Прививочные препараты. Для иммунизации против дифтерии, коклюша и столбняка применяются следующие препараты:
Адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина (АКДС-вакцина) – содержит убитые коклюшные микробные клетки, а также дифтерийный и столбнячный анатоксины. В 1 мл вакцины содержится 30 флокулирующих единиц (ЛФ) дифтерийного и 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина, а также 20 млрд. коклюшных микробных клеток. В одной прививочной дозе (0,5 мл) препарат содержит не менее 30 международных иммунизирующих единиц (МИЕ) дифтерийного анатоксина, 60 МИЕ столбнячного анатоксина и не менее 4 международных защитных единиц коклюшной вакцины, что соответствует требованиям ВОЗ.
Адсорбированная бесклеточная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина (АаКДС-вакцина) содержит бесклеточную коклюшную вакцину, дифтерийный и столбнячный анатоксины.
Адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин (АДС-анатоксин) — содержит в 1 мл 60 ЛФ дифтерийного и 20 ЕС столбнячного анатоксинов.
Адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин с уменьшенным содержанием антигенов (АДС-М-анатоксин) – содержит в 1 мл 10 ЛФ дифтерийного и 10 ЕС столбнячного анатоксинов.
Адсорбированный дифтерийный анатоксин с уменьшенным содержанием антигенов (АД-М-анатоксин) – содержит в 1 мл 10 ЛФ дифтерийного анатоксина.
Календарь иммунизации против дифтерии, коклюша и столбняка. Прививкам против дифтерии, коклюша, столбняка подлежат дети с 3-х месячного возраста, не имеющие противопоказаний к введению вакцины АКДС.
Вакцинацию проводят с 3-х месяцев АКДС-вакциной трехкратно с интервалом между прививками 1 месяц, ревакцинацию проводят однократно в 18 месяцев. Пропуск одной прививки не влечет за собой повторение всего цикла вакцинации.
Вторая ревакцинация против дифтерии и столбняка проводится в возрасте 6 лет АДС-анатоксином, однократно в дозе 0,5 мл.
Третью ревакцинацию проводят АД-М-анатоксином в возрасте 11 лет, однократно 0,5 мл.
Четвертая ревакцинация проводится в 16 лет АДС-М-анатоксином, однократно 0,5 мл.
Последующие ревакцинации АДС-М-анатоксином проводят с интервалами 10 лет однократно до 66 лет включительно.
Прививки против коклюша проводят детям в возрасте с 3-х месяцев до 3-х лет включительно.
Дети, имеющие противопоказания к коклюшному компоненту, иммунизируются против дифтерии и столбняка АДС-анатоксином (вакцинация двукратно с интервалом в 1 месяц и ревакцинация через 9-12 месяцев) или АаКДС-вакциной по схеме аналогичной для АКДС.
Если ребенок, перенесший коклюш, ранее получил 3 или 2 прививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В первом случае ревакцинацию проводят АДС-анатоксином в 18 месяцев, во втором – через 9-12 месяцев после последнего введения препарата.
Если ребенок, перенесший коклюш, получил только одну прививку АКДС-вакциной, он подлежит второй вакцинации АДС-анатоксином с последующей ревакцинацией через 9-12 месяцев.
Если у ребенка возникло поствакцинальное осложнение (или сильная реакция) на первую прививку АКДС-вакцины, то вторую прививку проводят АДС анатоксином или АаКДС-вакциной, если на вторую, то вакцинация считается законченной. Если осложнение развилось на 3-ю вакцинацию АКДС, первую ревакцинацию проводят АДС-анатоксином или АаКДС через 12-18 месяцев.
Если по каким-либо причинам после второй вакцинации АКДС-вакциной прошло 12 месяцев и более, вакцинация считается законченной. Первую ревакцинацию у детей до 4-х лет проводят АКДС-вакциной, у детей в возрасте 4 лет и старше – АДС — анатоксином.
В случае нарушения схемы иммунизации против дифтерии и столбняка у отдельных детей интервал между введениями вакцины должен составлять:
— между законченной вакцинацией и первой ревакцинацией – не менее 9-12 месяцев;
— между первой и второй ревакцинациями – не менее 4 лет;
— между второй и третьей, третьей и четвертой – не менее 5 лет;
— между последующими ревакцинациями – не менее 10 лет.
Для экстренной профилактики коклюша у не привитых детей применяют иммуноглобулин человека нормальный. Препарат вводят не привитым или не полностью привитым двукратно с интервалом 24 часа в разовой дозе 3 мл в максимально ранние сроки после контакта с больным коклюшем.
Детям, не получившим вакцинацию до контакта с больным коклюшем, вакцинопрофилактика не проводится. В случае контакта с больным коклюшем детей с незавершенным вакцинальным циклом иммунизацию продолжают по календарю. Если ребенок получил 3-ю дозу АКДС более 6 месяцев назад, его следует ревакцинировать.
Иммунизация, начатая АаКДС- вакциной, может быть продолжена АКДС-вакциной и наоборот.
Иммунизация против дифтерии и столбняка
АДС — анатоксин используют для профилактики дифтерии столбняка у детей до 6 –летнего возраста включительно у переболевших коклюшем; имеющих противопоказания к введению АКДС-вакцины; старше 4 лет, ранее не привитых против столбняка.
Дети 7 лет и старше, а также взрослые, ранее не привитые против дифтерии и столбняка или не получавшие АДС-М в последние 20 лет, (или не имеющие сведений о прививках), вакцинируются АДС-М-анатоксином двукратно с интервалом в 1-1,5 месяца. Первую ревакцинацию проводят через 9-12 месяцев после законченной вакцинации однократно.
АД-М-анатоксин применяют для третьей ревакцинации против дифтерии в 11 лет, а также для плановых ревакцинаций у лиц, получивших экстренную специфическую профилактику столбняка столбнячным анатоксином.
Лица старше 66 лет прививаются по их желанию и при наличии эпидемических показаний.
