Инструкция к прививке от полиомиелита оральная

Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов
Инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N000181/01

Дата последнего изменения: 02.06.2015

Раствор для приема внутрь.

Препарат содержит в одной прививочной дозе (0,1 мл — 2 капли):

Вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина

1 типа — не менее 10 6 , 0 ТЦД ₅₀

2 типа — не менее 10 5,0 ТЦД ₅₀

3 типа — не менее 10 5,8 ТЦД ₅₀

инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦД ₅₀ ).

Магния хлорид — 0,009 г — стабилизатор; канамицин — 15 мкг — консервант.

Прозрачная жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета без осадка, без видимых посторонних включений.

Вакцина полиомиелитная пероральная представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero в виде раствора с 0,5% гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.

Активная профилактика полиомиелита.

1. Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;

2. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания курса терапии);

3. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др., прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Возможность и особенность медицинского применения вакцины беременным и женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.

Внимание : вакцина предназначена только для перорального применения.

Вакцину применяют по 2 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.

В качестве возможной схемы вакцинации ниже приведена схема прививок против полиомиелита в России.

В соответствии с действующим Национальным календарем профилактических прививок первая и вторая вакцинация против полиомиелита проводятся вакциной против полиомиелита инактивированной (ИПВ), в соответствии с инструкцией по применению ИПВ.

Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям полиомиелитной пероральной вакциной (ППВ) в возрасте, установленном Национальным календарем профилактических прививок.

Три первые прививки составляют курс вакцинации.

Прививки
Вакцинация	Ревакцинация
ИПВ	ППВ	ППВ
1	2	3*	4 *	5*	6*
возраст	3 мес	4,5 мес	6 мес	18 мес	20 мес	14 лет

* детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, детям с ВИЧ-инфекцией, детям, находящимся в домах ребенка, — третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся ИПВ — вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной.

Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний, укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.

Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 месяцев, в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены.

Вакцинация против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится пероральной полиомиелитной вакциной.

Контингент лиц, подлежащих вакцинации по эпидемическим показаниям, сроки, порядок и кратность прививок устанавливаются в каждом конкретном случае с учетом особенностей эпидемического процесса полиомиелита и в соответствии с действующем календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям:

контактные лица в очагах полиомиелита, в том числе вызванного диким полиовирусом (или при подозрении на заболевание):

дети с 3 месяцев до 18 лет — однократно;
медицинские работники — однократно;
дети, прибывшие из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев до 15 лет — однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);
лица без определенного места жительства (при их выявлении) с 3 месяцев до 15 лет — однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);
лица, контактировавшие с прибывшими из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев жизни без ограничения возраста — однократно;
лица, работающие с живым полиовирусом, с материалами, инфицированными (потенциально инфицированными) диким вирусом полиомиелита, без ограничения возраста — однократно при приеме на работу.

Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют.

У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы или отека Квинке.

Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми, представляет возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).

Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого, следует разъяснить родителям необходимость соблюдения правил личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в, семье от больных иммунодефицитом).

Передозировка не приводит к нежелательным последствиям.

Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС- или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.

Необходимо заранее оповещать родителей о дне проведения предстоящих профилактических прививок детям.

Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2-х суток при температуре от 2 до 8°С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Разрешается при необходимости вакцину набирать стерильным шприцем путем прокола резиновой пробки при соблюдении правил асептики. В этом случае вакцина, оставшаяся во флаконе и не изменившая физических свойств, может использоваться до конца срока годности.

Не пригоден к применению препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении условий транспортирования и хранения.

Вакцина на способность управлять транспортными средствами не влияет.

Плановая вакцинация детей, имеющих обострение хронических заболеваний, откладывается до полного выздоровления.

По 2,0 мл (20 доз) во флаконе. В пачку из картона коробочного помещают 10 флаконов с вакциной и инструкцию по применению.

В соответствии с СП 3.3.2.2329-08 (изменения и дополнения к СП 3.3.2.1248- 03) вакцина хранится: на 1 уровне «холодовой цепи» — при температуре минус 20°С и ниже, при транспортировании вакцины в температурном режиме от 2 до 8°С допускается последующее повторное ее замораживание до минус 20°С (на 2 уровне «холодовой цепи»). На 3-м и 4-м уровнях «холодовой цепи» вакцину хранят при температуре от 2 до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

В соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8°С.

При температуре минус 20°С и ниже — 2 года, при температуре от 2 до 8 °С — 6 месяцев.

Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

источник

Полиомиелит относится к числу опасных вирусных заболеваний, которые поражают нервную систему человека и сопровождаются двигательными нарушениями. Сегодня в большинстве развитых стран мира инфекцию удалось побороть благодаря плановой вакцинации, позволившей предупредить эпидемии и распространение вирусных агентов среди человеческой популяции.

Профилактика полиомиелита начинается в трехмесячном возрасте и носит обязательный характер. В нашей стране применяют два типа вакцин против инфекционного заболевания, а именно оральная и инактивированная вакцина, каждая из которых имеет свои преимущества и недостатки.

Начиная с первых месяцев жизни, малышам в поликлинике дают оральные капли против полиомиелита. Согласно исследованиям, эта вакцина позволяет создать длительный иммунитет более чем у 95% привитых детей и надежно защитить их организм от всех штаммов вируса уже после первого курса вакцинации. Что собой представляют капли против полиомиелита, и насколько они безопасны для детского организма?

В современной медицинской практике используют несколько разновидностей вакцин, которые вводятся через рот без использования шприца и иглы.

К таким профилактическим препаратам относятся оральная прививка против полиомиелита, вакцина против ротавирусной инфекции, а также брюшного тифа. Все эти растворы отличаются высокой эффективностью и способствуют формированию у пациентов стойкого иммунного ответа.

Яркий представитель пероральной прививки – живая полиомиелитная вакцина. Этот препарат включает в себя живые, но ослабленные штаммы вируса полиомиелита, которые не способны вызвать постпрививочной инфекции.

Действие капель направлено на создание надежного иммунитета против «дикого» вируса путем его попадания в полость кишечника. Сразу после проникновения в пищеварительный тракт возбудитель начинает размножаться.

Как правило, процесс длится около четырех недель. Все это время организм привитого пациента ведет активную борьбу с патогенными микроорганизмами, реагируя на них выработкой стойкого иммунитета.

Многие родители считают, что живая пероральная прививка от полиомиелита является пережитком прошлого и несет в себе угрозу здоровью ребенка, так как может спровоцировать реальное заражение организма инфекцией.

На самом деле такие суждения ошибочны. Во время производства вакцины разработчикам удалось доказать безопасность противополиомиелитных капель.

После попадания в полость кишечника они не способны вызвать инфицирование организма, а только приводят к образованию иммунных комплексов, уничтожающих болезнетворные вирусы.

В нашей стране вакцинопрофилактика полиомиелита выполняется по специальному плану, который регулируется на законодательном уровне. Прививки от заболевания начинают ставить в трехмесячном возрасте и продолжают до 14 лет, что позволяет создать у ребенка достаточный уровень иммунитета к инфекции.

Вакцинация против полиомиелита проводится по следующей схеме:

в 3 месяца – первая прививка (внутримышечное введение инактивированной вакцинной суспензии – ИПВ);
в 4,5 месяца – вторая прививка (ИПВ);
в 6 месяцев – третья вакцинация (пероральное применение живой вакцины против полиомиелита в виде капель).

Ревакцинацию против полиомиелита проводят пероральной живой вакциной в 18 и 20 месяцев. Последнее введение вакцинного препарата назначается в возрасте 14 лет.

Прививание в подростковом возрасте связано с повышенными рисками инфицирования ребенка. Распространению инфекции среди подростков способствует половое созревание и беспорядочные половые связи, пристрастие к наркотикам, снижение иммунитета, приобретенного в возрасте до двух лет.

Часто случается, что ребенку не была вовремя проведена плановая вакцинации по причине наличия у него на момент прививки временных противопоказаний к процедуре. В таком случае врач составляет индивидуальный прививочный план.

Живая противополиомиелитная вакцина – жидкость, имеющая насыщенный красный цвет и характерный горьковато-соленый вкус. Этот раствор после орального введения проникает в дистальные отделы пищеварительного тракта (кишечник).

Здесь вирусы начинают свое активное размножение, в ответ на которое формируется специфический иммунитет к инфекции. Первое введение оральной вакцины грудничку показано в шесть месяцев.

До этого ребенка дважды прививают инактивированной суспензией против полиомиелита. Согласно инструкции, капли следует закапывать в рот в области корня языка. Именно в этой зоне локализуется максимальное количество лимфоидных структур, отвечающих за выработку иммунных клеток.

Деткам старшего возраста и подросткам вакцину вводят на небные миндалины, где нет вкусовых рецепторов. При возникновении у малыша рвотного рефлекса или отвращения к неприятному вкусу раствора, его могут капать на сахар и уже потом вводить в рот.

Чтобы правильно применить капли, следует использовать шприц без иглы. Врач-педиатр всегда предупреждает о том, что в течение часа после вакцинации ребенку запрещено давать пить или кормить его какой-либо пищей.

Существуют временные или постоянные противопоказания к вакцинации от полиомиелита живой вакциной.

К временным причинам для получения медотвода от прививки относятся:

острые вирусные заболевания и кишечные инфекции у ребенка;
обострение хронических патологических состояний;
наличие скрытых признаков воспалительного процесса в организме (оценивается по результатам лабораторных исследований).

При определении у ребенка подобных противопоказаний к вакцинации, прививку ему переносят до полного выздоровления.

После нормализации состояния иммунизацию проводят согласно общепринятому графику.

