Вирусный гепатит в лечение пегасисом

Пегасис относится к группе рекомбинантных интерферонов типа α-2 второго поколения. Интерфероны (ИФН), как структурные элементы функционирования иммунной системы, были открыты в 1957 году.

С тех пор у специалистов появилось множество данных об их белковой структуре, рецепторах, через которые реализуется физиологический эффект данных соединений. Не менее важна информация о роли ИФН при различных патологических процессах и возможности их использования в клинической практике.

Сейчас описано несколько сотен биологических эффектов интерферонов. К основным относят:

• изменение структуры клеточных мембран таким образом, чтобы препятствовать проникновению патогена внутрь клетки;
• угнетение процесса репликации ДНК или РНК вируса;
• стимуляция распознавания антигенов;
• активизация дифференцирования В- и Т-клеток;
• снижение активности реакций гиперчувствительности;
• стимуляция функциональной активности моноцитов;
• регуляция выработки цитокинов, интерлейкинов и других медиаторов воспаления;
• регуляция жизненного цикла пораженной вирусом клетки.

По данным клинических исследований, интерфероны могут применяться при различных патологиях, включая онкологические заболевания. Однако наибольшее распространение ИФН нашли в вирусологии. Оказываемый терапевтический эффект помогает справиться с вирусом папилломы, нейровирусными инфекциями, гриппом, герпесом. Некоторые препараты включены в схему терапии ВИЧ.

Пегасис является одним из основных медикаментов, применяемых при вирусных поражениях ткани печени, включая гепатиты Д, В и С, протекающие в острой и хронической форме. Однако отечественные и зарубежные рекомендации относительно применения лекарства предусматривают его использование при HCV и HBV.

По сравнению с ранее применявшимися интерферонами, Пегасис обладает важным преимуществом. В структуру рекомбинантного ИФН введен полиэтиленгликоль (ПЭГ). Он не влияет на терапевтическую активность медикамента, однако способствует более медленному высвобождению и распределению препарата. Поэтому уколы можно делать только 1 раз в неделю, что положительно влияет на приверженность пациента к терапии.

На сегодняшний день на фармацевтическом рынке присутствует несколько десятков препаратов на основе интерферона, которые несмотря на одинаковый состав могут существенно отличаться по фармакокинетическим параметрам. Медикамент под торговым названием Pegasys (на территории РФ запатентован как Пегасис) был разработан исключительно для лечения вирусного гепатита В и С.

Производитель, швейцарская фармацевтическая корпорация Hoffmann-La-Roche, инициировал клинические исследования с участием инфицированных HCV и HBV пациентов. Результаты убедительно продемонстрировали высокий терапевтический результат, что обусловило появление средства на фармацевтическом рынке и введение его в широкую клиническую практику.

К недостаткам интерферонов относят широкий перечень противопоказаний и вероятность побочных реакций, особенно при неправильном дозировании, нарушений правил введения и продолжительности использования. К каждой упаковке Пегасис прилагается подробная инструкция по применению, однако самостоятельная терапия недопустима.

Препарат доступен в виде раствора для инъекционного введения. Он может быть расфасован во флаконы, шприц-ручки, шприцы для одноразового использования.

Основной компонент – пегинтерферон α-2а (ПЕГ-ИФН α-2а) в количестве 180 мкг (0,18 мг) на одно введения. Для удобства дозирования доступны также шприц-ручки с количеством ПЕГ-ИФН α-2а 135 мкг (0,135 нг). Дополнительно состав лекарственного средства дополнен терапевтически индифферентными вспомогательными ингредиентами: уксусной кислотой, бензиловым спиртом, полисорбатом, натрия хлоридом.

Внешне раствор представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Допускается наличие светло-желтого оттенка. Уровень рН колеблется в пределах 5,5–6,5.

Механизм действия обусловлен физиологическими свойствами пегилированного интерферона α-2а, входящего в состав медикамента. Вещество связывается со специфическими интерфероновыми рецепторами первого типа. В результате активизируется каскад биохимических реакций, способствующих усилению иммунного ответа. В частности препарат активизирует выработку иммунокомпетентных протеинов – неоптерина и олигоаденилат синтетазу.

В соответствии с данными клинических исследований, действие Пегасиса развивается не сразу. Первая стадия уменьшения вирусологической нагрузки происходит через 1–2 суток после первого введения средства, однако устойчивый вирусологический ответ отмечают в период от 4 до 16 недель.

Терапевтически активная концентрация ПЕГ-ИФН α-2а составляет от 0,1 до 3 нг/л. В сочетании с рибавирином средство оказывает более выраженный клинический эффект. В некоторых случаях отмечают резистентность к проводимому лечению, которую связывают с мутационными изменениями в структуре вириона. Перекрестной резистентности у рибавирина и Пегасиса не выявлено.

Основное действующее вещество имеет структурное сходство с физиологическим интерфероном человека, поэтому фармакокинетический профиль средства изучен не в полной мере.

Благодаря пегилированию молекулы ИФН высвобождение активного компонента из области выполнения инъекции происходит медленно. Пиковые концентрации в плазме наблюдаются через 72–96 часов после укола и зависят от введенного количества медикамента. Средняя концентрация средства в крови составляет 9–16 нг/мл. Равновесные концентрации отмечаются на 6–8 неделе терапии.

Распределение

Вещество обнаруживается в крови и сыворотке, тканях печени и почек, костном мозге. Объем распределения достигает 14 л. Системный клиренс 94 мл/ч.

Биотрансформация

Пути метаболизма практически не изучены. Предполагают, что препарат подвергается физиологическим биохимическим превращениям.

Период полувыведения у пациентов с гепатитом С составляет от 3,5 дней до 2 недель (для сравнения, у Реаферона этот срок не превышает 8,5 часов). Специалисты считают, что выведение медикамента осуществляется преимущественно через почки.

Фармакокинетический профиль у отдельных категорий пациентов

Фармакокинетика незначительно меняется у больных старше 62 лет, что требует осторожности в применении. У детей фармакологические свойства идентичны таковым у взрослых, но равновесные концентрации достигаются к 12 неделе терапии.

По данным клинических исследований, у пациентов с умеренным поражением почек (клиренс креатинина 30–50 мл/мин) не отмечалось выраженных изменений фармакокинетики (по сравнению с больными, у которых данный показатель превышал 80 мл/мин). В таком случае коррекции дозы препарата не требуется.

Но при тяжелых поражениях печени (с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин) дозу Пегасиса снижают в связи с изменением фармакокинетических параметров ПЕГ-ИФН. Но колоть лекарство следует под контролем состояния пациента и лабораторных показателей работы почек. При необходимости дозировку снижают до 90 мкг в неделю.

Заболевания печени, включая цирроз, не отражаются на фармакокинетике медикамента.

Международное непатентованное название (МНН) активного ингредиента препарата – peginterferon α-2a (пегинтерферон альфа-2a). По структуре представляет собой рекомбинантный α2a-интерферон с присоединенной цепью ПЕГ (полиэтиленгликоля). Молекулярная масса достигает 60 000 дальтон. Действующее вещество получено путем внедрения гена лейкоцитарного человеческого ИФН к интерферону, вырабатываемому кишечной палочкой.

Показаниями к использованию служат:

1. Хронический гепатит С, возможно при наличии компенсированного цирроза печени. Допустимо использование в сочетании с рибавирином и другими противовирусными препаратами.
2. Хронический гепатит В (только HBeAg положительная форма) при компенсированных поражениях печени и риске дальнейшей репликации вируса.

В некоторых случаях возможно применение Пегасиса в режиме монотерапии. Как правило, такое лечение проводят при наличии строгих противопоказаний к приему рибавирина. Эффективность курса терапии, длящегося более 48 недель, не установлена.

Применение ограничено в таких случаях:

• непереносимость любого из компонентов лекарственного раствора;
• аутоиммунные поражения печени и других органов;
• декомпенсированные формы цирроза;
• беременность и период лактации.

