Лошадиная сыворотка от ботулизма

Показания.Лечение больных ботулизмом.

Общие сведения.Противоботу.шнические сыворотки представляет собой белковую фракцию сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных анатоксинами возбудителей ботулизма. Сыворотки выпускают в виде комплекта моновалентных сывороток, содержащего по 1 ампуле сыворотки каждого типа ( тип А- 10000МЕ, тип В- 5000МЕ, тип С- 10000МЕ) или в виде поливалентной сыворотки, содержащей антитоксины 3-х, 4-х типов. Сыворотки представляют собой прозрачную жидкость от бледно-золотистого до желтоватого цвета. В коробки с сыворотками прилагается разведенная сыворотка (1:100). Ампулы с разведенной сывороткой маркируются красным цветом, с неразведенной — синим или черным. Сыворотку вводят по методу Безредко с определением индивидуальной чувствительности к чужеродному белку лошадиной сыворотки. Для этого проводится внутрикожная и подкожная пробы.

Больной, получивший сыворотку, должен находиться под наблюдением врача не менее I часа. При введении ПБС медицинские работники должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Оснащение рабочего места:1) комплект ампул с сывороткой, штатив для ампул, пилка; 2) шприцы однократного применения инсулиновый (туберкулиновый) — 1 шт., шприц 1 (2) мл — 1 шт., шприцы по 10 мл, иглы для набора сыворотки из ампул, иглы для внутри-кожных, подкожных, внутримышечных инъекций; 3) стерильный материал (ватные шарики, марлевые треугольники) в упаковках; 4) лоток для стерильного материала; 5) лоток для использованного материала; 6) пинцет в дезинфицирующем растворе; 7) спирт этиловый 70% или другой антисептический раствор для обеззараживания кожи, другой дезинфицирующий раствор для обработки ампул (флаконов); 8) емкость с теплой водой для подогрева сыворотки, водный термометр; 9) медицинские перчатки, маска; 10) водонепроницаемый обеззараженный фартук; 11) пинцет в дезинфицирующем растворе для работы с использованным инструментарием; 12) емкости с дезинфицирующим раствором для обработки поверхностей, промывания и замачивания использованных шприцев, игл, обеззараживания ватных и марлевых шариков, использованной ветоши; 13) чистая ветошь; 14) инструментальный столик.

Подготовительный этап выполнения манипуляции.

1. Вымыть и просушить руки, провести гигиеническую антисептику рук.

2. Проверить наличие сыворотки в комплекте, срок годности, наличие этикетки, целостность ампул, внешний вид препарата.

3. Надеть фартук, маску, перчатки.

4. Обработать дезинфицирующим раствором лотки, инструментальный столик, фартук. Провести гигиеническую антисептику рук.

5. Поставить на инструментальный столик необходимое оснащение.

Основной этап манипуляции.

Выполнение 1-й пробы,

6. Извлечь из коробки ампулу с сывороткой, разведенной в соотношении 1:100. Поставить ампулу в штатив на обеззараженный лоток.

7. Вымыть и просушить руки.

8. Обработать ампулу шариком, смоченным в спирте, надпилить, повторно обработать спиртом, вскрыть, поставить в штатив.

9. Вскрыть упаковку инсулинового (туберкулинового) шприца, зафиксировать на канюле иглу для набора лекарственных средств.

10. Набрать в шприц 0,2 мл разведенной сыворотки.

11. Зафиксировать на канюле шприца иглу для внутрикожного введения и, не снимая колпачок, вытеснить воздух и избыток сыворотки на ватный шарик, плотно прижатый к канюле иглы.

12. Положить шприц в лоток. Обработать руки спиртом или другим антисептиком.

13. Обработать кожу средней трети предплечья двукратно шариками со спиртом (широко, затем узко). Сухим шариком удалить остатки спирта.

14. Зафиксировать предплечье кистью руки и, натянув кожу в области предстоящей инъекции, ввести внутрикожно 0,1 мл разведенной сыворотки. При правильном введении должна образоваться папула белого цвета диаметром около 8 мм,

15. Наблюдать в течение 20 мин за общей и местной реакциями. Проба считается отрицательной, если диаметр отека и (или) гиперемии кожи менее 10 мм. Проба положительна, если отек и (или) гиперемия кожи 10 мм и более.

16. Вскрытую ампулу сбросить в лоток для отработанного материала. Если проба отрицательная,

выполнить 2-ю пробу.

17. Извлечь из коробки ампулу с неразведенной сывороткой. Поставить в штатив на обеззараженный лоток. Вымыть и просушить руки.

18. Обработать ампулу с неразведенной сывороткой спиртом, надпилить, повторно обработать, вскрыть и поставить в штатив на обеззараженный лоток.

19. Вскрыть упаковку шприца объемом 1 (2) мл, зафиксировать иглу для набора лекарственного средства.

20. Набрать в шприц 0,2 мл неразведенной сыворотки, иглу оставить в ампуле и накрыть ее марлевым треугольником. Вскрытую ампулу с неразведенной сывороткой поставить в штативе в холодильник или хранить при температуре 20 ± 2 °С не более 1 ч.

21. Зафиксировать иглу для подкожного введения и, не снимая колпачок, вытеснить воздух и избыток сыворотки. Положить шприц в лоток. Обработать руки спиртом или другим антисептиком.

2. Обработать кожу средней трети наружной поверхности плеча двукратно шариками со спиртом.

23. Ввести подкожно 0,1 мл неразведенной сыворотки, обработать место инъекции спиртом.

24. Наблюдать в течение 45 ± 15 мин за общей и местной реакцией.

При отсутствии аллергических реакций и осложнений (отек Квинка, крапивница, другая сыпь, анафилактический шок или его начальные проявления — головная боль, боль в крестце, животе, бронхоспазм, снижение давления, тахикардия и др.) ввести лечебную дозу сыворотки.

25. Вымыть и просушить руки.

26. Подогреть ампулу с неразведенной сывороткой до температуры 36 ± 1 °С (см., п. 20).

27. Вскрыть упаковку шприца объемом 10 мл, зафиксировать иглу для набора лекарственного средства.

28. Набрать в шприц неразведенную сыворотку в назначенной врачом дозе.

