Если у жены вирусный гепатит с

Можно ли заразиться гепатитом С от мужа? Этот вопрос интересует каждую женщину, если ее супругу поставлен данный диагноз. Мы попробуем развеять мифы и обратить внимание на обыденные, но действительно серьезные аспекты: как может передаться инфекция и что нужно делать, чтобы не заболеть.

Вирусоносителем гепатита С называют человека, в организме которого присутствует ВГС, но она находится под контролем защитных сил организма. Такое состояние может длиться годами, но в любой момент заболевание начнет прогрессировать. Вирусоноситель регулярно сдает анализы, чтобы своевременно заметить начало болезни.

У больного повышение вирусной нагрузки чаще всего происходит в силу:

• длительных стрессов;
• попадания в организм других инфекционных агентов;
• обострений хронических или вялотекущих патологий;
• развития злокачественной опухоли любой локализации;
• получения курсов радиологического или химиотерапевтического лечения;
• вредных привычек: курения, наркомании, алкоголизма;
• ведения неправильного образа жизни: несбалансированное питание, тяжелые физнагрузки, недостаток полноценного отдыха, отсутствие режима дня;
• длительного пребывания на открытом солнце.

Эти причины резко ослабляют защитные силы организма, что приводит к активации вируса и началу заболевания. Так, вирусоноситель переходит в категорию заболевших.

После инфицирования, по малопонятным причинам, может наступить полное выздоровление человека. Иммунная система убивает вирус, наступает спонтанное выздоровление. Это самый благоприятный сценарий развития событий. Чаще всего инфекция, попав в организм, достигает гепатоцитов, начиная беспрепятственно развиваться.

Удивительно, но ВГС практически не разрушает печеночную ткань. С вирусом начинает бороться иммунитет, так развивается гепатит аутоиммунного генеза. И чем выше количество зараженных гепатоцитов, тем сильнее борьба организма. Если не провести противовирусное лечение, то итог будет печален – смерть в результате печеночной недостаточности или гепатокарциномы.

О том, что человек болен, подскажут аппаратные диагностические процедуры, визуализирующие печень. Потребуется лабораторное подтверждение: проведения специфических, биохимических и общих анализов крови. Только проведя комплексное обследование, доктор принимает решение о начале противовирусной, а при необходимости и симптоматической терапии.

HCV может передаваться несколькими способами. В небольших концентрациях вирус содержится во влагалищной слизи, в эякуляте, слюне, менструальной крови. При несоблюдении правил индивидуальной гигиены заражение возможно в быту.

Можно ли заразиться половым путем, если у мужа гепатит С? На форумах встречается информация, где отрицают такой способ передачи вируса. Но это не так. Муж с гепатитом С может заразить жену во время полового акта, если игнорировать целый ряд запретов и мер предосторожности, которые мы постараемся перечислить.

Механизм передачи гепатита С от мужа жене через анальный секс. От такого вида интимной близости лучше отказаться, особенно при наличии внутренних или наружных геморроидальных узлов у супруги, а также каких либо нарушений целостности кожного покрова у мужчины.

Мужчину могут не беспокоить потертости паха, ствола пениса, возникающие от узкой одежды, воспаление крайней плоти, микротравмы головки, но все эти аспекты многократно усиливают риск заражения жены. Анальный секс разрешен только с применением качественного латексного презерватива.

После близости обеим партнерам следует немедленно посетить ванную, а затем обработать половые органы любым антисептиком.

Оральный секс. Слюна и эякулят содержит минимальное количество вируса, поэтому многие считают, что гепатитом С нельзя заразиться через оральный секс. Заражение гарантировано не произойдет, если ротовая полость женщины не имеет травм от острых сколов зубов, афт, небольших ожогов от горячей пищи. Несанированные кариозные полости, глубокие трещины на губах, язвы носогубного треугольника могут стать входными воротами проникновения инфекции.

Источником ВГС становится не только эякулят, но также невидимые глазу кровотечения из микротравм пениса. С большой осторожностью муж должен выполнять кунилингус, важно не допустить травм половых органов и слизистых оболочек женщины.

Чего следует избегать в интимной близости. Грубый секс, предполагающий контакт с открытыми ранами, запрещен. От интимной близости во время менструации лучше отказаться вообще. Не использовать общие секс-игрушки: анальные пробки, вибраторы, фаллоимитаторы и т. д. Супруге нет смысла пользоваться барьерной контрацепцией (влагалищные диафрагмы, колпачки), так как во время фрикций могут образовываться микротравмы внутренних половых органов, что упрощает перекрестное заражение.

Если муж применяет аппараты для увеличения члена (вакуумные помпы, экстендеры, самодельные растягивающие приспособления), то секс должен быть обязательно защищен презервативом.

Передается ли от мужа жене гепатит С через предметы быта? Чем теснее бытовой контакт, ниже санитария – тем выше возможность заразиться.

Соблюдение правил личной гигиены – это основа недопущения перекрестного заражения в социуме и в семье. Все предметы, контактирующие с биологическими жидкостями, должны быть строго индивидуальными. Речь идет о зубных щетках, станках для бритья, расческах, спринцовках, маникюрных наборах, эпиляторах, шприц-ручках к глюкометру. Все открытые раны, порезы обрабатывают медицинским клеем, заклеивают лейкопластырем.

Тапочки, полотенце для рук и интимной гигиены – предметы строго индивидуальные в семье, где муж болен гепатитом С.

Обработка ран. Если супругам приходится оказывать друг другу первую помощь или накладывать кровоостанавливающую повязку, то эти процедуры делают только в медицинских перчатках. Латекс – непреодолимый барьер, препятствующий миграции вируса от организма к организму. До и после снятия перчаток руки обрабатывают любым антисептиком, который должен в изобилии находиться дома.

Инструменты, ножницы тщательно моют под проточной водой, а затем кипятят 2–3 минуты. Если после оказания медпомощи мужчине остались окровавленные повязки, то перед утилизацией их лучше замочить в хлорке или другом отбеливателе. Так вы сможете обезопасить других людей от заражения ВГС.

Обработка поверхностей с остатками биологических жидкостей мужа. Мебель выбирают без глубокого рельефа, острых травмоопасных декоративных элементов. Нельзя допускать скопления пыли на мебельных поверхностях. Если пролилась зараженная кровь, то ее немедленно стирают тряпкой, защитив руку перчаткой. Затем поверхность обрабатывают спиртом или раствором с хлоркой.

Нож на кухне опасен! Он способен стать мостиком между больным и здоровым человеком, способствуя переносу ВГС. Если мужчина случайно порезался, то режущий предмет тщательно моется под горячей проточной водой и помещается на несколько минут в кипяток.

Периодически следует обрабатывать кипячением подставку для ножей. Узкие длинные каналы плохо проветриваются, поэтому становятся вместилищем патогенной флоры, где до 6 недель может беспрепятственно жить вирус гепатита С.

Если приходится сталкиваться с подкладным судном, моче- и калоприемником, то жена должна работать строго в перчатках, часто мыть руки, обрабатывать их спиртом или антисептиком. Следует избегать слишком сухой кожи. Трещины удерживают патогенную флору, способствуют проникновению инфекционных агентов.

Домашние животные. Ни одно млекопитающее не болеет вирусным гепатитом Ц, потому они не могут выступать резервуаром инфекции. А вот переносить вирус могут. К примеру, кошка поцарапала сначала инфицированного, затем неинфицированного члена семьи. А гемоконтактный путь передачи – самый быстрый способ заразиться.

Постельные принадлежности и другие предметы из ткани . Постельные принадлежности, нательное белье содержат остатки биологических жидкостей организма: пота, эякулят, влагалищное отделяемое. Потому белье меняют ежедневно, постель – дважды в неделю. Так как ВГС не отличается особой стойкостью во внешней среде, обеззараживать ткань не следует. Достаточно стирки на полном режиме при температуре от 60 гр. по Цельсию. После высыхания с двух сторон постель и нательное белье проглаживают горячим утюгом.

Если предметы туалета сильно загрязнены (носовой платок мужа, интимное полотенце), то их лучше прокипятить. Вирус в кипящей воде погибает за 2 минуты. Для обеззараживания прекрасно подходит любой отбеливатель, который разводят в воде 1:5. Если отбеливателя под рукой нет, то подойдет обычная белизна или другой раствор хлорки. Капли крови инфицированного человека на постели обязательно должны быть обработаны отбеливателем, а лишь потом ткань стирают и гладят.

