Переход на бивалентную вакцину против полиомиелита

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с ЗАО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Программа, разработана совместно с ЗАО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Приказ Федерального медико-биологического агентства от 23 марта 2016 г. N 40 «О мероприятиях по переходу с трехвалентной оральной полиомиелитной вакцины на бивалентную оральную полиомиелитную вакцину в организациях и на территориях, обслуживаемых ФМБА России»

В рамках реализации Национального плана мероприятий по переходу с трехвалентной оральной полиомиелитной вакцины (далее — тОПВ) на бивалентную оральную полиомиелитную вакцину (далее — бОПВ), в связи с глобальным изъятием из обращения тОПВ, утвержденным Министром здравоохранения Российской Федерации и руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 25.10.2015/10.11.2015, с учетом рекомендаций ВОЗ, приказываю:

1.1. Дату перехода с тОПВ на бОПВ в организациях и на территориях, обслуживаемых ФМБА России — 26 апреля 2016 г. (далее — Дата перехода).

1.2. Форму для проведения мониторинга мероприятий по переходу с тОПВ на бОПВ (далее — мониторинг) (Приложение N 1).

2. Начальникам ФГБУЗ ЦМСЧ/МСЧ, главным врачам клинических больниц, директорам медицинских центров ФМБА России, начиная с Даты перехода и не более 10 дней после него, обеспечить:

2.1. Уничтожение тОПВ, в соответствии с Рекомендациями по уничтожению вакцины тОПВ (Приложением N 2).

2.2. Ежедневное представление в соответствующий территориальный орган ФМБА России Отчета об остатках и уничтожении тОПВ и наличии другой вакцины (бОПВ или инактивированной полиомиелитной вакцины (далее — ИПВ).

3. Руководителям территориальных органов ФМБА России, главным врачам ФГБУЗ ЦГиЭ ФМБА России, до Даты перехода:

3.1. Определить и назначить совместными приказами контролеров для осуществления мониторинга в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях.

3.2. Провести обучение назначенных контролеров, осуществляющих мониторинг на обслуживаемых организациях и обслуживаемых территориях.

3.3. Определить объекты посещения контролеров для проведения мониторинга и разработать графики их посещения (все посещения контролеров должны быть проведены в течение 5 рабочих дней с момента перехода), в том числе:

— склады на всех уровнях «холодовой цепи», куда осуществляются поставки иммунобиологических лекарственных препаратов, включая тОПВ;

— медицинские организации (прочие учреждения), в том числе негосударственных форм собственности, где проводились прививки против полиомиелита с использованием тОПВ (выборочно):

а) с наибольшей численностью обслуживаемого детского населения;

б) с наибольшим прогнозируемым остатком доз тОПВ на момент перехода на бОПВ (ИПВ);

в) с отмечаемыми ранее нарушениями, особенно по вопросам безопасности иммунизации и уничтожения иммунобиологических лекарственных препаратов (далее ИЛП);

г) с низким охватом профилактическими прививками;

— места сбора и уничтожения тОПВ при централизованной системе сбора и уничтожения.

3.4. Представить до 04 мая 2016 года в ФГБУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России» информацию о состоявшемся переходе на бОПВ в соответствии с приложением N 3.

4. Руководителям территориальных органов ФМБА России, на Время перехода:

4.1. Обеспечить, контроль за соблюдением Рекомендаций по уничтожению вакцины тОПВ.

4.2. Обо всех нарушениях сроков и рекомендаций по переходу на бОПВ, немедленно направлять информацию в ФГБУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России».

5. Главному врачу ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России» С.А. Богдану:

5.1. Обеспечить обобщение отчетов об остатках и уничтожении тОПВ и наличии другой вакцины (бОПВ или ИПВ).

5.2. До 05 мая 2016 года, обеспечить представление в Управление надзора и контроля в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия ФМБА России, сводного отчета об остатках и уничтожении тОПВ и наличии другой вакцины (бОПВ или ИПВ).

6. Контроль за выполнением настоящего указания возложить на заместителей руководителя ФМБА России Романова В.В. и Хавкину Е.Ю.

Форма для мониторинга перехода с тОПВ на бОПВ
(утв. приказом Федерального медико-биологического агентства от 23 марта 2016 г. N 40)

Рекомендации по уничтожению вакцины тОПВ
(утв. приказом Федерального медико-биологического агентства от 23 марта 2016 г. N 40)

Уничтожение вакцины тОПВ возможно организовать централизованным и децентрализованным способом с учетом объема уничтожаемой вакцины.

Для уничтожения больших объемов вакцин рекомендуется использовать централизованный способ уничтожения путем сжигания вакцины в печах мусоросжигательных заводов силами организаций, имеющих лицензию на обращение с медицинскими отходами в установленном порядке.

Руководитель организации, направляющий на уничтожение вакцину, заключает договор с организацией по сжиганию медицинских отходов, оформляет наряд-допуск на проведение этих работ (приложение 2 к МУ 3.3.2.1761-03 Порядок уничтожения непригодных к использованию вакцин и анатоксинов).

Сбор и транспортирование к месту уничтожения (сжигания) вакцины осуществляют согласно требованиям СанПиН 2.1.7.2790-10 (в твердой таре и закрытом автотранспорте).

По завершении действий при централизованном уничтожении вакцин составляют акт, который утверждает руководитель организации, направляющий препараты на уничтожение (приложение 3 к МУ 3.3.2.1761-03).

При отсутствии возможности уничтожения вакцин в печах мусоросжигательных заводов, уничтожение вакцины проводят по частям децентрализованным способом.

Децентрализованный способ применяется, как правило, для уничтожения небольших объемов вакцин. Уничтожение непригодных вакцин (остатки вакцин в медицинских организациях) проводят работники, ответственные за проведение иммунопрофилактики и хранение медицинских иммунобиологических препаратов. Обеззараживание осуществляют в помещениях, в которых обеспечивают безопасные условия для проведения данного вида работ (дезинфекция). Перед обеззараживанием все ампулы и флаконы вскрывают. Обеззараживание проводят химическим или физическим способом.

При обеспечении безопасности работы по уничтожению тривалентной ОПВ следует учесть, что она отнесена к III-IV группам патогенности.

Вакцины в открытых ампулах и флаконах в медицинских организациях на всех этапах оказания медицинской помощи, других организациях и складах подлежат дезинфекции по режимам для вирусных инфекций, указанным в методических указаниях по применению дезинфицирующих препаратов.

Применяют только те средства, в инструкциях по использованию которых написано, что они эффективны в отношении вирусов полиомиелита, а также вирусов Коксаки, ECHO, гепатита «А». Среди предлагаемых режимов выбирают и применяют те, которые предназначены для дезинфекции изделий медицинского назначения. Предпочтительны средства на основе хлорактивных или кислородактивных действующих веществ.

Допускается дезинфекция следующими методами:

Кипячение при температуре не ниже 99°С и выдержки 30 мин.

Паровым — водяным насыщенным паром под избыточным давлением, ( Мпа) при температуре и выдержке 60 мин.

Вскрытые ампулы и флаконы в процессе работы сбрасывают в специальные маркированные емкости с дезинфицирующим раствором, которым они должны быть полностью заполнены. После полного обеззараживания указанных препаратов отработанный дезинфицирующий раствор сливают в канализацию. Остатки стекла вывозят на полигоны твердых бытовых отходов в соответствии с требованиями действующего СанПиН 2.1.7.2790-10 по правилам сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений.

Все мероприятия по уничтожению вакцин персонал проводит в спецодежде (халате, переднике, перчатках) и средствах индивидуальной защиты (маске или респираторе и очках).

Форма отчетности для организации контроля мероприятий по переходу с тОПВ на бОПВ
(утв. приказом Федерального медико-биологического агентства от 23 марта 2016 г. N 40)

В организациях и на территориях, обслуживаемых ФМБА России, решено использовать бивалентную оральную полиомиелитную вакцину (вместо трехвалентной).

Обозначена дата перехода — 26 апреля 2016 г.

Закреплен порядок уничтожения трехвалентной вакцины.

До 4 мая 2016 г. необходимо проинформировать ФГБУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России» о состоявшемся переходе.

Организуется мониторинг мероприятий по переходу.

Для справки: на сегодняшний день многие ученые считают нецелесообразным применение трехкомпонентной вакцины, т. к. это поддерживает циркуляцию вирусов 3 и 2 типа, которые поступают в организм только из вакцины.

источник

Объясните пожалуйста, с чем связан переход с трехвалентной вакцины против полиомиелита на двухвалентную.

Второй вопрос касается влияния на окружающую среду и окружающих людей выделения полиомиелитного вируса через носоглотку и испражнения после вакцинации. (Это хорошо или плохо?)

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Переход с трехвалентной вакцины ОПВ на двухвалентную является решением глобальной задачи эрадикации этого заболевания. Отказ от 2 серотипа связан с его отсутствием циркуляции в природе уже более 10 лет, но появились в циркуляции штаммы родственные 2 типу вакцинному, которые у непривитых людей с дефектами иммунитета также вызывают паралитические заболевания. Поэтому ВОЗ считает необходимым прекратить и циркуляцию вакцинных ослабленных вирусов. Для того, чтобы не продолжать заселять окружающую среду вакцинными вирусами решено всему миру отказаться от использования вируса 2 типа с этого года, а к 2019 всем перейти только на убитую вакцину. Наличие в окружающей среде вакцинных вирусов необходимо в странах, где еще циркулируют дикие вирусы, это позволяет вытеснить из природы «дикие» вирусы. Так как 2 штамма нет — и в вакцине он не нужен, а поскольку 2 вакцинный серотип циркулирует в природе, детей от него тоже необходимо защитить — для этого и применяется убитая вакцина, где все три штамма.

В июле этого года внуку сделана ревакцинация АКДС и от полиомиелита (в одном уколе, название не помню), а так как ревакцинация показана в капельках, то дали внуку и капельно, теперь в августе педиатр сказал, что нужно еще раз получит капельки! Нужно ли делать в августе прививку капельно или достаточно двух вакцин, сделанных и уколом и капельками в июле?

Отвечает Брико Николай Иванович

Да, вторая ревакцинация против полиомиелита проводится через 2 месяца после первой. Сделать ее необходимо

Ребенку 3,8 года, вакцинирован был от полиомиелита в 4,5 месяца, потом медотвод. Вакцинирован был уколом. Собираемся поехать на юг вместе с соседским мальчиком, которому сегодня сделали живой полиомиелит (капли). Надо ли их разлучать на 60 дней или раз начата вакцинация у моего ребенка, то достаточно 3-5 дней. Наш педиатр однозначного ответа не дала, прививочная медсестра посмотрела какую-то инструкцию и сказала, что можно не разлучать на 60 дней. Достаточно недели и не пить из одной чашки и т.д.

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Тесный контакт не желателен. Вашему ребенку необходимо продолжить вакцинацию, сделать второе введение инактивированной полиовакциной. Однако согласно Санитарным правилам «профилактика полиомиелита», для того, чтобы можно было контактировать с привитыми оральной полиовакциной детьми, ребенок должен получить 3 введения против полиомиелита.

Моей дочке 2,8, по календарю прививок мы сделали все прививки кроме последней АКДС, делали импортные вакцины, так как на первую отечественную АКДС у ребенка была высокая температура, на импортные 2 и 3 все было в порядке, так получилось что я сделала ребенку вакцинацию от полиомиелита, так как импортеры вакцины АКДС 4 й на тот момент не было и теперь у меня вопрос, чистой импортеры АКДС без полиомиелита нет в центре вакцинации, отечественную делать я боюсь, можно ли сделать вакцину импортную АКДС + полиомиелит, то есть еще раз полиомиелит ввести?

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Температурная реакция на вакцинацию, в том числе высокие цифры, является нормальной реакцией на прививку. Повышение температуры возможно и на импортные коклюшные вакцины. Вы можете сделать зарубежную вакцину аАКДС+ИПВ, в этом случае пятое введение против полиомиелита, как, и предусмотрено Национальным календарем, будет засчитано за вторую ревакцинацию.

Ребёнку 1 год и 8 месяцев, все прививки ставились в соответствии с календарем прививок. В том числе 3 пентаксима и ревакцинация в полтора года тоже пентаксим. В 20 месяцев надо ставить от полиомиелита. Очень всегда переживаю и отношусь тщательно к выбору нужных прививок, вот и сейчас перерыла весь интернет, но так и не могу решить. Мы ставили всегда инъекцию (в пентаксиме). А теперь говорят капли. Но капли-живая вакцина, я боюсь различных побочек и считаю, что лучше перестраховаться. Но вот читала, что капли от полиомиелита вырабатывают больше антител, в том числе и в желудке, то есть более эффективные, чем инъекция. Я запуталась. Поясните, инъекция менее эффективна (имовакс-полио, например)? Отчего ведутся такие разговоры? У каплей боюсь хоть и минимальный, но риск осложнения в виде болезни.

Отвечает Полибин Роман Владимирович

В настоящее время Национальный календарь прививок России предполагает комбинированную схему вакцинации против полиомиелита, т.е. только 2 первых введения инактивированной вакциной и остальные – оральной полиовакциной. Это связано с тем, чтобы полностью исключить риск развития вакциноассоциированного полиомиелита, который возможен только на первое и в минимальном проценте случаев на второе введение. Соответственно, при наличии 2-х и более прививок от полиомиелита инактивированной вакциной, осложнения на живую полиовакцину исключены. Действительно, считалось и признается некоторыми специалистами, что оральная вакцина имеет преимущества, так как формирует местный иммунитет на слизистых кишечника в отличие от ИПВ. Однако сейчас стало известно, что инактивированная вакцина в меньшей степени, но также формирует местный иммунитет. Кроме того, 5 введений вакцины против полиомиелита как оральной живой, так и инактивированной вне зависимости от уровня местного иммунитета на слизистых оболочках кишечника, полностью защищают ребенка от паралитических форм полиомиелита. В связи с вышесказанным вашему ребенку необходимо сделать пятую прививку ОПВ или ИПВ.