29. Зафиксировать иглу для внутримышечного введения и, не снимая колпачок, вытеснить воздух и избыток сыворотки. Положить шприц в лоток.

30. Обработать руки спиртом или другим антисептическим раствором.

31. Обработать кожу ягодицы ребенка двукратно шариками со спиртом.

32. Ввести внутримышечно назначенную дозу сыворотки. Кожу обработать шариком со спиртом.

Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском:

Лучшие изречения: Как то на паре, один преподаватель сказал, когда лекция заканчивалась — это был конец пары: «Что-то тут концом пахнет». 8182 — | 7873 — или читать все.

195.133.146.119 © studopedia.ru Не является автором материалов, которые размещены. Но предоставляет возможность бесплатного использования. Есть нарушение авторского права? Напишите нам | Обратная связь.

Отключите adBlock!
и обновите страницу (F5)
очень нужно

источник

Сыворотка противоботулиническая типа A лошадиная очищенная концентрированная жидкая (Sera antibotulinica typorum A purificata concentrata liquida)

Сыворотка противоботулиническая типа A лошадиная очищенная концентрированная жидкая
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-001212

Дата последнего изменения: 05.07.2017

В 1 мл сыворотки содержится:

Антитоксин ботулинический типа А — не менее 2500 ME (международных единиц активности антитоксина).

Одна ампула содержит 10000 ME (одна лечебная доза).

Препарат представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость с желтоватым оттенком, без осадка.

Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, которая представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без осадка.

Представляет собой белковую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных ботулиническим анатоксином или токсином типа А, содержащую специфические иммуноглобулины (антитоксины), нейтрализующие ботулинический токсин типа А. Одна лечебная доза содержит не менее 10000 ME .

Лечение и профилактика ботулизма.

1.Наличие в анамнезе системных аллергических реакций и осложнений на предыдущее введение сыворотки лошадиной разведенной 1:100, смеси моновалентных сывороток (типа А, В и Е), либо на моновалентную сыворотку противоботулиническую или повышенной чувствительности к препаратам.

2.Развитие анафилактического шока при определении чувствительности к лошадиному белку.

Применение при беременности и в период грудного вскармливании.

Применение препарата допускается по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребенка.

Сыворотку противоботулиническую применяют с лечебной и профилактической целью.

С лечебной целью сыворотку вводят в максимально ранние сроки от момента появления первых симптомов ботулизма. До введения сыворотки у больного следует взять кровь в объеме 10 мл, мочу, промывные воды желудка (рвотные массы) для исследования на ботулинический токсин и возбудитель ботулизма. На исследование необходимо отобрать пробы пищевых продуктов, вызвавших заболевание.

Для лечения заболеваний, вызванных неизвестным типом токсина (возбудителя) ботулизма, используют смесь моновалентных сывороток (типа А, В и Е). При известном типе токсина (возбудителя) используют моновалентную сыворотку соответствующего типа.

Сыворотку вводят однократно.

С профилактической целью сыворотку вводят людям, употреблявшим одновременно с больным продукты, которые вызвали заболевание ботулизмом. Вводят половину лечебной дозы (половину содержимого ампулы) сыворотки того же типа, что и тип токсина, вызвавшего заболевание. Если тип токсина не установлен, вводят по половине лечебной дозы всех типов моновалентных сывороток. Препарат вводят внутримышечно.

Перед использованием ампулу с препаратом тщательно осматривают. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств препарата (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Перед введением ампулу с сывороткой нагревают, выдерживая в воде при температуре (37±1)°С 5 мин.

Вскрытие ампул с сывороткой, процедуру введения препарата и хранение вскрытой ампулы (не более часа) осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Введение сыворотки проводят под наблюдением врача.

Перед введением сыворотки противоботулинической для выявления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, которая находится в комплекте с препаратом.

Ампулы с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 маркированы красным, а с сывороткой противоботулинической — синим или черным цветом.

Сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100 вводят в дозе 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.

При отрицательной внутрикожной пробе подкожно вводят 0,1 мл сыворотки противоботулинической. При отсутствии реакции на последнюю через 30 мин вводят внутривенно или внутримышечно всю назначенную дозу сыворотки.

При положительной внутрикожной пробе с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 или в случаях появления аллергических реакций на подкожную инъекцию неразведенной сыворотки, сыворотку противоботулиническую вводят только в лечебных целях под наблюдением врача и с особыми предосторожностями: в начале, после внутримышечного введения 60 мг преднизолона и антигистаминных препаратов, вводят подкожно сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100, предназначенную для внутрикожной пробы, с интервалом в 20 мин в дозе 0,5 мл, 2,0 мл и 5,0 мл. При отсутствии реакции на эти дозы подкожно вводят 0,1 мл сыворотки противоботулинической. При отсутствии реакции через 30 мин внутримышечно вводят всю дозу сыворотки.

В случае положительной реакции на одну из вышеуказанных доз, больному внутривенно струйно вводят 180-240 мг преднизолона и, спустя 5-10 мин, внутримышечно всю лечебную дозу сыворотки.

Введение сыворотки противоботулинической может сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, включая анафилактический шок, а также сывороточной болезни.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке не установлены.

источник

1 доза, амп. (5) + сыворотка лошадиная
очищенная разведенная 1:100, амп. 1мл (5)

Сыворотки противоботулинические типов А, В, Е представляют собой белковую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных ботулиническим анатоксином или токсином одноименного типа, содержащую специфические иммуноглобулины.

Сыворотки выпускают в виде моновалентных препаратов, содержащих антитоксин одного из типов А, В, Е.

Одна ампула сыворотки содержит одну лечебную дозу, которая для типов А и Е составляет 10000 МЕ, для типа В-5000 МЕ.

Препарат представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость без осадка.

Препарат содержит антитоксины, нейтрализующие ботулинические токсины соответствующего типа.

Лечение и профилактика ботулизма.

Противоботулинические сыворотки применяют с лечебной и профилактической целью.

