Меню Рубрики

Вакцина от полиомиелита санофи пастер

Компания санофи пастер, подразделение вакцин Группы санофи-авентис, сегодня объявила о том, что Россия выбрала инактивированную противополиомиелитную вакцину (ИПВ) производства санофи пастер для первичной вакцинации всех детей в течение первого года жизни. Дозы ИПВ будут поставляться Институтом полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М. П. Чумакова на основании лицензионного Договора с Компанией санофи пастер. Вакцинация ИПВ началась летом 2008 года в рамках российского национального проекта «Здоровье». До настоящего времени поставлено четыре миллиона доз ИПВ Имовакс Полио TM , что обеспечивает вакцинацию необходимыми тремя дозами ИПВ всех новорожденных (в России ежегодно рождаются 1,3 миллиона детей).

«ФГУП ПИПВЭ им. М.П.Чумакова был первым производителем пероральной противополиомиелитной вакцины, которая помогла устранить угрозу распространения этого заболевания в России, – отметил академик РАМН Сергей Дроздов, научный консультант Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М. П. Чумакова Российской академии медицинских наук. – В настоящее время ИПВ используют для программ вакцинации после ликвидации заболевания, и Институт гордится возможностью предоставить эту вакцину детям России».

Российская Федерация была официально признана свободной от полиомиелита в 2002 году. С 2006 года дети, входящие в некоторые группы риска, вакцинируются ИПВ. Начиная с 2008 года, все дети в возрасте до одного года вакцинируются по следующей схеме: три дозы ИПВ для первичной иммунизации детям до одного года, а затем две дозы живой оральной противополиомиелитной вакцины (ОПВ) – детям старше одного года.

«В России ежегодно свыше 1,3 миллиона детей будут привиты ИПВ, которая имеет высокий профиль безопасности, – сообщил Владимир Таточенко, доктор, профессор педиатрии, руководитель диагностического отделения Научного центра здоровья ребенка Российской академии медицинских наук. – ИПВ прекрасно вписывается в Национальный календарь прививок для детей. Вакцины КДС (коклюш, дифтерия, столбняк) и ИПВ будут вводиться одновременно при одном визите к педиатру. Широкий охват вакцинации КДС позволит обеспечить успех вакцинации ИПВ».

Свыше 50 стран, свободных от полиомиелита, применяют ИПВ

В Индонезии Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) проводит пилотную программу для оценки возможности перехода с ОПВ на ИПВ в условиях тропического климата. Для данной программы в течение пяти лет Компания санофи пастер безвозмездно поставила 1,5 миллиона доз ИПВ.

Участие на протяжении 20 лет во Всемирной программе по борьбе с полиомиелитом

Компания санофи пастер является партнером Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) во Всемирной программе по борьбе с полиомиелитом с момента ее запуска в 1998 году.

· С 1988 года Компания санофи пастер является ведущим поставщиком ОПВ. В 2007 году она поставила 600 миллионов доз, что позволило снизить число случаев полиомиелита на 99 % и спасти от опасности паралича примерно пять миллионов человек[1].

· С 1997 по 2002 гг. Компания санофи пастер безвозмездно поставила свыше 120 миллионов доз пероральной противополиомиелитной вакцины странам Африки (единственной эндемичной страной Африки остается Нигерия).

· В 2005 году Компания санофи пастер разработала новую моновалентную пероральную противополиомиелитную вакцину 1 или mOPV1 по срочному заказу Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Пятьдесят миллионов доз mOPV1 были использованы в рамках кампании по ликвидации полиомиелита в Египте, в результате которой в феврале 2006 года Египет был объявлен страной, свободной от полиомиелита.

О ФГУП ПИПВЭ им. М.П.Чумакова Российской академии медицинских наук

Институт исследования полиомиелита был организован в 1955 году Михаилом Чумаковым, который стал его первым директором. В 1960 году в состав института вошли несколько лабораторий и научных подразделений из других исследовательских учреждений, в результате чего он был переименован в Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов.

С 1956 по 1958 гг. институт выпускал инактивированную противополиомиелитную вакцину Солка. С 1959 года ослабленная противополиомиелитная вакцина, выпускаемая институтом, использовалась в программах массовой вакцинации.

Разработанная институтом технология изготовления пероральной противополиомиелитной вакцины стала первой технологией производства и контроля противополиомиелитных вакцин, сертифицированной ВОЗ.

В 1980-х годах институтом была разработана новая инактивированная вакцина против клещевого энцефалита. В настоящее время ученые работают над созданием человеческого гамма-глобулина с применением новой гибридной технологии.

В лабораториях Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М. П. Чумакова были созданы вакцины для иммунизации против бешенства и гепатита А, которые производятся российскими производителями для массовой вакцинации.

Исключительным преимуществом института является тесная координация научной и производственной деятельности. Ученые принимают непосредственное участие в создании новых вакцин и технологий для запуска их массового производства.

В состав ФГУП ПИПВЭ им. М.П.Чумакова входят 18 научно-исследовательских лабораторий, общий штат которых насчитывает более 90 научных сотрудников, в том числе академиков РАМН. Институт выпускает живую противополиомиелитную вакцину, а также вакцины от клещевого энцефалита, бешенства и желтой лихорадки..

Полиомиелит является инфекционным заболеванием, вызываемым вирусом, который поражает нервную систему и может вызвать тяжелый паралич. Данный вирус попадает в организм через рот и размножается в кишечнике. Первыми симптомами полиомиелита являются лихорадка, утомляемость, головная боль, рвота, напряженность мышц шеи и боль в конечностях. В одном из 200 случаев данное заболевание вызывает необратимый паралич (чаще всего нижних конечностей). Из числа пораженных параличом 5–10 % умирают из-за неподвижности дыхательных мышц. Полиомиелит поражает в основном детей в возрасте до пяти лет. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила Регионы Центральной и Южной Америки свободным от полиомиелита в 1994 году, Западно-Тихоокеанский регион – в 2000, а Европу – в 2002 году. Во всем мире прилагаются значительные усилия для глобального искоренения этого опасного заболевания.

Группа санофи-авентис, одна из ведущих мировых фармацевтических компаний, открывает, разрабатывает и распространяет лекарственные препараты для улучшения жизни каждого человека. Группа санофи-авентис зарегистрирована на Парижской (EURONEXT : SAN) и Нью-Йоркской (NYSE : SNY) биржах.

Санофи пастер, подразделение вакцин Группы санофи-авентис, является мировым лидером в производстве и разработке вакцин. Компания предлагает самый широкий спектр вакцин для профилактики 20 инфекционных болезней. В 2007 г. было произведено более миллиарда доз вакцин, что позволило вакцинировать более 500 миллионов человек во всем мире. История компании, которая работает над созданием вакцин для спасения жизни человека, насчитывает более ста лет. Санофи пастер является крупнейшей компанией по производству вакцин для человека. Ежедневно компания тратит более 1 миллиона евро на исследования и разработки. За дополнительной информацией обращайтесь по адресу: www.sanofipasteur.com или www.sanofipasteur.us

IMOVAX Polio TM – товарный знак компании санофи пастер.

