Чем отличается бивалентная вакцина от полиомиелита от трехвалентной

Объясните пожалуйста, с чем связан переход с трехвалентной вакцины против полиомиелита на двухвалентную.

Второй вопрос касается влияния на окружающую среду и окружающих людей выделения полиомиелитного вируса через носоглотку и испражнения после вакцинации. (Это хорошо или плохо?)

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Переход с трехвалентной вакцины ОПВ на двухвалентную является решением глобальной задачи эрадикации этого заболевания. Отказ от 2 серотипа связан с его отсутствием циркуляции в природе уже более 10 лет, но появились в циркуляции штаммы родственные 2 типу вакцинному, которые у непривитых людей с дефектами иммунитета также вызывают паралитические заболевания. Поэтому ВОЗ считает необходимым прекратить и циркуляцию вакцинных ослабленных вирусов. Для того, чтобы не продолжать заселять окружающую среду вакцинными вирусами решено всему миру отказаться от использования вируса 2 типа с этого года, а к 2019 всем перейти только на убитую вакцину. Наличие в окружающей среде вакцинных вирусов необходимо в странах, где еще циркулируют дикие вирусы, это позволяет вытеснить из природы «дикие» вирусы. Так как 2 штамма нет — и в вакцине он не нужен, а поскольку 2 вакцинный серотип циркулирует в природе, детей от него тоже необходимо защитить — для этого и применяется убитая вакцина, где все три штамма.

В июле этого года внуку сделана ревакцинация АКДС и от полиомиелита (в одном уколе, название не помню), а так как ревакцинация показана в капельках, то дали внуку и капельно, теперь в августе педиатр сказал, что нужно еще раз получит капельки! Нужно ли делать в августе прививку капельно или достаточно двух вакцин, сделанных и уколом и капельками в июле?

Отвечает Брико Николай Иванович

Да, вторая ревакцинация против полиомиелита проводится через 2 месяца после первой. Сделать ее необходимо

Ребенку 3,8 года, вакцинирован был от полиомиелита в 4,5 месяца, потом медотвод. Вакцинирован был уколом. Собираемся поехать на юг вместе с соседским мальчиком, которому сегодня сделали живой полиомиелит (капли). Надо ли их разлучать на 60 дней или раз начата вакцинация у моего ребенка, то достаточно 3-5 дней. Наш педиатр однозначного ответа не дала, прививочная медсестра посмотрела какую-то инструкцию и сказала, что можно не разлучать на 60 дней. Достаточно недели и не пить из одной чашки и т.д.

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Тесный контакт не желателен. Вашему ребенку необходимо продолжить вакцинацию, сделать второе введение инактивированной полиовакциной. Однако согласно Санитарным правилам «профилактика полиомиелита», для того, чтобы можно было контактировать с привитыми оральной полиовакциной детьми, ребенок должен получить 3 введения против полиомиелита.

Моей дочке 2,8, по календарю прививок мы сделали все прививки кроме последней АКДС, делали импортные вакцины, так как на первую отечественную АКДС у ребенка была высокая температура, на импортные 2 и 3 все было в порядке, так получилось что я сделала ребенку вакцинацию от полиомиелита, так как импортеры вакцины АКДС 4 й на тот момент не было и теперь у меня вопрос, чистой импортеры АКДС без полиомиелита нет в центре вакцинации, отечественную делать я боюсь, можно ли сделать вакцину импортную АКДС + полиомиелит, то есть еще раз полиомиелит ввести?

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Температурная реакция на вакцинацию, в том числе высокие цифры, является нормальной реакцией на прививку. Повышение температуры возможно и на импортные коклюшные вакцины. Вы можете сделать зарубежную вакцину аАКДС+ИПВ, в этом случае пятое введение против полиомиелита, как, и предусмотрено Национальным календарем, будет засчитано за вторую ревакцинацию.

Ребёнку 1 год и 8 месяцев, все прививки ставились в соответствии с календарем прививок. В том числе 3 пентаксима и ревакцинация в полтора года тоже пентаксим. В 20 месяцев надо ставить от полиомиелита. Очень всегда переживаю и отношусь тщательно к выбору нужных прививок, вот и сейчас перерыла весь интернет, но так и не могу решить. Мы ставили всегда инъекцию (в пентаксиме). А теперь говорят капли. Но капли-живая вакцина, я боюсь различных побочек и считаю, что лучше перестраховаться. Но вот читала, что капли от полиомиелита вырабатывают больше антител, в том числе и в желудке, то есть более эффективные, чем инъекция. Я запуталась. Поясните, инъекция менее эффективна (имовакс-полио, например)? Отчего ведутся такие разговоры? У каплей боюсь хоть и минимальный, но риск осложнения в виде болезни.

Отвечает Полибин Роман Владимирович

В настоящее время Национальный календарь прививок России предполагает комбинированную схему вакцинации против полиомиелита, т.е. только 2 первых введения инактивированной вакциной и остальные – оральной полиовакциной. Это связано с тем, чтобы полностью исключить риск развития вакциноассоциированного полиомиелита, который возможен только на первое и в минимальном проценте случаев на второе введение. Соответственно, при наличии 2-х и более прививок от полиомиелита инактивированной вакциной, осложнения на живую полиовакцину исключены. Действительно, считалось и признается некоторыми специалистами, что оральная вакцина имеет преимущества, так как формирует местный иммунитет на слизистых кишечника в отличие от ИПВ. Однако сейчас стало известно, что инактивированная вакцина в меньшей степени, но также формирует местный иммунитет. Кроме того, 5 введений вакцины против полиомиелита как оральной живой, так и инактивированной вне зависимости от уровня местного иммунитета на слизистых оболочках кишечника, полностью защищают ребенка от паралитических форм полиомиелита. В связи с вышесказанным вашему ребенку необходимо сделать пятую прививку ОПВ или ИПВ.

Следует также сказать, что на сегодняшний день идет реализация глобального плана Всемирной организации здравоохранения по ликвидации полиомиелита в мире, которая предполагает полный переход всех стран к 2019 году на инактивированную вакцину.

Здравствуйте! Вопрос следующий: на данный момент ребенку 2,5 года. До 2 лет были сделаны все необходимые прививки. АКДС (Инфанрикс) и полиомелит (Полиорикс) делались инактивированными вакцинами — 4 раза. Согласно схеме вакцинации ТОЛЬКО ИПВ следующая ревакцинация против полиомелита должна быть через 5 лет после 4 прививки. Проходим комиссию в сад. В поликлинике настаивают на 5 прививке или каплях против полиомелита, ссылаясь на национальный календарь прививок на 2015 год. Однако, национальный календарь рассчитан на смешанную схему вакцинации, а у нас, повторюсь, только ИПВ. Я КАТЕГОРИЧЕСКИ ПРОТИВ КАПЕЛЬ.

В связи с этим вопрос: есть ли какой-либо официальный документ, где четко расписаны все схемы вакцинации со сроками? Либо какие-нибудь иные документы?

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Основным документом после Национального календаря прививок является официальная действующая инструкция к вакцине. В настоящее время наставления к инактивированным вакцинам против полиомиелита, зарегистрированные в России (Имовакс полио и Полиорикс) полностью соответствуют схемам Национального календаря прививок. Таким образом, вторая ревакцинация (пятое введение) проводится через 2 месяца после первой (четвертого введения), третья ревакцинация против полиомиелита — в 14 лет. Соответственно, вашему ребенку сейчас перед поступлением в детский сад можно сделать пятое введение инактивированной полиовакциной.

1.Ребёнок в 14 лет должен получить очередную прививку RV3 ОПВ против полиомиелита, а в классе есть не полностью привитый ребёнок- 2 вакцинации ОПВ в раннем детстве, далее идёт отказ родителей от прививок. А в первых классах есть дети полностью не привитые против полиомиелита в связи с отказом родителей от прививок. В соответствии с санитарными правилами всех не привитых в школе мы должны разобщить. Как это сделать? Отправить их домой на 60 дней? Или попытаться привить -14-ти летнего 1х кратно ( ИПВ или ОПВ ?), а младших 3-х кратно ИПВ(0-1-12 мес, или 0-1-2 мес.)?

Уполномоченный по правам детей заявил, что мы не можем отстранять не привитых детей от посещения образовательных учреждений. Как быть в данной ситуации?

2. Правильно ли в детских садах переводить не привитого ребёнка в другую группу, где прививка ОПВ не будет проводиться?

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Да, привитые ОПВ дети должны быть разобщены от не привитых. В детском саду это реально, так как в каждой группе имеется свой туалет, а в школе — нет. Если в школе ревакцинации подлежит только один ребенок 14 лет — его, конечно можно привить ИПВ. Если он не один, на всех детей этого возраста вакцины ИПВ как правило нет. Было бы правильнее, чтобы родители не привитых сделали своим детям первичную иммунизацию ИПВ и не боялись бы потом сами, что где-то в общественном туалете и их ребенок «съест» вирус вакцины полиомиелита.

Первая вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка

Первая вакцинация против полиомиелита

Первая вакцинация гепатита, можно ли эти вакцины ставить в один день? Ребенку 3 месяца,какова реакция может быть? Заранее спасибо за ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Все указанные вакцины можно делать ребенку в один день. Кроме того в 3 месяца, если ребенок относиться к группе риска проводится еще вакцинация против гемофильной инфекции. Альтернатива четырем уколам – комбинированная шестикомпонентная вакцина. Если такой возможности нет – в одно бедро можно сделать по две инъекции с расстоянием между уколами 3 см. В качестве реакций на прививку в первые сутки возможен подъем температуры и местные реакции (покраснение, отек, уплотнение тканей) в месте введения вакцины. Необходимо контролировать и снижать температуру. Вакцинальные реакции кратковременны и проходят бесследно в течение 1-3-х дней.

