Меню Рубрики

Вакцина против коклюша дифтерии столбняка и гепатита в адсорбированная

аАКДС-Геп B+Hib (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита В, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная синтетическая) — официальная инструкция по применению

аАКДС-ГепВ+Hib (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита В, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная синтетическая).

Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), гепатита В и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

Суспензия для внутримышечного введения в комплекте с лиофилизатом для приготовления суспензии для внутримышечного введения.

аАКДС-Геп В компонент
Действующие вещества:
Анатоксин дифтерийный — 20 Lf;
Анатоксин столбнячный — 5 Lf;
Антигенная фракция Bordetella pertussis, очищенная без разделения компонентов — 60 мкг; Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) — 5 мкг.
Вспомогательные вещества:
Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий А1 3+ ) — от 0,3 до 0,55 мг;
Формальдегид — не более 50 мкг.

Hib компонент
Действующие вещество:
Полирибозилрибитола фосфат, — 10 мкг;
конъюгированный со столбнячным анатоксином — от 20 до 31 мкг.
Вспомогательные вещества:
Сахароза — 42,5 мг;
Натрия дигидрофосфат — 0,16 мг;
Динатрия гидрофосфат — 0,50 мг.

Вакцина не содержит консервантов.

аАКДС-Геп В компонент: гомогенная суспензия белого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, полностью разбивающийся при встряхивании.

Hib компонент: аморфная масса белого цвета.

Восстановленный препарат: гомогенная суспензия белого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, ресуспензирующийся при встряхивании.

Введение вакцины в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b.

Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), гепатита В и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, показана здоровым детям в возрасте 6 месяцев для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и гепатита В и для профилактики гемофильной инфекции у детей, не привитых ранее против данной инфекции, в рамках Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины.

Аллергическая реакция, резвившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и гепатита В, а также на пекарские дрожжи. Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.

Энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis.

Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40 °С и выше, отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре, синдром длительного необычного плача, фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.

Сильные реакции и /или поствакцинальные осложнения, развившиеся после предыдущего введения вакцины против дифтерии, столбняка, коклюша и гепатита В.

Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры. Проведение вакцинации противопоказано детям, относящимся к группе риска — дети с иммунодефицитными состояниями, анатомическими дефектами, приводящими к резко повышенной опасности заболевания гемофильной инфекцией; дети с аномалиями развития кишечника; дети с онкологическими заболеваниями и/или длительно получающими иммуносупрессивную терапию; дети, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией; дети с ВИЧ-инфекцией; недоношенные и маловесные дети.

При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует наблюдать за температурой тела привитого в течение 48 ч после введения вакцины. При повышении температуры следует обратиться к врачу.

Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.д.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Не применимо. Препарат применяется у детей в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации.

Прививки вакциной аАКДС-Геп B+Hib проводят здоровым детям в возрасте 6 месяцев для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и гепатита В и для профилактики гемофильной инфекции у детей, не привитых ранее против данной инфекции, в рамках Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

При начале курса иммунизации вакцинами, содержащими цельноклеточный коклюшный компонент, возможно введение последующих доз вакцины, содержащей бесклеточной коклюшный компонент.

Вакцину аАКДС-Геп B+Hib вводят внутримышечно в передненаружную область бедра в дозе 0,5 мл. Не вводить внутрикожно, внутривенно или подкожно. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед прививкой необходимо встряхнуть ампулу с суспензией для внутримышечного введения (аАКДС-Геп В компонентом) до получения гомогенной взвеси, вскрыть ампулу, содержимое набрать в шприц. Вскрыть ампулу с лиофилизатом для приготовления суспензии для внутримышечного введения (Hib компонент) и полностью ввести в нее суспензию, набранную в шприц (аАКДС-Геп В компонент). Встряхнуть ампулу, не вынимая шприца из нее, и дождаться полного восстановления лиофилизата (не более 3 минут). Полученная суспензия должна быть белого цвета. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц. Готовую вакцину следует ввести немедленно. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

У части привитых в первые трое суток могут развиться кратковременные общие реакции: очень часто (≥1/10) — повышение температуры, недомогание, потеря аппетита, сонливость, беспокойство, часто (≥1/100 и

источник

Номер регистрационного удостоверения: ЛС-001032

Дата регистрации: 01.06.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (АО «НПО «Микроген») / Россия

Торговое наименование лекарственного препарата: Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В)

Международное непатентованное или химическое наименование: Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, дифтерии, коклюша и столбняка

Формы выпуска: суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, ампулы — 10

Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (АО «НПО «Микроген»), 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская,

Нормативная документация: Изм. №1 к ЛС-001032-290916,2018,Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В);

Фармако-терапевтическая группа: МИБП — вакцина

Номер регистрационного удостоверения: ЛС-001032

Дата регистрации: 01.06.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (АО «НПО «Микроген») / Россия

Торговое наименование лекарственного препарата: Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В)

Международное непатентованное или химическое наименование: Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, дифтерии, коклюша и столбняка

Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (АО «НПО «Микроген»), 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская,

Нормативная документация: Изм. №1 к ЛС-001032-290916,2018,Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В);

Фармако-терапевтическая группа: МИБП — вакцина

Номер регистрационного удостоверения: ЛС-001032

Дата регистрации: 23.12.2005

Дата окончания действия регистрационного удостоверения: 23.12.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России) / Россия

Торговое наименование лекарственного препарата: Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В)

Международное непатентованное или химическое наименование:

Формы выпуска: суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, ампулы — 10

Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской

Штрих-коды потребительской упаковки: 4602784003206,Микроген НПО ФГУП [Пермское НПО «Биомед»],115088 г. Москва, ул.1-ая Дубровская, 15.,Россия

Нормативная документация: ФСП 42-0504-6367-05,2005,Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В);

Фармако-терапевтическая группа: МИБП — вакцина

Номер регистрационного удостоверения: ЛС-001032

Дата регистрации: 01.06.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России) / Россия

Торговое наименование лекарственного препарата: Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В)

Международное непатентованное или химическое наименование:

Формы выпуска: суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, ампулы — 10

Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской

Штрих-коды потребительской упаковки: 4602784003206,Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП «НПО «Микроген»),614089, г. Пермь, ул. Братская, д. 177,Россия

Нормативная документация: ЛС-001032-010611,2011,Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная жидкая (Вакцина АКДС-Геп В);

Фармако-терапевтическая группа: МИБП — вакцина

Номер регистрационного удостоверения: ЛС-001032

Дата регистрации: 01.06.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России) / Россия

Торговое наименование лекарственного препарата: Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В)

Международное непатентованное или химическое наименование: Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, дифтерии, коклюша и столбняка

Формы выпуска: суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, ампулы — 10

Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской

Нормативная документация: Изм. №2 к ЛС-001032-010611,2013,Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная жидкая (Вакцина АКДС-Геп В);

Фармако-терапевтическая группа: МИБП — вакцина

Номер регистрационного удостоверения: ЛС-001032

Дата регистрации: 01.06.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России) / Россия

Торговое наименование лекарственного препарата: Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В)

Международное непатентованное или химическое наименование: Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, дифтерии, коклюша и столбняка

Формы выпуска: суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, ампулы — 10

Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской

Нормативная документация: Изм. №2 к ЛС-001032-010611,2013,Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная жидкая (Вакцина АКДС-Геп В);

Фармако-терапевтическая группа: МИБП — вакцина

Номер регистрационного удостоверения: ЛС-001032

Дата регистрации: 01.06.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России) / Россия

Торговое наименование лекарственного препарата: Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В)

Международное непатентованное или химическое наименование: Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, дифтерии, коклюша и столбняка

Формы выпуска: суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, ампулы — 10

Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской

Нормативная документация: ЛС-001032-290916,2016,Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В);

Фармако-терапевтическая группа: МИБП — вакцина

Номер регистрационного удостоверения: ЛС-001032

Дата регистрации: 01.06.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоц / Россия

Торговое наименование лекарственного препарата: Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В)

Международное непатентованное или химическое наименование:

Формы выпуска: суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, ампулы — 10

Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социально

Нормативная документация: Изм. №1 к ЛС-001032-010611,2012,Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная жидкая (Вакцина АКДС-Геп В);

Фармако-терапевтическая группа: МИБП — вакцина

источник

Гексаксим® вакцина (адсорбированная) против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), гепатита В (рекомбинантная рДНК), полиомиелита (инактивированная) и гемофильной инфекции Heamophilus influenza типа b конъюгированная

Гексаксим®, вакцина (адсорбированная) против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), гепатита В (рекомбинантная рДНК), полиомиелита (инактивированная) и гемофильной инфекции Heamophilus influenza типа b конъюгированная

Суспензия для инъекций, 0.5 мл (1 доза)

0.5 мл (1доза) суспензии содержит

Анатоксин дифтерийный не менее

Анатоксин столбнячный не менее

Филаментозный гемагглютинин (ФГА)

Поверхностный антиген гепатита В**

Полисахарид Heamophilus influenza типа b (полирибозилрибитол фосфат) конъюгированный со столбнячным протеином

(в виде алюминия гидроксида)

* вирус выращен на клетках Веро

** продуцируется клетками дрожжей Hansenula polymorpha методом ДНК-технологий ***Состав буфера: натрия гидрофосфат (ЕФ*), калия дигидрофосфат (ЕФ*), незаменимые аминокислоты, включая L-фенилаланин (СП фирмы), трис(гидроксиметил)аминометан (ЕФ*), сахароза (ЕФ*).

