Меню Рубрики

Прививка от дифтерии тетраксим

(вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная)

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацсллюлярная. полиомиелита инактивированная

Суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл

Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит:

Наименование компонентов Количество в одной дозе (0,5 мл)
Активные вещества
Анатоксин дифтерийный ≥30 МЕ
Анатоксин столбнячный ≥40 МЕ
Анатоксин коклюшный 25 мкг
Гемагглютинин (шламентозный 25 мкг
Вирус полиомиелита типа 1 инактивированный 40 единиц D антигена
Вирус полиомиелита типа 2 инактивированный 8 единиц D антигена
Вирус полиомиелита типа 3 инактивированный 32 единицы D антигена
Вспомогательные вещества
Алюминия гидроксид 0,3 мг
Среда Хенкса 199* 0.05 мл
Формальдегид 12.5 мкг
2-феножсиэтанол 2,5 мкл
Уксусная кислота или натрия гидроксид – до рН 6,8-7,3 до рН 6,8-7,3
Вода для инъекций до 0,5 мл

* – не содержит феноловый красный

Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте.

Беловатая мутная суспензия.

Код АТХ J07CA02

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой формирует специфический иммунитет против коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита.
Иммунный ответ после первичного курса вакцинации
Исследования иммупогенности, проведенные у детей 1-го года жизни, получивших 3-кратную иммунизацию вакциной Тетраксим начиная с 2 мес жизни, продемонстрировали, что у всех привитых (100 %) выработался защитный титр антител (≥0.01 МЕ/мл) к дифтерийному и столбнячному антигенам.
В отношении коклюшных антигенов приблизительно у 90% детей наблюдалось 4-кратное нарастание титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному гемагглютинину через 1-2 мес после завершения первичного курса вакцинации. В связи с отсутствием эмпирически установленного серологического критерия защиты, 4-кратное нарастание титров антител после вакцинации по сравнению с их уровнем до вакцинации считается критерием сероконверсии.
Как минимум 99,5 % детей были защищены от полиомиелита, так как после первичной иммунизации постиммунизационные титры антител к вирусам полиомиелита типов 1, 2 и 3 у них превышали порог, равный 5 (величина обратная разведению серонейтрализации).
Иммунный ответ после ревакцинации
Исследования иммуногенности, проведенные у детей 2-го года жизни, получивших первичный курс вакцинации в виде 3 доз вакцины Тетраксим, продемонстрировали высокий уровень иммунного ответа ко всем компонентам после введения 4-й дозы (ревакцинация).
Исследования, проведенные у детей в возрасте 12-24 мес, получивших первичный курс иммунизации тремя дозами вакцин с цельноклеточным коклюшным компонентом, продемонстрировали, что последующая ревакцинация вакциной Тетраксим безопасна и иммуногенна в отношении всех компонентов вакцины.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики не проводились.

Первичная вакцинация и ревакцинация детей, начиная с 3-мссячного возраста, против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита.

— Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.
— Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины (цельноклеточной или ацеллюлярной), содержащей антигены Bordetella pertussis.
— Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40 °С и выше, синдром длительного необычного плача (длительностью более 3 ч), фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
— Гиперчувствителыюсть после предыдущего введения любой вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита
— Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
— Заболевание, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

С осторожностью

— При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после вакцинации и, при ее повышении, регулярно применять антипиретические (жаропонижающие) препараты в течение всего этого периода.
— При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения вследствие инъекции.

Поскольку вакцина Тстраксим применяется для вакцинации детей, данные о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью отсутствуют.

Схема вакцинации
Одна доза вакцины составляет 0,5 мл.
Первичная вакцинация
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок курс первичной вакцинации состоит из трех доз вакцины вводимых с интервалом в 1,5 мес: в возрасте 3, 4.5 и 6 мес.
Ревакцинация
Согласно Национальному календарю профилактических прививок ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 мес.
При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-ой (ревакцинирующей) дозой – 12 мес. Дальнейшую ревакцинацию против полиомиелита выполняют в сроки, предусмотренные Национальным календарем профилактических прививок.
Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок.
Способ введении
Непосредственно перед введением встряхнуть до образования гомогенной беловатой мутной суспензии. Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл, рекомендуемое место введения – средняя треть переднелатеральной поверхности бедра для детей возрастом до 24 мес и дельтовидная мышца плеча для детей более старшего возраста.
Не вводить внутрикожно или внутривенно.
Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с классификацией систем и органов и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до 2 см (9 %) и уплотнение в месте инъекции > 2 см (12 %). Эти симптомы обычно появлялись в течение 48 ч после вакцинации и могли продолжаться до 48-72 ч. Они проходили спонтанно и не требовали какого-либо специального лечения.
После первичной иммунизации отмечалась тенденция к увеличению частоты реакций в месте инъекции при назначении ревакцииирующей дозы.
Профиль безопасности лекарственного препарата Тетраксим существенно не отличается в разных возрастных группах, однако некоторые нежелательные явления, например, миалгия, недомогание и головная боль, специфичны для детей в возрасте > 2 лет и старше.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень часто: нарушение аппетита
Со стороны психики
Очень часто: раздражительность, необычный плач
Часто: нарушения сна
Нечасто: длительный плач
Со стороны нервной системы
Очень часто: бессонница, головная боль
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: рвота
Часто: диарея
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани
Очень часто: миалгия
Общие расстройства и нарушения вместе введения
Очень часто: покраснение в месте инъекции, болезненность и отек в месте инъекции, лихорадка (≥38 °С), недомогание
Часто: уплотнение в месте инъекции
Нечасто: покраснение и отек (≥5 см) в месте инъекции, лихорадка (≥39 °С)
Редко: лихорадка (≥40 °С)
Во время клинических исследований вакцины Тетраксим гипотонические-гипореактивные эпизоды не регистрировались, однако отмечались при использовании других вакцин против коклюша.
Реакции в виде отека, поражающего одну или обе нижние конечности, могут возникать после иммунизации вакцинами, содержащими компонент против Haemophilus influenzae типа b. Если реакция возникает, она, как правило, наблюдается в ходе первичного курса иммунизации и проявляется в течение первых нескольких часов после введения вакцины.
Одновременно с этим могут наблюдаться цианоз, покраснение и преходящую пурпуру в области реакции и сильный плач. Все указанные симптомы проходят спонтанно без остаточных явлений в течение 24 ч.
Один случай данной реакции был зарегистрирован во время клинических исследований вакцины Тетраксим, вводившейся одновременно с конъюгированной вакциной против инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b, в различные участки тела.
При назначении вакцины Тетраксим детям в возрасте 5-12 лет в качестве поздней ревакцинирующей дозы, реакции на вакцину Тетраксим у детей в этой возрастной группе отмечаются реже (в сравнении с АКДС-ИПВ вакциной с цельноклечночным коклюшным компонентом, вводимой в том же возрасте) или с такой же частотой (в сравнении с АДС-ИПВ вакциной, вводимой в том же возрасте).

