрофилактикой понимается назначение беременной женщине, не имеющей показаний к лечению ВИЧ, антиретровирусных препаратов (АРВП), в т.ч. 2-3 АРВП с целью предупреждения заражения ребенка, после родов химиопрофилактика отменяется. Под ВААРТ понимается продолжение приема ранее назначенных 3 и более АРВ препаратов или их назначение женщине, имеющей показания к лечению ВИЧ-инфекции, после родов лечение продолжается.

4.39. В строке 39 указывают число получавших антиретровирусную терапию — ВААРТ среди ВИЧ-инфицированных беременных женщин, завершивших беременность родами в течение отчетного периода (из строки 38).

4.40. В строке 40 указывают число ВИЧ-инфицированных беременных женщин, которым проводилась химиопрофилактика вертикального пути передачи ВИЧ-инфекции или ВААРТ во время беременности (из строки 38).

4.41. В строке 41 указывают число ВИЧ-инфицированных беременных женщин, которым проводилась химиопрофилактика вертикального пути передачи ВИЧ-инфекции в родах (из строки 38).

4.42. В строке 42 указывают число ВИЧ-инфицированных беременных женщин, которым проводилась химиопрофилактика вертикального пути передачи ВИЧ-инфекции только в родах (из строки 41).

4.43. В строке 43 указывают число новорожденных детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями за отчетный период, которым проводилась химиопрофилактика передачи ВИЧ от матери ребенку.

4.44. В строке 44 указывают число пар мать-ребенок, которые получили трехэтапную химиопрофилактику (во время беременности, в родах и новорожденному), включая ВААРТ во время беременности (из строки 38).

4.45. В строке 45 указывают число живых детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями, за отчетный период.

4.46. В строке 46 указывают число детей, имеющих неокончательный лабораторный результат на ВИЧ-инфекцию R75 из живых детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями, за отчетный период (из строки 45).

4.47. В строке 47 указывают число детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями, у которых подтверждена ВИЧ-инфекция, за отчетный период (из строки 45).

4.48. В строке 48 указывают число лиц, обследованных в ИФА на гепатит B в субъекте Российской Федерации за счет разных источников финансирования.

4.49. В строке 49 указывают число лиц, обследованных в ИФА на гепатит C в субъекте Российской Федерации за счет разных источников финансирования.

4.50. В строке 50 указывают число лиц, инфицированных вирусом гепатита В, выявленных при обследовании (из строки 48).

4.51. В строке 51 указывают число лиц, инфицированных вирусом гепатита C, выявленных при обследовании (из строки 49).

4.52. В строке 52, графе 4 указывают число лиц с вирусными гепатитами B и C, состоявших на диспансерном наблюдении, на конец отчетного периода.

4.53. В строке 53, графе 4 указывают число лиц с вирусными гепатитами B и C, нуждавшихся в противовирусной терапии на конец отчетного периода. В графе 5 указывают число лиц, выявленных нуждавшихся в лечении с 1 января отчетного года по последний день отчетного месяца (из графы 4). В графе 6 указывают число лиц, выявленных нуждавшихся в лечении с первого по последний день отчетного месяца (из графы 5).

4.54. В строке 54, графе 4 указывают число лиц с вирусными гепатитами B и C, получавших противовирусную терапию интерферонами на конец отчетного периода. В графе 5 указывают число лиц, которые начали получать терапию с 1 января отчетного года по последний день отчетного месяца (из графы 4). В графе 6 указывают число лиц, которые начали получать терапию с первого по последний день отчетного месяца (из графы 5).

4.55. В строке 55 указывают число лиц, получавших противовирусные препараты за счет приоритетного национального проекта (из строки 54). В графе 5 указывают число лиц, которые начали получать противовирусную терапию с 1 января отчетного года по последний день отчетного месяца (из графы 4). В графе 6 указывают число лиц, которые начали получать противовирусную терапию с первого по последний день отчетного месяца (из графы 5).

4.56. В строке 56 указывают число лиц с вирусными гепатитами B и C, получавших противовирусную терапию и прошедших обследование на контроль эффективности лечения (вирусная нагрузка) на конец отчетного периода. В графе 5 указывают число лиц получающих противовирусную терапию и прошедших обследование на контроль эффективности лечения с 1 января отчетного года по последний день отчетного месяца (из графы 4). В графе 6 указывают число лиц, получающих противовирусную терапию и прошедших обследование на контроль эффективности лечения с первого по последний день отчетного месяца (из графы 5).

4.57. В строке 57 указывают число лиц с вирусными гепатитами B и C, получавших противовирусную терапию и прошедших обследование на контроль эффективности лечения на конец отчетного периода в рамках приоритетного национального проекта (из строки 56).

4.58. В строке 58 указывают количество проведенных исследований по контролю эффективности противовирусной терапии за счет приоритетного национального проекта.

5. При заполнении раздела II «Проведение мероприятий по профилактике ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C в наиболее социально уязвимых к заражению группах населения»:

5.59-61. В строках 59-61 в графе 5 указывают цифру 1, если субъект участвует в реализации проектов по указанным комплексам профилактических мероприятий (лотам) в рамках приоритетного национального проекта. В графе 6 указывают цифру один в том месяце, с какого субъект начал принимать участие в реализации проектов.

5.62. В строке 62 указывают число лиц, живущих с ВИЧ/СПИДом (ЛЖВС), прошедших обучение на занятиях и семинарах в течение отчетного периода.

6. При заполнении раздела III «Подготовка персонала по вопросам ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C»:

6.63. В строке 63 указывают число медицинских работников, подготовленных по вопросам ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C за отчетный период.

6.64. В строке 64 указывают число немедицинских работников, подготовленных по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C за отчетный период.

1. Все данные указывают в абсолютных числах.

2. Не допускается внесение данных в скобках и через дробь.

ПРИЛОЖЕНИЕ 3
к приказу комитета
по здравоохранению
Ленинградской области,
ГУФСИН МЮ России
по Санкт-Петербургу
и Ленинградской области
и Управления Роспотребнадзора
по Ленинградской области
от 16.05.2008 N 164/180/84

ПОРЯДОК ПРЕДСТАВЛЕНИЯ СВЕДЕНИЙ О МЕРОПРИЯТИЯХ ПО ПРОФИЛАКТИКЕ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ, ГЕПАТИТОВ B И C, ВЫЯВЛЕНИЮ И ЛЕЧЕНИЮ БОЛЬНЫХ ВИЧ

Настоящий Порядок регулирует вопросы представления сведений по профилактике ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C, выявлению и лечению больных ВИЧ.

a. Лечебно-профилактические учреждения всех профилей независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности представляют форму «Сведения о мероприятиях по профилактике ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C, выявлению и лечению больных ВИЧ» (месячную, годовую) Центру по профилактике и борьбе со СПИДом в Ленинградской области 2-го числа после отчетного месяца.

b. Центр по профилактике и борьбе со СПИДом в Ленинградской области представляет форму «Сведения о мероприятиях по профилактике ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C, выявлению и лечению больных ВИЧ» (месячную, годовую) комитету по здравоохранению Ленинградской области и ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в Ленинградской области 4-го числа после отчетного месяца.

c. ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в Ленинградской области представляет форму «Сведения о мероприятиях по профилактике ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C, выявлению и лечению больных ВИЧ» (месячную, годовую) Управлению Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ленинградской области 5-го числа после отчетного месяца.

d. Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Ленинградской области представляет форму «Сведения о мероприятиях по профилактике ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C, выявлению и лечению больных ВИЧ» (месячную, годовую) в ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора 6-го числа после отчетного месяца.

