Для защиты от опасных инфекционных заболеваний существует вакцинация. Суть процедуры заключается в введении микродозы патогенного штамма, с которым организм начинает бороться – формируя иммунитет. Применяют препараты вакцин от паротита, краснухи, кори и других патологий. Прививки от коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита являются обязательными и делаются, начиная с младенческого возраста.
Первую прививку делают в младенческом возрасте и периодически проводят ревакцинацию.
Прививка против коклюша, столбняка и дифтерии называется сокращенно АКДС. Ее делают малышу первый раз в три месяца. Повторно препарат вводят в 4,5 и 6 месяцев.
Далее выполняется однократная ревакцинация в полтора года. Если график прививания не соблюли, тогда АКДС делают трижды с 1,5-месячным интервалом и четвертый раз через год.
Если ребенок переболел коклюшем и до 4 месяцев не был привит, тогда ему вводят АДС-анатоксин и по достижении шестимесячного возраста – АДСМ. Ревакцинация взрослых проводится в 24 года и в дальнейшем каждые 10 лет жизни. Применяется адсорбированный дифтерийный столбнячный препарат в малых дозах или одновалентное средство против столбняка и дифтерии.
АКДС разрешается вводить в один день с вакцинами против гепатита и полиомиелита. Такое сочетание не вызывает побочные реакции и не влияет на иммуногенность препаратов. Прививку от полиомиелита делают детям в 3 месяца. В 4,5, 6, 18, 20 месяцев и по достижению 14 лет проводится ревакцинация.
Тетракок – это прививка от столбняка, дифтерии, коклюша и полиомиелита. Выпускается в виде суспензии. Фасуется во флаконы объемом 0,5 мл. Содержит очищенный дифтерийный, столбнячный анатоксин, инактивированную коклюшную палочку и три типа вируса полиомиелита.
Особенности применения Тетракока:
- Вакцинация детей проводится в два месяца.
- Ревакцинируют в два года. После повторного введения препарата вырабатывается иммунитет против указанных выше болезней и сохраняется в течение пяти лет.
- Вводится в переднелатеральную часть бедра.
Тетракок противопоказан при таких состояниях:
- прогрессирующая энцефалопатия;
- повышенная температура;
- судороги.
На фоне Тетракока возможны такие побочные реакции:
- сыпь;
- гиперемия и болезненность в зоне инъекции;
- увеличение температуры до 38,6 градусов;
- крапивница;
- анафилактический шок;
- гипотония;
- стерильный абсцесс;
- отек Квинке;
- синдром длительного плача;
- афебрильные, фебрильные судороги.
АКДС – это трехкомпонентная вакцина. Она содержит столбнячный, коклюшный, дифтерийный анатоксин. Дополнительно в составе присутствует тимеросал. Имеет вид суспензии светло-желтого или белого цвета. Фасуется в ампулы. Применяется для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша.
Особенности применения АКДС:
- Малышам вводят препарат в зону бедра внутримышечно.
- Детям старшего возраста и взрослым делают укол в зону плеча в дельтовидную мышцу.
- Допускается подкожное введение АКДС. Но в этом случае эффективность снизится, действовать средство будет медленно.
- Препарат одновременно можно ставить с другими видами прививок, за исключением БЦЖ.
- Для инъекции используется одноразовый трехкомпонентный шприц объемом 0,5-2 мл.
Противопоказания к введению АКДС:
- температура выше 37 градусов;
- малый вес ребенка;
- непереносимость компонентов средства.
Возможные побочные реакции после введения АКДС:
- температура до 39 градусов;
- отечность и боль в месте укола;
- нарушения в нервной системе.
Hexacima – прививка против столбняка, гепатита В, коклюша, гемофильной инфекции, полиомиелита и дифтерии. Производится в виде беловатой мутной суспензии для инъекционного введения. Фасуется в ампулы по 0,5 мл. Содержит такие элементы: дифтерийный, столбнячный, коклюшный анатоксин, инактивированный полиовирус, филаментозный гемагглютинин, антиген гепатита В. Дополнительными веществами выступают полисахарид, алюминий, инъекционная вода, буфер.
Особенности применения Hexacima:
- Вводят только внутрь мышцы.
- Перед использованием содержимое флакона следует тщательно встряхнуть.
- Младенцам до года укол ставят в переднелатеральную зону бедра, более старшим детям – в дельтовидную мышцу плеча.
- Курс состоит из 3 уколов, вводимых в 6, 10 и 14 недель жизни (либо в 2, 4, 6 месяцев).
- Одноразовая доза составляет 0,5 мл.
- Ревакцинация делается в 2 года.
Противопоказаниями к использованию Hexacima являются:
- гиперчувствительность к составляющим средства;
- энцефалопатия;
- неврологическое расстройство прогрессирующего течения;
- высокая температура.
Hexacima может вызывать такие побочные реакции:
- аллергию;
- ухудшение аппетита;
- проблемы с нервной системой;
- беспричинный плач;
- рвоту;
- сонливость;
- диарею;
- гипотонию;
- сыпь;
- припухлость и покраснение в зоне укола;
- лихорадку;
- повышение температуры;
- судороги;
- раздражительность.
Примерные цены на рассмотренные выше препараты:
- Тетракок – от 1100 рублей за одну ампулу.
- АКДС – от 1000 до 1700 рублей за разовую дозу.
- Hexacima – около 2200 рублей за ампулу.
Перед проведением вакцинации доктор обязан внимательно осмотреть малыша.
Врачи положительно отзываются о вакцинации и настоятельно рекомендуют ее всем малышам. Доктора предупреждают: коклюш, дифтерия, столбняк, полиомиелит, гепатит в детском возрасте переносятся тяжело и влекут за собой ряд осложнений.
Мнения родителей и взрослых пациентов о вакцинации – расходятся. Одни утверждают, что благодаря прививкам им удалось избежать заражения при общении с больными людьми, другие жалуются на появление серьезных побочных реакций после введения препаратов.
Отзывы докторов и пациентов об эффективности вакцинации:
- Алина. Моей дочке в 3 месяца сделали прививку АКДС. На следующие сутки она стала себя плохо чувствовать: появились жар и судороги. Я вызвала скорую помощь. После осмотра врач предположил развитие аллергической реакции. Больше прививать дочку я не собираюсь.
- Валентин. Мне с детства делали все обязательные прививки, в том числе и АКДС. Никаких побочных реакций у меня не возникало. Сейчас мне 35 лет и за это время я ни разу не болел коклюшем, гепатитом, дифтерией, столбняком, паротитом. Считаю, что это благодаря своевременной вакцинации.
- Евгений Васильевич. Я врач-педиатр с 22-летним стажем. Я всегда слежу за тем, чтобы ребенку делали все необходимые прививки. За все время моей медицинской практики никто из родителей не пожаловался на плохое самочувствие после вакцинации. Перед тем как ввести ребенку препарат, я внимательно обследую малыша: измеряю температуру, изучаю анамнез.
