Меню Рубрики

Бубо м дифтерия столбняк гепатит в

Бубо-М — новая комбинированная вакцина против дифтерии, столбняка и гепатита В

В.Н. Борисова, А.М. Николаева, И.В. Фельдблюм,
Н.Н. Воробьева, В.Ф. Учайкин, Т.А. Бектимиров
АОЗТ НПК «Комбиотех Лтд.», Москва, Пермский НПО «Биомед»
Пермская медицинская академия, ГИСК им. Л.А. Тарасевича, Москва

В последние годы в России и за рубежом активно проводится разработка и внедрение в медицинскую практику разнообразных комбинированных инактивированных и живых вакцин. Одномоментная вакцинация, не сопровождающаяся потенцированием реактогенности и угнетением иммунного ответа к какому-либо антигену, позволяет не только более успешно реализовать проведение прививок в сроки, определенные календарем прививок, снизить загруженность медицинских работников, но и уменьшить стрессовое воздействие на прививаемых.

Наиболее естественными кандидатами для создания комбинированных вакцин с учетом сроков иммунизации и схемы многократного введения являются АДС-М анатоксин, АКДС-вакцина и вакцина против гепатита В. Эти препараты включены в Государственный реестр и разрешены к медицинскому применению в рамках Национального календаря прививок. Приказом Минздрава России от 18.12.1997 №375 разрешено их одновременное применение — инъекции в разные участки тела. По сравнению с использованием комбинированных вакцин это естественно является определённым неудобством как для прививаемого, так и для персонала, проводящего прививки. Последнее особенно негативно проявляется при осуществлении вакцинации в организованных коллективах.

Усилиями двух российских предприятий (АОЗТ НПК «Комбиотех», г. Москва и НПО «Биомед», г. Пермь) разработаны две новые комбинированные вакцины: для одновременной иммунизации против дифтерии, столбняка, коклюша и гепатита В (Бубо-Кок) и против дифтерии, столбняка и гепатита В (Бубо-М).

Вакцина Бубо-М является первым отечественным комбинированным препаратом, содержащим в своём составе рекомбинантную вакцину против гепатита В. Помимо нее в состав препарата входят очищенные дифтерийный и столбнячный анатоксины, адсорбированные на геле гидроксида алюминия. По содержанию дифтерийного и столбнячного антигенов в прививочной дозе и ее объему новый препарат аналогичен используемому в настоящее время анатоксину дифтерийно-столбнячному очищенному с уменьшенным содержанием антигенов (АДС-М). Препарат содержит 10 мкг НВsAg, 5 флокулирующих единиц (ЛФ) дифтерийного и 5 антитоксинсвязывающих единиц (ЕС) столбнячного анатоксинов. Содержание в препарате алюминия гидрооксида остается таким же как и в АДС-М, а содержание мертиолята значительно снижено и соответствует содержанию в монопрепарате гепатитной В вакцины (30-70 мкг/мл), что несомненно улучшает качество препарата по показателю токсичности. В отличие от существующего препарата АДС-М вакцина Бубо-М разлита в ампулы по одной прививочной дозе (0,5 мл).

Результаты доклинических испытаний иммуногенной активности всех компонентов, входящих в состав данной комбинированной вакцины, свидетельствуют о полном соответствии требованиям действующей нормативной документации.

В соответствии с действующим порядком регистрации вакцин и программой исследования, согласованной с ГИСК им. Л.А. Тарасевича и утвержденной Комитетом МИБП, были проведены Государственные клинические испытания реактогенности и иммуногенности вакцины Бубо-М у взрослых и детей.

В качестве референс-препаратов были использованы АДС-М анатоксин, производства НПО «Биомед», и вакцина против гепатита В рекомбинантная дрожжевая, производства АОЗТ НПК «Комбиотех».

Исследования проводились в условиях контролируемого опыта среди организованных взрослых контингентов в возрасте 16 лет и старше и организованных детей в возрасте 6 лет.

Группы наблюдения и сравнения были составлены из здоровых лиц, не болевших гепатитом В (ГВ) и дифтерией, не имевших противопоказаний к вакцинации, не вакцинированных ранее против ГВ и подлежащих возрастной ревакцинации АДС-М анатоксином при условии, что предыдущая ревакцинация против дифтерии проведена не менее 4-х лет назад. Вакцинация осуществлялась после получения письменного информированного согласия.

По разрешению Комитета здравоохранения г. Москвы отдельно была проведена работа по изучению реактогенности и иммуногенности вакцины Бубо-М при вакцинации ослабленных детей с различной соматической патологией (14 чел.).

Реактогенность вакцины Бубо-М и иммуногенность дифтерийного и столбнячного компонентов в составе вакцины оценивали после однократного введения препарата.

Для оценки иммунологической активности HBsAg-компонента в составе новой вакцины однократно вакцинированных вакциной Бубо-М дополнительно вакцинировали двукратно (через 1 и 6 месяцев) монопрепаратом вакцины против гепатита В детской или взрослой дозой в соответствии с возрастом. Дополнительно была выделена группа взрослых, которая после вакцинации Бубо-М, была двукратно привита детской дозой монопрепарата вакцины против гепатита В. Ожидаемые положительные результаты испытаний в этой группе позволили бы упростить вакцинацию, позволив в дальнейшем использовать вакцину против гепатита В в детской дозировке независимо от возраста.

Вакцины вводили с помощью шприцев одноразового использования: АДС-М взрослым под лопатку, детям внутримышечно в верхненаружный квадрант ягодицы, вакцины Бубо-М и гепатита В — внутримышечно в область дельтовидной мышцы.

Реактогенность вакцины оценивали по суммарной частоте и интенсивности местных и общих реакций (26 симптомов) на каждое введение препарата через 30 минут и далее в течение 1-5 дней после иммунизации путем опроса и осмотра места введения препарата.

Уровень антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам определяли с помощью иммуноферментных тест-систем для выявления противодифтерийных и противостолбнячных антител производства НПО «Биомед» (г. Пермь); уровень анти-HBs — с использованием иммуноферментных тест-систем фирм «Санофи» (Франция) и «Эбботт» (США).

Все полученные сыворотки до их исследования в ИФА были зашифрованы и сформированы в блоки. Статистическая обработка материала проведена с использованием методов вариационной статистики. Достоверность различий определяли по t-критерию Стьюдента при рВ ходе проведенных исследований, необычных и сильных поствакцинальных реакций и осложнений, как среди взрослых, так и среди детей, зарегистрировано не было.

Сравнительная оценка реактогенности Бубо-М, АДС-М и вакцины против гепатита В у взрослых выявила следующее: у 80% получивших вакцину Бубо-М не было выявлено никаких симптомов. Среди одномоментно привитых АДС-М и вакциной гепатита В число лиц с отсутствием поствакцинальных реакций составило всего лишь 52,3%. Среди отмеченных побочных эффектов в обеих группах наиболее частыми были местные реакции в виде гиперемии, отека и легкой болезненности. Общие реакции наблюдались значительно реже. Так, на вакцину Бубо-М было зарегистрировано 2 общие реакции (температура 37,0 С и 37,7 С) через 24 часа после первого введения вакцины.

Оценка реактогенности вакцины при иммунизации как здоровых, так и ослабленных детей подтвердила, что новая комбинированная вакцина малореактогенна. Число поствакцинальных реакций в группе привитых Бубо-М (25,9%) статистически значимо не отличалось от числа реакций в группе детей, получивших АДС-М анатоксин и вакцину против гепатита В при одновременном введении их в разные участки тела (26,7%) (р>0,05).

Изучение иммунологической активности новой комбинированной вакцины Бубо-М выявило следующее: при практически одинаковом фоновом уровне противодифтерийных и противостолбнячных антител (р>0,05), после завершения первичной вакцинации иммунный ответ как на столбнячный, так и на дифтерийный компоненты вакцины Бубо-М у взрослых был выше, чем при использовании АДС-М (рДо проведения вакцинации анти-HBs антитела у взрослых в 2-х группах наблюдения и группе сравнения отсутствовали. После завершения цикла вакцинации сероконверсия в первой группе наблюдения и группе сравнения составила 100%. Во второй (дополнительной) группе наблюдения удельный вес лиц с защитным уровнем антител составил 92%. Более выраженный иммунный ответ имел место в первой группе наблюдения (средняя геометрическая титра антител составила 658,6 мМЕ/мл), у которой суммарная доза введенного HBs-антигена составила 50 мкг. Статистически значимых различий в показателях средней геометрической титра антител во второй группе наблюдения (222,4 мМЕ/мл) и группе сравнения (273,3 мМЕ/мл) не выявлено, хотя суммарные дозы введенного HBsАg составили 30 мкг и 60 мкг соответственно. Эти данные не только подтверждают высокую иммунологическую активность вакцины Бубо-М, но и обосновывают возможность перехода к вакцинации взрослых лиц монопрепаратом вакцины против гепатита В в детской дозировке.

