Вакцина для профилактики желтой лихорадки

Инструкция по применению вакцины желтой лихорадки живой сухой, лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения в комплекте с растворителем — вода для инъекций

Вакцина желтой лихорадки представляет собой тонкоизмельченную ткань куриных эмбрионов, свободных от специфической патогенной микрофлоры (specific pathogen free-SPF), зараженных аттенуированным вирусом желтой лихорадки штамм «17Д», очищенную центрифугированием и лиофилизированную. Вакцина желтой лихорадки — пористая масса светло-розового цвета, гигроскопична.
Одна доза раствора для подкожного введения составляет 0,5 мл восстановленного препарата и содержит: вируса желтой лихорадки – не менее 1000 ЛД₅₀ или 1600 БОЕ – активный компонент, вспомогательные вещества: лактозы (моногидрат) – 20,0 мг — стабилизатор, сорбитола –10,0 мг — стабилизатор, L-гистидина – 1,2 мг — стабилизатор, L-аланина – 0,7 мг- стабилизатор. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Иммунологические свойства
Вакцина стимулирует выработку иммунитета к вирусу желтой лихорадки продолжительностью 10-15 лет.

Назначение
Профилактика желтой лихорадки у детей с 9-ти месячного возраста и взрослых, выезжающих за рубеж в энзоотичные по желтой лихорадке районы, а также у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя желтой лихорадки.

Способ применения и дозировка
Вакцинацию проводят однократно подкожно, шприцем под наружный угол лопатки или в область дельтовидной мышцы плеча в дозе 0,5 мл для всех возрастных групп не позднее, чем за 10 сут до выезда в энзоотичный район. Ревакцинацию, при необходимости, проводят спустя 10 лет после вакцинации той же дозой.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (деформация «таблетки» – пористая масса светло-розового цвета изменяет форму и резко уменьшается в объеме, негомогенность растворенного препарата и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения и транспортирования.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Все содержимое ампулы с растворителем используется для растворения вакцины. Вакцина должна полностью растворяться в течении 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой опалесцирующую жидкость желтовато-розового цвета. Растворенную вакцину выдерживают 10-15 мин, затем ампулу встряхивают и набирают в шприц одну прививочную дозу 0,5 мл. Допускается хранение растворенной вакцины, закрытой стерильной салфеткой, в течение не более 1 ч при температуре от +2 до +8 0 С.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах, с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Противопоказания для применения

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации – прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).
Аллергическая реакция на белок куриного яйца в анамнезе.
Первичные (врожденные) иммунодефициты.
Вторичные (приобретенные) иммунодефициты: лечение иммунодепрессантами, антиметаболитами, рентгенотерапия – прививки проводят не ранее, чем через 12 мес после выздоровления (окончания лечения).
Беременность.

С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Конкретное решение о необходимости проведения прививок некоторым группам лиц (беременным, больным с хроническими заболеваниями, злокачественными болезнями крови и новообразованиями и т.п.), проживающим в энзоотичных районах по желтой лихорадке, зависит от степени риска заболевания.

Побочные действия
После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.
Местная реакция проявляется в виде гиперемии и отека (диаметром не более 2,5 см), которая может появиться через 12 — 24 ч и исчезает спустя 2-3 сут после инъекции. В исключительно редких случаях развивается уплотнение подкожной клетчатки, сопровождающееся зудом, болевыми ощущениями, увеличением регионарных лимфоузлов.
Общая реакция может развиться в интервале между 4 и 10 сут после прививки в виде повышения температуры до 38,5 0 С, недомогания, головокружения, головной боли, озноба. Продолжительность общей реакции не превышает 3-х сут.
В редких случаях возможны осложнения аллергического характера. В связи с этим прививочные пункты должны быть оснащены средствами противошоковой терапии, а привитой обязан находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации.
Лицам, предрасположенным к аллергическим реакциям, назначают прием антигистаминных препаратов на протяжении 2-4 дней до и после вакцинации.

Взаимодействие с другими иммунобиологическими препаратами
Для лиц старше 15 лет допускается проводить вакцинацию против желтой лихорадки одновременно (в один день) с другими прививками национального календаря профилактических прививок, при условии введения препаратов в разные части тела. Для детей до 15 лет интервал между предшествовавшей прививкой против другой инфекции и вакцинацией против желтой лихорадки должен быть не менее 2-х мес.
Противопоказано использование вакцины против желтой лихорадки одновременно с вакцинами, предназначенными для профилактики холеры и паратифов А и В. В этом случае между обеими вакцинациями следует соблюдать интервал в 3 мес.

Форма выпуска
Вакцину выпускают в комплекте с растворителем в двух вариантах:
Вариант №1. Вакцину и растворитель упаковывают в разные пачки: вакцина в ампулах по 2 дозы, 5 доз и 10 доз, 10 ампул в пачке, инструкция по применению и нож ампульный при необходимости; растворитель (вода для инъекций) в ампулах по 1,25 мл, 3,0 мл и 6,0 мл соответственно, 10 ампул в пачке , нож ампульный при необходимости.
Вариант №2. Вакцину и растворитель упаковывают в одну пачку: вакцина в ампулах по 2 дозы, 5 доз и 10 доз, растворитель (вода для инъекций) в ампулах по 1,25 мл, 3,0 мл и 6,0 мл соответственно, по 5 ампул вакцины и растворителя в пачке, инструкция по применению и нож ампульный при необходимости.