- Светлана Александровна. Я работаю медсестрой, провожу вакцинацию. У некоторых в ответ на введенный препарат развивается аллергическая реакция или возникают побочные проявления. Я считаю, что это из-за того, что сегодня закупается низкокачественная вакцина. Поэтому советую использовать не те препараты, которые поставляет государство в больницы и поликлиники, а самостоятельно приобретенные (например, в интернете). Возможно, это обойдется дороже, но зато получится защититься от заболеваний, избежав при этом развития побочных реакций.
Таким образом, прививки от дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита являются обязательными. Вакцинацию начинают с младенческого возраста. Существуют разные многокомпонентные препараты. Лучше выбирать средства надежных производителей. На некачественную вакцину нередко развивается аллергия.
источник
Инфанрикс Гекса (Infanrix Hexa) – импортный аналог отечественной прививки против дифтерии, коклюша и столбняка. Уникальность этой вакцины заключается в том, что, помимо этих трех заболеваний, она защищает также от полиомиелита, гемофильной инфекции и гепатита В. Это самая многокомпонентная вакцина из всех аналогов АКДС (к которым относятся также Инфанрикс, Инфанрикс ИПВ и Пентаксим), обладатель своеобразного «рекорда» в 6 болезней, к которым она формирует иммунитет. При этом каждая из этих болезней внесена в Национальный календарь прививок на 2018 год.
Если вы в принципе поддерживаете идею формирования иммунитета при помощи вакцинации, вашему ребенку в первый год после рождения предстоит прививаться довольно часто. В Национальном календаре прививок предусмотрен следующий график вакцинации для детей первого года жизни:
| Возраст ребенка | Заболевание | Вакцинация от данного заболевания | |||||||||||||||||||||||||||||||
| Первые 24 часа жизни | Гепатит В | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 3-7 день жизни | Туберкулез | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 1 месяц | Гепатит В | 2 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 2 месяца |
| Первая прививка, возраст ребенка (вводится полный препарат Пентаксим) | Вторая прививка (через 1,5 мес.), вводится: | Третья прививка (через 1,5 мес.), вводится: | Ревакцинация (через 12 мес.), вводится: |
| До 6 мес. | полный препарат Пентаксим | полный препарат Пентаксим | полный препарат Пентаксим |
| 6 — 12 мес. | полный препарат Пентаксим | Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе | полный препарат Пентаксим |
| После 12 мес. | Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе | Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе | Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе |
Во всех случаях нарушения графика вакцинации, врач должен руководствоваться Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации.
источник
Пентаксим ® (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b конъюгированная) — регистрационное удостоверение ЛСР-005121/08
| Номер: | ЛСР-005121/08 |
| Дата регистрации: | 2018-12-24 |
| Дата прекращения регистрации: | |
| Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: | Санофи Пастер |
| Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: | Франция |
| Торговое наименование лекарственного препарата: | Пентаксим ® (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b конъюгированная) |
| Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: | Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b |
| Сведения о производителях: | производитель
упаковщик
|
| Срок годности: | 3 года При температуре 2–8 °C (не замораживать) |
Пентаксим ® (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b конъюгированная)
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛСР-005121/08
Дата последнего изменения: 26.04.2016
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл.
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная,
коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная
(суспензия для внутримышечного введения)
Вакцина для профилактики инфекции,
вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная
(лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения)
* — не содержит феноловый красный
Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте.
Вакцина произведена в условиях, соответствующих требованиям Надлежащей производственной практики (GMP).
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения): беловатая мутная суспензия.
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b . конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения): белый гомогенный лиофилизат.
Восстановленная вакцина: непрозрачная жидкость беловатого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную жидкость с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием.
Первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия, артрит, эпиглоттит, пневмония, остеомиелит и др.).
- Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.
- Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины (цельноклеточной или ацеллюлярной), содержащей антигены Bordetella pertussis.
- Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной, содержащей коклюшный компонент: температура тела равная или превышающая 40°С, синдром длительного необычного плача (дольше 3 ч), фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
- Гиперчувствительность на предыдущее введение дифтерийной, столбнячной, коклюшной вакцин, вакцин против полиомиелита или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b .
- Установленная гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
- Заболевание, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.
Поскольку вакцина Пентаксим ® применяется для вакцинации детей, то данные о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью отсутствуют.
Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит из трех доз вакцины, вводимых с интервалом в 1,5 мес: в возрасте 3, 4,5 и 6 мес. Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться и другие схемы трехдозовой иммунизации (например, 2–3–4 мес, 2–4–6 мес или 3–4–5 мес).
Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес. При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-ой (ревакцинирующей) дозой – 12 мес. При проведении вакцинации/ревакцинации руководствуются следующим графиком:
Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.
Вакцину вводят внутримышечно, рекомендуемое место введения: детям в возрасте от 6 до 24 мес – средняя треть переднелатеральной поверхности бедра; детям в возрасте старше 24 мес – в дельтовидную мышцу плеча.
Не вводить внутрикожно или внутривенно.
Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.
Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами (16 мм 25G, 25 мм 23G), перед приготовлением вакцины одну из двух игл следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца. Выбор иглы зависит от толщины подкожно-жирового слоя у ребенка в месте инъекции.
Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести предварительно взболтанную суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).
Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 мин). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц.
Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц.
Готовую вакцину следует ввести немедленно.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системно-органным классом и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до ® , наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (15,2 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (11,2 %) и уплотнение >2 см (15,1 %).
В ходе исследования, проведенного в Швеции, после трех доз вакцины Пентаксим ® введенной в возрасте 3, 5 и 12 мес наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (24,1 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (13,4 %) и уплотнение (12,5 %).
Указанные признаки и симптомы обычно развиваются в течение 48 ч после вакцинации и проходят самопроизвольно, не требуя специфического лечения.
При ревакцинации отмечается тенденция к возрастанию частоты возникновения общих расстройств и нарушений в месте инъекции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень часто: нервозность (раздражительность), необычный плач
Со стороны нервной системы
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто: покраснение в месте инъекции, лихорадка (≥ 38°С), болезненность и отек в месте инъекции
Часто: уплотнение в месте инъекции
Нечасто: покраснение и отек (≥5 см) в месте инъекции, лихорадка (≥39°С)
Редко: лихорадка (≥40°С), диффузный отек одной или обеих конечностей может наблюдаться после введения вакцин, содержащих капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b. Если такая реакция развивается, то возникает она в основном после первичной вакцинации и наблюдается в течение первых нескольких часов после вакцинации. Данная реакция может сопровождаться цианозом, покраснением, преходящей пурпурой и сильным плачем. Перечисленные симптомы проходят самопроизвольно без последствий в течение 24 часов.
Данные пострегистрационного наблюдения
Так как спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».
Нарушения со стороны иммунной системы
Анафилактические реакции, такие как отек лица, отек Квинке, шок.
Со стороны дыхательной системы
У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»).
