Меню Рубрики

Вирусные маркер на гепатит с не определен

Современная лабораторная диагностика HCV-инфекции основана на нескольких основных методиках исследования, которые делят на две группы в зависимости от технологии проведения – серологические и молекулярные. Эти анализы направлены на то, чтобы выявить основные маркеры гепатита С максимально точно и в кратчайшие сроки. В большинстве лабораторий сейчас применяют современные реагенты и оборудование, что позволяет поставить диагноз через 14–20 дней после заражения.

Эксперты не могут озвучить точное количество инфицированных HCV, так как в подавляющем большинстве случаев через несколько недель после заражения происходит хронизация вирусного процесса. В дальнейшем болезнь часто протекает в скрытой, латентной форме годами. Более чем у половины пациентов патологию диагностируют случайно при обращении к врачу по другому поводу, прохождении диспансеризации, оформлении медицинской книжки, постановке на учет по причине беременности и т.д.

По данным Всемирной организации здравоохранения, более полумиллиона человек ежегодно умирают от осложнений, вызванных HCV. Данная патология лидирует в перечне показаний для трансплантации печени.

Несмотря на меры по профилактике распространения заболевания, появление высокоэффективных лекарственных препаратов и методов диагностики, позволяющих своевременно выявить и полностью излечить болезнь, остановить рост количества инфицированных не удается ни в одной стране мира.

Возбудитель гепатита С, Hepatitis C Virus, относится к семейству Flaviviridae. Основу генома вируса составляет одноцепочечная РНК, включающая более 10 000 нуклеотидных остатков. Из-за неоднородности структуры специалисты выделили несколько генотипов HCV. Их распространенность не одинакова в различных уголках планеты. Но в большей степени диагностируют первый генотип (более 46% инфицированных), на втором месте – третий (треть случаев).

Еще одной характерной особенностью возбудителя гепатита Ц является мутационная активность. Так, у пациента в рамках одного генотипа идентифицируют до 40 подвидов HCV. По этой причине специалисты не могут создать вакцину для пожизненной защиты от инфицирования.

Заражение часто происходит при использовании одного шприца несколькими людьми для введения внутривенных наркотиков. Путь передачи болезни может быть также связан с применением уже использованных или недостаточно стерилизованных медицинских и/или косметологических инструментов. Возможно заражение при половом контакте, не исключен и вертикальный путь инфицирования.

В 80% случаев болезнь протекает без выраженных клинических проявлений.

Только у незначительного количества пациентов возникает один или несколько из таких симптомов:

  • повышение температуры без катаральных признаков;
  • усталость;
  • снижение аппетита;
  • тошноту с приступами рвоты;
  • боли в животе;
  • потемнение мочи;
  • появление у фекальных масс сероватого оттенка;
  • боли в суставах;
  • желтизна склер и кожных покровов (встречается относительно редко, только при желтушной форме заболевания).

Что касается хронического течения патологии, период отсутствия симптомов может продолжаться вплоть до развития цирроза печени, печеночной недостаточности либо злокачественного онкологического образования.

Острую форму HCV диагностируют крайне редко, что связывают с бессимптомным прогрессированием заболевания. Для выявления патологии используют серологические методы, направленные на определение ряда специфических иммуноглобулинов, которые являются обязательной частью иммунного ответа на попадание вирусного патогена внутрь гепатоцитов. Другим методом диагностики является определение структурных частиц вируса при помощи молекулярно-химических реакций.

Что значит маркеры гепатита С? В медицинской литературе этот термин означает ряд высокоспецифичных лабораторных параметров, свидетельствующих о наличии острого либо хронического ВГС. Это, в частности, иммуноглобулины G и M (и их суммарный титр без дифференцирования на классы) и РНК (определенная часть генома) вириона. Соответственно, результаты, полученные в ходе выполнения ИФА и ПЦР (данные оценивают только в комплексе), и являются маркерами HCV.

В настоящее время существуют законодательно определенные критерии (на основе рекомендаций ВОЗ и Министерства здравоохранения), кому нужно обязательно сдавать анализ крови для выявления возможной HCV-инфекции:

  • в период вынашивания ребенка (в I и III триместре);
  • реципиентам донорского биологического материала (вне зависимости от его вида и количества), особенно если процедура и/или операция была проведена до 1992 года (именно тогда появились достоверные методы исследования, позволяющие выявить основные маркеры гепатита C);
  • работникам медицинской, косметологической, торговой сферы (в соответствии со сроками оформления медкнижки);
  • пациентам, регулярно проходящим процедуру гемодиализа, регулярно подвергающихся разнообразным инвазивным вмешательствам;
  • перед назначением операционных вмешательств;
  • перед началом курса химиотерапии;
  • при отклонениях в показателях печеночных проб (для исключения или подтверждения гепатита);
  • пациенты, состоящие на учете в специализированных клиниках и диспансерах на предмет пристрастия к наркотическим веществам;
  • персонал детских образовательных учреждений, интернатов (при регулярном прохождении диспансеризации);
  • члены семей и находящиеся в близком контакте с человеком с диагностированным ВГС;
  • лица с повышенным риском инфицирования (инъекционные наркоманы, люди, отдающие предпочтение гомосексуальным, случайным или коммерческим половым связям);
  • осужденные и пребывающие в местах лишения свободы;
  • доноры биологического материала, органов;
  • дети до достижения годовалого возраста (если выявлены положительные серологические маркеры вирусных гепатитов, то дольше) при наличии у матери диагностированного ВГС во время беременности;
  • у людей с ВИЧ.

HCV-инфекция – серьезный диагноз, требующий немедленного начала терапии. Поэтому положительные маркеры, выявленные в одном из исследований, не являются показанием к приему лекарственных препаратов. Подтверждают наличие инфекции по нескольким специфическим анализам.

Где сдать кровь на выявление HCV, решает пациент. Можно обратиться в поликлинику по месту жительства, записавшись на консультацию к терапевту или инфекционисту. Врач выдаст направление на проведение анализа, но перед этим придется сделать клиническое исследование крови, печеночные пробы. Стоимость тестов компенсируется по полису ОМС.

Можно выполнить анализы в платной лаборатории. Там не требуется направление от врача. Стоимость в клиниках Москвы колеблется в пределах 3000–7000 тысяч рублей и выше в зависимости от разновидности диагностического теста и того, сколько маркеров необходимо определить.

Все исследования, применяемые для диагностики HCV-инфекции, можно разделить на несколько групп. Проведение каждого анализа является обязательным до начала терапии, а некоторые исследования выполняются и на определенных этапах лечебного цикла для оценки правильности и эффективности подобранной противовирусной схемы.

Для постановки диагноза врачу нужны следующие данные:

  1. Серологические маркеры вирусных гепатитов. Обнаруживаются вне зависимости от генотипа HCV. Это специфические антитела (anti-HCV) разновидностей G и/или M. Выявляются иммуноферментными методами (ИФА), технологиями иммунохемилюминисценции, иммуноблотинга и т.д. Изначально определяют суммарное количество антител (IgG + IgM) А подтверждающее исследование направлено на выявление антител к специфическим протеинам HCV, входящим в структуру капсида и оболочки, при помощи ИФА или иммуноблотинга.
  2. Молекулярные маркеры. Назначаются в качестве подтверждающих тестов для определения наличия РНК возбудителя патологии, оценки его количественного содержания. К этой же группе исследований относят генотипирующие анализы, предназначенные для установления разновидности вируса. Для проведения тестов используются различные методики постановки полимеразной цепной реакции (ПЦР).