У меня вопрос по поводу перехода с трехвалетной ОПВ на бивалетную ОПВ. По Письму Роспотребнадзора от 16.11.2015 № 01/14032-15-32 О мероприятиях в рамках Глобальной инициативы ВОЗ по ликвидации полиомиелита. В нашем МО проведена инвентаризация ИЛП, состояние «холодовой цепи». Не ясно: какая конкретно будет вакцина — название, схема вакцинации? Есть ли методические рекомендации, отражающие практические моменты по данному переходу с тОПВ на бОПВ. Спасибо!

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Национальный План действий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации на 2016-2018 годы, утвержденный 28.10.15/10.11.2015 Роспотребнадзором и Минздравом России в соответствии с пунктом 12 предполагает переход с трехвалентной оральной полиомиелитной вакцины (тОПВ) на бивалентную оральную полиомиелитную вакцину (бОПВ), содержащую 1-й и 3-й серотипы полиовируса. Название вакцины вероятно меняться не будет — ОПВ. Вакцинация будет осуществляться как и ранее в соответствии с действующим Национальным календарем прививок России, по утвержденным схемам: первая и вторая вакцинации — вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной (ИПВ). Третья вакцинация и последующие — проводятся вакциной для профилактики полиомиелита живой (ОПВ); детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, детям с ВИЧ-инфекцией, детям, находящимся в домах ребенка — вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной.

Вопрос очень срочный уже не знаю как лучше сделать. У ребёнка был медотвод по неврологии, начали ставить прививки, в сентябре 2015 поставили первую АКДС и первый полиомиелит. Также пошли в садик в это время. И вот сейчас вакциная от полиомиелита в группе, и у нас по плану вторая неживая прививка от полиомиелита и АКДС. У многих других детей капли — живая вакцина. И вот вопрос — есть ли риск заразиться у моего ребёнка от других детей привитых живой вакциной? Мы можем без риска ходить?

Отвечает Полибин Роман Владимирович

В соответствии с документом Санитарно-эпидемиологические правила «Профилактика полиомиелита» СП 3.1.2951-11 в дошкольных организациях, детей не привитых против полиомиелита или получивших менее 3 доз полиомиелитной вакцины, разобщают с детьми, привитыми вакциной ОПВ на срок 60 дней с момента получения последней прививки ОПВ. Так как при отсутствии прививок от полиомиелита у контактного с привитым живой оральной полиовакциной ребенка есть риск вакциноассоциированного заболевания (ВАПП). Наличие хотя бы одной прививки снижает этот риск, но не исключает его. Поэтому в данном случае для полного исключения возможности развития ВАПП, ребенок не должен посещать детский сад, где проводится вакцинация ОПВ. И необходимо продолжить остальные прививки.

У ребёнка сделаны все прививки до года примерно по графику, Акдс и полио делали пентаксим (3 раза). Ревакцинацию в 18 мес. не сделали (то болели, то улетали, потом пентаксим пропал) и в 20 мес. полио тоже. Сейчас в саду всем ставят живую вакцину полио (ребенку 3 и 8), обчиталась форумов и не пойму как нам теперь продолжить? Педиатр тоже толком не говорит. У нас есть пентаксим — уколоть его и через 2 месяца живую полио? Или убитой от полиомиелита достаточно 4 выведений? Без оральной формы (правда ли что с апреля её запретили в России?)

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Учитывая наличие трех введений полиомиелитной вакцины (в составе Пентаксима), ребенок может посещать детский сад в то время, как в группе проводится вакцинация живой вакциной. Сейчас необходимо провести ревакцинацию Пентаксим и далее через 2 месяца вторую ревакцинацию против полиомиелита либо живой вакциной (ОПВ — при ее наличии), либо инактивированной, т.е. сроки второй ревакцинации не отличаются.

Подскажите пожалуйста, мы делаем привык согласно календарю. Насколько мы опасны после ИПВ и ОПВ для детей, которые не привиты.

Отвечает Полибин Роман Владимирович

При полном отсутствии прививок от полиомиелита у контактного с привитым живой оральной полиовакциной (ОПВ) ребенка существует риск вакциноассоциированного заболевания. По этой причине, при проведении вакцинации ОПВ в организованном детском коллективе не привитые дети высаживаются из детского сада на срок 60 дней. С указанными рекомендациями можно ознакомиться в Санитарно-эпидемиологических правилах «Профилактика полиомиелита» СП 3.1.2951-11. Вакцинация инактивированной вакциной (ИПВ) безопасна в плане развития вакциноассоциированного полиомиелита (ВАПП) как для самого привитого, так и для контактных не привитых детей. В странах, где прививки проводят только живой полиовакциной, риск этого заболевания составляет примерно 4 случая на 1 миллион родившихся детей. На сегодняшний день риск ВАПП выше не у детей, получающих прививки (так как они начинают прививаться инактивированной вакциной), а у не привитых детей, получающих вакцинный вирус по контакту. Так, в России, в 2014 году зарегистрировано 5 случаев ВАПП, из них трое детей были не привитые контактные с вакцинированными. Это должен понимать каждый родитель, отказывающийся от вакцинации своего ребенка.

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Хотелось бы отметить, что предрасполагающими факторами к возникновению вакциноассоциированного полиомиелита считаются врожденные пороки ЖКТ и врожденный иммунодефицит, а частота ВАП составляет в среднем 1 случай на 2000000 человек. В отличие от ОПВ инактивированную полиомиелитную вакцину уверенно можно применять детям с иммунодефицитом, и она не может вызвать ВАП. Однако главный недостаток ИПВ состоит в том, что ИПВ (в отличие от ОПВ) не формирует местного иммунитета в кишечнике. Именно поэтому детям, правильно привитым ИПВ, рекомендуется дополнительная вакцинация ОПВ. Также важен тот факт, что для детей, изначально вакцинированных ИПВ, последующая вакцинация ОПВ абсолютно безопасна.

Вакцина против полиомиелита запрещена в США и странах Европы. В интернете фигурирует информация о ее бесполезности и опасности. Это так? Применяется в США вакцина от полиомиелита?

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

В Европе и США и Японии и Австралии и других странах прививки делают убитой полиомиелитной вакциной, у нас первые 2 прививки ребенок получает такой же убитой вакциной и только последующие – живой. В странах полностью перешедших на убитую вакцину все введения (4-5, как и у нас) проводят ею. От живой полиомиелитной вакцины на 1 и 2 введения возможны вакциноассоциированные полиомиелиты – их частота в среднем 1 на 1 000 000 доз, чтобы этого не было и применяют неживую вакцину вначале. Иммунитет после 2-х введений формируется и дальше не опасно вводить живую вакцину. Для гарантий защиты от полиомиелита нужно иметь 4, лучше 5, прививок.

В нашей стране не регистрируются случаи полиомиелита, а прививки продолжают делать. Зачем сегодня вакцинировать детей от тех заболеваний, которые практически исчезли?

Отвечает Шамшева Ольга Васильевна

Благодаря массовой вакцинации в России уже несколько лет не регистрируются случаи заболевания, вызванного диким (природным) полиовирусом. Таким образом, можно признать, что в нашей стране одержана победа над второй (после оспы) страшной болезнью. Однако риск завоза вируса из-за границы по-прежнему существует, поэтому продолжать прививаться нужно. Используются живая и убитая (инактивированная) моновалентные вакцины, а также комбинированная пятикомпонентная французская вакцина, защищающая как от полиомиелита, так и от дифтерии, столбняка, коклюша и гемофильной инфекции. Как живая, так и убитая вакцины слабо реактогенны и в целом высокоэффективны. Однако убитая вакцина имеет некоторые преимущества перед живой по способности формировать иммунитет и полностью исключает возможность развития так называемого вакциноассоциированного (т. е. развившегося вследствие использования живой вакцины) полиомиелита у привитых. С целью исключения развития вакциноассоциированного полиомиелита во всем мире, в том числе и в России, первые две вакцинации (в 3 и 4,5 месяца жизни) проводятся исключительно инактивированными полиомиелитными вакцинами (ИПВ), а последующие вакцинации – живыми вакцинами ОПВ.

источник

О переходе на бивалентную оральную полиомиелитную вакцину в связи с глобальным изъятием из обращения трехвалентной оральной полиомиелитной вакцины

В мире под эгидой Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) уже много лет ведется работа по полной ликвидации полиомиелита на всем Земном шаре. Основной инструмент для этого – прививки. Благодаря глобальным усилиям по ликвидации полиомиелита осталось только 2 страны, где еще постоянно встречается в окружающей среде так называемый «дикий» полиовирус, и регулярно регистрируется заболеваемость, вызванная эти возбудителем – Пакистан, Афганистан.

В Российской Федерации вакцинация детей против полиомиелита в плановом порядке осуществляется в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.

Полный курс вакцинации состоит из трех прививок и проводится детям первого года жизни в возрасте 3 — 4,5 — 6 месяцев.

Ревакцинация состоит из трех прививок и проводится дважды на втором году жизни (в 18 и 20 месяцев) и в 14 лет.

Важно: первая и вторая вакцинации (в 3 мес. и 4,5 мес.) проводятся инактивированной вакциной для профилактики полиомиелита (ИПВ). Третья вакцинация (в 6 мес.) и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям оральной живой полиомиелитной вакциной (ОПВ).

ИПВ содержит все три типа вируса полиомиелита (1, 2 и 3) в инактивированном состоянии, ОПВ также содержит все три типа в живом виде. Таким образом, все используемые на сегодня вакцины против полиомиелита являются тривалентными, то есть содержат все три типа вируса.

Отсутствие с 1999 г. в мире находок «дикого» вируса полиомиелита 2 типа, а также то, что с компонентом вакцин, содержащих 2 тип вируса, в глобальном масштабе связаны 90% случаев циркуляции вакцинородственных полиовирусов, послужило основанием для принятия решения ВОЗ об изъятии компонента типа 2 из живых оральных полиовакцин.

И поэтому все страны мира практически одновременно (во второй половине апреля 2016 года), применяющие тривалентную оральную полиомиелитную вакцину (тОПВ), прекращают её использование и переходят на применение бивалентной вакцины (бОПВ), которая содержит вакцинные штаммы вируса полиомиелита 1 и 3 типов.