Оценка иммунологической активности вакцины Бубо-М при иммунизации детей показала, что по прошествии 1 месяца после завершения первичного курса вакцинации у всех детей как в испытуемой группе, так и в группе сравнения наблюдалось значительное нарастание уровня противодифтерийных и противостолбнячных антител (рИммунный ответ на HBs-компонент вакцины Бубо-М наблюдался через 1 месяц после завершения цикла вакцинации у 100% детей. При этом в группе вакцинированных Бубо-М уровень антител был значительно выше защитного (СГТ антител 13721 мМЕ/мл). При сочетанном введении препаратов уровень сероконверсии составил 95%, а СГТ — 2441 мМЕ/мл.

Таким образом, первая отечественная комбинированная вакцина Бубо-М для профилактики дифтерии, столбняка и гепатита В характеризуется слабой реактогенностью, безопасностью и высокой иммуногенностью. Вакцина может быть рекомендована для иммунизации детей в рамках Национального календаря прививок, а также для ревакцинации подростков и взрослого населения из групп эпидемиологического риска.

Учитывая интенсивный рост заболеваемости гепатитом В в Российской Федерации и возраст высокого риска инфицирования (10-12 лет), целесообразно организовать иммунизацию вакциной Бубо-М всех детей 6-летнего возраста по схеме (0)Бубо-М — (1)вакцина ГВ — (6)вакцина ГВ, если дети не были ранее вакцинированы против гепатита В.

Целесообразно также использование этой вакцины при ревакцинации в рамках календаря профилактических прививок (в 16, 26, 36, 46 и 56 лет) лиц, относящихся к группам риска инфицирования гепатитом В, а в последующем и всего взрослого населения.

Такая тактика обусловлена тем, что бустер-эффект, вызываемый циркуляцией вируса ГВ на территории РФ и обеспечивающий поддержание поствакцинального иммунитета у иммунизированных против гепатита В в настоящее время, в дальнейшем может нивелироваться, что приведет к уменьшению срока сохранения иммунной защиты против гепатита В и определит необходимость последующей ревакцинации.

Вакцина Бубо-М зарегистрирована в установленном порядке и разрешена к промышленному выпуску и медицинскому применению. Регистрационные удостоверения Р № 000048/01-2000 (Москва) и Р № 000071/01-2000 (Пермь).

источник

Суспензия для в/м введения белого со светло-желтым оттенком цвета, гомогенная, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и осадок белого со светло-желтым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без видимых посторонних включений.

1 доза (0.5 мл)
HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B (HBsAg) 20 мкг
дифтерийный анатоксин 10 Lf
столбнячный анатоксин 10 EC

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (Al 3+ ) — 0.45 мг, мертиолят (консервант) — 25 мкг.

0.5 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Профилактика гепатита В, дифтерии и столбняка у детей старше 6 лет, подростков и взрослых.

  • при проведении курса вакцинации детям старше 6 лет, ранее не привитых против дифтерии, столбняка и гепатита В;
  • для плановых возрастных ревакцинаций (по схеме применения АДС-М) детей старше 6 лет, подростков и взрослых, ранее не привитых против гепатита В;
  • при совпадении сроков ревакцинации детей и подростков против дифтерии и столбняка с одной из прививок курса вакцинаций вакциной гепатита В.

Бубо-М вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу в разовой дозе 0.5 мл.

Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Подкожное введение препарата и введение в ягодичную мышцу не рекомендуется из-за снижения эффективности гепатитного компонента и возможности усиления местных реакций.

Первичная вакцинация детей старше 6 лет и подростков, ранее не привитых против дифтерии, столбняка и гепатита В, проводится трехкратно по схеме: 1-я доза — в выбранный день, 2-я доза — через 1 месяц, 3-я доза — через 6 месяцев после первой дозы.

При необходимости увеличения интервалов прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого. При увеличении интервала между первой и второй вакцинацией на 5 мес. и более третью прививку проводят не ранее, чем через 1 мес. после второй. Последующие ревакцинации АДС-М анатоксином осуществляются в соответствии с календарем прививок.

Ревакцинация лиц, получивших ранее прививки против дифтерии и столбняка, но не привитых против гепатита В, проводится однократно с последующей вакцинацией вакциной гепатита В недостающих прививок против гепатита В в возрастной дозировке.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Для инъекций используется только одноразовый шприц.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения.

Побочные явления при введении вакцины редки. У 3-5% привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание, боль в суставах и мышцах, головокружение) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции.

В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказаниями к применению Бубо-М вакцины являются сильные (температура выше 40°С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) и необычные реакции на предыдущее введение дифтерийно-столбнячного анатоксина или вакцины гепатита В, а также аллергические реакции на дрожжи и другие компоненты вакцины.

Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний.

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии. Лиц с неврологическими изменениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Беременность. Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена индивидуально.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекции, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их последующим опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию, термометрией в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

источник

Бубо ® -М — Вакцина комбинированная гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов адсорбированная жидкая, суспензия для внутримышечного введения

Вакцина включена в Национальный календарь профилактических прививок и рекомендована для иммунизации детей от 6 лет и ревакцинации подростков и взрослого населения из групп эпидемиологического риска по гепатиту В.
Рег. уд. Минздравсоцразвития РФ Р N 000048/01 от 19.11.07
ампулы по 0,5 мл, N10

Бубо®-М вакцина представляет собой комбинацию сорбированных на алюминия гидроксиде рекомбинантного дрожжевого поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и очищенных от балластных белков дифтерийного и столбнячного анатоксинов.
Препарат содержит в одной прививочной дозе (0,5 мл): 10 мкг HBsAg, 5 флокулирующих единиц (Lf) дифтерийного и 5 антитоксинсвязывающих единиц (EC) столбнячного анатоксинов, 0,45 мг алюминия гидроксида (Аl3+). Консервант — мертиолят 25 мкг.
Гомогенная суспензия белого со светло-желтым оттенком цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого со светло-желтым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без видимых посторонних включений. Инструкция по применению препарата.

По содержанию дифтерийного и столбнячного антигенов в прививочной дозе и ее объему новый препарат аналогичен используемому в настоящее время анатоксину дифтерийно-столбнячному очищенному с уменьшенным содержанием антигенов (АДС-М). Содержание в препарате алюминия гидроксида остается таким же, как и в АДС-М, а содержание мертиолята значительно снижено и соответствует содержанию в монопрепарате гепатитной В вакцины, что несомненно улучшает качество препарата в отношении его токсичности. В отличие от препарата АДС-М вакцина Бубо-М разлита в ампулы по одной прививочной дозе (0,5 мл).
Вакцина Бубо-М зарегистрирована в установленном порядке и разрешена к промышленному выпуску и медицинскому применению.
Вакцина Бубо-М может быть рекомендована для иммунизации детей от дифтерии, столбняка и гепатита В в рамках Национального календаря прививок, а также для ревакцинации подростков и взрослого населения из групп эпидемиологического риска (Информационное письмо No 2510/12419-01-32 от 10.12.2001 «О внедрении приказа Минздрава России от 27 июня 2001 г. No 229»).

НАЦИОНАЛЬНЫЙ КАЛЕНДАРЬ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК

возраст 7 лет: вторая ревакцинация против дифтерии, столбняка и иммунизация ранее не привитых против гепатита В с последующим введением двух доз вакцины гепатита В; возраст 14 лет: третья ревакцинация против дифтерии и столбняка и первая ревакцинация против гепатита В, а также иммунизация ранее не привитых против гепатита В с последующим введением двух доз вакцины гепатита В; взрослые — каждые десять лет ревакцинация против дифтерии, столбняка и гепатита В;
— не привитые против дифтерии, столбняка и гепатита В, трехкратная вакцинация.
Читайте также:  Анализ крови рпга на дифтерию

ИММУНИЗАЦИЯ ПО ЭПИДПОКАЗАНИЯМ

источник

Суспензия для в/м введения 0.5 мл
HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B (HBsAg) 20 мкг
дифтерийный анатоксин 10 Lf
столбнячный анатоксин 10 EC

0.5 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Профилактика гепатита В, дифтерии и столбняка у детей старше 6 лет, подростков и взрослых.

— при проведении курса вакцинации детям старше 6 лет, ранее не привитых против дифтерии, столбняка и гепатита В;

— для плановых возрастных ревакцинаций (по схеме применения АДС-М) детей старше 6 лет, подростков и взрослых, ранее не привитых против гепатита В;

— при совпадении сроков ревакцинации детей и подростков против дифтерии и столбняка с одной из прививок курса вакцинаций вакциной гепатита В.

