Вакцина для профилактики вирусного гепатита в взрослая доза

Высокая стоимость лечения больных (уступает только столбняку и полиомиелиту) и большое социальное значение заболевания дают основание считать профилактику гепатита В первоочередной задачей. Наиболее перспективным средством в борьбе с заболеванием является прививка от гепатита новорожденным, детям, подросткам и взрослым из групп риска. В случае контакта с материалом, инфицированным вирусами HBV, проводится экстренная профилактика.

Основными мерами профилактики заболевания являются:

• Инактивация вируса.
• Предотвращение новых случаев заболевания.
• Иммунопрофилактика (активная и пассивная иммунизация).

Вирусный гепатит В является высокозаразным инфекционным заболеванием, широко распространенным во всех странах мира. Болезнь ежегодно уносит жизни сотни тысяч больных. Ее распространению способствует множественность путей передачи, высокая устойчивость вирусов во внешней среде и всеобщая восприимчивость населения всех возрастов к инфекции.

Рис. 1. На фото вирусные частицы HBV.

Инактивация вирусов HBV достигается с помощью применения различных способов стерилизации и дезинфекции, которые регламентируются рядом соответствующих приказов и инструкций.

• Вирусы инактивируются в течение 10 — 20 минут при кипячении, в течение 2-х и более часов при сухом нагревании до 180 0 С, в течение 20 минут при воздействии пара, в течение 45 минут при автоклавировании при t о
• Вирусы разрушаются в щелочных средах. На них губительно действуют перекись водорода, формалин, глиоксаль, соединения хлора и фенол.

Рис. 2. Автоклавирование медицинского инструмента гарантирует уничтожение патогенных микроорганизмов.

Неспецифическая профилактика заболевания заключается в предотвращении появления новых случаев заражения, что происходит при проведении лечебно-диагностических процедур (инъекции, переливание крови, гемодиализ, инвазивные исследования, трансплантации и др.), при половых контактах, передаче инфекции от матери к ребенку, в быту, при использовании нестерильных шприцов и игл наркоманами и при нанесении татуировок, пирсинга и акупунктурах. Для заражения HBV достаточно минимального (0,1 — 0,5 мкм) количества крови.

• Предотвращение заражения вирусами в быту достигается путем соблюдения элементарных правил гигиены. Не следует пользоваться чужими зубными щетками, бритвенными принадлежностями, мочалками, полотенцами, массажерами и пр.
• Надежно предотвращает передачу инфекции половым путем использование презервативов.
• Предотвращение заражения при переливании крови достигается путем проведения лабораторного обследования крови всех доноров на обнаружение вирусных антигенов — HBsAg. От донорства отстраняются лица, перенесшие гепатит В в прошлом и контактирующие с больными в течение последних 6 месяцев.
• Предотвращение заражения при проведении лечебно-диагностических парентеральных манипуляций достигается путем повсеместного внедрения и улучшения централизованной стерилизации изделий медицинского назначения и применение одноразовых шприцов.
• Предупреждение профессионального заражения в лечебно-профилактических учреждениях достигается путем неукоснительного соблюдения правил противоэпидемического режима в отделениях, где медицинский персонал имеет контакт с кровью (отделения гемодиализа, хирургические, лабораторные и др.).

Рис. 3. Предотвращение заражения HBV при переливании крови достигается путем проведения лабораторного обследования крови всех доноров на обнаружение вирусных антигенов.

Массовая иммунизация населения является важнейшим компонентом борьбы с заболеванием. Прививка от гепатита В не только предотвращает развитие острой инфекции, но и осложнений заболевания в виде развития хронических форм (95% случаев), цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы. Защита от вирусов HBV сохраняется около 20 лет. Прививка является единственным средством профилактики гепатита В у новорождённых. В РФ прививки от гепатита включены в национальный календарь прививок. Они проводятся новорожденным и далее всем непривитым детям и подросткам, а также взрослым из групп риска.

Для проведения активной иммунизации разработаны 2 типа вакцин:

1. Приготовленные из плазмы пациентов, которая содержит антигены HBV.
2. Рекомбинатные вакцины, которые получаются методом генной инженерии на культурах пекарских дрожжей (Saccharomyces cerevisiae). Они содержат высокоочищенный HbsAg. Эффективность этих препаратов составляет 85 — 95%.

Вакцинация от гепатита В в РФ осуществляется как импортными, так и отечественными вакцинами.

• Импортные вакцины: Энджерикс-В (Бельгия, Россия), HBVax-II (США), Эувакс В (Ю. Корея), Rec-HbsAg (Куба).
• Вакцины отечественные: Энджерикс-В, Комбиотех, вакцина НПО «Вирион», Регевак В, Твинрикс (от гепатита А и В) и др.

Все препараты взаимозаменяемы. Они применяются у детей и взрослых. В одной прививочной дозе содержится 10 или 20 мкг высокоочищенного поверхностного HbsAg. Вакцины вызывают образование Hbs-антител. После их введения формируется долговременная (5 — 12 лет) иммунологическая память.

Обязательным условием вакцинации является отсутствие у пациентов маркеров HBV-инфекции.

Противопоказания. Противопоказанием к прививке от гепатита В является аллергия к компонентам вакцины, в том числе дрожжевым грибкам, и/или реакция на введение предыдущей вакцины.

Побочные эффекты. Побочные эффекты крайне редки, протекают в легкой форме и носят временный характер. Иногда на месте введения препарата развивается покраснение и уплотнение.

Доза и техника введения вакцины. Вакцина вводится в дельтовидную мышцу у взрослых и детей, в мышцу переднебоковой области бедра у новорожденных. Взрослым препарат вводится в дозе 10 — 20 мкг, детям — 2,5 — 10 мкг.

У лиц, не отвечающих на стандартную дозу вакцины, прививочная доза может быть увеличена до 40 мкг. При необходимости введения нескольких вакцин, вакцина от гепатита В вводится в другой участок отдельным шприцем.

Рис. 4. Вакцины от гепатита В.

График прививок новорожденным:

• Первую дозу вакцины новорожденные получают в первые сутки жизни перед прививкой БЦЖ.
• Вторую — на 1 — 3 месяце жизни ребенка.
• Третью — на 6 месяце жизни ребенка.

Детям, рожденных от HBsAg-положительных матерей, одновременно с первой вакциной вводится специфический Ig.

График прививок детям из групп риска:

• Первую дозу вакцины новорожденные получают в первые сутки жизни.
• Вторую — через 1 месяц.
• Третью — через 2 месяца от первой прививки.
• Четвертую — через 12 месяцев.

Рис. 5. Прививка от гепатита В является единственным средством профилактики заболевания у новорождённых.