Может ли передаваться ВГС через слюну при поцелуе – вопрос спорный. Одни специалисты утверждают, что в слюне низкое содержание инфекции, поэтому заражение невозможно. Но другие гепатологи придерживаются иного, более обоснованного мнения.

Вирус попадает в кровеносное русло через раны, значит, заразиться через поцелуй можно в случае, когда у партнеров травмирована слизистая языка, губ, внутренняя поверхность щек, имеются кариозные зубы. Мало того, известны случаи инфицирования ВГС у стоматолога, потому заразиться через слюну можно.

Для того чтобы не лишать себя удовольствия от поцелуя, нужно строго контролировать состояние ротовой полости. А при вирусной нагрузке больше 8х105 МЕ/мл и наличии ран у обоих партнеров, от них лучше временно отказаться.

Риск заболеть пропорционально увеличивается с ростом вирусной нагрузки.

Различают 3 степени контагиозности (заразности) ВГС:

Какова вероятность заразиться гепатитом С от мужа, инфицированного ВГС? При низкой степени контагиозности вероятность заражения при бытовом и сексуальном контакте почти невозможна. Но это при строгом соблюдении правил гигиены и при целостности кожи и слизистых половых органов. А вот при средней и высокой степени контагиозности следует тщательно обеззараживать общие предметы быта, контактирующие с инфицированной кровью.

Супруга должна удвоить бдительность, если наблюдает у себя снижение иммунитета или при низкой самосознательности партнера.

Как не заразиться гепатитом С от мужа в быту и в сексе, мы уже рассказали выше. Теперь напомним о специфической профилактике. Вакцины от гепатита С еще не существует, но супруга должна быть привита от гепатита В. Это поможет минимизировать нагрузку на печень, в том случае если ВГС проникнет в организм.

Важно помнить, что инфекция не передается воздушно-капельным путем. Потому с партером можно общаться, не надевая маску. Никакого риска заражения не принесет езда в одном автомобиле, настольные игры, просмотр телевизора, совместный отдых за городом или занятие спортом, где нет риска травм.

Перед тем как забеременеть, женщины часто беспокоятся, передается ли гепатит С от отца ребенку. К счастью, на сегодня не известно подобных задокументированных случаев. Хоть такое происходит редко, но инфицированная мать может заразить ребенка во время вынашивания и родов, а вот отец по наследству вирус не передает.

Передается ли от мужа жене гепатит С во время зачатия малыша? Зачатие традиционным способом вполне допустимо, потому нет необходимости обращаться в центр ЭКО. Но если пара заранее планирует беременность, то следует об этом сказать своему семейному врачу. Необходим целый ряд обследований, чтобы минимизировать риски во время беременности.

Если вы проживаете с супругом который болен гепатитом С, то нужно знать первые симптомы болезни. Это важно для ранней диагностики острой формы заболевания и начала специфического лечения.

Диагностика гепатита С начинается с физикального осмотра у семейного врача. Именно доктор определяет дальнейший объем аппаратных и лабораторных диагностических методов. Чаще всего для верификации диагноза требуется определение наличия антител.

Если у женщины результат положительный, то будет рекомендован спектр анализов, исходя из индивидуальных особенностей организма и результата физикального осмотра. Если откажется, что антитела есть, а вирус отсутствует, это будет означать, что меры предосторожности были приняты недостаточно серьезные и контакт с инфекцией произошел, но организм справился с атакой.

Зачастую требуется аппаратная диагностика. Наиболее простой и бюджетный способ – УЗИ печени. В осложненных клинических случаях подключают «тяжелую артиллерию» – МРТ, биопсию и др.

Напоминаем, что самолечение гепатита С запрещено! Нельзя использовать лекарственные схемы, предназначенные ранее для мужа. Эта ошибка чревата тяжелыми необратимыми последствиями, зачастую приводящими к летальному исходу.

Вирус гепатита С часто мутирует, поэтому до определения генотипа ВГС ни о каком лечении не может идти речь. Объем терапии зависит от стадии запущенности патологии. Если антитела обнаружены, но никаких признаков болезни нет, и вирус не проявляет активность, то лечение не назначают. В этом случае показано динамическое наблюдение. Но если болезнь начала развиваться, то нужно выполнять все назначения врача.

источник

Начиная с 40 – х годов ХХ века была доказана вирусная природа гепатита А, который протекает как кишечная инфекция (с энтеральным механизмом передачи, например, через воду). Затем в 1965 году был открыт первый из антигенов вируса гепатита В, который имеет парентеральный механизм, и передается через кровь. Затем выяснилось, что часть вирусных острых поражений печени не вызывается ни тем, ни другим возбудителем. Так, в 1977 году был открыт вирус дельта, или D. Это удивительный вирус, который не может размножаться без помощи возбудителя гепатита В.

Тем не менее, это не остановило исследователей, и с 1989 года известен еще один вирус, возбудитель парентерального гепатита С. После этого продолжались еще открытия, на свет появились вирусы гепатитов G, F, E. Но только за вирусным гепатитом С закрепилось поэтическое наименование – «ласковый убийца». С чем связано это название? Есть ли какие – то особенности течения острого и хронического гепатита С у женщин, или нет? Как отражается заболевание на беременности? Наконец, как лечить его, и каков прогноз?

Гепатит С – это вирусное заболевание, вызывающее воспалительное поражение печени, которое протекает в двух формах: острой и хронической. Говоря об этом, всегда нужно помнить, какой вариант мы имеет в виду. Острый процесс характеризуется легким течением, и часто проходит незамеченным. Часто у пациентов и пациенток нет не только желтухи, но и вообще никаких жалоб. Такое течение называют субклиническим.

Но было бы полбеды, что это поражение переносится на ногах. Именно потому, что вирус гепатита С неспособен вызывать сильное иммунное воспаление, он и не формирует иммунный ответ. В результате итог острого вирусного гепатита С довольно печальный: в 85 – 90% он «тихо и незаметно» переходит в хроническую форму, а у трети пациентов спустя много лет возникает цирроз печени и рак, который является шестой причиной смертности в высокоразвитых странах.

• Кроме того, существует несколько генотипов вируса, некоторые из них прогностически неблагоприятны.

Вирусный гепатит С относится к парентеральным (кровяным) инфекциям. Чтобы произошло заражение, нужно получить существенно больше вирусов, чем при гепатите В, который более заразен. Поэтому при бытовом общении, при половых контактах и даже при рождении ребенка женщиной, инфицированной гепатитом С, риск заражения является низким.

Конечно, заразиться можно и при переливании «аварийной» крови, при несоблюдении правил инъекций и инфузий в стационарах, но все эти варианты являются исключением из общего правила. Шанс заразиться через заведомо зараженную иглу составляет от 4 до 10% при уколе.

Вирус гепатита С обладает прямым цитопатическим действием на клетки печени, чего не происходит при заражении острым гепатитом В. Но при этом массивного некроза и разрушения клеток не происходит, поскольку иммуногенность вируса низкая, и он «обманывает» иммунитет, постоянно обновляя свою антигенную структуру. Вследствие этого он и ускользает от иммунного надзора.

Характерным примером может являться терминатор из жидкого металла, в культовом боевике «Терминатор – 2», который мог принимать любой вид. Именно так и ведет себя вирус в организме. Конечно, это вовсе не значит, что он маскируется под кишечную палочку – скорее, он продуцирует массу клонов, немного похожих друг на друга, как агенты в «Матрице».

Важно, что эта скорость к мутациям существенно превышает скорость размножения: вирусы мутируют в покое, каждый «своим образом». Поэтому на свет возникают новые поколения, с которыми иммунная система бороться уже не в состоянии.

Кроме этого, вирус способен блокировать иммунный ответ, заставляя организм вырабатывать пептиды, тормозящие работу лимфоцитов. Все это существенно затрудняет борьбу организма с инфекцией, и во многих случаях обуславливает переход в хроническую форму.

Проявления, на которые стоит обратить внимание!

Как уже говорилось, симптомы гепатита С в острой форме часто так и остаются нераспознанными. Этому способствует неопределенный и «размазанный» инкубационный период, который чаще всего составляет полтора месяца, но может и затягиваться до трех.

В том случае, если нет желтухи, то чаще всего беспокоят астеновегетативные и диспептические проявления: возникает слабость, вялость, утомляемость, снижение работоспособности. Иногда возникает тяжесть в правом подреберье, снижение аппетита. В том случае, если имеется желтуха, то (как правило) это эпизод легкий и быстро преходящий. Иногда и заметить ее трудно (склеры субиктеричны, легкое потемнение мочи и обесцвечивание кала), которые могут остаться незамеченными.

