Вакцина против дифтерии коклюша столбняка инструкция

Инструкция
по проведению профилактических прививок против коклюша, дифтерии и столбняка

Полноценная профилактика коклюша, дифтерии и столбняка может быть достигнута только при условии своевременной и качественной иммунизации детей, проводимой в соответствии с инструкцией.

Для иммунизации применяются следующие препараты:

1. Характеристика препаратов

Адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина (АКДС) представляет собой гомогенную взвесь, состоящую из коклюшных микробов 1 фазы, убитых мертиолятом натрия, очищенных и концентрированных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на гидроокиси алюминия. В 1 миллилитре вакцины содержится 20 млрд коклюшных микробных клеток, 30Lf дифтерийного и 10 единиц связывания столбнячного анатоксина. Консервант-мертиолят натрия в концентрации 0,01%.

Адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин (АДС) состоит из смеси концентрированных и очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных ни гидроокиси алюминия. Препарат содержит в 1 мл 60 флокулирующих единиц дифтерийного и 20 единиц связывания столбнячного анатоксина. Консервант-мертиолят в концентрации 0,01%.

Адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин с уменьшенным содержанием антигенов (АДС-М) представляет смесь концентрированных и очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на гидроокиси алюминия. В 1 мл вакцины содержится 10Lf дифтерийного и 10 ЕС столбнячного анатоксинов.

Адсорбированный дифтерийный анатоксин с уменьшенным содержанием дифтерийного антигена (АД-М) — очищенный, концентрированный адсорбированный на гидроокиси алюминия препаратов. В 1 мл вакцины содержится 10Lf дифтерийного анатоксина.

После замораживания вакцины и анатоксины к применению не пригодны.

1. Адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной (АКДС) вакциной прививают детей в возрасте с 3-х месяцев, не имеющих противопоказаний к введению этой вакцины.

Прививки АКДС вакциной проводят по следующей схеме:

а) курс вакцинации АКДС вакциной состоит из трех внутримышечных инъекций препарата в дозе 0,5 мл каждая с интервалом-45 дней между вакцинациями. Сокращение этих интервалов не допускается. При необходимости удлинения интервалов между первой или второй вакцинациями свыше указанных сроков, очередную вакцинацию (особенно вторую вакцинацию) следует проводить в ближайший возможный срок, определяемый состоянием здоровья ребенка. В исключительных случаях, если после первой прививки прошло даже более года, курс вакцинации не должен превышать трех инъекций. Прививки АКДС вакциной проводят одновременно с вакцинацией против полиомиелита.

Примечание: При развитии у ребенка поствакцинальных осложнений на первую или вторую прививку в первые двое суток после введения АКДС вакцины (температура 39° и выше, аллергическая сыпь, круп, судороги, шок и т.д.) дальнейшее применение этого препарата прекращают. Иммунизация может быть продолжена АДС-М анатоксином, который вводят однократно; если ребенок получил две прививки АКДС вакциной, то цикл-вакцинации против дифтерии считают законченным.

Если у ребенка в связи с заболеваниями или другими причинами (карантин), после второй прививки прошло 12 месяцев и более, то курс вакцинации против упомянутых инфекций также считают законченным;

б) первую ревакцинацию АКДС вакциной проводят однократно, в дозе 0,5 мл через 1,5-2 года после законченной вакцинации.

1. Если у ребенка срок первой ревакцинации приходится на возраст старше 3-х лет (3 г., 11 мес. и 29 дней), то ее следует проводить не АКДС вакциной, а АДС или АДС-М анатоксином через 1,5-2 года после законченной вакцинации в дозе 0,5 мл, так как дети старше 3-х лет иммунизации против коклюша не подлежат.

2. Если ребенок первую ревакцинацию АКДС вакциной получил в возрасте старше 3-х лет, т.е. прививался вне схемы, то вторую ревакцинацию ему следует проводить с интервалом 9-10 лет АДС-М анатоксином однократно в дозе 0,5 мл.

2. Адсорбированным дифтерийно-столбнячным (АДС) анатоксином прививают детей, имеющих противопоказания к введению АКДС-вакцины (см. наставление на АДС-М анатоксин) и переболевших коклюшем.

а) Курс вакцинации АДС анатоксином состоит из двух внутримышечных инъекций препарата с интервалом 45 дней (в дозе 0,5 мл каждая).

При необходимости удлинения интервала после первой прививки, вторую следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка.

В исключительных случаях, если после первой прививки прошло более года, курс вакцинации должен состоять из двух инъекций.

б) Первую ревакцинацию АДС-анатоксином проводят через 9-12 мес. после законченной вакцинации, однократно, в дозе 0,5 мл.

3. Адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином с уменьшенным содержанием антигенов (АДС-М) прививают детей с 3-х месяцев, имеющих противопоказания к введению АКДС вакцины и АДС-анатоксина; детей старше 6-ти лет (6 лет, 11 мес., 29 дн.) по каким-либо причинам ранее не привитых против дифтерии. Кроме того, препарат используют для возрастных ревакцинаций детей и подростков, а также для иммунизации взрослых.

а) Курс вакцинации АДС-М анатоксином состоит из двух внутримышечных инъекций препарата (в дозе 0,5 мл каждая) с интервалом 1,5 мес. При необходимости удлинения интервала после первой прививки, вторую следует проводить в ближайший возможный срок, определяемый состоянием здоровья ребенка. Удлинение интервала между прививками, связанное с нарушением схемы, не должно превышать 11 мес.

б) Первую ревакцинацию АДС-М анатоксином проводят через 6-9 месяцев после законченной вакцинации АДС-М анатоксином, однократно, в дозе 0,5 мл.

Примечание: Если ребенок из-за реакций на введение АКДС вакцины при вакцинации получил две прививки АКДС вакциной или разными препаратами: АКДС + АДС-М анатоксином, то его считают вакцинированным против дифтерии и столбняка, и первую ревакцинацию проводят АДС-М анатоксином через 1,5-2 года после второй прививки однократно в дозе 0,5 мл.

в) Вторую ревакцинацию проводят в возрасте 9 лет АДС-М анатоксином, однократно, в дозе 0,5 мл.

Примечание: Если ребенок первую ревакцинацию АДС-М анатоксином получил в возрасте старше 3-х лет, то вторую ревакцинацию ему проводят с интервалом в 6-7 лет. Последующие ревакцинации проводят с таким же интервалом.

г) Третью ревакцинацию проводят в возрасте 16 лет АДС-М анатоксином, однократно, в дозе 0,5 мл.

Примечание: Если ребенок вторую ревакцинацию получил в 6 лет, то третью ревакцинацию ему следует сделать в 16 лет. (а не в 11 лет) АДС-М анатоксином, однократно, в дозе 0,5 мл.