Следующий этап диагностики проводят только при положительном результате предыдущих тестов. По мнению специалистов у пациентов с первым генотипом HCV целесообразно определение уровня IL28B. Подобное исследование помогает прогнозировать эффективность противовирусного лечения. Но такая схема диагностики подходит при использовании интерфероновых схем терапии. Связь между показателем IL28B и действием современных лекарственных средств (Софосбувира, Асунапревира и т.д.) не установлена, потому необходимость в проведении такого исследования остается под вопросом.

Первичная лабораторная диагностика HCV начинается с определения в сыворотке крови параметра anti-HCV. Положительный результат свидетельствует об активном течении патологического процесса (то есть заражении гепатитом С) либо о встрече иммунной системы организма с инфекцией в прошлом.

В большинстве лабораторий Москвы и других крупных городов серологический маркер определяется при помощи иммуноферментных систем (ИФА) II и III поколения. Суть анализа состоит в захвате рекомбинантными белками антител к HCV из исследуемой сыворотки. Впоследствии они определяются вторичными антителами против Ig класса G и V, мечеными ферментами, которые катализируют течение цветной реакции.

Тест-системы I поколения имели низкую специфичность, так как были способны обнаружить антитела, вырабатываемые к белку NS4. Чувствительность ИФА не превышала 70%, а сроки обнаружения иммуноглобулинов – минимум 16 недель с момента инфицирования.

ИФА II поколения способны выявить антитела к участку генома core, NS3 и NS4, что повышает специфичность теста до 95%, снижает риск получения ложноположительных результатов и сокращают срок обнаружения иммуноглобулинов до 10 недель от дня попадания РНК вируса в кровь человека.

Тест-системы ИФА III поколения разработаны на основе антигена NS5 и высокоиммуногенного эпитопа (части молекулы антигена) NS3. Подобная техника выполнения анализа обеспечивает срок сокращения серологического окна: положительные маркеры (либо отрицательный результат) можно получить уже на 4–6 неделе после заражения. Чувствительность ИФА последнего поколения достигает 99%.

Несмотря на то, что серологическое исследование является одним из золотых стандартов диагностики HCV, возможно получение ложноположительных или ложноотрицательных результатов, связанных не с качеством тест-систем, а особенностями состояния пациента.

Так, на проведение ИФА могут повлиять:

  • аутоиммунные поражения суставов, особенно при положительном ревматоидном факторе, и другие заболевания подобного генеза;
  • беременность;
  • регулярное проведение гемодиализа;
  • тяжелые иммуносупрессивные состояния (например, на фоне ВИЧ);
  • гематологические злокачественные новообразования.

Современные тест-системы, дополненные рекомбинантными NS5, специфичны и чувствительны на 99,95% не реагируют на наличие в крови ревматоидного фактора и/или С-реактивного белка.

Серологический скриннинг является обязательным, но недостаточным компонентом диагностики HCV. Для подтверждения результатов анализа обязательно назначают исследование методом полимеразной цепной реакции.

Сейчас доступны качественные и количественные способы выявления РНК возбудителя вирусного гепатита С. Первая методика предназначена для подтверждения диагноза HCV-инфекции у лиц с положительным anti-HCV и для обследования донорского материала.

Количественный анализ служит основным маркером определения вирусной нагрузки. Является ключевым для оценки активности патологического процесса и эффективности противовирусной терапии. Применяемые тест-системы позволяют провести полимеразную цепную реакцию в режиме «real time». Диапазон вирусной нагрузки колеблется в пределах от 10–15 до 10 млн. МЕ/мл.

Техника количественной полимеразной цепной реакции – маркер репликации хронического вирусного гепатита С. Согласно современным рекомендациям, анализ проводят на 4–12–24 неделе лечения (и дополнительно на 48 при проведении интерфероновой терапии). Повторно исследование делают через 24 и 48 недель после окончания приема и/или инъекций медикаментов.

Отрицательный результат количественной ПЦР на 4 неделе лечения – один из основных факторов быстро вирусологического ответа и благоприятного исхода заболевания. Отсутствие РНК вируса на 24 неделе после завершения терапии является признаком выздоровления.

После базовых диагностических тестов и подтверждения положительных маркеров гепатита С обязательно проведение генотипирования. От результатов этого исследования зависит тактика дальнейшей терапии и прогноз развития риска осложнений. Определение генотипа HCV выполняется путем анализа нуклеотидной последовательности участка NS5 протеина вируса.

Но применяемые для генотипирования тест-системы недостаточно совершенны и не могут точно идентифицировать недавно выявленные, редко встречающиеся генотипы (в частности, 7,8 и 9).

В последних клинических исследованиях доказана роль определения полиморфизма гена IL28B у пациентов с генотипом 1а и 1b HCV. Проведение анализа важно для выбора между интерфероновыми схемами терапии и приемом комбинации противовирусных лекарственных препаратов.

Пункционная биопсия печени также входит в перечень необходимых для пациента с вирусом гепатита С анализов. Процедура позволяет оценить тяжесть структурных изменений в печеночной ткани, установить локализацию и распространенность фибротического процесса, некроза гепатоцитов, наличие злокачественной малигнизации клеток (при длительном течении хронического гепатита С), роль сопутствующих осложнений в повреждениях печени.

Но перед выполнением процедуры необходимо принять во внимание несколько факторов:

  1. Оценивают соотношение целесообразности проведения биопсии и потенциального вреда здоровью пациента.
  2. Перед манипуляцией делают УЗИ для оценки риска возможных осложнений. В идеале пункцию также нужно проводить под ультразвуковым контролем.
  3. За несколько дней до процедуры выполняют коагулограмму, определяют протромбиновое время и протромбиновый индекс. Если количество тромбоцитов менее 90 тыс. клеток/мм3, биопсию откладывают или выполняют при наличии строгих жизненных показаний.
  4. Перед манипуляцией необходимо взять письменное согласие пациента на процедуру.
  5. При необходимости (например, перевозбуждении) больному дают седативные средства (при отсутствии противопоказаний).
  6. После проведения забора ткани оценивают количество и качество биоптата. При необходимости процедуру сразу же повторяют.
  7. На протяжении 8 часов после манипуляции пациент должен оставаться под медицинским наблюдением.

Еще одним сравнительно новым методом оценки состояния печени является эластометрия, проводимая с использованием приборов ФиброСкан, ФиброТест, ФиброМетр и др. Преимуществом данного способа диагностики служит неинвазивность, быстрое получение результатов и безболезненность, что важно в педиатрической практике. Но проведение исследования затруднительно при избыточном весе пациента, наличии стеатоза, превышении уровня печеночных ферментов в 3 раза и более.

Для получения точных результатов важно соблюдать правила, предписывающие, как сдавать кровь и готовиться к проведению исследования.

Все аспекты необходимо уточнить у врача, но перечень стандартных рекомендаций включает:

  • соблюдение диеты (№5 или №5а) с ограничением жирного, жареного, копченого за 7–10 дней до процедуры;
  • строгое ограничение алкоголя за 2–2,5 недели до выполнения анализа;
  • отказ от курения за 12–14 часов до забора крови;
  • сдачу крови строго натощак (последний прием пищи за 12 часов до посещения лаборатории).