В том случае, если ВГС протекает в выраженной форме, и женщина «поймалась» на желтухе, то 80% случаев течения болезни являются легкими. Тяжелые осложнения, свойственные другим вариантам гепатитов (фульминантное течение, острая печеночная недостаточность) являются крайне редкими.

Важно помнить, что первые симптомы и признаки гепатита С у женщин являются настолько расплывчатыми, что только у внутривенных наркоманок может быть определенная настороженность и целенаправленный их поиск. В остальных случаях, когда женщина действительно случайно заразилась, скажем, на приеме у гинеколога, она не придает значения симптомам безжелтушного течения. Ведь объяснить слабость и вялость можно чем угодно, например, гормональными нарушениями или особенностями цикла.

Поэтому выставить диагноз острого ВГС можно своевременно только лишь по следующим данным:

• Умеренное повышение АЛТ в биохимическом анализе крови;
• Положительный анализ ПЦР – на РНК ВГС, либо появлением антител к вирусу гепатита С с одновременным отсутствием антител к особому неструктурному белку вируса NS 4, который появляется позже, и говорит о хронизации процесса.

Выздоравливают после острого гепатита С только 10 – 15 % всех заболевших. В остальных случаях возникает хронизация процесса. Поэтому именно хронический гепатит С является социально – экономической проблемой, в том числе вопросы лечения хронического гепатита С у женщин.

Тех, кто думает, что течение ВГС в хронической форме отличается «особым цинизмом» и страшной клинической картиной, ждет разочарование. На самом деле, это течение такое же – то есть стертое и бедное по своим симптомам. Но, в конце концов, поскольку вирус обладает большой циррозогенностью, происходит перестройка печени, и возникает или цирроз, или рак печени – гепатоцеллюлярная карцинома.

Проявляется хроническое течение у женщин (в большинстве случаев) лишь многолетним выделением вируса в кровь при отсутствии каких – либо жалоб. Пожалуй, только после застолья и алкогольной нагрузки у этих пациенток появляется незначительная тяжесть в подреберье справа.

Если женщина знает о поражении и регулярно наблюдается, то выясняется, что в крови постоянно циркулируют антитела к вирусу, обнаруживается сам вирус. Периодически повышается уровень АЛТ: процесс разрушения гепатоцитов течет «волнами». При УЗИ можно выявить увеличение селезенки (незначительное), а при биопсии печени – вялотекущий процесс, который вызывает неуклонное постепенное фиброзирование, или замещение рабочей паренхимы печени ее «опорным скелетом» — стромой. Об этом подробно написано в статье о циррозе печени.

Такое спокойное течение на протяжении ряда лет может резко оборваться, особенно на фоне регулярного приема алкоголя и продолжения внутривенного введения наркотиков. При этом происходит суперинфекция новыми мутантными штаммами вируса, что полностью дезорганизует иммунную систему.

В течении со временем появляются новые симптомы – печень уплотняется и увеличивается, как и селезенка. Становятся частыми небольшие эпизоды повышения температуры, и возникают различные внепеченочные проявления. К наиболее частым маркерам ВГС относят:

• васкулиты (воспаления сосудов);
• гломерулонефрит;
• фиброз легких;
• узелковый периартрит;
• ревматоидный артрит;
• поражения глаз – увеиты и кератиты;
• синдром Шегрена.

У пациентов может быть быстрое, злокачественное течение при невысоком уровне вирусемии и цитолиза. Поэтому главным «анализом», определяющим прогноз, является биопсия печени.

Выше писалось, что ВГС не такой заразный, как ВГВ. Поэтому вначале нужно решить вопрос: какова вероятность заражения ребенка? Для этого нужно определить вирусную нагрузку – посмотреть, сколько у беременной женщины есть вирусных частиц в крови. В том случае, если число больше 2 млн копий, то риск заражения составляет 30% (через плаценту), а если 1 млн и ниже – то при нормально текущей беременности и при отсутствии патологии плаценты вполне возможны самопроизвольные роды: риск заражения минимален.

Если вирус в крови не обнаруживается, а присутствуют только антитела, то ребёнок не заразится – это говорит как раз о том, что женщина выздоровел после острого гепатита С, попав в эти 15%.

Гепатит С у беременных женщин с высокой вирусной нагрузкой является показанием для проведения кесарева сечения, но сама беременность не является процессом, утяжеляющим течение болезни. Поэтому самым главным является исследование на гепатит С на этапе планирования беременности.

Особенность лечения гепатита у женщин проявляется только в случае беременности, о котором сказано выше. Терапиюя острого гепатита С (если, конечно, своевременно удалось его выявить) немного отличается от гепатита В. Практически не нужна дезинтоксикация и гепатопротекция, поскольку выраженной клиники нет. Пациентка вполне может находиться на диете (стол № 5), и этого вполне достаточно. Исключают алкоголь. Иногда требуется назначение обильного витаминного питья.

Главным принципом лечения острого ВГС является назначение противовирусной терапии. Цель – снизить риск трансформации острого процесса в хронический, и это удается: пациенты на противовирусной терапии втрое реже страдают хроническим течением болезни. Применяются препараты интерферона – от 3 млн МЕ ежедневно, в течение 3 дней, затем эту дозу вводят трижды в неделю, в течение месяца.

Используют альфа – интерферон, также в дозировке 3 млн МЕ трижды в неделю, на протяжении года. В итоге стабильная ремиссия устанавливается у 15 – 30% пациентов. Это, конечно, не самый лучший результат. Если сочетать интерферон с приемом рибавирина (1 г в сутки на протяжении 6 мес), то шанс появления ремиссии достигает 65%, и в среднем, равен 50%.

Существуют и иные схемы, например, введение 5 – 6 млн МЕ интерферона ежедневно, в течение месяца, с переходом на стандартную схему (в последующие 11 мес), позволяют добиться ремиссии в 70% случаев.

Стоит несколько сказать о стоимости лечения. Так, годичный курс лечения инерфероном в стандартной дозе составит 432 млн МЕ в год, или около 550 тысяч рублей. При пользовании дженериков эта стоимость снижается вдвое. Прием рибавирина «утяжеляет» эту схему, но ненамного: так, стоимость «Ребетола» — оригинального препарата составляет 150 руб в день, то есть еще дополнительно 27 тысяч рублей на курс.

В настоящее время на рынке появилось несколько препаратов, которые непосредственно предназначены для лечения ВГС. Например, это комбинация софосбувира и ледипасвира, препарат «Хаврони», который пока можно приобрести только за рубежом. Он предназначен для воздействия на самый «тяжелый» геном вируса, который наиболее быстро вызывает цирроз и рак. Курс лечения составляет по одной таблетке в день на протяжении 3 месяцев, при месячной стоимости в 27 тысяч долларов США.

Гепатокарцинома, или в просторечии, рак печени, обладает быстрым ростом и чаще всего дает метастазы в легкие. Это третья по частоте встречаемости злокачественная опухоль «благодаря» вирусному гепатиту С.

Риск ее возникновения повышается при употреблении алкоголя, при ожирении и наличии диабета 2 типа, а также в случае присоединения хронического вирусного гепатита В.

Симптомами появления опухоли служат появление асцита (скопления жидкости в брюшной полости), появление желтухи, внутренних кровотечений, лихорадки и прогрессирующего снижения веса. Усиливается слабость, потеря аппетита

Лечение рака наиболее успешно при пересадке печени, поскольку тогда решается проблема с многолетним хроническим поражением печени. Но это возможно только на ранних стадиях, когда ресурсы организма достаточны, чтобы пережить трансплантацию.

Вне зависимости от того, проявляется гепатит С у конкретного пациента, или нет, исход зависит от степени фиброза тканей печени, а это можно определить только по биопсии. Кроме этого, намного быстрее цирроз возникает при наличии других воспалительных поражений печени – вирусных и алкогольных. Следует пояснить, что после заражения спустя 14 – 15 лет пациентка имеет развернутый хронический гепатит с наличием внепеченочных симптомов.

источник

Гепатит С — заболевание печени с вирусной природой. Вирус гепатит С медленно разрушает клетки гепатоциты печени. При этом человек часто даже не знает о своей болезни. Это происходит, потому что после инфицирования только в 20% случаев заболевание манифестирует, то есть протекает с выраженной симптоматикой. У трети заразившихся болезнь проходит в абортивной форме: сильный иммунитет побеждает вирус и человек самостоятельно излечивается.