Со стороны нервной системы
Судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадкой, гипотонические реакции или эпизоды гипотонии-гипореспонсивности.
Со стороны кожи и кожных тканей
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Выраженный отек (≥5 см) в месте инъекции, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительного лечения. Предполагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность выше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины.
Потенциальные побочные реакции
Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались неврит плечевого нерва и синдром Гийена-Барре.
За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания») нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе – с другими вакцинами.
Суспензию, содержащую вакцину для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированную, коклюша ацеллюлярную, полиомиелита инактивированную, нельзя смешивать с какими-либо другими лекарственными препаратами, за исключением прилагаемого лиофилизата вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной.
Восстановленную вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вакцинами.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе – безрецептурного).
- При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после вакцинации и при ее повышении, по назначению врача, применять антипиретические (жаропонижающие) препараты.
- При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.
Вакцина Пентаксим ® не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae , а также против менингитов иной этиологии.
Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности – аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.
Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.
При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации лекарственным препаратом Пентаксим ® должно быть основано на тщательной оценке потенциальной пользы и возможного риска. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации у детей первого года жизни (если введено менее 3-х доз).
Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.
Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae тип b выводится через почки, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест на инфекцию, вызываемую Haemophilus influenzae тип b. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
Поскольку вакцина Пентаксим ® применяется для вакцинации детей, то влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная – суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл; в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированной – лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза.
По одной дозе лиофилизата в стеклянном флаконе и по 0,5 мл (1 доза) суспензии в стеклянном шприце (с закрепленной иглой или без) вместимостью 1 мл, с поршнем хлорбромбутиловым.
По 1 флакону и 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку (ПЭТ/ПВХ). Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы.
По 1 ячейковой упаковке в индивидуальную картонную пачку с инструкцией по применению.
Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8°С). Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
источник
ЧТО ЭТО ЗА ИНФЕКЦИИ И ЧЕМ ОНИ ОПАСНЫ?
.jpg)
Возбудитель дифтерии при попадании в организм вырабатывает токсин, который поражает сердечно-сосудистую и нервную системы.
При заболевании дифтерией поднимается температура тела, возникают боли при глотании, миндалины покрываются сероватой пленкой, развивается отек слизистой и сужение дыхательных путей. Больной может умереть от удушья. Из 100 не привитых заболевших дифтерией 10 человек умирают. В случае выздоровления часто имеют место тяжелые осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы, почек и надпочечников.
Заразиться дифтерией достаточно просто: возбудитель передается от человека к человеку воздушно-капельным путем (т.е. при разговоре, чихании, кашле и т.д.). Причем источником инфекции может быть внешне здоровый человек (бактерионоситель).
Возбудитель столбняка при попадании в организм вырабатывает токсин, который обладает нервно-паралитическим действием. Практиче-ски в 100% случаев заболевание столбняком у не привитых лиц заканчивается смертельным исходом.
Возбудитель столбняка распространен повсеместно не только в природе, но и на предметах домашней обстановки, обихода, одежде и т.д. Заболевание развивается при попадании возбудителя столбняка на поврежденные кожные покровы (в раны, ссадины, царапины, порезы и т.д.).
Возбудитель коклюша вызывает длительнотекущее тяжелое инфекционное заболевание, которое характеризуется приступами судорожного кашля на фоне общей интоксикации организма (повышение температуры тела, нарушение сна и т.д.). Коклюш наиболее опасен осложнениями: носовыми кровотечениями, судорогами, воспалением легких, повреждением мозга и др. Отмечаются смертельные исходы заболевания, особенно у не привитых детей в возрасте до 6 месяцев. Ежегодно в мире от осложнений, вызванных коклюшем, умирает около 350 тыс. человек. Возбуди-тель коклюша легко передается от больного человека к здоровому воздушно-капельным путем при кашле и разговоре.
ПОЛИОМИЕЛИТ
Данное заболевание вызывается вирусом, который поражает нервную систему и заканчивается развитием стойких парезов (нарушение движений) и параличей (отсутствие движений) или смертельным исходом.
Источником инфекции является больной человек или бессимптомный носитель. Заражение происходит при контакте с источником инфек-ции через загрязненные вирусом руки, предметы обихода, воду, пищевые продукты и т.д.
С 2002 года Республика Беларусь, как и остальные страны Европейского региона, признаны свободными от дикого вируса полиомиелита. Однако, в ряде стран Азии и Африки в настоящее время продолжают регистрироваться случаи полиомиелита, вызванного диким вирусом и вероятность его заноса в наш регион существует. Поэтому необходимо проводить прививки и создавать невосприимчивость к данной инфекции у каждого ребенка.
КАКИЕ ВАКЦИНЫ ИСПОЛЬЗУЮТСЯ ДЛЯ ЗАЩИТЫ ОТ ЭТИХ ИНФЕКЦИЙ?
.jpg)
Живые вакцинные вирусы полиомиелита в течение 1-2-х месяцев выделяются из организма ребенка. В случае их попадания в организм не привитого против данной инфекции ребенка или имеющего заболевание иммунной системы, существует риск развития у него поствакцинального осложнения — вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП), т.е. вызванного не диким, а вакцинным вирусом. В настоящее время для предупреждения развития этого поствакцинального осложнения первые прививки против полиомиелита (вакцинацию) проводят с использованием инактивированной вакцины. Благодаря этому с 2000 года в нашей стране нет случаев ВААП.
Входящие в состав вакцин компоненты (микроорганизмы и анатоксины) проходят специальную обработку и не могут вызвать развитие инфекционного заболевания, но обеспечивают выработку защитных антител.
ПО КАКОЙ СХЕМЕ ПРОВОДЯТСЯ ПРИВИВКИ ПРОТИВ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА, КОКЛЮША, ПОЛИОМИЕЛИТА?
Базовый курс прививок (вакцинация) против дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита проводится детям с трех месяцев и состоит из трех прививок.
В процессе проведения курса вакцинации для формирования длительного и полно-ценного иммунитета важно соблюдать интервалы между прививками.
После завершения курса вакцинации для поддержания базового иммунитета проводятся однократные ревакцинации:
КАКИЕ РЕАКЦИИ ВОЗМОЖНЫ НА ВВЕДЕНИЕ ЭТИХ ВАКЦИН?
.jpg)
В течение первых трех суток после проведения прививки против дифтерии, столбняка, полиомиелита и коклюша в месте введения вакцины могут появиться местные реакции в виде уплотнения или покраснения, болезненности. У некоторых детей возможно появление общих реакций: повышения температуры тела. Все эти реакции являются закономерными и говорят о начале формирования защиты от инфекции. После введения живой вакцины против полиомиелита реакций, как правило, не наблюдается.
В случае изменения состояния ребенка после прививки обязательно проинформируйте своего педиатра, который оценит выраженность их проявления и при необходимости выдаст индивидуальные рекомендации.
Насколько длительный иммунитет формируется благодаря такой схеме иммунизации?
