Вирусный гепатит с и сонливость

«Ласковый убийца» — таким страшным названием окрестили гепатит С врачи.

Гепатит С на самом деле «убивает» незаметно. Очень часто первыми проявлениями заболевания являются цирроз или рак печени. Частота развития цирроза печени у больных хроническим гепатитом С может достигать 50%.

Гепатит С получил наибольшую распространенность среди всех вирусных гепатитов. Вероятно, это связано именно с большим количеством бессимптомных больных, не подозревающих о своем заболевании. Кроме того, гепатит С является одной из самых частых причин всех хронических заболеваний печени. Число носителей вируса гепатита С в нашей стране согласно официальной статистике составляет около 5 млн. человек.

Вирус гепатита С обладает рядом интересных свойств: существует масса разновидностей этого вируса, более того, у одного больного может одновременно встречаться несколько вариантов вируса, которые принято называть псевдовиды.

Эти псеводовиды образуются уже в организме человека, благодаря уникальной изменчивости вирусов гепатита С. Это позволяет им «ускользать» от воздействия иммунной системы организма, и вызывать все большее прогрессирование заболевания.

В окружающей среде при комнатной температуре вирус может сохраняться в течение 16 часов, а иногда и до 4 дней.

Существует 2 пути передачи вируса: гематогенный (т.е. через кровь) и половой. Наиболее частый путь – гематогенный.

При переливании крови и ее компонентов. Раньше это был основной способ заражения гепатита С. Однако с появлением метода лабораторной диагностики вирусного гепатита С и с внедрением его в обязательный список обследований доноров этот путь отошел на второй план.
Наиболее распространенным способом заражения в настоящее время является заражение при нанесении татуировок и пирсинга. Использование плохо стерилизованных, а иногда и вовсе не обрабатываемых, инструментов привело к резкому всплеску заболеваемости.
Нередко заражение происходит при посещении стоматолога, маникюрных кабинетов.
При использовании общих игл для внутривенного введения наркотиков. Среди наркоманов гепатит С чрезвычайно распространен.
При использовании общих с больным человеком зубных щеток, бритв, маникюрных ножниц.
Вирус может передаваться от матери ребенку во время рождения
При половом контакте: этот путь заражения не столь актуален для гепатита С. Только в 3-5% случаев незащищенного секса может произойти заражение.
Уколы инфицированными иглами: этот способ заражения нередок среди медицинских работников.

Примерно у 10% больных острым гепатитом С и у 30% больных хроническим гепатитом С источник остается невыясненным.

Необходимо помнить, что вирус гепатита С не передается воздушно-капельным и контактным путем. Для заражения необходим непосредственный контакт кровь-кровь.

Поэтому если в вашем окружении есть больной гепатитом С во избежании чрезмерных ограничений, необходимо знать, что гепатитом С нельзя заразиться:

При кашле и чихании.
При рукопожатии.
При объятиях и поцелуях.
При употреблении общей еды или напитков.

Инкубационный период (период от начала заражения до первых проявлений заболевания) при гепатите С составляет от 15 до 160 дней (в среднем 50 дней).

У большинства больных (около 80%) гепатит протекает бессимптомно в течение многих лет. К сожалению, к моменту появления первых признаков заболевания поражение печени может быть уже слишком обширным и серьезным.

У некоторых больных развивается острый гепатит С. Он начинается в виде общих признаков недомогания – так называемый безжелтушный период. В это время появляются следующие симптомы:

Потеря аппетита.
Усталость, вялость.
Тошнота и рвота.
Иногда повышается температура.
Боли в мышцах и суставах.
Головная боль.
Кашель.
Насморк.
Боли в горле.

Затем следует желтушный период:

Первый симптом, который заставляет насторожиться – это потемнение мочи. Моча становится темно-коричневой, «цвета темного пива». Затем желтеют глазные склеры и слизистые глаз, рта, что можно определить, подняв язык к верхнему небу; пожелтение кожи больше заметно на ладонях. Позже желтеют все кожные покровы. С началом желтушного периода общие симптомы уменьшаются, больному обычно становится легче. Однако помимо пожелтения кожи и слизистых, появляется тяжесть и боль в правом подреберье. Иногда наблюдается обесцвечивание кала, что связано с закупоркой желчных ходов.

При неосложненном течении острого гепатита выздоровление в 75% случаев наступает через 3-4 месяца от начала желтушного периода; в остальных случаях изменения в биохимических показателях наблюдаются еще дольше.

Может быть следствием острого гепатита, а может возникать самостоятельно. Проявлениями хронического гепатита являются:

Первым признаком гепатита является утомляемость, которая постепенно нарастает, сопровождается слабостью и сонливостью. Часто больные не могут проснуться по утрам.
Наблюдается изменение цикла сна: сонливость в дневное время сменяется ночной бессонницей, что может быть первым признаком начинающейся печеночной энцефалопатии.
Присоединяется отсутствие аппетита, тошнота, вздутие живота, рвота.

Желтуха при хроническом гепатите С появляется редко.

Иногда хронический гепатит С впервые проявляется на стадии цирроза печени.

Мужчины и женщины, имеющие более одного полового партнера, особенно если они не пользуются презервативами.
Гомосексуалисты.
ВИЧ-инфицированные лица.
Постоянные половые партнеры больных гепатитом С.
Люди, страдающие другими заболеваниями, передающимися половым путем.
Инъекционные наркоманы (при внутривенном введении наркотиков).
Люди, нуждающиеся в переливаниях крови и ее компонентов.
Люди, нуждающиеся в гемодиализе («искусственной почке»).
Медицинские работники, работающие с кровью.
Дети, матери которых инфицированы.

Лица, злоупотребляющие алкоголем.
Лица, страдающие другими хроническими заболеваниями печени, в том числе другими вирусными гепатитами.
ВИЧ-инфицированные лица.
Люди старшего возраста и дети.

Цирроз печени – это особое состояние печеночной ткани, при котором происходит формирование участков рубцовых изменений, нарушается структура печени, что приводит к стойкому нарушению ее функции. Цирроз чаще всего является следствием перенесенных гепатитов: вирусных, токсических, лекарственных, алкогольных.

Цирроз, помимо общих симптомов хронического гепатита, имеет следующие проявления:

Выраженная потеря веса, снижение аппетита.
Происходит накопление жидкости в брюшной полости – увеличение в размерах живота (асцит), в ногах (выраженные отеки), а иногда и по всему телу.
При циррозе за счет склероза (уплотнения) вен печени происходит варикозное расширение вен в области пищевода и прямой кишки. При разрыве этих вен может развиться тяжелое кровотечение, которое проявляется кровавой рвотой или поносом. Такие кровотечения часто бывают смертельными.
Может возникать желтушность кожи и слизистых.
Кожный зуд.

Цирроз может также привести к печеночной энцефалопатии, вследствие печеночной недостаточности.

Печеночная энцефалопатия является следствием недостаточной функции печени, ее неспособности обезвреживать некоторые токсичные продукты, которые при накоплении могут оказывать негативное влияние на головной мозг. Первыми признакам печеночной энцефалопатии являются сонливость днем, бессонница ночью; затем сонливость приобретает постоянный характер; появляются кошмарные сновидения. Затем наступают нарушения сознания: спутанность, беспокойство, галлюцинации. При прогрессировании состояния развивается кома — т.е. полное отсутствие сознания, реакций на внешние раздражители с прогрессивным ухудшением функции жизненно-важных органов, что связано с полным угнетением центральной нервной системы – головного и спинного мозга. Иногда при молниеносной форме гепатита кома развивается сразу, иногда при отсутствии других проявлений заболевания.

Печеночно-клеточный рак — это первичный рак печени – злокачественная опухоль, источником которой служат клетки печени. Развивается у 1-2% больных хроническим гепатитом С.

Для точной диагностики гепатита С используется определение в крови антител к вирусу, т.е. специфических защитных белков, которые формируются в организме в ответ на появление вируса гепатита С. Обследование следует проводить не ранее чем через 6 месяцев после инфицирования – именно за это время образуются антитела к вирусу. При получении положительного результата, во избежание ложноположительных ответов, тест повторяют другим методом.

