Международное название дифтерия коклюш столбняк

Характеристика. Взвесь убитых коклюшных микробов и очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, сорбированных на алюминия гидроксиде.

Фармдействие. Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой формирует специфический иммунитет против коклюша, дифтерии и столбняка.

Показания. Профилактика коклюша, дифтерии и столбняка у детей.

Противопоказания. Прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе, выраженная реакция на предшествующее введение вакцины (гипертермия выше 40 °C, отек и гиперемия кожи более 8 см в диаметре в месте введения).

Дозирование. В/м в верхний наружный квадрант ягодичной области или в передне-наружную область бедра в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед применением ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси. Вакцинацию проводят у детей с 3 мес до 3 лет 11 мес 29 дней. Курс вакцинации состоит из 3 прививок с интервалом 1,5 мес (3 мес, 4,5 мес и 6 мес). Сокращение интервалов не допускается. При необходимости увеличения интервала очередное введение следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков вакцинации — через 12–13 мес после последней вакцинации).

Побочное действие. В первые 2 дня: кратковременные общие (повышение температуры тела, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции.

Редко — судороги (обычно связаны с повышением температуры), эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции (крапивница, полиморфная сыпь, отек Квинке).

Взаимодействие. Можно вводить одновременно с полиомиелитной вакциной и др. вакцинами национального календаря прививок.

Особые указания. Если ребенок до достижения 3 лет 11 мес 29 дней не получил ревакцинацию вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином (для возрастов 4 года – 5 лет 11 мес 29 дней) или АДС-М-анатоксином (6 лет и старше).

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин после вакцинации. Помещения, где проводится вакцинация, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Вакцинацию детям, переболевшим коклюшем, а также с противопоказаниями к применению вакцины проводят АДС-анатоксином.

Если ребенок привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. Если ребенок привит однократно, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно, не ранее, чем через 3 мес. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9–12 мес после последней вакцинации. Если осложнения развились после третьего введения вакцины, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12–18 мес. Последующие ревакцинации проводят в 7 и 14 лет и каждые последующие 10 лет АДС-М-анатоксином.

При повышении температуры тела выше 38,5 °C более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, вакцинацию препаратом данной серии прекращают. Вопрос о его дальнейшем использовании решает ГИСК им. Л.А. Тарасевича.

Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 нед после реконвалесценции; при легких формах респираторных заболеваний ( в т.ч. ринит, незначительно выраженная гиперемия зева) вакцинация допускается через 2 нед после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 нед).

Стабильные проявления аллергического заболевания ( в т.ч. локализованные кожные высыпания, скрытый бронхоспазм) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, освобожденные от вакцинации, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Не допускается введение вакцины в ампулах с нарушением целостности, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вскрытая ампула хранению не подлежит.

Введение вакцины регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение вакцины.

[1] Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. — Т.2, ч.1 — 568 с.; ч.2 — 560 с.

источник

Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая (АКДС-вакцина) (Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка)

Торговое название: Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая (АКДС-вакцина) (Vaccinum pertussico-diphtherico-tetanicum aluminio hydroxydato adsorptum fluidum)

Международное название: Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка& (Vaccine diphtheria, pertussis and tetanus)

Фармакологическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическая группа по АТХ: J07CA. Комбинация противовирусных и противобактериальных вакцин

Фармакологическое действие: вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша

АКДС-вакцина состоит из взвеси убитых коклюшных микробов и очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, сорбированных на алюминия гидроксиде.

В одной дозе препарата (0,5 мл) содержится 10 международных единиц (ME) инактивированных коклюшных микробов, 15 флокулирующих единиц (Lf) дифтерийного, 5 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксинов, от 0,25 до 0,55 мг алюминия гидроксида в пересчете на алюминий (сорбент), от 42,5 до 57,5 мкг тиомерсала (консервант).

Суспензия серовато-белого цвета, разделяющаяся при стоянии на рыхлый осадок серовато-белого цвета, разбивающийся при встряхивании, и прозрачную бесцветную надосадочную жидкость.

Введение препарата в соответствий с утвержденной схемой вызывает формирование саецифического иммунитета против коклюша, дифтерии и столбняка.

Профилактика коклюша, дифтерии и столбняка у детей.

Противопоказаниями к вакцинации являются прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе, гиперчувствительность к компонентам препарата, развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной общей (повышение температуры в первые двое суток до 40 град.С и выше) или местной (отек и гиперемия свыше 3 см в диаметре) реакции.

Прививки АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3 месяцев до достижения 4 лет. Прививки детям, переболевшим коклюшем, проводят дифтерийно-столбнячным анатоксином. Препарат вводят внутримышечно в верхненаружную поверхность средней трети бедра или в передне-латеральную часть бедра в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения.

Курс вакцинации состоит из 3-х прививок с интервалом 1,5 месяца.

Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемой состоянием здоровья ребенка.

АКДС-вакцину вводят в соответствии с «Национальным календарем профилактических прививок».

Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 месяцев (при нарушении сроков прививок — через 12-13 месяцев после последней вакцинации АКДС-вакциной).

У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность в месте инъекций) реакции.

В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Лицам, давшим на введение АКДС-вакцины тяжелые формы аллергических реакций, дальнейшие плановые прививки препаратом прекращают.

Симптомов передозировки не выявлено.

АКДС-вакцину можно вводить одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря прививок, за исключением вакцины БЦЖ.

При повышении температуры выше 38,5 град.С более чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4 % привитых, а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.

Лиц, перенесших острые инфекционные заболевания, прививают не ранее, чем через 1 месяц после клинического выздоровления. При легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) прививки допускаются через 2 недели после выздоровления.

Больных хроническими заболеваниями прививают не ранее, чем через 1 месяц после достижения стойкой ремиссии.

Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, также не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер фельдшерско-акушерского пункта) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Дети с противопоказаниями к применению АКДС-вакцины, а также дети, переболевшие коклюшем, могут быть привиты АДС-М-анатоксином в соответствии инструкцией по его применению.

При развитии на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной общей или местной реакции или осложнения поступают следующим образом. Если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно дозой 0,5 мл не ранее, чем через 3 месяца. Если ребенок привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 месяцев после последней прививки однократно дозой 0,5 мл. Если осложнение развилось после третьей вакцинации АКДС-вакциной, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев однократно дозой 0,5 мл. Последующие ревакцинации проводят в 7, в 14 и каждые последующие 10 лет АДС-М-анатоксином однократно дозой 0,5 мл.

Возможности и особенности медицинского применения лекарственного препарата беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания:

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по абсолютным эпидемиологическим показаниям, с учетом соотношения риск/польза, т.е. когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или грудного ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами.

2,5 года. Не применять по истечении срока годности.

Следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 4 до 8 град.С. Не замораживать.

