Профилактика ветряной оспы варилрикс

Один из препаратов, который защищает от ветряной оспы — Варилрикс. В детском возрасте болезнь протекает легче, чем во взрослом, но тоже может вызывать ряд тяжёлых последствий для здоровья, например, воспаление начинается с высокой температуры, поднимающейся до сорока градусов. У взрослых гораздо чаще наступает смерть от этой инфекции.

Это инфекционное заболевание, начинающееся с проникновения в организм возбудителя группы из герпесов. Люди заражаются воздушно-капельным путём при дыхании, чихании, кашле. Вирус может разлетаться по помещению на расстояние до 20 метров. Возможно заражение новорожденного младенца через прохождение по родовым путям матери.

В группу риска входят дети и люди старше 60 лет, у которых ослаблены защитные силы организма. Передача возбудителя происходит не только при контакте с больными ветряной оспой, но и опоясывающим лишаем. Возбудитель для обеих болезней идентичен.

Развиваться инфекция в организме может от 7 дней до 3 недель. Клиническая картина заболевания: у пациента резко поднимается высокая температура (до 39–40 градусов), на коже появляется сыпь, сопровождающаяся зудом и пузырьками с мутным содержимым.

Лопнувшие пузырьки превращаются в язвы на коже, а особо крупные приводят к шрамам и оспинам. Пациент болен уже за 2 дня до появления первых симптомов и заразен уже с начала попадания инфекции в организм.

Лекарство выпускается в форме лиофилизата кремового цвета для приготовления подкожных инъекций. Фасовка осуществляется в ёмкости из стекла. Разовая дозировка препарата – 0,5 мл. В комплект входит растворитель для приготовления препарата.

В состав лекарства входят элементы вируса, размноженные в человеческих клетках, вода для инъекций, лактоза и т. д.

Лекарство предназначено для профилактики ветрянки, но не снижает риск развития других болезней от вируса герпеса, связанные с кожными проявлениями.

Лекарство помогает формировать иммунитет к возбудителю ветряной оспы. Иммунный ответ начинает формироваться через 4 дня после того, как в организм человека попал вирус. На основании проведённых медицинских исследований удалось сделать следующие выводы.

У детей с грудного до подросткового возраста после прививки иммунитет против ветряной оспы формируется на 7 лет, но при этом врачами фиксировались единичные случаи заражения «диким» вирусом ветрянки.

У пациентов, получивших повторный укол, эффективность проводимых инъекций значительно увеличилась. Повторный укол даёт высокий иммунитет, который сохраняется на протяжении года после прививания. Эта категория пациентов или вообще не заболевает ветряной оспой или болеет ей в лёгкой форме.

Чтобы обеспечить 100% защиту, врачи рекомендуют проводить ревакцинацию всем возрастным группам пациентов, чтобы не было случаев заражения «диким» вирусом. Заражение ветрянкой провоцирует обострение многих хронических патологий, например, лейкоз в острой форме, нарушения обменных процессов. В группу риска входят люди, которым должны провести трансплантацию органов или людей, которые лечатся иммунодепрессантами.

У пациентов входящих в группу риска болезнь может протекать с серьёзными осложнениями, поэтому им необходимо проводить мониторинг выработанных организмом антител к возбудителю. На основе этих данных врач принимает решение нужна ли дополнительная ревакцинация.

Вакцина Варилрикс рекомендуется для проведения плановой вакцинации для пациентов в возрасте с 12 месяцев. Врачи отмечают, что инъекции вакцины проводятся группам пациентов с повышенным риском заражения, которые не болели этой инфекцией. Особенно необходимо делать прививку людям, которые раньше не болели этой инфекцией.

Этим лекарством можно проводить экстренную профилактику у пациентов, которые ранее не страдали этой болезнью или непосредственно контактирует с заражённым человеком (родственник, опекун, медицинский персонал и т. д.).

Противопоказано лекарство при непереносимости ингредиентов вакцины, при проявлениях аллергии во время прошлой прививки. Запрещено проводить инъекции препаратом, если пациент болен ВИЧ или острые состояния иммунодефицита, которые спровоцировал лейкоз, лимфома и другие болезни. Состояние иммунодефицита, при котором нельзя вводить лекарство, врач выявляет на основании анализа.

Не рекомендуется делать укол при наличии заболеваний инфекционного и неинфекционного характера в острой стадии. Это состояние является временным противопоказанием. Откладывают вакцинацию и при кишечных болезнях, протекающих в острой фазе, при ОРВИ. Инъекции проводят после того, как температура приходит в норму.

Запрещено проводить вакцинирования, если женщина беременна или планирует зачатие в течение ближайших 90 дней. Не рекомендуется делать инъекции во время лактации.

В целях плановой вакцинации прививку ставят дозировкой 0,5 мл 2 раза. При этом следует соблюдать интервал между уколами не менее полутора месяцев. Необходима ли ревакцинация варилриксом? Да, один укол способен защитить человека от ветряной оспы только на 20 лет.

Вакцинацию людей, входящих в группу риска проводят только по достижению стабильной долгосрочной ремиссии. Врачами предварительно проводятся анализы и прививку ставят только, если количество лимфоцитов достигает количества не меньше 1200/мм3.

При вакцинировании человеку, больному лейкозом, курс химиотерапии следует прервать на неделю до прививки и после неё. Не нужно ставить уколы во время курса лучевой терапии. Если человеку необходимо провести пересадку органов, то курс инъекций проводится за несколько недель до хирургического вмешательства. Людям с угнетённой иммунной защитой могут понадобиться дополнительные уколы лекарственного средства.

Нужно ли ставить дополнительную дозу лекарства человеку, состоящему в группе риска, решает врач. При проведении экстренных мер укол ставится в дозировке 0,5 мл в течение четырёх дней после контакта с заражённым человеком. Лучше это сделать в первые трое суток.

Вакцина от ветряной оспы варилрикс взаимозаменяема. Это лекарство может быть использоваться для терапии даже, если человеку ранее была сделана прививка другим лекарством для профилактики инфекции. Перед тем, как вводить пациенту препарат, врачу нужно тщательно ознакомиться с инструкцией по применению. Вакцина вводится под кожу.

Пробка с порошком обрабатывается ватным тампоном, предварительно смоченным в спиртовом растворе. После этого в ёмкость с лиофилизатом наливается растворитель.

Содержимое флакона необходимо перемешивать на протяжении нескольких минут до тех пока жидкость не станет однородной.
После этого лекарство набирают в шприц.
Если в жидкости плавают хлопья, есть осадок, то препарат утилизируют, не используя.
Место прокола рекомендуется обработать антисептиком, после испарения жидкости лекарство вводят под кожу.