Лица, находившиеся в тесном контакте с больным дифтерией, подлежат немедленной иммунизации в зависимости от их вакцинального статуса:
а) полностью вакцинированные, получившие последнюю прививку анатоксина менее 5 лет назад, ревакцинации не подлежат;
б) вакцинированным лицам, получившим последнюю дозу анатоксина более 5 лет назад, вводится 0,5 мл АДС-М (АД-М)-анатоксина;
в) непривитым, а также взрослым лицам с неизвестным прививочным анамнезом, вакцинацию анатоксином проводят двукратно с интервалом в 1 месяц.
Переболевшие дифтерией должны быть привиты в стационаре за день до выписки в следующем случае:
а) лицам, ранее привитым, вводится 0,5 мл АДС-М или АД-М-анатоксина, если со времени последней ревакцинации прошло более 5 лет. Если же прошло менее 5 лет, дополнительная ревакцинация в стационаре не делается;
б) частично привитых лиц допрививают до полной схемы;
в) лицам, ранее не привитым, вводится 0,5 мл (1 доза) АДС, АДС-М или АД-М-анатоксина в зависимости от возраста. Вторая доза препарата вводится через 1 месяц, первая ревакцинация проводится через 9-12 месяцев, последующие – в соответствии с календарем профилактических прививок.
Реакции и осложнения на прививку.После введения АКДС-вакцины у небольшой части привитых могут наблюдаться местные и общие реакции, которые обычно возникают в течение первых двух суток после инъекции препарата. Местные реакции проявляются гиперемией мягких тканей, отеком или инфильтратом на месте введения вакцины. Для общих реакций характерно повышение температуры (обычно не выше 37,5С), недомогание, нарушение общего состояния. У склонных к аллергическим реакциям детей изредка появляются преходящие сыпи, усиление экссудативных проявлений.
Осложнения после иммунизации АКДС-вакциной развиваются редко, но протекают тяжело и могут проявляться токсическим, аллергическим и энцефалитическим синдромами.
К токсическим осложнениям относят гипертермию (до 40С и выше) с выраженным нарушением самочувствия, рвотой. Гипертермия возникает обычно в течение первых двух дней после прививки.
Аллергические проявления составляют сыпи, отек Квинке, реже респираторные заболевания (ринит, бронхит и т.д.). Возникают в срок до пятого дня после прививки. Выраженные аллергические осложнения местного характера наблюдаются обычно у лиц, многократно получавших столбнячный анатоксин. Исключительно редким, но наиболее опасным осложнением аллергического характера является анафилактический шок, возникающий чаще на повторное введение вакцины у лиц с высокой сенсибилизацией организма.
Наиболее серьезными являются энцефалитические осложнения: судорожный синдром (фебрильные или афебрильные судороги), а также «пронзительный крик». Срок их возникновения – первые три дня после прививки. Чрезвычайно редко (1:250-500 тыс. доз) встречается энцефалит, протекающий с судорогами, потерей сознания, гипертермией, рвотой, гиперкинезами, грубыми остаточными явлениями.
Дети с патологическими реакциями на прививку подлежат госпитализации и стационарному лечению.
После введения других препаратов (АДС, АДС-М, АД-М) осложнения встречаются очень редко. Классификация их та же, что и при иммунизации АКДС-вакциной.
В настоящее время в Японии разработана коклюшная бесклеточная вакцина, которая содержит биологически активный фактор, усиливающий лимфоцитоз, а также фламентозный гемагглютинин в виде анатоксинов. В экспериментах вакцина доказала свою эффективность, обеспечивающую надежную защиту от коклюша. При этом бесклеточная вакцина обладает малой реактогенностью, как местной, так и общей, что связано с отсутствием в ее составе бактериального эндотоксина. Она лучше переносится и вызывает менее выраженные лихорадочные явления. Однако календарь прививок этой вакциной еще не отработан и в настоящее время выпускаемая в США и Японии АКДС-вакцина с бесклеточным коклюшным компонентом используется только для ревакцинации.
Противопоказания к вакцинации.Основное число противопоказаний относится к иммунизации вакциной АКДС, наибольшей реактогенностью в которой обладает коклюшный компонент. Риск осложнений на прививки связан и с особенностями реактивности организма. Наличие антигена В12 системы HLA является фактором риска развития энцефалических реакций, а дети с антигенами В5 и В7 склонны к развитию аллергических реакций. Основные противопоказания к применению АКДС-вакцины: заболевания нервной системы с прогрессирующим течением, энцефалит, судорожный синдром в анамнезе ребенка; тяжелые формы аллергических заболеваний (анафилактический шок, рецидивирующий отек Квинке, сывороточная болезнь); злокачественные болезни крови, новообразования, системные прогрессирующие заболевания.
Дети с противопоказаниями к применению АКДС-вакцины могут быть привиты АДС-анатоксином. Постоянных противопоказаний к применению АДС, АДС-М, АД-М-анатоксинов нет.
Повторные дозы АКДС-вакцины не вводят детям, имевшим сильные или необычные реакции и осложнения на предыдущие введения вакцины: тяжелые формы аллергических реакций (шок, отек Квинке, полиморфная экссудативная эритема); судороги, эпизоды «пронзительного крика» более 3 часов, расстройство сознания; сильные общие реакции (температура выше 40С в первые двое суток); сильные местные реакции с инфильтратом более 8 см в диаметре или инфильтратом при наличии лимфангита и лимфаденита.
источник
Для защиты от опасных инфекционных заболеваний существует вакцинация. Суть процедуры заключается в введении микродозы патогенного штамма, с которым организм начинает бороться – формируя иммунитет. Применяют препараты вакцин от паротита, краснухи, кори и других патологий. Прививки от коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита являются обязательными и делаются, начиная с младенческого возраста.
Первую прививку делают в младенческом возрасте и периодически проводят ревакцинацию.
Прививка против коклюша, столбняка и дифтерии называется сокращенно АКДС. Ее делают малышу первый раз в три месяца. Повторно препарат вводят в 4,5 и 6 месяцев.