Заявления прогностического характера

Этот пресс-релиз содержит заявления, которые являются прогностическими утверждениями по смыслу Закона (1995 г.) о обороте ценных бумаг. Прогностические утверждения — это заявления, которые не являются историческими фактами. К таким заявлениям относятся финансовые проекты и оценки, а также лежащие в их основе предположения, заявления о планах, целях и ожидаемых результатах будущих операций, продуктов и услуг, а также заявления относительно будущей деятельности. Заявления прогностического характера обычно можно распознать по наличию слов, производных от «ожидать», «предполагать», «полагать», «намереваться», «оценивать», «планировать» и других подобных выражений. Несмотря на то, что руководство санофи-авентис полагает, что эти ожидания, содержащиеся в заявлениях прогностического характера, разумны, инвесторы должны учесть, что прогностическая информация и заявления подвержены риску и содержат неопределенность, которые часто трудно предсказать, и которые в основном не зависят от санофи-авентис. В результате этого реальные результаты и развитие событий могут значительно отличаться от тех, которые предполагаются или излагаются в информации или заявлениях прогностического характера. К числу этих рисков и неопределенностей относятся обсужденные или обозначенные в открытых документах, направленных группой санофи-авентис в Комиссию по ценным бумагам США (SEC) и Департамент финансовых рынков Франции (AMF), в том числе перечисленные в разделах «Факторы риска» и «Предостережение относительно заявлений прогностического характера» и в ежегодном отчете санофи-авентис по форме 20-F за год, завершившийся 31 декабря 2007 г. За исключением случаев, предусмотренных применимыми законами, компания санофи-авентис не берет на себя обязательств предоставлять новые варианты или пересматривать любые заявления прогностического характера.

источник

вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Вакцина для профилактики полиомиелита

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения.

Лекарственный препарат Имовакс Полио представляет собой суспензию вирусов полиомиелита типов 1, 2 и 3, культивированных на клеточной линии VERO, очищенных и затем инактивированных формальдегидом.

Активные компоненты:
Вирус полиомиелита* тип 1 инактивированный (Махони) 40 единиц D антигена
Вирус полиомиелита* тип 2 инактивированный (МЕФ-1) 8 единиц D антигена
Вирус полиомиелита* тип 3 инактивированный (Сокетт) 32 единицы D антигена
Вспомогательные вещества:
2-феноксиэтанол — консервант — от 2 до 3 мкл
Формальдегид — консервант — от 2 до 20 мкг
Среда 199 Хенкс** — растворитель/стабилизатор — до 0,5 мл

*культивированный на клетках VERO
** Среда 199 Хенкс (без фенолового красного) является смесью аминокислот (D,L-аланин, аргинина гидрохлорид, D,L-аспарагиновая кислота, цистеина гидрохлорида моногидрат. цистина дигидрохлорид, D,L-глутаминовой кислоты моногидрат, глутамин, глицин, гистидина гидрохлорида моногидрат, D,L-изолейцин, гидроксипролин, D,L-лейцин, лизина гидрохлорид, D,L-метионин, D,L-фенилаланин, пролин, D,L-серин, D,L-треонин, D,L-триптофан, тирозин динатрия, D,L-валин), минеральных солей (кальция хлорид, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат), витаминов (аскорбиновая кислота, биотин, эргокальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, пара-аминобензойная кислота, пирилоксаля гидрохлорид, ниридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, альфа-токоферола фосфат динатрия) и других компонентов (аденина сульфат, трифосаденин динатрия, аденозина фосфат, холестерол, дезоксирибоза, декстроза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин динатрия, рибоза, натрия ацетат, тимин, полисорбат 80, урацил, ксантин натрия), растворенных в воде для инъекций.

Значение рН регулируется хлористоводородной кислотой или натрия гидроксидом.
Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте.
Вакцина соответствует требованиям Европейской фармакопеи и рекомендациям ВОЗ.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Код АТХ J07BF03

Через 1 мес после трехкратной вакцинации препаратом Имовакс Полио частота обнаружения антител к вирусам полиомиелита типов 1 и 3 составляет 100%, а к вирусу типа 2 – 99-100%.
У детей от 1 года до 3 лет ревакцинация приводит к значительному увеличению среднегеометрического титра (СГТ) антител, а частота обнаружения антител в сыворотке крови приближается к 100 %. Защитный СГТ антител к вирусам полиомиелита всех трех типов сохраняется через 4-5 лет после ревакцинации. После 1-й ревакцинации иммунитет сохраняется по крайней мере в течение 5 лет.
У ранее иммунизированных подростков и взрослых людей ревакцинация приводит к выраженному иммунному ответу с высоким уровнем серопротекции, приближающемуся к 100% и значительному увеличению СГТ антител.

Специфическая профилактика полиомиелита как для первичной иммунизации, так и для ревакцинации детей, подростков и взрослых.

— Аллергия к активному компоненту, к одному из вспомогательных веществ, входящих в состав вакцины, неомицину, стрептомицину или полимиксину В; аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины Имовакс Полио.
— Заболевание, сопровождающиеся лихорадкой, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

С осторожностью

— В случае тромбоцитопении или нарушений свертывающей системы крови вакцину следует вводить подкожно.
Если имеется необходимость в приеме лекарственных средств, которые подавляют иммунную систему, так как иммунный ответ на введение вакцины может быть снижен. В таких случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения. В случае если вакцинацию отложить невозможно, после ее проведения у пациента необходимо проверить уровень антител для того, чтобы убедиться, что он является достаточным для обеспечения защиты против полиомиелита.
— У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее). Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.

Достаточные данные по применению вакцины во время беременности отсутствуют. В исследованиях на животных не было получено достаточно данных о влиянии лекарственного препарата Имовакс Полио на беременность, развитие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск неизвестен.
В случае необходимости вакцина Имовакс Полио может быть использована во время беременности.
Грудное вскармливание не является противопоказанием к вакцинации.

Вакцину вводят внутримышечно или подкожно в разовой дозе 0,5 мл. Внутримышечный способ введения является предпочтительным.
У детей в возрасте до 2-х лет введение вакцины осуществляют в верхненаружную поверхность средней части бедра.
У детей старше 2-х лет, подростков и взрослых введение вакцины осуществляют в область дельтовидной мышцы.
Перед введением препарата необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.
Вакцина не должна использоваться в случае изменения ее внешнего вида.
Плановая вакцинация против полиомиелита проводится всем детям путем введения по одной дозе вакцины в 3 и 4,5 мес согласно Национальному календарю профилактических прививок.
Третья вакцинация и последующие ревакцинации осуществляют живой полиомиелитной вакциной в сроки, указанные в Национальном календаре профилактических прививок.
Вакцину Имовакс Полио используют для третьей вакцинации и последующих ревакцинаций детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией, детей с ВИЧ-инфекцией, а также детей, находящихся в домах ребенка, в соответствии с возрастом и интервалами между вакцинациями и ревакцинациями, указанными в Национальном календаре профилактических прививок – в 6, 18, 20 мес и 14 лет.
Если для вакцинации и ревакцинации используют пероральную живую вакцину, следует руководствоваться инструкцией по её применению.