Кроме того, иногда применяется ПЦР-диагностика гепатита С, т.е. полимеразная цепная реакция. С помощью этого метода определяют наличие в крови вирусной РНК, и таким образом подтверждают активность вируса – факт его размножения.

Проводят также количественную ПЦР-диагностику, при которой определяют вирусную нагрузку – т.е. концентрацию вируса в крови. Обычно этот метод проводится для оценки эффективности лечения.

Для определения степени активности вирусного гепатита проводят также ряд биохимических анализов – определяют активность печеночных ферментов, уровень билирубина.

Самое главное — не паниковать! Ведь он лечится!
Первое, что необходимо сделать, это обратиться к специалисту гастроэнтерологу или гепатологу. Он должен определить, насколько процесс активен, и требуется ли лечение
Обязательно прекратить принимать алкоголь и препараты, которые могут оказать негативное влияние на печень
Нельзя перегружать себя физическими нагрузками – обязательно достаточно отдыхать
Необходимо обезопасить окружающих от возможности заражения: следить за тем, чтобы никто не пользовался Вашими предметами личной гигиены: бритвой, зубной щеткой, маникюрными ножницами и т.п.
При ранах и порезах необходимо быть особенно внимательным – обязательно нужно прикрыть рану пластырем или перевязать. Если для этого требуется посторонняя помощь, необходимо, чтобы перевязывающий надел медицинские перчатки
Поверхности, на которые попали капли крови, нужно обработать хлорсодержащими дезинфицирующими растворами. Вирус погибает при кипячении в течение 2 минут, а при стирке при 60ºС — за 30 минут.

Несмотря на все грозные осложнения, к которым может привести гепатит С, в большинстве случаев течение гепатита С носит благоприятный характер — в течение многих лет вирус гепатита С может не проявлять себя. В это время гепатит С не требует специального лечения – лишь тщательного медицинского контроля. Необходимо регулярно проверять функцию печени, при первых признаках активации заболевания следует проводить противовирусную терапию.

В настоящее время применяются 2 противовирусных препарата, которые чаще всего комбинируются: интреферон-альфа и рибавирин.

Интерферон-альфа – это белок, который организм синтезирует самостоятельно в ответ на вирусную инфекцию, т.е. это фактически компонент естественной противовирусной защиты. Кроме того, интерферон-альфа обладает противоопухолевой активностью.

И нтерферон-альфа имеет множество побочных эффектов, особенно при парентеральном введении, т.е. в виде инъекций, как он обычно используется при лечении гепатита С. Поэтому лечение должно производиться под обязательным врачебным контролем с регулярным определением ряда лабораторных показателей и соответствующей коррекцией дозировки препарата.

Рибавирин в качестве самостоятельного лечения обладает низкой эффективностью, однако при комбинации с интерфероном значительно повышает его эффективность.

При гепатите нужно быть особенно внимательным при выборе лечения – ни в коем случае нельзя заниматься самолечением. Не факт, что лекарство, которое активно рекламируется в СМИ подойдет именно Вам. Помните, что любое неосторожное воздействие на печень может значительно ускорить прогрессирование заболевания!

Традиционное лечение довольно часто приводит к полному выздоровлению от хронических и острых форм гепатита С, или к значительному замедлению прогрессирования заболевания.

В настоящее время не разработано вакцины против гепатита С, поэтому для профилактики можно лишь предложить общие меры безопасного поведения:

Безопасный секс. Хотя вероятность заражения гепатитом С при половых контактах не так велика, необходимо помнить, что она повышается при наличии нескольких половых партнеров. Поэтому если носитель гепатита С не является Вашим постоянным партнером, лучше использовать презервативы. Но необходимо помнить, что даже при правильном использовании презерватив никогда не защищает на 100%.
Никогда не использовать общие иглы при различного рода инъекциях.
При накалывании татуировок, пирсинге необходимо быть уверенным в качественной стерилизации инструментов, убедиться, что мастер использует одноразовые перчатки.
Использовать только личные инструменты для маникюра.
Не пользоваться общими зубными щетками, бритвами.
Провести анализ на гепатит С при планировании беременности.

источник

Воспалительное заболевание печени, возбудителем которого является HCV, именуют гепатитом С. В большинстве случаев инфекция имеет скрытое течение и выявляется случайно во время диагностики. Гепатит Ц (ГЦ) может иметь острое или хроническое течение. Хроническая форма патологии часто переходит в цирроз или печеночной-клеточный рак.

Вылечить инфекцию достаточно тяжело, поэтому важно следить за своим состоянием и при возникновении недомогания обращаться к врачу. Чтобы ускорить выздоровление, пациенты должны знать, как проявляются первые признаки гепатита С. Комплексные клинические исследования крови помогут выявить возбудитель и провести грамотную терапию.

Вирус гепатита С (ВГС) относится к семейству флавивирусов из рода Hepacivirus. Под микроскопом он выглядит как мелкое образование в форме сферы, покрытое оболочкой, под которой содержится РНК. ВГС генетически изменчив и способен мутировать. Медики выделяют от 6 до 11 генотипов патогенного микроорганизма.

Из-за высокой вариабельности вируса иммунитет не успевает выработать специфические антитела, так как он быстро мутирует. То есть пока иммунная система производит антитела к одному генотипу, уже появляются новые вирусные частицы с другими разновидностями антигенных свойств.

Чтобы человек заразился, нужно, чтобы ВГС попал в кровоток. Оттуда он попадает в печень, а затем в гепатоциты, где патогенный микроорганизм активно размножается. Инфицированные печеночные клетки повреждает собственный иммунитет.

Чаще всего болезнь передается гематогенным (через кровь) и половым путём.

Медики выделяют следующие пути передачи HCV:

Переливание крови и её компонентов.
Выполнение пирсинга, татуировок или маникюра с помощью нестерильных инструментов.
Во время лечения у стоматолога, инструменты которого некачественно обработаны.
Употребление инъекционных наркотиков с применением общего шприца.
Использование предметов личной гигиены больного человека (бритва, зубная щётка, ножницы и т. д.).
Во время полового контакта без презерватива.

Инфекция не передаётся контактным (рукопожатие, поцелуй, объятие) и воздушно-капельным (чихание, кашель) путём.

Высокая вероятность развития ГЦ у следующей категории пациентов:

Лица, которые имеют несколько половых партнёров и не пользуются барьерными контрацептивами.
Пациенты, у которых диагностировали ВИЧ.
Лица с нетрадиционной сексуальной ориентацией.
Люди, употребляющие внутривенные наркотики.
Пациенты, у которых выявили заболевания, передающиеся половым путём.
Лица, которые нуждаются в гемотрансфузии (переливание крови).
Пациенты, которым назначили гемодиализ (внепочечная очистка крови).
Дети во время родов, если в организме матери выявили ВГС.
Сотрудники медицинских учреждений, которые контактируют с кровью.

ГЦ тяжелее протекает у алкоголиков, ВИЧ-инфицированных, пациентов с хроническими патологиями печени, детей и пожилых людей. У старших пациентов инфекция чаще приобретает хроническое течение, после чего повышается вероятность цирроза или рака печени.

При гепатите часто развиваются сопутствующие заболевания внутренних органов, нарушается метаболизм и функциональность иммунной системы.

Инкубационный период – это промежуток времени от проникновения вируса в организм до появления первых признаков заболевания. Инкубация является важным критерием, так как отражает реакцию организма на ВГС и их взаимодействие.

Многие пациенты обеспокоены вопросом о том, через сколько проявляется гепатит С. Продолжительность бессимптомного периода бывает разной. У 40% пациентов эта фаза длится 14 дней во время острой стадии патологии.

В некоторых случаях симптомы гепатита С проявляются через несколько месяцев, а иногда даже через 1 год. Речь идёт о хронической форме недуга, которую диагностируют у 60% пациентов. Как правило, период инкубации длится 8 недель. При этом больной даже не подозревает о своём состоянии.

Хронический гепатит С имеет сходство гепатитом В, симптомы которого проявляются как минимум через 2 месяца. В среднем период инкубации HCV длится 59 дней.

Как утверждают медики, продолжительность бессимптомной фазы зависит от генотипа вируса и состояния здоровья пациента.