Такая схема иммунизации обеспечит защиту от коклюша на 6-8 лет, т. е. на тот период, когда возможны наиболее тяжелые формы заболевания. Для того, чтобы в дальнейшем под-держивать защиту от дифтерии и столбняка ребенку будут проводиться поддерживающие прививки (ревакцинации) в 6 лет, 11 лет, 16 лет и далее взрослому человеку каждые 10 лет. Эти ревакцинации будут проводиться с использованием других препаратов (анатоксинов): АД-М (анатоксин дифтерийный с уменьшенным содержанием антигена, странапроизводитель Россия или Украина), АДС (анатоксин дифтерийно-столбнячный, страна-производитель Россия или Украина), АДС-М (анатоксин дифтерийно-столбнячный с умень-шенным содержанием антигенов, страна-производитель Россия или Украина).
Какие вакцины используются в нашей стране?
АКДС (страна-производитель Россия или Украина). Содержит цельноклеточный коклюшный компонент, а также компоненты против дифтерии и столбняка. Предлагается для иммунизации на бесплатной основе в поликлиниках по месту жительства.
«Тетр-Акт-Хиб» (страна-производитель Франция). Содержит цельноклеточный коклюшный компонент, а также компоненты против дифтерии, столбняка и Хиб-инфекции. Предлагается для иммунизации на бесплатной основе в поликлиниках по месту жительства г.Минска.
«Тетракок» (страна-производитель Франция). Содержит цельноклеточный коклюшный компонент, а также компоненты против дифтерии, столбняка и полиомиелита (инактивированный). Предлагается для иммунизации на платной основе.
«Инфанрикс» (страна-производитель Бельгия). Содержит бесклеточный (ацеллюлярный) коклюшный компонент, а также компоненты против дифтерии и столбняка. При необходимости в этом же шприце можно ввести компонент против Хиб-инфекции (вакцину «Хиберикс», страна-производитель Бельгия). Предлагается для иммунизации на платной основе.
«Тетраксим» (страна-производитель Франция). Содержит бесклеточный коклюшный компонент, а также компоненты против дифтерии, столбняка и полиомиелита (инактивированный). Предлагается для иммунизации на платной основе.
«Пентаксим» (страна-производитель Франция). Содержит бесклеточный коклюшный компонент, а также компоненты против дифтерии, столбняка, полиомиелита (инактивированный) и Хиб-инфекции. Предлагается для иммунизации на платной основе. С конца 2010 г. в г.Минске будет использоваться для проведения прививок всем деткам на бесплатной основе в поликлиниках по месту жительства.
Есть ли какие-то противопоказания?
Вакцины, содержащие цельноклеточный коклюшный компонент не вводятся при наличии у ребенка прогрессирующей неврологической патологии: неконтролируемой эпилепсии, прогрессирующей энцефалопатии, а также при наличии в анамнезе афебрильных судорог.
Перечень противопоказаний к введению вакцин, содержащих бесклеточный коклюшный компонент меньше: эти вакцины можно вводить деткам с прогрессирующей неврологической патологией. Такие вакцины можно вводить деткам, у которых возникла сильная поствакцинальная реакция на введение вакцин, содержащих цельноклеточный коклюшный компонент. Практика показывает, что те детки, у которых на введение вакцин, содержащих цельноклеточный коклюшный компонент регистрировались поствакцинальные реакции, хорошо переносили бесклеточные вакцины.
Ирина Глинская, заведующая отделением иммунопрофилактики
Минского городского центра гигиены и эпидемиологии,
врач высшей категории
источник
Что такое вакцина коклюша (DPT, DTaP, Tdap)?
В США сегодня вакцина против коклюша вводится только в комбинации (DTaP, Tdap), которая содержит вакцины для дифтерии (D), столбняка (T) и коклюша (коклюш) (P). Коклюшная вакцина, содержащая выстрел, обычно назначается в США шесть раз: в два, четыре и шесть месяцев; от 15 до 18 месяцев; и от четырех до шести лет. Другая дозовая доза вводится в возрасте 12-13 лет (Tdap).
Существуют различные комбинированные снимки, в которые входят вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша с вакцинами для полиомиелита, гемофильный грипп B (HIB и гепатит B (см. Ниже для описания).
В США старшая цельноклеточная вакцина против коклюша (DPT), которая была создана в 1912 году, была заменена очищенной менее реакционноспособной бесклеточной вакциной DTaP в 1996 году. (DPT была доступна в некоторых медицинских кабинетах в США до 1999 года). DPT по-прежнему используется во многих других странах.
Компоненты вакцины против коклюша
Целевая коклюшная вакцина (DPT), которая больше не используется в США, но по-прежнему используется в других странах, содержит целые бактерии B. pertussis, которые были инактивированы теплотой и химическими веществами, а также адъювантом алюминия и консервантом ртути ( тимеросал). Очищенные вакцины DTaP / Tdap, упакованные в одноразовые флаконы, выданные американским детям с конца 1990-х годов, содержат уменьшенный биоактивный коклюшный токсин, меньший эндотоксин и либо отсутствие, либо уменьшение (следовые количества) ртути вместе с алюминиевым адъювантом.
В зависимости от производителя вакцины выстрелы, содержащие коклюшную вакцину, могут содержать различное количество инактивированного коклюшного токсина, нитевидного гемагглютинина (FDA), пертактина, фимбрии, формальдегида, полисорбата 80 (Твин 80), глутарового альдегида, 2-феноксиоэтанола, алюминия и тимеросала (ртути) ,
Другие ингредиенты включены в более крупные комбинированные снимки, в которые входят коклюшные, столбнячные и дифтерийные вакцины с вакцинами против полиомиелита, гепатита B и / или HIB. См. Каждую вставку продукта производителя для списка ингредиентов вакцины.
Прочтите информацию о продукте
NVIC настоятельно рекомендует прочитать информацию о продукте производителя вакцины, прежде чем вы или ваш ребенок получите какую-либо вакцину, включая кадр, содержащий вакцину против коклюша. Вставки для лекарств публикуются фармацевтическими компаниями, производящими вакцины, и перечисляют важную информацию о ингредиентах вакцины, сообщают о проблемах со здоровьем (побочных эффектах), связанных с вакциной, и о направлениях, которые должны и не должны получать вакцину.
Ссылки на вставки для содержания коклюша доступны ниже или вы можете попросить своего врача предоставить вам копию вставки для вакцины, чтобы прочитать ее до того, как вы или ваш ребенок вакцинировали. Лучше всего спросить у своего врача о том, что копия вакцины, которую вы или ваш ребенок планируете получить заблаговременно до назначения вакцинации, должна быть предоставлена вам.
Коклюшные вакцины, лицензированные для использования в США
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США и Комитет по вопросам иммунизации (ACIP) Центров по контролю за заболеваниями (CDC) одобрили девять различных комбинационных снимков, которые включают вакцину против коклюша. Существуют различные правила использования этих вакцин в разных возрастных группах.