Данные пострегистрационного наблюдения
Так как спонтанные сообщения о перечисленных ниже нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата регистрируются очень редко из популяции с неопределенным числом привитых данной вакциной, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Лимфаденопатия
Со стороны иммунной системы
Анафилактические реакции, такие как отек лица, отек Квинке
Со стороны нервной системы
Судороги на фоне повышения или без повышения температуры
Обморок
Со стороны кожи и подкожных тканей
Аллергоподобные симптомы, например, различные типы сыпи, эритема, крапивница
Общие расстройства и нарушения вместе введения
Выраженный отек (≥5 см) в месте инъекции, в том числе отек, распространяющийся за пределы одного или обоих прилежащих суставов. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительного лечения. Предполагается, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа предыдущих введений вакцины с ацеллюлярным коклюшным компонентом. Эта вероятность выше после введения 4-й и 5-й дозы такой вакцины.

Потенциальные побочные реакции
Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались неврит плечевого нерва и синдром Гийена-Барре.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания») нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе с другими вакцинами.
Вакцину Тетраксим можно вводить в одном шприце с конъюгированной вакциной против инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (Акт-ХИБ) (при этом вакцину Акт-ХИБ разводят непосредственно вакциной Тетраксим), либо одновременно с этой вакциной (в разные участки тела).
Вакцину Тетраксим можно вводить одновременно с вакцинами против кори-паротита-краснухи, ветряной оспы, гепатита В, в разные участки тела.
Врач должен быть информирован о недавнем либо совпадающем по времени с вакцинацией использовании у ребенка любого другого лекарственного препарата (в том числе безрецептурного).

Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности – аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.
Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.
При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или плечевого неврита в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации лекарственным препаратом Тетраксим должно быть тщательно обосновано. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации (если введено менее 3 доз).
Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза от иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

Не применимо, так как вакцина Тетраксим применяется для вакцинации детей.

Суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл.
По 0,5 мл (1 доза) суспензии в шприце с закрепленной иглой, вместимостью 1 мл из стекла типа I (USP), с поршнем хлорбромбутиловым.
По 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку (ПЕТ/ПВХ).
По 1 ячейковой упаковке в индивидуальную картонную пачку с инструкцией по применению.

3 года.
Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Читайте также:  Клинический симптом дифтерии зева

Производитель/ выпускающий контроль качества
Санофи Пастер С.А., Франция
Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux 69280, Marcy L’Eloile, France
или
Санофи Пастер С.А., Франция
Sanofi Pasteur S.A.,
Pare Industriel d’Incarville, 27100, Val De Reuil, France

Претензии потребителей направлять по адресу в России:
Федеральная служба но надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109074, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1
и/или
АО «Санофи авентис груп» 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22

источник

Вакцинация – единственный надежный способ защиты малыша от тяжелых недугов. В первый год жизни ребенок получает максимальное количество прививок. Для формирования специфического иммунитета против столбняка, коклюша, дифтерии и полиомиелита может применяться импортная вакцина «Тетраксим». Препарат имеет высокую степень очистки и может быть использован для прививания малышей с трехмесячного возраста.

У детей некоторые заболевания протекают особенно тяжело. Чтобы избежать заражения и обезопасить малыша от тяжелых последствий, специалисты рекомендуют проводить плановую вакцинацию. В настоящее время такая процедура считается общепринятой. Однако с появлением в семье новорожденного малыша все большее количество родителей задумывается о необходимости прививания. Изучая различные источники информации, можно наткнуться на противоположные мнения.

«Тетраксим» является высокоэффективной вакциной, которая, согласно инструкции, способна выработать в организме иммунитет против таких серьезных инфекционных патологий, как коклюш, дифтерия, столбняк и полиомиелит (3 типа). Производит препарат французская компания «Санофи Пастер», являющаяся крупнейшей в мире по изготовлению вакцин для людей.

Препарат выпускается в виде суспензии, предназначенной для внутримышечного введения. Одна доза вакцины (0,5 мл) находится в дозировочном шприце. Такая форма выпуска препарата довольно удобна в применении и исключает возможную передозировку.

Комбинированное средство содержит в своем составе следующие компоненты:

  • столбнячный анатоксин – не менее 40 МЕ;
  • анатоксин коклюшный ацеллюлярный – не менее 25 МЕ;
  • дифтерийный анатоксин – не менее 30 МЕ;
  • филаментозный гемагглютинин – 25 мкг;
  • вирус полиомиелита первого типа – 40 D;
  • вирус полиомиелита второго типа – 8 D;
  • вирус полиомиелита третьего типа — 32 D.

В роли вспомогательных компонентов используются такие вещества, как среда Хэнкса, вода для инъекций, уксусная кислота (или гидроксид натрия), формальдегид, гидроксид алюминия, феноксиэтанол.

Прививка предназначена для выработки антител к возбудителям коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита. Препарат содержит только бесклеточные (ацеллюлярные) антигены дифтерийного и столбнячного анатоксина, инактивированный вирус трех типов полиомиелита и компоненты клеточных стенок коклюшного возбудителя.

«Тетраксим» помогает сформировать иммунный ответ организма на атаку болезнетворных агентов в течение короткого периода. Рекомендуется пройти полный курс вакцинации. В течение второго года жизни малыши должны получить 3 дозы вакцины «Тетраксим».

Прививать французским препаратом разрешено детей старше 3 месяцев. Вакцина также подходит для проведения ревакцинации на втором году жизни ребенка. Ее можно использовать для продолжения вакцинации после применения других препаратов в том случае, если они вызвали побочные явления.

Иммунизация против коклюша, столбняка и дифтерии проводится согласно общепринятой схеме. Все аналоги отечественной вакцины (АКДС) против перечисленных инфекций применяются по той же схеме. Прививка «Тетраксим» вводится ребенку троекратно в течение первого года жизни, начиная с 3 месяцев.

Интервал между прививками должен быть не менее 45 дней. Это значит, что если первичная вакцинация была проведена, когда ребенку исполнилось три месяца, то вторую дозу препарата можно ввести только в 4,5 месяца, а третью – в полгода. При необходимости врач-иммунолог может подобрать другую схему прививания. Первая ревакцинация проводится через год после последнего введения препарата.