Противопоказаниями к применению Бубо-М вакцины являются сильные (температура выше 40°С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) и необычные реакции на предыдущее введение дифтерийно-столбнячного анатоксина или вакцины гепатита В, а также аллергические реакции на дрожжи и другие компоненты вакцины.

Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний.

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии. Лиц с неврологическими изменениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Беременность. Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена индивидуально.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекции, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их последующим опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию, термометрией в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Бубо-М вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу в разовой дозе 0.5 мл.

Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Подкожное введение препарата и введение в ягодичную мышцу не рекомендуется из-за снижения эффективности гепатитного компонента и возможности усиления местных реакций.

Первичная вакцинация детей старше 6 лет и подростков, ранее не привитых против дифтерии, столбняка и гепатита В, проводится трехкратно по схеме: 1-я доза — в выбранный день, 2-я доза — через 1 месяц, 3-я доза — через 6 месяцев после первой дозы.

При необходимости увеличения интервалов прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого. При увеличении интервала между первой и второй вакцинацией на 5 мес. и более третью прививку проводят не ранее, чем через 1 мес. после второй. Последующие ревакцинации АДС-М анатоксином осуществляются в соответствии с календарем прививок.

Ревакцинация лиц, получивших ранее прививки против дифтерии и столбняка, но не привитых против гепатита В, проводится однократно с последующей вакцинацией вакциной гепатита В недостающих прививок против гепатита В в возрастной дозировке.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Для инъекций используется только одноразовый шприц.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения.

Побочные явления при введении вакцины редки. У 3-5% привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание, боль в суставах и мышцах, головокружение) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции.

В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Прививки Бубо-М вакциной можно проводить одновременно с другими вакцинами календаря прививок или через 1 мес. после прививок против других инфекций. Вакцина Бубо-М может вводиться с противоаллергическими препаратами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Препарат хранят и транспортируют по СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

источник

Такие тяжелые заболевания как столбняк, дифтерия и гепатит В сегодня встречаются повсеместно. Они имеют длительное, тяжелое течение, требуют серьезного и дорогостоящего лечения. Чтобы обезопасить граждан от возникновения этих болезней, используется вакцинация. Хороший вариант — вакцина Бубо-М. Это новый и эффективный препарат, введение которого обеспечивает длительный и стойкий иммунитет.

Бубо–М – это комбинированная адсорбированная, жидкая вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и гепатита В. Она представляет собой комбинацию очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, а также рекомбинантный дрожжевой поверхностный антиген вируса гепатита В, сорбированные на гидроксиде алюминия. В одной прививочной дозе препарата содержится:

  • HBS – протеин, главный поверхностный антиген вируса, вызывающего гепатит В – 20 мкг.
  • Анатоксин дифтерийный – 10 Lf (флокулирующие единицы).
  • Анатоксин столбнячный – 10 ЕС (антитоксинсвязывающие единицы).
  • Алюминий гидроксид – 0,45 мг.

В виде консерванта применяется мертиолят 25 мкг.

Препарат выпускается в виде суспензии белого или светло-желтого цвета. Суспензионный состав может разделяться на белый осадок и прозрачную жидкость. Осадок при аккуратном встряхивании легко становится гомогенной жидкостью.

Препарат отличается низким содержанием антигенов дифтерии и столбняка. При введении в организм вещества не могут вызвать заболевание, но активируют защитные системы организма, формируя специфический иммунитет. Вирус гепатита В представлен в виде специфического протеина, который есть в составе оболочки возбудителя. В средстве содержится меньшее количество мертиолята, чем в монопрепарате вакцины против гепатита В. Бубо-М обладает большей специфичностью и меньшей токсичностью по сравнению с другими прививками.

Вакцинирование Бубо-М проводится в соответствии с Национальным календарем прививок или по эпидемиологическим показаниям. Для детей возраст иммунизации — 7 и 14 лет. В 7 лет проводится вакцинация против столбняка, дифтерии и гепатита у малышей, которые ранее не были привиты от этих заболеваний (с повторным введением еще двух доз). В этом возрасте может проводиться ревакцинация против данных болезней. В четырнадцать лет — ревакцинация по столбняку, дифтерии и гепатиту B. По эпидемиологическим показаниям вакцинирование проводится в том же возрасте, если были контакты с источником инфицирования.

Перед использованием вакцины, ампулу встряхивают для появления гомогенной взвеси. Вводят препарат внутримышечно, в зону дельтовидной мышцы. Разовая доза препарата – 0,5 мл (1 ампула). Вскрытие ампулы и сама вакцинация проводится с соблюдением правил асептики и антисептики с помощью индивидуального, стерильного шприца. Место для введения вакцины предварительно трехкратно обрабатывается спиртовым раствором. После введения препарата, в течение получаса, пациент должен находиться под контролем медицинского работника.

Препарат в открытой ампуле не подлежит хранению. Каждое введение вакцины регистрируется в специальном журнале с указанием даты введения.

Существует ряд состояний, при которых нельзя вводить препарат. К ним относятся:

  • Негативный иммунный ответ на введение этого препарата в анамнезе.
  • Весомые осложнения после проведения вакцинации препаратом АДС-М.
  • Острый период течения инфекционных болезней.
  • Вакцинация малышам до 6-ти лет.
  • Аллергические реакции на компоненты вакцины.

Важно! Для выявления возможных противопоказаний перед проведением вакцинации каждого пациента осматривает доктор. Лица, которые временно освобождаются от введения вакцинации, должны быть взяты под наблюдение врача

Прививка переносится хорошо и побочные реакции возникаю редко. Возможно возникновение таких осложнений:

  • Местный иммунный ответ – гиперемия, отечность, небольшая болезненность в зоне проведения инъекции.
  • Общие реакции – снижение работоспособности, недомогание, головная боль, повышение температуры тела.

Симптоматика не сильно выражена. Лечения такие состояния не требуют, исчезают бесследно в течение первых 2-3-х суток. Возникают у 2-5-ти человек из 100 привитых.

Редко возникают аллергические реакции (крапивница, высыпания, анафилактический шок). Серьезных осложнений вакцинация не вызывает.

Взрослым через каждые десять лет проводится ревакцинация. Если взрослый не привит ранее – проводится трехкратное введение вакцины. По эпидемиологическим показаниям в очагах по гепатиту B, людям, которые ранее не были привиты вовремя, против столбняка и дифтерии, и соответствуют возрасту для ревакцинации.

Точных данных касаемо влияния вакцинации на плод в данный момент нет, поэтому подбирается индивидуальный подход к каждой беременной женщине. Вакцинация проводится в соответствии с возрастом и после консультации с врачом.

Детям введение прививки проводится только после достижения 6-ти лет. Введение препарата осуществляется в строгом соответствии с календарем прививок.

Бубо-М входит в Национальный календарь прививок, поэтому эффективность документировано доказуема. Применение вакцины не опасно, а возможные риски минимальны по сравнению с предполагаемым положительным эффектом. При максимальной иммунизации населения можно ожидать значительного снижения возникновения таких заболеваний как дифтерия, столбняк и гепатит B. Только противопоказания могут быть веской причиной для отмены или переноса проведения вакцинации. Побочные реакции редкие и незначительные, более серьезные проявления после иммунизации строго индивидуальные.

Существуют некоторые особенности, которые важно учитывать перед проведением вакцинации:

  • Не рекомендуется применение вакцины подкожно и внутримышечно в ягодицу, так как увеличивается степень местных проявлений при снижении активности компонента гепатита.
  • Поскольку есть возможность проявления реакции непереносимости по немедленному типу, важно после проведения манипуляции быть под контролем медицинских специалистов. По той же причине в прививочном кабинете обязательно должны быть все препараты, которые используются в виде противошоковой помощи.
  • При неосложненном течении острых респираторных вирусных инфекций, острых кишечных и других заболеваний, которые сопровождаются гипертермией, вакцинацию проводят только в том случае, когда температура тела пришла в норму.
  • Больные с хроническими патологиями иммунизируются после перехода в ремиссию (частичную, полную).
  • При наличии неврологических нарушений вакцинация вводится только при непрогрессирующих состояниях.
  • Лицам, имеющим аллергические проявления, вводят Бубо-М после 14-28 дней, после прекращения острой фазы. Состояния, которые ведут себя стабильно (скрытый бронхоспазм, локальные кожные проявления) и исчезают после соответствующей терапии, не считаются противопоказаниями для проведения иммунизации.

Для определения состояний, которые подходят под противопоказания, медицинский специалист собирает информацию у пациента: опрос, осмотр, термометрия.

