Меню Рубрики

Вирусный гепатит с вирусная нагрузка норма

Интенсивность поражения печени вирусом гепатита С определяют с помощью вирусной нагрузки. Этим понятием обозначают количество вирусных частиц в крови. Чем их больше, тем серьезнее гепатит. Для определения вирусной нагрузки при гепатите С используют метод ПЦР-диагностики.

Метод позволяет выявить не только наличие возбудителя в крови, но и степень заражения новых печеночных клеток. Это необходимо для определения показаний к лечению и его эффективности.

Под определением вирусной нагрузки при гепатите С понимают выявление рибонуклеиновой кислоты (РНК вируса) в крови. Это генетический материал возбудителя, обнаружение которого в организме человека свидетельствует о его заражении. Определяется не только наличие вирусных частиц, но и их количество.

Этот показатель является одним из стандартов диагностики гепатита С. Еще он используется с целью контроля эффективности лечения.

Определение вирусной нагрузки не является первоначальным этапом диагностики гепатита. Сначала в крови выявляют антитела к вирусу, и, если результат оказывается положительным, проводят дальнейшее обследование.

Анализ может быть двух типов:

  • качественный, когда подтверждают только факт нахождения возбудителя в крови;
  • количественный, когда определяют количество вирусных частиц (генетических копий).

Для определения данного показателя существует несколько методик, отличающихся по точности:

  1. 1. ПЦР-диагностика. Наиболее распространенный метод. Полимеразная цепная реакция (так расшифровывается эта аббревиатура) позволяет определить не только наличие РНК и количество вирусных частиц, но и генотип возбудителя. Метод достаточно дорогостоящий, но на сегодняшний день он является наиболее точным.
  2. 2. Транскрипционная амплификация. Метод применяется нечасто, несмотря на дешевизну и точность. Он позволяет провести только качественный анализ, не определяя количество и генотип вируса.
  3. 3. Метод разветвленной ДНК. Наиболее дешевый анализ, используется в основном для скрининга, когда исследуется большое количество образцов крови. Точность его в десятки раз ниже, чем у ПЦР-диагностики.Результат выдается быстро, весь процесс постановки реакции занимает 2-3 дня. Чувствительность тест-систем — это минимальное количество генетических копий, которое позволяет определить данный метод.

Таблица. Характеристика чувствительности диагностических методов.

Метод Чувствительность
Полимеразная цепная реакция От 50 МЕ в мл или 125 копий в мл
Транскрипционная амплификация От 10 МЕ в мл или 25 копий в мл
Метод разветвленной ДНК От 500 МЕ в мл или 1250 копий в мл

Чувствительность тест-систем измеряется в международных единицах — МЕ на 1 мл крови. Также можно измерять вирусную нагрузку в количестве копий на единицу крови. Принято считать, что одна МЕ — это 2,5 копии вируса.

При определении вирусной нагрузки при гепатите С имеется несколько вариантов ответа:

  • не определяется — это означает, что вируса в крови человека нет, или его настолько мало, что используемые тест-системы не могут его обнаружить;
  • низкая нагрузка — количество обнаруженных частиц меньше определенного среднего значения;
  • высокая — количество генетических копий превышает среднее значение.

Среднее значение вирусной нагрузки — это условное обозначение, принятое для удобства характеристики результатов. На сегодняшний день средним уровнем считают количество копий 2 млн в 1 мл крови или 800 тыс МЕ в мл.

Единственная норма, которая есть у данного показателя — это отсутствие вируса в крови. С максимальной точностью это можно подтвердить, если у пациента в крови не определяется ни генетических копий, ни антител к возбудителю.

Если же количественный анализ дает отрицательный результат, но в крови определяются антитела — нельзя гарантированно сказать, что человек не болеет гепатитом. Возможно, что HCV (вирус гепатита С) присутствует в организме, но чувствительности тест-системы недостаточно для его определения.

Низкая вирусная нагрузка говорит о хорошей иммунной защите организма. Иммунитет борется с вирусом и не дает ему заражать здоровые клетки печени. Высокая нагрузка свидетельствует о снижении сопротивляемости иммунной системы — это неблагоприятный прогностический признак.

Расшифровкой результатов может заниматься только лечащий врач с учетом дополнительных исследований.

Определение вирусной нагрузки при гепатите С используется в разных целях. Прежде всего это окончательная постановка диагноза заболевания. Положительный результат исследования позволяет установить у человека гепатит С. Отрицательный результат говорит о том, что человек здоров.

Вторая важная цель определения вирусной нагрузки — это контроль эффективности лечения. Проходит этот контроль в несколько этапов. Первое исследование проводится перед началом специфического лечения для определения исходного уровня нагрузки. Дальнейшие тесты осуществляют в определенные сроки, представленные в таблице.

Таблица. Контроль эффективности лечения гепатита С на основании вирусной нагрузки.

Срок определения Получаемый результат Характеристика результата
Четвертая неделя лечения Снижение уровня вирусных частиц в два раза от исходного или полное их исчезновение — быстрый вирусологический ответ Высокая эффективность специфического лечения
Двенадцатая неделя лечения Снижение количества генетических копий или полное их отсутствие — ранний вирусологический эффект Достаточная эффективность терапии
Двадцать четвертая неделя лечения Отсутствие РНК HCV при наличии ее на более ранних сроках лечения — медленный вирусологический ответ Низкая эффективность терапии

Об отсутствии вирусологического ответа на терапию говорят в том случае, если на двенадцатой неделе не происходит снижения уровня вирусной нагрузки в два раза. В этом случае проведение лечения является неэффективным.

Устойчивый вирусологический ответ, говорящий об излечении от гепатита С — это неопределяемая вирусная нагрузка через 24 недели от начала терапии. Контролировать этот показатель необходимо ежегодно.

источник

Любой человек, инфицированный вирусом гепатита C (ВГС), рано или поздно сталкивается с таким понятием как вирусная нагрузка (ВН) и с вопросом о его расшифровке. ВГС относится к сравнительно недавно открытым вирусам — до 80-х годов XX века он не идентифицировался как самостоятельная вирусная частица.

Хотя ученые и замечали, что обнаруживаемый в крови больных гепатитом биоматериал не принадлежит ни к типу A, ни к типу B. С 90-х годов прошлого века стало возможным выявлять возбудитель гепатита C в анализе крови.

Многозначные числа в показателях анализа нередко приводят пациентов в замешательство, ведь иногда в результатах можно увидеть цифры с шестью нолями. Что это такое, для чего определяется и что означает вирусная нагрузка при гепатите C, расшифровка которой вызывает столько вопросов?

Показатель, называющийся вирусная нагрузка при гепатите С, измеряется для определения количества вирусных частиц, находящихся в крови пациента, инфицированного ВГС. Сами по себе вирусы в отличие от бактерий не являются полноценными микроорганизмами, которые могли бы размножаться вне клеток инфицированного организма. Они представляют собой участок, или отрезок, генетического материала, который при попадании в чужие клетки начинает эти клетки разрушать.

Вирус гепатита C является ничем иным как цепочкой РНК (расшифровка — «рибонуклеиновая кислота»), покрытой белками и «запрограммированной» на поражение клеток печени.

Наблюдение за параметром ВН позволяет эффективно контролировать хронические формы патологии, а при острых формах болезни — организовывать оптимальную тактику лечения.

При положительном качественном тесте на наличие ВГС в крови (проще говоря, при обнаружении в крови РНК вируса) возникает необходимость в уточнении количественного показателя этого параметра, то есть, должна быть определена вирусная нагрузка.

Гепатит C «отмечается» в крови высокой или низкой концентрацией генома вируса, в зависимости от чего и ВН имеет соответствующее название. Сегодня для определения ВН пользуются тремя видами лабораторных анализов.

