Меню Рубрики

Вирусный гепатит с интервью

Гепатит С выявляется у пациентов все чаще. Нередко его обнаруживают совершенно случайно, при жалобах по иному поводу. Эту болезнь называют «ласковым убийцей», потому что она не проявляет себя длительное время.

О том, насколько гепатиты распространены в Азербайджане, и возможно ли обезопасить себя от данной группы вирусных заболеваний, Media.Az поговорил с врачом-гепатологом Зауром Оруджевым.

— Какие заболевания печени сегодня наиболее распространены в Азербайджане?

— Среди обращающихся к гепатологам в Азербайджане наибольшее число составляют страдающие от вирусного гепатита С и жировой болезни печени. Это два разных заболевания, но одинаково опасных. Далее, третье место по частоте обращений ко мне занимает вирусный гепатит В. Сегодня также распространены заболевания печени, связанные с ее поражением токсинами алкоголя или другими препаратами.

— Существует ли статистика заболеваемости гепатитом С в Азербайджане?

— Проводилось одно небольшое исследование в 5 районах Азербайджана. Оно показало, что в Азербайджане около 2,5% населения инфицировано гепатитом С. Это в среднем меньше чем по миру, но больше, чем по Европе. То есть статистика не страшная. Есть также статистика по выявлению гепатита, которую публикуют официальные источники нашей страны. Согласно этим данным всего у 50-100 человек за год выявляется гепатит, но я скептически отношусь к этим оптимистическим цифрам.

— Каковы основные пути заражения гепатитом С?

— В первую очередь, это кровь. То есть различные манипуляции с кровью, с медицинскими приборами, которые касаются крови. Одним словом – это болезнь, которая распространяется по вине медиков — врачей и младшего медперсонала. При этом аналогичная ситуация происходит во всем мире. Таким образом, гепатит – это заболевание профилактика которого ложится на плечи медицинского персонала. Ну, еще и на станции переливания крови, которые должны контролировать ее качество.

— Существует расхожее мнение о том, что гепатит неизлечим…

— Сам термин «гепатит» означает воспаление печени. Гепатиты бывают разные. Если говорить о гепатите С, то мнение о том, что он является неизлечимым – это миф. Гепатит С полностью излечим. Азербайджанские врачи могут обеспечить своим пациентам полное выздоровление от этого заболевания.

А вот с гепатитом В не все так просто. Если с гепатитом В мы различаем понятия «вылечить» и «очистить», то с гепатитом С в этом плане все гораздо проще. Гепатит В мы можем вылечить, но очистить организм от вирусной ДНК невозможно.

— Насколько дорогостоящим является лечение от гепатита С?

— У лечения гепатита С была целая эволюция как в плане лечения, так и в плане цены. Первоначально схема лечения давала исцеление на 10-15%, потом шансы на излечение выросли до 30-40-60%. Сейчас шанс на полное излечение составляет 98%. Кроме того, значительно упала цена на это лечение.

Если раньше для того, чтобы излечиться, пациенту надо было продавать квартиру, то сегодня полный курс лечения обойдется в 3-4 тысячи манатов. Речь идет о консультациях, лекарственных препаратах, анализах. Одним словом, в эту сумму включено все. При этом я говорю о зарегистрированных препаратах. Если же пациент играет в азербайджанскую рулетку и покупает незарегистрированные препараты, чего я своим больным делать категорически не рекомендую, лечение обойдется еще дешевле. Дело в том, что у меня был один пациент, который проходил лечения незарегистрированными препаратами. В результате у него случился острый панкреатит.

— Можно победить гепатит раз и навсегда? Или проходить поддерживающее лечение всю жизнь?

— При гепатите поддерживающего лечения не требуется. Гепатит мы можем полностью вылечить и забыть о нем, однако антитела к гепатиту остаются навсегда ,и при анализах это выявляется. Пациент сразу начинает паниковать. Однако делать этого не стоит, потому что антитела к любому вирусу остаются на всю жизнь. Но против вируса не формируется абсолютный иммунитет, и пациенты могут заразиться заново. Поэтому люди, которые перенесли гепатит С, должны проверяться каждый год.

Но если пациент пришел поздно, к примеру с циррозом печени, он не может перестать лечиться, даже если избавился от вируса. Он идет либо на пожизненную поддерживающую терапию, либо на пересадку печени.

-Есть ли данные о том, каким бывает основной путь заражения гепатитом в Азербайджане?

-Что касается путей заражения, то он одинаковый во всем мире, и Азербайджан в этом смысле не является исключением. Заражение происходит посредством крови в медучреждениях. В некоторых странах мира это еще и повторное использование шприцов наркоманами. Но для Азербайджана данный способ передачи вируса неактуален. У нас чаще всего гепатит распространяется именно по вине врачей.

— Кто чаще заражается — женщины или мужчины?

— В стране нет специфики заражения по гендерному принципу. То есть экстренно на переливание крови, к дантистам, на хирургические операции мужчины и женщины ходят в равной степени. У меня и у знакомых гепатологов статистика заболеваемости среди мужчин и женщин практически равная, и составляет 50 на 50. На 2% женщин может быть больше, но это объясняется тем, что взрослая популяция женщин чуть больше, чем мужчин.

— Фиксируются ли в последнее время случаи заражения через донорскую кровь или нет?

— Очень трудно ответить на этот вопрос, и связано это с тем, что сложно зафиксировать причину заболевания пациента. Существует такое понятие как «серологическое окно». Оно длится до 6 месяцев. То есть, пациент заразился сегодня, и только через 6 месяцев мы это обнаружили в его крови.

Я гораздо чаще встречаю гепатит С у детей, которые подвергаются переливанию крови, нежели у тех детей, кровь которым не переливали. Поэтому можно предположить, что чаще заражаются при переливании. Но это все косвенно. Просто можно сказать так — пациенты, которым чаще переливают кровь, находятся в группе риска заболевания гепатитом С.

— Новорожденных детей практически сразу после появления на свет вакцинируют прививкой от гепатита B. Есть родители, которые считают эту прививку лишней. Хотелось бы, чтобы Вы развеяли сомнения по поводу необходимости данной вакцины.

— Действительно, во всем цивилизованном мире прививку от гепатита В делают в первые часы жизни. Во-первых прививка безопасна и не токсичная, а во–вторых она страхует от проблемы, которая может стать пожизненной.

Даже учитывая тот факт, что шансы заразиться гепатитом В у младенца невелики, сделать это просто необходимо. Ни один ребенок не застрахован от экстренных хирургических вмешательств и прочих манипуляций, которые могут стать причиной заражения. Одним словом, отказываясь от вакцинации в целом, и от вакцины от гепатита В в частности, родители выступают против здравого смысла.

— Есть ли какие-то способы свести к минимуму возможность заражения гепатитом?

— Свести к минимуму заражение гепатитом могут медработники. От пациентов это особо не зависит. Я скажу вам так – в 99% на медперсонале лежит груз ответственности по профилактике случаев заражения. Пациентам же остается лишь более тщательно выбирать клинику, медучреждение, где им будут делать операцию, лор-манипуляции, гинекологические процедуры, переливание крови и т.д. Кстати, у стоматолога пациент может потребовать показать, как стерилизуется стоматологическое оборудование.