Далее выполняется однократная ревакцинация в полтора года. Если график прививания не соблюли, тогда АКДС делают трижды с 1,5-месячным интервалом и четвертый раз через год.
Если ребенок переболел коклюшем и до 4 месяцев не был привит, тогда ему вводят АДС-анатоксин и по достижении шестимесячного возраста – АДСМ. Ревакцинация взрослых проводится в 24 года и в дальнейшем каждые 10 лет жизни. Применяется адсорбированный дифтерийный столбнячный препарат в малых дозах или одновалентное средство против столбняка и дифтерии.
АКДС разрешается вводить в один день с вакцинами против гепатита и полиомиелита. Такое сочетание не вызывает побочные реакции и не влияет на иммуногенность препаратов. Прививку от полиомиелита делают детям в 3 месяца. В 4,5, 6, 18, 20 месяцев и по достижению 14 лет проводится ревакцинация.
Тетракок – это прививка от столбняка, дифтерии, коклюша и полиомиелита. Выпускается в виде суспензии. Фасуется во флаконы объемом 0,5 мл. Содержит очищенный дифтерийный, столбнячный анатоксин, инактивированную коклюшную палочку и три типа вируса полиомиелита.
Особенности применения Тетракока:
- Вакцинация детей проводится в два месяца.
- Ревакцинируют в два года. После повторного введения препарата вырабатывается иммунитет против указанных выше болезней и сохраняется в течение пяти лет.
- Вводится в переднелатеральную часть бедра.
Тетракок противопоказан при таких состояниях:
- прогрессирующая энцефалопатия;
- повышенная температура;
- судороги.
На фоне Тетракока возможны такие побочные реакции:
- сыпь;
- гиперемия и болезненность в зоне инъекции;
- увеличение температуры до 38,6 градусов;
- крапивница;
- анафилактический шок;
- гипотония;
- стерильный абсцесс;
- отек Квинке;
- синдром длительного плача;
- афебрильные, фебрильные судороги.
АКДС – это трехкомпонентная вакцина. Она содержит столбнячный, коклюшный, дифтерийный анатоксин. Дополнительно в составе присутствует тимеросал. Имеет вид суспензии светло-желтого или белого цвета. Фасуется в ампулы. Применяется для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша.
Особенности применения АКДС:
- Малышам вводят препарат в зону бедра внутримышечно.
- Детям старшего возраста и взрослым делают укол в зону плеча в дельтовидную мышцу.
- Допускается подкожное введение АКДС. Но в этом случае эффективность снизится, действовать средство будет медленно.
- Препарат одновременно можно ставить с другими видами прививок, за исключением БЦЖ.
- Для инъекции используется одноразовый трехкомпонентный шприц объемом 0,5-2 мл.
Противопоказания к введению АКДС:
- температура выше 37 градусов;
- малый вес ребенка;
- непереносимость компонентов средства.
Возможные побочные реакции после введения АКДС:
- температура до 39 градусов;
- отечность и боль в месте укола;
- нарушения в нервной системе.
Hexacima – прививка против столбняка, гепатита В, коклюша, гемофильной инфекции, полиомиелита и дифтерии. Производится в виде беловатой мутной суспензии для инъекционного введения. Фасуется в ампулы по 0,5 мл. Содержит такие элементы: дифтерийный, столбнячный, коклюшный анатоксин, инактивированный полиовирус, филаментозный гемагглютинин, антиген гепатита В. Дополнительными веществами выступают полисахарид, алюминий, инъекционная вода, буфер.
Особенности применения Hexacima:
- Вводят только внутрь мышцы.
- Перед использованием содержимое флакона следует тщательно встряхнуть.
- Младенцам до года укол ставят в переднелатеральную зону бедра, более старшим детям – в дельтовидную мышцу плеча.
- Курс состоит из 3 уколов, вводимых в 6, 10 и 14 недель жизни (либо в 2, 4, 6 месяцев).
- Одноразовая доза составляет 0,5 мл.
- Ревакцинация делается в 2 года.
Противопоказаниями к использованию Hexacima являются:
- гиперчувствительность к составляющим средства;
- энцефалопатия;
- неврологическое расстройство прогрессирующего течения;
- высокая температура.
Hexacima может вызывать такие побочные реакции:
- аллергию;
- ухудшение аппетита;
- проблемы с нервной системой;
- беспричинный плач;
- рвоту;
- сонливость;
- диарею;
- гипотонию;
- сыпь;
- припухлость и покраснение в зоне укола;
- лихорадку;
- повышение температуры;
- судороги;
- раздражительность.
Примерные цены на рассмотренные выше препараты:
- Тетракок – от 1100 рублей за одну ампулу.
- АКДС – от 1000 до 1700 рублей за разовую дозу.
- Hexacima – около 2200 рублей за ампулу.
Перед проведением вакцинации доктор обязан внимательно осмотреть малыша.
Врачи положительно отзываются о вакцинации и настоятельно рекомендуют ее всем малышам. Доктора предупреждают: коклюш, дифтерия, столбняк, полиомиелит, гепатит в детском возрасте переносятся тяжело и влекут за собой ряд осложнений.
Мнения родителей и взрослых пациентов о вакцинации – расходятся. Одни утверждают, что благодаря прививкам им удалось избежать заражения при общении с больными людьми, другие жалуются на появление серьезных побочных реакций после введения препаратов.
Отзывы докторов и пациентов об эффективности вакцинации:
- Алина. Моей дочке в 3 месяца сделали прививку АКДС. На следующие сутки она стала себя плохо чувствовать: появились жар и судороги. Я вызвала скорую помощь. После осмотра врач предположил развитие аллергической реакции. Больше прививать дочку я не собираюсь.
- Валентин. Мне с детства делали все обязательные прививки, в том числе и АКДС. Никаких побочных реакций у меня не возникало. Сейчас мне 35 лет и за это время я ни разу не болел коклюшем, гепатитом, дифтерией, столбняком, паротитом. Считаю, что это благодаря своевременной вакцинации.