  1. Метод ПЦР (расшифровка — «полимеразная цепная реакция») является наиболее чувствительным именно к ВГС, поэтому применяется чаще других методик для определения ВН.
  2. Еще один достаточно простой и недорогой метод — исследование разветвленной ДНК (расшифровка — «дезоксирибонуклеиновая кислота»), но его недостатком считается слабая чувствительность к низким концентрациям ВГС.
  3. Для тестирования ВН часто используют транскрипционную амплификацию, способную обнаружить в пробах крови следы нуклеиновых кислот.

Для исследования забирается венозная кровь, поэтому для подготовки к анализу достаточно ничего не есть с утра и не курить хотя бы за полчаса до сдачи анализа.

При обнаружении ВГС проводится несколько тестов количественного анализа, требующих расшифровки:

  • первоначальный, для назначения лечебных мероприятий;
  • повторный — через месяц после начала терапии;
  • через 3 месяца от начала терапии;
  • через 6 месяцев.

Такие наблюдения дают возможность прогнозировать активность ВГС, предполагаемую скорость размножения вируса и вероятность ремиссий.

Единицами измерения виремии (концентрации вируса в крови) при гепатите C в нашей стране до недавнего времени были т.н. вирусные копии на 1 мл крови.

Однако во всем мире принято измерение вирусной нагрузки в МЕ/мл (расшифровка — «международные единицы» на миллилитр).

Это имеет значение при сдаче анализов в разных медицинских учреждениях, ведь в некоторых лабораториях продолжают проводить исследования по старинке и указывать результаты в копиях.

О чем же говорит расшифровка вирусной нагрузки при гепатите C?

Под референсными, или нормальными, показателями ВН подразумевается безвирусная норма (или отрицательный качественный анализ). То есть в норме вирусы в крови не обнаруживаются, никакой дополнительной расшифровки не требуется.

При уровне виремии, не превышающем 800 000 МЕ/мл, приблизительно равном 2 млн копий на мл, расшифровка показателя — низкая ВН. Низкая вирусная нагрузка при гепатите C имеет более благоприятные прогнозы для лечения и меньшую вирусологическую опасность в плане заражения ВГС окружающих людей.

При уровне вирусемии, превышающем 8×10^5, расшифровка показателя — высокая ВН. Высокая вирусная нагрузка при гепатите C является поводом для увеличения планируемых сроков терапии, особенно если контрольные (повторные) тесты показывают медленное снижение количества вирусов в крови.

Снижение ВН при гепатите C может носить как спонтанный, так и следственный характер (то есть являться результатом правильно подобранной терапевтической схемы).

Но прежде чем приступить к терапии, необходимо не только установить концентрацию вирусов в крови, но и провести расшифровку генотипа вируса, проверить наличие противопоказаний к противовирусной терапии у пациента и другие факторы, которые могут стать препятствием для назначения определенных препаратов.

Сегодня для лечения гепатита С применяются различные схемы. Наряду с современными ингибиторами вирусной протеазы и полимеразы (симепревир, софосбувир, ледипасвир, даклатасвир и другие) используются и традиционные подходы с применением интерферона и рибавирина. Хотя, нужно отметить, что последние и уходят в прошлое, как малоэффективные и имеющие большое количество побочных эффектов.

Эффективность терапевтических схем зависит от различных факторов:

  • генотипа вируса;
  • возраста и пола пациента;
  • генотипа самого пациента;
  • давности инфицирования;
  • применения пациентом конкретных препаратов.

О диагностике гепатита С и вирусной нагрузке расскажет врач-гастроэнтеролог в следующем видео:

источник

Подозрение на HCV-инфекцию является показанием для прохождения большого количества различных инвазивных и неинвазивных исследований. Вирусная нагрузка при гепатите С – один из основных показателей, определяющих прогноз течения заболевания и схему лечения.

HCV отличается гемоконтактным механизмом передачи возбудителя. Вирус передается с кровью и другими биологическими жидкостями. При этом обязательными условиями служат повреждения эпидермального покрова и/или слизистых оболочек.

Механизм заражения связан с искусственными (медицинские и немедицинские манипуляции) и естественными (вертикальный от матери к ребенку, половой и контактно-бытовой) путями передачи. Но в последние году существенно снизилась частота заражения гепатитом С при процедурах, проводимых в условиях государственных больниц и частных клиник.

HCV-инфекция характеризуется полиморфизмом клинических проявлений. У многих пациентов болезнь протекает без каких-либо симптомов, частота хронизации достигает 83%. У 35% больных через несколько лет диагностирует цирроз, а у 40% – патология постепенно переходит в первичную гепатоцеллюлярную карциному.

Ранее болезнь чаще диагностировали у относительно молодых людей 20–29 лет, в настоящее время средний возраст пациентов – 30–39 лет.

К группе особенно высокого риска инфицирования относят:

  • лиц с пристрастием к наркотическим инъекционным препаратам;
  • медицинских работников и косметологов, постоянно контактирующих с кровью;
  • детей, родившихся от матерей, зараженных какой-либо формой гепатита С;
  • членов семей инфицированных;
  • пациентов стационаров, получающие множественные внутривенные манипуляции;
  • лиц, занимающиеся коммерческим сексом.

С момента открытия в середине 1970-х годов HCV называли вирусным гепатитом ни-А, ни-В. В 1977 г. патология была включена в номенклатуру вирусных гепатитов. Применение новых молекулярных методик позволило в 1988 году выделить и клонировать геном HCV. В этом же году обнаружили два основных структурных белка NS3 и NS4. Впоследствии на их основе были созданы тест-системы, функционирующие по принципу радиоиммунного и иммуноферментного анализа. В 1990 году Э.Уайнер разработал метод качественной и количественной идентификации генома вируса в сыворотке крови на основе полимеразной цепной реакции (ПЦР).

Специалисты до сих пор не могут окончательно определить механизм повреждения и последующей гибели гепатоцитов. Некоторые придерживаются теории, что некроз клеток обусловлен репликацией вирусной инфекции, другие считают данный процесс следствием иммунного ответа на проникновение патогена. Вполне вероятно сочетание этих двух механизмов.

До того, как РНК вируса возможно количественно выделить методом ПЦР, патоген в своем развитии проходит несколько этапов. Это:

  • прикрепление HCV к наружной мембране клетки печени;
  • проникновение вируса внутрь клетки (предполагают, что это происходит из-за связи липопротеинов клеточной оболочки и субъединицы Е2 HCV);
  • высвобождение РНК в цитоплазму клетки;
  • трансляция РНК, формирование репликативного комплекса и прикрепление его на внутреннюю поверхность клеточной мембраны;
  • синтез новых цепей РНК и патогенных белков, служащих основой для сборки вируса;
  • выход вириона из клетки и поражение соседних структур.

Интенсивность этого процесса напрямую влияет на течение заболевания, вероятность сопутствующих поражений печени и их тяжесть, успех и прогноз противовирусной терапии.

Процесс репликации РНК происходит непрерывно, и концентрация вирусных частиц в организме человека постоянно растет. Уровень копий HCV в крови (для удобства эту цифру обозначают в 1 мл) и называют вирусной нагрузкой (ВН). При правильном подборе лечения количество вируса гепатита С в крови постепенно снижается. Терапию считают удачной, если как в процессе приема определенных медикаментов, так и спустя полгода после его окончания вирусологическая (вирусная) нагрузка отрицательна , то есть РНК HCV в крови не обнаруживается.

В соответствии с рекомендациями ВОЗ, начинают диагностику HCV с анализа методом ИФА. Иммуноферментный способ выявления вируса широко используется для определения времени инфицирования и фазы течения инфекции (острая, хроническая либо период обострения). Но из-за особенностей функционирования иммунной системы человека, на протяжении 3–6 месяцев наблюдают так называемое «серологическое окно» – время, когда антитела к HCV в крови не обнаруживаются.