источник

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с ЗАО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Программа, разработана совместно с ЗАО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 22 октября 2013 г. № 58 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С» (не вступило в силу)

В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 14, ст. 1650; 2002, № 1 (ч. 1), ст. 2; 2003, № 2, ст. 167; № 27 (ч. 1), ст. 2700; 2004, № 35, ст. 3607; 2005, № 19, ст. 1752; 2006, № 1, ст. 10; № 52 (ч. 1), ст. 5498; 2007 № 1 (ч. 1), ст. 21; № 1 (ч. 1), ст. 29; № 27, ст. 3213; № 46, ст. 5554; № 49, ст. 6070; 2008, № 24, ст. 2801; № 29 (ч. 1), ст. 3418; № 30 (ч. 2), ст. 3616; № 44, ст. 4984; № 52 (ч. 1), ст. 6223; 2009, № 1, ст. 17; 2010, № 40, ст. 4969; 2011, № 1, ст. 6; № 30 (ч. 1), ст. 4563; № 30 (ч. 1), ст. 4590; № 30 (ч. 1), ст. 4591; № 30 (ч. 1), ст. 4596; № 50, ст. 7359; 2012, № 24, ст. 3069; № 26, ст. 3446; 2013, № 27, ст. 3477; № 30 (ч. 1), ст. 4079) и постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 № 554 «Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 31, ст. 3295; 2004, № 8, ст. 663; № 47, ст. 4666; 2005, № 39, ст. 3953) постановляю:

Утвердить санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С» (приложение).

Зарегистрировано в Минюсте РФ 19 марта 2014 г.
Регистрационный № 31646

Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.3112-13
«Профилактика вирусного гепатита С»
(утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ
от 22 октября 2013 г. № 58)

1.1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила (далее — санитарные правила) разработаны в соответствии с законодательством Российской Федерации.

1.2. Настоящие санитарные правила устанавливают основные требования к комплексу организационных, лечебно-профилактических, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, проводимых с целью предупреждения возникновения и распространения гепатита С на территории Российской Федерации.

1.3. Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.

1.4. Контроль за выполнением настоящих санитарных правил проводится органами, уполномоченными осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

2.1. Гепатит С представляет собой инфекционную болезнь человека вирусной этиологии с преимущественным поражением печени, характеризующуюся бессимптомным течением острой формы инфекции (70-90% случаев) и склонностью к развитию хронической формы (60-80% случаев) с возможным исходом в цирроз печени и гепатоцеллюлярную карциному. Элиминация вируса из организма наблюдается у 20-40% инфицированных, у которых могут пожизненно выявляться иммуноглобулины класса G к вирусу гепатита С (anti-HCV IgG).

2.2. В настоящее время выделяют две клинические формы заболевания: острый гепатит С (далее — ОГС) и хронический гепатит С (далее — ХГС).

ОГС в клинически выраженных случаях (10-30%) случаев) может проявляться общим недомоганием, повышенной утомляемостью, отсутствием аппетита, реже тошнотой, рвотой, желтухой (темная моча, обесцвеченный стул, пожелтение склер и кожных покровов) и сопровождается повышением активности аминотрансфераз сыворотки крови.

ХГС клинически может проявляться слабостью, общим недомоганием, снижением аппетита, чувством тяжести в правом подреберье, увеличением размеров печени, желтухой, повышением активности аминотрансфераз, однако в большинстве случаев симптомы заболевания слабо выражены, а активность аминотрансфераз может быть в пределах нормальных показателей.

2.3. Окончательный диагноз острого или хронического гепатита С устанавливается на основании комплекса клинических, эпидемиологических и лабораторных данных.

2.4. Возбудителем гепатита С является РНК-содержащий вирус, относящийся к семейству Flaviviridae, роду Hepacivirus и характеризующийся высокой генетической вариабельностью.

В настоящее время выделяются 6 генотипов и более 90 субтипов вируса гепатита С. Вариабельность генома вируса обусловливает изменения в строении антигенных детерминант, которые определяют выработку специфических антител, что препятствует элиминации вируса из организма и созданию эффективной вакцины против гепатита С.

2.5. Вирус гепатита С обладает сравнительно невысокой устойчивостью к воздействию факторов окружающей среды. Полная инактивация вируса наступает через 30 минут при температуре 60°С и через 2 минуты при температуре 100°С. Вирус чувствителен к ультрафиолетовому облучению и воздействию растворителей липидов.

2.6. Источником инфекции при гепатите С являются лица, инфицированные вирусом гепатита С, в том числе находящиеся в инкубационном периоде. Основное эпидемиологическое значение имеют не выявленные лица с бессимптомным течением острой или хронической формы инфекции.

2.7. Инкубационный период (период от момента заражения до выработки антител или появления клинической симптоматики) колеблется от 14 до 180 дней, чаще составляя 6-8 недель.

2.8. Вероятность развития заболевания в значительной степени определяется инфицирующей дозой. Антитела к вирусу гепатита С не защищают от повторного заражения, а лишь свидетельствуют о текущей или перенесенной инфекции. После перенесенного гепатита С антитела могут выявляться в сыворотке крови в течение всей жизни.

2.9. Классификация случаев заболеваний гепатитом С

Подозрительным на ОГС является случай, характеризующийся сочетанием следующих признаков:

— наличие впервые выявленных anti-HCV IgG в сыворотке крови,

— наличие в эпидемиологическом анамнезе данных о возможном инфицировании вирусом гепатита С в течение 6 месяцев до выявления anti-HCV IgG (способы инфицирования вирусом гепатита С указаны в пунктах 2.10 и 2.11 настоящих санитарных правил),

— повышение активности аминотрансфераз сыворотки крови.

Подозрительным на ХГС является случай, характеризующийся сочетанием следующих признаков:

— выявление anti-HCV IgG в сыворотке крови,

— отсутствие в эпидемиологическом анамнезе данных о возможном инфицировании вирусом гепатита С в течение 6 месяцев до выявления anti-HCV IgG (способы инфицирования вирусом гепатита С указаны в пунктах 2.10 и 2.11 настоящих санитарных правил).