В течение первых 12 месяцев жизни малышу показано сделать несколько прививок от опасных недугов. Самую первую дозу вакцины против гепатита B ребенок получает в первый день после рождения. Однако в последнее время все больше встречается отказов родителей от раннего прививания детей. Причины для этого действительно существуют.

Многие врачи, чувствующие ответственность за жизни детей, рекомендуют воздержаться от иммунизации в течение первого года жизни. Неокрепший организм ребенка еще не готов встретиться с таким огромным количеством патогенных возбудителей, пусть даже ослабленных.

Решив все-таки делать ребенку прививки до года, необходимо внимательно подойти к выбору препарата. Многие родители отказываются от отечественных бесплатных вакцин, которые имеются в детских поликлиниках, и предпочитают приобретать более качественные импортные препараты. Заменой прививки АКДС как раз и является французская вакцина «Тетраксим», имеющая дополнительно в составе инактивированный вирус полиомиелита.

Перед вакцинацией следует внимательно наблюдать за малышом. При появлении беспокойства, ухудшении аппетита, сыпи на коже от прививания следует отказаться. За несколько дней до иммунизации нужно сдать общий анализ крови, мочи. Лабораторные исследования необходимы для того, чтобы убедиться в отсутствии скрытых патологических процессов в организме и избежать в дальнейшем осложнений, спровоцированных вакциной.

Многокомпонентные прививки всегда пугают родителей. Не исключение и препарат «Тетраксим», содержащий в своем составе коклюшный анатоксин. Именно этот компонент чаще всего вызывает негативные реакции организма со стороны нервной системы. Чтобы избежать осложнений, рекомендуется предварительно получить консультацию врача. Он оценит состояние малыша по рефлексам и наличию таких отклонений, как дрожание подбородка, судороги.

В некоторых случаях ребенку назначают ультразвуковое исследование головного мозга, нейроносографию. Диагностика позволяет исключить высокое внутричерепное давление и другие нарушения неврологического характера. Для детей, склонных к появлению судорог при повышении температуру до 38-39 °C, иммунологи рекомендуют вводить вакцины, в которых отсутствует коклюшный анатоксин.

Каждый препарат, используемый для прививания детей и взрослых, имеет свои противопоказания. Вакцинации комбинированным средством «Тетраксим» не проводят при наличии следующих отклонений:

  • аллергическая реакция на предыдущее введение вакцины;
  • гиперчувствительность к компонентам в составе препарата;
  • энцефалопатия;
  • родовые травмы головы;
  • бронхиальная астма;
  • судорожные припадки;
  • у ребенка наблюдаются симптомы ОРВИ.

В последнем случае вакцинацию откладывают на время. Следует учитывать, что «Тетраксим», как и отечественная прививка АКДС, считается достаточно сильной и может вызвать различную реакцию иммунной системы. В то же время вакцина «Тетраксим» является более очищенной, что значительно сокращает риск развития осложнений. С осторожностью применяют вакцину для детей с тромбоцитопенией.

Вакцинация ребенка должна проходить в прививочном кабинете специально обученным медицинским персоналом. Перед тем как сделать инъекцию, медсестра должна встряхнуть шприц с лекарственным средством до образования однородной белой суспензии. Делают инъекцию только внутримышечно.

Малышам до двух лет показано вводить препарат в переднюю боковую (переднелатеральную) мышцу бедра. Детям старшего возраста прививку «Тетраксим» делают в мышцу плеча.

Перед введением препарата следует убедиться в том, что игла не попала в кровеносный сосуд. Запрещается внутривенное и подкожное введение средства.

Производитель утверждает, что вакцина «Тетраксим» может одновременно использоваться с другими медикаментами. Исключением является только иммуносупрессивная терапия. Лекарство могут вводить вместе с вакциной против кори, краснухи и паротита в разные участки тела. Хорошо переносится детьми одновременная иммунизация препаратом «Акт-ХИБ» и средством «Тетраксим».

Высокоочищенный препарат крайне редко вызывает негативное воздействие на организм, в отличие от отечественного аналога – вакцины АКДС. Осложнения вакцинации чаще всего проявляются в виде незначительного покраснения кожного покрова в месте инъекции. Такая реакция организма встречается практически у каждого ребенка. Реже появляются уплотнения и болезненные ощущения. Схожая симптоматика обычно развивается в первые 48 часов после введения вакцины.

Также возможно повышение температуры тела до 38 °C. С таким побочным явлением сталкиваются родители 10% детей, привитых вакциной «Тетраксим». Отзывы говорят о том, что после вакцинации у детей может отсутствовать аппетит, иногда нарушается сон, появляется раздражительность. При необходимости ребенку нужно дать жаропонижающее лекарство.

Реакция на первичную иммунизацию может проявиться в виде появления боли в ножке. Такой симптом обычно полностью исчезает через 24 часа. Если же болевой синдром не проходит, необходимо обратиться за помощью к врачу.

При склонности ребенка к аллергическим реакциям после введения препарата могут появиться крапивница, зуд кожного покрова. Таким детям врачи рекомендуют за несколько дней до вакцинации начать давать антигистаминные препараты в соответствующей возрасту дозировке.

Еще одной популярной вакциной французского производителя «Санофи Пастер» является «Пентаксим». Средство также предназначено для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша. Дополнительно комбинированная вакцина позволяет выработать организму иммунитет против гемофильной инфекции и трех типов гепатита. Столбнячный анатоксин соединен с гемофильным компонентом в отдельном шприце.

«Пентаксим» является одной из немногих вакцин, позволяющих получить защиту сразу от 5 опасных для малыша заболеваний. Если необходимость прививания от гемофильной инфекции отсутствует, ребенку может подойти препарат «Тетраксим». Стоимость средства составляет около 300 рублей.

Обе вакцины заслужили множество положительных рекомендаций. Многие родители приобретают именно эти препараты для безопасной иммунизации детей. Вакцины взаимозаменяемы. Однако следует помнить, что «Пентаксим» содержит инактивированный компонент возбудителя полиомиелита. Это значит, что дальнейшую вакцинацию продолжают с помощью «живых» капель. Индивидуальную схему прививания для ребенка разрабатывает иммунолог.

источник

«Тетраксим» – комбинированная вакцина, помогающая выработать иммунитет сразу к четырем опасным заболеваниям:

  1. Коклюшу – бактериальной инфекции, вызывающей сильный спазматический кашель;
  2. Столбняку – болезни, поражающей нервную систему;
  3. Дифтерии, возбудители которой поражают глотку человека и могут вызвать удушье;
  4. Полиомиелиту – вирусной инфекции, вызывающей паралич.