- Евгений Васильевич. Я врач-педиатр с 22-летним стажем. Я всегда слежу за тем, чтобы ребенку делали все необходимые прививки. За все время моей медицинской практики никто из родителей не пожаловался на плохое самочувствие после вакцинации. Перед тем как ввести ребенку препарат, я внимательно обследую малыша: измеряю температуру, изучаю анамнез.
- Светлана Александровна. Я работаю медсестрой, провожу вакцинацию. У некоторых в ответ на введенный препарат развивается аллергическая реакция или возникают побочные проявления. Я считаю, что это из-за того, что сегодня закупается низкокачественная вакцина. Поэтому советую использовать не те препараты, которые поставляет государство в больницы и поликлиники, а самостоятельно приобретенные (например, в интернете). Возможно, это обойдется дороже, но зато получится защититься от заболеваний, избежав при этом развития побочных реакций.
Таким образом, прививки от дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита являются обязательными. Вакцинацию начинают с младенческого возраста. Существуют разные многокомпонентные препараты. Лучше выбирать средства надежных производителей. На некачественную вакцину нередко развивается аллергия.
источник
Инфанрикс Гекса (Infanrix Hexa) – импортный аналог отечественной прививки против дифтерии, коклюша и столбняка. Уникальность этой вакцины заключается в том, что, помимо этих трех заболеваний, она защищает также от полиомиелита, гемофильной инфекции и гепатита В. Это самая многокомпонентная вакцина из всех аналогов АКДС (к которым относятся также Инфанрикс, Инфанрикс ИПВ и Пентаксим), обладатель своеобразного «рекорда» в 6 болезней, к которым она формирует иммунитет. При этом каждая из этих болезней внесена в Национальный календарь прививок на 2018 год.
Если вы в принципе поддерживаете идею формирования иммунитета при помощи вакцинации, вашему ребенку в первый год после рождения предстоит прививаться довольно часто. В Национальном календаре прививок предусмотрен следующий график вакцинации для детей первого года жизни:
Возраст ребенка | Заболевание | Вакцинация от данного заболевания | |||||||||||||||||||
Первые 24 часа жизни | Гепатит В | 1 | |||||||||||||||||||
3-7 день жизни | Туберкулез | 1 | |||||||||||||||||||
1 месяц | Гепатит В | 2 | |||||||||||||||||||
2 месяца |
Вакцинация | Возраст ребенка | Вакцина |
---|---|---|
Первая прививка | 3 месяца | АКДС |
Вторая прививка | 4,5 месяца | АКДС |
Третья прививка | 6 месяцев | АКДС |
Первая ревакцинация | 1,5 года | АКДС |
Вторая ревакцинация | 7 лет | АДС-М |
Третья ревакцинация | 14 лет | АДС-М |
Некоторые дети не могут быть вакцинированы согласно графику прививок. Если рекомендованные сроки пропущены, то детей прививают по следующим схемам.
- Ребенку четыре-шесть лет . Два раза вводят вакцину АДС с интервалом в полтора месяца. Ревакцинация проводится спустя 9-12 месяцев.
- Дети старше шести лет . Препарат АДС-М инъецируют дважды с интервалом в полтора месяца. Повторно иммунизация проводится через шесть-девять месяцев.
Если по какой-то причине был пропущен срок первой ревакцинации, это не означает, что предыдущие три прививки были напрасными. Однако повторное введение препарата обязательно. В этом случае сроки и вакцину согласуйте с педиатром в индивидуальном порядке.
Иммунологическая защита, которую обеспечивает препарат после первого курса вакцинации, действует от дифтерии и столбняка десять лет. По истечении этого срока нужна повторная иммунизация. Защита от коклюшной бактерии «работает» пять-семь лет. Отдельной вакцины для прививки от коклюша пока не создали.
Реакция на прививку чаще всего бывает умеренной. Симптомы следующие:
- незначительное воспаление участка инъекции;
- незначительный отек участка укола;
- невысокая температура (37,4-38°C);
- раздражительность;
- заторможенность и сонливость;
- боль в руке или ноге.
Такие побочные эффекты относят к минусам прививки от столбняка, дифтерии и коклюша. Но обычно они проходят через два-три дня и не требуют специального лечения. Для нормализации температуры можно применять жаропонижающий препарат. При незначительных аллергических реакциях (покраснела рука, отек области инъекции) рекомендованы антиаллергические препараты.
Редко, но возникают осложнения после прививки коклюш-дифтерия-столбняк. По статистике, в 93% случаев неблагоприятные последствия прививки проявляются в первый день вакцинации. К осложнениям относятся:
- сильный отек (диаметр больше 7 см) и краснота на участке укола;
- энцефалопатия;
- аллергическая реакция (отеки, высыпания, анафилактический шок).
Послужить причиной таких состояний могут:
- нарушение санитарно-гигиенических норм при введении препарата;
- расчесывание области укола с внесением инфекции;
- нарушение правил подготовки к вакцинации (обследование у педиатра, сдача анализов мочи и крови).
АКДС делают только здоровым детям. К противопоказаниям относятся:
- острые инфекции;
- болезни нервной системы (энцефалиты, менингит);
- аллергическая реакция на первую инъекцию вакцины;
- повышенная температура (39,5-40°C);
- судороги при первом введении препарата;
- иммунодефицитные состояния;
- прием иммуносупрессоров.
источник
Тетраксим, вакцина (адсорбированная) против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) и полиомиелита (инактивированная)
Тетраксим, вакцина (адсорбированная) против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) и полиомиелита (инактивированная)
суспензия для инъекций, 0.5 мл (1 доза)
0.5 мл (1 доза) суспензии содержит
Анатоксина дифтерийного не менее
Анатоксина столбнячного не менее
Филаментозного гемагглютинина (ФГА)
Среда Хэнкса 199 (без фенола красного)****
Кислота уксусная или натрия рН до 6.8-7.3 ЕФ*
** номинальное количество D-антигена каждого серотипа полиовируса (или эквивалентное количество антигена, определенного подходящим иммунохимическим методом)
***50 % раствор 2-феноксиэтанола в этаноле Р.
****смесь аминокислот (включая фенилаланин), минеральных солей, витаминов (аскорбиновая кислота, биотин, инозит, кальциферол, кальция пантотенат, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, парааминобензойная кислота, пиридоксаль гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, ретинол, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, фолиевая кислота, холина хлорид) и других компонентов (адениловая кислота, аденозина трифосфат натрия, аденин сульфат, альфа — токоферола фосфат, деоксирибоза, декстроза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин, ксантин, натрия ацетат, полисорбат 80, рибоза, тимин, урацил, холестерол), растворенных в воде для инъекций.