Ниже приведен список имеющихся в настоящее время вакцинных комбинированных снимков, содержащих вакцину против коклюша со ссылками на вставку продукта производителя (щелкните по названию продукта):
Infanrix, комбинация 3 в 1, содержащая дифтерии, столбнячные анатоксины и бесклеточную коклюшную вакцину для детей в возрасте до 7 лет. Он изготовлен GlaxoSmithKline.
Daptacel, комбинация 3 в 1, содержащая токсоиды дифтерии и столбняка и бесклеточную коклюшную вакцину для детей в возрасте до 7 лет. Он производится компанией Sanofi Pasteur Ltd.
Педиатрикс, 5-в-1 комбинированный снимок, содержащий дифтерийный и столбнячный токсоиды и accelluar-коклюш, рекомбинантные и инактивированные полиовирусные вакцины против гепатита B для детей в возрасте до 7 лет. Он изготовлен GlaxoSmithKline.
Kinrix, комбинированная вакцина 4 в 1, содержащая дифтерийные и столбнячные анатоксины, бесклеточный коклюш и инактивированные полиовирусные вакцины для детей от 4 до 6 лет. Он изготовлен GlaxoSmithKline.
Pentacel, 5-в-1 комбинированный снимок, содержащий дифтерийный и столбнячный токсоиды и бесклеточный коклюш, инактивированный полиовирус и конъюгат Haemophilus b (конъюгат столбнячного токсоида) для детей в возрасте до четырех лет. Он производится компанией Sanofi Pasteur Ltd.
Adacel, 3-в-1 комбинированный бустерный снимок, содержащий столбнячный токсоид, уменьшенный анатоксин дифтерии и бесклеточную коклюшную вакцину для тех 11 лет и старше. Он производится компанией Sanofi Pasteur Ltd.
Boostrix, 3-в-1 комбинированный бустерный снимок, содержащий столбнячный токсоид, уменьшенный анатоксин дифтерии и бесклеточную коклюшную вакцину для тех 10 лет и старше. Он изготовлен GlaxoSmithKline.
ActHIB, вакцина Haemophilus influenza b, которая может быть восстановлена в кабинете врача, чтобы стать 4-в-1 комбинированнымснимком для детей в возрасте 15-18 месяцев, который содержит триединую (дифтерийную и столбнячную анатоксины и бесклеточную коклюшную вакцину) и вакцину Haemophilus Influenza b. Он изготовлен Санофи Пастером.
Комбинированные вакцины
Есть несколько врачей, которые ограничивают количество вакцин, назначаемых одновременно в тот же день, и будут работать в качестве партнеров с родителями для выбора определенных продуктов вакцины и разработки индивидуальных графиков вакцинации. Если вы хотите, чтобы ваш ребенок получил вакцину против коклюша, но предпочел бы 3-х комбинированный снимок (дифтерия, столбняк, коклюш), а не 4 в 1 или 5 в 1 комбинированном снимке, поговорите со своим врачом.
Если ваш врач или медсестра, управляющая вакцинами, отказывается обсуждать с вами информацию о вакцинных продуктах или графиках, вы можете рассмотреть возможность консультирования одного или нескольких других доверенных специалистов здравоохранения до принятия решения о вакцинации.
Не все вакцины против коклюша, содержащие выстрелы, были изучены в клинических испытаниях, чтобы доказать безопасность и эффективность сдачи выстрела одновременно с другими лицензированными вакцинами. Проверяйте вставки продукта для получения дополнительной информации о введении вакцин одновременно с другими вакцинами.
О вакцине INFANRIX вкратце
Возраст: Infanrix — это 3 в 1 выстреле (дифтерия, столбняк, бесклеточные коклюшные вакцины), предоставленные детям в возрасте до 7 лет (см. Вставку продукта GlaxoSmithKline для рекомендованного графика и другие показания).
Оценочная эффективность: Механизм защиты от болезни B. petussis недостаточно изучен. Серологический коррелятор защиты от коклюша не установлен. В клинических трассах эффективность компонента бесклеточной коклюшной вакцины составляла от 86 до 89 процентов.
Использование с другими вакцинами: в клинических испытаниях Infanrix получали HIB, пневмококки, гепатит B, инактивированные полиомиелитные или MMR-вакцины. В информации о продукте нет информации о безопасности или эффективности предоставления Infanrix одновременно с инактивированной или живой вакциной против гриппа, ротавируса, ветряной оспы или гепатита А.
Общеизвестные неблагоприятные события: боль, покраснение и отек на месте инъекции; сонливость; раздражительность / суетливость; потеря аппетита.
Другие серьезные сообщения Неблагоприятные события: Hypotonic-hyporesponsive (коллапс) эпизод; постоянный крик в течение 3 или более часов; высокая температура и судороги (судороги). После лицензирования (постмаркетинга) сообщалось о неблагоприятных событиях, включая бронхит, целлюлит, инфекцию дыхательных путей, лимфаденопатию, тромбоцитопению, анафилактическую реакцию, энцефалопатию, головную боль, гипотонию, боль в ушах, апноэ, кашель, ангиодмуму, зуд, сыпь, усталость и внезапный младенец Синдром смерти (СИДС).
Противопоказания (некоторые причины, по которым Infanrix не может быть предоставлен ребенку — см. Вставку продукта GlaxoSmithKline для полного списка):
Температура 105 F или выше в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша, не относящаяся к другой идентифицируемой причине
Коллапс или шоковое состояние (гипотонические гипоспортивные эпизоды) в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша
Постоянный плач продолжительностью 3 часа и более в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша
Судороги с лихорадкой или без нее, возникающие в течение 3 дней после предыдущей вакцинации против коклюша
Серьезная аллергическая реакция на первичную вакцинацию против коклюша
Энцефалопатия (кома, снижение уровня сознания, длительные судороги) в течение 7 дней после предыдущей вакцинации против коклюша, не относящейся к другой идентифицируемой причине
Дети с прогрессирующим неврологическим расстройством, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию
Апноэ после внутримышечной вакцинации наблюдается у некоторых младенцев, рожденных преждевременно. «Решения о том, когда вводить Infanrix младенцам, рожденным преждевременно, должны основываться на медицинском статусе отдельного ребенка и потенциальных рисках и преимуществах вакцины».
ПРИМЕЧАНИЕ NVIC: Некоторые врачи только вакцинируют здоровых детей и не болеют совпадающей вирусной или бактериальной инфекцией во время вакцинации. Если вы не хотите, чтобы ваш сильно больной ребенок был вакцинирован, и ваш врач не согласен с вами, вы можете захотеть обратиться к одному или нескольким другим доверенным специалистам здравоохранения до вакцинации.
Исследования по размножению животных не проводились с Infanrix. Также неизвестно, может ли Infanrix причинить вред плоду при введении беременной женщине или может повлиять на способность к размножению. Infanrix не оценивалась по канцерогенному или мутагенному потенциалу или ухудшению плодородия.