Дата актуализации инструкции 20.12.2013

Владелец регистрационного удостоверения: Биомед АООТ им.И.И.Мечникова, Россия

Формы выпуска: суспензия для инъекций 0.5 мл/доза, ампулы; суспензия для внутримышечного введения (10 МЕ, 15 Lf, 5 EC)/доза, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N002666/01-2003 от 01.07.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N002666/01-210912, ФСП 42-0010-4378-03

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

источник

Прививочные препараты. Для иммунизации против дифтерии, коклюша и столбняка применяются следующие препараты:

Адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина (АКДС-вакцина) – содержит убитые коклюшные микробные клетки, а также дифтерийный и столбнячный анатоксины. В 1 мл вакцины содержится 30 флокулирующих единиц (ЛФ) дифтерийного и 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина, а также 20 млрд. коклюшных микробных клеток. В одной прививочной дозе (0,5 мл) препарат содержит не менее 30 международных иммунизирующих единиц (МИЕ) дифтерийного анатоксина, 60 МИЕ столбнячного анатоксина и не менее 4 международных защитных единиц коклюшной вакцины, что соответствует требованиям ВОЗ.

Адсорбированная бесклеточная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина (АаКДС-вакцина) содержит бесклеточную коклюшную вакцину, дифтерийный и столбнячный анатоксины.

Адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин (АДС-анатоксин) — содержит в 1 мл 60 ЛФ дифтерийного и 20 ЕС столбнячного анатоксинов.

Адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин с уменьшенным содержанием антигенов (АДС-М-анатоксин) – содержит в 1 мл 10 ЛФ дифтерийного и 10 ЕС столбнячного анатоксинов.

Адсорбированный дифтерийный анатоксин с уменьшенным содержанием антигенов (АД-М-анатоксин) – содержит в 1 мл 10 ЛФ дифтерийного анатоксина.

Календарь иммунизации против дифтерии, коклюша и столбняка. Прививкам против дифтерии, коклюша, столбняка подлежат дети с 3-х месячного возраста, не имеющие противопоказаний к введению вакцины АКДС.

Вакцинацию проводят с 3-х месяцев АКДС-вакциной трехкратно с интервалом между прививками 1 месяц, ревакцинацию проводят однократно в 18 месяцев. Пропуск одной прививки не влечет за собой повторение всего цикла вакцинации.

Вторая ревакцинация против дифтерии и столбняка проводится в возрасте 6 лет АДС-анатоксином, однократно в дозе 0,5 мл.

Третью ревакцинацию проводят АД-М-анатоксином в возрасте 11 лет, однократно 0,5 мл.

Четвертая ревакцинация проводится в 16 лет АДС-М-анатоксином, однократно 0,5 мл.

Последующие ревакцинации АДС-М-анатоксином проводят с интервалами 10 лет однократно до 66 лет включительно.

Прививки против коклюша проводят детям в возрасте с 3-х месяцев до 3-х лет включительно.

Дети, имеющие противопоказания к коклюшному компоненту, иммунизируются против дифтерии и столбняка АДС-анатоксином (вакцинация двукратно с интервалом в 1 месяц и ревакцинация через 9-12 месяцев) или АаКДС-вакциной по схеме аналогичной для АКДС.

Если ребенок, перенесший коклюш, ранее получил 3 или 2 прививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В первом случае ревакцинацию проводят АДС-анатоксином в 18 месяцев, во втором – через 9-12 месяцев после последнего введения препарата.

Если ребенок, перенесший коклюш, получил только одну прививку АКДС-вакциной, он подлежит второй вакцинации АДС-анатоксином с последующей ревакцинацией через 9-12 месяцев.

Если у ребенка возникло поствакцинальное осложнение (или сильная реакция) на первую прививку АКДС-вакцины, то вторую прививку проводят АДС анатоксином или АаКДС-вакциной, если на вторую, то вакцинация считается законченной. Если осложнение развилось на 3-ю вакцинацию АКДС, первую ревакцинацию проводят АДС-анатоксином или АаКДС через 12-18 месяцев.

Если по каким-либо причинам после второй вакцинации АКДС-вакциной прошло 12 месяцев и более, вакцинация считается законченной. Первую ревакцинацию у детей до 4-х лет проводят АКДС-вакциной, у детей в возрасте 4 лет и старше – АДС — анатоксином.

В случае нарушения схемы иммунизации против дифтерии и столбняка у отдельных детей интервал между введениями вакцины должен составлять:

— между законченной вакцинацией и первой ревакцинацией – не менее 9-12 месяцев;

— между первой и второй ревакцинациями – не менее 4 лет;

— между второй и третьей, третьей и четвертой – не менее 5 лет;

— между последующими ревакцинациями – не менее 10 лет.

Для экстренной профилактики коклюша у не привитых детей применяют иммуноглобулин человека нормальный. Препарат вводят не привитым или не полностью привитым двукратно с интервалом 24 часа в разовой дозе 3 мл в максимально ранние сроки после контакта с больным коклюшем.

Детям, не получившим вакцинацию до контакта с больным коклюшем, вакцинопрофилактика не проводится. В случае контакта с больным коклюшем детей с незавершенным вакцинальным циклом иммунизацию продолжают по календарю. Если ребенок получил 3-ю дозу АКДС более 6 месяцев назад, его следует ревакцинировать.

Иммунизация, начатая АаКДС- вакциной, может быть продолжена АКДС-вакциной и наоборот.

Иммунизация против дифтерии и столбняка

АДС — анатоксин используют для профилактики дифтерии столбняка у детей до 6 –летнего возраста включительно у переболевших коклюшем; имеющих противопоказания к введению АКДС-вакцины; старше 4 лет, ранее не привитых против столбняка.

Дети 7 лет и старше, а также взрослые, ранее не привитые против дифтерии и столбняка или не получавшие АДС-М в последние 20 лет, (или не имеющие сведений о прививках), вакцинируются АДС-М-анатоксином двукратно с интервалом в 1-1,5 месяца. Первую ревакцинацию проводят через 9-12 месяцев после законченной вакцинации однократно.

АД-М-анатоксин применяют для третьей ревакцинации против дифтерии в 11 лет, а также для плановых ревакцинаций у лиц, получивших экстренную специфическую профилактику столбняка столбнячным анатоксином.

Лица старше 66 лет прививаются по их желанию и при наличии эпидемических показаний.

Лица, находившиеся в тесном контакте с больным дифтерией, подлежат немедленной иммунизации в зависимости от их вакцинального статуса:

а) полностью вакцинированные, получившие последнюю прививку анатоксина менее 5 лет назад, ревакцинации не подлежат;

б) вакцинированным лицам, получившим последнюю дозу анатоксина более 5 лет назад, вводится 0,5 мл АДС-М (АД-М)-анатоксина;

в) непривитым, а также взрослым лицам с неизвестным прививочным анамнезом, вакцинацию анатоксином проводят двукратно с интервалом в 1 месяц.