Мутная суспензия, беловатого цвета.
Комбинация противовирусных и противобактериальных вакцин.
Вакцина против дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка.
Фармакокинетика
Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.
Фармакодинамика
Тетраксим представляет собой четырехкомпонентную вакцину, содержащую дифтерийный и столбнячный анатоксины, а также компоненты для защиты от коклюша и полиомиелита.
Дифтерийные и столбнячные анатоксины детоксифицированы с использованием формальдегида, а затем очищены.
Вакцина против полиомиелита получена в результате размножения вирусов полиомиелита 1, 2 и 3 типов на клетках Веро, очищена, а затем инактивирована с использованием формальдегида.
Ацеллюлярные коклюшные компоненты (PT и FHA) извлекаются из культур Bordetella pertussis, а затем очищаются.
Коклюшный анатоксин (PT) детоксифицируется при помощи глутаральдегида и соответствует коклюшному анатоксину (PTxd). Нативный филаментозный гемагглютинин (FHA) адсорбируется на алюминия гидроксиде и затем подвергается стерильной фильтрации.
Исследования иммуногенности показали, что у всех младенцев (100%), привитых тремя дозами вакцины, начиная с 2-месячного возраста, выработался серопротективный титр (>0.01 МЕ/мл) противодифтерийных и противостолбнячных антител.
В отношении коклюша, отмечалось более чем 4-кратное повышение уровня антител против РТ и FHA у 87% младенцев после третьей дозы курса первичной вакцинации.
После проведения курса первичной вакцинации, не менее чем 99.5% детей имели серопротективные титры антител к вирусу полиомиелита 1, 2 и 3 типов ((≥ 5, выраженный величиной, обратной разведению в серонейтрализации) и считались защищенными от полиомиелита.
После введения бустерной дозы (ревакцинация в 16-18 месяцев), у всех детей младшего дошкольного возраста отмечался защитный уровень (>0.1 МЕ/мл) противостолбнячных и противодифтерийных антител, у 87.5% детей младшего дошкольного возраста отмечался защитный уровень антител к вирусу полиомиелита ((≥5, выраженный величиной, обратной разведению в серонейтрализации). Сохранялось четырехкратное повышение уровня антител, по сравнению с периодом до вакцинации, у 92.6% детей к коклюшному токсину и у 89.7% к фитогемагглютинину.
После проведения ревакцинации в возрасте 5 – 13 лет у всех детей формировались защитные титры противостолбнячных антител (>0.1 МЕ/мл), защитный титр антител против вируса полиомиелита, и у 99.6 % детей отмечались защитные титры противодифтерийных антител (>0.1 МЕ/мл). Показатели сероконверсии с четырехкратным повышением коклюшных антител составили от 89.1% до 98% для PT (EIA) и от 78.7% до 91% для FHA (EIA) у детей данной возрастной группы.
Профилактика дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита:
— для первичной вакцинации у младенцев с 2-х мес жизни;
— для ревакцинации, через один год после первичной вакцинации на втором году жизни;
-для ревакцинации детей в возрасте от 5 лет до 13 лет жизни, в соответствии с официальными рекомендациями.
Перед использованием, вакцину необходимо встряхнуть до получения однородной беловатой, мутной суспензии.
Вакцину вводить только внутримышечно.
У младенцев до 1 года вакцину рекомендуется вводить внутримышечно в передне- латеральную область бедра, а у детей между 5 и 13 годами в дельтовидную мышцу плеча.
Первичный курс вакцинации
Первичный курс вакцинации состоит из трёх доз по 0.5 мл (1 доза), которые вводятся с интервалом в 1 месяц жизни по одной из следующих схем: в 2, 3 и 4 месяца жизни, чтобы интервал между последующими дозами составлял не менее 4 недель. Схема вакцинации выбирается в соответствии с принятыми в стране официальными рекомендациями.
Ревакцинацию проводят через год после курса первичной вакцинации, в возрасте 16 мес или 18 мес жизни по 0.5 мл (1 дозе).
Повторный курс ревакцинации проводят в возрасте от 5 лет до 13 лет жизни по 0.5 мл (1 доза).
Для первичной вакцинации и для первой ревакцинации, эта вакцина может применяться для восстановления вакцины против Haemophilus influenzaе тип b (Акт-ХИБ) или может применяться с этой вакциной, но введением в разные участки тела.
Ревакцинации должна осуществляться в соответствии с официальными рекомендациями.
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии с следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до 50 мм), включающие обширный отек конечностей, распространяющийся от места инъекции на один или два сустава, начинались через 24 – 72 ч после вакцинации, могли сопровождаться покраснением, чувствительностью или болью в месте инъекции, повышением местной температуры и исчезали без всякого лечения в течение 3-5 дней. Риск возникновения обширных местных реакций зависит от количества коклюшного ацеллюлярного компонента введенного при первичной вакцинации и увеличивается после введения 4 и 5 доз вакцины.
— гипотонические эпизоды после введения вакцин, содержащих коклюшный компонент
— после введения вакцин, содержащих HIb-компонент, отмечались случаи отека одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). Данные реакции иногда сопровождались отеком, цианозом и транзиторной пурпурой в первые часы после вакцинации и проходили самостоятельно без всякого лечения. Иногда эти симптомы сопровождались повышением температуры тела, болезненностью и плачем. Эти симптомы не сопровождались кардио-респираторными нарушениями. Данные реакции появлялись, когда Тетраксим применялся вместе с вакциной против Хиб инфекции.