Читайте также:  Какими вакцинами прививают против полиомиелита

Нежелательные явления указаны в соответствии с системно-органным классом и частотой возникновения. Частоту определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до Данные отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Лекарственный препарат Имовакс Полио можно вводить одновременно разными шприцами в разные участки тела с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцин БЦЖ и БЦЖ-М).
Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами или лекарственными препаратами.

Вакцинация лиц с хроническими иммунодефицитами, такими как ВИЧ-инфекция, рекомендована даже в случае, если иммунный ответ на введения вакцины может быть снижен ввиду основного заболевания.
Вакцинация также показана для лиц, которым противопоказано введение пероральной живой вакцины и для ревакцинации лиц. первичная вакцинация которым была проведена пероральной вакциной.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза.
По одной дозе (0,5 мл) в шприце вместимостью 1 мл из стекла 1 типа с поршнем из эластомера, с закрепленной иглой и защитным колпачком для иглы или без иглы с защитным колпачком для канюли шприца в комплекте с двумя отдельными иглами.
По 1 или 5 шприцев с закрепленной иглой или без иглы в комплекте с двумя отдельными иглами в закрытую ячейковую упаковку (блистер) (ПЕТ/ПВХ).
При упаковке на Санофи Пастер С.А., Франция
По 1 закрытой ячейковой упаковке (блистер) (ПЕТ/ПВХ), содержащей 1 шприц с закрепленной иглой или без иглы в комплекте с двумя отдельными иглами в пачку картонную с инструкцией по применению.
При упаковке на ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН»
По 1 закрытой ячейковой упаковке (блистер) (ПЕТ/ПВХ), содержащей 1 шприц с закрепленной иглой в пачку картонную с инструкцией по применению.
По 4 закрытые ячейковые упаковки (блистера) (ПЕТ/ПВХ), содержащих по 5 шприцев с закрепленной иглой или без иглы в комплекте с двумя отдельными иглами в пачку картонную с инструкцией по применению.

3 года.
Препрат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Хранить при температуре от 2 до 8 С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Для упаковки, содержащей 1 шприц:
Отпускают по рецепту.
Для упаковки, содержащей 20 шприцев:
Для лечебно-профилактических учреждений.

Производитель
Санофи Пастер С.А., Франция
Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux 69280, Marcy L’Etoile, France
или
Санофи Пастер С.А., Франция
Sanofi Pasteur S.A.,
Parc Idustriel d’Incarville, 27100, Val De Reuil, France

Выпускающий контроль качества
Санофи Пастер С.А., Франция
Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux 69280, Marcy L’Etoile, France
или
Санофи Пастер С.А., Франция
Sanofi Pasteur S.A.,
Parc Industriel d’Incarville. 27100, Val De Reuil, France
или
ФГУП «Предприятие но производству бактерийных и вирусных препаратов
Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН»,
142782, Россия, г. Москва, поселение Московский, пос. Институт полиомиелита

Претензии потребителей направлять но адресу в России:
Федеральная служба ПО надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109074, Москва. Славянская пл.. 4. стр. 1
и/или
АО «Санофи авентис груп»
125009, г. Москва, ул. Тверская, 22

источник

Оральная полиомиелитная вакцина (ОПВ) или попросту капли от полиомилета. Опыт с двумя детьми вакцинирования по графику. Опыт и причины отказа от внеплановой ОПВ

Вакцинация от полиомиелита входит в график прививок. В отличие от других вакцин полиомиелитная бывает двух видов — инактивированная (в виде укола) и оральная (в виде капель). По графику вакцинирование от полиомиелита идет вместе с АКДС, поэтому первые две эти прививки часто проще сделать иностранные Пентакисим (Тетраксим, Гексаксим) или Инфанкрис гекса, куда входит и полиомиелит. А вот третью по-любому придется делать или обычную АКДС или трехкомпонентную простую Инфанрикс. Почему? Да потому что третий полиомиелит идет в виде капель! То есть два раза ребенок получает инъекцию, а на третий капли.

Почему многие боятся этой ОПВ? Потому что в инактивированной вакцине (в уколе) вирус убитый, а в оральной (каплях) вирусы полиомиелиты живые и искусственно ослабленные. Это не значит, что ребенка заражают специально полиомиелитом. Это лишь значит, что организм будет активно вырабатывать антитела к вирусу полиомиелита.

Всё, что выше я написала не для того, чтобы занудничать или хвастаться своими знаниями. А для того, чтобы объяснить, что такого страшного в этих каплях от полиомиелита, что их многие боятся) В такого рода вещах считаю нужным разобраться, чтобы самой делать выводы, а не вестись на интернет-страшилки.

Наш опыт с ОПВ

Что со старшим, что с младшим ребенком у нас сильно сместился график прививок из-за наших болезней и проблем с поставками вакцин в поликлиники.

Старшему сыну ОПВ капали в 9 месяцев, младшему в 1,4.

Оба раза всё было одинаково:

  • капризность в день прививки и на следующий;
  • плохой аппетит в день прививки и на следующий;
  • много хочется пить;
  • в течение нескольких дней после ОПВ и старший, и младший заболели несильным ОРЗ — насморк и покашливание.

Не вижу в этом ничего страшного, причины мне понятны: в организм введен живой, хоть и ослабленный, но все же вирус. Организм вырабатывает антитела, иммунитет работает в этом направлении, следовательно путь для всяких сопливых ОРЗ открыт.

В целом ОПВ переносится сложнее, чем вакцина от полиомиелита в виде инъекции. Ребенок чувствует себя хуже. Но ничего критичного, никакой температуры, сыпи и прочих ужасов.

ВАЖНО. Что НЕОБХОДИМО знать об ОПВ:

  1. Это жидкость красного цвета. Не знаю почему красного, но я пристально наблюдала на предмет сыпи потом еще пару дней, т.к. мои дети реагируют на всякие красители в еде и лекарствах. Но все было хорошо.
  2. Жидкость в шприце без иголки и медсестра ее закапывает на небные миндалины. Это важно, иначе ребенок почувствует очень противный кисло-горький вкус, нельзя эти капли капать на язык ни в коем случае.
  3. После введения капель от полиомиелита нельзя в течение часа ни есть ни пить. А ребенок будет просить пить! Поэтому советы: хорошо напоить заранее, а после прививки чем-то развлекать и отвлекать. Если не час, то хотя бы минут 40.