Следует также сказать, что на сегодняшний день идет реализация глобального плана Всемирной организации здравоохранения по ликвидации полиомиелита в мире, которая предполагает полный переход всех стран к 2019 году на инактивированную вакцину.

Здравствуйте! Вопрос следующий: на данный момент ребенку 2,5 года. До 2 лет были сделаны все необходимые прививки. АКДС (Инфанрикс) и полиомелит (Полиорикс) делались инактивированными вакцинами — 4 раза. Согласно схеме вакцинации ТОЛЬКО ИПВ следующая ревакцинация против полиомелита должна быть через 5 лет после 4 прививки. Проходим комиссию в сад. В поликлинике настаивают на 5 прививке или каплях против полиомелита, ссылаясь на национальный календарь прививок на 2015 год. Однако, национальный календарь рассчитан на смешанную схему вакцинации, а у нас, повторюсь, только ИПВ. Я КАТЕГОРИЧЕСКИ ПРОТИВ КАПЕЛЬ.

В связи с этим вопрос: есть ли какой-либо официальный документ, где четко расписаны все схемы вакцинации со сроками? Либо какие-нибудь иные документы?

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Основным документом после Национального календаря прививок является официальная действующая инструкция к вакцине. В настоящее время наставления к инактивированным вакцинам против полиомиелита, зарегистрированные в России (Имовакс полио и Полиорикс) полностью соответствуют схемам Национального календаря прививок. Таким образом, вторая ревакцинация (пятое введение) проводится через 2 месяца после первой (четвертого введения), третья ревакцинация против полиомиелита — в 14 лет. Соответственно, вашему ребенку сейчас перед поступлением в детский сад можно сделать пятое введение инактивированной полиовакциной.

1.Ребёнок в 14 лет должен получить очередную прививку RV3 ОПВ против полиомиелита, а в классе есть не полностью привитый ребёнок- 2 вакцинации ОПВ в раннем детстве, далее идёт отказ родителей от прививок. А в первых классах есть дети полностью не привитые против полиомиелита в связи с отказом родителей от прививок. В соответствии с санитарными правилами всех не привитых в школе мы должны разобщить. Как это сделать? Отправить их домой на 60 дней? Или попытаться привить -14-ти летнего 1х кратно ( ИПВ или ОПВ ?), а младших 3-х кратно ИПВ(0-1-12 мес, или 0-1-2 мес.)?

Уполномоченный по правам детей заявил, что мы не можем отстранять не привитых детей от посещения образовательных учреждений. Как быть в данной ситуации?

2. Правильно ли в детских садах переводить не привитого ребёнка в другую группу, где прививка ОПВ не будет проводиться?

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Да, привитые ОПВ дети должны быть разобщены от не привитых. В детском саду это реально, так как в каждой группе имеется свой туалет, а в школе — нет. Если в школе ревакцинации подлежит только один ребенок 14 лет — его, конечно можно привить ИПВ. Если он не один, на всех детей этого возраста вакцины ИПВ как правило нет. Было бы правильнее, чтобы родители не привитых сделали своим детям первичную иммунизацию ИПВ и не боялись бы потом сами, что где-то в общественном туалете и их ребенок «съест» вирус вакцины полиомиелита.

Первая вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка

Первая вакцинация против полиомиелита

Первая вакцинация гепатита, можно ли эти вакцины ставить в один день? Ребенку 3 месяца,какова реакция может быть? Заранее спасибо за ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Все указанные вакцины можно делать ребенку в один день. Кроме того в 3 месяца, если ребенок относиться к группе риска проводится еще вакцинация против гемофильной инфекции. Альтернатива четырем уколам – комбинированная шестикомпонентная вакцина. Если такой возможности нет – в одно бедро можно сделать по две инъекции с расстоянием между уколами 3 см. В качестве реакций на прививку в первые сутки возможен подъем температуры и местные реакции (покраснение, отек, уплотнение тканей) в месте введения вакцины. Необходимо контролировать и снижать температуру. Вакцинальные реакции кратковременны и проходят бесследно в течение 1-3-х дней.

У меня вопрос по поводу перехода с трехвалетной ОПВ на бивалетную ОПВ. По Письму Роспотребнадзора от 16.11.2015 № 01/14032-15-32 О мероприятиях в рамках Глобальной инициативы ВОЗ по ликвидации полиомиелита. В нашем МО проведена инвентаризация ИЛП, состояние «холодовой цепи». Не ясно: какая конкретно будет вакцина — название, схема вакцинации? Есть ли методические рекомендации, отражающие практические моменты по данному переходу с тОПВ на бОПВ. Спасибо!

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Национальный План действий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации на 2016-2018 годы, утвержденный 28.10.15/10.11.2015 Роспотребнадзором и Минздравом России в соответствии с пунктом 12 предполагает переход с трехвалентной оральной полиомиелитной вакцины (тОПВ) на бивалентную оральную полиомиелитную вакцину (бОПВ), содержащую 1-й и 3-й серотипы полиовируса. Название вакцины вероятно меняться не будет — ОПВ. Вакцинация будет осуществляться как и ранее в соответствии с действующим Национальным календарем прививок России, по утвержденным схемам: первая и вторая вакцинации — вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной (ИПВ). Третья вакцинация и последующие — проводятся вакциной для профилактики полиомиелита живой (ОПВ); детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, детям с ВИЧ-инфекцией, детям, находящимся в домах ребенка — вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной.

Вопрос очень срочный уже не знаю как лучше сделать. У ребёнка был медотвод по неврологии, начали ставить прививки, в сентябре 2015 поставили первую АКДС и первый полиомиелит. Также пошли в садик в это время. И вот сейчас вакциная от полиомиелита в группе, и у нас по плану вторая неживая прививка от полиомиелита и АКДС. У многих других детей капли — живая вакцина. И вот вопрос — есть ли риск заразиться у моего ребёнка от других детей привитых живой вакциной? Мы можем без риска ходить?

Отвечает Полибин Роман Владимирович

В соответствии с документом Санитарно-эпидемиологические правила «Профилактика полиомиелита» СП 3.1.2951-11 в дошкольных организациях, детей не привитых против полиомиелита или получивших менее 3 доз полиомиелитной вакцины, разобщают с детьми, привитыми вакциной ОПВ на срок 60 дней с момента получения последней прививки ОПВ. Так как при отсутствии прививок от полиомиелита у контактного с привитым живой оральной полиовакциной ребенка есть риск вакциноассоциированного заболевания (ВАПП). Наличие хотя бы одной прививки снижает этот риск, но не исключает его. Поэтому в данном случае для полного исключения возможности развития ВАПП, ребенок не должен посещать детский сад, где проводится вакцинация ОПВ. И необходимо продолжить остальные прививки.

У ребёнка сделаны все прививки до года примерно по графику, Акдс и полио делали пентаксим (3 раза). Ревакцинацию в 18 мес. не сделали (то болели, то улетали, потом пентаксим пропал) и в 20 мес. полио тоже. Сейчас в саду всем ставят живую вакцину полио (ребенку 3 и 8), обчиталась форумов и не пойму как нам теперь продолжить? Педиатр тоже толком не говорит. У нас есть пентаксим — уколоть его и через 2 месяца живую полио? Или убитой от полиомиелита достаточно 4 выведений? Без оральной формы (правда ли что с апреля её запретили в России?)

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Учитывая наличие трех введений полиомиелитной вакцины (в составе Пентаксима), ребенок может посещать детский сад в то время, как в группе проводится вакцинация живой вакциной. Сейчас необходимо провести ревакцинацию Пентаксим и далее через 2 месяца вторую ревакцинацию против полиомиелита либо живой вакциной (ОПВ — при ее наличии), либо инактивированной, т.е. сроки второй ревакцинации не отличаются.

Подскажите пожалуйста, мы делаем привык согласно календарю. Насколько мы опасны после ИПВ и ОПВ для детей, которые не привиты.

Отвечает Полибин Роман Владимирович

При полном отсутствии прививок от полиомиелита у контактного с привитым живой оральной полиовакциной (ОПВ) ребенка существует риск вакциноассоциированного заболевания. По этой причине, при проведении вакцинации ОПВ в организованном детском коллективе не привитые дети высаживаются из детского сада на срок 60 дней. С указанными рекомендациями можно ознакомиться в Санитарно-эпидемиологических правилах «Профилактика полиомиелита» СП 3.1.2951-11. Вакцинация инактивированной вакциной (ИПВ) безопасна в плане развития вакциноассоциированного полиомиелита (ВАПП) как для самого привитого, так и для контактных не привитых детей. В странах, где прививки проводят только живой полиовакциной, риск этого заболевания составляет примерно 4 случая на 1 миллион родившихся детей. На сегодняшний день риск ВАПП выше не у детей, получающих прививки (так как они начинают прививаться инактивированной вакциной), а у не привитых детей, получающих вакцинный вирус по контакту. Так, в России, в 2014 году зарегистрировано 5 случаев ВАПП, из них трое детей были не привитые контактные с вакцинированными. Это должен понимать каждый родитель, отказывающийся от вакцинации своего ребенка.

Ребёнку 1 год и 8 месяцев, все прививки ставились в соответствии с календарем прививок. В том числе 3 пентаксима и ревакцинация в полтора года тоже пентаксим. В 20 месяцев надо ставить от полиомиелита. Очень всегда переживаю и отношусь тщательно к выбору нужных прививок, вот и сейчас перерыла весь интернет, но так и не могу решить. Мы ставили всегда инъекцию (в пентаксиме). А теперь говорят капли. Но капли-живая вакцина, я боюсь различных побочек и считаю, что лучше перестраховаться. Но вот читала, что капли от полиомиелита вырабатывают больше антител, в том числе и в желудке, то есть более эффективные, чем инъекция. Я запуталась. Поясните, инъекция менее эффективна (имовакс-полио, например)? Отчего ведутся такие разговоры? У каплей боюсь хоть и минимальный, но риск осложнения в виде болезни.

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Хотелось бы отметить, что предрасполагающими факторами к возникновению вакциноассоциированного полиомиелита считаются врожденные пороки ЖКТ и врожденный иммунодефицит, а частота ВАП составляет в среднем 1 случай на 2000000 человек. В отличие от ОПВ инактивированную полиомиелитную вакцину уверенно можно применять детям с иммунодефицитом, и она не может вызвать ВАП. Однако главный недостаток ИПВ состоит в том, что ИПВ (в отличие от ОПВ) не формирует местного иммунитета в кишечнике. Именно поэтому детям, правильно привитым ИПВ, рекомендуется дополнительная вакцинация ОПВ. Также важен тот факт, что для детей, изначально вакцинированных ИПВ, последующая вакцинация ОПВ абсолютно безопасна.

Вакцина против полиомиелита запрещена в США и странах Европы. В интернете фигурирует информация о ее бесполезности и опасности. Это так? Применяется в США вакцина от полиомиелита?

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

В Европе и США и Японии и Австралии и других странах прививки делают убитой полиомиелитной вакциной, у нас первые 2 прививки ребенок получает такой же убитой вакциной и только последующие – живой. В странах полностью перешедших на убитую вакцину все введения (4-5, как и у нас) проводят ею. От живой полиомиелитной вакцины на 1 и 2 введения возможны вакциноассоциированные полиомиелиты – их частота в среднем 1 на 1 000 000 доз, чтобы этого не было и применяют неживую вакцину вначале. Иммунитет после 2-х введений формируется и дальше не опасно вводить живую вакцину. Для гарантий защиты от полиомиелита нужно иметь 4, лучше 5, прививок.

В нашей стране не регистрируются случаи полиомиелита, а прививки продолжают делать. Зачем сегодня вакцинировать детей от тех заболеваний, которые практически исчезли?

Отвечает Шамшева Ольга Васильевна

Благодаря массовой вакцинации в России уже несколько лет не регистрируются случаи заболевания, вызванного диким (природным) полиовирусом. Таким образом, можно признать, что в нашей стране одержана победа над второй (после оспы) страшной болезнью. Однако риск завоза вируса из-за границы по-прежнему существует, поэтому продолжать прививаться нужно. Используются живая и убитая (инактивированная) моновалентные вакцины, а также комбинированная пятикомпонентная французская вакцина, защищающая как от полиомиелита, так и от дифтерии, столбняка, коклюша и гемофильной инфекции. Как живая, так и убитая вакцины слабо реактогенны и в целом высокоэффективны. Однако убитая вакцина имеет некоторые преимущества перед живой по способности формировать иммунитет и полностью исключает возможность развития так называемого вакциноассоциированного (т. е. развившегося вследствие использования живой вакцины) полиомиелита у привитых. С целью исключения развития вакциноассоциированного полиомиелита во всем мире, в том числе и в России, первые две вакцинации (в 3 и 4,5 месяца жизни) проводятся исключительно инактивированными полиомиелитными вакцинами (ИПВ), а последующие вакцинации – живыми вакцинами ОПВ.

