Уже в феврале в Западной Африке начнутся масштабные клинические испытания вакцин, направленных против лихорадки Эбола. Об этом 9 января объявила на пресс-конференции в Женеве Мари-Поль Кини, помощник генерального директора Всемирной организации здравоохранения. В данный момент запланированы испытания двух вакцин, наиболее готовых к применению.
Тем временем поступают новости с места событий: быстрое распространение заболевание прекратилось. В Нигерии эпидемия прекратилась, в Либерии ситуация значительно улучшилась, сложное положение остается только в Сьерра-Леоне и Гвинее. Это хорошие новости, но испытания вакцин они осложнят. Будет сложно определить, чем вызван спад заболеваемости: естественными причинами или эффективным действием вакцин.
Чаще всего современная безопасная вакцинация заключается во введении в организм не ослабленных культур вируса болезни, а лишь отдельных белков этого вируса. Наличие белка позволяет организму настроить иммунную систему на борьбу с данным вирусом, создав клетки памяти – особый вид лимфоцитов. В случае если потом в организм проникнет вирус-возбудитель болезни, иммунная система уже будет готова дать ему отпор. Белки для вакцинации вырабатываются, как правило, специально выращиваемыми клеточными культурами, например, дрожжами, которые генетически модифицируют, чтобы заставить продуцировать нужный белок.
Но в случае с лихорадкой Эбола обе вакцины, испытания которых сейчас готовятся, работают чуть иначе. Их разработчики создали особым образом генетически модифицированные вирусы, в которые встроен ген одного из белков вируса Эболы. Модифицированный вирус способен встроиться в геном клетки и заставить ее вырабатывать данный белок. В дальнейшем все происходит, как описано выше: белок учит иммунную систему вырабатывать нужные антитела, создаются клетки памяти и организм готов к проникновению вируса болезни.
Одна из вакцин (cAd3-EBO Z), созданием которой занимается британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline, основана на использовании аденовируса шимпанзе – cAd3. Как обычно происходит в таких случаях, вирус изменяется таким образом, чтобы он не мог воспроизводиться в организме человека, а был в состоянии только раз проникнуть в клеточный геном. Модифицированный вирус несет ген одного из белков оболочки вируса Эболы, на чем и основано действие вакцины. Первое клиническое испытание, проведенное осенью в Мэриленде, показало эффективность вакцины: у всех двадцати участников стали вырабатываться антитела к вирусу Эболы. В начавшемся чуть позднее испытании в Оксфорде был использован широко известный в медицине «модифицированный вирус коровьей оспы Анкара» (MVA). Он создан еще в 1970-х года профессором Антоном Майром в Германии и используется как носитель в вакцинах от ряда заболеваний. Вирус MVA потерял около 10% генома по сравнению со своим предком – вирусом коровьей оспы. Поэтому он не способен к самостоятельный репликации, и его применение безопасно. Сейчас разработчики вакцины от лихорадки Эбола анализируют данные испытаний в Мэриленде и Оксфорде, чтобы подобрать необходимую дозу и, в частности, определить, необходима однократная или двукратная вакцинация.
Другая вакцина известна под названием VSV-EBOV. Ее разработкой занималась в лаобратории Агентства национального здравоохранения Канады, в 2010 году лицензия на вакцину была продана небольшой американской компании NewLink Genetics, а теперь над вакциной работает компания Merck Inc. В этой вакцине используется вирус, вызывающий заболевание коров, проявляющееся в основном в визе пузырьковых высыпаний на слизистых оболочках в ротовой полости (у человека вирус вызывает незначительное недомогание, похожее на грипп). Это вирус везикулярного стоматита типа Индиана (VCV). Он уже используется в попытках разработать средство против рака или вируса иммунодефицита человека.
В октябре 2014 года Wellcome Trust проводил клинические испытания этой вакцины на добровольцах в Европе, США, Кении и Габоне, но они были прекращены, так как у некоторых участников стали появляться боли в суставах. Однако из-за опасности болезни Эбола позднее разработку вакцины решили продолжить. Показано, что одной дозы вакцины достаточно для появления иммунитета к болезни Эбола у подопытных обезьян – макак-крабоедов.
Как GlaxoSmithKline, так и Merck Inc заявляют о возможности в ближайшее время поставить в Африку миллионы доз своих вакцин для масштабных клинических испытаний. Точное их количество будет определено, когда специалисты каждой из компаний примут решении об оптимальной индивидуальной дозе вакцины.
Быстрое распространение эпидемии во второй половине 2014 года заставило ВОЗ сократить обычную последовательность клинических испытаний вакцин. Обычно сначала идет первая фаза, где на очень небольшом количестве добровольцев проверяется безопасность препарата и иммунные реакции. Во второй фазе количество участников увеличивает и уточняется необходимая доза. Наконец, лишь потом переходят к третьей фазе, где в рандомизированном двойном слепом испытании на большом количестве людей, иногда на десятках тысяч, убеждаются в эффективности. В данном же случае, для вакцин от лихорадки Эбола, ВОЗ разрешает сразу после первой фазы, которую они успешно миновали, переходить к третьей.
Также Мари-Поль Кини рассказала, каким будет дизайн клинических испытаний, то есть план того, как пройдет исследование. Он будет отличаться в трех африканских странах. В Либерии будут проводиться двойные слепые рандомизированные испытания – «золотой стандарт» современной доказательной медицины. Планируется включить в них три группы, каждая по девять тысяч человек. Одна будет получать вакцину cAd3-EBO Z, другая – вакцину VSV-EBOV, а третья станет контрольной. Изначально планировали, что участия в испытаниях примут работники здравоохранения Либерии, как группа наибольшего риска, но потом решили набирать участников среди всего населения.
В Сьерра-Леоне будет применен дизайн «ступенчатого клина» (stepped-wedge design), при котором одни пациенты начинают получать вакцину раньше, чем другие. Показателем эффективности служит меньшее число заболевших среди тех, кто получил вакцину раньше. Этот метод требует большего времени для получения статистически значимых результатов, но многими считается более этичным, потому что все участники в конечном итоге получают вакцину. В Сьерра-Леоне планируется привлечь к исследованию около 6000 человек.
В Гвинее прибегнут к «кольцевой» технике, которая когда-то помогла окончательно искоренить натуральную оспу. Вакцину будут получать люди, которые составляют круг ближайших контактов заболевшего лихорадкой Эбола («кольцо»). Планируется разделить всех участников на две большие группы, в одной вакцина будет даваться раньше, чем во второй. Каждая из двух групп будет включать до 90 колец, в каждом кольце будет примерно 50 человек. Таким образом, всего испытание охватит около 9000 человек.