Почему мы отказались от внепланового вакцинирования ОПВ

В конце2015-начале2016 в Украине была зарегистрирована вспышка полиомиелита. Не то, чтобы вспышка, но несколько человек точно заболели. И тут же откуда-то материализовались несколько сот тысяч вакцин. На прививку приглашали всех детей: малышей в поликлинику, постарше — прививали в садах и школах. К счастью, сейчас на каждый шаг требуется согласие родителей. Предполагалось каждому ребенку давать эти капли от полиомиелита три раза с интервалом в две или три недели.

Я каждый раз писала отказы, хотя вообще я сторонник прививок и своих детей прививаю как положено. Вот почему отказалась:

  1. Есть график прививок. На тот момент мы ходили в детский сад и все положенные прививки к тому времени уже были сделаны. Вообще-то график придуман не с потолка и считается, что он покрывает риски и дает необходимую защиту. Так зачем же еще внепланово вводить ОПВ?? Да еще и три раза!
  2. Вызывало сомнение происхождение и условия хранения вакцин. Возможно, это были всего лишь слухи, а наш минздрав действительно в белом пальто)) Но если взять ситуацию в общем: перебои с поставками всех вакцин, даже от туберкулеза(. ), но при этом вдруг очень вовремя появились вакцины от полиомиелита. Странно выглядит.
  3. Педиатр, естественно, ничего такого не говорила. Но не уговаривала меня, не говорила, что зря отказываюсь, в общем молчаливо дала понять, что одобряет мое решение.
  4. Ну и не то, чтобы причина, а скорее косвенный фактор, который повлиял на решение отказаться: в первый год сада ребенок, естественно, много болел. А для прививки нужно, чтобы хотя бы пару недель был здоров, но это было нереально. И на фоне этого три раза вводить ему живую оральную вакцину??

Вакцину ОПВ считаю нужной, как и все остальные прививки. Оценку 4 поставила, т.к. она все же переносится потяжелее инактивированной, а еще от ОПВ в ближайшие годы собираются отказаться, оставив в графике только ИПВ, а это еще один знак, что она не так уж проста.

источник

(вакцина для профилактики полиомиелита, инактивированная)

Суспензия для внутримышечного или подкожного введения 0,5 мл/1 доза №1 в шприце

вируса полиомиелита* 1 типа, штамм Mahoney (инактивированный)……40 единиц D антигена,

вируса полиомиелита* 2 типа, штамм MEF-1 (инактивированный)…… 8 единиц D антигена,

вируса полиомиелита* 3 типа, штамм Saukett (инактивированный)…… 32 единиц D антигена.

* культивируемый на клетках Vero

2-феноксиэтанол 2,0 – 3,0 мкл, формальдегид 2,0 – 20,0 мкг, среда 199 Hanks (содержащая среди прочих компонентов аминокислоты, минеральные соли, витамины, глюкозу, полисорбат 80 и воду для инъекции до 0,5 мл), кислота хлороводородная или натрия гидроксид для корректировки pH.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Вирус полиомиелита – трехвалентный инактивированный. Код ATХ J07 BF 03

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств

Фармакодинамика

Вакцина изготавливается из полиовирусов типа l, 2 и 3, выращенных на клетках Vero, очищенного и инактивированного формальдегидом.

Через один месяц после первичного курса вакцинации (тремя дозами) уровень серозащиты составил — 100% по типам 1 и 3 типов полиовирусов и от 99% до 100% по типу 2.

После 4-ой бустерной дозы иммунитет сохраняется на протяжении не менее 5 лет с защитным уровнем титра антител у 94-99% пациентов.

Данная вакцина применяется в целях профилактики полиомиелита у новорожденных детей, детей младшего возраста и взрослых в рамках первичной и вторичной вакцинации, в том числе у лиц с противопоказаниями к применению живой аттенуированной полиомиелитной вакцины.

Первичная вакцинация: начиная с 2-месяцев жизни, вводят три дозы вакцины по 0.5 мл (1 доза) с интервалом 1 — 2 мес между последующими дозами. Первую ревакцинацию (1 бустерная доза) осуществляют через год после третьей дозы первичной вакцинации.

Не вакцинированным взрослым вводят 2 последовательные инъекции по 0.5 мл (1 доза) с интервалом между введениями каждой дозы 1 мес или предпочтительнее 2 мес. Взрослым первую ревакцинацию (1 бустерная доза) вводят через 8 – 12 мес после 2 инъекции вакцины. Дальнейшие бустерные дозы рекомендуется вводить каждые 5 лет детям и подросткам и каждые 10 лет взрослым.

Поскольку разные страны используют разные схемы вакцинации, то эти схемы должны быть приведены в соответствие с национальными рекомендациями.

Детям, у которых иммунизация ИМОВАКС ПОЛИО по каким-либо причинам была ограничена одной или двумя прививками, последующие прививки против полиомиелита могут осуществляться живой аттенуированной вакциной в сроки, определяемые Национальным календарем профилактических прививок.

Вакцину вводят внутримышечно или подкожно.

Предпочтительным местом введения внутримышечной инъекции является средняя боковая часть бедра у новорожденных и детей ясельного возраста и дельтовидная мышца у детей, подростков и взрослых.

Частота всех побочных реакций зарегистрированных в ходе практического применения крайне мала и составляет менее 0,01% от общего количества введений.

Учитывая график иммунизации детей, ИМОВАКС ПОЛИО крайне редко вводится отдельно.

реакции в месте инъекции, такие как отек, могут возникать в течение 48 часов после вакцинации и сохраняться в течение одного-двух дней,

реакция гиперчувствительности I типа на один из компонентов вакцины, такая как крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция или анафилактический шок,

миалгия и умеренная и преходящая артралгия в течение нескольких дней после вакцинации.

судороги (отдельно или в сочетании с повышенной температурой) в течение нескольких дней после вакцинации, головная боль, умеренная и преходящая парестезия (преимущественно в нижних конечностях) в течение двух недель после вакцинации.

кратковременное возбуждение, сонливость и раздражительность в течение первых часов или дней после вакцинации.

Читайте также:  Сделали прививку от полиомиелита может ли заразиться

у глубоко недоношенных детей (менее 28 недель) могут отмечаться кратковременные апноэ в течение 2-3 дней после вакцинации.

острые заболевания и заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела

обострение хронических заболеваний

гиперчувствительность к стрептомицину, неомицину, полимиксину В, а также к другим компонентам, входящим в состав вакцины.

ИМОВАКС ПОЛИО может применяться одновременно (в один день) с другими вакцинами, при условии введения в разные участки тела с использованием разных шприцов. Исключение составляет вакцина БЦЖ, введение которой в один день с другими вакцинами парентерального введения запрещено в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 февраля 2001 года №471 «О состоянии и мерах усиления борьбы с туберкулезом в Республике Казахстан»

Не вводить в сосудистое русло, убедитесь, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Не использовать вакцину при помутнении!