О вакцине DAPTACEL вкратце
Возраст: Daptacel — 3 в 1 выстреле (дифтерия, столбняк, бесклеточные коклюшные вакцины), предоставленные детям в возрасте до 7 лет (см. Вставку для санофи Пастера для рекомендованного графика и другие указания).
Оценочная эффективность: Механизм защиты от болезни B. petussis недостаточно изучен. Серологический коррелятор защиты от коклюша не установлен. В клинических испытаниях эффективность компонента бесклеточной коклюшной вакцины составляла от 78 до 85 процентов.
Использование с другими вакцинами: в клинических испытаниях Daptacel давали HIB, инактивированный полиомиелит (IPV), гепатит B, пневмококковые, MMR или вакцины против ветряной оспы. В информации о продукте не содержится информации о безопасности или эффективности применения Daptacel одновременно с инактивированной или живой вакциной против гриппа, ротавируса или гепатита А.
Общеизвестные неблагоприятные события: болезненность узкого места, нежность, покраснение и увеличение окружности руки; суетливость / раздражительность; безутешный плач; снижение активности / летаргии.
Другие серьезные сообщения Неблагоприятные события: судороги (судороги), включая инфантильные спазмы; бронхиолит; пневмония; менингит; сепсис; раздражительность; невосприимчивость. После лицензирования (постмаркетинга) сообщалось о неблагоприятных событиях, включая цианоз, тошноту, диарею, целлюлит; аллергическая реакция.
Противопоказания (По некоторым причинам Daptacel не может быть передан ребенку — см. Вставку для санофи Пастера для полного списка):
Температура 105 F или выше в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша, не относящаяся к другой идентифицируемой причине
Коллапс или шоковое состояние (гипотонические гипоспортивные эпизоды) в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша
Постоянный плач продолжительностью 3 часа и более в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша
Судороги с лихорадкой или без нее, возникающие в течение 3 дней после предыдущей вакцинации против коклюша
Серьезная аллергическая реакция на первичную вакцинацию против коклюша
Энцефалопатия (кома, снижение уровня сознания, длительные судороги) в течение 7 дней после предыдущей вакцинации против коклюша, не относящейся к другой идентифицируемой причине
Дети с прогрессирующим неврологическим расстройством (такие как инфантильные спазмы, неконтролируемая эпилепсия или прогрессирующая энцефалопатия)
ПРИМЕЧАНИЕ NVIC: Некоторые врачи только вакцинируют здоровых детей и не болеют совпадающей вирусной или бактериальной инфекцией во время вакцинации. Если вы не хотите, чтобы ваш сильно больной ребенок был вакцинирован, и ваш врач не согласен с вами, вы можете захотеть обратиться к одному или нескольким другим доверенным специалистам здравоохранения до вакцинации.
Исследования с репродукцией животных не проводились с Daptacel. Неизвестно, может ли Daptacel причинить вред плоду при введении беременной женщине или может повлиять на репродуктивную способность. Daptacel не оценивалась по канцерогенному или мутагенному потенциалу или ухудшению плодородия.
О вакцине Педиарика вкратце
Возраст: Педиатрия — это 5 в 1 выстреле (дифтерия, столбняк, бесклеточный коклюш, инактивированный полиомиелит и рекомбинантные вакцины против гепатита В), данные детям до 7 лет (см. Вставку продукта GlaxoSmithKline для рекомендуемого графика и другие показания).
Оценочная эффективность: Механизм защиты от болезни B. pertussis недостаточно изучен. Серологический коррелятор защиты от коклюша не установлен. Эффективность компонента бесклеточной коклюшной вакцины Pediarix составляет от 71 до 89 процентов.
Использование с другими вакцинами: в клинических испытаниях Pediarix назначали HIB или пневмококковые вакцины. В вставке продукта нет информации о безопасности или эффективности предоставления Pediarix одновременно с инактивированной или живой вакциной против гриппа, ротавируса или гепатита А.
Общепризнанные неблагоприятные события: реакции локального инъекционного сайта (боль, покраснение или отек); судорога, высокая температура (Pediarix связан с более высокими темпами лихорадки по сравнению с отдельновводимымивакцинами. Распространенность лихорадки была самой высокой в день вакцинации и на следующий день после вакцинации).
Другие серьезные сообщения о неблагоприятных событиях: высокая температура, требующая медицинской помощи (В исследовании по безопасности, которое оценивалось с медицинской точки зрения после лихорадки после Pediarix или отдельно вводимых вакцин при совместном применении с 7-валентными пневмококками и конъюгатами Hib, у младенцев, получавших Pediarix, была более высокая скорость медицинских встреч для лихорадки в течение первых 4 дней после первой вакцинации); фебрильные и афебрильные судороги (судороги); гастроэнтерит, бронхиолит; астма, сахарный диабет и хроническая нейтропения; анафилактические реакции (ульи, отек, затрудненное дыхание, гипотония или шок), демиелинизирующие заболевания.
Противопоказания (некоторые причины, по которым Pediarix не может быть передан ребенку — см. Вставку продукта GlaxoSmithKline для полного списка):
Температура 105 F. или выше в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша, не относящейся к другой идентифицируемой причине
Коллапс или шоковое состояние (гипотонические гипоспортивные эпизоды) в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша
Постоянный плач продолжительностью 3 часа и более в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша
Судороги с лихорадкой или без нее, возникающие в течение 3 дней после предыдущей вакцинации против коклюша
Серьезная аллергическая реакция на первичную вакцинацию против коклюша
Энцефалопатия (кома, снижение уровня сознания, длительные судороги) в течение 7 дней после предыдущей вакцинации против коклюша, не относящейся к другой идентифицируемой причине
Дети с прогрессирующим неврологическим расстройством (такие как инфантильные спазмы, неконтролируемая эпилепсия или прогрессирующая энцефалопатия)
Чувствительность к любому компоненту Pediarix, включая дрожжи или неомицин и полимиксин B (антибиотики).
Апноэ после внутримышечной вакцинации наблюдается у некоторых младенцев, рожденных преждевременно. «Решения о том, когда вводить внутримышечную вакцину, в том числе Pediarix, младенцам, родившимся преждевременно, должны основываться на учете медицинского статуса каждого ребенка, а также на потенциальных преимуществах и возможных рисках вакцинации».
Дети с расстройством кровотечения ( тромбоцитопения )
ПРИМЕЧАНИЕ NVIC: Некоторые врачи только вакцинируют здоровых детей и не болеют совпадающей вирусной или бактериальной инфекцией во время вакцинации. Если вы не хотите, чтобы ваш сильно больной ребенок был вакцинирован, и ваш врач не согласен с вами, вы можете захотеть обратиться к одному или нескольким другим доверенным специалистам здравоохранения до вакцинации.
Исследования по репродукции животных не проводились с Pediarix. Неизвестно, может ли Pediarix вызвать вред плода при введении беременной женщине или может повлиять на репродуктивную способность. Pediarix не оценивалась по канцерогенному или мутагенному потенциалу или для ухудшения плодородия.