Среди абсолютных противопоказаний к прививанию малыша от полиомиелита выделяют:

развитие у маленького пациента аллергической реакции на предыдущее введение вакцины;
патологические состояния с тяжелыми нарушениями функционирования иммунной сферы;
онкологические заболевания;
сложные варианты течения патологий центральной нервной системы;
состояние глубокой недоношенности.

Как правило, вакцина против полиомиелита является абсолютно безопасной и нормально переносится детским организмом. Несмотря на это, в ряде случаев после процедуры вакцинации у деток могут развиваться нарушения со стороны функционирования внутренних органов, которые специалисты связывают со специфической реакцией организма ребенка на введение вакцинного препарата.

К нормальным реакциям относятся:

повышение общей температуры тела до 37,5-380 С;
снижение активности и плохой аппетит;
вялость и плаксивость;
расстройство стула, тошнота и однократная рвота.

Все эти патологические проявления не являются опасными для нормальной жизнедеятельности ребенка и самоустраняются спустя 1-2 дня после прививки. Если у малыша наблюдается стойкая гипертермия или развитие более серьезных нарушений, его родителям необходимо немедленно показать кроху специалисту.

Побочные эффекты и осложнения после вакцинации регистрируются крайне редко. В большинстве случаев они возникают по причине несоблюдения элементарных правил иммунизации, снижения иммунитета, плохого качества вакцины. Последствия прививки живой противополиомиелитной вакциной носят название вакцинно-ассоциированный полиомиелит.

Патологическое состояние развивается с частотой 1:30000 и проявляется следующими симптомами:

повышение общей температуры тела до 39-40 С;
катаральные проявления в виде насморка, кашля и чихания;
слабость скелетных мышц;
расстройство пищеварительной функции;
интенсивные головные боли;
развитие судорог и вялого паралича;
общая слабость, отсутствие аппетита, беспокойный сон.

Вакцинно-ассоциированный полиомиелит может протекать в разных формах. При легкой степени проявления симптомов говорят об абортивной форме течения осложнений, так как они проходят через месяц после развития.

Паралитический вариант течения недуга связан с возникновением параличей и нуждается в длительном лечении. Тяжелый вариант вакцинно-ассоциированного полиомиелита вызывает атрофию скелетных мышц и ведет к инвалидизации пациента.

При необходимости маленького пациента помещают в стационар для проведения полного обследования и лечения патологических нарушений. Схема терапии разрабатывается в индивидуальном порядке и зависит исключительно от тяжести болезненного процесса.

Нельзя однозначно сказать, какая вакцина против полиомиелита лучше: живая суспензия или инактивированный препарат. Ведь каждый вакцинный раствор имеет свои преимущества и недостатки.

Главное достоинство живой вакцины заключается в том, что ее введение позволяет сформировать длительный иммунитет против «диких» штаммов вируса полиомиелита на уровне кишечника, который является входными воротами инфекции.

Кроме того, для введения орального препарата не нужно делать болезненную инъекцию и лишний раз травмировать ребенка. Однако после применения такого раствора всегда остается риск развития вакцинно-ассоциированного полиомиелита у детей с ослабленным иммунитетом или скрытыми формами воспалительного процесса.

Среди положительных сторон инактивированой вакцины важно выделить отсутствие риска возникновения постпрививочного варианта заболевания. Основной недостаток препарата – внутримышечное введение раствора, которое причиняет дискомфорт ребенку и вызывает чувство страха перед процедурой.

Врач-педиатр высшей категории о живых и инактивированных вакцинах от полиомиелита:

источник

Полиомиелит – вирусное заболевание, которое поражает нервные клетки спинного мозга и сопровождается нарушением нервно-мышечной передачи импульсов. Инфицирование происходит чаще всего в детском возрасте, после чего люди остаются на всю жизнь инвалидами, прикованными к коляске. Опасность заболевания способствовала разработке средств иммунопрофилактики, к которым относится инактивированная и живая полиомиелитная вакцина. Своевременное использование и полный охват населения прививкой устраняет циркуляцию возбудителя среди человеческого населения.

Оральная полиомиелитная вакцина (ОПВ) выпускается в форме флаконов по 2 мл (10 доз). В стандартной упаковке находится 10 флаконов (100 доз). Раствор препарата – от оранжевого до малиново-красного цвета, прозрачный, без видимых патологических примесей.

Важно! 1 доза вакцины (0,2 мл) – 4 капли.

В стандартной дозе находится полиомиелитных вирусных частиц:

1-го штамма – не менее 1 000 000 инфекционных единиц.
2-го штамма – более 100 000 инфекционных единиц.
3-го штамма – более 100 000 инфекционных единиц.

Стабилизирующие и вспомогательные вещества: Канамицин (антибиотик для предотвращения развития бактериальной флоры во флаконе), магния сульфат (стабилизатор жидкого состояния).

Живая прививка от полиомиелита – биологический препарат, который используется для создания искусственного активного иммунитета. Для создания вакцины используется культура почечных клеток африканских зеленых мартышек, зараженных 3-мя типами вируса, патогенных для человека.

Зараженные ткани после изъятия растворяются (путем гидролиза – обменом между веществом и водой), очищаются и консервируются с раствором белка.

Раствор обладает иммунологическими свойствами. После попадания возбудителя в желудочно-кишечный тракт, через слизистую оболочку в лимфатическую систему и кровь – стимулируется выработка лимфоцитами вируснейтрализующих белков (антител).

На фоне созданного первичного иммунитета (после инактивированной инъекционной вакцины) иммунная реакция наступает быстрее, и живой возбудитель не вызывает вакциноассоциированного заболевания.

Совет врача. Запрещается использовать пероральную вакцину без предыдущей инъекционной прививки. Отсутствие иммунитета приведет к развитию полиомиелита у ребенка

Адекватная концентрация циркулирующих антител в крови предотвращает развитие полиомиелита от диких штаммов.

Постоянная циркуляция возбудителя в крови, тяжелые последствия заболевания и доступные пути передачи инфекции (фекально-оральный механизм – через грязные руки, игрушки) требуют создания коллективного иммунитета и проведения плановой вакцинации всему населению.

Живая пероральная полиомиелитная вакцина показана:

Детям в возрасте 6 месяцев (после 2-х вакцинаций ИПВ – инъекционной полиомиелитной вакциной в 3 и 4,5 месяцев).
По эпидемическим показаниям – людям, находящимся в области полиомиелитной вспышки.
Для ревакцинации населения.
Людям, которые уезжают или приехали из эндемической по полиомиелиту области.
Работникам научных вирусологических лабораторий, которые работают с вирусом полиомиелита (в том числе – дикими штаммами).

Охват полиомиелитной вакцинацией населения более 90% способствует формированию коллективного иммунитета и препятствует развитию заболевания у не привитых людей.

Специфическая иммунопрофилактика населения от полиомиелита проводится в 2 этапа:

Введение инактивированной вакцины с ослабленным возбудителем – для создания гуморального (за счет вируснейтрализующих белков – иммуноглобулинов) и клеточного иммунитета. Препарат имеет менее выраженный эффект, поскольку концентрация антител меньше, чем при использовании живой. Применение объясняется отсутствием риска развития вакцинии (заболевания, вызванного прививкой). Препарат вводится парентерально (инъекцией).
Живая полиомиелитная вакцина для перорального введения, которая содержит большое количество живых ослабленных вирусных частиц (всех трех типов, вызывающих заболевание у человека). Попадание возбудителя природным путем (в пищеварительный тракт) в достаточной концентрации способствует выработке напряженного иммунитета с высоким количеством циркулирующих иммуноглобулинов.

Перед введением препарата требуется разрешение педиатра или семейного врача — на основании осмотра и исключения противопоказаний для проведения вакцинации. Доктор осматривает состояние слизистой оболочки ротоглотки, периферических лимфатических узлов и температуру тела.

Живая полиомиелитная вакцина 1, 2 и 3-го штаммов используется только для перорального применения. Согласно национальному календарю вакцинации – первое использование препарата допускается в возрасте ребенка 6 месяцев.

Стандартная доза препарата – 0,2 мл (4 капли), которые капают в рот ребенку за час до еды. В течение часа нельзя пить или употреблять пищу.

Важно! ОПВ не используется при наличии язв, ранок или других повреждений слизистой оболочки ротовой полости

Использование в вакцинации живого возбудителя трех штаммов и тяжелое течение природного заболевания формирует список противопоказаний для применения препарата:

Неврологические расстройства (парезы, параличи, мышечная слабость), которые развились после предыдущего использования ОПВ.
Иммунодефицитные состояния: врожденная гипогаммаглобулинемия, синдром Брутона, синдром Ди-Джорджи.
Злокачественные заболевания (рак и саркома различной локализации и стадии).
Заболевания, требующие иммуносупресcивной терапии химиотерапевтическими средствами или кортикостероидами: системные патологии соединительной ткани, бронхиальная астма, гломерулонефрит.
Аллергическая реакция на компоненты прививки.

Детям с обострениями хронических болезней или острыми респираторными вирусными заболеваниями (ОРВИ) проведение вакцинации допускается после нормализации температуры и отсутствия клинических симптомов.

После использования вакцинных препаратов последствия разделяют на две группы:

Реакция организма на вакцину – процессы, которые возникают в ответ на введение биологического материала и не сопровождаются риском для жизни или здоровья человека. Для ОПВ поствакцинальных реакций не обнаружено.
Осложнения – патологические состояния, что развиваются из-за нарушений со стороны вакцины или гиперчувствительности организма.

Частые нежелательные последствия после применения поливалентной (состоит из 3-х разных типов вируса) живой полиомиелитной вакцины:

Крапивница – аллергическая реакция в форме распространенной сыпи папулезного (узелкового) характера, сопровождающаяся зудом.
Ангионевротический отек Квинке – аллергическая реакция, вызванная повышением проницаемости сосудистой стенки и выходом части крови в мягкие ткани. Состояние требует неотложной медицинской помощи с внутривенным введением антигистаминных и кортикостероидных препаратов.
Вакциноассоциированный полиомиелит – заболевание, которое развилось после использования ОПВ. Частота встречаемости осложнения – менее 0,01%. Чаще всего состояние развивается у детей, которым введение живой вакцины проводилось без предыдущего использования ИПВ.