д) Последующие ревакцинации проводят с интервалом 10 лет.

Адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин с уменьшенным содержанием антигенов (АДС-М) применяют также:

1) для вакцинации и ревакцинации серонегативных к дифтерии и столбняку детей и подростков (до 16 лет), выявленных по результатам определения состояния иммунитета в РПГА. Если у ребенка нет документального подтверждения проведенных прививок, то серонегативных к дифтерии и столбняку лиц иммунизируют двухкратно с интервалом 45 дней в дозе по 0,5 мл; если у ребенка имеются сведения о прививках, то — однократно, в дозе 0,5 мл с последующей (через 45 дней) постановкой РПГА. При отсутствии нарастания титров анатоксинов — препарат вводят повторно в дозе 0,5 мл;

2) для иммунизации детей и подростков в возрасте до 16 лет, переболевших дифтерией, ранее не привитых или получивших одну прививку против дифтерии и столбняка. Их вакцинируют однократно АДС или АДС-М анатоксином в дозе по 0,5 мл, но не ранее, чем через 6 мес, после перенесенного заболевания. Первую ревакцинацию им проводят с интервалом в зависимости от полученного препарата при вакцинации. Последующие ревакцинации им проводят с интервалом 6-7 лет.

Дети и подростки в возрасте до 16 лет, привитые против дифтерии (получившие законченную вакцинацию, одну или несколько ревакцинаций) и переболевшие локализованной формой дифтерии, без осложнений, дополнительной прививке против дифтерии через 6 месяцев после заболевания не подлежат. Ревакцинации им проводят в сроки согласно данной инструкции.

Дети, привитые двухкратно или более раз и перенесшие тяжелые и среднетяжелые формы дифтерии должны быть привиты АКДС вакциной, АДС или АДС-М анатоксином (в зависимости от возраста) — однократно в дозе 0,5 мл, но не ранее чем через 6 месяцев после перенесенного заболевания. Последующие ревакцинации им следует проводить через 6-7 лет.

4. Адсорбированный дифтерийный анатоксин (АД-М) с уменьшенным содержанием антигена применяют:

а) при плановой ревакцинации лиц в возрасте 16-18 лет, не имеющих противопоказаний к введению пента- и секста-анатоксинов. Препарат вводят однократно, в дозе 0,5 мл;

б) детям и подросткам, давших отрицательный результат в РПГА с дифтеритным диагностикумом и положительный — со столбнячным, не имеющий документального подтверждения проведенных прививок, препарат вводят двухкратно с интервалом 45 дней в дозе по 0,5 мл. Если сведения о прививках имеются, то АД-М анатоксин вводят однократно, в дозе 0,5 мл;

в) при плановых ревакцинациях детям и подросткам, получившим адсорбированный столбнячный анатоксин в связи с травмой в период между ревакцинациями;

г) по эпидемическим показаниям взрослым — однократно, в дозе 0,5 мл.

Активная иммунопрофилактика взрослых

Плановый иммунизации подлежит взрослое население в возрасте с 26 лет до 56 лет включительно. В первую очередь подлежат прививкам лица, относящиеся к группам повышенного риска заболевания: проживающие в общежитиях, работники сферы обслуживания, медицинские работники, студенты, преподаватели и обслуживающий персонал школ, средних, специальных и высших учебных заведений, работники детских дошкольных учреждений.

Прививки против дифтерии взрослым проводят одновременно с иммунизацией против столбняка: АДС-М анатоксином, однократно, в дозе 0,5 мл.

Повторные прививки против дифтерии взрослым проводят каждые 10 лет.

Примечание: Лиц, ранее привитых против столбняка, у которых после прививки прошло менее 10 лет, иммунизируют АД-М анатоксином (однократно, в дозе 0,5 мл). 10 лет и более — АДС-М анатоксином.

Схема активной иммунизации против коклюша, дифтерии и столбняка

источник

ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, Россия

Форма выпуска: 1 ампула / 2 дозы №10
Схема вакцинации: профилактика дифтерии, коклюша, столбняка согласно Национального календаря прививок у детей трехкратно с интервалом 1,5 месяца (3 мес – 4,5 мес – 6 мес).

Код ATX: J07CA (Комбинация вакцин для профилактики вирусных и бактериальных инфекций)

Активное вещество: вакцина дифтерийно-столбнячная, коклюшная (адсорбированная) (diphtheria, tetanus and pertussis vaccine (adsorbed))
Ph.Eur. Европейская Фармакопея

ВАКЦИНА КОКЛЮШНО-ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНАЯ АДСОРБИРОВАННАЯ (АКДС-ВАКЦИНА)

сусп. д/в/м введения 0.5 мл/1 доза: амп. 10 шт.

Суспензия для в/м введения желтовато-белого цвета, гомогенная, без посторонних включений, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый, полностью разбивающийся при встряхивании.

вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид — не более 0.55 мг, формальдегид — не более 50 мкг, мертиолят 42.5-57.5 мкг (консервант).
0.5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
0.5 мл — ампулы (10) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша

Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша, дифтерии и столбняка.

Профилактика коклюша, дифтерии и столбняка у детей.
Коды МКБ-10

Прививки АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3 месяцев до достижения возраста 3 года 11 мес 29 дней (прививки детям, переболевшим коклюшем, проводят АДС-анатоксином).

Препарат вводят внутримышечно в передне-наружную область бедра в дозе 0.5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Курс вакцинации состоит из 3-х прививок с интервалом 1.5 месяца (3 мес, 4,5 мес и 6 мес).

Сокращение интервалов не допускается.

При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка.

Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков прививок — через 12-3 мес после последней вакцинации АКДС-вакциной.
Если ребенок до достижения 3 лет 11 мес 29 дней не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином (для возрастов 4 года — 5 лет 11 мес 29 дней) или АДС-М-анатоксином (6 лет и старше).

У части привитых в первые двое суток могут развиваться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры, эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции, крапивница, полиморфная сыпь, отек Квинке).

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

прогрессирующие заболевания нервной системы;
афебрильные судороги в анамнезе,
развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток до 40°С и выше, появление в месте введения отека и гиперемии свыше 8 см в диаметре) или осложнения.

Дети с противопоказаниями к применению вакцины могут быть привиты АДС-анатоксином в соответствии с инструкцией по его применению
Если ребенок привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным; если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно, не ранее, чем через три месяца.

В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 месяцев после последней прививки. Если осложнение развилось после третьей вакцинации АКДС-вакциной, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в 7, в 14 и каждые последующие 10 лет АДС-М анатоксином.

Не применяют при беременности и в период лактации.

Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 недели после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 недель).

При повышении температуры выше 38.5°С более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более, чем у 4% привитых, а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.

Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

Случаи передозировки не установлены.

АКДС-вакцину можно вводить одновременно (в один день) с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ), а также с инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

Храненить при температуре от 2 до 8°С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Хранить в недоступном для детей месте.
Транспортировать при температуре от 2 до 8°С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Замораживание не допускается.
Срок годности — 18 месяцев. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Для лечебно-профилактических учреждений

Существует несколько типов вируса, но патогенными для человека являются серотипы А, В, С, а наиболее распространен тип А. Этот вирус поражает не только человека, но и разные виды млекопитающих и птиц. Ротавирус группы А считается одной из наиболее частых причин возникновения инфекционных диарей у детей.

Полиомиелит – это острое инфекционное заболевание человека, которое сопровождается поражением нервной системы, развитием парезов и параличей. Полиомиелит в основном поражает детей в возрасте до 5 лет. 1 из 200 инфекций приводит к необратимому параличу. Среди тех парализованных, от 5% до 10% умирают, когда их дыхательные мышцы становятся неподвижными.

Многие родители паникуют, путая ротавирус, дизентерию и отравление. Врачи предупреждают, что одно из главных отличий – характер стула.

В последние годы в мире складывается неоднозначное отношение к прививкам. Несмотря на то, что поголовная вакцинация против некоторых заболеваний привела к практически полному их исчезновению, ряды противников обязательных прививок растут. Этому способствует широкое распространение заблуждений, касающихся вакцинации.

В организме здорового человека насчитывается триллион полезных (85%) и сто пятьдесят миллиардов болезнетворных (15%) микроорганизмов. На протяжении жизни они конкурируют между собой. Если равновесие смещается в сторону патогенных бактерий, микрофлора разрушается, возникает дисбактериоз, ухудшается самочувствие человека, возникает вопрос «как вернуть здоровье».

источник

Прививка от столбняка, дифтерии и коклюша больше известна как АКДС. Это одна из самых важных прививок для детей первого года жизни. От нее обычно не отказываются даже те родители, которые в целом негативно настроены к вакцинациям. По графику, первую иммунизацию АКДС малышу нужно сделать уже в возрасте три месяца. Чаще всего используются комплексные вакцины, что дает возможность ввести антигены возбудителей сразу трех (и больше) заболеваний одним уколом. Арсенал вакцин разнообразен. Какая из них лучше и безопаснее?

Комплексная прививка от столбняка, дифтерии и коклюша защищает ребенка от инфекций очень заразных, с тяжелым течением, которое может закончиться осложнениями и даже летально. Эти болезни особенно опасны для малышей до пяти лет с несформировавшимся иммунитетом.

Дифтерия (Diphteria) . Дифтерийной коринебактерией легко заразиться воздушно-капельно либо через загрязненные возбудителем вещи больного (белье, одежда, посуда, игрушки). Инкубационный период длится около недели, но в некоторых случаях может растянуться до нескольких месяцев. Интоксикация с высокой температурой, воспаление слизистых оболочек дыхательных путей с образованием фибринозных пленок — все это способствует тяжелому течению болезни. У ослабленных детей патология может закончиться осложнениями: миокардитом, полиневритом, пневмонией, нефрозом. Поэтому прививка от дифтерии тем более важна.
Коклюш (Pertussis) . Дети заражаются коклюшем, вдыхая бактерию Bordetella pertussis. Инкубационный период составляет от четырех до 16 дней. Интоксикация с повышенной температурой и «лающий» кашель для коклюша — характерные симптомы. Возникающая гипоксия тканей нарушает метаболизм больного ребенка. У детей первого года жизни могут быть значительно нарушены процессы дыхания, что провоцирует судороги, приводящие к смерти.
Столбняк (Tetanus) . Столбняком можно заразиться только через поврежденную кожу либо слизистую оболочку дыхательных путей. Инкубационный период продолжается от недели до нескольких месяцев. Развитие заболевания приводит к возникновению сокращения мышц и судорогам. Судороги мышц, участвующих в дыхании, вызывают удушье и смерть.

Самая известная отечественная вакцина от столбняка, дифтерии и коклюша для детей называется «Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая». Сокращенно — АКДС-вакцина. Ею в поликлиниках иммунизируют бесплатно.

В некоторых случаях ее заменяют менее «реактогенным» препаратом АДС, в котором нет бактерий коклюша. Для ревакцинации после четырех лет или экстренной иммунизации могут рекомендовать еще более «легкий» вариант вакцины — АДС-М, в которой антигены дифтерии и столбняка содержатся в уменьшенном количестве. В тех случаях, когда малышу нужна защита только от столбняка, применяется «Анатоксин столбнячный очищенный жидкий» (АС).

Вместе с тем, по отзывам, сегодня все большей популярностью пользуются импортные аналоги российской АКДС. Несмотря на то, что они платные. Как показала практика, они реже провоцирует побочные действия, а постпрививочный период переносится легче. К тому же, в некоторых препаратах, кроме антигенов коклюша, дифтерии и столбняка, присутствуют антигены других инфекций. Плюс в том, что это дает возможность сразу позаботиться о защите малыша от большего количества заболеваний. Хотя нельзя не учитывать, что это дает повышенную нагрузку на организм. Речь идет о следующих препаратах.

«Пентаксим» (Франция) . Включает пять компонентов, выделенных из возбудителей, вызывающих столбняк, коклюш, дифтерию, полиомиелит и гемофильную инфекцию.
«Инфанрикс» (Бельгия) . Предназначен для иммунизации от столбняка, дифтерии, коклюша и гемофильной инфекции.
«Инфанрикс Гекса» (Бельгия) . Содержит шесть составляющих: дифтерийный, столбнячный и коклюшный анатоксины, неактивный вирус полиомиелита, полисахара гемофильной палочки и антиген гепатита В.
«Инфанрикс ИПВ» (Бельгия) . В препарат включены антигены: столбнячный, коклюшный, дифтерийный и полиомиелитный.

Российский вариант «расширенной» другими компонентами АКДС — препарат
«Бубо-Кок». Это «живая» вакцина от столбняка, дифтерии, коклюша и гепатита В.

График прививок против дифтерии, коклюша, столбняка утвержден национальным календарем вакцинации. Сроки и рекомендованное количество инъекций отражены в следующей таблице.

Таблица — Схема иммунизации ребенка от столбняка, дифтерии и коклюша

Вакцинация	Возраст ребенка	Вакцина
Первая прививка	3 месяца	АКДС
Вторая прививка	4,5 месяца	АКДС
Третья прививка	6 месяцев	АКДС
Первая ревакцинация	1,5 года	АКДС
Вторая ревакцинация	7 лет	АДС-М
Третья ревакцинация	14 лет	АДС-М

Некоторые дети не могут быть вакцинированы согласно графику прививок. Если рекомендованные сроки пропущены, то детей прививают по следующим схемам.