Переболевшие дифтерией должны быть привиты в стационаре за день до выписки в следующем случае:

а) лицам, ранее привитым, вводится 0,5 мл АДС-М или АД-М-анатоксина, если со времени последней ревакцинации прошло более 5 лет. Если же прошло менее 5 лет, дополнительная ревакцинация в стационаре не делается;

б) частично привитых лиц допрививают до полной схемы;

в) лицам, ранее не привитым, вводится 0,5 мл (1 доза) АДС, АДС-М или АД-М-анатоксина в зависимости от возраста. Вторая доза препарата вводится через 1 месяц, первая ревакцинация проводится через 9-12 месяцев, последующие – в соответствии с календарем профилактических прививок.

Реакции и осложнения на прививку.После введения АКДС-вакцины у небольшой части привитых могут наблюдаться местные и общие реакции, которые обычно возникают в течение первых двух суток после инъекции препарата. Местные реакции проявляются гиперемией мягких тканей, отеком или инфильтратом на месте введения вакцины. Для общих реакций характерно повышение температуры (обычно не выше 37,5С), недомогание, нарушение общего состояния. У склонных к аллергическим реакциям детей изредка появляются преходящие сыпи, усиление экссудативных проявлений.

Осложнения после иммунизации АКДС-вакциной развиваются редко, но протекают тяжело и могут проявляться токсическим, аллергическим и энцефалитическим синдромами.

К токсическим осложнениям относят гипертермию (до 40С и выше) с выраженным нарушением самочувствия, рвотой. Гипертермия возникает обычно в течение первых двух дней после прививки.

Аллергические проявления составляют сыпи, отек Квинке, реже респираторные заболевания (ринит, бронхит и т.д.). Возникают в срок до пятого дня после прививки. Выраженные аллергические осложнения местного характера наблюдаются обычно у лиц, многократно получавших столбнячный анатоксин. Исключительно редким, но наиболее опасным осложнением аллергического характера является анафилактический шок, возникающий чаще на повторное введение вакцины у лиц с высокой сенсибилизацией организма.

Наиболее серьезными являются энцефалитические осложнения: судорожный синдром (фебрильные или афебрильные судороги), а также «пронзительный крик». Срок их возникновения – первые три дня после прививки. Чрезвычайно редко (1:250-500 тыс. доз) встречается энцефалит, протекающий с судорогами, потерей сознания, гипертермией, рвотой, гиперкинезами, грубыми остаточными явлениями.

Дети с патологическими реакциями на прививку подлежат госпитализации и стационарному лечению.

После введения других препаратов (АДС, АДС-М, АД-М) осложнения встречаются очень редко. Классификация их та же, что и при иммунизации АКДС-вакциной.

В настоящее время в Японии разработана коклюшная бесклеточная вакцина, которая содержит биологически активный фактор, усиливающий лимфоцитоз, а также фламентозный гемагглютинин в виде анатоксинов. В экспериментах вакцина доказала свою эффективность, обеспечивающую надежную защиту от коклюша. При этом бесклеточная вакцина обладает малой реактогенностью, как местной, так и общей, что связано с отсутствием в ее составе бактериального эндотоксина. Она лучше переносится и вызывает менее выраженные лихорадочные явления. Однако календарь прививок этой вакциной еще не отработан и в настоящее время выпускаемая в США и Японии АКДС-вакцина с бесклеточным коклюшным компонентом используется только для ревакцинации.

Противопоказания к вакцинации.Основное число противопоказаний относится к иммунизации вакциной АКДС, наибольшей реактогенностью в которой обладает коклюшный компонент. Риск осложнений на прививки связан и с особенностями реактивности организма. Наличие антигена В12 системы HLA является фактором риска развития энцефалических реакций, а дети с антигенами В5 и В7 склонны к развитию аллергических реакций. Основные противопоказания к применению АКДС-вакцины: заболевания нервной системы с прогрессирующим течением, энцефалит, судорожный синдром в анамнезе ребенка; тяжелые формы аллергических заболеваний (анафилактический шок, рецидивирующий отек Квинке, сывороточная болезнь); злокачественные болезни крови, новообразования, системные прогрессирующие заболевания.

Дети с противопоказаниями к применению АКДС-вакцины могут быть привиты АДС-анатоксином. Постоянных противопоказаний к применению АДС, АДС-М, АД-М-анатоксинов нет.

Повторные дозы АКДС-вакцины не вводят детям, имевшим сильные или необычные реакции и осложнения на предыдущие введения вакцины: тяжелые формы аллергических реакций (шок, отек Квинке, полиморфная экссудативная эритема); судороги, эпизоды «пронзительного крика» более 3 часов, расстройство сознания; сильные общие реакции (температура выше 40С в первые двое суток); сильные местные реакции с инфильтратом более 8 см в диаметре или инфильтратом при наличии лимфангита и лимфаденита.

источник

Тетраксим, вакцина (адсорбированная) против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) и полиомиелита (инактивированная)

Тетраксим, вакцина (адсорбированная) против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) и полиомиелита (инактивированная)

суспензия для инъекций, 0.5 мл (1 доза)

0.5 мл (1 доза) суспензии содержит

Анатоксина дифтерийного не менее

Анатоксина столбнячного не менее

Филаментозного гемагглютинина (ФГА)

Среда Хэнкса 199 (без фенола красного)****

Кислота уксусная или натрия рН до 6.8-7.3 ЕФ*

** номинальное количество D-антигена каждого серотипа полиовируса (или эквивалентное количество антигена, определенного подходящим иммунохимическим методом)

***50 % раствор 2-феноксиэтанола в этаноле Р.

****смесь аминокислот (включая фенилаланин), минеральных солей, витаминов (аскорбиновая кислота, биотин, инозит, кальциферол, кальция пантотенат, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, парааминобензойная кислота, пиридоксаль гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, ретинол, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, фолиевая кислота, холина хлорид) и других компонентов (адениловая кислота, аденозина трифосфат натрия, аденин сульфат, альфа — токоферола фосфат, деоксирибоза, декстроза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин, ксантин, натрия ацетат, полисорбат 80, рибоза, тимин, урацил, холестерол), растворенных в воде для инъекций.

Мутная суспензия, беловатого цвета.

Комбинация противовирусных и противобактериальных вакцин.

Вакцина против дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка.

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Фармакодинамика

Тетраксим представляет собой четырехкомпонентную вакцину, содержащую дифтерийный и столбнячный анатоксины, а также компоненты для защиты от коклюша и полиомиелита.

Дифтерийные и столбнячные анатоксины детоксифицированы с использованием формальдегида, а затем очищены.

Вакцина против полиомиелита получена в результате размножения вирусов полиомиелита 1, 2 и 3 типов на клетках Веро, очищена, а затем инактивирована с использованием формальдегида.

