Вакцина против вирусного гепатита в рекомбинантная

Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая
Инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N000738/01

Дата последнего изменения: 15.06.2017

Суспензия для внутримышечного введения.

Препарат содержит в 1 мл: 20 мкг антигена вируса гепатита В поверхностного рекомбинантного (HBsAg), 0,5 мг алюминия гидроксида ( Al 3+ ) и не содержит консервант – мертиолят или содержит 50 мкг мертиолята.

Гомогенная суспензия белого с сероватым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая представляет собой сорбированный на алюминия гидроксиде белок (HBsAg), синтезированный рекомбинантным штаммом дрожжей Saccharomyces cerevisiae и/или Hansenula polymorpha и содержащий антигенные детерминанты поверхностного антигена вируса гепатита В (серотип ау и/или ad).

Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В в защитном титре более чем у 90 % вакцинированных.

Профилактика гепатита В у детей в рамках национального календаря профилактических прививок и лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В (дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HBsAg или больной хроническим гепатитом В; дети домов ребенка, детских домов и интернатов; дети и взрослые регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные; лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В; медицинские работники, имеющие контакт с кровью; лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови; студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники); лица, употребляющие наркотики инъекционным путем).

Помимо вышеперечисленных категорий прививки следует проводить всем другим группам населения.

Повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины.

Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек, гиперемия >8 см в диаметре в месте введения) или осложнение (обострения хронических заболеваний) на предшествовавшее введение препарата. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания или обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки можно проводить после нормализации температуры.

Беременность. Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена при крайне высоком риске инфицирования.

Рекомендуется вводить вакцину внутримышечно в дельтовидную область или в передненаружную поверхность средней части бедра (новорожденным и детям до 18 мес). Введение в другое место нежелательно из-за снижения эффективности вакцинации. Не вводить внутривенно.

Детей первого года жизни, а также имеющих в анамнезе различные соматические заболевания, вакцинируют вакциной, не содержащей консервант (мертиолят).

• для лиц старше 18 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg);
• для детей и подростков до 18 лет включительно — 0,5 мл (10 мкг HBsAg);
• для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).

Вакцина в ампулах, содержащих 1 мл препарата (взрослая доза), может быть использована для вакцинации 2-х детей (по 0,5 мл) при условии их одновременной вакцинации.

Перед употреблением вакцину встряхивают.

Для инъекции используют только одноразовый шприц.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Место введения до и после инъекции обрабатывают 70 % спиртом.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Вакцинация в рамках национального календаря профилактических прививокпроводится по утвержденным в календаре схемам.

Вакцинация против вирусного гепатита В проводится всем новорожденным в первые 24 часа жизни ребенка.

Новорожденных из групп риска вакцинируют по схеме 0-1-2-12 (первая доза — в первые 24 часа жизни, вторая доза — в возрасте 1 месяца, третья доза — в возрасте 2 месяцев, четвертая доза — в возрасте 12 месяцев). Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно в другое бедро иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME. По такой же схеме вакцинируют детей, относящихся к группе риска, не привитых в родильном доме по медицинским противопоказаниям после снятия последних.

Новорожденных и всех детей первого года жизни, не относящихся к группам риска, вакцинируют по схеме 0-1-6 (1 доза — в момент начала вакцинации, 2 доза — через 1 месяц после 1 прививки, 3 доза — через 6 месяцев от начала иммунизации).

Детей, не получивших прививки в возрасте до 1 года и не относящихся к группам риска, а также подростков и взрослых, не привитых ранее, вакцинируют по схеме: 0-1-6 (1 доза — в момент начала вакцинации, 2 доза — через 1 месяц после 1 прививки, 3 доза — через 6 месяцев от начала иммунизации).

Примечание: В случае удлинения интервала между первой и второй прививками до 5 мес. и более, третью прививку проводят через 1 мес. после второй.

Прививки лиц, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, проводят по схеме: 0-1-2 мес. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста). У данных лиц, получивших ранее полный курс вакцинации против гепатита В, перед проведением второй прививки определяют содержание антител к HBsAg, если титры антител составляют не менее 100 МЕ/л, вторую и третью вакцинацию не проводят.

