Пентаксим против коклюша дифтерии

По данным ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения) благодаря массовой вакцинации каждый год более 3,5 млн. людей избегают смерти от инфекционных болезней. В частности прививка от столбняка, дифтерии и коклюша (АКДС) предотвращает более 5 тысяч летальных случаев от дифтерии в год.

обратите внимание!К сожалению, успех применения вакцин привел к тому, что сегодня в обществе развилось чувство ложной безопасности и практически полное отсутствие страха перед этими страшными болезнями.

Родители, а иногда и медработники утрачивают чувство инфекционной бдительности и настороженности. Всё чаще и чаще наблюдаются отказы от вакцинации. Как ни странно, но осложнения прививок родители опасаются больше, чем сами болезни. Самой страшной и ужасной, конечно, мамам и папам видится вакцина АКДС.

Вводится вакцина от столбняка, дифтерии и коклюша только внутримышечно в объёме 0,5 мл. В результате попадание в организм убитых микроорганизмов (коклюшных бактерий) и анатоксинов (от столбняка и дифтерии) иммунная система ребёнка вырабатывает защитные факторы (антитела и антитоксины). При попадании в последующем возбудителя любой из этих трёх болезней, уже имеющиеся и циркулирующие в кровеносном русле антитела атакуют его и предотвратят развитие болезни. Но надо понимать, что 100% гарантии ни одна вакцина не даёт. Вероятность развития болезни всё-таки существует, если, например, возбудитель окажется слишком многочисленным или агрессивным, но заболевание после прививки всегда протекает в более лёгкой форме и с минимальной вероятностью осложнений.

У многих возникает логических вопрос, зачем прививать ребёнка сразу против трёх серьёзных инфекций? Не слишком ли большая нагрузка на маленький организм?

информацияЭто не минус комплексных вакцин, а наоборот их преимущество. Один укол вызывает формирование иммунитета сразу к трем болезням при одновременном снижении во много раз антигенной нагрузки.

Сегодня в РФ разрешено применение четырёх видов вакцин против столбняка, дифтерии и коклюша:

АКДС («Тетракок») – российского производства. Она предоставляется всем бесплатно. В её состав входят убитые коклюшные микробы и анатоксины столбняка и дифтерии. Наиболее реактогенным компонентом АКДС, который и является главной причиной побочных эффектов и реакций, является инактивированная коклюшная палочка.
«Инфанрикс» — производитель «GlaxoSmithKline». В его состав вместо убитых коклюшных бактерий входят коклюшные анатоксины. По этой причине он легче переносится и вызывает меньше осложнений и реакций.
«Инфанрикс ГЕКСА» — комбинированная вакцина той же фирмы, дополнительно защищающая и от гепатита B, полиомиелита и инфекции, вызванной гемофильной палочкой (Haemophilus influenzae типа b).
«Пентаксим»— производитель «Sanofi Pasteur S.A.» (Франция). Кроме дифтерии, коклюша и столбняка содержит защиту от полиомиелита и гемофильной инфекции.

Любое медицинское вмешательство (а прививки к ним тоже относятся) не может быть выполнено без вашего добровольного информированного согласия. Однако прежде чем отказаться, подумайте и сравните тяжесть осложнений прививки и самой болезни.

информацияДелать ли прививку или нет – решать только самим родителем. Законодательством РФ официально закреплено право отказа мам и пап от прививания своего несовершеннолетнего ребёнка.

Прививка от дифтерии, столбняка, коклюша имеет следующие противопоказания к проведению:

заболевания в острой стадии (ОРВИ, отит, гайморит и др.);
аллергические реакции на компоненты прививки;
тяжелое иммунодефицитное состояние, так как иммунитет в этом случае не сможет сформироваться;
прогрессирующие болезни нервной системы;
судороги в анамнезе;
диатез (прививки проводятся только вне обострений).

Вакцинация проводится в три этапа с промежутком в 30 дней. Первый в 3 месяца, второй – в 4 и третий – в 5. Далее следуют ревакцинации:

Первая проводится в 18 месяцев и используется при этом АКДС.
Вторая ревакцинация проводится только против дифтерии и столбняка в 6 лет. Используется уже АДС.
Третья – против дифтерии в 11 лет с помощью АД-М.

Ревакцинация против дифтерии и столбняка с использованием АДС-М, начиная с 6 лет, проводится каждые 10 лет до 66.

важноНе стоит опасаться реакции на прививки. Следует понимать, что их наличие указывает на правильное действие вакцины и на начало формирования иммунитета. Другое дело обстоит с осложнениями.

В случаи их появления нужна срочная медицинская помощь. Благо, встречаются они не часто.

Прививка от дифтерии, столбняка, коклюша может привести к следующим реакциям:

Общие:
- недомогание;
- головная боль;
- плохой сон;
- тошнота и рвота;
- повышение температуры тела.
Местные:
- слабая реакция — гиперемия или инфильтрат в месте укола до 3 см;
- средняя – до 5 см;
- сильная – более 5 см.

Прививка АКДС имеет следующие осложнения:

Общие:
- анафилактический шок;
- отёк Квинке;
- крапивница;
- судороги;
- энцефалопатия.
Местные:
- инфильтрат в месте укола;
- аллергическая реакция с гиперемией кожных покровов и отеком более 75-85 мм.

источник

Прививка от столбняка, дифтерии и коклюша больше известна как АКДС. Это одна из самых важных прививок для детей первого года жизни. От нее обычно не отказываются даже те родители, которые в целом негативно настроены к вакцинациям. По графику, первую иммунизацию АКДС малышу нужно сделать уже в возрасте три месяца. Чаще всего используются комплексные вакцины, что дает возможность ввести антигены возбудителей сразу трех (и больше) заболеваний одним уколом. Арсенал вакцин разнообразен. Какая из них лучше и безопаснее?

Комплексная прививка от столбняка, дифтерии и коклюша защищает ребенка от инфекций очень заразных, с тяжелым течением, которое может закончиться осложнениями и даже летально. Эти болезни особенно опасны для малышей до пяти лет с несформировавшимся иммунитетом.

Дифтерия (Diphteria) . Дифтерийной коринебактерией легко заразиться воздушно-капельно либо через загрязненные возбудителем вещи больного (белье, одежда, посуда, игрушки). Инкубационный период длится около недели, но в некоторых случаях может растянуться до нескольких месяцев. Интоксикация с высокой температурой, воспаление слизистых оболочек дыхательных путей с образованием фибринозных пленок — все это способствует тяжелому течению болезни. У ослабленных детей патология может закончиться осложнениями: миокардитом, полиневритом, пневмонией, нефрозом. Поэтому прививка от дифтерии тем более важна.
Коклюш (Pertussis) . Дети заражаются коклюшем, вдыхая бактерию Bordetella pertussis. Инкубационный период составляет от четырех до 16 дней. Интоксикация с повышенной температурой и «лающий» кашель для коклюша — характерные симптомы. Возникающая гипоксия тканей нарушает метаболизм больного ребенка. У детей первого года жизни могут быть значительно нарушены процессы дыхания, что провоцирует судороги, приводящие к смерти.
Столбняк (Tetanus) . Столбняком можно заразиться только через поврежденную кожу либо слизистую оболочку дыхательных путей. Инкубационный период продолжается от недели до нескольких месяцев. Развитие заболевания приводит к возникновению сокращения мышц и судорогам. Судороги мышц, участвующих в дыхании, вызывают удушье и смерть.

Самая известная отечественная вакцина от столбняка, дифтерии и коклюша для детей называется «Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая». Сокращенно — АКДС-вакцина. Ею в поликлиниках иммунизируют бесплатно.

В некоторых случаях ее заменяют менее «реактогенным» препаратом АДС, в котором нет бактерий коклюша. Для ревакцинации после четырех лет или экстренной иммунизации могут рекомендовать еще более «легкий» вариант вакцины — АДС-М, в которой антигены дифтерии и столбняка содержатся в уменьшенном количестве. В тех случаях, когда малышу нужна защита только от столбняка, применяется «Анатоксин столбнячный очищенный жидкий» (АС).

Вместе с тем, по отзывам, сегодня все большей популярностью пользуются импортные аналоги российской АКДС. Несмотря на то, что они платные. Как показала практика, они реже провоцирует побочные действия, а постпрививочный период переносится легче. К тому же, в некоторых препаратах, кроме антигенов коклюша, дифтерии и столбняка, присутствуют антигены других инфекций. Плюс в том, что это дает возможность сразу позаботиться о защите малыша от большего количества заболеваний. Хотя нельзя не учитывать, что это дает повышенную нагрузку на организм. Речь идет о следующих препаратах.