Препарат относится к так называемой бесклеточной форме вакцин: в нем содержится в 30 раз меньше белковых компонентов, чем в цельноклеточных формах, что снижает побочные действия и улучшает переносимость прививки.

«Тетраксим» производится во Франции фирмой Санофи Пастер. В состав вакцины входят:

  1. коклюшный, дифтерийный и столбнячный анатоксины.
    Анатоксин – это обезвреженный токсин возбудителя заболевания. Благодаря специальной обработке он не оказывает отрицательного воздействия на организм, однако запускает реакцию по выработке антител и помогает выработать устойчивость к болезни;
  2. инактивированный вирус полиомиелита.
    Принцип его действия на организм такой же, как и у анатоксинов: иммунитет к болезни появляется без негативных последствий для здоровья ребенка;
  3. дополнительные компоненты: гидроксид натрия, формальдегид, феноксиэтанол, среда Хэнкса и вода для инъекций.

Препарат предназначен для вакцинации детей старше 3 месяцев. Для повторной иммунизации «Тетраксим» используют также на втором году жизни и в возрасте 5-13 лет (точные сроки устанавливает врач).

В Национальном календаре профилактических прививок установлена такая схема введения вакцины: первый укол делают в 3 месяца, далее еще два – в 4.5 и 6 месяцев. А в полтора года ребенка ревакцинируют – еще раз вводят препарат, однократно.

  1. Любые инфекционные заболевания, сопровождающиеся высокой температурой. В этом случае вакцинацию можно проводить только после полного выздоровления ребенка;
  2. Аллергия на препараты аналогичного типа или на одну из составляющих вакцины «Тетраксим»;
  3. Непереносимость стрептомицина, неомицина, глутаральдегида и полимиксина В;
  4. Прогрессирующая энцефалопатия (заболевание, при котором снижается число активных клеток головного мозга) или наличие в анамнезе энцефалопатии после введения вакцин с коклюшным антигеном.

Более подробно о том, когда нельзя делать прививки, можно узнать из видео:

Обычно «Тетраксим» переносится легко. Может быть покраснение и болезненность в месте укола, но они проходят самостоятельно в течение первых 2-3 суток после инъекции. Однако изредка может наблюдаться повышение температуры до 38 градусов, в очень редких случаях – до 40. Кроме того, могут быть нарушения аппетита, головная боль, желудочно-кишечные расстройства, бессонница и необычный или длительный плач ребенка.

Очень редко после применения вакцины «Тетраксим» могут наблюдаться кожные аллергические реакции, отек лица, судороги на фоне повышенной температуры и обморок. У детей, родившихся недоношенными, есть риск развития синдрома апноэ (временной остановки дыхания). Поэтому после вакцинации необходимо тщательно следить за состоянием ребенка и в случае возникновения недомогания немедленно проконсультироваться с педиатром.

«Тетраксим» обладает уникальным составом, поэтому точных аналогов у вакцины на современном фармацевтическом рынке нет. Но есть комбинированные препараты, защищающие от тех же болезней и обладающие схожим действием:

  1. «Пентаксим» – дополнительно вакцина помогает выработать иммунитет к Хиб-инфекциям (менингиту и септицемии).
  2. «Бустрикс Полио» – препарат отличается составом и предназначен для вакцинации детей старше 4 лет;
  3. «Гексаксим» – вакцина, разработанная для малышей с 6-недельного возраста.
  4. «Инфанрикс» – препарат относится к бесклеточной форме, но защищает только от 3 заболеваний: столбняка, дифтерии и коклюша.
Читайте также:  Стадии развития дифтерии гортани

«Тетраксим» – современный импортный препарат, имеющий два плюса: более легкую переносимость за счет низкого содержания белка и защиту сразу от четырех заболеваний. Но многие родители все равно боятся прививать ребенка, опасаясь побочных реакций. Этого делать не следует, так как отсутствие иммунитета у ребенка может привести к заражению опасной болезнью.

источник

Когда пришло время делать моему сыну согласно графика прививок АКДС, меня охватил страх! Наш ребенок очень долгожданный,а о последствиях вакцинации индийским препаратом я слышала очень много “страшилок “, поэтому всячески оттягивала этот момент!
Наш педиатр долго не хотел связываться с покупными вакцинами, а ехать зимой на машине в частную клинику, чтобы сделать прививку не спешила, так как живем мы в отдаленном районе самого длинного города Украины. Поэтому решила ждать весны. В марте сыну исполнился годик. Из-за паники , вызванную вспышками кори, я решила в первую очередь сделать ребенку КПК. А себе тем временем сделала АДС -М(в то время я кормила грудью, и надеялась, что хоть какие-то антитела передадуться ребенку с грудным молоком ).

Пришла весна. Регулярно прозванивая частные клиники, удача мне улыбнулась, и нам наконец-то удалось сделать первую прививку вакциной Тетраксим .Выбирать возможности не было. Делала ту, которая была в наличии. Это комплексная вакцина от дифтерии, коклюша, столбняка и полиомиелита.

Профилактика дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита:
для первичной иммунизации младенцев, начиная с 3-х месячного возраста;

для ревакцинации на 2-м году жизни через год после первичной иммунизации этой вакциной.

Препарат можно использовать для плановой (по возрасту) вакцинации против коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита для детей в возрасте 3 и 4 месяца; для детей в возрасте 3-4-5-18 месяцев, которые имеют противопоказания к введению живой полиомиелитной вакцины (ОПВ), и детей в возрасте до 6 лет 11 месяцев 29 дней с нарушением календаря прививок, которые имеют противопоказания к введению живой полиомиелитной вакцины (ОПВ ).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре от 2 до 8 ° С (в холодильнике). Не замораживать. Защищать от света. Хранить в недоступном для детей месте.

До начала вакцинации тетраксимом у нас уже была сделана одна прививка от полиомиелита, поэтому Тетраксима можна было сделать только две, а третья вакцина должна быть только чистой АКДС(а это только Инфанрикс).

Вторую прививку вакциной Тетраксим мы делали уже в поликлинике по месту жительства. При этом способе были определенные трудности ,связанные с транспортировкой вакцины из аптеки в больницу, так как на нашем районе аптеки не завозили их. Но если очень постараться, то вполне можно вложиться в 2 часа после оплаты в аптеке : доставить ее до места назначения,получить от педиатра согласие и попасть в прививочный кабинет.

После второй дозы Тетраксима температуры не было, а была местная реакция в виде покраснения в месте укола и небольшого уплотнения, которое начало сходить на третий день!