Подтвержденным случаем гепатита С является случай, соответствующий критериям подозрительного случая, при наличии рибонуклеиновой кислоты (далее — РНК) вируса гепатита С в сыворотке (плазме) крови.

2.10. Ведущее эпидемиологическое значение при гепатите С имеют искусственные пути передачи возбудителя, которые реализуются при проведении немедицинских и медицинских манипуляций, сопровождающихся повреждением кожи или слизистых оболочек, а также манипуляций, связанных с риском их повреждения.

2.10.1. Инфицирование вирусом гепатита С при немедицинских манипуляциях, сопровождающихся повреждением кожи или слизистых оболочек, происходит при инъекционном введении наркотических средств (наибольший риск), нанесении татуировок, пирсинге, ритуальных обрядах, проведении косметических, маникюрных, педикюрных и других процедур с использованием контаминированных вирусом гепатита С инструментов.

2.10.2. Инфицирование вирусом гепатита С возможно при медицинских манипуляциях: переливании крови или ее компонентов, пересадке органов или тканей и процедуре гемодиализа (высокий риск), через медицинский инструментарий для парентеральных вмешательств, лабораторный инструментарий и другие изделия медицинского назначения, контаминированные вирусом гепатита С. Инфицирование вирусом гепатита С возможно также при эндоскопических исследованиях и других диагностических и лечебных процедурах, в ходе проведения которых существует риск нарушения целостности кожных покровов или слизистых оболочек.

2.11. Инфицирование вирусом гепатита С может осуществляться при попадании крови (ее компонентов) и других биологических жидкостей, содержащих вирус гепатита С, на слизистые оболочки или раневую поверхность кожи, а также при передаче вируса от инфицированной матери новорожденному ребенку (вертикальная передача) и половым путем.

2.11.1. Передача вируса гепатита С от инфицированной матери ребенку возможна во время беременности и родов (риск 1-5%). Вероятность инфицирования новорожденного значительно возрастает при высоких концентрациях вируса гепатита С в сыворотке крови матери, а также при наличии у неё ВИЧ-инфекции. Случаев передачи вируса гепатита С от матери ребенку при грудном вскармливании не выявлено.

2.11.2. Половой путь передачи реализуется при гетеро- и гомосексуальных половых контактах. Риск заражения гепатитом С среди постоянных гетеросексуальных партнеров, один из которых болен ХГС, составляет 1,5% (при отсутствии других факторов риска).

2.12. Основным фактором передачи возбудителя является кровь или ее компоненты, в меньшей степени — другие биологические жидкости человека (сперма, вагинальный секрет, слезная жидкость, слюна и другие).

2.13. К группам риска по гепатиту С относятся:

— потребители инъекционных наркотиков и их половые партнеры;

— лица, оказывающие услуги сексуального характера, и их половые партнеры;

— мужчины, практикующие секс с мужчинами;

— лица с большим количеством случайных половых партнеров;

— лица, отбывающие наказание, связанное с лишением свободы.

В группу риска также входят лица, злоупотребляющие алкоголем или употребляющие наркотические средства неинъекционным путем, которые под воздействием психоактивных веществ чаще реализуют более опасное сексуальное поведение.

2.14. Эффективная противовирусная терапия гепатита С приводит к элиминации вируса гепатита С из организма человека, что позволяет сократить число источников этой инфекции среди населения и тем самым снизить коллективный риск заражения гепатитом С.

3.1. Лабораторная диагностика гепатита С проводится серологическим и молекулярно-биологическим методами исследования.

3.2. Серологическим методом в сыворотке крови определяют наличие anti-HCV IgG. Для подтверждения положительного результата обязательным является определение антител к индивидуальным белкам вируса гепатита С (core, NS3, NS4, NS5).

3.3. Выявление иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита С в качестве маркера острой инфекции неинформативно, поскольку антитела данного класса могут отсутствовать при острой форме заболевания и обнаруживаться при ХГС.

3.4. Молекулярно-биологическим методом в сыворотке крови определяют РНК вируса гепатита С.

3.5. У лиц с иммунодефицитом (больные онкологическими заболеваниями, пациенты на гемодиализе, пациенты, находящиеся на лечении иммунодепрессантами и другие), а также в раннем периоде ОГС (до 12 недель после заражения) anti-HCV IgG могут отсутствовать. В данных группах пациентов диагностика гепатита С проводится с помощью одновременного выявления anti-HCV IgG и РНК вируса гепатита С.

3.6. Контингента, подлежащие обязательному обследованию на наличие anti-HCV IgG приведены в приложении 1 к настоящим санитарным правилам.

3.7. Лица, у которых выявлены anti-HCV IgG, подлежат обследованию на наличие РНК вируса гепатита С.

3.8. Контингента, подлежащие обязательному обследованию на наличие anti-HCV IgG и РНК вируса гепатита С, приведены в приложении 2 к настоящим санитарным правилам.

3.9. Диагноз ОГС или ХГС подтверждается только при выявлении в сыворотке (плазме) крови РНК вируса гепатита С с учетом данных эпидемиологического анамнеза и результатов клинико-лабораторных исследований (активность аланин- и аспартатаминотрансферазы, концентрация билирубина, определение размеров печени и другие).

3.10. Подтверждение диагноза должно проводиться в сроки, не превышающие 14 суток, для обеспечения своевременного проведения профилактических, противоэпидемических и лечебных мероприятий.

3.11. Лица с anti-HCV IgG в сыворотке (плазме) крови при отсутствии у них РНК вируса гепатита С подлежат динамическому наблюдению в течение 2 лет и обследованию на наличие anti-HCV IgG и РНК вируса гепатита С не реже одного раза в 6 месяцев.

3.12. Диагностика гепатита С у детей в возрасте до 12 месяцев, рожденных от инфицированных вирусом гепатита С матерей, проводится в соответствии с пунктом 7.6 настоящих санитарных правил.

3.13. Выявление в сыворотке (плазме) крови anti-HCV IgG и РНК вируса гепатита С серологическими и молекулярно-биологическими методами исследования проводится в соответствии с действующими нормативными и методическими документами.

3.14. Экспресс-тесты, основанные на определении антител к вирусу гепатита С в слюне (соскоб со слизистой десен), сыворотке, плазме или цельной крови человека, могут применяться в клинической практике для быстрого ориентировочного обследования и принятия своевременных решений в экстренных ситуациях.

В медицинских организациях исследование на наличие антител к вирусу гепатита С с применением экспресс-тестов должно сопровождаться обязательным дополнительным исследованием сыворотки (плазмы) крови пациента на наличие anti-HCV IgG, а при необходимости — одновременным обследованием на наличие anti-HCV IgG и РНК вируса гепатита С классическими серологическими и молекулярно-биологическими методами. Выдача заключения о наличии или отсутствии антител к вирусу гепатита С только по результатам экспресс-теста не допускается.

