Урсофальк при вирусном гепатите

Для лечения печени наши читатели успешно используют Leviron Duo. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

Сталкиваясь с проблемой желчнокаменной болезни, пациенты стараются избежать хирургического вмешательства. Среди немедикаментозной терапии популярны два гепатопротектора. Урсосан или Урсофальк что лучше отзывы о препаратах в отношении растворения камней – противоречивы, несмотря на подтверждение эффективности исследованиями.

Урсодезоксихолевая кислота относится к вторичным жёлчным кислотам, которые являются побочным продуктом метаболизма кишечных бактерий. Первичные жёлчные кислоты синтезируются печенью и накапливаются в жёлчном пузыре. При попадании в толстую кишку под действием бактерий они превращаются во вторичные жёлчные кислоты. Их функция – переваривание жиров. Урсодезоксихолевая кислота помогает регулировать уровень холестерина за счёт снижения скорости поглощения молекул при разрушении мицелл. Потому применяется для нехирургического лечения жёлчных камней.

Урсодезоксихолевая кислота действует на работу печени несколькими способами:

Точный механизм антихолитического действия не изучен полностью, но считается, что Урсосан или Урсофальк концентрируются в жёлчи и уменьшают уровень холестерина, подавляя его секрецию и всасывание в кишечнике. Пониженное насыщение холестерином приводит к постепенному его изъятию из жёлчных камней и к их возможному растворению.

Стероидная жёлчная кислота одобрена для лечения первичного билиарного цирроза. О токсичности препарата сообщалось в нескольких исследованиях. При повышенных дозах отмечается удвоение количества летальных исходов, увеличение кандидатов на трансплантацию печени по сравнению с контрольной группой при приёме 28 мг/ кг в день при первичном склерозирующем холангите. Терапия препаратом связана с развитием гепатоцеллюлярной карциномы, особенно если не достигается нужный терапевтический эффект. К побочным эффектам относятся: гепатит, зуд, асцит, почечная недостаточность, сужение жёлчных протоков, дизурия, диарея. Препарат работает на уровне ДНК клеток, меняя иммунные реакции.

Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) – это 3α-7β-дигидрокси-5β-холан-24-оновая кислота с гидрофильными свойствами.

К другим характеристикам жёлчных кислот можно отнести следующее:

• это стероидные вещества, которые связывают жиры в кишечнике;
• вырабатываются путём окисления холестерина цитохромом P450;
• являются поверхностно-активными веществами и мешают белково-опосредованному поглощению жирных кислот с длинной цепью в печени.

В организме циркулируют лишь небольшие её количества, в плазме происходит связывание с белком, малая доза выделяется с мочой.

Основные негативные последствия урсодезоксихолевая кислоты, подтверждённые исследованиями:

1. Разрушение печени. Кроме конъюгации, УДХК не меняется и не катаболизируется в печени или кишечнике. Однако происходит окисление и восстановление вещества, в процессе чего образуется 7-кетолитохолевую или литохолевая кислота. Вызванное холестатическое повреждение может привести к печёночной недостаточности при нарушении сульфатирования. Литохолевая кислота запускает разрушение ДНК-цепей, содействует мутации клеток, повреждает сегментарный жёлчный проток. Именно литохолевая кислота обнаруживается вместе с калом при приёме УДХК.
2. Подавление апоптоза – запрограммированной смерти мутировавших клеток. При повреждении ДНК без возможности восстановления организм запускает программу гибели клеток – апоптоза. Если этого не происходит, неконтролируемое деление продолжается, образуется опухоль. На поверхности клеток появляется белок тромбоспондин, который подаёт сигнал фагоцитам для уничтожения повреждённого элемента. На фоне приёма урсодезоксихолевой кислоты механизм нарушается – подавляется функция нескольких сигнальных белков. Вещество нарушает естественный каскад реакций, которые важны для своевременной и эффективной регенерации повреждённых клеток.
3. Подавляет выработку холестерина, который используется для создания, поддержания целостности клеточных мембран и регулирования их плотности. Вещество воздействует на синтез холестерина с участием кофермента А. Холестерин важен для синтеза гормонов половых желёз и надпочечников.
4. Повышает риск онкологии, поскольку подавляет функции белка p53-супрессора опухолей. Он важен для апоптоза повреждённых клеток, предотвращения их деления. В результате приёма кислоты происходит снижения активности белка в ДНК и меняется его нахождение внутри клетки.
5. Стероидное вещество подавляет продукцию иммуноглобулинов IgM, IgG и IgA, что доказано в опытах на клетках периферической крови, а также выработку интерлейкина-2 и интерлейкина-4, интерферона-гамма. Данные вещества важны при лечении вирусных гепатитов.
6. Стимулирует ток жёлчи. При наличии обструктивного холестеза увеличенный поток жёлчи может привести к разрыву холангиолов и развитию жёлчных инфарктов. Обструктивный холестаз относится к облитерирующим препятствиям. При стимуляции потока жёлчи происходит некроз гепатоцитов.

Показаниями к приёму Урсосана и Урсофалька является:

• желчнокаменная болезнь;
• хронический гепатит;
• первичный билиарный цирроз;
• холангит со склерозированием жёлчных протоков;
• атрезия и дискинезия жёлчно-выводящих путей;
• токсические поражения печени;
• алкогольная жировая болезнь;
• муковисцидоз;
• диспепсия на фоне воспаления жёлчного пузыря.

Обзор 16 рандомизированных клинических испытаний оценивал приём кислоты при первичном билиарном циррозе по сравнению с плацебо. Исследования не продемонстрировали значительных эффектов, влияющих на сохранение функции органа.

Препарат ursofalk содействовал нормализации уровня билирубина, аланина, аспартатаминотрансферазы и щелочной фосфатазы на протяжении приёма. Однако он не снимал зуд, усталость, аутоиммунные состояния, не влиял на гистологию печени или портальное давление. Основным побочным эффектом было увеличение массы тела пациентов.

В медицинских библиотеках нет данных о том, что препараты помогают новорождённым при желтухе – неонатальном гепатите, внепечёночной билиарной артерии и первичном склерозирующем холангите. Осложнения, связанные с обострением холестаза, заставляли медиков прерывать исследования препаратов на детях. Физиология и реакции печени ребёнка не соответствуют возможностям органа у взрослых. Потому не рекомендовано назначать вещество детям из-за токсичности.

Недостаточно доказательств тому, что жёлчные кислоты помогают снизить риски гепатоцеллюлярной карциномы, декомпенсации при хроническом гепатите В и С. Другое исследование, которое продолжалось 12 месяцев с участием 76 пациентов, сопоставляло скорость снижения аланинаминотрансферазы в группе препаратов жёлчных кислот и плацебо. Метод полимеразной цепной реакции подтвердил снижение стойкости инфекции (наличие антигена), растворение жёлчных камней, улучшение биохимических показателей крови. Исследователи пришли к выводу о том, что жёлчные кислоты улучшают очищение организма от вируса гепатита B.

У пациентов с кистозным фиброзом наблюдаются поражения печени: гепатиты, цирроз, портальная гипертензия. Жёлчные кислоты улучшают биохимические показатели печени, но не устраняют стеаторею. Влияние на гистологию также не доказана, как и долгосрочная эффективность в профилактике заболеваний. Препараты не эффективны при растворении жёлчных камней у пациентов с кистозным фиброзом.

Урсодезоксихолевая кислота после удаления жёлчного пузыря и микролитиазе – обнаружение кристаллов в жёлчи.

Считается, что боли в верхней части живота, особенно после еды, вызваны именно метаболическими нарушениями. В исследовании пациентов проверили на наличие других патологии с помощью эзофагогастродуоденоскопии, ультразвуком, КТ и МРТ, холангиопанкреатографии. Приём по 300 мг урсодезоксихолевой кислоты сократил количество приступов боли.