Лекарство также не назначают при отсутствии эффекта от предшествующего лечения с применением ИФН. Из-за наличия в составе бензилового спирта Пегасис не применяют для терапии гепатитов у детей, не достигших пятилетнего возраста из-за риска нейротоксических эффектов. При комбинации с рибавирином также следует учитывать противопоказания к использованию данного медикамента.

Введение препарата вне зависимости от дозировки осуществляется путем подкожных инъекций в область живота либо наружной поверхности бедра. Самостоятельное выполнение уколов возможно только в том случае, если пациент овладел техникой подкожного введения медикамента либо пользуется шприц-ручкой.

Стандартная дозировка

Лечение пациентов старше 18 лет начинают с дозы 180 мкг в неделю (1 мл раствора либо содержимое запечатанного и подготовленного шприца либо шприц-ручки). Продолжительность лечения – 24 или 48 недель.

Для детей препарат вводят в дозе из расчета 180 мкг/1,73 м2. Однако разовое количество Пегасиса не должно превышать 180 мкг.

Хронический гепатит В

Медикамент назначают в стандартной дозе. Продолжительность курса лечения – 48 недель. При гепатите Б Пегасис не назначается детям и подросткам младше 18 лет.

Хронический гепатит С

Оптимально применение Пегасиса в комплексе с рибавирином. При этом придерживаются следующей схемы лечения:

Продолжительность лечения детей старше 5 лет такая же. Но Пегасис назначают в режиме монотерапии, а дозировку рассчитывают индивидуально.

Пациенты, не получавшие лечение ранее

Больные, получавшие терапию ранее

Препарат также вводят подкожно в количестве 180 мкг раз в неделю. Однако при обнаружении РНК HCV на 12 неделе применения лечение прекращают в связи с отсутствием терапевтического эффекта. При отрицательных результатах анализа курс продолжают до истечения 48 недель.

Гепатит С на фоне сопутствующих инфекций

При монотерапии препарат вводят в стандартной дозе на протяжении 48 недель (вне зависимости от генотипа). При этом рибавирин назначают в количестве 0,8 г в сутки.

Принципы коррекции дозы

Некоторые побочные реакции требуют снижения дозы ПЕГ-ИФН α-2а. На первом этапе количество Пегасиса уменьшают до 135 мкг в неделю. Показанием к коррекции терапии служит снижение клиренса креатинина до 30 мл/мин и менее, выраженные гематологические эффекты, повышение уровня печеночных ферментов и билирубина.

Если осложнения прогрессируют, необходимо дальнейшее уменьшение дозировки до 90 мкг в неделю. При улучшении состояния пациента возможно возвращение к 135 и далее к 180 мкг раз в 7 дней.

Техника, как сделать укол, зависит от используемой формы выпуска препарата. При применении флаконов необходимо:

1. Подготовить рабочую поверхность, с соблюдением всех правил асептики.
2. Подготовить спиртовые салфетки, шприц с 2 иглами либо 2 шприца.
3. Вымыть руки с мылом.
4. Проверить срок годности лекарства, цвет, наличие посторонних включений. При отклонении от нормы применение препарата противопоказано.
5. Вскрыть флакон с раствором и протереть область прокола иглы спиртом.
6. Вскрыть упаковку со шприцем, присоединить иглу и набрать нужный объем раствора в шприц.
7. Протереть область укола смоченным в спирте ватным диском.
8. Поменять иглу на шприце, удалить остатки воздуха.
9. Выполнить инъекцию в складку кожи в нижней части живота или передней поверхности бедра (колоть следует под углом 45°).

Иногда пациенту предписывают снизить дозу, и возникает вопрос, как делить Пегасис на четыре части. На некоторых форумах рекомендуют ввести нужный объем препарата, затем сменить иглу и хранить остаток раствора в холодильнике. Но в соответствии с инструкцией, шприцы и ампулы предназначены для одноразового использование и повторное применение противопоказано из-за риска микробной контаминации раствора.

Для многих пациентов удобнее шприц-ручка, так как такая форма выпуска позволяет делать укол самостоятельно. В таком случае можно пропустить несколько подготовительных этапов. Достаточно протереть спиртом место укола, вскрыть упаковку со шприц-ручкой и выполнить инъекцию.

Использованные шприцы, остатки препарата, ватные диски необходимо утилизировать, чтобы исключить заражение членов семьи. Также следует обработать поверхности, куда могла попасть кровь. Если процедуру проводит другой человек (жена или один из родителей и т.д.) необходимо пользоваться стерильными перчатками.

Определение предикторов положительного результата лечения является необходимым, так как позволяет вовремя внести коррекции в схему терапии. Критерием эффективности лечения является либо отсутствие РНК вируса, либо снижение его уровня до неопределяемых современными тест-системами концентраций.

У пациентов, не получавших терапию

Исследование выполняют на 12 неделе лечения. При отрицательной РНК шанс достижения положительного результата составляет порядка 98%.

Больные, проходившие лечение ранее

Критерии точно такие же, но хуже долгосрочный прогноз. Полное выздоровление на 72 неделе отмечают только у трети пациентов.

На фоне применения Пегасиса возможны такие побочные действия:

• зуд, покраснение и отечность в области инъекции;
• астенический синдром;
• повышение температуры;
• болевой синдром;
• озноб;
• тошнота и рвота;
• расстройства стула;
• боли в животе;
• диспепсические явления;
• сухость во рту;
• снижение уровня лимфоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов и гемоглобина, иногда эссенциальная тромбоцитемия;
• ухудшение аппетита и снижение веса;
• боли в мышцах и суставах;
• головные боли, головокружения, расстройства памяти;
• нарушения иммунной защиты;
• раздражительность, нервозность;
• расстройства сна;
• одышка, кашель;
• сыпь, кожный зуд;
• выпадение волос;
• гипергидроз.

У детей лечение чаще сопровождается побочными эффектами. Нередко отмечают гриппоподобные симптомы, слабость, головные боли и сыпь.

Риск развития побочки повышается при одновременном применении Пегасиса с:

• Теофиллином;
• Метадоном;
• антиретровирусными препаратами (необходим регулярный контроль функций печени);
• Диданозином (сочетание с ПЕГ-ИФН α2а противопоказано);
• Зидовудином (применение возможно по строгим показаниям);
• Азатиоприном.

Так как пациенты, лечащиеся Пегасисом, обычно дополнительно принимают рибавирин, учитывают и особенности лекарственных взаимодействий этого препарата.

Употребление алкоголя противопоказано.

Применение при беременности и грудном вскармливании, особенно в сочетании с рибавирином, противопоказано.

Исследования относительно канцерогенных свойств Пегасиса не проводились. Препарат также не вызывает изменения структуры ДНК, то есть не обладает мутагенным эффектом. Предполагают, что лекарство может повлиять на репродуктивный потенциал женщины. При введении средства обезьянам в дозе, в 180 раз превышающую терапевтическую, отмечали расстройства менструального цикла, что сопровождалось изменением уровня половых гормонов. Влияние на мужскую фертильность не изучено.

Каждые две недели пациенту следует сдавать кровь для исключения гемотоксических эффектов препарата.

Средство может вызвать депрессивные расстройства, перемены в настроении и другие психоэмоциональные нарушения. Пациентам со склонностью к суициду Пегасис прописывают с осторожностью.

У больных с кардиоваскулярными расстройствами возможно ухудшение состояния.

В медицинской литературе имеется информация о возникновении аутоиммунных нарушений на фоне применения ИФН.

Иногда лечение сопровождается нарушением секреторной активности щитовидной железы, повышением уровня глюкозы, что опасно при наличии диабета.

Пациента также предупреждают об учащении заболеваний респираторного тракта, возможном нарушении зрения. Известны случаи развития колитов и панкреатитов.