Среди пациентов, которым делали прививки для профилактики ветряной оспы, был замечен ряд побочных эффектов. Человек чувствует сонливость, появляются мигрени, человек кашляет, начинается боль в горле, возможен насморк. Реже развиваются инфекционные заболевания верхних дыхательных путей и глаз.

У человека может начаться диарея, приступы рвоты, развивается болезненность, метеоризм в животе. Возможно появление миалгии, кожная сыпь. После укола бывает повышение температуры тела или крапивница. В области укола возникают местные реакции, например, уплотнения, покраснения. Возможна лёгкая отёчность.

В ряде случаев отмечается появление после прививки судорог, анафилактических реакций, сыпь, лихорадка, другие негативные проявления.

Во время вынашивания ребёнка и период кормления прививание запрещено. Кроме того, беременным женщинам следует избегать контактирования с лицами, которые недавно прошли вакцинирование Варилриксом.

Если женщине сделана прививка от ветрянки варилрикс, то врачи не рекомендуют в течение трех месяцев ей планировать зачатие. В это время следует провести усиленные меры контрацепции. При проведении вакцинирования у людей с первичным или приобретённым иммунодефицитом пациенту необходимо пройти соответствующие исследования крови.

В кабинете врача должны быть все необходимые лекарства для подавления анафилактической реакции в случае их возникновения. После прививки пациента наблюдают в кабинете не менее 30 минут.
Лекарство не ставят внутривенно и внутрь кожи.

После укола в течение 45 дней не следует принимать салицилаты. В противном случае возможно развитие синдрома Рейе.

Людям после проведённой гемотрансфузии или при приёме иммуноглобулинов лекарство не следует колоть ранее, чем через 3 месяца.

После консультаций с доктором может проводиться одновременное введение Варилрикса с другими инактивированными лекарствами, за исключением антирабической.

Инструкция по применению варилрикс, если вакцинирование проводится несколькими лекарствами одновременно, то уколы ставят в разные области тела. Но для лучшего терапевтического эффекта следует делать перерыв в течение месяца между инъекциями.

Лекарство хранят и транспортируют при температурном режиме от 2 до 8 градусов. Варилрикс не подвергают замораживанию. Место для хранения должно быть вне доступа для детей.

Срок хранения лиофилизата 24 месяца, а растворителя – 60 месяцев. Вакцина от ветрянки варилрикс отпускается только по рецепту врача.

Основным аналогом препарата врачи считают Окавакс. В чём его отличие от Варилрикса? Они выпускаются разными производителями и различаются кратностью инъекций.

Однократная прививка Окаваксом позволяет добиться эффективности в 95% случаев. Но если сравнивать её с варилриксом, но вероятность подхватить ветрянку после таких уколов гораздо ниже. Цена на лекарства примерно одинаковая.

Главное достоинство Окавакса – это длительный иммунитет, который вырабатывается в организме пациента надолго. Но это лекарство мало применяется в мире. В основном прививки для профилактики ветряной оспы этим препаратом ставят в странах Азии. В сравнении с варилриксом, длительность его защиты и эффективность этого лекарственного средства хуже. Этот препарат не самый дешевый для массовой вакцинации.

В основном, пациенты и врачи отзываются о лекарственном средстве положительно и отмечают, что негативные побочные эффекты развиваются нечасто. У многих пациентов доверие вызывает известность международной фармацевтической компании, которая является производителем лекарственного средства.

Родители, которые ставят вакцину для профилактики ветрянки, говорят, что у детей бывает сыпь и невысокая температура, но при этом ребёнок чувствует себя хорошо. У них редко бывает вялость и сонливость. Инъекции переносятся легко.

Некоторые отмечали, что вакцинированный старший ребёнок и невакцинированный младший ребёнок болели примерно одинаково. Так как ветряная оспа легче переносится в младшем возрасте, вакцинируемые пациенты старшего возраста болеют ветрянкой в лёгкой форме.

Но некоторые родители утверждают, что их дети болели ветрянкой так же, как и непривитые пациенты и считают, что эта прививка им не нужна, потому что проще переболеть самостоятельно, не отравляя организм ребёнка лекарствами.

К недостаткам пациенты также отнесли и высокую цену лекарственного средства (около 3000–3500 рублей за дозу препарата). Кроме того, это лекарство сложно найти в аптечных киосках и были периоды, когда препарат пропадал с полок на полтора года. Родителям, чтобы поставить прививку этим препаратом самостоятельно, приходится обзванивать много аптек, чтобы найти его. В некоторых случаях пациентам приходилось запасаться лекарством впрок, что говорит о временных перебоях с поставками бельгийской вакцины.

Пациенты рекомендуют покупать сразу 2 упаковки лекарства, чтобы сделать первый укол, а второй оставить на ревакцинацию. Это поможет соблюдать все необходимые перерывы между инъекциями. При этом препарат должен храниться в холодильнике строго при соответствующей температуре. Лекарство не следует замораживать в целях длительного хранения. Перед использованием необходимо посмотреть, чтобы жидкость после растворения была однородной, не имела осадка и плавающих инородных частиц.

Врачи отмечают, что ранее была распространена информация, что одного укола этим лекарством было достаточно, чтобы выработать пожизненный иммунитет. В последние годы медицинское сообщество пришло к выводу, что пациентам необходима повторная ревакцинация для того, чтобы на всю жизнь защитить себя от этой болезни.

Одна прививка Варилрикс способна выработать антитела на ближайшие 20 лет, вне зависимости от того каким лекарством был проведен укол варилриксом или его аналогом. Эти лекарства взаимозаменяемы. Кроме того, Окавакс довольно сложно найти в аптеках.

источник

Варилрикс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Varilrix

Действующее вещество: живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka) [vivere attenuated virus Varicella Zoster (contentionem Oka)]

Производитель: GlaxoSmithKline Biologicals, s. a. (Бельгия)

Актуализация описания и фото: 15.08.2018

Цены в аптеках: от 3315 руб.

Варилрикс – вакцина для профилактики ветряной оспы.

Лекарственная форма Варилрикса – лиофилизат для приготовления раствора для подкожного (п/к) введения: аморфная масса (порошок) от светло-желтого до кремово-желтого цвета (по 0,5 мл (1 доза) в стеклянном флаконе емкостью 3 мл, в полиэтиленовом блистере 1 флакон в комплекте с растворителем (1 ампула или 1 шприц, либо 1 шприц с 1 или 2 иглами), в картонной пачке 1 блистер).

В 0,5 мл вакцины содержатся:

активное вещество: Varicella zoster (штамм Oka), живой аттенуированный вирус со специфической активностью, полученный путем размножения в культуре диплоидных клеток человека MRC-5 – не меньше 3,3 lg БОЕ (бляшкообразующие единицы);
вспомогательные вещества: лактоза, неомицина сульфат, альбумин человека сывороточный, маннитол, аминокислоты, сорбитол.