Читайте также:  Вирусный гепатит по общему анализу крови

Полимеразная цепная реакция позволяет сократить этот срок как минимум вдвое. Методом ПЦР вирус в крови можно выявить гораздо раньше – при использовании современных высокочувствительных тест-систем через 2–3 недели с момента заражения.

Определение показателей количества вирусной нагрузки проводят несколько раз. Первый анализ необходим перед началом терапии. С одной стороны, исследование служит косвенным подтверждением результатов предшествующей качественной ПЦР и ИФА. А с другой, позволяет врачу оценить тяжесть течения заболевания и степень риска развития внепеченочных и печеночных осложнений.

Вирусную нагрузку определяют и в процессе терапии (на 28 день и по окончании). Контрольное исследование делают через 24 и 48 недель после приема последней таблетки противовирусного лекарственного средства. Для удобства расшифровки концентрацию РНК указывают в малом объеме крови – 1 мл. Вирусологическую нагрузку обозначают как МЕ либо число копий.

Во избежание путаницы и неверной трактовки результатов исследований, обращают внимание на референсные значения, указанные в бланке анализа. Нормы для концентрации HCV, измеряемой в МЕ/мл и копий/мл существенно отличаются.

В зависимости от общего количества вирионов, вирусологическая нагрузка бывает:

  • отрицательная, когда РНК HCV не обнаруживается;
  • низкая;
  • умеренная;
  • высокая.

Какая вирусная нагрузка при гепатите С? На этот вопрос может ответить только врач в каждом конкретном случае. Можно предварительно обсудить результаты на специализированном форуме, однако окончательный вердикт выносит доктор. Данная характеристика необходима для определения точной тактики ведения пациента. При низкой или умеренной физической нагрузке прописывают стандартные протоколы лечения, при высокой показаны многокомпонентные медикаменты с обязательным контролем функции печени.

Многие пациенты задают вопрос, как узнать вирусную нагрузку и посчитать точное количество копий HCV. Это возможно только при постановке ПЦР. Данная методика позволяет выявить РНК гепатита С в организме человека, точно оценить его концентрацию. Также ПЦР позволяет врачу установить генотип вируса, что также является одним из основных критериев подбора методики лечения.

Анализ на вирусную нагрузку при гепатите С проводится в клинической лаборатории с использованием определенных тест-систем. Современные наборы отличаются не только специфичностью, но и высокой чувствительностью. Поэтому перед сдачей анализа (особенно при подозрении на раннее инфицирование либо при контроле эффективности лечения) необходимо поинтересоваться, какое оборудование применяют для оценки результатов.

Перечень тест-систем с их характеристиками приведен в схеме:

Как определить вирусную нагрузку при гепатите С? Для этого пациенту необходимо обратиться в государственную или частную лабораторию и сдать кровь на количественную ПЦР. Нередко анализ выполняют в комплексе с генотипированием (целесообразно проводить при первичной диагностике).

Существует несколько методик проведения ПЦР, каждая из которых имеет свои преимущества и недостатки.

Их перечень приведен в таблице:

Подобный способ количественного определения копий вируса используется в наборах Versant HCV RNA Qualitative Assay от Bayer Diagnostics. Характеризуется:

  • очень высокой чувствительностью – 50 копий/мл;
  • скоростью выполнения (для получения первых результатов требуется 30–40 минут)
Название способа ПЦР Описание реакции
Обратная транскрипция (ОТ)
  • одна из первых методик ПЦР, применяется с 1990 года;
  • наработка копий ДНК осуществляется при помощи ДНК-зависимой ДНК-полимеразы, полученной из определенного вида бактерий;
  • чувствительность метода невысока (от 100 МЕ/мл, но этот параметр можно повысить при помощи модификации ОТ ПЦР – «гнездового» (nested) способа постановки реакции
Лигазная ПЦР Методика отличается высокой чувствительностью. По такому принципу «работает» тест-система Abbott Real Time
Транскрипционно-опосредованная амплификация
Метод гибридизации с использованием разветвленных зондов По такому принципу функционирует диагностическая система Versant HCV RNA 3.0, Bayer Diagnostics. Проводится в 96-луночных планшетах. Методика практически не применяется из-за низкой чувствительности (определяется от 2500 копий/мл). Однако в некоторых случаях исследование проводят для обнаружения вируса непосредственно в клетках печени

Обычно доктора знают все характеристики применяемых в лабораториях тест-систем. Чувствительность используемых диагностических наборов важна не только для количественного, но и для качественного определения РНК HCV. Выявление даже незначительной концентрации гепатита С позволяет провести диагностику в кратчайшие сроки после инфицирования. Впоследствии высокочувствительные количественные тест-системы способствуют более эффективному контролю проводимого лечения.

Количественный анализ содержания вируса в организме человека методом полимеразной цепной реакции не назначается в качестве первого диагностического теста. Причинами подобного поэтапного выявления гепатита С служит необходимость многократного подтверждения результатов.

Показаниями к началу процесса определения HCV являются:

  • появление характерных для вирусной инфекции симптомов (слабости, нарушений пищеварения и т.д.);
  • отклонение от нормы в показателях печеночных проб;
  • профилактическая проверка (рекомендуют проводить ежегодно по собственному желанию или оформлении медицинских документов для работы).

Основные стадии диагностики вирусного гепатита С, предшествующие назначению количественного определения РНК методом полимеразной цепной реакции представлена на схеме.

Проведение исследования методом количественной ПЦР является обязательным условием контроля эффективности приема противовирусных медикаментов. Первый анализ сдают на 4 неделе лечения, затем на 12 и на 24 (если курс длится полгода). Повторно вирусную нагрузку проверяют через 12, затем через 24 и 48 недель после окончания терапии.

Отсутствие копий вируса в образце крови при первом исследовании называют устойчивым вирусологическим ответом (сокращенно, УВО), что означает хороший ответ на терапию и благоприятный прогноз излечения. Концентрация РНК HCV, не определяемая количественной ПЦР при последнем анализе, свидетельствует о полной эрадикации вируса, после таких результатов (а также их повторной проверки), врач сообщает пациенту, что он здоров.

Если определяется вирусная нагрузка при гепатите С, расшифровка полученных данных должна проводиться профильным специалистом (гепатологом или инфекционистом). По мнению докторов, процесс диагностики HCV напоминает логическую математическую цепочку: результат одного анализа служит основанием для определения типа последующего исследования.

Пациенту следует как можно больше знать о собственном диагнозе, но не заниматься самолечением. Это необходимо для понимания важности и целесообразности терапии и предупреждения распространения инфекции на других людей.

Примерная расшифровка результатов количественной ПЦР с указанием нормы и градации в зависимости от референсных показателей представлена в таблице:

Показатели исследования Особенности расшифровки
Копии РНК (RNA HCV) не обнаружены Человек здоров либо с момента заражения произошло недостаточно времени для репликации вируса в количестве, определяемом в ходе анализа
800 МЕ/мл либо 200ˑ104 копий/мл или ниже Низкая степень ВН
Выше 800 МЕ/мл или 20 000ˑ102 копий/мл Высокий уровень ВН

Если РНК вируса в крови не обнаружены, человек скорее всего здоров. Однако ПЦР может определить HCV только спустя 2–3 недели, иногда – через 2–3 месяца после заражения. Поэтому при сомнительных результатах ИФА следует повторить исследование. Норма при постановке ПЦР на фоне противовирусной терапии или после ее окончания свидетельствует о ее эффективности.

Достаточно опасный показатель. Свидетельствует о неблагоприятном течении вирусного гепатита С, высоком риске тяжелых осложнений (цирроза и гепатоцеллюлярной карциномы). Человек с высокой ВН опасен и для окружающих. Возрастает риск заражения при половых контактах, поцелуях и контактно-бытовыми способами. При подобных результатах доктор часто назначает пролонгированный курс терапии (на 24 недели), дополняет его различными препаратами.