источник

Интервью изданию «ГАЗЕТА.РУ»

Заразиться гепатитом можно во время маникюра или посещения стоматолога, но присутствие вируса в крови еще не означает, что у вас будет цирроз печени. О том, что такое гепатит, как он проявляется, как с ним бороться, и почему в России эпидемия гепатита, в интервью «Газете.Ru» рассказывает кандидат биологических наук Белла Лелнидовна Лурье — член Европейской ассоциации по изучению печени, руководитель гепатологического центра «Гепатит.ру».

— Что такое вирусные гепатиты А, В, С, чем они отличаются и так ли страшны, как об этом говорят?
— Гепатит — это воспалительный процесс в печени, который может быть вызван самыми разными причинами, в том числе алкоголем, токсическими веществами, неправильным питанием. Чаще всего причиной гепатита являются вирусы А, В и С.

Вирусный гепатит А чаще всего имеет внешние проявления – желтуху, температуру, тошноту. Лечение в стационаре направлено на снижение интоксикации и снятие симптомов заболевания. В подавляющем большинстве случаев он заканчивается выздоровлением с формированием естественного иммунитета.

Вирусный гепатит В как и вирусный гепатит С гораздо более опасные заболевания. Они тоже имеют острую форму, но очень редко с характерными симптомами желтухи. Поэтому заболевание проходит незаметно для человека, и переход в хроническую форму никак внешне не проявляется.

Опасность хронических вирусных гепатитов В и С заключается в том, что длительное поражение печени этими вирусами в большом проценте случаев может закончиться циррозом или первичным раком печени – несовместимыми с жизнью изменениями в печени.

— Насколько это заболевание распространено в мире?
— Во всем мире более 600 млн человек страдают вирусными гепатитами В и С. Уровень заболеваемости ежегодно растет. Масштабы распространения вирусного гепатита в мире позволяют оценивать ситуацию как всемирную эпидемию. В развитых странах удалось улучшить ситуацию с гепатитом В благодаря прививке. Однако, несмотря на это, число вновь заболевших вирусным гепатитом В ежегодно достигает 50 млн человек.

Сегодня в России 7 миллионов больных. А эпидемией считается ситуация, когда болезнь охватывает более 1% населения (1 млн 400 тысяч человек).

Эпидемиологический порог превышен в пять раз, и это только официальные данные. Еще один вопиющий факт — недопустимое количество больных заражается гепатитом в лечебных учреждениях.

— Как можно заразиться гепатитом?
— Гепатит А передается через рот с грязными руками, зараженной пищей, с водой. Гепатиты В и С передаются через кровь. Особенно заразен вирус гепатита B, который передается в большом проценте случаев половым путем в отличие от вируса гепатита С, половой путь передачи которого не актуален.

Вирус гепатита B передается также от матери ребенку во время беременности.

В группу риска заражения вирусным гепатитом попадают все, кто посещал стоматолога, был оперирован, наносил татуировки, использовал внутривенное введение наркотиков, пользовался услугами мастера маникюра и пр. Таким образом, можно считать, что подавляющее большинство населения могут составлять одну большую группу риска.

— Существуют ли специфические симптомы этого заболевания?
— Хронические вирусные гепатиты В и С протекают бессимптомно. Иногда при достаточно затяжном течении могут появляться неспецифические, то есть свойственные и многим другим заболеваниям симптомы: слабость, потеря работоспособности, бессонница, повышенная утомляемость, боли в суставах.

— В такой опасной ситуации эпидемии как узнать о заражении вирусами гепатита? Как часто надо делать эти анализы?
— Рекомендуется сдать анализ на антитела к вирусу гепатита С и при их обнаружении сдать анализ на наличие вируса в крови методом ПЦР. Только наличие вируса в крови позволяет поставить диагноз хронический вирусный гепатит С.

Желательно повторять это обследование раз в год.

Для исключения вирусного гепатита В необходимо сдать три анализа: HBsAg, анти-HBcor и анти-HBs количественный. Эти три анализа позволяют или поставить диагноз хронический вирусный гепатит В, или выявить перенесенный с выздоровлением вирусный гепатит В, или установить отсутствие какого бы то ни было контакта с вирусом гепатита В. В этом случае следует сделать прививку и гарантированно защититься от заражения на 8–10 лет.

— Для характеристики вируса гепатита С назначают анализы на генотип вируса и вирусную нагрузку. Какое значение имеют эти анализы? Как соотносятся количество вируса в Международных единицах и в копиях вируса на миллилитр крови?
— Генотип вируса — это разновидность вируса гепатита С. Таких разновидностей шесть. Они по-разному реагируют на противовирусные препараты. Поэтому для назначения терапии это крайне важно: при некоторых генотипах длительность терапии 11 месяцев, при других — 6 месяцев.

Вирусная нагрузка — это количество вируса в крови. Она может быть низкой, средней и высокой. Единицы измерения вирусной нагрузки можно перевести из одной в другую через коэффициент 5. Вирусная нагрузка очень важна для оценки прогнозов лечения, а также для определения эффективности противовирусной терапии. Она оценивается путем подсчета количества вируса до и после определенного этапа терапии и в конце терапии. Терапия считается эффективной, если за месяц количество вируса снизилось не меньше чем в сто раз, а через три месяца результатом лечения должно стать полное отсутствие вируса в крови.

— Чем страшен диагноз гепатит? Во всех ли случаях он приводит к циррозу и смертельному исходу?
— Диагноз гепатит опасен своими последствиями — развитием цирроза и рака печени. От 20 до 60 процентов вирусных гепатитов переходят в цирроз. Проблема заключается в том, что заранее невозможно предсказать, чем закончится заболевание у конкретного пациента, поскольку нам неизвестно, какие факторы влияют на этот процесс. Именно из-за этого при решении вопроса о том, кого лечить, Европейская ассоциация гепатологов рекомендует: чем раньше начато лечение, тем лучше прогноз на выздоровление.

Крайне важно понимать, в каком состоянии находится печень по степени фиброза и угрозе скорого перехода в необратимое состояние (цирроз).

— Как выявить, насколько поражена печень человека? Применяется ли для этого биопсия печени?
— Оценить, насколько печень поражена вирусом и в какой степени выражен фиброз, можно разными способами. Биопсия один из них. Однако этот метод не безопасен и не позволяет достаточно объективно и точно определить степень фиброза. Более современные неинвазивные методы определения фиброза находят все большее применение в клинической практике: прямое определение эластичности печеночной ткани на ультразвуковом аппарате «Фиброскан» или по биохимическим маркерам крови – «ФиброМакс», «ФиброТест». Эти методы позволяют не только установить степень фиброза на момент начала терапии, но и прослеживать положительные изменения в результате проведенной противовирусной терапии, так как фиброз до определенной стадии обратим.

— Существует ли сегодня эффективное лечение в отношении разных видов гепатита? Какая терапия назначается при различных гепатитах и различных генотипах вируса?
— Для лечения вирусного гепатита С уже много лет существует стандартная противовирусная терапия для всех генотипов вируса С. Эта терапия дает хорошие результаты и в большом проценте случаев позволяет получить выздоровление, то есть полное удаление вируса из организма. Однако это лечение следует признать несовершенным: при длительном заболевании и выраженном поражении печени, а также часто по неясным для нас причинам достичь выздоровления не удается.

Читайте также:  Кровь на маркеры всех вирусных гепатитов

Кроме того, серьезные побочные действия препаратов ухудшают качество жизни на время лечения и требуют от лечащего врача высокой квалификации и опыта.

Тем не менее это реальный шанс защитить свою печень и свою жизнь. Даже при отсутствии полного вирусологического ответа противовирусная терапия оказывает положительное влияние на состояние печени, останавливает формирование фиброза, а часто и способствует его оборотному развитию.