Основное показание для Урсосана и Урсофалька – растворение жёлчных камней. Стандартным лечением является лапароскопическая холецистэктомия, которая имеет множество негативных последствий.

Литолитическая терапия (растворение) можно проводить только в некоторых случаях:

• лёгкие симптомы;
• небольшой размер камней;
• отсутствие кальцинирования.

Поскольку не все жёлчные камни холестерина являются симптоматическими, медикаментозные средства имеют сомнительную эффективность.

Первое успешное и документированное растворение холестериновых жёлчных камней было зафиксировано в 1972 году пероральным введением хенодезоксихолевой кислоты. Но препарат вызывал повышение аминотрансферазы, уровня липопротеинов низкой плотности, развитие диареи. Гидрофильная урсодезоксихолевая кислота оказалась эффективной при растворении конкрементов, потому получила распространение.

Вещество снижает токсичность жёлчных кислот, которые могут повредить клеточные мембраны и вызывать холестаз. Эффект достигается за счёт разбавления эндогенных жёлчных солей в протоках и защиты гепатоцитов от токсичных кислот.

Хотя жёлчные камни по большей части состоят из холестерина, только 10% пациентов подойдёт литолитическое лечение. Препарат работает против обогащённых холестерином некальцинированных отложений диаметром менее 20 мм. Другое важное условие – функционирующий жёлчные протоки. Рекомендуемая доза составляет 8-10 мг / кг в день, а её превышение не обеспечивает преимуществ. Исследования сообщали, что объём камней снижается на 30-60%. Клиническое исследование показало полное исчезновение мелких отложений ( Что выбрать Урсосан или Урсофалк?

Препарат «Урсосан» производится чешской компанией, а «Урсофальк» – немецким концерном. Потому цена на него выше. Перечисленные исследования, которые проверяли влияние эндогенных жёлчных кислот, касались именно второго препарата. Потому только Урсофальк имеет клиническую эффективность, доказанную научными исследованиями.

Поскольку действующее вещество является идентичным, то нет разницы, какой препарат принимать.

Жёлчно-каменная болезнь чаще имеет «механическую» причину:

• спазм диафрагмы, связок печени и двенадцатипёрстной кишки мешает выходу жёлчи, приводит к её осаждению;
• нарушенная иннервация жёлчного пузыря блокирует его функцию – выделение жёлчи в процессе пищеварения.

Международный классификатор болезней содержит под кодом К82.8 «дискинезию жёлчного пузыря и пузырного протока» и кодом К83.4 обозначается «спазм сфинктера Одди».

В управлении билиарной системой участвуют парасимпатическая и симпатическая нервные системы. Слаженность двух сигналов приводит к синхронизированному сокращению и расслаблению пузыря. Раздражение блуждающего нерва (часть парасимпатической нервной системы) помогает координировать работу билиарных органов. Но при чрезмерном поступлении импульса наблюдается спазм, который препятствует выходу жёлчи. При компрессии симпатического нерва, выходящего из грудного отдела, наблюдается атония пузыря. Риск разбалансировки в иннервации возрастает при сколиозах, после хирургических вмешательств, стрессов, воспаления лёгких и спазмов мышц шеи. Перечисленные факторы препятствуют нормальному прохождению импульсов.

Другой причиной нарушенного сокращения пузыря являются воспаления – после гепатитов или при жировом гепатозе, что снижает давление в протоках и влечёт спазм сфинктера Одди.

Препаратами «Урсосан» и «Урсофальк» невозможно воздействовать на указанные причины заболеваний, в том числе на билиарную недостаточность. Решение о назначении лекарств принимается после оценки степени патологии. Необходимо определить количество поступающих жёлчных кислот в двенадцатипёрстную кишку в ответ на раздражитель – пищу. Самостоятельно выбирать Урсосан или Урсофальк для растворения камней не рекомендовано.

Препарат Урсофальк для печени является одним из наиболее эффективных лекарств в своей группе.

Он имеет урсодезоксихолевую кислоту в качестве действующего вещества, за счёт чего стабилизирует работу печени и улучшает общее состояние пациента.

1. Состав препарата
2. Показания к применению
3. Противопоказания
4. Отзывы
5. Аналогичные препараты

Я, наверное, была из тех «счастливчиков», которым пришлось пережить практически все симптомы больной печени. По мне можно было составлять описание болезней во всех подробностях и со всеми нюансами!

Изучив описание Урсофалька, становится понятно, почему этот препарат имеет столько поклонников среди врачей: он обладает способностью растворять желчные камни из холестерина.

При этом препарат обладает желчегонным и гепатопротекторным действием, что делает возможным его применение для лечения людей с нескольким заболеваниями одновременно.

Подходящую пациенту лекарственную форму выбирает врач, так как дозировка для каждого больного подбирается индивидуально.

Елена Николаева, к. м. н., гепатолог, доцент: «Есть травы, которые действуют быстро и воздействуют именно на печень, сводя на нет болезни. […] Лично я знаю единственный препарат, который содержит все необходимые экстракты….»

Инструкция к препарату Урсофальк сообщает, что у лекарства обширный список показаний. Обычно препарат назначают при таких состояниях:

• травмирование печени внутренними и внешними токсинами;
• снижение функций печени;
• холестаз (застойные явления в желчном пузыре);
• увеличенный уровень холестерина;
• гепатиты всех видов (хронический, обострение хронического, острый);
• рентген-негативные образования из холестерина размером до 15 мм;
• склероз выводных печёночных протоков;
• интоксикация алкоголем хронического характера и острая;
• муковисцидоз;
• печёночный рефлюкс-гастрит;
• ДЖВП;
• Печёночный рефлюкс-эзофагит;
• пересадка печени с последующим холестазом;
• онкология толстого кишечника, повышенный риск её возникновения;
• терапия сильнодействующими и высокотоксичными лекарствами (в качестве профилактики).

При наличии показаний у детей возможно назначение Урсофалька врачом.

Не губите организм таблетками! Печень лечится без дорогостоящих лекарств на стыке научной и народной медицины

Поскольку препарат является высокоэффективным и содержит в составе кислоты, он имеет ряд противопоказаний. Урсофальк запрещено принимать следующим группам пациентов:

• имеющим повышенную чувствительность или непереносимость к компонентам препарата;
• с образованиями в желчном пузыре, состоящими из холестерина и кальция в большом количестве;
• с камнями больших размеров в желчном пузыре;
• с декомпенсированным циррозом;
• со сложными патологиями выделительной системы и поджелудочной железы;
• с инфекциями и воспалением органов ЖКТ;

Препарат не имеет ограничений для приёма по возрасту, но до достижения ребёнком возраста 3 года, выписывается только суспензия.

Не рекомендовано использовать препарат беременным и кормящим женщинам по причине недостатка исследований воздействия урсодезоксихолевой кислоты при формировании эмбриона.

Для лечения и чистки ПЕЧЕНИ наши читатели успешно используют метод Елены Малышевой. Внимательно изучив этот метод мы решили предложить его и вашему вниманию.

Для лечения печени наши читатели успешно используют Leviron Duo. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

Отзывы на Урсофальк подтверждают улучшение функционирования печени после курса лечения. Больные отмечают уменьшение болей и нормализацию самочувствия после начала терапии препаратом. Это объясняется антитоксическими свойствами Урсофалька, которые облегчают работу печени и улучшают самочувствие больных.

Цены на Урсофальк отличаются в разных регионах. В аптеках Москвы и центрального региона стоимость находится в пределах 250р.-2000р. Цена зависит от лекарственной формы и того, сколько лекарства в упаковке. Цена на Урсофальк в форме суспензии около 1300р.