От двух лидеров гонки разработчиков вакцин от лихорадки Эбола немного отстает третий участник – фармацевтическая компания Janssen Pharmaceutica, принадлежащая корпорации Johnson & Johnson. Вакцина, которую она создает, содержит два компонента. Первый – на основе модифицированного аденовируса человека – над ним работает нидерландская биотехнологическая фирма Crucell, подразделение Janssen Pharmaceutica. Второй создается из уже упоминавшегося модифицированного вируса коровьей оспы Анкара, усилиями компании Bavarian Nordic, штаб-квартира которой находится в Дании. В данный момент результаты усилий всех этих компаний проходят первую фазу клинических испытаний в Институте Дженнера в Оксфорде. В случае успеха вакцина, которая получила обозначение Advac / MVA-BN, также примет участие в масштабных испытаниях в Африке. Предварительные исследования показывают, что ей требует больше времени на выработку иммунитета, но в результате иммунитет оказывается более стойким. Возможно, применение этой вакцины окажется перспективным для предварительной иммунизации людей, которые рискуют подвергнуться инфекции Эболы в будущем, например, медицинских работников. А в очагах эпидемии будут работать более «быстрые» вакцины. Другим преимуществом вакцины Advac / MVA-BN служит то, что она хранится при температуре от 2°С до 8°С, тогда как другие вакцины требует более сильного охлаждения. Это сделает вакцину Advac / MVA-BN более удобной для использования в отдаленных сельских районах.
Первые результаты третьей фазы клинических испытаний следует ожидать приблизительно через полгода. Но в зависимости от текущих результатов они могут быть прерваны, если окажется, что вакцина имеет слишком сильные побочные эффекты, или если заранее станет ясно, что она не дает статистически достоверные положительные результаты. Если же будет видно, что эффективность вакцины очень высока, испытание может быть признано успешным раньше предварительно определенного срока.
источник
Клинические испытания вакцины от вирусной лихорадки Эбола, прошедшие в Западной Африке в этом году доказали, что она дает людям надежную защиту от болезни.
О результатах испытаний сообщается в научном журнале The Lancet. В 2015 году об эффективности вакцины было объявлено в публикации Всемирной организации здравоохранения, но тогда исследование было проведено на меньшем числе участников.
Хотя пока ни один регулирующий орган не лицензировал применение вакцины официально, уже объявлено о создании резерва в размере 300 тысяч доз на случай очередной вспышки.
Геморрагическая лихорадка Эбола впервые была зарегистрирована в 1976 году на территории Демократической Республики Конго (в те годы – Заир), в поселении возле реки Эбола. С этого момента до 2012 года в странах Африки наблюдалось около двух десятков вспышек болезни, в ходе которых погибло в общей сложности более 1600 человек. Но за все эти годы вакцина от болезни так и не была создана, поскольку для крупных фармацевтических компаний было невыгодным вкладывать средства в разработку вакцины от болезни, которая распространена в бедных государствах Африки.
Положение изменилось в результате масштабной эпидемии 2014 – 2015 года, охватившей Гвинею, Либерию, Сьерра-Леоне и Нигерию. Случаи болезни, занесенные из основного очага эпидемии, отмечались в некоторых других странах Африки, а также в Европе и США. По явно неполной статистике, лихорадкой Эбола переболели более 27 тысяч человек и более 11 тысяч умерли. Эти печальные события вызвали одно отрадное следствие. Надежная вакцина от болезни Эбола наконец-то появилась.
Но начала работу над ней не транснациональная фармацевтическая корпорация, а государственное учреждение – ли в Национальная микробиологическая лаборатория Канады, входящая в структуру Национального агентства здравоохранения. Для создания вакцины, получившей название VSV-EBOV, был использован вирус везикулярного стоматита коров (вирус типа Индиана). Люди переносят эту болезнь легко, чувствуя лишь незначительное недомогание. После перенесенного заболевания возникает иммунитет. Разработчики снабдили вирус везикулярного стоматита поверхностными белками вируса Эболы. Работы были начаты еще в первой половине 2000-х годов, а в 2005 – 2009 годах были проведены первые испытания вакцины на обезьянах.
В 2010 году Агентство национального здравоохранения Канады выдало небольшой американской компании NewLink Genetics лицензию на разработку вакцины VSV-EBOV для применения на людях. Роль этой компании заключалась в основном в организации клинических испытаний в США, достаточных мощностей для производства больших количеств вакцины она не имеет. Позднее лицензию у NewLink Genetics приобрела одна из крупных фармацевтических компаний Merck Inc. за 50 миллионов долларов. В октябре 2014 года Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID) набрал здоровых добровольцев для проведения первой фазы клинического испытания вакцины, в которой определялась ее оптимальная дозировка и проверялось наличие возможных побочных эффектов. Исследование было проведено NewLink Genetics на базе Исследовательского института имени Уолтера Рида (Walter Reed Army Institute of Research) – крупнейшего центра биомедицинских исследований министерства обороны США. Затем Агентство национального здравоохранения Канады передало 800 доз вакцины ВОЗ для более масштабных испытаний. Работы чуть было не прекратили, так как у участников испытания начали появляться побочные эффекты: повышение температуры, слабость и боль в суставах. Но потом из-за большой опасности лихорадки Эбола было решено продолжить исследование вакцины.
Нынешняя публикация в журнале The Lancet описывает испытание, проведенное в 2015 году в Гвинее. В нем приняли участие 11 841 человек, вовлеченных в так называемые «кольца». Кольцо составляют все лица, контактировавшие с человеком, у которого был подтвержден диагноз вирусной лихорадки Эбола. Поскольку для этих людей риск заражения максимален, вакцину решили испытывать именно на них. 5837 человек получили дозу вакцины, остальные составили контрольную группу. В результате из вакцинированных участников в течение десяти дней не заболел никто, тогда как среди остальных в этот срок было выявлено 25 случаев заболевания.
Следует помнить, что существует пять разновидностей вируса лихорадки Эбола. В идеале вакцина должна защищать от всех пяти, а также от близкородственного вируса лихорадки Марбург. Но, как говорит ведущий автор исследования Мария-Паула Кини (Marie-Paule Kieny), заместитель директора ВОЗ по системам здравоохранения и инновациям, такую вакцину создать пока невозможно. Нынешний вариант настроен на самый опасный штамм вируса, вызвавший западноафриканскую эпидемию. Более того, вряд ли стоит ожидать в ближайшее время применения вакцины VSV-EBOV в качестве профилактического средства. По мнению ВОЗ, риски, на которые можно пойти во время эпидемии, неприемлемы в обычной ситуации, а у данной вакцины все-таки есть достаточно сильные побочные эффекты.
Главный научный сотрудник по глобальным исследованиям в области здравоохранения в фармацевтической компании Sanofi доктор Гэри Набель (Gary J. Nabel), который разработал над другой вакциной против болезни Эбола в 1990-е годы, когда работал в Национальных институтах здравоохранения США, назвал вакцину VSV-EBOV шагом в правильном направлении, но не окончательным решением проблемы. По его словам, рандомизированное клиническое исследование с участием десятков тысяч человек было бы лучшим испытанием для любой вакцины, но к моменту начала проверки VSV-EBOV в Западной Африке эпидемия уже пошла на спад, поэтому набрать нужное количество участников было невозможно. Именно поэтому был применен нестандартный метод вакцинации по «кольцам».
Гэри Набель говорит, что сейчас вакцину от лихорадки Эбола, которая могла бы служить профилактическим, а не экстренным средством, разрабатывает фармацевтическая компания GSK (GlaxoSmithKline). В ней планируется использовать две инъекции. Одна на основе аденовируса шимпанзе с прикрепленными к его поверхностной структуре белками вируса Эбола, вторая использует ослабленный вирус оспы, как в противооспенной вакцине.