Поэтому рекомендую всем родителям, у которых есть финансовая возможность вакцинировать безопасно и без негативных последствий для здоровья ваших чад!

источник

Сегодня для защиты от столбняка, коклюша и дифтерии применяется российский препарат АКДС. Но от него у многих детей развиваются побочные реакции. Поэтому в качестве аналога, педиатры рекомендуют применять Пентаксим и Тетраксим. Чтобы понять, какая из прививок лучше, следует рассмотреть состав, побочные реакции и отзывы о двух вакцинах.

Выпускает Пентаксим и Тетраксим французская компания «Санофи Пастер». Это самая крупная фирма по производству вакцин для детей и взрослых в мире. Оба препарата защищают от дифтерии, полиомиелита, столбняка и коклюша. Средства для иммунизации характеризуются высоким качеством и эффективностью.

Вакцины имеют ряд отличий в таких моментах:

Родителям важно знать особенности каждого препарата.

Чтобы понять, в чем разница в составе Пентаксима и Тетраксима, нужно рассмотреть, какие компоненты содержатся в каждом из препаратов.

Пентаксим выпускается в форме суспензии для введения внутрь мышцы и лиофилизата для приготовления инъекционного раствора. Одноразовый шприц с жидкостью и флакон с порошком, пакуются в одну коробку и комплектуются двумя стерильными иглами, инструкцией по использованию.

  • дифтерийный токсоид – 30 МЕ;
  • анатоксин столбнячный – 40 МЕ;
  • коклюшный компонент – 25 мкг;
  • убитый вирус полиомиелита первого вида – 40 ЕД;
  • инактивированный полиомиелитный вирус второго типа – 8 ЕД;
  • ослабленный возбудитель полиомиелита третьего вида – 32 ЕД;
  • гемагглютинин филаментозный;
  • среда Хенкса;
  • гидроксид алюминия;
  • уксусная кислота;
  • феноксиэтанол;
  • формальдегид;
  • дистиллированная вода.

Состав лиофилизата приведен ниже:

  • полисахарид Haemophilus influenzae вида В, конъюгированный со столбнячным токсоидом – 10 мкг;
  • трометамол;
  • сахароза.

При производстве Пентаксима применяются антибактериальные вещества: полимиксин В, неомицин и стрептомицин. В готовой вакцине антибиотики не обнаруживаются.

Пентаксим применяется для иммунопрофилактики столбняка, дифтерии, полиомиелита, коклюша, а также патологий, которые вызывает гемофильная инфекция (артрита, менингита, пневмонии, септицемии, эпиглоттита, остеомиелита).

Тетраксим производится в форме суспензии для внутримышечной инъекции. Препарат содержит такие элементы:

  • токсоид столбняка – 40 МЕ;
  • дифтерийный анатоксин – 30 МЕ;
  • коклюшный токсоид – 25 мкг;
  • ослабленный полиомиелитный вирус первого типа – 40 ЕД;
  • инактивированный вирус полиомиелита второго вида – 8 ЕД;
  • убитые возбудители полиомиелита третьего типа – 32 ЕД;
  • гемагглютинин филаментозный – 25 мкг;
  • среда Хенкса;
  • 2-феноксиэтанол;
  • гидроксид алюминия;
  • формальдегид;
  • инъекционная вода;
  • уксусная кислота.

Для производства вакцины применяются неомицин, стрептомицин, полимиксин В. В готовом продукте эти антибактериальные элементы отсутствуют. Тетраксим показан для иммунизации против коклюша, дифтерии, полиомиелита и столбняка.

Таким образом, Пентаксим и Тетраксим защищают от полиомиелита, столбняка, коклюша и дифтерии. Дозировка токсоидов в двух вакцинах одинаковая.

Состав дополнительных компонентов также аналогичный.

Главные отличия Пентаксима от Тетраксима заключаются в следующем:

  • дополнительная защита от гемофильной инфекции;
  • выпускается в форме лиофилизата и инъекционного раствора. Тетраксим – только в виде жидкости для внутримышечного введения.

Любая вакцина способна провоцировать развитие побочных реакций. Вероятность возникновения осложнений повышается при низком качестве препарата, индивидуальной непереносимости прививки организмом, наличии противопоказаний.

  • раздражительность;
  • покраснение, появление уплотнения в зоне прокола;
  • болезненность, отечность места инъекции;
  • лихорадка;
  • судороги;
  • гипотония;
  • аллергия (крапивница, отек Квинке, сыпь по телу, анафилаксия);
  • анорексия;
  • синдром Гийена-Барре;
  • расстройство сна;
  • понос;
  • подташнивание;
  • отек конечностей;
  • цианоз;
  • сильный плач;
  • пурпура.

Тетраксим вызывает такие побочные реакции:

  • болезненность, пастозность, краснота и уплотнение в зоне постановки укола;
  • лихорадка;
  • диффузный отек;
  • гипотония;
  • аллергические проявления (отек Квинке, высыпания, крапивница, анафилаксия);
  • подташнивание;
  • понос;
  • синдром Гийена-Барре;
  • судороги;
  • нервозность;
  • бессонница;
  • анорексия.

Приобрести Тетраксим и Пентаксим можно в любой аптеке либо заказать в интернет-магазине. Стоимость прививочных средств зависит от ценовой политики реализатора. Разовая доза Тетраксима продается за 1150-1300 рублей. Пентаксим обходится гораздо дороже. В городских аптеках эту вакцину продают за 1200-3000 рублей.

Многие родители задаются вопросом, какая вакцина предпочтительнее для ребенка, Пентаксим либо Тетраксим. На самом деле, различие между прививочными средствами небольшое.

Оба препарата выпускает одна фирма, они характеризуются эффективностью, безопасностью и низкой вероятностью развития побочных реакций. Сказать однозначно, какой препарат лучше, нельзя. Все зависит от конкретного случая.

Если есть желание защитить ребенка от дифтерии, столбняка, полиомиелита, коклюша и патологий, которые развиваются на фоне гемофильной инфекции, то стоит выбирать Пентаксим. Ведь Тетраксим используется лишь для профилактики против первых четырех болезней и при его применении дополнительно придется вакцинировать малыша от гемофильной инфекции.

Если же потребность в иммунизации от патологий, вызываемых гемофильной инфекцией, отсутствует (например, против этих болезней ранее была сделана прививка), то логичнее использовать Тетраксим. Этот препарат также лучше выбирать особо чувствительным лицам: поскольку в нем меньше компонентов, то перечень его побочных эффектов и осложнений короче.