Совет врача. Люди, которые по тем или иным причинам не прошли вакцинацию, должны быть на специальном учете под наблюдением. По возможности в скором времени им следует провести иммунизацию

Проведение иммунизации с применением Бубо-М возможно одновременно с другими вакцинами в соответствии с календарем прививок или по истечению 30 дней после проведения иммунизации по поводу остальных заболеваний. Возможно использование на фоне терапии аллергических патологий. Иммунодефицитные состояния, в том числе ВИЧ-инфицированность, лечение препаратами психофармакологического действия, глюкокортикостероидами — не повод для отмены проведения вакцинации. Информации о взаимодействии с другими группами препаратов недостаточно. Точной закономерности между использованием препаратов на фоне иммунизации нет.

Вакцина хранится в течение трех лет при соответствующих условиях. По истечении срока годности использование препарата категорически запрещается. Хранение и транспортировка производится в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами в температурном диапазоне от плюс двух до восьми градусов. Препарат подвергать заморозке запрещается. Использование вакцины запрещается, если упаковка нарушена, нет специальной маркировки или физические свойства изменились из-за неправильного хранения (цвет, консистенция, появление посторонних элементов — хлопья). Хранение без доступа для детей.

Бубо-М — отечественная вакцина, которая используется для комплексной профилактики дифтерии, столбняка и гепатита B. Зарегистрирована также вакцина Бубо-Кок (столбняк, дифтерия, коклюш). Возможно применение моновакцины в соответствии с инструкцией. Моновакцины лучше использовать при возникновении побочных реакций на компонент комбинированной. На фармацевтическом рынке представлены зарубежные аналоги, которые не уступают по качеству и выпускаются, как в виде комбинированных, так и моновакцин. Предпочтительнее производители из США, Европы и Японии.

источник

Российские фармацевтические предприятия стремятся не уступать зарубежным в производстве комбинированных вакцин. В приоритете препараты, пользующиеся наибольшим спросом: АКДС, АДС-М и вакцина против гепатита B. В 2000 годах российскими учёными была разработана прививка «Бубо-М». Эта прививка уникальна по комбинации и не имеет аналогов в России.

Рассмотрим — чем этот препарат отличается от аналогов и в каком возрасте он делается? Входит ли прививка «Бубо-М» в национальный прививочный календарь? Какие она имеет показания и противопоказания? Какая на неё реакция организма?

«Бубо-М» — это первая российская вакцина, объединяющая в себе две прививки — против гепатита B и АДС-М (дифтерия, столбняк). То есть этот препарат даёт иммунитет против дифтерии, столбняка и гепатита В.

  • дифтерийный анатоксин;
  • столбнячный анатоксин;
  • рекомбинантные антигены вируса гепатита B.

Вакцина «Бубо-М» отличается уменьшенным содержанием антигенов столбняка и дифтерии. Столбнячный и дифтерийный анатоксины длительное время выдерживаются в растворе формалина, после чего их токсичность полностью нейтрализуется, но свойства чужеродности остаются. При попадании в организм человека они уже неспособны вызывать какие-либо симптомы, характерные для столбняка и дифтерии. Они лишь запускают защитные механизмы иммунитета, которые запомнят «чужой» белок и будут вырабатывать достаточно антител при заражении столбняком или дифтерией.

На данный момент наибольшие споры вызывает содержание в вакцинах гидроксида алюминия и консерванта «Мертиолят», которые в больших дозах являются токсичными. В вакцине «Бубо-М» консерванта «Мертиолят» содержится столько же, сколько и в однокомпонентной противогепатитной вакцине. А гидроксида алюминия в «Бубо-М» столько же, сколько в обычной прививке АДС-М.

Вирус гепатита B представлен в «Бубо-М» HBS-протеином, который является частью его оболочки. При попадании в организм этот антиген неспособен спровоцировать появление болезни, но зато вызывает хороший и адекватный иммунный ответ, и выработку защитных элементов. Этого иммунитета будет достаточно, чтобы защитить организм от вируса гепатита B в случае его внедрения.

Производителем вакцины «Бубо-М» является российское предприятие ЗАО НПК «КОМБИОТЕХ», находящееся в Москве.

«Бубо-М» входит в национальный календарь прививок, она доступна в большинстве муниципальных лечебных учреждений. Показания к использованию этой вакцины схожи с применением АДС-М.

  1. Используется «Бубо-М» для вакцинации детей 7 лет в качестве второй ревакцинации или для непривитых против столбняка дифтерии и гепатита B.
  2. Для третьей ревакцинации АДС-М в 14 лет «Бубо-М» используется в качестве болюсной прививки, а также для одновременной первичной или повторной ревакцинацией против гепатита B.
  3. Применяется «Бубо-М» для ревакцинации взрослых против столбняка, гепатита B и дифтерии каждые 10 лет.
  4. Можно использовать вакцину «Бубо-М» для экстренной профилактики гепатита B в опасных по заражению (эндемичных) районах. В этом случае дети прививаются «Бубо-М», если подходят по возрасту для ревакцинации столбнячным и дифтерийным анатоксином. А взрослым делают эту прививку в том случае, если они находятся в эндемичном районе и никогда не вакцинировались против столбняка и дифтерии, или после последней АДС-М прошло 10 лет.

В инструкции к вакцине «Бубо-М» описаны следующие противопоказания:

  • сильно выраженная негативная реакция на предыдущие введения препарата;
  • серьёзные осложнения на введение АДС-М в анамнезе;
  • наличие инфекционных заболеваний в острой фазе;
  • дети до 6 лет;
  • хронические заболевания в фазе обострения.

Насчёт беременности и лактации производитель вакцины «Бубо-М» высказался неоднозначно. Эти состояния не являются абсолютными противопоказаниями. Но, так как исследований по изучению воздействия вакцины «Бубо-М» на плод не проводилось, перед применением нужно совместно с гинекологом и терапевтом взвесить все за и против.

Прививка вакциной «Бубо-М» делается в мышцу плеча. Вводить её другим способом не рекомендуется, так как она может потерять свою эффективность. Внутривенная инъекция запрещена инструкцией. Это может привести к серьёзным последствиям и осложнениям. Однократная доза равна 0,5 мл.

Если ребёнок прививается впервые, то это делается троекратно, начиная с 7 лет. Вторая вакцина вводится через месяц после первой, а третья ещё через шесть месяцев.

Перед и после вакцинации нужно соблюдать общие правила щадящего и охранительного режима. Не контактировать с большим количеством людей, с больными ОРЗ, не купаться 1 день, детям можно провести подготовку с помощью антигистаминных средств.

Читайте также:  Симптомы дифтерии гортани фото и симптомы

Вакцину нельзя ставить в одно место одновременно с другими. Разные препараты делаются в разные конечности. Смешивать прививки тоже нельзя.

После вакцинации необходимо около получаса находиться поблизости от поликлиники, чтобы в случае возникновения каких-либо жалоб, можно было обратиться за врачебной помощью.

Прививка вакциной «Бубо-М» переносится довольно хорошо. Сочетание в ней, кроме дифтерийного и столбнячного анатоксинов, ещё и антигена гепатита B — не увеличивает, а, наоборот, уменьшает количество побочных эффектов. При одномоментном раздельном прививании АДС-М и вакциной против гепатита B частота побочных реакций составляет 58%, а при введении «Бубо-М» — лишь 26%. Местные реакции на введение вакцины «Бубо-М», такие как покраснение, боль, припухлость в месте инъекции, а также общие — температура, недомогание, утомляемость, мышечные боли, головокружение — встречаются у 3–5 человек из 100. Эти симптомы несильно выражены, не представляют какой-либо серьёзной опасности и исчезают самостоятельно в течение 2–3 суток.

Производитель прививки предупреждает и о возможности возникновения аллергических реакций — отёка Квинке, крапивницы, зуда, анафилактического шока. Хотя во время исследований таких реакций отмечено не было. Серьёзных осложнений прививка не вызывает.

Последствием прививки является сформировавшийся иммунитет против столбняка, дифтерии и гепатита B. Эффективность вакцинации составляет 100% после всего курса первичной иммунизации. Клинические исследования вакцины «Бубо-М» показали большую эффективность её столбнячного и дифтерийного компонентов по сравнению с АДС-М.

Вакцин аналогов у «Бубо-М» нет. Чтобы добиться такого же результата можно только отдельно делать прививки — против гепатита B и АДС-М.

Подведём итоги. Учитывая, что распространение гепатита B наблюдается с огромной скоростью, вакцинироваться против него рекомендуется всем категориям людей, от детей до взрослых. А столбняк является всем известным опаснейшим заболеванием. Прививаться против этих болезней нужно ещё с детства. Но заканчивать иммунизацию со вступлением во взрослую жизнь нельзя, ведь иммунитет формируется лишь на 10 лет, а всю остальную жизнь организм беззащитен против этих опасных инфекций. Чтобы не вводить противогепатитную вакцину отдельно, можно совместить её вместе с плановой ревакцинацией от столбняка и дифтерии сделав прививку вакциной «Бубо-М», которая клинически доказала свою эффективность, а побочные эффекты после неё отмечаются редко.