Срок годности
Срок годности вакцины — 2 года. Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия транспортирования и хранения
Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8 0С в термоконтейнерах.
Вакцину хранят при температуре от +2 до +8С.
Растворитель хранят при температуре от +2 до +8С при совместной упаковке с вакциной и от +2 до +25С – при раздельной упаковке с вакциной. Замораживание растворителя не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска.
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
Предприятие-изготовитель — ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН»

источник

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде пористой массы в форме таблетки светло-розового цвета.

1 доза
вирус желтой лихорадки	не менее 1 000 ЛД 50 или 1600 БОЕ

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 20 мг, сорбитол 10 мг, L-гистидин 1.2 мг, L-аланин 0.7 мг.
Растворитель: вода д/и.

1 мл (2 дозы) — ампулы (10) в комплекте с растворителем 1.25 мл – ампулы (10) в отдельной картнонной пачке — пачки картонные.
2.5 мл (5 доз) — ампулы (10) в комплекте с растворителем 3 мл – ампулы (10) в отдельной картнонной пачке — пачки картонные.
5 мл (10 доз) — ампулы (10) в комплекте с растворителем 6 мл – ампулы (10) в отдельной картнонной пачке — пачки картонные.
1 мл (2 дозы) — ампулы (5) в комплекте с растворителем 1.25 мл – ампулы (5) — пачки картонные.
2.5 мл (5 доз) — ампулы (5) в комплекте с растворителем 3 мл – ампулы (5) — пачки картонные.
5 мл (10 доз) — ампулы (5) в комплекте с растворителем 6 мл – ампулы (5) — пачки картонные.

Вакцина стимулирует выработку иммунитета к вирусу желтой лихорадки продолжительностью 10-15 лет.

— профилактика желтой лихорадки у детей с 9-ти месячного возраста и взрослых, выезжающих за рубеж в энзоотичные по желтой лихорадке районы, а также у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя желтой лихорадки.

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации — прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии);

— аллергическая реакция на белок куриного яйца в анамнезе;

— первичные (врожденные) иммунодефицита;

— вторичные (приобретенные) иммунодефицита: лечение иммунодепрессантами, антиметаболитами, рентгенотерапия — прививки проводят не ранее, чем через 12 мес после выздоровления (окончания лечения);

Вакцинацию проводят однократно подкожно, шприцем под наружный угол лопатки или в область дельтовидной мышцы плеча в дозе 0,5 мл для всех возрастных групп не позднее, чем за 10 сут до выезда в энзоотичный район. Ревакцинацию, при необходимости, проводят спустя 10 лет после вакцинации той же дозой.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (деформация «таблетки» — пористая масса светло-розового цвета изменяет форму и резко уменьшается в объеме, негомогенность растворенного препарата и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения и транспортирования.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Все содержимое ампулы с растворителем используется для растворения вакцины. Вакцина должна полностью растворяться в течении 5 мин. Растворенная, вакцина представляет собой опалесцирующую жидкость желтовато-розового цвета. Растворенную вакцину выдерживают 10-15 мин, затем ампулу встряхивают и набирают в шприц одну прививочную дозу 0,5 мл. Допускается хранение растворенной вакцины, закрытой стерильной салфеткой, в течение не более 1 ч при температуре от 2 до 8°С.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах, с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

Местная реакция проявляется в виде гиперемии и отека (диаметром не более 2,5 см), которая может появиться через 12 — 24 ч и исчезает спустя 2-3 сут после инъекции. В исключительно редких случаях развивается уплотнение подкожной клетчатки, сопровождающееся зудом, болевыми ощущениями, увеличением регионарных лимфоузлов.

Общая реакция может развиться в интервале между 4 и 10 сут после прививки в виде повышения температуры до 38,5°С, недомогания, головокружения, головной боли, озноба. Продолжительность общей реакции не превышает 3-х сут.

В редких случаях возможны осложнения аллергического характера. В связи с этим прививочные пункты должны быть оснащены средствами противошоковой терапии, а привитой обязан находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации.

Лицам, предрасположенным к аллергическим реакциям, назначают прием антигистаминных препаратов на протяжении 2-4 дней до и после вакцинации.

Для лиц старше 15 лет допускается проводить вакцинацию против желтой лихорадки одновременно (в один день) с другими прививками национального календаря профилактических прививок, при условии введения препаратов в разные части тела. Для детей до 15 лет интервал между предшествовавшей прививкой против другой инфекции и вакцинацией против желтой лихорадки должен быть не менее 2-х мес.

Противопоказано использование вакцины против желтой лихорадки одновременно с вакцинами, предназначенными для профилактики холеры и паратифов А и В. В этом случае между обеими вакцинациями следует соблюдать интервал в 3 мес.