Ацеллюлярные коклюшные компоненты (PT и FHA) извлекаются из культур Bordetella pertussis, а затем очищаются.

Коклюшный анатоксин (PT) детоксифицируется при помощи глутаральдегида и соответствует коклюшному анатоксину (PTxd). Нативный филаментозный гемагглютинин (FHA) адсорбируется на алюминия гидроксиде и затем подвергается стерильной фильтрации.

Исследования иммуногенности показали, что у всех младенцев (100%), привитых тремя дозами вакцины, начиная с 2-месячного возраста, выработался серопротективный титр (>0.01 МЕ/мл) противодифтерийных и противостолбнячных антител.

В отношении коклюша, отмечалось более чем 4-кратное повышение уровня антител против РТ и FHA у 87% младенцев после третьей дозы курса первичной вакцинации.

После проведения курса первичной вакцинации, не менее чем 99.5% детей имели серопротективные титры антител к вирусу полиомиелита 1, 2 и 3 типов ((≥ 5, выраженный величиной, обратной разведению в серонейтрализации) и считались защищенными от полиомиелита.

После введения бустерной дозы (ревакцинация в 16-18 месяцев), у всех детей младшего дошкольного возраста отмечался защитный уровень (>0.1 МЕ/мл) противостолбнячных и противодифтерийных антител, у 87.5% детей младшего дошкольного возраста отмечался защитный уровень антител к вирусу полиомиелита ((≥5, выраженный величиной, обратной разведению в серонейтрализации). Сохранялось четырехкратное повышение уровня антител, по сравнению с периодом до вакцинации, у 92.6% детей к коклюшному токсину и у 89.7% к фитогемагглютинину.

После проведения ревакцинации в возрасте 5 – 13 лет у всех детей формировались защитные титры противостолбнячных антител (>0.1 МЕ/мл), защитный титр антител против вируса полиомиелита, и у 99.6 % детей отмечались защитные титры противодифтерийных антител (>0.1 МЕ/мл). Показатели сероконверсии с четырехкратным повышением коклюшных антител составили от 89.1% до 98% для PT (EIA) и от 78.7% до 91% для FHA (EIA) у детей данной возрастной группы.

Профилактика дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита:

— для первичной вакцинации у младенцев с 2-х мес жизни;

— для ревакцинации, через один год после первичной вакцинации на втором году жизни;

-для ревакцинации детей в возрасте от 5 лет до 13 лет жизни, в соответствии с официальными рекомендациями.

Перед использованием, вакцину необходимо встряхнуть до получения однородной беловатой, мутной суспензии.

Вакцину вводить только внутримышечно.

У младенцев до 1 года вакцину рекомендуется вводить внутримышечно в передне- латеральную область бедра, а у детей между 5 и 13 годами в дельтовидную мышцу плеча.

Первичный курс вакцинации

Первичный курс вакцинации состоит из трёх доз по 0.5 мл (1 доза), которые вводятся с интервалом в 1 месяц жизни по одной из следующих схем: в 2, 3 и 4 месяца жизни, чтобы интервал между последующими дозами составлял не менее 4 недель. Схема вакцинации выбирается в соответствии с принятыми в стране официальными рекомендациями.

Ревакцинацию проводят через год после курса первичной вакцинации, в возрасте 16 мес или 18 мес жизни по 0.5 мл (1 дозе).

Повторный курс ревакцинации проводят в возрасте от 5 лет до 13 лет жизни по 0.5 мл (1 доза).

Для первичной вакцинации и для первой ревакцинации, эта вакцина может применяться для восстановления вакцины против Haemophilus influenzaе тип b (Акт-ХИБ) или может применяться с этой вакциной, но введением в разные участки тела.

Ревакцинации должна осуществляться в соответствии с официальными рекомендациями.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии с следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до 50 мм), включающие обширный отек конечностей, распространяющийся от места инъекции на один или два сустава, начинались через 24 – 72 ч после вакцинации, могли сопровождаться покраснением, чувствительностью или болью в месте инъекции, повышением местной температуры и исчезали без всякого лечения в течение 3-5 дней. Риск возникновения обширных местных реакций зависит от количества коклюшного ацеллюлярного компонента введенного при первичной вакцинации и увеличивается после введения 4 и 5 доз вакцины.

— гипотонические эпизоды после введения вакцин, содержащих коклюшный компонент

— после введения вакцин, содержащих HIb-компонент, отмечались случаи отека одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). Данные реакции иногда сопровождались отеком, цианозом и транзиторной пурпурой в первые часы после вакцинации и проходили самостоятельно без всякого лечения. Иногда эти симптомы сопровождались повышением температуры тела, болезненностью и плачем. Эти симптомы не сопровождались кардио-респираторными нарушениями. Данные реакции появлялись, когда Тетраксим применялся вместе с вакциной против Хиб инфекции.

Возможные побочные реакции, которые наблюдались после введения других вакцин, содержащих такие же компоненты как в вакцине Тетраксим

Синдром Гийена-Барре и неврит плечевого нерва отмечались после введения столбнячного анатоксина.

Апноэ у глубоко недоношенных младенцев (≤28 недель гестации).

— подтвержденная гиперчувствительность к любым ингредиентам вакцины (глутаральдегид, неомицин, стрептомицин и полимиксин В);

— аллергические реакции гиперчувствительности, возникшие на предыдущую вакцинацию против коклюша (безклеточный или цельноклеточный компонеты) или угрожающие жизни реакции возникшие на предыдущую иммунизацию вакциной содержащей такие же компоненты;

— заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания;

— энцефалопатия неизвестной этиологии, имевшая место в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент (цельноклеточная или ацеллюлярная).

Тетраксим можно вводить одновременно с вакциной против кори, краснухи и паротита, а также с рекомбинантной вакциной против гепатита В, но в разные участки тела.

Вакцина может одновременно вводиться с вакциной против инфекции Haemophilus influenzae тип b (Акт-ХИБ).

Иммуногенность Тетраксима может быть снижена при проведении иммуносупрессивной терапии или при иммунодефиците. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения. Лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.

В случае возникновения синдрома Гийена-Баре или плечевого неврита, после иммунизации вакциной, содержащей столбнячный анатоксин, решение должно приниматься на основе оценки пользы и риска, например, была ли завершена первичная вакцинация. Обычно решение о вакцинации принимается, если первичная вакцинация не была завершена (т.е. было введено менее 3 доз вакцины).

Не вводить внутривенно! Убедиться, что игла не попала в сосуд.

У пациентов с нарушением свертываемости крови (гемофилия, тромбоцитопения, терапия антикоагулянтами) необходимо проявить осторожность, т.к. может иметь место кровотечение после внутримышечной инъекции.