Результаты может быть искажены при приеме некоторых лекарственных препаратов. Поэтому при расшифровке данных необходимо сообщить врачу о каких-либо принимаемых медикаментах.

Читайте также:  Протокол диагностики и лечения больных вирусным гепатитом с

Сколько ждать результатов исследования зависит от загруженности лаборатории, технологической оснащенности (иногда требуется транспортировка биологического материала). В среднем постановка полимеразной цепной реакции или выполнение ИФА занимает от 2 до 5 дней. Некоторые клиники предлагают услугу платного срочного исследования.

Диагностика гепатита С проводится в несколько этапов.

Показанием для определения серологических маркеров методом ИФА (anti-HCV Total) служат:

  • беременность (первый и третий семестр);
  • отношение к группам риска по ВГС;
  • ежегодное оформление медицинской книжки;
  • повышение уровня печеночных трансаминаз и/или билирубина;
  • самостоятельное желание пациента.

Для подтверждения диагноза HCV при положительных результатах серологического исследования назначают качественный анализ ПЦР. Обнаружение РНК вируса свидетельствует об остром или хроническом течении вирусной инфекции, что требует дальнейшего обследования пациента для подготовки к проведению терапии.

Назначают следующие диагностические тесты:

  • определение иммуноглобулинов G и М для установления стадии заболевания (острая, хроническая, рецидив латентного течения инфекции);
  • оценка вирусной нагрузки;
  • генотипирование;
  • • определение степени поражения печени.

Обязательны и другие исследования: клинические анализы крови, мочи и кала, выявление возможных сопутствующих коинфекций (ВИЧ, аутоиммунные заболевания), исключение или подтверждение беременности.

Биологическим материалом для проведения ИФА и ПЦР является сыворотка крови. Реже исследование проводят на биоптате печени, но такой тест трудоемкий, дорогостоящий и требует выполнение инвазивных медицинских процедур.

В 2017 году на фармацевтическом рынке появились экспресс-тесты, позволяющие проводить предварительную диагностику гепатита С по образцу слюны. Преимуществом набора является возможность выполнения самостоятельно в домашних условиях. Но результат экспресс-теста также требует подтверждения, несмотря на то, что его специфичность достигает 96%.

Расшифровка серологических маркеров на гепатит С обязательно проводится в тандеме с данными полимеразной цепной реакции. Значение полученных результатов приведено в таблице ниже.

  • минимальную вирусную нагрузку (маркер носительства гепатита С), когда уровня РНК HCV недостаточно для обнаружения стандартными тест-системами;
  • у детей до 3 лет – наличие в крови антител инфицированной вирусом матери;
  • период после выздоровления;
  • ложноположительный результат (например, на фоне беременности).
Определяемый показатель Возможный диагноз
Положительный anti-HCV
На фоне отрицательного результата полимеразной цепной реакции
На фоне положительного результата качественной ПЦР Подтверждение диагноза острого или хронического гепатита
Положительные данные качественного анализа методом полимеразной цепной реакции – маркер HCV-инфекции
При IgM «+» и отрицательном титре IgG Свидетельствует об остром течении заболевания и недавнем заражении (до полугода). Прогноз благоприятный, лечение могут отсрочить на несколько недель (4–6) из-за вероятности самостоятельного излечения без медикаментозного вмешательства
При IgG «+» и отсутствии IgM Указывает на наличие хронической инфекции. Иногда такой результат – маркер носителя гепатита С, когда болезнь протекает без выраженной клинической картины
При IgG «+» и IgM «+» Симптом острого рецидива хронического патологического процесса

Иногда пациенты и врачи сталкиваются с ситуацией, когда качественный анализ методом ПЦР на РНК отрицательный, а маркеры положительные (при проведении серологического обследования).

В таком случае доктора придерживаются следующей тактики:

  1. Повторная постановка полимеразной цепной реакции для исключения ошибочного результата вследствие лабораторной ошибки.
  2. Исключение/подтверждение заболеваний, синдромов и состояний, которые могут быть вероятной причиной ложноположительного результата ИФА.
  3. Сбор анамнеза. Такая картина характерна после перенесенного острого гепатита С. При этом человек может сам не знать о прошедшем заболевании. Сопоставление симптоматики (в том числе неспецифической), предположение пути заражения и данных клинических исследований позволяют доктору предположить такой исход патологического процесса.
  4. Повтор анализа через 3–4 недели, когда можно исключить вероятность диагностического окна.

Но вне зависимости от результатов исследований трактовать полученные данные должен только врач. Специалисты предостерегают от самостоятельной терапии. Комбинация противовирусных препаратов и длительность их применения подбирается с учетом генотипа HCV наличия или отсутствия коинфекций и ряда других факторов.

источник

Диагностика HCV– поэтапный процесс, требующий всестороннего обследования пациента и проведения нескольких тестов. Но подтверждение заболевания происходит только в том случае, если обнаружены маркеры гепатита С. Это показатели лабораторных исследований, которые однозначно указывают на наличие вирусной инфекции.

Из-за особенностей проведения анализов, точный диагноз невозможно поставить на основании одного теста. Для получения полной клинической картины следует не только выявить специфические показатели, появляющиеся при инфицировании гепатитом С. Существует и ряд других признаков, которые служат дополнительным подтверждением наличия патологии.

Гепатит С – вирусное заболевание, избирательно поражающее клетки печени. В медицинской литературе чаще обозначается по русской или английской аббревиатуре – ВГС или HCV соответственно. Инфицирование провоцирует ряд изменений: начинается выработка иммуноглобулинов (их структура строго специфична в соответствии с протеиновым строением антигенов гепатита С), в плазме появляется патогенная РНК вируса, изменяется уровень форменных элементов крови, нарушается функционирование печени.

Подобные процессы не могут не отражаться на картине лабораторных показателей. Что значит маркеры гепатита С? Это основные параметры, играющие роль в диагностике острой и хронической формы HCV.

Спектр серологических исследований включает следующие анализы:

  • антитела класса М и G (при некоторых анализах могут определяться суммарно, без дифференцировки),
  • антиген core (протеин, входящий в структуру капсида HCV), обнаружение данного соединения – маркер репликации хронического вирусного гепатита С и острой формы патологии;
  • антитела к неструктурным белкам HCV, позволяют с высокой точностью дифференцировать острую стадию вирусной инфекции от хронической

Как правило, для выполнения исследований пользуются методикой ПЦР. Тесты проводят всем пациентам:

  • определяемая РНК патогена в крови (качественная ПЦР),
  • лабораторно устанавливаемая вирусная нагрузка (количественная ПЦР),
  • генотипирование

Иногда подозрения на HCV возникают при расшифровке некоторых общеклинических исследований. На инфицирование может указывать:

  • повышение уровня АЛТ,
  • увеличение концентрации АСТ,
  • увеличение свободного билирубина,
  • изменения показателей липидного обмена,
  • отклонение от нормы параметров белковых фракций,
  • изменение картины крови
Прямые и косвенные маркеры гепатита C Описание
Серологические показатели
Молекулярные показатели
Косвенные показатели вирусного гепатита С

При расшифровке и определении, что означает тот или иной показатель анализов крови, принимают во внимание общую клиническую картину и наличие других заболеваний.