Растворитель: вода для инъекций.

Варилрикс характеризуется иммуностимулирующим действием.

Как указано в инструкции, Варилрикс представляет собой живую аттенуированную вакцину, предназначенную для профилактики ветряной оспы. Она содержит живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka), который культивируется в среде человеческих диплоидных клеток MRC-5. Варилрикс соответствует всем требованиям Всемирной организации здравоохранения, предъявляющимся к производству медицинских иммунобиологических препаратов.

Читайте также: Ветряная оспа слайды

После введения Варилрикс стимулирует выработку антител к вирусу ветряной оспы, что позволяет сформировать специфическую защиту организма от данного инфекционного заболевания. Определенная степень защиты достигается в случаях, если иммунизация была проведена на протяжении 3 суток после контакта человека с вирусом Varicella Zoster. Считается, что титр антител, равный или превышающий 1/4 и определяющийся посредством метода непрямой реакции иммунофлюоресценции (НРИФ), обладает защитными свойствами.

Почти у всех здоровых детей, возраст которых варьировался от 9 месяцев до 12 лет включительно, через 6 недель после вакцинации отмечался достаточно высокий уровень защиты, сохраняющийся как минимум на протяжении 7 лет после введения Варилрикса. Введение даже 1 дозы вакцины позволяет эффективно предотвратить 81% всех случаев госпитализации пациентов детского возраста, обусловленных этим заболеванием, и 87% визитов к врачу в амбулаторном режиме. Однако у детей, которые получили 1 дозу Варилрикса, наблюдались отдельные случаи заболевания, спровоцированного диким штаммом Varicella Zoster, в сроки, превышающие 42 дня после проведения вакцинации.

У всех детей старше 13 лет после двукратной вакцинации был зарегистрирован выраженный уровень защиты, сохраняющийся по меньшей мере 1 год (во время мониторинга в рамках клинического исследования). Клинические исследования подтвердили, что большая часть вакцинированных, впоследствии вступивших в контакт с больными ветряной оспой, либо не подвержены данному заболеванию, либо переносят его в значительно более легкой форме (отсутствует лихорадка, количество высыпаний оказывается существенно меньше).

У пациентов, относящихся к группам высокого риска, необходимо периодически определять титры антител к вирусу ветряной оспы, что позволяет вовремя принять решение о необходимости дополнительной вакцинации.

Категории пациентов, для которых ветряная оспа представляет собой значимый фактор риска, способствующий ухудшению течения и прогноза имеющегося тяжелого заболевания:

здоровые люди, вступившие в непосредственный контакт с заболевшими ветряной оспой или группами высокого риска, не болевшие данным заболеванием и не привитые ранее;
больные с острым лейкозом;
больные, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями (нервно-мышечные нарушения, эндокринные и метаболические расстройства, муковисцидоз, хронические заболевания сердечно-сосудистой системы и легких);
больные, которым вскоре должна быть проведена операция трансплантации.

Пациенты из вышеуказанных групп, которые проходят курс терапии иммунодепрессантами (включая прием кортикостероидов) в связи с лечением злокачественных опухолей больших размеров или тяжелых хронических заболеваний (бронхиальная астма тяжелой степени, почечная недостаточность, системные заболевания соединительной ткани, аутоиммунные заболевания), считаются предрасположенными к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме.

У пациентов из групп высокого риска уровень сероконверсии достигает 80%, а у пациентов с лейкозом – приблизительно 90%. Результаты одного исследования подтвердили, что заболеваемость ветряной оспой у больных с лейкозом оказалась ниже у вакцинированных больных, чем у больных, которым вакцина не вводилась, а инфицирование произошло естественным путем. Также сообщалось о передаче вируса, содержащегося в Варилриксе, между сестрами и братьями с иммунодефицитом, однако у заразившихся детей кожные высыпания были выражены слабо.

Фармакокинетика Варилрикса на данный момент подробно не изучена.

профилактика ветряной оспы у лиц с 1 года жизни, относящихся к группе высокого риска, ранее не привитых и не болевших ветряной оспой;
срочная профилактика ветряной оспы у не болевших ветряной оспой и не привитых ранее лиц после тесного контакта с больными ветряной оспой (включая членов семьи больного, врачей, медицинский персонал и других).

приобретенный или первичный иммунодефицит (количество лимфоцитов меньше 1200/мкл), развившийся в результате дискразии крови, лейкоза, лимфомы, клинического проявления ВИЧ-инфекции, приема иммунодепрессантов (в том числе высокодозная терапия кортикостероидами), который диагностирован по нескольким признакам клеточного иммунодефицита;
заболевания инфекционного и неинфекционного генеза в острой форме и обострение хронических патологий (относятся к временным противопоказаниям для проведения прививок);
повышение температуры тела при острых кишечных заболеваниях и нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ) – прививку Варилриксом можно проводить только после нормализации температуры;
планируемое зачатие в течение ближайших 3 месяцев;
период беременности и грудного вскармливания;
индивидуальная непереносимость компонентов вакцины или симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины Варилрикс.

Готовый раствор вакцины Варилрикс предназначен для п/к введения.

Раствор для инъекции готовят перед непосредственным применением путем растворения содержимого флакона растворителем. Для этого, вскрыв флакон с вакциной, в него с помощью шприца вводят растворитель (образовавшуюся суспензию следует хорошо встряхнуть, примерно 3 минуты) и после полного растворения лиофилизата производят забор препарата в шприц. Готовый раствор должен быть от розового до желто-розового цвета и иметь прозрачную (без видимых включений и осадка) структуру. В случае визуального обнаружения каких-либо отклонений от нормы, вакцина подлежит утилизации.

Обработав место введения дезинфицирующим веществом (в том числе спиртом) следует подождать его испарения, чтобы не допустить возможной инактивации вакцинного вируса при их контакте.

Противопоказано внутривенное введение Варилрикса, также не следует проводить внутрикожные инъекции.

Вакцинацию проводят по схеме:

дети от 1 года до 13 лет: однократно – 1 доза вакцины (0,5 мл);
лица старше 13 лет и контактировавшие с заболевшими или группами высокого риска: двукратно – по 1 дозе в день вакцинации и в день ревакцинации (после перерыва в 42–70 дней).

Вакцинация пациентов с острым лейкозом, тяжелыми хроническими заболеваниями или находящихся на лучевой терапии и терапии иммунодепрессантами должна проводиться в состоянии полной гематологической ремиссии основного заболевания. Кроме этого, необходимо убедиться в отсутствии симптомов, указывающих на недостаточность клеточного иммунитета, и в том, что общее число лимфоцитов не меньше 1200/мкл.

При планировании проведения вакцинации в острой фазе лейкоза химиотерапию пациента необходимо прервать на 14 дней (7 дней до и 7 дней после вакцинации).