источник

Вакцина желтой лихорадки живая сухая
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-000592

Дата последнего изменения: 10.01.2017

Одна доза раствора для подкожного введения составляет 0,5 мл восстановленного препарата и содержит: вируса желтой лихорадки – не менее 1000 ЛД₅₀ или 1600 БОЕ – активный компонент,

Вспомогательные вещества: лактозы (моногидрат) – 20,0 мг — стабилизатор, сорбитола – 10,0 мг — стабилизатор, L-гистидина – 1,2 мг — стабилизатор, L-аланина – 0,7 мг — стабилизатор. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Вакцина желтой лихорадки – пористая масса светло-розового цвета, гигроскопична.

Профилактика желтой лихорадки у детей с 9-ти месячного возраста и взрослых, выезжающих за рубеж в энзоотичные по желтой лихорадке районы, а также у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя желтой лихорадки.

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации – прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).

2. Аллергическая реакция на белок куриного яйца в анамнезе.

3. Первичные (врожденные) иммунодефициты.

4. Вторичные (приобретенные) иммунодефициты: лечение иммунодепрессантами, антиметаболитами, рентгенотерапия – прививки проводят не ранее, чем через 12 мес после выздоровления (окончания лечения).

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (деформация «таблетки» – пористая масса светло-розового цвета изменяет форму и резко уменьшается в объеме, негомогенность растворенного препарата и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения и транспортирования.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

Местная реакция проявляется в виде гиперемии и отека (диаметром не более 2,5 см), которая может появиться через 12-24 ч и исчезает спустя 2-3 сут после инъекции. В исключительно редких случаях развивается уплотнение подкожной клетчатки, сопровождающееся зудом, болевыми ощущениями, увеличением регионарных лимфоузлов.

Для лиц старше 15 лет допускается проводить, вакцинацию против желтой лихорадки одновременно (в один день) с другими прививками национального календаря профилактических прививок, при условии введения препаратов в разные части тела. Для детей до 15 лет интервал между предшествовавшей прививкой против другой инфекции и вакцинацией против желтой лихорадки должен быть не менее 2-х мес.

Вакцину выпускают в комплекте с растворителем, упаковывают в разные пачки.

Вакцина в ампулах по 2 дозы, 5 доз или 10 доз, 10 ампул r пачке, инструкция по применению и нож ампульный при необходимости; растворитель (вода для инъекций) в ампулах по 1,25 мл, 3,0 мл или 6,0 мл соответственно, 10 ампул в пачке, нож ампульный при необходимости.

Вакцину хранят при температуре от 2 до 8°С.

Растворитель хранят при температуре от 2 до 25°С. Замораживание растворителя не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8°С в термоконтейнерах.

Срок годности вакцины – 2 года. Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

источник

1 доза
вирус желтой лихорадки	не менее 1 000 ЛД 50 или 1600 БОЕ

Вакцина стимулирует выработку иммунитета к вирусу желтой лихорадки продолжительностью 10-15 лет.

профилактика желтой лихорадки у детей с 9-ти месячного возраста и взрослых, выезжающих за рубеж в энзоотичные по желтой лихорадке районы, а также у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя желтой лихорадки.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации — прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии);
аллергическая реакция на белок куриного яйца в анамнезе;
первичные (врожденные) иммунодефицита;
вторичные (приобретенные) иммунодефицита: лечение иммунодепрессантами, антиметаболитами, рентгенотерапия — прививки проводят не ранее, чем через 12 мес после выздоровления (окончания лечения);
беременность.

источник

Особенности климата и экономического статуса государств Африки и Южной Америки способствуют широкому распространению опасных инфекционных заболеваний, к которым относятся малярия, геморрагические (Эбола, Ласса, Марбург) и желтая лихорадка. Особенность последних — отсутствие специфической терапии и высокий процент смертности, поэтому многие государства требуют наличия данных о проведенной вакцинации перед въездом туристов. Вакцина от желтой лихорадки – единственный эффективный метод профилактики заболевания.

Вакцина желтой лихорадки живая сухая – препарат для специфической активной иммунной профилактики заболевания, вызванного арбовирусом Viscerophilus tropicus. Прививка относится к группе живых вакцин, поскольку содержит материал возбудителя, способного вызвать патологические реакции в организме человека (при несоблюдении правил введения средства).

Вакцина выпускается в форме лиофилизированного (высушенного) порошка, в котором находится 2, 5 или 10 стандартных доз препарата по 0,5 мл. В картонной коробке находится 10 ампул препарата, соответствующее количество растворителя (воды для инъекций), инструкция и нож для открытия ампул.

Состав вакцины от желтой лихорадки:

Вируса штамма 17Д – более 1000ЛД50 в одной дозе.
Моногидрат лактозы – 20 мг.
Сорбитол – 10 мг.
L-гистидин – 1,2 мг.
L-аргинин – 0,7 мг.

Порошок с активным веществом находится во флаконе и представлен белой, сухой, однородной массой. При размешивании с растворителем – препарат приобретает розовый полупрозрачный цвет.