Мутная суспензия, беловатого цвета.

Комбинация противовирусных и противобактериальных вакцин.

Вакцина против дифтерии, Heamophilus influenza типа b, коклюша, полиомиелита, столбняка, гепатита В.

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств

Фармакодинамика

Гексаксим представляет собой шестикомпонентную вакцину, содержащую дифтерийный и столбнячный анатоксины, антигены коклюша Bordetella pertussis, антигены вируса полиомиелита, поверхностный антиген гепатита В и капсулярный полисахарид Heamophilus influenza типа b.

Очищенный дифтерийный анатоксин представляет собой детоксифицированный формальдегидом белок, полученный из Corynebacterium diphtheriae посредством ферментации с последующим очищением.

Коклюшный компонент вакцины представлен двумя антигенами: очищенным коклюшным анатоксином и очищенным филаментозным гемагглютинином, полученными из культуры Bordetella pertussis методом экстрагирования, с последующей очисткой и детоксикацией глутаральдегидом

Очищенный столбнячный анатоксин представляет собой детоксифицированный формальдегидом белок, полученный из Clostridium tetani посредством ферментации с последующим очищением.

Инактивированный полиомиелитный компонент вакцины представляет собой антигены трех типов полиовируса (тип 1 –Mahoney, тип 2 – MEF-1, тип 3 –Saukett), выращенного на клетках Веро, очищенного методом хроматографии и инактивированного формальдегидом.

Поверхностный антиген гепатита B (HBsAg) получают методом рекомбинантной генно-инженерной технологии с использованием рекомбинантного штамма дрожжей K3/8 1 Hansenula polymorpha RB11 имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В. Затем полученный поверхностный антиген гепатита В (HBsAg), выделенный из дрожжевых клеток, очищается методом ультрацентрифугирования, осаждения и хроматографирования.

Капсулярный полисахарид экстрагируют методом преципитации из штамма 1482 Haemophilus influenzae типа b и затем ковалентно связывают со столбнячным белком-носителем.

Иммуногенность вакцины подтверждена различными клиническими исследованиями. Так, защитный уровень противодифтерийных антител и противостолбнячных антител ( 0.01 МЕ/мл) отмечался у 97.1 % и 100 % детей, соответственно, через 1 мес после введения 3 доз курса первичной вакцинации. Отмечалось более чем 4-кратное повышение уровня антител против коклюшного токсина у 96 % детей и против филаментозного гемагглютинина – у 97 % детей. Защитный уровень антител (≥8(1/разведение)) против всех трех типов вируса полиомиелита отмечался у 99.9 % детей через 1 мес после введения 3 доз курса первичной вакцинации. Защитный уровень антител против гепатита В (≥ 10 мМЕ/мл) отмечался у 99.5 % детей, уже получивших 1 дозу вакцины против гепатита В. У 98.8 % детей никогда невакцинированных против гепатита В защитный уровень (≥ 10 мМЕ/мл) также отмечался через 1 мес после проведения курса первичной вакцинации. Уровень защитных антител (более 0.15 мкг/мл) к капсулярному полисахариду Haemophilus influenzae типа b отмечался у 98 % детей.

Таким образом, после проведения курса первичной иммунизации, эффективность вакцины составляла 96.7 %. После завершения курса детской иммунизации (после введения бустерной дозы) эффективность вакцины составила 98.5 %.

— первичная иммунизация и ревакцинация против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b новорожденных и детей в возрасте от 6 недель до 24 мес жизни

Перед использованием, вакцину необходимо встряхнуть до получения однородной беловатой, мутной суспензии.

Вакцину вводить только внутримышечно.

У младенцев до 1 года вакцину рекомендуется вводить внутримышечно в передне- латеральную область бедра, а у детей старшего возраста в дельтовидную мышцу плеча.

Первичный курс вакцинации

Первичный курс вакцинации состоит из трёх доз по 0.5 мл (1 доза), которые вводятся в течение первых 6 месяцев жизни по одной из следующих схем: в 6 недель, 10 недель и 14 недель; или в 2, 3 и 4 месяца жизни; или в 3, 4 и 5 месяцев жизни; или в 2, 4 и 6 месяцев жизни, чтобы интервал между последующими дозами составлял не менее 4 недель. Схема вакцинации выбирается в соответствии с принятыми в стране официальными рекомендациями.

В случае, если при рождении была введена доза вакцины против гепатита В, Гексаксим® может использоваться в качестве дополнительной вакцинации против гепатита В с возраста 6 недель жизни. Если вторую дозу вакцины против гепатита В требуется ввести ранее этого возраста, тогда можно использовать моновалентную вакцину против гепатита В.

После курса первичной вакцинации Гексаксимом®, ревакцинация против гепатита В и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b должна быть проведена на втором году жизни ребенка через 6 мес или более после введения последней дозы курса первичной вакцинации.

Гексаксим® или любая другая вакцина, содержащая компонент гепатита В, полисахарид Haemophilus influenzae типа b типа и антигены полиовируса могут использоваться для завершения ревакцинации.

Ревакцинации должна осуществляться в соответствии с официальными рекомендациями.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии с следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до 50 мм), включающие обширный отек конечностей, распространяющийся от места инъекции на один или два сустава, был отмечен у детей. Такие реакции начинались через 24 – 72 ч после вакцинации, могли сопровождаться покраснением, чувствительностью или болью в месте инъекции, повышением местной температуры и исчезали без всякого лечения в течение 3-5 дней. Риск возникновения таких реакций зависит от количества коклюшного ацеллюлярного компонента введенного при первичной вакцинации и увеличивается после введения 4 и 5 доз вакцины.

Возможные побочные реакции, которые наблюдались после введения других вакцин, содержащих такие же компоненты как в вакцине Гексаксим®

Синдром Гийена-Барре и неврит плечевого нерва отмечались после введения столбнячного анатоксина.

После введения вакцин, содержащих HIb-компонент, отмечались случаи отека одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). В основном отек наблюдался в течение первых нескольких часов после первичной вакцинации. Данные реакции иногда сопровождались повышением температуры тела, болезненностью, длительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, реже – покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью. Эти реакции проходили самостоятельно в течение 24 часов без каких-либо остаточных явлений.

Судороги с/или без повышения температуры.

Периферическая нейропатия (полирадикулоневриты, паралич лицевого нерва), неврит зрительного нерва, демиелинизация нервной системы (прогрессирующий склероз) отмечались после введения вакцины, содержащей компонент гепатита В.

Апноэ у глубоко недоношенных младенцев (≤28 недель гестации).

— гиперчувствительность к любому из компонентов вакцины

— реакции гиперчувствительности, возникшие на предыдущую вакцинацию против коклюша

— энцефалопатия неизвестной этиологии, имевшая место в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент (цельноклеточная или ацеллюлярная). В этом случае вакцинацию коклюшной вакциной следует прекратить и вакцинировать ребенка только вакциной против дифтерии, столбняка, гепатита В, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b

— прогрессирующее неврологическое расстройство или неконтролируемая эпилепсия

— повышение температуры выше 37 ºС или обострение хронического заболевания или острое инфекционное заболевание.

Данные полученные при совместном применении Гексаксима® с пневмококковой полисахаридной конъюгированной вакциной показали отсутствие взаимного влияния на выработку иммунного ответа на каждый антиген.

Данные полученные при совместном применении Гексаксима® с вакциной против кори, паротита и краснухи показали отсутствие взаимного влияния на выработку иммунного ответа на каждый антиген. Возможно клинически значимое влияние на иммунный ответ при совместном применении Гексаксима® и Варилрикса, поэтому не рекомендуется применение этих вакцин в одно и тоже время.

Данные полученные при совместном применении Гексаксима® с вакциной против ротавирусной инфекции показали отсутствие взаимного влияния на выработку иммунного ответа на каждый антиген.

Читайте также:  Почва фактор передачи дифтерии

Вакцину Гексаксим® нельзя смешивать в одном и том же шприце с другими вакцинами и парентеральными препаратами.

При одновременном применении Гексаксима® с другими вакцинами, они должны вводиться в разные участки тела.

Не отмечалось клинически значимого взаимовлияния с другими биологическими препаратами.

Иммуносупрессивная терапия может повлиять на интенсивность ожидаемого иммунного ответа.

В случае серьезных или тяжелых реакций имевших место в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной, содержащей такие же компоненты, как и в Гексаксиме® необходимо с осторожностью назначать вакцинацию.

Необходимо предупредить медицинский персонал, ответственный за введение вакцины о возможных побочных действиях до введения препарата.

Вакцина может содержать следы глутаральдегида, формальдегида, неомицина, стрептомицина и полимиксина В, которые могут быть причиной реакций гиперчувствительности.

Как и при использовании любых других инъецируемых вакцин, на случай развития анафилактической реакции после введения препарата требуется наличие соответствующих медикаментов и надлежащее наблюдение.

Решение о вакцинации должно приниматься с осторожностью, если после предыдущего введения коклюшной вакцины имели место следующие побочные явления:

— температура ≥40 ºС в течение 48 ч после введения вакцины, не имеющая отношения к введению других препаратов;

— коллапс или шоковые состояния (гипотонические или гипореактивные) в течение 48 ч после вакцинации;

— постоянный, неутихающий плач, продолжающийся в течение более 3 ч и имеющий место в течение 48 ч после вакцинации;

-судороги с/или без повышения температуры, имеющие место в течение 3 дней после вакцинации.