Низкая вирусная нагрузка – признак или недавнего заражения, или латентного течения инфекции. Риск передачи заболевания невысок, за исключением прямого гемоконтакта. Прогноз терапии благоприятен при соблюдении рекомендаций врача и отсутствии тяжелых поражений клеток печени.

Только у 15–17% пациентов наступает самостоятельное излечение острой формы вируса без медикаментозной терапии. Но в подавляющем большинстве случаев болезнь переходит в хроническое течение, что требует приема определенных лекарственных препаратов.

Обычно доктора назначают:

  • Даклатасвир;
  • Софосбувир;
  • Ледипасвир;
  • Асунапревир и др.

Медикаментозное лечение – единственный способ быстро снизить ВН и полностью избавиться от патологии.

Но наравне с приемом предписанных врачом медикаментов необходимо соблюдение диеты с исключением вредных для печени блюд и продуктов. Категорически противопоказан алкоголь. Рекомендуют отказаться от пристрастия к никотину. Также терапия может не оказать должного результата при употреблении наркотиков.

Разнообразные народные средства, рецепты нетрадиционной медицины на основе трав, продуктов пчеловодства и т.д. могут применяться лишь как дополнение к основной медикаментозной терапии.

источник

Современная диагностика гепатитов требует не только выявления причины, но и определения стадии болезни, интенсивности поражения печени. Это необходимо для выбора оптимального варианта лечения, прогноза жизни пациента.

Вирусная нагрузка при гепатите С — один из наиболее информативных способов решения проблемы и ответа на вопросы врача. Он основан на качественном и количественном анализе состава рибонуклеиновых кислот (РНК) вируса в крови больного человека. По полученным показателям можно с достоверностью судить о скорости прогрессирования патологии печени.

Диагностика вирусного гепатита С проводится по специальным чувствительным тестам. Качественный анализ подтверждает или отрицает наличие вируса в клетках крови больного. Результат дается в форме (+) или (-), «да» или «нет». Указывает на заболевание даже в ранней стадии, но не дает возможности установить интенсивность развития поражения печени, «силу» вируса.

Для проведения достаточно специального экспресс-теста и капли крови. Он позволяет обнаружить антитела к вирусу. Можно приобрести в аптеке. Состоит из комплекта пластиковой полоски, пипетки и игольчатого приспособления для прокола пальца. Кровь забирается пипеткой и помещается в указанный отсек.

Результат получают спустя 10–15 минут. Появление двух полосок говорит «да», одной — «нет». Бывает видно еще одно слабо окрашенное пятно. Его можно расценить, как низкую концентрацию антител.
После получения положительного ответа пациент должен обязательно проходить обследование для точного установления диагноза.

Качественные нарушения в организме при гепатите С подтверждаются клинико-биохимическими исследованиями. О высокой степени поражения печеночных клеток и нарушенных функциях органа говорят следующие результаты:

  • рост СОЭ, гемоглобина;
  • обнаружение уробилина и билирубина в моче;
  • увеличенные в разы трансферазы (аланиновая и аспарагиновая);
  • снижение протромбинового индекса и альбуминов;
  • рост фруктозо-1-фосфатальдолазы Ф-1-ФА, тимоловой пробы; значительное повышение в сыворотке холестерина, триглицеридов, билирубина.

Подтверждением нарушенных функций печени являются ферменты:

  • щелочная фосфатаза;
  • сорбитдегидрогеназа;
  • лактатдегидрогиназа;
  • гаммаглутаминтранспептидаза;
  • гаммаглутамилтрансфераза.

Их изучают в биохимических лабораториях поликлиники. Резкое отклонение состава требуют дополнительных количественных анализов на вирусную нагрузку.

Вирус гепатита С в отличие от других имеет множество штаммов (генотипов). Выделено более 9 разновидностей, кроме того, каждый еще подразделяется на 3–4 подтипа. Это предоставляет вирусу возможность мутировать.

Весь генетический материал заключен в РНК и находится в ядерных структурах клетки микроорганизма. Количественный метод используется при выявленном бесспорном диагнозе, когда необходимо установить форму болезни и стадию воспалительного процесса.

Подсчет производится по числу клеток вируса в 1 мл крови пациента. Чем больше РНК вируса гепатита С, тем выше активность поражения. Это указывает на угрозу прогрессирования болезни, распространения на здоровые клетки печени. Если численность клеток ненамного выше нормы, то результат все равно считается вирусной нагрузкой.

Для определения количества РНК в «больных» клетках применяют иммунологические методы. Они заключаются в выявлении специфических антител или, наоборот, антигенов при воздействии известным реактивом.

В методике иммуноферментного анализа (ИФА) в сыворотку пациента вводят стандартные антитела, меченные ферментами. Если в крови имеются антигенные структуры вируса гепатита С, то комплексы антиген+антитело изменяют цвет красящего вещества. Количественный подсчет основан на пропорциональном соответствии молекул антигена.

Способ иммуноблоттинга — более чувствителен, сочетает ИФА и предварительное разделение плазмы электрофорезом. Позволяет выявить маркеры гепатита С (антитела и иммуноглобулины). Для исследования используют РНК-блоттинг, белок-блоттинг. Время проведения анализа от трех часов до двух суток.

Радиоиммунологический анализ (РИА) — отличается использованием меченых изотопов для количественной оценки компонентов реакции. Последующая радиометрия выдает окончательную цифру. Метод полимеразной цепной реакции (ПЦР) — не является иммунологическим. Его значимость трудно переоценить.

Дело в том, что даже при крайне малом содержании специфической генной информации из РНК проводится репликация (копирование) цепи аминокислот, что увеличивает общую массу субстрата. Поэтому исследование генома считается наиболее достоверным. Показывает положительный результат при заражении уже на пятый день, задолго до проявления клинической симптоматики. У здорового человека результат будет отрицательным.

Одна из рекомендаций ВОЗ — троекратное исследование методом ПЦР для выявления РНК вируса гепатита С. Анализ называется «тест 321».

Эксперты сделали вывод, что только троекратное подтверждение вирусной нагрузки не менее 60 МЕ/мл считается достоверным диагностическим признаком даже на фоне отсутствия других маркеров.

Обычно кровь на ПЦР во время гепатита С сдают в первый раз до лечения, затем после первой, четвертой, двенадцатой и двадцать четвертой недели. Исследование после трех месяцев лечения (12 недель) считается показателем эффективности применяемых препаратов.

Метод раздвоенной ДНК(R-DNK). Считается более дешевым, но менее результативным. Подходит для государственных медицинских учреждений. Позволяет проводить исследование сразу больших коллективов людей. Способен выдать негативный результат при наличии вируса. Более рационально этот метод рекомендуется использовать в качестве дополнительного обследования.

Способ транскрипционной амплификации (ТМА). Наиболее простой и дешевый при достаточной эффективности. Подходит для диагностики гепатита С. Критерием патологии и степень заразности больного при R-DNK считается уровень выше 500 ME, при TMA — от 5 до 10 ME.

Чем больше содержание вируса в крови человека, тем он опаснее для окружающих своей заразностью. Эффективность лечения зависит от того, как удается снизить количество вируса. Этот критерий учитывается для прогноза выздоровления.

Содержание возбудителя проверяют в динамике. Если удается уменьшить вирусную нагрузку, то медикаменты считаются эффективными, можно переводить больного на поддерживающие дозировки. При отрицательной динамике анализа необходима корректировка дозы или замена препаратов. Общую оценку состояния пациента дает одновременное сопоставление с результатами клинических и биохимических тестов.

Для первого исследования необходим недельный срок. Динамика повторных анализов проводится спустя месяц. При положительном анализе на антитела у людей без симптомов болезни необходимо повторять исследование вирусной нагрузки ежегодно.

По итогам выдаются общие качественные результаты (отрицательный или положительный). При выявлении вируса подробно указывается количественное значение с характеристикой степени зараженности.