Важно! В случае изменения органолептических свойств использование препарата категорически запрещено

Препарат для вакцинации от желтой лихорадки получается путем выращивания вируса на куриных эмбрионах, полученных от здоровых животных. Заражение проводится путем введения патологического материала в яйцо. После достижения необходимой концентрации возбудителя эмбрионы обрабатываются веществами для предотвращения бактериальной инфекции (на флаконе есть соответствующая отметка – SPF). Однородную массу центрифугируют для отделения необходимого материала, после чего определяется количество вирусной нагрузки с помощью тест-систем. Конечным этапом служит высушивание и упаковка препарата в стерильные флаконы.

Особенность вакцинации от желтой лихорадки – использование природного пути проникновения возбудителя в организм путем инъекции. После попадания стандартной дозы препарата в кровоток — развивается первичный ответ с вовлечением лимфоцитов и макрофагов, биологически активных веществ с развитием воспаления.

Формирование иммунитета длится в течение 10-14 дней, когда срабатывают механизмы с активацией В-лимфоцитов и выработкой антител – специфических вируснейтрализующих белков.

Важно! Антигенная нагрузка вакцины – достаточная для выработки иммунитета, но не вызывает развернутой картины заболевания

Достаточное количество антител определяется у 90% привитых через 10 дней, у 99% — через 30 дней.

Прививка от желтой лихорадки не входит в национальный календарь вакцинации, поэтому введение препарата рекомендовано отдельным группам населения:

Лицам, направляющимся в эндемические по патологии зоны (Африка, Южная Америка) – за 10-14 дней до поездки.
Населению эндемических территорий: всем лицам старше 9 месяцев (во время вспышек – старше 6 месяцев).
Работникам вирусологических лабораторий.
Врачам и медицинским сотрудникам, которые работают с больными желтой лихорадкой.

Совет врача. Многие государства требуют наличия справки про вакцинацию против желтой лихорадки, поэтому рекомендовано сохранить документ для последующих поездок

Перед проведением манипуляции с введением препарата, требуется разрешение педиатра или терапевта. Врач проводит предварительный осмотр, измерение температуры для исключения возможного острого процесса, что сопровождается риском развития осложнений.

Профилактика желтой лихорадки с помощью живой вакцины проводится в условиях стационара или специального кабинета прививок в медицинском центре.

Ампулу с растворителем открывают на глазах у пациента и вводят содержимое с помощью шприца во флакон с прививкой, смешивают в течение 5 минут. Полученный раствор должен быть прозрачным, светло-розового цвета.

Препарат вводится подкожно в:

область ниже угла лопатки;
верхнюю треть плеча.

Стандартная доза вакцины – 0,5 мл (одинаковая для взрослых и детей), инъекция которой проводится с помощью инсулинового шприца.

Пациента необходимо наблюдать после манипуляции в течение 20-30 минут для оказания экстренной помощи в случае аллергической реакции.

Прививание против желтой лихорадки подразумевает инвазивную процедуру с введением материала живого возбудителя, поэтому существуют ограничения для вакцинации. Манипуляция противопоказана:

Пациентам с аллергией на яйца (препарат содержит белки куриного эмбриона).
Беременным и женщинам в период лактации.
Пациентам в случае острого инфекционного заболевания или обострения хронического (решение о вакцинации принимается через месяц после полного выздоровления или ремиссии).
Детям до 9 месяцев (во время вспышки – до 6 месяцев).
Пациентам с иммунодефицитами.
Больным с тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе (анафилактический шок, ангионевротический отек Квинке, генерализированная крапивница).

Пациентам, которые длительно принимают иммуносупрессивную терапию (онкологические или ревматологические больные), решение о вакцинации принимается лечащим врачом в индивидуальном порядке.

Осложнением введения препарата прививки от желтой лихорадки считается развитие аллергической реакции.

Возможные реакции на вакцинацию:

Повышение температуры до 38,5° С.
Головная боль.
Слабость.
Боли в мышцах, костях, суставах.

Указанные симптомы не ухудшают общего состояния пациента, исчезают самостоятельно в течение 2-3 дней и не требуют медицинского вмешательства.

Иммунная профилактика против желтой лихорадки проводится путем вакцинации живой вакциной – однократно за 10-14 дней до въезда на эндемическую территорию. При необходимости процедура повторяется каждые 10 лет.

Детям вводится стандартная доза препарата, начиная с возраста 6 месяцев по эпидемическим показаниям.

Беременным и кормящим женщинам вакцинация противопоказана.

Совет врача. В случае необходимости введения препарата на фоне аллергии используется применение антигистаминных средств в течение 4-7 дней

Вакцинация от желтой лихорадки – добровольная процедура для людей, которые не путешествуют в эндемические территории по заболеванию. Для лиц, которым необходима вакцинация для въезда в определенное государство, она обязательна, поскольку требуется справка о проведении.

Преимущества и недостатки иммунной профилактики против желтой лихорадки представлены в таблице:

Однократное введение обеспечивает достаточный иммунитет

Отсутствие национальной программы финансирования

Безопасность (минимум побочных эффектов)

Доступность – препарат можно заказать в аптеке

Поскольку вакцинация – единственный метод борьбы с желтой лихорадкой (специфического лечения не существует), врачи рекомендуют пользоваться прививкой при наличии показаний.