Большую роль играет:

  • самочувствие человека (на гепатит Ц может указывать слабость, сонливость, субфебрильная температура, разнообразные нарушения пищеварения);
  • наличие аутоиммунных расстройств;
  • состояние иммунной системы;
  • прием лекарств, влияющих на резистентность к инфекциям, на работу печени.

Помимо результатов анализов крови, учитываются данные инструментального диагностического обследования.

При оценке общего состояния больного важна:

  • информация, полученная в ходе ультразвукового осмотра органов брюшной полости (при гепатите С обычно изменены размеры, а также очертания печени);
  • данные процедуры «Фиброскан» (могут обнаруживаться очаги соединительной ткани, в зависимости от их размеров устанавливают степень фиброза печени либо подтверждают его отсутствие);
  • данные томографии (процедура дает представление о структуре паренхимы печени, позволяет обнаружить очаги злокачественной малигнизации клеток);
  • результаты гистологии после малоинвазивной пункционной биопсии печени (микроскопическое исследование образца тканей не может выявить вирусные частицы, но предоставляет информацию о наличии и тяжести цирроза, установить тип опухоли при ее наличии).

Многие пациенты интересуются, сколько маркеров учитываются при постановке диагноза острого либо хронического типа HCV. Ключевую роль играют параметры ИФА (серологические маркеры вирусных гепатитов) и ПЦР. Остальные показатели имеют вспомогательное значение для оценки общего состояния пациентов, определения стратегии терапии и последующей реабилитации.

Положительные маркеры вирусного поражения печени HCV – это специфические лабораторные показатели, которые позволяют однозначно подтвердить наличие возбудителя гепатита С в организме. Но выявление подобных параметров не освобождает от необходимости проведения дальнейшего обследования.

В целом все виды диагностических тестов можно разделить на лабораторные и инструментальные. Первые включают исследования биологических жидкостей: крови, мочи, кала, спермы, слюны, желудочного секрета, желчи, биоптатов тканей. Инструментальные проводят при помощи специального медицинского оборудования (ультразвуковых сканеров, томографов, рентгена, эндоскопов). При подозрении на гепатит С выполняются и лабораторные, и инструментальные тесты.

Специфические для HCV маркеры определяются только при анализе крови.

Основные разновидности тестов, применяемых в протоколах диагностики гепатита С, перечислены в таблице.

Помогает определить серологические маркеры HCV. Методом ИФА можно определить (в зависимости от вида тест-системы):

  • общее содержание иммуноглобулинов к возбудителю патологии (anti-HCV Total),
  • антитела класса М,
  • антитела класса G,
  • антигены core,
  • антигены структурных протеинов типа NS.

Положительные маркеры ИФА требуют дальнейшего подтверждения

По методике ПЦР проводят три исследования:

  • Качественный тест – высокочувствительный способ, предназначен для подтверждения позитивного или опровержения негативного результата ИФА, позволяет обнаружить только РНК патогена.
  • Количественный тест. Проводится уже после подтверждения диагноза, при анализе определяют вирусную нагрузку, т. е. концентрацию патогенных частиц в крови пациенты.
  • Генотипирование. Выполняется для определения генотипа. Повторно тест делают при подозрении на повторное инфицирование (обнаружение положительных маркеров через 2 года после окончания противовирусного лечения, при условии, что на протяжении этого времени все тесты были отрицательными)
Виды клинических исследований Описание проводимого анализа, показания к выполнению и другие особенности
Иммуноферментный анализ

Прочие тесты (биохимия крови, общеклинические исследования, печеночные пробы) являются лишь вспомогательными.

Целью их проведения служит:

  • определение степени поражения печени;
  • оценка риска развития осложнений;
  • выявление возможных сопутствующих заболеваний, которые могут прямо или косвенно повлиять на ход лечения (аутоиммунные патологии, онкологические новообразования, нарушения функции почек, кардиоваскулярные расстройства);
  • выявление скрытых, латентно протекающих системных инфекций (ВИЧ, туберкулеза, хронического пиелонефрита, гломерулонефрита).

При сомнительных или положительных результатах дальнейшим ведением пациента должен заниматься врач. Только специалист может грамотно расшифровать анализы, а затем составить схему обследования. К этапу лечения можно переходить, когда определены основные маркеры гепатита C и выполнены дополнительные тесты.

Для получения достоверных результатов важно соблюдать все правила, как сдавать кровь. Негативное влияние на печень из-за неправильной диеты, употребления спиртных напитков и воздействия других факторов может исказить результаты тестирования. Основное требование – это соответствующая диета.

Принципы режима питания, которые нужно соблюдать как минимум за 5 дней до исследования, состоят в следующем:

  1. Не есть жирные сорта мяса, рыбы, птицы. Их заменяют нежирной морской и речной рыбой, говядиной, индейкой, курицей, кроликом.
  2. Ограничить употребление молока, кисломолочных продуктов с высоким процентом жирности. Разрешены нежирные йогурты, кефир, молоко, творог.
  3. Исключается сдоба, любые кондитерские изделия, содержащие какао продукты. Из хлебобулочных изделий разрешены лаваши, черный хлеб.
  4. Категорически запрещены любые алкогольные напитки.
  5. Не пить сладкую газировку, энергетики.
  6. Исключается фастфуд и колбасные изделия.

При приготовлении блюд руководствуются следующими рекомендациями:

  • нужно обязательно следить за качеством приобретаемых продуктов питания;
  • мясо, рыбу, птицу нужно употреблять в отварном или тушеном виде, разрешены блюда из фарша – котлеты (паровые), тефтели, суфле;
  • каши и другие гарниры можно готовить с использованием растительного масла;
  • разрешены бутерброды с маслом и сыром (через день во время завтрака или обеда, но не чаще 1 раза в сутки).

Диету нужно соблюдать не только перед анализами, но и до получения результатов и их расшифровки. При подтверждении диагноза гепатита С таким принципам питания следуют до восстановления печени.

Другие правила подготовки:

  • сдавать кровь натощак;
  • за несколько часов до посещения клиники нельзя курить;
  • за 1–2 дня ограничить физические нагрузки (это не означает постельный режим, но от посещения тренировки или спортивного зала лучше отказаться).

При выборе клиники, где сдать кровь на маркеры гепатита С, можно руководствоваться несколькими критериями. Обследование проводят бесплатно (при наличии полиса ОМС и направления от терапевта) в поликлинике по месту жительства. Чтобы не ждать в очереди, некоторые пациенты предпочитают частные лаборатории. В таком случае документов от доктора не требуется, достаточно факта оплаты и личных данных. Последний способ удобнее и в плане получения результатов. Сейчас не обязательно повторно посещать лабораторию – бланк отправят по оставленному электронному адресу.

Сколько ждать результатов, определяют в лаборатории. Обычно этот срок не превышает 3 дней. Средняя стоимость анализов зависит от региона. Например, для Москвы цена исследования ИФА составляет около 500 рублей.

Диагностика гепатита С начинается со следующих маркеров: ИФА и ПЦР. Иммуноферментный анализ относят к группе рутинных и проводится как при подозрении на HCV, так и при профилактической диспансеризации. Как правило, назначают тест anti-HCV Тотал, определяющий общее количество антител без их дифференцировки на классы. В дальнейшем требуется проведение дифференцированного исследования, в ходе которого отдельно устанавливают титр иммуноглобулинов типа G и класса М.

Более расширенный анализ на серологические маркеры HCV (определение антигенов) выполняется по строгим показаниям из-за сложностей и дороговизны проведения обследования.