Подобно любой инъекционной вакцине, ИМОВАКС ПОЛИО следует с осторожностью вводить пациентам с тромбоцитопенией или кровотечением, поскольку после внутримышечно введения у таких пациентов может открыться кровотечение.

Как в случае со всеми инъекционными вакцинами, существует вероятность (хоть и достаточно небольшая) анафилактической реакции. В этой связи необходимо иметь наготове соответствующие лекарственные препараты и вести наблюдение за пациентом после введения вакцины.

Иммунная реакция на вакцину может быть ослабленной у пациентов, страдающих иммунодефицитом или проходящих иммуносупрессивную терапию. В таких случаях рекомендуется отложить вакцинацию на более поздний срок, пока не будет завершено лечение или не будет проверен уровень иммунной защиты соответствующего пациента. Однако вакцинацию лиц, страдающих хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфицированных), рекомендуется проводить, несмотря на возможное ограничение иммунной реакции ввиду основного заболевания.

Вакцина ИМОВАКС ПОЛИО также показана пациентам, которым противопоказана пероральная вакцинация. Также она может использоваться для вторичной вакцинации пациентов, ранее прошедших пероральную вакцинацию.

При первичной иммунизации недоношенных детей (родившихся на ≤ 28 неделе беременности), особенно в случае наличия в анамнезе нарушений дыхания, необходимо учитывать потенциальный риск затрудненного дыхания и потребность в мониторинге дыхательной функции в течение 48-72 часов. Поскольку в этой группе новорожденных польза от вакцинации высока, не следует от нее отказываться и откладывать ее.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Данную вакцину можно вводить во время беременности только в случае необходимости.

Данную вакцину можно вводить во время кормления грудью.

По 0.5 мл (1 доза) препарата в шприце (стекло типа I) с ограничителем хода поршня (из эластомера) и иглой с защитным колпачком.

По 1 шприцу в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 ºС до 8 ºС), в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать по истечению срока годности.

Производитель и владелец регистрационного удостоверения:

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

источник

НАНОЛЕК и Санофи Пастер подписали меморандум о намерениях по производству детской вакцины Пентаксим® в России. Подписание меморандума прошло при участии Министра промышленности и торговли РФ Дениса Мантурова, Губернатора Кировской области Никиты Белых и Председателя правления РОСНАНО Анатолия Чубайса на Международном экономическом форуме в Санкт-Петербурге.

Санофи Пастер – один из мировых лидеров в разработке и производстве вакцин и профилактике инфекционных болезней — совместно с НАНОЛЕК планируют начать производство своей пятивалентной комбинированной вакцины Пентаксим® в России. Комбинированная вакцина Пентаксим® защищает от 5 инфекций: дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гемофильной инфекции тип b и применяется в первые два года жизни ребенка.

Пентаксим® является современной педиатрической вакциной №1 в коммерческом сегменте в России. Вакцина Пентаксим® зарегистрирована и применяется педиатрами более чем в 100 странах. Пентаксим® входит в Национальные календари профилактических прививок ведущих развитых стран мира. В России вакцина зарегистрирована в 2008 году и широко применяется в педиатрической практике.

«Санофи Пастер, лидер мирового рынка вакцин, является надежным партнером и инвестором в здравоохранение России. Сегодня Санофи Пастер и НАНОЛЕК рады сообщить о подписании Меморандума о намерениях по передаче технологии производства Пентаксим® в России. Санофи Пастер и НАНОЛЕК инвестируют в локальное производство для того, чтобы обеспечить всем российским детям доступ к современным, безопасным и эффективным вакцинам», — сказал Оливье Шармей, Президент Санофи Пастер.

Вакцину планируется производить на заводе компании НАНОЛЕК в Кировской области. «Совместный проект с одним из крупнейших мировых производителей вакцин Санофи Пастер станет важным этапом в развитии компании НАНОЛЕК, – сказал Владимир Христенко, Президент компании НАНОЛЕК . — Наш биофармацевтический комплекс является идеальной площадкой для реализации такого сложного процесса, как локализация производства комбинированной вакцины. Построенный «с нуля» завод соответствует международным стандартам качества, и его мощности для стерильного производства являются одними из крупнейших в России. При достижении проектных показателей производства объем выпущенной на заводе «Нанолек» вакцины Пентаксим® составит до 10 млн. доз ежегодно».

«Открытие производства такого уровня и масштаба, как и в целом деятельность предприятия НАНОЛЕК, имеет для нашего региона огромное значение, — подчеркнул Никита Белых, Губернатор Кировской области. – Потому что это и хорошо оснащенные производственные площадки, работающие стабильно; это и дополнительные рабочие места, обеспеченные достойной заработной платой; это и выпуск в промышленном объеме жизненно важных для многих людей препаратов. Правительство региона высоко оценивает деятельности предприятия и готово и в дальнейшем оказывать всестороннее содействие его развитию».

Применение вакцины Пентаксим® в рамках российского Национального календаря профилактических прививок может обеспечить ряд преимуществ, а именно снижение прямых и непрямых экономических потерь, связанных с заболеваниями, меньшую стоимость хранения и транспортировки вакцин, снижение рабочей нагрузки на врачей и медицинские учреждения, а также снижение количества госпитализаций и визитов к врачам. У детей первого-второго года жизни использование вакцины Пентаксим® позволяет на треть снизить количество инъекций, связанных с прививками*.

«На сегодняшний день примерно каждый пятый ребенок первого года жизни в России прививается вакциной Пентаксим®** в частных и муниципальных клиниках. Задача Санофи Пастер — сделать эту вакцину доступной всем российским детям, – заявил генеральный директор Санофи Пастер в России Тибо Кроснье Леконт . — Благодаря этому инвестиционному проекту по передаче технологий, Санофи Пастер подтверждает свои намерения быть ключевым партнером для российского здравоохранения».

Все инфекции, от которых защищает Пентаксим®, входят в российский Национальный календарь профилактических прививок. Пентаксим® применяется во всех регионах Российской Федерации.

* Источник: НИИ общественного здоровья. Фармакоэкономическое исследование вакцины Пентаксим 2015. ** Источник: Импорт лекарственных средств в РФ и Импорт лекарственных средств в РФ (in bulk), IMS Health, 2014

Группа Санофи – один из мировых лидеров в области здравоохранения. Компания разрабатывает и внедряет терапевтические решения, направленные на удовлетворение потребностей и нужд пациентов. Концепция развития компании опирается на следующие платформы роста: современные решения для лечения сахарного диабета, вакцины для человека, инновационные лекарственные средства, безрецептурные препараты и товары для здоровья, развивающиеся рынки, ветеринарные препараты и компания Джензайм. Акции Группы Санофи котируются на Парижской (EURONEXT: SAN) и Нью-Йоркской (NYSE: SNY) фондовых биржах.

О Санофи Пастер

Санофи Пастер, подразделение вакцин Группы Санофи, – мировой лидер в производстве и разработке вакцин для человека. Обширный портфель вакцин компании обеспечивает профилактику 20 вирусных и бактериальных заболеваний и насчитывает 11 вакцин в России.