Решение о вакцинации должно приниматься с осторожностью, если после предыдущего введения коклюшной вакцины имели место следующие побочные явления:

— температура ≥40 ºС в течение 48 ч после введения вакцины, не имеющая отношения к введению других препаратов;

— коллапс или шоковые состояния (гипотонические или гипореактивные) в течение 48 ч после вакцинации;

— постоянный, неутихающий плач, продолжающийся в течение более 3 ч и имеющий место в течение 48 ч после вакцинации;

— судороги с/или без повышения температуры, имеющие место в течение 3 дней после вакцинации.

Имевшие место в анамнезе фебрильные судороги не являются противопоказанием для назначения Тетраксима.

Важно контролировать температуру в течение 48 часов после вакцинации и в случае ее повышения назначать антипиретики.

История имевших место афебрильных судорог не относящихся к предыдущей вакцинации должна быть оценена до введения вакцины.

В случае имевшего места отека нижних конечностей после инъекции вакцины для профилактики инфекции Haemophilus influenzae тип b, последующие дозы вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b и вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита необходимо вводить раздельно, в разные участки тела и в разные дни.

На случай развития анафилактической реакции после введения препарата требуется наличие соответствующих медикаментов и надлежащее наблюдение.

После первичной иммунизации недоношенных младенцев (менее 28 недель) и у младенцев с респираторной недостаточностью в анамнезе, необходимо осуществлять постоянный мониторинг дыхательной деятельности в связи с возможностью возникновения апноэ в течение 48-72 ч. Поскольку польза вакцинации у данной группы младенцев очень высока, вакцинацию не рекомендуется откладывать.

Беременность и период лактации

Не применимо, т.к. данная вакцина предназначена только для введения детям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не применимо, т.к. данная вакцина предназначена только для введения детям.

По 0.5 мл (1 доза) суспензии в шприцы из нейтрального стекла типа I с одной, с двумя иглами или без иглы. По 1 шприцу с вакциной вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

При температуре от 2 0С до 8 0С, в защищенном от света месте. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте. Стерильно!

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту (для специализированных учреждений).

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

источник

Услышав словосочетание «прививка АКДС» многие молодые мамы впадают в настоящий ужас, ведь эта прививка считается самой опасной и труднопереносимой для малыша. Подобные мнения подкрепляются еще и сплетнями и слухами из Всемирной Сети, благодаря чему многие женщины вовсе отказываются от вакцинации АКДС. Итак, что же представляет собой прививка АКДС на самом деле?

АКДС (международное название DTP) – это прививка, которая вырабатывает иммунитет сразу к трем заболеваниям – коклюшу, дифтерии и столбняку.

Коклюш представляет собой опасное заболевание, которое вызывает бактерия под названием Bordаtella pertussis. Основным его симптомом являются приступы сильного спазматического кашля. Особенно коклюш опасен для годовалых детей, так как он чреват остановками дыхания и осложнениями в виде пневмонии. Болезнь передается от зараженного человека или носителя инфекции воздушно-капельным путем.

Более подробно о заболевании коклюш здесь.

Еще сложнее протекает у маленьких пациентов дифтерия, возбудителем которой выступает особая бактерия (дифтерийная палочка), которая помимо всего прочего способна выделять токсин, разрушающий клетки сердечной мышцы, нервной системы и эпителия. Дифтерия в детском возрасте протекает очень тяжело, с высокой температурой, увеличением лимфоузлов и характерными пленками в носоглотке. Следует отметить, что дифтерия несет прямую угрозу для жизни ребенка, причем чем младше ребенок, тем опаснее становится ситуация. Передается она по воздуху (при кашле, чихании и т.д.), или при бытовых контактах с зараженным человеком.

Более подробно о заболевании дифтерия здесь.

Наконец, столбняк является очень опасной болезнью как для детей, так и для взрослых; кроме того, иммунитет у переболевших столбняком людей не формируется, поэтому существует возможность повторного заражения. Возбудитель заболевания – столбнячная палочка, которая может очень долго существовать в окружающей среде, и очень устойчива к антисептикам и дезинфицирующим средствам. Она проникает в организм через раны, порезы и другие повреждения кожных покровов, вырабатывая при этом опасные для организма токсины.

Более подробно о заболевании столбняк здесь.

Cпособ защититься от вышеперечисленных болезней является прививка АКДС, после которой у человека формируется стойкий долговременный иммунитет.

Вакцина АКДС против коклюша, дифтерии и столбняка (инфекции КДС) состоит из анатоксинов (ослабленных бактерий-возбудителей заболеваний), сорбированных на специальной основе, которой является гидкроксид алюминия, а также мертиолята (консерванта). В 1 мл такой вакцины содержится примерно:

• 20 млрд. микробных клеток коклюша;
• 30 ЛФ (флоккулирующих единиц) анатоксина дифтерии;
• 10 ЕС ( антитоксин-связывающих единиц) столбнячного анатоксина.

Кроме того, существуют так называемые бесклеточные вакцины АКДС, в которых содержатся частицы микроорганизмов, которых достаточно для выработки необходимого иммунитета.

Попадая в организм, препарат высвобождает ослабленные микроорганизмы, которые стимулируют инфекцию и вызывают соответствующую защитную реакцию организма. Благодаря этому формируются антитела и, как следствие, иммунитет к заболеванию.

Чаще всего для вакцинации АКДС в рамках государственной программы используется адсорбированная столбнячная вакцина отечественного производства, а также импортные вакцины АКДС.

Любые вакцины АКДС вводятся внутримышечно, однако если раньше практиковались инъекции в ягодицу, то сейчас препарат рекомендуется вводить в бедро. Прививка АКДС в ягодицу обладает высоким риском нагноения, а также существует опасность того, что вакцина попадет в жировую прослойку и ее эффективность будет сведена к нулю. Детям постарше инъекцию делают в верхнюю часть плеча, а некоторые вакцины (например, АДС-м и АДС) вводят под лопатку посредством специальной иглы.

У всех вакцин АКДС существует одна особенность – через определенное время после плановой вакцинации иммунитет постепенно ослабляется, поэтому человеку необходима ревакцинация АКДС, то есть повторная инъекция. При отсутствии противопоказаний график вакцинации АКДС выглядит следующим образом:

• I прививка – 3 месяца;
• II прививка – 4–5 месяцев;
• III прививка – 6 месяцев.

Обязательное условие: первые три дозы препарата должны вводиться с интервалом не менее чем 30–45 дней. При введении последующих доз минимальный промежуток между ними должен составлять 4 недели.

• IV прививка – 18 месяцев;
• V прививка – 6–7 лет;
• VI прививка – 14 лет.

Далее вакцинация проводится примерно раз в десять лет. При нарушении графика дозы вакцины АКДС вводятся с соблюдением вышеописанного правила: то есть, три прививки вводятся через 45 дней каждая, а следующая уже не менее чем через год.

На территории СНГ существует несколько зарегистрированных вакцин АКДС как отечественных, так и импортных производителей. Некоторые из них могут содержать ослабленные микроорганизмы-возбудители других заболеваний: например, полиомиелита.