С лечебной целью сыворотку вводят в максимально ранние сроки от момента появления первых симптомов ботулизма. До введения сыворотки у больного следует взять кровь в объеме 10 мл; мочу, промывные воды желудка (рвотные массы) для исследования на ботулинический токсин и возбудитель ботулизма. На исследование посылается также пищевой продута, вызвавший заболевание.

Для лечения заболеваний, вызванных неизвестным типом токсина (возбудителя) ботулизма используют смесь моновалентных сывороток. При известном типе токсина (возбудителя) используют монова¬лентную сыворотку соответствующего типа.

Вне зависимости от степени выраженности клинической симптоматики внутривенно капельно вводят одну лечебную дозу препарата, которую разводят в 200 мл стерильного изотонического 0,9 % раствора натрия хлорида, подогретого перед введением в теплой воде до температуры (37±1) °С. Скорость введения 60-90 капель в минуту. В исключительных случаях, при невозможности осуществления капельной инфузии, допускается медленное струйное введение лечебной дозы сыворотки шприцем без предвари¬тельного разведения. Во избежание возможных аллергических реакций до начала внутривенного вливания сыворотки больному струйно вводят 60-90 мг преднизолона.

Сыворотку вводят однократно.

С профилактической целью сыворотку вводят людям, употреблявшим одновременно с больным продукты, которые вызвали заболевание ботулизмом. Вводят половину лечебной дозы (половину содержимого ампулы) сыворотки того лее типа, что и тип токсина, вызвавшего заболевание. Если тип токсина не установлен, вводят по половине лечебной дозы всех типов моноватентных сывороток. Препарат вводят внутримышечно.

Перед использованием ампулу с препаратом тщательно осматривают. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств препарата ( изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Перед введением ампулу с сывороткой нагревают, выдерживая в воде при температуре (37±1)°С 5 мин.

Введение сыворотки проводят под наблюдением врача.

Перед введением противоботулиннческой сыворотки для выявления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу с разведенной 1:100 сывороткой лошадиной, которая находится в комплекте с препаратом.

Ампулы с разведенной 1:100 сывороткой маркированы красным, а с противоботулинической сывороткой — синим цветом.

Разведенную сыворотку вводят в дозе 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность пред¬плечья.

При отрицательной внутрикожной пробе подкожно вводят 0,1 мл неразведенной противоботулинической сыворотки. При отсутствии реакции на последнюю через 30 минут вводят внутривенно или внутримышечно всю назначенную дозу сыворотки.

При положительной внутрикожной пробе с разведенной сывороткой или в случаях появления аллергических реакций на подкожную инъекцию неразведенной сыворотки, противоботулыническую сыворотку вводят только в лечебных целях под наблюдением врача и с особыми предосторожностями: вначале, после внутримышечного введения 60 мг преднизолона и антигистаминных препаратов, вводят подкожно разведенную 1:100 сыворотку, предназначенную для внутрикожной пробы, с интервалом в 20 мин в дозе 0,5 мл, 2,0 мл и 5.0 мл. При отсутствии реакции на эти дозы подкожно вводят 0,1 мл неразведенной противоботулинической сыворотки. При отсутствии реакции через 30 мин внутримышечно вводят всю дозу сыворотки.

В случае положительной реакции на одну из вышеуказанных доз, больному внутривенно струйно вводят 180-240 мг преднизолона и. спустя 5- 10 минут, внутримышечно всю лечебную дозу сыворотки.

Противопоказанием к введению противоботулинической сыворотки у больных ботулизмом является только развитие анафилактического шока при определении чувствительности к чужеродному белку.

Введение противоботулинической сыворотки иногда сопровождается развитием различных аллергических реакций: немедленной- наступающей сразу после введения или через несколько часов, ранней – на 2-6 сутки после введения и отдаленной — на 2 неделе и позднее, реакции проявляются симптомокомплексом сывороточной болезни и, в редких случаях, у особо чувстви-тельных людей — анафилактическим шоком. Учитывая возможность возникновения шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после окончания введения препарата. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Введение сывороток (противоботулинической и разведенной) должно быть зарегистрировано в истории болезни с обязательным указанием дозы, способа и времени введения, реакции больного, номера серии, названия предприятия, изготовившего препарат.

Моновалентные противоботулинические сыворотки выпускают в ампулах, содержащих лечебную дозу для каждого типа — по 10 000 МЕ для типов А и Е и 5000 МЕ типа В. Объем препарата в ампуле зависит от активности сывороток. Препарат комплектуется с сывороткой лошадиной очищенной 1:100.

5 ампул противоботулинической сыворотки и 5 ампул сыворотки лошадиной разведенной 1:100 (по 1 мл в ампуле) в пачке с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором.

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Срок годности 2 года. Препарат хранят (в недоступном для детей месте) и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Рекламации на качество препарата, с обязательным указанием номера серии и срока годности, на¬правлять в ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора, 119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41. тел/факс: (499) 241-39-22, 241-92-38 и в адрес предприятия-производителя ФГУП «НПО «Микроген», 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87 (Адрес производства: 355019, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д.20, тел.(8652) 24-40-84).

источник

Препарат лечебно-профилактический. Содержит антитела, нейтрализующие токсин Cl.botulini. Представляет собой содержащую специфические иммуноглобулины белковую фракцию сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных ботулиническим анатоксином. Белковая фракция очищена концентрированным методом пептического переваривания и солевого фракционирования. Сыворотка противоботулиническая представляет собой содержащую специфические иммуноглобулины белковую фракцию сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных ботулотоксинами типов А, В, Е. Содержит антитоксины, нейтрализующие ботулотоксины соответствующего типа. С лечебной целью сыворотку вводят в максимально ранние сроки от момента первых симптомов заболевания. Для лечения заболевания с неизвестным типом токсина ботулизма используют смесь моновалентных сывороток или поливалентную сыворотку. При известном типе токсина используют моновалентную сыворотку соответствующего типа. Вне зависимости от степени выраженности клинических симптомов заболевания в/в вводят 1 лечебную дозу сыворотки, разведенную в 200 мл стерильного 0.85% раствора натрия хлорида, подогретого до 37°С. Для предупреждения аллергических реакций до начала в/в вливания сыворотки больному струйно вводят 60-90 мл преднизолона. Сыворотку вводят однократно!С профилактической целью вводят половину лечебной дозы сыворотки того же типа, что и тип токсина, вызвавшего заболевание. Если тип токсина не установлен, вводят половину содержимого ампулы поливалентной сыворотки или половину лечебной дозы всех типов моновалентных сывороток. В этом случае противобтулиническую сыворотку вводят в/м. Перед введением противоботулинической сыворотки обязательно проводят пробу по Безредке с использованием разведенной 1:100 сыворотки.Вид иммунитета: исскуственный пассивный антитоксический.