Возможна слабость, снижение уровня гемоглобина и тромбоцитов, повышение концентрации печеночных ферментов. Симптомы носят обратимый характер. Терапия симптоматическая.

В холодильнике при температуре от 2 до 8°С. При комнатной температуре хранение возможно не дольше суток.

Срок годности зависит от того, как и где хранить лекарство. Запечатанный флакон (либо шприц в заводской упаковке) может храниться в холодильнике в течение 3 лет с даты выпуска.

Инъекции прекращают либо при окончании курса лечения, либо при сохранении вирусной нагрузки на 12 неделе терапии.

Полностью идентичных по составу аналогов Пегасиса нет. Но отечественный препарат Альгерон обладает схожим механизмом действия. Что лучше, сказать сложно, преимущества и недостатки есть у каждого из медикаментов. Обычно лекарство подбирают в индивидуальном порядке.

Пегасис можно купить в Москве, Санкт-Петербурге и в других городах РФ, так как препарат зарегистрирован в России. Средство обычно есть в наличии в аптеке, но предварительно лучше позвонить по телефону либо оформить заказ (иногда с доставкой) через интернет.

Пегасис – препарат производства Швейцарии, поэтому цена на него достаточно высока. Стоимость в аптеках столицы достигает 6000 рублей за одну дозу. Сколько стоит средство в конкретной аптеке, можно предварительно уточнить у провизора.

Антон Игоревич Ковальченко, инфекционист

Я призываю пациентов строго придерживаться прописанной схемы лечения заболевания. В интернете есть множество видео, грамотных статей, клинических исследований. Однако врачи индивидуально могут корректировать дозировку, назначать дополнительно необходимые лекарственные средства. Эффективность Пегасиса подтверждена клиническими испытаниями и опытом моих коллег. Я не могу сказать, что побочных реакций не возникает вовсе, но в целом терапия переносится хорошо.

Виктор, 39 лет

Диагностировали 1 генотип и прописали Пегасис и рибавирин. Долго думал, покупать ли лекарство, сомневался вообще в необходимости подобной терапии. Но доктор подробно расписал возможные осложнения, привел отзывы пациентов, лечившихся от гепатита С по такой схеме. Решил рискнуть. УВО был уже на 12 неделе. После окончания терапии прошел год, результаты анализов отрицательные.

Как демонстрируют данные клинических исследований, конечный результат терапии зависит от режима применения препарата. Группа пациентов, которая лечилась только Пегасисом, в меньшей степени «отвечала» на инъекции. УВО был достигнут только у 30% (11% при использовании обычных интерферонов).

При комбинации с рибавирином положительный эффект при первом генотипе не превышал 55%, а при 2–6 типе HCV достигал 70–73%. При этом курс лечения продолжался 48 недель, а рибавирин прописывали в дозе 1–1,2 г.

Продажа препарата возможна только при наличии документов от врача. Доктор обычно выписывает рецепт на латинском, с указанием наименования действующего вещества.

источник

Обмен знаниями, общение и поддержка людей с гепатитом

Сообщение Барнаулец » 20 июл 2012 15:21

Ребята, трудно разобраться самому, много информации написано и не хватает времени все прочитать :blush:
На начало лечение с 01 апреля 2012 г. были такие анализы:
Фиброскан F2
ДНК вируса геп.В методом ПЦР коллич. = 1,41*10″5 копий
АлАт = 142,7 МЕ/л, АсАТ = 92,8
белок — норма, лейкоциты — норма,гемоглобин — норма, тромбоциты — 189 (норма)
Поверхностный антиген HBsAg (+), Анти-HBe IgG (+), Анти-HBcor IgG (+)
«Инвитро»: HBsAg (колич.)=10613.88 Ед/мл и HBsAg (подтверждающий) = положит.

Врачь молодая без опыта лечения данного гепа, но консультируется по лечению с более опытным дядечкой. Назначила лечение: Пегасис 180 + ребаверин (1 месяц), далее Пегасис 180 + фосфаглив.

Вот такие у меня вопросы:
1. Алт ч/з 1 месяц упал до 70, ч/з 2 мес. стал = 234, ч/з 2,5 мес = 376, ч/з 3 мес. = 437.
Как видно, сильно вырос — отменили фосваглив, назначили — гептор. Дабы это исправить. Правильно ли это?

2. Какие можно сделать прогнозы и советы по лечению?

Анализы ч/з 3 месяца с начала лечения:
ДНК гепа B (колич.) 3,7*10″2 копий (был 1,41*10″5 копий)
HBsAg (колич.)=5785.26 (был =10613.88)
HBsAg (подтверждающий) = положит.

Написал пока все в кучу, очень надеюсь что поможете разобраться, лечусь собственными силами, надеюсь что не напрасно.

Сообщение Water » 20 июл 2012 15:41

Сообщение Барнаулец » 20 июл 2012 16:42

Сообщение Yurik » 20 июл 2012 17:14

Сообщение Серхио » 20 июл 2012 17:17

Сообщение Серхио » 20 июл 2012 17:18

Сообщение Барнаулец » 20 июл 2012 17:37

Сообщение Water » 20 июл 2012 17:40

Сообщение Gudvin » 20 июл 2012 17:46

Сообщение Yurik » 20 июл 2012 17:48

Сообщение Барнаулец » 20 июл 2012 18:53

Сообщение Risha » 20 июл 2012 19:08

Сообщение Sovok-59 » 20 июл 2012 19:11

Сообщение Барнаулец » 21 июл 2012 07:52

Привет всем, возраст молодой — 33, надеюсь здоровья хватит, почитал тут про побочки — это писец
Меня предупредили что геп В не лечится, как и С. Речь идет лишь о длительной ремиссии, я 3 года думал о лечении, у меня вирус постоянно развивался, хотя у товарища, у которого стаж гепа В примерно 8 лет просто заглох совсем и по анализам даже не определился, хотя пили по пятницам вместе и диет не соблюдали. Я в принципе вообще не вникал в суть данной болезни т.к. вокруг говорили: что сейчас чуть ли не каждый второй с гепатитом ходит и не знает (раньше не было такой вакцинации с детства). Но анализы все портились. Так что пришлось лечить В, не тот случай когда живут с ним всю жизнь.

Количество НВs делал в Инвитро, нагрузку там же.
Риша, я так понял ты тожже земляк
Лечусь в обычной поликлинике в «моторщиках», врачь-инфекционист молодая девочка, но ведет себя уверенно и старается. Консультируется по лечению с каким то кандидатом наук, мне проще к ней ходить, нет очередей
Фиброскан делал в спид-центре там современный аппарат и биопсию делать не нужно, бесплатно по направлению своего врача.

источник

Пегасис – препарат из группы пегилированных интерферонов (ИФН). Это принципиально новый класс медикаментов, обладающих всеми, присущими ИФН терапевтическими свойствами: иммуностимулирующим, противовоспалительным и в некоторой степени антипролиферативным (препятствование бесконтрольному росту и делению клеток). Но из-за усовершенствования химической структуры действующего вещества, активность Пегасиса сохраняется в течение большего срока.

Все ИФН, назначаемые для лечения вирусного гепатита С, применяются путем подкожных инъекций. Если стандартные интерфероны нужно колоть трижды в неделю, данный препарат вводится 1 раз в 7 дней. Форма выпуска максимальна удобна для всех пациентов. Лекарство Пегасис производится в уже готовых к использованию шприцах, больному достаточно вскрыть упаковку, продезинфицировать кожу и сделать укол. Таким образом заметно снижается вероятность локальных осложнений (инфильтратов, бактериального воспаления).

Препарат подходит для использования в педиатрии при обнаружении HCV и HBV у детей. Практически единственным «минусом» является необходимость дополнительного приема рибавирина. По мнению гепатологов, именно этот препарат обуславливает большинство возникающих на фоне терапии побочных реакций.