Следующий этап диагностики – полимеразная цепная реакция (ПЦР). Основной маркер наличия вируса – позитивный результат качественного теста. Обнаружение частиц патогена в плазме свидетельствует о заражении, дальнейшие тесты направлены на определение тяжести и активности вирусного патологического процесса.

К числу обязательных относят исследования, которые на первый взгляд не имеют отношения к поражению печени. Но результат этих тестов необходим для определения хода лечения и предупреждения возможных осложнений терапии, определения противопоказаний.

Читайте также:  В инфекционное отделение поступил пациент с диагнозом вирусный гепатит

Так, нужно сдать кровь на:

  • ВИЧ;
  • иммунограмму;
  • коагулограмму;
  • биохимию;
  • печеночные пробы;
  • венерические заболевания;
  • другие формы вирусных гепатитов (особенно, HBV);
  • туберкулез;
  • беременность (для женщин детородного возраста).

Но ход диагностического процесса иногда корректируют в зависимости от особенностей пациента. Например, получение ложных результатов ИФА возможно при:

  • беременности;
  • иммунодефиците (любой этиологии, в том числе вызванном приемом лекарств);
  • онкологических заболеваниях;
  • аутоиммунных процессах;
  • тяжелых системных инфекциях;
  • перенесенном HCV;
  • у детей, рожденных у инфицированных матерей (до 3–5 лет).

При беременности проводят ИФА, но предупреждают женщину о возможности ложноположительных результатов. У остальных категорий пациентов серологическое исследование всегда выполняют вместе с качественной ПЦР. Косвенным признаком гепатита С, требующим ИФА, служит повышение уровня печеночных ферментов, билирубина и явные клинические признаки поражения печени.

С учетом роста количества выявленных случаев инфицирования тестирование на маркеры HCV рекомендуют проводить ежегодно всем людям старше 18 лет. Но в особую группу риска попадают работники здравоохранения, зараженные ВИЧ, посетители сомнительных нелицензированных салонов красоты, мастеров, выполняющих пирсинг и тату, перманентный макияж, занимающихся мезотерапией. Также регулярное обследование требуется мужчинам и женщинам, ведущим беспорядочную половую жизнь, особенно если были случаи незащищенных сексуальных контактов.

Несмотря на то, что практически все современные лаборатории в бланке указывают референсные значения, интерпретацию результатов всех исследований лучше доверить врачу. В целом, расшифровка серологических маркеров на гепатит С и данных ПЦР приведена в таблице ниже.

Полученные результаты Возможная расшифровка (но конечные выводы должен делать только врач)
Позитивный тест на общие антитела Является одним из маркеров HCV, но для исключения ложноположительного и ложноотрицательного результатов требуется подтверждение ПЦР
Негативный тест на общие антитела Исследование демонстрирует, что человек не инфицирован. Но такой результат можно получить, если заражение произошло менее 4–6 недель назад или при ослабленной иммунной системе
Обнаружение IgG Это один из маркеров носителя гепатита С, то есть проявляется при скрытом течении инфекции и отсутствии прогрессирования процесса. Также свидетельствует о хронической форме патологии. Но может обнаруживаться на протяжении многих лет после выздоровления
Выявление IgМ Маркер острого вирусного процесса
Выявление core-антигена Служит более сложным в выполнении аналогом качественной ПЦР, подтверждает инфицирование
Положительная качественная ПЦР Один из основных маркеров патологии, однозначно свидетельствует о наличии заболевания

Бывает, что анализ на РНК отрицательный, а маркеры положительные. То есть в крови пациента были обнаружены антитела к HCV, но последующая качественная ПЦР продемонстрировала негативный результат.

Как правило, подобная ситуация – следствие ложноположительного ИФА, и человек, скорее всего, здоров. Но для исключения латентной инфекции тесты на обнаружение маркеров вируса проводят еще несколько раз с интервалом в 4–5 месяцев. Дополнительно необходимо точно установить причину ошибочного ИФА.

источник

Может ли анализ на гепатит С быть ошибочным? К большому сожалению, такие случаи иногда бывают. Эта патология опасна тем, что после заражения симптомы часто отсутствуют у человека в течение многих лет. Точность в диагностике гепатита С особенно важна, так как при несвоевременном выявлении и лечении недуг приводит к катастрофическим осложнениям: циррозу или раку печени.

Вирусы гепатита C передаются через кровь, поэтому важен ее анализ. Иммунная система вырабатывает против возбудителей болезни белковые антитела — иммуноглобулины М и G. Они являются маркерами, посредством которых печеночная инфекция диагностируется при применении иммуноферментного анализа (ИФА).

Примерно месяц спустя после инфицирования или при обострении хронического гепатита С формируются антитела класса М. Наличие таких иммуноглобулинов доказывает: организм поражен вирусами и стремительно уничтожает их. В ходе выздоровления пациента численность этих белков неуклонно сокращается.

Антитела G (anti-HCV IgG) формируются значительно позже, в период от 3 месяцев до полугода после вторжения вирусов. Их обнаружение в кровотоке сигнализирует о том, что инфицирование случилось давно, поэтому острота болезни миновала. Если таких антител немного и в повторном анализе становится еще меньше, это свидетельствует о выздоровлении больного. Но у пациентов с хроническим гепатитом С иммуноглобулины G присутствуют в кровеносной системе всегда.

В лабораторных анализах определяют и наличие антител к неструктурным вирусным белкам NS3, NS4 и NS5. Anti-NS3 и Anti-NS5 выявляются на ранней стадии болезни. Чем больше их показатель, тем вероятнее, что она станет хронической. Anti-NS4 помогают установить, давно ли инфицирован организм и как сильно поражена печень.

У здорового человека в анализах крови нет АЛТ (аланинаминотрансферазы) и АСТ (аспартатаминотрансферазы). Каждый из данных печеночных ферментов свидетельствует о ранней стадии острого гепатита. Если же обнаружены оба, то это может сигнализировать о начале некроза клеток печени. А наличие фермента ГГТ (гамма-глутамилтранспептидазы) — один из признаков цирроза органа. Доказательством разрушительной работы вирусов является и присутствие в крови билирубина, фермента ЩФ (щелочной фосфатазы), белковых фракций.

Самая точная диагностика при правильном ее проведении — методом ПЦР (полимеразной цепной реакции). Основывается она на выявлении не иммунных антител, а структуры РНК (рибонуклеиновой кислоты) и генотипа возбудителя гепатита С. Используют 2 варианта этого метода:

«Анализ на гепатит С — отрицательный». Такой формулировкой подтверждается отсутствие болезни при качественном исследовании методом ПЦР. Аналогичный результат количественного теста ИФА показывает, что в крови нет антигенов вируса. В иммунологических исследованиях иногда указывают их концентрацию ниже нормы — это тоже отрицательный результат. Но если антигенов нет, а антитела к ним есть, данное заключение сигнализирует о том, что пациент или уже переболел гепатитом С или недавно был вакцинирован.

«Анализ на гепатит С — положительный». Такая формулировка требует уточнения. Позитивный результат лаборатория может выдать человеку, который когда-то болел им в острой форме. Эта же формулировка применима и к людям, которые в настоящее время здоровы, но являются вирусоносителями. Наконец, это может быть ложный анализ.