Ребенку четыре-шесть лет . Два раза вводят вакцину АДС с интервалом в полтора месяца. Ревакцинация проводится спустя 9-12 месяцев.
Дети старше шести лет . Препарат АДС-М инъецируют дважды с интервалом в полтора месяца. Повторно иммунизация проводится через шесть-девять месяцев.

Если по какой-то причине был пропущен срок первой ревакцинации, это не означает, что предыдущие три прививки были напрасными. Однако повторное введение препарата обязательно. В этом случае сроки и вакцину согласуйте с педиатром в индивидуальном порядке.

Иммунологическая защита, которую обеспечивает препарат после первого курса вакцинации, действует от дифтерии и столбняка десять лет. По истечении этого срока нужна повторная иммунизация. Защита от коклюшной бактерии «работает» пять-семь лет. Отдельной вакцины для прививки от коклюша пока не создали.

Реакция на прививку чаще всего бывает умеренной. Симптомы следующие:

незначительное воспаление участка инъекции;
незначительный отек участка укола;
невысокая температура (37,4-38°C);
раздражительность;
заторможенность и сонливость;
боль в руке или ноге.

Такие побочные эффекты относят к минусам прививки от столбняка, дифтерии и коклюша. Но обычно они проходят через два-три дня и не требуют специального лечения. Для нормализации температуры можно применять жаропонижающий препарат. При незначительных аллергических реакциях (покраснела рука, отек области инъекции) рекомендованы антиаллергические препараты.

Редко, но возникают осложнения после прививки коклюш-дифтерия-столбняк. По статистике, в 93% случаев неблагоприятные последствия прививки проявляются в первый день вакцинации. К осложнениям относятся:

сильный отек (диаметр больше 7 см) и краснота на участке укола;
энцефалопатия;
аллергическая реакция (отеки, высыпания, анафилактический шок).

Послужить причиной таких состояний могут:

нарушение санитарно-гигиенических норм при введении препарата;
расчесывание области укола с внесением инфекции;
нарушение правил подготовки к вакцинации (обследование у педиатра, сдача анализов мочи и крови).

АКДС делают только здоровым детям. К противопоказаниям относятся:

острые инфекции;
болезни нервной системы (энцефалиты, менингит);
аллергическая реакция на первую инъекцию вакцины;
повышенная температура (39,5-40°C);
судороги при первом введении препарата;
иммунодефицитные состояния;
прием иммуносупрессоров.

источник

Суспензия для инъекций 10 доз 5,0 мл во флаконе №50

активные вещества: дифтерийный анатоксин не более 25 Lf, столбнячный анатоксин не менее 5 Lf,

вспомогательные вещества: алюминия фосфат (в форме A1+++) не более 1.25 мг, тиомерсал 0.01%, вода для инъекций до 0.5 мл.

Беловатая, мутная жидкость, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок без посторонних частиц.

Противобактериальные вакцины. Столбнячный анатоксин в комбинации с дифтерийным анатоксином.

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Адсорбированная вакцина против дифтерии и столбняка (педиатрическая)

состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на фосфате алюминия в качестве адьюванта.

Формирование специфического антитоксического иммунитета против дифтерии (98%) и столбняка (100%) через один месяц после вакцинации.

GMT уровни (≥0,1 IU/ml) противодифтерийных антител – 2,01 IU/ml и противостолбнячных антител -1,48 IU/ml обнаруживались через один месяц после вакцинации.

Вакцина отвечает требованиям ВОЗ, Европейской и Индийской Фармакопеи, при тестировании методами, описанными в документах ВОЗ, TRS.(1990), 800, EP и IP.

— профилактика дифтерии и столбняка у детей до 7 лет, у детей переболевших коклюшем, у детей имеющих противопоказания к коклюшному компоненту АКДС вакцины.

Для детей в возрасте 7 лет и старше рекомендуется АДС-М вакцина, содержащая уменьшенное содержание дифтерийного анатоксина.

Три инъекции по 0,5 мл вводятся с интервалом не менее четырех недель, четвертая доза через 6-12 месяцев.

Вакцина вводится внутримышечно.

Предпочтительным местом введения вакцины для новорожденных и маленьких детей является переднебоковая поверхность верхней части бедра, детям с трёх лет вакцину можно вводить в дельтовидную мышцу.

Перед использованием вакцину необходимо встряхнуть. До введения вакцину следует визуально проверить на наличие любых посторонних твердых примесей и/или других физических изменений. При наличии таких состояний, вакцину следует утилизировать.

Используя стерильный шприц (на 1,0 мл или 0,5 мл) со стерильной иглой забрать одну дозу (0,5 мл) из мультидозного флакона, внешняя поверхность пробки которого предварительно обработана дезинфектантом. Для забора каждой дозы вакцины необходимо использовать новый стерильный шприц с иглой. В промежутке между двумя заборами вакцины и не позднее чем через 5 мин после забора вакцины, флакон следует поместить в холодильник для хранения при температуре от +2°С до +8°С (не помещать в морозильник). Открытый мультидозный флакон должен быть использован в течение 3-х рабочих дней при условии соблюдения следующих условий:

· Вакцина хранится с соблюдением правил холодовой цепи

· Вакцина из флакона извлекалась с соблюдением правил асептики

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но

— аллергические реакции на предыдущее введение вакцины против дифтерии и столбняка в анамнезе

— гиперчувствительность к компонентам вакцины (в т.ч. в анамнезе)

— системные аллергические или неврологические реакции после введения предыдущей дозы вакцины

— повышение температуры тела выше 37°С

— острое инфекционное заболевание или обострение хронического заболевания

— судорожный синдром, эпилепсия, прогрессирующая энцефалопатия

— синдром Гийена-Барре в течение 6 недель после вакцинации

Вакцину можно вводить одновременно с вакциной против гепатита В, гемофильной инфекции типа b, полиомиелита (ОПВ и ИПВ), кори, паротита и краснухи, желтой лихорадки, ветряной оспы. При этом вакцины нельзя смешивать. Они вводятся в разных шприцах в разные участки тела.

Если АДС-вакцина вводится одновременно с TIG (противостолбнячным человеческим иммуноглобулином) или дифтерийным антитоксином, то их необходимо вводить в разные места и использовать отдельные стерильные шприцы и иглы.

АДС вакцина вводится детям с ВИЧ инфекцией. В настоящее время нет сведений об увеличении частоты побочных реакций при вакцинации АДС вакциной с симптоматической или бессимптомной ВИЧ инфекцией.