Торговое название препарата – Pegasys, производитель – фармацевтическая корпорация Hoffmann-La-Roche (обычно именуется как Roche). Компания занимает одно из лидирующих позиций в выпуске лекарственных средств, а также медицинского и диагностического оборудования, включая тест-системы и наборы для проведения генетических исследований. Основной офис Roche находится в Швейцарии, но подразделения компании располагаются в Японии и США.

Помимо средства Пегасис, корпорация выпускает ряд медикаментов, полученных методом генной инженерии. Продукты компании занимают прочное место практически во всех отраслях медицины – иммунологии, онкологии, ревматологии и т.д. Представительство Roche есть и в РФ.

Для выбора правильного протокола введения препарата Пегасис недостаточно изучить инструкцию по применению. Поэтому самостоятельное назначение и лечение без врачебного контроля противопоказано. Тандем с рибавирином повышает вероятность осложнений, что требует профессионального вмешательства. Пребывание в стационаре не обязательно. Однако следует регулярно сдавать специфические для гепатита С и общеклинические анализы по установленному врачом графику для предупреждения осложнений.

Медикамент доступен в виде одноразовых шприцев, содержащие раствор с различной концентрацией действующего вещества. Средство упаковано по 1 шприцу в коробке.

Активный компонент препарата – пегинтерферон альфа-2а (аббревиатура ПЕГ-ИФН). Количество лекарственной жидкости в одном шприце – 0,5 мл, но содержание действующего вещества – 135 и 180 мкг. Для сохранения терапевтической активности, уровня рН используют стерильную воду, уксусную кислоту, соединения Nа и бензиловый спирт.

Раствор в шприцах прозрачный. Допускается легкий желтоватый оттенок.

Механизм действия препарата основан на способности ИФН стимулировать выработку ряда иммунокомпетентных биологически активных соединений. В результате замедляются все процессы репликации патогена – проникновение его внутрь клетки, деление РНК, построение вирионов, выработку противовирусных ферментов и т.д. Предполагают, что при регулярном курсовом применении Пегасис оказывает неравномерное действие.

Первый пик противовирусной активности приходится на 1–2 сутки лечения, второй начинается на 4 неделе и продолжается до 16–18 недели. Впоследствии терапевтическое действие сохраняется на таком уровне до окончания курса терапии.

Установлено, что фармакологические свойства активного компонента схожи у здоровых добровольцев и у пациентов с вирусным поражением печени.

Максимальные концентрации отмечают на 3–4 сутки после выполнения укола. Показатели биодоступности достигают 90%. Но постоянное содержание ПЕГ-ИФН регистрируют только через месяц терапии. К окончанию применения отмечают незначительную кумуляцию

Распределение

ПЕГ-ИФН обнаруживается в крови и в межклеточной жидкости, присутствует в различных внутренних органах.

Биотрансформация

Метаболические превращения, которым подвергается ПЕГ-ИФН, изучены не до конца. Предполагают, что выведение активного ингредиента Пегасиса происходит преимущественно путем ренальной секреции.

Минимальный период полувыведения ПЕГ-ИФН достигает 3,5–4 суток, максимальный превышает 10 дней.

Фармакокинетические показатели у отдельных категорий пациентов

При поражениях почек легкой и средней степени тяжести не отмечали заметных изменений в фармакокинетике медикамента. Однако при серьезной почечной недостаточности разница в фармакологических свойствах Пегасиса по сравнению с таковыми у здоровых добровольцев достигали 60%. Проведение гемодиализа снижало содержание ПЕГ-ИФН на треть.

Пол. Не оказывает влияния на фармакокинетику.

Возраст. При подборе дозировки для детей и подростков фармакологические параметры изменялись незначительно. У пациентов старше 62 лет отмечали изменения фармакокинетики Пегасиса, но они носили незначительный характер.

Поражения печени. Данные о фармакологических свойствах лекарства у больных с декомпенсированной формой цирроза не приведены. Фармакокинетика на фоне компенсированного цирроза не меняется.

Международное непатентованное название активного ингредиента лекарства – Peginterferon alfa-2а. По фармакологической классификации относится к иммуностимуляторам класса интерферонов. Код по АТХ вещества под данным МНН – L03АВ11. Получено при помощи технологии генной инженерии. Основой для создания препарата является биологически активный материал, синтезируемый очищенными штаммами кишечной палочки.

Медикамент пописывают:

• при гепатите Б (но при условии, что диагноз подтвержден иммуноферментными и молекулярными методами, отсутствует декомпенсированный цирроз, но есть явные лабораторные и объективные признаки прогрессирования патологии);
• при хроническом гепатите С у больных старше 18 лет (допускается наличие компенсированной формы цирроза);
• при первичной терапии гепатита С у детей при отсутствии цирротического повреждения печени.

Как правило, Пегасис прописывают в комбинации с рибавирином. Продолжительность применения и дозу рассчитывают индивидуально в зависимости от веса, разновидности HCV и других факторов.

Колоть Пегасис категорически противопоказано:

• при индивидуальной аллергической реакции к любому из компонентов препарата;
• при аутоиммунных заболеваниях;
• при декомпенсированном циррозе и других тяжелых поражениях печеночной паренхимы;
• в период беременности и грудного вскармливания;
• в возрасте до 3–5 лет (лечение проводят по строгим показаниям).

С осторожностью препарат прописывают пациентам (особенно не достигшим 18-летнего возраста) со склонностью к тяжелым депрессивным расстройствам.

Лекарство выпускается в виде уже готовых к применению шприцев, наполненных лекарством. Обычно используется стандартная дозировка – 180 мкг в 0,5 мл раствора. При HBV-инфекции возможно назначение Пегасиса в режиме монотерапии, но при гепатите С средство прописывают в комбинации с рибавирином (за исключением редких случаев, когда его применение по каким-либо причинам противопоказано).

Стандартная дозировка

Обычная для Пегасиса доза – 180 мкг (содержимое 1 шприца). Укол делают 1 раз в неделю.

Хронический гепатит В

При HBV медикамент назначают в уколах по 0,18 мг. Вводят препарат подкожно с интервалом в 7 дней. Продолжительность лечения – 48 недель.

Хронический гепатит С

Стандартная схема лечения, применяющаяся для пациентов с HCV, описана в таблице.

Особенности коррекции дозы

Основными показаниями для уменьшения недельного количества Пегасиса служит развитие выраженных побочных реакций, особенно со стороны системы кроветворения (в частности, анемия). Поэтому лечащиеся комбинацией ПЕГ-ИФН и рибавирина должны обязательно сдавать прописанные доктором анализы.

Принципы снижения дозы средства при лечении хронических гепатитов, описаны в таблице.

Снижение дозы препарата проводят постепенно. Если состояние пациента на каком-то этапе стабилизировалось, уменьшение количества прекращают, а затем предпринимают попытку вернуться к изначальной дозировке.

Учитывая, что практически во всех аптеках доступна только одна дозировка лекарства, многие пациенты интересуются, как делить Пегасис на четыре части. Доктора выступают категорически против подобного способа экономии, так как шприцы предназначены для одноразового использования и должны утилизироваться сразу после укола. Однако высокая стоимость лекарства заставляет многих пациентов идти на риск.

На многих форумах описаны методики многократного применения шприца (одним пациентом), когда во время одной инъекции вводится лишь часть препарата. Необходимый объем высчитывается по пропорции, исходя из того, что исходная концентрация составляет 180 мкг/0,5 мл. После укола иглу накрывают колпачком и хранят шприц в холодильнике до следующей процедуры.

При многократном использовании одного и того же шприца к описанным в инструкции побочным действиям могут присоединиться бактериальные инфекции (как системные, так и локальные в области введения лекарства). Также многократно снижается эффективность препарата. Поэтому хранение открытого шприца и его повторное применение противопоказано.