Французские препараты не содержат цельноклеточный коклюшный компонент, который негативно воздействует на здоровье. Также в этих прививочных средствах нет консерванта мертиолята – ртутьсодержащего вещества, которое плохо отражается на работе нервной системы.

Доктора предупреждают, что перед тем, как покупать вакцину, стоит проконсультироваться со специалистом. Врач поможет подобрать наиболее подходящую прививку и схему ее использования.

Некоторые из отзывов педиатров о Пентаксиме и Тетраксиме приведены ниже:

  • Александр Иванович. Я работаю педиатром в местной поликлинике. Практикую уже более 25 лет. Обычно для защиты от коклюша, дифтерии и столбняка в городских медзаведениях применяют АКДС. Иногда я рекомендую родителям иммунизацию Тетраксимом. Этот препарат импортный, более качественный, реже вызывает побочные эффекты. Но за вакцинацию им придется отдать определенную сумму денег. Если у родителей имеется такая возможность, то лучше не экономить на здоровье малыша. Тетраксим дополнительно создает защиту против полиомиелита. Также является более эффективным в плане иммунизации от коклюша (в сравнении с АКДС);
  • Елена Викторовна. Я работаю иммунологом в частной поликлинике. Ко мне нередко приводят детей на консультацию по поводу вакцинации. Сегодня у большинства малышей имеются проблемы со здоровьем. По показаниям я рекомендую прививать детей Пентаксимом либо Тетраксимом. Эти препараты имеют практически одинаковый состав. Пентаксим защищает против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита, гемофильной инфекции. Тетраксим формирует иммунитет против первых четырех болезней. Оба средства одинаково качественные, эффективные и хорошо переносятся детьми.

О вакцинах АКДС, Пентаксим и Инфанрикс Гекса в видео:

Таким образом, Пентаксим и Тетраксим – две вакцины против опасных инфекционно-вирусных патологий. Их выпускает французская фармацевтическая фирма «Санофи Пастер». Главное отличие двух прививочных средств в составе и показаниях.

Так, Пентаксим защищает от полиомиелита, дифтерии, коклюша, гемофильных болезней и столбняка. Тетраксим формирует иммунитет от тех же патологий, за исключением гемофильных.

источник

Вакцинация — это единственный способ защитить малыша от грозных инфекционных заболеваний. Максимальное количество вакцин вводится ребёнку на первом году жизни в несколько этапов. Благодаря существующему календарю прививок в маленьком организме начинает созревать иммунитет. Согласно графику вакцинации ребёнку до года должна быть проведена иммунизация против таких заболеваний, как: дифтерия, столбняк, коклюш, гепатит B, туберкулёз, полиомиелит, гемофильная инфекция. В 12 месяцев каждый малыш прививается от кори, эпидемического паротита и краснухи.

Благодаря современным технологиям, в настоящее время существенно снизилась вирусно-бактериологическая нагрузка на незрелый организм ребёнка во время проведения вакцинации. Это обусловлено высокой степенью очистки и возможностью комбинирования вакцин. Одним из таких препаратов является вакцина «Тетраксим».

Прежде чем определиться с выбором вакцины, необходимо знать её производителя, качество и составляющие, входящие в её состав.

«Тетраксим» — это прививка от коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита. Одна доза вакцины «Тетраксим» имеет следующий состав:

  • коклюшный анатоксин;
  • дифтерийный анатоксин;
  • столбнячный анатоксин;
  • вирус полиомиелита инактивированный 1, 2 и 3 типов;
  • гемагглютинин филаментозный.

В качестве вспомогательных веществ «Тетраксим» содержит воду для инъекций, среду Хэнкса, натрия гидроксид или уксусную кислоту, формальдегид, алюминия гидроксид и феноксиэтанол.

В комплекте с суспензией вакцины «Тетраксим» производитель предоставляет дозировочный шприц с закреплённой иглой объёмом 0,5 миллилитра. Эта форма выпуска довольно удобна в использовании, так как одна упаковка препарата применима для одного вакцинированного и передозировка исключена.

Производится вакцина «Тетраксим» во Франции.

Согласно действующему календарю прививок, вакцинация против дифтерии, коклюша, полиомиелита и столбняка проводится троекратно в возрасте трёх, четырёх с половиной и шести месяцев.

Введение «Тетраксим» производится внутримышечно в среднюю часть переднебоковой поверхности бедра у малышей до двух лет или в дельтовидную мышцу на плече детям старшего возраста. Предварительно необходимо встряхнуть раствор, чтобы образовалась беловатая однородная мутная суспензия.

Ревакцинации, после первичного курса «Тетраксим», подлежат дети в возрасте 18 месяцев, посредством однократного её введения.

Особенность «Тетраксим» в том, что он может быть введён в одном шприце с вакциной против гемофильной инфекции и выступать в роли её растворителя. Таким образом, выполняется только одна инъекция против целого комплекса заболеваний, что снижает эмоциональную нагрузку на малыша.

Читайте также:  После прививки от столбняка и дифтерии поднялась температура

Производитель «Тетраксим» в инструкции по применению допускает проведение вакцинации одновременно с прививкой КПК (эпидемический паротит, корь, краснуха), против гепатита B, ветряной оспы. Однако, они должны вводиться в различные участки тела.

Для вакцины «Тетраксим» или его аналогов существует ряд противопоказаний для введения.

  1. Острые респираторные и инфекционные заболевания, обострение хронических очагов воспаления, которые протекают на фоне повышенной температуры тела. В таких ситуациях вакцинация откладывается до полного выздоровления малыша.
  2. Сильно выраженные реакции, которые сопровождали прошлые этапы вакцинирования.
  3. Энцефалопатия (снижение количества функционирующих клеток головного мозга) прогрессирующая, с судорожным синдромом или без него.
  4. Энцефалопатия, развившаяся после прошлых прививок препаратами с коклюшным антигеном.
  5. Аллергическая реакция, которая отмечалась после ранее выполненных прививок аналогичного типа или на любую составляющую вакцины «Тетраксим», а также доказанная непереносимость глутаральдегида, полимиксина B, неомицина, стрептомицина.

К противопоказаниям не относят судорожный синдром на фоне повышения температуры в анамнезе, который отмечался не в поствакцинальном периоде, а вследствие заболеваний с лихорадкой.

Чтобы провести вакцинацию «Тетраксим» правильно и без осложнений родителям необходимо придерживаться определённых правил.