В любом случае необходимо провести исследование повторно. Больному с острым гепатитом С, находящемуся на лечении, врач может назначать тестирование через каждые 3 дня, чтобы отслеживать эффективность терапии и динамику состояния. Пациент с хроническим недугом должен сдавать контрольные анализы через каждые полгода.

Если результат теста на антитела положительный, а заключение исследования методом ПЦР отрицательное, считается, что человек потенциально инфицирован. Чтобы убедиться в наличии или отсутствии антител, проводят диагностику методом RIBA (РИБА — рекомбинантного иммуноблота). Данный метод информативен через 3–4 недели после инфицирования.

Во врачебной практике различают 3 варианта неадекватных результатов диагностического исследования:

  • сомнительный;
  • ложноположительный;
  • ложноотрицательный.

Иммуноферментный метод считается весьма точным, но порой он дает ошибочную информацию. Сомнительный анализ — когда клинические симптомы гепатита С у пациента есть, но маркеров в крови нет. Чаще всего это происходит при слишком ранней диагностике, поскольку антитела не успевают сформироваться. В таком случае делают повторный анализ через 1 месяц, а контрольный — через полгода.

Ложноположительный анализ на гепатит С врач получает, когда методом ИФА обнаруживаются иммуноглобулины класса М, а методом ПЦР РНК вируса не выявляется. Такие результаты нередко бывают у беременных женщин, пациентов с иными типами инфекции, онкобольных. Им тоже нужно делать повторные тесты.

Ложноотрицательные результаты появляются весьма редко, например, в инкубационном периоде болезни, когда человек уже инфицирован вирусом гепатита С, но и иммунитет к нему, и симптомы еще отсутствуют. Такие результаты могут быть у пациентов, которые принимают препараты, подавляющие защитную систему организма.

Гепатит С протекает по-разному в зависимости от генотипа вируса. Поэтому в ходе диагностики важно определить, какой из 11 его вариантов находится в крови пациента. У каждого генотипа есть несколько разновидностей, которым присвоены буквенные обозначения, например 1а, 2в и т. д. Точно подобрать дозировки препаратов, длительность лечения можно, узнав вид вируса.

В России распространены преимущественно генотипы 1, 2 и 3. Из них хуже и дольше всего лечится генотип 1, особенно подтип 1в. У вариантов 2 и 3 более благоприятные прогнозы. Но генотип 3 может приводить к тяжелому осложнению: стеатозу (ожирению печени). Бывает, пациент инфицируется вирусами сразу нескольких генотипов. При этом один из них всегда доминирует над другими.

Диагностика гепатита С показана, если:

  • возникли подозрения на нарушения в деятельности печени;
  • получены сомнительные данные о ее состоянии при УЗИ органов брюшной полости;
  • в анализе крови содержатся трансферазы (АЛТ, АСТ), билирубин;
  • планируется беременность;
  • предстоит операция.

Ложноположительные анализы, когда инфекции в организме нет, но результаты указывают на ее наличие, составляют до 15% лабораторных исследований.

  • минимальная вирусная нагрузка в начальной стадии гепатита;
  • прием препаратов-иммунодепрессантов;
  • индивидуальные особенности защитной системы;
  • высокий уровень криоглобулинов (белков плазмы крови);
  • содержание гепарина в крови;
  • тяжелые инфекции;
  • аутоиммунные заболевания;
  • доброкачественные новообразования, раковые опухоли;
  • состояние беременности.

Ложноположительные результаты тестов возможны, если у будущей матери:

  • нарушается обмен веществ;
  • имеются эндокринные, аутоиммунные заболевания, грипп и даже банальная простуда;
  • появляются специфические белки беременности;
  • резко снижается уровень микроэлементов в кровотоке.

Кроме того, при проведении тестов на гепатит С причины ошибок могут заключаться в человеческом факторе. Нередко сказываются:

  • низкая квалификация лаборанта;
  • ошибочный анализ чужой крови;
  • некачественные химические реактивы;
  • устаревшие медицинские приборы;
  • загрязнение образцов крови;
  • нарушения правил их транспортировки и хранения.

Любая лаборатория может иногда ошибаться. Но это возможно при тестах только ИФА или только ПЦР. Поэтому при проведении диагностики заболевания следует применять оба метода исследования. Тогда оно наиболее достоверно, поскольку сложно допустить ошибку, если в крови нет вируса.

Важно делать анализ на гепатит С, когда нет никаких недомоганий, даже легкой простуды. Не требуется сдавать кровь натощак. Следует только накануне отказаться от жирных, жареных, острых блюд, не употреблять спиртное. И последнее: первоначальный ложноположительный результат о гепатите С — не повод для паники. Вывод нужно делать лишь после дополнительных исследований.

источник

Вирусный гепатит – тяжелая патология печени, которая приводит к различным осложнениям – фиброз, жировая инфильтрация, циррозное поражение. Лечебный эффект напрямую обусловлен своевременностью терапии, поэтому важно как можно раньше диагностировать опасное заболевание.

Маркеры гепатитов – одно из исследований, которое позволяет диагностировать недуг на ранней стадии развития. Оно базируется на выявлении специфических антигенов и антител, которые находятся в сыворотке крови.

Особенность вирусных гепатитов в том, что на фоне раннего развития они не проявляются негативной симптоматикой. Когда проявляются симптомы, с которыми пациент идет к доктору, в большинстве случаев уже имеются функциональные нарушения печени.

Маркеры вирусного гепатита B и C – это специфические антигены и антитела в крови. Их определение в сыворотке крови подтверждает наличие патологии. Их можно обнаружить на фоне раннего развития болезни.

Чтобы выявить специфические и серологические маркеры к вирусным гепатитам, в медицинской практике используют разные исследования:

  • Иммунохимическая реакция крови посредством ИФА.
  • Реакция иммунной системы на вирусные инфекции.
  • Специализированное скрининговое исследование.
  • Иммунологические методики.

В зависимости от целей диагностики врачи назначают два вида исследований – специфический и неспецифический.

Анализ на маркеры гепатита B и C позволяет выявить вид вирусной инфекции, который стал причиной заболевания. Специфическими маркерами выступают антигены гепатитов. Под антигенами понимают отдельные части вируса.

Когда они попадают в благоприятную среду – человеческий организм, то активно участвуют в формировании новых вирусных клеток, что приводит к быстрому прогрессированию патологии.

К этому типу маркеров вирусных гепатитов относят антитела к имеющимся антигенам в крови больного. Такой вариант диагностики базируется на возможности организма продуцировать антитела – клетки иммунной системы, которые ориентированы на борьбу с патогенным возбудителем.

Если было выявлено наличие антител к антигенам, то это значит, что имеются патологические процессы в печени.

На фоне лабораторной диагностики вирусных гепатитов определение маркеров – один из достоверных способов, позволяющих на ранней стадии выявить болезнь.

Тяжелое заболевание. На ранней стадии отсутствуют негативные симптомы, морфологические признаки на УЗИ; основной путь передачи инфекции – парентеральный. Однако с помощью маркеров на ранней стадии можно диагностировать заболевание.

В таблице представлены маркеры, которые присутствуют в крови больного на фоне заражения гепатитом B:

Антитела вирусной болезни HBeAg и HBsAg
Антитела к антигенам анти-HBs, анти-HBe, анти-HBc

С помощью алгоритма иммуноферментного исследования не только подтверждают отсутствие/наличие заболевания, но и выявляют стадию патологического процесса. Благодаря этому можно составить более точный прогноз, назначить результативную терапию.