В период лучевой терапии проводить вакцинацию не следует.

При плановой операции по трансплантации органа вакцинацию следует провести за несколько недель до начала применения иммунодепрессантов.

Вакцинацию с целью экстренной профилактики проводят путем однократного введения 1 дозы Варилрикса в течение первых 3–4 дней после контакта с больными.

Побочные реакции, зарегистрированные в течение 42 дней после вакцинации 5369 лиц, среди которых были дети, подростки и взрослые:

со стороны центральной нервной системы: иногда – сонливость, головная боль;
со стороны дыхательной системы: иногда – кашель, ринит, фарингит, инфекционные патологии верхних отделов дыхательных путей;
со стороны органа зрения: редко – конъюнктивит;
со стороны пищеварительной системы: иногда – рвота, диарея; редко – боль в животе;
со стороны скелетно-мышечной системы: иногда – миалгия, артралгия;
дерматологические реакции: часто – сыпь; иногда – прурит и кожные высыпания, похожие на сыпь при ветряной оспе; редко – крапивница;
со стороны организма в целом: часто – повышение температуры (ректальная – 38 °C и выше, при измерении в подмышечной впадине или ротовой полости – 37,5 °C и выше); иногда – недомогание, лимфаденопатия, слабость, повышение температуры: ректальной – 39,5 °C и выше, при измерении в подмышечной впадине или ротовой полости – 39 °C и выше;
местные реакции: очень часто – покраснение и боль в месте инъекции; часто – отек места введения.

Кроме этого, на фоне массового применения вакцины сообщается о нежелательных эффектах, которые относят к временно ассоциированным симптомам или симптомам, не обязательно связанным с вакцинацией:

со стороны центральной нервной системы: атаксия, судороги;
аллергические реакции: возможно – анафилактоидные и анафилактические реакции;
прочие: возможно – инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster, реакции гиперчувствительности.

У пациентов из группы высокого риска вакцинация может вызвать нетяжелые реакции в месте введения, папулезно-везикулезную сыпь (в редких случаях с лихорадкой легкой или средней степени тяжести).

Имеются отдельные сообщения, касающиеся неумышленной передозировки Варилрикса. В некоторых из них отмечается наличие таких нежелательных симптомов, как судороги и летаргия. В других случаях передозировка не спровоцировала развитие реакций организма, угрожающих жизни или здоровью.

Введение Варилрикса следует производить только при наличии средств для купирования анафилактической реакции. После иммунизации состояние пациента следует наблюдать в течение 0,5 часа.

Лицам детородного возраста в течение трех месяцев после вакцинации требуется использование надежных методов контрацепции.

При наличии первичного или приобретенного иммунодефицита вакцинацию необходимо проводить только после предварительного определения количества лимфоцитов.

После вакцинации на фоне массивной терапии иммунодепрессантами возможно развитие ветряной оспы с клиническими признаками.

Медперсонал должен проинформировать пациента о существующем риске передачи вакцинного вируса и необходимости соблюдения мер предосторожности при общении с беременными женщинами, особо чувствительными к ветряной оспе в I триместре периода вынашивания, с больными лейкозом или получающими терапию иммунодепрессантами. Если высыпания выявляются в течение трех недель после вакцинации, пациент должен полностью исключить контакты с беременными (особенно в I триместре) и лицами с состояниями иммунодефицита.

Влияние Варилрикса на способность к управлению транспортными средствами и механизмами маловероятно.

Данные о влиянии Варилрикса на фертильность отсутствуют. В период беременности вакцинация препаратом запрещена. Не рекомендуется допускать наступление беременности в течение 1 месяца после вакцинации. Пациенткам, планирующим беременность, предпочтительнее отложить наступление беременности как минимум на этот промежуток времени.

Соответствующая информация о прививках Варилрикса у человека во время беременности отсутствует, а эксперименты по определению репродуктивной токсичности у животных не проводились.

Применение вакцины противопоказано в период грудного вскармливания.

После гемотрансфузии или применения иммуноглобулинов введение Варилрикса возможно только через 3 месяца.

После вакцинации в течение 1,5 месяцев нельзя применять салицилаты, поскольку существует риск развития синдрома Рейе на фоне вирусной инфекции.

Варилрикс не снижает иммунного ответа и не повышает свою реактогенность при проведении одновременной вакцинации против кори-краснухи-паротита или против дифтерии-столбняка-коклюша. Прививки проводят в разные участки тела и отдельными шприцами.

В случае если вакцины против кори-краснухи-паротита или против дифтерии-столбняка-коклюша не были назначены одновременно с вакциной против ветряной оспы, то для достижения максимального уровня антител требуется интервал не меньше 1 месяца между применением указанных или других вакцин.

Лицам из группы высокого риска противопоказано одновременное введение препарата с аттенуированными живыми вакцинами.

Аналогом Варилрикса является Окавакс (лиофилизат).

Хранить при температуре: вакцину – 2–8 °C, в том числе при транспортировке, не замораживать; растворитель – 2–25 °C.

Срок годности: вакцина – 2 года, растворитель – 5 лет.

В интернете преимущественно встречаются положительные отзывы о Варилриксе, которые в основном оставляют родители. Они отмечают невысокую частоту развития побочных реакций и хорошую переносимость вакцины: у детей наблюдались незначительное повышение температуры, небольшой насморк и минимальное количество кожных высыпаний. Сообщается, что общее самочувствие при таких симптомах не ухудшалось. Однако имеются и сообщения о том, что привитые дети болеют практически так же, как и непривитые, на основании чего родители делают вывод, что лучше переболеть ветряной оспой самостоятельно, без применения Варилрикса.

Примерная цена на Варилрикс в аптечных сетях варьируется от 1350 до 3320 рублей за 1 дозу.

источник

Ветряная оспа (ветрянка) — высокозаразное остро протекающее заболевание с характерными резеолёзно-везикулёзными высыпаниями и слабовыраженной интоксикацией. Возбудитель инфекции – Varicella zoster. Переболевают ветрянкой обычно в детском возрасте: от года и до 15 лет.

Вирус может длительное время вегетировать в нейронах в «дремлющем» состоянии, поэтому инфекция способна активизироваться в любой момент. Контролировать ветрянку можно только посредством иммунопрофилактики. Существенно уменьшить крайне высокий процент заболеваемости поможет вакцина Варилрикс.

Данные ВОЗ неутешительны – более 80% населения заражено герпесвирусами различных типов. Всего их насчитывается около 200 видов, 8 из которых опасны для жизни. Третий тип – вирус Varicella zoster virus (или VZV) вызывает два вида болезни: первичную (ветряную оспу) и повторное инфицирование – опоясывающий герпес.