Важно! Препарат прививки ОПВ содержит 3 типа вируса, вызывающих заболевание у человека. В случае введения монопрепаратов существует риск заражения патогенным вирусом, для которого не создан искусственный иммунитет

Данных по вакцинации женщин во время беременности и лактации нет, поэтому проведение процедуры в данном периоде не рекомендуется.

Национальный календарь вакцинации требует проведения полного курса иммунопрофилактики от полиомиелита с помощью 6-разового введения препаратов.

источник

БиВак полио — вакцина полиомиелитная пероральная 1,3 типов (ОПВ) (ФГУП Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН, РОССИЯ) — это живая ослабленная пероральная вакцина для профилактики полиомиелита.

Полиомиелит является острым инфекционным заболеванием, которое вызывается одним из трех типов вируса полиомиелита и характеризуется большим диапазоном клинических проявлений. Различают паралитический и не паралитический полиомиелит. Особенно опасен паралитический вариант болезни, после которого остаются стойкие параличи различных групп мышц, приводящие к инвалидизации или смерти больного человека. В первой половине двадцатого века полиомиелит был очень распространен в мире, и значительным снижением заболеваемости человечество обязано живой вакцине.

В настоящее время полиомиелит распространен на Ближнем Востоке и в Азиатских странах, а также в Индии и некоторых районах Африки. Одна из самых крупных выспышек в последнее время зарегистрирована в Таджикистане в 2010 году. В качестве средства профилактики полиомиелита для локализации вспышки заболевания использовалась ОПВ, которая доказала свою эффективность и безопасность.

Несмотря на всю безопасность вакцины БиВак полио ОПВ, живой вакцинный вирус в редчайших случаях может вызвать вакцинассоциированный полиомиелит.

Вакцинассоциированный полиомиелит – это заболевание, протекающие по типу полиомиелита, но возбудителем является не дикий вирус, а вакцинный штамм. Клинические проявления и исходы двух вариантов полиомиелита схожи, но вакцинассоциированный полиомиелит заболевание очень редкое.

Вакцинассоциированный полиомиелит развивается у только у непривитых людей.

Введение хотя бы двух инъекций инактивированной вакцины сводит вероятность развития вакцинассоциированного полиомиелита к нулю.

В России ОПВ применяется в Национальном календаре прививок для ревакцинаций детей и проведении туровых вакцинаций, препятствующих распространению полиомиелита.

Вакцина состоит из живых, аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1,3 типов, выращенного на культуре почек африканских зеленых мартышек.

Профилактика полиомиелита у детей от 3-х месяцев до 14 лет.

Разовая доза составляет 4 капли (0,2 мл), вводимых перорально. ОПВ находится во флаконе объемом 5 мл (25 доз). Флакон снабжен специальной пробкой. Для проведения вакцинации можно воспользоваться либо специальной пипеткой для раскапывания вакцины, либо забрать вакцину из флакона одноразовым шприцем. При заборе вакцины шприцем флакон может храниться до полугода.

БиВак полио вводится перорально. Ребенок должен проглатить вводимый объем вакцины. За час до вакцинации и час после вакцинации ребенок не должен есть и пить. Не соблюдение этих правил приводит к дезактивации вакцины и, как следствие, к неэффективной вакцинации. Любое другое введение ОПВ категорически противопоказано.

Для профилактики полиомиелита в России, согласно приказу № 51 от 31.01.2011 года, используется комбинация из 2 доз инактивированной вакцины и 3 доз живой оральной вакцины. БиВак полио ОПВ применяется для вакцинации детей против полиомиелита на первом году жизни после двух введений инактивированной полиомиелитной вакцины (Иммовакс полио® , Полиорикс® ) и для проведения полного курса вакцинации у детей старше года. Ревакцинация проводится только ОПВ.

Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины и двух ревакцинирюющих доз. Схема иммунизации: первое введение, далее второе через 45 суток от первого, далее третье через 45 суток от второго. Первая ревакцинация через год от законченной третьей, вторая ревакцинация через два месяца от первой. Применение вакцины не имеет четкой привязки к возрасту. Важно соблюдать сроки вакцинации.

Если сроки удлинены, то вакцинация заново не возобновляется. Нарушение схемы вакцинации может привести к снижению напряженности иммунитета к компонентам вакцины.

Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3-х месяцев, в том случае, если интервалы между первыми тремя прививками были значительно удлинены. Таким образом, учитывая современный Календарь прививок, третье введение полиомиелитной вакцины заканчивает курс вакцинации, а четвертое введение является первой ревакцинацией.

Согласно Национальному календарю профилактических прививок России иммунизация вакциной против полиомиелита у детей на первом году жизни состоит из 3 доз вакцины вводимых в 3, 4.5 месяца, инактивированной вакциной, и 6 месяцев жизни живой оральной вакциной. Первую ревакцинацию проводят в 18 месяцев, вторую проводят в 20 месяцев. Ревакцинация от полиомиелита проводится живой оральной вакциной. У детей старше года за счет государства применяется только ОПВ.

По желанию и за счет родителей пациента или самого пациента (для взрослых) живая оральная вакцина может быть заменена на инактивированную (Иммовакс полио® , Полиорикс® ).

Применение ОПВ совместно с другими вакцинами.

БиВак полио ОПВ можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, за исключением вакцины БЦЖ и других пероральных вакцин (например, Ротатек®).

Применение ОПВ совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает. Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.

ОПВ можно применять для продолжения и завершения курса вакцинации, начатого инактивированными (Иммовакс полио® , Полиорикс®) вакцинами против полиомиелита. Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.

Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют. У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы.

Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми, представляет возникновение вакцинассоциированного полиомиелита (ВАПП). Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц окружающих привитого ребенка следует соблюдать правила личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельное от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированных и лиц, получающих химиотерапию). Соблюдение этих правил сводит риск возникновения ВАПП практически к нулю.

Противопоказания к применению.

1.Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию полиомиелитной вакциной.
2.Имуунодефицитные состояния первичные, злокачественные новообразования, иммуносупрессия.
3.Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний.

Применение ОПВ возможно только у здоровых детей. Перед вакцинацией врач осматривает пациента на предмет инфекционных и обострения хронических заболеваний.

Важно понимать, что ребенок будет выделять вакцинный вирус полиомиелита в течение 60 дней, после проведения вакцинации. При наличии, прежде всего, непривитых детей в возрасте до 1 года или детей, имеющих противопоказания к введению вакцин, иммунизацию против полиомиелита лучше проводить инактивированной вакциной (Иммовакс полио® , Полиорикс®). Такая ситуация чаще всего складывается в семьях, закрытых коллективах, при госпитализации ребенка в стационар.

Помните, что при наличии направления на госпитализацию, сроки которой совпадают со сроками выделения вируса (с 1 по 60 день после прививки БиВак полио ОПВ) госпитализация скорее всего будет перенесена или же ребенок будет изолирован в инфекционно-боксированное отделение.

источник

Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов (Вакцина для профилактики полиомиелита) Вакцина против полиомиелита

Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов

(Вакцина для профилактики полиомиелита)

Раствор для приема внутрь

Одна доза (0.2 мл-4 капли) содержит

активные вещества: живой аттенуированный штамм Сэбина вируса полиомиелита 1 типа – LSc 2ab не менее 106,0 ТЦД50 *,

живой аттенуированный штамм Сэбина вируса полиомиелита 2 типа – Р712 Сh 2ab не менее 105,0 ТЦД50,

живой аттенуированный штамм Сэбина вируса полиомиелита 3 типа –

Leon 12a1b не менее 105,5 ТЦД50 вспомогательные вещества: магния хлорид , канамицина сульфат

* — ТЦД50 – тканевые цитопатогенные дозы

Прозрачная жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета без осадка, без видимых посторонних включений

Противовирусные вакцины. Противополиомиелитные вакцины. Вирус полиомиелита — трехвалентный для перорального приема.

Вакцина полиомиелитная пероральная представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на том же типе культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero в виде раствора c 0,5 % гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.

При соблюдении схемы вакцинации (вакцинации и ревакцинации) вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1, 2, 3 типов у (90-95) % привитых.

— активная профилактика полиомиелита.

Внимание: вакцина предназначена только для перорального применения.

Вакцину применяют по 4 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.

Вакцинация против полиомиелита проводится инактивированной вакциной против полиомиелита (ИПВ) двукратно детям в возрасте 3 мес и 4,5 мес в соответствии с инструкцией по применению ИПВ.

Третья вакцинация против полиомиелита проводится детям в возрасте

6 мес полиомиелитной пероральной вакциной (ППВ).

Дети, находящиеся в закрытых детских дошкольных учреждениях (дома ребенка, детские дома, специализированные интернаты (для детей с психоневрологическими заболеваниями и др.), противотуберкулезные санитарно-оздоровительные учреждения), по показаниям вакцинируются трехкратно инактивированной вакциной против полиомиелита (ИПВ).

Три первые прививки составляют курс вакцинации.

Ревакцинацию проводят полиомиелитной пероральной вакциной 3 раза, в возрасте установленным Национальным календарем профилактических прививок.

Поскольку схемы вакцинации отличаются в разных странах, рекомендуется использовать график вакцинации в соответствии с местными рекомендациями согласно национальному календарю прививок, но применение ППВ разрешено с 6 мес по показаниям*.

Ревакцинация (ППВ)

3*(ИПВ или ППВ)

* по показаниям (в зависимости от показаний применяется инактивированная или

живая вакцина для профилактики полиомиелита)

Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний,

укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.