Читайте также:  Норма билирубина при вирусного гепатита с

Расшифровка вирусной нагрузки при гепатите С проводится в международных единицах (МЕ/мл):

  • высоким считается показатель — свыше 800 000 МЕ/мл;
  • низкой вирусной нагрузкой — меньше 800 000.

Одновременно учитывается в первом случае более 2 млн копий/мл, во втором — менее. При высокой нагрузке говорят об активном воспалительном процессе. В таблице указана более подробная трактовка степени нагрузки.

Степень Вирусная нагрузка в МЕ/мл крови
низкая от 600 до 30000
средняя от 30000 до 800000
высокая свыше 800000

Наиболее частое значение при первичном исследовании на фоне признаков гепатита — примерно 1 100 000 МЕ/мл. Результат считается положительным. Назначается весь комплекс терапии. Если обнаруживают от 400 000 ME и более, считается что вирус не просто присутствует, но и активно размножается, заражая окружающих. Небольшое снижение — показатель благоприятного прогноза на выздоровление.

Отрицательный результат и эффективное лечение подтверждаются полным отсутствием генного материала РНК вируса гепатита С в крови. Его считают достоверным при повторах с большими перерывами. Увеличение вирусной нагрузки после окончания курса лечения и хороших показателей указывает на вероятность рецидива гепатита.

Если в заключении написано: «РНК ниже диапазона измерений», это значит, что генетический материал вируса имеется, но слишком мал для определения конкретного количества данным методом. Подтвердить анализ или опровергнуть можно только с помощью способа полимеразной цепной реакции.

При выявлении положительного анализа на гепатит С у беременной женщины с повышенной вирусной нагрузкой значительно повышается риск заражения плода от больной матери. Приходится решать вопрос о целесообразности сохранения беременности, поскольку применение лекарственных препаратов для лечения может вызвать тяжелые генные мутации у ребенка.

источник

Вирусная нагрузка при гепатите С (виремия) – это количество генетического материала вируса в определенном объеме крови. Виремию определяют несколько раз на протяжении курса лечения и после него. Материал для исследования количества копий РНК возбудителя – венозная или капиллярная кровь. Самым точным является исследование при помощи транскрипционной амплификации (ТМА). В отечественных лабораториях для диагностики применяют полимеразную цепную реакцию (ПЦР). Гибридизационный анализ методом разветвленной ДНК при гепатите считается наименее информативным и устаревшим.

  • подтвердить диагноз;
  • спрогнозировать риск повреждения клеток печени;
  • проследить результаты лечения противовирусными средствами, принять решение о его продолжении.

Исследование показывает наличие даже небольшого количества РНК вируса в порции крови. Выявить генетический материал можно уже на 7-10 день после заражения.

Назначают анализ на вирусную нагрузку всем, у кого были выявлены антитела (иммуноглобулины), вырабатываемые организмом в ответ на инфекцию. По их количеству (титру), а также концентрации РНК судят об активности вируса.

Для острой фазы (в первые 3-6 недель) болезни характерно наличие иммуноглобулина М в сочетании с РНК, при хронизации гепатита появляются иммуноглобулины G, а генетический материал вируса исчезает или присутствует в незначительном количестве.

Тест назначают всем людям, у которых выявлен гепатит С. Обследование требуется пациентам в начале и во время курса терапии. Необходимо с периодичностью 1 раз в год проходить анализ пролечившимся. Инфицированным вирусом женщинам, которые планируют беременность или кормят детей грудным молоком, также рекомендуют контролировать концентрацию инфекционного агента.

В списке лиц, для которых обязательна проверка:

  • медперсонал инфекционных больниц, работающий с зараженным биоматериалом;
  • носители ВИЧ;
  • члены семьи зараженного вирусом гепатита С;
  • люди, которым приходится часто делать переливание крови, диализ;
  • инъекционные наркоманы.

Большинство отечественных лабораторий для определения виремии применяет тест ПЦР. От использования метода разветвленной ДНК медики постепенно отказываются из-за низкой достоверности результата при вирусном гепатите С. Наиболее чувствительный анализ – транскрипционная амплификация, но его выполняют не во всех клиниках.

Исследование ПЦР позволяет выявить РНК вируса в крови на разных этапах гепатита. Генотипирование устанавливает тип вируса. Количественный анализ выявляет число имеющихся копий РНК гепатита С. Ультраточный тест показывает от 15 МЕ (1 международная единица приравнивается к 4 копиям вируса) в 1 мл крови.

ПЦР-диагностика проводится перед началом курса лечения, на 3 и 5 неделях терапии, а затем – через 6 месяцев после ее окончания.

Диагностика методом разветвленной ДНК быстрее остальных анализов дает ответ на вопрос о заражении. Обнаружить малое количество РНК гепатита С в биоматериале не получится, чувствительность теста – от 500 МЕ на 1 мл. Применяют исследование, если необходимо зафиксировать документально уже установленный факт заражения.

Исследование по методу ТМА – наиболее чувствительное, позволяет выявить и подсчитать количество генетического материала, даже если оно не превышает 5 МЕ в 1 мл крови. Применяется преимущественно в зарубежных лабораториях.

Кровь для анализа сдают утром. Запрещается принимать пищу за 8 часов до посещения лаборатории. За 2-3 дня перед диагностикой нужно:

  • отказаться от тяжелой физической работы или тренировок;
  • не употреблять жирную, острую, жареную пищу;
  • не пить алкоголь.

Если человек принимает препараты, снижающие вязкость крови, или другие медикаменты, необходимо сообщить об этом доктору.

Гепатолог занимается трактованием результатов анализа на вирусную нагрузку. Большинство лабораторий предоставляет их в виде таблицы. Концентрация указана в международных единицах (МЕ) на 1 мл крови.

Показатель Расшифровка
До 400 тыс. Низкая вирусная нагрузка
400-800 тыс. Средняя
Более 800 тыс. Высокая

Нормой вирусной нагрузки при гепатите С считается отсутствие РНК возбудителя в образце крови либо наличие малого количества, которое не определяется тестом. Результаты могут различаться при выполнении диагностики разными лабораториями.

Врачи принимают во внимание не только виремию, но и ее изменчивость при последующих обследованиях. Если со временем нагрузка уменьшается, специалист делает вывод о положительном отклике организма на проведенное лечение. Увеличение нагрузки при гепатите С требует смены терапевтической схемы из-за устойчивости вируса к лекарству.

Резкий скачок РНК в исследуемом материале на фоне лечения – вирусный прорыв. Это очень опасный признак, указывающий на ухудшение состояния больного гепатитом С.

Недостоверные результаты диагностики гепатита С редко, но случаются. Врачи рекомендуют повторные анализы, если ответ лаборатории противоречит состоянию пациента, не подтверждает данные других обследований.

  • беременность;
  • заболевание аутоиммунного происхождения;
  • лечение препаратами от ВИЧ.

Необъективный результат анализа на вирус может быть получен из-за:

  • неправильного забора крови, нарушения правил ее хранения и транспортировки;
  • употребления гепарина незадолго до сдачи крови;
  • загрязнения исследуемого образца химическими веществами;
  • недостаточной квалификации лаборанта, из-за которой допускаются ошибки.

Если анализ показал средний уровень нагрузки, назначают препараты для блокирования размножения вируса – Софосбувир, Даклатасвир или другие, в зависимости от генотипа возбудителя. При высокой нагрузке, вирусном прорыве к списку лекарств добавляют средства на основе интерферонов – Рибавирин, Пегинтерферон.