«Пентаксим» (Франция) . Включает пять компонентов, выделенных из возбудителей, вызывающих столбняк, коклюш, дифтерию, полиомиелит и гемофильную инфекцию.
«Инфанрикс» (Бельгия) . Предназначен для иммунизации от столбняка, дифтерии, коклюша и гемофильной инфекции.
«Инфанрикс Гекса» (Бельгия) . Содержит шесть составляющих: дифтерийный, столбнячный и коклюшный анатоксины, неактивный вирус полиомиелита, полисахара гемофильной палочки и антиген гепатита В.
«Инфанрикс ИПВ» (Бельгия) . В препарат включены антигены: столбнячный, коклюшный, дифтерийный и полиомиелитный.

Российский вариант «расширенной» другими компонентами АКДС — препарат
«Бубо-Кок». Это «живая» вакцина от столбняка, дифтерии, коклюша и гепатита В.

График прививок против дифтерии, коклюша, столбняка утвержден национальным календарем вакцинации. Сроки и рекомендованное количество инъекций отражены в следующей таблице.

Таблица — Схема иммунизации ребенка от столбняка, дифтерии и коклюша

Вакцинация	Возраст ребенка	Вакцина
Первая прививка	3 месяца	АКДС
Вторая прививка	4,5 месяца	АКДС
Третья прививка	6 месяцев	АКДС
Первая ревакцинация	1,5 года	АКДС
Вторая ревакцинация	7 лет	АДС-М
Третья ревакцинация	14 лет	АДС-М

Некоторые дети не могут быть вакцинированы согласно графику прививок. Если рекомендованные сроки пропущены, то детей прививают по следующим схемам.

Ребенку четыре-шесть лет . Два раза вводят вакцину АДС с интервалом в полтора месяца. Ревакцинация проводится спустя 9-12 месяцев.
Дети старше шести лет . Препарат АДС-М инъецируют дважды с интервалом в полтора месяца. Повторно иммунизация проводится через шесть-девять месяцев.

Если по какой-то причине был пропущен срок первой ревакцинации, это не означает, что предыдущие три прививки были напрасными. Однако повторное введение препарата обязательно. В этом случае сроки и вакцину согласуйте с педиатром в индивидуальном порядке.

Иммунологическая защита, которую обеспечивает препарат после первого курса вакцинации, действует от дифтерии и столбняка десять лет. По истечении этого срока нужна повторная иммунизация. Защита от коклюшной бактерии «работает» пять-семь лет. Отдельной вакцины для прививки от коклюша пока не создали.

Реакция на прививку чаще всего бывает умеренной. Симптомы следующие:

незначительное воспаление участка инъекции;
незначительный отек участка укола;
невысокая температура (37,4-38°C);
раздражительность;
заторможенность и сонливость;
боль в руке или ноге.

Такие побочные эффекты относят к минусам прививки от столбняка, дифтерии и коклюша. Но обычно они проходят через два-три дня и не требуют специального лечения. Для нормализации температуры можно применять жаропонижающий препарат. При незначительных аллергических реакциях (покраснела рука, отек области инъекции) рекомендованы антиаллергические препараты.

Редко, но возникают осложнения после прививки коклюш-дифтерия-столбняк. По статистике, в 93% случаев неблагоприятные последствия прививки проявляются в первый день вакцинации. К осложнениям относятся:

сильный отек (диаметр больше 7 см) и краснота на участке укола;
энцефалопатия;
аллергическая реакция (отеки, высыпания, анафилактический шок).

Послужить причиной таких состояний могут:

нарушение санитарно-гигиенических норм при введении препарата;
расчесывание области укола с внесением инфекции;
нарушение правил подготовки к вакцинации (обследование у педиатра, сдача анализов мочи и крови).

АКДС делают только здоровым детям. К противопоказаниям относятся:

острые инфекции;
болезни нервной системы (энцефалиты, менингит);
аллергическая реакция на первую инъекцию вакцины;
повышенная температура (39,5-40°C);
судороги при первом введении препарата;
иммунодефицитные состояния;
прием иммуносупрессоров.

источник

Пентаксим — комбинированный препарат, в состав которого входят средства профилактики 5 опасных инфекционных болезней. Препарат создает стойкий иммунитет против столбнячной, дифтерийной, полиомиелитной, коклюшной и гемофильной инфекции.

дифтерийного анатоксина;
столбнячного анатоксина;
коклюшного анатоксина;
вирусов полиомиелита типов 1, 2, 3;
гемагглютинина филаментозного;
полисахарида Haemophilus influenzae тип b.

Также в состав препарата входят вспомогательные компоненты:

гидроксид алюминия;
формальдегид;
вода для инъекций;
среда Хенкса 199;
гидроксид натрия.

Также в препарате могут содержаться следы антибиотиков Стрептомицина, Неомицина и Полимиксина В, которые используются при приготовлении препарата.

Прививка Пентаксим состоит из двух ампул, которые перед введением необходимо соединить. После разведения получается одна иммунизирующая доза 0,5 мл. Препараты против дифтерии, столбняка, полиомиелита и коклюша находятся в одном шприце. Прививка имеет вид белой гомогенной суспензии. Гемофильная вакцина выпускается в отдельном флаконе в комплекте с суспензией. После соединения двух компонентов, прививка Пентаксим имеет вид непрозрачной жидкости белого цвета.

Столбнячные и дифтерийные токсины инактивируют с помощью формальдегида и очищают. Коклюш состоит из ацелюлярных компонентов, которые также инактивируют и очищают. Компонент против полиомиелита состоит из очищенных белков вируса. Капсульный полисахарид гемофильной палочки получают из культуры Haemophilus influenzae типа b. Полисахарид соединяют со столбнячным белком для получения конъюгированной вакцины PRP-T.

После проведения курса вакцинации уже через месяц в организме вырабатывается достаточное количество антител, которые обеспечивают стойкий иммунитет против 5 инфекций.

Пентаксим используют для проведения первичной профилактики против 5 инфекционных заболеваний всем здоровым детям с 2 месяцев. Также препарат используют для проведения ревакцинации спустя год после первичной иммунизации.

После введения прививки формируется стойкий иммунитет против:

столбняка;
дифтерии;
гемофильной инфекции;
коклюша;
полиомиелита.

Перед тем, как вводить прививку, ее необходимо приготовить. Разовая иммунизирующая доза состоит из 0,5 мл готового препарата. Сначала с флакона с порошком против гемофильной инфекции снимают крышку. Во флакон вводят шприц с суспензией против столбняка, дифтерии, полиомиелита и коклюша. Его нужно хорошо встряхнуть до полного растворения порошка, не вынимая при этом иглы. Готовый препарат набирают обратно в тот же шприц и сразу вводят.

Прививку вводят внутримышечно в переднюю поверхность бедра. Если ввести препарат в бедро невозможно, выбирают другое место. Прививку делать внутривенно или подкожно нельзя. После инъекции папула не формируется, и заживает место укола без формирования шрама.

Важно! Если при разведении вакцины препарат меняет цвет, вводить его запрещено! Также Пентаксим нельзя вводить при наличии включений и осадка в готовом препарате.

Вакцину Пентаксим нельзя вводить в таких случаях:

острые заболевания с повышением температуры;
обострение хронических заболеваний;
возраст меньше 2 месяцев;
энцефалопатия;
судороги;
реакция на предыдущее введение этой прививки;
гиперчувствительность к составляющим препарата.

Вакцинировать можно через месяц после выздоровления или достижения ремиссии. Также с осторожностью необходимо вводить препарат недоношенным деткам.

Побочные реакции делятся на местные и общие. К местным реакциям относятся:

боль в месте инъекции;
покраснение;
отек;
местное повышение температуры.

Общие реакции:

повышение температуры тела;
тошнота, рвота;
нарушения сна;
сыпь, зуд;
судороги.

Обычно побочные реакции проходят в течении 2-3 дней. Если реакции сохраняются более 3 дней, то обращайтесь к врачу. Также следует обратиться к доктору, если на месте инъекции появилась сыпь или сильное покраснение.

Совет врача. Если у ребенка появились судороги, срочно вызывайте скорую! Не обрабатывайте место прививки антисептиками и мазями, это может вызвать раздражения и побочные реакции.

Прививку показано вводить детям с 2 месяцев. Курс вакцинации состоит из 3 инъекций по 0,5 мл с интервалами 1-2 месяца между ними. После курса первичной вакцинации проводится ревакцинация через 12 месяцев. Обычно график введения прививки согласно календарю прививок выглядит так:

2 месяца;
4 месяца;
6 месяцев;
18 месяцев — ревакцинация.

В случаях, когда иммунизацию делают первый раз после 12-месячного возраста, график введения немного меняется. Детям старше года и взрослым препарат вводят трижды с интервалами 1,5 месяца без использования лиофилизата для профилактики гемофильной инфекции.

Достоверных данных о использовании Пентаксима у беременных нет, поэтому не известно, как он влияет на организм матери и ребенка. Также нет данных о безопасности применения препарата в период кормления грудью. Поэтому иммунизацию лучше проводить после окончания беременности и кормления грудью.