документа о проведенных прививках, подлежат трехкратной вакцинации. Последующие прививки этим детям проводят в соответствии с возрастом.

Прививки по эпидпоказаниям проводят при возникновении заболеваний полиомиелитом в детском учреждении, населенном пункте.

Контингент лиц, подлежащих вакцинации по эпидпоказаниям, и кратность прививок устанавливаются в каждом конкретном случае с учетом особенностей эпидемического процесса полиомиелита. В последующем очередные плановые прививки против полиомиелита проводят в установленные сроки.

Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют.

При оценке побочных реакций препарата в основу легли следующие данные по частоте: очень часто >10 %, часто от 1 до 10 %, от случая к случаю от 0,1 до 1 %, редко от 0,01 до 0,1 %, очень редко

источник

Раствор для приема внутрь прозрачный, от желтовато-красного до розовато-малинового цвета, без осадка, без видимых посторонних включений.

1 доза (0.2 мл)
аттенуированные штаммы Сэбина вируса полиомиелита типа 1	не менее 10 6 ТЦД 50
аттенуированные штаммы Сэбина вируса полиомиелита типа 2	не менее 10 5 ТЦД 50
аттенуированные штаммы Сэбина вируса полиомиелита типа 3	не менее 10 5.5 ТЦД 50

Вспомогательные вещества: магния хлорид — 0.018 г (стабилизатор), канамицин — 30 мкг (консервант).

2 мл (10 доз) — флаконы (1) — пачки картонные.
2 мл (10 доз) — флаконы (10) — пачки картонные.

Вакцина полиомиелитная пероральная представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero в виде раствора с 0.5 % гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.

Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1, 2, 3 типов у 90-95% привитых.

— активная профилактика полиомиелита.

— неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;

— иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания курса терапии);

— плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Вакцина предназначена только для перорального применения.

В соответствии с Приказом МЗСР РФ № 673 от 30 октября 2007 г. о внесении изменений и дополнений в приказ МЗСР от 27.06.01 № 229 «О Национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям» вакцинация против полиомиелита проводится инактивированной вакциной против полиомиелита (ИПВ) трехкратно всем детям первого года жизни в соответствии с инструкцией по применению последней.

Три первые прививки составляют курс вакцинации.

Ревакцинацию проводят полиомиелитной пероральной вакциной 3 раза, в возрасте, установленном Национальным календарем профилактических прививок.

Прививки
Вакцинация (ИПВ)			Ревакцинация (ППВ)
1	2	3	4	5	6
возраст	3 мес	4.5 мес	6 мес	18 мес	20 мес	14 лет

Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 мес, в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены. Дети, прибывшие на данную территорию без документа о проведенных прививках, подлежат трехкратной вакцинации. Последующие прививки этим детям проводят в соответствии с возрастом.

Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют.

Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого, следует разъяснить родителям необходимость соблюдения правил личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом).

Необходимо заранее оповещать родителей о дне проведения предстоящих профилактических прививок детям.

Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2 сут при температуре от 2 до 8 °С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Разрешается при необходимости вакцину набирать стерильным шприцем путем прокола резиновой пробки при соблюдении правил асептики. В этом случае вакцина, оставшаяся во флаконе и не изменившая физических свойств, может использоваться до конца срока годности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Вакцина на способность управлять транспортными средствами не влияет.

Хранить в соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре минус 20°С и ниже или при температуре от 2° до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2° до 8°С. Допускается повторное замораживание до минус 20°С.

Срок годности при температуре минус 20°С и ниже — 2 года, при температуре от 2° до 8°С — 6 месяцев. Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.

источник

БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) — инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания — Лекарственный справочник ГЭОТАР

Лекарственная форма: раствор для приема внутрьСостав:

1 доза (0,2 мл — 4 капли) содержит:

Активный компонент: вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина 1 типа не менее 106,0 ТЦД50, 3 типа не менее 105,5 ТЦД50 инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦЦ50);

Вспомогательные вещества: магния хлорид 0,018 г; канамицин 30 мкг.

Прозрачная жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета, без осадка, без видимых посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа:МИБП — вакцинаАТХ:

J.07.B.F Вакцины для профилактики полиомиелита

J.07.B.F.03 Вирус полиомиелита — трехвалентный инактивированный

Вакцина представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero, и содержит два типа вируса (двухвалентная вакцина) в виде раствора с 0,5% гидролизата лактальбумина в растворе Эрла. Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1,3 типов у (90-95)% привитых.

Активная профилактика полиомиелита.

— Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;

— иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 3 мес после окончания курса терапии);

— гиперчувствительность к любому компоненту вакцины;

— сильная реакция (температура выше 40 °С) или осложнение на предыдущее введение препарата;

— острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.

Применение при беременности противопоказано.

Возможность и особенность медицинского применения вакцины женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.

Внимание! Вакцина предназначена только для перорального применения.

В соответствии с действующей редакцией Национального календаря профилактических прививок первая и вторая вакцинация против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной (ИПВ), в соответствии с инструкцией по применению ИПВ.

Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита живой пероральной (ППВ).

Три первые прививки составляют курс вакцинации.

Прививки
Вакцинация	Ревакцинация
ИПВ	ППВ	ППВ
1	2	3*	4*	5*	6*
Возраст ребенка	3 мес	4,5 мес	6 мес	18 мес	20 мес	14 лет

Детям более старшего возраста, не получившим прививки против полиомиелита в установленные сроки, плановая иммунизация проводится по той же схеме (первая и вторая вакцинация — ИПВ, третья вакцинация и последующие ревакцинации — ППВ).

В соответствии с действующей редакцией календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям вакцинация против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится пероральной полиомиелитной вакциной.

При регистрации случая полиомиелита, вызванного диким полиовирусом, выделение дикого полиовируса в биопробах человека или из объектов окружающей среды проводят обязательную вакцинацию следующим категориям граждан (контактные лица в очагах полиомиелита, в том числе вызванного диким полиовирусом (или при подозрении на заболевание):

— дети с 3 месяцев до 18 лет — однократно;

— медицинские работники — однократно;

— дети, прибывшие из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев до 15 лет — однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);

— лица без определенного места жительства (при их выявлении) с 3 месяцев до 15 лет — однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);

— лица, контактирующие с прибывшими из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев жизни без ограничения возраста — однократно;

— лица, работающие с живым полиовирусом, с материалами, инфицированными (потенциально инфицированными) диким вирусом полиомиелита, без ограничения возраста, однократно при приеме на работу.

Особенности действия препарата при первом приеме

Особенностей действия препарата при первом приеме не наблюдалось.

Действия врача и пациента при пропуске приема одной или нескольких доз

Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 месяцев в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены.

Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: нечасто (≥ 1/1000 до

Препарат: ВАКЦИНА ПОЛИОМИЕЛИТНАЯ ПЕРОРАЛЬНАЯ 1, 2, 3 ТИПОВ (VACCINUM POLIOMYELITIDIS PERORALE TYPUS 1, 2, 3)

Активное вещество: poliomyelitis vaccine live (oral)
Код АТХ: J07BF02
КФГ: Вакцина для профилактики полиомиелита
Рег. номер: Р N000181/01
Дата регистрации: 14.01.11
Владелец рег. удост.: ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН ФГУП (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Раствор для приема внутрь прозрачный, от желтовато-красного до розовато-малинового цвета, без осадка, без видимых посторонних включений.

1 доза (0.2 мл)
аттенуированные штаммы Сэбина вируса полиомиелита типа 1	не менее 106 ТЦД50
аттенуированные штаммы Сэбина вируса полиомиелита типа 2	не менее 105 ТЦД50
аттенуированные штаммы Сэбина вируса полиомиелита типа 3	не менее 105.5 ТЦД50

Вспомогательные вещества: магния хлорид — 0.018 г (стабилизатор), канамицин — 30 мкг (консервант).

2 мл (10 доз) — флаконы (1) — пачки картонные.
2 мл (10 доз) — флаконы (10) — пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Вакцина полиомиелитная пероральная представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero в виде раствора с 0.5 % гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.

Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1, 2, 3 типов у 90-95% привитых.

— активная профилактика полиомиелита.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Вакцина предназначена только для перорального применения.

В соответствии с Приказом МЗСР РФ № 673 от 30 октября 2007 г. о внесении изменений и дополнений в приказ МЗСР от 27.06.

01 № 229 «О Национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям» вакцинация против полиомиелита проводится инактивированной вакциной против полиомиелита (ИПВ) трехкратно всем детям первого года жизни в соответствии с инструкцией по применению последней.

Три первые прививки составляют курс вакцинации.

Ревакцинацию проводят полиомиелитной пероральной вакциной 3 раза, в возрасте, установленном Национальным календарем профилактических прививок.

Прививки
Вакцинация (ИПВ)	Ревакцинация (ППВ)
1	2	3	4	5	6
возраст	3 мес	4.5 мес	6 мес	18 мес	20 мес	14 лет

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют.

У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы или отека Квинке.

Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого, следует разъяснить родителям необходимость соблюдения правил личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Необходимо заранее оповещать родителей о дне проведения предстоящих профилактических прививок детям.

Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2 сут при температуре от 2 до 8 °С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой.

Разрешается при необходимости вакцину набирать стерильным шприцем путем прокола резиновой пробки при соблюдении правил асептики.

В этом случае вакцина, оставшаяся во флаконе и не изменившая физических свойств, может использоваться до конца срока годности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Вакцина на способность управлять транспортными средствами не влияет.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Передозировка не приводит к нежелательным последствиям.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

БиВак полио – вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов.

Лекарственная форма – раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость от розово-малинового до желтовато-красного цвета, без осадка и видимых посторонних включений [по 2 мл (10 доз) во флаконе, в картонной пачке 10 флаконов].