Имевшие место в анамнезе фебрильные судороги или синдром внезапной младенческой смерти не являются противопоказанием для назначения Гексаксима®.

В случае возникновения синдрома Гийена-Баре или плечевого неврита, после иммунизации вакциной, содержащей столбнячный анатоксин, решение должно приниматься на основе оценки пользы и риска, например, была ли завершена первичная вакцинация. Обычно решение о вакцинации принимается, если первичная вакцинация не была завершена (т.е. было введено менее 3 доз вакцины).

Иммуногенность вакцины может быть снижена при проведении иммуносупрессивной терапии или при иммунодефиците. Рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения. Тем не менее, у лиц с хроническим иммунодефицитом, например при ВИЧ инфицировании вакцинация рекомендуется, несмотря на то, что иммунный ответ может быть снижен.

Нет данных о применении вакцины у недоношенных младенцев. Однако, может иметь место сниженный иммунный ответ и клинически значимый уровень защиты неизвестен.

Иммунный ответ не изучался в связи с генетическим полиморфизмом.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью, может отмечаться сниженный иммунный ответ на вакцину против гепатита В и необходимо сделать заключение о необходимости введения дополнительной дозы вакцины против гепатита В.

Запрещено вводить данную вакцину в сосудистое русло, подкожно и внутрикожно.

У пациентов с нарушением свертываемости крови (гемофилия, тромбоцитопения, терапия антикоагулянтами) необходимо проявить осторожность и принять меры по предотвращению риска образования гематомы после инъекции.

После первичной иммунизации недоношенных младенцев (менее 28 недель) и у младенцев с респираторной недостаточностью в анамнезе, необходимо осуществлять постоянный мониторинг дыхательной деятельности в связи с возможностью возникновения апноэ в течение 48-72 ч.

В нескольких случаях была выявлена антигенурия после инъекции вакцины, содержащей антиген Haemophilus influenzae типа b. Однако она не имеет диагностического значения в течение 2 недель после иммунизации.

По 0.5 мл (1 доза) суспензии в шприцы из нейтрального стекла типа I с одной или двумя иглами. По 1 шприцу с вакциной вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Хранить при температуре от 2 0С до 8 0С, в холодильнике. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту (для специализированных учреждений).

Производитель и владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

источник

Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В)
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-001032

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Суспензия для внутримышечного введения.

В 1 дозе (0,5 мл) содержится:

Анатоксин дифтерийный — 15 флокулирующих единиц (Lf);

Анатоксин столбнячный — 5 единиц связывания (ЕС);

Инактивированные коклюшные бактерии — 10 млрд;

Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий А l 3+ ) — от 0,3 до 0,55 мг;

Формальдегид — не более 50 мкг;

Консервант — тиомерсал — от 35 до 50 мкг.

Анатоксин дифтерийный — 15 флокулирующих единиц (Lf);

Анатоксин столбнячный — 5 единиц связывания (ЕС);

Инактивированные коклюшные бактерии — 10 млрд;

Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий А l 3+ ) — от 0,3 до 0,55 мг;

Формальдегид — не более 50 мкг.

Гомогенная суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок желтовато-белого цвета, полностью разбивающийся при встряхивании.

Вакцина представляет смесь убитых формальдегидом коклюшных микробов 1 фазы и сорбированных на геле алюминия гидроксида дифтерийного и столбнячного анатоксинов и рекомбинантного дрожжевого поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg).

Профилактика коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В у детей. Максимальный возраст детей для иммунизации вакциной АКДС-Геп В — до достижения четырехлетнего возраста (3 года 11 месяцев 29 дней).

Дети первого года жизни при использовании вакцины, содержащей консервант.

Прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе, аллергическая реакция на пекарские дрожжи, а также сильные реакции (повышение температуры в первые двое суток выше 40°С, в месте введения вакцины — отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) и поствакцинальные осложнения на введение предыдущей дозы вакцины АКДС-Геп В или АКДС-вакцины или вакцины гепатита В.

Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее чем через четыре недели после выздоровления, при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления.

Больных хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через четыре недели после достижения стойкой ремиссии.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Неприменимо. Препарат используется для вакцинации детей.

Прививки вакциной АКДС-Геп В проводят в сроки, предусматривающие одновременное проведение прививок против гепатита В, коклюша, дифтерии и столбняка.

Детей, привитых моновакциной гепатита В в первые 24 ч жизни и не относящихся к группам риска, иммунизируют вакциной АКДС-Геп В в возрасте 3 и 6 мес. Вторую вакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка проводят АКДС-вакциной в 4,5 мес.

Детей, не привитых вакциной гепатита В до 3 мес возраста, иммунизируют вакциной АКДС-Геп В трехкратно по схеме 3 мес, 4,5 мес, 6 мес. Сокращение интервалов не допускается. При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья детей.

При наличии одной или двух прививок АКДС-вакциной у детей, не привитых вакциной гепатита В, недостающее количество прививок может быть проведено вакциной АКДС-Геп В. При этом недостающее до 3-х количество прививок против гепатита В осуществляют моновакциной гепатита В с интервалом 1 и 6 мес после первого введения. Ревакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка проводят АКДС-вакциной однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков прививок — через 12-13 мес после законченного курса вакцинации), но не позже достижения четырехлетнего возраста.

Примечание: если ребенок по достижении 4 лет не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином для возрастов 4 года — 5 лет 11 мес 29 дней или АДС-М-анатоксином для возрастов 6 лет и старше.

Вакцину АКДС-Геп В вводят внутримышечно в передненаружную область бедра в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

У части привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры), эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь).

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Примечание: при развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток выше 40°С, в месте введения вакцины — отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки вакциной АКДС-Геп В. Если ребенок был привит вакциной АКДС-Геп В двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным, а вакцинацию против гепатита В завершают моновакциной однократно через один мес после второй вакцинации. Если ребенок получил одну прививку вакциной АКДС-Геп В, вакцинация может быть продолжена вакциной комбинированной гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов, которую вводят однократно не ранее, чем через 3 мес, а затем через один мес вводят моновакцину гепатита В.

В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 мес после последней прививки вакциной АКДС-Геп В или вакциной комбинированной гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов. Если сильная реакция развилась после третьей прививки вакциной АКДС-Геп В, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в декретированных возрастах АДС-М-анатоксином.

При повышении температуры выше 38,5°С более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтрат диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также развитии поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.

Случаи передозировки не установлены.

Прививки вакциной АКДС-Геп В можно проводить одновременно с другими вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) или через 1 мес после прививок против других инфекций.

Развитие фебрильных судорог после введения вакцины не является противопоказанием к ее последующему введению, в этом случае при повышении температуры следует назначать в возрастной дозировке парацетамол в течение 1-2 сут.

Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.д.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.

Суспензия для внутримышечного введения. По 0,5 мл (одна прививочная доза) в ампулах из стекла. По 10 ампул в контейнере (вкладыше). 1 контейнер (вкладыш) с инструкцией по применению и скарификатором ампульным (при необходимости) в пачке из картона.

При температуре от 2 до 8 °С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Замораживание не допускается.

При температуре от 2 до 8 °С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

18 месяцев. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

источник

Суспензия для в/м введения

Вакцинация спасет от смертельной болезни. Ежегодно более чем в 100 странах происходят тысячи случаев заболеваний бешенством. Чуть меньше половины из них – дети. Подробнее.

— прогрессирующие заболевания нервной системы;

— афебрильные судороги в анамнезе;

— аллергическая реакция на пекарские дрожжи;

— сильные реакции (повышение температуры в первые двое суток выше 40°С, в месте введения вакцины — отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре), поствакцинальные осложнения на введение предыдущей дозы вакцины АКДС-Геп В, или АКДС-вакцины, или вакцины гепатита В.

Прививки вакциной АКДС-Геп В проводят в сроки, предусматривающие одновременное проведение прививок против гепатита В, коклюша, дифтерии и столбняка.

Детей, привитых моновакциной гепатита В в первые 24 ч жизни и не относящихся к группам риска, иммунизируют вакциной АКДС-Геп В в возрасте 3 и 6 мес. Вторую вакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка проводят АКДС-вакциной в 4.5 мес.

Детей, не привитых вакциной гепатита В до 3 мес возраста, иммунизируют вакциной АКДС-Геп В трехкратно по схеме 3 мес, 4.5 мес, 6 мес. Сокращение интервалов не допускается. При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья детей.

При наличии одной или двух прививок АКДС-вакциной у детей, не привитых вакциной гепатита В, недостающее до 3-х количество прививок может быть проведено вакциной АКДС-Геп В. При этом недостающее до 3-х количество прививок против гепатита В осуществляют моновакциной гепатита В с интервалом 1 и 6 мес после первого введения. Ревакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка проводят АКДС-вакциной однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков прививок — через 12-13 мес после законченного курса вакцинации).

Если ребенок по достижении 4 лет не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином для возраста 4 года — 5 лет 11 мес 29 дней или АДС-М-анатоксином для возраста 6 лет и старше.

Вакцину АКДС-Геп В вводят внутримышечно в передненаружную область бедра в дозе 0.5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Вакцина представляет смесь убитых формальдегидом коклюшных микробов 1 фазы и сорбированных на геле алюминия гидроксида дифтерийного и столбнячного анатоксинов и рекомбинантного дрожжевого поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg).

У части привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры), эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь).