Пентаксим — комбинированная вакцина, которая защищает от 5 наиболее опасных инфекционных болезней. Столбняк, коклюш, дифтерия, полиомиелит и гемофильная инфекция — высококонтагиозные заболевания, которые наносят непоправимый вред для здоровья человека. Данные болезни трудно поддаются лечению, очень быстро развиваются, а их возбудители широко распространены в нашем мире. И защитить от них может только вакцинация. Но, как и у любой прививки, у Пентаксима есть плюсы и минусы. К преимуществам можно отнести:

формируется стойкий иммунитет к опасным инфекционным заболеваниям;
препарат удобно использовать: одна инъекция заменяет 5 отдельных прививок;
вакцина не может вызвать заболевание, так как в ней используются только неактивные анатоксины и белковые частицы.

Минусы использования Пентаксима:

необходимо трижды вводить препарат с определенными интервалами для формирования надежного иммунитета;
возможно развитие побочных реакций.

Решение о применении вакцины необходимо принимать обдумано, учитывая все показания и противопоказания. Пентаксим — важная прививка, так как формирует надежный иммунитет к опасным возбудителям, с которыми мы контактируем каждый день. Если у человека нет противопоказаний, то вакцинацию нужно делать, чтобы защититься от 5 опасных инфекционных заболеваний.

Пентаксим не смешивают с другими вакцинами и препаратами. Также нельзя одновременно вводить другие прививки, поскольку препарат и так формирует иммунитет сразу к нескольким заболеваниям.

Человеку, который принимает иммунодепрессивную терапию, нельзя вводить Пентаксим, так как это может повлиять на формирование стойкого иммунитета. В таких случаях вакцинацию нужно проводить через полгода после окончания иммунодепрессивной терапии.

Достоверных данных о взаимодействии Пентаксима с другими препаратами нет.

Хранить вакцину необходимо в холодильнике при температуре от 2 до 8°С. Препарат не замораживают, это может повлиять на его качество. Транспортировать препарат необходимо в таком же температурном режиме. При нарушении температурного режима вводить препарат нельзя.

Смешивать компоненты вакцины нужно непосредственно перед введением. Если Пентаксим после приготовления меняет свой цвет, или появляются включения в нем — такой препарат необходимо утилизировать.

Срок годности вакцины — 3 года. Использовать препарат после истечения срока годности запрещено.

Существует несколько аналогов Пентаксима. У таких вакцин отличается производитель и частично состав. К аналогам относятся:

Инфантрикс ИПВ Хиб;
Бустрикс Полио. У данного препарата отсутствует вакцина против гемофильной палочки;
Гексаксим. В состав этого препарата еще входит вакцина от гепатита В;
Инфанрикс Гекса. В составе есть прививка от гепатита В;
Инфанрикс Пента. Нет вакцины против гемофильной инфекции, и есть прививка от гепатита В;
Тетраксим. В состав не входит вакцина от гемофильной инфекции.

источник

Пентаксим – это, наверное, самая известная среди зарубежных вакцин против коклюша, дифтерии и столбняка, применяющаяся в российской медицинской практике. Ее популярность вызвана тем, что вакцинация Пентаксимом легче переносится детьми по сравнению с АКДС отечественного производства: в последней содержатся цельные «убитые» клетки коклюша, в то время как в Пентаксиме – выделенный коклюшный анатоксин. Благодаря расщеплению цельной клетки эта доработанная вакцина дает меньше побочных эффектов (в том числе аллергии).

Вторая важная особенность Пентаксима заключается в том, что эта вакцина способствует выработке иммунитета не против трех заболеваний, как АКДС, а против целых пяти: помимо дифтерии, коклюша и столбняка, она также защищает от гемофильной инфекции и полиомиелита. Поскольку в Национальном календаре прививок, принятом в РФ, возраст вакцинации для всех этих пяти болезней совпадает, есть дополнительное удобство в том, чтобы делать ребенку один укол вместо двух (КДС и полиомиелит; прививку против гемофильной инфекции, в соответствии с Национальным календарем, делают только пациентам, входящим в группу риска). Впрочем, противополиомиелитная вакцина существует также в виде капель – так что и при использовании АКДС обойтись одним уколом вполне реально.

При всем этом Пентаксим – не единственная импортная комбинированная вакцина, которая содержит коклюшный, дифтерийный и столбячный анатоксины. Ее аналогами являются, к примеру, бельгийские Инфанрикс и Инфанрикс Гекса. Обе они также переносятся легче, чем АКДС, так как не содержат цельных клеток коклюша. Однако по ряду причин широкую известность среди врачей и родителей приобрел именно Пентаксим.

Из-за популярности Пентаксима и в то же время его периодической труднодоступности в России (у импортных вакцин то и дело возникают трудности с сертификацией, и тогда родители обзванивают все клиники Москвы в поисках нужного препарата) в Интернете вокруг этой вакцины стала формироваться самая настоящая мифология, причем и со стороны приверженцев вакцинации, и со стороны ее противников. Вот самые распространенные заблуждения о Пентаксиме:

Миф: Если первая вакцинация была сделана Пентаксимом, в дальнейшем нельзя перейти на другой препарат.

Правда: После Пентаксима нежелателен только переход на вакцину с цельноклеточным коклюшным компонентом (АКДС). Вакцинация Инфанриксом либо Инфанриксом Гекса никаких противопоказаний не имеет. Можно использовать также вакцину АДС-М (дифтерия-столбняк), но в этом случае протокол формирования иммунитета к коклюшу закончен не будет.

А вот обратная последовательность – сколько угодно. Пентаксим можно использовать, если ребенок был ранее вакцинирован препаратами АКДС, Инфанрикс или Инфанрикс Гекса, безо всяких ограничений. В последнем случае следует лишь обратить внимание на вакцинацию против гепатита В, и, если она не доделана, сделать ее отдельной вакциной, так как Пентаксим соответствующего компонента не содержит.

Миф: Пентаксим использовать не стоит, так как пятикомпонентная вакцина создает повышенную нагрузку на организм ребенка. А гемофильная инфекция вообще указана в Национальном прививочном календаре с пометкой «для групп риска», значит, против нее прививка не нужна.

Правда: Повышенную нагрузку на детский организм создают цельные клетки коклюша, которые содержатся в АКДС. А что касается пятикомпонентной вакцины… Прививку против полиомиелита ребенку сделают одновременно с КДС, не в составе одной вакцины, так отдельно – согласно национальному календарю, прививки против этих заболеваний делаются в одном возрасте.

Говоря же о гемофильной инфекции, следует задаться вопросом – а что такое вообще Национальный прививочный календарь? Правильный ответ: в Национальный прививочный календарь включены те прививки и тот график вакцинации, которые государство готово оплачивать. То есть упомянутые в нем прививки вы сможете сделать бесплатно в государственной поликлинике, если ваш ребенок достиг того возраста, о котором заявлено в календаре.

Что именно включить в календарь – решают государственные органы здравоохранения, исходя из бюджетных возможностей и эпидобстановке. Иными словами, если в той же Бельгии прививка против менингококковой инфекции присутствует в Национальном прививочном календаре, а у нас – нет, это не обязательно означает что в Бельгии риск заболеть менингитом выше, чем в России. Это означает лишь то, что в Бельгии вам эту прививку сделают бесплатно, а в России – за деньги.

Теперь что касается гемофильной инфекции, или ХИБ. Гемофильная палочка, как известно, атакует только ослабленный организм – другой вопрос, как трактовать это понятие. В соответствии с календарем, бесплатно сделать прививку против этого смертельно опасного заболевания могут дети с иммунодефицитом, дети с онкологическими заболеваниями и воспитанники детдомов. А на самом деле риску заболеть гемофильной инфекцией подвержен любой ребенок, переболевший заболеванием, от которого его лечили антибиотиками. В информационных статьях, посвященных этой болезни, к группе риска по гемофильной инфекции автоматом относятся все дети в возрасте от 6 месяцев до 2 лет, а также дети на искусственном вскармливании и дети, посещающие детские сады. То есть практически каждый второй ребенок. Решение о том, будет для него лишней вакцинация против ХИБ, остается за родителями.

Миф: Пентаксим переносится тяжелее, чем отечественная прививка АКДС.

Правда: Чтобы опровергнуть этот миф, достаточно изучить составы той обоих препаратов. В составе АКДС: дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин, коклюшные микробные клетки, алюминия гидроксид, формальдегид, консервант – метриолят.

Пентаксим, в свою очередь, содержит следующие компоненты: дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин, коклюшный анатоксин, гемагглютинин филаментозный, вирус полиомиелита инактивированный, алюминия гидроксид, формальдегид, среда Хенкса 199*, феноксиэтанол, вода, уксусная кислота или натрия гидроксид, компоненты, относящиеся к гемофильной инфекции (а именно полисахарид гемофильной инфекции типа b, сахароза, трометамол).