Еще 10-15% инфицированных людей не болеют вирусным гепатитом С, а становятся вирусоносителями. Опасность вирусного гепатита С заключается не только в его тенденции к скрытому течению, но и в тяжелых, часто летальных осложнениях (фиброзе, циррозе, раке печени).

Вирус гепатита С чаще передается гематогенным путем и в очень редких случаях половым , поэтому под угрозой заражения находятся все женщины, которые:

• ведут беспорядочную половую жизнь;
• являются инъекционными наркоманками;
• посещают стоматолога;
• делали пирсинг, татуаж, косметические процедуры, которые травмируют кожу (скрабирование, глубокий пилинг);
• являются клиентами маникюрных и/или педикюрных кабинетов;
• перенесли переливание крови и/или оперативное вмешательство (независимо от его объема);
• работают с кровью и зараженными инструментами (медики, лаборанты, маникюрши).

Таким способом заражаются младенцы от своих инфицированных матерей внутриутробно или в процессе родов.

Наличие у женщины фактора риска инфицирования не означает, что она заражена. Заразиться вирусом можно тогда, когда слизистая, на которую он попал, чем-то травмирована (царапинами, ссадинами, раздражением). Как же обнаружить, что женщина заражена? Какие первые признаки заболевания?

В клиническом течении гепатита С различают инкубационный, острый и хронический периоды.

Инкубационный период — это время, которое нужно вирусу для проникновения в гепатоциты организма хозяина и размножения в них. Вирус может длительное время циркулировать в крови, но при этом иммунитет сдерживает его вирулентность, не позволяя ему проникать в гепатоциты. Если вирус приспосабливается и «обманывает» иммунную систему, инкубационный период заканчивается. Если же «побеждает» иммунитет, человек самостоятельно излечивается.

Вирионы попадают внутрь клеток печени, заставляют клеточные рибосомы синтезировать вирусный белок. Когда процесс протекает с выраженным поражением печеночной паренхимы и внепеченочными проявлениями инфекции, говорят о манифестной форме заболевания. По своим признакам манифестная форма острого вирусного гепатита С не отличается от таковой у других гепатитов. По такому варианту протекает около 20% случаев.

Когда же печень поражена минимально или умеренно, острый период заболевания протекает бессимптомно или с неспецифической симптоматикой. Острая форма незаметно переходит в хроническую, когда в печени начинает прогрессировать процесс фиброза: соединительная ткань замещает здоровую паренхиму, деформирует орган, сдавливает сосуды и желчные протоки и в итоге заканчивается циррозом.

Клинические симптомы вирусного гепатита С нечасто бывают выраженными. К первым признакам манифестной формы заболевания относятся жалобы пациенток на:

• общую слабость;
• снижение работоспособности;
• повышенную утомляемость;
• сонливость или бессонницу;
• ухудшение аппетита;
• похудение;
• неусточивый стул (поносы, запоры);
• ощущение тяжести в правом подреберье;
• кожный зуд.

При значительном поражении печеночной паренхимы вследствие нарушения ее синтетической функции в крови пациенток снижается концентрация протеинов, в том числе ферритина и белков свертывающей системы крови. В результате этого у женщин с гепатитом С бывают частые носовые кровотечения без видимой причины.

Поражение печеночных функций тянет за собой нарушение гормонального фона. У женщин это, в первую очередь, проявляется в виде расстройств менструального цикла (удлинении времени менструального кровотечения, увеличении интенсивности кровянистых выделений, нестабильности цикла). Если женщина болеет хроническим гепатитом С давно, он может послужить причиной ее бесплодия.

• желтушность кожи, слизистых оболочек, склер глаз;
• геморрагическая петехиальная сыпь на коже и следы расчесов (от зуда);
• утолщение концевых фаланг пальцев (в виде «барабанных палочек»);
• покраснение ладонной поверхности кистей (пальмарная эритема);
• субфебрильная температура тела (до 38°С).

При пальпации и перкуссии обнаруживается увеличенная печень, болезненная на ощупь, а также увеличенная селезенка. В результате того, что вирус гепатита С способен к внепеченочному размножению, при обследовании женщин, длительно страдающих гепатитом С, обнаруживаются множественные внепеченочные проявления:

• васкулиты (поражение сосудов);
• мембранозно-пролиферативный гломерулонефрит (повреждение клубочков почек);
• кожная порфирия;
• увеиты, кератиты;
• криоглобулинемия (патология гемоглобина).

Чтобы своевременно узнать, есть ли в организме вирус гепатита С, необходимо регулярно (не реже одного раза в год) сдавать кровь на антитела к гепатиту С, ПЦР-анализ на РНК вируса, общий и биохимический анализы.

Первым анализом, который нужно сделать при подозрении на болезни печени, является ИФА (иммуноферментный анализ) на вирусный гепатит С.

Антитела появляются в крови инфицированной пациентки в срок от двух до двадцати недель. Продолжительность инкубационного периода зависит от генотипа возбудителя заболевания, физиологического состояния, здоровья и иммунитета женщины.

Выявить антитела (иммуноглобулины) в крови можно с помощью таких лабораторных методов как ИФА и экспресс-тесты. Метод ИФА основан на связывании генов вируса гепатита С известных генотипов с антителами к ним, имеющимися в крови обследуемой женщины, по типу «ключа и замка». После внесения диагностикума с генами вируса гепатита С в пробу вносят специальные красящие ферменты. Если комплексы «антиген-антитело» в пробе биоматериала образуются, то фермент будет изменять свой цвет, сигнализируя, что возбудитель в крови пациентки был или есть. Достоверность анализа очень высока — до 96%. Он прост и недорог в исполнении, поэтому может использоваться для скрининга большого количества обследуемых, например, беременных женщин или медицинских работников.

Различают качественный и количественный ИФА. Первый отвечает на вопрос, есть ли в крови обследуемого антитела к гепатиту С, а второй устанавливает, как много иммуноглобулинов в крови больной и какие их виды в ней имеются. По виду обнаруженных иммуноглобулинов (M и/или G) можно судить о периоде заболевания (остром, хроническом).

Экспресс-тесты на антитела работают по тому же принципу, что и ИФА. В крови (реже — слюне), в которую вносят специальный диагностикум с вирусными антигенами, с помощью индикатора определяют комплексы «антиген-антитело». Главными отличиями лабораторного и экспресс-анализов являются:

• стоимость процедуры (стоит в несколько раз дороже, чем лабораторный ИФА);
• быстрота проведения (анализ занимает несколько минут);
• анонимность (позволяет провести анализ дома, без похода в лабораторию).

В случае обнаружения антител в крови дополнительно назначается анализ ПЦР (полимеразной цепной реакции). С его помощью можно установить, есть ли вирусная РНК в крови в момент исследования, сколько ее там находится (вирусная нагрузка) и к какому генотипу возбудителя эта РНК относится.

Биохимический анализ крови не показывает, болеет ли женщина гепатитом С, но определяет, есть ли у нее проблемы с печенью. По повышению уровня билирубина и печеночных ферментов (АЛТ, АСТ) врач может оценить степень нарушения функций печени. Общий анализ крови также не является специфическим, но увеличение количества лейкоцитов и ускоренная СОЭ в нем указывает на воспаление в организме.

Ни первые симптомы, ни данные лабораторных исследований сами по себе не дают врачу достаточно информации для постановки диагноза и назначения адекватного лечения. Для этого необходимо комплексное обследование пациентки, которое включает опрос, осмотр и объективное обследование, результаты лабораторных анализов и данные инструментальных исследований, а при необходимости — консультации смежных специалистов. Чтобы не пропустить начало заболевания и повысить тем самым эффективность лечения гепатита С, женщине следует внимательнее относиться к своему здоровью и регулярно обследоваться на антитела к вирусу гепатита С.

источник

Гепатитами называют острые и хронические воспалительные заболевания печени, носящие не очаговый, а распространенный характер. У разных гепатитов способы заражения различные, отличаются они также по скорости прогрессирования болезни, клиническим проявлениям, способам и прогнозам терапии. Даже симптоматика у различных видов гепатитов разная. Причем одни симптомы проявляются сильнее, чем другие, что определяется видом гепатита.

1. Желтушность. Симптом встречается часто и обусловлен тем, что в кровь больного при повреждениях печени попадает билирубин. Кровь, циркулируя по организму, разносит его по органам и тканям, окрашивая их в желтый цвет.
2. Появление боли в районе правого подреберья. Возникает она из-за увеличения размеров печени, приводящих к появлению болей, которые бывают тупыми и длительными или же носят приступообразный характер.
3. Ухудшение самочувствия, сопровождаемое повышением температуры, головными болями, головокружением, расстройством пищеварения, сонливостью и вялостью. Все это следствие действия на организм билирубина.