Введение живой сухой вакцины против желтой лихорадки допускается одновременно с инактивированными прививками против дифтерии, столбняка, полиомиелита и других инфекций. Категорически запрещается одновременная вакцинации против желтой лихорадки и:

Туберкулеза.
Кори.
Краснухи.
Эпидемического паротита.
Холеры.
Паратифа А и В.

Необходимо выдержать интервал между прививками не менее месяца (детям до 15 лет – 2 месяца).

Препарат прививки от желтой лихорадки хранится в холодильниках при температуре от +2 до +8 °С в течение 24 месяцев. Использовать вакцину при несоблюдении правил хранения, замораживании – категорически запрещено. Допускается транспортировка средства при температуре +2 ÷ +8° С. Доступный аналог – вакцина Stamaril (производитель – Sanofi Pasteur, Франция).

Считается, что искоренить заболевание можно при формировании иммунитета у 80% населения. Поэтому прививание от желтой лихорадки – обязательное условия для преодоления инфекции.

источник

Желтая лихорадка является смертельно опасным заболеванием. При заражении нарушается деятельность жизненно важных органов, сопровождается кровотечением из слизистых и окрашиванием кожного покрова и белка глаз в желтый цвет. Заражение происходит в основном от укуса комаров зараженных вирусом, а также при контакте с больным или при разделке мяса зараженного животного.

Болезнь чаще поражает людей проживающих в Африке и Южной Америке. Перед планированием поездки в данные страны требуется проставление прививки с отметкой в прививочном сертификате.

Прививка от желтой лихорадки не является обязательной на территории России.

Вакцинация требуется в следующих случаях:

проживание в Африке и Южной Америке;
при планировании поездки в данные страны;
сотрудникам учреждений работающих с вирусом возбудителя болезни;
при развитии эпидемии;
медсотрудникам и иным рабочим, у которых велика вероятность контактирования с пациентами, зараженными желтой лихорадкой.

Дополнительно рекомендовано производить прививки в детском возрасте (в 9 месяцев), особенно в семьях, в которых родители могут контактировать с вирусом и быть источником заражения.

Прививка от желтой лихорадки позволяет защитить организм от проникновения и развития заболевания.

Перед проведением процедуры требуется исключить наличие противопоказаний:

непереносимость компонентов входящих в состав вакцины;
в период беременности и кормления ребенка грудным молоком (при отсутствии эпидемии в стране проживания);

Прививка от желтой лихорадки противопоказана в период беременности

детям до 9 месяцев (в период вспышки заражений разрешено с 6 месячного возраста);

возраст старше 60 лет. Необходимость прививания рассматривается терапевтом, по показаниям;

в период болезни или в восстановительный период после тяжелых заболеваний. Вакцинация разрешена через 30 дней после выздоровления;

наличие хронических патологий в стадии обострения;

в период приема антибиотиков. Препараты не позволят сформировать полноценную защиту от заболевания;

при лечении иммунодепрессантами, при лучевой терапии;

при наличии иммуноподавляющих заболеваний (ВИЧ, онкологические образования).

Повторная вакцинация не проводится при развитии негативных реакций после проведения первой прививки. Период между основными прививками и от желтой лихорадки должен составлять не менее 60 дней (для детей младше 15 лет). В старшем возрасте требуется выбирать разные области (ягодицы, бедро) введения препаратов.

Для прививания используются вакцины советского («ПИПВЭ им. М. П. Чумакова») или французского (Stamaril) производства. Основа состава и принцип действия препаратов аналогичный. Но в России рекомендовано отдавать предпочтение отечественным прививкам.

В составе вакцины содержатся клетки вируса в ослабленном состоянии. Но при наличии ослабленного иммунитета, даже такие клетки могут спровоцировать развитие болезни. Для производства препарата производят заражение куриных яиц, через 4 суток отбираются жизнеспособные эмбрионы.

Далее их извлекают из скорлупы, измельчают и помещают в центрифугу. В результате на выходе получаются активные клетки вируса в ослабленном состоянии. Для сохранения жизнеспособности клеток их высушивают и замораживают. После этого их помещают в ампулы.

Для приготовления вакцины требуется специальный растворитель. Состав после попадания в организм заставляет вырабатывать иммунной системой антитела, для защиты от данного заболевания. В результате формируется иммунитет к желтой лихорадке.

Перед проведением прививки вакцину можно приобрести самостоятельно, важно уделить внимание составу и производителю. После совершения покупки и до использования препарата требуется соблюдать условия его хранения.

Вакцинация требуется при посещении стран, в которых фиксировались и фиксируются случаи развития заболевания. К ним относятся страны и районы Южной Америки и Африки. Точный список рекомендовано уточнять у туроператоров. Важно, что эпидемии могут быть не зафиксированы в самих поселениях, но имеется вероятность заражения при осмотре флоры и фауны за пределами населенных пунктов.