источник

Вирусная нагрузка, или виремия – это количество генетического материала возбудителя в биологическом материале обследуемого человека. В случае с вирусным гепатитом С ген возбудителя представлен РНК (рибонуклеиновой кислотой) вируса, а ищут его в венозной крови. Установить уровень вирусной нагрузки позволяет такой современный лабораторный диагностический метод диагностики как анализ ПЦР (полимеразной цепной реакции). Виремия определяется МЕ (международными единицами) в 1 мл крови или количеством копий РНК в 1 мл крови. Эти показатели можно конвертировать друг в друга: 1 МЕ приблизительно соответствует 4 копиям РНК. Те это показатель количества копий в 1 миллилитре крови пациента, например нагрузка 4,6*10’5 МЕ означает 460000 МЕ или 1,840 млн копий РНК в миллилитре крови.

Вирусный антиген в крови пациента ищут тогда, когда получают положительный результат анализа на антитела к вирусу гепатита С методом иммуноферментного анализа (ИФА). Что значит выявление антител к гепатиту С? Антитела(иммуноглобулины) к вирусу гепатита С могут быть в крови человека либо если он перенес заболевание ранее, либо, если он и сейчас заражен. Выявление вирусного генетического материала позволяет установить причину наличия антител в крови человека.

Виремия влияет на течение и агрессивность заболевания, а также на дальнейший прогноз для здоровья и жизни пациента. Высокие ее цифры указывают на высокую вирусную активность с риском высоких фиброзов в печени, а у беременных – на реальную угрозу внутриутробного заражения плода гепатитом С. Чем выше уровень виремии, тем опаснее болезнь и тем хуже ее прогноз. Низкая вирусная нагрузка и снижение ее в процессе противовирусного лечения является для пациента хорошим прогностическим признаком, высокий же уровень виремии и отсутствие ее снижения в ответ на проводимое лечение – неблагоприятным сигналом. Уровень виремии следует регулярно контролировать во время прохождения курса лечения. Ответная реакция вируса гепатита С является показательной и определяет длительность противовирусной терапии, которая может составлять от 12 до 24 недель.

Для установления РНК возбудителя в крови и определения уровня вирусной нагрузки может использоваться несколько лабораторных методов: ПЦР (самый распространенный), разветвленной ДНК и ТМА.

ПЦР-анализ может обнаружить вирусную РНК гепатита С даже тогда, когда его количество в крови обследуемого человека минимально. Это дорогостоящий вид исследования, поскольку для него необходимы дорогие тест-диагностикумы. Суть метода состоит в том, что с помощью определенного температурного воздействия на пробирку с биоматериалом достигают множественного копирования РНК. Таким способом искусственно увеличивают количество генетического материала вируса в пробе.

В подготовленную таким образом пробу добавляют красящий фермент, который взаимодействует с РНК возбудителя, если таковой в пробе имеется. По плотности окрашивания проводят оценку вирусной нагрузки, сравнивая полученный цвет с цветной шкалой.

С целью обнаружения РНК вируса может проводиться один из трех видов ПЦР:

Качественный. Дает ответ на вопрос, есть ли вирус гепатита С в крови обследуемого. В норме получают ответ: «РНК не обнаружена». Этот тест на обнаружение антигена возбудителя необходим для установления факта заражения гепатитом С.

Количественный. Используют для контроля эффективности противовирусного лечения.

Генотипирование. Применяют для уточнения диагноза – установления генотипа возбудителя.

Чувствительность этого теста позволяет обнаружить антиген при его содержании в крови от 50 МЕ/мл, а ультра тест имеет чувствительность от 15 МЕ/мл. В течение всего курса лечения с помощью количественного ПЦР уровень виремии устанавливают несколько раз: до начала лечения (первичный уровень), через 2 недели и при необходимости через 4 недели (в зависимости от длительности курса и вирусологического ответа ), также спустя полгода с начала лечения. Установление вирусной нагрузки после его окончания считается показательным, поскольку подтверждает или отрицает выздоровление пациента.

В отличие от качественного, количественный анализ ПЦР может иметь много вариантов ответа:

«РНК не обнаружено» – такой вариант ответа возможен тогда, когда вируса в крови пациента нет;

«ниже диапазона измерений» – такой ответ лаборатория может выдать, если качественным методом ПЦР следы возбудителя были обнаружены, а чувствительность количественного метода не позволила определить уровень виремии;

при обнаружении вирусной РНК лаборатория выдает результат в МЕ/мл или копиях/мл.

Зачастую цифровые результаты количественного анализа ПЦР выдаются на бланке с таблицей, в первой колонке которой указан искомый генотип возбудителя, во второй – полученный результат, в третьей – норма. Под нормой в каждой лаборатории принимаются диапазоны показателей, установленные производителями тест-систем для проведения анализа.

Это устаревший метод, основным преимуществом которого является быстрота проведения и возможность одновременного проведения обследования нескольких пациентов. Минимальное количество РНК вируса в крови с его помощью обнаружить не удастся, поскольку он имеет низкую чувствительность – не менее 500 МЕ/мл. Используют метод разветвленной ДНК только для документального подтверждения наличия возбудителя в крови, когда этот факт уже установлен.

Суть метода заключается в использовании двух нуклеотидных зондов. Первый из них одним концом связывается с вирусной РНК, а другим фиксируется искусственно созданной молекулой-усилителем. Эту молекулу называют разветвленной ДНК. После процесса гибридизации с РНК вируса в среду вносят второй зонд, который подходит по структуре к молекуле-усилителю. Он помечен специальным красящим веществом. Таким способом усиливают сигнал, издаваемый нуклеотидом вируса, и улавливают его с помощью химический люминесценции.

Это самый высокочувствительный лабораторный метод определения и подсчета количества вирусного генома в крови. С помощью этого анализа можно обнаружить даже незначительное количество возбудителя в крови – 5-10 МЕ/мл. В настоящее время в российских лабораториях метод недостаточно распространен.

Расшифровкой результатов количественных анализов ПЦР занимается лечащий врач. В научной медицинской литературе встречается расшифровка анализа в виде такой таблицы:

Референсные показатели, МЕ/мл

Уровень вирусной нагрузки

Вирус не определяется (отсутствует) или его количество ниже порога чувствительности теста

до 400 тысяч низкая нагрузка

400-800 тысяч средняя нагрузка

Требуется назначение стандартной схемы лечения или продолжение курса

свыше 800 тысяч высокая нагрузка

Очень большая вероятность развития осложнений гепатита (фиброза, цирроза)

Кроме непосредственного установления уровня виремии, для расшифровки результатов анализа очень важна ее динамика во времени: если в течение курса наблюдается положительная динамика уровня вирусной нагрузки, то есть она имеет тенденцию к уменьшению, это расценивается, как хороший вирусологический ответ на терапию; например, если БВО ( быстрый ответ не получен через 2 недели) после начала приёма препаратов и вирус ещё обнаруживается в крови при сдачи качественного анализа ПЦР, но наблюдается снижение вирусной нагрузки в 100 крат и более , через 1-2 недели терапии это можно считать благоприятным сигналом к продолжению лечения если проводимая терапия не оказывает влияния на уровень виремии или на фоне лечения наблюдается отрицательная ее динамика, то есть количество возбудителя в крови увеличивается, стоит задуматься о резистентности (устойчивости) возбудителя к используемой схеме лечения; если на фоне лечения резко увеличился уровень вирусной нагрузки, говорят о «вирусном прорыве». Такой результат анализа является крайне неблагоприятным и указывает на значительное ухудшение состояния больного.

При обнаружении в анализе ПЦР «вирусного прорыва» или отрицательной динамики виремии врачу необходимо быстро принимать решение, как снизить вирусную нагрузку у пациента. В зависимости от генотипа возбудителя к стандартной безинтерфероновой схеме лечения добавляют дополнительные препараты («Рибавирин», «Пегинтерферон»). Отзывы людей о вирусной нагрузке при гепатите С Большое количество пациентов, болеющих хроническим вирусным гепатитом С, сами умеют толковать цифры, полученные после анализа ПЦР. Существует много интернет-сообществ и специализированных форумов, на которых пациенты обмениваются результатами анализов, отзывами об эффективности лечения. Однако каждому больному гепатитом С необходимо помнить, что одинаковых случаев не бывает и использовать отзывы других пациентов как руководство к действию нельзя. Одних результатов теста на вирусную нагрузку недостаточно для оценки состояния больного: здесь нужна полная клиническая картина, результаты других лабораторных и инструментальных методов исследования, данные о проводимой противовирусной терапии и т.д.