Препарат лечебно-профилактический. Содержит антитела к О-антигены B.antracis. Представляет собой содержащую специфические иммуноглобулины белковую фракцию сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных сибиреязвенной вакциной.

иммуноглобулин противосибириязвенный лошадиный разведенный 1:100

ампулы (10 шт.: 10 мл амп. 5 шт. иммуноглобулина противосибириязвенного лошадиного и 1 мл амп. 5 шт. иммуноглобулина противосибириязвенного лошадиного разведенного 1:100) — пачки картонные.

Хранение 2-8 граудусов. Вид иммунитета: искусственный пассивный антибактериальный.

Препарат лечебно-профилактический. Содержит антитела. Изготавливают из гипериммунной противолептоспирозной поливалентной воловьей сыворотки. Препарат представляет собой содержащую антитела к серологическим типам лептоспир. В качестве стабилизатора используют 2—4% гликокол. выпускается в ампулах по 5 мл. Упаковка содержит 5 ампул. Препарат, предназначенный для лечения больных лептоспирозом с 8-летнего возраста, содержит антитела к лептоспирам 6 серогрупп: L. Icterohaemorragie, pomona, hebdomadis, grippotyphosa, canicola, tarasovi. Вид иммунитета: искусственный пассивный антибактериальный.

Гамма-глобулин против клещевого энцефалита.

Препарат лечебно-профилактический. Содержит антитела. Представляет собой 10% раствор гамма-глобулиновой фракции сыворотки крови лошадей, содержащей антитела к вирусу клещевого энцефалита. Иммуноглобулин против клещевого энцефалита лошадиный выпускается в ампулах по 3 и 6 мл. Иммуноглобулин против клещевого энцефалита представляет собой содержащую антитела к вирусу клещевого энцефалита фракцию белка, выделенную из сыворотки или плазмы иммунизированных доноров. Вводимый человеческий гаммаглобулин имеет высокий титр к вирусу клещевого энцефалита(не менее 1:80), а значить будет весьма эффективен в борьбе с заболеванием.Вид иммунитета: искусственный пассивный противовирусный.

источник

Ботулизм – острая пищевая токсикоинфекция. Развивается при попадании в организм ботулотоксина, который вырабатывается грамположительной анаэробной спорообразующей бактерией, на латыни называемой Clostridium botulinum. Известно семь серотипов возбудителя, но патогенными являются только А, В, Е и (редко) F.

Антигены серотипов ботулизма определяются лабораторными методами с помощью иммуноферментного анализа (ИФА), а также посредством реакций на РИА и ПЦР. И в зависимости от серотипа и типа токсина применяется моновалентная противоботулиническая сыворотка нужного типа (А, В или Е). При неизвестном (невыясненном) типе используется смесь сывороток.

Ботулизм – опаснейшее заболевание. Оно характеризуется поражением ЦНС, при этом страдает в основном продолговатый и спинной мозг. Это ведет к нарушению иннервации гладкой мускулатуры, вследствие чего развивается острая прогрессирующая дыхательная недостаточность.

Противоботулиническая сыворотка является лечебно-профилактическим препаратом, способным инактивировать токсины, вырабатываемые спорообразующей палочкой Cl. botulinum.

Она включает белковую фракцию гипериммунизированных анатоксином ботулизма лошадей и специфические иммуноглобулины. При изготовлении препарата производитель обеспечивает полную очистку фракции, для этого используется метод переваривания пептидом и солевого фракционирования.

Препарат с лечебной целью надо поставить инфицированному как можно быстрее, как только проявляются первые симптомы заболевания. При установленном типе ботулотоксина используют сыворотку соответствующего типа, если же вид возбудителя точно не установлен, то применяют смесь всех моновалентных сывороток или же только поливалентный препарат.

При клинических симптомах вне зависимости от степени и тяжести их проявления необходимо внутривенное введение 1 дозы лечебной сыворотки соответствующего типа, разведенную в 200 мл NаCL-0,9%. Делается это однократно. А с профилактической целью, для создания пассивного антитоксического иммунитета, вводится 1/2 лечебной дозы.

Если тип ботулотоксина установить не удалось, или получение результата по какой-либо причине затягивается, то используют смесь половин лечебных доз всех имеющихся моновалентных препаратов. В таком случае инъекция делается внутримышечно.

Всегда перед применением противоботулинической сыворотки во избежание аллергической реакции на лошадиный белок и риска возникновения анафилактического шока вводят в/в 60-90 мг преднизолона, а также ставят пробу по Безредко с разведением препарата 1:100.

Сыворотка от ботулизма применяется профилактически, с лечебной целью при подозрении на ботулизм или при проявлении симптомов заболевания. Она обладает специфическим инактивирующим действием в отношении ботулотоксинов, способствует образованию пассивного антитоксического иммунитета.

Так как препарат изготавливается на основе лошадиной сыворотки и содержит чужеродный белок, то при экстренной профилактике ботулизма возможны различные негативные последствия:

аллергия моментального типа с различными местными и общими реакциями;
анафилактический шок с гемодинамическими нарушениями и гипоксией;
сывороточная болезнь.

Пациентам, склонным к различным аллергическим реакциям, и тем, у кого была выявлена аллергия при предыдущем введении лекарств на основе лошадиной сыворотки, данный препарат ставится с осторожностью, под строгим врачебным контролем и только в стационарных условиях.

Препарат вводится после постановки аллергической реакции и применения антигистаминных и глюкокортикостероидных медикаментов. Кабинет, в котором осуществляется применение противоботулинического препарата, должен быть обеспечен средствами антишоковой терапии и набором для проведения экстренных реанимационных мероприятий.