Ранее не привитые дети и подростки должны получить вакцину до 18-и лет. Прививка проводится детям, проживающим совместно с носителями инфекции или лицами, страдающими хроническим гепатитом, получающих регулярно кровь и ее препараты, находящимся на гемодиализе, лицам из интернатов и домов ребенка. Вакцинация подростков направлена на профилактику полового заражения и инфицировании при введении наркотиков. Предохранительные прививки проводятся с интервалом в 1 месяц и введение третей вакцины через 5 месяцев после второй.

Рис. 6. Прививка детям проводится по схеме 0 — 1 — 3 и 6 мес.

Вакцинопрофилактика среди взрослого населения осуществляется в группах высокого риска, куда входят:

• Медицинские работники.
• Студенты медицинских колледжей и вузов.
• Больные, находящиеся на гемодиализе, получающие гемотрансфузии, больные онкостационаров.
• Наркоманы.
• Контактные лица из окружения носителей HBV и больных хроническим гепатитом.
• Лица, занятые в производстве плацентарной крови и иммунобиологических препаратов из донорской крови.
• Дети и обслуживающий персонал детских домов и интернатов.

В связи с тем, что большая часть случаев заболевания вирусным гепатитом В среди медицинских работников приходится на лиц со стажем работы не более 5-и лет, вакцинацию следует проводить до начала их профессиональной деятельности.

При иммунизации взрослые получают 2 прививки в течение 1-го месяца и третью прививку через 6 месяцев (0 — 1 — 6). Пациентам отделений гемодиализа вакцина вводится 4-х кратно с месячным перерывом.

Рис. 7. Прививки взрослым проводятся в группах высокого риска по заболеванию.

Экстренная профилактика проводится в случае контакта с материалом, инфицированным HBV, что происходит при повреждении кожных покровов загрязненными кровью или тканевой жидкостью инструментом, при половом контакте с больными или новорожденными, рожденными от HВsAg-положительных матерей. Профилактические мероприятия включают сочетанное применение иммуноглобулина и вакцины против гепатита В. Препараты сывороточного иммуноглобулина для проведения пассивной иммунизации применяются с титром анти-HBs не менее 200 МЕ/л. Сочетание вакцин и иммуноглобулина обладает защитным эффектом более 95%.

• Иммуноглобулин новорожденным вводится в дозе 0,5 мл в переднебоковую часть бедра, вакцина вводится в противоположное бедро в течение первых 12 часов после рождения. Последующее введение осуществляется через 1 и 6 месяцев.
• Иммуноглобулин взрослым вводится в дозе 0,04 — 0,07 мл на 1 кг веса в дельтовидную мышцу. Активная иммунизация осуществляется одновременно или в ближайшее время путем введения 10 — 20 мкг вакцины с последующей ревакцинацией через 1 и 3 месяца.

Рис. 8. Иммуноглобулины содержат антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В. Они блокируют рецепторы вирусов, тем самым снижая риск инфицирования.

Эпидемиологический надзор за вирусным гепатитом В включает в себя учет и анализ всех случаев заболевания, серологический мониторинг, оценку эффективности вакцинации и других мер профилактики, их социально-экономическую значимость.

Противоэпидемические мероприятия при заболевании проводятся в очаге инфекции и направлены на три звена эпидемического процесса:

• Ранее выявление больных и инфицированных.
• Изоляция в стационар.
• Проведение заключительной и текущей дезинфекции.
• Выявление контактных лиц и проведение экстренной иммунизации.
• Диспансерное наблюдение за лицами, перенесшими заболевание.

В очаге острого и хронического гепатита В в случае госпитализации, выбытия или смерти больного проводится заключительная дезинфекция. Текущая дезинфекция заключается в строго индивидуальном пользовании больным предметов личной гигиены и их текущая дезинфекция путем кипячения и обработкой дезрастворами.

Рис. 9. Больные в острый период заболевания госпитализируются в специализированное учреждение.

источник

Вакцина против гепатита В рекомбинантная (VACCINE AGAINST HEPATITIS B RECOMBINANT) инструкция по применению

⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 30.12.10

Суспензия для в/м введения для взрослых: гомогенная, при стоянии разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

1 мл (1 доза)
поверхностный антиген вируса гепатита В	20 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, мертиолят.
1 мл (1 доза) — ампулы (10) — пачки картонные.

Вакцина. Представляет собой препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита В, полученного методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В.

Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В в защитном титре более чем у 90% вакцинированных.

Профилактика гепатита В у детей в рамках Национального календаря профилактических прививок и лиц из группы повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В:

• дети и взрослые, в семьях которых есть носители HBsAg или больной хроническим гепатитом В;
• дети домов ребенка, детских домов и интернатов;
• дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные;
• лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В;
• медицинские работники, имеющие контакт с кровью;
• лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
• студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпусники);
• лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.

Прививки можно проводить всем другим группам населения.

Вакцину вводят в/м взрослым и детям старшего возраста в дельтовидную мышцу, новорожденнным и детям младшего возраста в передне-боковую сторону бедра. Введение в другие места нежелательно из-за снижения эффекта вакцинации.

Разовая доза для новорожденных детей и пациентов в возрасте до 19 лет — 0.5 мл (10 мкг HBsAg).

Разовая доза для пациентов старше 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg).

Разовая доза для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).

Курс вакцинации проводят по следующим схемам.

1 доза — в выбранный день (новорожденным детям вводится в первые 12 ч жизни).

3 доза — через 6 мес после введения первой дозы.

Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.

3 доза — через 2 мес после введения первой дозы.

4 доза — через 12 мес после введения третьей дозы.

Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.

Детям с 13 лет, не привитым ранее, вакцинация проводится по стандартной схеме.

Детям, родившимся от матерей-носителей вируса гепатита В, или больных вирусным гепатитом В в III триместре беременности, вакцинация проводится по экстренной схеме.

Для пациентов отделения гемодиализа вакцина вводится четырехкратно с интервалами 1 мес между введениями. Сокращение интервала между 1 и 2 введением вакцины не рекомендуется. При необходимости увеличения данного интервала очередное введение вакцины следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого.

Вакцина против гепатита В может применяться одновременно в один день с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям или с интервалом в 1 мес.

В случае удлинения интервала между первой и второй прививками на 5 мес и более, третью прививку проводят не ранее, чем через 1 мес после второй.

Перед применением вакцину следует встряхнуть.

Для инъекции следует использовать одноразовый шприц. Место введения до и после инъекции следует обработать 70% раствором этилового спирта. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации следует проводить при соблюдении правил асептики и антисептики.

После вскрытия ампулы препарат хранению не подлежит.

Побочные эффекты при применении вакцины отмечаются редко.

Местные реакции: боль, эритема, уплотнение в месте инъекции (5-10%).

Системные реакции: редко — недомогание, усталость, артралгия, миалгия, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота.

Все реакции обычно проходят через 2-3 дня после инъекции.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к дрожжам);
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
• хронические заболевания в стадии обострения;
• беременность.

Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

При нетяжелых формах ОРВИ и острых кишечных инфекциях вакцинацию можно проводить после нормализации температуры.

При острых заболеваниях или обострении хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления или ремиссии.

Рекламации на специфические и физические свойства препарата следует направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов и в адрес предприятия изготовителя.

О повышенной реактогенности препарата и осложнениях после его введения следует сообщать по телефону или телеграфу.

источник

во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 0,5 мл (1 детская доза) или по 5 мл (10 детских доз), или по 10 мл (20 детских доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 1 мл (1 взрослая доза) или по 5 мл (5 взрослых доз), или по 10 мл (10 взрослых доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

В/м, взрослым, детям старшего возраста и подросткам — в дельтовидную мышцу;

новорожденным и детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра.

Ни в коем случае вакцину нельзя вводить в/в .

Больным тромбоцитопенией и гемофилией вакцину следует вводить п/к .

Перед использованием флакон или ампулу с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии. Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытого многодозового флакона необходимо использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины для детей и подростков до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg);

для взрослых от 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg);

для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).

Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря прививок, за исключением БЦЖ, а также с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные места.

Для достижения оптимального уровня защиты от гепатита B необходимы 3 в/м инъекции по следующим схемам:

Вакцинация детей в рамках Национального календаря профилактических прививок

Новорожденных детей вакцинируют трехкратно по схеме: 0–1–6 мес. Первое введение вакцины — в день рождения ребенка. Для новорожденных, матери которых являются носителями вируса гепатита B, рекомендуется схема вакцинации в 0–1–2–12 мес. Одновременно с первой прививкой может быть введен в/м в другое бедро иммуноглобулин против гепатита B.

Дети, подростки и взрослые, не привитые ранее против гепатита B, вакцинируются по схеме: 0–1–6 мес.

В экстренных случаях проводят ускоренную вакцинацию по схеме:

2-я доза: через 1 мес после 1-й дозы;

3-я доза: через 2 мес после 1-й дозы;

4-я доза: через 12 мес после 1-й дозы.

Такая вакцинация приводит к быстрому развитию защиты против гепатита B, но титр антител может находиться у части привитых на более низком уровне, чем при стандартной иммунизации.

Вакцинация при гемодиализе

Пациентам, проходящим гемодиализ, рекомендуется дополнительная дозировка, указанная ниже:

1-я доза 40 мкг (2 мл): в выбранный день;

2-я доза 40 мкг (2 мл): через 30 дней после 1-й дозы;

3-я доза 40 мкг (2 мл): через 60 дней после 1-й дозы;

4-я доза 40 мкг (2 мл): через 180 дней после 1-й дозы.

Вакцинация при установленном или подозреваемом контакте с вирусом гепатита B

При контакте с материалом, инфицированным вирусом гепатита B (например укол контаминированной иглой), первая доза вакцины против гепатита B должна быть введена одновременно с иммуноглобулином против гепатита B (инъекции в разные места). Дальнейшие прививки рекомендуется проводить по ускоренной схеме иммунизации.

При первичной иммунизации в 0, 1, 6 мес повторная вакцинация может понадобиться через 5 лет после первичного курса.

При первичной иммунизации в 0, 1, 2 мес рекомендуется повторная иммунизация через 12 мес после первой дозы. Следующая вакцинация может понадобиться через 8 лет.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-001140

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Суспензия для внутримышечного введения.

1 доза для детей (0,5 мл) содержит

1 доза для взрослых (1 мл) содержит

Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный

Алюминия ( Al +3 ) гидроксид

0,25 мг в пересчете на алюминий

0,5 мг в пересчете на алюминий

Вакцина не содержит каких-либо субстратов человеческого или животного происхождения. Вакцина отвечает требованиям ВОЗ, предъявляемым к рекомбинантным вакцинам против гепатита В

Гомогенная суспензия белого с серым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость, нижний — белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Вакцина представляет собой очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), сорбированный на геле алюминия гидроксида.

Поверхностный антиген получают при культивировании генетически модифицированных дрожжевых клеток Hansenula polymorpha К 3/8-1 ADW 001/4/7/96, в которые встроен ген поверхностного антигена.

Специфическая профилактика инфекции, вызываемой вирусом гепатита В, у детей в возрасте от 1 года и взрослых.

• период беременности и грудного вскармливания;
• гиперчувствительность к вакцине против гепатита В и ее компонентам — дрожжам или тиомерсалу;
• симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины против гепатита В;
• сильная реакция (температура выше 40°С, в месте введения отек, гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предшествующее введение препарата;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления (ремиссии);

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;

• выраженный и тяжелый иммунодефицит у детей с ВИЧ-инфекцией.

ВИЧ — инфицирование не является противопоказанием к вакцинации против гепатита В.

При проведении вакцинации против гепатита В детей первого года жизни используются вакцины, не содержащие консерванты.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

Перед использованием флакон (ампулу) с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии.

Вакцину вводят внутримышечно:

• детям младшего возраста (1-2 года) — в верхненаружную поверхность средней части бедра;
• взрослым, подросткам и детям старшего возраста (более 2-х лет) — в дельтовидную мышцу.

Больным с нарушением свертываемости крови вакцину следует вводить подкожно.

Запрещено вводить вакцину внутривенно!

При введении вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.

Препарат из вскрытого флакона с 10 дозами вакцины необходимо хранить при температуре 2-8 ºС и использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины составляет:

• для детей от 1 года, подростков и лиц до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg),
• для лиц старше 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg).

Вакцинация против вирусного гепатита В, не привитых ранее и не относящихся к группам риска лиц, проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям (Приказ Минздрава России от 21 марта 2014 г № 125н) по схеме 0-1-6 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза — через 1 мес. после введения 1-ой дозы, 3-я доза — через 6 мес. после введения 1-й дозы).

Детям, относящимся к группам риска (родившимся от матерей-носителей HBsAg, больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем семестре беременности, не имеющих результатов обследования на маркеры гепатита В, потребляющих наркотические средства или психотропные вещества, из семей, в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами) вакцинация проводится по схеме 0-1-2-12 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза через 1 мес. после введения 1-й дозы, 3-я доза через 2 мес. после введения 1-й дозы, 4-я доза — через 12 мес. после введении 1-й дозы).

Контактные лица из очагов заболевания, не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против вирусного гепатита В, подлежат вакцинации по схеме 0-1-6.

Вакцинации против гепатита В по схеме 0-1-6 подлежат также:

• дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты;
• онкогематологические больные;
• медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных;
• лица, занятые в производстве иммунологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
• студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники);
• лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.

Пациентам, получающим лечение гемодиализом, вакцину вводят четырехкратно по схеме: 0-1-2-6 или 0-1-2-3 в удвоенной возрастной дозе.

Непривитым лицам, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, вакцинацию проводят по схеме 0-1-2. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста).