Во время инкубационного периода ВГС активно размножается и распространяет по организму. Первая мишень патогенного микроорганизма – это печень. После перехода в активную стадию HCV начинает поражать гепатоциты и печёночные ткани. Сначала клетки печени пытаются противостоять инфекционным агентам, но потом их защитные функции снижаются. Как следствие, вредоносные тела постепенно разрушают структуру железы, провоцируя опасные осложнения. Уже через несколько суток после инфицирования состояние пациента незначительно ухудшается.

Иммунитет пациента ослабляется, из-за чего заболевание быстрее развивается. HCV внедряется в гепатоциты, нарушает их жизнедеятельность, после чего основные структуры клетки начинают работать на него, вырабатывая вирусные белки и РНК. Как следствие, нарушается функциональность печени, которая уже не способна очищать кровь от токсических веществ. Чем дольше длится латентный период (скрытая фаза), тем тяжелее протекает инфекционный процесс.

Достаточно актуален вопрос о том, какие симптомы проявляются при гепатите С с острым течением. Как утверждают медики, основные признаки инфекции, которую провоцирует HCV, во многом схожи с проявлениями других парентеральных гепатитов. Острый гепатит протекает легче, однако из-за скрытого периода его часто выявляют поздно. Тогда у пациента уже присутствуют серьёзные осложнения.

Первые симптомы гепатита проявляются в преджелтушный период, который длится 10 дней. Инфекция на ранних стадиях сопровождается слабостью, снижением аппетита, повышенной утомляемостью, избыточным газообразованием. Кроме того, возникает дискомфорт в эпигастральной области и справа под рёбрами.

Чуть реже проявляются следующие клинические проявления ГЦ: зуд на коже, головная боль, повышение температуры, понос, вертиго (кружится голова). Такое проявление, как желтуха, сопровождается снижением аппетита, общей слабостью, дискомфортом в животе. Гепатомегалию (увеличение железы) и спленомегалию (увеличение селезёнки) можно определить во время пальпации. Таким же образом врач выявляет, что консистенция печени стала более мягкой.

Тяжёлая форма гепатита сопровождается массовым отмиранием печёночных клеток и глубоким угнетением функций железы. Тогда пациент теряет сознание, нарушается дыхание и кровообращение. Вероятность развития тяжёлой формы ГЦ повышается уже через 1–2 недели после появления первых признаков.

Как упоминалось ранее, острый гепатит нередко приобретает хроническое течение. Тогда внешние признаки инфекции отсутствуют, и выявить её можно только с помощью биопсии.

Медики выделяют следующие симптомы гепатита С во время безжелтушного периода:

общая слабость организма;
снижение или потеря аппетита;
тошнота, извержение рвотных масс;
головная боль;
ринит, кашель;
миалгия (боль в мышцах) или артралгия (болят суставы).

После общих недомоганий следует желтушный период, который проявляется потемнением мочи, окрашиванием кожи и видимых слизистых оболочек в жёлтый цвет. Кроме того, больные жалуются на дискомфорт справа под рёбрами. Каловые массы обесцвечиваются вследствие закупорки желчных протоков.

При своевременном лечении пациент выздоравливает на протяжении 1 года.

Хроническая форма гепатита Ц сопровождается диффузными изменениями печени. Эта форма заболевания может длится от 6 месяцев и более.

Как уже упоминалось, геном ВГС достаточно изменчив, поэтому в организме больного появляется большое количество генетических вариантов вируса, которые отличаются друг от друга. Именно эти квазивиды позволяют HCV длительное время обманывать иммунную систему, оставаться активным и формировать хронический гепатит. Кроме того, патогенный агент устойчив к интерферонам.

После заражения переход острой формы гепатита в хроническую длится долго. Инфекция разрушает структуру печени, провоцирует фиброз и распространение соединительной ткани. Под влиянием этих процессов нарушается функциональность железы и развиваются тяжёлые осложнения.

Хроническая форма заболевания может стать следствием острого гепатита или возникать самостоятельно.

Признаки хронического гепатита (ХГ):

Первым симптомом, проявившимся при ХГ, является повышенная утомляемость. Со временем человек становится более слабым, возникает сонливость. Многие больные замечают, что им очень тяжело просыпаться по утрам.
Второй характерный признак – изменение нормального ритма сна и бодрствования. При этом больной не может уснуть ночью и ощущает тягу ко сну днём. Этот симптом может указывать на развитие печёночной энцефалопатии (нервно-психические расстройства вследствие печёночной недостаточности).
Кроме того, некоторые больные жалуются на тошноту, рвоту, метеоризм и снижение аппетита.

Во время обострения ХГ повышается вероятность лихорадки, кожного зуда, желтухи, усиления боли справа под рёбрами.

Иногда первые признаки хронической формы ГЦ выявляют на стадии цирроза. Это осложнение сопровождается окрашиванием кожных покровов и слизистых оболочек в жёлтый цвет, увеличением объёма живота, появлением сосудистых звёздочек и увеличением слабости.

ХГ может продолжаться несколько десятилетий.

Признаки гепатита С у представителей разного пола немного отличаются. У женщин период инкубации более короткий, они чаще заражаются половым путём, а инфекция имеет скрытое течение длительное время. У представительниц слабого пола тяжелее выявить воспалительные процессы в крови, кроме того, у них наблюдаются гормональные изменения.

На начальной стадии инфекционного заболевания женщины замечают следующие симптомы:

повышается температура тела до 38° на протяжении длительного времени;
наблюдается тошнота, извержение рвотных масс;
возникает ринит;
нарушается менструальный цикл;
склеры окрашиваются в жёлтый оттенок;
обесцвечиваются каловые массы.

Вышеописанные признаки могут проявиться даже через несколько суток после инфицирования. По статистике, женщины реже ощущают слабость и вялость во время гепатита, чем мужчины.

Когда гепатит приобретает хроническое течение, то воспалительные процессы становятся менее выраженными.

Как отмечают медики, мужчины более подвержены гепатиту С и тяжелее его переносят.

ГЦ чаще диагностируют у представителей сильного пола, так как они чаще злоупотребляют алкоголем, нарушают санитарно-гигиенические нормы, имеют ослабленный иммунитет. Мужчины тяжелее переносят эту инфекцию, чем женщины, так как их организм не продуцирует эстрогены (женские половые гормоны), которые защищают печень от патологических процессов.

Хронический гепатит С у мужчин проявляется такими осложнениями:

гинекомастия (увеличение грудных желез);
эректильная дисфункция;
нарушение эякуляции (семяизвержение).

В остальном клинические проявления ГЦ у представителей разных полов похожи. Преджелтушная фаза характеризуется слабостью, снижением или потерей аппетита, болью в крупных суставах, кожной сыпью, лихорадкой. Желтушный период проявляется усилением слабости, отсутствием аппетита, тягой ко сну, изменением цвета испражнений, желтухой, дискомфортом справа под рёбрами.

HCV в организме будущей мамы обнаруживают через 7–8 недель после инфицирования. Во время скрытого периода патогенный микроорганизм стремительно развивается и распространяется по организму вместе с кровью. В инкубационный период заражённым пациенткам назначают комплексные исследования крови, кала и мочи, которые проводят трижды за 9 месяцев. У многих беременных инфекция имеет скрытое течение, но ребёнку она передаётся редко.

ГЦ всегда связан с огромными нагрузками на организм будущей мамы. Гепатит с острым течением потенциально опасен для плода. При хронической форме недуга существует вероятность успешного вынашивания плода (при условии отсутствия диффузных изменения печени).

У будущей матери, которой диагностировали гепатит С, могут проявиться следующие симптомы:

тошнота;
извержение рвотных масс;
гепатомегалия;
спленомегалия;
психическая раздражительность, слабость, перепады настроения, снижение работоспособности, непереносимость яркого света, громких звуков;
повышение концентрации печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ).

Существует вероятность развития осложнений (например, цирроза). При циррозе, который сопровождается диффузными изменениями печеночной ткани, рекомендуется прервать беременность.

По медицинской статистике, гепатит С передаётся плоду в 6% случаев во время репликативной фазы заболевания. Грудное вскармливание прерывают только при повреждении сосков или ротовой полости грудничка.