• Адсорбированная столбнячная жидкая вакцина (Производитель – Россия). Цельноклеточная вакцина АКДС, которая состоит из мертвых возбудителей коклюша и анатоксинов дифтерии и столбняка. Препарат можно вводить только детям, которые еще не достигли четырехлетнего возраста. Взрослые и дети от 4-х лет, а также те, кто переболел коклюшем, вакцинируются препаратами АДС или АДС-м , не содержащими микроорганизмов коклюша.
• Вакцина Инфарикс (Производитель – Бельгия, Англия). Относится к бесклеточным вакцинам, которые дают минимальные побочные эффекты. Существует несколько типов вакцины Инфарикс: вакцина, компоненты которой аналогичны вакцине АКДС, Инфарикс ИПВ (инфекции КДС+полиомиелит), вакцина Инфарикс Гекса (Инфекции КДС+полиомиелит, гепатит В и гемофильная инфекция). Препарат следует с осторожностью назначать людям, имеющим проблемы со свертываемостью крови.
• Вакцина Пентаксим (Производитель – Франция). Бесклеточная вакцина, защищающая организм от инфекций КДС, гемофильной инфекции и полиомиелита. Благодаря минимальному количеству побочных эффектов, прививка Пентаксим считается отличной альтернативой отечественным цельноклеточным вакцинам.
• Вакцина Тетракок (Производитель – Франция). Цельноклеточная инактивированная вакцина для профилактики инфекций КДС и полиомиелита. Считается одной из самых безопасных цельноклеточных вакцин, которая отличается высокой степенью очистки и формирует иммунитет у 95% привитых пациентов.
• Вакцина Бубо-Кок . Комбинированный препарат, состоящий из антигена возбудителя гепатита В, полученного рекомбинантным способом (с помощью генной инженерии), а также убитых микробов коклюша, столбнячного и дифтерийного анатоксинов. Вакцину не рекомендуется применять детям, рожденным от матерей, которые являются носителями вируса гепатита В.

В нашей стране прививка АКДС и полиомиелит обычно проводятся вместе, за исключением тех случаев, когда ребенка прививают по индивидуальному графику. Подробнее о постановке АКДС+полиомиелит читайте здесь.

Как и любые другие медицинские препараты и вакцины, АКДС может вызывать побочные реакции. Следует отметить, что бесклеточные вакцины, содержащие частицы микробов, считаются более безопасными и легко переносимыми, чем цельноклеточные препараты, в состав которых входят целые микроорганизмы. Именно поэтому основная задача родителей – подобрать тот тип вакцины, который будет максимально безопасен для малыша.

Иммунный ответ организма на вакцину АКДС достаточно сильный, поэтому она считается самой серьезной прививкой в календаре. В результате вакцинации примерно у 92–96 % привитых пациентов формируются антитела к соответствующим инфекционным заболеваниям. В частности, через месяц после трех прививок уровень антител к дифтерийным и столбнячным атоксинам у 99% вакцинированных детей составляет более 0,1 МЕ/мл.

Послепрививочный иммунитет к инфекционным заболеваниям во многом зависит от типа и особенностей вакцины АКДС. Обычно иммунитет после проведенных по графику прививок сохраняется примерно до 5 лет, после чего ребенку требуется ревакцинация АКДС. Впоследствии иммунизацию достаточно проводить примерно раз в 10 лет. Если говорить в общем, то практически каждый ребенок после прививки АКДС считается хорошо защищенным от вирусов коклюша, столбняка и дифтерии.

Так как вакцина АКДС представляет собой серьезную нагрузку на организм, очень важно перед постановкой АКДС ребенку правильно подготовить малыша к иммунизации, чтобы снизить риск появления у ребенка осложнений после прививки АКДС.

• Перед плановой иммунизацией необходимо посетить детских специалистов, в частности, невропатолога, так как чаще всего осложнения после данной прививки встречаются у детей с нарушениями работы нервной системы.
• Необходимо сдать анализы крови и мочи, чтобы убедиться в отсутствии каких-либо заболеваний, которые способны осложнить состояние ребенка после инъекции.
• Если малыш перенес какую-либо инфекцию (например, ОРВИ), то с момента абсолютного выздоровления до момента введения препарата должно пройти две недели минимум.
• Детям, которые склонны к аллергическим реакциям, примерно за три дня до прививки АКДС следует начать давать антигистаминные препараты в поддерживающей дозировке.
• Непосредственно перед прививкой ребенка должен осмотреть педиатр, и адекватно оценить его состояние.

Более подробно о подготовке к вакцинации читайте здесь.

Побочная реакция на прививку АКДС отмечается примерно у трети пациентов, причем пик таких реакций приходится на третью дозу вакцины – именно в этот период происходит интенсивное формирование иммунитета.

Реакция на прививку АКДС проявляется на протяжении трех дней после введения вакцины. Следует отметить, что какие-либо симптомы, которые проявляются позже этого периода, с вакцинацией никак не связаны. Нормальными реакциями на инъекцию, которые проходят в течение двух-трех дней после приема жаропонижающих и антигистаминных препаратов, относятся следующие:

• Повышение температуры. Температура после прививки АКДС может повышаться до 38 о , поэтому примерно через два-три часа после инъекции врачи рекомендуют дать ребенку небольшую дозу жаропонижающего. Если температура к вечеру опять будет повышаться, необходимо повторить прием жаропонижающего (интервал между приемами препаратов должен составлять не менее 8-ми часов).
• Изменения в поведении. Ребенок после АКДС может быть беспокойным, хныкать и даже пронзительно кричать в течение несколько часов: обычно такую реакцию связывают с болевым синдромом после укола. В иных случаях малыш, наоборот, может выглядеть вялым и слегка заторможенным.
• Покраснение и отечность в месте инъекции. Нормальной реакцией считается отек менее 5-ти см и покраснение менее 8-ми см. При этом ребенок может чувствовать боль в месте введения препарата, и как будто защищать ножку от чужих прикосновений.

К сильным побочным реакциям относятся значительное повышение температуры (до 40 о ) и выше, непродолжительные фебрильные судороги, значительный местный отек и покраснение (более 8-ми см), диарея, рвота. В этом случае ребенка следует как можно раньше показать врачу.

Наконец, в редких случаях отмечаются сложные аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, а иногда и анафилактический шок. Обычно они проявляются в первые 20–30 мин. после инъекции, поэтому в течение этого времени рекомендуется находиться рядом с медучреждением, чтобы иметь возможность немедленно оказать ребенку необходимую помощь.

О действиях после прививки читайте здесь.