Использование сыворотки во время беременности допускается, когда встает вопрос сохранения здоровья матери с учетом угрозы для развития плода.

Сыворотки всех видов содержат специфические антитела, полученные из сыворотки крови лошадей, получивших гипериммунизацию анатоксином или токсином соответствующего типа ботулизма. Они производятся как моновалентные препараты с соответствующим типом анатоксина и обладают инактивирующим действием на конкретные ботулотоксины.

Ампула должна содержать 1 лечебную дозу:

для типов А или Е – 10000 МЕ;
для типа В – 5000 МЕ.

Препарат представляет собой полностью прозрачную, бесцветную (допускается желтоватый оттенок), слегка опалесцирующую жидкость без осадка. С лечебной целью применяется в/в в количестве одной дозы установленного типа, разведенной в 200 мл физиологического раствора NaCl (0,9%).

Перед вводом пациенту раствор подогревается до 37 градусов. При неустановленном типе токсина вводится комплекс из смеси половины доз анатоксинов типов А,В,Е. В этом случае препарат ставится в/м. В экстренных случаях и при невозможности сделать инъекцию капельным путем допускается струйное введение сыворотки шприцом в вену без предварительного разведения.

Для предотвращения аллергических реакций перед применением препарата пациенту ставят в/в струйно 60-90 мг преднизолона. Людям, употреблявшим зараженные продукты одновременно с пострадавшим, сыворотка ставится с профилактической целью.

Ее применяют однократно в количестве половины от лечебной дозы соответствующего типа, а при невыявленном типе токсина ставят смесь половинчатых доз моновалентных сывороток. Перед использованием средства проводят аллергическую внутрикожную пробу с разведением 1:100 лошадиной сыворотки.

Для этого достаточно поставить 0,1 мл. Проба считается отрицательной, если через 20 мин. припухлость и покраснение в месте укола не превышает 1 см.

При отрицательной реакции вводят п/к 0,1 мл неразведенной противоботулинической сыворотки и, если в течение 30 мин. отсутствуют аллергические реакции, ставят в/к всю назначенную дозу.

Иногда применение препарата сопровождается неприятными и опасными аллергическими реакциями, которые могут проявляться как моментально после введения, так и на 2-6 сутки и (реже) даже через 2 недели. Поэтому необходимо проведение постановки аллергической реакции и строгий врачебный контроль.

На данный момент розничная цена препарата составляет порядка 990,9 руб. за 1 дозу. Отпускают ее только по рецепту. Что касается отзывов, то, кроме аллергической реакции и высокой стоимости, никаких недостатков люди не отмечают. Но когда есть риск развития ботулизма, люди готовы потерпеть, поэтому негативные впечатления встречаются редко.

О том, как защититься от ботулизма, в телепередаче “Жить здорово!”:

Ботулизм – очень тяжелое заболевание с поражением ЦНС. Оно проявляется прогрессирующим угнетением дыхания и, при отсутствии адекватного лечения, приводит к летальному исходу. Только своевременное применение противоботулинической сыворотки позволяет сохранить жизнь и свести к минимуму возможные осложнения.

источник

Лечение ботулизма основано на сути происходящего при попадании бактерий clostr >Ботулизм относится к тяжелым токсикоинфекциям с высоким риском развития жизнеугрожающих осложнений. Токсины, выделяемые бактерией, являются сильнейшим ядом, поэтому от них нужно избавить организм и одновременно нейтрализовать их действие.

Вывод токсинов осуществляется промыванием желудка через зонд раствором пищевой соды (5% раствором гидрокарбоната натрия объемом до 10 л.). Также промывают кишечник очистительными клизмами 5% раствором гидрокарбоната натрия.

Нейтрализация токсинов осуществляется с помощью противоботулинической сыворотки, в которой содержатся анатоксины типа А, С, Е в дозе 5000 МЕ, типа В – 2500 ME и типа F – 1500 ME. Причем сыворотка вводится всем людям, которые употребляли в пищу те продукты, которыми отравились выявленные пострадавшие.

В курс лечения может войти также искусственная вентиляция легких, если будет отмечена дыхательная недостаточность.

Инфицирование происходит при употреблении пищи, содержащей ботулотоксины. В редких случаях, отмечают развитие раневых форм заболевания, связанных с попаданием ботулотоксинов и бактерий на раневую поверхность.

Несмотря на то, что в кишечнике многих животных находятся споры клостридий ботулизма, заразиться от животных также нельзя.

Из ЖКТ споры активно выделяются в окружающую среду и длительное время сохраняются в почве. Однако, при употреблении немытых фруктов или овощей ботулизм также не развивается (возможно возникновение острой кишечной инфекции). Это связано с тем, что ботулизм вызывается ботулотоксином, продуцируемым вегетативными формами клостридий, а сами споры не способны продуцировать токсины.

Для перехода споровой формы в токсинопродуцирующую требуются бескислородные условия, создающиеся во время изготовления домашних солений, консерваций, маринадов и т.д.

Уничтожить споры в условиях домашнего производства невозможно. Они гибнут только при промышленном изготовлении консерваций, при использовании высоких температур и давления.

Полностью обезопасить домашние продукты можно при помощи качественной термической обработки. Токсины ботулизма имеют полипептидную структуру и окончательно гибнут при обработке в течение 30-ти минут температурой свыше 80-ти градусов. При протушивании продуктов для консервации, их следует тщательно перемешивать, чтобы исключить недостаточную температурную обработку отдельных кусков пищи.

При кипячении вегетативные формы и токсины нейтрализуются в течение 10-15 минут. Следует отметить, что споровые формы бактерий при такой обработке сохраняются в продукте, поэтому при каждом следующем употреблении уже открытой консервы ее снова необходимо термически обрабатывать.

Распознать пищу, содержащую токсины по вкусу, цвету или запаху невозможно. Ботулотоксины абсолютно не изменяют вкусовых свойств продукта и не имеют запаха. В единичных случаях, от консервов, содержащих токсины и вегетативные формы ботулизма, может исходить слабый запах прогорклого масла.