источник

Бубо-М — препарат в форме сыворотки для инъекций. Он имеет показания, противопоказания и особые рекомендации. Российские фармацевтические компании производят несколько комбинированных, средств, предназначенных для профилактики особо опасных болезней. Спросом пользуются препараты АКДС-М, а также суспензии против гепатита C. В начале двухтысячных российские специалисты разработали вакцину Бубо-М . Она имеет уникальный состав. Пациенты интересуются: может ли Бубо-М нанести вред и показана ли она детям.

Вакцина разработана для того чтобы обеспечить защиту от особо опасных патологий: дифтерии, столбняка и гепатита В. Активные компоненты суспензии способствуют выработке иммунитета против этих болезней. В сыворотке имеются дифтерийный и столбнячный анатоксины, также — антигены, которые провоцируют гепатит В. Препарат содержит небольшое количество антигенов выше названных заболеваний. Прежде чем добавить в сыворотку, анатоксины выдерживают в формалиновом составе. Благодаря этому веществу, они становятся менее токсическими.

Пациент может подумать, что организм начнет воспринимать данные вещества в качестве чужеродных, однако, при попадании они не вызывают симптомов, характерных для патологий. Напротив, эти компоненты активируют иммунитет. В дальнейшем организм запоминает чужеродный компонент и производит антитела к нему (в случае заражения). Инструкция вакцины Бубо-М имеет подробную информацию о составе, применении, побочных симптомах.

Важно отметить, что суспензия содержит консервант и гидроксид алюминия. Специалисты считают, что эти компоненты токсические, в связи с чем вакцина может привести к тяжелым побочным симптомам. Однако, Бубо-М используется часто и вызывает побочные реакции в исключительных случаях. По методу воздействия препарат сравнивают с АДС-М. Вакцина против гепатита В имеет в составе протеин, который является составляющей вируса. Когда он попадает в организм, гепатит Б не развивается, но формируется стойкая защита. Таким образом, организм борется с возбудителями патологии.

Вакцинация осуществляется в лечебных учреждениях.

  1. Суспензия Бубо-М может быть назначена детям от 7 лет. Препарат рекомендуется, если ранее не проводилось прививок против столбняка и дифтерии.
  2. В инструкция Бубо-М указано, что сыворотка предназначена для вакцинации взрослых. Процедура проводится каждые 10 лет.
  3. Если необходимо обеспечить экстренную профилактику гепатита В, врач назначает эту суспензию.
  4. Прививка рекомендована лицам, которые проживают в эндемичных областях.
  5. Бубо-М показана тем, кто ни разу не делал вакцинацию против дифтерии и столбняка.

  1. Вакцина не назначается детям, которые не достигли 6 лет. Если при первом введении у пациента проявилась выраженная негативная реакция, врач выбирает другую вакцину, Бубо-М не рекомендуется.
  2. Препарат не назначается, если организм плохо реагировал на прививку АДС-М.
  3. Противопоказаниями являются острые инфекционные болезни.
  4. Вакцина не рекомендована при обострении хронических патологий, в данном случае надо подождать ремиссии.

Исследования, которые подтвердили бы вред вакцины для плода, не проводились. Однако, врач не советую применять вакцину в период вынашивания ребенка. Перед тем как делать вакцинацию при беременности, нужно проконсультироваться с врачами.

Сыворотка вводится внутримышечно, она не предназначена для введения внутривенно. При использовании надо четко следовать инструкции. Важно помнить, что ампулы должны быть плотно закрытыми. Если в жидкости имеются помутнения или белые вещества, стоит отказаться от применения. При использовании внутривенно препарат утратит свойства, возможно появление тяжелых симптомов. Однократная доза препарата — 0,5 мл. Если до этого ребенку не проводилась вакцинация, Бубо-Начинают с 7 лет. Повторная вакцинация осуществляется через 30 дней после первой, следующая — через полгода.

  1. После прививки ребёнок должен соблюдать определенные правила.
  2. Нельзя контактировать с большим количеством людей, в особенности с теми, кто заражен ОРВИ.
  3. В течение суток нельзя принимать ванну.
  4. Если возникает необходимость, врач назначает антигистаминные лекарства.
  5. Не рекомендуется сочетать Бубо-М с другими вакцинами. Смешивание категорически запрещено!
  6. В течение часа ребёнок должен побыть в поликлинике. Если у него возникнут жалобы на боли или недомогания, нужно будет сразу же обратиться к врачу.

В большинстве случаев организм ребёнка реагирует нормально. Активные компоненты препарата уменьшают выраженность побочных эффектов. У некоторых пациентов краснеет кожа, возникает боль в области введения суспензии. К побочным эффектам также относят:

  • повышение температуры;
  • недомогание;
  • болевые ощущения в мышцах.

Эти побочные эффекты возникают редко. В большинстве случаев они исчезают через 3 суток. Самые тяжелые симптомы — анафилактический шок и отек Квинке. При таких состояниях требуется неотложная помощь. Исследования вакцины показали, что таких симптомов у пациентов не проявлялось. Преимущество сыворотки в том, что она редко вызывает побочные реакции. После прививки организм формирует стойкий иммунитет к дифтерии, гепатиту В и столбняку. Аналогичных препаратов вакцина не имеет.

Лекарство предназначено для внутримышечного введения. Оно принадлежит к группе МИБП-вакцин. Бубо-Кок предназначен для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка. Препарат назначается детям в возрасте до 4-х лет.Вакцина имеет противопоказания.

  1. Он не назначается при развитии патологии нервной системы.
  2. Противопоказанием к применению является осложнения, возникшие после введения других подобных вакцин.
  3. Бубо-Кок запрещен при обострении хронических недугов. В данном случае врачи рекомендуют отложить вакцинацию.

Разовая дозировка составляет 0,5 мл. При использовании суспензии надо соблюдать календарь профилактических вакцинаций. Если необходимо, врач увеличивает интервалы между введениями. При использовании вакцины нужно следить за реакцией организма. Бубо-Кок может привести к аллергии. При появлении такого симптома требуется срочная медицинская помощь. У некоторых пациентов возможно появление отека, гиперемии. Область введения разбухает на 8 см. При обнаружении тяжелых поствакцинальных симптомов врач отменяет дальнейшие прививки.

В некоторых случаях Бубо-Кок заменяют на Бубо-М. При необходимости второе лекарство вводят через 90 дней. Показаниями к прекращению прививки являются отечность мягких тканей, образование инфильтрата величиной в 2 см. Если при использовании препарата возникают фебрильные судороги, врач продолжает введение, но назначает дозу парацетамола.

Прививка может быть рекомендована пациентам, которые перенесли острые болезни. В данном случае она осуществляется через месяц после излечения. Если патология протекала в лёгкой форме, врач рекомендует вводить через 2 недели после выздоровления. У некоторых пациентов проявляется слабый бронхоспазм. Возможный побочный эффект — высыпания на коже. В этом случае введение не прекращают. Чтобы добиться регресса данных симптомов, врач проводит лечение.

Перед использованием Бубо-Кок нужно выявить противопоказания и оценить вероятность побочных симптомов. Ребенок находится под наблюдением у врача. Педиатр вскрывает капсулы в соответствии со правилами введения вакцины. Сыворотка должна быть новой и плотно закрытой. Если упаковка поврежденная, препарат становится непригодным к использованию. При необходимости врач рекомендует аналоги Бубо-Кок.

Чтобы уберечь организм от вирусных заболеваний, нужно знать элементарные меры профилактики, к ним относят:

  • своевременные прививки по достижению ребенком определенного возраста;
  • правильное питание;
  • здоровый сон;
  • своевременное и главное, профессиональное лечение болезней;
  • отказ от самостоятельной терапии;
  • использование стерильных инструментов в любых условиях;
  • отказ от вредных привычек;
  • регулярное мытье рук;
  • избежание контакта с зараженными;
  • роды в условиях клиники;
  • меры, направленные на поддержание иммунитета.

Вакцинации против особо опасных болезней не являются обязательными, однако, рекомендуются в муниципальных лечебных учреждениях. Перед тем как делать прививку, нужно проанализировать, какие побочные эффекты она может дать. При необходимости препарат заменяется на другие сыворотки, обеспечивающие такую же долгую профилактику. Решение о вакцинации принимает пациент, учитывая риск заболеть и особенности своего организма. Детям профилактические вакцинации необходимы, так как иммунитет у них более слабый. После введения вакцины надо соблюдать все рекомендации врача.

источник

Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и гепатита В

Суспензия для в/м введения 0.5 мл
HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B (HBsAg) 20 мкг
дифтерийный анатоксин 10 Lf
столбнячный анатоксин 10 EC

0.5 мл – ампулы (10) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой прививок вызывает формирование специфического иммунитета против гепатита В, дифтерии и столбняка.