Глобальный альянс по вакцинам и иммунизации (GAVI) еще в конце 2014 года одобрил выделение 390 миллионов долларов на создание 12 миллионов доз вакцины против лихорадки Эбола. По словам директора альянса Сэта Беркли (Seth F. Berkley), к тому моменту несколько производителей создали вакцины-кандидаты, но ни одна из этих вакцин не была полностью проверена на людях. К началу 2015 года, когда стали известны первые результаты испытаний вакцины VSV-EBOV, их признали удовлетворительными, и Merck получила пять миллионов долларов, чтобы произвести 300 тысяч доз, которые будут использованы в качестве экстренной меры, если эпидемия повторится. Правда, пока неясно, когда этот план будет реализован, так как компания Merck теперь должна получить одобрение своей вакцины от Всемирной организации здравоохранения, которая сама по себе требует лицензирования со стороны крупного регулирующего органа, например, Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (Food and Drug Administration, FDA) или Европейского агентства по лекарственным препаратам.
источник
ВОЗ разрешил испытания непроверенной вакцины от лихорадки Эбола; Канада планирует поставить первую партию лекарства в Африку в ближайшее время
Правительство Канады предложило поставить в Западную Африку первую партию экспериментальной вакцины от вируса Эбола, добровольное использование которой комиссия по этике Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) официально одобрила утром 13 августа. Жертвами пока неуязвимого для медиков вируса стали более тысячи жителей стран Западной Африки и ухаживавшие за ними медики из США и Европы.
Вчерашний шаг ВОЗ открыл новую дорогу для отчаянных попыток мирового сообщества сдержать распространение Эболы по Западной Африке и спасти людей, уже заразившихся вирусом. Как сообщает Reuters, канадские власти заявили о намерении отправить пробную партию из 800 доз экспериментальной вакцины от Эболы в Африку в ближайшие дни.
Этот препарат, пока известный под кодовым именем VSV-EBOV, был разработан в Национальной лаборатории микробиологии в Виннипеге 2011 году. По словам министра здравоохранения Канады Роны Эмброуз, это лекарство пока не было проверено в ходе клинических испытаний на человеке, но хорошо зарекомендовало себя в опытах на крысах, приматах и других животных.
В Западную Африку, уточнила она, будут отправлены почти все канадские запасы вакцины, за исключением небольшого резерва на случай проникновения вируса в страну. «Канада считает эту экспериментальную вакцину достоянием всего человечества, и по этой причине мы решили поделиться ей со всем международным сообществом, сохраняя небольшой запас на территории страны», — приводит ее слова канадская радиостанция CBC. Кроме того, Оттава выделит дополнительно $186 тысяч на борьбу с лихорадкой, на которую северный сосед США потратил в 2014 году больше $5 млн.
Первые 10 доз вакцины отправлены в штаб-квартиру ВОЗ в Женеве. Они будут использованы для защиты и экстренного лечения докторов из организации «Врачи без границ», работающих в Африке.
11 августа американские медики смогли, нарушая все нормы ВОЗ, спасти двух граждан США при помощи экспериментальной вакцины ZMapp, которая проходит первую фазу клинических испытаний. Это лекарство уничтожает частицы вируса при помощи синтетических антител. На их сборку уходит много времени, что не позволяет быстро расширить производство препарата для массового применения. Запасы ZMapp из лабораторий создавшей его компании Mapp были исчерпаны во время первых двух попыток вылечить Эболу.
Их успех убедил ВОЗ разрешить применение других экспериментальных препаратов на практике, несмотря на их потенциальную опасность для здоровья человека. Еще до официального заявления организации о допустимости использования подобных вакцин президент Либерии Эллен Джонсон-Серлиф обратилась за помощью к США, запросив партию экспериментальных вакцин. Президент Барак Обама одобрил эту инициативу и пообещал начать поставки на следующей неделе.
Столь радикальное изменение подходов ВОЗ к борьбе с новыми эпидемиями, которые ранее не могли поколебать вспышки свиного и птичьего гриппа, говорит о том, что медицинское сообщество крайне серьезно воспринимает угрозу дальнейшего распространения лихорадки по Либерии, Гвинее, Сьерра-Лионе, Нигерии и ее выхода за границы этих стран. Стоит вспомнить, какие угрозы несет с собой вирус Эболы, как он распространяется, и понять, способен ли он проникнуть на территории густонаселенного севера Земли, в том числе России.
Тихий убийца из тропиков
Впервые медики заговорили о наличии в тропической Африке неизвестного науке и чрезвычайно опасного вируса в 1976 году, когда от геморрагической лихорадки погибли несколько рабочих в суданском городе Нзара, 44-летний учитель Мабало Якела, его жена и родственники и две сотни жителей деревне Ямбуку в Конго. Изначально эпидемиологи считали виновником этих вспышек один и тот же вирус, который был назван Эбола в честь небольшой африканской реки, по берегам которой Якела прогуливался в момент, когда он подхватил болезнь.
В последующие годы по мере накопления данных о других вспышках Эболы и после создания эффективных методов генетического анализа ученые выяснили, что на самом деле существует пять близкородственных, но все же достаточно сильно отличающихся друг от друга штаммов вируса из рода Ebolavirus. Все они относятся к категории так называемых филовирусов, в число которых входят два других опаснейших патогена — возбудители лихорадок Марбурга и Лловиу.
Природным резервуаром Эболы медики называют обезьян и летучих мышей. Они и являются первичными разносчиками вируса — большинство известных эпидемий геморрагической лихорадки в Африке начинались благодаря контакту человека с этими животными или в результате попадания их крови, испражнений и других выделений на незащищенные участки кожи. Вероятность заражения в таких сценариях крайне высока — шанс подхватить вирус при контакте с животными и их продуктами жизнедеятельности превышает 95%.
Ученые не до конца уверены в том, что они полностью понимают, как распространяются различные подвиды вируса Эбола и как происходит заражение организма. Пока можно однозначно говорить только об одном: этот патоген не способен распространяться воздушно-капельным путем и передается только при близком контакте, что ограничивает масштабы эпидемий лихорадки. Причиной большинства крупных вспышек Эболы является не сам вирус, а отсутствие понимания самых элементарных норм гигиены и медицинских практик в Африке. К примеру, врачи в той же деревне Ямбуку заразили десятки здоровых людей Эболой в 1976 году из-за того, что не стерилизовали использованные иглы для инъекций.
После проникновения вируса в организм человека проходит от двух дней до трех недель до того, как становятся заметными первые симптомы болезни. В этот момент люди внезапно чувствуют озноб, чрезвычайную слабость, боли в мускулах и горле. Через несколько часов больной начинает испытывать приступы рвоты, поноса, чесотки; работоспособность его почек и печени резко снижается. Примерно в это же время появляется и «визитная карточка» Эболы — множественные внешние и внутренние кровотечения, помогающие вирусу заражать ухаживающих за больным. Обычно через две недели человек погибает от истощения организма, осложнений и сопутствующих инфекций.
Как показывают четыре десятилетия безуспешной борьбы с этим вирусом, вероятность смертельного исхода крайне высока: в большинстве случаев от Эболы гибло от 50% до 90% зараженных им людей. В связи с тем что у вируса пять подвидов, ученым до сих пор не удалось создать универсальной вакцины для лечения лихорадки или разработать прививку, защищающую от вторжения Эболы в организм. Первые экспериментальные методики лечения некоторых подвидов Эболы начали появляться лишь в последние годы, и они только вступают в фазу клинических испытаний.