Для лечения вирусного гепатита В нет стандарта. В каждом конкретном случае принимаются решения, которые зависят от того, насколько вирус опасен, активен, насколько печень уже поражена. Cпециальное обследование вируса и печени позволяет врачу определить тактику: иногда противовирусные препараты вообще не назначаются, иногда назначают большие дозы, но чаще всего при необходимости в лечении применяют современные препараты в виде таблеток – аналоги нуклеозидов, которые останавливают активное размножение вируса и способствуют не только остановке разрушительного процесса, но и обратному развитию фиброза. Недостатком такого лечения является длительность курса, часто требуется более пяти лет.

— Во всех ли случаях назначается терапия? Существуют ли противопоказания для лечения?
— Терапия назначается только в тех случаях, если для этого есть основания и нет противопоказаний. Основанием для назначения терапии против вирусного гепатита С является молодой возраст пациента, изменения в печени по УЗИ и биохимическим данным, а также степень фиброза 2–3. Противопоказаниями для лечения являются некоторые хронические заболевания, в том числе щитовидной железы, изменения в крови, аутоиммунные процессы.

— Как вы оцениваете новые лекарства от гепатита — ингибиторы протеазы и полимеразы вируса гепатита С?
— Эти препараты существенно увеличивают эффективность лечения и особенно важны для пациентов, которые либо не получили эффект при стандартной терапии, либо после успешной терапии произошел рецидив – возвращение вируса. Эти препараты иногда становятся шансом спасти жизнь, если ситуация близка к декомпенсированному циррозу, а стандартные препараты не эффективны. Однако их очень высокая стоимость и серьезные побочные действия пока ограничивают их применение.

— Необходима ли специальная диета для больных, отказ от вредных привычек? Можно ли заниматься спортом при таком диагнозе? Как часто необходимо наблюдаться у врача?
— Специальная диета рекомендуется для сохранения печени, но она не является очень жесткой. Разумное ограничение жирного, жареного и острого вполне достаточно. Важным ограничением при вирусных гепатитах является исключение алкоголя.

Даже небольшие дозы алкоголя активируют вирус, а следовательно, и его разрушительное действие на печень. Кроме того, это делает бессмысленной противовирусную терапию, которая направлена на подавление активности вируса.

— Может ли женщина, больная гепатитом, родить здорового ребенка?
— Может. При вирусном гепатите С вирус крайне редко может пройти через плаценту, поэтому в подавляющем большинстве случаев у женщины с вирусным гепатитом С рождаются здоровые дети. При вирусном гепатите В вероятность заражения ребенка составляет около 40 процентов. Однако правильные меры при рождении — введение иммуноглобулина и прививка от гепатита В в первые часы после рождения — защищает ребенка от вирусного гепатита В.

— Как в случае постановки диагноза гепатит уберечь от заражения друзей и близких?
— Поскольку вирусные гепатиты не имеют бытового пути передачи, то друзья и знакомые больного с вирусным гепатитом В или С ничем не рискуют при общении с ним. Для вирусного гепатита В актуальным является половой путь передачи, поэтому партнерам следует провериться и сделать себе прививку. Прививки от гепатита С не существует, и следует быть очень осторожным с кровью больного — она заразна.

источник

Проблема профилактики вирусных гепатитов сегодня стоит очень остро во всем мире. Одно из наиболее распространенных инфекционных заболеваний в Украине — вирусный гепатит А. Регистрируется рост вирусного гепатита В, который нередко имеет склонность к прогрессирующему течению, развитию цирроза и злокачественных заболеваний печени.

Начальник Управления профилактики инфекционных заболеваний Министерства здравоохранения (МЗ) Украины Мухарская Людмила Мирославовна дала эксклюзивное интервью научному редактору портала Сапе Ирине Юрьевне по вопросам распространенности и профилактики вирусных гепатитов в стране.

Людмила Мирославовна, расскажите, пожалуйста, какова динамика заболеваемости вирусными гепатитами в Украине?

В 2001 году произошел рост на 36.07% общей заболеваемости населения вирусными гепатитами по сравнению с показателями 2000 года. Случаев заболевания вирусным гепатитом В зарегистрировано больше на 2 % (в 2000 году — на 11 %).

По данным за 2000 год, необходимо отметить, что среди детей в возрасте до 14 лет по всей Украине в целом заболеваемость вирусными гепатитами возросла на 53 %: вирусным гепатитом А – на 56 %, а В – на 18 %.

Если говорить о статистических показателях по заболеваемости гепатитами всего населения по областям, то можно выделить Тернопольскую (рост на 96 %), Волынскую (рост на 88 %), Донецкую (рост на 72%), Ивано-Франковскую (рост на 43 %) области (данные 2000 года).

Среди детей такая динамика заболеваемости наиболее заметна в Закарпатской (в 3 раза), в Черниговской (в 2.6 раза), в Донецкой, Волынской, Винницкой (в 2.4 раза) областях. Только в семи регионах страны из 27 выявлено снижение заболеваемости вирусными гепатитами (данные 2000 года).

Людмила Мирославовна, в последнее время во всем мире зарегистрирован рост числа больных вирусным гепатитом С. Какие данные по этому заболеванию в Украине?

Учет количества больных гепатитом С проводится по анализу общей заболеваемости вирусными гепатитами за исключением показателей по гепатитам А и В. С 2003 года в документах МЗ планируется выделять показатель заболеваемости гепатитом С отдельной строкой. На сегодняшний день лаборатории лечебно-профилактических учреждений страны еще недостаточно обеспечены современными диагностическими наборами для установления вида возбудителя вирусного гепатита. Поэтому мы не можем объективно оценить распространенность других видов гепатитов – Е и D.

Людмила Мирославовна, как можно избежать гепатита?

Гепатит А – это инфекция, которая передается фекально-оральным путем. Поэтому эффективная профилактика его заключается, прежде всего, в строгом соблюдении санитарно-гигиенических требований в детских коллективах. Большое значение имеет проведение санитарно-просветительной работы с разъяснением путей передачи инфекции, первых признаков заболевания. К сожалению, сегодня такая работа проводится неактивно и в недостаточном объеме. В Украине наблюдаются водные вспышки гепатита А. Так, совсем недавно наблюдалась такая вспышка в г.Торезе Донецкой области. Поэтому необходимо уделить первоочередное внимание обеспечению населения качественным водоснабжением.

Эффективным методом профилактики гепатита В является вакцинация. В Украине такая вакцинация была начата в 1996 году. Но уровень вакцинированных лиц был невысоким – от 3 % до 5 %. С 2000 года в соответствии с Приказом МЗ Украины № 276 от 31.10.2000 г. “О проведении профилактических прививок в Украине” вакцинация против гепатита В введена в календарь прививок. Детей рекомендуется вакцинировать в первый день жизни, в возрасте одного и шести месяцев жизни. Предусмотрена вакцинация других категорий, кроме детей. Это медицинские работники, которые выполняют манипуляции и имеют профессиональный контакт с кровью и лица, которым вакцинация необходима по эпидпоказаниям. В 2001 году прививку против гепатита В сделали 14 % взрослых.

Очень важно соблюдение этапности вакцинации для выработки высокого уровня защиты против вируса гепатита В, то есть необходимо ввести все три дозы вакцины, как рекомендуется по Календарю прививок.