Возможные побочные реакции, которые наблюдались после введения других вакцин, содержащих такие же компоненты как в вакцине Тетраксим
Синдром Гийена-Барре и неврит плечевого нерва отмечались после введения столбнячного анатоксина.
Апноэ у глубоко недоношенных младенцев (≤28 недель гестации).
— подтвержденная гиперчувствительность к любым ингредиентам вакцины (глутаральдегид, неомицин, стрептомицин и полимиксин В);
— аллергические реакции гиперчувствительности, возникшие на предыдущую вакцинацию против коклюша (безклеточный или цельноклеточный компонеты) или угрожающие жизни реакции возникшие на предыдущую иммунизацию вакциной содержащей такие же компоненты;
— заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания;
— энцефалопатия неизвестной этиологии, имевшая место в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент (цельноклеточная или ацеллюлярная).
Тетраксим можно вводить одновременно с вакциной против кори, краснухи и паротита, а также с рекомбинантной вакциной против гепатита В, но в разные участки тела.
Вакцина может одновременно вводиться с вакциной против инфекции Haemophilus influenzae тип b (Акт-ХИБ).
Иммуногенность Тетраксима может быть снижена при проведении иммуносупрессивной терапии или при иммунодефиците. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения. Лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.
В случае возникновения синдрома Гийена-Баре или плечевого неврита, после иммунизации вакциной, содержащей столбнячный анатоксин, решение должно приниматься на основе оценки пользы и риска, например, была ли завершена первичная вакцинация. Обычно решение о вакцинации принимается, если первичная вакцинация не была завершена (т.е. было введено менее 3 доз вакцины).
Не вводить внутривенно! Убедиться, что игла не попала в сосуд.
У пациентов с нарушением свертываемости крови (гемофилия, тромбоцитопения, терапия антикоагулянтами) необходимо проявить осторожность, т.к. может иметь место кровотечение после внутримышечной инъекции.
Решение о вакцинации должно приниматься с осторожностью, если после предыдущего введения коклюшной вакцины имели место следующие побочные явления:
— температура ≥40 ºС в течение 48 ч после введения вакцины, не имеющая отношения к введению других препаратов;
— коллапс или шоковые состояния (гипотонические или гипореактивные) в течение 48 ч после вакцинации;
— постоянный, неутихающий плач, продолжающийся в течение более 3 ч и имеющий место в течение 48 ч после вакцинации;
— судороги с/или без повышения температуры, имеющие место в течение 3 дней после вакцинации.
Имевшие место в анамнезе фебрильные судороги не являются противопоказанием для назначения Тетраксима.
Важно контролировать температуру в течение 48 часов после вакцинации и в случае ее повышения назначать антипиретики.
История имевших место афебрильных судорог не относящихся к предыдущей вакцинации должна быть оценена до введения вакцины.
В случае имевшего места отека нижних конечностей после инъекции вакцины для профилактики инфекции Haemophilus influenzae тип b, последующие дозы вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b и вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита необходимо вводить раздельно, в разные участки тела и в разные дни.
На случай развития анафилактической реакции после введения препарата требуется наличие соответствующих медикаментов и надлежащее наблюдение.
После первичной иммунизации недоношенных младенцев (менее 28 недель) и у младенцев с респираторной недостаточностью в анамнезе, необходимо осуществлять постоянный мониторинг дыхательной деятельности в связи с возможностью возникновения апноэ в течение 48-72 ч. Поскольку польза вакцинации у данной группы младенцев очень высока, вакцинацию не рекомендуется откладывать.
Беременность и период лактации
Не применимо, т.к. данная вакцина предназначена только для введения детям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не применимо, т.к. данная вакцина предназначена только для введения детям.
По 0.5 мл (1 доза) суспензии в шприцы из нейтрального стекла типа I с одной, с двумя иглами или без иглы. По 1 шприцу с вакциной вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
При температуре от 2 0С до 8 0С, в защищенном от света месте. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте. Стерильно!
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту (для специализированных учреждений).
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
источник
ЧТО ЭТО ЗА ИНФЕКЦИИ И ЧЕМ ОНИ ОПАСНЫ?
Возбудитель дифтерии при попадании в организм вырабатывает токсин, который поражает сердечно-сосудистую и нервную системы.
При заболевании дифтерией поднимается температура тела, возникают боли при глотании, миндалины покрываются сероватой пленкой, развивается отек слизистой и сужение дыхательных путей. Больной может умереть от удушья. Из 100 не привитых заболевших дифтерией 10 человек умирают. В случае выздоровления часто имеют место тяжелые осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы, почек и надпочечников.
Заразиться дифтерией достаточно просто: возбудитель передается от человека к человеку воздушно-капельным путем (т.е. при разговоре, чихании, кашле и т.д.). Причем источником инфекции может быть внешне здоровый человек (бактерионоситель).
Возбудитель столбняка при попадании в организм вырабатывает токсин, который обладает нервно-паралитическим действием. Практиче-ски в 100% случаев заболевание столбняком у не привитых лиц заканчивается смертельным исходом.
Возбудитель столбняка распространен повсеместно не только в природе, но и на предметах домашней обстановки, обихода, одежде и т.д. Заболевание развивается при попадании возбудителя столбняка на поврежденные кожные покровы (в раны, ссадины, царапины, порезы и т.д.).
Возбудитель коклюша вызывает длительнотекущее тяжелое инфекционное заболевание, которое характеризуется приступами судорожного кашля на фоне общей интоксикации организма (повышение температуры тела, нарушение сна и т.д.). Коклюш наиболее опасен осложнениями: носовыми кровотечениями, судорогами, воспалением легких, повреждением мозга и др. Отмечаются смертельные исходы заболевания, особенно у не привитых детей в возрасте до 6 месяцев. Ежегодно в мире от осложнений, вызванных коклюшем, умирает около 350 тыс. человек. Возбуди-тель коклюша легко передается от больного человека к здоровому воздушно-капельным путем при кашле и разговоре.