источник

Имовакс полио — вакцина для профилактики полиомиелита
Регистрационный номер: П №015627/01
Торговое наименование: Имовакс полио (Imovax polio)
Международное непатентованное или химическое наименование:
Лекарственная форма: Раствор для внутримышечного и подкожного введения
Страна-производитель: Sanofi Pasteur, Франция
Предварительное обследование: не требуется
Стоимость вакцины: 2100 руб.
Применяется: Для взрослых и детей
Условия отпуска из аптек: по рецепту

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Вакцина производится из вирусов полиомиелита 1, 2 и 3 типов, культивируемых на клеточной линии ВЕРО, очищенных и затем инактивированных формалином.

Внешний вид: Прозрачная бесцветная жидкость.

Каждая доза вакцины (0,5 мл) содержит:

  • Вирус полиомиелита 1 типа инактивированный — 40 единиц D антигена;
  • Вирус полиомиелита 2 типа инактивированный — 8 единиц D антигена;
  • Вирус полиомиелита 3 типа инактивированный — 32 единицы D антигена;
  • 2-феноксиэтанол — 2,5 мкл;
  • Формальдегид — 12,5 мкг;
  • Среда 199*, вода для инъекций.

* — Cреда 199 (без фенола красного) является смесью аминокислот (включая фенилаланин), минеральных солей, витаминов (аскорбиновая кислота, биотин, инозит, кальциферол, кальция пантотенат, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, парааминобензойная кислота, пиридоксаль гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, ретинол, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, фолиевая кислота, холина хлорид) и других компонентов (адениловая кислота, аденозина трифосфат натрия, аденин сульфат, альфа-токоферола фосфат, деоксирибоза, декстроза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин, ксантин, натрия ацетат, полисорбат 80, рибоза, тимин, урацил, холестерол), растворенных в воде для инъекций.

** — Возможно присутствие остаточного количества стрептомицина, неомицина и полимиксина В, используемых при производстве вакцины.

Профилактика полиомиелита, в т.ч. у лиц с противопоказаниями к применению живой аттенуированной полиомиелитной вакцины.

  • Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления;
  • Гиперчувствительность к стрептомицину, неомицину и полимиксину В, а также к компонентам, входящим в состав вакцины.

Вакцину вводят внутримышечно или подкожно в дозе 0,5 мл.

Курс вакцинации Имовакс Полио состоит из 3 инъекций одной дозой вакцины (0,5 мл) с интервалом не менее 1 месяца.

Первую ревакцинацию осуществляют через 1 год после третьего введения вакцины. Последующая ревакцинация осуществляется через каждые 5 лет до достижения пациентом возраста 18-ти лет и затем через каждые 10 лет.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, курс вакцинации против полиомиелита состоит из 3-х введений препарата с интервалом в 1,5 месяца, в возрасте 3, 4.5 и 6 месяцев соответственно.

Детям, у которых иммунизация Имовакс Полио по каким-либо причинам была ограничена одной или двумя прививками, последующие прививки против полиомиелита могут осуществляться живой аттенуированной вакциной в сроки, определяемые Национальным календарем профилактических прививок.

Использование одновременно с другими медицинскими препаратами

Имовакс Полио может применяться одновременно (в один день) с другими вакцинами (за исключением вакцины БЦЖ – в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации), при условии введения в разные участки тела с использованием разных шприцов.

Частота всех побочных реакций зарегистрированных в ходе практического применения Имовакс Полио очень мала, и составляет менее 0,01% от общего количества введений.

Наиболее часто отмечаются местные реакции (отек, болезненность, покраснение и уплотнение в месте инъекции, эти реакции могут возникать в течение 48 часов после введения и длиться до 2 суток) и кратковременное увеличение температуры тела в течение 48 часов после введения, около 20% и 10% соответственно для всех зарегистрированных случаев побочных реакций.

  • Увеличение лимфатических узлов;
  • Реакции гиперчувствительности к компонентам вакцины такие, как аллергические реакции (сыпь, крапивница), анафилактические реакции и анафилактический шок;
  • Болезненность мышц и суставов;
  • Сонливость, раздражительность; кратковременные судороги, судороги вызванные повышением температуры тела; головная боль; кратковременные и средней продолжительности парестезии (в основном конечностей), в течение 2 недель после введения.

В шприцах по 1 дозе, 1 шприц в упаковке; или в ампулах по 1 дозе, 20 ампул в упаковке.

Срок годности — 3 года. Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Хранить при температуре от 2 С до 8 С. Транспортирование производится при температуре от 2 С до 8 С. Не замораживать.

Отпускается по рецепту.

Обо всех случаях необычных прививочных реакций информировать:

  1. Национальный орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов – Государственный Научно-исследовательский Институт стандартизации;
  2. Контроль медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича: 119002, г. Москва, пер. Сивцев-Вражек, 41
  3. Представительство фирмы-производителя: 101000, г. Москва, Уланский пер., 5

«Авентис Пастер С.А.» 2, авеню Пон Пастер, 69007 Лион — Франция.

Записаться на прием можно через кнопку «запись на прием». Получить консультацию по прививке против полиомелита «Имовакс полио» (Act-HIB) для детей и взрослых можно по телефону: +7 (495) 788-000-2

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

источник

(вакцина для профилактики полиомиелита, инактивированная)

Суспензия для внутримышечного или подкожного введения 0,5 мл/1 доза №1 в шприце

вируса полиомиелита* 1 типа, штамм Mahoney (инактивированный)……40 единиц D антигена,

вируса полиомиелита* 2 типа, штамм MEF-1 (инактивированный)…… 8 единиц D антигена,

вируса полиомиелита* 3 типа, штамм Saukett (инактивированный)…… 32 единиц D антигена.

* культивируемый на клетках Vero

2-феноксиэтанол 2,0 – 3,0 мкл, формальдегид 2,0 – 20,0 мкг, среда 199 Hanks (содержащая среди прочих компонентов аминокислоты, минеральные соли, витамины, глюкозу, полисорбат 80 и воду для инъекции до 0,5 мл), кислота хлороводородная или натрия гидроксид для корректировки pH.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Читайте также:  Реакция в 6 месяцев на прививку акдс и от полиомиелита

Вирус полиомиелита – трехвалентный инактивированный. Код ATХ J07 BF 03

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств

Фармакодинамика

Вакцина изготавливается из полиовирусов типа l, 2 и 3, выращенных на клетках Vero, очищенного и инактивированного формальдегидом.

Через один месяц после первичного курса вакцинации (тремя дозами) уровень серозащиты составил — 100% по типам 1 и 3 типов полиовирусов и от 99% до 100% по типу 2.

После 4-ой бустерной дозы иммунитет сохраняется на протяжении не менее 5 лет с защитным уровнем титра антител у 94-99% пациентов.