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее чем через четыре недели после выздоровления, при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления.

Больных хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через четыре недели после достижения стойкой ремиссии.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Развитие фебрильных судорог после введения вакцины не является противопоказанием к ее последующему введению, в этом случае при повышении температуры следует назначать в возрастной дозировке парацетамол в течение 1-2 сут.

Прививки вакциной АКДС-Геп В можно проводить одновременно с другими вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) или через 1 мес после прививок против других инфекций.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В)

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

источник

В современном мире инфекционные заболевания становятся все более агрессивными и протекают с рядом осложнений. Например, гепатит типа В – вирусная инфекция, которая характеризируется поражением печени. Если болезнь не лечить – она переходит в хроническую форму, провоцирует раковое перерождение гепатоцитов. Дифтерия поражает дыхательные пути. На слизистых оболочках образуются дифтеритические пленки, которые при попытке отслоения начинают кровоточить. При коклюше возникают приступы тяжелого кашля, которые значительно нарушают общее состояние. При столбняке поражается нервная система, возникает судорожное сокращение мышц и асфиксия. Для профилактики таких заболеваний используется АКДС-Геп В – вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная.

Прививка АКДС-Геп В выпускается в виде суспензии для внутримышечного введения. Препарат белого цвета с желтоватым оттенком. Верхний слой – прозрачный, нижний – неоднородный осадок. При встряхивании суспензия становится гомогенной.

Прививка состоит из таких компонентов:

  • Противококлюшный антиген (возбудитель Bordetella pertussis) – 10 миллиардов единиц.
  • Дифтерийный анатоксин — 15 флокулирующих единиц.
  • Столбнячный анатоксин – 5 единиц связывания.
  • Поверхностный антиген вируса гепатита В – HbsAg -5 микрограммов.
  • Гидроксид алюминия – от 0,3 до 0,55 миллиграммов.
  • Мертиолят (консервирующее вещество) – от 33 до 50 микрограммов.

Прививка содержит совокупность убитых микробов, которые адсорбированные на гидроксиде алюминия. В картонной упаковке находится один контейнер, в котором расположено десять ампул по 0,5 мл.

Вакцина состоит из инактивированных (убитых) с помощью формалина анатоксинов трех возбудителей инфекционных заболеваний и антигена гепатита В. Эти вещества, попадая в кровеносное русло человека, обнаруживаются и распознаются лимфоцитами. Далее, организм начинает активно вырабатывать вещества, направленные на связывание и уничтожение чужеродных частиц – антитела. Таким образом, формируется специфический иммунитет против конкретных инфекций. В дальнейшем, если в организм человека попадет инфекция, иммунной системе не потребуется время на распознавание антигенов. Ведь в крови уже циркулируют специфичные антитела. Это обеспечит мгновенный иммунный ответ.

Прививка предназначена для ревакцинации детей. Основное показание – образование видоспецифического иммунитета против коклюша, столбняка, дифтерии и гепатита В у детей до четырехлетнего возраста.

Прививку АКДС-Геп В применяют в такие сроки, когда одновременно детям вводят АКДС и вакцину против гепатита В. Однократная доза препарата – полмиллилитра. Согласно Национальному календарю прививок, вакцинацию против гепатита В проводят в первые сутки после рождения и в месяц.

Дети, которые не были привиты вакциной против гепатита В до трехмесячного возраста, получают АКДС-Геп В трижды по схеме:

Ревакцинацию проводят в 18-месячном возрасте. Самостоятельно нельзя менять сроки вакцинации, так как это негативно влияет на качество иммунизации. Разрешено продлевать интервал только при невозможности провести прививку в срок (при остром заболевании ребенка).

Если малыш был дважды привит АКДС, но не привит против гепатита – третью вакцинацию разрешено проводить с помощью АКДС-Геп В. Далее дважды вводят противогепатитную вакцину через один и шесть месяцев после 1-го введения. Дальнейшая ревакцинация рекомендована в возрасте восемнадцать лет.

Важно! В том случае, если до четырех лет ребенок не был повторно вакцинирован АКДС-прививкой, ревакцинацию проводят АДС-анатоксином (детям от четырех до пяти лет) либо АДС-М анатоксином (детям, старше шести лет)

Прививку вводят в переднебоковую часть бедра внутримышечно, дозировкой в полмиллилитра. Перед инъекцией упаковку с препаратом осматривают на наличие маркировки и срок годности. Перед введением ампулу нужно тщательно встряхнуть до образования однородной суспензии. Манипуляцию проводят, придерживаясь всех правил асептики. Вскрытый препарат хранению не подлежит. Нельзя применять медикамент, если была нарушена целостность упаковки, изменены характеристики вакцины (цвет, структура), он неправильно хранился.

Манипуляцию проводят в специализированных прививочных кабинетах, которые размещены в лечебно-профилактических учреждениях.

Все противопоказания условно разделяют на абсолютные и относительные. К первой группе относятся следующие состояния:

  • Аллергическая реакция на любые компоненты препарата. Также, если в анамнезе есть анафилактический шок либо отек Квинке.
  • Деструктивные заболевания нервной системы.

Важно! Инфекционные заболевания легкой степени, которые протекают без лихорадки – это не противопоказание для проведения вакцинации

Относительное противопоказание — обострение инфекционных заболеваний, сопровождающееся повышением температуры тела выше 40 градусов по Цельсию. После снижения температуры и нормализации состояния вакцинация разрешена.

Если у ребенка ранее развивались судороги фебрильного характера после введения прививки – это не противопоказание для следующего введения. В таком случае, просто не нужно вводить парацетамол на протяжении двух суток после вакцинации.

Детей, которые болели инфекционными заболеваниями, прививают через двадцать восемь дней после полного выздоровления. Если ребенок болел легкой формой инфекции – его прививают спустя четырнадцать дней.

Дети, болеющие хроническими заболеваниями, прививаются спустя четыре недели после достижения стойкой ремиссии. Если у малыша наблюдаются аллергические заболевания – его разрешено прививать на фоне соответствующей гипосенсибилизирующей терапии.

Чтобы вовремя выявить противопоказания, в день вакцинации педиатр разговаривает с родителями, и осматривает малыша. Обязательно проводят измерение температуры тела. Дети, которым не была проведена вакцинация, прививаются позже.

Читайте также:  Прививка против дифтерии для детей побочные действия

Побочные реакции связаны с индивидуальными особенностями организма, нарушением техники вакцинации и несоблюдением правил хранения медикамента. Негативные последствия, которые связаны с прививанием, часто продолжаются несколько дней и не требуют дополнительного лечения. Это зачастую такие реакции:

  • Местные – отек, покраснение кожи, болезненность, кожный зуд.
  • Общие – повышение температуры, потеря аппетита, общая слабость, мышечная боль.

Совет врача! Не спешите сразу покидать медицинское учреждение после вакцинации. Задержитесь в больнице минимум на полчаса. В том случае, если у вашего ребенка возникнет анафилактический шок, ему своевременно окажут необходимый объем медицинской помощи. В прививочных кабинетах хранятся все препараты для оказания неотложной терапии

Возникающие побочные действия прививки разделяют по влиянию на различные системы организма:

  • Желудочно-кишечный тракт – тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор.
  • Нервная система – судороги, нарушение чувствительности, повышение температуры тела.
  • Кожа и подкожная клетчатка – появление полиморфной сыпи, зуд, развитие крапивницы, отека Квинке.
  • Костно-мышечная система – боли в мышцах и суставах.

Чтобы избежать последствий вакцинации, следует детально собрать анамнез. Нужно узнать, наблюдались ли ранее побочные эффекты на введение прививки и как с ними боролись. Эта информация поможет избежать негативных последствий манипуляции.
Вакцина предназначена для ревакцинации единичной дозой у детей. У беременных и взрослых препарат не применяется.

Некоторые родители не вакцинируют детей, боясь побочных эффектов. В дальнейшем это способствует повышенному риску заражения и тяжелым протеканием болезни. Иногда эти заболевания имеют летальный исход.

При соблюдении правил хранения препарата, правильной технике вакцинации, осмотре и опросе пациента перед процедурой – побочные реакции не возникнут. При проведении вакцинации нужно строго придерживаться календаря прививок.

Перед проведением манипуляции специальная подготовка не требуется. После процедуры место прививки нельзя мочить, чесать на протяжении двух дней. Также следует воздержаться от посещения бассейна.

Препарат разрешено применять с другими средствами для иммунопрофилактики согласно Национальному календарю прививок. Исключение составляет противотуберкулёзная вакцина БЦЖ.

Препарат хранится при температуре от плюс двух до восьми градусов по Цельсию. Это возможно в специальных холодильниках, размещенных в прививочных кабинетах. При транспортировке нужно поддерживать температурный режим, чтобы сберечь свойства вакцины. АКДС–Геп В не замораживают и не хранят на свету – иначе она теряет иммунологическую активность. Срок годности – восемнадцать месяцев.

На современном фармацевтическом рынке существует несколько вакцин, которыми можно заменить АКДС-Геп В. К ним относят:

  • Бубо-Кок – по составу аналогична АКДС-Геп В вакцина отечественного производства.
  • Бубо-М – за своим составом аналогична Бубо-Кок, но содержит меньшее количество антигенов.
  • Инфанрикс – полный аналог АКДС. Отличается тем, что содержит не коклюшный анатоксин, а компонент клеточной стенки микроба. Это делает вакцину более безопасной.
  • Инфанрикс гекса – вакцина, аналогична по составу АКДС-Геп В. Отличается от нее меньшим количеством побочных реакций.
  • Тетраксим — препарат против дифтерии, столбняка, полиомиелита и коклюша. Не содержит противогепатитного компонента.
  • Пентаксим – по составу аналогична тетраксиму и содержит компонент против гемофильной инфекции.