ПОЛИОМИЕЛИТ
Данное заболевание вызывается вирусом, который поражает нервную систему и заканчивается развитием стойких парезов (нарушение движений) и параличей (отсутствие движений) или смертельным исходом.
Источником инфекции является больной человек или бессимптомный носитель. Заражение происходит при контакте с источником инфек-ции через загрязненные вирусом руки, предметы обихода, воду, пищевые продукты и т.д.
С 2002 года Республика Беларусь, как и остальные страны Европейского региона, признаны свободными от дикого вируса полиомиелита. Однако, в ряде стран Азии и Африки в настоящее время продолжают регистрироваться случаи полиомиелита, вызванного диким вирусом и вероятность его заноса в наш регион существует. Поэтому необходимо проводить прививки и создавать невосприимчивость к данной инфекции у каждого ребенка.
КАКИЕ ВАКЦИНЫ ИСПОЛЬЗУЮТСЯ ДЛЯ ЗАЩИТЫ ОТ ЭТИХ ИНФЕКЦИЙ?
Живые вакцинные вирусы полиомиелита в течение 1-2-х месяцев выделяются из организма ребенка. В случае их попадания в организм не привитого против данной инфекции ребенка или имеющего заболевание иммунной системы, существует риск развития у него поствакцинального осложнения — вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП), т.е. вызванного не диким, а вакцинным вирусом. В настоящее время для предупреждения развития этого поствакцинального осложнения первые прививки против полиомиелита (вакцинацию) проводят с использованием инактивированной вакцины. Благодаря этому с 2000 года в нашей стране нет случаев ВААП.
Входящие в состав вакцин компоненты (микроорганизмы и анатоксины) проходят специальную обработку и не могут вызвать развитие инфекционного заболевания, но обеспечивают выработку защитных антител.
ПО КАКОЙ СХЕМЕ ПРОВОДЯТСЯ ПРИВИВКИ ПРОТИВ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА, КОКЛЮША, ПОЛИОМИЕЛИТА?
Базовый курс прививок (вакцинация) против дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита проводится детям с трех месяцев и состоит из трех прививок.
В процессе проведения курса вакцинации для формирования длительного и полно-ценного иммунитета важно соблюдать интервалы между прививками.
После завершения курса вакцинации для поддержания базового иммунитета проводятся однократные ревакцинации:
КАКИЕ РЕАКЦИИ ВОЗМОЖНЫ НА ВВЕДЕНИЕ ЭТИХ ВАКЦИН?
В течение первых трех суток после проведения прививки против дифтерии, столбняка, полиомиелита и коклюша в месте введения вакцины могут появиться местные реакции в виде уплотнения или покраснения, болезненности. У некоторых детей возможно появление общих реакций: повышения температуры тела. Все эти реакции являются закономерными и говорят о начале формирования защиты от инфекции. После введения живой вакцины против полиомиелита реакций, как правило, не наблюдается.
В случае изменения состояния ребенка после прививки обязательно проинформируйте своего педиатра, который оценит выраженность их проявления и при необходимости выдаст индивидуальные рекомендации.
Насколько длительный иммунитет формируется благодаря такой схеме иммунизации?
Такая схема иммунизации обеспечит защиту от коклюша на 6-8 лет, т. е. на тот период, когда возможны наиболее тяжелые формы заболевания. Для того, чтобы в дальнейшем под-держивать защиту от дифтерии и столбняка ребенку будут проводиться поддерживающие прививки (ревакцинации) в 6 лет, 11 лет, 16 лет и далее взрослому человеку каждые 10 лет. Эти ревакцинации будут проводиться с использованием других препаратов (анатоксинов): АД-М (анатоксин дифтерийный с уменьшенным содержанием антигена, странапроизводитель Россия или Украина), АДС (анатоксин дифтерийно-столбнячный, страна-производитель Россия или Украина), АДС-М (анатоксин дифтерийно-столбнячный с умень-шенным содержанием антигенов, страна-производитель Россия или Украина).
Какие вакцины используются в нашей стране?
АКДС (страна-производитель Россия или Украина). Содержит цельноклеточный коклюшный компонент, а также компоненты против дифтерии и столбняка. Предлагается для иммунизации на бесплатной основе в поликлиниках по месту жительства.
«Тетр-Акт-Хиб» (страна-производитель Франция). Содержит цельноклеточный коклюшный компонент, а также компоненты против дифтерии, столбняка и Хиб-инфекции. Предлагается для иммунизации на бесплатной основе в поликлиниках по месту жительства г.Минска.
«Тетракок» (страна-производитель Франция). Содержит цельноклеточный коклюшный компонент, а также компоненты против дифтерии, столбняка и полиомиелита (инактивированный). Предлагается для иммунизации на платной основе.
«Инфанрикс» (страна-производитель Бельгия). Содержит бесклеточный (ацеллюлярный) коклюшный компонент, а также компоненты против дифтерии и столбняка. При необходимости в этом же шприце можно ввести компонент против Хиб-инфекции (вакцину «Хиберикс», страна-производитель Бельгия). Предлагается для иммунизации на платной основе.
«Тетраксим» (страна-производитель Франция). Содержит бесклеточный коклюшный компонент, а также компоненты против дифтерии, столбняка и полиомиелита (инактивированный). Предлагается для иммунизации на платной основе.
«Пентаксим» (страна-производитель Франция). Содержит бесклеточный коклюшный компонент, а также компоненты против дифтерии, столбняка, полиомиелита (инактивированный) и Хиб-инфекции. Предлагается для иммунизации на платной основе. С конца 2010 г. в г.Минске будет использоваться для проведения прививок всем деткам на бесплатной основе в поликлиниках по месту жительства.
Есть ли какие-то противопоказания?
Вакцины, содержащие цельноклеточный коклюшный компонент не вводятся при наличии у ребенка прогрессирующей неврологической патологии: неконтролируемой эпилепсии, прогрессирующей энцефалопатии, а также при наличии в анамнезе афебрильных судорог.