Гепатиты у больных имеют острую и хроническую формы. В острой форме они проявляются в случае вирусного поражения печени, а также, если имело место отравление разными видами ядов. При острых формах течения болезни состояние больных быстро ухудшается, что способствует ускоренному развитию симптомов.

При такой форме заболевания вполне возможны благоприятные прогнозы. За исключением ее превращения в хроническую. В острой форме болезнь легко диагностируется и проще лечится. Невылеченный острый гепатит легко развивается в хроническую форму. Иногда при сильных отравлениях (например, алкоголем) хроническая форма возникает самостоятельно. При хронической форме гепатитов происходит процесс замещения соединительной тканью клеток печени. Выражен он слабо, идет медленно, а потому иногда остается недиагностированным до момента возникновения цирроза печени. Хронический гепатит лечится хуже, да и прогноз его излечения менее благоприятный. При остром течении заболевания значительно ухудшается самочувствие, развивается желтушность, появляется интоксикация, снижается функциональная работа печени, в крови увеличивается содержание билирубина. При своевременном выявлении и эффективном лечении гепатитов в острой форме пациент чаще всего выздоравливает. При продолжительности заболевания более шести месяцев гепатиты переходят в хроническую форму. Хроническая форма болезни приводит к серьезным нарушениям в организме — увеличиваются селезенка и печень, нарушается метаболизм, возникают осложнения в виде цирроза печени и онкологических образований. Если у больного пониженный иммунитет, схема терапии подобрана неправильно или имеется алкогольная зависимость, то переход гепатита в хроническую форму угрожает жизни пациента.

Гепатит имеет несколько видов: А, B, C, D, E, F, G, их называют еще вирусными гепатитами, так как причиной их возникновения является вирус.

Эту разновидность гепатита называют еще болезнью Боткина. Она имеет инкубационный период, длящийся в течение от 7 дней и до 2 месяцев. Ее возбудитель — РНК-вирус — может передаваться от больного человека здоровому при помощи некачественных продуктов и воды, контакта с бытовыми предметами, которыми пользовался больной. Гепатит А возможен в трех формах, их подразделяют по силе проявления заболевания:

• при острой форме с желтухой серьезно повреждается печень;
• при подострой без желтухи можно говорить о более легком варианте болезни;
• при субклинической форме можно даже не заметить симптомов, хотя зараженный является источником вируса и способен заражать других.

Эту болезнь называют еще сывороточным гепатитом. Сопровождается увеличением печени и селезенки, появлением болей в суставах, рвоты, температуры, поражением печени. Протекает либо в острой, либо в хронической формах, что определяется состоянием иммунитета заболевшего. Пути заражения: во время инъекций с нарушением санитарных правил, половых контактов, во время переливания крови, применения плохо продезинфицированных мединструментов. Длительность инкубационного периода 50 ÷ 180 дней. Заболеваемость гепатитом В снижается при использовании вакцинации.

Данный вид болезни относится к наиболее тяжелым заболеваниям, так как часто сопровождается циррозом или раком печени, приводящим впоследствии к смертельному исходу. Заболевание плохо поддается терапии, и более того, переболев один раз гепатитом С, человек повторно может подвергнуться заражению этим же недугом. Излечить ВГС непросто: после заболевания гепатитом С в острой форме 20% заболевших выздоравливают, а у 70% больных организм самостоятельно не в состоянии излечиться от вируса, и заболевание становится хроническим. Установить причину, по которой одни излечиваются сами, а другие нет, пока не удалось. Хроническая форма гепатита С сама не исчезнет, в потому нуждается в проведении терапии. Диагностику и лечение острой формы ВГС проводит врач-инфекционист, хронической формы заболевания — гепатолог или гастроэнтеролог. Заразиться можно во время переливания плазмы или крови от зараженного донора, при использовании некачественно обработанных мединструментов, половым путем, а больная мать передает инфекцию ребенку. Вирус гепатита С (ВГС) стремительно распространяется по миру, число больных уже давно превысило полторы сотни миллионов человек. Ранее ВГС плохо поддавался терапии, но теперь заболевание можно вылечить, используя современные антивирусники прямого действия. Только терапия эта достаточно дорогостояща, а потому по карману далеко не каждому.

Этот вид гепатита D возможен только при коинфекции с вирусом гепатита В (коинфекция — случай заражения одной клетки вирусами различных видов). Его сопровождает массовое поражение печени и острое течение болезни. Пути заражения — попадание вируса болезни в кровь здорового человека от вирусоносителя или заболевшего человека. Инкубационный период тянется 20 ÷ 50 дней. Внешне течение болезни напоминает гепатит В, но форма его более тяжелая. Может стать хроническим, перейдя потом в цирроз. Возможно проведение вакцинации, аналогичной применяемой при гепатите В.

Слегка напоминает гепатит А течением и механизмом передачи, так как точно также передается через кровь. Его особенностью является возникновение молниеносных форм, вызывающих смертельный исход за срок, не превышающий 10 дней. В остальных случаях его удается эффективно излечивать, да и прогноз на выздоровление чаще всего благоприятный. Исключением может быть беременность, так как риск потерять ребенка приближается к 100%.

Этот вид гепатита исследован пока недостаточно. Известно только, что болезнь вызывается двумя разными вирусами: один выделили из крови доноров, второй обнаружили в фекалиях больного, получившего гепатит после переливания крови. Признаки: появление желтухи, лихорадки, асцита (скопления жидкости в брюшной полости), увеличение размеров печени и селезенки, возрастание уровней билирубина и печеночных ферментов, возникновение изменений в моче и кале, а также общая интоксикация организма. Результативных методов терапии гепатита F пока не разработано.

Эта разновидность гепатита похожа на гепатит С, но не столь опасна, так как не способствует возникновению цирроза и рака печени. Цирроз может появиться только в случае коинфекции гепатитов G и С.

Вирусные гепатиты по своей симптоматике похожи один на другой, точно также как и на некоторые иные вирусные инфекции. По этой причине точно установить диагноз у заболевшего бывает затруднительно. Соответственно для уточнения вида гепатита и правильного назначения терапии требуются лабораторные анализы крови, позволяющие выявить маркеры — показатели, индивидуальные для каждого вида вируса. Выявив наличие таких маркеров и их соотношение, можно определить стадию заболевания, его активность и возможный исход. С целью отслеживания динамики процесса, спустя промежуток времени обследования повторяют.

Современные схемы лечения хронических форм ВГС сводятся к комбинированной противовирусной терапии, включающей антивирусники прямого действия типа софосбувира, велпатасвира, даклатасвира, ледипасвира в различных сочетаниях. Иногда для усиления эффективности к ним добавляются рибавирин и интерфероны. Такое сочетание действующих веществ останавливает репликацию вирусов, спасая печень от их разрушительного воздействия. Подобная терапия обладает рядом недостатков:

1. Стоимость лекарств для борьбы с вирусом гепатита высока, приобрести их сможет далеко не каждый.
2. Прием отдельных препаратов сопровождается неприятными побочными эффектами, в том числе повышением температуры, тошнотой, диареей.

Продолжительность лечения хронических форм гепатита занимает от нескольких месяцев до года в зависимости от генотипа вируса, степени поражения организма и используемых препаратов. Поскольку гепатит С в первую очередь поражает печень, пациентам требуется соблюдать строгую диету.

Гепатит С относится к числу наиболее опасных вирусных гепатитов. Заболевание вызывается РНК-содержащим вирусом, получившим название Flaviviridae. Вирус гепатита С называют еще «ласковый убийца». Столь нелестный эпитет он получил из-за того, что на начальном этапе болезнь не сопровождается вообще никакими симптомами. Отсутствуют признаки классической желтухи, нет и болезненности в районе правого подреберья. Выявить наличие вируса удается не ранее, чем через пару месяцев после инфицирования. А до этого полностью отсутствует реакция иммунной системы и в крови невозможно обнаружить маркеры, а потому и провести генотипирование нет возможности. К особенности ВГС относится также то, что после попадания в кровь в процессе размножения вирус начинает стремительно мутировать. Такие мутации мешают иммунной системе зараженного подстраиваться и бороться с болезнью. В результате болезнь может несколько лет протекать без всяких симптомов, вслед за чем почти срезу появляется цирроз или злокачественная опухоль. Причем в 85% случаев заболевание из острой формы переходит в хроническую. У вируса гепатита С есть важная особенность – разнообразие генетического строения. Фактически гепатит С является совокупностью вирусов, классифицируемых в зависимости от вариантов их строения и подразделяемых на генотипы и подтипы. Генотип — это сумма генов, кодирующих наследственные признаки. Пока медицине известны 11 генотипов вируса гепатита С, имеющих собственные подтипы. Генотип обозначают цифрами от 1 до 11 (хотя в клинических исследованиях используют в основном генотипы 1 ÷ 6), а подтипы, используя буквы латинского алфавита:

• 1a, 1b и 1с;
• 2a, 2b, 2с и 2d;
• 3a, 3b, 3с, 3d, 3e и 3f;
• 4a, 4b, 4с, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i и 4j;
• 5a;
• 6a.