Специфические антитела проникают через плаценту, поэтому у новорожденного они сохраняются до 1 года. Такие дети должны находиться под наблюдением инфекционистов.

Как упоминалось ранее, гепатит С может осложняться циррозом. Как гласит медицинская статистика, у 20% пациентов с ХГ на протяжении 20 лет развивается это опасное заболевание.

При циррозе происходит замещение нормальной ткани бесструктурной рубцовой. Под влиянием этих патологических процессов возникает стойкое нарушение функциональности органа. Нередко циррозу предшествует алкогольный, лекарственный, токсический гепатит.

Для цирроза характерны симптомы хронического гепатита. Кроме того, заболевание проявляется следующими признаками:

сильное снижение веса, отсутствие аппетита;
зуд на коже;
окрашивание кожи и слизистых оболочек в жёлтый цвет;
увеличение объёма живота вследствие скопления жидкости в брюшном пространстве;
выраженная отёчность ног, при этом отёки могут распространяться по всему телу;
уплотняется печеночная паренхима, возникает варикозное расширение вен прямой кишки и пищевода. Это состояние грозит сильным кровоизлиянием, кровавым поносом или рвотой. Как правило, эти осложнения провоцирую смерть.

Нередко цирроз сопровождается печёночной энцефалопатией вследствие функциональной недостаточности печени. Это осложнение возникает из-за того, что железа больше неспособна очищать организм от токсинов, которые могут негативно повлиять на состояние головного мозга.

Печёночная энцефалопатия проявляется нарушением сна и бодрствования, при котором больному тяжело уснуть ночью, но при этом возникает сонливость днём. Со временем тяга ко сну возникает чаще, и человека тревожат кошмары. Чуть позже наблюдаются расстройства сознания: беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации и т. д. При дальнейшем развитии этих осложнений существует угроза наступления комы, при которой у пострадавшего полностью отсутствует сознание, а также он не реагирует на внешние раздражители. Под влиянием этих процессов угнетается функциональность жизненно важных органов и систем (например, ЦНС).

В некоторых случаях наблюдается фулминантный (молниеносный) гепатит, когда организм не справляется с нарастающими расстройствами печени. Это наиболее тяжёлая форма инфекции, которая характеризуется массивным некрозом железы.

Кроме цирроза печени, гепатит может осложняться печёночно-клеточным раком. Тогда у больного выявляют образование злокачественного характера, которое развивается из клеток паренхимы печени. Вероятность печёночно-клеточного рака повышается у пациентов, которые регулярно злоупотребляют алкоголем.

Как гласит медицинская статистика, гепатит С грозит следующими исходами на 100 больных:

У 55 – 85 человек инфекция приобретает хроническое течение.
У 70 пациентов гепатит имеет первично хроническое течение.
От 5 до 20 человек на протяжении 20 лет приобретают цирроз на фоне ГЦ.
От 1 до 5 пациентов погибает от осложнений ХГ (цирроза или рака печени).

Коме того, существует вероятность развития «внепеченочных проявлений» на фоне хронической формы инфекции, которые провоцируют аутоиммунные процессы:

ревматоидное поражение суставов и миокарда;
глазные заболевания разного характера;
папулёзные новообразования на поверхности кожи или слизистых оболочек (например, красный плоский лишай);
поражение мочевыделительных органов.

Для выявления заболевания назначают несколько лабораторных исследований, во время которых исследуют венозную кровь. В первую очередь проводят печёночные пробы. Это группа анализов, которые помогают оценить функциональность железы. Результаты исследования можно получить в тот же день, после чего врач начинает неспецифическое лечение.

При оценке печёночных проб определяют следующие показатели:

повышение концентрации связанного и несвязанного билирубина (желчный пигмент);
увеличение количества АЛТ (аланинаминотрансферазы);
снижение концентрации альбумина (водорастворимый белок);
повышение уровня щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтранспептидазы;
с помощью коагулограммы (анализ показателей свёртываемости крови) выявляют понижение протромбинового индекса.

Однако при ХГ эти показатели могут оставаться в пределах нормы или изменяться только иногда.

В таких случаях появляется необходимость в проведении специфической диагностики:

Иммуноферментный анализ крови поможет обнаружить маркеры гепатита С.
Положительный результат предыдущего исследования проверяют с помощью вспомогательного рекомбинантного иммуноблотинга (РИБА), который позволяет выявить РНК HCV.
Метод полимеразной цепной реакции тоже позволяет определить РНК вируса.
Генотипирование считается одним из наиболее важных исследований, так как позволяет определить генотип ВГС. Этот анализ помогает предсказать шансы на успешную терапию, определить дозировку препаратов и длительность терапевтического курса.
Количественный ПЦР позволяет определить вирусную нагрузку.

Чтобы подтвердить диагноз, проводят пункционную биопсию под ультразвуковым контролем.

Как известно, примерно через 10–30 лет гепатит С осложняется циррозом. Тогда у пациентов с ГЦ возникает вопрос о том, сколько живут больные с подобным диагнозом. В группу риска входят люди младше 30 лет. При отсутствии грамотной терапии летальный исход возможен в 40–60 лет или раньше. Такая перспектива ожидает примерно 20% пациентов с хронической формой гепатита.

Больной может преждевременно умереть из-за того, что печень уже не способная выполнять свои функции, что грозит опасными патологиями. Тогда повышается вероятность сердечно-сосудистых заболеваний, почечной или лёгочной недостаточности.

Цирроз провоцирует масштабные расстройства функций железы, облитерацию (запустевание) мелких сосудов, формирование крупных путей кровотока. К сожалению, при циррозе изменения в печёночной ткани необратимые, поэтому вылечить его практически невозможно. Печёночная паренхима уплотняется, развиваются застойные процессы в брюшном пространстве (асцит). Вследствие застоя крови расширяются стенки сосудов печени, поэтому повышается вероятность их разрыва и кровоизлияний. Финал инфекции – это рак печени.

Несмотря на то что гепатит Ц является опасным заболеванием, вероятность положительного прогноза существует. Для этого необходимо обратиться к врачу при выявлении подозрительной симптоматики. Важно контролировать состояние печени, а при активации вирусной фазы инфекции провести медикаментозную терапию. Для устранения HCV применяют противовирусные препараты. Самолечение при ГЦ категорически противопоказано, схему лечения определяет исключительно врач (гепатолог или инфекционист). Для улучшения прогноза и физического состояние больному следует исключить из жизни алкоголь, наркотики и соблюдать диету.

источник

Гепатитами называют острые и хронические воспалительные заболевания печени, носящие не очаговый, а распространенный характер. У разных гепатитов способы заражения различные, отличаются они также по скорости прогрессирования болезни, клиническим проявлениям, способам и прогнозам терапии. Даже симптоматика у различных видов гепатитов разная. Причем одни симптомы проявляются сильнее, чем другие, что определяется видом гепатита.

Желтушность. Симптом встречается часто и обусловлен тем, что в кровь больного при повреждениях печени попадает билирубин. Кровь, циркулируя по организму, разносит его по органам и тканям, окрашивая их в желтый цвет.
Появление боли в районе правого подреберья. Возникает она из-за увеличения размеров печени, приводящих к появлению болей, которые бывают тупыми и длительными или же носят приступообразный характер.
Ухудшение самочувствия, сопровождаемое повышением температуры, головными болями, головокружением, расстройством пищеварения, сонливостью и вялостью. Все это следствие действия на организм билирубина.

Гепатиты у больных имеют острую и хроническую формы. В острой форме они проявляются в случае вирусного поражения печени, а также, если имело место отравление разными видами ядов. При острых формах течения болезни состояние больных быстро ухудшается, что способствует ускоренному развитию симптомов.