источник

Полиомиелит – высококонтагиозное вирусное заболевание. Оно поражает нервную систему и буквально за считанные часы может вызывать полный паралич. Вирус передается от человека человеку преимущественно фекально-оральным путем. Первые симптомы полиомиелита включают: высокую температуру, усталость, головную боль, рвоту, ригидность мышц шеи и боль в конечностях. В одном из 200 случаев инфицирования развивается необратимый паралич (обычно – паралич ног). Около 5–10% больных с паралитической формой полиомиелита умирают из-за развития паралича дыхательных мышц. Полиомиелитом в основном заболевают дети в возрасте до 5 лет. Полиомиелит неизлечим, его можно только предотвратить. Проведенная несколько раз вакцинация от полиомиелита может защитить ребенка на всю жизнь.

Европейский регион получил статус территории, свободной от полиомиелита, в 2002 г. Однако ни одна страна не может считаться защищенной от полиомиелита до тех пор, пока вирус не будет полностью уничтожен во всем мире. Один из трех известных типов дикого полиовируса (тип 1) все еще является эндемичным в некоторых частях Пакистана и Афганистана, а в 2015 г. В нескольких странах, включая Украину, были выявлены циркулирующие полиовирусы вакцинного происхождения. Чтобы повторно завезти вирус в страну, свободную от полиомиелита, достаточно, чтобы из зараженного вирусом региона приехал всего лишь один человек. Необходимо сохранить высокие уровни охвата вакцинацией, чтобы остановить передачу вируса в случае его завоза и предотвратить вспышки.

Существуют два варианта вакцины, защищающей от полиомиелита, – инактивированная полиовакцина (ИПВ) и оральная полиовакцина (ОПВ).

Инактивированная вакцина от полиомиелита (ИПВ) состоит из инактивированных (т.е. убитых) штаммов всех трех типов полиовируса. ИПВ вводится посредством внутримышечной инъекции; вакцина должна вводиться обученным медицинским работником. После введения ИПВ в крови начинают вырабатываться антитела ко всем трем типам полиовируса. В случае инфицирования эти антитела предотвращают распространение вируса в центральную нервную систему и защищают от развития паралича. Таким образом, ИПВ предотвращает заражение, но не останавливает передачу вируса.

Оральная полиовакцина (ОПВ) состоит из живых, ослабленных (аттенуированных) штаммов от одного до трех типов полиовируса. ОПВ вводится перорально. Вакцинация может проводиться волонтерами и не требует специально обученных медицинских работников или стерильного инъекционного инструментария. Существует три типа данной вакцины:

• трехвалентная ОПВ, защищающая от полиовируса типов 1, 2 и 3;
• двухвалентная ОПВ, защищающая от полиовируса типов 1 и 3; и
• одновалентная ОПВ, защищающая от полиовируса типа 1 или 3.

Оральная полиовакцина легко вводится. Она может вводиться волонтерами и не требует наличия обученных медицинских работников и стерильного инъекционного инвентаря. Данная вакцина сравнительно недорога. На протяжении нескольких недель после вакцинации вакцинный вирус размножается в кишечнике, выделяется с фекалиями и может передаваться людям при близком контакте. Это означает, что в областях с неудовлетворительными санитарно-гигиеническими условиями вакцинация с помощью ОПВ может приводить к «пассивной» иммунизации людей, которые не были непосредственно привиты. После получения трех доз ОПВ человек приобретает пожизненный иммунитет и перестает передавать вирус другим людям, при новом контакте с ним. Благодаря такому «кишечному иммунитету» ОПВ является единственным эффективным средством защиты и остановки передачи полиовируса при выявлении вспышки заболевания.

Все большее число стран, свободных от полиомиелита, отдают предпочтение использованию ИПВ в качестве вакцины первого выбора. Это объясняется тем, что риск появления циркулирующего полиовируса вакцинного происхождения (цПВВП) при непрерывном использовании ОПВ (см. ниже) считается более высоким, чем риск завоза дикого вируса. Однако, учитывая, что ИПВ предотвращает развитие инфекции, но не останавливает передачу вируса, до тех пор, пока ОПВ будет и в дальнейшем использоваться при необходимости сдерживания вспышек полиомиелита, даже в тех странах, которые в плановых программах иммунизации используют исключительно ИПВ, использование оральной вакцины не будет прекращено во всем мире. Три дозы ИПВ обеспечивают пожизненную защиту от этого заболевания. Национальные программы иммунизации продолжат вакцинацию ИПВ на протяжении еще нескольких лет после объявления о глобальной ликвидации полиомиелита.

Цель Стратегического плана ликвидации полиомиелита и осуществления завершающего этапа на 2013-2018 гг. (Стратегия завершающего этапа) – сделать мир свободным от полиомиелита к 2018 г. Достижение этой цели требует принятия ряда мер, включая прекращение использования ОПВ. ОПВ является безопасной и эффективной, однако в исключительно редких случаях (1 случай на каждые 2,7 млн первых доз вакцины) ослабленный живой вирус, содержащийся в ОПВ, может вызывать паралич. Считается, что в некоторых случаях в результате иммунных нарушений может возникать вакциноассоциированный паралитический полиомиелит (ВАПП). Известно, что риск ВАПП чрезвычайно низок и поэтому допускается большинством программ общественного здравоохранения в мире. Без ОПВ инвалидами бы становились сотни тысяч детей ежегодно. Второй недостаток ОПВ заключается в том, что в очень редких случаях вакцинный вирус может генетически измениться и начать циркулировать среди населения. Подобные вирусы известны как циркулирующие полиовирусы вакцинного происхождения (цПВВП). Для того чтобы устранить любой риск развития полиомиелита, вызванного полиовирусами вакцинного происхождения, с апреля 2016 г. во всем мире начнется поэтапное выведение из использования ОПВ.

С 1999 г. во всем мире не было выявлено ни одного случая дикого полиовируса типа 2 и поэтому в 2015 г. было объявлено о его искоренении. Поэтапный отказ от использования ОПВ начнется во всем мире с одновременного перехода с трехвалентной ОПВ (содержащей полиовирус типов 1, 2 и 3) на двухвалентную ОПВ (содержащую полиовирус типов 1 и 3) в апреле 2016 г. В рамках подготовки к смене вакцины страны, использующие ОПВ, внедрят как минимум одну дозу ИПВ (содержащей инактивированные штаммы всех трех типов полиовируса) в программы плановой иммунизации, если это до сих пор не было сделано.
Каждая страна, использующая ОПВ отдельно или в комбинации с ИПВ, выбирает день в промежутке с 17 апреля по 1 мая для перехода с трехвалентной на двухвалентную ОПВ. Сразу после перехода на двухвалентную ОПВ все оставшиеся запасы трехвалентной ОПВ будут надлежащим образом уничтожены. При тщательном планировании и надзоре такой переход станет огромным достижением программы борьбы против полиомиелита и заложит основу для окончательного отказа от ОПВ после искоренения полиовируса типов 1 и 3.

Страны Европейского региона ВОЗ, которые осуществят переход на двухвалентную ОПВ: Албания, Азербайджан, Армения, Босния и Герцеговина, Бывшая югославская Республика Македония, Грузия, Казахстан, Республика Молдова, Российская Федерация, Сербия, Таджикистан, Туркменистан, Турция, Узбекистан, Украина и Черногория. Беларусь и Польша осуществят переход на схему иммунизации с применением исключительно ИПВ.

С ликвидацией полиомиелита человечество сможет с гордостью объявить об одном из важнейших достижений общественного здравоохранения, которым в равной степени сможет воспользоваться каждый человек, независимо от того, где он проживает. Самое главное, что успех будет означать, что больше не пострадает ни один ребенок от ужасных пожизненных последствий паралитического полиомиелита.

После того как дикие полиовирусы будут полностью искоренены, единственный риск возвращения вируса будет связан исключительно с редкими штаммами циркулирующих полиовирусов вакцинного происхождения или с утечкой вируса из лабораторий или в процессе производства вакцины. Для того, чтобы свести к минимуму эти риски во всем мире, начиная с апреля 2016 г., осуществляется поэтапный отказ от ОПВ и процесс сдерживания полиомиелита.

С целью предотвращения повторного завоза вируса после поэтапного отказа от использования оральной и, в конечном итоге, инактивированной полиовакцин, число сертифицированных учреждений, работающих с полиовирусами , будет сокращено до минимума, необходимого для выполнения важнейших функций производства вакцин, диагностики и научных исследований. Таким образом, предпринимаются глобальные шаги по выявлению, уничтожению или безопасному сдерживанию всех потенциально контагиозных образцов полиомиелита во всех лабораториях и производственных центрах во всем мире.
Сроки и требования, предъявляемые к этому процессу, описаны в Глобальном плане действий ВОЗ по сведению к минимуму риска полиовируса, связанного с учреждениями и оборудованием, после ликвидации различных типов диких полиовирусов и постепенного прекращения использования оральных полиовакцин.

источник

Какая цена длительного отсутствия вакцин и отказа родителей делать ребенку прививки? Ответ, к сожалению, печальный и очевидный – инфекционные болезни возвращаются.

Полиомиелит – это опасный вирус, который может спровоцировать эпидемию. Для того чтобы не допустить распространения вируса, несколько десятков лет назад создали специальную вакцину, но уничтожить окончательно инфекцию с помощью прививок так и не получилось. Чтобы полностью предотвратить вспышки заболевания, необходимо провести иммунизацию как минимум 95 процентов всего населения, что по сути является нереальной задачей, особенно в странах с низким процентом уровня жизни населения.

Давайте подробнее рассмотрим когда нужно делать прививку от полиомиелита, насколько прививка безвредна для ребенка, кому положена вакцинация и при каких условиях назначается она во внеплановом порядке.

Полиомиелит – это одно из древнейших человеческих заболеваний, которое может спровоцировать даже поражение нервной системы, и как результат, человек может остаться инвалидом.

Входными воротами для вируса является пищеварительная система, поэтому в большинстве случаев заболевание протекает с катаром верхних дыхательных путей и желудочно-кишечными расстройствами и, к сожалению, в 1 из 200 инфицированных развивается паралич. Паралич охватывает только часть мышц, в то время как функция другой части сохранена, сильная боль заставляет человека принимать вынужденное положение, возникают необратимые изменения – контрактуры и деформации конечностей, туловища.

Что такое бивалентная вакцина? Почему весь мир переходит с 3 на 2-х валентную вакцину от полиомиелита?

Известно три штамма вируса полиомиелита: I тип – штамм Брунгильда, II тип – штамм Лансинг, III тип – штамм Леон. Поэтому до недавнего времени во всем мире использовалась трехвалентная вакцина, которая содержала в себе эти три штамма.

Прекращение использования трехвалентной и переход на использование двухвалентной вакцины обусловлено исключением из полиомиелитной вакцины II типа вируса, в котором ВОЗ уже не видит угрозы, поскольку этот штамм полиовируса ликвидирован во всем мире. С 17 апреля 2016 года 150 стран одновременно перешли с трехвалентной на двухвалентную инактивированную вакцину против полиомиелита.

В чем разница между инактивированной и оральной вакцинами от полиомиелита? ИПВ – инактивированная полиомиелитная вакцина – содержит инактивированные, то есть убитые, возбудители полиомиелита. ИПВ вводится путем внутримышечной инъекции (укол). ОПС – оральная полиомиелитная вакцина – содержит живые, но ослабленные возбудители полиомиелита, вводится в виде капель через рот. Первую прививку от полиомиелита стараются сделать по возможности пораньше, а именно новорожденным с трехмесячного возраста.

Причины, по которым прививка назначается так рано:

• вирус опасный и распространенный;
• новорожденный только в течение пяти суток после рождения обладает сильным маминым иммунитетом;
• инфицированный распространяет вирус задолго до проявления первой симптоматики и длительное время после выздоровления, поэтому прививка помогает обезопасить окружающих;
• вирус может попасть в организм ребенка через воду или через пищу;
• насекомые могут быть переносчиками вируса;
• дети – самая уязвимая категория населения.

Схему иммунизации от вируса разработали десятки лет назад, и никто в этот график изменений не вносил. Первая прививка делается трехмесячному ребенку. Вторая волна вакцинации проводится через сорок пять суток. Третья прививка делается ребенку в шестимесячном возрасте. В шесть месяцев одновременно дают капельки с живой вакциной ОПВ. Процедуру ревакцинации проводят в полтора года, далее через двадцать месяцев и затем в четырнадцать лет. Иными словами, на момент окончания ребенком школы он должен получить все прививки и быть полностью в безопасности от данного коварного вируса. Такой график вакцинации позволяет обезопасить малыша с трехмесячного возраста.

Врачи не рекомендуют начинать новую серию вакцинаций, если была пропущена прививка, независимо от того, сколько времени прошло. Необходимо ввести дозы, которых не хватает по графику, причем с соблюдением минимальных интервалов между ними.

Стоит отметить, что есть еще и такое понятие как дополнительная внеплановая вакцинация. Она проводится если у ребенка до трехлетнего возраста нет карты вакцинаций, следовательно, он считается не привитым и ему назначается трехкратная вакцинация с месячным интервалом (детям шестилетнего возраста делаются три прививки с интервалом в месяц и через тридцать дней проводится ревакцинация).

Если ребенок или подросток прибыл из зоны с эпидемией полиомиелита или собирается туда ехать тоже нужно сделать прививку.

Еще одним показателем для внеплановой вакцинации от полиомиелита является вспышка эпидемии. В общей сложности за свою жизнь каждый человек должен быть привит как минимум шесть раз от полиомиелита.