В разных странах генотипы ВГС распространены по-разному, например, в России наиболее часто можно встретить с первого по третий. От разновидности генотипа зависит тяжесть протекания болезни, они определяют схему терапии, ее продолжительность и результат лечения.

По территории земного шара генотипы гепатита С распространены разнородно, причем чаще всего можно встретить генотипы 1, 2, 3, а по отдельным территориям это выглядит так:

• в Западной Европе и в ее восточных регионах наиболее часто встречаются генотипы 1 и 2;
• в США — подтипы 1a и 1b;
• в северной части Африки самым распространенным является генотип 4.

В зоне риска возможного заражения ВГС находятся люди с заболеваниями крови (опухоли кроветворной системы, гемофилия и др.), а также больные, лежащие на излечении в отделениях диализа. Наиболее распространенным по странам мира считается генотип 1 — на его долю приходится

50% от общего числа заболевших. На втором месте по распространенности — генотип 3 с показателем чуть больше 30%. Распространение ВГС по территории России имеет существенные отличия от мирового или европейского вариантов:

50% случаев;
на генотип 3a

20%,
гепатитом 1a заражены

10% больных;
гепатит с генотипом 2 обнаружен у

Но не только от генотипа зависят трудности терапии ВГС. На результативность лечения оказывают влияние еще и следующие факторы:

• возраст пациентов. Шанс на излечение у молодых значительно выше;
• женщинам вылечиться проще, чем мужчинам;
• немаловажна степень повреждения печени — благоприятность исхода выше при меньшем ее повреждении;
• величина вирусной нагрузки — чем меньше в организме вирусов на момент начала лечения, тем эффективнее терапия;
• вес больного: чем он выше тем сильнее усложняется лечение.

Потому и схему терапии выбирает лечащий врач, основываясь на вышеперечисленных факторах, генотипировании и рекомендациях EASL (Европейской ассоциации, занимающейся болезнями печени). Свои рекомендации EASL постоянно поддерживает в актуальном состоянии и по мере появления новых эффективных препаратов для лечения гепатита С корректирует рекомендуемые схемы терапии.

Как известно вирус гепатита С передается через кровь, а потому с наибольшей вероятностью заразиться могут:

• пациенты, которым делают переливание крови;
• больные и клиенты в стоматологических кабинетах и медучреждених, где ненадлежащим образом стерилизуют мединструменты;
• из-за нестерильных инструментов может оказаться опасным посещение маникюрного и косметического салонов;
• от плохо обработанных инструментов могут пострадать также любители пирсинга и татуировок,
• велик риск инфицирования у тех, кто употребляет наркотики из-за многократного употребления нестерильных игл;
• плод может инфицироваться от матери, зараженной гепатитом С;
• при половом акте инфекция также может попасть в организм здорового человека.

Вирус гепатита С не зря считали «ласковым» вирусом-убийцей. Он способен годами не проявлять себя, после чего внезапно обнаружиться в виде осложнений, сопровождаемых циррозом или раком печени. А ведь диагноз ВГС поставили более чем 177 млн. человек в мире. Лечение, которое применяли до 2013 г., сочетавшее инъекции инетрферона и рибавирин, давало больным шанс на исцеление, не превышавший 40-50%. Да к тому же сопровождалось оно серьезными и мучительными побочными эффектами. Ситуация изменилась летом 2013 г. после того, как фармгигантом из США Gilead Sciences было запатентовано вещество софосбувир, выпускавшееся в виде препарата под брендом Sovaldi, в состав которого входило 400 мг лекарственного средства. Он стал первым противовирусным препаратом прямого действия (ПППД), предназначенным для борьбы с ВГС. Итоги клинических испытаний sofosbuvir порадовали медиков результативностью, которая достигала в зависимости от генотипа величины 85 ÷ 95%, при этом продолжительность курса терапии по сравнению с лечением интерферонами и рибавирином сократилась более чем вдвое. И, хотя запатентовала софосбувир фармкомпания Gilead, синтезирован он был в 2007 г. Майклом София, работником компании Pharmasett, приобретенной впоследствии Gilead Sciences. От фамилии Майкла синтезированное им вещество получило название sofosbuvir. Сам же Майкл София вместе с группой ученых, сделавших ряд открытий, раскрывших природу ВГС, что позволило создать эффективный препарат для его лечения, получил премию Ласкера-Дебейки по клиническим медицинским исследованиям. Ну а прибыль от реализации нового эффективного средства почти вся в основном досталась Gilead, установившей на Совалди монопольно высокие цены. Тем более, что свою разработку компания защитила спецпатентом, согласно которому Gilead и некоторые ее партнерские компании стали обладателями исключительного права на изготовление оригинального ПППД. В результате прибыли Gilead только за первые два года реализации препарата многократно перекрыли все затраты, которые компания понесла на приобретение Pharmasett, получение патента и последующие клинические испытания.

Эффективность этого лекарственного средства в борьбе с ВГС оказалась столь высока, что сейчас практически ни одна схема терапии не обходится без его применения. Софосбувир не рекомендуют применять в качестве монотерапии, но при комплексном использовании он показывает исключительно высокие результаты. Первоначально препарат применяли в сочетании с рибавирином и интерфероном, что позволяло в неосложненных случаях добиваться излечения всего за 12 недель. И это при том, что терапия только интерфероном и рибавирином была в два раза менее результативна, да и продолжительность ее порой превышала 40 недель. После 2013 г. каждый последующий год приносил известия о появлении все новых и новых лекарственных средств, успешно сражающихся с вирусом гепатита С:

• в 2014 появился даклатасвир;
• 2015 стал годом рождения ледипасвира;
• 2016 обрадовал созданием велпатасвира.

Даклатасвир выпустила компания Bristol-Myers Squibb в виде препарата Daklinza, содержащего 60 мг действующего вещества. Два следующих вещества созданы были силами ученых Gilead, а поскольку ни одно из них не годилось для монотерапии, применяли лекарственные средства только в сочетании с sofosbuvir. Для облегчения проведения терапии Gilead предусмотрительно вновь созданные лекарства выпустила сразу же в сочетании с софосбувиром. Так появились препараты:

• Harvoni, сочетающий софосбувир 400 мг и ледипасвир 90 мг;
• Epclusa, в которую входили sofosbuvir 400 мг и velpatasvir 100 мг.

При терапии с применением даклатасвира принимать приходилось два различных препарата Совалди и Даклинзу. Каждое из парных сочетаний действующих веществ применялось для лечения определенных генотипов ВГС согласно схемам терапии рекомендованным EASL. И только сочетание софосбувира с велпатасвиром оказалось пангенотипным (универсальным) средством. Эпклюса излечивала все генотипы гепатита С практически с одинаково высокой результативностью приблизительно 97 ÷ 100%.

Клинические испытания подтверждали результативность лечения, но у всех этих высокоэффективных лекарств был один существенный недостаток — слишком высокие цены, не позволяющие их приобрести основной массе заболевших. Монопольно высокие цены на продукцию, установленные Gilead, вызвали возмущения и скандалы, что заставило патентодержателей пойти на определенные уступки, предоставив некоторым компаниям из Индии, Египта и Пакистана лицензии на производство аналогов (дженериков) столь эффективных и востребованных препаратов. Причем борьбу с патентодержателями, предлагающими для лечения препараты по необъективно завышенным ценам, возглавила Индия, как страна, в которой проживают миллионы больных гепатитом С в хронической форме. В результате этой борьбы — Gilead выдала 11 индийским компаниям лицензии и патентные разработки для самостоятельного выпуска сначала софосбувира, а потом и других своих новых препаратов. Получив лицензии, индийские производители быстро наладили изготовление дженериков, присваивая выпускаемым препаратам собственные торговые наименования. Так появились сначала дженеркики Sovaldi, потом и Daklinza, Harvoni, Epclusa, а Индия стала мировым лидером по их производству. Индийские производители по лицензионному соглашению выплачивают 7% заработанных средств в пользу патентодержателей. Но даже с этими выплатами стоимость выпускаемых в Индии дженериков оказалась в десятки раз меньше, чем у оригиналов.