В Российской Федерации в связи с глобальным изъятием из обращения тОПВ утвержден Национальный план мероприятий по переходу с тОПВ на бОПВ (далее План). В рамках указанного Плана на всей территории Российской Федерации запланировано одномоментное изъятие в апреле 2016 года компонента типа 2 из тОПВ, используемой в рамках национального календаря профилактических прививок. Проведение национального дня перехода стОПВ на бОПВ планируется ориентировочно на 30 апреля 2016 года.

В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и во исполнении резолюции совещания от 18 декабря 2015г. со специалистами региональных комитетов по переходу с тОПВ на бОПВ — Управлением Роспотребнадзора по Волгоградской области проведены следующие мероприятия:

1. Издан приказ Управления Роспотребнадзора Волгоградской области и комитета здравоохранения Волгоградской области «О мероприятиях в рамках Глобальной инициативы ВОЗ по ликвидации полиомиелита».

Созданы и утверждены вышеуказанным приказом:

¾ Комитет по переходу с тОПВ на бОПВ на территории Волгоградской области

¾ Комиссия по валидации перехода с тОПВ на бОПВ на территории Волгоградской области

2. Проведена инвентаризация наличия тОПВ (по состоянию на 01.12.2015г.) на складах, в медицинских организациях.

3. С учетом проведенной инвентаризации, произведен расчет потребностей в тОПВ на территории Волгоградской области до даты перехода (ориентировочно — 30.04.2016г.) и направлен отчет в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (письмо от 11.12.2015г. №11-12-26261 -15г.)

4. В соответствии с приказом комитета здравоохранения Волгоградской области и Управления Роспотребнадзора «О мероприятиях в рамках Глобальной инициативы ВОЗ по ликвидации полиомиелита» медицинскими организациями г. Волгограда и Волгоградской области проведена оценка «холодовой цепи» и возможности увеличения нагрузки в этой системе.

5. 12.01.2016г. проведено заседание Комитета по переходу с тОПВ на бОПВ на территории Волгоградской области, с приглашением сотрудников территориальных отделов, на котором обсуждался механизм изъятия, временного хранения и порядок уничтожения остатков тОПВ с момента перехода на бОПВ.

6. Приказ Управления Роспотребнадзора по Волгоградской области и комитета здравоохранения Волгоградской области «О мероприятиях в рамках Глобальной инициативы ВОЗ по ликвидации полиомиелита» размещен на сайте Управления Роспотребнадзора по Волгоградской области и Комитета здравоохранения Волгоградской области.

7. Комитетом здравоохранения Волгоградской области запланировано проведение обучающих семинаров с медицинскими работниками медицинских организаций г. Волгограда и Волгоградской области на январь, февраль, март.

Кроме того, проведена следующая работа в рамках Глобальной инициативы ВОЗ по ликвидации полиомиелита и переходу с тОПВ на бОПВ

¾ Региональный план мероприятий по переходу с тОПВ на бОПВ в Волгоградской области в связи с глобальным изъятием из обращения трехвалентной оральной полиомиелитной вакцины

¾ Региональный план мероприятий по реализации безопасного лабораторного хранения материалов, инфицированных или потенциально инфицированных дикими полиовирусами.

¾ Положение о комитете по переходу с тОПВ на бОПВ в Волгоградской области

¾ Положение о региональной комиссии по валидации перехода с тОПВ на бОПВ в Волгоградской области

Все медицинские организации независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности, осуществляющие иммунизацию на территории Волгоградской области примут участие в реализации «Национального плана мероприятий по переходу с тОПВ на бОПВ».

источник

На картинке для привлечения вашего внимания — так называемые «железные легкие», устройство, предназначенное для того, чтобы человек, парализованный в результате перенесенного полиомиелита, мог дышать.

Недавно ВОЗ объявила, что один из типов вирусов «дикого» полиомиелита побежден. Он уже так давно не циркулирует, что можно исключить его из полиомиелитных вакцин. Так что они уже двухвалентные, а не трех, если кто эту новость пропустил. Конечно же, это стало возможным благодаря достижениям санитарии и гигиены, улучшения условий жизни, ну и в крайнем случае — благодаря антибиотикам (сарказм, если что), но вакцинация на всякий случай продолжается. Логично, что за двухвалентной вакциной нужно еще понаблюдать, особенно узнать, как она поведет себя в связке с инактивированной вакциной. Вот результаты одного из таких наблюдений.

Первое рандомизированное контролируемое исследование по изучению действия бивалентной ППВ совместно с 1 или 2 приемами ИПВ на кишечный и гуморальный иммунитет к полиовирусам 2 типа

Замена тривалентной пероральной полиовирусной вакцины (тППВ) бивалентной пероральной полиовирусной вакциной типов 1 и 3 (бППВ) и повсеместное введение инактивированной полиовирусной вакцины (ИПВ) представляют собой основные этапы стратегии, направленной на искоренение полиомиелита. В этом исследовании мы изучали гуморальный и кишечный иммунитет у новорожденных из Латинской Америки после трех введений бППВ без дополнительного введения ИПВ и с одним или двумя введениями ИПВ.

Это открытое рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование являлось частью более крупного исследования. 6-месячные доношенные дети с назначенной первой вакцинацией от полиомиелита, здоровые по результатам медицинского осмотра, без очевидных патологических состояний и хронических медицинских нарушений, были включены в четырех исследовательских центрах Колумбии, Доминиканской Республики, Гватемалы и Панамы. Детей в ходе блочной рандомизации (с помощью составленных компьютером списков, при размере блока, равном 36) случайным образом распределяли в девять групп, пять из которых будут описаны в этом отчете. Эти пять групп случайным образом распределяли в соотношении 1:1:1:1 в четыре комбинации расписаний: в группах 1 и 2 (контрольные группы) принимали БППВ на 6, 10 и 14 неделе; в группе 3 (также контрольная группа, которая не рассматривается в качестве комбинации) принимали тППВ на 6, 10 и 14 неделе; в группе 4 принимали бППВ с одним приемом ИПВ на 14 неделе; и в группе 5 принимали бППВ с двумя приемами ИПВ на 14 и 36 неделе. Детям во всех группах вводили моновалентную вакцину 2 типа (мОПВ2) на 18 неделе (группы 1, 3 и 4) или 40 неделе (группы 2 и 5). Основной целью было установить лучшие характеристики при расписании приема бППВ-ИПВ в сравнении с бППВ на основании первичных конечных точек гуморального иммунного ответа (нейтрализующие антитела, т. е. сероконверсия) на все три серотипа и кишечного иммунного ответа (бессимптомное выведение вируса с калом после пробы) на серотип 2, по результатам анализа в популяции «в соответствии с протоколом». Вели мониторинг серьезных и медицински значимых нежелательных явлений в течение срока до 6 месяцев после вакцинации в рамках исследования. Это исследование зарегистрировано на веб-сайте ClinicalTrials.gov под номером NCT01831050. Исследование завершено.

В период с 20 мая 2013 года по 15 августа 2013 года включено 940 отвечающих требованиям ребенка с дальнейшим случайным распределением в пять групп лечения (210 в группу 1, 210 в группу 2, 100 в группу 3, 210 в группу 4 и 210 в группу 5). Один ребенок в группе 1 не был вакцинирован по причине отзыва родителями информированного согласия после включения и рандомизации, соответственно, вакцинировано 939 детей. При трех введениях бППВ или тППВ достигнуты показатели сероконверсии 1 или 3 типа минимум 97,7 %. Сероконверсия 2 типа наблюдалась у 19 из 198 детей (9,6 %, 95 % ДИ 6,2–14,5) в группе введения только бППВ, 86 из 88 (97,7 %, 92,1–99,4) в группе введения только бППВ (p dobriydoktor august 20, 2013 20:40 11

источник

Полиомиелит – высококонтагиозное вирусное заболевание. Оно поражает нервную систему и буквально за считанные часы может вызывать полный паралич. Вирус передается от человека человеку преимущественно фекально-оральным путем. Первые симптомы полиомиелита включают: высокую температуру, усталость, головную боль, рвоту, ригидность мышц шеи и боль в конечностях. В одном из 200 случаев инфицирования развивается необратимый паралич (обычно – паралич ног). Около 5–10% больных с паралитической формой полиомиелита умирают из-за развития паралича дыхательных мышц. Полиомиелитом в основном заболевают дети в возрасте до 5 лет. Полиомиелит неизлечим, его можно только предотвратить. Проведенная несколько раз вакцинация от полиомиелита может защитить ребенка на всю жизнь.

Европейский регион получил статус территории, свободной от полиомиелита, в 2002 г. Однако ни одна страна не может считаться защищенной от полиомиелита до тех пор, пока вирус не будет полностью уничтожен во всем мире. Один из трех известных типов дикого полиовируса (тип 1) все еще является эндемичным в некоторых частях Пакистана и Афганистана, а в 2015 г. В нескольких странах, включая Украину, были выявлены циркулирующие полиовирусы вакцинного происхождения. Чтобы повторно завезти вирус в страну, свободную от полиомиелита, достаточно, чтобы из зараженного вирусом региона приехал всего лишь один человек. Необходимо сохранить высокие уровни охвата вакцинацией, чтобы остановить передачу вируса в случае его завоза и предотвратить вспышки.

Существуют два варианта вакцины, защищающей от полиомиелита, – инактивированная полиовакцина (ИПВ) и оральная полиовакцина (ОПВ).

Инактивированная вакцина от полиомиелита (ИПВ) состоит из инактивированных (т.е. убитых) штаммов всех трех типов полиовируса. ИПВ вводится посредством внутримышечной инъекции; вакцина должна вводиться обученным медицинским работником. После введения ИПВ в крови начинают вырабатываться антитела ко всем трем типам полиовируса. В случае инфицирования эти антитела предотвращают распространение вируса в центральную нервную систему и защищают от развития паралича. Таким образом, ИПВ предотвращает заражение, но не останавливает передачу вируса.