О вакцине Кинрикса вкратце
Возраст: Кинрикс — это 4 в 1 выстреле (дифтерия, столбняк, бесклеточный коклюш, инактивированные полиовакцины), даваемые детям от 4 до 6 лет (см. Вставку продукта GlaxoSmithKline для рекомендуемого графика и другие показания).
Оценочная эффективность: Механизм защиты от болезни B. petussis недостаточно изучен. Серологический коррелятор защиты от коклюша не установлен. Эффективность бесклеточного компонента вакцины против коклюша Kinrix оценивается как показатель эффективности Infanrix (от 86 до 89 процентов).
Использование с другими вакцинами: в клинических испытаниях Kinrix вводили одновременно со второй дозой MMR. «Данные не доступны при одновременном применении вакцины Kinrix и вакцины против ветряной оспы». В информации о продукте нет информации о безопасности или эффективности при одновременном предоставлении Kinrix с инактивированным или живым гриппом, гепатитом B или вакцинами против гепатита A.
Общеизвестные неблагоприятные события: боль в месте инъекции, включая покраснение, отек и увеличение окружности руки; сонливость; лихорадка; потеря аппетита.
Другие серьезные сообщения Неблагоприятные события: гастроэнтерит, обезвоживание, целлюлит. После лицензирования (постмаркетинга) сообщалось, что сообщения о неблагоприятных событиях также включали апноэ, коллапс или шоковое состояние (гипотонический гипоспортивный эпизод), судороги (с лихорадкой или без нее), пузырьки инъекционного участка; зуд (сильный зуд); аллергические реакции, включая анафилаксию; крапивница; ангионевротический; лимфаденопатия и тромбоцитопения.
Противопоказания (некоторые причины, по которым Kinrix не следует давать ребенку — см. Вставку продукта GlaxoSmithKline для полного списка):
Температура 105 F или выше в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша, не относящаяся к другой идентифицируемой причине
Коллапс или шоковое состояние (гипотонические гипоспортивные эпизоды) в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша
Постоянный плач продолжительностью 3 часа и более в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша
Судороги с лихорадкой или без нее, возникающие в течение 3 дней после предыдущей вакцинации против коклюша
Серьезная аллергическая реакция на первичную вакцинацию против коклюша
энцефалопатия (кома, снижение уровня сознания, длительные судороги) в течение 7 дней после предыдущей вакцинации против коклюша, не относящейся к другой идентифицируемой причине.
Дети с прогрессирующим неврологическим расстройством (такие как инфантильные спазмы, неконтролируемая эпилепсия или прогрессирующая энцефалопатия)
Тяжелая аллергическая реакция на любой компонент Kinrix, включая неомицин и полимиксин B (антибиотики).
ПРИМЕЧАНИЕ NVIC: Некоторые врачи только вакцинируют здоровых детей и не болеют совпадающей вирусной или бактериальной инфекцией во время вакцинации. Если вы не хотите, чтобы ваш сильно больной ребенок был вакцинирован, и ваш врач не согласен с вами, вы можете захотеть обратиться к одному или нескольким другим доверенным специалистам здравоохранения до вакцинации.
Исследования с размножением животных не проводились с Kinrix. Неизвестно, может ли Kinrix вызвать вред плода при введении беременной женщине или может повлиять на репродуктивную способность. Kinrix не оценивался по канцерогенному или мутагенному потенциалу или для ухудшения плодородия.
Краткая информация о Pentacel Vaccine
Возраст: Pentacel — 5 в 1 выстреле (дифтерия, столбняк, бесклеточный коклюш, инактивированный полиомиелит и гемофильные вирусы гриппа b) для детей в возрасте до 5 лет (см. Вставку для санофи Пастера для рекомендуемого графика и другие показания).
Оценочная эффективность: Механизм защиты от болезни B. petussis недостаточно изучен. Серологический коррелятор защиты от коклюша не установлен. Эффективность компонента бесклеточной коклюшной вакцины Pentacel оценивается так же, как для Daptacel (78-85%), за исключением доказательств в клинических испытаниях до лицензирования, что вызывает вопросы о том, обладает ли Pentacel более низкой долгосрочной эффективностью по сравнению с Daptacel. (В то время как Pentacel и Daptacel (вакцины содержат одни и те же антигены коклюша, изготовленные по тому же самому процессу, вакцина Pentacel содержит в два раза больше токсичного токсина коклюша (PT) и в четыре раза больше нитчатого гемагглютинина (FHA) в качестве вакцины Daptacel.)
Использование с другими вакцинами: в клинических испытаниях Pentacel получали вакцины против гепатита B, пневмококка, MMR или ветряной оспы. В информации о продукте нет информации о безопасности или эффективности предоставления Pentacel одновременно с инактивированной или живой вакциной против гриппа, ротавируса или гепатита А
Общеизвестные неблагоприятные события: системные реакции, которые произошли в клинических испытаниях у более чем 50 процентов участников после любой дозы, включали суетливость / раздражительность и безутешный плач; лихорадка; реакции на месте инъекции, включая нежность, абсцесс и увеличение окружности руки. Случаи энцефалопатии и смерти произошли в клинических испытаниях, но не были причинно связаны с вакциной Pentacel исследователями.
Другие серьезные сообщения Неблагоприятные события: после лицензирования (постмаркетинг) появились сообщения о фебрильных и афебрильных судорогах (судорогах); бронхиолит, гастроэнтерит, обезвоживание, пневмония, летаргия / сонливость; гипотоническая / гипоспортивная эпидиода (коллапс); апноэ, цианоз, астма,
Противопоказания (Некоторые причины, по которым Pentacel не может быть предоставлен ребенку — см. Вставку продукта Sanofi Pasteur для полного списка):
Температура 105 F или выше в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша, не относящаяся к другой идентифицируемой причине
Коллапс или шоковое состояние (гипотонические гипоспортивные эпизоды) в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша
Постоянный плач продолжительностью 3 часа и более в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша
Судороги с лихорадкой или без нее, возникающие в течение 3 дней после предыдущей вакцинации против коклюша
Серьезная аллергическая реакция на первичную вакцинацию против коклюша
Энцефалопатия (кома, снижение уровня сознания, длительные судороги) в течение 7 дней после предыдущей вакцинации против коклюша, не относящейся к другой идентифицируемой причине
Дети с прогрессирующим неврологическим расстройством (такие как инфантильные спазмы, неконтролируемая эпилепсия или прогрессирующая энцефалопатия)
Тяжелая аллергическая реакция на любой компонент Pentacel, включая неомицин и полимиксин B (антибиотики).
ПРИМЕЧАНИЕ NVIC: Некоторые врачи только вакцинируют детей, которые здоровы и не болеют совпадающей вирусной или бактериальной инфекцией во время вакцинации. Если вы не хотите, чтобы ваш сильно больной ребенок был вакцинирован, и ваш врач не согласен с вами, вы можете захотеть обратиться к одному или нескольким другим доверенным специалистам здравоохранения до вакцинации.