Уберем совпадающие компоненты, а из Пентаксима – заодно составляющие против полиомиелита и против гемофильной инфекции (выше мы уже установили, что нет особой разницы между прививанием полиомиелита отдельно в один день с КДС и прививанием полиомиелита с КДС в составе одной и той же вакцины, да и с гемофильной инфекцией тоже). Остаются: коклюшные микробные клетки и метриолят в АКДС, коклюшный анатоксин, гемагглютинин филаментозный, среда Хенкса 199*, феноксиэтанол, уксусная кислота в Пентаксиме.

Разберемся с неизвестными компонентами. Метриолят, он же тиомерсал — это соединение ртути, популярный консервант. Именно ртутные консерванты были обвинены в провоцировании аутизма у привитых детей и запрещены в США и странах ЕС (хотя и реабилитированы более поздними исследованиями) Феноксиэтанол – эфир этиленгликоля, популярный консервант и антисептик, вызывал обвинения в токсичности и аллергенности. В малых дозах, однако, безвреден. Гемагглютинин филаментозный – связывающий белок, который нужен, чтобы запустить выработку антител к коклюшу. Уксусная кислота используется в приготовлении пищи, то есть в малых дозах безопасна. Среда Хенкса – питательная смесь для бактерий, безвредна (в АКДС она тоже содержится, но, как и вода, не упоминается за своей очевидностью).

Таким образом, основные различия – все в том же коклюшном компоненте (используются целые клетки или выделенный анатоксин), а также в том, что более реактогенно – метриолят или феноксиэтанол (по всей видимости, первый).

Миф: Пентаксим запрещен за рубежом, потому что западные производители тестируют его на русских, а своими детьми рисковать не хотят.

Правда: Само это утверждение не выдерживает никакой критики, но, как ни странно, в сети оно довольно распространено. Итак. Производитель Пентаксима – французский «Санофи Пастер» — поставляет в Россию далеко не только Пентаксим. Они же производят практически безальтернативную на российском рынке Менактру (вакцину против менингококковой инфекции), одну из двух самых распространенных пневмококковых вакцин Пневмо-23, Аваксим против гепатита А и так далее. Однако об этих вакцинах никто такого не пишет, вероятно, потому, что они менее известны.

Разумеется, Пентаксим не запрещен в западных странах. Просто там он продается под другими торговыми названиями – это обычная история для лекарственных препаратов. Например, в Канаде та же самая пятикомпонентная вакцина от Санофи Пастер продается под торговым названием Pediacel, что по-русски звучит не слишком благозвучно. В некоторых странах, например, в Бельгии применяется шестикомпонентная вакцина от Санофи Пастер (тот же Пентаксим + вакцина против гепатита В), полный аналог Инфанрикс Гекса, она называется Гексион, или Hexyon – дело в том, что по Национальному бельгийскому прививочному календарю гепатит В первые прививают не новорожденному, а двухмесячному малышу, так что шестикомпонентная вакцина удобнее (http://www.vaccination-info.be/vaccinations-recommandees/nourrisson/vaccination-contre-la-diphterie-le-tetanos-et-la-coqueluche).

Миф: Надо любой ценой разыскивать Пентаксим и другие импортные вакцины, все отечественные вакцины по определению никуда не годятся.

Правда: Несмотря на то, что это заблуждение вроде бы в пользу Пентаксима, оно все равно должно быть опровергнуто, как и все заблуждения Очень многие отечественные вакцины ничем не хуже зарубежных. Именно в случае КДС выделенный анатоксин коклюша предпочтительнее цельноклеточной формы, поэтому есть прямой смысл охотиться за Пентаксимом или Инфанриксом. Однако подавляющее большинство вацкинированных детей привиты, например, отечественной вакциной против гепатита В – просто потому, что первая вакцинация против гепатита В проводится еще в роддоме.

Кроме того, и сам Пентаксим имеет все шансы стать отечественной вакциной – соглашение о производстве Санофи Пастер подписала с кировским заводом Нанолек, и хотя пока (вроде бы) там проводится только контроль качества, само отечественное производство Пентаксима, вполне возможно, не за горами.

В любом случае, каждый родитель имеет право на информированное решение о вакцинации своего ребенка, и неверно было бы как демонизировать Пентаксим, так и превозносить его как единственную панацею (при наличии качественных аналогов). Разумный взвешенный подход в вопросе здоровья ребенка актуален как никогда.

источник

Импортная вакцина «Пентаксим» производится известным французским концерном «SANOFI PASTEUR, S. A.» и поставляется во многие европейские страны и США. В России препарат зарегистрирован с июля 2008 года и успешно применяется для профилактики пяти детских заболеваний. Что входит в «Пентаксим» прививку, и какие преимущества имеет вакцина по сравнению с привычными средствами иммунопрофилактики у детей? Давайте подробно ознакомимся с составом препарата, его биологическими характеристиками, инструкцией по применению и побочными действиями.

От каких болезней делают прививку «Пентаксим»? От чего защищает прививка «Пентаксим»? Она используется для выработки иммунитета к пяти болезням:

полиомиелит;
дифтерия;
столбняк;
коклюш;
инфекции, вызываемые бактерией Haemophilus influenzae тип b — HIB (менингит, пневмония, септицемия и др.).

В состав вакцины «Пентаксим» входят три анатоксина (столбнячный, дифтерийный и коклюшный), филаментозный гемагглютинин, инактивированный (убитый) вирус полиомиелита трёх типов. Отдельно идёт гемофильный компонент, соединённый со со столбнячным анатоксином. Среди сопутствующих веществ отсутствует ртуть, феноловый красный, но есть гидроксид алюминия и формальдегид.

Вакцина предназначена для внутримышечного введения и выпускается в двойной упаковке. Компоненты от четырёх болезней расфасованы в стеклянные шприцы ёмкостью 1 мл и представляют собой 0,5 мл беловатой мутной суспензии. Гемофильный антиген идёт отдельно во флаконах в виде лиофилизированной массы (высушенный порошок) белого цвета. Его разводят по инструкции к вакцине «Пентаксим» первой суспензией непосредственно перед применением. В одном шприце и флаконе содержится одна доза вакцины.

Аналогами «Пентаксим» являются:

вакцина АКДС — в ней три компонента: коклюш, дифтерия, столбняк;
«Инфанрикс»;
«Имовакс Полио»;
«Хиберикс»;
«Инфанрикс Гекса»;
«Инфанрикс Пента».

Чем же отличается вакцина «Пентаксим» от аналогичных средств иммунопрофилактики у детей?

По сравнению с другими препаратами, у «Пентаксим» есть несколько преимуществ.

До недавнего времени это была единственная в России вакцина, позволяющая сделать прививку одновременно от пяти заболеваний (позже появились препараты «Инфанрикс Гекса» и «Инфанрикс Пента»). «Пентаксим» позволяет провести вакцинацию ребёнка всего за четыре визита к врачу — в отличие от двенадцати посещений при раздельном использовании АКДС, вакцин против полиомиелита и ХИБ-инфекции.
Коклюшный компонент вакцины — целлюлярный, то есть бесклеточный, в отличие от цельноклеточного в АКДС. Это значительно снижает негативную реакцию на прививку «Пентаксим», а также сводит до нуля риск развития вакцинного коклюша у ослабленных детей.
Антиген против полиомиелита — инактивированный, то есть содержит убитый вирус, тогда как вакцины, прививаемые перорально (через рот), включают в себя живые ослабленные штаммы. Это полностью исключает риск развития вакциноассоциированного полиомиелита, являющегося на сегодняшний день одним из самых грозных осложнений после прививки живыми вакцинами.
Благодаря хорошей переносимости вакцину «Пентаксим» рекомендуют к применению у детей с острой реакцией на АКДС или имеющих отводы от вакцинации АКДС, с перинатальной энцефалопатией, инфицированных ВИЧ, страдающих аллергическими и неврологическими заболеваниями, дисбактериозом, другими болезнями; склонных к фебрильным судорогам.
Привитые «Пентаксим» дети имеют высокий уровень антител против трёх типов полиовирусов, коклюша, столбняка и дифтерии, ХИБ-инфекции.

Подготовка к прививке «Пентаксим» проводится так же, как и к другим вакцинациям.

Утром малыша желательно не кормить, а только напоить водой или соком.
В день перед прививкой или с утра ребёнок должен покакать. Если дефекации не было, вакцинацию лучше отложить. Можно заранее позаботиться об опорожнении кишечника, дав малышу накануне лёгкое слабительное (сироп лактулозы).
Проследите, чтобы ребёнок был одет тепло, но не вспотел. Если все же малыш слегка запарился, то добравшись до поликлиники, разденьте его и посидите немного на скамейке, чтобы он остыл.
Дайте ребёнку попить воды непосредственно перед прививкой.
После вакцинации можно недолго погулять на улице. Придя домой, не кормите ребёнка сразу, подождите, пока он сам попросит. Предпочтение отдайте лёгкой диетической пище (несладкое, нежирное и т. д.).