Области применения экспресс-тестов включают следующие, но не ограничиваются ими:

— трансплантология — перед забором донорского материала;

— донорство — обследование крови, в случае экстренного переливания препаратов крови и отсутствия обследованной на антитела к вирусу гепатита С донорской крови;

— приемное отделение медицинской организации — при поступлении пациента для экстренных медицинских вмешательств.

3.15. Для выявления маркеров инфицирования вирусом гепатита С должны использоваться диагностические препараты, разрешенные к применению на территории Российской Федерации в установленном порядке.

3.16. В документе, выдаваемом лабораторией по результатам исследования на anti-HCV IgG и РНК вируса гепатита С, в обязательном порядке указывается наименование тест-системы, с помощью которой проводилось данное исследование.

4.1. Выявление случаев заболеваний гепатитом С (или подозрения на гепатит С) проводится медицинскими работниками медицинских организаций, а также лицами, имеющими право на занятие частной медицинской практикой и получившими лицензию на осуществление медицинской деятельности в установленном законодательством Российской Федерации порядке при обращениях и оказании медицинской помощи больным, проведении осмотров, обследований, при осуществлении эпидемиологического надзора.

4.2. Выявление маркеров инфицирования вирусом гепатита С осуществляется при проведении скрининга контингентов, подлежащих обследованию на наличие anti-HCV IgG либо одновременному обследованию на anti-HCV IgG и РНК вируса гепатита С в соответствии с приложением 1 и приложением 2 к настоящим санитарным правилам.

4.3. О каждом впервые выявленном случае гепатита С (подозрительном и (или) подтвержденном) медицинские работники медицинских организаций, детских, подростковых, оздоровительных организаций, а также медицинские работники, занимающиеся частной медицинской практикой, обязаны в течение 2 часов сообщить по телефону, а затем в течение 12 часов направить в письменной форме экстренное извещение по установленной форме в орган, уполномоченный осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, по месту выявления случая заболевания (независимо от места проживания больного).

4.4. При выявлении гепатита С у граждан Российской Федерации специалисты территориального органа, уполномоченного осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, по месту выявления больного сообщают о случае выявления заболевания в территориальный орган, уполномоченный осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, по месту постоянной регистрации больного.

4.5. Регистрация и учет впервые выявленных случаев гепатита С (подозрительных и (или) подтвержденных) осуществляется в Журнале учета инфекционных заболеваний в медицинских и иных организациях (детских, оздоровительных и других), а также в территориальных органах, уполномоченных осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, по месту их выявления.

4.6. Медицинская организация, изменившая или уточнившая диагноз «гепатит С», подает новое экстренное извещение на этого больного в территориальный орган, уполномоченный осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, по месту выявления заболевания, указав измененный (уточненный) диагноз, дату его установления, первоначальный диагноз.

Территориальный орган, уполномоченный осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, при получении извещения об измененном (уточненном) диагнозе гепатит С ставит в известность медицинскую организацию по месту выявления больного, представившую первоначальное экстренное извещение.

4.7. Статистическому учету в формах федерального статистического наблюдения подлежат только подтвержденные случаи острого и хронического гепатита С.

V. Мероприятия по обеспечению федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора за гепатитом С

5.1. Мероприятия по обеспечению федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора за гепатитом С представляют собой систему постоянного динамического наблюдения за эпидемическим процессом, включающим мониторинг заболеваемости ОГС и ХГС, распространенности ХГС, своевременности, периодичности и охвата диспансерным наблюдением, охвата лечением больных ХГС, прогнозирование и оценку эффективности проводимых мероприятий.

5.2. Мероприятия по обеспечению федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора за гепатитом С включают:

— динамическую оценку регистрируемой заболеваемости ОГС и ХГС;

— динамическую оценку распространенности ХГС;

— контроль за своевременностью и полнотой выявления больных острыми и хроническими формами инфекции;

— контроль за своевременностью, периодичностью и охватом диспансерным наблюдением больных гепатитом С и лиц с наличием антител к вирусу гепатита С;

— контроль за охватом лечением больных ХГС;

— контроль за полнотой и качеством лабораторного обследования подлежащих контингентов населения;

— контроль за циркулирующими на территории генотипами (субтипами) вирусного гепатита С;

— систематический контроль за оснащенностью оборудованием, медицинским и лабораторным инструментарием и соблюдением санитарно-противоэпидемического режима на объектах надзора (в учреждениях службы крови, стационарах, амбулаторно-поликлинических учреждениях, родильных домах, диспансерах, учреждениях с круглосуточным пребыванием детей или взрослых и другие); специального внимания требуют отделения (палаты) гемодиализа, трансплантации органов и тканей, сердечно-сосудистой хирургии, гематологии, ожоговые центры, стоматологические клиники и кабинеты и другие отделения с высоким риском заражения гепатитом С;

— систематическую оценку тенденций и распространенности инъекционного потребления наркотических средств;

— контроль за санитарно-противоэпидемическим режимом в учреждениях немедицинского профиля, осуществляющих вмешательства, при которых может передаваться вирус гепатита С (кабинеты для маникюра, педикюра, пирсинга, татуажа, косметических услуг и другие).

6.1. Профилактика гепатита С должна проводиться комплексно в отношении источников вируса, путей и факторов передачи, а также восприимчивого населения, включая лиц из групп риска.

6.2. При получении экстренного извещения о случае гепатита С специалисты территориального органа, уполномоченного осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в течение 24 часов организуют проведение эпидемиологического расследования в детских организациях, медицинских организациях, оздоровительных организациях, учреждениях с круглосуточным пребыванием детей или взрослых, организациях коммунально-бытового назначения, оказывающих парикмахерские и косметические услуги, а также при подозрении на профессиональное заражение в немедицинских организациях, осуществляющих работу с кровью или ее компонентами (производство иммунобиологических препаратов и другие) при наличии соответствующих эпидемиологических показаний.

Необходимость проведения эпидемиологического обследования очага по месту жительства больного определяется специалистами территориального органа, уполномоченного осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

6.3. По результатам эпидемиологического обследования заполняется карта обследования или составляется акт, где дается заключение о причинах заболевания, возможных источниках инфекции, путях и факторах передачи, обусловивших возникновение заболевания. С учетом данных эпидемиологического обследования разрабатывается и реализуется комплекс профилактических и противоэпидемических мероприятий, включающих информирование лиц с наличием маркеров инфицирования вирусом гепатита С и контактных с ними лиц о возможных путях и факторах передачи инфекции.