При такой форме заболевания вполне возможны благоприятные прогнозы. За исключением ее превращения в хроническую. В острой форме болезнь легко диагностируется и проще лечится. Невылеченный острый гепатит легко развивается в хроническую форму. Иногда при сильных отравлениях (например, алкоголем) хроническая форма возникает самостоятельно. При хронической форме гепатитов происходит процесс замещения соединительной тканью клеток печени. Выражен он слабо, идет медленно, а потому иногда остается недиагностированным до момента возникновения цирроза печени. Хронический гепатит лечится хуже, да и прогноз его излечения менее благоприятный. При остром течении заболевания значительно ухудшается самочувствие, развивается желтушность, появляется интоксикация, снижается функциональная работа печени, в крови увеличивается содержание билирубина. При своевременном выявлении и эффективном лечении гепатитов в острой форме пациент чаще всего выздоравливает. При продолжительности заболевания более шести месяцев гепатиты переходят в хроническую форму. Хроническая форма болезни приводит к серьезным нарушениям в организме — увеличиваются селезенка и печень, нарушается метаболизм, возникают осложнения в виде цирроза печени и онкологических образований. Если у больного пониженный иммунитет, схема терапии подобрана неправильно или имеется алкогольная зависимость, то переход гепатита в хроническую форму угрожает жизни пациента.

Гепатит имеет несколько видов: А, B, C, D, E, F, G, их называют еще вирусными гепатитами, так как причиной их возникновения является вирус.

Эту разновидность гепатита называют еще болезнью Боткина. Она имеет инкубационный период, длящийся в течение от 7 дней и до 2 месяцев. Ее возбудитель — РНК-вирус — может передаваться от больного человека здоровому при помощи некачественных продуктов и воды, контакта с бытовыми предметами, которыми пользовался больной. Гепатит А возможен в трех формах, их подразделяют по силе проявления заболевания:

при острой форме с желтухой серьезно повреждается печень;
при подострой без желтухи можно говорить о более легком варианте болезни;
при субклинической форме можно даже не заметить симптомов, хотя зараженный является источником вируса и способен заражать других.

Эту болезнь называют еще сывороточным гепатитом. Сопровождается увеличением печени и селезенки, появлением болей в суставах, рвоты, температуры, поражением печени. Протекает либо в острой, либо в хронической формах, что определяется состоянием иммунитета заболевшего. Пути заражения: во время инъекций с нарушением санитарных правил, половых контактов, во время переливания крови, применения плохо продезинфицированных мединструментов. Длительность инкубационного периода 50 ÷ 180 дней. Заболеваемость гепатитом В снижается при использовании вакцинации.

Данный вид болезни относится к наиболее тяжелым заболеваниям, так как часто сопровождается циррозом или раком печени, приводящим впоследствии к смертельному исходу. Заболевание плохо поддается терапии, и более того, переболев один раз гепатитом С, человек повторно может подвергнуться заражению этим же недугом. Излечить ВГС непросто: после заболевания гепатитом С в острой форме 20% заболевших выздоравливают, а у 70% больных организм самостоятельно не в состоянии излечиться от вируса, и заболевание становится хроническим. Установить причину, по которой одни излечиваются сами, а другие нет, пока не удалось. Хроническая форма гепатита С сама не исчезнет, в потому нуждается в проведении терапии. Диагностику и лечение острой формы ВГС проводит врач-инфекционист, хронической формы заболевания — гепатолог или гастроэнтеролог. Заразиться можно во время переливания плазмы или крови от зараженного донора, при использовании некачественно обработанных мединструментов, половым путем, а больная мать передает инфекцию ребенку. Вирус гепатита С (ВГС) стремительно распространяется по миру, число больных уже давно превысило полторы сотни миллионов человек. Ранее ВГС плохо поддавался терапии, но теперь заболевание можно вылечить, используя современные антивирусники прямого действия. Только терапия эта достаточно дорогостояща, а потому по карману далеко не каждому.

Этот вид гепатита D возможен только при коинфекции с вирусом гепатита В (коинфекция — случай заражения одной клетки вирусами различных видов). Его сопровождает массовое поражение печени и острое течение болезни. Пути заражения — попадание вируса болезни в кровь здорового человека от вирусоносителя или заболевшего человека. Инкубационный период тянется 20 ÷ 50 дней. Внешне течение болезни напоминает гепатит В, но форма его более тяжелая. Может стать хроническим, перейдя потом в цирроз. Возможно проведение вакцинации, аналогичной применяемой при гепатите В.

Слегка напоминает гепатит А течением и механизмом передачи, так как точно также передается через кровь. Его особенностью является возникновение молниеносных форм, вызывающих смертельный исход за срок, не превышающий 10 дней. В остальных случаях его удается эффективно излечивать, да и прогноз на выздоровление чаще всего благоприятный. Исключением может быть беременность, так как риск потерять ребенка приближается к 100%.

Этот вид гепатита исследован пока недостаточно. Известно только, что болезнь вызывается двумя разными вирусами: один выделили из крови доноров, второй обнаружили в фекалиях больного, получившего гепатит после переливания крови. Признаки: появление желтухи, лихорадки, асцита (скопления жидкости в брюшной полости), увеличение размеров печени и селезенки, возрастание уровней билирубина и печеночных ферментов, возникновение изменений в моче и кале, а также общая интоксикация организма. Результативных методов терапии гепатита F пока не разработано.

Эта разновидность гепатита похожа на гепатит С, но не столь опасна, так как не способствует возникновению цирроза и рака печени. Цирроз может появиться только в случае коинфекции гепатитов G и С.

Вирусные гепатиты по своей симптоматике похожи один на другой, точно также как и на некоторые иные вирусные инфекции. По этой причине точно установить диагноз у заболевшего бывает затруднительно. Соответственно для уточнения вида гепатита и правильного назначения терапии требуются лабораторные анализы крови, позволяющие выявить маркеры — показатели, индивидуальные для каждого вида вируса. Выявив наличие таких маркеров и их соотношение, можно определить стадию заболевания, его активность и возможный исход. С целью отслеживания динамики процесса, спустя промежуток времени обследования повторяют.

Современные схемы лечения хронических форм ВГС сводятся к комбинированной противовирусной терапии, включающей антивирусники прямого действия типа софосбувира, велпатасвира, даклатасвира, ледипасвира в различных сочетаниях. Иногда для усиления эффективности к ним добавляются рибавирин и интерфероны. Такое сочетание действующих веществ останавливает репликацию вирусов, спасая печень от их разрушительного воздействия. Подобная терапия обладает рядом недостатков:

Стоимость лекарств для борьбы с вирусом гепатита высока, приобрести их сможет далеко не каждый.
Прием отдельных препаратов сопровождается неприятными побочными эффектами, в том числе повышением температуры, тошнотой, диареей.

Продолжительность лечения хронических форм гепатита занимает от нескольких месяцев до года в зависимости от генотипа вируса, степени поражения организма и используемых препаратов. Поскольку гепатит С в первую очередь поражает печень, пациентам требуется соблюдать строгую диету.

Гепатит С относится к числу наиболее опасных вирусных гепатитов. Заболевание вызывается РНК-содержащим вирусом, получившим название Flaviviridae. Вирус гепатита С называют еще «ласковый убийца». Столь нелестный эпитет он получил из-за того, что на начальном этапе болезнь не сопровождается вообще никакими симптомами. Отсутствуют признаки классической желтухи, нет и болезненности в районе правого подреберья. Выявить наличие вируса удается не ранее, чем через пару месяцев после инфицирования. А до этого полностью отсутствует реакция иммунной системы и в крови невозможно обнаружить маркеры, а потому и провести генотипирование нет возможности. К особенности ВГС относится также то, что после попадания в кровь в процессе размножения вирус начинает стремительно мутировать. Такие мутации мешают иммунной системе зараженного подстраиваться и бороться с болезнью. В результате болезнь может несколько лет протекать без всяких симптомов, вслед за чем почти срезу появляется цирроз или злокачественная опухоль. Причем в 85% случаев заболевание из острой формы переходит в хроническую. У вируса гепатита С есть важная особенность – разнообразие генетического строения. Фактически гепатит С является совокупностью вирусов, классифицируемых в зависимости от вариантов их строения и подразделяемых на генотипы и подтипы. Генотип — это сумма генов, кодирующих наследственные признаки. Пока медицине известны 11 генотипов вируса гепатита С, имеющих собственные подтипы. Генотип обозначают цифрами от 1 до 11 (хотя в клинических исследованиях используют в основном генотипы 1 ÷ 6), а подтипы, используя буквы латинского алфавита:

1a, 1b и 1с;
2a, 2b, 2с и 2d;
3a, 3b, 3с, 3d, 3e и 3f;
4a, 4b, 4с, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i и 4j;
5a;
6a.