Отличительной особенностью ботулотоксина является также гнездность распределения в твердых продуктах. То есть, если несколько человек употребляли один и тот же продукт, заболеет только тот, кто съел кусок, содержащий токсины и вегетативные формы. Остальные лица, употреблявшие этот же продукт, могут остаться абсолютно здоровыми, либо, при употреблении малого количества токсина, перенести заболевание в более легкой форме.

Наиболее распространенными причинами развития ботулизма является употребление домашних грибных, мясных, рыбных или овощных консерваций, солений, маринадов, колбас, тарани.

Однако, были зарегистрированы также случаи развития ботулизма после употребления:

не до конца приготовленного в фольге картофеля,
китовых консерв,
чеснока в масле,
меда (у малышей младше шести месяцев).

Как правило, симптомы болезни появляются в первые сутки, после приема испорченных продуктов. Чем раньше появляются симптомы, тем тяжелее протекает болезнь.

Первые проявления ботулизма могут напоминать картину пищевого отравления. Пациента начинают беспокоить схваткообразные боли в животе (как правило, в эпигастральной области), появляется сильная тошнота, рвота, вздутие живота. Может отмечаться диарея.

Единственное специфическое лечение ботулизма – это противотоксические сыворотки, применить которые могут только в условиях стационара.

В течение 1-3 часов после появления симптомов отравления присоединяются специфические симптомы болезни (зрительные нарушения, дисфагия, сухость во рту и т.д.). В некоторых случаях, зрительные расстройства (нечеткость зрения, пятна перед глазами, двоение и т.д.) служат первыми проявлениями заболевания.

Основными критериями, позволяющими заподозрить ботулизм, являются:

употребление незадолго до появления симптомов заболевания домашних консерваций, грибов, тарани, маринадов и т.д.
невысокая лихорадка или ее отсутствие;
сильная, нарастающая слабость в мышцах, без болевого синдрома;
жалобы на сильную сухость во рту;
появление запоров;
вздутый, напряженный живот;
гнусавый голос;
нарушение акта глотания;
признаки ДН (дыхательная недостаточность);
появление специфических зрительных расстройств.

Для подтверждения диагноза и определения серовара бактерий, выполняют диагностику на белых мышах. Подопытным мышам вводят специальную смесь антитоксической сыворотки (тип А, В и Е) и крови пациента.

Длительность исследования составляет четыре дня. За это время в живых остается только та мышь, которой была введена сыворотка, соответствующая типу токсина, вызвавшего болезнь.

Также выполняется бак.диагностика каловых масс, рвоты, содержимого ран и остатков употребляемой пищи, с целью выявления токсинов в исследуемом материале.

Все лечение направлено на:

максимально быструю утилизацию токсинов из организма, предотвращения их дальнейшего образования и всасывания;
связывание и нейтрализацию токсина в крови;
лечение последствий воздействия ботулотоксина на центральную нервную систему;
профилактику осложнений;
дальнейшую реабилитацию пациентов.

При подозрении на ботулизм, пациенту:

промывают желудок (эта процедура вначале осуществляется обычной кипяченой водой, а затем растворами двух или пятипроцентного Na гидрокарбоната, с целью максимально быстрого инактивирования токсинов). Промывание может выполняться один-два раза в сутки в течение четырех дней;
ставят высокую очистительную щелочную клизму (щелочная среда хорошо нейтрализует токсины);
дают сорбенты.

В дальнейшем, пациент транспортируется в инфекционное отделение для оказания специализированной помощи и проведения специфического лечения ботулизма.

Данный тип терапии включает в себя промывание желудка, постановку сифонных клизм и назначения диеты (стол №10).

В зависимости от состояния пациента, питание может проводиться:

энтерально (при помощи назогастральных зондов, вводятся питательные смеси, обладающие высочайшей энергетической ценностью);
парентерально (вводятся концентрированные растворы десяти или сорокапроцентной глюкозы, смеси аминокислот и жировые эмульсии).

Парентеральное питание в обязательном порядке должно дополняться энтеральным.

В независимости от срока заболевания, после проведения промывания желудка всем пациентам назначают сорбенты (эффективно использование активированного угля, диоктаэдрических смектидов, гидролизных лигнинов, микрокристаллической целлюлозы и т.д.).

Единственный специфический метод лечения ботулизма – это введение антитоксических противоботулинических лошадиных сывороток. При известном типе токсина, пациенту вводят моновалентную сыворотку, действующую только на данный тип токсина.

В случаях, если тип токсина, вызвавшего заболевание не известен, пациенту вводят смесь сывороток (поливалентные сыворотки А, В, и Е).

Перед введением сыворотки проводится проба по Безредко, для исключения развития анафилактических реакций. Также проводится дополнительная десенсибилизация пациента.

Сыворотки вводятся в дозировках:

десять тысяч МЕ анатоксна для токсинов А и Е;
пять тысяч для токсина В.

Струйное введение сывороток без их предварительного разведения может применяться в исключительных случаях по жизненным показаниям, в случае, если капельное введение невозможно.

Для нормализации кислотности желудочного сока (снижение кислотности, с целью профилактики повреждения слизистых дыхательных путей при аспирации) используют препараты:

ранитидина,
фамотидина,
омепразола,
рабепразола и т.д.

Также целесообразно применение средств, нормализирующих перистальтику и моторную деятельность желудочно-кишечного тракта, препараты домперидона, метоклопрамида.

С учетом частого развития бактериальных осложнений, лечение ботулизма также включает назначение антибактериальных препаратов, обладающих широчайшим спектром противомикробного воздействия. Рекомендовано использование:

цефуроксима;
цефотаксима;
цефтриаксона;
цефтазидима;
оксациллина;
ампициллина;
ингибиторозащищенных пенициллинов (амоксициллин+клавулановая кислота).

По показаниям, пациентам могут вводиться препараты иммуноглобулинов (эффективно использование октагама, пентаглобина).

При гипоксии эффективно проведение гипербарических оксигенаций.

В соответствии с результатами анализов выполняют нормализацию кислотно-щелочного баланса и электролитного состава крови, восстановление нормального уровня гемоглобина, восстанавливают ОЦК, сердечный выброс, устраняют лихорадку.

Также показано проводить стимуляцию отхождения мокроты (выполняют вибрационные массажи), удалять застоявшуюся мокроту при помощи дренажей, проводить оксигенацию. При этом, используемая дыхательная смесь должна быть подогретой и увлажненной.