Перечень противопоказаний к введению вакцин, содержащих бесклеточный коклюшный компонент меньше: эти вакцины можно вводить деткам с прогрессирующей неврологической патологией. Такие вакцины можно вводить деткам, у которых возникла сильная поствакцинальная реакция на введение вакцин, содержащих цельноклеточный коклюшный компонент. Практика показывает, что те детки, у которых на введение вакцин, содержащих цельноклеточный коклюшный компонент регистрировались поствакцинальные реакции, хорошо переносили бесклеточные вакцины.
Ирина Глинская, заведующая отделением иммунопрофилактики
Минского городского центра гигиены и эпидемиологии,
врач высшей категории
источник
По данным ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения) благодаря массовой вакцинации каждый год более 3,5 млн. людей избегают смерти от инфекционных болезней. В частности прививка от столбняка, дифтерии и коклюша (АКДС) предотвращает более 5 тысяч летальных случаев от дифтерии в год.
обратите внимание!К сожалению, успех применения вакцин привел к тому, что сегодня в обществе развилось чувство ложной безопасности и практически полное отсутствие страха перед этими страшными болезнями.
Родители, а иногда и медработники утрачивают чувство инфекционной бдительности и настороженности. Всё чаще и чаще наблюдаются отказы от вакцинации. Как ни странно, но осложнения прививок родители опасаются больше, чем сами болезни. Самой страшной и ужасной, конечно, мамам и папам видится вакцина АКДС.
Вводится вакцина от столбняка, дифтерии и коклюша только внутримышечно в объёме 0,5 мл. В результате попадание в организм убитых микроорганизмов (коклюшных бактерий) и анатоксинов (от столбняка и дифтерии) иммунная система ребёнка вырабатывает защитные факторы (антитела и антитоксины). При попадании в последующем возбудителя любой из этих трёх болезней, уже имеющиеся и циркулирующие в кровеносном русле антитела атакуют его и предотвратят развитие болезни. Но надо понимать, что 100% гарантии ни одна вакцина не даёт. Вероятность развития болезни всё-таки существует, если, например, возбудитель окажется слишком многочисленным или агрессивным, но заболевание после прививки всегда протекает в более лёгкой форме и с минимальной вероятностью осложнений.
У многих возникает логических вопрос, зачем прививать ребёнка сразу против трёх серьёзных инфекций? Не слишком ли большая нагрузка на маленький организм?
информацияЭто не минус комплексных вакцин, а наоборот их преимущество. Один укол вызывает формирование иммунитета сразу к трем болезням при одновременном снижении во много раз антигенной нагрузки.
Сегодня в РФ разрешено применение четырёх видов вакцин против столбняка, дифтерии и коклюша:
- АКДС («Тетракок») – российского производства. Она предоставляется всем бесплатно. В её состав входят убитые коклюшные микробы и анатоксины столбняка и дифтерии. Наиболее реактогенным компонентом АКДС, который и является главной причиной побочных эффектов и реакций, является инактивированная коклюшная палочка.
- «Инфанрикс» — производитель «GlaxoSmithKline». В его состав вместо убитых коклюшных бактерий входят коклюшные анатоксины. По этой причине он легче переносится и вызывает меньше осложнений и реакций.
- «Инфанрикс ГЕКСА» — комбинированная вакцина той же фирмы, дополнительно защищающая и от гепатита B, полиомиелита и инфекции, вызванной гемофильной палочкой (Haemophilus influenzae типа b).
- «Пентаксим»— производитель «Sanofi Pasteur S.A.» (Франция). Кроме дифтерии, коклюша и столбняка содержит защиту от полиомиелита и гемофильной инфекции.
Любое медицинское вмешательство (а прививки к ним тоже относятся) не может быть выполнено без вашего добровольного информированного согласия. Однако прежде чем отказаться, подумайте и сравните тяжесть осложнений прививки и самой болезни.
информацияДелать ли прививку или нет – решать только самим родителем. Законодательством РФ официально закреплено право отказа мам и пап от прививания своего несовершеннолетнего ребёнка.
Прививка от дифтерии, столбняка, коклюша имеет следующие противопоказания к проведению:
- заболевания в острой стадии (ОРВИ, отит, гайморит и др.);
- аллергические реакции на компоненты прививки;
- тяжелое иммунодефицитное состояние, так как иммунитет в этом случае не сможет сформироваться;
- прогрессирующие болезни нервной системы;
- судороги в анамнезе;
- диатез (прививки проводятся только вне обострений).
Вакцинация проводится в три этапа с промежутком в 30 дней. Первый в 3 месяца, второй – в 4 и третий – в 5. Далее следуют ревакцинации:
- Первая проводится в 18 месяцев и используется при этом АКДС.
- Вторая ревакцинация проводится только против дифтерии и столбняка в 6 лет. Используется уже АДС.
- Третья – против дифтерии в 11 лет с помощью АД-М.
Ревакцинация против дифтерии и столбняка с использованием АДС-М, начиная с 6 лет, проводится каждые 10 лет до 66.
важноНе стоит опасаться реакции на прививки. Следует понимать, что их наличие указывает на правильное действие вакцины и на начало формирования иммунитета. Другое дело обстоит с осложнениями.
В случаи их появления нужна срочная медицинская помощь. Благо, встречаются они не часто.
Прививка от дифтерии, столбняка, коклюша может привести к следующим реакциям:
- Общие:
- недомогание;
- головная боль;
- плохой сон;
- тошнота и рвота;
- повышение температуры тела.
- Местные:
- слабая реакция — гиперемия или инфильтрат в месте укола до 3 см;
- средняя – до 5 см;
- сильная – более 5 см.
Прививка АКДС имеет следующие осложнения:
- Общие:
- анафилактический шок;
- отёк Квинке;
- крапивница;
- судороги;
- энцефалопатия.
- Местные:
- инфильтрат в месте укола;
- аллергическая реакция с гиперемией кожных покровов и отеком более 75-85 мм.
источник