Существуют общие и временные противопоказания к прививке АКДС. К общим противопоказаниям, в случае которых дается медотвод к вакцинации, относятся:

• Прогрессирующие нарушения работы нервной системы;
• Тяжелые реакции на предыдущие прививки;
• Афебрильные судороги (то есть те, которые не были вызваны высокой температурой) анамнезе, а также фебрильные судороги, связанные с предыдущими введениями вакцины;
• Иммунодефицит;
• Гиперчувствительность или непереносимость каких-либо компонентов вакцин.

При наличии одного из вышеперечисленных нарушений нужно обязательно посоветоваться со специалистами, так как при наличии некоторых из них дети могут получить дозу вакцины АКДС, которая не содержит анатоксинов коклюша, которые и являются основным источником тяжелых побочных эффектов.

В некоторых случаях противопоказаниями к вакцинации считаются энцефалопатия, недоношенность, малый вес или диатез. В этом случае прививки рекомендуется проводить в периоды стабилизации состояния ребенка, используя для этого бесклеточные вакцины с высокой степенью очистки.

Временные противопоказания к прививке АКДС – это любые инфекционные заболевания, повышения температуры и обострение хронических заболеваний. В такой ситуации делать прививку нужно не меньше чем через две недели после абсолютного выздоровления ребенка.

Был ли у вас с ребенком положительный или отрицательный опыт постановки прививки АКДС? Делитесь в комментариях ниже.

источник

По данным ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения) благодаря массовой вакцинации каждый год более 3,5 млн. людей избегают смерти от инфекционных болезней. В частности прививка от столбняка, дифтерии и коклюша (АКДС) предотвращает более 5 тысяч летальных случаев от дифтерии в год.

обратите внимание!К сожалению, успех применения вакцин привел к тому, что сегодня в обществе развилось чувство ложной безопасности и практически полное отсутствие страха перед этими страшными болезнями.

Родители, а иногда и медработники утрачивают чувство инфекционной бдительности и настороженности. Всё чаще и чаще наблюдаются отказы от вакцинации. Как ни странно, но осложнения прививок родители опасаются больше, чем сами болезни. Самой страшной и ужасной, конечно, мамам и папам видится вакцина АКДС.

Вводится вакцина от столбняка, дифтерии и коклюша только внутримышечно в объёме 0,5 мл. В результате попадание в организм убитых микроорганизмов (коклюшных бактерий) и анатоксинов (от столбняка и дифтерии) иммунная система ребёнка вырабатывает защитные факторы (антитела и антитоксины). При попадании в последующем возбудителя любой из этих трёх болезней, уже имеющиеся и циркулирующие в кровеносном русле антитела атакуют его и предотвратят развитие болезни. Но надо понимать, что 100% гарантии ни одна вакцина не даёт. Вероятность развития болезни всё-таки существует, если, например, возбудитель окажется слишком многочисленным или агрессивным, но заболевание после прививки всегда протекает в более лёгкой форме и с минимальной вероятностью осложнений.

У многих возникает логических вопрос, зачем прививать ребёнка сразу против трёх серьёзных инфекций? Не слишком ли большая нагрузка на маленький организм?

информацияЭто не минус комплексных вакцин, а наоборот их преимущество. Один укол вызывает формирование иммунитета сразу к трем болезням при одновременном снижении во много раз антигенной нагрузки.

Сегодня в РФ разрешено применение четырёх видов вакцин против столбняка, дифтерии и коклюша:

1. АКДС («Тетракок») – российского производства. Она предоставляется всем бесплатно. В её состав входят убитые коклюшные микробы и анатоксины столбняка и дифтерии. Наиболее реактогенным компонентом АКДС, который и является главной причиной побочных эффектов и реакций, является инактивированная коклюшная палочка.
2. «Инфанрикс» — производитель «GlaxoSmithKline». В его состав вместо убитых коклюшных бактерий входят коклюшные анатоксины. По этой причине он легче переносится и вызывает меньше осложнений и реакций.
3. «Инфанрикс ГЕКСА» — комбинированная вакцина той же фирмы, дополнительно защищающая и от гепатита B, полиомиелита и инфекции, вызванной гемофильной палочкой (Haemophilus influenzae типа b).
4. «Пентаксим»— производитель «Sanofi Pasteur S.A.» (Франция). Кроме дифтерии, коклюша и столбняка содержит защиту от полиомиелита и гемофильной инфекции.

Любое медицинское вмешательство (а прививки к ним тоже относятся) не может быть выполнено без вашего добровольного информированного согласия. Однако прежде чем отказаться, подумайте и сравните тяжесть осложнений прививки и самой болезни.

информацияДелать ли прививку или нет – решать только самим родителем. Законодательством РФ официально закреплено право отказа мам и пап от прививания своего несовершеннолетнего ребёнка.

Прививка от дифтерии, столбняка, коклюша имеет следующие противопоказания к проведению:

• заболевания в острой стадии (ОРВИ, отит, гайморит и др.);
• аллергические реакции на компоненты прививки;
• тяжелое иммунодефицитное состояние, так как иммунитет в этом случае не сможет сформироваться;
• прогрессирующие болезни нервной системы;
• судороги в анамнезе;
• диатез (прививки проводятся только вне обострений).

Вакцинация проводится в три этапа с промежутком в 30 дней. Первый в 3 месяца, второй – в 4 и третий – в 5. Далее следуют ревакцинации:

• Первая проводится в 18 месяцев и используется при этом АКДС.
• Вторая ревакцинация проводится только против дифтерии и столбняка в 6 лет. Используется уже АДС.
• Третья – против дифтерии в 11 лет с помощью АД-М.

Ревакцинация против дифтерии и столбняка с использованием АДС-М, начиная с 6 лет, проводится каждые 10 лет до 66.

важноНе стоит опасаться реакции на прививки. Следует понимать, что их наличие указывает на правильное действие вакцины и на начало формирования иммунитета. Другое дело обстоит с осложнениями.

В случаи их появления нужна срочная медицинская помощь. Благо, встречаются они не часто.

Прививка от дифтерии, столбняка, коклюша может привести к следующим реакциям:

1. Общие:
   • недомогание;
   • головная боль;
   • плохой сон;
   • тошнота и рвота;
   • повышение температуры тела.
2. Местные:
   • слабая реакция — гиперемия или инфильтрат в месте укола до 3 см;
   • средняя – до 5 см;
   • сильная – более 5 см.

Прививка АКДС имеет следующие осложнения:

1. Общие:
   • анафилактический шок;
   • отёк Квинке;
   • крапивница;
   • судороги;
   • энцефалопатия.
2. Местные:
   • инфильтрат в месте укола;
   • аллергическая реакция с гиперемией кожных покровов и отеком более 75-85 мм.

источник

Прививка от столбняка, дифтерии и коклюша больше известна как АКДС. Это одна из самых важных прививок для детей первого года жизни. От нее обычно не отказываются даже те родители, которые в целом негативно настроены к вакцинациям. По графику, первую иммунизацию АКДС малышу нужно сделать уже в возрасте три месяца. Чаще всего используются комплексные вакцины, что дает возможность ввести антигены возбудителей сразу трех (и больше) заболеваний одним уколом. Арсенал вакцин разнообразен. Какая из них лучше и безопаснее?