Дополнительно могут применяться препараты:

витаминов группы В,
витамины А и Е,
аскорбиновая кислота,
препараты с антиоксидантной активностью.

При необходимости проводится консультация хирургов (при постоянных болевых синдромах), неврологов (развитие парезов черепно-мозговых нервов, периферических полинейропатий), кардиологов (при возникновении поражений миокарда), реаниматологов (присоединение дыхательной недостаточности при тяжелом течении заболевания, а также развитие полиорганной недостаточности).

Наиболее эффективным методом профилактики заболевая является отказ от приема продуктов домашнего производства (консервы, маринады), не прошедших достаточную термическую обработку.

Особую опасность представляют мясные и рыбные консервы и тушенки, вяленая рыба, домашняя тарань, консервы из грибов и овощей, соления и маринады.

Для полного уничтожения в продуктах вегетативных форм и уже образовавшихся токсинов, перед употреблением продукт необходимо термически обработать. Для этого его нужно кипятить в течение десяти-пятнадцати минут или протушить в течении получаса, регулярно помешивая.

Такие пациенты в дальнейшеем подлежат медицинскому наблюдению в течение двенадцати суток.

В связи с высоким риском развития тяжелых жизнеугрожающих осложнений, прогноз при ботулизме всегда серьезный. Однако, при своевременной госпитализации и введении сыворотки прогноз благоприятный.

Неврологические расстройства при ботулизме временные и после перенесенного заболевания в течениеи от двух до шести месяцев наблюдается полное восстановление утраченных функций.

После выписки пациенту показано наблюдение у узких специалистов по месту жительства (офтальмолог, кардиолог, невролог) в течение шести месяцев.

В восстановительном периоде пациенту показано:

полноценное питание (исключаются спиртные напитки, жирные, жареные, соленые, острые продукты);
увеличенное употребление нежирной рыбы, овощей и фруктов;
прием поливитаминных препаратов (в особенности комплексов, содержащих витамины группы В), адаптогенных средств, антиоксидантных комплексов, кардиотрофических средств (милдронат);
обильный питьевой режим (эффективно употребление отвара шиповника, щелочных минеральных вод).

Также следует нормализировать режим сна и отдыха.

источник

Иммунологический препарат. Сыворотка

Раствор для инъекций прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или с желтоватым оттенком, без запаха.

1 доза
сыворотка противоботулиническая типа B	5 000 МЕ

1 доза — ампулы (1) в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 (амп. 1 шт.) — комплект (5) — пачки картонные.

Препарат содержит антитоксины, нейтрализующие ботулинические токсины типа В.

Сыворотку противоботулиническую применяют с лечебной и профилактической целью.

С лечебной целью сыворотку вводят в максимально ранние сроки от момента появления первых симптомов ботулизма. До введения сыворотки у больного следует взять кровь в объеме 10 мл, мочу, промывные воды желудка (рвотные массы) для исследования на ботулинический токсин и возбудитель ботулизма. На исследование посылается также пищевой продукт, вызвавший заболевание.

Вне зависимости, от степени выраженности клинической симптоматики внутривенно капельно вводят одну лечебную дозу препарата, которую разводят в 200 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0.9 %, подогретого перед введением в теплой воде до температуры (37±1)°С. Скорость введения 60-90 капель в минуту. В исключительных случаях, при невозможности осуществления капельной инфузии, допускается медленное струйное введение лечебной дозы сыворотки шприцем без предварительного разведения. Во избежание возможных аллергических реакций.до начала внутривенного вливания сыворотки больному струйно вводят 60-90 мг преднизолона.

Сыворотку вводят однократно.

С профилактической целью сыворотку вводят людям, употреблявшим одновременно с больным продукты, которые вызвали заболевание ботулизмом. Вводят половину лечебной дозы (половину содержимого ампулы) сыворотки того же типа, что и тип токсина, вызвавшего заболевание. Если тип токсина не установлен, вводят по половине лечебной дозы всех типов моновалентных сывороток. Препарат вводят внутримышечно.

Перед введением ампулу с сывороткой нагревают, выдерживая в воде при температуре (37±1)°С 5 мин.

Введение сыворотки проводят под наблюдением врача.

Ампулы с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 маркированы красным, а с сывороткой противоботулинической — синим или черным цветом. Сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100 вводят в дозе 0.1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.

При отрицательной внутрикожной пробе подкожно вводят 0.1 мл сыворотки противоботулинической. При отсутствии реакции на последнюю через 30 мин вводят внутривенно или внутримышечно всю назначенную дозу сыворотки. При положительной внутрикожной пробе с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 или в случаях появления аллергических реакций на подкожную инъекцию неразведенной сыворотки, сыворотку противоботулиническую вводят только в лечебных целях под наблюдением врача и с особыми предосторожностями: вначале, после внутримышечного введения 60 мг преднизолона и антигистаминных препаратов, вводят подкожно сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100, предназначенную для внутрикожной пробы с интервалом в 20 мин в дозе 0.5 мл, 2.0 мл и 5.0 мл. При отсутствии реакций на эти дозы подкожно вводят 0.1 мл сыворотки противоботулинической. При отсутствии реакции через 30 мин внутримышечно вводят всю дозу сыворотки.

В случае положительной реакции на одну из вышеуказанных доз, больному внутривенно струйно вводят 180-240 мг преднизолона и, спустя 5-10 мин внутримышечно всю лечебную дозу сыворотки.

Хранить и транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2° до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Срок годности — 2 года.

— лечение и профилактика ботулизма.

Противопоказания к применению специфических средств экстренной профилактики ботулинизма:

— наличие в анамнезе системных аллергических реакций и осложнений на предыдущее введение сыворотки лошадиной разведенной 1:100, смеси моновалентных сывороток (типа А, В и Е), либо на моновалентную сыворотку противоботулиническую или повышенной чувствительности к препаратам;

— противопоказанием к введению сыворотки противоботулинической у больных ботулизмом является развитие анафилактического шока при определении чувствительности к лошадиному белку.