  1. Непосредственно перед введением биологического препарата в обязательном порядке нужно посетить педиатра или семейного врача для выявления противопоказаний к проведению вакцинации, уточнения состояния малыша.
  2. Проинформировать медицинский персонал о возникавших ранее осложнениях при введении биологических препаратов.
  3. В течение трёх дней измерять температуру тела ребёнка после прививки.
  4. При возникновении каких-либо подозрений о состоянии привитого ребёнка необходимо показать его врачу.
  5. По возможности не купать ребёнка в первые сутки, не тереть место инъекции во избежание проникновения инфекции сквозь травмированную кожу.

Все реакции на прививки классифицируются следующим образом:

  • местные реакции;
  • общие;
  • неспецифические;
  • потенциальные.

Среди местных реакций введение «Тетраксим» в первые 48 часов после инъекции может спровоцировать:

  • покраснение или уплотнение в месте введения биологического препарата, не превышающие в диаметре два сантиметра, и которые проходят без лечения в течение 2–3 суток;
  • отёк близлежащих суставов (коленный, локтевой) на стороне инъекции, который также проходит без каких-либо терапевтических действий в первые пять дней;
  • болезненность в месте укола, которая не требует вспомогательных средств по её устранению и исчезает в первые двое суток.

К общим реакциям на вакцинацию «Тетраксим» относится повышение температуры в пределах 38–40 °C в прямой кишке, в подмышечных впадинах она ниже на 1 °C.

К неспецифическим реакциям, которые может вызывать прививка «Тетраксим», относятся:

  • сонливость;
  • раздражительность;
  • уменьшение аппетита;
  • расстройство сна;
  • безутешный плач;
  • диспепсический синдром (тошнота, рвота, разжижение стула);
  • очень редко (менее 0,01%) может отмечаться сыпь по типу крапивницы, появление отёка Квинке, анафилактический шок, вялость, фебрильные (афебрильные) судороги, гипотония (снижение тонуса мышц).

При развитии каких-либо реакций после введения «Тетраксим» или осложнений в первые несколько дней, необходимо незамедлительно обратиться к врачу для уточнения состояния ребёнка.

Данные реакции могут сопровождать введение других биологических препаратов, а частота их встречаемости зависит от качественного их состава.

К потенциальным осложнениям относят реакции, которые могут возникать на отдельный компонент в составе аналогичных комбинированных вакцин:

  • во время проведения вакцинации столбнячным анатоксином — способен вызвать неврит плечевого нерва, синдром Гийена-Барре;
  • возможно, развитие периодов апноэ (временной остановки дыхания) у детей, рождённых на сроке менее 28 недель беременности;
  • коклюшный компонент может спровоцировать развитие коллапса (резкое падение давления).

Перечисленные выше поствакцинальные реакции и осложнения наблюдаются крайне редко и зависят от индивидуальной реактивности, особенностей организма ребёнка.

Проанализировав состав «Тетраксим», и от чего прививка защищает, можно сделать заключение, что серьёзность осложнений от заболеваний существенно превышает весомость реакций после вакцинации.

В настоящее время выпущено достаточное количество вакцин с разным набором компонентов. Зная, что за прививка «Тетраксим» можно подобрать его аналог при отсутствии препарата в аптеках. Стоит отметить, что идентичной по свойствам и составу вакцины на фармацевтическом рынке нет, но есть аналоги со сходными основными компонентами — дифтерия, коклюш, столбняк с комбинациями.

  1. «Бустрикс Полио».
  2. «Инфанрикс ИПВ».
  3. «Инфанрикс Пента».
  4. «Инфанрикс Гекса».
  5. «Пентаксим».
  6. «Синфлорикс» и другие.

В каждой стране существует государственная программа обеспечения детского населения вакцинами по календарю прививок. Но, правда современности такова, что большинство препаратов, которые закупают на государственном уровне, имеют большую антигену нагрузку и выпускаются для профилактики определённого заболевания.

Подведём итоги. Прививка «Тетраксим» обладает низкой вероятностью появления поствакцинальных осложнений, которые зависят от индивидуальных особенностей организма ребёнка. А серьёзность заболеваний, от которых она формирует иммунитет — коклюш, дифтерия, столбняк, полиомиелит — существенно превышают весомость реакций от этой прививки.

источник

Описание актуально на 23.12.2015

  • Латинское название: Tetraxym
  • Код АТХ: J07CA02
  • Действующее вещество: Анатоксин дифтерийный, анатоксин столбнячный, анатоксин коклюшный, гемагглютинин филаментозный, инактивированный вирус полиомиелита типа 1, 2, 3.
  • Производитель: Sanofi Pasteur (Франция)

В состав 1 иммунизирующей вакцины (0,5 мл суспензии для внутримышечного введения) входят следующие действующие вещества:

  • не менее 30 МЕ анатоксина дифтерийного;
  • не менее 40 МЕ анатоксина столбнячного;
  • 25 мкг анатоксина коклюшного;
  • 25 мкг филаментозного гемагглютинина (ФГА);
  • 40 D-единиц антигена — инактивированного вируса полиомиелита 1-го типа;
  • 8 D-единиц антигена — инактивированного вируса полиомиелита 2-го типа;
  • 32 D-единицы антигена — инактивированного вируса полиомиелита 3-го типа.

Кроме того, есть составляющие вспомогательные вещества:

  • 0,3 мг алюминия гидроксида;
  • 0,05 мл среды Хэнкса 199 (без фенолового красного);
  • 12,5 мг формальдегида;
  • 2,5 мкл феноксиэтанола 2;
  • д/и вода – для доведения до 0,5 мл;
  • этановая кислота или гидроксид натрия – для достижения водородного показателя (рН) 6,8-7,3.

Вакцина Тетраксим выпускается в шприцах с закрепленной иглой, запечатанных в ячейковые упаковки и картонные коробки.

В результате проведенных исследований иммуногенности было установлено, что у всей группы новорожденных (100 %), вакцинированной 3 дозами вакцины, начиная с возраста 2 мес., развили серозащитный титр антител ( более 0,01 МЕ/мл) против антигенов дифтерии и столбняка.

Более 87 % детей младшего возраста, чем 1-2 мес. после окончания первичного курса иммунизации достигли увеличения титра антител против коклюшного анатоксина и ФГА в 4 раза.

99,5 % детей после проведения первичной вакцинации имели защитный титр антител против вируса полиомиелита типа 1,2,3.

После первой дозы ревакцинации в 16-18 мес. все дети имели защитные антитела против дифтерии (более 0,1 МЕ/мл), столбняка (более 0,1 МЕ/мл) и 87,5 % против вируса полиомиелита.

Показатели сероконверсии у антител коклюша (титры в 4 раза больше в сравнении с титрами к вакцинации) составляют 92,6 % для коклюшного анатоксина и 89,7 % для ФГА.