В течение двух-трёх дней после прививки следите за температурой тела у малыша. Если она повышается, то её снимают препаратами на основе парацетамола или ибупрофена. Не бойтесь сбивать температуру — никакой положительной роли она не играет и на выработку иммунитета это никак не повлияет. Если жаропонижающие не возымели желаемого эффекта, то обратитесь к врачу.

Согласно Национальному Календарю профилактических прививок, «Пентаксим» применяется у детей начиная с трёхмесячного возраста. Курс этих прививок состоит из трёх инъекций:

в три месяца;
четыре с половиной;
и шесть месяцев.

Сроки ревакцинации «Пентаксим» — однократно в возрасте 18 месяцев.

Если первая прививка по каким-то причинам была отложена, то схема вакцинации «Пентаксим» применяется следующая.

Интервалы между дозами сохраняются и составляют 1,5–1,5 месяца. И 12 месяцев для ревакцинации.
Если первая доза введена в сроки 6–12 месяцев, то в третью прививку ХИБ-компонент не используется.
После года жизни первая доза вводится полностью, а вторая, третья и четвёртая (ревакцинирующая) — без ХИБ-компонента.
Вакцина «Пентаксим» без ХИБ-компонента может быть применена до шестилетнего возраста.

В случае когда нет необходимости использовать ХИБ-компонент, ревакцинацию можно провести вакциной «Тетраксим». Это биопрепарат того же производителя, аналогичный «Пентаксим», но без ненужной гемофильной составляющей.

Такой курс формирует у детей иммунитет к пяти заболеваниям сроком на пять лет. По истечении этого периода, в возрасте 6–7 лет проводится повторная вакцинация против полиомиелита, коклюша, столбняка и дифтерии. При этом используют другую вакцину — например, АДС-М.

Необходимо помнить, что полиомиелитный компонент в «Пентаксим» инактивированный, в отличие от большинства других биопрепаратов. Поэтому, если ранее использовались полиовакцины через рот, то прививку против полиомиелита придётся продолжить живыми вакцинами (каплями). Или же считать «Пентаксим» первой дозой от полиомиелита, а в будущем применить для ревакцинации внутримышечные уколы («Имовакс Полио»).Все вакцины, используемые на территории нашей страны, являются взаимозаменяемыми. Поэтому вместо «Пентаксим» можно продолжить другую вакцину, например, АКДС или провести ревакцинацию после «Инфанрикс».

Нельзя проводить вакцинацию «Пентаксим» в следующих случаях:

энцефалопатия;
заболевания, сопровождающиеся лихорадочными состояниями — повышение температуры тела;
обострение хронических болезней;
в случае если ранее отмечалась выраженная реакция на предыдущие инъекции вакцины — повышение температуры тела свыше 40 °C, аллергические проявления, судороги, гипотонический-гипореактивный синдром;
индивидуальная непереносимость компонентов вакцины;
аллергия на неомицин, стрептомицин, полимиксину B, глутаровый альдегид.

С осторожностью применяют «Пентаксим», если ранее у малыша отмечались фебрильные судороги, не связанные с прививками. В этом случае в течение 48 часов контролируют температуру тела, при необходимости используя жаропонижающие средства.

Осложнения после прививки «Пентаксим» наблюдаются редко, но они бывают. Нормальной побочной реакцией на прививку считаются такие проявления.

Местные реакции. После прививки «Пентаксим» возникает уплотнение и покраснение кожи в месте укола, болезненность при надавливании. Менее чем в 1% случаев покраснение превышает диаметр 5 см.
Общая реакция. Повышение температуры после прививки «Пентаксим» отмечается в пределах до 38 °C у 10% вакцинированных, реже до 39 (у 1%). К общим реакциям также относятся нарушение сна, плач, раздражительность и снижение аппетита.

Менее чем в 0,01% случаев температура тела повышается свыше 40 °C. Возможна системные реакции — сыпь на коже, крапивница, фебрильные (вызванные температурой) и афебрильные судороги, анафилактический шок, падение кровяного давления и гипотонический-гипореактивный синдром.
Исследования, проведённые во Франции, свидетельствуют о том, что побочные действия прививки «Пентаксим», требующие обращения к врачу, отмечались у 0,6% привитых детей.
Подводя итоги, можно сказать, что импортная вакцина «Пентаксим» обладает рядом преимуществ перед отечественными аналогами. Препарат позволяет провакцинировать ребёнка от пяти заболеваний за четыре похода в прививочный кабинет. Обладая лучшей степенью очистки и не имея живых вирусов в своём составе, эта вакцина легче переносится детьми, а малое число антигенов значительно снижает нагрузку на иммунную систему организма.

источник

Что такое вакцина коклюша (DPT, DTaP, Tdap)?
В США сегодня вакцина против коклюша вводится только в комбинации (DTaP, Tdap), которая содержит вакцины для дифтерии (D), столбняка (T) и коклюша (коклюш) (P). Коклюшная вакцина, содержащая выстрел, обычно назначается в США шесть раз: в два, четыре и шесть месяцев; от 15 до 18 месяцев; и от четырех до шести лет. Другая дозовая доза вводится в возрасте 12-13 лет (Tdap).

Существуют различные комбинированные снимки, в которые входят вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша с вакцинами для полиомиелита, гемофильный грипп B (HIB и гепатит B (см. Ниже для описания).

В США старшая цельноклеточная вакцина против коклюша (DPT), которая была создана в 1912 году, была заменена очищенной менее реакционноспособной бесклеточной вакциной DTaP в 1996 году. (DPT была доступна в некоторых медицинских кабинетах в США до 1999 года). DPT по-прежнему используется во многих других странах.

Компоненты вакцины против коклюша

Целевая коклюшная вакцина (DPT), которая больше не используется в США, но по-прежнему используется в других странах, содержит целые бактерии B. pertussis, которые были инактивированы теплотой и химическими веществами, а также адъювантом алюминия и консервантом ртути ( тимеросал). Очищенные вакцины DTaP / Tdap, упакованные в одноразовые флаконы, выданные американским детям с конца 1990-х годов, содержат уменьшенный биоактивный коклюшный токсин, меньший эндотоксин и либо отсутствие, либо уменьшение (следовые количества) ртути вместе с алюминиевым адъювантом.

В зависимости от производителя вакцины выстрелы, содержащие коклюшную вакцину, могут содержать различное количество инактивированного коклюшного токсина, нитевидного гемагглютинина (FDA), пертактина, фимбрии, формальдегида, полисорбата 80 (Твин 80), глутарового альдегида, 2-феноксиоэтанола, алюминия и тимеросала (ртути) ,

Другие ингредиенты включены в более крупные комбинированные снимки, в которые входят коклюшные, столбнячные и дифтерийные вакцины с вакцинами против полиомиелита, гепатита B и / или HIB. См. Каждую вставку продукта производителя для списка ингредиентов вакцины.

Прочтите информацию о продукте

NVIC настоятельно рекомендует прочитать информацию о продукте производителя вакцины, прежде чем вы или ваш ребенок получите какую-либо вакцину, включая кадр, содержащий вакцину против коклюша. Вставки для лекарств публикуются фармацевтическими компаниями, производящими вакцины, и перечисляют важную информацию о ингредиентах вакцины, сообщают о проблемах со здоровьем (побочных эффектах), связанных с вакциной, и о направлениях, которые должны и не должны получать вакцину.

Ссылки на вставки для содержания коклюша доступны ниже или вы можете попросить своего врача предоставить вам копию вставки для вакцины, чтобы прочитать ее до того, как вы или ваш ребенок вакцинировали. Лучше всего спросить у своего врача о том, что копия вакцины, которую вы или ваш ребенок планируете получить заблаговременно до назначения вакцинации, должна быть предоставлена вам.

Коклюшные вакцины, лицензированные для использования в США

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США и Комитет по вопросам иммунизации (ACIP) Центров по контролю за заболеваниями (CDC) одобрили девять различных комбинационных снимков, которые включают вакцину против коклюша. Существуют различные правила использования этих вакцин в разных возрастных группах.