По этой причине ВОЗ и эпидемиологические службы всех стран мира могут лишь сдерживать распространение болезни по Африке и по всему миру в целом, ограничиваясь общими рекомендациями для докторов, работающих в зараженных районах, туристов и местных жителей.
Так, Всемирная организация здравоохранения на прошлой неделе опубликовала для медиков, властей и жителей стран Гвинейского залива список советов по минимизации распространения инфекции. Эксперты ВОЗ советуют властям по возможности отделять родственников больных от зараженных людей и не позволять им жить в одном помещении, ограничить контакты местных жителей с дикими и домашними животными, потенциально способными служить в качестве источника инфекции, а также ввести строгие санитарные нормы в общественных местах. Местным жителям рекомендуют воздержаться от поездок и перелетов куда-либо, а также использовать средства персональной защиты — маски, перчатки, вуали и закрытые ботинки. Руководствуясь подобными соображениями, правительство Либерии уже ввело чрезвычайное положение, закрыло все границы, прекратило занятия в школах и выпустило распоряжение о кремации всех скончавшихся от лихорадки.
США, Великобритания, Россия и другие страны Европы, опасаясь проникновения Эболы на их территории, уже начали устанавливать системы эпидемиологического надзора в крупных аэропортах, морских портах и других каналах транспортировки людей, пищевых продуктов и иных грузов. Как утверждает российский Роспотребнадзор, пока все спокойно: все сообщения о возможном проникновении вируса на территорию Румынии, Сенегала, Канады, Гонконга, Индии, Греции, Объединенных Арабских Эмиратов, Саудовской Аравии, Руанды и Уганды не были подтверждены, передает ИТАР-ТАСС. Единственной европейской жертвой Эболы на сегодняшний день является 75-летний испанский священник, заразившийся вирусом в Либерии и умерший накануне в одной из больниц Мадрида.
По данным ведомства, которые приводит РИА «Новости», вероятность проникновения лихорадки в Россию чрезвычайно мала: «Роспотребнадзор по-прежнему оценивает угрозу осложнения эпидемиологической ситуации по лихорадке Эбола на территории Российской Федерации как чрезвычайно низкую. Количество эпидемиологических рисков и угроз, мониторируемых системой эпидемиологического надзора в Российской Федерации, на сегодняшний день является одним из самых обширных в мире. Специалисты Роспотребнадзора продолжают работать в тесном контакте с заинтересованными министерствами и ведомствами для предупреждения завозных случаев лихорадки Эбола».
источник
Эпидемия Эболы в Западной Африке и случаи заражения в других регионах планеты заставили весь мир обратить внимание на это заболевание и принять меры для предотвращения его дальнейшего распространения. Однако ВОЗ пришлось констатировать тот факт, что человечество не было готовым к встрече с этим вирусом, и его опасность по-прежнему слишком велика.
Только вакцина от Эболы, по мнению экспертов, может снизить риски заражения значительного количества людей. Рассмотрим вопрос о профилактике этого заболевания и об эффективности новейших разработок против вируса подробнее.
Несмотря на то, что специалистам Эбола известна уже более 40 лет, никто не мог предположить, что вирус способен стать «чумой XXI века». Поэтому в ВОЗ в 2014 г. не было препарата, зарегистрированного как «вакцина против вируса Эбола».
Только после вспышки заболевания несколько фармацевтических компаний параллельно друг другу приступили к разработке препарата для проведения искусственной иммунизации.
В первую очередь активность в этом направлении проявили страны: США, Канада, Великобритания, Норвегия и Россия. В обычном режиме препараты для иммунизации разрабатывают и испытывают на протяжении не менее 10 лет. Однако в виду серьезности ситуации эти сроки были резко сокращенны.
Уже в 2015 г. начались испытания экспериментальной вакцины канадского производства – rVSV-ZEBOV. Первые результаты были оценены положительно, поэтому ВОЗ допустила препарат к использованию в случае чрезвычайного положения.
Вакцинацию населения проводили в Гвинее и Сьерра-Леоне в 2015 году. Прививку получило около 12 тыс. человек, и среди них не было зафиксировано случаев заражения.
Однако стоит отметить, что разработчик начал проводить испытание, когда эпидемия пошла на спад. Впрочем, поскольку спустя два года после профилактической процедуры у добровольцев в крови с помощью анализов выявлены антитела против одного из вирусных штаммов, можно утверждать, что препарат оказывает длительное защищающее воздействие и является весьма эффективным.
Последняя, как предполагается, будет отличаться более медленным формированием иммунного ответа, но и защищать будет на протяжении не менее 10 лет. Разработаны и проходят полевые испытания в Африке также два российских варианта: ГамЭвак Комби и ГамЭвак.
У всех привитых наблюдается высокий титр антител к возбудителю вирусной инфекции. Эти двухфазные вакцины могут храниться в виде порошка при +4°C, что облегчает их транспортировку и хранение. Однако еще не получены результаты последней стадии клинических испытаний (проверка на значительном количестве людей).
Новость о том, что весной 2018 г. в Конго зафиксированы новые случаи смертей от лихорадки Эбола обеспокоили весь мир. Однако в ВОЗ сообщают, что риск международного распространения незначителен.
Кроме того, в эту африканскую страну направлены тысячи доз rVSV-ZEBOV, поскольку ее предыдущие испытания признаны на 100% эффективными.
Население в этой стране поддается круговой вакцинации, что предположительно позволит остановить распространение вируса. Ученные возлагают на препарат большие надежды, поскольку уже известно, что он оказывает длительное воздействие, а также дает минимум осложнений.
Так, тяжелые осложнения зафиксированы в предыдущих испытаниях в Гвинеи всего лишь в двух случаях. Также в Конго ввиду чрезвычайной ситуации будут применяться и другие альтернативные препараты. Это действительно новые экспериментальные вакцины, которые будут предоставляться добровольцам.
Известно, что среди них: ZMapp (Канада, США), GS-5734 (США), T-705 (Япония), mAb114 (Конго). В полевых условиях будет продолжаться изучение их характеристик и последствий применения. Это свидетельствует о том, что поиск инновационных решений для борьбы с геморрагической лихорадкой и другими подобными заболеваниями будет продолжен.
Вакцина против Эболы – действенная технология в борьбе со смертоносным вирусом. Однако нельзя забывать о недостаточном изучении этого относительно «молодого» метода.
Поэтому нельзя пренебрегать другими профилактическими мероприятиями. ВОЗ рекомендует избегать посещения стран, в которых зафиксированы случаи заражения.
Если же человек уже находится в регионе, то следует придерживаться следующих правил:
- соблюдать личную гигиену, используя спирто- или хлорсодержащие растворы;
- не контактировать с жидкостями (или предметами, на которых они могут быть), принадлежащими другим организмам;
- не прикасаться во время погребальных ритуалов к покойнику;
- избегать контакта с летучими мышами и обезьянами, сырым мясом;
- не посещать больницы без средств индивидуальной защиты (СИЗ).
Ввиду высокой заразности эти заболевания несут огромную опасность для жизни медицинских работников. Поэтому обязательным является ношение СИЗ, а также их правильное и безопасное снятие, дезинфекция и хранение.
В случае их повреждения незамедлительно проводится соответствующая постконтактная профилактика. Пошаговый процесс работы в зоне эпидемии должен быть хорошо известен каждому медработнику и отлажен до малейших мелочей во время тренингов.