Если пациент не владеет медицинскими навыками, как сделать укол, показывает врач при назначении лекарства. У больного также есть возможность выполнять процедуру в поликлинике по месту жительства. Однако колоть Пегасис несложно. Так как препарат продается в уже наполненных шприц-ручках, необходимо дополнительно приготовить или спиртовые салфетки, или ватные диски с медицинским спиртом.

Алгоритм выполнения процедуры выглядит следующим образом:

1. Вымыть руки, протереть рабочую поверхность, накрыть ее салфеткой и приготовить все необходимое.
2. Вскрыть упаковку со шприцем, снять защитный колпачок с иглы, не прикасаясь к самой игле.
3. Протереть смоченным в спирте ватным диском область инъекции (передняя стенка живота за исключением области пупка или передняя поверхность бедра).
4. Сделать укол в складку кожи.
5. Протереть место инъекции.
6. Утилизировать использованные инструменты.

Место укола следует менять при каждом введении препарата. При выполнении инъекции лучше избегать участков кожи с ранами, сыпью и т.д.

Основным предиктором успешного лечения служат негативные результаты количественной и качественной ПЦР, проведенной на 12 неделе курса терапии.

У пациентов, не получавших терапию

При отрицательной ПЦР на 12 неделе вероятность излечения составляет 98–100% в зависимости от генотипа. При положительной – не превышает 58–60%.

Больные, проходившие лечение ранее

Отсутствие вирусной нагрузки на 12 неделе курса терапии говорит в пользу успешного прогноза у 96% больных. Если же вирус обнаруживается в ходе лабораторных исследований, вероятность положительного результата составляет порядка 36–40%.

Побочные действия, которые могут возникать при лечении Пегасисом вирусных поражений печени, описаны в таблице.

У детей помимо описанных побочных эффектов также отмечали проблемы в учебе из-за нарушения памяти и расстройства внимания.

В период лечения ПЕГ-ИФН рекомендуют воздержаться от применения (либо принимать под медицинским контролем):

Но перед применением любого лекарственного средства лучше предварительно проконсультироваться с врачом.

В период терапии Пегасисом употребление алкоголя противопоказано.

В экспериментах с участием животных установлено токсическое влияние пегинтерферона альфа-2а на развитие плода. Поэтому применение во время беременности противопоказано. Также следует воздержаться от лечения на период лактации либо отказаться от грудного вскармливания.

Во время курса терапии необходимо воздержаться от вождения автомобиля и другой деятельности, требующей постоянной концентрации внимания.

Перед началом лечения HBV-инфекции, следует исключить гепатит Д.

Пациенты со склонностью к самоубийству и другими расстройствами психики в период терапии постоянно наблюдаться от психиатра. Родственников и близких больного информируют о возможных изменениях эмоционального состояния.

Терапия может негативно сказаться на росте и развитии детей дошкольного и младшего школьного возраста. Неизвестно, носят ли подобные нарушения обратимый характер.

Лечение пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью рекомендуют проводить в условиях специализированного стационара.

В период терапии обязательны общеклинические исследования, выполнение иммунограммы.

Пациентам с кардиоваскулярными расстройствами необходим регулярный мониторинг ЭКГ и ритма сердечных сокращений.

Из-за возможных осложнений со стороны органов зрения рекомендованы регулярные консультации окулиста.

Иногда применение Пегасиса сопровождается лихорадкой. Но следует дифференцировать побочную реакцию на введение препарата от системной инфекции.

Пациента предупреждают о возможности развития поражений слизистой оболочки ротовой полости.

С осторожностью препарат прописывают пациентам после трансплантации органов.

Тяжелых осложнений, вызванных передозировкой Пегасиса, не отмечалось. Но пациенту показана госпитализация с обязательной симптоматической терапией.

Шприц храниться в оригинальной упаковке в холодильнике со строгим соблюдением температурного режима – от 2 до 8 градусов по Цельсию.

Составляет 4 года при условии соблюдения всех правил и условий, где хранить упаковку с препаратом.

Возможно по усмотрению врача.

Из аналогов Пегасиса можно назвать:

Многие пациенты часто спрашивают, что лучше, Пегасис или Реаферон и другие препараты на основе ИФН. Данные клинических исследований однозначно демонстрируют, что при использовании Пегасиса вероятность достижения положительного результата выше.

Препарат официально зарегистрирован на территории РФ, поэтому продается в аптеках. Сколько стоит один наполненный шприц, зависит от ценовой политики конкретной аптеки. В среднем цена препарата составляет 6000–7500 рублей (за 1 шт.)

Александр Яковлевич Орешкин, гепатолог

В настоящее время с пациентами общаться и просто, и сложно одновременно. Ко мне приходят уже с расшифрованными по интернету результатами анализа, насмотревшиеся многочисленных видео по проблеме гепатита С. Могу с уверенностью сказать, что комбинация Пегасис + рибавирин достаточно эффективна. Препараты прямого противовирусного действия позволяют выздороветь с большей долей вероятности. Но если у пациента есть противопоказания к приему ПППД или отсутствует финансовая возможность их приобретения, комбинация пегинтерферона альфа-2а и рибавирина является схемой выбора.

Оксана, 42 года

Несколько лет назад уже лечилась от HCV, но при очередном обследовании обнаружили положительную ПЦР. Прочитала отзывы пациентов, оказавшихся в схожем положении, и шла к врачу уже настроившись на схему применения Пегасиса с рибавирином. Доктор подтвердил, что лекарства мне подходят, расписал мне возможные «побочки» и результаты терапии с учетом отзывов пациентов, лечившихся у него от гепатита С, и данных клинических исследований. Принимала препараты долго, но добилась отрицательной ПЦР.

Данные клинических исследований, сравнивающих эффективность различных режимов применения Пегасиса и стандартных ИФН, приведены в таблице.

Результаты другого клинического исследования, где оценивалось достижение вирусологического ответа в зависимости от разновидности HCV, также указаны в таблице.

Препарат отпускается только по правильно оформленным документам. Провизору нужно предъявить выписанный врачом рецепт на латинском с указанием действующего вещества, дозировки и необходимого количества доз препарата.

источник

Диагноз хронического вирусного гепатита В или С – серьезная проблема для человека. В большом количестве случаев все заканчивается весьма плачевно – развитием цирроза печени, раком и печеночной недостаточностью, что неминуемо ведет к смерти.

Зачастую, человек обращает внимание на появившуюся симптоматику уже при необратимых явлениях.

Главное – своевременно обратиться за медицинской помощью и начать эффективное лечение.

В случаях возникновения вирусных поражений печени назначается противовирусная терапия (ПВТ). Основные цели такого лечения:

1. Выведение вируса из организма.
2. Предотвращение стойкой хронизации процесса и развития фатальных осложнений.
3. Получение устойчивого вирусологического ответа.
4. Достижение длительной ремиссии заболевания.
5. Нормализация показателей крови, значительное улучшение гистологии печени.
6. Снижение фиброза.
7. Общее улучшение качества жизни больных.

Пегинтерферон (пегилированный интерферон) альфа-2а – результат связывания рекомбинантного интерферона с полиэтиленгликолем (ПЭГ). К таким препаратам относится Пегасис (Pegasys) – лидер интеферонотерапии вирусных гепатитов. Важно понимать, что Пегасис при гепатитах не назначается в качестве средств, которые снимут тот или иной симптом, а назначается для того, чтобы непосредственно уничтожить причину заболевания!