При заказе в интернет-аптеках цена будет ниже, но нужно ждать некоторое время и оплатить доставку. Поэтому лучше просчитать заранее, где купить Урсофальк будет выгоднее, так как препарат дорогостоящий.

В продаже есть препараты со схожими свойствами. Но прежде, чем покупать аналоги Урсофалька, нужно проконсультироваться с лечащим врачом о возможности такой замены. Прапаратами-аналогами являются:

источник

На сегодняшний день разработано множество лекарственных средств, которые предназначены для лечения желчного пузыря и такого важного органа, как печень. Среди огромного количества лекарств врачи выделяют Урсофальк. Они назначают его пациентам довольно часто.

Данный препарат назначают в качестве терапии болезней печени, желчного пузыря, которые протекают параллельно с такими недугами, как снижение отдельных печеночных функций, повышение в крови больного уровня холестерина, холестаз. Также к числу показаний относят:

• Самые разные гепатиты. В число таковых входят гепатит в хронической, активной хронической, а также в острой формах, протекающие параллельно с таким недугом, как холестаз.
• Наличие в желчном пузыре холестериновых камней. (Заметим, что Урсофальк назначают только если диаметр камней будет составлять не больше 15 мм, камни будут рентген-негативными, у больного отсутствуют не имеется нарушений функционирования желчного пузыря).
• Первичный склерозирующий холангит.
• Поражение печени токсинами. Урсофальк назначают и в случае хронического алкогольного отравления, и при острой форме.
• Кистозный фиброз (второе название данного недуга – муковисцидоз).

Кроме того, к этому средству для лечения прибегают в случае, когда нужно лечить билиарный рефлюкс-гастрит, дискинезию желчевыводящих путей, билиарный рефлюкс-эзофагит. Урсофальк назначают в качестве терапии, которая поможет вылечить болезни печени, сопровождающиеся холестазом у малышей, устранить застой желчи у тех пациентов, которым была проведена трансплантация печени.

Урсофальк помогает пациентам, получающим парентеральное питание, является отличным препаратом для профилактики:

• различных поражений печени, к примеру, во время приема тех или иных сильнодействующих лекарств;
• рака толстой кишки у людей с большой вероятностью его возникновения.

Лечение Урсофальком запрещается при наличии:

• цирроза печени, протекающего в стадии декомпенсации;
• воспалительных болезней желчных протоков, желчного пузыря, кишечника, проявляющихся в острой форме;
• острого холецистита;
• нарушений работоспособности поджелудочной железы, печени, почек;
• повышенной чувствительности к составным компонентам препарата;
• рентген-положительных, а также кальцинированных желчных камней;
• холангита.

Врачи не назначают Урсофальк пациентам с нефункционирующим желчным пузырем. Малышам, не достигшим трех лет, запрещено назначать данный препарат в виде суспензии, поскольку не исключается вероятность сложностей во время глотания капсул.

Прием Урсофалька разрешается на протяжении беременности лишь если потенциальная польза от препарата будет значительно превышать возможный риск для плода, находящегося в материнской утробе. При кормлении грудью прием лекарства запрещается.

В большинстве случаев препарат не способствует появлению побочных эффектов, поскольку переносится он хорошо. Но некоторые пациенты, которые проходят лечение Урсофальком жалуются на возникновение таких негативных симптомов, как:

• диарея, неоформленный стул,
• кальцинирование желчных камней;
• болезненность в эпигастрии.

Некоторые жалуются на появление крапивницы, наличие зуда кожных покровов, возникающих на фоне терапии препаратом Урсофальк. У больных людей, которым был поставлен диагноз: «Первичный билиарный цирроз», проходивших терапию Урсофальком, наблюдалось плохое самочувствие, выраженное недомоганием, слабостью. Подобное состояние исчезало после отмены лекарства.

Урсофальк является препаратом широкого спектра действия. Он представляет собой гепатопротектор, который способен оказывать желчегонное, иммуномодулирующее воздействие.
Прием данного лекарства позволяет в значительной мере снизить уровень холестерина в крови. В качестве основного активного вещества выступает урсодезоксихолевая кислота. Она в небольшом количестве содержится в нашей желчи.

Но, если у человека отмечаются любые нарушения работы печени, синтез этой кислоты, её содержание в желчи, несомненно, будут снижены. Поскольку во время приема препарата формируются жидкие кристаллы, которые содержат молекулу холестерина, под влиянием урсодезоксихолевой кислоты происходит снижение литогенности желчи. Также во время перорального приема этого средства холестериновые камни растворяются. Растворение может быть полным или частичным.

Кроме того, прием Урсофалька способствует усиленной активности липазы, желудочной, панкреатической, секреции. В группу положительных свойств входит то, что препарат воздействует на иммунологические реакции в печени больного человека. То есть применение Урсофалька будет:

• провоцировать уменьшение эозинофилов;
• оказывать гипогликемическое воздействие;
• влиять на количественный показатель Т-лимфоцитов.

Также во время лечения наблюдается уменьшение экспрессии определенных антигенов, которые присутствуют на мембране клеток печени.

Значительное снижение адсорбции урсодезоксихолевой кислоты наблюдается в случае приёма лекарств, в составе которых содержится гидроксид или же оксид алюминия. К ним относят лечебные средства на основе таких активных веществ, как колестипол, антадиды, колестирамин. В итоге эффективность урсодезоксихолевой кислоты снижается, уменьшается её поглощение.

Если все же имеется необходимость приема любого лекарства, содержащего хоть одно из перечисленных веществ, следует выпивать его не менее, чем за 2 часа до приема Урсофалька.
Лечение гиполипидемическими лекарственными средствами, гестагенами, эстрогенами способствует тому, что они в значительной мере насыщают желчь холестерином. Иногда это приводит к ухудшению способности осуществлять процесс растворения холестериновых желчных конкрементов. Урсофальк способен стать причиной ухудшения всасывания ципрофлоксацина. Правда, такое явление случается довольно редко.

Стоит отметить, что циклоспорин может более усиленно поглощаться из кишечника вследствие воздействия урсодезоксихолевой кислоты. Наличие этого факта является поводом для того, чтобы лечащий доктор:

• точно проверил концентрацию циклоспорина в крови больного;
• в случае надобности изменил дозировку.

Урсофальк выпускают в желатиновых капсулах, распределенных по блистерам. Приобрести в аптечном пункте можно такие варианты:

• Упаковку, содержащую один блистер, в которой 10 таблеток.
• Упаковку, состоящую из двух, четырех блистеров. В таком случае в блистере 25 таблеток.

В одной капсуле 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Дополнительными веществами являются очищенная вода, кукурузный крахмал, магния стеарат, желатин. Кроме того, к ним относят кремния диоксид колоидный, титана диоксид, натрия лаурилсульфат.

Также продается Урсофальк суспензия. Данное лечебное средство ф форме суспензии используют для приема внутрь. Суспензия идет во флаконах. Объем одного флакона – 250 мл. В упаковке может быть один или два флакона. В комплект входит мерная ложечка.

Урсофальк предназначен для внутреннего (перорального) применения. В случае, если доктор видит необходимость, то назначает прием лекарства только один раз на протяжении суток. Тогда он будет советовать выпивать его вечером. Капсулу нельзя разжевывать,её следует глотать, конечно, запивая достаточным количеством очищенной либо остывшей кипяченной воды.
Малышам, а также людям, у которых имеются проблемы с глотанием, доктора советуют проводить лечение суспензией Урсофальк также для внутреннего использования.

Продолжительность лечебного курса, дозировка будут зависеть от заболевания, особенностей организма пациента, наличия сопутствующих недугов и т.д. Поэтому нужно помнить, что врач терапия подбирается только индивидуально! Если у пациентов диагностирован склерозирующий холангит, билиарный цирроз печени, в большинстве случаев рекомендованная дневная доза составляет 10-15 мг на 1 кг массы тела человека. Если нужно, её увеличивают до 20 мг/кг массы тела. Лечение по данной схеме может длиться от 6 месяцев до 2 лет.