Данная вакцина применяется в целях профилактики полиомиелита у новорожденных детей, детей младшего возраста и взрослых в рамках первичной и вторичной вакцинации, в том числе у лиц с противопоказаниями к применению живой аттенуированной полиомиелитной вакцины.

Первичная вакцинация: начиная с 2-месяцев жизни, вводят три дозы вакцины по 0.5 мл (1 доза) с интервалом 1 — 2 мес между последующими дозами. Первую ревакцинацию (1 бустерная доза) осуществляют через год после третьей дозы первичной вакцинации.

Не вакцинированным взрослым вводят 2 последовательные инъекции по 0.5 мл (1 доза) с интервалом между введениями каждой дозы 1 мес или предпочтительнее 2 мес. Взрослым первую ревакцинацию (1 бустерная доза) вводят через 8 – 12 мес после 2 инъекции вакцины. Дальнейшие бустерные дозы рекомендуется вводить каждые 5 лет детям и подросткам и каждые 10 лет взрослым.

Поскольку разные страны используют разные схемы вакцинации, то эти схемы должны быть приведены в соответствие с национальными рекомендациями.

Детям, у которых иммунизация ИМОВАКС ПОЛИО по каким-либо причинам была ограничена одной или двумя прививками, последующие прививки против полиомиелита могут осуществляться живой аттенуированной вакциной в сроки, определяемые Национальным календарем профилактических прививок.

Вакцину вводят внутримышечно или подкожно.

Предпочтительным местом введения внутримышечной инъекции является средняя боковая часть бедра у новорожденных и детей ясельного возраста и дельтовидная мышца у детей, подростков и взрослых.

Частота всех побочных реакций зарегистрированных в ходе практического применения крайне мала и составляет менее 0,01% от общего количества введений.

Учитывая график иммунизации детей, ИМОВАКС ПОЛИО крайне редко вводится отдельно.

реакции в месте инъекции, такие как отек, могут возникать в течение 48 часов после вакцинации и сохраняться в течение одного-двух дней,

реакция гиперчувствительности I типа на один из компонентов вакцины, такая как крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция или анафилактический шок,

миалгия и умеренная и преходящая артралгия в течение нескольких дней после вакцинации.

судороги (отдельно или в сочетании с повышенной температурой) в течение нескольких дней после вакцинации, головная боль, умеренная и преходящая парестезия (преимущественно в нижних конечностях) в течение двух недель после вакцинации.

кратковременное возбуждение, сонливость и раздражительность в течение первых часов или дней после вакцинации.

у глубоко недоношенных детей (менее 28 недель) могут отмечаться кратковременные апноэ в течение 2-3 дней после вакцинации.

острые заболевания и заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела

обострение хронических заболеваний

гиперчувствительность к стрептомицину, неомицину, полимиксину В, а также к другим компонентам, входящим в состав вакцины.

ИМОВАКС ПОЛИО может применяться одновременно (в один день) с другими вакцинами, при условии введения в разные участки тела с использованием разных шприцов. Исключение составляет вакцина БЦЖ, введение которой в один день с другими вакцинами парентерального введения запрещено в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 февраля 2001 года №471 «О состоянии и мерах усиления борьбы с туберкулезом в Республике Казахстан»

Не вводить в сосудистое русло, убедитесь, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Не использовать вакцину при помутнении!

Подобно любой инъекционной вакцине, ИМОВАКС ПОЛИО следует с осторожностью вводить пациентам с тромбоцитопенией или кровотечением, поскольку после внутримышечно введения у таких пациентов может открыться кровотечение.

Как в случае со всеми инъекционными вакцинами, существует вероятность (хоть и достаточно небольшая) анафилактической реакции. В этой связи необходимо иметь наготове соответствующие лекарственные препараты и вести наблюдение за пациентом после введения вакцины.

Иммунная реакция на вакцину может быть ослабленной у пациентов, страдающих иммунодефицитом или проходящих иммуносупрессивную терапию. В таких случаях рекомендуется отложить вакцинацию на более поздний срок, пока не будет завершено лечение или не будет проверен уровень иммунной защиты соответствующего пациента. Однако вакцинацию лиц, страдающих хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфицированных), рекомендуется проводить, несмотря на возможное ограничение иммунной реакции ввиду основного заболевания.

Вакцина ИМОВАКС ПОЛИО также показана пациентам, которым противопоказана пероральная вакцинация. Также она может использоваться для вторичной вакцинации пациентов, ранее прошедших пероральную вакцинацию.

При первичной иммунизации недоношенных детей (родившихся на ≤ 28 неделе беременности), особенно в случае наличия в анамнезе нарушений дыхания, необходимо учитывать потенциальный риск затрудненного дыхания и потребность в мониторинге дыхательной функции в течение 48-72 часов. Поскольку в этой группе новорожденных польза от вакцинации высока, не следует от нее отказываться и откладывать ее.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Данную вакцину можно вводить во время беременности только в случае необходимости.

Данную вакцину можно вводить во время кормления грудью.

По 0.5 мл (1 доза) препарата в шприце (стекло типа I) с ограничителем хода поршня (из эластомера) и иглой с защитным колпачком.

По 1 шприцу в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 ºС до 8 ºС), в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать по истечению срока годности.

Производитель и владелец регистрационного удостоверения:

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

источник

В прививочной карте обычно информацию о вакцинации записывают при помощи аббревиатур. Например, родители могут увидеть в медкнижке малыша, что была сделана прививка ИПВ. Что означает такое сокращение, понимают далеко не все. Заботливые матери и отцы хотят знать, от чего и когда иммунизировали их ребенка. Поэтому следует разобраться, как расшифровывается ИПВ.

ИПВ расшифровывается как инактивированная полиомиелитная вакцина. Такая прививка может быть одно-, двух- и трехвалентной.

Препарат содержит вирус полиомиелита, который был убит температурным воздействием либо химическим веществом. При попадании в организм антигенного материала начинается выработка антител, способных не допускать заражения при контакте с возбудителем.

Инактивированная полиомиелитная вакцина была создана американским ученым-вирусологом Джонасом Солком. Масштабное использование таких прививок началось с 1955 года. Препарат вводится инъекционным способом.

Эффективность ИПВ высокая. После первой прививки вырабатывается стойкий иммунитет у 99% вакцинированных детей. После курса из трех доз ИПВ защищенными становятся 97-100% лиц.

Делают ИПВ детям всех возрастов. Благодаря своевременной иммунизации человек становится защищенным от заражения патогенами, которые провоцируют развитие полиомиелита. Эта болезнь очень опасная, особенно для новорожденных и ослабленных лиц.

Полиомиелит – патология, связанная с нарушениями в работе центральной нервной системы. Как правило, вирус локализуется в спинном мозге. Больше всего подвержены заражению дети младше пятилетнего возраста.