При вакцинации ИПВ изредка может наблюдаться местная реакция в виде покраснения, отека и боли в месте инъекции. Опасным и единственным осложнением после вакцинации ОПС является вакциноассоциированный полиомиелит (ВАПП), к счастью, при плановом обязательном предварительном введении ИПВ риск развития вакциноассоциированного полиомиелита является крайне редким и составляет не более одного случая на 2 500 000 доз ОПВ. Именно поэтому делают сначала ИПВ, а ревакцинацию проводят ОПС.

Среди иных редких осложнений стоит отметить кишечную дисфункцию (у деток может наблюдаться несколько дней диарея). Если у ребенка стул не нормализовался в течение пяти суток, необходимо в срочном порядке показать его педиатру.

Способы борьбы с дискомфортными реакциями и осложнениями после прививки: прием сразу после вакцинации противоаллергических препаратов, обезболивающих препаратов (часто назначают одноразовый прием Нурофена). Если осложнения сложные по типу ВАПП или дисбактериоза, детей лечат в условиях стационара под присмотром докторов. Прививка противопоказана детям с температурой, насморком и иными признаками ОРВИ.

источник

На картинке для привлечения вашего внимания — так называемые «железные легкие», устройство, предназначенное для того, чтобы человек, парализованный в результате перенесенного полиомиелита, мог дышать.

Недавно ВОЗ объявила, что один из типов вирусов «дикого» полиомиелита побежден. Он уже так давно не циркулирует, что можно исключить его из полиомиелитных вакцин. Так что они уже двухвалентные, а не трех, если кто эту новость пропустил. Конечно же, это стало возможным благодаря достижениям санитарии и гигиены, улучшения условий жизни, ну и в крайнем случае — благодаря антибиотикам (сарказм, если что), но вакцинация на всякий случай продолжается. Логично, что за двухвалентной вакциной нужно еще понаблюдать, особенно узнать, как она поведет себя в связке с инактивированной вакциной. Вот результаты одного из таких наблюдений.

Первое рандомизированное контролируемое исследование по изучению действия бивалентной ППВ совместно с 1 или 2 приемами ИПВ на кишечный и гуморальный иммунитет к полиовирусам 2 типа

Замена тривалентной пероральной полиовирусной вакцины (тППВ) бивалентной пероральной полиовирусной вакциной типов 1 и 3 (бППВ) и повсеместное введение инактивированной полиовирусной вакцины (ИПВ) представляют собой основные этапы стратегии, направленной на искоренение полиомиелита. В этом исследовании мы изучали гуморальный и кишечный иммунитет у новорожденных из Латинской Америки после трех введений бППВ без дополнительного введения ИПВ и с одним или двумя введениями ИПВ.

Это открытое рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование являлось частью более крупного исследования. 6-месячные доношенные дети с назначенной первой вакцинацией от полиомиелита, здоровые по результатам медицинского осмотра, без очевидных патологических состояний и хронических медицинских нарушений, были включены в четырех исследовательских центрах Колумбии, Доминиканской Республики, Гватемалы и Панамы. Детей в ходе блочной рандомизации (с помощью составленных компьютером списков, при размере блока, равном 36) случайным образом распределяли в девять групп, пять из которых будут описаны в этом отчете. Эти пять групп случайным образом распределяли в соотношении 1:1:1:1 в четыре комбинации расписаний: в группах 1 и 2 (контрольные группы) принимали БППВ на 6, 10 и 14 неделе; в группе 3 (также контрольная группа, которая не рассматривается в качестве комбинации) принимали тППВ на 6, 10 и 14 неделе; в группе 4 принимали бППВ с одним приемом ИПВ на 14 неделе; и в группе 5 принимали бППВ с двумя приемами ИПВ на 14 и 36 неделе. Детям во всех группах вводили моновалентную вакцину 2 типа (мОПВ2) на 18 неделе (группы 1, 3 и 4) или 40 неделе (группы 2 и 5). Основной целью было установить лучшие характеристики при расписании приема бППВ-ИПВ в сравнении с бППВ на основании первичных конечных точек гуморального иммунного ответа (нейтрализующие антитела, т. е. сероконверсия) на все три серотипа и кишечного иммунного ответа (бессимптомное выведение вируса с калом после пробы) на серотип 2, по результатам анализа в популяции «в соответствии с протоколом». Вели мониторинг серьезных и медицински значимых нежелательных явлений в течение срока до 6 месяцев после вакцинации в рамках исследования. Это исследование зарегистрировано на веб-сайте ClinicalTrials.gov под номером NCT01831050. Исследование завершено.

В период с 20 мая 2013 года по 15 августа 2013 года включено 940 отвечающих требованиям ребенка с дальнейшим случайным распределением в пять групп лечения (210 в группу 1, 210 в группу 2, 100 в группу 3, 210 в группу 4 и 210 в группу 5). Один ребенок в группе 1 не был вакцинирован по причине отзыва родителями информированного согласия после включения и рандомизации, соответственно, вакцинировано 939 детей. При трех введениях бППВ или тППВ достигнуты показатели сероконверсии 1 или 3 типа минимум 97,7 %. Сероконверсия 2 типа наблюдалась у 19 из 198 детей (9,6 %, 95 % ДИ 6,2–14,5) в группе введения только бППВ, 86 из 88 (97,7 %, 92,1–99,4) в группе введения только бППВ (p dobriydoktor август 20, 2013 20:40 11

источник

Еженедельный эпидемиологический бюллетень

15 февраля 2014 года, 89-й год

Полиовакцины: документ по позиции ВОЗ, январь 2014

В соответствии с возложенными на организацию обязанностями предоставлять государствам-членам информацию по политике в области здравоохранения ВОЗ публикует серию регулярно обновляемых документов с изложением своей позиции по вакцинам и их комбинациям, которые используются против болезней, представляющих международное значение для общественного здравоохранения. Эти документы, в первую очередь, касаются использования вакцин в рамках широкомасштабных программ иммунизации. Они обобщают основную информацию о болезнях и вакцинах и излагают текущую позицию ВОЗ относительно использования вакцин в глобальном контексте.

Документы рассматриваются международными экспертами и сотрудниками ВОЗ, а затем анализируются и утверждаются Стратегической консультативной группой экспертов ВОЗ по иммунизации (СКГЭ) (http://www.who.int/immunization/sage/en). Методология GRADE используется для систематической оценки качества имеющихся данных. Описание процесса разработки документов по позиции относительно вакцины можно найти на сайте http://www.who.int/immunization/position_papers/position_paper_process.pdf

Эти документы предназначены для использования, в основном, сотрудниками национальных служб здравоохранения и руководителями программ иммунизации. Они могут также представлять интерес для международных финансирующих агентств, производителей вакцин, медицинской общественности, научных изданий и населения.

В ответ на декларацию Всемирной ассамблеи здравоохранения (ВАЗ) 2012 года о том, что ликвидация полиомиелита представляет собой чрезвычайную ситуацию в области здравоохранения на глобальном уровне, был разработан Стратегический план ликвидации полиомиелита на завершающей фазе на 2013-2018 гг. Этот план предусматривает включение, по крайней мере, одной дозы инактивированной полиовакцины (ИПВ) в календари плановой иммунизации в качестве стратегического подхода по снижению потенциального риска нового появления полиовируса типа 2 после изъятия штамма Сэбина типа 2 из оральной полиовакцины (ОПВ)1.

Этот обновленный документ по полиовакцинам заменяет предыдущий документ по позиции ВОЗ 2010 года и обобщает последние данные в этой области. Он увязывает новую информацию относительно дополнительной дозы ИПВ в странах, которые в настоящее время применяют исключительно ОПВ, с переходом на глобальном уровне от использования трехвалентной к бивалентной ОПВ. Рекомендации по использованию полиовакцин обсуждались СКГЭ на многих совещаниях, последний раз – в ноябре 2013 года; данные, представленные на этих совещаниях, можно найти на сайте http://www.who.int/immunization/sage/previous/en/index.html

Общие данные

Эпидемиология

Полиомиелит – острое инфекционное заболевание, которое вызывается одним из 3-х серотипов полиовируса (типы 1, 2 или 3). До внедрения вакцины, когда полиовирус был лидирующей причиной возникновения у детей стойкой инвалидности, в сущности все дети становились инфицированными полиовирусами, при этом в среднем у одного на 200 восприимчивых лиц развивался паралитический полиомиелит. Полиовирусы распространяются фекально-оральным и воздушно-капельным путями. Там, где санитарные условия плохие, фекально-оральный путь доминирует, тогда как воздушно-капельный путь может быть основным там, где уровни санитарии высоки. В большинстве случаев, вероятно, наблюдается смешанная схема передачи.

В 1980 году, когда глобальное годовое бремя паралитического полиомиелита оценивалось в более чем 350 000 случаев, а число стран, в которых наблюдалась передача дикого полиовируса (ДПВ), превышало 1252, ВАЗ приняла решение ликвидировать полиомиелит к 2000 году, и была создана Глобальная инициатива по ликвидации полиомиелита (ГИЛП). Широкое, постоянное использование полиовакцин в мире, начиная с 1988 года, привело к резкому снижению заболеваемости полиомиелитом более чем на 99% в глобальном масштабе, а число эндемичных стран снизилось со 125 до 3-х. В 2012 и 2013 гг. было зарегистрировано 223 и 403 случая соответственно.

В глобальном контексте последний случай полиомиелита, вызванный естественно циркулирующим ДПВ типа 2 (ДПВ2), наблюдался в Индии в 1999 году. С ноября 2012 года не было выявлено ни одного случая ДПВ типа 3 (ДПВ3).

Несмотря на общий успех ГИЛП, в 2014 году Нигерия, Пакистан и Афганистан остаются эндемичными странами в отношении распространения ДПВ типа 1 (ДПВ1). Африканский Рог, Камерун и регионы Ближнего Востока также сообщали о циркуляции ДПВ1, связанной с завозным ДПВ1 в 2013 году, что привело к возникновению клинических случаев в постэлиминационный период. Израиль, который в 2004 году полностью перешел на использование инактивированной полиовакцины (ИПВ) в рамках плановой иммунизации, сообщил о выделении ДПВ1 из сточных вод с февраля 2013 года, но клинических случаев паралитического полиомиелита зарегистрировано в Израиле не было, так же как в Секторе Газа и на Западном Берегу реки Иордан (на 31 декабря 2013 года).

Возбудитель

Полиовирусы являются энтеровирусами человека, относящимися к семейству Picornaviridae. Полиовирусы содержат одноцепочную РНК и протеиновый капсид. Три серотипа полиовируса имеют незначительные отличия в отношении протеинового капсида. Полиовирусы имеют биохимические и биофизические свойства, в большой степени схожие с другими энтеровирусами. Они резистентны к инактивации многими обычными детергентами и дезинфицирующими средствами, включая мыло, но быстро инактивируются под воздействием ультрафиолетовых лучей. Вирусная инфективность стабильная в течение месяцев при температуре +4оС и дней при температуре +30оС2.

Заболевание

У большинства лиц, инфицированных полиовирусом, не появляются симптомы заболевания при наличии репликации возбудителя, ограничивающейся пищеварительным трактом или глоткой. Приблизительно у 25% инфицированных развиваются незначительные симптомы, обычно в виде лихорадки, головной боли и признаков ангины. Инкубационный период обычно составляет 7-10 дней (колеблется от 4 до 35 дней).

Паралитический полиомиелит наблюдается, когда полиовирус проникает в центральную нервную систему, где происходит его репликация в клетках передних рогов (моторных нейронах) спинного мозга. Паралитический полиомиелит развивается у менее 1% инфицированных полиовирусом детей в возрасте младше 5 лет, с вариациями в отношении серотипа вируса и возраста детей. Соотношение случаев паралитического полиомиелита из расчета на 100 инфицированных составляет приблизительно 0,5 для серотипа 1, 0,05 для серотипа 2 и 0,08 для серотипа 3 по данным, полученным из 15 стран3. В зависимости от степени поражения моторных нейронов может последовать временный или постоянный паралич мышц. В редких случаях вирусная деструкция бульбарных клеток приводит к параличу дыхательной мускулатуры и смерти.

Типичным клиническим проявлением паралитического полиомиелита является острый вялый паралич (ОВП) конечностей, преимущественно нижних, обычно асимметричный, без нарушения сенсорики. Стойкий паралич и в результате него возникающие деформации являются обычным последствием заболевания. Летальность среди заболевших паралитическим полиомиелитом колеблется от 5 до 10% среди детей и от 15 до 30% среди подростков и взрослых, что преимущественно ассоциируется с бульбарным поражением. Постполиомиелитный синдром, т.е. появление симптомов через 15-30 лет после выздоровления от острого паралитического полиомиелита, наблюдается в 25-50% случаев; симптомы включают острую или нарастающую мышечную слабость, мышечные боли и усталость.

Специфических противовирусных препаратов для лечения полиомиелита нет. Лечение включает поддерживающую и симптоматическую терапию в течение острой фазы заболевания, в том числе поддерживающую дыхание терапию в случае паралича дыхательных мышц. Нейромышечные последствия смягчаются применением физиотерапии и ортопедическими процедурами.