1. Включает молекулу пэгинтерферон альфа-2а.
2. Производится только в растворе для подкожных инъекций в шприце.
3. Способствует антивирусному и противопролиферативному эффектам.
4. Прямыми показаниями к назначению препарата служат
   • ХГС в сочетании с компенсированными поражениями печени, даже при ВИЧ. Применяется сочетанно.
   • ХГ в стадии деления вируса, повышенными биохимическими показателями и установленным воспалением печени.
5. Категорически запрещен при наличии
   • Индивидуальной чувствительности.
   • Аутоиммунном печеночном поражении.
   • Циррозе печени и недостаточности ее функции в декомпенсированной стадии.
   • Декомпенсированных проявлениях сердечно-сосудистой системы.
   • Одновременный прием с телбивудином.
   • В педиатрии до 18 лет.
   • Беременность.
6. Применение пегасиса
   • Только под наблюдением специалистов.
   • Обязательно точное и строгое выполнение инструкции по применению Пегасиса.
   • П/к прием 1 раз в неделю в бедро или переднюю брюшную стенку. Введение только подкожное!
   • При ХГВ – единоразовый прием равняется 180 мкг, вводится год.
   • При ХГС: Если ранее препарат не употреблялся – доза 180 мкг в неделю при самостоятельном лечении или с таблетированным рибавирином. Когда проводится продолжительная двойная терапия, дозировки коррелируются по типу вируса. Как правило, также по срокам около года. Прием на протяжение 24 недель допустимо при первом генотипе с низкими показателями нагрузки вирусом и с генотипом 4, когда на 4 неделе РНК вируса отрицательное. Лицам, до этого принимавшим препарат – проводится комбинация Пегасиса с рибавирином – 180 мкг 1 раз/неделю. Сочетанное заболевание с ВИЧ – 48 недель по 180 мкг раз в неделю.

Использование шприца–ручки фото 4

1. Самые частые побочные эффекты пегасиса
   • Инфекции ВДП.
   • Грибковые поражения ротовой полости.
   • Герпетические явления.
   • Анемия.
   • Гипо- и гипертиреоз.
   • Отказ от еды.
   • Тревожность, отсутствие сна.
   • Астения, нервозность.
   • Импотенция.
   • Мигрени.
   • Преходящая забывчивость, изменения чувствительности в конечностях.
   • Болезненность в глазах, нечеткость зрения.
   • Болезненные ощущения в ухе.
   • Покраснение лица.
   • Отеки, сердцебиение.
   • Кровянистые выделения из носа, затрудненное дыхание.
   • Заложенность носа, болезненность в горле.
   • Диспепсические расстройства.
   • Поражения кожи.
   • Миалгии, дискомфорт в суставах.
2. Пегасис — инструкция по применению

• • Уколы Пегасис в живот или в бедро.
  • Каждый раз введение проводится в разные области.
  • Обработать место введения спиртом и дать просохнуть.

• С автоинжектора снять защитный колпачок. Использовать не позднее 5 минут от времени открытия.
• Собрать кожу в области укола, иглу вводить перпендикулярно коже.
• Кнопку шприца нажать после его активации.
• Как только произойдет активация, нужно нажать кнопку и сразу ее отпустить.
• О начале укола говорит характерный звук и контрольное окно становится красным.
• Держать инжектор 10 секунд, затем палец убрать.
• Извлечь шприц под прямым углом. Важно! Если контрольное окно не полностью красное, то инъекция не повторяется во избежание передозировки!
• Важно! Обязательно изучить инструкцию по применению Пегасиса и не нарушать её не при каких обстоятельствах.

Снижении концентрации РНК ВГС при успешной реакции на лечение проходит в два этапа:

1. • Этап первый – наступает через 24-36 часа от первого приема Пегасиса.
   • Этап второй – наступает у лиц с УВО (устойчивый вирусологический ответ) в течение 4-16 недель.

1. Более эффективен, чем обычные интерфероны.
2. Неплохо переносится.
3. Удобен в применении – продается уже в готовом растворе. Применяется всего лишь единожды в неделю.
4. Стабильность антивирусного действия, так как период полувыведения длительный.
5. Высокий доказанный профиль безопасности.

1. Пегасис (Pegasys) с рибавирином (он же ребетол, он же копегус). Признан золотым стандартом антивирусной терапии гепатитов. Взаимодействие Пегасиса и рибавиринов значительно увеличивает шансы на излечивание. Такое сочетание является наиболее эффективным.
2. Пегасис или ПегИнтрон. Оба препарата на основе пегилированного интерферона примерно одинаковой эффективности. Выбор определяется решением врача гепатолога и удобством приобретения.
3. Пегасис или альтевир. Огромным преимуществом альтевира является его цена. Но, в отличие от пегинтерферона, указанный препарат плохо переносится, не создает должную длительную концентрацию активного вещества в крови и показыает меньший процент излечивания.
4. Пегасис или софосбувир. Несомненно, софосбувир бьет все рекорды лечения, ведь процент выздоровления практически равен 100%. Но, непомерная стоимость лечения сводит на нет все заслуги данного продукта.

Купить Пегасис можно в любой аптеке, как правило, после предварительного заказа.

Согласно отзывам лечившихся пегасисом больных этот препарат вызывает гораздо меньше неприятных ощущений и нежелательных эффектов, чем другие препараты интерфероновой группы. Хотя и после лечения пегасисом случаются рецидивы заболевания, даже спустя 18 месяцев после окончания.

Прямых аналогов по молекуле препарат на сегодняшний день не имеет. Наиболее близки к нему ПегИнтрон и ПегАльтевир — Пэгинтерферон альфа-2b, разработанные на тех же принципах.

Применение шприц-тюбика Пегасис:

После ПВТ Пегасисом необходимо соблюдать диету и все ограничения как и при лечении как минимум в течение года. В дальнейшем тоже желательно соблюдать определённую осторожность.

Медицина шагнула далеко вперед. То, что ранее считалось не диагнозом, а приговором, сейчас имеет все шансы на излечение. пегинтерферон, а также его комбинация с рибавирином, считается эталоном лечения вирусных гепатитов В и С.

Это не только позволит пациенту приостановить процесс, но и даст реальные шансы на полное выздоровление. Важно понимать каждому, кто страдает гепатитом, что никакая симптоматическая терапия не поможет, а только этиотропное лечение с применением современных противовирусных препаратов позволит человеку вернуться к нормальной жизни!

источник

Препарат Пегасис – это лекарство, отличающееся противовирусным и иммуномодулирующим действием. Данный препарат применяется при стойких вирусных инфекциях, требующих терапии интерферонами. Этот медикамент часто применяется в составе моно- и комбинированной терапии вирусных гепатитов.

Эффективность средства доказана клиническими исследованиями. Латинское название медикамента – Pegasys. В рецепте врача может указываться название как на латинском, так и на русском языке. Применять медикамент следует только по назначению врача, строго соблюдая предписанный режим приема.

Выпуск Пегасиса 180 мкг и 135 мкг производится в форме шприца-тюбика. Каждый шприц фасуется в отдельную картонную коробку, на которой указана вся необходимая информация о препарате. Дополнительно к препарату прилагается стерильная игла.

Международное непатентованное название препарата – пэгинтерферон альфа 2а. Это вещество является главным действующим компонентом медикамента. Дополнительно в состав данного лекарства входят такие вспомогательные компоненты:

• бензиловый спирт;
• натрия хлорид;
• ледяная уксусная кислота;
• подготовленная вода;
• раствор натрия ацетата.

Пеллигированный пэгинтерферон альфа 2а оказывает выраженное антипроферативное и противовирусное действие. Этот препарат способен снижать активность вируса гепатитов В и С, за счет нарушения продукции его РНК и активизации имеющихся резервов организма человека.

Препарат обладает выраженным иммуностимулирующим действием, поэтому даже у пациентов с хронической формой данного вирусного заболевания печени наблюдается выраженный двухфазный эффект. Первая фаза действия препарата после его введения занимает от 24 до 36 часов. При этом вторая фаза действия медикамента может быть растянута на 4-16 недель.

После инъекционного введения препарат может быть выявлен в крови только через 3-6 часов. При этом его максимальная концентрация в сыворотке достигается примерно через 24 часа. Активное вещество медикамента отличается продолжительным периодом всасывания. Благодаря этому высокие концентрации медикамента сохраняются в крови до 4 суток. Биодоступность медикамента составляет около 84%. Наивысшие концентрации препарата обнаруживаются в тканях почек и печени.