Об ингаляционной вакцине от Эболы в видео:
Клинические испытания вакцины против Эбола еще не завершены, но первые результаты обнадеживают своей эффективностью. В стадии разработки и проверки действия на людях находится несколько препаратов.
Однако пока ВОЗ не вынесла своего окончательного решения, нельзя пренебрегать другими профилактическими мероприятиями для предотвращения заражения.
источник
Вечером 13 января на встрече с правительством президент России Владимир Путин заявил о регистрации высокоэффективного лекарственного препарата против лихорадки Эбола. «У нас есть хорошая новость, я попрошу министра здравоохранения рассказать об этом. Нами зарегистрировано лекарство от лихорадки Эбола, которое после соответствующих проверок показывает высокую эффективность, более высокую, чем те препараты, которые до сих пор в мире применяются», — заявил президент. О подаче документов на регистрацию вакцины сообщалось в конце декабря прошлого года, а глава Роспотребнадзора Анна Попова при этом сообщила, что российской вакциной будут в тестовом режиме прививаться граждане, выезжающие за рубеж, а именно в страны — очаги заболевания.
После появления сообщения о регистрации высокоэффективной вакцины от лихорадки Эбола отдел науки «Газеты.Ru» связался с Министерством здравоохранения, чтобы узнать подробности о разработке препарата, однако в пресс-службе министерства сообщили, что
«оперативно и быстро ответить на запрос, к сожалению, не получится».
Министр здравоохранения Вероника Скворцова, однако, сообщила, что зарегистрировано было целых две вакцины. «Первая вакцина уникальна и не имеет аналогов в мире, впервые на основе самых современных биомедицинских технологий включены два вирусных вектора с разной структурой вакцины. В результате удалось стимулировать не только гуморальный, но и клеточный иммунитет, и тотально у всех привитых полностью нейтрализован вирус, 100-процентная нейтрализация, при очень низкой концентрации вакцины. Я уже сказала, что по этой вакцине аналогов в мире нет. Хотелось бы подчеркнуть, что имеющиеся два препарата — американская вакцина фирмы Merck и европейская, британская вакцина фирмы GlaxoSmithKline — уступают в несколько раз в эффективности, — сказала министр. — И вторая вакцина была специально сделана для когорт населения с иммунодефицитом, что представляет большую значимость для тех стран, где очаги инфекции встречаются. Эта вакцина является аналогом вакцины британской, и механизмом основным является существенная активация клеточного иммунитета более чем в 35 раз. Вакцина по эффективности превышает британский аналог».
По словам министра, обе вакцины были произведены в НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, испытаны на доклиническом этапе в учреждениях Минобороны, а клинические исследования прошли совместно с Минздравом и Минобороны. Тем не менее
публикации российских ученых в рецензируемых международных научных журналах на тему разработки вакцины от лихорадки Эбола отсутствуют.
В базе данных медицинских статей PubMed по запросу «Gamaleya institute of epidemiology and microbiology» («Институт эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи») находится более 400 научных публикаций, в том числе и две за 2016 год. А вот если добавить к запросу слова «Ebola vaccine» («вакцина от Эболы»), поиск не дает ни одного результата.
На создание вакцины требуется очень длительный срок — 10–15 лет, но активная разработка вакцин против лихорадки Эбола началась со вспышкой заболевания — осенью 2014 года министр здравоохранения России Вероника Скворцова заявила, что в течение полугода наша страна представит три вакцины от лихорадки.
Получение определенного штамма — это лишь часть работы, долгое время занимают такие этапы, как тестирование, проверка ее безопасности. Тем не менее подробная информация о том, кто, когда и как именно сумел в такой короткий срок довести вакцину до готовности, остается неизвестной: в момент активной работы над созданием вакцин более подробных сведений о них получить не удалось. Так, заместитель генерального директора Государственного НИИ вирусологии и биотехнологии «Вектор» Александр Агафонов отказался от комментариев, сославшись на запрет Роспотребнадзора, а запрос в Роспотребнадзор так и остался без ответа.
С вирусом Эболы российские ученые действительно работают достаточно давно — с 1980-х годов, когда вирус еще рассматривался в качестве биологического оружия. По словам специалистов,
в то время работа шла весьма успешно, однако лаборатория особо опасных инфекций, где и велись исследования, была закрыта.
Бывший заведующий лабораторией особо опасных инфекций «Вектора» Александр Чепурнов (ученый начал работать с вирусом в 1988 году), работающий теперь в Институте клинической иммунологии СО РАМН, в конце 2014 года говорил в интервью «Газете.Ru»: «К сожалению, никаких подробностей. Поэтому очень трудно сделать вывод, действительно удалось собрать какую-то конструкцию или желаемое выдается за действительное. И вообще, что это: рекомбинантная вакцина или инактивированная? Каков индекс защиты на лабораторных животных, на приматах? Если она через полгода ожидается в производство, то сегодня все должно быть известно.
Ведь если переходят к доклиническим испытаниям, эффективность препарата уже должна быть изучена и эти данные должны быть опубликованы». Публикаций, однако, не было — информация о разработке вакцин ограничивалась лишь краткими сообщениями Министерства здравоохранения и Роспотребнадзора.
По словам профессора Михаила Щелканова, заведующего лабораторией экологии вирусов НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского, информация о том, как именно сделали вакцину и как она работает, предназначена для служебного пользования. «Ответы на подобные вопросы вправе давать лишь специально уполномоченные на то официальные лица — представители пресс-служб Минздрава и Роспотребнадзора, например. Вероника Игоревна, являясь не только министром здравоохранения, но и экспертом высокого уровня, безусловно, сказала именно то, что было можно и нужно сказать.
Таким образом, как мне кажется, достаточно ее процитировать без комментариев», — сообщил профессор «Газете.Ru».
Впрочем, иностранные разработчики вакцин от лихорадки Эбола не стеснялись подробно рассказывать о своих успехах. Не далее как сегодня, 13 января, в престижном научном журнале Scientific Reports было опубликовано исследование американских молекулярных биологов. Ученые сообщили об успешном испытании первой многоцелевой вакцины от лихорадки Эбола, способной нейтрализовать два самых опасных штамма этого вируса.
Вирус лихорадки Эбола существует не в одном, а в пяти вариантах. Самыми опасными среди них считаются два подвида вируса — заирская Эбола, виновница эпидемии 2014 года, а также суданская Эбола, в прошлом вызывавшая крупные вспышки лихорадки. Три других штамма — Рестон, Тай-Форест и Бундибугио — не вызывали масштабных эпидемий и встречаются преимущественно среди шимпанзе и летучих мышей.
Все разработанные на данный момент вакцины (по крайней мере те, информация о которых доступна научному сообществу) справляются лишь с первым видом вируса. Основная проблема заключается в том, что оболочка каждого типа вируса обладает уникальным строением, и антитело, способное справиться с заирской Эболой, просто не в состоянии «пробить» защиту другого вида вируса.
Исследовательская группа, возглавляемая учеными Джонатаном Лаем и Джоном Даем,
создала новый тип антитела, «собрав» его из двух других антител, предназначенных для борьбы с заирским и суданским типами вируса.