Оральная полиовакцина (ОПВ) состоит из живых, ослабленных (аттенуированных) штаммов от одного до трех типов полиовируса. ОПВ вводится перорально. Вакцинация может проводиться волонтерами и не требует специально обученных медицинских работников или стерильного инъекционного инструментария. Существует три типа данной вакцины:

трехвалентная ОПВ, защищающая от полиовируса типов 1, 2 и 3;
двухвалентная ОПВ, защищающая от полиовируса типов 1 и 3; и
одновалентная ОПВ, защищающая от полиовируса типа 1 или 3.

Оральная полиовакцина легко вводится. Она может вводиться волонтерами и не требует наличия обученных медицинских работников и стерильного инъекционного инвентаря. Данная вакцина сравнительно недорога. На протяжении нескольких недель после вакцинации вакцинный вирус размножается в кишечнике, выделяется с фекалиями и может передаваться людям при близком контакте. Это означает, что в областях с неудовлетворительными санитарно-гигиеническими условиями вакцинация с помощью ОПВ может приводить к «пассивной» иммунизации людей, которые не были непосредственно привиты. После получения трех доз ОПВ человек приобретает пожизненный иммунитет и перестает передавать вирус другим людям, при новом контакте с ним. Благодаря такому «кишечному иммунитету» ОПВ является единственным эффективным средством защиты и остановки передачи полиовируса при выявлении вспышки заболевания.

Все большее число стран, свободных от полиомиелита, отдают предпочтение использованию ИПВ в качестве вакцины первого выбора. Это объясняется тем, что риск появления циркулирующего полиовируса вакцинного происхождения (цПВВП) при непрерывном использовании ОПВ (см. ниже) считается более высоким, чем риск завоза дикого вируса. Однако, учитывая, что ИПВ предотвращает развитие инфекции, но не останавливает передачу вируса, до тех пор, пока ОПВ будет и в дальнейшем использоваться при необходимости сдерживания вспышек полиомиелита, даже в тех странах, которые в плановых программах иммунизации используют исключительно ИПВ, использование оральной вакцины не будет прекращено во всем мире. Три дозы ИПВ обеспечивают пожизненную защиту от этого заболевания. Национальные программы иммунизации продолжат вакцинацию ИПВ на протяжении еще нескольких лет после объявления о глобальной ликвидации полиомиелита.

Цель Стратегического плана ликвидации полиомиелита и осуществления завершающего этапа на 2013-2018 гг. (Стратегия завершающего этапа) – сделать мир свободным от полиомиелита к 2018 г. Достижение этой цели требует принятия ряда мер, включая прекращение использования ОПВ. ОПВ является безопасной и эффективной, однако в исключительно редких случаях (1 случай на каждые 2,7 млн первых доз вакцины) ослабленный живой вирус, содержащийся в ОПВ, может вызывать паралич. Считается, что в некоторых случаях в результате иммунных нарушений может возникать вакциноассоциированный паралитический полиомиелит (ВАПП). Известно, что риск ВАПП чрезвычайно низок и поэтому допускается большинством программ общественного здравоохранения в мире. Без ОПВ инвалидами бы становились сотни тысяч детей ежегодно. Второй недостаток ОПВ заключается в том, что в очень редких случаях вакцинный вирус может генетически измениться и начать циркулировать среди населения. Подобные вирусы известны как циркулирующие полиовирусы вакцинного происхождения (цПВВП). Для того чтобы устранить любой риск развития полиомиелита, вызванного полиовирусами вакцинного происхождения, с апреля 2016 г. во всем мире начнется поэтапное выведение из использования ОПВ.

С 1999 г. во всем мире не было выявлено ни одного случая дикого полиовируса типа 2 и поэтому в 2015 г. было объявлено о его искоренении. Поэтапный отказ от использования ОПВ начнется во всем мире с одновременного перехода с трехвалентной ОПВ (содержащей полиовирус типов 1, 2 и 3) на двухвалентную ОПВ (содержащую полиовирус типов 1 и 3) в апреле 2016 г. В рамках подготовки к смене вакцины страны, использующие ОПВ, внедрят как минимум одну дозу ИПВ (содержащей инактивированные штаммы всех трех типов полиовируса) в программы плановой иммунизации, если это до сих пор не было сделано.
Каждая страна, использующая ОПВ отдельно или в комбинации с ИПВ, выбирает день в промежутке с 17 апреля по 1 мая для перехода с трехвалентной на двухвалентную ОПВ. Сразу после перехода на двухвалентную ОПВ все оставшиеся запасы трехвалентной ОПВ будут надлежащим образом уничтожены. При тщательном планировании и надзоре такой переход станет огромным достижением программы борьбы против полиомиелита и заложит основу для окончательного отказа от ОПВ после искоренения полиовируса типов 1 и 3.

Страны Европейского региона ВОЗ, которые осуществят переход на двухвалентную ОПВ: Албания, Азербайджан, Армения, Босния и Герцеговина, Бывшая югославская Республика Македония, Грузия, Казахстан, Республика Молдова, Российская Федерация, Сербия, Таджикистан, Туркменистан, Турция, Узбекистан, Украина и Черногория. Беларусь и Польша осуществят переход на схему иммунизации с применением исключительно ИПВ.

С ликвидацией полиомиелита человечество сможет с гордостью объявить об одном из важнейших достижений общественного здравоохранения, которым в равной степени сможет воспользоваться каждый человек, независимо от того, где он проживает. Самое главное, что успех будет означать, что больше не пострадает ни один ребенок от ужасных пожизненных последствий паралитического полиомиелита.

После того как дикие полиовирусы будут полностью искоренены, единственный риск возвращения вируса будет связан исключительно с редкими штаммами циркулирующих полиовирусов вакцинного происхождения или с утечкой вируса из лабораторий или в процессе производства вакцины. Для того, чтобы свести к минимуму эти риски во всем мире, начиная с апреля 2016 г., осуществляется поэтапный отказ от ОПВ и процесс сдерживания полиомиелита.

С целью предотвращения повторного завоза вируса после поэтапного отказа от использования оральной и, в конечном итоге, инактивированной полиовакцин, число сертифицированных учреждений, работающих с полиовирусами , будет сокращено до минимума, необходимого для выполнения важнейших функций производства вакцин, диагностики и научных исследований. Таким образом, предпринимаются глобальные шаги по выявлению, уничтожению или безопасному сдерживанию всех потенциально контагиозных образцов полиомиелита во всех лабораториях и производственных центрах во всем мире.
Сроки и требования, предъявляемые к этому процессу, описаны в Глобальном плане действий ВОЗ по сведению к минимуму риска полиовируса, связанного с учреждениями и оборудованием, после ликвидации различных типов диких полиовирусов и постепенного прекращения использования оральных полиовакцин.

источник

Суспензия оральная 20 доз (2.0 мл) во флаконе

Одна доза вакцины (0.1 мл или 2 капли) содержит

активные вещества: вирус полиомиелита тип 1* LS-c2ab штамм (живой аттенуированный) не менее 6.0 log ЦПД50**,

вирус полиомиелита тип 3* Leon 12a1b штамм (живой аттенуированный) не менее log 5.8 ЦПД50**,

вспомогательные вещества: альбумин человека 1,0 мг, магния хлорида раствор (содержащий полисорбат 80 и феноловый красный), буферный раствор Hepes ***.

**цитопатическая доза, поражающая 50% культуры клеток (инфекционные вирусные единицы)

Прозрачная жидкость от бледно-розового до оранжевого цвета.

Вакцины. Противовирусные вакцины.

Вакцина приготовлена на основе двух типов живого аттенуированного вируса полиомиелита 1 и 3 типов, выращенного на клетках Веро, фильтрованного и очищенного.

После перорального приема вакцины, вакцинный штамм вируса реплицируется в тонком кишечнике и выводится как фекалиями, так и с назофарингеальным секретом. Иммунный ответ, индуцированный вакцинным вирусом подобен иммунному ответу, индуцированному натуральной инфекцией и включает продукцию циркулирующих антител и стимуляцию местного секреторного иммунитета в результате размножения вируса на уровне тонкого кишечника и назофарингеального секрета.

Опубликованные данные показывают, что эффективность оральной моновалентной полиомиелитной вакцины выше, чем эффективность соответствующего типа вируса, содержащегося в трехвалентной полиомиелитной вакцине.

Секреторный иммунитет играет роль в профилактике инфекции, вызываемой диким полиовирусом и в распространении орально-фекальным путем. Экскреция вируса после вакцинации также способствует непрямой вакцинации людей, контактирующих с вакцинируемым. Это повышает значимость живой полиомиелитной вакцины в эпидемическом контроле.

В исключительных случаях, феномен реверсии вирулентности одного из вакцинных штаммов может иметь место и стать причиной вакцино-ассоциированного паралича у вакцинируемого или у контактирующих с ним.

Клинические исследования, проведенные в разных странах показали высокую иммуногенность вакцины: после первичной иммунизации у более чем 95% вакцинируемых развился специфический иммунитет. По данным клинического исследования, проведенного во Франции, уровень сероконверсии после курса первичной иммунизации составлял 97.9 % к полиовирусу 1 типа и 97.6 % к полиовирусу 3 типа. После окончания полного курса иммунизации, уровень сероконверсии достиг 100 % ко всем типам полиовируса.

Вакцина полиомиелитная оральная двухвалентная 1 и 3 типов предназначена для первичной иммунизации и ревакцинации детей против полиомиелита, вызываемого полиовирусом 1 и 3 типов.

Вакцинация должна проводиться в соответствии с официальными рекомендациями, принятыми в стране.

Одна доза вакцины состоит из 2 капель (0.1 мл), которая вводится перорально с использованием мультидозной капельницы (пипетки), в соответствии с официальными рекомендациями, принятыми в стране.

Данная вакцина вводится только перорально.

Ни при каких обстоятельствах вакцина не должна вводиться парентерально!