В разных странах генотипы ВГС распространены по-разному, например, в России наиболее часто можно встретить с первого по третий. От разновидности генотипа зависит тяжесть протекания болезни, они определяют схему терапии, ее продолжительность и результат лечения.

По территории земного шара генотипы гепатита С распространены разнородно, причем чаще всего можно встретить генотипы 1, 2, 3, а по отдельным территориям это выглядит так:

в Западной Европе и в ее восточных регионах наиболее часто встречаются генотипы 1 и 2;
в США — подтипы 1a и 1b;
в северной части Африки самым распространенным является генотип 4.

В зоне риска возможного заражения ВГС находятся люди с заболеваниями крови (опухоли кроветворной системы, гемофилия и др.), а также больные, лежащие на излечении в отделениях диализа. Наиболее распространенным по странам мира считается генотип 1 — на его долю приходится

50% от общего числа заболевших. На втором месте по распространенности — генотип 3 с показателем чуть больше 30%. Распространение ВГС по территории России имеет существенные отличия от мирового или европейского вариантов:

50% случаев;
на генотип 3a

20%,
гепатитом 1a заражены

10% больных;
гепатит с генотипом 2 обнаружен у

Но не только от генотипа зависят трудности терапии ВГС. На результативность лечения оказывают влияние еще и следующие факторы:

возраст пациентов. Шанс на излечение у молодых значительно выше;
женщинам вылечиться проще, чем мужчинам;
немаловажна степень повреждения печени — благоприятность исхода выше при меньшем ее повреждении;
величина вирусной нагрузки — чем меньше в организме вирусов на момент начала лечения, тем эффективнее терапия;
вес больного: чем он выше тем сильнее усложняется лечение.

Потому и схему терапии выбирает лечащий врач, основываясь на вышеперечисленных факторах, генотипировании и рекомендациях EASL (Европейской ассоциации, занимающейся болезнями печени). Свои рекомендации EASL постоянно поддерживает в актуальном состоянии и по мере появления новых эффективных препаратов для лечения гепатита С корректирует рекомендуемые схемы терапии.

Как известно вирус гепатита С передается через кровь, а потому с наибольшей вероятностью заразиться могут:

пациенты, которым делают переливание крови;
больные и клиенты в стоматологических кабинетах и медучреждених, где ненадлежащим образом стерилизуют мединструменты;
из-за нестерильных инструментов может оказаться опасным посещение маникюрного и косметического салонов;
от плохо обработанных инструментов могут пострадать также любители пирсинга и татуировок,
велик риск инфицирования у тех, кто употребляет наркотики из-за многократного употребления нестерильных игл;
плод может инфицироваться от матери, зараженной гепатитом С;
при половом акте инфекция также может попасть в организм здорового человека.

Вирус гепатита С не зря считали «ласковым» вирусом-убийцей. Он способен годами не проявлять себя, после чего внезапно обнаружиться в виде осложнений, сопровождаемых циррозом или раком печени. А ведь диагноз ВГС поставили более чем 177 млн. человек в мире. Лечение, которое применяли до 2013 г., сочетавшее инъекции инетрферона и рибавирин, давало больным шанс на исцеление, не превышавший 40-50%. Да к тому же сопровождалось оно серьезными и мучительными побочными эффектами. Ситуация изменилась летом 2013 г. после того, как фармгигантом из США Gilead Sciences было запатентовано вещество софосбувир, выпускавшееся в виде препарата под брендом Sovaldi, в состав которого входило 400 мг лекарственного средства. Он стал первым противовирусным препаратом прямого действия (ПППД), предназначенным для борьбы с ВГС. Итоги клинических испытаний sofosbuvir порадовали медиков результативностью, которая достигала в зависимости от генотипа величины 85 ÷ 95%, при этом продолжительность курса терапии по сравнению с лечением интерферонами и рибавирином сократилась более чем вдвое. И, хотя запатентовала софосбувир фармкомпания Gilead, синтезирован он был в 2007 г. Майклом София, работником компании Pharmasett, приобретенной впоследствии Gilead Sciences. От фамилии Майкла синтезированное им вещество получило название sofosbuvir. Сам же Майкл София вместе с группой ученых, сделавших ряд открытий, раскрывших природу ВГС, что позволило создать эффективный препарат для его лечения, получил премию Ласкера-Дебейки по клиническим медицинским исследованиям. Ну а прибыль от реализации нового эффективного средства почти вся в основном досталась Gilead, установившей на Совалди монопольно высокие цены. Тем более, что свою разработку компания защитила спецпатентом, согласно которому Gilead и некоторые ее партнерские компании стали обладателями исключительного права на изготовление оригинального ПППД. В результате прибыли Gilead только за первые два года реализации препарата многократно перекрыли все затраты, которые компания понесла на приобретение Pharmasett, получение патента и последующие клинические испытания.

Эффективность этого лекарственного средства в борьбе с ВГС оказалась столь высока, что сейчас практически ни одна схема терапии не обходится без его применения. Софосбувир не рекомендуют применять в качестве монотерапии, но при комплексном использовании он показывает исключительно высокие результаты. Первоначально препарат применяли в сочетании с рибавирином и интерфероном, что позволяло в неосложненных случаях добиваться излечения всего за 12 недель. И это при том, что терапия только интерфероном и рибавирином была в два раза менее результативна, да и продолжительность ее порой превышала 40 недель. После 2013 г. каждый последующий год приносил известия о появлении все новых и новых лекарственных средств, успешно сражающихся с вирусом гепатита С:

в 2014 появился даклатасвир;
2015 стал годом рождения ледипасвира;
2016 обрадовал созданием велпатасвира.

Даклатасвир выпустила компания Bristol-Myers Squibb в виде препарата Daklinza, содержащего 60 мг действующего вещества. Два следующих вещества созданы были силами ученых Gilead, а поскольку ни одно из них не годилось для монотерапии, применяли лекарственные средства только в сочетании с sofosbuvir. Для облегчения проведения терапии Gilead предусмотрительно вновь созданные лекарства выпустила сразу же в сочетании с софосбувиром. Так появились препараты:

Harvoni, сочетающий софосбувир 400 мг и ледипасвир 90 мг;
Epclusa, в которую входили sofosbuvir 400 мг и velpatasvir 100 мг.

При терапии с применением даклатасвира принимать приходилось два различных препарата Совалди и Даклинзу. Каждое из парных сочетаний действующих веществ применялось для лечения определенных генотипов ВГС согласно схемам терапии рекомендованным EASL. И только сочетание софосбувира с велпатасвиром оказалось пангенотипным (универсальным) средством. Эпклюса излечивала все генотипы гепатита С практически с одинаково высокой результативностью приблизительно 97 ÷ 100%.

Клинические испытания подтверждали результативность лечения, но у всех этих высокоэффективных лекарств был один существенный недостаток — слишком высокие цены, не позволяющие их приобрести основной массе заболевших. Монопольно высокие цены на продукцию, установленные Gilead, вызвали возмущения и скандалы, что заставило патентодержателей пойти на определенные уступки, предоставив некоторым компаниям из Индии, Египта и Пакистана лицензии на производство аналогов (дженериков) столь эффективных и востребованных препаратов. Причем борьбу с патентодержателями, предлагающими для лечения препараты по необъективно завышенным ценам, возглавила Индия, как страна, в которой проживают миллионы больных гепатитом С в хронической форме. В результате этой борьбы — Gilead выдала 11 индийским компаниям лицензии и патентные разработки для самостоятельного выпуска сначала софосбувира, а потом и других своих новых препаратов. Получив лицензии, индийские производители быстро наладили изготовление дженериков, присваивая выпускаемым препаратам собственные торговые наименования. Так появились сначала дженеркики Sovaldi, потом и Daklinza, Harvoni, Epclusa, а Индия стала мировым лидером по их производству. Индийские производители по лицензионному соглашению выплачивают 7% заработанных средств в пользу патентодержателей. Но даже с этими выплатами стоимость выпускаемых в Индии дженериков оказалась в десятки раз меньше, чем у оригиналов.