Исследователи, которые работают над созданием вакцины от лихорадки уже в течение нескольких лет, протестировали антитело сначала на мышах (их смертность значительно снизилась), а затем и на культурах клеток человека. Ученые планируют продолжать работу и создать новую версию антитела, которая справлялась бы с третьим штаммом вируса — Бундибугио, а также вирусом Марбургской лихорадки, который относится к семейству филовирусов — как и вирус Эболы.
источник
Внешние ссылки откроются в отдельном окне
Внешние ссылки откроются в отдельном окне
Две вакцины от вируса Эбола, разработанные в России, продемонстрировала в пятницу журналистам в Москве министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова.
По ее словам, препараты будут официально представлены на заседании исполкома Всемирной организации здравоохранения, которое пройдет 25-30 января в Женеве.
Пока никакой документации по поводу российских разработок ВОЗ не получал.
О том, что препараты зарегистрированы, стало известно двумя днями ранее на заседании правительства России.
«Нами зарегистрировано лекарство от лихорадки Эбола, которое после соответствующих проверок показывает высокую эффективность, более высокую, чем те препараты, которые до сих пор в мире применяются», — объявил президент Владимир Путин.
Иностранные специалисты отреагировали с осторожностью, в первую очередь из-за нехватки конкретной информации. Тем временем разработчики российских вакцин обещают представить подтверждения их эффективности.
По данным ВОЗ, в результате эпидемии Эболы в Западной Африке погибли более 11 тысяч человек. Большая часть жертв пришлась на три страны — Гвинею, Сьерра-Леоне и Либерию.
Русская служба Би-би-си собрала основную информацию о российских вакцинах, которая известна на данный момент.
Два препарата — «Гам-Эвак» и «Гам-Эвак Комби» — были разработаны в Федеральном научно-исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф.Гамалеи. Производятся они там же: у этого учреждения есть собственное производство.
Государственный заказ на изготовление вакцины ФНИЦ получил в сентябре 2014 года. В Государственном реестре лекарственных средств оба препарата были зарегистрированы 28 декабря прошлого года, то есть за две недели до того, как об их готовности объявили широкой публике.
По словам сотрудников центра, сам вирус, вызывающий лихорадку Эбола, при разработке вакцины не использовался. Это так называемые векторные вакцины, то есть созданные методом генной инженерии.
«Гам-Эвак» вводится одной дозой и предназначена для пациентов с иммунодефицитом (учитывая высокий уровень распространения ВИЧ и СПИДа в Африке, это немаловажная характеристика). «Гам-Эвак Комби» — это комбинированная вакцина, она вводится двумя дозами. Ее в минздраве характеризуют как наиболее эффективную и инновационную.
31 июля Всемирная организация здравоохранения заявила, что мир стоит на пороге того, чтобы получить первое эффективное средство против Эболы. Речь шла о вакцине VSV-EBOV, разработанной американской фармацевтической компанией Merck, Sharp & Dohme.
В настоящее время она проходит третью стадию клинических испытаний в Гвинее, в которых участвуют несколько тысяч человек. Предварительные результаты, опубликованные в июле в британском журнале Lancet, показывали 100-процентую эффективность.
Другие вакцины разрабатывают, в том числе, британская компания GlaxoSmithKline и Johnson & Johnson. Сейчас они проходят первую и вторую стадию клинических испытаний.
В России разработкой еще одной вакцины занимается государственный научный центр вирусологии и биотехнологии “Вектор” в Новосибирске.
В минздраве и ФНИЦ эпидемиологии и микробиологии уверяют, что да.
“Для нас принципиально важно, что через два месяца кровь людей, которые были вакцинированы, полностью нейтрализовала вирус в лабораторных условиях”, — заявила Скворцова.
Как утверждали Путин и Скворцова на заседании правительства 13 января, эффективность российской вакцины выше, чем у европейских и американских аналогов, в частности разработок Merck и GSK.
Такие заявления поставили в тупик некоторых западных исследователей. Так, американский биостатистик Айра Лонджини, участвовавший в разработке вакцины Merck, заявил ABC News, что без третьей стадии исследований, в которой задействовано как минимум 300 пациентов, нельзя делать выводов об эффективности любого препарата.
Российский минздрав заказал исследования на людях в августе, после тестирования препарата в лаборатории и на обезъянах. Однако охват исследований, которые проводились в России, был гораздо меньше тех, что идут в Гвинее.
Согласно сайту госзакупок, от медицинских учреждений требовалось провести испытания на 92 здоровых людях в течение 49 дней. Это были исследования лишь первой и второй фазы: то есть скрининг, задача которого удостовериться в безопасности применения препарата, а также проверка его эффективности в рамках группы около 100 человек.
Каждая из двух вакцин была предметом отдельного клинического исследования. Первый конкурс, на 18 млн рублей, выиграла Инфекционная клиническая больница №1 в Москве, второй, на 19,5 миллиона, Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова.
Как рассказала Би-би-си врач-инфекционист московской больницы София Русанова, испытания вакцины “Гам-Эвак” проводились на группе из более чем 100 человек. Все требования, по ее словам, были соблюдены.
“Это все не голословно, проводились исследования in-vitro и in-vivo [«в пробирке» и «в живом организме»]. Существуют разные способы клинических исследований. Наши американские коллеги проводят так, мы — по-другому. Но эффективность этой вакцины подтверждена”, — сказала она.
По словам Скворцовой, Институт Пастера в Гвинее предложил минздраву присоединиться к клиническим испытаниям в стране, чтобы сравнить эффективность российской вакцины и разработки Merck.
Пока таких оценок нет, поскольку Россия пока ни с кем не делилась соответствующими данными.
«Первым человеком, которому мы предоставили эту информацию, был президент России Владимир Путин,» — заявила в пятницу Скворцова, добавив, что на следующей неделе препараты будут представлены ВОЗ.
Как сообщила Би-би-си представитель пресс-службы Всемирной организации здравоохранения Даниэла Багоцци, никакой информации об эффективности и безопасности российских вакцин они не получали — ни напрямую, ни через публикации в международных научных журналах.
Руководитель ФНИЦ эпидемиологии и микробиологии Александр Гинзбург обосновал отсутствие таких публикаций тем, что создатели вакцины еще не получили все необходимые патенты.
«Прежде чем что-то публиковать в научных журналах, нужно получить патент, а иначе Вероника Игоревна меня уволит без выходного пособия», — сказал он.
Когда в пятницу журналистам демонстрировали упаковки с вакциной, сотрудники ФНИЦ были крайне аккуратны, чтобы на видео или фото не попала задняя часть коробки, где написан состав препарата.
Гинзбург заверил журналистов, что по завершении процесса патентования статьи о вакцине со всеми выкладками будут опубликованы в уважаемых научных журналах.
Вероника Скворцова заявила в пятницу, что теперь российские ученые будут держать ВОЗ в курсе, если вакцина будет проходить клинические испытания или каким-либо другим образом применяться в Африке.
источник
Женщина получает вакцину против лихорадки Эбола
Исследователи из США утверждают, что первая фаза испытаний вакцины против лихорадки Эбола показала многообещающие результаты, однако потребуются ещё многие месяцы прежде, чем она будет использована в полевых условиях.
Обнадёживающие новости приходят во времена самой тяжёлой в истории вспышки геморрагической лихорадки, которая унесла жизни почти 5700 человек, в основном в Западной Африке. Фармацевтические компании и учреждения здравоохранения делают всё возможное, чтобы ускорить выпуск экспериментальных препаратов и вакцин, которые могли бы помочь.