По данным за 2001 год, 11 %детей полностью вакцинированы против гепатита В. Наиболее высокий процент вакцинированных детей — в Запорожской (71 %), Херсонской (61 %), Черновицкой (61 %) областях. Возможно, такое различие в охвате вакцинацией детей по областям и Украине в целом связано с тем, что до 2000 года учреждения областей могли закупать вакцины самостоятельно и за счет этого была обеспечена вакцинация против этого заболевания в 2001 году.

Людмила Мирославовна, есть ли данные о частоте медицинских отводов от прививок?

Да, при вакцинации детей обязательно учитываются противопоказания к их проведению. В целом по Украине, по данным за 2001 год, временные противопоказания имеют 8 % детей, длительные – 3 %. Но эти данные различаются по областям. Например, в Запорожской области в среднем 14 % лиц имеют противопоказания к прививкам, а в Херсонской– 3 %, в Черновицкой – 3 %. Такие различия показателей по стране могут быть обусловлены разными подходами к оценке состояния детей, хотя в Приказе МЗ № 276 четко изложены все противопоказания к прививкам.

Скажите пожалуйста, какие еще меры предпринимаются для профилактики гепатита В и С?

Вирусные гепатиты В и С передаются через кровь и биологические жидкости. В Украине проводится очень строгий контроль всех препаратов донорской крови методом иммуноферментного анализа на наличие антител к этим вирусам.

Очень важно обследование женщины в период беременности. При выявлении у нее вирусного гепатита разработаны специальные мероприятий по профилактике и лечению гепатита у новорожденных.

Согласно Законодательству, государство берет на себя обязанность обеспечить закупку основных вакцин в соответствии с Календарем прививок по возрасту. С 2001 года закупка вакцин проводится централизованно. К сожалению, Министерство Здравоохранения не получило около 30 % средств от запланированных на приобретение вакцин в 2001 году.

Нами подана заявка на оказание помощи в поставках вакцин во Всемирный (Глобальный) Альянс по вакцинации и иммунизации (GAVI – Global Alliance Vaccination and Immunisation). Надеемся, что эта помощь будет нам оказана и во втором полугодии 2002 года и начале 2003 года мы сможем обеспечить большее количество детей вакциной против гепатита В.

источник

Гепатитами называют острые и хронические воспалительные заболевания печени, носящие не очаговый, а распространенный характер. У разных гепатитов способы заражения различные, отличаются они также по скорости прогрессирования болезни, клиническим проявлениям, способам и прогнозам терапии. Даже симптоматика у различных видов гепатитов разная. Причем одни симптомы проявляются сильнее, чем другие, что определяется видом гепатита.

  1. Желтушность. Симптом встречается часто и обусловлен тем, что в кровь больного при повреждениях печени попадает билирубин. Кровь, циркулируя по организму, разносит его по органам и тканям, окрашивая их в желтый цвет.
  2. Появление боли в районе правого подреберья. Возникает она из-за увеличения размеров печени, приводящих к появлению болей, которые бывают тупыми и длительными или же носят приступообразный характер.
  3. Ухудшение самочувствия, сопровождаемое повышением температуры, головными болями, головокружением, расстройством пищеварения, сонливостью и вялостью. Все это следствие действия на организм билирубина.

Гепатиты у больных имеют острую и хроническую формы. В острой форме они проявляются в случае вирусного поражения печени, а также, если имело место отравление разными видами ядов. При острых формах течения болезни состояние больных быстро ухудшается, что способствует ускоренному развитию симптомов.

При такой форме заболевания вполне возможны благоприятные прогнозы. За исключением ее превращения в хроническую. В острой форме болезнь легко диагностируется и проще лечится. Невылеченный острый гепатит легко развивается в хроническую форму. Иногда при сильных отравлениях (например, алкоголем) хроническая форма возникает самостоятельно. При хронической форме гепатитов происходит процесс замещения соединительной тканью клеток печени. Выражен он слабо, идет медленно, а потому иногда остается недиагностированным до момента возникновения цирроза печени. Хронический гепатит лечится хуже, да и прогноз его излечения менее благоприятный. При остром течении заболевания значительно ухудшается самочувствие, развивается желтушность, появляется интоксикация, снижается функциональная работа печени, в крови увеличивается содержание билирубина. При своевременном выявлении и эффективном лечении гепатитов в острой форме пациент чаще всего выздоравливает. При продолжительности заболевания более шести месяцев гепатиты переходят в хроническую форму. Хроническая форма болезни приводит к серьезным нарушениям в организме — увеличиваются селезенка и печень, нарушается метаболизм, возникают осложнения в виде цирроза печени и онкологических образований. Если у больного пониженный иммунитет, схема терапии подобрана неправильно или имеется алкогольная зависимость, то переход гепатита в хроническую форму угрожает жизни пациента.

Гепатит имеет несколько видов: А, B, C, D, E, F, G, их называют еще вирусными гепатитами, так как причиной их возникновения является вирус.

Эту разновидность гепатита называют еще болезнью Боткина. Она имеет инкубационный период, длящийся в течение от 7 дней и до 2 месяцев. Ее возбудитель — РНК-вирус — может передаваться от больного человека здоровому при помощи некачественных продуктов и воды, контакта с бытовыми предметами, которыми пользовался больной. Гепатит А возможен в трех формах, их подразделяют по силе проявления заболевания:

  • при острой форме с желтухой серьезно повреждается печень;
  • при подострой без желтухи можно говорить о более легком варианте болезни;
  • при субклинической форме можно даже не заметить симптомов, хотя зараженный является источником вируса и способен заражать других.

Эту болезнь называют еще сывороточным гепатитом. Сопровождается увеличением печени и селезенки, появлением болей в суставах, рвоты, температуры, поражением печени. Протекает либо в острой, либо в хронической формах, что определяется состоянием иммунитета заболевшего. Пути заражения: во время инъекций с нарушением санитарных правил, половых контактов, во время переливания крови, применения плохо продезинфицированных мединструментов. Длительность инкубационного периода 50 ÷ 180 дней. Заболеваемость гепатитом В снижается при использовании вакцинации.

Данный вид болезни относится к наиболее тяжелым заболеваниям, так как часто сопровождается циррозом или раком печени, приводящим впоследствии к смертельному исходу. Заболевание плохо поддается терапии, и более того, переболев один раз гепатитом С, человек повторно может подвергнуться заражению этим же недугом. Излечить ВГС непросто: после заболевания гепатитом С в острой форме 20% заболевших выздоравливают, а у 70% больных организм самостоятельно не в состоянии излечиться от вируса, и заболевание становится хроническим. Установить причину, по которой одни излечиваются сами, а другие нет, пока не удалось. Хроническая форма гепатита С сама не исчезнет, в потому нуждается в проведении терапии. Диагностику и лечение острой формы ВГС проводит врач-инфекционист, хронической формы заболевания — гепатолог или гастроэнтеролог. Заразиться можно во время переливания плазмы или крови от зараженного донора, при использовании некачественно обработанных мединструментов, половым путем, а больная мать передает инфекцию ребенку. Вирус гепатита С (ВГС) стремительно распространяется по миру, число больных уже давно превысило полторы сотни миллионов человек. Ранее ВГС плохо поддавался терапии, но теперь заболевание можно вылечить, используя современные антивирусники прямого действия. Только терапия эта достаточно дорогостояща, а потому по карману далеко не каждому.