В результате ревакцинации все дети возрастом 5-13 лет имели защитные титры антител против столбняка (более 0,1 МЕ/мл) и вирусов полиомиелита. Из них, как минимум, 99,6 % имели защитные титры антител против дифтерии (более 0,1 МЕ/мл). Показатели сероконверсии в антителах коклюша (титры больше в 4 раза, чем титры до вакцинации) составили от 89,1 % до 98 % для коклюшного анатоксина и от 78,7 % до 91 % для ФГА.

Прививка Тетраксимом назначается для профилактики таких заболеваний как дифтерия, столбняк, коклюш, полиомиелит. Применяется:

  • для вакцинации детей старше 3-мес.;
  • для ревакцинации на 2-ом году жизни через год после первичной иммунизации этой вакциной.
  • Реакция гиперчувствительности на один из компонентов либо аллергическая реакция на остатки производственного процесса, которые могут присутствовать в следовых количествах, например, гютаральдегид, неомицин, стрептомицин, полимиксин В, или на коклюшный ацеллюлярный или целостноклеточный компонент.
  • Реакция, угрожающая жизни на предыдущее введение данной вакцины или вакцины, содержащей аналогичные компоненты.
  • В случаях хронических или острых заболеваний, при получении иммуносупрессивной терапии, в иммунодепрессивном состоянии вакцинацию следует отложить.
  • Прогрессирующая энцефалопатия(церебральные поражения) либо возникшая спустя 7 суток после проведения прививки какой-либо вакциной с коклюшным компонентом (ацеллюлярным или целостноклеточным).

Вакцина используется только в педиатрии!

  • детям с тромбоцитопениейили нарушениями свертываемости крови;
  • наличие в анамнезе фебрильных судорог, не связанных с предыдущей вакцинацией, — требует контроля температуры в течение 2 суток после прививки, а также использования при необходимости жаропонижающих средств.

На третьи сутки может возникнуть болезненность, покраснение, уплотнение в местах инъекции. Такие реакции проходят самопроизвольно без лечения. Возможно в некоторых случаях уплотнение и покраснение, превышающее в диаметре 5 см и сопровождающееся отеком, распространяющимся на один или два сустава на протяжении 2-3-х суток, который также исчезает самопроизвольно через 3-5 дней без дополнительного лечения.

С частотой 1-10% наблюдается повышение температуры до 38°-39°С. В редких случаях (менее, чем у 1%) ректальная температура поднималась свыше 40°С.

  • раздражительность, нарушения сна, сонливость;
  • снижение аппетита, рвота, диарея;
  • нетипичный либо длительный плач;
  • сыпь, крапивница, отек Квинке;
  • судороги(фебрильные и афебрильные);
  • гипотонии, гипотонический-гипореактивный синдром, шок;
  • синдром Гийена-Барре, неврит(воспаление) плечевого нерва;
  • удлинение интервалов вдоха-выдоха у глубоко недоношенных ( ≤28 недель) детей (требует мониторинга дыхательной функции в течении 48-72 ч).

Вакцинация должна проводиться медицинским персоналом в кабинетах профилактических прививок лечебно-профилактических заведений, где есть в наличии все необходимые лекарственные средства для оказания неотложной медицинской помощи в случае развития серьезных аллергических реакций, в том числе — анафилактического шока.

Непосредственно перед прививкой встряхните вакцину, чтобы образовалась гомогенная беловатая мутная суспензия. Препарат следует вводить в дозе 0,5 мл внутримышечно, убедившись, что игла не попала в сосуд.

Рекомендованное место введения для детей до 1 года — переднелатеральная поверхность бедра (средняя треть), для детей старшего возраста – наиболее плотная часть дельтовидной мышцы плеча.

Должен соблюдаться в соответствии с календарём профилактических прививок:

  • 3 введения с интервалом в 1,5 мес., начиная с 3-ох месячного возрасте 3, а затем в 4,5 и 6 мес. соответственно;
  • ревакцинация спустя 12 мес. путем введения единоразовой дозы вакцины.

Если был нарушен график вакцинации, то интервалы между последующими введениями очередных доз вакцины не должны изменяться, в том числе перед четвертой ревакцинирующей дозой и составлять не менее 12 мес.

Случаи использования сверхдоз неизвестны.

  • Тетраксим можно одновременно вводить с вакцинами против кори, паротитаи краснухилибо с вакциной профилактики гепатита Впри условии введения в разные участки тела.
  • Для первичной иммунизации в качестве бустера вакцина Тетраксим может использоваться как разбавитель вакцины для профилактики инфекций, связанных с Haemophilus influenzae тип b (Акт-ХИБ), или одновременно в разные места на теле.

Перед прививкой сообщите врачу о применении каких-либо медикаментов.

Для приобретения вакцины необходимо обратиться к педиатру за рецептом.

Для сохранения иммунологических свойств вакцины необходим температурный режим 2–8 °C в холодильнике, не подвергая заморозке.

Храните в недоступных для детей местах.

Вакцина сохраняет свои иммунологические свойства 3 года.

  • Пентаксим(дополнительно иммунизация от Хиб-инфекции).
  • Бустрикс Полио – применяется лишь у детей старше 4 лет.
  • Гексаксим– иммунизация отличается схемой введения вакцин: начинают с 6 недельного возраста, интервал между последующими тремя дозами вакцин – 4 недели, 1 месяц либо 2 месяца.

Отзывы о данной вакцине положительны: многие мамы сообщают, что вакцинация и ревакцинация прошли успешно, у некоторых детей наблюдалось на второй день незначительное повышение температуры, которое прошло само.

Родителей только планирующих проведение иммунизации интересуют отличия Тетраксима и Пентаксима, а также Инфанрикса, которые хоть и являются аналогами, но отличаются количеством входящих в их состав компонентов для защиты и по-разному переносятся детьми. Все необходимые компоненты защиты можно получить в виде отдельных инъекций. Наибольшее их количество — у Пентаксима (дополнительно от Хиб-инфекции), но это провоцирует более частое развитие нежелательных реакций.

Купить Тетраксим в среднем можно за 1150-1300 рублей.

Образование: Окончила Николаевский национальный университет им. В. А. Сухомлинского, получила диплом специалиста с отличием по специальности «Эмбриолог, цитолог, гистолог». Также, окончила магистратуру по специальности «Физиология человека и животных, преподаватель биологии». С отличием пройден курс по дисциплине «Фармакология».

Опыт работы: Работала старшим лаборантом кафедры Физиологии и биохимии Николаевского национального университета им. В. А. Сухомлинского в 2010 — 2011 гг.

источник