Перед использованием флакон с вакциной необходимо осторожно встряхнуть, избегая вспенивания.

Одна доза вакцины 2 капли (0.1 мл), может быть отмерена при помощи пипетки, непосредственно в рот или на кусочек сахара.

Следует соблюдать осторожность во избежание контаминации пипетки мультидозного флакона слюной.

Пероральная двухвалентная полиомиелитная вакцина 1 и 3 типов, содержит два из трех компонентов трехвалентной полиомиелитной вакцины, учитывая состав и природу этих вакцин, ожидается аналогичный профиль безопасности.

После применения оральной полиомиелитной вакцины (трехвалентной, живой), следующие побочные реакции имели место с неизвестной частотой.

В исключительных случаях может отмечаться Вакцин-Ассоциированный паралитический полиомиелит (ВАПП), который развивается в результате восстановления вирулентности вакцинного вируса в организме. ВАПП в исключительных случаях может быть в виде перекрестного миелита. Данная реакция может возникнуть в интервале от 4 до 8 недель после вакцинации. Большинство случаев ВАПП возникают после введения 1 дозы. Общий риск возникновения поствакцинального паралича приблизительно оценивается как 1 случай на 2,4 миллиона распределенных доз. Так как большинство случаев ВАПП возникают ко 2 типу полиовируса, ожидаемая частота возникновения ВАПП при применении Вакцины полиомиелитной оральной двухвалентной 1 и 3 типов ниже.

Костно-мышечная система и соединительная ткань

Общие и местные расстройства

— известная гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, а также к неомицину, стрептомицину и полимиксину В или серьезная побочная реакция на предшествующее введение живой полиомиелитной вакцины;

˗ лицам, имеющим тесный контакт с пациентами с иммунодефицитом;

— врожденный или приобретенный иммунодефицит, в том числе вызванный приемом медикаментов, лейкозом, лимфомой или другими злокачественными новообразованиями

Лица, с бессимптомным носительством вируса иммунодефицита человека должны вакцинироваться согласно официальным рекомендациям ВОЗ.

Вакцина полиомиелитная оральная двухвалентная 1 и 3 типов может применяться одновременно с инъекционными вакцинами против дифтерии, столбняка, коклюша (цельноклеточной или бесклеточной), инактивированной вакциной против полиомиелита, вакциной против инфекций вызываемых Haemophilus influenzae тип b, вакциной против гепатита В и гепатита А, пневмококковой конъюгированной вакциной, а также с некоторыми живыми аттенуированными вакцинами, такими как с вакциной против кори, краснухи, паротита и желтой лихорадки.

Во избежание лекарственного взаимодействия, необходимо сообщать врачу о любой терапии, совпадающей по времени с вакцинацией.

В случае рвоты или диареи во время введения вакцины или непосредственно после введения, повторная доза вакцины может быть введена после исчезновения данных симптомов.

В случаях развития заболеваний сопровождающихся повышением температуры тела, острых проявлений инфекционного заболевания вакцинацию следует отложить, руководствуясь национальными процедурами.

Вакцинный вирус может выделяться с калом и попасть в организм людей близко контактирующих с вакцинированным, в том числе беременным и кормящим.

У незрелых младенцев или младенцев рожденных с низкой массой тела вакцинация должна проводиться в соответствии с хронологическим возрастом (не должна проводиться коррекция в соответствии с гестационным возрастом или массой тела).

Беременность и период лактации.

Данные о применении этой вакцины у беременных ограничены. Вакцина полиомиелитная оральная двухвалентная 1 и 3 типов может быть применена в период беременности только при необходимости, с оценкой соотношения риск/польза.

Вакцина может назначаться кормящим женщинам.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Вакцина не влияет способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Несколько случаев передозировки отмечались при применении вакцины полиомиелитной оральной. Побочные реакции, отмечавшиеся в этих случаях не отличались от описанных в разделе «Побочные реакции». Не было применено особых действий при возникновении этих побочных реакций.

По 2.0 мл препарата во флаконе из бесцветного стекла (тип I), укупоренного пробкой из хлорбутиловой резины и обжатой алюминиевыми колпачками.

По 10 флаконов в комплекте с пипеткой, вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить при температуре -20°C (в морозильной камере).

После размораживания вакцина может храниться в течение 6 месяцев в холодильнике (при температуре от +2°C до +8°C).

Мультидозные флаконы из которых была взята одна или более доз могут храниться в соответствии с политикой ВОЗ в отношении мультидозных флаконов.

Хранить в недоступном для детей месте!

Индикатор Флакона Вакцины (ИФВ)

— Внутренний квадрат светлее круга. МОЖНО использовать вакцину, если позволяет срок годности.

— Внутренний квадрат все еще светлее круга. МОЖНО использовать вакцину, если позволяет срок годности.

— Внутренний квадрат совпадает по цвету с кругом. Вакцину использовать НЕЛЬЗЯ.

— Внутренний квадрат темнее круга. Вакцину использовать НЕЛЬЗЯ.

Индикатор флакона вакцины (ИФВ) является частью маркировки вакцины, поставляемой ВОЗ.

Цветной знак, присутствующий на этикетке флакона, является ИФВ. Данный знак чувствителен к продолжительному воздействию тепла и накапливает информацию о тепловом воздействии, которому подвергался флакон. Знак предупреждает конечного потребителя в том случае, если воздействие тепла было достаточным, чтобы сделать вакцину непригодной к применению.

Распознать значение ИФВ достаточно просто. Для этого необходимо взглянуть на центральный квадрат. Интенсивность окраски меняется по нарастающей. До тех пор пока цвет центрального квадрата светлее, чем цвет круга, вакцина может быть использована. Как только цвет квадрата станет одинаковым с цветом круга или темнее чем круг, флакон должен быть уничтожен.

Не применять после истечения срока годности.

источник

Какая цена длительного отсутствия вакцин и отказа родителей делать ребенку прививки? Ответ, к сожалению, печальный и очевидный – инфекционные болезни возвращаются.

Полиомиелит – это опасный вирус, который может спровоцировать эпидемию. Для того чтобы не допустить распространения вируса, несколько десятков лет назад создали специальную вакцину, но уничтожить окончательно инфекцию с помощью прививок так и не получилось. Чтобы полностью предотвратить вспышки заболевания, необходимо провести иммунизацию как минимум 95 процентов всего населения, что по сути является нереальной задачей, особенно в странах с низким процентом уровня жизни населения.

Давайте подробнее рассмотрим когда нужно делать прививку от полиомиелита, насколько прививка безвредна для ребенка, кому положена вакцинация и при каких условиях назначается она во внеплановом порядке.

Полиомиелит – это одно из древнейших человеческих заболеваний, которое может спровоцировать даже поражение нервной системы, и как результат, человек может остаться инвалидом.

Входными воротами для вируса является пищеварительная система, поэтому в большинстве случаев заболевание протекает с катаром верхних дыхательных путей и желудочно-кишечными расстройствами и, к сожалению, в 1 из 200 инфицированных развивается паралич. Паралич охватывает только часть мышц, в то время как функция другой части сохранена, сильная боль заставляет человека принимать вынужденное положение, возникают необратимые изменения – контрактуры и деформации конечностей, туловища.

Что такое бивалентная вакцина? Почему весь мир переходит с 3 на 2-х валентную вакцину от полиомиелита?

Известно три штамма вируса полиомиелита: I тип – штамм Брунгильда, II тип – штамм Лансинг, III тип – штамм Леон. Поэтому до недавнего времени во всем мире использовалась трехвалентная вакцина, которая содержала в себе эти три штамма.

Прекращение использования трехвалентной и переход на использование двухвалентной вакцины обусловлено исключением из полиомиелитной вакцины II типа вируса, в котором ВОЗ уже не видит угрозы, поскольку этот штамм полиовируса ликвидирован во всем мире. С 17 апреля 2016 года 150 стран одновременно перешли с трехвалентной на двухвалентную инактивированную вакцину против полиомиелита.

В чем разница между инактивированной и оральной вакцинами от полиомиелита? ИПВ – инактивированная полиомиелитная вакцина – содержит инактивированные, то есть убитые, возбудители полиомиелита. ИПВ вводится путем внутримышечной инъекции (укол). ОПС – оральная полиомиелитная вакцина – содержит живые, но ослабленные возбудители полиомиелита, вводится в виде капель через рот. Первую прививку от полиомиелита стараются сделать по возможности пораньше, а именно новорожденным с трехмесячного возраста.

Причины, по которым прививка назначается так рано:

вирус опасный и распространенный;
новорожденный только в течение пяти суток после рождения обладает сильным маминым иммунитетом;
инфицированный распространяет вирус задолго до проявления первой симптоматики и длительное время после выздоровления, поэтому прививка помогает обезопасить окружающих;
вирус может попасть в организм ребенка через воду или через пищу;
насекомые могут быть переносчиками вируса;
дети – самая уязвимая категория населения.

Схему иммунизации от вируса разработали десятки лет назад, и никто в этот график изменений не вносил. Первая прививка делается трехмесячному ребенку. Вторая волна вакцинации проводится через сорок пять суток. Третья прививка делается ребенку в шестимесячном возрасте. В шесть месяцев одновременно дают капельки с живой вакциной ОПВ. Процедуру ревакцинации проводят в полтора года, далее через двадцать месяцев и затем в четырнадцать лет. Иными словами, на момент окончания ребенком школы он должен получить все прививки и быть полностью в безопасности от данного коварного вируса. Такой график вакцинации позволяет обезопасить малыша с трехмесячного возраста.

Врачи не рекомендуют начинать новую серию вакцинаций, если была пропущена прививка, независимо от того, сколько времени прошло. Необходимо ввести дозы, которых не хватает по графику, причем с соблюдением минимальных интервалов между ними.