действующее вещество: вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина 1 типа – не менее 10 в 6 степени ТЦД50 (тканевых цитопатогенных доз) и 3 типа – не менее 10 в 5,5 степени ТЦД50 инфекционных единиц (ИЕ) вируса;
вспомогательные компоненты: канамицин, магния хлорид.

Применение БиВака полио показано для активной профилактики полиомиелита.

неврологические расстройства, возникавшие во время предыдущей вакцинации пероральной полиомиелитной вакциной;
выраженная реакция, включая повышение температуры тела выше 40 °C, осложнения при предыдущем приеме вакцины;
период острых неинфекционных и инфекционных заболеваний или обострения хронических патологий;
первичное (врожденное) иммунодефицитное состояние;
иммуносупрессия;
злокачественные новообразования;
период беременности;
повышенная чувствительность к компонентам вакцины.

Безопасность применения вакцины у женщин в период вскармливания грудью не установлена.

Вакцина предназначена исключительно для перорального применения!

Прививочная доза составляет 4 капли (0,2 мл), их закапывают в рот пациента с помощью пипетки или прилагаемой к флакону капельницы. Не разрешается пить или есть в течение одного часа после процедуры.

Первую и вторую вакцинацию против полиомиелита детям проводят инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ) для профилактики, согласно соответствующей инструкции по применению ИПВ.

Третью вакцинацию и последующие ревакцинации против полиомиелита детям проводят живой пероральной полиомиелитной вакциной (ППВ).

Курс вакцинации состоит из первых трех прививок:

первая: в возрасте 3 месяцев жизни – ИПВ;
вторая: в 4,5 месяца – ИПВ;
третья: в 6 месяцев – ППВ.

Ревакцинацию против полиомиелита проводят в соответствии с календарем профилактических прививок в 3 этапа: в возрасте 18 и 20 месяцев, затем в 14 лет.

Исключением из общих правил вакцинации и ревакцинации являются воспитанники домов ребенка, дети с ВИЧ-инфекцией или рожденные ВИЧ-инфицированными матерями. Третью вакцинацию и последующие ревакцинации против полиомиелита для указанной категории детей необходимо проводить ИПВ.

Если плановая иммунизация ребенка начинается в возрасте старше трех месяцев, она тоже проводится по установленной схеме.

Если зарегистрирован случай полиомиелита, вызванный диким полиовирусом, выделенным в биопробах человека или из объектов окружающей среды, необходимо обязательное проведение вакцинации.

Дополнительной однократной вакцинации подлежат категории граждан, которые являются контактными лицами в очаге полиомиелита (или при подозрении на заболевание), в том числе вызванного диким полиовирусом.

дети с 3 месяцев до 18 лет;
медицинские работники;
дети с 3 месяцев до 15 лет, прибывшие из неблагополучных по полиомиелиту стран или регионов (при отсутствии достоверных данных о предшествующих прививках показана трехкратная вакцинация);
дети с 3 месяцев до 15 лет без определенного места жительства (при отсутствии достоверных данных о предшествующих прививках показана трехкратная вакцинация);
лица с 3 месяцев жизни и старше, контактирующие с прибывшими из неблагополучных по полиомиелиту стран или регионов людьми;
лица без ограничения возраста, работающие с материалами, потенциально инфицированными диким вирусом полиомиелита или живым полиовирусом, – при приеме на работу.

Нельзя допускать сокращения интервалов между тремя первыми прививками.

При наличии медицинских противопоказаний, в исключительных случаях, допускается удлинение интервалов между прививками. В случае удлинения интервала между первыми тремя прививками дату четвертой прививки можно перенести на 3 месяца раньше.

В первые несколько часов после приема БиВак полио возможно развитие аллергической реакции немедленного типа.

После введения вакцины, как правило, в период с пятого по тридцатый день, могут появиться следующие реакции:

редко: неспецифические симптомы – рвота, повышение температуры тела, головная боль (связь с приемом вакцины не обязательна);
очень редко: аллергические реакции (отек Квинке, крапивница);
единичные случаи: у привитых и лиц, контактирующих с привитыми, – возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).

Перед вакцинацией пациент должен пройти осмотр у врача-педиатра или терапевта.

В детских учреждениях необходимо планировать проведение прививок против полиомиелита одновременно для всех детей в группе.

Нельзя допускать контакта не привитых детей с привитыми ППВ в течение 60 календарных дней с момента вакцинации.

Чтобы ограничить циркуляцию вакцинного вируса, после прививки требуется строгое соблюдение правил личной гигиены. Прежде всего, необходимо изолировать членов семьи, больных иммунодефицитом, от привитого ребенка. Ребенка следует обеспечить отдельной кроватью, горшком, постельным бельем и одеждой.

Для иммунизации ребенка, относящегося к целевым группам, в семье которого есть еще не привитые дети (по возрасту или с противопоказаниями к прививкам против полиомиелита), следует применять ИПВ.

Прививки против полиомиелита в обязательном порядке должны регистрироваться в установленных учетных формах, где указывается наименование препарата, дата прививки, доза, номер серии, реакция на прививку.

После вскрытия вакцина в плотно закрытом флаконе пригодна к применению не более 48 часов при температуре хранения 2–8 °C.

Нельзя использовать препарат из флакона с нарушенной целостностью и маркировкой, при видимых изменениях его физических свойств.

Если во время или сразу после приема вакцины у пациента случилась рвота или диарея, повторную дозу вакцины можно принимать после нормализации состояния.

Случайное превышение дозы не вызывает нежелательных последствий.

Нельзя проводить вакцинацию позже чем за 4 недели до плановой операции и раньше чем через 3–4 недели после оперативного вмешательства по экстренным показаниям.

При респираторной недостаточности в анамнезе и у недоношенных младенцев (менее 28 недель) на фоне приема БиВак полио существует большой риск возникновения апноэ. Поэтому данной категории детей в течение первых 48–72 часов после прививки необходимо обеспечить постоянный мониторинг дыхательной деятельности.

Чтобы снизить риск развития ВАПП, первые 2 вакцинации проводят вакциной ИПВ.

После обострения хронических патологий или острых неинфекционных и инфекционных заболеваний принимать вакцину можно только через 2–4 недели после ремиссии или полного выздоровления.

При легких формах острых респираторных вирусных инфекций, при острых кишечных заболеваниях прививку проводят после нормализации температуры.

При иммуносупрессии вакцинацию можно проводить только через 12 недель после окончания курса лечения.

В один день с применением БиВак полио разрешено проведение прививки адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина) или адсорбированной дифтерийно-столбнячной вакциной (АДС и АДС-М анатоксин). Кроме этого, введение полиомиелитной вакцины допускается одновременно с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.

Иммуносупрессивные лекарственные средства могут снизить иммунный ответ на прием полиомиелитной вакцины, содействовать размножению вирусов вакцины и увеличению периода выведения вакцинных вирусов с каловыми массами.

Хранить при температуре минус 20 °C и ниже, транспортировать при температуре 2–8 °C с последующим замораживанием.

Срок годности: при температуре хранения минус 20 °C и ниже – 24 месяца, 2–8 °C – 6 месяцев.

В российский национальный календарь прививок входят вакцинации против более десяти инфекционных заболеваний. От чего делают прививку ОПВ и какие препараты используют для этой цели? Так обозначается вакцинация против опасного вирусного заболевания — полиомиелита, или детского спинномозгового паралича, до недавнего времени регистрируемого по всему земному шару.

Так что это такое — прививка ОПВ? Эта аббревиатура расшифровывается как «оральная полиомиелитная вакцина» или полиовакцина. Слово «оральная» означает, что препарат вводят через рот. Давайте выясним всё об этой прививке.

В настоящее время на территории нашей страны разрешён только один препарат для оральной прививки. Это «Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов (ОПВ)». Она выпускается российским производителем ФГУП «Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН».

В составе вакцины ОПВ содержится живой вирус полиомиелита. Он был получен в 1950 годах американским исследователем Альбертом Сэйбином в результате длительного культивирования дикого штамма на культуре клеток обезьян.

Особенность этого типа полиовируса в том, что он хорошо приживается и размножается в кишечнике, но не способен поражать клетки нервной ткани.

Тогда как полевой, или дикий полиовирус опасен именно тем, что вызывает гибель нейронов спинного мозга — отсюда идут параличи и нарушение нервной деятельности.

Вакцинный вирус включает в себя три разновидности — 1, 2, 3 серотипы, которые полностью перекрывают дикие штаммы полиовируса. По необходимости могут выпускать моновалентные препараты, содержащие только один тип вируса — их применяют для борьбы с заболеванием в очагах инфекции.

Кроме вируса, в состав вакцины входят антибиотики, не позволяющие размножаться в питательной среде бактериям — полимицин, неомицин, стрептомицин. Об этом следует знать тем, у кого в анамнезе есть аллергия на данные антибактериальные средства.

Вакцина Сэйбина широко применяется по всему миру и является единственной живой вакциной против полиовируса. Во многом благодаря ей большинство развитых стран на сегодняшний день объявлены ВОЗ зоной, свободной от полиомиелита. С 2002 года такой зоной был объявлен Европейский регион, в том числе и страны СНГ.

В календаре прививок против полиомиелита значатся две вакцины — ОПВ и ИПВ. В чём разница между ними? ИПВ — это инактивированная полиовакцина, которая содержит убитый (инактивированный) вирус. Её вводят при помощи инъекции. В то время как вакцина ОПВ содержит живой вирус полиомиелита и делается она перорально.

До 2010 года в России делалась вакцинация против полиомиелита при помощи исключительно инактивированных вакцин — это позволяла благополучная эпидемиологическая обстановка.

Но в 2010 году в сопредельном Таджикистане произошла вспышка заболевания, а в России от полиомиелита умер один человек. В результате этого было принято решение о смешанной вакцинации.