Принято считать, что реинфекция обусловлена пониженным иммунитетом пациента. Во всех вакцинах против ветрянки, рекомендуемых ВОЗ к использованию, применяется штамм «Ока».

Первоначально он был получен в Японии в 1970-х годах из везикулярной жидкости заражённого оспой мальчика по имени Ока. Вирус многократно пассировался, и в результате удалось культивировать стойко аттенуированный штамм (с пониженной заражённостью).

Позднее VZV «Ока» по лицензии был передан бельгийской компании «Глаксо Смит-Кляйн Биолоджикалс», где осуществлялась его последующая доработка на субстрате клеток MRC-5. Вакцинный штамм и культуральная среда, на которой он производился, прошли тщательный контроль на стерильность, отсутствие посторонних включений и биологическую активность.

Варилрикс – живая вакцина. То есть входящий в её состав вирус в результате специальной обработки ослаблен (аттенуирован) настолько, что не может самостоятельно вызвать болезнь. Однако его «силы» достаточно, чтобы организм включился в борьбу – запустил иммунный механизм.

В результате этого к вирусным агентам вырабатываются антитела-«защитники», которые справляются с введённым антигеном и будут в дальнейшем защищать организм от «вторжений» этой инфекции. Таким образом, вакцина вызывает бессимптомную слабовыраженную форму ветрянки, которую восприимчивый человек легко переносит.

Препарат производится в виде лиофилизата – сухой порошкообразной субстанции светло-кремового оттенка. Это и есть штамм «Ока». В комплекте идёт растворитель. Им является высокоочищенная вода для инъекций.

1 доза (0,5 мл) включает оптимальное для эффективного действия число активного компонента –103,3 бляшкообразующих единицы VZV «Ока».

Вакцина дополнена:

сывороточным альбумином человека. Играет стабилизирующую роль;
лактозой и сорбитолом;
сульфатом неомицина и маннитолом;
аминокислотами.

Протективный иммунитет у пациентов 1-12 лет вырабатывается спустя 1,5-3 месяца после вакцинации и длится от 7 лет и более.

Цель данной иммунизации – профилактическая защита от ветряной оспы детям от 12 месяцев, перед поступлением в детский сад, малышам из Домов ребёнка. Вакцинироваться можно в любом возрасте. Особо показана инъекция от ветрянки пациентам, ранее не болевшим этой инфекцией и против неё не привитых, а также вакцинантам из группы риска.

Категория риска включает людей, имеющих различные хронические патологии, течение которых ветряная оспа отягощает. К ним относят больных:

проходящих курс радиационной терапии;
принимающих иммунодепрессанты;
готовящихся к операции по трансплантации;
имеющих хронические болезни почек и печени;
с заболеваниями крови.

Этим людям рекомендовано регулярное определение антител к вирусу VZV (сдача крови) для принятия решения о необходимости дополнительной вакцинации.

Первоначально практиковалась одноразовая иммунизация Варилриксом. Данная схема показала отличную статистику: заболеваемость и смертность резко снизились, количество госпитализаций и амбулаторных визитов также сократилось.

Полученные в результате массовой иммунизации результаты доказывали высокую эффективность прививания против VZV: 97% вакцинантов имели достаточный титр антител.

Однако приобретённый иммунитет быстро утрачивался, а вероятность развития ветрянки прорыва у пациентов с 1-кратным прививанием возрастала – 15-24% случаев. Такая ситуация послужила причиной перехода на 2-х кратную вакцинацию.

Сравнительные исследования показали, что двукратное прививание Варилриксом обеспечивает в 5 раз более сильный иммунный отклик.

Схема плановой профилактики:

12 мес-13 лет – 1доза (0,5 мл) вакцины разово;
старше 13-ти лет (включая группу риска) – 1 доза (0,5 мл) 2-х кратно. Перерыв между инъекциями – 6 недель.

Иммунизация групп риска имеет свои особенности:

лицам с хроническими патологиями прививание ведётся в период ремиссии;
при трансплантации органов – за несколько недель до начала процедуры;
при болезнях крови – по достижении гематологической ремиссии, что подтверждается общим числом лейкоцитов в крови (не менее 1200/мкл).

Если ранее не привитые и не переболевшие ветрянкой пациенты контактируют с заражённым VZV лицом (врачом, родственниками, медперсоналом) им рекомендована экстренная иммунизация. Она осуществляется разово 1-й дозой (0,5 мл) в первые 72 – 96 часов.

В этом случае от процедуры можно ожидать высокую эффективность – 90%-ую защиту. Ревакцинация Варилриксом обеспечивает практически 100% иммунитет от VZV.

Рекомендовано подкожное введение. Предпочтительное место укола – плечо (дельтовидная мышца). Недопустима внутрисосудистая и внутрикожная вакцинация.

Необходимо правильно подготовить состав. В первую очередь восстановленную вакцину следует внимательно осмотреть на присутствие посторонних включений. Если изменения замечены, от препарата следует отказаться.

Готовый раствор должен быть прозрачен и иметь однородный розовато-желтоватый цвет. Как приготовить вакцину? Во флакон с лиофилизатом вводят растворитель в полном объёме, предварительно набранный в шприц. Полученную суспензию встряхивают, добиваясь её полного растворения (2-3 мин.).

Всю полученную готовую вакцину незамедлительно используют, взяв новую иглу. Место инъекции перед прокалыванием предварительно протирают спиртом (или другим дезинфицирующим веществом) и ждут полного его высыхания. Это необходимо, поскольку при контакте с данными соединениями вакцинный вирус может погибнуть.

Неиспользованный раствор должен быть утилизирован. Варилрикс нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. Производитель гарантирует протективный иммунитет минимум на 7-10 лет.

Но практика показала, что защиты хватает и на более длительный период – до 20 лет. Иммунизация от ветрянки практикуется и является обязательной во многих развитых странах: Америке, Японии, Европейском союзе.

В нашей стране, хотя такая профилактика и учтена в прививочном календаре, процедура носит рекомендательный характер. Поэтому маленькие пациенты вакцинируются лишь с одобрения родителей.

В природе не существует абсолютно безопасных вакцин. Поскольку иммунизация— небольшое искусственное заражение, организм мобилизует свои силы на борьбу с патогенным вирусом. Если человек здоров – перенести иммунизацию не составит труда, но когда со здоровьем проблемы следует отказаться от вакцинации.

К противопоказаниям относят:

ВИЧ-инфекции;
непереносимость компонентов вакцины;
клеточный иммунодефицит;
бронхиальную астму;
приём иммуноглобулинов течение полугода до срока вакцинации против VZV;
сильная реакция на подобного рода вакцины, введённые ранее;
различные аллергии;
беременность и лактация. После вакцинации женщинам, планирующим беременность, следует не допускать её хотя бы месяц.