Читайте также:  Длительность преджелтушного периода вирусного гепатита а

Этот вид гепатита D возможен только при коинфекции с вирусом гепатита В (коинфекция — случай заражения одной клетки вирусами различных видов). Его сопровождает массовое поражение печени и острое течение болезни. Пути заражения — попадание вируса болезни в кровь здорового человека от вирусоносителя или заболевшего человека. Инкубационный период тянется 20 ÷ 50 дней. Внешне течение болезни напоминает гепатит В, но форма его более тяжелая. Может стать хроническим, перейдя потом в цирроз. Возможно проведение вакцинации, аналогичной применяемой при гепатите В.

Слегка напоминает гепатит А течением и механизмом передачи, так как точно также передается через кровь. Его особенностью является возникновение молниеносных форм, вызывающих смертельный исход за срок, не превышающий 10 дней. В остальных случаях его удается эффективно излечивать, да и прогноз на выздоровление чаще всего благоприятный. Исключением может быть беременность, так как риск потерять ребенка приближается к 100%.

Этот вид гепатита исследован пока недостаточно. Известно только, что болезнь вызывается двумя разными вирусами: один выделили из крови доноров, второй обнаружили в фекалиях больного, получившего гепатит после переливания крови. Признаки: появление желтухи, лихорадки, асцита (скопления жидкости в брюшной полости), увеличение размеров печени и селезенки, возрастание уровней билирубина и печеночных ферментов, возникновение изменений в моче и кале, а также общая интоксикация организма. Результативных методов терапии гепатита F пока не разработано.

Эта разновидность гепатита похожа на гепатит С, но не столь опасна, так как не способствует возникновению цирроза и рака печени. Цирроз может появиться только в случае коинфекции гепатитов G и С.

Вирусные гепатиты по своей симптоматике похожи один на другой, точно также как и на некоторые иные вирусные инфекции. По этой причине точно установить диагноз у заболевшего бывает затруднительно. Соответственно для уточнения вида гепатита и правильного назначения терапии требуются лабораторные анализы крови, позволяющие выявить маркеры — показатели, индивидуальные для каждого вида вируса. Выявив наличие таких маркеров и их соотношение, можно определить стадию заболевания, его активность и возможный исход. С целью отслеживания динамики процесса, спустя промежуток времени обследования повторяют.

Современные схемы лечения хронических форм ВГС сводятся к комбинированной противовирусной терапии, включающей антивирусники прямого действия типа софосбувира, велпатасвира, даклатасвира, ледипасвира в различных сочетаниях. Иногда для усиления эффективности к ним добавляются рибавирин и интерфероны. Такое сочетание действующих веществ останавливает репликацию вирусов, спасая печень от их разрушительного воздействия. Подобная терапия обладает рядом недостатков:

  1. Стоимость лекарств для борьбы с вирусом гепатита высока, приобрести их сможет далеко не каждый.
  2. Прием отдельных препаратов сопровождается неприятными побочными эффектами, в том числе повышением температуры, тошнотой, диареей.

Продолжительность лечения хронических форм гепатита занимает от нескольких месяцев до года в зависимости от генотипа вируса, степени поражения организма и используемых препаратов. Поскольку гепатит С в первую очередь поражает печень, пациентам требуется соблюдать строгую диету.

Гепатит С относится к числу наиболее опасных вирусных гепатитов. Заболевание вызывается РНК-содержащим вирусом, получившим название Flaviviridae. Вирус гепатита С называют еще «ласковый убийца». Столь нелестный эпитет он получил из-за того, что на начальном этапе болезнь не сопровождается вообще никакими симптомами. Отсутствуют признаки классической желтухи, нет и болезненности в районе правого подреберья. Выявить наличие вируса удается не ранее, чем через пару месяцев после инфицирования. А до этого полностью отсутствует реакция иммунной системы и в крови невозможно обнаружить маркеры, а потому и провести генотипирование нет возможности. К особенности ВГС относится также то, что после попадания в кровь в процессе размножения вирус начинает стремительно мутировать. Такие мутации мешают иммунной системе зараженного подстраиваться и бороться с болезнью. В результате болезнь может несколько лет протекать без всяких симптомов, вслед за чем почти срезу появляется цирроз или злокачественная опухоль. Причем в 85% случаев заболевание из острой формы переходит в хроническую. У вируса гепатита С есть важная особенность – разнообразие генетического строения. Фактически гепатит С является совокупностью вирусов, классифицируемых в зависимости от вариантов их строения и подразделяемых на генотипы и подтипы. Генотип — это сумма генов, кодирующих наследственные признаки. Пока медицине известны 11 генотипов вируса гепатита С, имеющих собственные подтипы. Генотип обозначают цифрами от 1 до 11 (хотя в клинических исследованиях используют в основном генотипы 1 ÷ 6), а подтипы, используя буквы латинского алфавита:

  • 1a, 1b и 1с;
  • 2a, 2b, 2с и 2d;
  • 3a, 3b, 3с, 3d, 3e и 3f;
  • 4a, 4b, 4с, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i и 4j;
  • 5a;
  • 6a.

В разных странах генотипы ВГС распространены по-разному, например, в России наиболее часто можно встретить с первого по третий. От разновидности генотипа зависит тяжесть протекания болезни, они определяют схему терапии, ее продолжительность и результат лечения.

По территории земного шара генотипы гепатита С распространены разнородно, причем чаще всего можно встретить генотипы 1, 2, 3, а по отдельным территориям это выглядит так:

  • в Западной Европе и в ее восточных регионах наиболее часто встречаются генотипы 1 и 2;
  • в США — подтипы 1a и 1b;
  • в северной части Африки самым распространенным является генотип 4.

В зоне риска возможного заражения ВГС находятся люди с заболеваниями крови (опухоли кроветворной системы, гемофилия и др.), а также больные, лежащие на излечении в отделениях диализа. Наиболее распространенным по странам мира считается генотип 1 — на его долю приходится

50% от общего числа заболевших. На втором месте по распространенности — генотип 3 с показателем чуть больше 30%. Распространение ВГС по территории России имеет существенные отличия от мирового или европейского вариантов:

50% случаев;
на генотип 3a

20%,
гепатитом 1a заражены

10% больных;
гепатит с генотипом 2 обнаружен у

Но не только от генотипа зависят трудности терапии ВГС. На результативность лечения оказывают влияние еще и следующие факторы:

  • возраст пациентов. Шанс на излечение у молодых значительно выше;
  • женщинам вылечиться проще, чем мужчинам;
  • немаловажна степень повреждения печени — благоприятность исхода выше при меньшем ее повреждении;
  • величина вирусной нагрузки — чем меньше в организме вирусов на момент начала лечения, тем эффективнее терапия;
  • вес больного: чем он выше тем сильнее усложняется лечение.

Потому и схему терапии выбирает лечащий врач, основываясь на вышеперечисленных факторах, генотипировании и рекомендациях EASL (Европейской ассоциации, занимающейся болезнями печени). Свои рекомендации EASL постоянно поддерживает в актуальном состоянии и по мере появления новых эффективных препаратов для лечения гепатита С корректирует рекомендуемые схемы терапии.

Как известно вирус гепатита С передается через кровь, а потому с наибольшей вероятностью заразиться могут:

  • пациенты, которым делают переливание крови;
  • больные и клиенты в стоматологических кабинетах и медучреждених, где ненадлежащим образом стерилизуют мединструменты;
  • из-за нестерильных инструментов может оказаться опасным посещение маникюрного и косметического салонов;
  • от плохо обработанных инструментов могут пострадать также любители пирсинга и татуировок,
  • велик риск инфицирования у тех, кто употребляет наркотики из-за многократного употребления нестерильных игл;
  • плод может инфицироваться от матери, зараженной гепатитом С;
  • при половом акте инфекция также может попасть в организм здорового человека.