Как уже сообщалось выше, появившиеся новинки терапии ВГС относятся к ПППД и воздействуют непосредственно на вирус. Тогда как применяемые ранее для лечения интерферон с рибавирином усиливали иммунную систему человека, помогая организму противостоять заболеванию. Каждое из веществ действует на вирус по-своему:

Sofosbuvir блокирует РНК-полимеразу, тормозя тем самым репликацию вируса.

Даклатасвир, ледипасвир и велпатасвир являются ингибиторами NS5A, мешающими распространению вирусов и их проникновению в здоровые клетки.

Такое направленное воздействие позволяет успешно бороться с ВГС, применяя для терапии софосбувир в паре с daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Иногда для усиления воздействия на вирус к паре добавляют третий компонент, в качестве которого чаще всего выступает рибавирин.

Фармкомпании страны воспользовались предоставленными им лицензиями, и теперь Индия выпускает следующие дженерики Sovaldi:

Hepcvir — изготовитель Cipla Ltd.;
Hepcinat — Natco Pharma Ltd.;
Cimivir — Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
MyHep — производитель Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.;
SoviHep — Zydus Heptiza Ltd.;
Sofovir — изготовитель Hetero Drugs Ltd.;
Resof — производит компания Dr Reddy’s Laboratories;
Virso — выпускает Strides Arcolab.

Изготавливают в Индии также и аналоги Даклинзы:

Natdac от Natco Pharma;
Dacihep от Zydus Heptiza;
Daclahep от Hetero Drugs;
Dactovin от Strides Arcolab;
Daclawin от Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
Mydacla от Mylan Pharmaceuticals.

Вслед за Gilead индийские производители лекарств освоили также производство Harvoni, в результате чего появились такие дженерики:

Ledifos — выпускает Hetero;
Hepcinat LP — Natco;
Myhep LVIR — Mylan;
Hepcvir L — Cipla Ltd.;
Cimivir L — Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
LediHep — Zydus.

И уже в 2017 году было освоено производство следующих индийских дженериков Эпклюсы:

Velpanat выпустила фармкомпания Natco Pharma;
выпуск Velasof освоила Hetero Drugs;
SoviHep V начала производить компания Zydus Heptiza.

Как видите, индийские фармкомпании не отстают от американских производителей, достаточно оперативно осваивая вновь разработанные ими препараты, соблюдая при этом все качественные, количественные и лечебные характеристики. Выдерживая в том числе и фармакокинетическую биоэквивалентность по отношению к оригиналам.

Дженериком называют препарат, способный по основным фармакологическим свойствам заменить лечение дорогими оригинальными лекарствами с патентом. Выпускать их могут как при наличии, так и при отсутствии лицензии, только ее наличие делает выпускаемый аналог лицензионным. В случае выдачи лицензии индийским фармкомпаниям, Gilead обеспечила для них также и технологию производства, предоставив владельцам лицензии права на самостоятельную ценовую политику. Чтобы аналог лекарственного средства считался дженериком, он должен соответствовать ряду параметров:

Необходимо соблюдать соотношение по важнейшим фармацевтическим компонентам в препарате по качественному, а также количественному нормативам.

Следует придерживаться выполнения соответствующих международных норм.

Требуется обязательное соблюдение надлежащих условий производства.

В препаратах следует выдержать соответствующий эквивалент параметров всасывания.

Стоит отметить, что на страже обеспечения доступности медикаментов стоит ВОЗ, стремящаяся с помощью бюджетных дженериков заместить ими дорогостоящие брендированные лекарственные средства.

В отличие от Индии, фармкомпании Египта не выбились в мировые лидеры по производству джененриков от гепатита С, хотя и они освоили производство аналогов sofosbuvir. Правда, в основной массе выпускаемые ими аналоги являются нелицензионными:

MPI Viropack, производит препарат Marcyrl Pharmaceutical Industries — один из самых первых египетских дженериков;

Heterosofir, выпускает компания Pharmed Healthcare. Является единственным лицензионным дженериком в Египте. На упаковке под голограммой запрятан код, позволяющий проконтролировать оригинальность препарата на сайте производителя, исключив тем самым его подделку;

Grateziano, изготавливаемый Pharco Pharmaceuticals;

Sofolanork, производимый Vimeo;

Sofocivir, выпускаемый ZetaPhar.

Еще одной страной, в больших объемах производящая дженерики против ВГС, является Бангладеш. Причем этой стране даже не требуются лицензии на производство аналогов брендированных лекарственных средств, так как до 2030 г. ее фармацевтическим компаниям разрешено выпускать такие медпрепараты без наличия соответствующих лицензионных документов. Наиболее известной и оборудованной по последнему слову техники является фармкомпания Beacon Pharmaceuticals Ltd. Проект производственных мощностей ее создавался европейскими специалистами и соответствует мировым стандартам. Beacon выпускает следующие дженерики для терапии вируса гепатита С:

Soforal — дженерик софосбувира, содержит активного вещества 400 мг. В отличие от традиционных упаковок во флаконы по 28 штук, Софорал выпускают в виде блистеров по 8 таблеток в одной пластине;
Daclavir — дженерик даклатасвира, одна таблетка препарата содержит 60 мг действующего вещества. Выпускают его также в виде блистеров, но в каждой пластинке содержится по 10таблеток;
Sofosvel — дженерик Epclusa, содержит sofosbuvir 400 мг и velpatasvir 100 мг. Пангенотипный (универсальный) препарат, эффективен при терапии ВГС генотипов 1 ÷ 6. И в этом случае нет привычной упаковки во флаконы, таблетки упакованы в блистеры по 6 штук в каждой пластине.
Darvoni — комплексный препарат, сочетающий в себе софосбувир 400 мг и даклатасвир 60 мг. При необходимости сочетать терапию sofosbuvir с daklatasvir, применяя препараты других производителей, необходимо принимать по таблетке каждого вида. А Beacon соединила их в одну пилюлю. Упаковывается Дарвони в блистеры по 6 таблеток в одной пластинке, отправляется только на экспорт.

При покупке препаратов от Beacon из расчета на курс терапии следует учесть оригинальность их упаковки, чтобы приобрести необходимое для лечения количество. Самые известные индийские фармкомпании Как было указано выше, после получения фармкомпаниями страны лицензий на выпуск дженериков для терапии ВГС, Индия превратилась в мирового лидера по их производству. Но среди множества всех компаний стоит отметить несколько, продукция которых в России пользуется наибольшей известностью.

Наиболее популярна фармкомпания Natco Pharma Ltd., препараты которой спасли жизни нескольким десяткам тысяч заболевших хронической формой гепатита С. Она освоила выпуск практически всей линейки антивирусных лекарственных средств прямого действия, включая софосбувир с даклатасвиром и ледипасвир с велпатасвиром. Появилась Natco Pharma в 1981 г. в городе Хайдарабаде с первоначальным капиталом 3,3 млн. рупий, тогда количество работающих составляло 20 человек. Сейчас в Индии на пяти предприятиях Натко работает 3,5 тыс. человек, а ведь есть еще филиалы в других странах. Кроме производственных подразделений в компании имеются хорошо оснащенные лаборатории, позволяющие заниматься разработкой современных медпрепаратов. Среди ее собственных разработок стоит отметить лекарства для борьбы с онкологическими заболеваниями. Одним из наиболее известных препаратов в этой сфере, считается Veenat, выпускаемый с 2003 г. и применяемый при лейкемии. Да и выпуск дженериков для лечения вируса гепатита С относится к приоритетному направлению деятельности Natco.

Эта компания своей целью поставила выпуск дженериков, подчинив этому стремлению собственную сеть производств, включающих в себя заводы с филилалами и офисы с лабораториями. Производственная сеть Hetero заточена на выпуск лекарственных средств по получаемым компанией лицензиям. Одним из направлений ее деятельности являются медпрепараты, позволяющие бороться с серьезными вирусными заболеваниями, лечение которых для многих больных стало невозможным из-за высокой стоимости оригинальных лекарств. Приобретаемая лицензия позволяет Гетеро оперативно приступить к выпуску дженериков, продаваемых потом по доступной для пациентов цене. Создание Hetero Drugs относится к 1993 году. За прошедшие 24 года на территории Индии появился десяток заводов и несколько десятков производственных подразделений. Наличие собственных лабораторий позволяет компании проводить опытные работы по синтезу веществ, что способствовало расширению производственной базы и активному экспорту лекарств в зарубежные государства.