Нежелательная реакция на прививание Варилриксом практически отсутствует у вакцинантов всех возрастов.

Для препарата свойственна местная постинъекционная симптоматика:

зуд и локализованные незначительные высыпания;
инфильтрация и болевые ощущения;
болезненность лимфоузлов;
отёчность места укола. Это часто случается и при ревакцинации;
повышение температуры до 38-39 градусов в ректальной области и 37,5-38 в ротовой полости или в подмышечной ямке.

Эти негативные проявления имеют лёгкую степень, проявляются в первые сутки после процедуры и проходят самостоятельно через несколько дней. Более серьёзные осложнения диагностировались лишь в 5 случаях из водимых 56 млн. доз, что ничтожно мало.

К тяжёлой симптоматике на прививание от ветрянки относят:

энцефалит;
снижение чувствительности;
опоясывающий лишай (лёгкая симптоматика);
патология суставов;
низкое число тромбоцитов в крови.

В нашей стране отсутствуют препараты от оспы собственного производства. Прививание ведётся (помимо Варилрикса) французской вакциной Окавакс. Её применение началось в 2010 году.

Окавакс рекомендован для профилактики ветрянки также с года жизни пациента, имеет идентичную с Варилриксом дозировку. Отличие в схеме вакцинации – инъекция делается 1 раз. Цена обоих препаратов составляет 2500 – 4600 руб/доза в зависимости от региона и его ценовой политики.

Врачи рекомендуют Varilrix , поскольку этот препарат отличает низкая реактогенность, и переносится такая иммунизация легко. Доктор Комаровский тоже считает прививание от ветрянки (особенно детям) правильным шагом, так как даже в высокоразвитых странах до сих пор случаются летальные исходы от этой инфекции.

Если родители сомневаются в целесообразности вакцинации своего малыша, им следует обязательно проконсультироваться с педиатром.

Не лишним будет ознакомиться с отзывами тех, кто уже прошёл эту процедуру:

Татьяна, Набережные Челны. Здравствуйте! Я прививала своего сына Варилриксом. Нам делали укол 2 раза. Первая инъекция – в год и 2 месяца, а вторая – год и 11 месяцев. Сын перенёс всё отлично, даже температуры не дал, и припухлости не было;
Инга, Воронеж. Прививаться будем, жаль, что придётся за деньги. Бесплатная вакцинация запланирована государством на 2020 год, увы;
Ксения, Омск. Мой ребёнок Варилрикс «пережил» легко, как и заявлено в инструкции. Были только еле заметные высыпания, и чуть поднялась температура. А в целом самочувствие у сына нормальное. Аппетит не пропал, мальчик был активен и весел. Следующую прививку запланировали сделать перед школой;
Светлана, Ижевск. Мой совет – не пренебрегайте профилактикой. Имею горький опыт – отказалась прививать ребёнка от ветрянки. Посчитала, что вакцина слишком дорогая. А дочка год назад сначала оспу подхватила, а затем ещё и паротит. Это страшно, когда не можешь своему ребёнку помочь. Не отказывайтесь от прививок, которые предлагает педиатр. Ветрянка – тяжёлая болезнь;
Вика, Нижний Новгород. Я переболела ветрянкой в 7 лет. Было очень плохо – температура не сбивалась и держалась до 39. Вдобавок измучил сильный зуд – спать было невозможно. Рот внутри весь обсыпало, и пить было просто мукой. А те, кто привился, практически не болел.

Доктор Комаровский о вакцинации против ветрянки:

С инфекционной патологией можно бороться единственным способом – вакцинопрофилактикой. Ветрянка опасна осложнениями. Это и воспаление головного мозга, и ветряночный нефрит, что требует не просто стационарного лечения, а реанимационных мероприятий.

Заболеваемость данной инфекцией каждый год растёт, страдают от неё не только дети. Ветрянка наносит весомый ущерб и здоровью взрослых, особенно пожилым людям. Поэтому, если противопоказаний нет – прививайтесь обязательно.

источник

вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная

Регистрационный номер:

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза / в комплекте с растворителем — вода для инъекций
Варилрикс — живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы, представляющая собой живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka), полученный размножением вируса в культуре диплоидных клеток человека MRC-5. Специфическая активность не менее 3,3 lg БОЕ/0,5 мл.
Вспомогательные вещества:
Вакцина: сывороточный альбумин человека, неомицина сульфат, лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты;
Растворитель: вода для инъекций.

Описание:
От кремово-жёлтого до светло-жёлтого цвета аморфная масса или порошок.
Варилрикс отвечает всем требованиям Всемирной Организации Здравоохранения к производству медицинских иммунобиологических препаратов.

Фармакотерапевтическая группа: Вакцина для профилактики ветряной оспы.

Код АТХ: J07BK01.

Иммунологические свойства
Механизм действия
Введение вакцины Варилрикс вызывает выработку антител к вирусу ветряной оспы, обеспечивая специфическую защиту от этой инфекции.
Иммунологическая эффективность
Здоровые субъекты
Уровень серконверсии у здоровых детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно, определённый через шесть недель после вакцинации, превышал 98% и сохраняется, по крайней мере, в течение 7 лет после вакцинации.
Уровень сероконверсии, определяемый у детей в возрасте 13 лет, после двукратной вакцинации, составлял 100% и сохранялся на протяжении как минимум одного года.
В клинических исследованиях было показано, что большинство вакцинированных, находившихся впоследствии в контакте с заболевшими, либо не подвержены инфекции, либо переносят заболевание в значительно более легкой форме (меньшее количество высыпаний, отсутствие лихорадки). В одном из исследований была также продемонстрирована 100% защита от стандартных клинических проявлений ветряной оспы и 88% защита против любых проявлений инфекции, вызываемой вирусом Varicella (оценивавшейся как хотя бы одно высыпание).
Пациенты из групп высокого риска
Ветряная оспа представляет собой важный фактор риска, ухудшающий течение и прогноз имеющегося тяжелого заболевания в следующих группах пациентов:

пациенты с острым лейкозом;
пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами, включая применение кортикостероидов;
пациенты, которым планируется произвести операцию трансплантации;
пациенты, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения также могут являться факторами, ухудшающими прогноз при заболевании ветряной оспой;
здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими или группами высокого риска, не болевшие ветряной оспой и непривитые ранее.
Пациенты из вышеуказанных групп, получающие терапию иммунодепрессантами (включая применение кортикостероидов) по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжелых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания,коллагенозы, тяжелая бронхиальная астма), предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме.
У пациентов из группы высокого риска уровень сероконверсии составляет 80%, а у пациентов с лейкозом — примерно 90%.
У пациентов групп высокого риска рекомендуется периодическое определение титров антител к вирусу ветряной оспы для принятия решения о необходимости ревакцинации
В ходе одного исследования было установлено, что заболеваемость ветряной оспой среди пациентов с лейкозом была ниже у вакцинированных пациентов, чем у пациентов, которым не была проведена вакцинация и которые были инфицированы естественным путем.
Была зарегистрирована передача вируса вакцины между братьями и сестрами с иммунодефицитом, однако, у заразившихся детей кожные проявления были слабо выражены.