На первом году жизни детям вводят инактивированную полиомиелитную вакцину («Имовакс полио», «Полиорикс»), затем три дозы живой вакцины. Ревакцинация в старшем возрасте проводится только живой вакциной ОПВ.

Иногда можно встретить аббревиатуру: прививка r2 ОПВ — что это такое? Так обозначается вторая ревакцинация оральной полиовакциной, которую делают в возрасте 20 месяцев. А что за прививка r3 ОПВ? Соответственно, это ревакцинация №3, которую проводят детям в 14 лет.

По инструкции вакцина ОПВ предназначена для применения у детей в возрасте от трёх месяцев до 14 лет. В очагах инфекции вакцина может вводиться новорождённым непосредственно в родильных домах. Взрослых вакцинируют при въезде в неблагополучную зону.

Куда делают прививку ОПВ? Её вводят орально, то есть через рот.

Вакцина представляет собой жидкость розового цвета, расфасованную во флаконы по 25 доз (5 мл). Разовая доза равна 4 каплям, или 0,2 мл. Её забирают при помощи специальной пипетки или шприца и капают на корень языка грудничкам или на нёбные миндалины детям старшего возраста.

Процедура введения вакцины должна проводиться таким образом, чтобы не провоцировать повышенное слюноотделение, срыгивание и рвоту. Если такая реакция все же произошла, то ребёнку вводят ещё одну дозу вакцины. Дело в том, что вирус должен «усвоиться» слизистой оболочкой ротовой полости и попасть в миндалины.

Оттуда он проникает в кишечник и размножается, вызывая выработку иммунитета. Если вирус при внесении вышел со рвотой или его смыло слюной, то вакцинация будет неэффективна. При попадании в желудок вирус также обезвреживается желудочным соком и не достигает нужной цели.

Если ребёнок срыгнул и после повторного нанесения вируса, то третий раз введение вакцины не повторяют.

ОПВ можно делать одновременно с другими вакцинами. Исключение составляют БЦЖ и вакцинные препараты, вводимые орально — например, «Ротатек». На выработку иммунитета к другим заболеваниям ОПВ не влияет и никак не сказывается на переносимость вакцин ребёнком.

Нельзя вводить вакцину ОПВ в следующих случаях:

иммунодефицитные состояния, в том числе ВИЧ, онкологические заболевания;
если в ближайшем окружении ребёнка есть люди с ослабленным иммунитетом, а также беременные женщины;
при неврологических осложнениях на предыдущие прививки ОПВ;
под контролем врача проводят прививку при заболеваниях желудка и кишечника.

Респираторные инфекции, повышенная температура, другие незначительные ослабления иммунитета ребёнка требуют полного излечения перед введением ОПВ.

Поскольку ОПВ — вакцина, содержащая живой вирус, активно размножающийся в организме, то в течение некоторого времени привитый ребёнок может заражать неиммунных людей. В связи с этим прививка ОПВ требует соблюдения определённых правил при её применении, в других случаях её необходимо заменять на инактивированную вакцину.

Если в семье есть дети в возрасте до 1 года, непривитые от полиомиелита (или дети, имеющие медотвод от вакцины), прививку лучше делать ИПВ.
При проведении массовой вакцинации ОПВ, непривитых детей изолируют от коллектива на срок от 14 до 30 дней.

Также ОПВ в некоторые сроки заменяют на ИПВ в закрытых детских дошкольных учреждениях (детские дома, специализированные интернаты для детей, дома ребёнка), противотуберкулёзных санаториях, стационарных отделениях больниц.

В очень редких случаях — примерно в одном на 750 000 — ослабленный вирус в вакцине ОПВ претерпевает изменения в организме и возвращается к типу, который может парализовать нервные клетки. Этот побочный эффект получил название ВАПП — вакциноассоциированный полиомиелит. ВАПП является грозным осложнением вакцины ОПВ.

Наиболее высок риск развития такого осложнения после первой вакцинации, меньше — после второй. Именно поэтому первые две прививки делают инактивированными вакцинами — от них ВАПП не развивается, а защита вырабатывается. У ребёнка, дважды привитого ИПВ, риск развития вакцинной инфекции практически отсутствует.

Первая реакция в случае появления ВАПП возникает с 5 по 14 день после введения капель. Осложнения на прививку ОПВ могут быть у людей с иммунодефицитом. Тогда ослабленная иммунная система не вырабатывает антител, защищающих от вируса, и он беспрепятственно размножается, вызывая серьёзное заболевание. Поэтому прививки живыми вакцинами в этом случае противопоказаны.

По национальному календарю прививок вакцинацию против полиомиелита проводят в следующие сроки:

в 3 и 4,5 месяца ребёнку делают инъекцию ИПВ;
в 6 месяцев — живую ОПВ;
первая ревакцинация ОПВ в 18 месяцев;
вторая ревакцинация — в 20 месяцев;
третья ревакцинация, последняя — прививка ОПВ в 14 лет.

Таким образом, ревакцинация ОПВ проводится трижды.

При желании родителей ребёнка вакцинации против полиомиелита, могут быть сделаны с применением инактивированных вакцин, на личные средства пациента.

Вакцина ОПВ от полиомиелита требует подготовки к прививке. Обязателен осмотр у педиатра, оценка риска заражения других членов семьи (дети, беременные женщины) вакцинным вирусом.

Для того чтобы вакцина лучше усвоилась, ребёнка нельзя кормить и поить в течение одного часа до и после прививки.

Реакция на прививку ОПВ обычно не выражена — дети переносят её легко. В день прививки с ребёнком можно гулять, купать его и жить обычным распорядком.

Побочные действия прививки ОПВ могут проявляться небольшим расстройством стула (жидкий или учащённый) в течение нескольких дней после вакцинации, которое проходит без какого-либо вмешательства. Также, возможно, проявление слабых аллергических реакций — сыпи на коже. Иногда возникает тошнота, однократная рвота.

Температура после прививки ОПВ — нехарактерная реакция. Обычно она связана с другими факторами.

Подведём итоги всего вышесказанного. Прививка ОПВ — расшифровка определяется как «оральная полиовакцина». Это вакцина, содержащая живой вирус полиомиелита, вводится она капельками в рот. Нужна ли прививка от полиомиелита — решать в первую очередь родителям.

Но нужно учесть, что медики не сомневаются в пользе массовой вакцинации, которая позволила в относительно короткие сроки (с 1960 годов по 1990-е) свести к минимуму проявление такого опасного заболевания, как полиомиелит.

Даже в странах, которые уже в течение десятилетий свободны от болезни, вакцинацию от полиомиелита не прекращают. Чтобы исключить ВАПП и циркуляцию вакцинного вируса в популяции, там перешли на полный цикл использования инактивированных вакцин.

В случае стабилизации эпидемиологической обстановки в России — планируется поступить так же.

Аналоги, статьи Комментарии

вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Вакцина для профилактики полиомиелита

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения.

Лекарственный препарат Имовакс Полио представляет собой суспензию вирусов полиомиелита типов 1, 2 и 3, культивированных на клеточной линии VERO, очищенных и затем инактивированных формальдегидом.

Активные компоненты:
Вирус полиомиелита* тип 1 инактивированный (Махони)	40 единиц D антигена
Вирус полиомиелита* тип 2 инактивированный (МЕФ-1)	8 единиц D антигена
Вирус полиомиелита* тип 3 инактивированный (Сокетт)	32 единицы D антигена
Вспомогательные вещества:
2-феноксиэтанол — консервант —	от 2 до 3 мкл
Формальдегид — консервант —	от 2 до 20 мкг
Среда 199 Хенкс** — растворитель/стабилизатор —	до 0,5 мл

*культивированный на клетках VERO
** Среда 199 Хенкс (без фенолового красного) является смесью аминокислот (D,L-аланин, аргинина гидрохлорид, D,L-аспарагиновая кислота, цистеина гидрохлорида моногидрат. цистина дигидрохлорид, D,L-глутаминовой кислоты моногидрат, глутамин, глицин, гистидина гидрохлорида моногидрат, D,L-изолейцин, гидроксипролин, D,L-лейцин, лизина гидрохлорид, D,L-метионин, D,L-фенилаланин, пролин, D,L-серин, D,L-треонин, D,L-триптофан, тирозин динатрия, D,L-валин), минеральных солей (кальция хлорид, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат), витаминов (аскорбиновая кислота, биотин, эргокальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, пара-аминобензойная кислота, пирилоксаля гидрохлорид, ниридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, альфа-токоферола фосфат динатрия) и других компонентов (аденина сульфат, трифосаденин динатрия, аденозина фосфат, холестерол, дезоксирибоза, декстроза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин динатрия, рибоза, натрия ацетат, тимин, полисорбат 80, урацил, ксантин натрия), растворенных в воде для инъекций.

Значение рН регулируется хлористоводородной кислотой или натрия гидроксидом. Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте.

Вакцина соответствует требованиям Европейской фармакопеи и рекомендациям ВОЗ.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Код АТХ J07BF03

Через 1 мес после трехкратной вакцинации препаратом Имовакс Полио частота обнаружения антител к вирусам полиомиелита типов 1 и 3 составляет 100%, а к вирусу типа 2 – 99-100%.

У детей от 1 года до 3 лет ревакцинация приводит к значительному увеличению среднегеометрического титра (СГТ) антител, а частота обнаружения антител в сыворотке крови приближается к 100 %.

Защитный СГТ антител к вирусам полиомиелита всех трех типов сохраняется через 4-5 лет после ревакцинации. После 1-й ревакцинации иммунитет сохраняется по крайней мере в течение 5 лет.

У ранее иммунизированных подростков и взрослых людей ревакцинация приводит к выраженному иммунному ответу с высоким уровнем серопротекции, приближающемуся к 100% и значительному увеличению СГТ антител.