Непривитым пациентам, которым планируется проводить хирургические вмешательства, рекомендуется за месяц до операции провести вакцинацию по схеме 0-7-21 день.

Классификация частоты развития побочных действий Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):

источник

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Описание действующего вещества Вакцина для профилактики вирусного гепатита B / Vaccinum ad prophylaxim hepatitis epidemicae B.

Формула, химическое название: нет данных.
Фармакологическая группа: иммунотропные средства/ вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
Фармакологическое действие: иммуностимулирующее.

Вакцина для профилактики вирусного гепатита B представляет собой очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита B, который получают при помощи технологии рекомбинантной дезоксирибонуклеиновой кислоты. Антиген вырабатывается культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), которые получены методом генной инженерии и имеют ген, который кодирует основной поверхностный антиген вируса гепатита B. От дрожжевых клеток основной поверхностный антиген вируса гепатита B очищен при помощи последовательного применения физико-химических методов. Вакцина для профилактики вирусного гепатита B подвергается очистке высокой степени и отвечает требованиям Всемирной Организации Здравоохранения для рекомбинантных вакцин против гепатита B. Какие-либо субстанции, которые имеют в основе вещества человеческого происхождения, при производстве вакцины не используются. Вакцина для профилактики вирусного гепатита B формирует специфический иммунитет к вирусу гепатита B. Вакцина для профилактики вирусного гепатита B вызывает образование специфических гуморальных антител к вирусному гепатиту B, которые в концентрации 10 МЕ/л и более оказывают защитное действие в отношении инфекции, которая вызывается вирусом гепатита B. В группах риска развития вирусного гепатита B профилактическая эффективность вакцины для профилактики вирусного гепатита B составляет от 95до 100 % у новорожденных, детей и взрослых. При проведении иммунизации вакциной для профилактики вирусного гепатита B в 98 % создает специфический иммунитет к вирусу гепатита B. Средние значения титров антител соответствуют нормативам Всемирной Организации Здравоохранения. Противовирусные антитела сохраняются в защитном титре не менее 5 лет. Наблюдалось значительное снижение частоты развития гепатоцеллюлярной карциномы при всеобщей вакцинации против гепатита B детей 6 — 14 лет на Тайване; отмечалось значительное уменьшение распространенности вируса гепатита B, персистенция которого является важным фактором развития гепатоцеллюлярной карциномы. При проведении вакцинации у здоровых лиц по схеме 0 — 1 — 6 месяцев у 96 % и более вакцинированных людей определяется защитный уровень антител через один месяц после завершения курса вакцинации. При проведении вакцинации у здоровых лиц по схеме 0 — 1 — 2 — 12 месяцев у 89 % вакцинированных людей определяется защитный уровень антител через один месяц после введения третьей дозы, а через один месяц после введения четвертой дозы защитный титр антител определяется у 95,8 % вакцинированных. При проведении вакцинации у здоровых лиц по схеме 0 — 7 — 21 день у 65,2 и 76 % вакцинированных людей определяется защитный уровень антител соответственно через одну и пять недель после введения третьей дозы, а через один месяц после введения четвертой дозы, которую вводили через один год после завершения курса вакцинации, защитный титр антител определяется у 98,6 % вакцинированных. При проведении вакцинации в дозе 40 мкг/2 мл у пациентов от 16 лет и старше с почечной недостаточностью, в том числе пациенты, которые находились на гемодиализе, по схеме 0 — 1 — 2 — 6 месяцев серопротективные уровни (рассчитаны как процент пациентов, которые достигли титра антител 10 и более МЕ/л), которые были определены в ходе клинических исследований, составили 55,4 % на третьем месяце и 87,1 % на седьмом месяце. При проведении вакцинации в дозе 20 мкг у пациентов 20 — 39 лет с сахарным диабетом 2 типа по схеме 0 — 1 — 6 месяцев серопротективные уровни (рассчитаны как процент пациентов, которые достигли титра антител 10 и более МЕ/л), которые были определены в ходе клинических исследований, составили 88,5 % на седьмом месяце. При проведении вакцинации в дозе 20 мкг у пациентов 40 — 49 лет с сахарным диабетом 2 типа по схеме 0 — 1 — 6 месяцев серопротективные уровни (рассчитаны как процент пациентов, которые достигли титра антител 10 и более МЕ/л), которые были определены в ходе клинических исследований, составили 81,2 % на седьмом месяце. При проведении вакцинации в дозе 20 мкг у пациентов 50 — 59 лет с сахарным диабетом 2 типа по схеме 0 — 1 — 6 месяцев серопротективные уровни (рассчитаны как процент пациентов, которые достигли титра антител 10 и более МЕ/л), которые были определены в ходе клинических исследований, составили 83,2 % на седьмом месяце. При проведении вакцинации в дозе 20 мкг у пациентов от 60 лет и старше с сахарным диабетом 2 типа по схеме 0 — 1 — 6 месяцев серопротективные уровни (рассчитаны как процент пациентов, которые достигли титра антител 10 и более МЕ/л), которые были определены в ходе клинических исследований, составили 58,2 % на седьмом месяце. Вакцина для профилактики вирусного гепатита B может предотвращать также заражение гепатитом D в случае ко-инфекции дельта агентом.

Специфическая иммунопрофилактика гепатита B, вызываемого всеми известными подтипами вируса, у детей, подростков, взрослых.