источник

Варилрикс (Varilrix) — Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная
Регистрационный номер: ЛСР-001354/08
Торговое наименование: Варилрикс (Varilrix)
Международное непатентованное или химическое наименование: Вакцина для профилактики ветряной оспы
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. 1 доза / в комплекте с растворителем — вода для инъекций
Страна-производитель: GlaxoSmithKline Biologicals, Бельгия
Предварительное обследование: Не требуется
Стоимость вакцины: 6000 руб.
Применяется: Для детей и взрослых
Условия отпуска из аптек: 1 флакон с лиофилизатом и ампулу или шприц с растворителем — по рецепту врача , 100 флаконов с вакциной или 100 ампул с растворителем — для лечебно-профилактических учреждений .

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Варилрикс (Varilrix) — живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы, представляет собой живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka), культивированный в культуре диплоидных клеток человека MRC-5. Варилрикс отвечает всем требованиям Всемирной Организации Здравоохранения к производству медицинских иммунобиологических препаратов.

Внешний вид: от кремово-жёлтого до светло-жёлтого цвета аморфная масса или порошок.
Фармакотерапевтическая группа: МИБП — вакцина.
Koд ATX: J07BK01.

Введение вакцины Варилрикс вызывает выработку антител к вирусу ветряной оспы, обеспечивая специфическую защиту от этой инфекции. Определенная степень защиты может быть достигнута при иммунизации в течение до 72 часов после контакта с вирусом Varicella Zoster. Титр антител ≥1/4: установленный методом НРИФ, считается протективным.

Практически у всех здоровых детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно через шесть недель после вакцинации определялся уровень защиты, который сохранялся, по крайней мере, в течение 7 лет после вакцинации.

Тем не менее, у детей, получивших 1 дозу вакцины Варилрикс в сроки, превышающие 42 дня после прививки, регистрировались отдельные случаи заболевания, вызванного диким штаммом Varicella Zoster. Введение 2-ой дозы эффективно предотвращает случаи заражения ветряной оспой. Все дети в возрасте 13 лет после двукратной вакцинации имели выраженный уровень защиты, который сохранялся как минимум один год (во время наблюдения в рамках клинического исследования). В клинических исследованиях было показано, что большинство вакцинированных, находившихся впоследствии в контакте с заболевшими, либо не подвержены инфекции, либо переносят заболевание в значительно более легкой форме (меньшее количество высыпаний, отсутствие лихорадки).

Ветряная оспа представляет собой важный фактор риска, ухудшающий течение и прогноз имеющегося тяжелого заболевания в следующих группах пациентов:

Пациенты с острым лейкозом;
Пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами, включая применение кортикостероидов;
Пациенты, которым планируется произвести операцию трансплантации;
Пациенты, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения;
Здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими или группами высокого риска, не болевшие ветряной оспой и не привитые ранее.

Пациенты из вышеуказанных групп, получающие терапию иммунодепрессантами (включая применение кортикостероидов) по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжелых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, системные заболевания соединительной ткани, тяжелая бронхиальная астма), предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме.

У пациентов из групп высокого риска следует периодически осуществлять определение титров антител к вирусу ветряной оспы для принятия решения о необходимости дополнительной прививки.

Сывороточный альбумин человека — стабилизатор 1 мг;
Неомицина сульфат менее 25 мкг
Лактоза 32 мг;
Сорбитол 6 мг;
Маннитол 8 мг;
Аминокислоты 8 мг.
Растворитель: вода для инъекций 0,5 мл.

Плановая профилактика ветряной оспы с 12 месяцев, в первую очередь у лиц, отнесенных к группам высокого риска, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее;
Экстренная профилактика ветряной оспы у лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее, находившихся в тесном контакте с больными ветряной оспой (члены семей, врачи, средний и младший медицинский персонал, а также другие лица).

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, в том числе к неомицину; симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины Варилрикс;
Первичный или приобретенный иммунодефицит (развившийся вследствие лейкоза, лимфомы, дискразии крови, клинических проявлений ВИЧ-инфекции, применения иммунодепрессантов, включая высокодозную терапию кортикостероидами), определяемый по количеству лимфоцитов — менее 1200 лимфоцитов/мм 3 , а также при наличии других признаков клеточного иммунодефицита;
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;
Беременность или планируемая беременность в течение трех месяцев. Период кормления грудью.

Как и при парентеральном введении любых других вакцин, наготове должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Варилрикс. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

Следует принимать адекватные меры контрацепции в течение трех месяцев после вакцинации препаратом Варилрикс.

При наличии первичного или приобретенного иммунодефицита прививку проводят после определения количества лимфоцитов. Варилрикс* не следует вводить интрадермально и ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.

У пациентов, которые получают массивную терапию иммунодепрессантами, после вакцинации могут развиться клинические признаки ветряной оспы.

Вакцина Варилрикс предназначена для подкожного введения.

Для приготовления раствора для инъекций следует перенести содержимое ампулы или шприца с растворителем во флакон с лиофилизатом, хорошо встряхнуть образовавшуюся суспензию до полного растворения лиофилизата (приблизительно 3 минуты), затем снова набрать в шприц. Для введения приготовленного раствора необходимо использовать новую иглу. Приготовленный раствор прозрачный от желто-розового до розового цвета, без осадка и видимых посторонних включений.

Перед введением вакцины следует осмотреть содержимое на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида. Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка подлежит уничтожению.

Предпочтительное место введения вакцины Варилрикс — дельтовидная область плеча. После обработки места проведения инъекции спиртом или другим веществом, применяющимся для дезинфекции, следует подождать, пока это вещество испарится, поскольку при контакте с подобными соединениями может произойти инактивация вакцинного вируса.

Вакцину следует вводить сразу после ее разведения растворителем.

Плановая профилактика: по 1 дозе вакцины (0,5 мл) двукратно.

Рекомендованный минимальный интервал между прививками должен составлять 6 недель.

Пациенты с острым лейкозом, пациенты с тяжелыми хроническими заболеваниями и пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами и лучевую терапию.

Иммунизация проводится в состоянии полной гематологической ремиссии. При этом необходимо удостовериться, что общее количество лимфоцитов составляет не менее 1200/мм 3 , а также отсутствуют симптомы, указывающие на недостаточность клеточного иммунитета.