6.4.1.1. Лица, у которых при обследовании в сыворотке (плазме) крови впервые выявлены anti-HCV IgG и (или) РНК вируса гепатита С, в течение 3 дней направляются врачом, назначившим обследование, к врачу-инфекционисту для постановки на диспансерный учет, проведения комплексного клинико-лабораторного обследования, установления диагноза и определения тактики лечения.

6.4.1.2. Обследование лиц с наличием anti-HCV IgG и (или) РНК вируса гепатита С проводится в амбулаторных условиях (в кабинете инфекционных заболеваний, в гепатологическом центре), в инфекционном стационаре (отделении), а также в других медицинских организациях, имеющих лицензию на соответствующий вид медицинской деятельности.

6.4.1.3. Госпитализация и выписка больных ОГС или ХГС проводится по клиническим показаниям. Во время стационарного лечения больные гепатитом С размещаются отдельно от больных вирусными гепатитами А и Е, а также больных с неуточненной формой гепатита.

6.4.1.4. Больному разъясняются пути и факторы передачи инфекции, меры безопасного поведения с целью предотвращения распространения вируса гепатита С, доступные ему виды помощи, дальнейшая тактика диспансерного наблюдения и лечения. В обязательном порядке больного информируют о необходимости выделения индивидуальных предметов личной гигиены (бритвенные приборы, маникюрные и педикюрные принадлежности, зубные щетки, полотенца и другие) и ухода за ними, а также использования презервативов.

Консультирование проводит врач медицинской организации по месту выявления, а в дальнейшем — по месту наблюдения больного. Отметка о проведении консультирования ставится в медицинской карте амбулаторного больного или медицинской карте стационарного больного.

6.4.1.5. Больному даются рекомендации, направленные на предупреждение активизации инфекционного процесса (исключение алкоголя, применение с осторожностью лекарственных средств, обладающих гепатотоксическими и иммуносупрессивными свойствами и другие).

Медицинская документация больных гепатитом С, в том числе направления на различные виды исследований и госпитализацию, подлежит маркировке в соответствии с нормативными и методическими документами.

6.4.1.6. Срок возвращения к работе (учебе) после выписки из стационара определяется лечащим врачом с учетом характера работы (учебы) и результатов клинико-лабораторного обследования. При этом сроки освобождения от тяжелой физической работы и спортивных занятий должны составлять 6-12 месяцев.

6.4.2.1. Дезинфекции в очаге гепатита С подвергаются индивидуальные предметы личной гигиены больного (лица с подозрением на гепатит С), а также поверхности и вещи в случае их контаминации кровью или другими биологическими жидкостями. Дезинфекция проводится самим больным (лицом с подозрением на гепатит С), или другим лицом, осуществляющим за ним уход. Консультирование по вопросам дезинфекции проводит медицинский работник медицинской организации по месту жительства больного.

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

6.4.2.3. Для проведения дезинфекции используются средства, эффективные в отношении возбудителей парентеральных гепатитов, зарегистрированные в установленном порядке и разрешенные к применению на территории Российской Федерации.

6.4.3.1. Контактными при гепатите С считаются лица, которые могли быть инфицированы ВГС при реализации известных путей передачи возбудителя инфекции.

6.4.3.2. Комплекс мероприятий в отношении контактных лиц проводится медицинскими работниками медицинских организаций по месту жительства (пребывания) и включает:

— их выявление и учет (в листе наблюдения за контактными);

— проведение медицинского осмотра при выявлении очага;

— лабораторное обследование в соответствии с приложением 1 и приложением 2 к настоящим санитарным правилам;

— беседу о клинических признаках гепатита С, способах инфицирования, факторах передачи инфекции и мерах профилактики.

6.4.3.3. Контактные лица должны знать и соблюдать правила личной профилактики гепатита С и пользоваться только индивидуальными предметами личной гигиены. С целью предотвращения полового пути передачи вируса гепатита С контактным лицам необходимо использовать презервативы.

6.4.3.4. Наблюдение за контактными лицами в очагах ОГС и ХГС завершается через 6 месяцев после разобщения или выздоровления либо смерти больного гепатитом С.

6.4.3.5. При работе с контактными лицами важно учитывать как риск заражения их самих (супруги, близкие родственники), так и опасность распространения заболевания ими в случае, если они являются донорами, медицинскими работниками и другие).

VII. Организация диспансерного наблюдения за больными гепатитом С и лицами с наличием антител к вирусу гепатита С

7.1. Диспансерное наблюдение за больными ОГС проводится с целью оценки эффективности противовирусной терапии и установления исхода заболевания (выздоровление — элиминация вируса гепатита С из организма или переход в хроническую форму).

Диспансерное наблюдение за больными ХГС проводится с целью уточнения диагноза, определения оптимального времени начала и тактики противовирусной терапии и оценки ее эффективности.

Важными задачами диспансерного наблюдения при гепатите С являются повышение осведомленности больного о заболевании, мотивирование его к регулярному наблюдению, формирование приверженности лечению, профилактика осложнений и своевременное их выявление.

Диспансерное наблюдение за лицами с наличием антител к вирусу гепатита С (при отсутствии у них РНК вируса гепатита С) проводится с целью подтверждения либо отмены диагноза гепатита С.

7.2. Больные ОГС, больные ХГС, а также лица у которых при скрининге выявлены антитела к вирусу гепатита С (при отсутствии у них РНК вируса гепатита С), подлежат обязательному диспансерному наблюдению у врача-инфекциониста в медицинской организации по месту жительства или в территориальном гепатологическом центре.

7.3. Больные ОГС проходят клинический осмотр и лабораторное обследование с обязательным исследованием сыворотки (плазмы) крови на наличие РНК вируса гепатита С через 6 месяцев после выявления заболевания. При этом в случае выявления РНК вируса гепатита С данные лица считаются больными ХГС и подлежат диспансерному наблюдению в соответствии с пунктом 7.4 настоящих санитарных правил. В случае если через 6 месяцев РНК вируса гепатита С не выявляется, данные лица считаются реконвалесцентами ОГС и подлежат динамическому наблюдению в течение 2 лет и обследованию на наличие РНК вируса гепатита С не реже одного раза в 6 месяцев.

7.4. Диспансерное наблюдение за больными ХГС и лицами, у которых при скрининге выявлены антитела к вирусу гепатита С (при отсутствии у них РНК вируса гепатита С), осуществляется не реже одного раза в 6 месяцев с проведением комплексного клинико-лабораторного обследования с обязательным исследованием сыворотки (плазмы) крови на наличие РНК вируса гепатита С.

7.5. Лица с наличием anti-HCV IgG, у которых отсутствует РНК вируса гепатита С при динамическом лабораторном обследовании в течение 2 лет с периодичностью не реже одного раза в 6 месяцев, считаются реконвалесцентами и подлежат снятию с диспансерного наблюдения.