Читайте также:  Вирусный гепатит собак передается человеку

источник

При подтверждении HCV-инфекции, задача врача состоит в первую очередь в оценке состояния здоровья пациента. Но новейшие технологии лабораторной диагностики позволяют предположить, насколько высок риск осложнений, установить активность патологического процесса. Поэтому одним из основных диагностических параметров является вирусная нагрузка при гепатите С (Ц). Для этого показателя в медицинской литературе также применяют термин «виремия».

Ключевую роль в определении схемы терапии играет генотип HCV. Как показывает практика, наиболее распространена первая разновидность, остальные встречаются несколько реже. Но именно 1 генотип крайне тяжело поддается лечению, и высокая виремия служит одним из предикторов неблагоприятного течения патологии. На основании количественного лабораторного теста специалист может назначить более эффективное лекарство нового поколения вместо часто применяемых комбинированных схем с софосбувиром.

Показатели вирусной нагрузки необходимы и для контроля проводимой противовирусной терапии. Виремию в обязательном порядке определяют до начала приема медикаментов, а затем исследование повторяют еще дважды в течение курса лечения. Устойчивая тенденция к снижению говорит в пользу хорошего «ответа» на препараты и наоборот, сохранение вирусной нагрузки на одном уровне либо увеличение цифр (по сравнению с первым анализом) требует быстрого изменения схемы терапии либо отмены приема медикаментов до выяснения причины резистентности.

При подозрении на гепатит С пациенту приходится сдавать множество анализов, названия которых понятны далеко не всегда. Попробуем разобраться в специальных медицинских терминах и обозначениях тестов, назначаемых врачом. Для обследования больного проводят анализы по двум основным методикам.

  1. Серологическое исследование. В лабораторном бланке часто обозначается как anti-HCV. Тест предназначен для выявления антител (иммуноглобулинов) к возбудителю гепатита С, которые достигают определяемого уровня на 4–6 неделе после заражения. Но по титру АТ к HCV можно только приблизительно определить тяжесть заражения.
  2. Молекулярные исследования. Включают несколько тестов. Обозначается как ПЦР (полимеразная цепная реакция). Анализ достаточно сложен в исполнении и позволяет установить РНК вируса в кровотоке. Самый простой тест – качественный, когда определяют только присутствие HCVв сыворотке. Количественный позволяет выяснить точное количество копий РНК в 1 мл крови. При помощи генотипирования устанавливают структуру вириона и точную разновидность HCV (I–VI).

Количественную ПЦР проводят не сразу. Максимально возможной чувствительностью характеризуются тест-системы, используемые для постановки качественного исследования. Но высокая стоимость анализа ограничивает его повсеместное применение. Для рутинной диагностики применяют более простой в проведении ИФА.

Дальнейшее обследование проводят при позитивном ИФА. Ранее качественная ПЦР считалась более чувствительной, чем количественная. Но современные тест-системы позволяют определить количество вируса гепатита С в крови при показателях 5 МЕ/мл и выше.

Лаборатории могут использовать разные наборы для постановки количественного анализа. Поэтому все исследования лучше проводить в одном месте, чтобы не допустить погрешности в показаниях тестов.

Какая вирусная нагрузка бывает при гепатите С? Для ответа на этот вопрос используют не только числовые показатели.

Для удобства диагностики и прогнозирования исхода заболевания виремию делят на группы:

В некоторых медицинских источниках дополнительно используют термины «умеренная» и «очень высокая». На многих форумах пациенты нередко жалуются на погрешности при проведении количественной ПЦР. Дело в том, что разные тест-системы могут отличаться по интерпретации результатов. Если ранее виремию обозначали в копиях РНК/мл, сейчас все современные лаборатории указывают показатель в Международных Единицах ( МЕ/мл).

Как определить вирусную нагрузку? Чтобы посчитать данный параметр, используют различные лабораторные методики. Их названия и краткое описание приведено в таблице.

Наименование теста Описание
ПЦР Отличается высокой чувствительностью, распространенностью и универсальностью
Метод разветвленной ДНК Исследование просто в проведении и обычно применяется для тестирования большого количества образцов. На практике тест используется крайне редко из-за низкой чувствительности
Транскрипционная амплификация Методика основана на амплификации генетических образцов вируса в крови. Способ отличается быстротой проведения, а чувствительность сопоставима с ПЦР. Но многие лаборатории только начинают переход на новые тест-системы

Как правило, исследование выполняют методом ПЦР. Но перед проведением теста необходимо обязательно поинтересоваться, какой методикой он проводится. Это нужно для правильной интерпретации результатов. Анализ рекомендуют выполнять по максимально чувствительным способам. Только таким образом можно определить ответную реакцию пациента на проводимую терапию и вовремя обратить внимание на признаки возможных осложнений.

Чувствительность проводимого теста – это минимальное количество копий вируса, которое можно обнаружить при помощи данного исследования. При обследовании перед назначением терапии доктора не акцентируют внимание на особенностях методики выполнения анализа. Однако в последующем, когда речь идет об оценке эффективности лечения, важно выполнять тесты максимально чувствительным методом.

Характеристики применяемых на сегодняшний день способов определения виремии указаны в таблице.

Наименование исследования Чувствительность теста
ПЦР От 5–10 МЕ/мл
Методика разветвленной ДНК От 600 МЕ/мл
Способ транскрипционной амплификации От 5 МЕ/мл

При этом доктора обращают внимание пациентов, что в лабораториях для обозначения вирусной нагрузки градацию показателей проводят с использованием степеней (102, 104, 106 и т.д.). Поэтому расшифровку результатов анализа лучше доверить врачу, а все бланки дублировать и обязательно вклеивать в карту пациента.

Проблемой, как узнать уровень виремии, доктора занимаются уже после подтверждения диагноза HCV – инфекции. Тем более, современные тест-наборы, предназначенные для постановки качественной ПЦР, более чувствительны, чем системы для проведения количественного анализа. Нередко, лаборатории предлагают пакет, включающий анализ на вирусную нагрузку и генотипирование. Такой комплекс исследований обходится дешевле, чем выполнение тестов по отдельности.

Показания к установлению уровня виремии приведены в таблице.

Такие результаты свидетельствуют об иммунодефиците. Его причину выясняют до начала лечения. Состояние мешает адекватной иммунной реакции (выработке антител) на возбудителя вируса.

Количественный тест ПЦР служит дополнительным подтверждением диагноза и также влияет на последующую терапию

Современные противовирусные препараты принимают на протяжении 12 или 24 недель.

При 12-недельном курсе терапии определены следующие сроки выполнения количественного теста:

  • 21–28 день,
  • 77–84 день (последняя неделя приема).

При 24-недельном курсе лечения анализ на виремию сдают:

  • на 4 неделе,
  • на 12 неделе,
  • на 24 неделе.

Дополнительно пациент может сдать кровь на уровень виремии в любое время самостоятельно в частной лаборатории без направления от врача.