Соблюдайте осторожность, производя прививку пациентам, получающим антикоагулянты.

Иммуносупрессивная терапия: облучение, антиметаболиты, алкилирующие и цитотоксические препараты и кортикостериоды, применяемые в дозах, превышающих физиологические, могут снизить иммунный ответ на вакцины.

Поскольку любой компонент вакцины может вызвать развитие анафилактической реакции, наготове должен быть раствор адреналина (эпинефрина) гидрохлорида (0,1%) п/к или в/м 0,01 мл/кг. Первая доза адреналина составляет 0,1-0,5 мл, повторно при необходимости каждые 20 минут до выведения больного из тяжелого состояния. Разовая доза не должна превышать 1мл. Экстренное введение адреналина является основным способом лечения тяжелых анафилактических реакций, в некоторых случаях оно может спасти жизнь пациента. Адреналин следует вводить при первых признаках анафилактической реакции.

Вакцина содержит тиомерсал, поэтому у вакцинируемого могут развиться аллергические реакции. Необходимо сообщить врачу об аллергических реакциях на вакцины в анамнезе.

Лицо, получившее прививку, должно находиться под наблюдением медицинского персонала в течение 30 минут после введения вакцины, что необходимо для своевременного распознавания аллергических реакций немедленного типа. В пункте вакцинации должны быть в наличии преднизолон и/или другие антигистаминные препараты для инъекций, а также другие средства: кислородный дыхательный аппарат и т.д.

При соблюдении рекомендуемых доз случаи передозировки не наблюдались.

источник

Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) (PERTUSSIS VACCINE, DIPHTHERIA-TETANUS ADSORBED (DTP VACCINE)) инструкция по применению

Суспензия для в/м введения желтовато-белого цвета, гомогенная, без посторонних включений, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый, полностью разбивающийся при встряхивании.

Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина)

1 доза
вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка	0.5 мл, в т.ч.:
Bordetella pertussis	10 млрд
дифтерийный анатоксин	15 ФЕ
столбнячный анатоксин	5 ЕС

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид — не более 0.55 мг, формальдегид — не более 50 мкг, мертиолят 42.5-57.5 мкг (консервант).

0.5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
0.5 мл — ампулы (10) — пачки картонные.

Курс вакцинации состоит из 3-х прививок с интервалом 1.5 месяца (3 мес, 4,5 мес и 6 мес).

Сокращение интервалов не допускается.

Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков прививок — через 12-3 мес после последней вакцинации АКДС-вакциной.

Если ребенок до достижения 3 лет 11 мес 29 дней не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином (для возрастов 4 года — 5 лет 11 мес 29 дней) или АДС-М-анатоксином (6 лет и старше).

прогрессирующие заболевания нервной системы;
афебрильные судороги в анамнезе,
развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток до 40°С и выше, появление в месте введения отека и гиперемии свыше 8 см в диаметре) или осложнения.

Дети с противопоказаниями к применению вакцины могут быть привиты АДС-анатоксином в соответствии с инструкцией по его применению

Если ребенок привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным; если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно, не ранее, чем через три месяца.

Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.

источник

Для защиты от опасных инфекционных заболеваний существует вакцинация. Суть процедуры заключается в введении микродозы патогенного штамма, с которым организм начинает бороться – формируя иммунитет. Применяют препараты вакцин от паротита, краснухи, кори и других патологий. Прививки от коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита являются обязательными и делаются, начиная с младенческого возраста.

Первую прививку делают в младенческом возрасте и периодически проводят ревакцинацию.

Прививка против коклюша, столбняка и дифтерии называется сокращенно АКДС. Ее делают малышу первый раз в три месяца. Повторно препарат вводят в 4,5 и 6 месяцев.

Далее выполняется однократная ревакцинация в полтора года. Если график прививания не соблюли, тогда АКДС делают трижды с 1,5-месячным интервалом и четвертый раз через год.

Если ребенок переболел коклюшем и до 4 месяцев не был привит, тогда ему вводят АДС-анатоксин и по достижении шестимесячного возраста – АДСМ. Ревакцинация взрослых проводится в 24 года и в дальнейшем каждые 10 лет жизни. Применяется адсорбированный дифтерийный столбнячный препарат в малых дозах или одновалентное средство против столбняка и дифтерии.

АКДС разрешается вводить в один день с вакцинами против гепатита и полиомиелита. Такое сочетание не вызывает побочные реакции и не влияет на иммуногенность препаратов. Прививку от полиомиелита делают детям в 3 месяца. В 4,5, 6, 18, 20 месяцев и по достижению 14 лет проводится ревакцинация.

Тетракок – это прививка от столбняка, дифтерии, коклюша и полиомиелита. Выпускается в виде суспензии. Фасуется во флаконы объемом 0,5 мл. Содержит очищенный дифтерийный, столбнячный анатоксин, инактивированную коклюшную палочку и три типа вируса полиомиелита.

Особенности применения Тетракока:

Вакцинация детей проводится в два месяца.
Ревакцинируют в два года. После повторного введения препарата вырабатывается иммунитет против указанных выше болезней и сохраняется в течение пяти лет.
Вводится в переднелатеральную часть бедра.

Тетракок противопоказан при таких состояниях:

прогрессирующая энцефалопатия;
повышенная температура;
судороги.

На фоне Тетракока возможны такие побочные реакции:

сыпь;
гиперемия и болезненность в зоне инъекции;
увеличение температуры до 38,6 градусов;
крапивница;
анафилактический шок;
гипотония;
стерильный абсцесс;
отек Квинке;
синдром длительного плача;
афебрильные, фебрильные судороги.

АКДС – это трехкомпонентная вакцина. Она содержит столбнячный, коклюшный, дифтерийный анатоксин. Дополнительно в составе присутствует тимеросал. Имеет вид суспензии светло-желтого или белого цвета. Фасуется в ампулы. Применяется для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша.

Особенности применения АКДС:

Малышам вводят препарат в зону бедра внутримышечно.
Детям старшего возраста и взрослым делают укол в зону плеча в дельтовидную мышцу.
Допускается подкожное введение АКДС. Но в этом случае эффективность снизится, действовать средство будет медленно.
Препарат одновременно можно ставить с другими видами прививок, за исключением БЦЖ.
Для инъекции используется одноразовый трехкомпонентный шприц объемом 0,5-2 мл.

Противопоказания к введению АКДС:

температура выше 37 градусов;
малый вес ребенка;
непереносимость компонентов средства.

Возможные побочные реакции после введения АКДС:

температура до 39 градусов;
отечность и боль в месте укола;
нарушения в нервной системе.