Естественно приобретенный иммунитет

Иммунокомпетентные лица, инфицированные полиовирусом, вырабатывают иммунитет в виде гуморального (циркулирующие антитела) и местного (секреторные антитела класса иммуноглобулина А) иммунного ответа. Присутствие нейтрализующих антител против полиовирусов означает наличие защитного иммунитета; в случае полиомиелита наличие выявляемых антител является отличным коррелятом защиты от паралитического заболевания4. Однако иммунитет при полиомиелите является сероспецифичным и не защищает от других серотипов полиовируса. Местный иммунитет снижает репликацию и выделение вируса и, таким образом, создает потенциальный барьер для его распространения. Лица с В-клеточным иммунодефицитом подвергаются повышенному риску приобретения клинически выраженного полиомиелита или длительного выделения вируса.

Диагностика

Диагноз паралитического полиомиелита ставится на основании: (1) клинического течения, (2) вирусологического тестирования, (3) инструментальных и других лабораторных исследований и нейрофизиологической диагностики и (4) наличия остаточных неврологических поражений через 60 дней после начала появления симптомов заболевания1.

ВОЗ использует определение для проведения чувствительного скрининга для выявления случаев ОВП: любой случай ОВП у лица в возрасте младше 15 лет или у лица любого возраста, у которого подозревается полиомиелит. Однако вирусологическое обследование является существенным подтверждением диагноза полиомиелита; оно включает выделение полиовируса из стула пациента с ОВП и его характеристику с целью определения, является ли вирус вакциноассоциированным, вакцино-родственным или диким5. Полимеразная цепная реакция (ПЦР) используется для определения нуклеотидной последовательности генома полиовируса.

В соответствии с лабораторными результатами и анализом национальных комитетов экспертов по полиомиелиту случаи в дальнейшем классифицируются как подтвержденный, случай, совместимый с полиомиелитом или отрицательный в отношении полиомиелита.

Национальные программы иммунизации в настоящее время используют либо один из двух типов полиовакцин, либо оба типа, т.е. ОПВ или ИПВ. ИПВ была разработана первой и рецензирована в 1955 году, вводится в виде инъекции и имеется только в трехвалентной форме. ОПВ была лицензирована в 1961 году в качестве моновалентной вакцины (мОПВ), после чего появилась трехвалентная вакцина (тОПВ), лицензированная для использования в 1963 году.

1. Оральная полиовакцина (ОПВ)

ОПВ состоит из живых аттенуированных полиовирусов, полученных в результате пассажей штаммов оригинального дикого полиовируса (ДПВ) в культуре нечеловеческих клеток с целью получения 3-х вакцинных штаммов (Сэбин 1, 2 и 3). Аттенуация вируса в культуре клеток значительно снижает нейровирулентность и трансмиссивность6.

В настоящее время используется несколько видов ОПВ: (i) трехвалентная вакцина (тОПВ), включающая штаммы вирусов типа 1, 2 и 3, которая используется многими странами в рамках плановой или дополнительной вакцинации; (ii) бивалентная ОПВ (бОПВ), включающая вакцинные штаммы вирусов типа 1 и 3, и (iii) моновалентная ОПВ (мОПВ) против вируса типа 1 или типа 3. Моновалентная ОПВ против вирусов типа 2 (мОПВ2) лицензирована, и ее использование предполагается преимущественно во время вспышек (см.ниже) с использованием ее из резервного запаса7.

Ликвидация ДПВ2 в 1999 году в сочетании с продолжающейся проблемой циркуляции нейровирулентных вакцино-родственных полиовирусов типа 2 (цВРПВ2) привела к тому, что было рекомендовано скоординированное на глобальном уровне скорейшее прекращение использования компонента типа 2 в вакцине ОПВ. Моновалентная ОПВ2 будет затем использоваться лишь при любых вспышках, вызванных вирусом типа 2 после прекращения использования ОПВ2, например, при вспышке, вызванной цВРПВ2.

ОПВ вводится в виде 2-х капель вакцины непосредственно в ротовую полость (

0,1 мл). ОПВ высоко чувствительна к температуре и должна храниться в замороженном состоянии при длительном хранении или, после размораживания, при температуре +2 — +8оС в течение максимум 6-ти месяцев. Флаконный термоиндикатор дает визуальное представление о том, хранилась ли вакцина при правильном температурном режиме.

Безопасность ОПВ

Вакциноассоциированный паралитический полиомиелит (ВАПП) и появление вакцино-родственных полиовирусов (ВРПВ) наблюдаются в качестве редких побочных проявлений, ассоциируемых с ОПВ2. Все имеющиеся данные указывают на то, что ОПВ не обладает тератогенным эффектом и безопасна для беременных женщин и ВИЧ-инфицированных лиц.

Вакциноассоциированный паралитический полиомиелит (ВАПП)

Случаи ВАПП клинически неотличимы от полиомиелита, вызванного ДПВ. Принимая во внимание сложности, связанные с диагностикой и классификацией ВАПП8, дополнительные наблюдения и анализ национального комитета экспертов по классификации необходимы; кроме того, есть некоторые данные о ВАПП из развивающихся стран. Заболеваемость ВАПП, по расчетам, составляет ежегодно 2-4 случая на миллион родившихся в стране, использующей ОПВ. ВАПП наблюдается как среди реципиентов ОПВ, так и среди их неиммунизированных контактных лиц. ОПВ2 вызывает 40% случаев ВАПП9.

Имеющиеся данные предполагают наличие различий в эпидемиологии ВАПП в развивающихся и индустриально развитых странах. В последних ВАПП в основном наблюдается в раннем младенчестве и ассоциируется с первой дозой ОПВ и резко снижается (более чем в 10 раз) при введении последующих доз ОПВ. В странах с низкими доходами населения, в которых наблюдаются относительно более низкие уровни сероконверсии при использовании вакцины, это снижение происходит более постепенно, и ВАПП может наблюдаться в ассоциации со второй или последующими дозами ОПВ при наибольшем распространении среди детей в возрасте от 1 года до 4 лет. Данные из Индии10 и Ирака11 дают основания полагать, что в странах с низкими доходами населения возраст начала ВАПП выше и в подавляющем большинстве случаев ассоциируется со 2-ой и последующими дозами ОПВ. Основными факторами, объясняющими это различие, по-видимому, являются более слабый иммунный ответ на ОПВ и более высокая распространенность материнских антител среди целевого населения в странах с низкими доходами. Внедрение одной дозы ИПВ перед вакцинацией ОПВ привело в Венгрии к элиминации ВАПП12. Страны с высоким охватом плановыми прививками, которые переходят от использования ОПВ к ИПВ в рамках своих национальных программ иммунизации, последовательно элиминируют ВАПП.

Вакцино-родственные полиовирусы (ВРПВ)

Аттенуированные вирусы живых вакцин ОПВ (вирусы Сэбина) могут в результате длительной репликации в конкретном человеке или в сообществе вновь приобрести нейровирулентные или трансмиссивные способности ДПВ. Они могут затем стать вакцино-родственными полиовирусами, которые вызывают случаи или вспышки паралитического полиомиелита13,14.

ВРПВ генетически представляет собой измененную форму оригинального вакцинного вируса Сэбина, определяемую генетическим отличием более чем на 1% для полиовируса 1 и 3 и более чем на 0,6% для полиовируса 3. Эти вирусы в дальнейшем подразделяются на 3 категории: (1) циркулирующие ВРПВ (цВРПВ), когда существует доказательство передачи вируса в популяции от человека человеку; (2) ВРПВ, ассоциированный с иммунодефицитом (иВРПВ), который выделяется в редких случаях от лиц с первичным В-клеточным или комбинированным иммунодефицитом (с нарушением продукции антител), что продлевает течение инфекции ВРПВ (в отдельных случаях выделение вируса продолжается до 10 лет и более15); и (3) неопределенный ВРПВ (нВРПВ), который является клиническим изолятом среди лиц с неизвестным иммунодефицитом или изолятом из сточных вод при неизвестном источнике16.

Поведение цВРПВ может быть схожим или идентичным с ДПВ, со значительной пораженностью параличом и стойкой передачей от человека человеку. Такие вирусы утратили оригинальную аттенуационную мутацию, могут воспроизводиться при температуре 39,5оС и обычно рекомбинируют с другими энтеровирусами группы С. цВРПВ были впервые распознаны в 2000 году во время вспышки на Гаити17. Последние данные говорят о том, что низкий охват иммунизацией является основным фактором риска в отношении вспышек цВРПВ (Гаити), что цВРПВ обладает способностью становиться эндемичным (Нигерия, Египет)18, и что ВРПВ может быть завозным и распространяться среди недопривитого населения в развитой стране (община Амиш, США)19.

В 2012 году 9 стран сообщили о случаях паралитического полиомиелита, ассоциированных с цВРПВ, в большинстве случаев Сэбином 2. Наибольшее число таких случаев было зарегистрировано в Демократической Республике Конго (n=17) и Пакистане (n=16). В 2013 году 7 стран сообщили о случаях паралитического полиомиелита, вызванного цВРПВ; все случаи ассоциировались с Сэбином 2, наибольшее их число (n=44)20 наблюдалось в Пакистане. Случаи цВРПВ также наблюдаются с полиовирусами типа 1 и 3.

Иммуногенность и эффективность

Эффективность ОПВ при борьбе с полиомиелитом и элиминации циркуляции дикого полиовируса четко продемонстрирована резким снижением числа случаев полиомиелита после внедрения ОПВ как в индустриально развитых, так и в развивающихся странах21. ОПВ была вакциной выбора для использования в рамках ГИЛП и позволила ликвидировать ДПВ2 в 1999 году в мире.

В течение первых 1-3 недель после вакцинации у большинства неиммунных реципиентов ОПВ полиовирус выделяется с носоглоточной слизью и фекалиями. Среди непривитого населения эти вакцинные вирусы легко распространяются внутри семейства и за его пределами, принося в то же время пользу, защищая неиммунных лиц или вызывая бустерный эффект у других. В то время как неиммунные реципиенты вакцины выделяют вирус после первичной вакцинации ОПВ, выделение значительно снижается у детей, получивших ОПВ ранее (общее отношение шансов 0,13 [95% доверительный интервал; 0,08-0,24])22.

В странах с высоким уровнем доходов населения уровни сероконверсии среди детей, получивших 3 дозы тОПВ, достигают 100% в отношении всех 3-х типов полиовируса23,24. При широкомасштабных исследованиях случай – контроль на Тайване25 и в Омане26 эффективность 3-х доз тОПВ была рассчитана, как более 90%. Однако в некоторых развивающихся странах проведение аналогичного курса прививок (3 дозы тОПВ) вызывает появление выявляемых антител только у 73% (36-99%), 90% (77-100%) и 70% (40-99%) привитых к полиовирусу 1, 2 и 3 типа соответственно27. В странах с низким уровнем доходов ответ на ОПВ варьирует; например, в Северной Индии уровни сероконверсии относительно низкие28,29, тогда как в Таиланде30 и Индонезии31 они высокие.

Пониженный ответ в виде антител на ОПВ у детей в некоторых странах с низким уровнем доходов населения возникает в результате сложных взаимоотношений между хозяином (например, уровни материнских антител, слабый местный иммунитет у детей с нарушением питания, диарея во время вакцинации и подверженность семьи воздействию других реципиентов ОПВ), вакциной и ее введением, а также окружающими условиями (например, пораженность другими возбудителями кишечных инфекций). В таких условиях вакцинный вирус типа 2 препятствует иммунному ответу на вакцинные вирусы типа 1 и 3; соответственно преимущественно тип 2 индуцирует сероконверсию, и дети нуждаются во введении нескольких доз ОПВ, для того чтобы сформировался ответ на все 3 серотипа. Клиническое испытание по оценке иммуногенности разных составов ОПВ (мОПВ1, мОПВ3 и бОПВ) по сравнению с тОПВ, проведенное в Индии, показало, что уровни сероконверсии в отношении полиовирусов типа 1 и 3 после иммунизации бОПВ были значительно выше, чем индуцированные вакциной тОПВ32. Совокупная сероконверсия на 2 дозы в отношении полиовируса типа 1 была 90% при использовании мОПВ1 и 86% при использовании бОПВ по сравнению с 63% при использовании тОПВ, а в отношении типа 3 была 84% при использовании мОПВ3 и 74% при использовании бОПВ по сравнению с 52% при использовании тОПВ33.

Доза ОПВ, введенная как можно раньше после рождения, может значительно улучшить уровни сероконверсии в отношении полиовируса типа 3 после последующих доз при некоторых обстоятельствах и вызвать местную защиту до того, как кишечные возбудители могут помешать иммунному ответу34,35. Теоретически введение первой дозы ОПВ во время, когда младенец все еще защищен материнскими антителами, может также препятствовать появлению ВАПП.

Хотя данные относительно сероконверсии на первую дозу, введенную при рождении, в отношении полиовируса типа 1 демонстрируют большие колебания – от низких уровней в Индии (около 10-15%), средних – в Египте (32%) и до высоких в Южной Африке (76%), данные, полученные из Бразилии, Китая, Ганы и Индии, демонстрируют, что в целом доза ОПВ, введенная при рождении, повышает уровни нейтрализующих антител и уровни сероконверсии, индуцируемые последующими дозами ОПВ. Системный анализ отчетов, опубликованных между 1959 и 2011 гг. по уровням сероконверсии у младенцев в возрасте от 4 до 8 недель после первой дозы, введенной при рождении (через 7 дней или ранее после рождения), показал, что (i) среди младенцев, у которых сероконверсия наблюдается в 8-недельном возрасте, при использовании тОПВ ее уровни колебались от 6 до 42% (в среднем 25%) в отношении полиовируса типа 1; от 2 до 63% (в среднем 38%) в отношении полиовируса типа 2 и от 1 до 35% (в среднем 15%) в отношении полиовируса типа 3; (ii) при использовании мОПВ1 уровень сероконверсии колебался от 10 до 76% (в среднем 31%); (iii) при использовании мОПВ3 он колебался от 12 до 58% (в среднем 35%); и (iv) при испытании бОПВ уровень сероконверсии был 20% в отношении полиовируса типа 1 и 7% в отношении полиовируса типа 336.