Преимущества вышеуказанных вакцин в том, что они вызывают меньше побочных реакций и легче переносятся ребенком. Их главный недостаток – высокая стоимость.

Вопрос о том, вакцинировать своего ребенка либо нет – каждый родитель решает индивидуально, исходя из своих убеждений. Нужно прислушаться к рекомендациям врачей касательно актуальности вакцинирования с помощью АКДС-Геп В. Это средство способно защитить ребенка от четырех опасных инфекционных заболеваний. Хочется напомнить родителям, что вакцинация – простой, практически безвредный и недорогой способ предупреждения заболеваемости. Лечение отнимет намного больше сил, времени и денег.

источник

Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (вакцина АКДС-геп В). Инструкция по применению, показания, противопоказания, действие

Прививка АКДС-Геп В выпускается в виде суспензии для внутримышечного введения. Препарат белого цвета с желтоватым оттенком. Верхний слой – прозрачный, нижний – неоднородный осадок. При встряхивании суспензия становится гомогенной.

Прививка для профилактики коклюша, гепатита и столбняка (фото: www.47medportal.ru)

Прививка состоит из таких компонентов:

  • Противококлюшный антиген (возбудитель Bordetella pertussis) – 10 миллиардов единиц.
  • Дифтерийный анатоксин – 15 флокулирующих единиц.
  • Столбнячный анатоксин – 5 единиц связывания.
  • Поверхностный антиген вируса гепатита В – HbsAg -5 микрограммов.
  • Гидроксид алюминия – от 0,3 до 0,55 миллиграммов.
  • Мертиолят (консервирующее вещество) – от 33 до 50 микрограммов.

Прививка содержит совокупность убитых микробов, которые адсорбированные на гидроксиде алюминия. В картонной упаковке находится один контейнер, в котором расположено десять ампул по 0,5 мл.

Вакцина состоит из инактивированных (убитых) с помощью формалина анатоксинов трех возбудителей инфекционных заболеваний и антигена гепатита В. Эти вещества, попадая в кровеносное русло человека, обнаруживаются и распознаются лимфоцитами.

Далее, организм начинает активно вырабатывать вещества, направленные на связывание и уничтожение чужеродных частиц – антитела. Таким образом, формируется специфический иммунитет против конкретных инфекций. В дальнейшем, если в организм человека попадет инфекция, иммунной системе не потребуется время на распознавание антигенов.

Ведь в крови уже циркулируют специфичные антитела. Это обеспечит мгновенный иммунный ответ.

Прививка предназначена для ревакцинации детей. Основное показание – образование видоспецифического иммунитета против коклюша, столбняка, дифтерии и гепатита В у детей до четырехлетнего возраста.

Прививку АКДС-Геп В применяют в такие сроки, когда одновременно детям вводят АКДС и вакцину против гепатита В. Однократная доза препарата – полмиллилитра. Согласно Национальному календарю прививок, вакцинацию против гепатита В проводят в первые сутки после рождения и в месяц.

В каком возрасте и какими препаратами следует вакцинировать ребенка согласно календарю прививок (фото: www.spasibovsem.ru)

Дети, которые не были привиты вакциной против гепатита В до трехмесячного возраста, получают АКДС-Геп В трижды по схеме:

Ревакцинацию проводят в 18-месячном возрасте. Самостоятельно нельзя менять сроки вакцинации, так как это негативно влияет на качество иммунизации. Разрешено продлевать интервал только при невозможности провести прививку в срок (при остром заболевании ребенка).

Если малыш был дважды привит АКДС, но не привит против гепатита – третью вакцинацию разрешено проводить с помощью АКДС-Геп В. Далее дважды вводят противогепатитную вакцину через один и шесть месяцев после 1-го введения. Дальнейшая ревакцинация рекомендована в возрасте восемнадцать лет.

Важно! В том случае, если до четырех лет ребенок не был повторно вакцинирован АКДС-прививкой, ревакцинацию проводят АДС-анатоксином (детям от четырех до пяти лет) либо АДС-М анатоксином (детям, старше шести лет)

Прививку вводят в переднебоковую часть бедра внутримышечно, дозировкой в полмиллилитра. Перед инъекцией упаковку с препаратом осматривают на наличие маркировки и срок годности.

Перед введением ампулу нужно тщательно встряхнуть до образования однородной суспензии. Манипуляцию проводят, придерживаясь всех правил асептики. Вскрытый препарат хранению не подлежит.

Нельзя применять медикамент, если была нарушена целостность упаковки, изменены характеристики вакцины (цвет, структура), он неправильно хранился.

Манипуляцию проводят в специализированных прививочных кабинетах, которые размещены в лечебно-профилактических учреждениях.

Все противопоказания условно разделяют на абсолютные и относительные. К первой группе относятся следующие состояния:

  • Аллергическая реакция на любые компоненты препарата. Также, если в анамнезе есть анафилактический шок либо отек Квинке.
  • Деструктивные заболевания нервной системы.

Важно! Инфекционные заболевания легкой степени, которые протекают без лихорадки – это не противопоказание для проведения вакцинации

Относительное противопоказание – обострение инфекционных заболеваний, сопровождающееся повышением температуры тела выше 40 градусов по Цельсию. После снижения температуры и нормализации состояния вакцинация разрешена.

Если у ребенка ранее развивались судороги фебрильного характера после введения прививки – это не противопоказание для следующего введения. В таком случае, просто не нужно вводить парацетамол на протяжении двух суток после вакцинации.

Детей, которые болели инфекционными заболеваниями, прививают через двадцать восемь дней после полного выздоровления. Если ребенок болел легкой формой инфекции – его прививают спустя четырнадцать дней.

Дети, болеющие хроническими заболеваниями, прививаются спустя четыре недели после достижения стойкой ремиссии. Если у малыша наблюдаются аллергические заболевания – его разрешено прививать на фоне соответствующей гипосенсибилизирующей терапии.

Чтобы вовремя выявить противопоказания, в день вакцинации педиатр разговаривает с родителями, и осматривает малыша. Обязательно проводят измерение температуры тела. Дети, которым не была проведена вакцинация, прививаются позже.

Побочные реакции связаны с индивидуальными особенностями организма, нарушением техники вакцинации и несоблюдением правил хранения медикамента. Негативные последствия, которые связаны с прививанием, часто продолжаются несколько дней и не требуют дополнительного лечения. Это зачастую такие реакции:

  • Местные – отек, покраснение кожи, болезненность, кожный зуд.
  • Общие – повышение температуры, потеря аппетита, общая слабость, мышечная боль.

Совет врача! Не спешите сразу покидать медицинское учреждение после вакцинации. Задержитесь в больнице минимум на полчаса. В том случае, если у вашего ребенка возникнет анафилактический шок, ему своевременно окажут необходимый объем медицинской помощи. В прививочных кабинетах хранятся все препараты для оказания неотложной терапии

Возникающие побочные действия прививки разделяют по влиянию на различные системы организма:

  • Желудочно-кишечный тракт – тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор.
  • Нервная система – судороги, нарушение чувствительности, повышение температуры тела.
  • Кожа и подкожная клетчатка – появление полиморфной сыпи, зуд, развитие крапивницы, отека Квинке.
  • Костно-мышечная система – боли в мышцах и суставах.

Отек и покраснение – распространенная местная реакция на введение вакцины (фото: www.myfamilydoctor.ru)

Чтобы избежать последствий вакцинации, следует детально собрать анамнез. Нужно узнать, наблюдались ли ранее побочные эффекты на введение прививки и как с ними боролись. Эта информация поможет избежать негативных последствий манипуляции.
Вакцина предназначена для ревакцинации единичной дозой у детей. У беременных и взрослых препарат не применяется.

Некоторые родители не вакцинируют детей, боясь побочных эффектов. В дальнейшем это способствует повышенному риску заражения и тяжелым протеканием болезни. Иногда эти заболевания имеют летальный исход.

При соблюдении правил хранения препарата, правильной технике вакцинации, осмотре и опросе пациента перед процедурой – побочные реакции не возникнут. При проведении вакцинации нужно строго придерживаться календаря прививок.

Перед проведением манипуляции специальная подготовка не требуется. После процедуры место прививки нельзя мочить, чесать на протяжении двух дней. Также следует воздержаться от посещения бассейна.

Препарат разрешено применять с другими средствами для иммунопрофилактики согласно Национальному календарю прививок. Исключение составляет противотуберкулёзная вакцина БЦЖ.

Препарат хранится при температуре от плюс двух до восьми градусов по Цельсию. Это возможно в специальных холодильниках, размещенных в прививочных кабинетах. При транспортировке нужно поддерживать температурный режим, чтобы сберечь свойства вакцины. АКДС–Геп В не замораживают и не хранят на свету – иначе она теряет иммунологическую активность. Срок годности – восемнадцать месяцев.