Если вакцинацию планируется провести в острой фазе лейкоза, необходимо прервать химиотерапию на срок, равный одной неделе до и одной неделе после вакцинации. Не следует проводить вакцинацию в периоды лучевой терапии.

Если пациентам предстоит трансплантация органа, то курс вакцинации должен быть завершен за несколько недель до начала проведения терапии иммунодепрессантами, Пациентам групп высокого риска могут потребоваться дополнительные дозы вакцины. Решение о необходимости введения дополнительных доз вакцины Варилрикс» принимает лечащий врач (иммуногематолог, онколог, трансплантолог).

Вакцинацию проводят однократно 1 дозой вакцины (0,5 мл) в течение первых 96 часов после контакта (предпочтительно в течение первых 72 часов). Взаимозаменяемость вакцин Варилрикс может быть введен тем, кто уже был вакцинирован другой вакциной для профилактики ветряной оспы.

Курс вакцинации против ветряной оспы, начатый вакциной Варилрикс, может быть продолжен другой вакциной против ветряной оспы.

Профиль безопасности вакцины, приведенный ниже, основан на данных, полученных для 5369 доз вакцины, вводившейся детям, подросткам и взрослым.

Инфекции верхних дыхательных путей, фарингит;
Имфаденопатия, раздражительность;
Головная боль, сонливость;
Конъюнктивит;
Ринит, кашель;
Тошнота, рвота;
Боли в абдоминальной области, диарея;
Артралгия, миалгия;
Любая экзантема, визуально не сходная с везикулезом, вызванным Varicella Zoster;
Сыпь, сходная с высыпаниями при ветряной оспе, прурит;
Крапивница;
Боль и покраснение в месте инъекции;
Отек в месте инъекции, повышение температуры (ректальной t 38 С, подмышечная впадина/ротовая полость: t 37,5 °С). Отек также очень часто встречается после введения второй дозы детям до 13 лет.;
Повышение температуры (ректальной t 39.5 °С; подмышечная впадина/ротовая полость: t> 39 °С);
Слабость, недомогание.

Существуют только ограниченные данные клинических исследований среди пациентов повышенного риска осложненного течения ветряной оспы. Были зафиксированы вакциноассоциированные реакции, в основном папуло-везикулезная сыпь и лихорадка, которые имели легкое течение.

Зарегистрированы отдельные сообщения о случайной передозировке вакцины. В некоторых из них сообщалось о развитии таких симптомов, как:

В других случаях передозировка не привела к развитию нежелательных явлений.

Вакцинация препаратом Варилрикс возможна не ранее чем через три месяца после введения иммуноглобулинов или после гемотрансфузии.

Следует избегать назначения салицилатов в течение 6 недель после вакцинации Варилрикс, поскольку имелись отдельные сообщения о развитии синдрома Рейя на фоне инфекции, вызванной естественным вирусом ветряной оспы.

Варилрикс может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ, за исключением антирабической вакцины.

Варилрикс может быть назначен в один день с вакцинами для профилактики кори, краснухи и эпидемического паротита.

При этом различные вакцины вводятся в разные участки тела.

Варилрикс может применяться одновременно с любыми другими вакцинами.

При применении с коревой вакциной, в случае если прививки не были сделаны в один день, рекомендуется интервал 30 дней.

Варилрикс не следует назначать одновременно с другими живыми аттенуированными вакцинами, за исключением комбинированной вакцины против кори, краснухи и паротита. Однако если эти вакцины не была назначены одновременно, то интервал между их назначением для достижения максимального уровня антител должен составлять не менее 30 дней.

Было показано, что, как и при введении других вакцин для профилактики ветряной оспы, у лиц, привитых вакциной Варилрикс». Могут в дальнейшем наблюдаться случаи заболевания ветряной оспой. Однако такие случаи ветряной оспы обычно протекают в легкой форме, с небольшим количеством высыпных элементов и кашлем, по сравнению со случаями ветряной оспы у невакцинированных лиц. Было показано, что в ряде случаев может встречаться передача вакцинного штамма вируса у контактных серонегативных лиц. Не наблюдалось передачи вируса от вакцинированных лиц при отсутствии у них кожных поражений. Вакцинированные пациенты, у которых выявляются высыпания в течение 3 недель после вакцинации, должны исключить любые контакты с беременными женщинами (особенно в течение первого триместра беременности) и лицами с иммунодефицитными состояниями на период 14 дней с момента появления последнего высыпания.

Маловероятно.

Лиофилизат: по 0.5 мл (1 доза) во флакон прозрачного бесцветного стекла, укупоренный пробкой из резины и алюминиевым колпачком под обкатку с отрывным язычком. Растворитель:

По 0,5 мл в ампулу прозрачного бесцветного стекла;
По 0.5 мл в шприц прозрачного бесцветного стекла вместимостью 1 мл с иглой или без иглы. Канюли игл закрыты колпачком из резины. Шприц без иглы закрыт колпачком из резины;
По 1 флакону с вакциной и 1 ампуле с растворителем в блистере из полиэтилена высокой плотности в пачку картонную с инструкцией по применению;
По 1 флакону с вакциной, 1 шприцу с растворителем с 1 или 2 иглами в блистер из полиэтилена высокой плотности в пачку картонную с инструкцией по применению;
По 1 флакону с вакциной, 1 шприцу без иглы с растворителем в блистер из полиэтилена высокой плотности в пачку картонную с инструкцией по применению;
По 100 флаконов с вакциной в пачку картонную с 10 инструкциями по применению. Растворитель по 25 ампул в полиэтиленовом блистере, по 4 блистера в отдельной пачке картонной.

При температуре от 2 до 8 ‘С. Замораживание не допускается. Растворитель (для упаковок по 100 ампул) — при температуре от 2 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Упаковка, содержащая один флакон с лиофилизатом и ампулу или шприц с растворителем: по рецепту врача .

Упаковка, содержащая 100 флаконов с вакциной, и упаковка, содержащая 100 ампул с растворителем, предназначена для лечебно-профилактических учреждений.

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Belgium / ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия Rue бе I’lnstitut, 89,1330 Rixensart, Belgium / Рю де л’Энститю, 89,1330 Риксенсарт, Бельгия.

Рекламации на качество препарата и развитие поствакцинальных осложнений направлять в адрес:

Национального органа контроля ФГБУ ГИСК им. Л.А. Тарасевича Минздравсоцразвития: 119002, Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41. Тел.: +7 (499) 241-39-22, факс: +7 (499) 241-92-38;
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»: 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17. корп. 3, эт. 5 Бизнес-Парк «Крылатские холмы». Тел.: +7 (495) 777-89-00, факс: (495) 777-89-04.

Записаться на прием можно через кнопку «запись на прием». Получить консультацию по прививке против ветрянки (ветряной оспы) «Варилрикс» (Varilrix) можно по телефону: +7 (495) 788-000-2

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

источник