При введении в кровоток период выведения активного вещества данного средства колеблется в пределах от 60 до 80 часов. При подкожном введении раствора среднее время выведения препарата может составлять около 160 часов, а максимальное нередко достигает 350 часов. Таким образом, рекомендованным является подкожное введение медикамента. При ежедневных инъекциях системное воздействие на организм человека усиливается, и средний период выведения медикамента становится более продолжительным.

Пегасис эффективен при терапии вирусных гепатитов В и С.

1. Применение Пегасиса при терапии хронического гепатита С требует сочетания данного медикамента с другими противовирусными средствами и лекарствами, предназначенными для поддержания функции печени. Допускается использование этого лекарственного средства при терапии хронической формы гепатита С у детей старше 5 лет, которые ранее не проходили специфического лечения. В этом случае допускается применение препарата в качестве монотерапии.
2. Лекарство Пегасис может использоваться при терапии хронической формы гепатита В, причем как HВеAg-отрицательного, так HВеAg-положительного. Допускается применение данного медикамента даже при наличии признаков вирусной репликации и компенсированного поражения тканей печени.

Не являются противопоказаниями для использования медикамента:

• повышенный уровень активности АЛТ;
• фиброз;
• воспалительные процессы тканей печени.

Курс лечения данным медикаментом подбирается врачом индивидуально для каждого пациента. Стандартный режим дозирования предполагает подкожное введение медикамента в область бедра или передней брюшной стенки. Инъекции делаются 1 раз в неделю.

Перед использованием раствора требуется его тщательный осмотр. При наличии изменения цвета или посторонних примесей использовать медикамент нельзя. Подобные изменения характеристик раствора свидетельствуют о его ненадлежащем хранении.

Лечение Песасисом гепатита В, протекающего в хронической форме, требует введения 1 раз в неделю. Препарат вводится в дозировке 180 мкг. Курс терапии составляет 48 недель.

Если пациент, страдающий гепатитом С, ранее не получал лечения интерферонами, ему может быть назначена монотерапия Пегасисом. Уколы делаются 1 раз в неделю. Одноразовая доза составляет 180 мкг препарата. Длительность терапии подбирается индивидуально.

Наиболее часто при хроническом течении гепатита С назначается комбинированная терапия, включающая не только прием Пегасиса, но и использование Рибавирина. Длительность и специфика комбинированного лечения зависят от генотипа вируса гепатита С.

Если у пациента выявлен генотип 1 гепатита С, отличающийся низкой выраженностью вирусной нагрузки и быстрым ответом на противовирусную терапию, Пегасис назначается в дозе 180 мкг раз в 7 дней. Кроме того, в схему терапии вводится Рибавирин в дозе, которая рассчитывается по формуле 1 мг препарата на 75 кг веса. Комбинированная противовирусная терапия должна проводиться данными препаратами на протяжении от 24 до 48 недель.

Если выявлен генотип 1, отличающийся быстрым ответом, но высокой вирусной нагрузки нет, Пегасис следует использовать в дозе 180 мкг в неделю, а доза Рибавирина может быть повышена до 1,2 мг на 75 кг веса пациента. Терапия должна продолжаться на протяжении 48 недель.

Если был выявлен генотип 2 или генотип 3 вируса гепатита С, которые отличаются быстрым вирусологическим ответом, требуется лечение Пегасисом в дозе 180 мкг в неделю и Рибавирином в дозе 800 мг. Терапия проводится на протяжении 24 недель.

При генотипах 2 и 3 вируса, сопровождающихся высоким ответом на противовирусную терапию и низкой вирусной нагрузкой, Пегасис в дозе 180 мкг/раз в 7 дней и Рибавирин в дозе 800 мг следует использовать на протяжении от 16 до 24 недель. Этого в большинстве случаев достаточно для подавления вирусной инфекции.

При терапии пациентов, имеющих генотип 4 гепатита С, используется Пегасис в дозировке 180 мкг в неделю, а также Рибавирин в дозе 1,2 мг на 75 кг веса пациента. Продолжительность терапии в зависимости от скорости иммунологического ответа составляет от 24 до 48 дней.

При наличии у пациента признаков почечной недостаточности рекомендовано снижение дозы Пегасиса до 135 мкг в неделю. Учитывая риск появления нежелательных реакций при терапии данным препаратом, пациенту требуется контроль со стороны медицинского персонала.

Препарат может применяться и при терапии пациентов, страдающих компенсированным циррозом. При декомпенсированной форме заболевания прием Пегасиса требует особой осторожности, т. к. возможно появление кровотечений из вен пищевода.

При лечении пациентов пожилого возраста корректировать дозу не требуется. Кроме того, пациентам, пережившим трансплантацию печени, лечение Пегасисом назначается с особой осторожностью.

Для проведения инъекции Пегасис должен быть комнатной температуры. Наиболее часто пациентам рекомендуется делать уколы препарата подкожно в область передней брюшной стенки по обе стороны пупка. Если каждый раз после процедуры появляется красное пятно после укола и такое чередование не позволяет полностью устранить данную проблему, можно делать инъекции в боковую часть бедра.

В этих местах уколы приносят минимальный дискомфорт. Перед проведением укола требуется тщательно обработать спиртом кожные покровы. После этого нужно слегка оттянуть кожу и ввести иглу. Необходимо подтянуть поршень шприца, чтобы удостовериться, что лекарство не попадет в кровеносный сосуд. От этого зависит скорость всасывания лекарства и его эффективность. Если кровь не попадает в шприц, можно произвести инъекцию.

Существует ряд состояний, при которых использовать Пегасис не рекомендуется, или его прием требует соблюдения особой осторожности.

1. Нельзя использовать медикамент при терапии пациентов, имеющих повышенную чувствительность к его активному компоненту.
2. Противопоказанием для применения препарата выступает и аутоиммунный гепатит. В этом случае высока вероятность усугубления течения болезни.
3. Не рекомендуется использовать медикамент при терапии пациентов, страдающих декомпенсированной формой цирроза печени и недостаточностью функции данного органа.
4. Прохождение терапии Пегасисом может усугубить состояние пациентов, страдающих сахарным диабетом и нарушениями гормональной активности щитовидной железы в декомпенсированной форме.
5. Не рекомендуется использовать данное лекарственное средство при терапии декомпенсированной формы патологий сердечно-сосудистой системы.
6. Данное средство не рекомендуется использовать при терапии детей младше 3 лет.
7. Крайне осторожно можно использовать данное лекарственное средство при терапии вирусного гепатита у пациентов, имеющих системные аутоиммунные заболевания в анамнезе.
8. Использование этого медикамента может стать причиной усугубления течения псориаза.
9. С осторожностью следует применять препарат для терапии людей, имеющих в анамнезе случаи депрессии. Применение данного препарата при терапии пациентов, страдающих нервно-психическими расстройствами, требует особой осторожности. Нередко после прекращения терапии наблюдается усугубление имеющихся патологий ЦНС и появление отсроченных побочных реакций. Часто у пациентов, имеющих подобные нарушения, наблюдается появление депрессивных состояний, отмечаются попытки суицида, агрессивное поведение, спутанность сознания и усугубление симптомов психических расстройств. Таким образом, при наличии нервно-психических расстройств пациенту требуется постоянный контроль. При появлении признаков усугубления имеющегося заболевания прием препарата нужно прекратить и назначить соответствующее лечение.
10. Нельзя использовать медикамент при наличии у пациента вирусных грибковых и бактериальных инфекций, сопровождающихся лихорадкой. Перед назначением этого лекарства нужно вылечить имеющиеся инфекции.
11. С особой осторожностью следует использовать Пегасис при наличии у пациента ретинопатии, невритов зрительного нерва, тромбоза сосудов в сетчатке. Прохождение такой противовирусной терапии может усугубить имеющиеся офтальмологические проблемы у пациента.