Продолжительность защиты

Нет данных, указывающих на то, что защитный иммунитет против паралитического полиомиелита снижается со временем. После индуцирования активного иммунитета в результате либо вакцинации, либо воздействия полиовируса, обычно оцениваемого по титру циркулирующих антител, защита является пожизненной. Однако титры антител со временем снижаются, и серопораженность может не отражать реальный иммунный статус определенного населения. В то время как определяемые антитела являются надежным признаком защиты от паралитического полиомиелита, нет данных о том, что потеря определяемых антител означает, что иммунокомпетентные лица подвергаются риску заболевания.

В США у молодых новобранцев, которые были вакцинированы против полиомиелита (в основном ОПВ) 15-25 лет ранее, были низкие уровни сероконверсии: 2,3% в отношении полиовируса типа 1, 0,6% в отношении полиовируса типа 2 и 14,6% в отношении полиовируса типа 3 при значительных различиях по возрасту, полу и этнической принадлежности37. В Гамбии после плановой вакцинации было выявлено небольшое снижение концентрации антител к полиовирусу типа 1 среди детей в возрасте 8-9 лет по сравнению с детьми в возрасте 3-4 лет, но в обеих возрастных группах процент определяемых антител был почти идентичным (88 и 89% соответственно). Меньшее число детей в возрасте 8-9 лет, чем в возрасте 3-4 лет, имело антитела к полиовирусу типа 3 (78% против 89%, р ИПВ производится либо в виде самостоятельного препарата, либо в комбинации с одним или несколькими другими антигенами, в том числе с АКДС, вакцинами против гепатита В или гемофильной инфекции типа В.

Согласно спецификациям производителей ИПВ может вводиться подкожно или внутримышечно. Если вакцина содержит адъювант, она должна вводиться внутримышечно.

Фракционная доза самостоятельной ИПВ может вводиться внутрикожно, хотя внутрикожное введение в настоящее время не лицензировано ни одним национальным контрольным органом.

Безопасность ИПВ

ИПВ считается высоко безопасной вакциной независимо от того, вводится ли она самостоятельно или в комбинации с другими вакцинами. Нет доказательств наличия причинно-следственных связей с побочными проявлениями, кроме небольшой локальной эритемы (0,5-1%), уплотнения (3-11%) и болезненности (14-29%)50.

Иммуногенность, эффективность и действенность

Продемонстрировано, что ИПВ – высокоэффективная вакцина в плане формирования иммунного ответа в виде циркулирующих антител к полиовирусу в странах с высокими и низкими доходами населения51,52. В США 2-дозовое введение вызвало 95% сероконверсию у реципиентов вакцины в отношении всех 3-х серотипов вируса53. На Кубе, где ДПВ более не циркулирует и использование ОПВ ограничено, 3 дозы вакцины, вводимые в соответствии с календарем прививок в возрасте 6, 10 и 14 недель, продуцировали появление антител к полиовирусам типа 1, 2 и 3 у 94%, 83% и 100% реципиентов вакцины соответственно54,55.

Иммуногенность ИПВ зависит от возраста введения вакцины, числа доз и интерференции материнскими антителами. Исследование в отношении иммуногенности троекратного введения вакцины, проведенное в Пуэрто-Рико, продемонстрировало уровни сероконверсии в 85,8%, 86,2% и 96,9% в отношении серотипов 1, 2 и 3 соответственно при введении вакцины в возрасте 6, 10 и 14 недель по сравнению с 99,6%, 100% и 99,1% при введении вакцины в возрасте 2, 4 и 6 месяцев56.

ИПВ менее эффективна, чем ОПВ, в отношении индуцирования местного иммунитета в кишечнике среди ранее невакцинированных лиц. Дети, получившие ИПВ, а затем ОПВ, становились инфицированными и выделяли с фекалиями ОПВ вирусы. Тем не менее ИПВ может вызвать снижение количества и продолжительности выделения вируса с фекалиями, что может внести вклад в снижение интенсивности передачи инфекции. Полагают, что ИПВ может иметь большее влияние на выделение вируса с отделяемым носоглотки, хотя данные, подтверждающие это положение, весьма ограничены57.

Различия в снижении выделения под воздействием ОПВ и ИПВ могут быть проиллюстрированы стойкой циркуляцией ДПВ в Израиле в 2013 году58, предполагая, что распространение ДПВ может поддерживаться в течение месяцев без его выявления в районах с высоким охватом ИПВ, где местные факторы способствуют передаче (например, плохие санитарные и жилищные условия).

Системный анализ уровней сероконверсии после одной дозы ИПВ, введенной при рождении или вскоре после него (менее 7 дней после рождения), показал уровень в 8-100% в отношении типа 1, 15-100% в отношении типа 2 и 15-94% в отношении типа 3 при определении в 4-6-недельном возрасте ребенка36. Широкие колебания уровней сероконверсии, вероятно, связаны с различиями уровней интерференции вакцины материнскими антителами. Сероконверсия строго зависела от возраста, при котором проводилась вакцинация. Даже при отсутствии сероконверсии ИПВ может подготовить лиц для последующей бустерной дозы. При проведении на Кубе большого рандомизированного контролируемого испытания 63% детей в возрасте 4-х недель продемонстрировали сероконверсию в отношении полиовируса типа 2 после внутримышечного введения полной дозы ИПВ, и 98% детей, которые не продемонстрировали сероконверсию, были успешно подготовлены (т.е.продуцировали определяемые антитела в пределах 7 дней после получения 2-й дозы, что не случилось бы среди «наивного» населения)59,60,61. Таким образом, либо сероконверсия, либо «подготовка» после 1-й полной дозы ИПВ имела место у 99% детей, участвующих в исследовании, хотя насколько «подготовка» сама по себе обеспечивает защиту от паралича при реинфицировании, остается неясным. Данные, полученные из Венгрии, показывают, что ВАПП исчезает после внедрения календаря с использованием 1 дозы ИПВ до ОПВ. Однако расследование вспышки ДПВ продемонстрировало эффективность 1-й и 2-х доз ИПВ в 36% и 89% соответственно, что соответствовало уровням сероконверсии в отношении серотипов после 1-й и 2-й доз. Другие испытания продемонстрировали, что более раннее введение 1-й дозы ИПВ (например, в возрасте 6-8 недель) вызывает значительно более низкие уровни сероконверсии в отношении полиовируса типа 2 – в пределах 32-39%24,62,63.

Внутрикожное введение ИПВ предполагает потенциальное снижение расходов на ИПВ. Экономия антигена благодаря внутрикожному введению ИПВ была всесторонне оценена64,65,66,67. При использовании соответствующего календаря прививок (первая прививка делается в 2-месячном возрасте или позднее с интервалом между дозами в 2 месяца) исследования в целом продемонстрировали, что фракционная доза ИПВ (1/5 полной дозы) вызывает меньшие уровни сероконверсии после первой дозы, но после второй дозы эти уровни идентичны тем, что достигаются при введении 2-х полных доз вакцины. Однако во всех случаях средние титры были ниже при использовании фракционных доз68.

Выбор оптимального возраста для введения ИПВ в дополнение к плановой иммунизации ОПВ в странах с низкими доходами населения требует сбалансированности (i) максимальной иммуногенности, (ii) максимального риска появления ВАПП и (iii) решения вопроса с охватом прививками и недопривитостью11.

Продолжительность защиты

Информация относительно продолжительности защиты, индуцированной ИПВ, полученная из стран с высокими доходами населения, показывает, что циркулирующие антитела остаются в течение десятилетий (возможно, всю жизнь). Однако титры антител со временем снижаются, и у некоторых взрослых лиц они могут не определяться. Наличие нейтрализующих антител к полиовирусам обычно обнаруживается у всех реципиентов вакцины через 5 лет после получения ими первичного курса иммунизации в виде 3-4 доз69,70. Нейтрализующие антитела были обнаружены у всех 250 молодых шведов, которые получили 3 дозы ИПВ ранее в младенческом возрасте71,72.

Хотя количество антител со временем может снижаться у некоторых лиц и может снизиться до их «неопределяемого» уровня, нет данных о том, что это приводит к повышению восприимчивости в отношении полиовируса (паралитического заболевания)39. Однако, поскольку фактически все страны с высокими доходами населения используют 3 или более доз, неясно, как эти данные могут быть применены в отношении долгосрочного иммунитета, индуцируемого одной дозой.

Одновременное введение с другими вакцинами

При использовании ИПВ вместе с лицензированными АКДС с цельноклеточным коклюшным компонентом (цАКДС)/ацеллюлярным коклюшным компонентом (аАКДС), вакцинами против гепатита В и гемофильной инфекции типа В, пневмококковой конъюгированной или ротавирусной вакцинами не регистрировалось клинически достоверной интерференции40.

Лица с ослабленным иммунитетом и специальные группы риска

В некоторых странах используют ИПВ вместо ОПВ в специальных группах риска, включая ВИЧ-инфицированных детей. Одно исследование показало, что 80% ВИЧ-инфицированных детей, предположительно с ненарушенной иммунной системой, демонстрировали сероконверсию после 2 доз ИПВ73. Взрослые с гемофилией отвечают на введение ИПВ, но ВИЧ-инфекция в этой группе имеет негативный эффект в целом в отношении уровней титров антител74. Больные с хроническим нарушением почечной функции75 и лица, повторно иммунизированные после трансплантации костного мозга76 отвечают на ИПВ хорошо, хотя необходимы, по крайней мере, 2 дозы ИПВ.

Одновременное использование ОПВ и ИПВ

В развивающихся странах одновременное использование ОПВ и ИПВ индуцирует идентичные ответы в виде высокой концентрации антител ко всем 3-м типам полиовируса, соответствующие использованию множественных доз полиовирусных вакцин. При проведении исследования в 3-х странах (Омане, Таиланде и Гамбии) по сравнению календарей – ОПВ при рождении и ОПВ в возрасте 6, 10 и 14 недель и ОПВ при рождении и ОПВ и одновременно ИПВ в возрасте 6, 10 и 14 недель – было выявлено, что в Омане и Гамбии среди детей, получивших ОПВ и ИПВ одновременно, наблюдались самые высокие уровни сероконверсии. В Таиланде уровни сероконверсии были схожими в обеих группах30. В Пакистане при сравнении серологических ответов на вакцины в рамках различных календарей прививок с применением ОПВ или ИПВ, или комбинированных календарей, было подтверждено, что наиболее предпочтительный иммунологический ответ наблюдается при комбинированной ИПВ+ОПВ вакцинации77. Комбинированные ИПВ+ОПВ календари могут корректировать более низкую иммуногенность ОПВ в развивающихся странах.

Клинический результат комбинированной ИПВ+ОПВ вакцинации был продемонстрирован в Секторе Газа, где заболеваемость паралитическим полиомиелитом оставалась высокой (≥ 10 случаев на 100 000 населения), несмотря на 90% охват ОПВ. После перехода от использования только ОПВ к вакцинации ИПВ и ОПВ одновременно годовая заболеваемость снизилась с 10 до 2,2 на 100 000 населения в течение первых 3-х лет, а в течение последующих 5 лет (1981-1985 гг.) – до 0,16 на 100 000 населения.

Последовательное использование ИПВ и ОПВ

Последовательное введение ИПВ, за которой следует ОПВ, снижает или предотвращает появление ВАПП, в то время как высокие уровни кишечного местного иммунитета обеспечиваются ОПВ. Последовательные календари применения ИПВ с последующими 2-мя или более дозами ОПВ использовались или изучались в нескольких странах, включая Израиль, Оман, Пакистан, Соединенное Королевство и США. Такие календари снижают число доз ИПВ и теоретически могут оптимизировать как гуморальную, так и местную иммуногенность полиовакцин. Этот подход эффективно предотвратил полиомиелит, вызываемый ВАПП, в Дании72, в которой использовался календарь, предусматривающий 3 дозы ИПВ, за которыми следовали 3 дозы ОПВ; в Венгрии, где использовался календарь из 1-й дозы ИПВ, за которой следовало 3 дозы ОПВ, и в США78, где рекомендовались 2 дозы ИПВ до применения 2-х доз ОПВ.

Предыдущие исследования дали право также полагать, что единственная доза ИПВ эффективно закроет иммунную брешь к полиовирусу типа 2 (и типов 1 и 3) среди ранее привитых детей вакциной тОПВ79,80. Кроме того, недавнее исследование, проведенное в Индии, показало, что среди младенцев и детей (в возрасте 6-11 месяцев, 5 и 10 лет), которые в прошлом получили множественные дозы ОПВ, единственная доза ИПВ вызывает бустерный эффект в отношении кишечного местного иммунитета и снижает на 39-76% выделяемость вируса (в зависимости от возрастной группы) после отказа от ОПВ по сравнению с невакцинированной группой81.

Есть несколько данных, специально демонстрирующих пользу дозы ОПВ среди вакцинированных ИПВ лиц. Ограниченные результаты, полученные при проведении клинического испытания в Гамбии, показали отсутствие существенных различий в сероконверсии среди младенцев, получивших первичную серию прививок либо ОПВ, либо ИПВ, за которой последовала бустерная доза в возрасте 1-го года (ОПВ-ОПВ и ИПВ-ОПВ)82,83.