Исследования с размножением животных не проводились с Kinrix. Неизвестно, может ли Kinrix вызвать вред плода при введении беременной женщине или может повлиять на репродуктивную способность. Kinrix не оценивался по канцерогенному или мутагенному потенциалу или для ухудшения плодородия.
Возраст: Adacel — 3 в 1 выстрел (дифтерия, столбняк, бесклеточный коклюш), используемый в качестве бустерной дозы (Tdap) для детей и взрослых 11 лет и старше (см. Вставку для санофи Пастера для рекомендованного графика и другие указания).
Оценочная эффективность: Механизм защиты от болезни B. petussis недостаточно изучен. Серологический коррелятор защиты от коклюша не установлен. Оцененная эффективность бесклеточного компонента вакцины против коклюша Adacel трудно определить из имеющихся данных. См. Вставку продукта для получения дополнительной информации.
Использование с другими вакцинами: в клинических испытаниях Адацел получали гепатит В или инактивированную противогриппозную вакцину. «Безопасность и эффективность одновременного применения Adacel с другими вакцинами не оценивались». В информации о продукте нет информации о безопасности или эффективности при одновременном предоставлении Adacel живого гриппа, менингококка, HPV, MMR, ветряной оспы, гепатита A, инактивированный полиомиелит или другие вакцины.
Общепризнанные неблагоприятные события: в клинических испытаниях наиболее распространенными реакциями были боль в месте инъекции, включая отек; лихорадка (особенно у подростков); Головная боль; боли в теле / мышечная слабость; усталость; озноб, боль и опухшие суставы; тошнота, опухоль лимфатических узлов.
Другие серьезные неблагоприятные события: после лицензирования (постмаркетинг), сообщения о неблагоприятных событиях включают тяжелое набухание места инъекций, синяки, стерильный абсцесс; лицевой паралич; судорога; обморок (обморок); парастезия; Синдром Гийена-Барре; миелит; анафилактическая реакция; реакция гиперчувствительности (ангиодистрофия, сыпь, гипотония); крапивница; мышечный спазм; миокардит.
Противопоказания (некоторые причины, по которым Adacel не может быть предоставлен ребенку или взрослым — см. Вставку продукта Sanofi Pasteur для полного списка):
Умеренная или тяжелая острая болезнь (с лихорадкой или без нее) до тех пор, пока болезнь не решится;
Серьезная реакция на аллергию или гиперчувствительность к проницаемому выстрелу;
энцефалопатия (кома, снижение уровня сознания, длительные судороги) в течение 7 дней после предыдущей вакцинации против коклюша, не относящейся к другой идентифицируемой причине;
У подростков прогрессирующее неврологическое расстройство, включая прогрессирующую энцефалопатию или неконтролируемую эпилепсию (судороги);
У взрослых — неустановленное неврологическое состояние, такое как цереброваскулярные события и острые энцефалопатические состояния;
Тяжелая аллергическая реакция на любой компонент Adacel.
Исследования по репродукции животных не проводились с Adacel. Неизвестно, может ли Адацел вызвать вред плода при введении беременной женщине или может повлиять на репродуктивную способность. Adacel не оценивалась по канцерогенному или мутагенному потенциалу или для ухудшения плодородия.
О вакцине Boostrix вкратце
Возраст: Boosterix — 3 в 1 выстрел (дифтерия, столбняк, бесклеточный коклюш), используемый в качестве бустерной дозы (Tdap) для детей и взрослых 10 лет и старше (см. Вставку продукта GlaxoSmithKline для рекомендуемого графика и другие показания).
Оценочная эффективность: Механизм защиты от болезни B. pertussis не установлен. Серологический коррелятор для защиты от коклюша не установлен. Оцененная эффективность компонента бесклеточной коклюшной вакцины Boosterix затруднена из имеющихся данных. См. Вставку продукта для получения дополнительной информации.
Использование с другими вакцинами: в клинических испытаниях Boostrix получали инактивированную противогриппозную вакцину (Fluarix), а эффективность для компонента коклюша была снижена. В информации о продукте нет информации о безопасности или эффективности предоставления Boostrix одновременно с живым гриппом, MMR, ветряной, менингококковой, HPV, гепатитом B, гепатитом A, инактивированным полиомиелитом или другими вакцинами.
Обычно сообщаемые неблагоприятные события: при клинических испытаниях перед лицензированием, боли, покраснения и отечности в месте инъекции увеличьте длину руки вложенной рукой; Головная боль; усталость; желудочно-кишечные симптомы.
Другие серьезные неблагоприятные события: Был один случай диабета, который развился после Boostrix в клинических испытаниях. После лицензирования (постмаркетинга) сообщения о неблагоприятных событиях включали обширное воспаление, отек инъецируемой конечности, узелковый узел, зуд; энцефалит (воспаление головного мозга); судорога; лицевой паралич; лимфаденит; лимфаденопатия; миокардит; артралгия; боль в спине; миалгия; крапивница; Хенох-Шонлейн пурпура.
Противопоказания (некоторые причины, по которым Boostrix не может быть передан ребенку или взрослым — см. Вставку продукта Sanofi Pasteur для полного списка):
Серьезная реакция на аллергию или гиперчувствительность к предыдущему выстрелу
Энцефалопатия (кома, снижение уровня сознания, длительные судороги) в течение 7 дней после предыдущей вакцинации против коклюша, не относящейся к другой идентифицируемой причине
У подростков и взрослых прогрессирующее неврологическое расстройство, включая прогрессирующую энцефалопатию или неконтролируемую эпилепсию (судороги).
ПРИМЕЧАНИЕ NVIC: Некоторые врачи только вакцинируют детей и взрослых, которые здоровы и не болеют совпадающей вирусной или бактериальной инфекцией во время вакцинации. Если вы или ваш ребенок больны и не хотите проходить вакцинацию, но ваш врач не согласен с вами, вы можете захотеть обратиться к одному или нескольким другим доверенным специалистам здравоохранения до вакцинации.
Исследования по репродукции животных не проводились с Boostrix. Неизвестно, может ли Boostrix причинить вред плоду при введении беременной женщине или повлиять на репродуктивную способность. Буострикс не оценивался по канцерогенному или мутагенному потенциалу или для ухудшения плодородия.
О вакцине ActHIB в краткой форме
ActHIB — это вакцина Haemophilus influenza b, которая может быть восстановлена в кабинете врача и объединена с Tripedia (дифтерия, столбняк, бесклеточный коклюш), чтобы стать 4 в 1 выстреле (TriHIBit), который предоставляется детям в возрасте от 15 до 18 месяцев. (ActHIB продается в странах, которые все еще используют вакцину цельной коклюшной вакцины (DPT), где она воссоздана с помощью DPT и предоставляется детям от 2 до 18 месяцев). См. Вставку продукта Sanofi Pasteur для рекомендованного графика и другие указания.
источник