Вакцина для профилактики вирусного гепатита B вводится внутримышечно (детям старшего возраста и взрослым вводят в область дельтовидной мышцы, новорожденным и детям младшего возраста препарат вводят в верхненаружную поверхность средней части бедра). Пациентам с тромбоцитопенией или прочими заболеваниями свертывающей системы крови в виде исключения вакцина для профилактики вирусного гепатита B может вводиться подкожно. Вакцину для профилактики вирусного гепатита B не следует вводить внутрикожно или в ягодичную мышцу, так как при этом адекватный иммунный ответ достигнут не будет. Вакцину для профилактики вирусного гепатита B нельзя вводить внутривенно ни при каких обстоятельствах. Взрослым и детям с 16 лет вводят 1 мл (20 мкг поверхностного антигена вируса гепатита B), новорожденным и детям до 16 лет — 0,5 мл (10 мкг поверхностного антигена вируса гепатита B).
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок России первичная вакцинация вакциной для профилактики вирусного гепатита B проводится — детям до одного года, которые не относятся к группам риска, по схеме 0 — 1 — 6 месяцев (первая доза вводится в первые сутки жизни, вторая доза вводится в возрасте одного месяца, третья доза вводится в возрасте шести месяцев); детям до одного года из групп риска (родившимся от матерей-носителей антигена вируса гепатита B, больных вирусным гепатитом B или перенесших вирусный гепатит B в третьем триместре беременности, которые не имеют результатов обследования на маркеры гепатита B, принимающих психотропные вещества или наркотические препараты, из семей, в которых имеется носитель антигена вируса гепатита B или больной хроническими вирусными гепатитами и острым вирусным гепатитом B) по схеме 0 — 1 — 2 — 12 месяцев (первая доза вводится в первые сутки жизни, вторая доза вводится в возрасте одного месяца, третья доза вводится в возрасте двух месяцев, четвертая доза вводится в возрасте двенадцати месяцев); детям от одного года до 18 лет, взрослым от 18 до 55 лет, не привитым ранее, по схеме 0 — 1 — 6 месяцев (первая доза вводится в момент начала вакцинации, вторая доза вводится через один месяц после первой прививки, третья доза вводится через шесть месяцев от начала вакцинации).
Также для групп риска (новорожденные, чьи матери инфицированы гепатитом B; лица, которые отправляются в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом B) возможно: первую дозу вводят в выбранный день; вторую и третью дозы вводят через один месяц и через два месяца после введения первой дозы. Ревакцинация проводится через один год после введения третьей дозы первичной иммунизации.
У взрослых пациентов в исключительных обстоятельствах, которые требуют быстрого развития профилактического ответа на иммунизацию (например, выезд в эндемичный район), может использоваться экстренная схема вакцинации: 0 — 7 — 21 день; при использовании данной схемы должна быть проведена четвертая вакцинация через один год после первой прививки.
Пациенты с нарушениями функции почек, которые находятся на гемодиализе (16 лет и старше): курс вакцинации пациентов, которые находятся на гемодиализе, включает четырехкратное введение удвоенных доз (40 мкг) — в выбранный день, далее через 1 — 2 — 6 месяцев после введения первой дозы. После вакцинации необходимо рассмотреть возможность проведения серологических тестов, на основании которых схема вакцинации может быть скорректирована для обеспечения титра антител, равного или превышающего защитный уровень 10 МЕ/л.
Пациенты с нарушениями функции почек, которые находятся на гемодиализе (до 16 лет, в том числе новорожденные): может использоваться схема вакцинации 0 — 1 — 2 — 12 месяцев или 0 — 1 — 6 месяцев с применение дозы 10 мкг поверхностного антигена вируса гепатита B. Основываясь на опыте проведения вакцинации у пациентов взрослого возраста, можно предположить, что использование доз с более высокой концентрацией антигена может усиливать иммунных ответ. При этом необходимо учитывать результаты серологических тестов, которые должны быть проведены после вакцинации. Для обеспечения титра антител, который равен или выше защитного уровня 10 МЕ/л, может потребоваться введение дополнительных доз.
Пациенты, которые случайно подверглись риску инфицирования гепатитом B (например, укол зараженной иглой): рекомендуется схема вакцинации 0 — 1 — 2 — 12 месяцев, первую дозу вакцины необходимо вводить совместно с иммуноглобулином против гепатита B, при этом инъекции осуществляют разными шприцами и в разные участки тела.
Необходимость ревакцинации у здоровых лиц, которые получили полный курс первичной вакцинации, не установлена. Возможна ревакцинация одной дозой каждые 5 лет. Необходимость проведения ревакцинации у пациентов, которые находятся на гемодиализе, и больных со сниженным иммунным ответом определяется результатами серологических исследований.
Перед введением вакцину для профилактики вирусного гепатита B необходимо хорошо взболтать, так как при хранении может образоваться небольшое количество осадка (белого цвета с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью). Перед использованием флакон с вакциной следует выдержать при комнатной температуре в течение получаса. Флакон с вакциной для профилактики вирусного гепатита B следует осмотреть на предмет изменения внешнего вида или/и наличия посторонних частиц. При наличии изменения внешнего вида или/и посторонних частиц вакцину для профилактики вирусного гепатита B необходимо уничтожить. Как и при использовании других вакцин, дозу вакцины для профилактики вирусного гепатита B необходимо набирать в строго асептических условиях и принимать меры предосторожности для профилактики загрязнения содержимого. Следует применять разные иглы для введения препарата пациенту и для забора вакцины из флакона (через резиновую пробку). Неиспользованная вакцина для профилактики вирусного гепатита B и остатки упаковочных материалов после применения препарата подлежат уничтожению в соответствии с действующими нормативными документами.
При проведении вакцинации следует иметь в наличии лекарственные препараты и средства противошоковой терапии, которые необходимы для оказания экстренной помощи при развитии анафилактической реакции. В связи с возможностью развития анафилактической реакции, привитые лица должны находиться под медицинским наблюдением в течение минимум получаса.
После вакцинации или перед ней возможны выраженная слабость или обмороки как психологическая реакция на инъекцию. Перед вакцинацией необходимо удостовериться, что в случае обморока пациент не получит повреждений.
Как и при использовании любой вакцины, при применении вакцины для профилактики вирусного гепатита B защитный иммунный ответ может быть достигнут не у всех вакцинируемых лиц.
Введение вакцины для профилактики вирусного гепатита B в инкубационный период вирусного гепатита B может не предотвратить развитие заболевания.
Вакцина для профилактики вирусного гепатита B не предотвращает развитие инфекций, которые вызваны вирусами гепатита A, гепатита C, гепатита E.
Так как развитие иммунного ответа на введение вакцины для профилактики вирусного гепатита B связано с различными сопутствующими факторами, то пациентам, у которых вакцинация не была достаточно эффективной, может потребоваться дополнительная доза вакцины.
У пациентов, которые находятся в прогрессирующей или латентной стадии гепатита B, иммунизация может быть неэффективна и даже вредна.
В случае ко-инфекции дельта агентом вакцина для профилактики вирусного гепатита B может предотвращать также заражение гепатитом D.
Инфицирование вирусом иммунодефицита человека не является противопоказанием для вакцинации против гепатита B.
У пациентов с почечной недостаточностью, в том числе пациенты на гемодиализе, иммунодефицитами (включая инфицирование вирусом иммунодефицита человека) и сниженным иммунным статусом может потребоваться введение дополнительных доз вакцины, так как у данной категории больных после первичной иммунизации защитные титры антител (более 10 МЕ/л) могут быть не достигнуты.
Необходимо учитывать возможный риск развития апноэ и необходимость контроля дыхательной функции в течение 2 — 3 часов при проведении курса первичной вакцинации детей, которые родились преждевременно (28 недель гестации и менее), в особенности детей с незрелой дыхательной системой в анамнезе. Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы прививку нельзя откладывать или отказывать в ее проведении.
Обострение хронических заболеваний, острые неинфекционные и инфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок; плановые прививки проводят через 3 — 4 недели после ремиссии или выздоровления. У лиц с острым тяжелым лихорадочным состоянием, которое в том числе вызвано обострением хронических заболеваний, вакцинация должна быть отложена; вакцинацию проводят через один месяц после наступления ремиссии или выздоровления. При нетяжелых острых кишечных заболеваниях, острых респираторных вирусных инфекциях и прочих инфекционных заболеваниях, которые протекают в легкой форме, вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры.
В соответствии с календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям и Национальным календарем профилактических прививок вакцинация против гепатита B показана всем группам населения, которые не были привиты раньше.
Следующие категории населения отнесены к группам риска заболевания вирусным гепатитом B: пациенты, которым планируется или проводится переливание крови и ее компонентов, инвазивные диагностические и лечебные процедуры, плановые хирургические вмешательства, трансплантация органов; персонал медицинских и стоматологических учреждений, в том числе сотрудники серологических и клинических лабораторий; лица, у которых повышенный риск развития вирусного гепатита B связан с их сексуальным поведением; дети, которые рождены матерями-носителями вируса гепатита B; лица, которые употребляют инъекционные наркотики; лица, которые проживали в эндемичных по гепатиту B регионах; лица, которые направляются в регионы, которые эндемичные по гепатиту B; больные серповидно-клеточной анемией; лица, которые имеют тесный контакт с больными хроническим или острым гепатитом B, а также в соответствии с календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям; больные с хроническим заболеванием печени, или пациенты, которые относятся к группе риска развития патологии печени (включая больных с хроническим гепатитом C, носителей вируса гепатита C, которые злоупотребляют алкоголем); лица, которые заняты в производстве иммунобиологических препаратов из плацентарной и донорской крови; дети детских домов, домов ребенка, интернатов; учащиеся средних медицинских учебных заведений и студенты медицинских институтов (в первую очередь выпускники).
Не проводилось исследований по оценке влияния вакцины для профилактики вирусного гепатита B на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций; маловероятно, что препарата будет оказывать влияние на эти способности.