Комбинированное лечение препаратом с Рибавирином требует учета противопоказаний к последнему.

Терапия Пегасисом сопряжена с риском появления нежелательных реакций. Выраженные побочные эффекты при лечении данным препаратом наблюдаются примерно у 5-7% пациентов.

Наиболее часто при терапии этим медикаментом у пациентов наблюдается появление инфекционных заболеваний ротовой полости, органов дыхания, гортани и ушных проходов. Кроме того, возможно развитие эндокардита. Прохождение противовирусной терапии данным лекарственным средством повышает риск формирования новообразований в тканях печени.

Часто на фоне использования Пегасиса наблюдается появление признаков анемии и тромбоцитопении. Возможно развитие лимфоденопатии. Крайне редко у пациентов после прохождения терапии наблюдается развитие анапластической анемии.

Использование данного лекарства может неблагоприятно отразиться на работе иммунной системы. У пациентов, проходящих длительный курс терапии, возможно развитие тиреоидита, а также саркоидоза. Кроме того, возможно появление ревматоидного артрита и системной красной волчанки. У пациентов на фоне терапии Пегасисом могут наблюдаться выраженные аллергические реакции, в т. ч. кожная сыпь и анафилактический шок.

Применение этого лекарства повышает риск развития нарушений работы щитовидной железы. Крайне редко после использования медикамента возникает кетоацидоз и сахарный диабет. На фоне терапии этим средством у пациентов могут появляться признаки дегидратации. Возможно развитие кахексии.

Часто пациенты, проходящие лечение Пегасисом, отмечают появление проблем со сном и депрессивное состояние. Возможны перепады настроения, нервозность и повышение агрессивности. Крайне редко возникают галлюцинации при терапии данным средством. Кроме того, нередко пациенты, использующие медикамент, отмечают снижение либидо.

Прием данного медикамента сопряжен с некоторым риском развития нежелательных реакций со стороны нервной системы. Часто применение этого средства сопровождается появлением приступов головокружения и головных болей. Может наблюдаться снижение умственной трудоспособности. Возможно ухудшение памяти и концентрации внимания. Редко пациенты отмечают появление дневной сонливости. В редких случаях терапия этим противовирусным препаратом приводит к появлению симптомов периферической невропатии. Также возможны:

Нередко при прохождении лечения Пегасисом наблюдаются нежелательные реакции со стороны органов ЖКТ. Часто у пациентов появляются жалобы на нарушения стула, приступы тошноты и сильные боли в животе. Может наблюдаться кровотечение органов ЖКТ, появление метеоризма и других проблем. Крайне редко на фоне терапии Пегасисом возникает панкреатит и диспепсическая язва.

Часто у пациентов возникают жалобы на боли и ломоту в мышцах и суставах. Могут возникать болевые ощущения в позвоночнике. Редко наблюдается появление миозита и мышечных судорог. В редких случаях возможно развитие почечной недостаточности. При длительном приеме Пегасиса нередко наблюдаются дерматиты, повышение сухости кожных покровов и алопеция. Терапия этим медикаментом может создать предпосылки для развития экземы, псориаза и мультиформной эритемы. У мужчин прохождение терапии Пегасисом может спровоцировать импотенцию.

При несоблюдении недельного интервала между инъекциями возможно появление реакций, связанных с передозировкой препаратом. Наиболее часто нежелательные реакции возникают, если уколы делаются 2 дня подряд. При передозировке данным препаратом у пациентов наблюдается повышение активности печеночных ферментов и тромбоцитопении. Возможна сильная слабость и ощущение разбитости.

При передозировке следует временно отказаться от использования данного медикамента. Еще не разработан специфический антидот. При этом проведение процедур диагноза не позволяет быстрее вывести данный препарат.

При прохождении специфической антивирусной терапии при лечении гепатита С и В следует отказаться от употребления алкогольных напитков. Такое сочетание может снизить эффективность терапии и создать условия для появления нежелательных реакций.

При прохождении терапии Пегасисом и на протяжении еще 3-6 месяцев после завершения курса лечения, пациенткам рекомендуется использовать сразу несколько типов контрацептивов, чтобы избежать наступления беременности. В период вынашивания ребенка использовать для терапии вирусного гепатита данный медикамент нельзя, т. к. это сопряжено не только с высоким риском появления тяжелых аномалий развития плода, но и возникновение нежелательных реакций у будущей матери.

При необходимости лечения матери от грудного вскармливания младенца следует отказаться.

При одновременном применении Пегасиса и Теофилина возможно повышение концентрации последнего. Из-за наличия данного эффекта обязательно нужно корректировать дозу Теофилина.

При совместном лечении Пегасисом и Метадоном наблюдается повышение активности метаболитов последнего. Данный противовирусный препарат не оказывает влияния на эффективность лекарственных препаратов, применяющихся при терапии ВИЧ. Не рекомендуется использовать это лекарственное средство с другими иммуномодуляторами, т. к. это повышает риск неблагоприятных реакций.

Производитель препарата – Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария).

Цена Пегасис в России составляет от 5600 до 8500 руб. Приобрести медикамент можно в аптеках, но нередко требуется его предварительно заказывать.

В клинической практике применяется еще ряд лекарственных средств, оказывающих схожее действие. Многие препараты дешевле, поэтому более доступны для пациентов. К таким медикаментам можно отнести:

Стоимость Лаферобиона составляет около 250 руб. Данный медикамент является менее эффективным, чем Пегасис, но более доступным для большинства пациентов. Стоимость Альфарекина составляет около 530 руб. Этот препарат эффективен при терапии гепатита В и С. Цена на Лаферон крайне низка. Она колеблется в пределах 93-120 руб.

Хранение данного препарата следует осуществлять в оригинальной упаковке. Оптимальная температура хранения составляет от 2 до 8 °C. Нельзя допускать хранения препарата под прямыми солнечными лучами. Срок годности данного лекарственного средства составляет 3 года.

Марина, 36 лет, Владивосток: «Примерно 4 года назад во время осложненных родов потребовалось переливание крови. Тогда и подхватила вирусный гепатит В. Заболевание у меня было выявлено случайно. Прошла полное обследование. Врач порекомендовал терапию Пегасисом в дозе 180 мкг.

Несколько раз колола медикамент в бедро, но это достаточно неудобно для меня. В дальнейшем колола препарат по обе стороны от пупка. Следов на коже не оставалось.

При контрольном обследовании и проведении ПЦР вирус не обнаружен. Эффектом препарата довольна, но на протяжении лечения у меня были некоторые побочные эффекты, выраженные депрессией, снижением работоспособности и повышенной раздражительностью».

Григорий, 42 года, Орел: «Проходил комбинированную терапию Пегасисом и Рибавирином. Чередовал уколы в живот и бедро, т. к. на коже в месте инъекции появлялись большие шелушащиеся пятна. Симптомы гепатита исчезли в течение 20 недель. Состояние улучшилось. Проходил лечение на протяжении 6 месяцев. Анализы показывают отрицательный результат. После окончания лечения пятна на коже исчезли в течение месяца. Единственным недостатком Пегасиса является его высокая стоимость».

Ирина, 28 лет, Ростов-на-Дону: «Использовала Пегасис для лечения гепатита В. Данное средство прописал врач. Прошла полный 48-недельный курс и добилась положительного результата, но терапия далась крайне тяжело. Уже после первого укола появились головные боли и бессонница. Чувствовала себя разбитой. Не могла заставить себя заниматься делами на работе и выполнять обязанности по дому.

В дальнейшем появилась диарея. Постоянно ощущала тошноту. В период лечения сильно похудела. Отрицательный результат после повторного проведения ПЦР стоил дискомфорта, который у меня наблюдался в период прохождения лечения».

источник