Hexacima – прививка против столбняка, гепатита В, коклюша, гемофильной инфекции, полиомиелита и дифтерии. Производится в виде беловатой мутной суспензии для инъекционного введения. Фасуется в ампулы по 0,5 мл. Содержит такие элементы: дифтерийный, столбнячный, коклюшный анатоксин, инактивированный полиовирус, филаментозный гемагглютинин, антиген гепатита В. Дополнительными веществами выступают полисахарид, алюминий, инъекционная вода, буфер.

Особенности применения Hexacima:

Вводят только внутрь мышцы.
Перед использованием содержимое флакона следует тщательно встряхнуть.
Младенцам до года укол ставят в переднелатеральную зону бедра, более старшим детям – в дельтовидную мышцу плеча.
Курс состоит из 3 уколов, вводимых в 6, 10 и 14 недель жизни (либо в 2, 4, 6 месяцев).
Одноразовая доза составляет 0,5 мл.
Ревакцинация делается в 2 года.

Противопоказаниями к использованию Hexacima являются:

гиперчувствительность к составляющим средства;
энцефалопатия;
неврологическое расстройство прогрессирующего течения;
высокая температура.

Hexacima может вызывать такие побочные реакции:

аллергию;
ухудшение аппетита;
проблемы с нервной системой;
беспричинный плач;
рвоту;
сонливость;
диарею;
гипотонию;
сыпь;
припухлость и покраснение в зоне укола;
лихорадку;
повышение температуры;
судороги;
раздражительность.

Примерные цены на рассмотренные выше препараты:

Тетракок – от 1100 рублей за одну ампулу.
АКДС – от 1000 до 1700 рублей за разовую дозу.
Hexacima – около 2200 рублей за ампулу.

Перед проведением вакцинации доктор обязан внимательно осмотреть малыша.

Врачи положительно отзываются о вакцинации и настоятельно рекомендуют ее всем малышам. Доктора предупреждают: коклюш, дифтерия, столбняк, полиомиелит, гепатит в детском возрасте переносятся тяжело и влекут за собой ряд осложнений.

Мнения родителей и взрослых пациентов о вакцинации – расходятся. Одни утверждают, что благодаря прививкам им удалось избежать заражения при общении с больными людьми, другие жалуются на появление серьезных побочных реакций после введения препаратов.

Отзывы докторов и пациентов об эффективности вакцинации:

Алина. Моей дочке в 3 месяца сделали прививку АКДС. На следующие сутки она стала себя плохо чувствовать: появились жар и судороги. Я вызвала скорую помощь. После осмотра врач предположил развитие аллергической реакции. Больше прививать дочку я не собираюсь.
Валентин. Мне с детства делали все обязательные прививки, в том числе и АКДС. Никаких побочных реакций у меня не возникало. Сейчас мне 35 лет и за это время я ни разу не болел коклюшем, гепатитом, дифтерией, столбняком, паротитом. Считаю, что это благодаря своевременной вакцинации.
Евгений Васильевич. Я врач-педиатр с 22-летним стажем. Я всегда слежу за тем, чтобы ребенку делали все необходимые прививки. За все время моей медицинской практики никто из родителей не пожаловался на плохое самочувствие после вакцинации. Перед тем как ввести ребенку препарат, я внимательно обследую малыша: измеряю температуру, изучаю анамнез.
Светлана Александровна. Я работаю медсестрой, провожу вакцинацию. У некоторых в ответ на введенный препарат развивается аллергическая реакция или возникают побочные проявления. Я считаю, что это из-за того, что сегодня закупается низкокачественная вакцина. Поэтому советую использовать не те препараты, которые поставляет государство в больницы и поликлиники, а самостоятельно приобретенные (например, в интернете). Возможно, это обойдется дороже, но зато получится защититься от заболеваний, избежав при этом развития побочных реакций.

Таким образом, прививки от дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита являются обязательными. Вакцинацию начинают с младенческого возраста. Существуют разные многокомпонентные препараты. Лучше выбирать средства надежных производителей. На некачественную вакцину нередко развивается аллергия.

источник

Тетраксим, вакцина (адсорбированная) против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) и полиомиелита (инактивированная)

Тетраксим, вакцина (адсорбированная) против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) и полиомиелита (инактивированная)

суспензия для инъекций, 0.5 мл (1 доза)

0.5 мл (1 доза) суспензии содержит

Анатоксина дифтерийного не менее

Анатоксина столбнячного не менее

Филаментозного гемагглютинина (ФГА)

Среда Хэнкса 199 (без фенола красного)****

Кислота уксусная или натрия рН до 6.8-7.3 ЕФ*

** номинальное количество D-антигена каждого серотипа полиовируса (или эквивалентное количество антигена, определенного подходящим иммунохимическим методом)

***50 % раствор 2-феноксиэтанола в этаноле Р.

****смесь аминокислот (включая фенилаланин), минеральных солей, витаминов (аскорбиновая кислота, биотин, инозит, кальциферол, кальция пантотенат, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, парааминобензойная кислота, пиридоксаль гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, ретинол, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, фолиевая кислота, холина хлорид) и других компонентов (адениловая кислота, аденозина трифосфат натрия, аденин сульфат, альфа — токоферола фосфат, деоксирибоза, декстроза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин, ксантин, натрия ацетат, полисорбат 80, рибоза, тимин, урацил, холестерол), растворенных в воде для инъекций.

Мутная суспензия, беловатого цвета.

Комбинация противовирусных и противобактериальных вакцин.

Вакцина против дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка.

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Фармакодинамика

Тетраксим представляет собой четырехкомпонентную вакцину, содержащую дифтерийный и столбнячный анатоксины, а также компоненты для защиты от коклюша и полиомиелита.

Дифтерийные и столбнячные анатоксины детоксифицированы с использованием формальдегида, а затем очищены.

Вакцина против полиомиелита получена в результате размножения вирусов полиомиелита 1, 2 и 3 типов на клетках Веро, очищена, а затем инактивирована с использованием формальдегида.

Ацеллюлярные коклюшные компоненты (PT и FHA) извлекаются из культур Bordetella pertussis, а затем очищаются.

Коклюшный анатоксин (PT) детоксифицируется при помощи глутаральдегида и соответствует коклюшному анатоксину (PTxd). Нативный филаментозный гемагглютинин (FHA) адсорбируется на алюминия гидроксиде и затем подвергается стерильной фильтрации.

Исследования иммуногенности показали, что у всех младенцев (100%), привитых тремя дозами вакцины, начиная с 2-месячного возраста, выработался серопротективный титр (>0.01 МЕ/мл) противодифтерийных и противостолбнячных антител.