Ниже приведен список имеющихся в настоящее время вакцинных комбинированных снимков, содержащих вакцину против коклюша со ссылками на вставку продукта производителя (щелкните по названию продукта):

Infanrix, комбинация 3 в 1, содержащая дифтерии, столбнячные анатоксины и бесклеточную коклюшную вакцину для детей в возрасте до 7 лет. Он изготовлен GlaxoSmithKline.
Daptacel, комбинация 3 в 1, содержащая токсоиды дифтерии и столбняка и бесклеточную коклюшную вакцину для детей в возрасте до 7 лет. Он производится компанией Sanofi Pasteur Ltd.
Педиатрикс, 5-в-1 комбинированный снимок, содержащий дифтерийный и столбнячный токсоиды и accelluar-коклюш, рекомбинантные и инактивированные полиовирусные вакцины против гепатита B для детей в возрасте до 7 лет. Он изготовлен GlaxoSmithKline.
Kinrix, комбинированная вакцина 4 в 1, содержащая дифтерийные и столбнячные анатоксины, бесклеточный коклюш и инактивированные полиовирусные вакцины для детей от 4 до 6 лет. Он изготовлен GlaxoSmithKline.
Pentacel, 5-в-1 комбинированный снимок, содержащий дифтерийный и столбнячный токсоиды и бесклеточный коклюш, инактивированный полиовирус и конъюгат Haemophilus b (конъюгат столбнячного токсоида) для детей в возрасте до четырех лет. Он производится компанией Sanofi Pasteur Ltd.
Adacel, 3-в-1 комбинированный бустерный снимок, содержащий столбнячный токсоид, уменьшенный анатоксин дифтерии и бесклеточную коклюшную вакцину для тех 11 лет и старше. Он производится компанией Sanofi Pasteur Ltd.
Boostrix, 3-в-1 комбинированный бустерный снимок, содержащий столбнячный токсоид, уменьшенный анатоксин дифтерии и бесклеточную коклюшную вакцину для тех 10 лет и старше. Он изготовлен GlaxoSmithKline.
ActHIB, вакцина Haemophilus influenza b, которая может быть восстановлена в кабинете врача, чтобы стать 4-в-1 комбинированнымснимком для детей в возрасте 15-18 месяцев, который содержит триединую (дифтерийную и столбнячную анатоксины и бесклеточную коклюшную вакцину) и вакцину Haemophilus Influenza b. Он изготовлен Санофи Пастером.
Комбинированные вакцины

Есть несколько врачей, которые ограничивают количество вакцин, назначаемых одновременно в тот же день, и будут работать в качестве партнеров с родителями для выбора определенных продуктов вакцины и разработки индивидуальных графиков вакцинации. Если вы хотите, чтобы ваш ребенок получил вакцину против коклюша, но предпочел бы 3-х комбинированный снимок (дифтерия, столбняк, коклюш), а не 4 в 1 или 5 в 1 комбинированном снимке, поговорите со своим врачом.

Если ваш врач или медсестра, управляющая вакцинами, отказывается обсуждать с вами информацию о вакцинных продуктах или графиках, вы можете рассмотреть возможность консультирования одного или нескольких других доверенных специалистов здравоохранения до принятия решения о вакцинации.

Не все вакцины против коклюша, содержащие выстрелы, были изучены в клинических испытаниях, чтобы доказать безопасность и эффективность сдачи выстрела одновременно с другими лицензированными вакцинами. Проверяйте вставки продукта для получения дополнительной информации о введении вакцин одновременно с другими вакцинами.

О вакцине INFANRIX вкратце

Возраст: Infanrix — это 3 в 1 выстреле (дифтерия, столбняк, бесклеточные коклюшные вакцины), предоставленные детям в возрасте до 7 лет (см. Вставку продукта GlaxoSmithKline для рекомендованного графика и другие показания).
Оценочная эффективность: Механизм защиты от болезни B. petussis недостаточно изучен. Серологический коррелятор защиты от коклюша не установлен. В клинических трассах эффективность компонента бесклеточной коклюшной вакцины составляла от 86 до 89 процентов.
Использование с другими вакцинами: в клинических испытаниях Infanrix получали HIB, пневмококки, гепатит B, инактивированные полиомиелитные или MMR-вакцины. В информации о продукте нет информации о безопасности или эффективности предоставления Infanrix одновременно с инактивированной или живой вакциной против гриппа, ротавируса, ветряной оспы или гепатита А.
Общеизвестные неблагоприятные события: боль, покраснение и отек на месте инъекции; сонливость; раздражительность / суетливость; потеря аппетита.
Другие серьезные сообщения Неблагоприятные события: Hypotonic-hyporesponsive (коллапс) эпизод; постоянный крик в течение 3 или более часов; высокая температура и судороги (судороги). После лицензирования (постмаркетинга) сообщалось о неблагоприятных событиях, включая бронхит, целлюлит, инфекцию дыхательных путей, лимфаденопатию, тромбоцитопению, анафилактическую реакцию, энцефалопатию, головную боль, гипотонию, боль в ушах, апноэ, кашель, ангиодмуму, зуд, сыпь, усталость и внезапный младенец Синдром смерти (СИДС).
Противопоказания (некоторые причины, по которым Infanrix не может быть предоставлен ребенку — см. Вставку продукта GlaxoSmithKline для полного списка):
Температура 105 F или выше в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша, не относящаяся к другой идентифицируемой причине
Коллапс или шоковое состояние (гипотонические гипоспортивные эпизоды) в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша
Постоянный плач продолжительностью 3 часа и более в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша
Судороги с лихорадкой или без нее, возникающие в течение 3 дней после предыдущей вакцинации против коклюша
Серьезная аллергическая реакция на первичную вакцинацию против коклюша
Энцефалопатия (кома, снижение уровня сознания, длительные судороги) в течение 7 дней после предыдущей вакцинации против коклюша, не относящейся к другой идентифицируемой причине
Дети с прогрессирующим неврологическим расстройством, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию
Апноэ после внутримышечной вакцинации наблюдается у некоторых младенцев, рожденных преждевременно. «Решения о том, когда вводить Infanrix младенцам, рожденным преждевременно, должны основываться на медицинском статусе отдельного ребенка и потенциальных рисках и преимуществах вакцины».
ПРИМЕЧАНИЕ NVIC: Некоторые врачи только вакцинируют здоровых детей и не болеют совпадающей вирусной или бактериальной инфекцией во время вакцинации. Если вы не хотите, чтобы ваш сильно больной ребенок был вакцинирован, и ваш врач не согласен с вами, вы можете захотеть обратиться к одному или нескольким другим доверенным специалистам здравоохранения до вакцинации.

Исследования по размножению животных не проводились с Infanrix. Также неизвестно, может ли Infanrix причинить вред плоду при введении беременной женщине или может повлиять на способность к размножению. Infanrix не оценивалась по канцерогенному или мутагенному потенциалу или ухудшению плодородия.

О вакцине DAPTACEL вкратце

Возраст: Daptacel — 3 в 1 выстреле (дифтерия, столбняк, бесклеточные коклюшные вакцины), предоставленные детям в возрасте до 7 лет (см. Вставку для санофи Пастера для рекомендованного графика и другие указания).
Оценочная эффективность: Механизм защиты от болезни B. petussis недостаточно изучен. Серологический коррелятор защиты от коклюша не установлен. В клинических испытаниях эффективность компонента бесклеточной коклюшной вакцины составляла от 78 до 85 процентов.
Использование с другими вакцинами: в клинических испытаниях Daptacel давали HIB, инактивированный полиомиелит (IPV), гепатит B, пневмококковые, MMR или вакцины против ветряной оспы. В информации о продукте не содержится информации о безопасности или эффективности применения Daptacel одновременно с инактивированной или живой вакциной против гриппа, ротавируса или гепатита А.
Общеизвестные неблагоприятные события: болезненность узкого места, нежность, покраснение и увеличение окружности руки; суетливость / раздражительность; безутешный плач; снижение активности / летаргии.
Другие серьезные сообщения Неблагоприятные события: судороги (судороги), включая инфантильные спазмы; бронхиолит; пневмония; менингит; сепсис; раздражительность; невосприимчивость. После лицензирования (постмаркетинга) сообщалось о неблагоприятных событиях, включая цианоз, тошноту, диарею, целлюлит; аллергическая реакция.
Противопоказания (По некоторым причинам Daptacel не может быть передан ребенку — см. Вставку для санофи Пастера для полного списка):
Температура 105 F или выше в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша, не относящаяся к другой идентифицируемой причине
Коллапс или шоковое состояние (гипотонические гипоспортивные эпизоды) в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша
Постоянный плач продолжительностью 3 часа и более в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша
Судороги с лихорадкой или без нее, возникающие в течение 3 дней после предыдущей вакцинации против коклюша
Серьезная аллергическая реакция на первичную вакцинацию против коклюша
Энцефалопатия (кома, снижение уровня сознания, длительные судороги) в течение 7 дней после предыдущей вакцинации против коклюша, не относящейся к другой идентифицируемой причине
Дети с прогрессирующим неврологическим расстройством (такие как инфантильные спазмы, неконтролируемая эпилепсия или прогрессирующая энцефалопатия)
ПРИМЕЧАНИЕ NVIC: Некоторые врачи только вакцинируют здоровых детей и не болеют совпадающей вирусной или бактериальной инфекцией во время вакцинации. Если вы не хотите, чтобы ваш сильно больной ребенок был вакцинирован, и ваш врач не согласен с вами, вы можете захотеть обратиться к одному или нескольким другим доверенным специалистам здравоохранения до вакцинации.