Zydus — индийская компания, поставившая своей целью формирование здорового общества, за которым, по мнению ее владельцев, последует изменение в лучшую сторону качества жизни людей. Цель благородная, а потому для ее достижения компания ведет активную просветительскую деятельность, затрагивающую беднейшие слои населения страны. В том числе и путем бесплатной вакцинации населения от гепатита В. Зидус по объемам выпускаемой продукции на индийском фармацевтическом рынке находится на четвертом месте. К тому же 16 ее препаратов попали в перечень 300 важнейших лекарственных средств индийской фармотрасли. Продукция Zydus востребована не только на внутреннем рынке, ее можно найти в аптеках 43 государств нашей планеты. А производимый на 7 предприятиях ассортимент лекарств превышает 850 препаратов. Одно из самых мощных ее производств находится в штате Гуджарат и относится к крупнейшим не только в Индии, но также и в Азии.

Схемы лечения гепатита С для каждого пациента выбираются врачом индивидуально. Для правильного, эффективного и безопасного подбора схемы врачу необходимо знать:

генотип вируса;
продолжительность болезни;
степень поражения печени;
наличие /отсутствие цирроза, сопутствующей инфекции (например, ВИЧ или другого гепатита), негативного опыта предыдущего лечения.

Получив эти данные после проведения цикла анализов, врач на базе рекомендаций EASL выбирает оптимальный вариант терапии. Рекомендации EASL из года в год корректируются, в них добавляются вновь появившиеся лекарственные средства. Перед тем, как рекомендовать новые варианты терапии, их представляют на рассмотрение Конгресса или специального заседания. В 2017 г. спецзаседание EASL рассматривало в Париже обновления рекомендуемых схем. Было принято решение полностью прекратить использовать в Европе при лечении ВГС интерфероновую терапию. Кроме того не осталось ни одной рекомендованной схемы, использующей один единственный препарат прямого действия. Приводим несколько рекомендуемых вариантов схем лечения. Все они даны исключительно для ознакомления и не могут стать руководством к действию, так как назначение терапии может дать только врач, под наблюдением которого она и будет потом проходить.

Возможные схемы лечения, предложенные EASLв случае моноинфекции гепатита С или сопутствующей инфекции ВИЧ+ВГС у больных, не имеющих цирроза и не проходивших ранее лечения:

для лечения генотипов 1a и 1b можно использовать:

— sofosbuvir + ledipasvir, без рибавирина, продолжительность 12 недель; — софосбувир + даклатасвир, тоже без рибавирина, срок лечение 12 недель; — или же sofosbuvir + velpatasvir без рибавирина, длительность курса 12 недель.

при терапии генотипа 2 применяют без рибавирина в течение 12 недель:

— sofosbuvir + dklatasvir; — или же софосбувир + велпатасвир.

при лечении генотипа 3 без применения рибавирина при сроке терапии 12 недель используют:

— софосбувир + даклатасвир; — или же sofosbuvir + velpatasvir.

при терапии генотипа 4 можно без рибавирина в течение 12 недель применять:

— sofosbuvir + ledipasvir; — софосбувир + даклатасвир; — или же sofosbuvir + velpatasvir.

Рекомендованные EASL схемы терапии при моноинфекции гепатита С или сопутствующей инфекции ВИЧ/ВГС у больных, имеющих компенсированный цирроз, ранее не лечившихся:

для лечения генотипов 1a и 1b можно использовать:

— sofosbuvir + ledipasvir с рибавирином, продолжительность 12 недель; — или же 24 недели без рибавирина; — и еще один вариант — 24 недели с рибавирином при неблагоприятном прогнозе ответа; — софосбувир + даклатасвир, если без рибавирина, то 24 недели, а с рибавирином срок лечения 12 недель; — или же sofosbuvir + velpatasvir без рибавирина, 12 недель.

при терапии генотипа 2 применяют:

— sofosbuvir + dklatasvir без рибавирина продолжительность 12 недель, а с рибавирином при неблагоприятном прогнозе — 24 недели; — или же софосбувир + велпатасвир без сочетания с рибавирином в течение 12 недель.

при лечении генотипа 3 используют:

— софосбувир + даклатасвир в течение 24 недель с рибавирином; — или же sofosbuvir + velpatasvir опять же с рибавирином, срок лечения 12 недель; — как вариант возможен софосбувир + велпатасвир 24 недели, но уже без рибавирина.

при терапии генотипа 4 применяют те же схемы, что и при генотипах 1a и 1b.

Как видите, на результат терапии оказывают влияние кроме состояния больного и особенностей его организма также еще и выбранная врачом комбинация назначенных лекарств. Кроме того, от выбранной медиком комбинации зависит и продолжительность лечения.

Принимают таблетки препаратов прямого антивирусного действия по назначению врача перорально раз в сутки. Их не делят на части, не жуют, а , запивают простой водой. Лучше всего делать это в одно и то же время, так поддерживается постоянная концентрация в организме активных веществ. Привязываться к срокам приема пищи не требуется, главное — не делать это на голодный желудок. Начав принимать препараты, обращайте внимание на самочувствие, так как в этот период проще всего заметить возможные побочные явления. У самих ПППД их не очень много, а вот у назначаемых в комплексе лекарств значительно меньше. Чаще всего побочные эффекты проявляются в виде:

головных болей;
рвоты и головокружения;
общей слабости;
ухудшения аппетита;
боли в суставах;
изменении био-химических показателей крови, выраженном в низком уровне гемоглобина, уменьшения тромбоцитов и лимфоцитов.

Побочные проявление возможны у небольшого числа пациентов. Но все равно обо всех замеченных недомоганиях следует ставить в известность лечащего врача для принятия им необходимых мер. Чтобы не возникло усиление побочных эффектов, следует исключить из употребления алкоголь и никотин, так как они вредно воздействуют на печень.

В некоторых случаях прием ПППД исключен, касается это:

индивидуальной сверхчувствительности больных к некоторым ингредиентам лекарственных средств;

пациентов, не достигших 18 лет, так как нет точных данных об их воздействии на организм;

женщин, вынашивающих плод и кормящих младенцев грудью;

женщины должны применять надежные способы контрацепции во избежание зачатия в период проведения терапии. Причем распространяется это требование и на женщин, партнеры которых также проходят терапию ПППД.

Хранят антивирусные препараты прямого действия в местах недоступных для детей и действия прямых солнечных лучей. Температура хранения должна находиться в интервале 15 ÷ 30ºС. Начиная прием препаратов, проверяйте их сроки изготовления и хранения, указываемые на упаковке. Просроченные препараты принимать запрещается. Как приобрести ПППД жителям России К сожалению, найти в российских аптеках индийские дженерики не удастся. Фармкомпания Gilead, предоставив лицензии на выпуск препаратов, предусмотрительно запретила их экспорт во многие страны. В том числе и во все европейские государства. Желающие приобрести бюджетные индийские дженерики для борьбы с гепатитом С могут воспользоваться несколькими путями:

заказать их через российские интернет-аптеки и получить товар через несколько часов (или дней) в зависимости от места доставки. Причем в большинстве случаев даже предоплата не потребуется;
заказать их через индийские интернет-магазины с доставкой на дом. Здесь понадобится предоплата в валюте, и время ожидания продлится от трех недель до месяца. Плюс добавится еще необходимость общения с продавцом на английском языке;
отправиться в Индию и привезти препарат самостоятельно. На это тоже потребуется время, плюс языковый барьер, плюс сложности проверки оригинальности купленного в аптеке товара. Ко всему еще добавится проблема самостоятельного вывоза, требующая термоконтейнера, наличия заключения врача и рецепта на английском языке, а также копии чека.

Заинтересованные в приобретении лекарств люди решают сами, какой из возможных вариантов доставки выбрать. Только не забывайте, что в случае с ВГС благоприятный исход терапии зависит от быстроты ее начала. Здесь в прямом смысле промедление смерти подобно, а потому не стоит затягивать начало процедуры.

источник