Комплексная прививка от столбняка, дифтерии и коклюша защищает ребенка от инфекций очень заразных, с тяжелым течением, которое может закончиться осложнениями и даже летально. Эти болезни особенно опасны для малышей до пяти лет с несформировавшимся иммунитетом.

• Дифтерия (Diphteria) . Дифтерийной коринебактерией легко заразиться воздушно-капельно либо через загрязненные возбудителем вещи больного (белье, одежда, посуда, игрушки). Инкубационный период длится около недели, но в некоторых случаях может растянуться до нескольких месяцев. Интоксикация с высокой температурой, воспаление слизистых оболочек дыхательных путей с образованием фибринозных пленок — все это способствует тяжелому течению болезни. У ослабленных детей патология может закончиться осложнениями: миокардитом, полиневритом, пневмонией, нефрозом. Поэтому прививка от дифтерии тем более важна.
• Коклюш (Pertussis) . Дети заражаются коклюшем, вдыхая бактерию Bordetella pertussis. Инкубационный период составляет от четырех до 16 дней. Интоксикация с повышенной температурой и «лающий» кашель для коклюша — характерные симптомы. Возникающая гипоксия тканей нарушает метаболизм больного ребенка. У детей первого года жизни могут быть значительно нарушены процессы дыхания, что провоцирует судороги, приводящие к смерти.
• Столбняк (Tetanus) . Столбняком можно заразиться только через поврежденную кожу либо слизистую оболочку дыхательных путей. Инкубационный период продолжается от недели до нескольких месяцев. Развитие заболевания приводит к возникновению сокращения мышц и судорогам. Судороги мышц, участвующих в дыхании, вызывают удушье и смерть.

Самая известная отечественная вакцина от столбняка, дифтерии и коклюша для детей называется «Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая». Сокращенно — АКДС-вакцина. Ею в поликлиниках иммунизируют бесплатно.

В некоторых случаях ее заменяют менее «реактогенным» препаратом АДС, в котором нет бактерий коклюша. Для ревакцинации после четырех лет или экстренной иммунизации могут рекомендовать еще более «легкий» вариант вакцины — АДС-М, в которой антигены дифтерии и столбняка содержатся в уменьшенном количестве. В тех случаях, когда малышу нужна защита только от столбняка, применяется «Анатоксин столбнячный очищенный жидкий» (АС).

Вместе с тем, по отзывам, сегодня все большей популярностью пользуются импортные аналоги российской АКДС. Несмотря на то, что они платные. Как показала практика, они реже провоцирует побочные действия, а постпрививочный период переносится легче. К тому же, в некоторых препаратах, кроме антигенов коклюша, дифтерии и столбняка, присутствуют антигены других инфекций. Плюс в том, что это дает возможность сразу позаботиться о защите малыша от большего количества заболеваний. Хотя нельзя не учитывать, что это дает повышенную нагрузку на организм. Речь идет о следующих препаратах.

• «Пентаксим» (Франция) . Включает пять компонентов, выделенных из возбудителей, вызывающих столбняк, коклюш, дифтерию, полиомиелит и гемофильную инфекцию.
• «Инфанрикс» (Бельгия) . Предназначен для иммунизации от столбняка, дифтерии, коклюша и гемофильной инфекции.
• «Инфанрикс Гекса» (Бельгия) . Содержит шесть составляющих: дифтерийный, столбнячный и коклюшный анатоксины, неактивный вирус полиомиелита, полисахара гемофильной палочки и антиген гепатита В.
• «Инфанрикс ИПВ» (Бельгия) . В препарат включены антигены: столбнячный, коклюшный, дифтерийный и полиомиелитный.

Российский вариант «расширенной» другими компонентами АКДС — препарат
«Бубо-Кок». Это «живая» вакцина от столбняка, дифтерии, коклюша и гепатита В.

График прививок против дифтерии, коклюша, столбняка утвержден национальным календарем вакцинации. Сроки и рекомендованное количество инъекций отражены в следующей таблице.

Таблица — Схема иммунизации ребенка от столбняка, дифтерии и коклюша

Некоторые дети не могут быть вакцинированы согласно графику прививок. Если рекомендованные сроки пропущены, то детей прививают по следующим схемам.

• Ребенку четыре-шесть лет . Два раза вводят вакцину АДС с интервалом в полтора месяца. Ревакцинация проводится спустя 9-12 месяцев.
• Дети старше шести лет . Препарат АДС-М инъецируют дважды с интервалом в полтора месяца. Повторно иммунизация проводится через шесть-девять месяцев.

Если по какой-то причине был пропущен срок первой ревакцинации, это не означает, что предыдущие три прививки были напрасными. Однако повторное введение препарата обязательно. В этом случае сроки и вакцину согласуйте с педиатром в индивидуальном порядке.

Иммунологическая защита, которую обеспечивает препарат после первого курса вакцинации, действует от дифтерии и столбняка десять лет. По истечении этого срока нужна повторная иммунизация. Защита от коклюшной бактерии «работает» пять-семь лет. Отдельной вакцины для прививки от коклюша пока не создали.

Реакция на прививку чаще всего бывает умеренной. Симптомы следующие:

• незначительное воспаление участка инъекции;
• незначительный отек участка укола;
• невысокая температура (37,4-38°C);
• раздражительность;
• заторможенность и сонливость;
• боль в руке или ноге.

Такие побочные эффекты относят к минусам прививки от столбняка, дифтерии и коклюша. Но обычно они проходят через два-три дня и не требуют специального лечения. Для нормализации температуры можно применять жаропонижающий препарат. При незначительных аллергических реакциях (покраснела рука, отек области инъекции) рекомендованы антиаллергические препараты.

Редко, но возникают осложнения после прививки коклюш-дифтерия-столбняк. По статистике, в 93% случаев неблагоприятные последствия прививки проявляются в первый день вакцинации. К осложнениям относятся:

• сильный отек (диаметр больше 7 см) и краснота на участке укола;
• энцефалопатия;
• аллергическая реакция (отеки, высыпания, анафилактический шок).

Послужить причиной таких состояний могут:

• нарушение санитарно-гигиенических норм при введении препарата;
• расчесывание области укола с внесением инфекции;
• нарушение правил подготовки к вакцинации (обследование у педиатра, сдача анализов мочи и крови).

АКДС делают только здоровым детям. К противопоказаниям относятся:

• острые инфекции;
• болезни нервной системы (энцефалиты, менингит);
• аллергическая реакция на первую инъекцию вакцины;
• повышенная температура (39,5-40°C);
• судороги при первом введении препарата;
• иммунодефицитные состояния;
• прием иммуносупрессоров.

источник