Исследования с репродукцией животных не проводились с Daptacel. Неизвестно, может ли Daptacel причинить вред плоду при введении беременной женщине или может повлиять на репродуктивную способность. Daptacel не оценивалась по канцерогенному или мутагенному потенциалу или ухудшению плодородия.

О вакцине Педиарика вкратце

Возраст: Педиатрия — это 5 в 1 выстреле (дифтерия, столбняк, бесклеточный коклюш, инактивированный полиомиелит и рекомбинантные вакцины против гепатита В), данные детям до 7 лет (см. Вставку продукта GlaxoSmithKline для рекомендуемого графика и другие показания).
Оценочная эффективность: Механизм защиты от болезни B. pertussis недостаточно изучен. Серологический коррелятор защиты от коклюша не установлен. Эффективность компонента бесклеточной коклюшной вакцины Pediarix составляет от 71 до 89 процентов.
Использование с другими вакцинами: в клинических испытаниях Pediarix назначали HIB или пневмококковые вакцины. В вставке продукта нет информации о безопасности или эффективности предоставления Pediarix одновременно с инактивированной или живой вакциной против гриппа, ротавируса или гепатита А.
Общепризнанные неблагоприятные события: реакции локального инъекционного сайта (боль, покраснение или отек); судорога, высокая температура (Pediarix связан с более высокими темпами лихорадки по сравнению с отдельновводимымивакцинами. Распространенность лихорадки была самой высокой в день вакцинации и на следующий день после вакцинации).
Другие серьезные сообщения о неблагоприятных событиях: высокая температура, требующая медицинской помощи (В исследовании по безопасности, которое оценивалось с медицинской точки зрения после лихорадки после Pediarix или отдельно вводимых вакцин при совместном применении с 7-валентными пневмококками и конъюгатами Hib, у младенцев, получавших Pediarix, была более высокая скорость медицинских встреч для лихорадки в течение первых 4 дней после первой вакцинации); фебрильные и афебрильные судороги (судороги); гастроэнтерит, бронхиолит; астма, сахарный диабет и хроническая нейтропения; анафилактические реакции (ульи, отек, затрудненное дыхание, гипотония или шок), демиелинизирующие заболевания.
Противопоказания (некоторые причины, по которым Pediarix не может быть передан ребенку — см. Вставку продукта GlaxoSmithKline для полного списка):
Температура 105 F. или выше в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша, не относящейся к другой идентифицируемой причине
Коллапс или шоковое состояние (гипотонические гипоспортивные эпизоды) в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша
Постоянный плач продолжительностью 3 часа и более в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша
Судороги с лихорадкой или без нее, возникающие в течение 3 дней после предыдущей вакцинации против коклюша
Серьезная аллергическая реакция на первичную вакцинацию против коклюша
Энцефалопатия (кома, снижение уровня сознания, длительные судороги) в течение 7 дней после предыдущей вакцинации против коклюша, не относящейся к другой идентифицируемой причине
Дети с прогрессирующим неврологическим расстройством (такие как инфантильные спазмы, неконтролируемая эпилепсия или прогрессирующая энцефалопатия)
Чувствительность к любому компоненту Pediarix, включая дрожжи или неомицин и полимиксин B (антибиотики).
Апноэ после внутримышечной вакцинации наблюдается у некоторых младенцев, рожденных преждевременно. «Решения о том, когда вводить внутримышечную вакцину, в том числе Pediarix, младенцам, родившимся преждевременно, должны основываться на учете медицинского статуса каждого ребенка, а также на потенциальных преимуществах и возможных рисках вакцинации».
Дети с расстройством кровотечения ( тромбоцитопения )
ПРИМЕЧАНИЕ NVIC: Некоторые врачи только вакцинируют здоровых детей и не болеют совпадающей вирусной или бактериальной инфекцией во время вакцинации. Если вы не хотите, чтобы ваш сильно больной ребенок был вакцинирован, и ваш врач не согласен с вами, вы можете захотеть обратиться к одному или нескольким другим доверенным специалистам здравоохранения до вакцинации.

Исследования по репродукции животных не проводились с Pediarix. Неизвестно, может ли Pediarix вызвать вред плода при введении беременной женщине или может повлиять на репродуктивную способность. Pediarix не оценивалась по канцерогенному или мутагенному потенциалу или для ухудшения плодородия.

О вакцине Кинрикса вкратце

Возраст: Кинрикс — это 4 в 1 выстреле (дифтерия, столбняк, бесклеточный коклюш, инактивированные полиовакцины), даваемые детям от 4 до 6 лет (см. Вставку продукта GlaxoSmithKline для рекомендуемого графика и другие показания).
Оценочная эффективность: Механизм защиты от болезни B. petussis недостаточно изучен. Серологический коррелятор защиты от коклюша не установлен. Эффективность бесклеточного компонента вакцины против коклюша Kinrix оценивается как показатель эффективности Infanrix (от 86 до 89 процентов).
Использование с другими вакцинами: в клинических испытаниях Kinrix вводили одновременно со второй дозой MMR. «Данные не доступны при одновременном применении вакцины Kinrix и вакцины против ветряной оспы». В информации о продукте нет информации о безопасности или эффективности при одновременном предоставлении Kinrix с инактивированным или живым гриппом, гепатитом B или вакцинами против гепатита A.
Общеизвестные неблагоприятные события: боль в месте инъекции, включая покраснение, отек и увеличение окружности руки; сонливость; лихорадка; потеря аппетита.
Другие серьезные сообщения Неблагоприятные события: гастроэнтерит, обезвоживание, целлюлит. После лицензирования (постмаркетинга) сообщалось, что сообщения о неблагоприятных событиях также включали апноэ, коллапс или шоковое состояние (гипотонический гипоспортивный эпизод), судороги (с лихорадкой или без нее), пузырьки инъекционного участка; зуд (сильный зуд); аллергические реакции, включая анафилаксию; крапивница; ангионевротический; лимфаденопатия и тромбоцитопения.
Противопоказания (некоторые причины, по которым Kinrix не следует давать ребенку — см. Вставку продукта GlaxoSmithKline для полного списка):
Температура 105 F или выше в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша, не относящаяся к другой идентифицируемой причине
Коллапс или шоковое состояние (гипотонические гипоспортивные эпизоды) в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша
Постоянный плач продолжительностью 3 часа и более в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша
Судороги с лихорадкой или без нее, возникающие в течение 3 дней после предыдущей вакцинации против коклюша
Серьезная аллергическая реакция на первичную вакцинацию против коклюша
энцефалопатия (кома, снижение уровня сознания, длительные судороги) в течение 7 дней после предыдущей вакцинации против коклюша, не относящейся к другой идентифицируемой причине.
Дети с прогрессирующим неврологическим расстройством (такие как инфантильные спазмы, неконтролируемая эпилепсия или прогрессирующая энцефалопатия)
Тяжелая аллергическая реакция на любой компонент Kinrix, включая неомицин и полимиксин B (антибиотики).
ПРИМЕЧАНИЕ NVIC: Некоторые врачи только вакцинируют здоровых детей и не болеют совпадающей вирусной или бактериальной инфекцией во время вакцинации. Если вы не хотите, чтобы ваш сильно больной ребенок был вакцинирован, и ваш врач не согласен с вами, вы можете захотеть обратиться к одному или нескольким другим доверенным специалистам здравоохранения до вакцинации.

Исследования с размножением животных не проводились с Kinrix. Неизвестно, может ли Kinrix вызвать вред плода при введении беременной женщине или может повлиять на репродуктивную способность. Kinrix не оценивался по канцерогенному или мутагенному потенциалу или для ухудшения плодородия.