Стоит отметить, что есть еще и такое понятие как дополнительная внеплановая вакцинация. Она проводится если у ребенка до трехлетнего возраста нет карты вакцинаций, следовательно, он считается не привитым и ему назначается трехкратная вакцинация с месячным интервалом (детям шестилетнего возраста делаются три прививки с интервалом в месяц и через тридцать дней проводится ревакцинация).

Если ребенок или подросток прибыл из зоны с эпидемией полиомиелита или собирается туда ехать тоже нужно сделать прививку.

Еще одним показателем для внеплановой вакцинации от полиомиелита является вспышка эпидемии. В общей сложности за свою жизнь каждый человек должен быть привит как минимум шесть раз от полиомиелита.

При вакцинации ИПВ изредка может наблюдаться местная реакция в виде покраснения, отека и боли в месте инъекции. Опасным и единственным осложнением после вакцинации ОПС является вакциноассоциированный полиомиелит (ВАПП), к счастью, при плановом обязательном предварительном введении ИПВ риск развития вакциноассоциированного полиомиелита является крайне редким и составляет не более одного случая на 2 500 000 доз ОПВ. Именно поэтому делают сначала ИПВ, а ревакцинацию проводят ОПС.

Среди иных редких осложнений стоит отметить кишечную дисфункцию (у деток может наблюдаться несколько дней диарея). Если у ребенка стул не нормализовался в течение пяти суток, необходимо в срочном порядке показать его педиатру.

Способы борьбы с дискомфортными реакциями и осложнениями после прививки: прием сразу после вакцинации противоаллергических препаратов, обезболивающих препаратов (часто назначают одноразовый прием Нурофена). Если осложнения сложные по типу ВАПП или дисбактериоза, детей лечат в условиях стационара под присмотром докторов. Прививка противопоказана детям с температурой, насморком и иными признаками ОРВИ.

источник

Противники и сторонники вакцинации обмениваются аргументами о вредности/полезности прививок вообще уже более двухсот лет. В этом материале речь пойдет об одной конкретной болезни, о вакцинах против нее и истории медицинских и околомедицинских манипуляций вокруг нее. Эта болезнь – полиомиелит человека.

Для дальнейшего понимания не обойтись без биологических и медицинских подробностей. Здесь и далее будут излагаться только официальные, «мейнстримовские» медицинские позиции, если не оговорено иначе. Итак, полиомиелит (polio (греч.) — серый, myelos — мозг) – острая вирусная инфекция, которая может поражать нервную систему (серое вещество спинного мозга) с развитием периферических параличей. Возбудитель — РНК-содержащий вирус семейства Picomaviridae рода Enterovirus. Известны 3 серотипа вируса. Возбудитель может поражать мотонейроны серого вещества спинного мозга и ядра двигательных черепных нервов. При разрушении 40-70% мотонейронов возникают парезы, свыше 75% — параличи.

Единственный известный резервуар и источник инфекции – человек (больной или носитель). Большинство случаев проходит асимптоматично (со стороны неясно, что человек болеет). Инфекция распространяется фекально-оральным путем, через прямой или непрямой контакт с фекалиями. Заболевания регистрируют в любом возрасте, но чаще у детей до 5 лет. У детей раннего возраста наблюдают т.н. абортивную форму (более 90% всех случаев), характеризующуюся легким течением и отсутствием поражения нервной системы. Заболевание развивается через 3-5 дней после контакта и протекает с небольшим повышением температуры тела, недомоганием, слабостью, головной болью, рвотой, болью в горле. Выздоровление происходит через 24-72 ч. В 1% случаев развивается более тяжелая, но тоже не паралитическая форма – временное воспаление мозговых оболочек (полиоменингит)

При паралитической форме инкубационный период — 7-21 день (у пациентов с иммунодефицитом — до 28 дней), далее следует препаралитический период (1-6 дней), который может и отсутствовать. В этот момент появляются интоксикация (лихорадка, головная боль, адинамия, сонливость), катаральное воспаление верхних дыхательных путей, понос, рвота. Далее наступает паралитический период (1-3 дня). Он проявляется в низком мышечном тонусе (гипотония), пониженных или отсутствующих рефлексах поражённых мышц и их быстро развивающейся атрофии – такая симптоматика носит название острый вялый паралич (ОВП, по-английски – AFP). Паралитическая форма с первых дней протекает тяжело, в 30-35% наблюдается т.н. бульбарная форма (с поражением мышц, отвечающих за дыхание). Собственно, тяжесть заболевания определяет дыхательная недостаточность. И, наконец, наступает период, во время которого пораженные мышцы восстанавливаются — в течение нескольких дней. В тяжелых случаях выздоровление может длиться несколько месяцев или даже лет, иногда полное восстановление не происходит. Соотношения числа паралитических и непаралитических форм полиомиелита в эпидемиях XX в. в развитых странах по разным источникам – от 0,1% до 0,5% (1:200 -1:1000). Наиболее подвержены риску развития паралитического полиомиелита: пациенты с иммуннодефицитными состояниями, истощенные и ослабленные дети, не имеющие иммунитета к полиовирусу беременные.

Необходимо сделать важное замечание – с момента открытия полиовируса в 1909 г. и до середины XX века любой острый вялый паралич (ОВП) рассматривался как полиомиелитный. Парадоксально, но полиомиелитный паралич считается единственным инфекционным заболеванием, заболеваемость которым резко увеличилась в конце XIX-начале XX вв, и основные эпидемии пришлись на 30-е, 40-е, и 50-е годы XX века. При этом в слаборазвитых странах заболеваемость ОВП оставалась низкой, даже единичной. Наблюдались, например, и вспышки паралитического полиомиелита среди американских войск в Китае, Японии и на Филиппинах, в то время как местные дети и взрослые не болели. В 1954 г. среди американских военных на Филиппинах (включая семьи) было 246 случаев паралича, 52 смерти, и ни одного зарегистрированного случая среди филиппинцев. Более того, по имеющейся статистике, ОВП поражал чаще более зажиточные слои населения, чем бедных. Имеющиеся «мейнстримовские» гипотезы предполагают, что из-за роста благосостояния и улучшения санитарно-гигиенического режима люди стали заражаться полиовирусом позднее, и соответственно, болеть в осложненных формах («гигиеническая» теория) . В рамках этой статьи я не буду рассматривать заслуживающие внимания гипотезы о связи ОВП c прививками от оспы, диетой, искусственным вскармливанием и проч., и проч. Фактом, впрочем, является то, что риск протекания полиомиелита в паралитической форме повышается от перенесенных непосредственно перед параличом острых заболеваний, и уже упомянутых иммуннодефицитов, временных и постоянных.

Как бы то ни было, острый вялый паралич представлял собой значительную угрозу – численность заболевших ОВП на пике эпидемии, например, только в США составляла около 50.000 случаев в год, при этом смертность в первые эпидемии достигала 5-10 процентов – как правило, от пневмонии, развивающейся на фоне дыхательной недостаточности при бульбарной форме заболевания (здесь и далее – смертность в процентах от ОВП/паралитических форм полиомиелита). Постепенно врачи добились снижения смертности путем изменения тактики ведения больных, в том числе с использованием т.н. «железных легких» — аппаратов вентиляции легких за счет создания отрицательного давления на грудь. Например, смертность в Нью-Йорке с 1915 по 1955 снизилась в 10 раз.

Понятно, что полиомиелитный паралич находился на пике общественного внимания в развитых странах. Залы больниц, заставленные «железными легкими» с лежащими в них детьми, стали частью системы здравоохранения и типовым сюжетом масс-медиа. Лечение же оставалось симптоматическим. Классическая для борьбы с эпидемическими заболеваниями мера – карантин – активно применялась с 1916 г., но не давала никакого эффекта. Непаралитические формы заболевания протекали часто незаметно, и были настолько распространены, что потребовалось бы изолировать практически все население. У врачей оставался еще один незадействованный инструмент для борьбы с инфекцией – вакцинация.

На разработку вакцины против полиовируса были направлены огромные усилия, особенно в США. Джон Эндерс в 1949 г. разработал способ выращивания вируса в пробирке, в искусственной клеточной среде. Это позволяло создавать вирус в большом количестве. До этих работ единственным надежным источником вирусов были нервные ткани зараженных им обезьян. С другой стороны, считалось, что вирус может размножаться только в нервных клетках, а культуры этих клеток получать и поддерживать было чрезвычайно трудно. Эндерс и его сотрудники, Уэллер и Роббинс, смогли найти условия, при которых полиовирус хорошо размножался в культуре клеток эмбрионов человека и обезьяны. (В 1954 г. они получили за это Нобелевскую премию).

В 1953 г. Джонас Солк создал свою вакцину от полиомиелита – он заявил, что нашел способ с помощью формальдегида, нагревания и изменения кислотности инактивировать («убить») вирус, но сохранить «иммунногенность» — способность вызывать у человека выработку специфических антител к полиовирусу. Эти антитела должны были, как минимум, избавить человека от тяжелого протекания заболевания в случае заражения. Вакцины такого типа, с инактивированным вирусом, назвали ИПВ (IPV, инактивированные полиовакцины). Такие вакцины теоретически не могут вызвать заболевания, а привитой ими человек не заразен. Способ введения — инъекция в мягкие ткани.

[Здесь надо отметить, что первая химически инактивированная вакцина от полиомиелита была испытана в 1935 г. Число погибших и искалеченных детей среди заболевших параличом в результате того эксперимента было в процентном отношении столь велико, что все работы были прекращены.]

Работа Солка по созданию его вакцины финансировалась за счет 1 млн. $, полученных из фонда поддержки исследования для борьбы с полиомиелитом, который создала семья Рузвельтом. Считалось, что президент США Ф.Д. Рузвельт уже взрослым перенес полиомиелит, после чего мог передвигаться только в кресле-каталке. Интересно, что сегодня считается, что Рузвельт был болен не полиомиелитом, т.к. его симптомы значительно отличались от классической симптоматики.