Экономическая эффективность ликвидации полиомиелита

Анализ экономической эффективности ликвидации полиомиелита как стратегии отражает статус программы на февраль 2010 года, включая исчерпывающее рассмотрение политики на период после ликвидации. В рамках анализа экономической эффективности мероприятий по ликвидации были рассмотрены приобретенный опыт в доликвидационный период и две потенциальные вероятности относительно постликвидационной политики в области вакцинации. Плановая вакцинация против полиомиелита без специфических ликвидационных мероприятий использовалась в качестве компаратора. Заболеваемость полиомиелитом оценивалась с использованием динамики распространения инфекции и расходов на основе числа вакцинированных детей. Стратегия ликвидации полиомиелита считается высокоэффективной с экономической точки зрения, что основывается на стандартных критериях. Тщательный анализ дает право полагать, что факты чистой выгоды от ГИЛП остаются очевидными, несмотря на широкий круг допущений, и представляют четкое экономическое обоснование для ликвидации полиомиелита, несмотря на рост расходов. Возрастающая чистая выгода от ликвидации полиомиелита между 1988 и 2035 гг. оценивается на уровне 40-50 миллиардов долларов США, с некоторым сокращением в соответствии с возрастающей адаптацией ИПВ. Несмотря на высокие затраты на достижение ликвидации в странах с низкими доходами, на них приблизительно приходится, по данным анализа, 85% общей чистой выгоды, получаемой благодаря ГИЛП84.

Анализ по конкретным странам относительно возрастающей рентабельности перехода от использования ОПВ к ИПВ (в Австралии, Южной Африке и США), в первую очередь в отношении предотвращения ВАПП, привел к выводу, что такой переход экономически не дает эффекта82,85,86. Несмотря на дополнительные расходы, эти страны тем не менее перешли к применению ИПВ с целью ликвидации риска появления ВАПП. Ожидается, что с ростом потребности в ИПВ на глобальном уровне стоимость вакцины снизится.

Позиция ВОЗ

Все дети в мире должны быть полностью привиты против полиомиелита, и каждая страна должна стремиться к достижению и поддержанию высоких уровней охвата прививками в целях поддержки ликвидации полиомиелита в контексте глобальных обязательств по этому вопросу.

Вакцинация с использованием ОПВ и ИПВ

ВОЗ более не рекомендует календарь прививок с использованием только ОПВ. Все страны, использующие в настоящее время только ОПВ, должны добавить в календарь, по крайней мере, 1 дозу ИПВ. Основной целью включения в календарь ИПВ является поддержание иммунитета в отношении полиовируса типа 2 в процессе и после запланированного на глобальном уровне изъятия ОПВ2 и перехода от использования тОПВ к бОПВ. В зависимости от времени введения ИПВ внедрение этой вакцины может снизить риск возникновения ВАПП. Внедрение ИПВ вызовет бустерный эффект в отношении гуморального и местного иммунитета относительно полиовирусов типа 1 и 3, что может также ускорить ликвидацию этих ДПВ.

В эндемичных странах и странах высокого риска в отношении завоза и последующего распространения вируса87 ВОЗ рекомендует ОПВ при рождении (нулевая доза) с последующей первичной серией прививок из 3-х ОПВ и, по крайней мере, 1 дозой ИПВ.

Доза ОПВ при рождении должна вводиться как можно раньше после рождения с целью максимизации уровней сероконверсии при последующих дозах и индуцирования местной защиты до того, как возбудитель в кишечнике может включиться в интерференцию в отношении иммунного ответа. Кроме того, введение первой дозы ОПВ, хотя младенцы все еще защищены материнскими антителами, может, по крайней мере теоретически, предотвращать ВАПП. Даже в случаях перинатальной ВИЧ-инфекции ранняя вакцинация ОПВ, похоже, хорошо переносится, и у таких детей дополнительного риска развития ВАПП не было зафиксировано.

Первичная серия прививок, состоящая из 3-х доз ОПВ и 1 дозы ИПВ, может быть начата в 6-недельном возрасте с интервалом для ОПВ в 4 недели. Если используется 1 доза ИПВ, она должна вводиться в возрасте начиная с 14 недель (когда количество материнских антител снижается, а иммуногенность значительно возрастает) и может вводиться одновременно с ОПВ. Страны могут рассматривать альтернативный календарь на основе местных эпидемиологических условий, включая имеющиеся данные о риске возникновения ВАПП в возрасте ранее 4-х недель.

Первичные сессии прививок могут проводиться в соответствии с календарями национальных программ иммунизации, например, в возрасте 6, 10 и 14 недель (ОПВ1, ОПВ2, ОПВ3+ИПВ) или в возрасте 2, 4 и 6 месяцев (ОПВ1, ОПВ2+ИПВ, ОПВ3 или ОПВ1, ОПВ2, ОПВ+ИПВ). Как ОПВ, так и ИПВ могут вводиться одновременно с другими детскими вакцинами.

Младенцам, начинающим плановые прививки согласно календарю поздно (в возрасте старше 3-х месяцев), доза ИПВ должна вводиться при первом посещении для получения прививок.

В качестве альтернативы внутримышечному введению полной дозы ИПВ страны могут рассматривать использование 1/5 дозы для внутрикожного введения, но в этой связи необходимо рассмотреть программные расходы и проблемы логистики.

Нет задокументированных данных о пользе от введения бустерных доз ОПВ после завершения рекомендованных первичных серий, состоящий из 3-х доз ОПВ и, по крайней мере, 1 дозы ИПВ.

Реализация нового календаря прививок (3 дозы ОПВ + 1 доза ИПВ) не заменяет необходимости в дополнительных мероприятиях по иммунизации (ДМИ). Страны с недостаточным охватом плановой иммунизацией, и которые рассчитывают на ДМИ с надеждой увеличить коллективный иммунитет, должны продолжать их проводить до тех пор, пока плановая иммунизация не улучшится.

Календарь последовательного использования ИПВ-ОПВ

В странах с высоким уровнем охвата иммунизацией (например, 90-95%) и небольшим риском завоза (соседние и контактные страны имеют аналогично высокий охват иммунизацией) календарь последовательного использования ИПВ-ОПВ может быть внедрен, когда появление ВАПП вызывает значительную озабоченность. Там, где такой ИПВ-ОПВ календарь используется, после первичного введения 1-й или 2-х доз ИПВ должны следовать 2 или более доз ОПВ как для обеспечения достаточного уровня защиты в кишечнике, так и для снижения бремени ВАПП. В рамках последовательного календаря ИПВ-ОПВ ВОЗ рекомендует, чтобы ИПВ вводилась в 2-хмесячном возрасте (например, 3 дозы ИПВ-ОПВ-ОПВ) или в 2-месячном и 3-4-месячном возрасте (например, 4 дозы ИПВ-ИПВ-ОПВ-ОПВ) с последующим использованием, по крайней мере, 2-х доз ОПВ. Каждая из доз при проведении первичных сессий должна вводиться с интервалом 4-8 недель в зависимости от риска воздействия полиовируса в раннем детстве.

Календарь с использованием только ИПВ

Календарь с использованием только ИПВ может рассматриваться в странах со стойким высоким охватом иммунизацией и низким риском завоза ДПВ и его распространения. ИПВ обычно вводится в виде внутримышечной инъекции, так как вакцина в этом случае менее реактогенна, чем при подкожном введении, и может также входить в виде компонента в комбинированные вакцины. Первичная серия из 3-х доз ИПВ должна начинаться в возрасте 2-х месяцев. Если первичная серия начинается ранее (например, согласно календарю в 6, 10 и 14-недельном возрасте), должна быть предусмотрена бустерная доза через 6 или более месяцев (4-дозовый календарь).

Переход к последовательному календарю или исключительное использование ИПВ

С целью минимизации риска невыявляемой передачи инфекции ВОЗ рекомендует, чтобы эндемичные страны и страны с высоким риском завоза ДПВ88 не переходили к использованию только ИПВ или последовательному календарю ИПВ-ОПВ в это время. В настоящее время рекомендуется, чтобы использовался календарь 3 ОПВ + 1 ИПВ и продолжались ДМИ с целью поддержания интенсивных усилий по элиминации распространения полиовируса. Последовательный календарь ИПВ-ОПВ или календарь с использованием только ИПВ может рассматриваться для того, чтобы минимизировать риск возникновения ВАПП, но только после тщательного анализа местных эпидемиологических условий.

Специальные группы населения, противопоказания и предосторожности

Полиовакцины (ИПВ или ОПВ) могут без опасения использоваться среди детей с бессимптомным течением ВИЧ-инфекции. Тестирование на ВИЧ не является необходимым условием для проведения вакцинации.

ОПВ противопоказана пациентам с выраженным ослаблением иммунитета при таких хорошо известных состояниях, как первичные иммунодефициты, нарушение функции вилочковой железы, ВИЧ-инфекция с клиническими проявлениями или снижение количества CD4 Т-клеток89, злокачественное новообразование, которое лечится с применением химиотерапии, недавняя трансплантация кроветворных стволовых клеток, терапия иммунодепрессантами или иммуномодуляторами (например, высокими дозами кортикостероидов, антиметаболиками, алкилирующими препаратами, ингибиторами TNF-α, блокаторами IL-1 или другими моноклональными антителами, нацеленными на иммунные клетки) и проводимая в данный период времени или недавно проводимая радиотерапия, нацеленная на иммунные клетки.

Одновременное введение с другими вакцинами

ИПВ и ОПВ могут использоваться одновременно и могут также вводиться вместе с другими вакцинами, используемыми в рамках национальных программ иммунизации детей.

Перед выездом за границу лица, проживающие в пораженных полиомиелитом странах (т.е. странах с активной передачей дикого или вакцино-родственного полиовируса), должны получить полный курс прививок против полиомиелита в соответствии с национальным календарем и получить одну дозу ИПВ или ОПВ в пределах от 4-х недель до 12 месяцев до выезда с тем, чтобы вызвать бустерный эффект в отношении местного кишечного иммунитета и снизить риск выделения полиовируса. Некоторые свободные от полиомиелита страны могут требовать, чтобы путешествующие резиденты эндемичных стран были вакцинированы против полиомиелита, для того чтобы получить въездную визу, или могут требовать, чтобы такие лица получили дополнительную дозу полиовакцины по прибытии, или то и другое. Лица, путешествующие в пораженные территории, должны быть вакцинированы согласно национальному календарю прививок.

Вакцинация медработников

Все медработники в мире должны получить полный курс первичной вакцинации против полиомиелита.

1 Polio Eradication and Endgame Strategic Plan 2013–2018. Available at http://www.polioeradication.org/resourcelibrary/strategyandwork.aspx

2 Sutter RW, et al. Poliovirus vaccine-live. In OW Plotkin SA, Vaccines, 6th edition 2013. Philadelphia: Elsevier-Saunders, 598–645.

3 Bernier R. Some observations on poliomyelitis lameness surveys. Rev Infect Dis. 1984; May-Jun:6 Suppl 2:S371–375.

4 Sutter RW et al. Defining surrogate serologic tests with respect to predicting protective vaccine efficacy: Poliovirus vaccination. Williams JC, Goldenthal KL, Burns D, Lewis BP (eds), in Combined Vaccines and Simultaneous Administration: Current Issues and Perspectives. New York Academy Sciences, New York, 1995; 289–299.

5 WHO-IVB, Polio Laboratory Manual 2004 (http://whqlibdoc.who.int/hq/2004/WHO_IVB_04.10.pdf , accessed January 2014).

6 Sabin AB, Boulger LR. History of Sabin attenuated poliovirus oral live vaccine strains. J Biol Standardization. 1973; 1:115–118.

7 Recommendations to assure the quality, safety and efficacy of live attenuated poliomyelitis vaccine (oral). [Replacement of: WHO Technical Report Series 904, Annex 1 and Addendum TRS 910, Annex 1]. Geneva: World Health Organization; 2012. Available at http://www.who.int/biologicals/vaccines/BS2185_OPV_Post_ECBS_DB_TZ_DBFinal12Feb2013.pdf , accessed January 2014.

8 Sutter RW et al. A new epidemiologic and laboratory classification system for paralytic poliomyelitis cases. Am Public Health. 1989; 79:495–498.

9 Strebel PM et al. Epidemiology of poliomyelitis in the United States one decade after the last reported case of indigenous wild virus-associated disease. Clin Inf Dis. 1992; 14:568–579.

10 Kohler KA et al. Vaccine-associated paralytic poliomyelitis in India during 1999: decreased risk despite massive use of oral polio vaccine. Bull World Health Organ. 2002; 80(3):210–216.

11 Considerations for the timing of a single dose of IPV in the routine immunization schedule (http://www.who.int/immunization/sage/meetings/2013/november/1_Sutter_IPV_age_tech_background_14_October_2013_final.pdf , accessed January 2014).

12 Dömök I. Experiences associated with the use of live poliovirus vaccine in Hungary,1959–1982. Rev Inf Dis. 1984; 6(Suppl. 2):S413–S418.

13 Estívariz CF et al. (2008). A large vaccine-derived poliovirus outbreak on Madura Island–Indonesia. J Inf Dis. 2005; 197:347–354.

14 Jenkins HE et al. Implications of a circulating vaccine-derived poliovirus in Nigeria for polio eradication. N Eng J Med. 2010; 362:2360-2369.