Гиперчувствительность (включая повышенную чувствительность к дрожжам), проявление реакции гиперчувствительности, а также сильной реакции (отек и гиперемия более 8 сантиметров в диаметре в месте введения препарата, наличие температуры тела выше 40 градусов Цельсия) после предыдущего введения вакцины для профилактики вирусного гепатита B; острые инфекционные заболевания, острые неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, лихорадочное состояние.

Рассеянный склероз, беременность, лактация (вследствие опасности заражения гепатитом B).

Данные по применению вакцины для профилактики вирусного гепатита B во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют. Экспериментальные исследования действия вакцины для профилактики вирусного гепатита B на репродуктивную функцию у животных не проводились. Как и при использовании других инактивированных вирусных вакцин, не ожидается отрицательного воздействия вакцины для профилактики вирусного гепатита B на плод или ребенка. Во время беременности и в период грудного вскармливания вакцину для профилактики вирусного гепатита B следует использовать только при явной необходимости и тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Нервная система и органы чувств: головная боль, головокружение, сонливость, парестезия, неврит зрительного нерва, раздражительность, полиневропатия, паралич лицевого нерва, обострение рассеянного склероза, синдром Гийена-Барре, менингит, паралич, гипестезия, судороги, энцефалит, нейропатия, энцефалопатия, неврит.
Кровь и лимфатическая система: лимфаденопатия, тромбоцитопения.
Сердечно-сосудистая система: гипотония, васкулит.
Пищеварительная система: тошнота, рвота, потеря аппетита, диарея, боли в животе, преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Опорно-двигательная система: миалгия, артрит, артралгия, мышечная слабость.
Кожа и подкожные ткани: сыпь, зуд, крапивница, лишай Вильсона, ангионевротический отек, мультиформная эритема.
Иммунная система: анафилаксия, аллергические реакции немедленного типа, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции и синдром, напоминающий сывороточную болезнь.
Общие реакции и реакции в месте введения: повышение температуры тела, слабость, гриппоподобный синдром, недомогание, утомляемость; боль, припухлость, гиперемия, уплотнение в месте инъекции.

Совместное использование вакцины для профилактики вирусного гепатита B и стандартных доз иммуноглобулина против гепатита B не сопровождается снижением титра антител к вирусу гепатита B при условии, что препараты вводятся в разные инъекционные точки.
Вакцина для профилактики вирусного гепатита B совместима с другими вакцинами. Вакцина для профилактики вирусного гепатита B может использоваться совместно с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок (кроме вакцины против туберкулеза) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Также возможно совместное использование вакцины для профилактики вирусного гепатита B с вакциной против вируса папилломы человека. При этом вакцины должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.
Вакцинация против краснухи может быть проведена одновременно (в один день) с календарной прививкой вакциной для профилактики вирусного гепатита B или не раньше чем через один месяц после предшествующей прививки; при совместной вакцинации препараты вводят в разные места, запрещается смешивание вакцин в одном шприце.
Эффект вакцины для профилактики вирусного гепатита B снижает иммунодепрессивное лечение.

В ходе пострегистрационного наблюдения были зарегистрированы случаи передозировки вакциной для профилактики вирусного гепатита B, при этом характер побочных реакций не отличался от наблюдаемого при применении рекомендованных доз вакцины для профилактики вирусного гепатита B.

источник

Несмотря на бурную общественную дискуссию о необходимости/вредности вакцин, убедительно доказано, что на сегодня не существует никакой другой защиты от опасных инфекционных заболеваний, кроме прививок.

Вакцинация от гепатита В осуществляется по определенной схеме и является одной из важнейших в жизни человека: эту прививку делают самой первой, в течение 24 часов с момента рождения.

О том, каков график прививки от гепатита В взрослым, известно мало кому. Между тем это заболевание является одним из распространенных в человеческой популяции, а заразиться им в течение жизни рискует каждый человек. Рассмотрим схему вакцинации от гепатита В детям и ревакцинации — взрослым.

Суть любой вакцинации заключается во введении в организм:

• ослабленных или инактивированных микроорганизмов — 1 поколение вакцин;
• анатоксинов (обезвреженных экзотоксинов микроорганизмов) — 2 поколение вакцин;
• вирусных белков (антигенов) — 3 поколение вакцин.

Генетическая структура дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae) предварительно подвергается изменению (рекомбинации), в результате которого они получают ген, кодирующий поверхностных антиген гепатита В. Далее синтезированный дрожжами антиген очищается от базовой субстанции и дополняется вспомогательными веществами.

После введения вакцины в организм, антигены вызывают реакцию иммунной системы, которая выражается в продуцировании соответствующих этому антигену антител — иммуноглобулинов. Эти иммунные клетки являются «памятью» иммунной системы. Они сохраняются в крови в течение лет, обеспечивая возможность запуска своевременной защитной реакции в случае, если настоящий вирус гепатита В попадает в организм. Таким образом, вакцинация как бы «обучает» иммунную систему узнавать опасности, на которые она должна реагировать.

Однако, как и любое обучение, тренировка иммунной системы требует повторов. Для формирования стойкого иммунитета как у взрослых, так и у детей, необходимо проведение нескольких прививок от гепатита Б по схеме вакцинации.