Рекомендованное суточное количество препарата для пациентов с такими заболеваниями, как билиарный рефлюкс-эзофагит, рефлюкс-гастрит, составляет 250 мг. Его принимают один раз в день, вечером. Длительность лечения может составлять от десяти дней до двух недель.

При заболеваниях печени острого, хронического течения, наличии желчнокаменной болезни, рекомендованная дневная доза препарата Урсофальк – от 10 до 15 мг/мг массы тела. Терапия в основном длится на протяжении 6-24 месяцев. Такое лечение обязательно должно проводиться с перерывами между приемами данного лекарства.

Во время терапии ЖКБ (желчнокаменной болезни) нужно обязательно следить за течением заболевания. Когда же у пациента не будет обнаружено уменьшение количества конкрементов после года непрерывного использования этого лекарства, прием Урсофалька прекращают.
В случае алкогольного отравления (хронической, острой формы), токсического поражения печени рекомендованная дневная дозировка тоже равняется 10-15 мг/кг массы тела больного. Продолжительность терапии подбирается врачом индивидуально. Зачастую она составляет от полугода до года.

При муковисцидозе терапия длится от полугода до 2 лет. Данное заболевание предполагает употребление дневной дозы, равной 20-30 мг/кг массы тела больного.

Хранят лекарство в сухом месте, температура которого составляет не более 250С. Урсофальк не должен поддаваться влиянию солнечных лучей. Лекарство стоит хранить в месте, которое является недоступным для малышей.

Помните, назначать лечение, конкретные дозировки должен только лечащий врач. Самостоятельная терапия запрещается! Не молчите, делитесь своими историями, просите советов. Наш специалист постарается подсказать вам верных выход из сложившейся ситуации, даст адекватные рекомендации. Будьте здоровы!

источник

Здесь можно обсудить проблемы лечения Гепатита С по всей России и СНГ, можно обсудить и заказать новые препараты от гепатита с (софосбувир, даклатасвир, ледипасвир, велтапасвир и других)

Сообщение Parker » 18 окт 2017, 06:31

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул — порошок или гранулы белого цвета.
1 капс.
урсодезоксихолевая кислота 250 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, желатин, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, вода очищенная.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Суспензия для приема внутрь белого цвета, однородная, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.
5 мл (1 мерн.л.)
урсодезоксихолевая кислота 250 мг
Вспомогательные вещества: бензойная кислота, ксилитол, глицерол, целлюлоза микрокристаллическая, пропиленгликоль, натрия цитрат, натрия цикламат, лимонная кислота безводная, натрия хлорид, ароматизатор лимонный Givaudan PHL-134488, вода очищенная.
250 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
Урсофальк капсулы 250мг №10. Клинико-фармакологическая группа
Гепатопротектор. Препарат, способствующий растворению холестериновых желчных камней
Фармакологическое действие
Гепатопротектор. Оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие.
Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина их желчных камней.
Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Урсофальк не предоставлены.
Показания к применению препарата
— растворение холестериновых камней желчного пузыря;
— билиарный рефлюкс-гастрит;
— первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).
Режим дозирования
Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в форме суспензии.
Для растворения холестериновых желчных камней назначают в дозе 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут.
Капсулы
Масса тела Количество капсул
до 60 кг 2
61-80 кг 3
81-100 кг 4
свыше 100 кг 5

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз.
При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению препарата
— рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
— нефункционирующий желчный пузырь;
— острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
— цирроз печени в стадии декомпенсации;
— выраженные нарушения функции почек;
— выраженные нарушения функции печени;
— выраженные нарушения функции поджелудочной железы;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Особые указания
При желчнокаменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 месяцев путем проведения рентгенологического и ультразвукового исследования желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза.
При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.
Передозировка
Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема Урсофалька.
Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.
В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.
Гиполипидемические препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности капсул — 5 лет, суспензии для приема внутрь — 4 года.
После вскрытия флакона суспензию следует использовать в течение 4 месяцев.

источник

Гепатитами называют острые и хронические воспалительные заболевания печени, носящие не очаговый, а распространенный характер. У разных гепатитов способы заражения различные, отличаются они также по скорости прогрессирования болезни, клиническим проявлениям, способам и прогнозам терапии. Даже симптоматика у различных видов гепатитов разная. Причем одни симптомы проявляются сильнее, чем другие, что определяется видом гепатита.

1. Желтушность. Симптом встречается часто и обусловлен тем, что в кровь больного при повреждениях печени попадает билирубин. Кровь, циркулируя по организму, разносит его по органам и тканям, окрашивая их в желтый цвет.
2. Появление боли в районе правого подреберья. Возникает она из-за увеличения размеров печени, приводящих к появлению болей, которые бывают тупыми и длительными или же носят приступообразный характер.
3. Ухудшение самочувствия, сопровождаемое повышением температуры, головными болями, головокружением, расстройством пищеварения, сонливостью и вялостью. Все это следствие действия на организм билирубина.

Гепатиты у больных имеют острую и хроническую формы. В острой форме они проявляются в случае вирусного поражения печени, а также, если имело место отравление разными видами ядов. При острых формах течения болезни состояние больных быстро ухудшается, что способствует ускоренному развитию симптомов.

При такой форме заболевания вполне возможны благоприятные прогнозы. За исключением ее превращения в хроническую. В острой форме болезнь легко диагностируется и проще лечится. Невылеченный острый гепатит легко развивается в хроническую форму. Иногда при сильных отравлениях (например, алкоголем) хроническая форма возникает самостоятельно. При хронической форме гепатитов происходит процесс замещения соединительной тканью клеток печени. Выражен он слабо, идет медленно, а потому иногда остается недиагностированным до момента возникновения цирроза печени. Хронический гепатит лечится хуже, да и прогноз его излечения менее благоприятный. При остром течении заболевания значительно ухудшается самочувствие, развивается желтушность, появляется интоксикация, снижается функциональная работа печени, в крови увеличивается содержание билирубина. При своевременном выявлении и эффективном лечении гепатитов в острой форме пациент чаще всего выздоравливает. При продолжительности заболевания более шести месяцев гепатиты переходят в хроническую форму. Хроническая форма болезни приводит к серьезным нарушениям в организме — увеличиваются селезенка и печень, нарушается метаболизм, возникают осложнения в виде цирроза печени и онкологических образований. Если у больного пониженный иммунитет, схема терапии подобрана неправильно или имеется алкогольная зависимость, то переход гепатита в хроническую форму угрожает жизни пациента.

Гепатит имеет несколько видов: А, B, C, D, E, F, G, их называют еще вирусными гепатитами, так как причиной их возникновения является вирус.

Эту разновидность гепатита называют еще болезнью Боткина. Она имеет инкубационный период, длящийся в течение от 7 дней и до 2 месяцев. Ее возбудитель — РНК-вирус — может передаваться от больного человека здоровому при помощи некачественных продуктов и воды, контакта с бытовыми предметами, которыми пользовался больной. Гепатит А возможен в трех формах, их подразделяют по силе проявления заболевания:

• при острой форме с желтухой серьезно повреждается печень;
• при подострой без желтухи можно говорить о более легком варианте болезни;
• при субклинической форме можно даже не заметить симптомов, хотя зараженный является источником вируса и способен заражать других.

Эту болезнь называют еще сывороточным гепатитом. Сопровождается увеличением печени и селезенки, появлением болей в суставах, рвоты, температуры, поражением печени. Протекает либо в острой, либо в хронической формах, что определяется состоянием иммунитета заболевшего. Пути заражения: во время инъекций с нарушением санитарных правил, половых контактов, во время переливания крови, применения плохо продезинфицированных мединструментов. Длительность инкубационного периода 50 ÷ 180 дней. Заболеваемость гепатитом В снижается при использовании вакцинации.