В 1954 г. были проведены полевые испытания вакцины Солка. Эти испытания проводились под руководством Томаса Фрэнсиса (вместе с ним Солк разработал ранее вакцину против гриппа) и, видимо, являются самыми крупными испытаниями какой-либо вакцины по настоящее время. Они финансировались частным Национальным Фондом Детского Паралича (также известным как March of Dimes), их стоимость составила $6 млн (около 100 млн в нынешних ценах), и в них приняло участие огромное количество добровольцев. Считается, что вакцина продемонстрировала эффективность в 83% при испытаниях на 2 млн детей.

Фактически доклад Фрэнсиса содержал следующую информацию: тремя дозами вакцины, содержавшей инактивированные вирусы трех типов, были привиты 420.000 детей. Контрольные группы составили 200.000 детей, которым ввели плацебо, и 1.200.000 непривитых. В отношении бульбарной формы паралича эффективность составила от 81% до 94% (в зависимости от типа вируса), в отношении других форм паралича эффективность составила 39-60%, в отношении непаралитических форм – разницы с контрольными группами обнаружено не было. Далее, все вакцинированные учились во втором классе, а контрольные группы включали детей разных возрастов. И наконец, те, кто заболевал полиомиелитом после первой прививки, учитывались, как непривитые!

Наконец, в том же 1954 г. была одержана первая серьезная «победа» над полиомиелитом. Это случилось так: до 1954 г. диагноз «паралитический полиомиелит» ставился в случае, если у пациента на протяжении 24 часов наблюдались симптомы паралича. Он был синонимом ОВП. После 1954 г. для диагноза «паралитический полиомиелит» стало необходимо, чтобы у больного симптомы паралича наблюдались в период от 10 до 20 дней от начала заболевания И сохранялись при обследовании через 50-70 дней от начала заболевания. Кроме того, с момента появления вакцины Солка началось лабораторное тестирование на наличие полиовируса у заболевших, чего раньше, как правило, не происходило. В ходе лабораторных исследований стало ясно, что значительное число ОВП, ранее регистрировавшихся как «паралитический полиомиелит», надлежит диагностировать как заболевания вирусом Коксаки и асептическим менингитом. Фактически, в 1954 г. произошло полное переопределение болезни – вместо ОВП медицина стала бороться с заново определенной болезнью с длительным параличом и вызванной конкретным вирусом. С этого момента цифры заболеваемости паралитическим полиомиелитом неуклонно пошли вниз, а сравнение с предыдущим периодом стало невозможно.

12 апреля 1955 г. Томас Фрэнсис выступил в Мичигане перед 500 избранными врачами и экспертами, его речь транслировалась еще 54.000 докторов в США и Канаде. Фрэнсис объявил вакцину Солка безопасной, мощной и эффективной. Публика была в восторге. Вот образец из газеты Манчестер Гардиан, 16 апреля того же года: «Пожалуй, лишь свержение коммунизма в Советском Союзе могло бы принести столько же радости в сердца и дома Америки, как историческое объявление о том, что 166-летняя война против полиомиелита практически подошла к концу». В течение двух часов после заявления Фрэнсиса была выпущена официальная лицензия, и пять фармацевтических компаний одновременно начали производство миллионов доз. Американское правительство объявило, что к середине лета хочет вакцинировать 57 миллионов человек.

Через 13 дней после объявления о безопасности и эффективности вакцины Солка в газетах появились первые сообщения о заболевших среди вакцинированных. Большинство из них было привито вакциной компании Cutter Laboratories. У нее тут же была отозвана лицензия. По отчетам на 23 июня среди вакцинированных было 168 подтвержденных случаев паралича, из них шесть – смертельных. Более того, неожиданно оказалось, что среди контактирующих с вакцинированными было еще 149 случаев, и еще 6 трупов. А ведь вакцина должны была быть «мертвой», значит – не заразной. Служба здравоохранения провела расследование и выяснила, что производители вакцин постоянно обнаруживали живой вирус в приготовленных партиях вакцины: число лотов с живым вирусом доходило до 33%. И это при том, что способы измерения активности вируса были весьма ограничены. Очевидно, «инактивирование» не работало. Лоты с живым вирусом изымались, но производители проверяли не все партии подряд, а случайным образом. К 14 мая программа вакцинации против полиомиелита в США была остановлена.

Эта история получила название Cutter Incident. Ее результатом стало значительное число пострадавших, и резкое увеличение числа носителей различных типов вируса полиомиелита.

После случившегося была изменена технология производства ИПВ – введена дополнительная степень фильтрации. Такая, новая вакцина считалась более безопасной, но менее эффективной для выработки иммунитета. Клинические испытания этой вакцины не проводились вообще. Хотя доверие общества было значительно подорвано, вакцинация с помощью новой вакцины Солка возобновилась и продолжалась в США до 1962 г. – но в весьма ограниченных объемах. По официальной статистике, с 1955 по 1962 гг. заболеваемость паралитическим полиомиелитом в США упала в 30 раз (с 28.000 до 900). Из этих 900 случаев паралича (в действительности эта отчетность только по половине штатов) каждый пятый ребенок получил 2, 3, 4 или даже 5 прививок ИПВ – и все равно был парализован (напомню – по новым правилам учета).

Именно в этой ситуации появилась оральная полиовакцина доктора Сейбина (ОПВ). Альберт Брюс Сейбин еще в 1939 г. доказал, что полиовирус проникает в организм человека не через дыхательные пути, а через пищеварительный тракт. Сейбин был убежден, что живая вакцина, принимаемая через рот, будет способствовать выработке более продолжительного и надежного иммунитета. Но живая вакцина могла быть приготовлена только на основе вирусов, не вызывающих параличи. Для этого вирусы, выращенные в клетках почек макак-резусов, подвергали действию формалина и других веществ. В 1957 г. материал для прививок был подготовлен: были получены ослабленные (аттенюированные) вирусы всех трех серотипов.

Для проверки болезнетворности полученного материала его сначала впрыскивали в мозг обезьян, а затем Сейбин и несколько добровольцев опробовали вакцину на себе. В 1957 г. первая живая вакцина была создана Копровски и некоторое время использовалась для вакцинации в Польше, Хорватии и Конго. Параллельная работа по созданию ОПВ на основе тех же вирусов Сейбина велась в это время в СССР под руководством Чумакова и Смородинцева – к этому времени эпидемия полиомиелита началась и в СССР. Наконец, в 1962 г. выдал лицензию на ОПВ Сейбина и Департамент здравоохранения США. В итоге во всем мире стала использоваться живая ОПВ на основе вирусов Сейбина.

ОПВ Сейбина показала следующие свойства: 1) считалось, что после приема трех доз эффективность достигает практически 100%; 2) вакцина была ограниченно вирулентной (заразной) – т.е. привитые заражали вакцинными штаммами вируса непривитых, которые таким образом тоже приобретали иммунитет. В благополучных в санитарном отношении странах заражались 25% контактировавших. Естественно, в Африке эти цифры должны были быть еще выше. Огромным преимуществом ОПВ являлась и по-прежнему является дешевизна и простота введения – те самые «несколько капель в рот».

Однако уникальной на тот момент особенностью ОПВ Сейбина, известной еще с 1957 г., была способность ее штаммов превращаться обратно в поражающий нервную систему вирус. Тому было несколько причин:
1) вакцинные вирусы были ослаблены с точки зрения возможности размножаться в нервной ткани, но прекрасно плодились на стенках кишечника.
2) Геном полиовируса состоит из одноцепочечной РНК, и, в отличие от вирусов с двухцепочечной ДНК, он легко мутирует
3) По крайней мере один из штаммов, а именно третий серовариант был ослаблен лишь частично. Фактически, он очень недалеко ушел от своего дикого предка – всего на две мутации и 10 отличий в нуклеотидах.

В силу сочетаний этих трех условий один из вакцинных вирусов (как правило, третий серотип) время от времени при размножении в организме человека (привитого или того, который от него заразился) превращается в болезнетворный и ведет к параличу. Как правило, это случается при первой вакцинации. По американской статистике, вакцино-ассоциированный паралич – а именно так его назвали, происходил один раз на 700,000 привитых или их контактных лиц после первой дозы. Крайне редко это происходило при последующих введениях вакцины – один раз на 21 млн. доз. Таким образом, на 560 тыс. впервые привитых (помним про 25% контактных) – развивался один полиомиелитический паралич (паралич по новому определению). В аннотациях производителей прививок вы найдете другую цифру – один случай на 2-2,5 млн доз.

Таким образом, ОПВ по определению не могла победить полиопаралич, пока она применялась. Поэтому была использована очередная замена – было решено победить дикий полиовирус. Предполагалось, что при определенном уровне иммунизации населения Земли циркуляция вирусов прекратится, и дикий вирус, который живет только в человеке, просто исчезнет (как это теоретически произошло с оспой). Слабенькие же вакцинные вирусы этому не помеха, так как даже заболевший человек после выздоровления через несколько месяцев полностью устраняет вирус из организма. Поэтому в один прекрасный день, когда ни у кого на Земле не будет дикого вируса, вакцинацию можно будет прекратить.
Идея о ликвидации «дикого» полиомиелита была подхвачена всей прогрессивной общественностью. Хотя в некоторых странах (например, в Скандинавии) использовалась не ОПВ, а усовершенствованная ИПВ, в «цивилизованном» мире началась поголовная вакцинация от полиомиелита. К 1979 г. в западном полушарии дикий полиовирус исчез. Число же полиопараличей установилось на постоянном уровне.

Однако устранить «дикий» полиовирус требовалось на всей планете, в противном случае при прекращении программы иммунизации любой приезжий из стран третьего мира мог снова занести вирус. Ситуация осложнялась тем, что для стран Азии и Африки полиомиелит далеко не являлся предметом первоочередной заботы в области здравоохранения. Программа поголовной же иммунизации, даже дешевой ОПВ (стоимость 7-8 центов за дозу против 10 долларов за ИПВ) опустошила бы их бюджет на медицинские программы. Значительных средств требовал также мониторинг и анализ всех случаев, вызывающих подозрения на полиомиелит. С помощью политического давления, использования общественных пожертвований и государственных субсидий со стороны Запада Всемирной организации здравоохранения удалось добиться поддержки. В 1988 г. на Всемирной ассамблее ВОЗ был провозглашен курс на ликвидацию полиомиелита к 2000 г.