На территориях стран бывшего СССР используется график прививок от гепатита В, который начал применяться в 1982 г. В соответствии с ним вакцинации подлежат все дети:

• в первые сутки после рождения;
• через месяц после рождения;
• через 6 месяцев после рождения.

Таким образом, для формирования стойкого и продолжительного иммунитета схема прививки от гепатита В предполагает ее трехкратное введение.

Это правило не распространяется на детей, находящихся в группе риска, т. е. родившихся у матерей, инфицированных вирусом. В этих случаях схема вакцинации от гепатита В выглядит следующим образом:

• в первые 24 часа — первая вакцина + дополнительно вводятся антитела к гепатиту В (так называемая «пассивная иммунизация», призванная защитить ребенка до момента выработки собственных антител в ответ на введенную вакцину);
• через месяц после рождения — вторая вакцина;
• через два месяца после рождения — третья вакцина;
• через 12 месяцев после рождения — четвертая вакцина.

Приобретенный иммунитет сохраняется как минимум на протяжении до 10 лет. Однако этот показатель достаточно вариабелен и может колебаться у разных людей.

Существует три схемы вакцинации, в рамках которых делают прививки от гепатита В взрослым людям. Первые две мы рассмотрели в предыдущем параграфе:

• стандартная схема из трех прививок 0–1–6 (вторая и третья прививки делаются через 1 и 6 месяцев после первой);
• ускоренная схема из четырех прививок 0–1–2–12 (через 1, 2 и 12 месяцев, соответственно).

Существует также возможность экстренной иммунизации, предполагающая проведение 4 прививок от гепатита В взрослым по схеме 0–7 дней — 21 день — 12 месяцев. Такой график прививок применяется в экстренных случаях, когда, например, человеку требуется срочно уехать в эпидемиологически опасный по гепатиту регион.

Корректное применение любой из схем формирует у взрослого человека стойкий и длительный иммунитет. Ускоренный или экстренный график прививок от гепатита В позволяет убыстрить процесс в начале, т. е. получить достаточную защиту к концу второго (при ускоренной схеме) или к концу первого (при экстренной схеме) месяца. Однако четвертая прививка, проводимая через 12 месяцев, необходима для формирования полноценного длительного иммунитета.

Соблюдение графика прививок от гепатита В является обязательным требованием вакцинации. Пропуск прививки не позволит сформироваться иммунитету.

Если по каким-то обстоятельствам произошло отклонение от графика прививок от гепатита В, следующую вакцину нужно ввести как можно раньше.

При значительном отклонении от схемы вакцинации (недели или месяцы) следует посетить врача и получить очную консультацию о дальнейших действиях.

График прививки от гепатита В взрослым предполагает проведение ревакцинации ориентировочно 1 раз в 10 лет до достижения 55 лет, а по дополнительным показания — и в более позднем возрасте.

Количество anti-HBs показывает напряженность иммунитета к вирусу гепатита. Вакцинация показана при уровне антител менее 10 ед/л, что трактуется как полное отсутствие иммунитета к вирусным антигенам.

При обнаружении антител к ядерному антигену (anti-HBc) вакцинация не проводится, т. к. присутствие этих иммуноглобулинов свидетельствует о присутствии вируса в крови. Окончательное прояснение могут дать дополнительные исследования (ПЦР).

Ревакцинация от гепатита В взрослым проводится по стандартной схеме трех прививок 0–1–6.

Сегодня на рынке представлен широкий набор как моно-, так и поливакцин от гепатита В для взрослых и детей.

Моновакцины российского производства:

Моновакцины производства иностранных лабораторий:

• Энджерикс В (Бельгия);
• Биовак-В (Индия);
• Ген Вак В (Индия);
• Шанеак-В (Индия);
• Эбербиовак НВ (Куба);
• Эувакс В (Ю. Корея);
• НВ-ВАКС II (Нидерланды).

Перечисленные вакцины однотипны: содержат 20 мкг вирусных антигенов в 1 мл раствора (1 доза для взрослого).

Среди таких поливакцин для взрослых могут быть названы:

• против дифтерии, столбняка и гепатита В — Бубо-М (Россия);
• против гепатитов А и В — Геп-А+В-ин-ВАК (Россия);
• против гепатитов А и В — Твинрикс (Великобритания).

За время использования вакцины было привито более 500 млн. человек. При этом не было зафиксировано никаких серьезных побочных эффектов или негативного влияния на здоровье ни взрослых, ни детей.

Противники вакцинации, как правило, ссылаются на небезопасность консервирующих ингредиентов в составе препарата. В случае с прививкой от гепатита таким консервантом является ртутьсодержащее вещество — мертиолят. В некоторых странах, например в США, вакцины с мертиолятом запрещены.

В любом случае сегодня имеется возможность сделать прививку взрослому препаратом без консерванта. Вакцины Комбиотех, Энджерикс В и НВ-ВАКС II выпускаются без мертиолята либо с его остаточным количеством не более 0,000002 г на одну инъекцию.

Вакцинация против гепатита В, проведенная в соответствии со схемой людям, не страдающим иммунодефицитным состоянием, предотвращает заражение в 95% случаев. С течением времени напряженность иммунитета к вирусу постепенно снижается. Но в любом случае, даже если человек заболеет, течение болезни будет значительно легче, а выздоровление будет полным и произойдет оно быстрее. О том, как передается болезнь, читайте здесь.

Подробнее о вакцинации против гепатита В смотрите в следующем видео:

источник

Экстренная профилактика гепатита В необходима в целом ряде случаев, общим признаком которых является отсутствие вакцинации от этого заболевания у лиц, контактировавших с инфекцией.

Предварительно осуществленное вакцинирование позволяет в большинстве ситуаций защитить организм человека от инфицирования вирусным заболеванием. Исключение составляют новорожденные, в том случае, если их матери являются носителями. Такие дети имеют повышенную восприимчивость к вирусу гепатита В и требуют проведения профилактических мероприятий.

Одной из основных групп риска являются медицинские работники, контактирующие с ВГВ. В идеальной ситуации все они должны быть привиты. По факту многие из них не имеют прививок от этой патологии и могут при контакте с выделениями больного или его кровью инфицироваться.

Проведение экстренной вакцинации основано на способности, используемых для этой цели вакцин, очень быстро запускать в организме человека процессы обеспечивающие выработку специфического иммунитета, что позволяет предупредить развитие заболевания. Однако такой эффект наблюдается при своевременном проведении процедуры на самых ранних сроках инфицирования.

Основным препаратом на российском рынке является рекомбинантная вакцина против гепатита В. Это средство применяется во всех государственных медицинских учреждениях при проведении вакцинации и ревакцинации. Наиболее распространенной вакциной рекомбинантной против гепатита В является препарат, изготавливаемый закрытым акционерным обществом Комбитех.