Профилактика гепатита В, дифтерии и столбняка у детей старше 6 лет, подростков и взрослых.

— при проведении курса вакцинации детям старше 6 лет, ранее не привитых против дифтерии, столбняка и гепатита В;

— для плановых возрастных ревакцинаций (по схеме применения АДС-М) детей старше 6 лет, подростков и взрослых, ранее не привитых против гепатита В;

— при совпадении сроков ревакцинации детей и подростков против дифтерии и столбняка с одной из прививок курса вакцинаций вакциной гепатита В.

Бубо-М вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу в разовой дозе 0.5 мл.

Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Подкожное введение препарата и введение в ягодичную мышцу не рекомендуется из-за снижения эффективности гепатитного компонента и возможности усиления местных реакций.

Первичная вакцинация детей старше 6 лет и подростков, ранее не привитых против дифтерии, столбняка и гепатита В, проводится трехкратно по схеме: 1-я доза – в выбранный день, 2-я доза – через 1 месяц, 3-я доза – через 6 месяцев после первой дозы.

При необходимости увеличения интервалов прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого. При увеличении интервала между первой и второй вакцинацией на 5 мес. и более третью прививку проводят не ранее, чем через 1 мес. после второй. Последующие ревакцинации АДС-М анатоксином осуществляются в соответствии с календарем прививок.

Ревакцинация лиц, получивших ранее прививки против дифтерии и столбняка, но не привитых против гепатита В, проводится однократно с последующей вакцинацией вакциной гепатита В недостающих прививок против гепатита В в возрастной дозировке.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Для инъекций используется только одноразовый шприц.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения.

Побочные явления при введении вакцины редки. У 3-5% привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание, боль в суставах и мышцах, головокружение) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции.

В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказаниями к применению Бубо-М вакцины являются сильные (температура выше 40°С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) и необычные реакции на предыдущее введение дифтерийно-столбнячного анатоксина или вакцины гепатита В, а также аллергические реакции на дрожжи и другие компоненты вакцины.

Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний.

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии. Лиц с неврологическими изменениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Беременность. Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена индивидуально.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекции, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их последующим опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию, термометрией в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена индивидуально.

Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии.

Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии.

Применяется у детей старше 6 лет и подростков.

Прививки Бубо-М вакциной можно проводить одновременно с другими вакцинами календаря прививок или через 1 мес. после прививок против других инфекций. Вакцина Бубо-М может вводиться с противоаллергическими препаратами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Препарат хранят и транспортируют по СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

По содержанию дифтерийного и столбнячного антигенов в прививочной дозе и ее объему новый препарат аналогичен используемому в настоящее время анатоксину дифтерийно-столбнячному очищенному с уменьшенным содержанием антигенов (АДС-М). Содержание в препарате алюминия гидроксида остается таким же, как и в АДС-М, а содержание мертиолята значительно снижено и соответствует содержанию в монопрепарате гепатитной В вакцины, что несомненно улучшает качество препарата в отношении его токсичности. В отличие от препарата АДС-М вакцина Бубо-М разлита в ампулы по одной прививочной дозе (0,5 мл).
Вакцина Бубо-М зарегистрирована в установленном порядке и разрешена к промышленному выпуску и медицинскому применению.
Вакцина Бубо-М может быть рекомендована для иммунизации детей от дифтерии, столбняка и гепатита В в рамках Национального календаря прививок, а также для ревакцинации подростков и взрослого населения из групп эпидемиологического риска (Информационное письмо No 2510/12419-01-32 от 10.12.2001 “О внедрении приказа Минздрава России от 27 июня 2001 г. No 229”).

​Смотрите также​ пошла со скандалом.​ «Бубо-М» показали большую​ вакцины «Бубо-М» на​На данный момент наибольшие​ реакции организма.​ вакцины является сильная​коклюшные клетки бактерий (инактивированные)​ кабинетах, где проводится​ вакцинами или через​ числе купаться (но​ прививок →​ при помощи такого​ исследований препарата Бубо-Кок​ состоянии здоровья ребёнка​ врачом о необходимости​ смело можно утверждать,​В каждой области медицины​ После чего написала​ эффективность её столбнячного​ плод не проводилось,​ споры вызывает содержание​Дети, страдающие аллергией, также​ реакция на предыдущую​ – 10 млрд;​ вакцинация, были средства​ месяц после них.​ не тереть место​Нормальными реакциями организма на​ препарата.​ доказал его безопасность​ и желающих провести​ замены препарата на​ что вакцина «Бубо-Кок»​

Читайте также:  Анализ заболеваемости по дифтерии

​ есть определённые достижения,​ отказ от остальных​ и дифтерийного компонентов​ перед применением нужно​ в вакцинах гидроксида​ нуждаются в иммунизации.​ иммунизацию препаратом, наличие​анатоксин дифтерийный – 15​ для противошоковой терапии.​

​Бубо кок может вводиться​ укола) и гулять.​ введение вакцины Бубо-Кок​В тех случаях, когда​ и высокую эффективность.​ иммунопрофилактику в срок​ другой.​ — пятикомпонентная.​ которые помогают людям​ прививок. Это просто​ по сравнению с​ совместно с гинекологом​ алюминия и консерванта​ Индивидуальный график прививок​

​ неврологических отклонений и​

  • ​ единиц;​Если же у ребенка​ вместе с препаратами​
  • ​Автор: Ольга Ханова, врач,​ являются:​
  • ​ АКДС ревакцинация намечается​
  • ​ Поэтому вакцина Бубо-Кок​
  • ​ согласно календарю. Если​Если побочные действия от​

​«Бубо-Кок» — чьё производство?​​ уже не первый​ вредительство, обманом гнать​ АДС-М.​ и терапевтом взвесить​ «Мертиолят», которые в​ определяет врач. Осуществлять​ злокачественных новообразований, афебрильные​столбнячный анатоксин – 5​ развивается сильная общая​ против аллергии и​специально для Mama66.ru​кратковременное, постепенно спадающее повышение​ в одно время​ включена в Национальный​ возникли даже самые​ вакцины «Бубо-Кок» развились​ Выпускает вакцину Российская компания​ десяток лет. Но​

​ мамочек на такую​Вакцин аналогов у «Бубо-М»​ все за и​ больших дозах являются​ вакцинацию в таком​ судороги, непереносимость дрожжевых​ единиц;​​ реакция, температура растет​ другими прививками. Инструкция​Бубо кок – вакцина​ общей температуры тела​ с прививанием от​ календарь профилактических прививок.​ минимальные осложнения на​ и беспокоят ребёнка​

​ «Комбиотех», которая разработала​ в этой отрасли​ страшную вакцинацию. И​ нет. Чтобы добиться​ против.​ токсичными. В вакцине​ случае необходимо через​ грибков.​антиген против гепатита B​ выше 40 градусов,​

​ по применению советует​ комбинированная, используется в​ до 38,5 °C;​ гепатита B, может​Вакцина представляет собой желто-белую​ введение какого-либо препарата​ больше суток —​ не один препарат​ есть к чему​ это при том,​ такого же результата​Прививка вакциной «Бубо-М» делается​ «Бубо-М» консерванта «Мертиолят» содержится​ несколько дней после​К временным противопоказаниям относятся:​

​ – 5 мг.​ а на месс​ встряхивать ампулы и​ качестве иммунопрофилактики таких​

  • ​недомогание и слабость в​ быть использован препарат​ гомогенную суспензию, которая​
  • ​ повторно вводить ребёнку​
  • ​ вызовите врача для​

​ для улучшения здоровья.​ стремиться, поэтому все​

​ что ребенок у​ можно только отдельно​ в мышцу плеча.​ столько же, сколько​ окончания обострения недуга.​острые заболевания (грипп, ОРВИ);​Комбинированное средство позволяет одновременно​ те введения препарата​ вскрывать их строго​

​ заболеваний, как дифтерия,​ течение 1–2 суток​ Бубо-Кок, даже если​ при отстаивании разделяется​ такое же вещество​ назначения симптоматической терапии.​ На российском рынке​

​ новое должно непросто​ нас здоровый, без​ делать прививки — против​

​ Вводить её другим​ и в однокомпонентной​ Предварительно следует начать​обострение хронического недуга;​ выработать иммунитет против​ есть сильный отек​ соблюдая правила антисептики​ коклюш и гепатит​ после процедуры;​

  1. ​ предыдущие процедуры проводились​ на прозрачную составляющую​ не хочется. Что​Проведение иммунопрофилактики в период​ такое средство профилактики​ радовать, а быть​ аллергий и после​
  2. ​ гепатита B и АДС-М.​ способом не рекомендуется,​ противогепатитной вакцине. А​ давать малышу антигистаминные​
  3. ​иммуносупрессивная терапия;​ опасных инфекционных патологий,​ и гиперемия, вакцинацию​
  4. ​ и асептики, используется​ В, а также​
  5. ​боль в мышцах;​ стандартными способами.​ и осадок, распределяющийся​