Прививка от желтой лихорадки производится только в специализированных медучреждениях, имеющих разрешение на проведение данной вакцины. Перед проведением процедуры специалистом осуществляется полный осмотр клиента, для исключения наличия возможных противопоказаний. Далее обговариваются правила подготовки перед проведением прививки и после.

Проведение вакцинации является платной процедурой. В клинике требуется уточнить условия приобретения препарата (самостоятельно или это осуществляется клиникой). Если средство для инъекции приобретается самостоятельно, то в стоимость входит только услуга введения препарата.

После проведения прививки рекомендована сдача анализа на выявление сформированных антител. Важно заранее уточнить, имеет ли учреждение право на заполнение прививочного сертификата, так как без него поездка в выбранную страну может оказаться под запретом.

Делать прививку самостоятельно запрещено, так как требуется правильно высчитать концентрацию раствора, а также при самоспрвивании, медучреждение не заполнит сертификат о прививках, о прохождении процедуры.

Прививку рекомендовано проводить в медучреждениях по месту прикрепления. При наличии полиса возможно бесплатное проведение вакцинации. При необходимости закупки препарата клиникой необходимо заранее заявить о необходимости проведения прививки, так как вакцинация редко бывает в наличии.

Неполный список больниц по областям проводящие процедуру вакцинации от желтой лихорадки в России:

Московская. Вакцинация проводится в государственных учреждениях по улицам: Трубная 19, Волоколамское шоссе 63, Маршала Бирюзова 39;
Алтай. В прививочном кабинете по улице Анатолия 53;
Амурская. В поликлинике по адресу Театральная 28;
Архангельская. В клиническом центре на улице Набережная Северной Двины 66;
Башкортостан. В медсанчасти аэропорта в селе Булгаково;
Бурятия. В диагностическом центре по адресу Корабельная 32;
Волгоградская. В городских учреждениях на улицах: Милютина 6 и Бульвар победы 38;
Иркутская. В клинической больнице на мкр. Юбилейный 100;
Калининградская. В медучреждениях по адресам: Невского 90 и Клиническая 74;
Краснодар. В больнице на улице Седина 204;
Красноярская. В клинике на улице К. Маркса 45;
Мурманская. В поликлиниках по адресам: К. Либкнехта 34 и Шмидта 41/9;
Новосибирская. В больнице на улице Семьи Шамшиных 40;
Пермь. В клиниках по адресам: Звездова 62, Ленина 44 и Екатерининская 224;
Самарская. В поликлинике на улице Фадеева 56;
Санкт-Петербург. В медицинских центрах по адресам: Пр. Московский 22, Циолковского 3, Елизарова 43;
Свердловская. В больнице по улице Заводская 29;
Тюменская. В клинике по адресу Котовского 55;
Хабаровск. В медучреждении на улице Калинина 25;
Челябинская. В городской больнице по адресу Воровского 16.

Точный список учреждений можно узнать в турагентстве с режимом работы и номерами телефонов.

В Украине прививание производится в следующих городах:

Мариуполь. Частные и государственные клиники, расположенные по улицам: Нахимова 35, Казанцева 18;
Донецк. В медучреждении расположенном на улице Ильича 16;
Запорожье. В частных и областных клиниках по улицам: Гвердцейская 27, Сталеваров 17 и Ореховское шоссе 10;
Львов. В прививочном кабинете поликлиники на улице им. Князя Льва;
Одесса. Прививание производится в клинике на улице Малоковского 10;
Харьков. Процедуру можно пройти в медицинском центре на улице Кооперативная 28;
Киев. Вакцинация осуществляется в прививочных кабинетах по улицам: Шелковичная 39, Васильковская 55 и Сталинграда 6 Д;
Николаев. В государственном медицинском учреждении на улице Чинрина 63 А;
Суммы. Прививание производят в мединституте на пр. Лушпи 54.

Список медицинских учреждений может изменяться.

В Белоруссии вакцинацию можно произвести только в Минске. Прививание производится при наличии сертификата на прививки и справки об отсутствии противопоказаний (имеет ограниченное время действия). Медучреждение имеет плавающий график работы. Рекомендовано перед поездкой уточнить наличие вакцины и время постановки прививок.

В Крыму прививание производится в клиниках г. Севастополя. Требуется также иметь сертификат на прививки и справку с поликлиники с места жительства об отсутствии противопоказаний. Стоимость услуги и вакцины рекомендовано уточнять заранее.

Прививку рекомендовано производить заранее, так как до поездки в организме должны успеть выработаться антитела к возбудителю. В среднем данный период варьируется от 7 до 10 дней. Специалистами рекомендовано производить вакцинацию за 14-30 дней, чтобы организм мог полностью восстановиться после процедуры. Минимальный срок введения состава от желтой лихорадки 10 суток.

Возбудитель заболевания в ослабленной форме чувствителен к антибиотикам и дезинфицирующим средствам. Поэтому рекомендовано соблюдать обеззараживающие мероприятия с особой аккуратностью. Иначе процедура окажется малоэффективной. Важно, сама вакцина и растворитель должны храниться до проведения процедуры в холодильнике при температурном диапазоне 4-8 градусов.