7.6. Дети, рожденные от инфицированных вирусом гепатита С матерей, подлежат диспансерному наблюдению в медицинской организации по месту жительства с обязательным исследованием сыворотки (плазмы) крови на наличие anti-HCV IgG и РНК вируса гепатита С. Выявление у таких детей anti-HCV IgG самостоятельного диагностического значения не имеет, так как могут выявляться антитела к вирусу гепатита С, полученные от матери во время беременности.

Первое обследование ребенка проводится в возрасте 2 месяцев. При отсутствии в этом возрасте РНК вируса гепатита С проводится повторное обследование ребенка на наличие в сыворотке (плазме) крови anti-HCV IgG и РНК вируса гепатита С в возрасте 6 месяцев. Выявление у ребенка РНК вируса гепатита С в возрасте 2 месяцев или 6 месяцев свидетельствует о наличии ОГС.

Дальнейшее обследование ребенка проводится в возрасте 12 месяцев. Повторное выявление РНК вируса гепатита С в данном возрасте свидетельствует о ХГС в результате перинатального инфицирования и последующее диспансерное наблюдение ребенка проводится в соответствии с пунктом 7.4 настоящих санитарных правил.

При первичном выявлении РНК вируса гепатита С в возрасте 12 месяцев необходимо исключить инфицирование ребенка в более поздние сроки при реализации других путей передачи вируса гепатита С. При отсутствии РНК вируса гепатита С в возрасте 12 месяцев (если РНК вируса гепатита С выявлялась ранее в 2 или 6 месяцев) ребенок считается реконвалесцентом ОГС и подлежит обследованию на наличие anti-HCV IgG и РНК вируса гепатита С в возрасте 18 и 24 месяцев.

Ребенок, у которого не выявляется РНК вируса гепатита С в возрасте 2 месяцев, 6 месяцев и 12 месяцев, подлежит снятию с диспансерного наблюдения при отсутствии у него anti-HCV IgG в 12 месяцев жизни.

Ребенок, у которого не выявляется РНК вируса гепатита С в возрасте 2 месяцев, 6 месяцев и 12 месяцев, но выявляются anti-HCV IgG в возрасте 12 месяцев, подлежит дополнительному обследованию на наличие в сыворотке (плазме) крови anti-HCV IgG и РНК вируса гепатита С в 18 месяцев жизни. При отсутствии в возрасте 18 месяцев anti-HCV IgG и РНК вируса гепатита С ребенок подлежит снятию с диспансерного наблюдения. Выявление anti-HCV IgG в возрасте 18 месяцев и старше (при отсутствии РНК вируса гепатита С) может быть признаком перенесенного ОГС в первые месяцы жизни.

Диагностика гепатита С у детей, рожденных от инфицированных вирусом гепатита С матерей и достигших возраста 18 месяцев, осуществляется так же, как у взрослых.

7.7. Организации родовспоможения должны осуществлять передачу сведений о детях, рожденных от инфицированных вирусом гепатита С матерей, в детскую поликлинику по месту регистрации (или проживания) для дальнейшего наблюдения.

8.1. Основой профилактики инфицирования вирусом гепатита С при оказании медицинской помощи является соблюдение требований санитарно-противоэпидемического режима в соответствии с действующими нормативно-правовыми и методическими документами.

8.2. Контроль и оценка состояния санитарно-противоэпидемического режима в медицинских организациях проводятся специалистами органов, уполномоченных осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, и врачом-эпидемиологом медицинской организации. Ответственность за соблюдение санитарно-противоэпидемического режима в медицинской организации несет руководитель данной организации.

8.3. Меры, направленные на предотвращение инфицирования вирусом гепатита С при оказании медицинской помощи, включают:

— соблюдение установленных требований к дезинфекции, предстерилизационной обработке и стерилизации изделий медицинского назначения, а также требований к сбору, обеззараживанию, временному хранению и транспортированию медицинских отходов, образующихся в медицинских организациях;

— обеспечение медицинских организаций в достаточном объеме изделиями медицинского назначения разового пользования, необходимым медицинским и санитарно-техническим оборудованием, современным медицинским инструментарием, средствами дезинфекции, стерилизации и индивидуальной защиты;

— обязательное обследование медицинского персонала и поступающих в стационар пациентов на наличие в сыворотке крови маркеров инфицирования гепатитом С (в соответствии с приложением 1 и приложением 2 к настоящим санитарным правилам);

— сбор эпидемиологического анамнеза при поступлении больных, особенно в отделения риска (трансплантации, гемодиализа, гематологии, хирургии и другие);

— ежемесячное обследование на наличие в сыворотке (плазме) крови anti-HCV IgG и РНК вируса гепатита С пациентов отделений гемодиализа, гематологии и трансплантации, пребывающих в медицинской организации более 1 месяца (во время их пребывания в лечебной организации).

8.4. Случаи заражения вирусом гепатита С могут быть признаны связанными с оказанием медицинской помощи при наличии одного из следующих условий:

— установление эпидемиологической связи между источником инфекции (пациентом или персоналом) и заразившимся от него, при условии одновременного пребывания в медицинской организации, получения одноименных медицинских манипуляций, обслуживании одним медицинским персоналом в отделении, операционной, процедурной, перевязочной, диагностическим кабинетом и другие;

— выявление у пациента anti-HCV IgG не ранее чем через 14 дней, но не позднее 180 дней с момента обращения в медицинскую организацию, если данный маркер отсутствовал при обращении, или выявление у пациента РНК вируса гепатита С не ранее чем через 4 дня с момента обращения в медицинскую организацию, если данный маркер отсутствовал при обращении;

— возникновение групповых (2 и более случаев) заболеваний гепатитом С или случаев массового выявления anti-HCV IgG и (или) РНК вируса гепатита С у пациентов, ранее одновременно находившихся в одной медицинской организации и получавших одинаковые медицинские манипуляции и имевшие предшествующий отрицательный результат при обследовании на маркеры инфицирования вирусом гепатита С, даже при отсутствии установленного источника инфекции;

— установление эпидемиологической связи между случаями заболевания гепатитом С с помощью молекулярно-биологических методов исследования (генотипирование, секвенирование вариабельных областей генома вируса гепатита С) образцов сыворотки (плазмы) крови заболевшего и лиц, подозреваемых в качестве источника инфекции при обязательном наличии группы сравнения.

8.5. Выявление грубых нарушений санитарно-противоэпидемического режима, включая режим очистки, стерилизации медицинских инструментов, аппаратуры, обеспечение расходными материалами и средствами защиты персонала, гигиеническую обработку рук медицинских работников в период предполагаемого заражения является косвенным признаком инфицирования вирусом гепатита С при оказании медицинской помощи.

8.6. В случае возникновения подозрения на инфицирование вирусом гепатита С при оказании медицинской помощи специалистами органов, уполномоченных осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в течение 24 часов проводится санитарно-эпидемиологическое расследование с установлением возможных причин инфицирования и определением мер по предупреждению распространения вируса гепатита С в данной медицинской организации.