На современном фармацевтическом рынке существует несколько вакцин, которыми можно заменить АКДС-Геп В. К ним относят:

  • Бубо-Кок – по составу аналогична АКДС-Геп В вакцина отечественного производства.
  • Бубо-М – за своим составом аналогична Бубо-Кок, но содержит меньшее количество антигенов.
  • Инфанрикс – полный аналог АКДС. Отличается тем, что содержит не коклюшный анатоксин, а компонент клеточной стенки микроба. Это делает вакцину более безопасной.
  • Инфанрикс гекса – вакцина, аналогична по составу АКДС-Геп В. Отличается от нее меньшим количеством побочных реакций.
  • Тетраксим – препарат против дифтерии, столбняка, полиомиелита и коклюша. Не содержит противогепатитного компонента.
  • Пентаксим – по составу аналогична тетраксиму и содержит компонент против гемофильной инфекции.

Вакцина Пентаксим – препарат, который имеет свойства, аналогичны АКДС-Геп В (фото: www.otzovik.com)

Преимущества вышеуказанных вакцин в том, что они вызывают меньше побочных реакций и легче переносятся ребенком. Их главный недостаток – высокая стоимость.

Вопрос о том, вакцинировать своего ребенка либо нет – каждый родитель решает индивидуально, исходя из своих убеждений. Нужно прислушаться к рекомендациям врачей касательно актуальности вакцинирования с помощью АКДС-Геп В.

Это средство способно защитить ребенка от четырех опасных инфекционных заболеваний. Хочется напомнить родителям, что вакцинация – простой, практически безвредный и недорогой способ предупреждения заболеваемости.

Лечение отнимет намного больше сил, времени и денег.

инструкция по применению ВАКЦИНА ПРОТИВ КОКЛЮША, ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА И ГЕПАТИТА В АДСОРБИРОВАННАЯ (ВАКЦИНА АКДС-ГЕП В)

Суспензия для в/м введения желтовато-белого цвета, гомогенная, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок желтовато-белого цвета, полностью разбивающийся при встряхивании.

1 доза
вакцина для профилактики вирусного гепатита B, дифтерии, коклюша и столбняка 0.5 мл, в т.ч.:
Bordetella pertussis 10 млрд
дифтерийный анатоксин 15 ФЕ
столбнячный анатоксин 5 ЕС
вируса гепатита B антиген поверхностный рекомбинантный (HBsAg) 5 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0.3-0.55 мг, формальдегид – не более 50 мкг; консервант – тиомерсал – 35-50 мкг.

0.5 мл – ампулы (10) – контейнеры (1) – пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Вакцина представляет смесь убитых формальдегидом коклюшных микробов 1 фазы и сорбированных на геле алюминия гидроксида дифтерийного и столбнячного анатоксинов и рекомбинантного дрожжевого поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg).

— профилактика коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В у детей.

Прививки вакциной АКДС-Геп В проводят в сроки, предусматривающие одновременное проведение прививок против гепатита В, коклюша, дифтерии и столбняка.

Детей, привитых моновакциной гепатита В в первые 24 ч жизни и не относящихся к группам риска, иммунизируют вакциной АКДС-Геп В в возрасте 3 и 6 мес. Вторую вакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка проводят АКДС-вакциной в 4.5 мес.

Детей, не привитых вакциной гепатита В до 3 мес возраста, иммунизируют вакциной АКДС-Геп В трехкратно по схеме 3 мес, 4.5 мес, 6 мес. Сокращение интервалов не допускается. При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья детей.

При наличии одной или двух прививок АКДС-вакциной у детей, не привитых вакциной гепатита В, недостающее до 3-х количество прививок может быть проведено вакциной АКДС-Геп В.

При этом недостающее до 3-х количество прививок против гепатита В осуществляют моновакциной гепатита В с интервалом 1 и 6 мес после первого введения.

Ревакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка проводят АКДС-вакциной однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков прививок – через 12-13 мес после законченного курса вакцинации).

Если ребенок по достижении 4 лет не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином для возраста 4 года – 5 лет 11 мес 29 дней или АДС-М-анатоксином для возраста 6 лет и старше.

Вакцину АКДС-Геп В вводят внутримышечно в передненаружную область бедра в дозе 0.5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

У части привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры), эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь).

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

При развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток выше 40°С, в месте введения вакцины – отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки вакциной АКДС-Геп В.

Если ребенок был привит вакциной АКДС-Геп В двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным, а вакцинацию против гепатита В завершают моновакциной однократно через 1 мес после второй вакцинации.

Если ребенок получил одну прививку вакциной АКДС-Геп В, вакцинация может быть продолжена вакциной комбинированной гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов, которую вводят однократно не ранее, чем через 3 мес, а затем через один мес вводят моновакцину гепатита В.

В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 мес после последней прививки вакциной АКДС-Геп В или вакциной комбинированной гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов. Если сильная реакция развилась после третьей прививки вакциной АКДС-Геп В, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в декретированных возрастах АДС-М-анатоксином.

При повышении температуры выше 38.5°С более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтрат диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также развитии поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.

— прогрессирующие заболевания нервной системы;

— афебрильные судороги в анамнезе;

— аллергическая реакция на пекарские дрожжи;

— сильные реакции (повышение температуры в первые двое суток выше 40°С, в месте введения вакцины – отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре), поствакцинальные осложнения на введение предыдущей дозы вакцины АКДС-Геп В, или АКДС-вакцины, или вакцины гепатита В.

Препарат используется для вакцинации детей и не применяется при беременности и в период лактации.

Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее чем через четыре недели после выздоровления, при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления.

Больных хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через четыре недели после достижения стойкой ремиссии.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Развитие фебрильных судорог после введения вакцины не является противопоказанием к ее последующему введению, в этом случае при повышении температуры следует назначать в возрастной дозировке парацетамол в течение 1-2 сут.

Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.д.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.

Случаи передозировки не установлены.

Прививки вакциной АКДС-Геп В можно проводить одновременно с другими вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) или через 1 мес после прививок против других инфекций.

Для лечебно-профилактических учреждений.

Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита в адсорбированная (вакцина акдс-геп в) (Diphtheria, tetanus, pertussis and hepatitis b adsorbed vaccine (vaccine dtp-hepb))

Фирма-производитель: НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия)

сусп. д/в/м введения 0.5 мл/1 доза: амп. 10 шт. Рег. №: ЛС-001032

Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и гепатита В

Суспензия для в/м введения желтовато-белого цвета, гомогенная, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок желтовато-белого цвета, полностью разбивающийся при встряхивании.

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0.3-0.55 мг, формальдегид – не более 50 мкг; консервант – тиомерсал – 35-50 мкг.

0.5 мл – ампулы (10) – контейнеры (1) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита в адсорбированная (вакцина акдс-геп в)»

Вакцина представляет смесь убитых формальдегидом коклюшных микробов 1 фазы и сорбированных на геле алюминия гидроксида дифтерийного и столбнячного анатоксинов и рекомбинантного дрожжевого поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg).

— профилактика коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В у детей.

Прививки вакциной АКДС-Геп В проводят в сроки, предусматривающие одновременное проведение прививок против гепатита В, коклюша, дифтерии и столбняка.

Детей, привитых моновакциной гепатита В в первые 24 ч жизни и не относящихся к группам риска, иммунизируют вакциной АКДС-Геп В в возрасте 3 и 6 мес. Вторую вакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка проводят АКДС-вакциной в 4.5 мес.

Детей, не привитых вакциной гепатита В до 3 мес возраста, иммунизируют вакциной АКДС-Геп В трехкратно по схеме 3 мес, 4.5 мес, 6 мес. Сокращение интервалов не допускается. При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья детей.

При наличии одной или двух прививок АКДС-вакциной у детей, не привитых вакциной гепатита В, недостающее до 3-х количество прививок может быть проведено вакциной АКДС-Геп В.

Читайте также:  Нужно взрослым делать прививки дифтерия столбняк

При этом недостающее до 3-х количество прививок против гепатита В осуществляют моновакциной гепатита В с интервалом 1 и 6 мес после первого введения.

Ревакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка проводят АКДС-вакциной однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков прививок – через 12-13 мес после законченного курса вакцинации).

Если ребенок по достижении 4 лет не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином для возраста 4 года – 5 лет 11 мес 29 дней или АДС-М-анатоксином для возраста 6 лет и старше.

Вакцину АКДС-Геп В вводят внутримышечно в передненаружную область бедра в дозе 0.5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

У части привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры), эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь).

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

При развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток выше 40°С, в месте введения вакцины – отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки вакциной АКДС-Геп В.

Если ребенок был привит вакциной АКДС-Геп В двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным, а вакцинацию против гепатита В завершают моновакциной однократно через 1 мес после второй вакцинации.

Если ребенок получил одну прививку вакциной АКДС-Геп В, вакцинация может быть продолжена вакциной комбинированной гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов, которую вводят однократно не ранее, чем через 3 мес, а затем через один мес вводят моновакцину гепатита В.

В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 мес после последней прививки вакциной АКДС-Геп В или вакциной комбинированной гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов. Если сильная реакция развилась после третьей прививки вакциной АКДС-Геп В, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в декретированных возрастах АДС-М-анатоксином.

При повышении температуры выше 38.5°С более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтрат диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также развитии поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.

— прогрессирующие заболевания нервной системы;

— афебрильные судороги в анамнезе;

— аллергическая реакция на пекарские дрожжи;

— сильные реакции (повышение температуры в первые двое суток выше 40°С, в месте введения вакцины – отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре), поствакцинальные осложнения на введение предыдущей дозы вакцины АКДС-Геп В, или АКДС-вакцины, или вакцины гепатита В.