Данный вид болезни относится к наиболее тяжелым заболеваниям, так как часто сопровождается циррозом или раком печени, приводящим впоследствии к смертельному исходу. Заболевание плохо поддается терапии, и более того, переболев один раз гепатитом С, человек повторно может подвергнуться заражению этим же недугом. Излечить ВГС непросто: после заболевания гепатитом С в острой форме 20% заболевших выздоравливают, а у 70% больных организм самостоятельно не в состоянии излечиться от вируса, и заболевание становится хроническим. Установить причину, по которой одни излечиваются сами, а другие нет, пока не удалось. Хроническая форма гепатита С сама не исчезнет, в потому нуждается в проведении терапии. Диагностику и лечение острой формы ВГС проводит врач-инфекционист, хронической формы заболевания — гепатолог или гастроэнтеролог. Заразиться можно во время переливания плазмы или крови от зараженного донора, при использовании некачественно обработанных мединструментов, половым путем, а больная мать передает инфекцию ребенку. Вирус гепатита С (ВГС) стремительно распространяется по миру, число больных уже давно превысило полторы сотни миллионов человек. Ранее ВГС плохо поддавался терапии, но теперь заболевание можно вылечить, используя современные антивирусники прямого действия. Только терапия эта достаточно дорогостояща, а потому по карману далеко не каждому.

Этот вид гепатита D возможен только при коинфекции с вирусом гепатита В (коинфекция — случай заражения одной клетки вирусами различных видов). Его сопровождает массовое поражение печени и острое течение болезни. Пути заражения — попадание вируса болезни в кровь здорового человека от вирусоносителя или заболевшего человека. Инкубационный период тянется 20 ÷ 50 дней. Внешне течение болезни напоминает гепатит В, но форма его более тяжелая. Может стать хроническим, перейдя потом в цирроз. Возможно проведение вакцинации, аналогичной применяемой при гепатите В.

Слегка напоминает гепатит А течением и механизмом передачи, так как точно также передается через кровь. Его особенностью является возникновение молниеносных форм, вызывающих смертельный исход за срок, не превышающий 10 дней. В остальных случаях его удается эффективно излечивать, да и прогноз на выздоровление чаще всего благоприятный. Исключением может быть беременность, так как риск потерять ребенка приближается к 100%.

Этот вид гепатита исследован пока недостаточно. Известно только, что болезнь вызывается двумя разными вирусами: один выделили из крови доноров, второй обнаружили в фекалиях больного, получившего гепатит после переливания крови. Признаки: появление желтухи, лихорадки, асцита (скопления жидкости в брюшной полости), увеличение размеров печени и селезенки, возрастание уровней билирубина и печеночных ферментов, возникновение изменений в моче и кале, а также общая интоксикация организма. Результативных методов терапии гепатита F пока не разработано.

Эта разновидность гепатита похожа на гепатит С, но не столь опасна, так как не способствует возникновению цирроза и рака печени. Цирроз может появиться только в случае коинфекции гепатитов G и С.

Вирусные гепатиты по своей симптоматике похожи один на другой, точно также как и на некоторые иные вирусные инфекции. По этой причине точно установить диагноз у заболевшего бывает затруднительно. Соответственно для уточнения вида гепатита и правильного назначения терапии требуются лабораторные анализы крови, позволяющие выявить маркеры — показатели, индивидуальные для каждого вида вируса. Выявив наличие таких маркеров и их соотношение, можно определить стадию заболевания, его активность и возможный исход. С целью отслеживания динамики процесса, спустя промежуток времени обследования повторяют.

Современные схемы лечения хронических форм ВГС сводятся к комбинированной противовирусной терапии, включающей антивирусники прямого действия типа софосбувира, велпатасвира, даклатасвира, ледипасвира в различных сочетаниях. Иногда для усиления эффективности к ним добавляются рибавирин и интерфероны. Такое сочетание действующих веществ останавливает репликацию вирусов, спасая печень от их разрушительного воздействия. Подобная терапия обладает рядом недостатков:

1. Стоимость лекарств для борьбы с вирусом гепатита высока, приобрести их сможет далеко не каждый.
2. Прием отдельных препаратов сопровождается неприятными побочными эффектами, в том числе повышением температуры, тошнотой, диареей.

Продолжительность лечения хронических форм гепатита занимает от нескольких месяцев до года в зависимости от генотипа вируса, степени поражения организма и используемых препаратов. Поскольку гепатит С в первую очередь поражает печень, пациентам требуется соблюдать строгую диету.

Гепатит С относится к числу наиболее опасных вирусных гепатитов. Заболевание вызывается РНК-содержащим вирусом, получившим название Flaviviridae. Вирус гепатита С называют еще «ласковый убийца». Столь нелестный эпитет он получил из-за того, что на начальном этапе болезнь не сопровождается вообще никакими симптомами. Отсутствуют признаки классической желтухи, нет и болезненности в районе правого подреберья. Выявить наличие вируса удается не ранее, чем через пару месяцев после инфицирования. А до этого полностью отсутствует реакция иммунной системы и в крови невозможно обнаружить маркеры, а потому и провести генотипирование нет возможности. К особенности ВГС относится также то, что после попадания в кровь в процессе размножения вирус начинает стремительно мутировать. Такие мутации мешают иммунной системе зараженного подстраиваться и бороться с болезнью. В результате болезнь может несколько лет протекать без всяких симптомов, вслед за чем почти срезу появляется цирроз или злокачественная опухоль. Причем в 85% случаев заболевание из острой формы переходит в хроническую. У вируса гепатита С есть важная особенность – разнообразие генетического строения. Фактически гепатит С является совокупностью вирусов, классифицируемых в зависимости от вариантов их строения и подразделяемых на генотипы и подтипы. Генотип — это сумма генов, кодирующих наследственные признаки. Пока медицине известны 11 генотипов вируса гепатита С, имеющих собственные подтипы. Генотип обозначают цифрами от 1 до 11 (хотя в клинических исследованиях используют в основном генотипы 1 ÷ 6), а подтипы, используя буквы латинского алфавита:

• 1a, 1b и 1с;
• 2a, 2b, 2с и 2d;
• 3a, 3b, 3с, 3d, 3e и 3f;
• 4a, 4b, 4с, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i и 4j;
• 5a;
• 6a.

В разных странах генотипы ВГС распространены по-разному, например, в России наиболее часто можно встретить с первого по третий. От разновидности генотипа зависит тяжесть протекания болезни, они определяют схему терапии, ее продолжительность и результат лечения.

По территории земного шара генотипы гепатита С распространены разнородно, причем чаще всего можно встретить генотипы 1, 2, 3, а по отдельным территориям это выглядит так:

• в Западной Европе и в ее восточных регионах наиболее часто встречаются генотипы 1 и 2;
• в США — подтипы 1a и 1b;
• в северной части Африки самым распространенным является генотип 4.

В зоне риска возможного заражения ВГС находятся люди с заболеваниями крови (опухоли кроветворной системы, гемофилия и др.), а также больные, лежащие на излечении в отделениях диализа. Наиболее распространенным по странам мира считается генотип 1 — на его долю приходится

50% от общего числа заболевших. На втором месте по распространенности — генотип 3 с показателем чуть больше 30%. Распространение ВГС по территории России имеет существенные отличия от мирового или европейского вариантов:

50% случаев;
на генотип 3a

20%,
гепатитом 1a заражены

10% больных;
гепатит с генотипом 2 обнаружен у

Но не только от генотипа зависят трудности терапии ВГС. На результативность лечения оказывают влияние еще и следующие факторы:

• возраст пациентов. Шанс на излечение у молодых значительно выше;
• женщинам вылечиться проще, чем мужчинам;
• немаловажна степень повреждения печени — благоприятность исхода выше при меньшем ее повреждении;
• величина вирусной нагрузки — чем меньше в организме вирусов на момент начала лечения, тем эффективнее терапия;
• вес больного: чем он выше тем сильнее усложняется лечение.