Среди всех гепатитов считается наиболее опасным. Согласно статистике, в мире более 150 млн людей, имеющих патологию в анамнезе.

Каждый год умирает свыше 350 тыс. человек.

Плохая статистика обусловлена периодом инкубации недуга – отсутствием симптоматики либо их незначительным проявлением.

Выявить гепатит в организме можно посредством таких маркеров:

  1. HCV-RNA. Присутствует наличие в крови и печеночных тканях, когда патология находится в острой стадии. Определяется даже сразу после заражения.
  2. Anti-HCV total (совокупные антитела). В крови можно диагностировать через 6 недель после инфицирования. При положительном результате говорят о вирусном агенте в организме. Обнаруживаются даже после полного излечения.
  3. Anti-HCV core IgG. В крови больного определяются только спустя 11 недель после инфицирования. Наличие IgG свидетельствует о хронической форме патологии.
  4. Anti-NS3. Всегда выявляются в крови на фоне острого течения патологического процесса.

Маркеры anti-NS4 и anti-NS5 выявляются только в запущенных случаях, когда наблюдаются функциональные поражения печени. После терапевтического курса их количество уменьшается – это говорит об эффективности проводимой терапии.

Болезнь Боткина – патология, характеризующаяся острым течением.

Читайте также:  Форма отчета на вирусный гепатит

Распространенная причина инфицирования – несоблюдение элементарных правил гигиены.

К характерной симптоматике относят:

  • Пожелтение кожного покрова (не всегда, но в большинстве картин).
  • Нарушение работы железы.
  • Увеличение температуры тела.
  • Боль в правом боку.

Какой-либо особенной подготовки к исследованию не проводится, желательно сдавать кровь натощак. Болезнь отличается быстрым течением, отсутствием тяжелых осложнений, простотой терапии.

При исследовании на болезнь Боткина определяют такие маркеры:

  1. РНК вирусного возбудителя. Признак того, что вирус стремительно размножается.
  2. Свидетельствует о самом факте вирусного заражения.
  3. Анти-ВГА IgG. Или патология в анамнезе, либо наличие иммунитета к болезни Боткина.
  4. Анти-ВГА IgM – острый вирусный процесс.

Гепатит E получил широкое распространение в странах с жарким климатом. Причина – антисанитарные условия проживания людей. Приводит к нарушению функциональности тракта пищеварения, боли в области правого ребра. Расшифровывать маркеры гепатита E должен врач.

В таблице представлены основы расшифровки:

Маркер Описание
РНК Положительный результат – следствие активного распространения возбудителя
Ag Подтверждение гепатита E
Анти-ВГЕ IgM Острый патологический процесс
Анти-ВГЕ IgG Перенесенное заболевание, наличие иммунитета

Под разновидностью D понимают антропонозную инфекцию, диагностируют только совместно с гепатитом типа B.

Симптоматика этих видов похожа, однако когда присоединяется форма D, возрастают риски скопления свободной жидкости в брюшной полости, выраженной отечности.

Маркеры гепатита с расшифровкой анализа:

  • РНК – активное распространение инфекционного процесса.
  • Анти-ВГД IgM – будет означать острое течение.
  • HDAg – наличие заболевания, если результат отрицательный – вируса нет.
  • Анти-ВГД IgG – пациент ранее болел, есть иммунитет.

Разновидность G возникает только совместно с другими гепатитами в анамнезе человека – при формах B, C, D. Так как симптоматика проявляется только в исключительных случаях, чаще всего протекает в хронической форме.

ИФА позволяет выявить наличие вируса, а ПЦР показывает количественные характеристики. Для диагностики недуга используется несколько методов в совокупности. Прогноз благоприятный при своевременном обнаружении, усугубляется, если присутствует алкогольное/аутоиммунное поражение печени, ВИЧ-инфекция, СПИД и др. тяжелые заболевания.

При подозрении на гепатит пациент получает рекомендации от доктора по поводу диагностики; анализы можно сделать в частных лабораториях, например, Инвитро, Гемотест и др.

Примерная цена исследований:

  1. Анализ на определение болезни – выявление anti-HAV IgG – качественное исследование – 600 рублей, срочно 1000 рублей. При качественном анализе результат отрицательный или положительный.
  2. Количественное исследование на гепатит B путем определения anti-HBs 800 рублей (в результате будет конкретная цифра).
  3. Диагностика гепатита C обойдется в 1500 рублей (два исследования).
  4. Качественное ПЦР исследование гепатита B стоит около 1000 рублей, а количественное 4000 рублей. Ультрачувствительный качественный анализ – 3000 рублей, а количественный 3800 рублей.
  5. Исследование на предмет устойчивости возбудителя к средствам противовирусного свойства – 12 000 рублей.

При выявлении заболевания дополнительно назначаются другие исследования, чтобы оценить состояние печени. Принцип лечения подразумевает комбинированную схему, в которую входят гепатопротекторы (средства улучшают работу печени), ферменты, противовирусные препараты, антибиотики (если выявлен инфекционный процесс) и др. лекарства.

источник

Недавно в горячем появился пост об ошибочном результате на гепатит С. Одни методы называют плохими, говорят об ошибках лаборатории. Я мало в чем разбираюсь, но диагностика вирусных гепатитов и ВИЧ одна из тех немногих тем, в которых я что-то смыслю, поэтому и хочу поделиться с вами: какие анализы показывают окончательный диагноз, какие имеет смыл пересдавать, когда и какие анализы сдавать, чтобы получить точный результат. Немного больше ясности для сохранения ваших нервов)

Первый пост, не ругайте сильно. Итак, поехали.

Гепатит С – вирус, поражающий печень.

Какой анализ сдается для скрининга?

Смысл скрининга – проверить как можно больше людей как можно быстрее и дешевле. В качестве скрининга на гепатит С используется анализ Anti-HCV-total (суммарные антитела к антигенам вируса гепатита C) методом ИФА. Антитела – это белки иммуноглобулины крови человека, которые иммунная система продуцирует в ответ на вирусы, бактерии, вредные и не очень вещества (аллергия) а иногда и на собственные клетки (аутоиммунные заболевания). Каждое антитело специфично, оно связывает и нейтрализует только один вид бактерий или вирусов и не действует на другие. Таким образом, анализ Anti-HCV-total ищет не сам вирус, а белки крови, которые сталкивались с вирусом гепатита С или с чем-то похожим на этот вирус. Этим и объясняется низкая специфичность такого анализа – только у 90% получивших положительный результат на Anti-HCV-total действительно есть или был гепатит С. Не стоит также забывать, что 30% людей, заразившихся гепатитом С, спонтанно от него излечиваются в течении первых полугода болезни, а антитела к этому вирусу могут оставаться у них годами. В итоге имеет то, что меньше 2/3 положительных результатов теста действительно говорят о гепатите С. Является ли та ложноположительная 1/3 ошибкой врача или лаборатории? Нет, это погрешность самого метода.

Что сдается для подтверждения болезни?

Для подтверждения или опровержения диагноза после положительного результата скрининга сдается 2 анализа: анализ на расширенный спектр к антителам тем же методом ИФА и анализ на РНК самого вируса методом ПЦР.