Препарат используется для вакцинации детей и не применяется при беременности и в период лактации.

Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее чем через четыре недели после выздоровления, при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления.

Больных хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через четыре недели после достижения стойкой ремиссии.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Развитие фебрильных судорог после введения вакцины не является противопоказанием к ее последующему введению, в этом случае при повышении температуры следует назначать в возрастной дозировке парацетамол в течение 1-2 сут.

Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.д.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.

Случаи передозировки не установлены.

Прививки вакциной АКДС-Геп В можно проводить одновременно с другими вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) или через 1 мес после прививок против других инфекций.

Для лечебно-профилактических учреждений.

Прививка АКДС одна из главных в национальном календаре вакцинации. Но что делать, если у ребёнка возникли серьёзные осложнения на эту вакцину? Что вводить, если малыш уже болел коклюшем и получил пожизненный иммунитет. Стоит ли подвергать его организм дополнительной опасности?

Ниже пойдёт речь об альтернативном варианте прививки АКДС именно для этих групп детей. АДС — что это за прививка? Какие у неё существуют противопоказания и показания, вызывает ли она осложнения и побочные реакции? Когда и куда делать эту прививку? Давайте разбираться.

Расшифровка прививки АДС — дифтерийно-столбнячная адсорбированная. Эта вакцина даёт защиту от двух заболеваний — дифтерии и столбняка. Она показана следующим группам пациентов:

  • дети, перенёсшие коклюш;
  • дети с трёх лет;
  • вакцинация взрослых;
  • лица, имеющие серьёзные негативные эффекты после введения АКДС.

Если у ребёнка была резко выраженная реакция на вакцину АКДС, то, скорее всего, она возникла на антигены коклюша.

В состав АДС-вакцины входят следующие компоненты:

  • столбнячный анатоксин;
  • дифтерийный анатоксин.

Соответственно эта вакцина защищает от столбняка и дифтерии.

Производителем прививки АДС является российская компания Микроген. Идентичных аналогов у прививки нет. Но таковым можно считать АДС-М, более ослабленную вакцину с тем же составом.

График прививки АДС в соответствии с национальным календарём в зависимости от ситуации проводится по-разному. Если АДС является заменой АКДС, то она вводится дважды с интервалом 45 дней. В этом случае ревакцинация проводится однократно через год. Следующее введение АДС проводится в 6–7, а затем в 14 лет.

Детям, перенёсшим коклюш, прививка АДС вводится в любом возрасте вместо АКДС.

Взрослым можно вводить либо АДС, либо АДС-М. Для поддержания постоянного иммунитета прививка делается каждые 10 лет.

Если ребёнку была однократно проведена инъекция АКДС, которая спровоцировала серьёзные побочные эффекты (энцефалопатия, судороги), то следующей вводится АДС однократно с интервалом 30 дней. Ревакцинация проводится спустя 9–12 месяцев.

Возможна только ревакцинация АДС через один-полтора года, если предыдущие 3 прививки были сделаны с помощью АКДС.

Прививка АДС у взрослых делается в том случае, если ранее были пропущены инъекции. В остальных случаях вводится АДС-М. Обязательной вакцинации подвергаются медицинские работники, учителя, продавцы и другие лица, контактирующие с продуктами питания, воспитатели детских садов.

Беременным вакцинация АДС противопоказана. Если женщина хочет получить прививку против столбняка и дифтерии, то это допускается за 45–60 дней до планирования беременности.

Куда делается прививка? В инструкции к вакцине АДС говорится, что она вводится внутримышечно. Рекомендованы ягодица и верхненаружная область бедра. Крупные мышцы больше подходят для инъекции. Для взрослых и детей старше 7 лет допускается введение АДС в подлопаточную область подкожно.

Смешивать препарат и вводить одновременно можно только с полиомиелитной вакциной.

Прививка от дифтерии и столбняка имеет следующие противопоказания.

  1. Индивидуальная непереносимость. К ней же относится возникновение аллергии при предыдущих введениях препарата.
  2. Прививка АДС противопоказана больным с онкологическим заболеванием, подвергающимся подавлению иммунной системы и лучевой терапии. А также страдающим эпилепсией или судорогами.
  3. Противопоказанием для прививки против дифтерии и столбняка является острое заболевание, например, простуда, или обострение хронической болезни.
  4. Если человек страдает туберкулёзом, гепатитом или менингитом, то вакцинирование с помощью АДС можно проводить только спустя год после излечения.
  5. С прививкой нужно повременить 2 месяца если делали другую вакцину. Это может увеличить риск возникновения побочных эффектов.

Риск возникновения тяжёлого осложнений от коклюша после АКДС значительно выше, чем от прививки АДС, которая этого компонента не имеет. Поэтому решение о том, какую прививку ставить для вакцинации не переболевших детей должен принимать только врач. Тяжёлые последствия прививки АДС возникают менее, чем в 0,3% случаев. В то время как от столбняка умирает почти половина заболевших.

Чтобы свести к минимуму риск возможных осложнений, ребёнок перед вакцинацией и в день введения должен быть осмотрен педиатром. Измеряется температура. Заранее желательно сдать кровь и мочу для общего анализа. Если есть проблемы со стороны неврологии обязательно нужно показаться узкому специалисту. Вместе с ним взвесить все за и против, при необходимости получить отвод от прививки.

Но все же решение о том делать прививку АДС или нет, принимают родители. Но не следует отменять прививку, только потому, что это модно. Причина «Я боюсь» тоже не подходит. Последствия дифтерии и столбняка намного страшнее. Должны быть реальные противопоказания для медотвода, обоснованные клинически и лабораторно.

Отсутствие коклюшного компонента намного улучшает переносимость прививки АДС, так как он имеет наибольшую реактогенность (реакция организма на чужеродные агенты).

Статистика показывает, что побочные эффекты после этой прививки проявляются намного реже, чем после АКДС. Но они всё же существуют.

Самыми распространёнными, как и у большинства прививок, являются местные реакции. Ребёнка могут беспокоить покраснение, припухлость, уплотнение, боль в месте инъекции. Они проходят самостоятельно в течение 2–3 дней. Как правило, никакой помощи не требуется.

Но если уплотнение сильно беспокоит ребёнка, то рекомендуется делать тёплые примочки, чтобы оно быстрее рассосалось. Болевые ощущения в месте инъекции можно облегчить половинной дозой жаропонижающего препарата. В этом случае он подействует как обезболивающее.

Двигательная активность и лёгкий массаж также помогут инфильтрату скорее исчезнуть.

Ещё одной возможной реакцией на прививку АДС является повышение температуры. Это второе по распространённости осложнение. Оно возникает, как правило, в день инъекции. Может длиться до трёх дней.

Если температура ниже 37,5 °C снижать её не стоит. А если выше — можно дать разовую дозу жаропонижающего, обильное питье.

Температура после прививки АДС является защитной реакцией и её возникновение вполне закономерно.

Чаще всего такие реакции возникают у грудничков. Прививка АДС в 6 лет переносится хорошо. Побочных эффектов в этом возрасте практически не встречается.

В редких случаях всё же наблюдались тяжёлые осложнения после прививки АДС, такие как судороги, энцефалопатия, неврологические расстройства в виде длительного непрерывного плача, коллапс и потеря сознания. При подозрении на эти состояния нужно срочно звонить в скорую помощь.

Нельзя исключить и аллергическую реакцию. Она может возникнуть как в виде сыпи, так и анафилактического шока или отёка Квинке. Эти побочные эффекты возникают в первые минуты после введения инъекции, поэтому около 20–30 минут покидать территорию поликлиники не рекомендуется.
Чем прививаться, если после вакцинации АДС возникли серьёзные осложнения? В этом случае рекомендована АДС-М.

Можно ли мыться после прививки от дифтерии и столбняка? Даже учитывая, что побочные реакции возникают редко, мочить прививку не рекомендуется в течение суток. Посещать бани и сауны, принимать горячие ванны нежелательно, так как они могут снижать иммунитет.

Как вести себя после введения АДС? Рекомендован щадящий режим. Желательно не купаться, не гулять и не переедать. Грудничкам показано частое прикладывание к груди. Переохлаждения и сквозняки также представляют опасность, они могут снизить иммунитет, а если возникнет простуда, то риск побочных реакций возрастает в несколько раз.

Подведём итоги. АДС — это вакцина, создающая в организме человека иммунитет, направленный против столбняка и дифтерии. Она содержит только анатоксины возбудителей. Но именно они вызывают клинику и страшные последствия этих заболеваний.

Введение этой вакцины обосновано, если ребёнок перенёс коклюш или была сильная реакция на предыдущие введения АКДС. Она также вводится для ревакцинации детям после трёх лет, так как заболевание коклюшем у них уже исключается. Взрослым вакцина вводится реже.

Предпочтение отдаётся АДС-М.

Вакцина против столбняка и дифтерии адсорбированная переносится лучше, чем аналоги с коклюшным компонентом. Осложнения представлены типичными для большинства прививок реакциями: местным покраснением, болезненностью, повышением температуры тела. Прививка не представляет большой опасности и рекомендована всем лицам, имеющим показания.

Вакцинация от дифтерии, коклюша, столбняка является обязательной для всех детей и, согласно данным ВОЗ, предотвращает более 3 миллионов случаев тяжелых заболеваний и летальных исходов в год.