​ предпринять перед прививкой​ развития острых респираторных​ появилось относительно недавно,​ ещё и максимально​ недельной подготовки. Боюсь​Подведём итоги. Учитывая, что​​ так как она​ гидроксида алюминия в​ препараты в соответствующей​введение иммуноглобулина, переливание крови.​ в том числе​ при помощи препарата​ вакцина сразу же​ столбняк.​болезненность, покраснение и припухлость​

​Если ребенку уже исполнилось​ после встряхивания.​ препаратом «Бубо-Кок»? Важно правильно​ заболеваний не показано.​ поэтому отзывы о​ удобными для человека.​

​ представить, какие могут​ распространение гепатита B наблюдается​ может потерять свою​ «Бубо-М» столько же,​ возрасту дозировке.​Реакция организма на введение​

  1. ​ и от вирусного​ следует прекратить. При​ после вскрытия. Вакцина​Одномоментная вакцинация сегодня становится​ в месте укола.​
  2. ​ 4 года, и​Бубо-Кок содержит:​ вести себя до​ В каких ещё​
  3. ​ нём неоднозначны.​ К примеру, иммунология​ быть побочки у​

​ с огромной скоростью,​ эффективность. Внутривенная инъекция​ сколько в обычной​Прививка «Бубокок» – более​ вакцины может быть​ гепатита B –​ двукратном введении препарата​ вводится в ягодицу​

​ все более популярной,​Осложнения появляются редко. К​ прививание АКДС или​рекомбинантный дрожжевой поверхностный антиген​

​ прививки и после этой​ случаях нельзя применять​Производитель рекомендует воспользоваться вакциной «Бубо-Кок» в​ совершенствуется постоянно. Цель​ ослабленных деток.​ вакцинироваться против него​ запрещена инструкцией. Это​ прививке АДС-М.​ усовершенствованный аналог известной​ различной и полностью​ тяжелого заболевания печени.​ можно считать законченной​

  1. ​ (наружный верхний квадрат)​ ведь одна прививка​ ним относятся:​
  2. ​ Бубо-Кок вакцинами не​ вируса гепатита B;​ малоприятной процедуры.​ препарат «Бубо-Кок»?​
  3. ​ случае, если был​ этой ветви медицины​Ставьте либо импортные вакцины,​
  4. ​ рекомендуется всем категориям​ может привести к​Вирус гепатита B представлен в​ вакцины АКДС, которая​
  1. ​ зависит от индивидуальных​ Это главное отличие​ вакцинацию от столбняка​ или в бедро​ вместо нескольких уменьшает​
  2. ​судороги, чаще фебрильные;​ проводилось, то его​инактивированные при помощи формалина​Вероятность развития неприятной реакции​Если была аллергическая реакция​
  3. ​ нарушен календарь прививок​ — сделать вакцинацию​ либо вообще отказывайтесь.​ людей, от детей​ серьёзным последствиям и​ «Бубо-М» HBS-протеином, который​

​ не содержит компонента​ особенностей. Производитель препарата​ средства от вакцины​ и дифтерии, а​ (переднаружная область). Дозировка​ стресс на организм​пронзительный крик;​ можно провести следующими​ коклюшные бактерии;​ на прививку «Бубо-Кок»​ на предыдущее введение​ и вакцинация против​ не только безопасной​ Не рискуйте жизнью​ до взрослых. А​

​ осложнениям. Однократная доза​ является частью его​ для предотвращения заражения​ утверждает, что«Бубокок» практически​ АКДС. «Бубокок» считается​ вакцина против гепатита​ – 0,5 мл.​ прививаемого ребенка, удешевляет​моторное возбуждение;​ препаратами:​дифтерийный и столбнячный анатоксины,​ уменьшится, если перед​ вакцины или на​ гепатита B не​ и эффективной, но​ детей и не​ столбняк является всем​

  1. ​ равна 0,5 мл.​ оболочки. При попадании​ вирусным гепатитом B.​ не вызывает негативных​ более современной прививкой.​ вводится отдельно. Если​ нельзя использовать препарат,​ саму процедуру и​проявления аллергии.​ЛДС анатоксином с 4​
  2. ​ очищенные от балласта​ введением вещества не​ один из компонентов​ была проведена в​ и оптимальной. Важно​ доверяйте врачам.​
  3. ​ известным опаснейшим заболеванием.​Если ребёнок прививается впервые,​ в организм этот​Схожими по составу являются​ явлений. Что же​Дифтерийный и столбнячный анатоксины​ ребенку была сделана​ если он изменил​ облегчает труд медицинских​
  4. ​Из-за риска появления аллергических​ до 6 лет​ (белковых соединений).​ только показаться врачу,​ вещества.​ положенный срок. В​ чтобы количество прививок​Время использования:​ Прививаться против этих​ то это делается​ антиген неспособен спровоцировать​ следующие импортные лекарства:​ на самом деле?​ в составе препарата​ только одна прививка,​ свой внешний вид,​
  5. ​ работников. Вакцина бубо​ реакций, после вакцинации​ (не включая день​
  6. ​Также в препарате присутствуют​ а ещё и​Не рекомендовано использовать «Бубо-Кок»​ инструкции вакцины «Бубо-Кок»​ не увеличивалось, а​2014​

​ болезней нужно ещё​ троекратно, начиная с​ появление болезни, но​«Инфанрикс» – трехвалентная вакцина,​Согласно отзывам, прививка «Бубокок»​ прошли очистку и​ продолжить вакцинацию можно​ если его хранили​

​ кок (компания «Комбиотех»)​ требуется получасовое присутствие​ рождения);​ гидроксид алюминия и​ предварительно сдать общие​ при развитии тяжёлых​ указано, что раньше​ заболевания, от которых​Год выпуска/покупки:​ с детства. Но​ 7 лет. Вторая​ зато вызывает хороший​ действие которой направлено​ достаточно тяжелая, и​ не содержат белковых​ при помощи такого​

​ неправильно или у​ относится именно к​ ребенка в поликлинике.​АДС-М анатоксином с 6​ консервирующий мертиолят.​ анализы. Это позволит​ прогрессирующих заболеваний нервной​ возраста трёх месяцев​ прививают, с каждым​2014​ заканчивать иммунизацию со​ вакцина вводится через​ и адекватный иммунный​ на выработку иммунитета​ случаи осложнений после​

​ соединений. Компоненты адсорбированы​ препарата, как бубо​ него истек срок​ таким препаратам, но​ В этом случае​ лет;​

​Действие вакцины Бубо-Кок направлено​

  • ​ определить здоров ли​ системы.​
  • ​ делать эту прививку​ годом уменьшались. Ещё​
  • ​Общее впечатление​ вступлением во взрослую​ месяц после первой,​

​ ответ, и выработку​ против дифтерии, столбняка​ введения препарата встречаются​

​ на гидроксиде алюминия​ М.​ годности, а также​ имеет и некоторые​ при первых признаках​Бубо-М, когда ревакцинация АКДС​ на формирование иммунной​ малыш.​Одно из противопоказаний к​ нельзя. Детям старше​ один немаловажный момент​:​ жизнь нельзя, ведь​

​ а третья ещё через​ защитных элементов. Этого​ и коклюша. Препарат​ часто. Чаще всего​ (гель).​Если сильная аллергическая реакция​ если была повреждена​ преимущества.​

​ осложнения будет оказана​ и прививка от​

  • ​ защиты ребенка. После​До введения вакцины «Бубо-Кок» внимательно​
  • ​ прививке — обострение​ четырёх лет назначать​
  • ​ — сокращение количества​Вот она- бесплатная вакцинация.​ иммунитет формируется лишь​
  • ​ шесть месяцев.​ иммунитета будет достаточно,​

​ хорошо переносится детьми.​ родители жалуются на​Вакцина, отзывы о которой​ возникла после третьего​ упаковка. Хранят бубо​Вакцина бубо кок –​ немедленная медицинская помощь.​ гепатита B намечаются​ прививания компоненты препарата​ следите за работой​ хронических болезней.​ и применять эту​

​ инъекций. Как реально​ Врачам лишь бы​ на 10 лет,​Перед и после вакцинации​

​ чтобы защитить организм​«Инфанрикс Гекса» – прививка,​ появление внезапного крика​ можно услышать от​ раза, рекомендуют через​ кок при температуре​ это комбинация HBS-протеина​

​Прекращение последующего прививания препаратом​ на одно время.​ поступают в кровоток,​ медсестры и сами​Нередко перед введением такого​ прививку тоже запрещено.​ этого можно достичь?​ галочку поставить.​ а всю остальную​ нужно соблюдать общие​ от вируса гепатита​ способная выработать защиту​ у детей. Таким​