Как уже сообщалось выше, появившиеся новинки терапии ВГС относятся к ПППД и воздействуют непосредственно на вирус. Тогда как применяемые ранее для лечения интерферон с рибавирином усиливали иммунную систему человека, помогая организму противостоять заболеванию. Каждое из веществ действует на вирус по-своему:

1. Sofosbuvir блокирует РНК-полимеразу, тормозя тем самым репликацию вируса.

1. Даклатасвир, ледипасвир и велпатасвир являются ингибиторами NS5A, мешающими распространению вирусов и их проникновению в здоровые клетки.

Такое направленное воздействие позволяет успешно бороться с ВГС, применяя для терапии софосбувир в паре с daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Иногда для усиления воздействия на вирус к паре добавляют третий компонент, в качестве которого чаще всего выступает рибавирин.

Фармкомпании страны воспользовались предоставленными им лицензиями, и теперь Индия выпускает следующие дженерики Sovaldi:

• Hepcvir — изготовитель Cipla Ltd.;
• Hepcinat — Natco Pharma Ltd.;
• Cimivir — Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
• MyHep — производитель Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.;
• SoviHep — Zydus Heptiza Ltd.;
• Sofovir — изготовитель Hetero Drugs Ltd.;
• Resof — производит компания Dr Reddy’s Laboratories;
• Virso — выпускает Strides Arcolab.

Изготавливают в Индии также и аналоги Даклинзы:

• Natdac от Natco Pharma;
• Dacihep от Zydus Heptiza;
• Daclahep от Hetero Drugs;
• Dactovin от Strides Arcolab;
• Daclawin от Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
• Mydacla от Mylan Pharmaceuticals.

Вслед за Gilead индийские производители лекарств освоили также производство Harvoni, в результате чего появились такие дженерики:

• Ledifos — выпускает Hetero;
• Hepcinat LP — Natco;
• Myhep LVIR — Mylan;
• Hepcvir L — Cipla Ltd.;
• Cimivir L — Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
• LediHep — Zydus.

И уже в 2017 году было освоено производство следующих индийских дженериков Эпклюсы:

• Velpanat выпустила фармкомпания Natco Pharma;
• выпуск Velasof освоила Hetero Drugs;
• SoviHep V начала производить компания Zydus Heptiza.

Как видите, индийские фармкомпании не отстают от американских производителей, достаточно оперативно осваивая вновь разработанные ими препараты, соблюдая при этом все качественные, количественные и лечебные характеристики. Выдерживая в том числе и фармакокинетическую биоэквивалентность по отношению к оригиналам.

Дженериком называют препарат, способный по основным фармакологическим свойствам заменить лечение дорогими оригинальными лекарствами с патентом. Выпускать их могут как при наличии, так и при отсутствии лицензии, только ее наличие делает выпускаемый аналог лицензионным. В случае выдачи лицензии индийским фармкомпаниям, Gilead обеспечила для них также и технологию производства, предоставив владельцам лицензии права на самостоятельную ценовую политику. Чтобы аналог лекарственного средства считался дженериком, он должен соответствовать ряду параметров:

1. Необходимо соблюдать соотношение по важнейшим фармацевтическим компонентам в препарате по качественному, а также количественному нормативам.

1. Следует придерживаться выполнения соответствующих международных норм.

1. Требуется обязательное соблюдение надлежащих условий производства.

1. В препаратах следует выдержать соответствующий эквивалент параметров всасывания.

Стоит отметить, что на страже обеспечения доступности медикаментов стоит ВОЗ, стремящаяся с помощью бюджетных дженериков заместить ими дорогостоящие брендированные лекарственные средства.

В отличие от Индии, фармкомпании Египта не выбились в мировые лидеры по производству джененриков от гепатита С, хотя и они освоили производство аналогов sofosbuvir. Правда, в основной массе выпускаемые ими аналоги являются нелицензионными:

• MPI Viropack, производит препарат Marcyrl Pharmaceutical Industries — один из самых первых египетских дженериков;

• Heterosofir, выпускает компания Pharmed Healthcare. Является единственным лицензионным дженериком в Египте. На упаковке под голограммой запрятан код, позволяющий проконтролировать оригинальность препарата на сайте производителя, исключив тем самым его подделку;

• Grateziano, изготавливаемый Pharco Pharmaceuticals;

• Sofolanork, производимый Vimeo;

• Sofocivir, выпускаемый ZetaPhar.

Еще одной страной, в больших объемах производящая дженерики против ВГС, является Бангладеш. Причем этой стране даже не требуются лицензии на производство аналогов брендированных лекарственных средств, так как до 2030 г. ее фармацевтическим компаниям разрешено выпускать такие медпрепараты без наличия соответствующих лицензионных документов. Наиболее известной и оборудованной по последнему слову техники является фармкомпания Beacon Pharmaceuticals Ltd. Проект производственных мощностей ее создавался европейскими специалистами и соответствует мировым стандартам. Beacon выпускает следующие дженерики для терапии вируса гепатита С:

• Soforal — дженерик софосбувира, содержит активного вещества 400 мг. В отличие от традиционных упаковок во флаконы по 28 штук, Софорал выпускают в виде блистеров по 8 таблеток в одной пластине;
• Daclavir — дженерик даклатасвира, одна таблетка препарата содержит 60 мг действующего вещества. Выпускают его также в виде блистеров, но в каждой пластинке содержится по 10таблеток;
• Sofosvel — дженерик Epclusa, содержит sofosbuvir 400 мг и velpatasvir 100 мг. Пангенотипный (универсальный) препарат, эффективен при терапии ВГС генотипов 1 ÷ 6. И в этом случае нет привычной упаковки во флаконы, таблетки упакованы в блистеры по 6 штук в каждой пластине.
• Darvoni — комплексный препарат, сочетающий в себе софосбувир 400 мг и даклатасвир 60 мг. При необходимости сочетать терапию sofosbuvir с daklatasvir, применяя препараты других производителей, необходимо принимать по таблетке каждого вида. А Beacon соединила их в одну пилюлю. Упаковывается Дарвони в блистеры по 6 таблеток в одной пластинке, отправляется только на экспорт.

При покупке препаратов от Beacon из расчета на курс терапии следует учесть оригинальность их упаковки, чтобы приобрести необходимое для лечения количество. Самые известные индийские фармкомпании Как было указано выше, после получения фармкомпаниями страны лицензий на выпуск дженериков для терапии ВГС, Индия превратилась в мирового лидера по их производству. Но среди множества всех компаний стоит отметить несколько, продукция которых в России пользуется наибольшей известностью.

Наиболее популярна фармкомпания Natco Pharma Ltd., препараты которой спасли жизни нескольким десяткам тысяч заболевших хронической формой гепатита С. Она освоила выпуск практически всей линейки антивирусных лекарственных средств прямого действия, включая софосбувир с даклатасвиром и ледипасвир с велпатасвиром. Появилась Natco Pharma в 1981 г. в городе Хайдарабаде с первоначальным капиталом 3,3 млн. рупий, тогда количество работающих составляло 20 человек. Сейчас в Индии на пяти предприятиях Натко работает 3,5 тыс. человек, а ведь есть еще филиалы в других странах. Кроме производственных подразделений в компании имеются хорошо оснащенные лаборатории, позволяющие заниматься разработкой современных медпрепаратов. Среди ее собственных разработок стоит отметить лекарства для борьбы с онкологическими заболеваниями. Одним из наиболее известных препаратов в этой сфере, считается Veenat, выпускаемый с 2003 г. и применяемый при лейкемии. Да и выпуск дженериков для лечения вируса гепатита С относится к приоритетному направлению деятельности Natco.