Вирус гепатита С не зря считали «ласковым» вирусом-убийцей. Он способен годами не проявлять себя, после чего внезапно обнаружиться в виде осложнений, сопровождаемых циррозом или раком печени. А ведь диагноз ВГС поставили более чем 177 млн. человек в мире. Лечение, которое применяли до 2013 г., сочетавшее инъекции инетрферона и рибавирин, давало больным шанс на исцеление, не превышавший 40-50%. Да к тому же сопровождалось оно серьезными и мучительными побочными эффектами. Ситуация изменилась летом 2013 г. после того, как фармгигантом из США Gilead Sciences было запатентовано вещество софосбувир, выпускавшееся в виде препарата под брендом Sovaldi, в состав которого входило 400 мг лекарственного средства. Он стал первым противовирусным препаратом прямого действия (ПППД), предназначенным для борьбы с ВГС. Итоги клинических испытаний sofosbuvir порадовали медиков результативностью, которая достигала в зависимости от генотипа величины 85 ÷ 95%, при этом продолжительность курса терапии по сравнению с лечением интерферонами и рибавирином сократилась более чем вдвое. И, хотя запатентовала софосбувир фармкомпания Gilead, синтезирован он был в 2007 г. Майклом София, работником компании Pharmasett, приобретенной впоследствии Gilead Sciences. От фамилии Майкла синтезированное им вещество получило название sofosbuvir. Сам же Майкл София вместе с группой ученых, сделавших ряд открытий, раскрывших природу ВГС, что позволило создать эффективный препарат для его лечения, получил премию Ласкера-Дебейки по клиническим медицинским исследованиям. Ну а прибыль от реализации нового эффективного средства почти вся в основном досталась Gilead, установившей на Совалди монопольно высокие цены. Тем более, что свою разработку компания защитила спецпатентом, согласно которому Gilead и некоторые ее партнерские компании стали обладателями исключительного права на изготовление оригинального ПППД. В результате прибыли Gilead только за первые два года реализации препарата многократно перекрыли все затраты, которые компания понесла на приобретение Pharmasett, получение патента и последующие клинические испытания.

Эффективность этого лекарственного средства в борьбе с ВГС оказалась столь высока, что сейчас практически ни одна схема терапии не обходится без его применения. Софосбувир не рекомендуют применять в качестве монотерапии, но при комплексном использовании он показывает исключительно высокие результаты. Первоначально препарат применяли в сочетании с рибавирином и интерфероном, что позволяло в неосложненных случаях добиваться излечения всего за 12 недель. И это при том, что терапия только интерфероном и рибавирином была в два раза менее результативна, да и продолжительность ее порой превышала 40 недель. После 2013 г. каждый последующий год приносил известия о появлении все новых и новых лекарственных средств, успешно сражающихся с вирусом гепатита С:

  • в 2014 появился даклатасвир;
  • 2015 стал годом рождения ледипасвира;
  • 2016 обрадовал созданием велпатасвира.

Даклатасвир выпустила компания Bristol-Myers Squibb в виде препарата Daklinza, содержащего 60 мг действующего вещества. Два следующих вещества созданы были силами ученых Gilead, а поскольку ни одно из них не годилось для монотерапии, применяли лекарственные средства только в сочетании с sofosbuvir. Для облегчения проведения терапии Gilead предусмотрительно вновь созданные лекарства выпустила сразу же в сочетании с софосбувиром. Так появились препараты:

  • Harvoni, сочетающий софосбувир 400 мг и ледипасвир 90 мг;
  • Epclusa, в которую входили sofosbuvir 400 мг и velpatasvir 100 мг.

При терапии с применением даклатасвира принимать приходилось два различных препарата Совалди и Даклинзу. Каждое из парных сочетаний действующих веществ применялось для лечения определенных генотипов ВГС согласно схемам терапии рекомендованным EASL. И только сочетание софосбувира с велпатасвиром оказалось пангенотипным (универсальным) средством. Эпклюса излечивала все генотипы гепатита С практически с одинаково высокой результативностью приблизительно 97 ÷ 100%.

Клинические испытания подтверждали результативность лечения, но у всех этих высокоэффективных лекарств был один существенный недостаток — слишком высокие цены, не позволяющие их приобрести основной массе заболевших. Монопольно высокие цены на продукцию, установленные Gilead, вызвали возмущения и скандалы, что заставило патентодержателей пойти на определенные уступки, предоставив некоторым компаниям из Индии, Египта и Пакистана лицензии на производство аналогов (дженериков) столь эффективных и востребованных препаратов. Причем борьбу с патентодержателями, предлагающими для лечения препараты по необъективно завышенным ценам, возглавила Индия, как страна, в которой проживают миллионы больных гепатитом С в хронической форме. В результате этой борьбы — Gilead выдала 11 индийским компаниям лицензии и патентные разработки для самостоятельного выпуска сначала софосбувира, а потом и других своих новых препаратов. Получив лицензии, индийские производители быстро наладили изготовление дженериков, присваивая выпускаемым препаратам собственные торговые наименования. Так появились сначала дженеркики Sovaldi, потом и Daklinza, Harvoni, Epclusa, а Индия стала мировым лидером по их производству. Индийские производители по лицензионному соглашению выплачивают 7% заработанных средств в пользу патентодержателей. Но даже с этими выплатами стоимость выпускаемых в Индии дженериков оказалась в десятки раз меньше, чем у оригиналов.

Как уже сообщалось выше, появившиеся новинки терапии ВГС относятся к ПППД и воздействуют непосредственно на вирус. Тогда как применяемые ранее для лечения интерферон с рибавирином усиливали иммунную систему человека, помогая организму противостоять заболеванию. Каждое из веществ действует на вирус по-своему:

  1. Sofosbuvir блокирует РНК-полимеразу, тормозя тем самым репликацию вируса.
  1. Даклатасвир, ледипасвир и велпатасвир являются ингибиторами NS5A, мешающими распространению вирусов и их проникновению в здоровые клетки.

Такое направленное воздействие позволяет успешно бороться с ВГС, применяя для терапии софосбувир в паре с daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Иногда для усиления воздействия на вирус к паре добавляют третий компонент, в качестве которого чаще всего выступает рибавирин.

Фармкомпании страны воспользовались предоставленными им лицензиями, и теперь Индия выпускает следующие дженерики Sovaldi:

  • Hepcvir — изготовитель Cipla Ltd.;
  • Hepcinat — Natco Pharma Ltd.;
  • Cimivir — Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
  • MyHep — производитель Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.;
  • SoviHep — Zydus Heptiza Ltd.;
  • Sofovir — изготовитель Hetero Drugs Ltd.;
  • Resof — производит компания Dr Reddy’s Laboratories;
  • Virso — выпускает Strides Arcolab.
Читайте также:  Осложнение острого вирусного гепатита

Изготавливают в Индии также и аналоги Даклинзы:

  • Natdac от Natco Pharma;
  • Dacihep от Zydus Heptiza;
  • Daclahep от Hetero Drugs;
  • Dactovin от Strides Arcolab;
  • Daclawin от Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
  • Mydacla от Mylan Pharmaceuticals.