Первый из них ищет уже не общие антитела к антигену HCV, а антитела к структурным (ядерным) белкам Cor-1 и Cor-2 и неструктурным NS3, NS4, NS5. Если часть из них отрицательна, то предыдущий ИФА такого анализ можно считать ложноположительным. Самый частый белок, который «фонит», искажая данные анализа, это NS5 – видимо, он очень похож на какой-то другой белок, продуцируемый нашей иммунной системы.

Второй анализ выполняется методом ПЦР, при котором ищут уже не белки крови человека, а сам вирус, точнее его РНК. В настоящий момент такие системы очень чувствительны, они видят вирус уже при 10-60 копиях в 1мл крови, для сравнения, обычная вирусная нагрузка у больного – сотни тысяч или миллионы копий; т.е. система вирус не пропустит. В теории данный анализ обладает 100% специфичностью — при правильном проведении ПЦР он не может быть ложноположительным, в отличие от ИФА. На практики же, при несоблюдении инструкций и правила чистых комнат, в пробирку с вашей кровью может попасть частичка вируса инфицированного, и тогда анализ окажется недостоверен. Именно поэтому его не используют для скрининга – если бы лаборатории загрузили таким анализом, не обучая сотрудников и не меняя сами лаборатории, то такие ошибки вполне могли случаться довольно часто. Второй причиной неиспользования данного анализа для массового выявления гепатита С – его дороговизна (необходимы более дорогие реактивы, больше лаборантов, больше времени и т.д.). Оба недостатка принципиально преодолимы и, в связи с тем, что появились эффективные лекарства против гепатита С, а значит здоровых людей с Anti-HCV+ и РНК- будет становиться всё больше, я надеюсь, рано или поздно, мы перейдем на ПЦР диагностику в качестве скрининга гепатита С.

Для тех же, у кого ИФА показал + без ПЦР-диагностики диагноз гепатит С поставить не могут: пока не нашли сам вирус – нет и болезни!

Ниже приведен график появления в крови РНК гепатита С и антител от даты заражения. Анализ на РНК окажется достоверным уже 10 дней после заражения, анализ на антитела – через 1,5-3 месяца.

ВИЧ – вирус иммунодефицита человека

Какой анализ сдается для скрининга?

В качестве скрининга на ВИЧ используется анализ HIV Ag/Ab Combo методом ИФА. Современные тест-системы ИФА на ВИЧ отличаются от ИФА на гепатит С тем, что ловят не только антитела к вирусу (Ab), но и антиген самого вируса (Ag), отсюда и название — Combo. Антиген – этот небольшой кусочек самого вируса, который является раздражителем нашей иммунной системы. По таким чужеродным антигенам она и вырабатывает специфические тела. Метод антитела+антиген позволяет диагностировать ВИЧ на ранних стадиях, но это не избавляет ИФА от его главного недостатка – специфичности 98%, не 100%. Ситуация аналогична гепатиту С – не все положительные анализы первичного ИФА являются достоверным свидетельством болезни, но ИФА ВИЧ показывает неверные результаты только в 2%, а не в 35%, как в случае с гепатитом, ведь от ВИЧ, к сожалению, пока нельзя излечиться. И это снова не ошибка врача или лаборатории, а проблемы метода.

Что сдается для подтверждения болезни?

К счастью, здесь система продумана. В случае положительного или сомнительного ИФА лаборатория сразу отправляет пробирку на дополнительный анализ, который называется Иммуноблот. Иммуноблот ищет больше десятка специфических белков, которые иммунная система продуцирует в ответ на ВИЧ: один белок может «фонить» и давать неверный анализ, но если обнаружено множество белков – тут диагноз можно подтвердить. Полностью положительный иммуноблат трактуется как наличие ВИЧ-инфекции.

В случае сомнительного или положительного иммуноблота человек приглашается в СПИД-центр, где ему берут кровь на определение РНК самого вируса ВИЧ-1 методом ПЦР – этот анализ окончательно подтвердит или опровергнет диагноз, если до того были какие-то сомнения.

Современные тест-системы 4-го поколения HIV Ag/Ab Combo позволяют получить достоверный результат через 4-6 недель после предполагаемого заражения. Если есть серьезные опасения заражения (незащищенный половой акт с партнером ВИЧ+, использование одного шприца с ВИЧ-позитивным), то существует возможность начать постконтактную профилактику в течении 72 часов и снизить риск заражения ВИЧ.

Гепатит В – ещё один вирус, поражающий печень

Какой анализ сдается для скрининга?

В случае гепатита В ищутся не антитела нашей иммунной системы, а кусочек самого вируса, его поверхностный антиген HBsAg или «австралийский» антиген. Данный анализ вполне точен, на него не влияют специфические белки крови и, в принципе, положительный результат HBsAg говорит о наличии острого или хронического гепатита В. В теории специфичность теста равна 100%, но человеческий фактор никто не исключал.

Что сдается для подтверждения болезни?

В случае обнаружения HBsAg сдаются дополнительные анализы, которые позволяют охарактеризовать стадию болезни: антиген HBеAg и антитела Anti-HBс-total, Anti-HBс IgМ , Anti-HBе (они также могут называться HBсAb, HBсAb IgМ, HbeAb), а также ПЦР-диагностика ДНК HBV.

Это, в данном случае, неправильный вопрос. Если есть основания полагать, что произошел риск по гепатиту Б, а прививки от него нет, то необходимо её сделать в первые дни/недели после риска. Перед вакцинацией одновременно сдаются 3 анализа: HBsAg (показывает, есть ли сейчас гепатит), Anti-HBsAg (показывает, есть ли защитные антитела к гепатиту) и Anti-HBc (показывает, был ли когда-то контакт с вирусом). Интерпретация следующая:

1. HBsAg+ Анти-HBsAg- Анти-HBc+ есть гепатит В, нужно дообследоваться;

2. HBsAg- Анти-HBsAg+ Анти-HBc+ был острый гепатит В, произошло выздоровление, есть защитные антитела, больше никогда не заболеете;

3. HBsAg- Анти-HBsAg- Анти-HBc+ либо выздоровление без иммунитета, либо человек находится в точке (см. график), когда красная сплошная линия ещё не успела превратиться в красную пунктирную;

4. HBsAg- Анти-HBsAg- Анти-HBc- никогда не болели гепатитом, бежим делать прививку по схеме 0-1-6 или ускоренную 0-1-2-12 (числа — это месяцы, 0 — первая вакцинация);

5. HBsAg- Анти-HBsAg+ Анти-HBc- никогда не болели и никогда не заболеете гепатитом, прививка уже есть.

На графике показан хороший вариант течения гепатита В: острая стадия закончилась выздоровлением с формированием пожизненного иммунитета, что и происходит у 95% заразившихся гепатитом В взрослых. У оставшихся 5% пунктирные линии Anti-HBsAg и Anti-HBeAg не появляются, а уровень ДНК, HBsAg и HBeAg остается стабильно высоким – это хроническая стадия гепатита В. Такой диагноз можно поставить, только если имеются 2 положительных анализа на основной маркер HBsAg, между которыми прошло полгода и более.

Надеюсь, теперь стало чуть понятнее про разницу между антителами, антигенами и ДНК/РНК вирусов. Всем не болеть и внимательнее читайте названия анализов!

Если кому интересно, могу сделать пост о пред/пост контактной профилактике и рискам гепатитов В, С и ВИЧ — они разные, и на эту тему много мифов засели в головах.

источник