Потому и схему терапии выбирает лечащий врач, основываясь на вышеперечисленных факторах, генотипировании и рекомендациях EASL (Европейской ассоциации, занимающейся болезнями печени). Свои рекомендации EASL постоянно поддерживает в актуальном состоянии и по мере появления новых эффективных препаратов для лечения гепатита С корректирует рекомендуемые схемы терапии.

Как известно вирус гепатита С передается через кровь, а потому с наибольшей вероятностью заразиться могут:

• пациенты, которым делают переливание крови;
• больные и клиенты в стоматологических кабинетах и медучреждених, где ненадлежащим образом стерилизуют мединструменты;
• из-за нестерильных инструментов может оказаться опасным посещение маникюрного и косметического салонов;
• от плохо обработанных инструментов могут пострадать также любители пирсинга и татуировок,
• велик риск инфицирования у тех, кто употребляет наркотики из-за многократного употребления нестерильных игл;
• плод может инфицироваться от матери, зараженной гепатитом С;
• при половом акте инфекция также может попасть в организм здорового человека.

Вирус гепатита С не зря считали «ласковым» вирусом-убийцей. Он способен годами не проявлять себя, после чего внезапно обнаружиться в виде осложнений, сопровождаемых циррозом или раком печени. А ведь диагноз ВГС поставили более чем 177 млн. человек в мире. Лечение, которое применяли до 2013 г., сочетавшее инъекции инетрферона и рибавирин, давало больным шанс на исцеление, не превышавший 40-50%. Да к тому же сопровождалось оно серьезными и мучительными побочными эффектами. Ситуация изменилась летом 2013 г. после того, как фармгигантом из США Gilead Sciences было запатентовано вещество софосбувир, выпускавшееся в виде препарата под брендом Sovaldi, в состав которого входило 400 мг лекарственного средства. Он стал первым противовирусным препаратом прямого действия (ПППД), предназначенным для борьбы с ВГС. Итоги клинических испытаний sofosbuvir порадовали медиков результативностью, которая достигала в зависимости от генотипа величины 85 ÷ 95%, при этом продолжительность курса терапии по сравнению с лечением интерферонами и рибавирином сократилась более чем вдвое. И, хотя запатентовала софосбувир фармкомпания Gilead, синтезирован он был в 2007 г. Майклом София, работником компании Pharmasett, приобретенной впоследствии Gilead Sciences. От фамилии Майкла синтезированное им вещество получило название sofosbuvir. Сам же Майкл София вместе с группой ученых, сделавших ряд открытий, раскрывших природу ВГС, что позволило создать эффективный препарат для его лечения, получил премию Ласкера-Дебейки по клиническим медицинским исследованиям. Ну а прибыль от реализации нового эффективного средства почти вся в основном досталась Gilead, установившей на Совалди монопольно высокие цены. Тем более, что свою разработку компания защитила спецпатентом, согласно которому Gilead и некоторые ее партнерские компании стали обладателями исключительного права на изготовление оригинального ПППД. В результате прибыли Gilead только за первые два года реализации препарата многократно перекрыли все затраты, которые компания понесла на приобретение Pharmasett, получение патента и последующие клинические испытания.

Эффективность этого лекарственного средства в борьбе с ВГС оказалась столь высока, что сейчас практически ни одна схема терапии не обходится без его применения. Софосбувир не рекомендуют применять в качестве монотерапии, но при комплексном использовании он показывает исключительно высокие результаты. Первоначально препарат применяли в сочетании с рибавирином и интерфероном, что позволяло в неосложненных случаях добиваться излечения всего за 12 недель. И это при том, что терапия только интерфероном и рибавирином была в два раза менее результативна, да и продолжительность ее порой превышала 40 недель. После 2013 г. каждый последующий год приносил известия о появлении все новых и новых лекарственных средств, успешно сражающихся с вирусом гепатита С:

• в 2014 появился даклатасвир;
• 2015 стал годом рождения ледипасвира;
• 2016 обрадовал созданием велпатасвира.

Даклатасвир выпустила компания Bristol-Myers Squibb в виде препарата Daklinza, содержащего 60 мг действующего вещества. Два следующих вещества созданы были силами ученых Gilead, а поскольку ни одно из них не годилось для монотерапии, применяли лекарственные средства только в сочетании с sofosbuvir. Для облегчения проведения терапии Gilead предусмотрительно вновь созданные лекарства выпустила сразу же в сочетании с софосбувиром. Так появились препараты:

• Harvoni, сочетающий софосбувир 400 мг и ледипасвир 90 мг;
• Epclusa, в которую входили sofosbuvir 400 мг и velpatasvir 100 мг.

При терапии с применением даклатасвира принимать приходилось два различных препарата Совалди и Даклинзу. Каждое из парных сочетаний действующих веществ применялось для лечения определенных генотипов ВГС согласно схемам терапии рекомендованным EASL. И только сочетание софосбувира с велпатасвиром оказалось пангенотипным (универсальным) средством. Эпклюса излечивала все генотипы гепатита С практически с одинаково высокой результативностью приблизительно 97 ÷ 100%.

Клинические испытания подтверждали результативность лечения, но у всех этих высокоэффективных лекарств был один существенный недостаток — слишком высокие цены, не позволяющие их приобрести основной массе заболевших. Монопольно высокие цены на продукцию, установленные Gilead, вызвали возмущения и скандалы, что заставило патентодержателей пойти на определенные уступки, предоставив некоторым компаниям из Индии, Египта и Пакистана лицензии на производство аналогов (дженериков) столь эффективных и востребованных препаратов. Причем борьбу с патентодержателями, предлагающими для лечения препараты по необъективно завышенным ценам, возглавила Индия, как страна, в которой проживают миллионы больных гепатитом С в хронической форме. В результате этой борьбы — Gilead выдала 11 индийским компаниям лицензии и патентные разработки для самостоятельного выпуска сначала софосбувира, а потом и других своих новых препаратов. Получив лицензии, индийские производители быстро наладили изготовление дженериков, присваивая выпускаемым препаратам собственные торговые наименования. Так появились сначала дженеркики Sovaldi, потом и Daklinza, Harvoni, Epclusa, а Индия стала мировым лидером по их производству. Индийские производители по лицензионному соглашению выплачивают 7% заработанных средств в пользу патентодержателей. Но даже с этими выплатами стоимость выпускаемых в Индии дженериков оказалась в десятки раз меньше, чем у оригиналов.

Как уже сообщалось выше, появившиеся новинки терапии ВГС относятся к ПППД и воздействуют непосредственно на вирус. Тогда как применяемые ранее для лечения интерферон с рибавирином усиливали иммунную систему человека, помогая организму противостоять заболеванию. Каждое из веществ действует на вирус по-своему:

1. Sofosbuvir блокирует РНК-полимеразу, тормозя тем самым репликацию вируса.

1. Даклатасвир, ледипасвир и велпатасвир являются ингибиторами NS5A, мешающими распространению вирусов и их проникновению в здоровые клетки.

Такое направленное воздействие позволяет успешно бороться с ВГС, применяя для терапии софосбувир в паре с daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Иногда для усиления воздействия на вирус к паре добавляют третий компонент, в качестве которого чаще всего выступает рибавирин.