Данное средство используется для проведения иммунизации населения против инфекционного заболевания, причем оно может применяться для проведения процедуры у новорожденных и детей с возрастом до одного года.

Своевременно проведенная профилактика способна обеспечить иммунитет человеку на протяжении 20 лет. В соответствии с приказом Министерства здравоохранения вакцина от гепатита В предоставляется для вакцинации и ревакцинации населения, в том числе и медработников бесплатно. Каждая серия препарата перед введением в эксплуатацию проверяется на животных.

Помимо этого для проведения профилактических мероприятий, направленных на предупреждение инфицирования заболеванием применяется препарат Интерферон, представляющий собой белый порошок. Средство производится из лейкоцитов крови человека.

В аптеках также имеются и другие медикаменты, действие которых направлено на предупреждение распространения инфекционных заболеваний. Эти препараты обладают сходным действием на организм, но отличаются по составу.

Наиболее распространенными среди них являются:

• Викейра Пак – противовирусное средство, лекарство выпускается в форме таблеток с маркировкой AV1 – розового цвета, AV2 – коричневой окраски;
• Софосбувир – используется как дополнение к Интерферону и как самостоятельное лекарство.

Любой из указанных медикаментов принимается для профилактики появления заболевания только по назначению врача, контролирующего проведение лечения.

В соответствии с инструкцией вакцина против гепатита В вводится в организм парентеральным способом в виде инъекций.

При половом контакте здорового человека с носителем вируса требуется по инструкции в течение первых двух недель после связи ввести в организм при помощи укола одну дозу вакцины против гепатита B. При контакте с человеком, страдающим от острой формы заболевания должен параллельно с вакциной использоваться специфический иммуноглобулин.

Одновременное применение указанных средств позволяет сделать проведение профилактических мер непрерывной процедурой. С момента начала проведения профилактических мероприятий антитела имеющиеся в специфическом иммуноглобулине будут осуществлять защиту организма на протяжении того времени, которое требуется для выработки в нем собственного иммунитета в ответ на проведенную прививку. Получение человеком комплекса антител в составе иммуноглобулина облегчает процесс проведения вакцинации и облегчает состояние больного.

Тактика экстренной профилактики вирусного гепатита b у новорожденных от матерей-носительниц вируса значительно отличается от процедуры вакцинации других групп взрослого населения.

Все дети, рожденные от таких матерей должны получить первую дозу специфического иммуноглобулина в первые 12 часов после появления на свет и одновременно с этим проводится введение в их организм первой дозы вакцины. В дальнейшем вакцина против гепатита В вводится в соответствии с инструкцией по применению препарата.

Инструкция к вакцине против гепатита В предполагает проведение процедур для новорожденных не по стандартной схеме, а по экстренной. Эффективность такой вакцинации составляет 85-95%.

В описании инструкции к вакцине от гепатита В предполагает в процессе использования любой схемы вакцинации соблюдение некоторых рекомендаций.

Основными среди них являются следующие:

1. Введение иммуноглобулина и вакцины должно осуществляться в разные области тела, которые достаточно удалены друг от друга.
2. Вакцина должна вводиться в организм исключительно внутримышечным способом. Использование такого способа введения препарата обусловлено тем, что при подкожном способе иммуногенность вакцины значительно падает.
3. Если используемая дозировка иммуноглобулина превышает 5 мл, то его необходимо вводить в нескольких разных местах тела.
4. Все пациенты после проведения иммунизации и вакцинации должны наблюдаться после процедуры на протяжении 30 минут.

Выполнение указанных рекомендаций является обязательным в любом медицинском учреждении.

Инфицирование вирусом в медучреждениях превышает 11% от общего числа всех инфицированных. При этом согласно имеющейся статистике количество инфицированных врачей и других работников медицины растет. Это объясняется наличием частых и близких контактов с инфицированными больными.

Проведение экстренной вакцинации позволяет частично решить эту проблему. Для получения положительного результата от процедуры необходимо своевременно выявить факт инфицирования и провести своевременно вакцинацию.

Среди медработников будет полезным проведение неспецифической профилактики, помогающей максимально обезопасить медицинский персонал от заражения. Неспецифическая профилактика предполагает строгое соблюдение правил СанПина, заключающееся в выполнении санитарно-гигиенических норм и техники безопасности.

Чаще всего инфицированию подвергаются следующие категории медицинских работников:

• процедурные медсестры, осуществляющие инъекции и устанавливающие капельницы, что связано с частым получением микротравм при проведении процедур;
• хирурги и ассистирующие медицинские сестры;
• работники клинических лабораторий;
• стоматологи;
• патологоанатомы.

В соответствии с инструкцией вакцина против гепатита В применяется при экстренной вакцинации сотрудников медицинских учреждений по схеме 0-7-21, четвертое введение препарата проводится спустя 12 месяцев. Обязательным требованием является введение сыворотки не позднее 48 часов с момента предполагаемого заражения.

Применяемая тактика профилактики во многом зависит от анамнеза сотрудника и наличия у него поствакцинального иммунитета. Помимо этого на тактику значительное влияние оказывает тот факт, является ли источник распространения инфекции носителем HBsAg. При отсутствии информации о статусе его следует расценивать как носителя HBsAg.

Иммуноглобулин вводится в дозировке 0.06-0,12 мл на один килограмм массы тела. Одновременно с иммуноглобулином вводится вакцина против вируса. Введение препаратов должно осуществляться на достаточном удалении друг от друга на теле человека.

Схема вакцинации предполагает проведение контроля за маркерами гепатита. В том случае если контакт возник между источником заражения и ранее вакцинированным сотрудником рекомендуется проведение процедуры определения количества антител. При концентрации последних выше 10 МЕ/мл профилактические мероприятия не проводятся, а при их отсутствии вводится бустерная доза вакцины и одна доза иммуноглобулина, также может использоваться две дозы иммуноглобулина с интервалом между инъекциями в один месяц.

В медицинской практике применяются две основные разновидности профилактических мероприятий – неспецифические и специфические.

Несмотря на существенные отличия в методиках основная цель их проведения одна – снижение числа вирусоносителей и предупреждение распространения патологии.

Профилактические мероприятия не способны дать стопроцентную защиту от инфицирования.

Неспецифическая методика предполагает проведение мероприятий предупреждающих передачу вируса бытовыми путями.

Любые манипуляции должны осуществляться с применением средств индивидуальной защиты. Запрещается контактирование незащищенных поверхностей тела с биологическими жидкостями инфицированного человека.

Специфической методикой профилактики является проведение иммунизации. Использование вакцины является безвредной и высокорезультативной процедурой.

Вакцина способствует выработке иммунитета в организме, который способен защищать человека от инфекции на протяжении 5 лет. По истечении этого срока проводится процедура ревакцинации, которая продлевает период защиты организма.

источник