Есть две формы течения полиомиелита: непаралитическая и паралитическая. Последний вариант болезни сопровождается параличом нижних и верхних конечностей. В большинстве случаев дети полностью не выздоравливают и остаются инвалидами на всю жизнь. Также вирус способен поражать дыхательный центр. Тогда возникает асфиксия. Смертность от полиомиелита достигает 5-10%.

Инактивированные полиомиелитные вакцины вводят в организм инъекционно в бедро либо зону плеча. Ставится укол внутримышечно. ИПВ входит в Национальный календарь профилактики заболеваний вирусного и инфекционного характера. Прививают людей по утвержденному графику.

  • первую дозу малышу вводят в 3 месяца;
  • второй раз инъекцию делают в 4,5 месяца;
  • последний раз прививают в полгода.

Далее проводят ревакцинации в 3 и 6 лет. При нарушении графика иммунизируют по стандартной схеме с выдерживанием интервалов между прививками в 1,5 месяца. Поскольку ИПВ выпускаются в форме суспензии, предварительного разведения они не требуют. Разовая дозировка составляет 0,5 мл.

Инструкция по применению неживой противополиомиелитной вакцины:

  • осмотреть емкость с содержимым на соответствие стандартам качества. Жидкость должна быть однородной, прозрачной;
  • набрать раствор в стерильный шприц;
  • протереть место инъекции (бедро или плечо) антисептиком (спиртом 70%);
  • сделать прокол, убедиться, что игла попала в мышцу;
  • ввести дозу прививки и вынуть иглу;
  • снова обработать зону прокола спиртом.

Любой медикамент имеет определенные противопоказания. Перечень состояний, при которых не следует применять ИПВ, производитель указывает в инструкции по использованию. Как правило, список ограничений для неживых вакцин одинаковый.

Запрещается иммунизироваться ИПВ в следующих случаях:

С осторожностью надо начинать вакцинацию ИПВ, если у близких родственников пациента наблюдались аллергические реакции на мертвые прививки против полиомиелита. Под строгим контролем медиков проводят иммунизацию при склонности человека к судорогам.

По отзывам медиков и пациентов, ИПВ переносится нормально. Но есть определенные категории лиц, у которых могут наблюдаться побочные эффекты. Повышенный риск развития осложнений имеется у людей с иммунодефицитом, тяжелыми неврологическими расстройствами, со склонностью к аллергии на медикаментозные средства.

Нормальной реакцией на вакцину против полиомиелита считается рост температуры до уровня субфебрилитета, слабость и местные проявления в виде гиперемии, пастозности и несильной болезненности в зоне прокола.

У 5-7% привитых ИПВ возникают такие неприятные симптомы:

  • кожный зуд;
  • высыпания;
  • расстройство кишечника;
  • нарушение режима сна;
  • ухудшение аппетита.

Такие состояния не нуждаются в помощи медперсонала и проходят самостоятельно.

Производители предупреждают, что ИПВ может вызывать у некоторых лиц тяжелые аллергические реакции в виде анафилаксии и отека Квинке. В данных случаях необходимо вызывать скорую помощь. Вероятность таких осложнений составляет 1%.

Сегодня ИПВ на территории России не производят. Поэтому мертвые вакцины против полиомиелита закупаются государством за рубежом. Для профилактики используются однокомпонентные и поливалентные прививки. Преимуществом последних стоит назвать формирование иммунитета против ряда инфекционно-вирусных патологий.

Названия используемых на территории РФ инактивированных прививок против полиомиелита:

  • Имовакс Полио. Выпускается французской фармацевтической организацией Санофи Пастер;
  • Полиорикс. Бельгийский препарат компании GlaxoSmithKline Biologicals.

Наименования многокомпонентных вакцин:

  • Пентаксим. Это французская прививка Санофи Пастер. Помимо полиомиелита защищает от коклюша, столбняка, гемофильных заболеваний и дифтерии;
  • Тетраксим. Также выпускается известной компанией Санофи Пастер. Способствует выработке антител против дифтерии, полиомиелита, коклюша и столбняка;
  • Инфанрикс Гекса. Производителем является бельгийская организация ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз. Защищает от тех же патологий, что и Пентаксим. Дополнительно формирует иммунитет против гепатита В;
  • Тетракок 05. Французская прививка фирмы Пастер Мерье Коннот. Применяется для профилактики полиомиелита, столбняка, дифтерии, коклюша.

Для иммунизации против полиомиелита применяются препараты импортного и отечественного производства. Российские прививки содержат живые вирусы. Такими вакцинами снабжаются местные поликлиники и государственные больницы.

Поэтому самостоятельно покупать аттенуированные отечественные средства не требуется. Проводят профилактику по плану и по эпидемиологическим показаниям бесплатно. Чаще всего используется БиВак Полио. Его средняя цена в аптеках составляет 700-1000 рублей за упаковку из десяти доз.

Импортными ИПВ вакцинируют платно. Например, профилактика Имовакс Полио обходится примерно в 1350 рублей, а Полиориксом – 1400 рублей.

ОПВ – это оральная поливалентная вакцина. Такой препарат содержит живой, но ослабленный вирус. Сегодня на территории России используется схема вакцинации против полиомиелита, которая предполагает совмещение ОПВ и ИПВ (первые три дозы вводятся убитыми, а последующие – живыми прививками).

Но можно выбрать иммунизацию только инактивированными препаратами. Многие родители интересуются, что лучше для ребенка, ОПВ или ИПВ.

Чтобы разобраться, надо провести сравнение двух видов вакцин. ОПВ выпускаются в виде оральных капель, а ИПВ – в форме инъекционного раствора. В плане восприятия малышом иммунопрофилактики с психологической точки зрения, лучше живые прививки (ребенок не испытывает боль, страх, так как препарат капают на язык).

В плане безопасности предпочтительнее ИПВ. Поскольку ОПВ содержат живой вирус, они могут вызывать вакциноассоциированный полиомиелит. Перечень противопоказаний у инактивированных прививок меньше, чем у аттенуированных. Например, последние запрещается использовать при иммунодефиците.

Отличие заключается и в цене. При желании сэкономить финансовые средства стоит выбирать ОПВ. Такие прививки обычно делают в местных поликлиниках бесплатно. Для иммунизации ИПВ придется платить за препарат и услугу медперсонала.

Комаровский утверждает, что ИПВ и ОПВ одинаково эффективны, но в плане безопасности лучше неживая вакцина.

Родители, которые иммунизировали своих детей оральными прививками, а потом переходили на инактивированные препараты, отмечают, что последние средства переносятся гораздо лучше. В единичных случаях после ИПВ наблюдаются побочные местные реакции.

О прививках ИПВ и ОПВ в видео:

Таким образом, ИПВ расшифровывается как инактивированная полиомиелитная вакцина. Такой препарат безвредный, эффективный и хорошо переносится. Выпускают неживые прививки лишь зарубежные фармацевтические компании. В местных поликлиниках используются ОПВ. Иммунизацию ИПВ приходится оплачивать.

источник