Краткая информация о Pentacel Vaccine

Возраст: Pentacel — 5 в 1 выстреле (дифтерия, столбняк, бесклеточный коклюш, инактивированный полиомиелит и гемофильные вирусы гриппа b) для детей в возрасте до 5 лет (см. Вставку для санофи Пастера для рекомендуемого графика и другие показания).
Оценочная эффективность: Механизм защиты от болезни B. petussis недостаточно изучен. Серологический коррелятор защиты от коклюша не установлен. Эффективность компонента бесклеточной коклюшной вакцины Pentacel оценивается так же, как для Daptacel (78-85%), за исключением доказательств в клинических испытаниях до лицензирования, что вызывает вопросы о том, обладает ли Pentacel более низкой долгосрочной эффективностью по сравнению с Daptacel. (В то время как Pentacel и Daptacel (вакцины содержат одни и те же антигены коклюша, изготовленные по тому же самому процессу, вакцина Pentacel содержит в два раза больше токсичного токсина коклюша (PT) и в четыре раза больше нитчатого гемагглютинина (FHA) в качестве вакцины Daptacel.)
Использование с другими вакцинами: в клинических испытаниях Pentacel получали вакцины против гепатита B, пневмококка, MMR или ветряной оспы. В информации о продукте нет информации о безопасности или эффективности предоставления Pentacel одновременно с инактивированной или живой вакциной против гриппа, ротавируса или гепатита А
Общеизвестные неблагоприятные события: системные реакции, которые произошли в клинических испытаниях у более чем 50 процентов участников после любой дозы, включали суетливость / раздражительность и безутешный плач; лихорадка; реакции на месте инъекции, включая нежность, абсцесс и увеличение окружности руки. Случаи энцефалопатии и смерти произошли в клинических испытаниях, но не были причинно связаны с вакциной Pentacel исследователями.
Другие серьезные сообщения Неблагоприятные события: после лицензирования (постмаркетинг) появились сообщения о фебрильных и афебрильных судорогах (судорогах); бронхиолит, гастроэнтерит, обезвоживание, пневмония, летаргия / сонливость; гипотоническая / гипоспортивная эпидиода (коллапс); апноэ, цианоз, астма,
Противопоказания (Некоторые причины, по которым Pentacel не может быть предоставлен ребенку — см. Вставку продукта Sanofi Pasteur для полного списка):
Температура 105 F или выше в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша, не относящаяся к другой идентифицируемой причине
Коллапс или шоковое состояние (гипотонические гипоспортивные эпизоды) в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша
Постоянный плач продолжительностью 3 часа и более в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша
Судороги с лихорадкой или без нее, возникающие в течение 3 дней после предыдущей вакцинации против коклюша
Серьезная аллергическая реакция на первичную вакцинацию против коклюша
Энцефалопатия (кома, снижение уровня сознания, длительные судороги) в течение 7 дней после предыдущей вакцинации против коклюша, не относящейся к другой идентифицируемой причине
Дети с прогрессирующим неврологическим расстройством (такие как инфантильные спазмы, неконтролируемая эпилепсия или прогрессирующая энцефалопатия)
Тяжелая аллергическая реакция на любой компонент Pentacel, включая неомицин и полимиксин B (антибиотики).
ПРИМЕЧАНИЕ NVIC: Некоторые врачи только вакцинируют детей, которые здоровы и не болеют совпадающей вирусной или бактериальной инфекцией во время вакцинации. Если вы не хотите, чтобы ваш сильно больной ребенок был вакцинирован, и ваш врач не согласен с вами, вы можете захотеть обратиться к одному или нескольким другим доверенным специалистам здравоохранения до вакцинации.

Возраст: Adacel — 3 в 1 выстрел (дифтерия, столбняк, бесклеточный коклюш), используемый в качестве бустерной дозы (Tdap) для детей и взрослых 11 лет и старше (см. Вставку для санофи Пастера для рекомендованного графика и другие указания).
Оценочная эффективность: Механизм защиты от болезни B. petussis недостаточно изучен. Серологический коррелятор защиты от коклюша не установлен. Оцененная эффективность бесклеточного компонента вакцины против коклюша Adacel трудно определить из имеющихся данных. См. Вставку продукта для получения дополнительной информации.
Использование с другими вакцинами: в клинических испытаниях Адацел получали гепатит В или инактивированную противогриппозную вакцину. «Безопасность и эффективность одновременного применения Adacel с другими вакцинами не оценивались». В информации о продукте нет информации о безопасности или эффективности при одновременном предоставлении Adacel живого гриппа, менингококка, HPV, MMR, ветряной оспы, гепатита A, инактивированный полиомиелит или другие вакцины.
Общепризнанные неблагоприятные события: в клинических испытаниях наиболее распространенными реакциями были боль в месте инъекции, включая отек; лихорадка (особенно у подростков); Головная боль; боли в теле / мышечная слабость; усталость; озноб, боль и опухшие суставы; тошнота, опухоль лимфатических узлов.
Другие серьезные неблагоприятные события: после лицензирования (постмаркетинг), сообщения о неблагоприятных событиях включают тяжелое набухание места инъекций, синяки, стерильный абсцесс; лицевой паралич; судорога; обморок (обморок); парастезия; Синдром Гийена-Барре; миелит; анафилактическая реакция; реакция гиперчувствительности (ангиодистрофия, сыпь, гипотония); крапивница; мышечный спазм; миокардит.
Противопоказания (некоторые причины, по которым Adacel не может быть предоставлен ребенку или взрослым — см. Вставку продукта Sanofi Pasteur для полного списка):
Умеренная или тяжелая острая болезнь (с лихорадкой или без нее) до тех пор, пока болезнь не решится;
Серьезная реакция на аллергию или гиперчувствительность к проницаемому выстрелу;
энцефалопатия (кома, снижение уровня сознания, длительные судороги) в течение 7 дней после предыдущей вакцинации против коклюша, не относящейся к другой идентифицируемой причине;
У подростков прогрессирующее неврологическое расстройство, включая прогрессирующую энцефалопатию или неконтролируемую эпилепсию (судороги);
У взрослых — неустановленное неврологическое состояние, такое как цереброваскулярные события и острые энцефалопатические состояния;
Тяжелая аллергическая реакция на любой компонент Adacel.
Исследования по репродукции животных не проводились с Adacel. Неизвестно, может ли Адацел вызвать вред плода при введении беременной женщине или может повлиять на репродуктивную способность. Adacel не оценивалась по канцерогенному или мутагенному потенциалу или для ухудшения плодородия.

О вакцине Boostrix вкратце

Возраст: Boosterix — 3 в 1 выстрел (дифтерия, столбняк, бесклеточный коклюш), используемый в качестве бустерной дозы (Tdap) для детей и взрослых 10 лет и старше (см. Вставку продукта GlaxoSmithKline для рекомендуемого графика и другие показания).
Оценочная эффективность: Механизм защиты от болезни B. pertussis не установлен. Серологический коррелятор для защиты от коклюша не установлен. Оцененная эффективность компонента бесклеточной коклюшной вакцины Boosterix затруднена из имеющихся данных. См. Вставку продукта для получения дополнительной информации.
Использование с другими вакцинами: в клинических испытаниях Boostrix получали инактивированную противогриппозную вакцину (Fluarix), а эффективность для компонента коклюша была снижена. В информации о продукте нет информации о безопасности или эффективности предоставления Boostrix одновременно с живым гриппом, MMR, ветряной, менингококковой, HPV, гепатитом B, гепатитом A, инактивированным полиомиелитом или другими вакцинами.
Обычно сообщаемые неблагоприятные события: при клинических испытаниях перед лицензированием, боли, покраснения и отечности в месте инъекции увеличьте длину руки вложенной рукой; Головная боль; усталость; желудочно-кишечные симптомы.
Другие серьезные неблагоприятные события: Был один случай диабета, который развился после Boostrix в клинических испытаниях. После лицензирования (постмаркетинга) сообщения о неблагоприятных событиях включали обширное воспаление, отек инъецируемой конечности, узелковый узел, зуд; энцефалит (воспаление головного мозга); судорога; лицевой паралич; лимфаденит; лимфаденопатия; миокардит; артралгия; боль в спине; миалгия; крапивница; Хенох-Шонлейн пурпура.
Противопоказания (некоторые причины, по которым Boostrix не может быть передан ребенку или взрослым — см. Вставку продукта Sanofi Pasteur для полного списка):
Серьезная реакция на аллергию или гиперчувствительность к предыдущему выстрелу
Энцефалопатия (кома, снижение уровня сознания, длительные судороги) в течение 7 дней после предыдущей вакцинации против коклюша, не относящейся к другой идентифицируемой причине
У подростков и взрослых прогрессирующее неврологическое расстройство, включая прогрессирующую энцефалопатию или неконтролируемую эпилепсию (судороги).
ПРИМЕЧАНИЕ NVIC: Некоторые врачи только вакцинируют детей и взрослых, которые здоровы и не болеют совпадающей вирусной или бактериальной инфекцией во время вакцинации. Если вы или ваш ребенок больны и не хотите проходить вакцинацию, но ваш врач не согласен с вами, вы можете захотеть обратиться к одному или нескольким другим доверенным специалистам здравоохранения до вакцинации.

Исследования по репродукции животных не проводились с Boostrix. Неизвестно, может ли Boostrix причинить вред плоду при введении беременной женщине или повлиять на репродуктивную способность. Буострикс не оценивался по канцерогенному или мутагенному потенциалу или для ухудшения плодородия.

О вакцине ActHIB в краткой форме

ActHIB — это вакцина Haemophilus influenza b, которая может быть восстановлена в кабинете врача и объединена с Tripedia (дифтерия, столбняк, бесклеточный коклюш), чтобы стать 4 в 1 выстреле (TriHIBit), который предоставляется детям в возрасте от 15 до 18 месяцев. (ActHIB продается в странах, которые все еще используют вакцину цельной коклюшной вакцины (DPT), где она воссоздана с помощью DPT и предоставляется детям от 2 до 18 месяцев). См. Вставку продукта Sanofi Pasteur для рекомендованного графика и другие указания.

источник