Последовательность проведения вакцинации:

Соединить клетки вируса с растворителем в пропорции 1:10. Процедура смешивания длится до 5 мин.
Когда компоненты образуют однородную консистенцию желто-розового окраса, состав требуется выдержать еще 15 мин.
Готовый раствор разрешено хранить не более 1 часа при температуре 2-6 градусов;
Для проведения прививки требуется 0,5 мл готового раствора.
Состав вводится с применением шприца в лопаточную область (наружный угол) внутримышечно или подкожно.

В завершении процедуры медработником делается отметка в прививочном сертификате о дате проведения прививки, какой препарат использовался и возникшие побочные эффекты (если проявляются). Остатки состава запрещено утилизировать путем смывания средства в канализацию, так как возможно распространение вируса.

После простановки прививки требуется наблюдение за состоянием пациента. Важно своевременно отличить естественную реакцию организма от побочных эффектов.

Допустимая реакция	Побочные эффекты
Появление покраснения и припухлости в зоне введения прививки. Проходит самостоятельно.	Аллергическая реакция организма на состав. Высыпания могут локализоваться, как в месте введения вакцины, так и по всему телу. При тяжелых формах проявления требуется вызов неотложной помощи.
Воспалительный процесс в лимфоузлах, сопровождаемый болевыми ощущениями.	Нагноение места введения препарата из-за несоблюдения правил обеззараживания и проникновения инфекции в место прокола.
Общее недомогание с ломотой в мышцах и суставах.	Резкое повышение температуры, сильная слабость и общее ухудшение состояния. Развитие данной реакции возможно при постановке прививки сразу после болезни или при иных причинных снижения иммунитета. Требуется срочная госпитализация.
Небольшое повышение температурных показателей на 1-3 дня.

При соблюдении правил подготовки к прививке и поведения в послепрививочный период негативная реакция проявляется редко.

Прививка от желтой лихорадки требует учитывать сочетание вакцины с алкогольной продукцией и совместно используемыми медикаментами:

спиртосодержащую продукцию нельзя употреблять за 3 дня до постановки и 10 дней после ее проведения. Этанол, точнее токсины, образуемые в результате распада спирта, оказывает губительное действие на печень, сердце и нервную систему. Поэтому при одновременном использовании препарата и алкоголя увеличивается вероятность развития более тяжелых побочных эффектов. Дополнительно спирт замедляет процесс выработки антител организмом, в результате эффективность средства снижается;
при приеме гормональных медикаментов (даже при наружном использовании), прививку разрешено делать после стабилизации гормонального фона, через 14-30 дней;
антибиотики, снижают эффективность прививки, так как губительно действуют на ослабленные клетки возбудителя. Также при приеме антибактериальных средств сильно снижается иммунная реакция организма. Это влечет увеличение вероятности развития негативной реакции на прививку.

Запрещено одновременно производить прививание против желтой лихорадки, холеры и паратифов. Требуемый интервал между вакцинациями 3 месяца.

Действие вакцины отсчитывается с момента образования антител в организме, то есть через 10 дней. Защитная реакция иммунитета на болезнь индивидуальная в среднем составляет 10 лет, но может продолжаться и до 35 лет. Перед проведением повтора процедуры рекомендовано провести сдача анализов на выявление антител в организме.

Эффективность проведения прививки на 80% зависит от соблюдения правил подготовки к вакцинации и после проведения процедуры.

Требования, предъявляемые к процедуре:

исключить контактирования с аллергенами за 3 дня до проведения прививки и 5 дней после ее простановки. При необходимости пропить антигистаминные препараты (Супрастин, Фенкарол) заранее;
после вакцинации избегать посещений людных мест до 7 дней, так как человек выделяет небольшое количество возбудителей и становится источником болезни. Для людей с низким иммунитетом возможно заражение желтой лихорадкой. Также иммунитет привитого ослаблен и возможно присоединение вторичной инфекции;
принимать водные процедуры разрешено, но тереть жесткой мочалкой место введения вакцины запрещено из-за вероятности попадания в рану инфекции. Посещать водоемы общего купания (речка, море, бассейн) запрещено до 7 дней;
после вакцинации и на момент ее проведения учитывать ее несовместимость с алкоголем, гормональными медикаментами и антибиотиками;
в течение 30 мин после введения состава не покидать медицинское учреждение. Сотрудники клиники должны проверить реакцию организма на вакцину;
при развитии побочных эффектов необходимо известить персонал учреждения постановки прививки (данные будут занесены в прививочный сертификат) и обратиться за квалифицированной помощью.

Если случается заражение лихорадкой после проведения вакцинации, то болезнь протекает в легкой форме и не вызывает развития осложнений.

Прививка от желтой лихорадки является платной. Ее стоимость варьируется от вида выбранной вакцины, уровня медицинского учреждения и района проведения процедуры.