Вслед за Gilead индийские производители лекарств освоили также производство Harvoni, в результате чего появились такие дженерики:

  • Ledifos — выпускает Hetero;
  • Hepcinat LP — Natco;
  • Myhep LVIR — Mylan;
  • Hepcvir L — Cipla Ltd.;
  • Cimivir L — Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
  • LediHep — Zydus.

И уже в 2017 году было освоено производство следующих индийских дженериков Эпклюсы:

  • Velpanat выпустила фармкомпания Natco Pharma;
  • выпуск Velasof освоила Hetero Drugs;
  • SoviHep V начала производить компания Zydus Heptiza.

Как видите, индийские фармкомпании не отстают от американских производителей, достаточно оперативно осваивая вновь разработанные ими препараты, соблюдая при этом все качественные, количественные и лечебные характеристики. Выдерживая в том числе и фармакокинетическую биоэквивалентность по отношению к оригиналам.

Дженериком называют препарат, способный по основным фармакологическим свойствам заменить лечение дорогими оригинальными лекарствами с патентом. Выпускать их могут как при наличии, так и при отсутствии лицензии, только ее наличие делает выпускаемый аналог лицензионным. В случае выдачи лицензии индийским фармкомпаниям, Gilead обеспечила для них также и технологию производства, предоставив владельцам лицензии права на самостоятельную ценовую политику. Чтобы аналог лекарственного средства считался дженериком, он должен соответствовать ряду параметров:

  1. Необходимо соблюдать соотношение по важнейшим фармацевтическим компонентам в препарате по качественному, а также количественному нормативам.
  1. Следует придерживаться выполнения соответствующих международных норм.
  1. Требуется обязательное соблюдение надлежащих условий производства.
  1. В препаратах следует выдержать соответствующий эквивалент параметров всасывания.

Стоит отметить, что на страже обеспечения доступности медикаментов стоит ВОЗ, стремящаяся с помощью бюджетных дженериков заместить ими дорогостоящие брендированные лекарственные средства.

В отличие от Индии, фармкомпании Египта не выбились в мировые лидеры по производству джененриков от гепатита С, хотя и они освоили производство аналогов sofosbuvir. Правда, в основной массе выпускаемые ими аналоги являются нелицензионными:

  • MPI Viropack, производит препарат Marcyrl Pharmaceutical Industries — один из самых первых египетских дженериков;
  • Heterosofir, выпускает компания Pharmed Healthcare. Является единственным лицензионным дженериком в Египте. На упаковке под голограммой запрятан код, позволяющий проконтролировать оригинальность препарата на сайте производителя, исключив тем самым его подделку;
  • Grateziano, изготавливаемый Pharco Pharmaceuticals;
  • Sofolanork, производимый Vimeo;
  • Sofocivir, выпускаемый ZetaPhar.

Еще одной страной, в больших объемах производящая дженерики против ВГС, является Бангладеш. Причем этой стране даже не требуются лицензии на производство аналогов брендированных лекарственных средств, так как до 2030 г. ее фармацевтическим компаниям разрешено выпускать такие медпрепараты без наличия соответствующих лицензионных документов. Наиболее известной и оборудованной по последнему слову техники является фармкомпания Beacon Pharmaceuticals Ltd. Проект производственных мощностей ее создавался европейскими специалистами и соответствует мировым стандартам. Beacon выпускает следующие дженерики для терапии вируса гепатита С:

  • Soforal — дженерик софосбувира, содержит активного вещества 400 мг. В отличие от традиционных упаковок во флаконы по 28 штук, Софорал выпускают в виде блистеров по 8 таблеток в одной пластине;
  • Daclavir — дженерик даклатасвира, одна таблетка препарата содержит 60 мг действующего вещества. Выпускают его также в виде блистеров, но в каждой пластинке содержится по 10таблеток;
  • Sofosvel — дженерик Epclusa, содержит sofosbuvir 400 мг и velpatasvir 100 мг. Пангенотипный (универсальный) препарат, эффективен при терапии ВГС генотипов 1 ÷ 6. И в этом случае нет привычной упаковки во флаконы, таблетки упакованы в блистеры по 6 штук в каждой пластине.
  • Darvoni — комплексный препарат, сочетающий в себе софосбувир 400 мг и даклатасвир 60 мг. При необходимости сочетать терапию sofosbuvir с daklatasvir, применяя препараты других производителей, необходимо принимать по таблетке каждого вида. А Beacon соединила их в одну пилюлю. Упаковывается Дарвони в блистеры по 6 таблеток в одной пластинке, отправляется только на экспорт.

При покупке препаратов от Beacon из расчета на курс терапии следует учесть оригинальность их упаковки, чтобы приобрести необходимое для лечения количество. Самые известные индийские фармкомпании Как было указано выше, после получения фармкомпаниями страны лицензий на выпуск дженериков для терапии ВГС, Индия превратилась в мирового лидера по их производству. Но среди множества всех компаний стоит отметить несколько, продукция которых в России пользуется наибольшей известностью.

Наиболее популярна фармкомпания Natco Pharma Ltd., препараты которой спасли жизни нескольким десяткам тысяч заболевших хронической формой гепатита С. Она освоила выпуск практически всей линейки антивирусных лекарственных средств прямого действия, включая софосбувир с даклатасвиром и ледипасвир с велпатасвиром. Появилась Natco Pharma в 1981 г. в городе Хайдарабаде с первоначальным капиталом 3,3 млн. рупий, тогда количество работающих составляло 20 человек. Сейчас в Индии на пяти предприятиях Натко работает 3,5 тыс. человек, а ведь есть еще филиалы в других странах. Кроме производственных подразделений в компании имеются хорошо оснащенные лаборатории, позволяющие заниматься разработкой современных медпрепаратов. Среди ее собственных разработок стоит отметить лекарства для борьбы с онкологическими заболеваниями. Одним из наиболее известных препаратов в этой сфере, считается Veenat, выпускаемый с 2003 г. и применяемый при лейкемии. Да и выпуск дженериков для лечения вируса гепатита С относится к приоритетному направлению деятельности Natco.

Эта компания своей целью поставила выпуск дженериков, подчинив этому стремлению собственную сеть производств, включающих в себя заводы с филилалами и офисы с лабораториями. Производственная сеть Hetero заточена на выпуск лекарственных средств по получаемым компанией лицензиям. Одним из направлений ее деятельности являются медпрепараты, позволяющие бороться с серьезными вирусными заболеваниями, лечение которых для многих больных стало невозможным из-за высокой стоимости оригинальных лекарств. Приобретаемая лицензия позволяет Гетеро оперативно приступить к выпуску дженериков, продаваемых потом по доступной для пациентов цене. Создание Hetero Drugs относится к 1993 году. За прошедшие 24 года на территории Индии появился десяток заводов и несколько десятков производственных подразделений. Наличие собственных лабораторий позволяет компании проводить опытные работы по синтезу веществ, что способствовало расширению производственной базы и активному экспорту лекарств в зарубежные государства.

Zydus — индийская компания, поставившая своей целью формирование здорового общества, за которым, по мнению ее владельцев, последует изменение в лучшую сторону качества жизни людей. Цель благородная, а потому для ее достижения компания ведет активную просветительскую деятельность, затрагивающую беднейшие слои населения страны. В том числе и путем бесплатной вакцинации населения от гепатита В. Зидус по объемам выпускаемой продукции на индийском фармацевтическом рынке находится на четвертом месте. К тому же 16 ее препаратов попали в перечень 300 важнейших лекарственных средств индийской фармотрасли. Продукция Zydus востребована не только на внутреннем рынке, ее можно найти в аптеках 43 государств нашей планеты. А производимый на 7 предприятиях ассортимент лекарств превышает 850 препаратов. Одно из самых мощных ее производств находится в штате Гуджарат и относится к крупнейшим не только в Индии, но также и в Азии.