В отношении коклюша, отмечалось более чем 4-кратное повышение уровня антител против РТ и FHA у 87% младенцев после третьей дозы курса первичной вакцинации.

После проведения курса первичной вакцинации, не менее чем 99.5% детей имели серопротективные титры антител к вирусу полиомиелита 1, 2 и 3 типов ((≥ 5, выраженный величиной, обратной разведению в серонейтрализации) и считались защищенными от полиомиелита.

После введения бустерной дозы (ревакцинация в 16-18 месяцев), у всех детей младшего дошкольного возраста отмечался защитный уровень (>0.1 МЕ/мл) противостолбнячных и противодифтерийных антител, у 87.5% детей младшего дошкольного возраста отмечался защитный уровень антител к вирусу полиомиелита ((≥5, выраженный величиной, обратной разведению в серонейтрализации). Сохранялось четырехкратное повышение уровня антител, по сравнению с периодом до вакцинации, у 92.6% детей к коклюшному токсину и у 89.7% к фитогемагглютинину.

После проведения ревакцинации в возрасте 5 – 13 лет у всех детей формировались защитные титры противостолбнячных антител (>0.1 МЕ/мл), защитный титр антител против вируса полиомиелита, и у 99.6 % детей отмечались защитные титры противодифтерийных антител (>0.1 МЕ/мл). Показатели сероконверсии с четырехкратным повышением коклюшных антител составили от 89.1% до 98% для PT (EIA) и от 78.7% до 91% для FHA (EIA) у детей данной возрастной группы.

Профилактика дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита:

— для первичной вакцинации у младенцев с 2-х мес жизни;

— для ревакцинации, через один год после первичной вакцинации на втором году жизни;

-для ревакцинации детей в возрасте от 5 лет до 13 лет жизни, в соответствии с официальными рекомендациями.

Перед использованием, вакцину необходимо встряхнуть до получения однородной беловатой, мутной суспензии.

Вакцину вводить только внутримышечно.

У младенцев до 1 года вакцину рекомендуется вводить внутримышечно в передне- латеральную область бедра, а у детей между 5 и 13 годами в дельтовидную мышцу плеча.

Первичный курс вакцинации

Первичный курс вакцинации состоит из трёх доз по 0.5 мл (1 доза), которые вводятся с интервалом в 1 месяц жизни по одной из следующих схем: в 2, 3 и 4 месяца жизни, чтобы интервал между последующими дозами составлял не менее 4 недель. Схема вакцинации выбирается в соответствии с принятыми в стране официальными рекомендациями.

Ревакцинацию проводят через год после курса первичной вакцинации, в возрасте 16 мес или 18 мес жизни по 0.5 мл (1 дозе).

Повторный курс ревакцинации проводят в возрасте от 5 лет до 13 лет жизни по 0.5 мл (1 доза).

Для первичной вакцинации и для первой ревакцинации, эта вакцина может применяться для восстановления вакцины против Haemophilus influenzaе тип b (Акт-ХИБ) или может применяться с этой вакциной, но введением в разные участки тела.

Ревакцинации должна осуществляться в соответствии с официальными рекомендациями.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии с следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до 50 мм), включающие обширный отек конечностей, распространяющийся от места инъекции на один или два сустава, начинались через 24 – 72 ч после вакцинации, могли сопровождаться покраснением, чувствительностью или болью в месте инъекции, повышением местной температуры и исчезали без всякого лечения в течение 3-5 дней. Риск возникновения обширных местных реакций зависит от количества коклюшного ацеллюлярного компонента введенного при первичной вакцинации и увеличивается после введения 4 и 5 доз вакцины.

— гипотонические эпизоды после введения вакцин, содержащих коклюшный компонент

— после введения вакцин, содержащих HIb-компонент, отмечались случаи отека одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). Данные реакции иногда сопровождались отеком, цианозом и транзиторной пурпурой в первые часы после вакцинации и проходили самостоятельно без всякого лечения. Иногда эти симптомы сопровождались повышением температуры тела, болезненностью и плачем. Эти симптомы не сопровождались кардио-респираторными нарушениями. Данные реакции появлялись, когда Тетраксим применялся вместе с вакциной против Хиб инфекции.

Возможные побочные реакции, которые наблюдались после введения других вакцин, содержащих такие же компоненты как в вакцине Тетраксим

Синдром Гийена-Барре и неврит плечевого нерва отмечались после введения столбнячного анатоксина.

Апноэ у глубоко недоношенных младенцев (≤28 недель гестации).

— подтвержденная гиперчувствительность к любым ингредиентам вакцины (глутаральдегид, неомицин, стрептомицин и полимиксин В);

— аллергические реакции гиперчувствительности, возникшие на предыдущую вакцинацию против коклюша (безклеточный или цельноклеточный компонеты) или угрожающие жизни реакции возникшие на предыдущую иммунизацию вакциной содержащей такие же компоненты;

— заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания;

— энцефалопатия неизвестной этиологии, имевшая место в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент (цельноклеточная или ацеллюлярная).

Тетраксим можно вводить одновременно с вакциной против кори, краснухи и паротита, а также с рекомбинантной вакциной против гепатита В, но в разные участки тела.

Вакцина может одновременно вводиться с вакциной против инфекции Haemophilus influenzae тип b (Акт-ХИБ).

Иммуногенность Тетраксима может быть снижена при проведении иммуносупрессивной терапии или при иммунодефиците. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения. Лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.

В случае возникновения синдрома Гийена-Баре или плечевого неврита, после иммунизации вакциной, содержащей столбнячный анатоксин, решение должно приниматься на основе оценки пользы и риска, например, была ли завершена первичная вакцинация. Обычно решение о вакцинации принимается, если первичная вакцинация не была завершена (т.е. было введено менее 3 доз вакцины).

Не вводить внутривенно! Убедиться, что игла не попала в сосуд.

У пациентов с нарушением свертываемости крови (гемофилия, тромбоцитопения, терапия антикоагулянтами) необходимо проявить осторожность, т.к. может иметь место кровотечение после внутримышечной инъекции.

Решение о вакцинации должно приниматься с осторожностью, если после предыдущего введения коклюшной вакцины имели место следующие побочные явления:

— температура ≥40 ºС в течение 48 ч после введения вакцины, не имеющая отношения к введению других препаратов;

— коллапс или шоковые состояния (гипотонические или гипореактивные) в течение 48 ч после вакцинации;

— постоянный, неутихающий плач, продолжающийся в течение более 3 ч и имеющий место в течение 48 ч после вакцинации;

— судороги с/или без повышения температуры, имеющие место в течение 3 дней после вакцинации.

Имевшие место в анамнезе фебрильные судороги не являются противопоказанием для назначения Тетраксима.