Фармкомпании страны воспользовались предоставленными им лицензиями, и теперь Индия выпускает следующие дженерики Sovaldi:

• Hepcvir — изготовитель Cipla Ltd.;
• Hepcinat — Natco Pharma Ltd.;
• Cimivir — Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
• MyHep — производитель Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.;
• SoviHep — Zydus Heptiza Ltd.;
• Sofovir — изготовитель Hetero Drugs Ltd.;
• Resof — производит компания Dr Reddy’s Laboratories;
• Virso — выпускает Strides Arcolab.

Изготавливают в Индии также и аналоги Даклинзы:

• Natdac от Natco Pharma;
• Dacihep от Zydus Heptiza;
• Daclahep от Hetero Drugs;
• Dactovin от Strides Arcolab;
• Daclawin от Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
• Mydacla от Mylan Pharmaceuticals.

Вслед за Gilead индийские производители лекарств освоили также производство Harvoni, в результате чего появились такие дженерики:

• Ledifos — выпускает Hetero;
• Hepcinat LP — Natco;
• Myhep LVIR — Mylan;
• Hepcvir L — Cipla Ltd.;
• Cimivir L — Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
• LediHep — Zydus.

И уже в 2017 году было освоено производство следующих индийских дженериков Эпклюсы:

• Velpanat выпустила фармкомпания Natco Pharma;
• выпуск Velasof освоила Hetero Drugs;
• SoviHep V начала производить компания Zydus Heptiza.

Как видите, индийские фармкомпании не отстают от американских производителей, достаточно оперативно осваивая вновь разработанные ими препараты, соблюдая при этом все качественные, количественные и лечебные характеристики. Выдерживая в том числе и фармакокинетическую биоэквивалентность по отношению к оригиналам.

Дженериком называют препарат, способный по основным фармакологическим свойствам заменить лечение дорогими оригинальными лекарствами с патентом. Выпускать их могут как при наличии, так и при отсутствии лицензии, только ее наличие делает выпускаемый аналог лицензионным. В случае выдачи лицензии индийским фармкомпаниям, Gilead обеспечила для них также и технологию производства, предоставив владельцам лицензии права на самостоятельную ценовую политику. Чтобы аналог лекарственного средства считался дженериком, он должен соответствовать ряду параметров:

1. Необходимо соблюдать соотношение по важнейшим фармацевтическим компонентам в препарате по качественному, а также количественному нормативам.

1. Следует придерживаться выполнения соответствующих международных норм.

1. Требуется обязательное соблюдение надлежащих условий производства.

1. В препаратах следует выдержать соответствующий эквивалент параметров всасывания.

Стоит отметить, что на страже обеспечения доступности медикаментов стоит ВОЗ, стремящаяся с помощью бюджетных дженериков заместить ими дорогостоящие брендированные лекарственные средства.

В отличие от Индии, фармкомпании Египта не выбились в мировые лидеры по производству джененриков от гепатита С, хотя и они освоили производство аналогов sofosbuvir. Правда, в основной массе выпускаемые ими аналоги являются нелицензионными:

• MPI Viropack, производит препарат Marcyrl Pharmaceutical Industries — один из самых первых египетских дженериков;

• Heterosofir, выпускает компания Pharmed Healthcare. Является единственным лицензионным дженериком в Египте. На упаковке под голограммой запрятан код, позволяющий проконтролировать оригинальность препарата на сайте производителя, исключив тем самым его подделку;

• Grateziano, изготавливаемый Pharco Pharmaceuticals;

• Sofolanork, производимый Vimeo;

• Sofocivir, выпускаемый ZetaPhar.

Еще одной страной, в больших объемах производящая дженерики против ВГС, является Бангладеш. Причем этой стране даже не требуются лицензии на производство аналогов брендированных лекарственных средств, так как до 2030 г. ее фармацевтическим компаниям разрешено выпускать такие медпрепараты без наличия соответствующих лицензионных документов. Наиболее известной и оборудованной по последнему слову техники является фармкомпания Beacon Pharmaceuticals Ltd. Проект производственных мощностей ее создавался европейскими специалистами и соответствует мировым стандартам. Beacon выпускает следующие дженерики для терапии вируса гепатита С:

• Soforal — дженерик софосбувира, содержит активного вещества 400 мг. В отличие от традиционных упаковок во флаконы по 28 штук, Софорал выпускают в виде блистеров по 8 таблеток в одной пластине;
• Daclavir — дженерик даклатасвира, одна таблетка препарата содержит 60 мг действующего вещества. Выпускают его также в виде блистеров, но в каждой пластинке содержится по 10таблеток;
• Sofosvel — дженерик Epclusa, содержит sofosbuvir 400 мг и velpatasvir 100 мг. Пангенотипный (универсальный) препарат, эффективен при терапии ВГС генотипов 1 ÷ 6. И в этом случае нет привычной упаковки во флаконы, таблетки упакованы в блистеры по 6 штук в каждой пластине.
• Darvoni — комплексный препарат, сочетающий в себе софосбувир 400 мг и даклатасвир 60 мг. При необходимости сочетать терапию sofosbuvir с daklatasvir, применяя препараты других производителей, необходимо принимать по таблетке каждого вида. А Beacon соединила их в одну пилюлю. Упаковывается Дарвони в блистеры по 6 таблеток в одной пластинке, отправляется только на экспорт.

При покупке препаратов от Beacon из расчета на курс терапии следует учесть оригинальность их упаковки, чтобы приобрести необходимое для лечения количество. Самые известные индийские фармкомпании Как было указано выше, после получения фармкомпаниями страны лицензий на выпуск дженериков для терапии ВГС, Индия превратилась в мирового лидера по их производству. Но среди множества всех компаний стоит отметить несколько, продукция которых в России пользуется наибольшей известностью.

Наиболее популярна фармкомпания Natco Pharma Ltd., препараты которой спасли жизни нескольким десяткам тысяч заболевших хронической формой гепатита С. Она освоила выпуск практически всей линейки антивирусных лекарственных средств прямого действия, включая софосбувир с даклатасвиром и ледипасвир с велпатасвиром. Появилась Natco Pharma в 1981 г. в городе Хайдарабаде с первоначальным капиталом 3,3 млн. рупий, тогда количество работающих составляло 20 человек. Сейчас в Индии на пяти предприятиях Натко работает 3,5 тыс. человек, а ведь есть еще филиалы в других странах. Кроме производственных подразделений в компании имеются хорошо оснащенные лаборатории, позволяющие заниматься разработкой современных медпрепаратов. Среди ее собственных разработок стоит отметить лекарства для борьбы с онкологическими заболеваниями. Одним из наиболее известных препаратов в этой сфере, считается Veenat, выпускаемый с 2003 г. и применяемый при лейкемии. Да и выпуск дженериков для лечения вируса гепатита С относится к приоритетному направлению деятельности Natco.

Эта компания своей целью поставила выпуск дженериков, подчинив этому стремлению собственную сеть производств, включающих в себя заводы с филилалами и офисы с лабораториями. Производственная сеть Hetero заточена на выпуск лекарственных средств по получаемым компанией лицензиям. Одним из направлений ее деятельности являются медпрепараты, позволяющие бороться с серьезными вирусными заболеваниями, лечение которых для многих больных стало невозможным из-за высокой стоимости оригинальных лекарств. Приобретаемая лицензия позволяет Гетеро оперативно приступить к выпуску дженериков, продаваемых потом по доступной для пациентов цене. Создание Hetero Drugs относится к 1993 году. За прошедшие 24 года на территории Индии появился десяток заводов и несколько десятков производственных подразделений. Наличие собственных лабораторий позволяет компании проводить опытные работы по синтезу веществ, что способствовало расширению производственной базы и активному экспорту лекарств в зарубежные государства.