Эта компания своей целью поставила выпуск дженериков, подчинив этому стремлению собственную сеть производств, включающих в себя заводы с филилалами и офисы с лабораториями. Производственная сеть Hetero заточена на выпуск лекарственных средств по получаемым компанией лицензиям. Одним из направлений ее деятельности являются медпрепараты, позволяющие бороться с серьезными вирусными заболеваниями, лечение которых для многих больных стало невозможным из-за высокой стоимости оригинальных лекарств. Приобретаемая лицензия позволяет Гетеро оперативно приступить к выпуску дженериков, продаваемых потом по доступной для пациентов цене. Создание Hetero Drugs относится к 1993 году. За прошедшие 24 года на территории Индии появился десяток заводов и несколько десятков производственных подразделений. Наличие собственных лабораторий позволяет компании проводить опытные работы по синтезу веществ, что способствовало расширению производственной базы и активному экспорту лекарств в зарубежные государства.

Zydus — индийская компания, поставившая своей целью формирование здорового общества, за которым, по мнению ее владельцев, последует изменение в лучшую сторону качества жизни людей. Цель благородная, а потому для ее достижения компания ведет активную просветительскую деятельность, затрагивающую беднейшие слои населения страны. В том числе и путем бесплатной вакцинации населения от гепатита В. Зидус по объемам выпускаемой продукции на индийском фармацевтическом рынке находится на четвертом месте. К тому же 16 ее препаратов попали в перечень 300 важнейших лекарственных средств индийской фармотрасли. Продукция Zydus востребована не только на внутреннем рынке, ее можно найти в аптеках 43 государств нашей планеты. А производимый на 7 предприятиях ассортимент лекарств превышает 850 препаратов. Одно из самых мощных ее производств находится в штате Гуджарат и относится к крупнейшим не только в Индии, но также и в Азии.

Схемы лечения гепатита С для каждого пациента выбираются врачом индивидуально. Для правильного, эффективного и безопасного подбора схемы врачу необходимо знать:

• генотип вируса;
• продолжительность болезни;
• степень поражения печени;
• наличие /отсутствие цирроза, сопутствующей инфекции (например, ВИЧ или другого гепатита), негативного опыта предыдущего лечения.

Получив эти данные после проведения цикла анализов, врач на базе рекомендаций EASL выбирает оптимальный вариант терапии. Рекомендации EASL из года в год корректируются, в них добавляются вновь появившиеся лекарственные средства. Перед тем, как рекомендовать новые варианты терапии, их представляют на рассмотрение Конгресса или специального заседания. В 2017 г. спецзаседание EASL рассматривало в Париже обновления рекомендуемых схем. Было принято решение полностью прекратить использовать в Европе при лечении ВГС интерфероновую терапию. Кроме того не осталось ни одной рекомендованной схемы, использующей один единственный препарат прямого действия. Приводим несколько рекомендуемых вариантов схем лечения. Все они даны исключительно для ознакомления и не могут стать руководством к действию, так как назначение терапии может дать только врач, под наблюдением которого она и будет потом проходить.

1. Возможные схемы лечения, предложенные EASLв случае моноинфекции гепатита С или сопутствующей инфекции ВИЧ+ВГС у больных, не имеющих цирроза и не проходивших ранее лечения:

• для лечения генотипов 1a и 1b можно использовать:

— sofosbuvir + ledipasvir, без рибавирина, продолжительность 12 недель; — софосбувир + даклатасвир, тоже без рибавирина, срок лечение 12 недель; — или же sofosbuvir + velpatasvir без рибавирина, длительность курса 12 недель.

• при терапии генотипа 2 применяют без рибавирина в течение 12 недель:

— sofosbuvir + dklatasvir; — или же софосбувир + велпатасвир.

• при лечении генотипа 3 без применения рибавирина при сроке терапии 12 недель используют:

— софосбувир + даклатасвир; — или же sofosbuvir + velpatasvir.

• при терапии генотипа 4 можно без рибавирина в течение 12 недель применять:

— sofosbuvir + ledipasvir; — софосбувир + даклатасвир; — или же sofosbuvir + velpatasvir.

1. Рекомендованные EASL схемы терапии при моноинфекции гепатита С или сопутствующей инфекции ВИЧ/ВГС у больных, имеющих компенсированный цирроз, ранее не лечившихся:

• для лечения генотипов 1a и 1b можно использовать:

— sofosbuvir + ledipasvir с рибавирином, продолжительность 12 недель; — или же 24 недели без рибавирина; — и еще один вариант — 24 недели с рибавирином при неблагоприятном прогнозе ответа; — софосбувир + даклатасвир, если без рибавирина, то 24 недели, а с рибавирином срок лечения 12 недель; — или же sofosbuvir + velpatasvir без рибавирина, 12 недель.

• при терапии генотипа 2 применяют:

— sofosbuvir + dklatasvir без рибавирина продолжительность 12 недель, а с рибавирином при неблагоприятном прогнозе — 24 недели; — или же софосбувир + велпатасвир без сочетания с рибавирином в течение 12 недель.

• при лечении генотипа 3 используют:

— софосбувир + даклатасвир в течение 24 недель с рибавирином; — или же sofosbuvir + velpatasvir опять же с рибавирином, срок лечения 12 недель; — как вариант возможен софосбувир + велпатасвир 24 недели, но уже без рибавирина.

• при терапии генотипа 4 применяют те же схемы, что и при генотипах 1a и 1b.

Как видите, на результат терапии оказывают влияние кроме состояния больного и особенностей его организма также еще и выбранная врачом комбинация назначенных лекарств. Кроме того, от выбранной медиком комбинации зависит и продолжительность лечения.

Принимают таблетки препаратов прямого антивирусного действия по назначению врача перорально раз в сутки. Их не делят на части, не жуют, а , запивают простой водой. Лучше всего делать это в одно и то же время, так поддерживается постоянная концентрация в организме активных веществ. Привязываться к срокам приема пищи не требуется, главное — не делать это на голодный желудок. Начав принимать препараты, обращайте внимание на самочувствие, так как в этот период проще всего заметить возможные побочные явления. У самих ПППД их не очень много, а вот у назначаемых в комплексе лекарств значительно меньше. Чаще всего побочные эффекты проявляются в виде:

• головных болей;
• рвоты и головокружения;
• общей слабости;
• ухудшения аппетита;
• боли в суставах;
• изменении био-химических показателей крови, выраженном в низком уровне гемоглобина, уменьшения тромбоцитов и лимфоцитов.

Побочные проявление возможны у небольшого числа пациентов. Но все равно обо всех замеченных недомоганиях следует ставить в известность лечащего врача для принятия им необходимых мер. Чтобы не возникло усиление побочных эффектов, следует исключить из употребления алкоголь и никотин, так как они вредно воздействуют на печень.

В некоторых случаях прием ПППД исключен, касается это:

• индивидуальной сверхчувствительности больных к некоторым ингредиентам лекарственных средств;

• пациентов, не достигших 18 лет, так как нет точных данных об их воздействии на организм;

• женщин, вынашивающих плод и кормящих младенцев грудью;

• женщины должны применять надежные способы контрацепции во избежание зачатия в период проведения терапии. Причем распространяется это требование и на женщин, партнеры которых также проходят терапию ПППД.

Хранят антивирусные препараты прямого действия в местах недоступных для детей и действия прямых солнечных лучей. Температура хранения должна находиться в интервале 15 ÷ 30ºС. Начиная прием препаратов, проверяйте их сроки изготовления и хранения, указываемые на упаковке. Просроченные препараты принимать запрещается. Как приобрести ПППД жителям России К сожалению, найти в российских аптеках индийские дженерики не удастся. Фармкомпания Gilead, предоставив лицензии на выпуск препаратов, предусмотрительно запретила их экспорт во многие страны. В том числе и во все европейские государства. Желающие приобрести бюджетные индийские дженерики для борьбы с гепатитом С могут воспользоваться несколькими путями:

• заказать их через российские интернет-аптеки и получить товар через несколько часов (или дней) в зависимости от места доставки. Причем в большинстве случаев даже предоплата не потребуется;
• заказать их через индийские интернет-магазины с доставкой на дом. Здесь понадобится предоплата в валюте, и время ожидания продлится от трех недель до месяца. Плюс добавится еще необходимость общения с продавцом на английском языке;
• отправиться в Индию и привезти препарат самостоятельно. На это тоже потребуется время, плюс языковый барьер, плюс сложности проверки оригинальности купленного в аптеке товара. Ко всему еще добавится проблема самостоятельного вывоза, требующая термоконтейнера, наличия заключения врача и рецепта на английском языке, а также копии чека.

Заинтересованные в приобретении лекарств люди решают сами, какой из возможных вариантов доставки выбрать. Только не забывайте, что в случае с ВГС благоприятный исход терапии зависит от быстроты ее начала. Здесь в прямом смысле промедление смерти подобно, а потому не стоит затягивать начало процедуры.

источник