Специфическая профилактика полиомиелита как для первичной иммунизации, так и для ревакцинации детей, подростков и взрослых.

— Аллергия к активному компоненту, к одному из вспомогательных веществ, входящих в состав вакцины, неомицину, стрептомицину или полимиксину В; аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины Имовакс Полио.

— Заболевание, сопровождающиеся лихорадкой, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др.

прививки проводят сразу после нормализации температуры.

С осторожностью

— В случае тромбоцитопении или нарушений свертывающей системы крови вакцину следует вводить подкожно. Если имеется необходимость в приеме лекарственных средств, которые подавляют иммунную систему, так как иммунный ответ на введение вакцины может быть снижен.

В таких случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения.

В случае если вакцинацию отложить невозможно, после ее проведения у пациента необходимо проверить уровень антител для того, чтобы убедиться, что он является достаточным для обеспечения защиты против полиомиелита.

— У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее).

Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.

Достаточные данные по применению вакцины во время беременности отсутствуют. В исследованиях на животных не было получено достаточно данных о влиянии лекарственного препарата Имовакс Полио на беременность, развитие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск неизвестен. В случае необходимости вакцина Имовакс Полио может быть использована во время беременности.

Грудное вскармливание не является противопоказанием к вакцинации.

Вакцину вводят внутримышечно или подкожно в разовой дозе 0,5 мл. Внутримышечный способ введения является предпочтительным. У детей в возрасте до 2-х лет введение вакцины осуществляют в верхненаружную поверхность средней части бедра. У детей старше 2-х лет, подростков и взрослых введение вакцины осуществляют в область дельтовидной мышцы.

Перед введением препарата необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд. Вакцина не должна использоваться в случае изменения ее внешнего вида. Плановая вакцинация против полиомиелита проводится всем детям путем введения по одной дозе вакцины в 3 и 4,5 мес согласно Национальному календарю профилактических прививок.

Третья вакцинация и последующие ревакцинации осуществляют живой полиомиелитной вакциной в сроки, указанные в Национальном календаре профилактических прививок.

Вакцину Имовакс Полио используют для третьей вакцинации и последующих ревакцинаций детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией, детей с ВИЧ-инфекцией, а также детей, находящихся в домах ребенка, в соответствии с возрастом и интервалами между вакцинациями и ревакцинациями, указанными в Национальном календаре профилактических прививок – в 6, 18, 20 мес и 14 лет.

Если для вакцинации и ревакцинации используют пероральную живую вакцину, следует руководствоваться инструкцией по её применению.

Нежелательные явления указаны в соответствии с системно-органным классом и частотой возникновения. Частоту определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

Прививка от полиомиелита — инструкция, цена, отзывы, побочные эффекты, последствия, где сделать, противопоказания

Прививка от полиомиелита представлена двумя основными видами: оральная полиомиелитная вакцина (ОПВ) и инактивированная полиомиелитная вакцина (ИПВ).

Давайте попробуем ответить на ряд вопросов: делать ли прививку от полиомиелита, куда она делается, нужна ли она, опасна ли, и в чем состоит ее основная опасность?

Нужна ли прививка

Все родители когда-нибудь оказываются один на один с решением этого вопроса. Однако, не всем известно, что любые их действия лишены какого-либо смысла «в принципе».

Дело в том, что ребенок, получивший прививку живой полиомиелитной вакциной (капли в рот), выделяет в окружающую среду живой вирус.

Принято считать, что этот вирус выделяется около 30 дней, при этом «вакцинируя», «иммунизируя», «заражая» всех окружающих детей. В результате, ребенок, не получивший вакцину, все равно заражается от привитого ребенка.

А так как вакцинированных детей сейчас много, то избежать контактов с вирусом просто невозможно.

Опасность прививки от полиомиелита до сих пор обсуждается в медицинских кругах, поэтому этот вопрос можно считать открытым.

Календарь вакцинации от полиомиелита, принятый в Российской Федерации:

первая прививка проводится на третьем месяце жизни;
вторая прививка – 4,5 месяца;
третья прививка – 6 месяцев.

Затем график прививок пополняется тремя повторными (контрольными) ревакцинациями:

первая ревакцинация проводится на 18-ом месяце жизни;
вторая – на 20-ом;
третья – в 14 лет.

Эти сроки вакцинации объясняются тем, что полиомиелитный вирус чрезвычайно летуч, и вполне возможно инфицирование ребенка диким вирусом.

Если же у малыша будет присутствовать иммунитет к заболеванию полиомиелитом, то дикий вирус вытеснится и не позволит болезни развиться.

Педиатр, перед тем, как поставить первую прививку, должен рассказать родителям о том, как делается прививка, зачем она делается и какая прививка лучше. Кстати, это же относится и к другим видам вакцинации.

Два вида прививок различаются предельно просто:

«живая» закапывается в рот;
а «убитая» вводится в организм малыша с помощью шприца.

Получается, что прививка детям от полиомиелита первые полгода происходит посредством инъекции вакцины (укол), а после шести месяцев ребенок получает капли.

Туровая прививка проводится для замены дикого штамма вируса (который постоянно присутствует в природе) на вакцинированный штамм.

Этот вид прививки от полиомиелита проводится в основном в южных регионах России. Вакцина вводится каждому человеку, даже если он всего несколько дней назад получил именно такую прививку.

Реакция на прививку от полиомиелита

К реакции на прививку можно отнести следующие осложнения:

аллергическая реакция;
появление уплотнений и покраснений на коже в области введения инъекции;
энцефалопатия (редко);
судороги (редко).

Также, после прививки могут наблюдаться следующие последствия:

незначительный рост температуры;
рвота;
тошнота;
понос.

Побочные эффекты, описываемые родителями, пополняются следующими реакциями на прививку:

вялость;
сонливость;
боли в месте введения вакцины.

Можно ли проводить прививку от полиомиелита при насморке

Никаких серьезных осложнений эта прививка не вызывает, поэтому ее проведение вполне возможно.

Импортная французская вакцина Имовакс Полио прошла долгий и успешный путь своего применения. Последние годы она применяется для проведения плановой вакцинации в развитых странах Европы в виде самостоятельного препарата или в соединении с другими вакцинами.

Инструкция к применению

Инактивированная вакцина Имовакс Полио выпускается в виде суспензии для подкожного и внутримышечного введения.

Реакция на вакцинирование практически отсутствует.

Противопоказания:

обострение хронических заболеваний;
первичное иммунодефицитное состояние;
иммуносупрессия;
злокачественные новообразования;
неврологические расстройства.

Найти препарат Имовакс Полио в аптеках Москвы достаточно сложно.

В состав полиомиелитной прививки входят ослабленные живые вирусы, иногда вызывающие всевозможные побочные реакции.

Насколько я знаю, ставить прививку от полиомиелита также рискованно, как и отказываться от нее.

Я видела одного человека больного на полиомиелит: не хочу, чтобы такое было с моим ребенком.

По теории вероятности, нельзя ни на самолетах летать, ни на машинах ездить. Так, что же, теперь мне нельзя садиться в машину?

Та же ситуация и с полиомиелитом.

Единственное, что я не понимаю: зачем вообще прививаться от полиомиелита, если это заболевание «не опасней простуды» ?

Тут, конечно, медики что-то темнят…

Тем не менее, я все равно буду прививать своего ребенка.

Даша! Я сама была свидетелем, когда после прививки у двух детей возникли серьезные проблемы со здоровьем.

У одного несколько лет постоянно держалась очень высокая температура, а второго совсем разбил паралич.

После такого «зрелища» у меня полностью исчезло желание делать своему ребенку любые прививки.

Где сделать прививку от полиомиелита

В Москве Вы можете получить прививку в медицинском центре вакцинации Импромед.

Кроме того, вы можете вызвать опытного иммунолога в организацию или на дом.

Это Вы можете сделать по телефону: (495) 921 36 47.

Стоимость вакцинации в медицинском центре Импромед – 800 рублей.

Полиомиелит – опасная инфекция вирусного происхождения, которой наиболее подвержены дети дошкольного возраста.

Возбудителем является представитель группы энтеровирусов Poliovirus hominis, имеющий 3 разновидности (тип I, II и III). Попадая через пищеварительный тракт в организм, вирус полиомиелита поражает клетки нервной системы.

В результате развивается паралич, в особо тяжёлых случаях приводящий к инвалидности или летальному исходу.

Согласно статистике, большинство заражений проходит бессимптомно, а выраженными формами болеют от 1 до 5% детей.

Однако только треть из них без последствий выздоравливает, у остальных на всю жизнь остаются двигательные нарушения разной степени тяжести, а каждый десятый гибнет.

Полиомиелит неизлечим (терапия имеет симптоматический характер), а вирус распространён повсеместно. Единственная защита от него – своевременная плановая вакцинация.

В медицине этим термином обозначается введение в организм особого препарата, содержащего возбудителя в убитом или ослабленном виде.

Ответной реакцией иммунной системы является выработка антител – специфических гликопротеинов, которые препятствуют размножению вируса и развитию заболевания.

В результате формируется стойкая защита (иммунитет) от инфекции в случае попадания в организм живого патогена, о чём свидетельствует анализ на антитела к полиомиелиту привитого человека.

Чтобы надёжно обезопасить ребёнка, начинать делать прививки нужно с самого раннего возраста. До трёх месяцев младенец защищён полученным от матери пассивным иммунитетом, а затем необходима вакцинация. Чтобы она была эффективной, нужно соблюдать сроки вакцинации и ревакцинации полиомиелита, иначе напряжённость иммунитета ослабнет.