Важно контролировать температуру в течение 48 часов после вакцинации и в случае ее повышения назначать антипиретики.

История имевших место афебрильных судорог не относящихся к предыдущей вакцинации должна быть оценена до введения вакцины.

В случае имевшего места отека нижних конечностей после инъекции вакцины для профилактики инфекции Haemophilus influenzae тип b, последующие дозы вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b и вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита необходимо вводить раздельно, в разные участки тела и в разные дни.

На случай развития анафилактической реакции после введения препарата требуется наличие соответствующих медикаментов и надлежащее наблюдение.

После первичной иммунизации недоношенных младенцев (менее 28 недель) и у младенцев с респираторной недостаточностью в анамнезе, необходимо осуществлять постоянный мониторинг дыхательной деятельности в связи с возможностью возникновения апноэ в течение 48-72 ч. Поскольку польза вакцинации у данной группы младенцев очень высока, вакцинацию не рекомендуется откладывать.

Беременность и период лактации

Не применимо, т.к. данная вакцина предназначена только для введения детям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не применимо, т.к. данная вакцина предназначена только для введения детям.

По 0.5 мл (1 доза) суспензии в шприцы из нейтрального стекла типа I с одной, с двумя иглами или без иглы. По 1 шприцу с вакциной вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

При температуре от 2 0С до 8 0С, в защищенном от света месте. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте. Стерильно!

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту (для специализированных учреждений).

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

источник

По данным ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения) благодаря массовой вакцинации каждый год более 3,5 млн. людей избегают смерти от инфекционных болезней. В частности прививка от столбняка, дифтерии и коклюша (АКДС) предотвращает более 5 тысяч летальных случаев от дифтерии в год.

обратите внимание!К сожалению, успех применения вакцин привел к тому, что сегодня в обществе развилось чувство ложной безопасности и практически полное отсутствие страха перед этими страшными болезнями.

Родители, а иногда и медработники утрачивают чувство инфекционной бдительности и настороженности. Всё чаще и чаще наблюдаются отказы от вакцинации. Как ни странно, но осложнения прививок родители опасаются больше, чем сами болезни. Самой страшной и ужасной, конечно, мамам и папам видится вакцина АКДС.

Вводится вакцина от столбняка, дифтерии и коклюша только внутримышечно в объёме 0,5 мл. В результате попадание в организм убитых микроорганизмов (коклюшных бактерий) и анатоксинов (от столбняка и дифтерии) иммунная система ребёнка вырабатывает защитные факторы (антитела и антитоксины). При попадании в последующем возбудителя любой из этих трёх болезней, уже имеющиеся и циркулирующие в кровеносном русле антитела атакуют его и предотвратят развитие болезни. Но надо понимать, что 100% гарантии ни одна вакцина не даёт. Вероятность развития болезни всё-таки существует, если, например, возбудитель окажется слишком многочисленным или агрессивным, но заболевание после прививки всегда протекает в более лёгкой форме и с минимальной вероятностью осложнений.

У многих возникает логических вопрос, зачем прививать ребёнка сразу против трёх серьёзных инфекций? Не слишком ли большая нагрузка на маленький организм?

информацияЭто не минус комплексных вакцин, а наоборот их преимущество. Один укол вызывает формирование иммунитета сразу к трем болезням при одновременном снижении во много раз антигенной нагрузки.

Сегодня в РФ разрешено применение четырёх видов вакцин против столбняка, дифтерии и коклюша:

АКДС («Тетракок») – российского производства. Она предоставляется всем бесплатно. В её состав входят убитые коклюшные микробы и анатоксины столбняка и дифтерии. Наиболее реактогенным компонентом АКДС, который и является главной причиной побочных эффектов и реакций, является инактивированная коклюшная палочка.
«Инфанрикс» — производитель «GlaxoSmithKline». В его состав вместо убитых коклюшных бактерий входят коклюшные анатоксины. По этой причине он легче переносится и вызывает меньше осложнений и реакций.
«Инфанрикс ГЕКСА» — комбинированная вакцина той же фирмы, дополнительно защищающая и от гепатита B, полиомиелита и инфекции, вызванной гемофильной палочкой (Haemophilus influenzae типа b).
«Пентаксим»— производитель «Sanofi Pasteur S.A.» (Франция). Кроме дифтерии, коклюша и столбняка содержит защиту от полиомиелита и гемофильной инфекции.

Любое медицинское вмешательство (а прививки к ним тоже относятся) не может быть выполнено без вашего добровольного информированного согласия. Однако прежде чем отказаться, подумайте и сравните тяжесть осложнений прививки и самой болезни.

информацияДелать ли прививку или нет – решать только самим родителем. Законодательством РФ официально закреплено право отказа мам и пап от прививания своего несовершеннолетнего ребёнка.

Прививка от дифтерии, столбняка, коклюша имеет следующие противопоказания к проведению:

заболевания в острой стадии (ОРВИ, отит, гайморит и др.);
аллергические реакции на компоненты прививки;
тяжелое иммунодефицитное состояние, так как иммунитет в этом случае не сможет сформироваться;
прогрессирующие болезни нервной системы;
судороги в анамнезе;
диатез (прививки проводятся только вне обострений).

Вакцинация проводится в три этапа с промежутком в 30 дней. Первый в 3 месяца, второй – в 4 и третий – в 5. Далее следуют ревакцинации:

Первая проводится в 18 месяцев и используется при этом АКДС.
Вторая ревакцинация проводится только против дифтерии и столбняка в 6 лет. Используется уже АДС.
Третья – против дифтерии в 11 лет с помощью АД-М.

Ревакцинация против дифтерии и столбняка с использованием АДС-М, начиная с 6 лет, проводится каждые 10 лет до 66.

важноНе стоит опасаться реакции на прививки. Следует понимать, что их наличие указывает на правильное действие вакцины и на начало формирования иммунитета. Другое дело обстоит с осложнениями.

В случаи их появления нужна срочная медицинская помощь. Благо, встречаются они не часто.

Прививка от дифтерии, столбняка, коклюша может привести к следующим реакциям:

Общие:
- недомогание;
- головная боль;
- плохой сон;
- тошнота и рвота;
- повышение температуры тела.
Местные:
- слабая реакция — гиперемия или инфильтрат в месте укола до 3 см;
- средняя – до 5 см;
- сильная – более 5 см.

Прививка АКДС имеет следующие осложнения:

Общие:
- анафилактический шок;
- отёк Квинке;
- крапивница;
- судороги;
- энцефалопатия.
Местные:
- инфильтрат в месте укола;
- аллергическая реакция с гиперемией кожных покровов и отеком более 75-85 мм.

источник