Zydus — индийская компания, поставившая своей целью формирование здорового общества, за которым, по мнению ее владельцев, последует изменение в лучшую сторону качества жизни людей. Цель благородная, а потому для ее достижения компания ведет активную просветительскую деятельность, затрагивающую беднейшие слои населения страны. В том числе и путем бесплатной вакцинации населения от гепатита В. Зидус по объемам выпускаемой продукции на индийском фармацевтическом рынке находится на четвертом месте. К тому же 16 ее препаратов попали в перечень 300 важнейших лекарственных средств индийской фармотрасли. Продукция Zydus востребована не только на внутреннем рынке, ее можно найти в аптеках 43 государств нашей планеты. А производимый на 7 предприятиях ассортимент лекарств превышает 850 препаратов. Одно из самых мощных ее производств находится в штате Гуджарат и относится к крупнейшим не только в Индии, но также и в Азии.

Схемы лечения гепатита С для каждого пациента выбираются врачом индивидуально. Для правильного, эффективного и безопасного подбора схемы врачу необходимо знать:

• генотип вируса;
• продолжительность болезни;
• степень поражения печени;
• наличие /отсутствие цирроза, сопутствующей инфекции (например, ВИЧ или другого гепатита), негативного опыта предыдущего лечения.

Получив эти данные после проведения цикла анализов, врач на базе рекомендаций EASL выбирает оптимальный вариант терапии. Рекомендации EASL из года в год корректируются, в них добавляются вновь появившиеся лекарственные средства. Перед тем, как рекомендовать новые варианты терапии, их представляют на рассмотрение Конгресса или специального заседания. В 2017 г. спецзаседание EASL рассматривало в Париже обновления рекомендуемых схем. Было принято решение полностью прекратить использовать в Европе при лечении ВГС интерфероновую терапию. Кроме того не осталось ни одной рекомендованной схемы, использующей один единственный препарат прямого действия. Приводим несколько рекомендуемых вариантов схем лечения. Все они даны исключительно для ознакомления и не могут стать руководством к действию, так как назначение терапии может дать только врач, под наблюдением которого она и будет потом проходить.

1. Возможные схемы лечения, предложенные EASLв случае моноинфекции гепатита С или сопутствующей инфекции ВИЧ+ВГС у больных, не имеющих цирроза и не проходивших ранее лечения:

• для лечения генотипов 1a и 1b можно использовать:

— sofosbuvir + ledipasvir, без рибавирина, продолжительность 12 недель; — софосбувир + даклатасвир, тоже без рибавирина, срок лечение 12 недель; — или же sofosbuvir + velpatasvir без рибавирина, длительность курса 12 недель.

• при терапии генотипа 2 применяют без рибавирина в течение 12 недель:

— sofosbuvir + dklatasvir; — или же софосбувир + велпатасвир.

• при лечении генотипа 3 без применения рибавирина при сроке терапии 12 недель используют:

— софосбувир + даклатасвир; — или же sofosbuvir + velpatasvir.

• при терапии генотипа 4 можно без рибавирина в течение 12 недель применять:

— sofosbuvir + ledipasvir; — софосбувир + даклатасвир; — или же sofosbuvir + velpatasvir.

1. Рекомендованные EASL схемы терапии при моноинфекции гепатита С или сопутствующей инфекции ВИЧ/ВГС у больных, имеющих компенсированный цирроз, ранее не лечившихся:

• для лечения генотипов 1a и 1b можно использовать:

— sofosbuvir + ledipasvir с рибавирином, продолжительность 12 недель; — или же 24 недели без рибавирина; — и еще один вариант — 24 недели с рибавирином при неблагоприятном прогнозе ответа; — софосбувир + даклатасвир, если без рибавирина, то 24 недели, а с рибавирином срок лечения 12 недель; — или же sofosbuvir + velpatasvir без рибавирина, 12 недель.

• при терапии генотипа 2 применяют:

— sofosbuvir + dklatasvir без рибавирина продолжительность 12 недель, а с рибавирином при неблагоприятном прогнозе — 24 недели; — или же софосбувир + велпатасвир без сочетания с рибавирином в течение 12 недель.

• при лечении генотипа 3 используют:

— софосбувир + даклатасвир в течение 24 недель с рибавирином; — или же sofosbuvir + velpatasvir опять же с рибавирином, срок лечения 12 недель; — как вариант возможен софосбувир + велпатасвир 24 недели, но уже без рибавирина.

• при терапии генотипа 4 применяют те же схемы, что и при генотипах 1a и 1b.

Как видите, на результат терапии оказывают влияние кроме состояния больного и особенностей его организма также еще и выбранная врачом комбинация назначенных лекарств. Кроме того, от выбранной медиком комбинации зависит и продолжительность лечения.

Принимают таблетки препаратов прямого антивирусного действия по назначению врача перорально раз в сутки. Их не делят на части, не жуют, а , запивают простой водой. Лучше всего делать это в одно и то же время, так поддерживается постоянная концентрация в организме активных веществ. Привязываться к срокам приема пищи не требуется, главное — не делать это на голодный желудок. Начав принимать препараты, обращайте внимание на самочувствие, так как в этот период проще всего заметить возможные побочные явления. У самих ПППД их не очень много, а вот у назначаемых в комплексе лекарств значительно меньше. Чаще всего побочные эффекты проявляются в виде:

• головных болей;
• рвоты и головокружения;
• общей слабости;
• ухудшения аппетита;
• боли в суставах;
• изменении био-химических показателей крови, выраженном в низком уровне гемоглобина, уменьшения тромбоцитов и лимфоцитов.

Побочные проявление возможны у небольшого числа пациентов. Но все равно обо всех замеченных недомоганиях следует ставить в известность лечащего врача для принятия им необходимых мер. Чтобы не возникло усиление побочных эффектов, следует исключить из употребления алкоголь и никотин, так как они вредно воздействуют на печень.

В некоторых случаях прием ПППД исключен, касается это:

• индивидуальной сверхчувствительности больных к некоторым ингредиентам лекарственных средств;

• пациентов, не достигших 18 лет, так как нет точных данных об их воздействии на организм;

• женщин, вынашивающих плод и кормящих младенцев грудью;

• женщины должны применять надежные способы контрацепции во избежание зачатия в период проведения терапии. Причем распространяется это требование и на женщин, партнеры которых также проходят терапию ПППД.

Хранят антивирусные препараты прямого действия в местах недоступных для детей и действия прямых солнечных лучей. Температура хранения должна находиться в интервале 15 ÷ 30ºС. Начиная прием препаратов, проверяйте их сроки изготовления и хранения, указываемые на упаковке. Просроченные препараты принимать запрещается. Как приобрести ПППД жителям России К сожалению, найти в российских аптеках индийские дженерики не удастся. Фармкомпания Gilead, предоставив лицензии на выпуск препаратов, предусмотрительно запретила их экспорт во многие страны. В том числе и во все европейские государства. Желающие приобрести бюджетные индийские дженерики для борьбы с гепатитом С могут воспользоваться несколькими путями:

• заказать их через российские интернет-аптеки и получить товар через несколько часов (или дней) в зависимости от места доставки. Причем в большинстве случаев даже предоплата не потребуется;
• заказать их через индийские интернет-магазины с доставкой на дом. Здесь понадобится предоплата в валюте, и время ожидания продлится от трех недель до месяца. Плюс добавится еще необходимость общения с продавцом на английском языке;
• отправиться в Индию и привезти препарат самостоятельно. На это тоже потребуется время, плюс языковый барьер, плюс сложности проверки оригинальности купленного в аптеке товара. Ко всему еще добавится проблема самостоятельного вывоза, требующая термоконтейнера, наличия заключения врача и рецепта на английском языке, а также копии чека.

Заинтересованные в приобретении лекарств люди решают сами, какой из возможных вариантов доставки выбрать. Только не забывайте, что в случае с ВГС благоприятный исход терапии зависит от быстроты ее начала. Здесь в прямом смысле промедление смерти подобно, а потому не стоит затягивать начало процедуры.

источник