Однако после прививки могут возникать различные реакции и осложнения, пугающие родителей и приводящие к отказу от ее введения.

Иммунизация является важной составляющей в профилактике инфекций, поэтому необходимо знать состав и механизм действия различных вакцинных препаратов, чтобы выбрать подходящий и быть уверенным в том, что ребенок защищен от опасных болезней.

АКДС – адсорбированный комбинированный вакцинный препарат, применяющийся для формирования искусственного активного иммунитета с целью предотвращения возникновения коклюша, дифтерии и столбняка. Вакцина (одна доза), выпускаемая компанией Микроген РФ, содержит:

  • 10 млрд. инактивированных Bordetella pertussis (коклюшной палочки).
  • 15 флоктирующих единиц дифтерийного анатоксина.
  • 5 антитоксин-связывающих единиц анатоксина столбняка.
  • Сорбент (алюминия гидрооксид).
  • Антисептический противогрибковый компонент (тиомерсал).

Выпускается препарат в стеклянных ампулах, содержащих по 1 мл (две дозы) суспензии, отстаивающейся на рыхлый желтый осадок и прозрачную жидкую часть. Перед введением вакцина встряхивается и содержимое ампулы приобретает однородный беловато-желтый окрас. В одной картонной упаковке размещено 10 ампул и инструкция по введению препарата.

Срок годности вакцины при соблюдении правильных условий по хранению (вдали от источников света при температуре окружающего воздуха 2–8 градусов) составляет 36 месяцев.

Вакцинный препарат с целью профилактики дифтерии, столбняка и острой ЛОР-инфекции — коклюша, вводится только в условиях медицинского пункта при школе, поликлинического прививочного кабинета или в специализированном стационаре.

Перед введением прививки от коклюша, дифтерии, столбняка, медработник, производящий иммунизацию, должен убедиться в пригодности препарата и целостности заводской упаковки. Нельзя использовать средство при изменении его физико-химических свойств:

  • Мутности, неоднородности раствора.
  • Наличии посторонних примесей, неразбивающегося осадка.
  • Изменении окрашивания жидкости.
  • Повреждении стеклянной ампулы.
  • Категорически запрещено вводить препарат, подвергшийся замораживанию или нагреванию, а также при истекшем сроке годности.

Прививка вводится в передненаружную часть квадрицепса бедра, реже в ягодичную мышцу. Детям постарше, подросткам и взрослым при ревакцинации колоть препарат можно в мышцы плеча. Важно следить за тем, куда будет произведена инъекция, поскольку средство должно быть введено строго внутримышечно.

При подкожной инъекции АКДС, препарат будет медленно поступать в кровь, чтоб приведет к нарушению развития специфического иммунитета. Помимо этого, при введении в ягодицу детям вакцин и различных медикаментозных препаратов существует высокий риск повредить седалищный нерв.

Прививка против коклюша, дифтерии и столбняка выполняется малышам с трехмесячного возраста до достижения 3 лет 11 месяцев и 29 дней. Полный курс иммунизации включает несколько последовательных введений вакцины:

  • Малышу, которому исполнилось 3 месяца.
  • Через 45 суток — в 4,5 месяцев.
  • В 6 месяцев.
  • Однократная ревакцинация – в возрасте 1,5 года.

Если были нарушения календарного плана, прививка АКДС вводится трижды с интервалом 1,5 месяца, ревакцинацию проводят спустя год после введения средства в третий раз.

В том случае, если ребенок переболел коклюшем либо не был привит до 4 месяцев, вакцинацию проводят АДС-анатоксином или после 6 месяцев жизни — АДСМ.

Взрослым ревакцинация назначается в возрасте 24 лет, а также каждые последующие 10 лет жизни. Процедура выполняется при помощи одновалентных вакцин против дифтерии и столбняка или адсорбированного дифтерийно-столбнячного препарата в малых дозах (АДСМ).

Прививку АКДС можно вводить в один день с препаратом против полиомиелита и гепатита, поскольку данное сочетание не оказывает воздействия на их иммуногенность и возможные побочные эффекты.

Такие заболевания, как дифтерия, коклюш, столбняк предотвращаются путем создания активного специфического иммунитета к их возбудителям после введения АКДС.

В связи с тем, что данная прививка содержит в себе множество антигенов и вспомогательных компонентов, она является реактогенной и часто вызывает побочные реакции.

Поэтому к введению противостолбнячной комбинированной вакцины необходимо готовиться.

Некоторые специалисты рекомендуют начать прием антигистаминных препаратов (Супрастин, Лоратадин) за несколько дней до планируемого введения препарата.

Лекарства улучшают переносимость прививки у детей (при наличии у них склонности к аллергии), при этом не оказывают влияния на процесс вырабатывания иммунитета.

Прием антигистаминных средств нужно продолжать в день выполнения прививки и в течение двух дней после нее.

Помимо этого, необходимо давать ребенку НПВС (Парацетамол, Нурофен) с целью:

  • Снижения температуры тела (при небольшой гипертермии используются суппозитории, при лихорадке свыше 38,5 градусов — сиропы).
  • Снижения симптомов интоксикации, улучшения общего состояния.
  • Обезболивания, поскольку в месте введения вакцины иногда возникают болезненные ощущения в течение нескольких дней после проведения манипуляции.

В первые сутки после прививки ребенка нельзя купать. Также важно употреблять больше жидкости, не вводить в рацион дополнительный прикорм и новые пищевые продукты, избегать переутомления ребенка.

У некоторых пациентов после проведения вакцинации могут развиваться побочные реакции, которые не считаются патологией и проходят в течение 1–2 суток.

К побочным эффектам относят:

  • Наличие изменений в месте укола (покраснение, незначительное уплотнение кожи), боли в ноге, руке (в случае, когда вакцинный препарат вводился в мышцу плеча), легкая хромота.
  • Температура после прививки повышается (обычно до 38 градусов).
  • Учащение стула, диарея.
  • Капризность, нарушения аппетита.
  • Вялость, сонливость.

Осложнениями называют тяжелые нарушения здоровья, появившиеся после вакцинации и наиболее часто связанные с нарушением техники прививки, использованием испорченного средства или игнорированием противопоказаний к введению. Наиболее часто в их роли выступают всевозможные аллергические проявления — ангионевротический отек, крапивница, шок.

При несоблюдении правил антисептики, неправильной технике инъекции, может развиться абсцесс, в особенности если препарат вводился в область ягодицы. Проходящие неврологические изменения, регистрируемые у некоторых маленьких детей, связаны с воздействием кокшлюшного антигена на оболочки мозга. В таком случае после восстановления дальнейшая вакцинация осуществляется средством АДС.

Вакцину от дифтерии и столбняка запрещено вводить детям в следующих случаях:

  • В остром периоде любого заболевания (при неосложненной ОРВИ вакцинироваться можно спустя 2 недели после выздоровления, при тяжелых заболеваниях — через 1–1,5 месяца).
  • При индивидуальной непереносимости любого из составляющих иммунного препарата АКДС, отягощенном аллергоанамнезе (развитии анафилаксии, синдрома Стивенса-Джонсона, Лайелла в ответ на предыдущую вакцину).
  • При тяжелой врожденной или приобретенной патологии иммунной системы, заболеваниях кроветворной, лимфатической системы и вилочковой железы.
  • При энцефалопатии, судорогах поле прививки в анамнезе, а также в том случае, если малыш переболел коклюшем, вакцинация от столбняка и дифтерии осуществляется с помощью средства АДС.

Многокомпонентная вакцина АКДС производства Российской Федерации обычно хорошо переносится детьми. При необходимости или исходя из личных предпочтений, родители могут приобрести для вакцинации ребенка прививку Инфанрикс либо комбинированные Тетраксим и Пентаксим, защищающих, помимо трех основных инфекций, от других опасных заболеваний.

Мировыми иммунобиологическими лабораториями и фармкомпаниями было создано несколько вариантов прививок, защищающих от столбняка и опасных детских инфекций (дифтерия, коклюш).

Наибольшей популярностью среди родителей пользуются следующие медпрепараты:

  • Инфанрикс — инактивированный, очищенный ацеллюлярный препарат бельгийского производства. Преимущество препарата является в том, что он выпускается в ампулах на 1 дозу, не содержит опасных консервантов и стабилизаторов.
  • Инфанрикс ИПВ — комбинированная вакцина, помимо противодифтерийной, противостолбнячной и антикоклюшной составляющих, содержит 32 инактивированные единицы вируса полиомиелита.
  • Инфанрикс ГЕКСА — комбинированный вакцинный препарат, назначаемый в целях профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гемофильной инфекции и гепатита В.
  • Пентаксим — французское средство, содержащее определенные (дифтерийные и столбнячные) компоненты, инактивированный вирус полиомиелита, ацеллюлярный коклюшный компонент и полисахарид гемофильной палочки.
  • Тетракок — медпрепарат производства французской компании, предназначен для профилактики коклюша, столбняка, дифтерии и полиомиелита (1–3 типов).

Владея полной понятной информацией о видах, составе и механизме действия вакцин от опасных болезней, родители смогут осуществить правильный выбор иммунобиологического препарата и обезопасить ребенка от таких тяжелых инфекционных патологий, как коклюш, столбняк и дифтерия. Гораздо безопаснее своевременно провакцинироваться и перетерпеть возможные побочные реакции, чем переносить опасную болезнь, которая может привести к тяжелым осложнениям, инвалидизации и даже летальному исходу.

источник