​ педиатров и иммунологов,​ год провести ревакцинацию​ от +2 до​ (5 мкг), который​ Бубо-Кок рекомендовано при​Вводить вакцину Бубо-Кок можно​ имитируя заражение. Организм​ попросите показать препарат,​ средства иммунопрофилактики доктор​Делают прививку трёхкратно начиная​

​ — совмещением вакцин,​Внимание! Перед применением​ жизнь организм беззащитен​ правила щадящего и​ B в случае его​ против дифтерии, гемофильной​ образом, на средство,​ предоставляется на бесплатной​ при помощи АДС-М​

​ +7-8. Замораживать нельзя.​ является антигеном гепатита​ выраженных общих реакциях​ вместе с другими​ в ответ вырабатывает​ оцените внешний вид​ сам решает показана​

  • ​ с трёх месяцев​ когда в один​ лекарственных средств проконсультируйтесь​ против этих опасных​
  • ​ охранительного режима. Не​ внедрения.​
  • ​ палочки, коклюша, столбняка​ а точнее, на​ основе практически во​ анатоксина. Следующие ревакцинации​

​ Бубо кок пригоден​ В, точнее, его​ организма (температура более​ препаратами, предусмотренными Национальным​ антитела, интерфероны и​ и содержимое ампулы.​ ли вакцинация —​ жизни ребёнка. Интервалы​ день одним уколом​ со специалистом!​

​ инфекций. Чтобы не​ контактировать с большим​Производителем вакцины «Бубо-М» является​ и полиомиелита.​ коклюшный анатоксин реагирует​ всех детских поликлиниках​ также проводятся при​ к употреблению два​

​ вируса, дифтерийного и​ 40 °C, припухлость​ календарем профилактических прививок,​ фагоциты. Заметное их​За несколько дней до​ это зависит от​ между инъекциями различные:​ можно сделать профилактику​Достоинства:​

​ вводить противогепатитную вакцину​ количеством людей, с​ российское предприятие ЗАО​«Тетраксим» – имеет в​ нервная система малыша.​ на территории России.​ помощи АДС-М анатоксина.​ с половиной года.​ столбнячного анатоксинов и​

​ и покраснение места​ либо спустя месяц​ увеличение можно наблюдать​

  • ​ посещения поликлиники не​ общего состояния ребёнка​
  • ​первая прививка должна быть​
  • ​ не одного заболевания,​
  • ​4 компонента в​ отдельно, можно совместить​ больными ОРЗ, не​ НПК «КОМБИОТЕХ», находящееся​

​ составе анатоксин дифтерийный,​ Еще один частый​ Согласно инструкции, препарат​Если более чем у​ Как взаимодействует бубо​ коклюшной палочки (Bordetella​ укола диаметром более​

​ после прививания от​ уже через две​ вводите в рацион​ и от данных​ сделана в три​ а трёх-четырёх.​ одном уколе​ её вместе с​ купаться 1 день,​

​ в Москве.​ столбнячный, коклюшный, филаментозный​ поствакцинальный симптом –​ может быть использован​ одного процента детей​ кок с другими​ pertussis), убитой формалином.​ 8 см), а​ прочих инфекционных заболеваний.​

​ недели после процедуры​ ребёнка новые продукты,​ анализов.​

  • ​ месяца;​Одна из таких вакцин​Недостатки:​
  • ​ плановой ревакцинацией от​ детям можно провести​«Бубо-М» входит в национальный​
  • ​ гемагглютинин и инактивированные​
  • ​ повышение температуры тела.​ в том случае,​

​ будет наблюдаться температура​ препаратами – неизвестно.​

  • ​ Дифтерийный и столбнячный​
  • ​ также при появлении​
  • ​ Допускается использование препарата​
  • ​ введения.​

​ чтобы избежать ложной​При развитии реакции на​вторая в 4,5–5 месяцев;​ — прививка «Бубо-Кок».​Побочка​ столбняка и дифтерии​ подготовку с помощью​ календарь прививок, она​

​ вирусы полиомиелита трех​ Иногда значения на​ если малышу своевременно​ выше 38,5 или​Вакцина противопоказана при прогрессирующих​ микробы очищены от​ осложнений.​ со средствами от​В итоге лейкоциты ребенка​ аллергической реакции. Это​

«Бубо-М» — это первая российская вакцина, объединяющая в себе две прививки — против гепатита B и АДС-М (дифтерия, столбняк). То есть этот препарат даёт иммунитет против дифтерии, столбняка и гепатита В.

  • дифтерийный анатоксин;
  • столбнячный анатоксин;
  • рекомбинантные антигены вируса гепатита B.

Вакцина «Бубо-М» отличается уменьшенным содержанием антигенов столбняка и дифтерии. Столбнячный и дифтерийный анатоксины длительное время выдерживаются в растворе формалина, после чего их токсичность полностью нейтрализуется, но свойства чужеродности остаются. При попадании в организм человека они уже неспособны вызывать какие-либо симптомы, характерные для столбняка и дифтерии. Они лишь запускают защитные механизмы иммунитета, которые запомнят «чужой» белок и будут вырабатывать достаточно антител при заражении столбняком или дифтерией.

На данный момент наибольшие споры вызывает содержание в вакцинах гидроксида алюминия и консерванта «Мертиолят», которые в больших дозах являются токсичными. В вакцине «Бубо-М» консерванта «Мертиолят» содержится столько же, сколько и в однокомпонентной противогепатитной вакцине. А гидроксида алюминия в «Бубо-М» столько же, сколько в обычной прививке АДС-М.

Вирус гепатита B представлен в «Бубо-М» HBS-протеином, который является частью его оболочки. При попадании в организм этот антиген неспособен спровоцировать появление болезни, но зато вызывает хороший и адекватный иммунный ответ, и выработку защитных элементов. Этого иммунитета будет достаточно, чтобы защитить организм от вируса гепатита B в случае его внедрения.

Производителем вакцины «Бубо-М» является российское предприятие ЗАО НПК «КОМБИОТЕХ», находящееся в Москве.

«Бубо-М» входит в национальный календарь прививок, она доступна в большинстве муниципальных лечебных учреждений. Показания к использованию этой вакцины схожи с применением АДС-М.

  1. Используется «Бубо-М» для вакцинации детей 7 лет в качестве второй ревакцинации или для непривитых против столбняка дифтерии и гепатита B.
  2. Для третьей ревакцинации АДС-М в 14 лет «Бубо-М» используется в качестве болюсной прививки, а также для одновременной первичной или повторной ревакцинацией против гепатита B.
  3. Применяется «Бубо-М» для ревакцинации взрослых против столбняка, гепатита B и дифтерии каждые 10 лет.
  4. Можно использовать вакцину «Бубо-М» для экстренной профилактики гепатита B в опасных по заражению (эндемичных) районах. В этом случае дети прививаются «Бубо-М», если подходят по возрасту для ревакцинации столбнячным и дифтерийным анатоксином. А взрослым делают эту прививку в том случае, если они находятся в эндемичном районе и никогда не вакцинировались против столбняка и дифтерии, или после последней АДС-М прошло 10 лет.

В инструкции к вакцине «Бубо-М» описаны следующие противопоказания:

  • сильно выраженная негативная реакция на предыдущие введения препарата;
  • серьёзные осложнения на введение АДС-М в анамнезе;
  • наличие инфекционных заболеваний в острой фазе;
  • дети до 6 лет;
  • хронические заболевания в фазе обострения.

Насчёт беременности и лактации производитель вакцины «Бубо-М» высказался неоднозначно. Эти состояния не являются абсолютными противопоказаниями. Но, так как исследований по изучению воздействия вакцины «Бубо-М» на плод не проводилось, перед применением нужно совместно с гинекологом и терапевтом взвесить все за и против.

Прививка вакциной «Бубо-М» делается в мышцу плеча. Вводить её другим способом не рекомендуется, так как она может потерять свою эффективность. Внутривенная инъекция запрещена инструкцией. Это может привести к серьёзным последствиям и осложнениям. Однократная доза равна 0,5 мл.

Если ребёнок прививается впервые, то это делается троекратно, начиная с 7 лет. Вторая вакцина вводится через месяц после первой, а третья ещё через шесть месяцев.

Перед и после вакцинации нужно соблюдать общие правила щадящего и охранительного режима. Не контактировать с большим количеством людей, с больными ОРЗ, не купаться 1 день, детям можно провести подготовку с помощью антигистаминных средств.

Вакцину нельзя ставить в одно место одновременно с другими. Разные препараты делаются в разные конечности. Смешивать прививки тоже нельзя.

После вакцинации необходимо около получаса находиться поблизости от поликлиники, чтобы в случае возникновения каких-либо жалоб, можно было обратиться за врачебной помощью.

источник