Диапазон вариации цен на вакцины по регионам на отечественную вакцину:

Город	Средняя цена в России (в руб.)	Стоимость за оказание услуги (в руб.)
Москва	2800	750
Санкт-Петербург	2300	850
Екатеринбург	2200	700
Пермь	2700	800
Волгоград	2200	600
Сочи	2500	1500
Хабаровск	2100	1800

В государственных клиниках цена за процедуру на 25-50% ниже, чем в частных (в некоторых регионах возможна бесплатное вакцинирование при наличии страхового полиса).

Препарат французского производства можно приобрести только на заказ его минимальная стоимость от 25 000 руб.

Состав для прививок (саму вакцину и жидкость для приготовления раствора) хранить в затемненном месте при температурном диапазоне от 2 до 8 градусов. После приготовления препарат сохраняет свойства от 1 часа до 6 часов.

Хранить вдали от антисептиков. Важно, проверить упаковки на целостность и срок годности перед применением. Остатки препарата утилизировать, смывать в канализацию запрещено из-за вероятности распространения вируса.

Помимо лекарственных мер предотвращения инфицирования желтой лихорадкой рекомендовано соблюдать дополнительные меры:

при выявлении больных зараженных вирусом требуется сразу оградить от контактирования с окружающими;
в местах проживания использовать средства, защищающие от проникновения комаров в помещение;
употреблять в «опасных» странах только проверенную воду и пропеченное мясо;
избегать контактирования с животными, так как они тоже могут быть переносчиками вируса;
избегать контактирования с людьми, приехавшими из стран Африки и Южной Америки.

При обнаружении симптомов желтой лихорадки сразу вызывать скорую помощь, самообращение не рекомендовано из-за вероятности инфицирования пациентов поликлиники.

Прививку требуется осуществлять не позднее, чем за 10 дней до выезда в эпидемиологические страны. Важно соблюдать правила поведения до и после проведения вакцинации. Процедуру прививания проводить только в проверенных клиниках, так как введение состава от желтой лихорадки требует особых навыков.

Автор: Котлячкова Светлана

Оформление статьи: Владимир Великий

О вакцинации от желтой лихорадки и международном сертификате:

источник

Торговое название: Вакцина желтой лихорадки живая сухая (Vaccinum febris flavae vivum siccum)

Международное название: Вакцина для профилактики желтой лихорадки& (Yellow fever vaccine)

Фармакологическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическая группа по АТХ: J07BL01. Вирус желтой лихорадки — ослабленный живой

Вакцина желтой лихорадки — пористая масса светло-розового цвета, гигроскопична.

Вакцина стимулирует выработку иммунитета к вирусу желтой лихорадки продолжительностью 10-15 лет.

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации — прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).

2. Аллергическая реакция на белок куриного яйца в анамнезе.

3. Первичные (врожденные) иммунодефициты.

4. Вторичные (приобретенные) иммунодефициты: лечение иммунодепрессантами, антиметаболитами, рентгенотерапия — прививки проводят не ранее, чем через 12 мес после выздоровления (окончания лечения).

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

Общая реакция может развиться в интервале между 4 и 10 сут после прививки в виде повышения температуры до 38,5 град.С, недомогания, головокружения, головной боли, озноба. Продолжительность общей реакции не превышает 3-х сут. В редких случаях возможны осложнения аллергического характера. В связи с этим прививочные пункты должны быть оснащены средствами противошоковой терапии, а привитой обязан находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации.

Срок годности вакцины — 2 года. Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Вакцину хранят при температуре от 2 до 8 град.С.

Растворитель хранят при температуре от 2 до 25 град.С. Замораживание растворителя не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8 град.С в термоконтейнерах.

Дата актуализации инструкции 09.07.2015

Владелец регистрационного удостоверения: Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН ФГУП, Россия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, ампулы; лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, ампулы 1 мл; лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, ампулы 3 мл; лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 2 дозы/, ампулы

Состав: вирус желтой лихорадки [тонкоизмельченная ткань куриных эмбрионов, зараженных аттенуированным вирусом желтой лихорадки штамма «17Д»] 1600 БОЕ=1000 LD50 — 1 доза

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: ЛС-000592 от 28.09.2009

Дата переоформления РУ: 10.01.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-000592-280909

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

источник

Вакцина для профилактики желтой лихорадки

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде пористой массы в форме таблетки светло-розового цвета.

1 доза
вирус желтой лихорадки	не менее 1 000 ЛД₅₀ или 1600 БОЕ

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 20 мг, сорбитол 10 мг, L-гистидин 1.2 мг, L-аланин 0.7 мг.
Растворитель: вода д/и.

Вакцина стимулирует выработку иммунитета к вирусу желтой лихорадки продолжительностью 10-15 лет.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Противопоказано при беременности.

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8 °С в термоконтейнерах. Вакцину хранят при температуре от 2 до 8°С. Растворитель хранят при температуре от 2 до 8°С при совместной упаковке с вакциной и от 2 до 25°С — при раздельной упаковке с вакциной. Замораживание растворителя не допускается. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.

— аллергическая реакция на белок куриного яйца в анамнезе;

— первичные (врожденные) иммунодефицита;

Применяют детям с 9-тимесячного возраста

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

источник