8.7. Мероприятия по ликвидации очага гепатита С в стационаре (амбулаторно-поликлинических учреждениях) осуществляются под руководством врача-эпидемиолога и руководителя медицинской организации, при постоянном контроле со стороны специалистов, уполномоченных осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

8.8. Профилактика профессионального инфицирования вирусом гепатита С медицинских работников проводится в соответствии с действующими нормативными документами, которые устанавливают требования к организации профилактических и противоэпидемических мероприятий в медицинских организациях.

IX. Профилактика гепатита С при переливании донорской крови и ее компонентов, пересадке органов и тканей, искусственном оплодотворении

9.1. Профилактика инфицирования вирусом гепатита С при переливании крови (ее компонентов), пересадке органов (тканей) или искусственном оплодотворении включает мероприятия по обеспечению безопасности при заборе, заготовке, хранении донорской крови (ее компонентов), органов (тканей), а также при использовании донорских материалов.

9.2. Порядок обследования доноров крови и других биоматериалов, допуска их к донорству, содержание работы с отстраненными от донорства лицами и требования к противоэпидемическому режиму на станциях (пунктах) переливания крови и учреждениях, получающих другой биоматериал, определяются действующими нормативными документами.

9.3. Противопоказания к донорству определяются действующими нормативными правовыми актами.

9.4. Для предупреждения посттрансфузионной передачи вируса гепатита С в организациях по заготовке, переработке, хранению и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов осуществляется регистрация данных о донорах, процедурах и операциях, выполняемых на этапах заготовки, переработки, хранения донорской крови и ее компонентов, а также о результатах исследований донорской крови и ее компонентов на бумажном и (или) электронном носителях. Регистрационные данные хранятся не менее 30 лет и должны быть доступны для контроля со стороны уполномоченных органов*.

9.5. При получении организацией донорства крови и ее компонентов информации о возможном заражении гепатитом С реципиента устанавливается донор (доноры), от которого могло произойти заражение, и принимаются меры для предотвращения использования донорской крови или ее компонентов, полученных от этого донора (доноров).

9.6. О каждом случае подозрения на инфицирование вирусом гепатита С при переливании крови (ее компонентов), пересадке органов (тканей) или искусственном оплодотворении информация немедленно передается в органы, уполномоченные осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, для проведения эпидемиологического расследования.

9.7. Безопасность донорской крови (ее компонентов), донорских органов (тканей), подтверждается отрицательными результатами лабораторного исследования образцов крови доноров, взятых во время каждого забора донорского материала, на наличие возбудителей гемотрансмиссивных инфекций, в том числе вируса гепатита С, с использованием иммунологических и молекулярно-биологических методов.

9.8. Компоненты крови с малым сроком годности (до 1 месяца) забираются от кадровых (активных) доноров и используются в период срока годности. Их безопасность дополнительно подтверждается отсутствием РНК вируса гепатита С в сыворотке (плазме) крови.

9.9. Все манипуляции по введению гемотрансфузионных сред и препаратов крови, пересадки органов и тканей и искусственного оплодотворения должны проводиться в соответствии с инструкциями по применению и другими нормативными документами.

9.10. Врач, назначающий переливание крови (ее компонентов), должен разъяснить реципиенту или его родственникам существование потенциального риска передачи вирусных инфекций при гемотрансфузии.

9.11. Запрещается введение гемотрансфузионных сред и препаратов крови человека из одной упаковки более чем одному пациенту.

9.12. Учреждения здравоохранения, заготавливающие донорскую кровь и ее компоненты, должны развивать систему надлежащей производственной практики, гарантирующей качество, эффективность и безопасность компонентов крови, включая применение современных методов выявления маркеров вирусных гепатитов и участие в системе внешнего контроля качества.

9.13. Персонал организаций, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, органов и тканей подлежит обследованию на наличие anti-HCV IgG в соответствии с приложением 1 к настоящим санитарным правилам.

10.1. Обследование беременных на наличие anti-HCV IgG в сыворотке (плазме) крови проводят в первом (при постановке на учет по беременности) и в третьем триместрах беременности.

В случае, если при скрининговом обследовании в первом триместре беременности anti-HCV IgG выявлены впервые в жизни, но РНК вируса гепатита С не выявляется, то следующее обследование на наличие указанных маркеров инфицирования вирусом гепатита С проводится в третьем триместре беременности. Если при повторном обследовании женщины в третьем триместре беременности также выявляются anti-HCV IgG при отсутствии РНК вируса гепатита С, указанный случай в дальнейшем не считается подозрительным на гепатит С. Для установления возможных причин положительного результата (реконвалесцент ОГС или ложноположительный результат) дополнительное обследование на anti-HCV IgG проводится через 6 месяцев после родов.

10.2. Беременные женщины с подтвержденным диагнозом ОГС или ХГС подлежат госпитализации по клиническим показаниям в специализированные отделения (палаты) акушерских стационаров или перинатальные центры. Прием родов производят в специально выделенной палате, предпочтительно в боксе, где родильница с ребенком находится до выписки. При необходимости оперативного вмешательства используют операционную обсервационного отделения.

10.3. Наличие гепатита С у беременной не является противопоказанием для естественных родов.

10.4. Новорожденным, родившимся от инфицированных вирусом гепатита С матерей, проводится вакцинация, в том числе против туберкулеза и гепатита В, в соответствии с национальным календарем профилактических прививок.

10.5. Наличие гепатита С у матери не является противопоказанием для грудного вскармливания.

XI. Профилактика гепатита С в организациях коммунально-бытового назначения, оказывающих парикмахерские и косметические услуги

11.1. Профилактика гепатита С в организациях коммунально-бытового назначения, оказывающих парикмахерские и косметические услуги, обеспечивается соблюдением требований нормативно-правовых документов, профессиональной и гигиенической подготовкой персонала.

11.2. Устройство помещений, оборудование и санитарно-противоэпидемический режим в кабинетах для маникюра, педикюра, пирсинга, татуажа, косметических услуг и других, где осуществляются процедуры с риском повреждения кожных покровов и слизистых оболочек, должны соответствовать действующим нормативным документам, устанавливающим требования к размещению, устройству, оборудованию, содержанию и режиму работы данных кабинетов (организаций).

Все манипуляции, которые могут привести к повреждению кожных покровов и слизистых оболочек, осуществляются с применением стерильных инструментов и материалов. Изделия многократного применения перед стерилизацией подлежат предстерилизационной очистке.

11.3. Ответственность за обеспечение мероприятий по профилактике гепатита С, в том числе проведение производственного контроля, принятие мер по предупреждению профессионального инфицирования персонала, его обучение, обеспечение в необходимом объеме дезинфекционных, стерилизационных и других санитарно-противоэпидемических мероприятий возлагается на руководителя организации коммунально-бытового назначения.