Благодаря массовому обязательному прививанию детей удалось почти на 100% избавиться от угрозы эпидемии и свести заболеваемость к единичным случаям в развитых странах. Тот факт, что болезнь иногда встречается, связан с отказом от иммунизации. В государствах с низким уровнем жизни и медицинского обслуживания полиовирус всё ещё представляет серьёзную угрозу.

Читайте далее: Полиомиелит — определение, признаки, симптомы у детей, взрослых, лечение

Этот вопрос беспокоит родителей, которым предстоит прививать своего малыша, и связан с тем, что существует два типа препарата. Оба они разрабатывались и были получены в середине прошлого века американскими учёными, и успешно используются для профилактики полиомиелита по сей день:

ОПВ – трёхвалентная вакцина в виде капель для приёма внутрь. В ней полиовирус аттенуирован, то есть жив, но обезврежен, и заразить человека не может.
ИПВ – препарат, содержащий убитые вирусы полиомиелита трёх типов. Вводится инъекционно внутримышечно.

Чтобы разобраться, какая вакцина от полиомиелита лучше и безопаснее, следует подробно изучить каждый в отдельности.

Поиски надёжного профилактического средства велись в 50-е годы прошлого столетия многим учёными. Эффективный препарат был создан американским вирусологом Альбертом Сэйбином в 1962.

Именно его вариант был лицензирован в 1962 году как самый безопасный и действенный и сейчас является единственным. Параллельные работы велись в Советском Союзе, где вакцина Сэйбина стала применяться в медицинской практике ещё раньше, что позволило к 1962 году снизить заболеваемость несколько раз.

Сегодня в России вакцинация осуществляется препаратом, выпускаемым Институтом полиомиелита имени Чумакова.

Вакцина от полиомиелита пероральная 1,2,3 типов в виде раствора для приема внутрь

В состав вакцины от полиомиелита входят три аттенуированных серотипа полиовируса, выращенных на культуре почечной ткани африканских мартышек. Одной дозы достаточно для формирования иммунитета у половины привитых, а трёхкратная вакцинация повышает этот показатель до 95% и выше.

ОПВ поставляется в медучреждения в стеклянных флаконах по 5 мл, каждый из которых рассчитан на 25 разовых доз. Чтобы сделать прививку, нужно закапать пипеткой или шприцем ребёнку в рот 4 капли (0,2 мл).

За час до и после этого его нельзя кормить и давать пить, чтобы не дезактивировать препарат.

Нельзя делать вакцину живой прививкой от полиомиелита в следующих случаях:

появление расстройств неврологического характера в результате предыдущей вакцинации;
острые или обострение хронических заболеваний на момент процедуры (в этом случае она откладывается);
иммуннодефицитные состояния, иммунносупрессия, злокачественные новообразования.

Побочное действие в виде сыпи очень редко может проявиться только при склонности к аллергическим реакциям. В остальных случаях вакцина от полиомиелита переносится легко.

Следует иметь в виду, что привитый ОПВ является носителем полиовируса в течение 60 суток и выделяет его, в связи с чем могут быть инфицированы лица без иммунитета.

Поэтому нужно на время изолировать ребёнка от них (а также обеспечить ему отдельные предметы личного пользования и гигиены), чтобы исключить возникновение вакциноассоциированного полиомиелита.

Если в семье имеются непривитые дети, плановую вакцинацию следует проводить инактивированным зарубежным препаратом.

Вирусолог из США Джонас Солк представил свою разработку, которая стала применяться во всём мире, в 1955 году. В мёртвой вакцине содержится три серотипа инактивированного формальдегидом полиовируса. Две дозы препарата обеспечивают стойкую иммунную защиту от полиомиелита у 90% получивших прививку, а его трёхкратное применение повышает этот показатель практически до 100%.

На сегодняшний день ИПВ предлагают только два производителя:

Французской фармацевтической компанией SANOFI PASTEUR, S.A. выпускается инактивированная вакцина от полиомиелита под названием Имовакс Полио. Разовая доза препарата 0,5 мл упакована в специальный оснащённый иглой шприц-дозу. Инъекция ребёнку выполняется в бедро, в среднюю часть четырёхглавой мышцы, а взрослым – в плечо.Имовакс Полио — инактивированная вакцина против полиомиелита
Бельгийский концерн GlaxoSmithKline Biologicals производит вакцину под торговой маркой Полиорикс в стеклянных флаконах по 0,5 мл. Вводится препарат аналогично Имоваксу, но допускается вариант и подкожной инъекции.Инактивированная вакцина Имовакс Полио от SANOFI PASTEUR, S.A..

Инактивированная вакцина от полиомиелита может спровоцировать побочные реакции местного (уплотнение в месте инъекции, покраснение, боль) и общего характера.

К последним относятся возникающие в первые дни после вакцинации сонливость, вялость, лихорадка и мышечные боли.

Поскольку компоненты способны вызвать аллергию, ИПВ противопоказана при непереносимости неомицина, стрептомицина, полимиксина В.

Оптимальный в современных условиях вариант – использование схемы прививок Национального календаря, где две первые вакцинации производятся инактивированной, а остальные – живой вакциной. Такой способ позволяет сочетать достоинства обоих средств профилактики и предотвратить возможные осложнения.

С точки зрения удобства применения ОПВ лучше, поскольку принимается внутрь в виде четырёх капель. К тому же этот способ обеспечивает дополнительную защиту, так как вакцина реплицируется в пищеварительный тракт.

Именно там локализуется полиовирус, и когда заканчивается инкубационный период полиомиелит распространяется по организму.

Несомненным достоинством является и невысокая стоимость производства, что позволяет вакцинировать население бесплатно в масштабах планеты.

Инактивированные вакцины для инъекций совершенно безопасны для самого ребёнка и контактирующих с ним непривитых лиц с точки зрения заболевания вакциноассоциированным полиомиелитом. С другой стороны, они достаточно дорогие, к тому же вероятность возникновения побочных эффектов выше.

Национальный прививочный календарь Российской Федерации предполагает выполнение трёх вакцинаций и такого же количества ревакцинаций через определённые промежутки времени. Начиная с трёхмесячного возраста, ребёнку делается шесть прививок по следующей схеме:

№	Вакцинация	Ревакцинация
1	3 месяца	18 мес.
2	4.5 месяца	20 мес.
3	6 месяцев	14 лет

Первые две прививки с 2011 года выполняются исключительно инактивированным препаратом французского или бельгийского производства за счёт государства. В дальнейшем осуществляется бесплатная вакцинация ОПВ. По желанию родители могут на платной основе заменить её на инъекции неживой вакциной.

Ранее использовался только отечественный препарат, но для иммунизации детей первого полугодия жизни он был заменён на ИВП. Такие меры были предприняты из соображений безопасности, чтобы полностью исключить возможность развития у привитых такого осложнения, как вакциноассоциированный полиомиелит. Последующее применение оральной вакцины полностью безвредно.

Самое главное последствие – сформированный стойкий иммунитет против опасного вирусного заболевания и защита от него на всю жизнь.

В результате массовой вакцинации по всему миру полиомиелит удалось искоренить практически полностью.

Опасность в эпидемиологическом плане представляют всего несколько отсталых стран. Если к 80 годам прошлого века мировое количество зарегистрированных случаев паралича составляло 350 000 ежегодно, то сегодня их насчитывается не более 400.

Однако возможны и отрицательные последствия в виде осложнения после прививки полиомиелита у детей. Имеется в виду прежде всего ВАПП – вакциноассоциированный паралитический полиомиелит – вследствие заражения организма вирусами, содержащимися в живой вакцине.

Такая реакция может наблюдаться у ребёнка с иммуннодефицитными состояниями. Именно поэтому согласно прививочному календарю РФ две первые вакцинации выполняются только ИПВ, и заменять её на капли запрещается. Такая схема полностью исключает риск заболевания ВАП.

Опасения родителей вызывает также вероятная негативная реакция на прививку от полиомиелита у ребёнка. Перечисленные в инструкции к инактивированной вакцине побочные явления действительно могут возникнуть, но опасности для здоровья и жизни они не представляют. ОПВ тоже безвредна, если учитывать противопоказания и давать капли полностью здоровым детям.

Наталья, 36 лет:
«Старшей дочери уже 17, и в то время все вакцинации делались каплями. Никаких негативных последствий не было. Сыну сейчас 5 лет, поэтому его прививали уже по новой схеме.

Укол в бедро, конечно, болезненный, но в таком возрасте дети быстро это забывают. К тому же после него температура не поднималась, местных реакций тоже не заметила.

Поэтому считаю, что прививки нужны и опасности не представляют».

Юлия, 25 лет:
«Недавно родила, и вот подошёл срок идти прививаться от полиомиелита. Честно говоря, опасения были – начиталась в интернете о побочках.

После укола «Имовакса» сын вечером чувствовал себя нормально, но вот ночью температура подскочила до 38,5. В панике стала звонить в скорую, посоветовали дать жаропонижающее и, если не поможет, вызывать повторно.

Но всё обошлось, хотя второй прививки этим препаратом побаиваюсь».

Читайте далее: Паротит (свинка) – что это за болезнь, симптомы и последствия свинки у взрослых и детей

Доверьте свое здоровье профессионалам! Запишитесь на прием к лучшему врачу в Вашем городе прямо сейчас!

Хороший врач — это специалист широкого профиля, который основываясь на ваших симптомах, поставит верный диагноз и назначит результативное лечение. На нашем портале вы можете выбрать врача из лучших клиник Москвы, Санкт-Петербурга, Казани и других городов России и получить скидку до 65% на приём.

Записаться на прием онлайн

* Нажатие на кнопку приведет Вас на специальную страницу сайта с формой поиска и записи к специалисту интересующего Вас профиля.

* Доступные города: Москва и область, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Новосибирск, Казань, Самара, Пермь, Нижний Новгород, Уфа, Краснодар, Ростов-на-Дону, Челябинск, ВОронеж, Ижевск

источник