При 48-недельном лечебном курсе (обычно проводится с применением интерферона и рибавирина):

  • в течение 4 недели,
  • в промежуток с 12 по 16 неделю,
  • на 23–24 неделе,
  • на последней неделе лечения.
Показания к сдаче анализа Описание
Позитивный Anti-HCV и положительный качественный тест ПЦР Подтверждают диагноз гепатита С, уровень вирусологической нагрузки устанавливается для определения дальнейшей тактики противовирусной терапии
Негативный Anti-HCV и позитивная качественная ПЦР
После окончания терапии Количественный анализ повторяют в течение 1–2 лет с момента окончания приема медикаментов с интервалом в 3 месяца. Если сохраняется негативный результат, в карточке делают пометку, что пациент выздоровел

Если по истечении двух лет после окончания терапии количественный тест вновь показал виремию (вне зависимости от уровня), говорят о повторном инфицировании. В таком случае все исследования проводят сначала. Определяют степень поражения печени при помощи эластографии, УЗИ и биопсии (инвазивная процедура, проводится по строгим показаниям).

Количественный анализ крови демонстрирует только уровень виремии (в цифровом значении). В ходе исследования не устанавливают разновидность вируса гепатита С. Для этого показано генотипирование.

На этапе количественной оценки виремии пациент уже находится под наблюдением врача. Если результат первичного анализа (anti-HCV) вызывает сомнения, терапевт направляет больного к узкому специалисту. Это либо инфекционист, либо гепатолог.

Если определяется вирусная нагрузка при гепатите С, расшифровка должна проводиться только врачом. Но общепринятые варианты трактовки представлены в таблице ниже.

Результаты исследований Описание
8×105 МЕ/мл и более Высокая виремия
7,9×105 МЕ/мл и менее Низкая виремия
Некоторые зарубежные специалисты считают, что критическая граница между высокой и низкой вирусологической нагрузкой составляет 4×105 МЕ/мл
Виремия не определяется РНК возбудителя либо отсутствует, либо его количества недостаточно для лабораторного определения

Отсутствие генетического материала HCV в крови является вариантом нормы.

При первичном обследовании, когда подтвержден диагноз гепатита С, о норме при количественном определении вируса речь не идет. РНК патогена будет обнаружено в крови в любом случае. Но во время лечения нормой считается отсутствие возбудителя HCV в плазме уже к середине курса терапии.

Необнаруживаемый уровень HCV на 4–6 неделе приема медикаментов служит предиктором успешного лечения. При этом анализ следует выполнять максимально чувствительными методами, которые смогут определить содержание патогена в количестве 5 МЕ/мл и выше. Нормой считают отсутствие вируса после окончания медикаментозной терапии.

Высокой является виремия от 8×104 МЕ/мл и более (некоторые авторы называют число в два раза ниже – 4×104 МЕ/мл). Подобные показатели – один из неблагоприятных факторов течения патологии, говорят в пользу очень активной репликации вируса, быстром распространении HCV. Чем больше параметры виремии, тем выше вероятность развития осложнений – цирроза, фиброза, асцита, внепеченочных проявлений гепатита.

В таких случаях нужно особое внимание уделить состоянию печени. Обычно врач проводит все возможные лабораторные и инструментальные исследования, чтобы получить максимально полную картину и исключить скрытые патологии. Также слишком большие показатели виремии (особенно при невысоких титрах либо отсутствии антител) могут быть следствием проблем с иммунитетом (ВИЧ, иммунодепрессивные состояния и т.д.).

При отсутствии цирроза и коинфекций прописывают стандартную схему терапии (комбинации с софосбувиром). Если виремия снижается недостаточно быстро либо остается на прежнем уровне, принимают решение о смене тактики лечения.

Высокая виремия в сочетании с фиброзом и циррозом, требует серьезного подхода. Назначают длительный курс терапии, иногда показана трансплантация органа. В таком случае (если до пересадки остается полгода и менее) лечение не начинают, а проводят уже после хирургического вмешательства.

Если виремия составляет ниже 8×105 МЕ/мл, говорят о низкой вирусной нагрузке. Что означает такой показатель? Цифры служат предиктором выздоровления. При минимальном содержании патогена возможно носительство, когда HCV не прогрессирует, но это не означает пожизненного латентного течения болезни. Часто активизация процесса происходит спонтанно и незаметно для пациента.

К причинам сниженной виремии относят:

  • хорошую работу иммунной системы;
  • правильное питание с ограничением (в идеале, исключением) тяжелой для печени пищи;
  • строгое ограничение алкоголя;
  • отсутствие лекарственного гепатотоксического воздействия;
  • отсутствие коинфекций.

Иногда невысокое число виремии отмечают на фоне недавнего заражения. В таком случае доктора оценивают состояние пациента. При благоприятном прогнозе лечение не начинают, предоставляя иммунитету «возможность» самостоятельно побороть инфекцию.

При хроническом течении патологии на фоне низкой ВН лечение начинают незамедлительно. Однако отсутствие яркой активности HCV предполагает 100% положительный результат терапии практически у всех пациентов. Но минимальная виремия уже после проведенного курса приема противовирусных средств служит признаков возможного рецидива либо повторного заражения.

Когда проведен анализ на количественное определение HCV и выполнена расшифровка результатов теста, доктора принимают решение о тактике проводимой терапии.

Лечение заключается в назначении следующих препаратов:

  1. Противовирусные препараты прямого действия (Мавирет, софосбувир, даклатасвир, Викейра Пак, велпатасвир, ледипасвир и т.д.). Отличаются высокой эффективностью (85–95% благоприятных исходов), безопасностью, коротким перечнем противопоказаний.
  2. Комбинация интерферона с рибавирином. В настоящее время применяет редко из-за низкой эффективности (по сравнению с препаратами последнего поколения) и высокого риска противопоказаний. Но назначают при непереносимости противовирусных средств либо наличии других ограничений.
  3. Гепатопротекторы (Эссенциале Форте, Гепа-Мерц, Карсил, Легалон и др.) Назначают всем пациентам уже при первом посещении врача по поводу жалоб на состояние печени. Принимают на протяжении длительного периода, как правило, до полного (или максимально возможного для данного пациента) восстановления печени.
  4. Поливитаминные комплексы. Также принимают длительными курсами. В составе препаратов обязательно содержание витаминов группы В, антиоксидантов (витаминов А и Е, аскорбиновой кислоты), основных макро- и микроэлементов, незаменимых аминокислот.

Одним из немногих способов снизить вирусную нагрузку является правильно подобранное комплексное лечение.

Также для быстрого снижения виремии необходимо придерживаться строгой диеты. Во время консультации доктор подробно разъясняет особенности питания в соответствии со столом №5, при тяжелом состоянии пациента – №5а. Категорически противопоказан алкоголь (вне зависимости от крепости и количества). Рекомендуют отказаться от вредных привычек, особенно наркотической и никотиновой зависимостей.

В настоящее время лечение гепатита С мало зависит от параметров виремии. Ключевую роль играет разновидность HCV. Если выявлен I генотип патогена и показатели виремии слишком высоки, предпочтение отдают препаратам последнего поколения. К примеру, вместо софосбувира с даклатасвиром или другими лекарствами прямого действия, прописывают Викейру Пак.

Темпы снижения виремии характеризуются термином «вирусологический ответ» (или сокращенно ВО).

В зависимости от сроков уменьшения концентрации HCV в крови различают:

  • ранний ВО – снижение виремии до неопределяемых концентраций на 12 неделе терапии;
  • очень ранний ВО – отсутствие показателей на 4 неделе терапии;
  • устойчивый ВО – сохранение негативного результата на протяжении полугода после окончания лечения;
  • возврат вирусной инфекции – повышение виремии после кратковременного снижения;
  • рецидив HCV – повторное появление вируса после успешного лечения.

Задача врача – добиться устойчивого вирусологического ответа, предикторами которого служит отсутствие виремии на 4 или 12 неделе лечения.

В целом, при нормальном состоянии печени (без цирроза) благоприятный прогноз вероятен и при высоком содержании HCV. Хотя гепатит С часто протекает без каких-либо клинических признаков, вполне реально вовремя диагностировать патологию. Для этого рекомендовано ежегодное проведение anti-HCV, а после перенесенного заболевания – качественное определение вируса методом ПЦР.

источник