12.1. Гигиеническое воспитание населения является одним из основных методов профилактики гепатита С и предусматривает информирование населения о данном заболевании, мерах его неспецифической профилактики, методах диагностики, важности своевременного обследования, необходимости диспансерного наблюдения и лечения больных.

12.2. Гигиеническое воспитание населения проводится врачами медицинских организаций, специалистами органов, уполномоченных осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, сотрудниками воспитательных и образовательных учреждений, представителями общественных организаций.

12.3. Информирование населения осуществляется с помощью листовок, плакатов, бюллетеней, а также в ходе консультирования больных и контактных лиц, в том числе с использованием средств массовой информации и информационно-коммуникационной сети Интернет.

12.4. Учебные программы организаций, осуществляющих образовательную деятельность, должны включать вопросы профилактики гепатита С.

* Постановление Правительства РФ от 26 января 2010 г. № 29 «Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», п. 41.

Контингенты населения	Период обследования
1	Беременные	В I, III триместре беременности
2	Роженицы и родильницы, необследованные во время беременности	При поступлении в акушерский стационар
3	Реципиенты крови и ее компонентов, органов и тканей	При подозрении на заболевание гепатитом С и в течение 6 месяцев после переливания крови и ее компонентов, пересадки органов и тканей
4	Персонал медицинских организаций: — организаций донорства крови и ее компонентов; — центров, отделений гемодиализа, трансплантации органов, гематологии; — клинико-диагностических лабораторий; — хирургических, урологических, акушерско-гинекологических, офтальмологических, отоларингологических, анестезиологических, реаниматологических, стоматологических, инфекционных, гастроэнтерологических стационаров, отделений и кабинетов (в том числе перевязочных, процедурных, прививочных); — диспансеров; — перинатальных центров; — станций и отделений скорой помощи; — центров медицины катастроф; — ФАПов, здравпунктов.	При приеме на работу и далее 1 раз в год, дополнительно — по показаниям
5	Пациенты центров и отделений гемодиализа, пересадки почки, сердечно-сосудистой и легочной хирургии, гематологии	При поступлении; при необходимости по клиническим и эпидемиологическим показаниям
6	Пациенты перед поступлением на плановые хирургические вмешательства, перед проведением химиотерапии	Не ранее 30 дней до поступления или начала терапии
7	Больные с хроническими заболеваниями, в том числе с поражением печени	В процессе первичного клинико-лабораторного обследования, дополнительно — по показаниям
8	Больные с подозрением или подтвержденным диагнозом острого гепатита В	В процессе первичного клинико-лабораторного обследования, дополнительно — по показаниям
9	Больные с подозрением или подтвержденным диагнозом ВИЧ-инфекция, хронический гепатит В, а также лица, у которых обнаруживаются маркеры ранее перенесенного гепатита В)	В процессе первичного клинико-лабораторного обследования, дополнительно — по показаниям
10	Пациенты противотуберкулезных, наркологических и кожно-венерологических диспансеров, кабинетов, стационаров, исключая больных дерматомикозами и чесоткой	При постановке на учет и далее не реже 1 раза в год, дополнительно — по показаниям
11	Опекаемые и персонал учреждений с круглосуточным пребыванием детей или взрослых (домов ребенка, детских домов, специнтернатов, школ-интернатов и др.)	При поступлении и далее не реже 1 раза в год, дополнительно — по показаниям
12	Контактные в очагах ХГС	Не реже 1 раза в год; через 6 месяцев после разобщения или выздоровления либо смерти больного ХГС
13	Лица, относящиеся к группам риска по заражению гепатитом С: — потребители инъекционных наркотиков и их половые партнеры; — лица, оказывающие услуги сексуального характера, и их половые партнеры; — мужчины, практикующие секс с мужчинами; — лица с большим количеством случайных половых партнеров.	При выявлении факторов риска
14	Лица, находящиеся в местах лишения свободы	При поступлении в учреждение, дополнительно — по показаниям

Контингенты, подлежащие обязательному обследованию на наличие anti-HCV IgG и РНК вируса гепатита С в сыворотке (плазме) крови

Контингенты населения	Период обследования
1	Доноры крови (ее компонентов), органов и тканей, спермы	При каждой донации или каждом взятии донорского материала
2	Дети в возрасте до 12 месяцев, рожденные от инфицированных вирусом гепатита С матерей	В возрасте 2, 6 (при отсутствии РНК вируса гепатита С в возрасте 2 месяца) и 12 месяцев
3	Дети, рожденные от ВИЧ-инфицированных матерей	В возрасте 2, 6 (при отсутствии РНК вируса гепатита С в возрасте 2 месяца) и 12 месяцев
4	Лица с иммунодефицитом (больные онкологическими заболеваниями, пациенты на гемодиализе, пациенты, находящиеся на лечении иммунодепрессантами и другие)	Согласно приложению 1 к настоящим санитарным правилам в случае принадлежности к соответствующим контингентам
5	Лица, имеющие заболевание печени неясной этиологии	В процессе первичного клинико-лабораторного обследования
6	Пациенты отделений гемодиализа, гематологии и трансплантации, пребывающие в медицинской организации более 1 месяца	Через 30 дней после поступления и далее — ежемесячно
7	Контактные в очагах ОГС	При выявлении очага и далее однократно через 30 дней
8	Контактные в очагах ХГС	При выявлении очага

Разработаны санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С».

Данное заболевания является инфекционным. Преимущественно поражается печень. Наблюдается склонность к развитию хронической формы с возможным исходом в цирроз печени и гепатоцеллюлярную карциному. Источником инфекции являются лица, инфицированные вирусом гепатита С, в т. ч. находящиеся в инкубационном периоде. Последний колеблется от 14 до 180 дней, чаще составляя 6-8 недель.

Инфицирование возможно при переливании крови, гемодиализе, через медицинский инструментарий для парентеральных вмешательств и др. Поводом может послужить попадание зараженной крови на слизистые оболочки или раневую поверхность кожи, передача вируса от инфицированной матери новорожденному ребенку и половым путем. Приведены основные способы диагностики гепатита С.

Определены мероприятия по обеспечению федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора за заболеванием. Речь идет об оценке регистрируемой заболеваемости, распространенности, о контроле за оснащенностью оборудованием, медицинским и лабораторным инструментарием и соблюдением санитарно-противоэпидемического режима в службах крови, стационарах, амбулаторно-поликлинических учреждениях, роддомах, диспансерах и т. п.

Перечислены профилактические и противоэпидемические мероприятия при гепатите С. Установлены меры в отношении источника инфекции, контактных лиц.

Предусмотрены мероприятия по профилактике заболевания, по гигиеническому воспитанию населения.

источник