В ходе первого этапа тестирования новой вакцины 20 здоровым взрослым добровольцам вводили небольшие дозы антител, разработанных для борьбы с вирусом. Исследование проводилось Национальным институтом здоровья США (NIH).
«Беспрецедентный масштаб нынешней вспышки лихорадки Эбола в Западной Африке привёл к активизации усилий по разработке безопасных и эффективных вакцин, – рассказывает Энтони Фоци (Anthony Fauci), глава Национального института аллергических и инфекционных заболеваний, также участвующего в разработке вакцины вместе с фармацевтической компанией GlaxoSmithKline. – Вакцина, находящаяся в стадии разработки, может сыграть важную роль в том, чтобы эпидемия наконец угасла, а также помочь предотвратить будущие крупные вспышки».
Начиная с сентября 2014 года, добровольцам вводили вакцину, и каждый из 20 участников эксперимента продемонстрировал положительный результат: рост антител к вирусу Эбола в крови за четыре недели.
Десять добровольцев подверглись воздействию более высоких доз антител. Организм двух человек из группы с низкой дозировкой и семи из группы с высокой начал вырабатывать иммунные Т-клетки, которые являются важной частью иммунного ответа организма на заболевание.
«Из предыдущих исследований на не человекообразных приматах мы знаем, что Т-клетки играют решающую роль в защите организма, получившего вакцину, а затем подвергшегося воздействию вируса Эбола», – говорит руководитель испытания Джули Леджервуд (Julie Ledgerwood).
Ни у одного из добровольцев не наблюдалось серьёзных побочных эффектов в течение всего периода исследования, хотя у двоих волонтёров было небольшое повышение температуры в течение 24 часов после инъекции.
Про саму вакцину известно, что она основана на модифицированном вирусе шимпанзе, который помогает доставить сегменты генетического материала вируса Эбола. Генетический материал не может распространяться по организму подобно вирусу, но всё же можетспровоцировать появление ответных антител.
Версия, испытанная в NIH, содержит материал двух видов вируса: заирского штамма, ответственного за вспышки в Западной Африке, и суданского.
Планируется, что следующим этапом будет введение вакцины людям, подверженным риску заражения (например, медицинским работникам), на территории Либерии, Сьерра-Леоне и Гвинее в начале 2015 года.
Коллеги и Белый дом поздравили учёных с проведением успешных испытаний, а президент США Барак Обама планирует посетить NIH на следующей неделе.
Также в университете Мэриленда в октябре началось тестирование ещё одного варианта вакцины, направленного на противостояние лишь заирскому штамму вируса. Многообещающие результаты показали испытания на приматах вакцины VSV-EBOV, изготовленной в Канадской национальной микробиологической лаборатории. Другие испытания проводятся в настоящий момент специалистами из Мали, Великобритании, Швейцарии и других стран.
Основываясь на положительных результатах первого исследования с участием людей, учёные продолжают следовать своему плану ускоренного тестирования, чтобы определить, эффективна ли вакцина в предотвращении инфекции Эбола. Но вакцина NIAIDи GSK пока далека от полной готовности для использования в полевых условиях.
В данный момент ведутся активные переговоры с должностными лицами из Либерии и с другими партнёрами для проведения нового этапа проверки безопасности и эффективности в Западной Африке. Однако крупномасштабное применение вакцины не начнётся ранее начала следующего года.
Напомним, что на настоящий момент не существует лицензированного лечения или вакцины против вируса Эбола, который передаётся через биологическую жидкость и в 70% приводит к летальному исходу. ВОЗ сообщает, что в общей сложности с декабря 2013 года вирусом было заражено 15935 человек. При этом количество смертельных случаев, скорее всего, на самом деле гораздо выше.
Результаты последнего тестирования были опубликованы в издании New England Journal of Medicine.
источник
Как по данным газеты.ru, министерство здравоохранения и Федеральная служба защиты прав потребителей желают приступить к клиническим опытам по применению новой вакцины от лихорадки Эбола. Министр здравоохранения России Вероника Скворцова растолковывает, что вакцина уже прошла опробования на животных, показав собственную эффективность. Эксперты предполагают, что новый препарат возможно будет опробовать на тех, кто болеет лихорадкой в африканских государствах.
Министр Скворцова говорит, что ученые имеют все сведенья по актуальному штамму вируса Эболы. Эксперты создали в ходе изучений диагностикум (антиген вируса), что продемонстрировал весьма чувствительность и высокую специфичность. На данном этапе начинается процедура его официальной регистрации в Российской Федерации.
Лихорадка Эбола — острая вирусная заболевание, которая имеет высокую степень заразности. Она характеризуется высокой летальностью и тяжёлым течением. Как сообщалось, новая вспышка лихорадки Эбола в западной Африке началась c февраля 2014 года.
Сейчас увеличивается напряженность в Либерии, Сьерра-Леоне, Гвинее, Нигерии и Конго. По последним данным ВОЗ, в регионе уже зарегистрированы 3069 случаев заражения вирусом Эбола. Жертвами этого заболевания стали уже 1552 человека, среди которых 120 медицинских работников, помогавших бороться с заразой.
В Либерии заявили забастовку медсестры, каковые требуют улучшенной защиты от вируса новое и Эбола оборудование. Как говорит представитель бастующих в военного госпиталь Монровии Джон Тугбех, В первую очередь вспышки лихорадки Эбола у них не было никаких средств защиты. В следствии этого многие медработники заразились вирусом.
Лечения геморрагической лихорадки Эбола либо действенной вакцины против нее пока не существует. Ученые из различных государств ищут пути ответа данной неприятности. на данный момент вся медикаментозная борьба с заболеванием — симптоматическая терапия для облегчения состояния больного.
Один из ведущих мировых иммунологов, директор американского Национального инфекционных заболеваний и института аллергии врач Энтони Фаучи сохраняет надежду создать вакцину от смертельного вируса Эбола к середине 2015 года. Как растолковал иммунолог, новые испытания вакцины, которая ранее продемонстрировала обнадеживающие результаты на животных, начнутся в сентябре.
По словам медиков из америки, состояние американского доктора Кента Брэнтли, что заразился лихорадкой Эбола в западной Африке, улучшается. Оказывается, его лечат экспериментальным препаратом в одной из клиник Соединенных Штатов.
Исследователи из Университета Макмастера (Канада) сказали, что им удалось создать новую вакцину от туберкулеза, и предполагают, что она окажет помощь…
Над созданием терапевтических вакцин против рака трудятся на данный момент ученые многих государств. Целью этого способа лечения есть активация иммунной…
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило применение вакцины от малярии за пределами Европейского союза. Первая вакцина от малярии,…
Ученым удалось создать генетическую вакцину от курения, которая снабжает постоянное присутствие в организме антиникотиновых антител, чего другие методы…
Переносчик вируса-возбудителя лихорадки денге комар желтолихорадочный Исследователи из университета Восточной Англии проанализировали эти из Мексики, где…
Компания Airbus Defence Space в качестве гуманитарной помощи предоставила картографам космические снимки со спутников Pleiades на последовательность…
источник
С новостями о лихорадке Эбола, как на фронте – наконец то расшифрован геном вируса, а также начаты испытание новых, по крайней мере четырех, экспериментальных вакцин. Что замечательно, экспериментальные вакцины защищают пока что обезьян от смертельной болезни Эбола, которая бушует в Западной Африке.