15 Centers for Disease Control and Prevention, Update on vaccine-derived polioviruses. MMWR. 2006; 55:1093–1097.

16 Duintjer Tebbens RJ et al. Oral poliovirus vaccine evolution and insights relevant to modelling the risks of circulating vaccine-derived polioviruses. Risk Analysis. 2013; 33(4):680–702.

17 Kew OM et al. Outbreak of poliomyelitis in Hispaniola associated with circulating type 1 vaccine–derived poliovirus. Science. 2002; 296:356–359.

18 Yang C-F et al. Circulation of endemic type 2 vaccine–derived poliovirus in Egypt, 1983 to 1993. J Virol. 2003; 77: 8366–8377.

19 Alexander JP et al. Transmission of imported vaccine-derived poliovirus in an under-vaccinated community: Minnesota , USA. J Inf Dis. 2009; 391–397.

20 Circulating vaccine-derived poliovirus (cVDPV) 2000-2013 (http://www.polioeradication.org/Dataandmonitoring/Poliothisweek/Circulatingvaccinederivedpoliovirus.aspx , accessed January 2014).

21 Grading of scientific evidence – table I: Efficacy/effectiveness of OPV. Available at http://www.who.int/immunization/polio_grad_opv_effectiveness.pdf .

22 Hird TR et al. Systematic review of mucosal immunity induced by oral and inactivated poliovirus vaccines against virus shedding following oral poliovirus vaccine challenge. PLoS Pathogens. 2012; 8(4)e1002599.

23 Bar-On ES et al. Combined DTP-HBV-HIB vaccine versus separately administered DTP-HBV and HIB vaccines for primary prevention of diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B and Haemophilus influenzae b (HIB). Cochrane Database Systematic Review. 2012 (http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/14651858.CD005530.pub3/pdf/standard , accessed 24 January 2014).

24 McBean AM et al. Serologic response to oral polio vaccine and enhanced potency inactivated polio vaccines. Am J Epidem. 1988; 128:615–628.

25 Kim–Farley RJ et al Outbreak of paralytic poliomyelitis, Taiwan. Lancet. 1984; 2:1322–1324.

26 Sutter RW et al. Outbreak of paralytic poliomyelitis in Oman: evidence for widespread transmission among fully vaccinated children. Lancet. 1991; 338:715–720.

27 Patriarca PA. Factors affecting the immunogenicity of OPV in developing countries: a review. Rev Inf Dis. 1991; Sep-Oct; 13(5):926–939.

28 Estívariz CF et al. Immunogenicity of poliovirus vaccines administered at age 6-9 months in Moradabad District, India: A randomized controlled phase 3 trial. Lancet Inf Dis. 2012; 12:128–135.

29 Grassly NC et al. Protective efficacy of a monovalent oral type 1 poliovirus vaccine. Lancet. 2007; 369:1356–1362.

30 WHO Collaborative Study Group on Oral and Inactivated Poliovirus Vaccines: Combined immunization of infants with oral and inactivated poliovirus vaccines: Results of a randomized trial in the Gambia, Oman, and Thailand. Bull World Health Organ. 1996; 74:253–268.

31 See No. 83, 2008, pp. 45–48.

32 Sutter RW et al. Immunogenicity of bivalent types 1 and 3 oral poliovirus vaccine: a randomised, double-blind, controlled trial. Lancet. 2010; 376 (9753):1682–1688.

33 John TJ. Immunisation against polioviruses in developing countries. Rev Med Virol. 1993; 3:149–160.

34 Bhaskaram P et al. Systemic and mucosal immune response to polio vaccination with additional dose in newborn period. J Trop Paediatrics. 1997; 43(4): 232–234.

35 Grading of scientific evidence – table II: Birth dose of OPV. Available at http://www.who.int/immunization/polio_grad_opv_birth_dose.pdf .

36 Mateen FJ et al. Oral and inactivated poliovirus vaccines in the newborn: a review. Vaccine. 2013; 31(21):2517–2524.

37 Kelley PW et al. The susceptibility of young adult Americans to vaccine-preventable infections. A national serosurvey of US Army recruits. JAMA. 1991; Nov 20; 266(19):2724–2729.

38 Nishio O et al. The trend of acquired immunity with live poliovirus vaccine and the effect of revaccination: follow up of vaccinees for ten years. J Biol Standardization. 1984; 12(1):1–10.

39 Grading of scientific evidence – table III: Antibody persistence. Available at http://www.who.int/entity/immunization/polio_grad_duration_protection.pdf .

40 WHO prequalified vaccines [online database]; available at http://www.who.int/immunization_standards/vaccine_quality/PQ_vaccine_list_en/en/index.html , accessed January 2014.

41 Patel M et al. Influence of oral polio vaccines on performance of the monovalent and pentavalent rotavirus vaccines. Vaccine. 2012; 30, Supplement 1, A30–A35.

42 Yang C. et al. Intratypic recombination among lineages of type 1 vaccine-derived poliovirus emerging during chronic Infection of an immunodeficient patient, J Virol. 2005; 79(20): 12623–12634.

43 CDC. Update on Vaccine-Derived Polioviruses – Worldwide, April 2011–June 2012. MMWR. 2012; 61(37); 741–746.

44 Duintjer Tebbens RJ et al. Risks of paralytic disease due to wild or vaccine-derived poliovirus after eradication. Risk Analysis. 2006; 26(6):1471–1505.

45 Hennessey KA et al. Poliovirus vaccine shedding among persons with HIV in Abidjan, Côte d’Ivoire. J Inf Dis. 2005; 192:2124–2128.

46 Vernon A et al. Paralytic poliomyelitis and HIV infection in Kinshasa, Zaire. In: Proceedings of the Sixth International Conference on AIDS . San Francisco, CA; June 20–24 1990.

47 Clements CJ et al. How about HIV infection and routine childhood immunization: a review. Bull World Health Organ. 1987; 65(6):905–911.

48 Bakker WAM, et al. Inactivated polio vaccine development for technology transfer using attenuated Sabin poliovirus strains to shift from Salk-IPV to Sabin-IPV. Vaccine. 2011;29(41):7188–7196.

49 Guidelines for the safe production and quality control of inactivated poliomyelitis vaccine manufactured from wild polioviruses (Addendum, 2003, to the Recommendations for the Production and Quality Control of Poliomyelitis Vaccine (Inactivated)). Geneva: World Health Organization; 2004, WHO Technical Report Series 926, Annex 2; http://www.who.int/biologicals/publications/trs/areas/vaccines/polio/Annex%202%20%2865-89%29TRS926Polio2003.pdf , accessed January 2014.

50 Vidor E., et al. Poliovirus vaccine-inactivated. In O. W. Plotkin SA, Vaccines, 2013, 6th edition 2013. Philadelphia: Elsevier-Saunders, pp. 573–597.

51 Vidor E et al. The place of DTP/eIPV vaccine in routine paediatric vaccination. Rev Med Virol. 1994; 4:261-277.

52 Grading of scientific evidence – table IV: Efficacy/effectiveness of IPV. Available at http://www.who.int/immunization/polio_grad_ipv_effectiveness.pdf.

53 Faden H et al. Comparative evaluation of immunization with live attenuated and enhanced-potency inactivated trivalent poliovirus vaccines in childhood: systemic and local immune responses. J Inf Dis. 1990; 162:1291–1297.

54 Cuba IPV Study collaborative group. Randomized, placebo- controlled trial of inactivated polio virus in Cuba. New Eng Med J. 2007; 356:1536–1544.

55 Considerations for the timing of a single dose of IPV in the routine immunization schedule. (http://www.who.int/immunization/sage/meetings/2013/november/1_Sutter_IPV_age_tech_background_14_October_2013_final.pdf , accessed January 2014).

56 Dayan GH et al. Serologic response to inactivated polio vaccine: a randomized clinical trial comparing 2 vaccination schedules in Puerto Rico. J Inf Dis. 2007; 195:12–20.

57 Marine, WM et al. Limitation of fecal and pharyngeal poliovirus excretion in Salk-vaccinated children. A family study during a type 1 poliomyelitis epidemic. Am J Hyg. 1962; 76:173–195.

58 Anis E. Insidious reintroduction of wild poliovirus into Israel, 2013. Euro Surv. 2013; Sep 19; 18(38).

59 Resik S et al. Priming after a fractional dose of inactivated poliovirus vaccine. New Eng J Med. 2013; 368:416–424.

60 Priming is defined as the absence of seroconversion after the first IPV dose along with an antibody titre at 8 months, 7 days, 4 times greater than the titre at 8 months; or an undetectable reciprocal titre at 8 months and a detectable reciprocal titre at 8 months, 7 days.

61 Robertson SE et al. Clinical efficacy of a new, enhanced-potency, inactivated poliovirus vaccine. Lancet. 1988; Apr 23; 1(8591):897–899.

62 Simasathien S et al. Comparison of enhanced potency inactivated poliovirus vaccine (EIPV) versus standard oral poliovirus vaccine (OPV) in Thai infants. Scand J Inf Dis. 1994; 26:731–738.

63 Grading of scientific evidence – table VI: Immunogenicity of an additional IPV dose to the primary OPV schedule. Available at http://www.who.int/immunization/polio_grad_additional_ipv_immunogenicity.pdf.

64 Nirmal S et al. Immune response of infants to fractional doses of intradermally administered inactivated poliovirus vaccine. Vaccine. 1998; 16:928–931.

65 Resik S et al. Randomized controlled clinical trial of fractional doses of inactivated poliovirus vaccine administered intradermally by needle-free device in Cuba. J Inf Dis. 2010; 201(9):1344–1352.

66 Mohammed AJ et al. Fractional doses of inactivated poliovirus vaccine in Oman. New Eng J Med. 2010; 362:2351–2359.

67 Resik S et al. Randomized controlled study of fractional doses of inactivated poliovirus vaccine administered intradermally with a needle in the Philippines. Int J Inf Dis. 2012; Feb 16(2):e110-6. Epub 2011 Dec 5.

68 Nelson KS et al. Intradermal fractional dose inactivated polio vaccine: A review of literature. Vaccine. 2012; 30:121–125.

69 Carlsson RM et al. Antibody persistence in five-year-old children who received a pentavalent combination vaccine in infancy. Ped Inf Dis J. 2002; 21(6):535–541.

70 Langue J et al. Persistence of antibodies at 5-6 years of age for children who had received a primary series vaccination with a pentavalent whole-cell pertussis vaccine and a first booster with a pentavalent acellular pertussis vaccine. Vaccine, 2004; 22(11-12):1406-1414.

71 Böttiger M. Polio immunity to killed vaccine: an 18-year follow-up. Vaccine. 1990; 8(5):443–445.

72 Von Magnus H et al. Vaccination with inactivated poliovirus vaccine and oral poliovirus vaccine in Denmark. Rev Inf Dis. 1984; 6(Suppl.):S471–S474.

73 Barbi M et al. Antibody response to inactivated polio vaccine (E-IPV) in children born to HIV positive mothers. Euro J Epidem. 1992; 8:211–216.

74 Varon D et al. Response of hemophilic patients to poliovirus vaccination: correlation with HIV serology and with immunological parameters. J Med Virol. 1993; 40:91–95.

75 Sipila R et al. Good seroresponse to enhanced-potency inactivated poliovirus vaccine in patients on chronic dialysis. Nephrol Dialysis Transplant. 1990; 5:352–355.

76 Engelhard D et al. Immune response to polio vaccination in bone marrow transplant recipients. Bone Marrow Transplant. 1991; 8:295–300.

77 du Chatelet IP et al. Serological response and poliovirus excretion following different combined oral and inactivated poliovirus vaccines immunization schedules. Vaccine. 2003; 21:1710–1718.

78 Alexander LN et al. Vaccine policy changes and epidemiology of poliomyelitis in the United States. JAMA. 2004; 292(14):1696–1701.

79 Hanlon P, et al. Serological comparisons of approaches to polio vaccination in the Gambia. Lancet.1987; 1(8536):800–801.

80 Moriniere BJ et al. Immunogenicity of a supplemental dose of oral versus inactivated poliovirus vaccine. Lancet. 1993; Jun 19; 341(8860):1545–1550.

81 Scientific evidence in support of: Note for the Record: 5th Meeting of the SAGE Working Group, World Health Organization, Geneva, September 3-4, 2012 (http://www.who.int/immunization/sage/meetings/2012/november/3__SAGE_WG_Scientific_Evidence22Oct2012.pdf , accessed 24 January 2014).

82 Miller MA at al. Cost-effectiveness of incorporating inactivated poliovirus vaccine into the routine childhood immunization schedule, JAMA. 1996; 276 (12).

83 Grading of scientific evidence – table V: Sequential administration IPV–OPV. Available at http://www.who.int/immunization/polio_sequential_administration_IPV_OPV.pdf.

84 Duintjer Tebbens RJ et al, Economic analysis of the global polio eradication initiative. Vaccine. 2010; 29(2), 334–343.

85 Griffiths UK et al. The cost-effectiveness of alternate polio immunization policies in South Africa. Vaccine. 2006; 24:5670–5678.

86 Tucker AW et al. Cost-effectiveness analysis of changing from live oral poliovirus vaccine to inactivated poliovirus vaccine in Australia. Aust N Z J Public Health. 2001; 25(5):411–416.

87 The risk of importation and subsequent spread is determined mainly by the level of immunization coverage, sanitation, and overall socioeconomic status.

88 Potential for importation is considered very high in countries bordering endemic countries or countries that have recurrent outbreaks; the potential is considered high if there is a history of importation plus high traffic across the border; the potential is considered moderate in the rest of the world.

источник