Меры предосторожности при применении

Учитьтая возможность возникновения анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после окончания введения препарата! Помещения, в которых осуществляется введение сыворотки противоботулинической, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в первую очередь адреналином (эпинефрином).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

источник

СЫВОРОТКА ПРОТИВОБОТУЛИНИЧЕСКАЯ ТИПА В ЛОШАДИНАЯ ОЧИЩЕННАЯ КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ ЖИДКАЯ

Регистрационный номер: 001213 от 27.07.2011.

Наименование лекарственного препарата. Сыворотка противоботулиническая типа В лошадиная очищенная концентрированная жидкая.

Группировочное наименование. Антитоксин ботулинический типа В.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Сыворотка противоботулиническая типа В представляет собой белковую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных ботулиническим анатоксином или токсином типа В, содержащую специфические иммуноглобулины. Одна ампула сыворотки содержит одну лечебную дозу, которая — составляет 5000 международных единиц (ME).

Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, которая представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без осадка.
Иммунологические свойства.
Препарат содержит антитоксины, нейтрализующие ботулинические токсины типа В.

Фармакотерапевтическая группа. МИБП — сыворотка.

Код АТХ: J06AA04.

Показания для применения.

Лечение и профилактика ботулизма.

Противопоказания для применения.

Противопоказания к применению специфических средств экстренной профилактики ботулинизма:

1. Наличие в анамнезе системных аллергические реакции и осложнений на предыдущее введение сыворотки лошадиной разведенной 1:100, смеси моновалентных сывороток (типа А, В и Е), либо на моновалентную сыворотку противоботулиническую или повышенной чувствительности к препаратам.

2. Противопоказанием к введению сыворотки противоботулинической у больных ботулизмом является развитие анафилактического шока при определении чувствительности к лошадиному белку.

Режим дозирования и способ введения.

Сыворотку противоботулиническую применяют с лечебной и профилактической целью.

С лечебной целью сыворотку вводят в максимально ранние сроки от момента появления первых симптомов ботулизма. До введения сыворотки у больного следует взять кровь в объеме 10 мл, мочу, промывные воды желудка (рвотные массы) для исследования на ботулинический токсин и возбудитель ботулизма. На исследование посылается также пищевой продукт, вызвавший заболевание.

Вне зависимости от степени выраженности клинической симптоматики внутривенно капельно вводят одну лечебную дозу препарата, которую разводят в 200 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 %, подогретого перед введением в теплой воде до температуры (37±1) °С. Скорость введения 60-90 капель в минуту. В исключительных случаях, при невозможности осуществления капельной инфузии, допускается медленное струйное введение лечебной дозы сыворотки шприцем без предварительного разведения.
Во, избежание возможных аллергических реакций до начала внутривенного вливания сыворотки больному струйно вводят 60-90 мг преднизолона.
Сыворотку вводят однократно.
С профилактической целью сыворотку вводят людям употреблявшими одновременно с больным продукты, которые вызвали заболевание ботулизмом. Вводят половину лечебной дозы (половину содержимого ампулы) сыворотки того же типа, что и тип токсина, вызвавшего заболевание. Если тип токсина не установлен, вводят по половине лечебной дозы всех типов моновалентных сывороток. Препарат вводят внутримышечно.

Перед использованием ампулу с препаратом тщательно осматривают. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств препарата (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Перед введением ампулу с сывороткой нагревают, выдерживая в воде при температуре (37±1) о С 5 мин.

Вскрытие ампул с сывороткой процедуру введения препарата и хранение вскрытой, ампулы (не более часа) осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Введение сыворотки проводят под наблюдением врача.

Ампулы с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 маркированы красным, а с сывороткой противоботулинической — синим или черным цветом.Сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100 вводят в дозе 0,1, мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.

Проба считается отрицательной, если через 20 минут отек или покраснение на месте введения менее 1 см. Проба считается положительной, если отек или покраснение достигают 1 см и более. При отрицательной внутрикожной пробе — подкожно вводят 0,1 мл сыворотки противоботулинической. При отсутствии реакции на последнюю, через 30 мин вводят внутривенно или внутримышечно всю назначенную дозу сыворотки.

При положительной внутрикожной пробе с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 или в случаях появления аллергических реакций на подкожную инъекцию неразведенной сыворотки, сыворотку противоботулиническую вводят только в лечебных целях под наблюдением врача и с особыми предосторожностями: вначале, после внутримышечного введения 60 мг преднизолона и антигистаминных препаратов, вводят подкожно сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100, предназначенную для внутрикожной пробы с интервалом в 20 мин в дозе 0,5 мл, 2,0 мл и 5,0 мл. При отсутствии реакции на эти дозы подкожно вводят 0,1 мл сыворотки противоботулинической. При отсутствии реакции через 30 мин внутримышечно вводят всю дозу сыворотки.

В случае положительной .реакции на одну из вышеуказанных доз, больному внутривенно струйно вводят 180-240 мг преднизолон и спустя 5-10 мин внутримышечно всю лечебную дозу сыворотки.

Меры предосторожности при применении.

Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после окончания введения препарата. Помещения, в которых осуществляется введение сыворотки противоботулинической, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в первую очередь адреналином (эпинефрином).

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата.

Введение — сыворотки противоботулинической может сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, включая анафилактический шок, а также сывороточной болезни.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение препарата допускается по жизненным показаниям , с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребенка.

Сведения о возможном, влиянии, лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска.

Раствор для инъекций 5000МЕ/доза.

Сыворотка противоботулиническая типа В — 1 по 5000 ME в ампуле. Объем препарата в ампуле зависит от активности сыворотки. Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 — по 1 мл в ампуле.

Выпускают в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы сыворотки противоботулинической и 1 ампулы сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100.

По 5 комплектов в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным.

На ампулу сыворотки лошадиной очищенной разведенной, 1:100, наносится красной краской, на ампулу сыворотки противоботулинической типа В — синей или черной краской.

При использовании ампул с насечками, кольцом излома или точкой для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Условия хранения.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 оС в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Срок годности 2 года.

Препарат с.истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска. Для лечебно-профилактических учреждений.
Производитель. ФГУП НПО Микроген Минздравсоцразвития России.

источник