Схемы лечения гепатита С для каждого пациента выбираются врачом индивидуально. Для правильного, эффективного и безопасного подбора схемы врачу необходимо знать:

  • генотип вируса;
  • продолжительность болезни;
  • степень поражения печени;
  • наличие /отсутствие цирроза, сопутствующей инфекции (например, ВИЧ или другого гепатита), негативного опыта предыдущего лечения.

Получив эти данные после проведения цикла анализов, врач на базе рекомендаций EASL выбирает оптимальный вариант терапии. Рекомендации EASL из года в год корректируются, в них добавляются вновь появившиеся лекарственные средства. Перед тем, как рекомендовать новые варианты терапии, их представляют на рассмотрение Конгресса или специального заседания. В 2017 г. спецзаседание EASL рассматривало в Париже обновления рекомендуемых схем. Было принято решение полностью прекратить использовать в Европе при лечении ВГС интерфероновую терапию. Кроме того не осталось ни одной рекомендованной схемы, использующей один единственный препарат прямого действия. Приводим несколько рекомендуемых вариантов схем лечения. Все они даны исключительно для ознакомления и не могут стать руководством к действию, так как назначение терапии может дать только врач, под наблюдением которого она и будет потом проходить.

  1. Возможные схемы лечения, предложенные EASLв случае моноинфекции гепатита С или сопутствующей инфекции ВИЧ+ВГС у больных, не имеющих цирроза и не проходивших ранее лечения:
  • для лечения генотипов 1a и 1b можно использовать:

— sofosbuvir + ledipasvir, без рибавирина, продолжительность 12 недель; — софосбувир + даклатасвир, тоже без рибавирина, срок лечение 12 недель; — или же sofosbuvir + velpatasvir без рибавирина, длительность курса 12 недель.

  • при терапии генотипа 2 применяют без рибавирина в течение 12 недель:

— sofosbuvir + dklatasvir; — или же софосбувир + велпатасвир.

  • при лечении генотипа 3 без применения рибавирина при сроке терапии 12 недель используют:

— софосбувир + даклатасвир; — или же sofosbuvir + velpatasvir.

  • при терапии генотипа 4 можно без рибавирина в течение 12 недель применять:

— sofosbuvir + ledipasvir; — софосбувир + даклатасвир; — или же sofosbuvir + velpatasvir.

  1. Рекомендованные EASL схемы терапии при моноинфекции гепатита С или сопутствующей инфекции ВИЧ/ВГС у больных, имеющих компенсированный цирроз, ранее не лечившихся:
  • для лечения генотипов 1a и 1b можно использовать:

sofosbuvir + ledipasvir с рибавирином, продолжительность 12 недель; — или же 24 недели без рибавирина; — и еще один вариант — 24 недели с рибавирином при неблагоприятном прогнозе ответа; — софосбувир + даклатасвир, если без рибавирина, то 24 недели, а с рибавирином срок лечения 12 недель; — или же sofosbuvir + velpatasvir без рибавирина, 12 недель.

  • при терапии генотипа 2 применяют:

sofosbuvir + dklatasvir без рибавирина продолжительность 12 недель, а с рибавирином при неблагоприятном прогнозе — 24 недели; — или же софосбувир + велпатасвир без сочетания с рибавирином в течение 12 недель.

  • при лечении генотипа 3 используют:

— софосбувир + даклатасвир в течение 24 недель с рибавирином; — или же sofosbuvir + velpatasvir опять же с рибавирином, срок лечения 12 недель; — как вариант возможен софосбувир + велпатасвир 24 недели, но уже без рибавирина.

  • при терапии генотипа 4 применяют те же схемы, что и при генотипах 1a и 1b.

Как видите, на результат терапии оказывают влияние кроме состояния больного и особенностей его организма также еще и выбранная врачом комбинация назначенных лекарств. Кроме того, от выбранной медиком комбинации зависит и продолжительность лечения.

Принимают таблетки препаратов прямого антивирусного действия по назначению врача перорально раз в сутки. Их не делят на части, не жуют, а , запивают простой водой. Лучше всего делать это в одно и то же время, так поддерживается постоянная концентрация в организме активных веществ. Привязываться к срокам приема пищи не требуется, главное — не делать это на голодный желудок. Начав принимать препараты, обращайте внимание на самочувствие, так как в этот период проще всего заметить возможные побочные явления. У самих ПППД их не очень много, а вот у назначаемых в комплексе лекарств значительно меньше. Чаще всего побочные эффекты проявляются в виде:

  • головных болей;
  • рвоты и головокружения;
  • общей слабости;
  • ухудшения аппетита;
  • боли в суставах;
  • изменении био-химических показателей крови, выраженном в низком уровне гемоглобина, уменьшения тромбоцитов и лимфоцитов.

Побочные проявление возможны у небольшого числа пациентов. Но все равно обо всех замеченных недомоганиях следует ставить в известность лечащего врача для принятия им необходимых мер. Чтобы не возникло усиление побочных эффектов, следует исключить из употребления алкоголь и никотин, так как они вредно воздействуют на печень.

В некоторых случаях прием ПППД исключен, касается это:

  • индивидуальной сверхчувствительности больных к некоторым ингредиентам лекарственных средств;
  • пациентов, не достигших 18 лет, так как нет точных данных об их воздействии на организм;
  • женщин, вынашивающих плод и кормящих младенцев грудью;
  • женщины должны применять надежные способы контрацепции во избежание зачатия в период проведения терапии. Причем распространяется это требование и на женщин, партнеры которых также проходят терапию ПППД.

Хранят антивирусные препараты прямого действия в местах недоступных для детей и действия прямых солнечных лучей. Температура хранения должна находиться в интервале 15 ÷ 30ºС. Начиная прием препаратов, проверяйте их сроки изготовления и хранения, указываемые на упаковке. Просроченные препараты принимать запрещается. Как приобрести ПППД жителям России К сожалению, найти в российских аптеках индийские дженерики не удастся. Фармкомпания Gilead, предоставив лицензии на выпуск препаратов, предусмотрительно запретила их экспорт во многие страны. В том числе и во все европейские государства. Желающие приобрести бюджетные индийские дженерики для борьбы с гепатитом С могут воспользоваться несколькими путями:

  • заказать их через российские интернет-аптеки и получить товар через несколько часов (или дней) в зависимости от места доставки. Причем в большинстве случаев даже предоплата не потребуется;
  • заказать их через индийские интернет-магазины с доставкой на дом. Здесь понадобится предоплата в валюте, и время ожидания продлится от трех недель до месяца. Плюс добавится еще необходимость общения с продавцом на английском языке;
  • отправиться в Индию и привезти препарат самостоятельно. На это тоже потребуется время, плюс языковый барьер, плюс сложности проверки оригинальности купленного в аптеке товара. Ко всему еще добавится проблема самостоятельного вывоза, требующая термоконтейнера, наличия заключения врача и рецепта на английском языке, а также копии чека.

Заинтересованные в приобретении лекарств люди решают сами, какой из возможных вариантов доставки выбрать. Только не забывайте, что в случае с ВГС благоприятный исход терапии зависит от быстроты ее начала. Здесь в прямом смысле промедление смерти подобно, а потому не стоит затягивать начало процедуры.

источник