По мере приближения к заветной дате дикий вирус встречался все реже и реже. Еще один, последний рывок требовали совершить чиновники ВОЗ – и страны проводили национальные дни иммунизации, национальные месяцы подбора остатков, и проч. Частные и общественные организации радостно собирали деньги на спасение от инвалидности маленьких африканских детей — не подозревая, что у маленьких африканских детей были другие, более важные проблемы вообще и со здоровьем в частности. В общей сложности за 20 лет расходы на программу ликвидации полиомиелита по консервативным оценкам составили порядка 5 миллиардов долларов (сюда входят как прямые финансовые расходы, так и оценка труда волонтеров). Из них 25 процентов выделил частный сектор, особо можно отметить Ротари-клуб, суммарно выделивший 500 млн долларов, и Фонд Гейтсов. Однако даже в самых бедных странах, например, в Сомали, не менее 25-50% общих затрат несли местные общины и бюджеты.

Но вернемся ненадолго к. макакам. Как уже было сказано, вирусы и для вакцины Солка, и для вакцины Сейбина были получены на культурах, созданных из клеток обезьян – макак-резус. Точнее, использовались их почки. В 1959 г. американский доктор Бернайс Эдди, работавшая в государственном институте, занимавшемся, в частности, лицензированием вакцин, по собственной инициативе проверила культуры клеток, полученные из почек макак-резусов, на онкогенность. У подопытных новорожденных хомяков, которых Эдди использовала, через 9 месяцев появились опухоли. Эдди предположила, что клетки обезьян могут быть заражены неким вирусом. В июле 1960 г. она представила свои материалы начальству. Начальство ее высмеяло, публикацию запретило, от тестирования полиовакцин отстранило. Но в том же году врачи Морис Хиллеман и Бен Свит сумели выделить вирус. Они назвали его обезьяний вирус 40 (simian virus 40), или SV40, потому что это был 40-й вирус, обнаруженный к тому времени в почках макак-резус.
Первоначально предполагалось, что SV-40 заразятся только жители Советского Союза, где в то время массово шла вакцинация живой вакциной Сейбина. Однако оказалось, что «мертвая» вакцина Солка гораздо опаснее в отношении инфицирования SV-40: формальдегид в растворе 1:4000, даже если он обезвреживал полиовирус, не полностью «дезактивировал» SV-40. А подкожная инъекция намного увеличивала вероятность инфицирования. По более поздним оценкам, живым вирусом SV-40 было заражено около трети всех доз вакцины Солка, произведенных до 1961 г.
Правительство США начало «тихое» расследование. Непосредственной опасности для людей от вируса SV-40 в тот момент обнаружено не было, и правительство просто потребовало от производителей вакцин переключиться с макак на африканских зеленых мартышек. Уже выпущенные партии вакцин не отзывались, публике ничего не сообщили. Как позднее объяснял Хиллеман, правительство опасалось, что информация о вирусе вызовет панику, и поставит под угрозу всю программу иммунизации. В настоящее время (с середины 90-х) остро стоит вопрос об онкогенности вируса SV-40 для человека, вирус неоднократно обнаруживался в ранее редких видах раковых опухолей. В лабораторных исследованиях SV-40 все эти годы используется, чтобы вызвать рак у животных. По официальной оценке, вакцину, зараженную вирусом SV-40, получили одних только американцев — 10-30 миллионов, и примерно 100 миллионов человек во всем мире. В настоящее время вирус SV-40 обнаруживают в крови и сперме здоровых людей, в том числе родившихся много позже предполагаемого окончания использования инфицированных вакцин (1963 г.). Очевидно, этот обезьяний вирус теперь каким-то образом циркулирует среди людей. Информации о том, чем больны африканские зеленые мартышки – пока нет.

История SV-40 продемонстрировала новую опасность — заражение через полиовакцины ранее неизвестными патогенами. А как же идет программа всемирной иммунизации? По мере приближения победоносного 2000 года начали вскрываться две очень неприятные вещи. И тут мы подходим, собственно, к причинам провала кампании по ликвидации полиовируса.

Первое. Оказалось, что организм некоторых людей, привитых живыми вирусами Сейбина, не прекращает их выделение в окружающую среду через пару месяцев, как положено, а выделяет его годами. Этот факт был обнаружен случайно при исследовании одного пациента в Европе. Выделение вируса у него регистрируется с 1995 г. по сей день. Таким образом, встала практически неразрешимая задача нахождения и изоляции всех длительных носителей вируса после прекращения вакцинации. Но это были еще цветочки.

Второе. C конца 90-х гг. стали поступать сообщения из регионов, объявленных свободными от дикого полиомиелита, о странных случаях полиомиелитического паралича и менингита. Эти случаи произошли в таких разных географических регионах, как Гаити, Доминика, Египет, Мадагаскар, разные острова Филиппин. Болели и дети, ранее «иммунизированные» живой оральной вакциной. Анализ показал, что паралич был вызван несколькими новыми штаммами полиовируса, ПРОИЗОШЕДШИМИ от ослабленных вакцинных вирусов. Новые штаммы, очевидно, появились в результате мутации плюс рекомбинации с другими энтеровирусами, и они также заразны и опасны для нервной системы как старый добрый полиовирус. В статистике ВОЗ появилась новая графа: острый вялый паралич, вызванный вирусами, произошедшими от вакцинного.

К 2003 г. стало ясно, как сказал один доктор, что необходимо ликвидировать само понятие «ликвидация вируса». Шансы на бесповоротную ликвидацию всех штаммов вируса полиомиелита практически ничтожны. Оказалось, что прекратить вакцинацию от полиомиелита по причине ликвидации возбудителя невозможно! Даже если вдруг случаи заболевания полиомиелитическим параличом полностью прекратятся, необходимо будет продолжать прививки для защиты от циркулирующих вирусов. При этом использование живой оральной вакцины становится неприемлемым – т.к. вызывает вакцинный паралич и эпидемические вспышки вирусов-мутантов.

Естественно, что это произвело весьма обескураживающее воздействие на финансовых доноров кампании и сотрудников здравоохранения. Чиновники от здравоохранения в настоящее время предлагают перевод всей программы вакцинации на ИПВ, «мертвую» вакцину, стоимость которой в настоящее время выше стоимости ОПВ в 50-100 раз, и то при условии наличии квалифицированного персонала. Это невозможно без радикального снижения цены; некоторые страны Африки, вероятно, прекратят участвовать и в существующей программе – по сравнению со СПИДом и другими проблемами здравоохранения проблема борьбы с полио- им вообще не интересна.

Каковы итоги полувековой борьбы? Эпидемии острого вялого паралича (ОВП) со смертельным исходом в развитых странах прекратились также постепенно, как и начались. Стал ли этот спад результатом полиовакцинации? Точный ответ — хотя это и кажется наиболее вероятным, но мы не знаем. В настоящее время, по статистике ВОЗ, заболеваемость ОВП в мире быстро растет (за десять лет в три раза), в то время как число полиомиелитных параличей падает – что, впрочем, может объясняться и улучшением в сборе данных. В России в 2003 г. было сообщено о 476 случаях ОВП, из них 11 случаев полиомиелитического (вакцинного). Полвека назад все они были бы сочтены полиомиелитом. Всего в мире, по официальным данным, от пятисот до тысячи детей каждый год становятся паралитиками в результате полиовакцинации. Три типа «дикого» полиовируса устранены на значительных географических пространствах. Вместо него циркулируют полиовирусы, произошедшие от вакцинного, и около 72 вирусных штаммов того же семейства, вызывающих заболевания, сходные с полиомиелитами. Возможно, эти новые вирусы активизировались в связи с изменениями в человеческом кишечнике и общем биоценозе, вызванном применением вакцин. Многие миллионы человек были заражены вирусом SV-40. Нам еще предстоит узнать о последствиях введения в человеческий организм других компонентов полиовакцин, известных и неизвестных.

Евгений Пескин, Москва.
Статья написана в марте 2004 г.
текущая редакция — 04 марта 2004 г.
Постоянный адрес оригинала, а также список лит-ры — см. на

http://www.livejournal.com/users/eugenegp/13895.html

UPDATE ключевых изменений (октябрь 2010 г.):
За шесть с половиной лет произошли следующие изменения, которые на взгляд наблюдателя из России являются достаточно важными.
1) Российская Федерация в 2008-2009 гг. перешла на смешанный вариант полиовакцинации — при котором первая прививка осуществляется инактивированной вакциной (ИПВ), а последующие — оральной живой вакциной (ОПВ). Это призвано исключить случаи вакцинно-ассоциированного полиомиелитного паралича. И действительно, статистика показывает, что официально регистрируемые случаи ВАПП в России в настоящее время отсутствуют.
2) Безуспешные попытки искоренить вирус в эндемических странах привели к анализу эффективности существовавшей живой полиовакцины. Была высказан гипотеза, что ее низкая эффективность вызвана как раз тем, что она предназначена для борьбы со всеми тремя типами полиовируса сразу (трехвалентная) — наличие вируса типа 2 мешает эффективной выработке антител от вирусов типа 1 и типа3. При этом дикий вирус типа 2 не регистрируется с 1999 г. Соответственно, в 2009-2010 гг. стали массово применять моновакцины и бивалентные вакцины(с вирусом типа 1, вирусом типа 3, или двумя сразу). Это резко увеличило число привитых, у которых образуется «нужное» количество антител (на 50% и более) — трехвалентная, стандартная вакцина давала такой результат только в половине случаев. (См. подробности). Если верить статистике 2010 г., число случаев дикого полиомиелита резко пошло на убыль. Если эффективность действительно такова, как надеется ВОЗ, дикий вирус может быть ликвидирован в ближайшие годы.

источник