В соответствии с исследованием несколько лет назад, вакцины эффективны в течение не менее пяти недель у лабораторных обезьян, но требует дополнительного введения вакцины для увеличения защиты до 10 месяцев.
Результаты мучительного поиска ученых дают представление о наиболее эффективных вакцинах, если таковые имеются, и в какой форме. Симптомы заболевания лихорадкой Эбола уже хорошо известны.
Фармацевтические фирмы ускоряют свои усилия по обеспечению вакцинами для противодействия проникновению лихорадки Эбола, как худшей известной вспышки вирусных заболеваний через Западную Африку, где уже погибло почти 4000 человек. Только в Сьерра-Леоне в первых числах сентября пострадавших было 910 человек, 392 из них умерли. В Западной Африке, сообщает ВОЗ 4 сентября 2014 года 3069 страдальцев, в том числе 1552 случаев смерти. Считается, что эпидемия может поразить более 20000 человек.
Результаты нового исследования позволяют предположить, что, например, вакцина от фарматевтического гиганта GlaxoSmithKline (GSK), которая сейчас проходит испытания на здоровых добровольцах, будет защищать от инфекции Эбола в краткосрочной перспективе, но, возможно дозу придется увеличивать для долговременной защиты. В исследовании, опубликованном в Nature Medicine сообщается, что вакцина создала «прочный иммунитет» против лихорадки Эбола, защищая четыре из четырех обезьян в течение 10 месяцев.
Вакцина использует аденовирус шимпанзе, тесно связанный с его версией для человека, который вызывает инфекции верхних дыхательных путей, в которых ученые видят ген Эбола.
Аденовирус, инфицирует клетки вакцинированного животного, заставляя их занять ген и производить белки Эбола, и атаковать иммунную систему белками вирусов Эбола при возникновении инфекции.
Исследуемая вакцина GSK похожа на конкурирующую вакцину Джонсон & Джонсон (J & J, испытания которой на человеке начались почти неделю назад, целью которой является, чтобы начать масштабные испытания ее безопасности в начале 2015 года.
Третья экспериментальная вакцина Эбола, которая разработана Агентством общественного здравоохранения Канады по лицензии в области генетики NewLink, использует другую систему доставки (VSV). Ее планируется проверить у здоровых добровольцев осенью этого года.
Profectus BioSciences также разрабатывает вакцину VSV
В исследовании, под руководством Нэнси Салливан Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), исследователи выясняли воздействие двойной дозы вакцины по схеме, которая названа «премьер-наддув», в двух различных клинических ситуациях. В одном из них вакцина защищает против лихорадки Эбола в зоне ее вспышки сразу, говорит директор NIAID доктор Энтони Фоки.
В исследовании четыре из четырех вакцинированные макаки летальными дозами вируса Эбола пять недель спустя выжили, и в их крови не было обнаружено никакого вируса. Все другие вакцинированные обезьяны умерли в течение шести дней.
Во втором случае вакцина должна защищать тех, чье нахождение в зоне Эбола длится месяцы. Здесь, вакцина при одной дозе оказалась бессильна, из восьми вакцинированных макак 10 месяцев спустя шесть погибли.
Модернизированная вакцина МВА дала лучший результат — все четыре инфицированных обезьяны были по — прежнему защищены спустя 10 месяцев.
( Далее, перейти на следующую страницу, нумерация — ниже )
Добавьте статью в закладки, чтобы вновь вернуться к ней, нажав кнопки Ctrl+D . Подписку на уведомления о публикации новых статей можно осуществить через форму «Подписаться на этот сайт» в боковой колонке страницы. Если что непонятно, то, читайте здесь .
Внимание! АВТОРСТВО ВСЕХ СТАТЕЙ ЗАЩИЩЕНО. Копирование и публикация на других сайтах статьи или ее фрагментов без согласия автора или без активной гиперссылки ЗАПРЕЩЕНЫ .
источник
В период с апреля по июль 2015 года в этой африканской стране было выявлено сто новых случаев заболевания лихорадкой Эбола. Сразу после подтвеждения диагноза были вакцинированы все члены семьи, соседи и друзья заболевших. Всего вакцину получили 2014 человек. Сообщается, что заболели лишь 16 из них.
Вакцина предупреждает развитие болезни и ее дальнейшее распространение. Таким образом ее применение способно остановить эпидемию. Хотя на настоящий момент вспышка Эболы в Африке считается утихшей, нет гарантий, что вирус не вернется в ближайшее время, тогда и пригодится новая вакцина.
Вакцина разработана Агентством общественного здоровья Канады и усовершенствована специалистами фармацевтической компании Merck. Она включает в себя фрагмент вируса Эбола и другой безопасный вирус. После введения вакцины иммунная система человека справляется с вирусом и обучается бороться с ним в случае реального заражения.
Мы предоставляем информацию по следующим основным разделам.
- Новости здоровья, питания, диет и здорового образа жизни
- Правильное питание, похудение, диеты
- Аллергия и новые методы лечения
- Вредные привычки и способы отказа от них
- Заболевания человека, методы диагностики и лечения
- Рождение и воспитание детей
- Спорт и фитнес
- Рецепты здорового питания
- Бесплатные консультации врачей
- Блоги врачей, экспертов по питанию и фитнесу, группы по интересам
- Сервис онлайн-записи на прием к врачу ЕМИАС
«ВитаПортал» занимает одно из первых мест среди официальных медицинских сайтов в рунете по количеству пользователей. Для многих из них мы стали любимым медицинским сайтом, и мы стремимся оправдать их доверие, постоянно обновляя и актуализируя информацию о здоровье человека. Наша миссия в том, чтобы здоровых людей стало больше. И предоставление проверенной информации – это наш путь достижения цели. Ведь чем более информированным будет наш пользователь, тем бережнее он будет относиться к своему главному достоянию – здоровью.
В команду «ВитаПортала» входят дипломированные врачи и эксперты в своих областях, кандидаты и доктора медицинских наук, журналистыйт о здоровье
ВитаПортал — официальный медицинский сайт, посвященный здоровью человека. Наша основная задача – предоставить пользователю проверенную информацию, верифицированную экспертами в своих областях.
Наш сайт о здоровье создан не для практикующих врачей, а для обычных пользователей. Вся информация адаптирована и предоставлена доступным и понятным языком, медицинские термины расшифровываются. В то же время мы уделяем большое внимание проверке подлинности своих источников, которыми становятся только официальные медицинские сайты, научные медицинские журналы и практикующие врачи и эксперты.
Рекомендации и мнения, опубликованные на Сайте, включая материалы по персональной диете СлимСмайл, НЕ ЗАМЕНЯЮТ КВАЛИФИЦИРОВАННУЮ МЕДИЦИНСКУЮ ПОМОЩЬ. Обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Размещенные на сайте информационные материалы, включая статьи, могут содержать информацию, предназначенную для пользователей старше 18 лет согласно Федеральному закону №436-ФЗ от 29.12.2010 года «О защите детей от информации, причиняющей вред их здоровью и развитию».
©2011- VitaPortal, все права защищены. Свидетельство о регистрации СМИ Эл № ФС77-45631 от 29.06.2011 г.
VitaPortal не осуществляет медицинских консультаций или постановки диагноза. Подробная информация.
источник