Лица из группы риска, в силу профессиональных обязанностей имеющие постоянный контакт с кровью, должны ежегодно проходить обследование на содержание антител к HBsAg.

В случае снижения титра антител ниже 100 МЕ/л рекомендуется ревакцинация одной дозой вакцины.

Не привитым пациентам, которым планируются хирургические вмешательства, рекомендуется экстренная схема вакцинации 0-7-21 день.

Пациентам отделения гемодиализа вакцину вводят четырехкратно по схеме 0-1-2-6 мес.

О всех случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщать по телефону (факсу) или телеграфу в Минздравсоцразвития России и в адрес производителя.

Производитель: ЗАО НПК «Комбиотех», 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10, корп.71, тел./факс: (495) 3307429.

Побочные явления при применении вакцины редки. В 1,8-3,0% случаев возможны незначительная преходящая боль, эритема и уплотнение в месте инъекции, а также незначительное повышение температуры, жалобы на недомогание, усталость, боль в суставах, боль в мышцах, головную боль, головокружение, тошноту.

Указанные реакции развиваются, в основном, после первых двух инъекций и проходят через 2-3 дня.

Учитывая возможность крайне редкого развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Плановые прививки против гепатита В можно проводить одновременно (в один день) с другими вакцинами национального календаря прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Вакцина гепатита В может вводиться с противоаллергическими препаратами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

По 1 мл (взрослая доза; 1 взрослая доза или 2 детские дозы) или по 0,5 мл (детская доза) в ампулах. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке в пачке картонной с инструкцией по применению.

Условия хранения и транспортирования

Препарат хранят и транспортируют по СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Препарат хранят в недоступном для детей месте.

Допускается кратковременное (не более 72 часов) транспортирование при температуре не выше 30°С.

Срок годности — 4 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

О всех случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщать по телефону (факсу) или телеграфу в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Минздравсоцразвития России и в ФГУН ГИСК им. Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора с последующим направлением медицинской документации (119002, Москва, пер. Сивцев Вражек, 41, тел. (8499) 2413922, факс (8499) 2419238) и в адрес предприятия-изготовителя.

источник

(Р екомбинантная вакцина для профилактики гепатита В)

Суспензия для инъекций 1,0 мл

активное вещество— очищенный HBsAg 10 мкг и 20 мкг,

вспомогательные вещества: гель алюминия гидроокиси 0,25 мг и 0,5 мг, калия дигидрофосфат q . s ., натрия гидрофосфат q . s ., натрия хлорид 4,25 мг 8,5 мг, вода для инъекций q . s .

Вакцины. Противовирусные вакцины. Противогепатитные вакцины. Вирус гепатита В – очищенный антиген

Фармакокинетические исследования не проводились.

Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, представляет собой очищенный поверхностный антиген, выделенный на основе генно-инженерной технологии дрожжей из культуры дрожжевых клеток Saccharomyces cerevisiae , которые наследуют ген, кодирующий поверхностный антиген вируса гепатита В ( HBV ), производимый по технологии рекомбинантной ДНК. Эувакс В индуцирует образование специфических гуморальных антител против поверхностного антигена вируса гепатита В ( HBsAg ) — анти- HBs антитела.

Общепринято считать, что титр антител > 10 IU /мл. является защитным. Показано, что у новорожденных, детей и взрослых, относящихся к группе риска, защитная эффективность составляет 95-100%.

Средний геометрический титр постепенно повышается и полностью достигает защитного уровня после третьей вакцинации.

При производстве вакцины не используются субстанции человеческого происхождения.

С целью оценки иммуногенности и безопасности рекомбинантной вакцины против гепатита В, полученной из ДНК дрожжей (Эувакс B TM ) при введении с интервалом в 0-, 1- и 2-месяцев и 0-, 1- и 6 месяцев, и сравнения титров антител после вакцинации вакциной, полученной из плазмы HBV с рекомбинантной вакциной, было проведено 5 клинических исследований.

В данных исследованиях сравнивалось несколько различных параметров: различие в возрасте и половой принадлежности, степень сероконверсии, средние геометрические титры между группой, получавшей экспериментальную вакцину (вакцину Эувакс B) и группой, получавшей контрольную вакцину (вакцину, полученную из плазмы крови), а также безопасность в группе, получавшей вакцину Эувакс.

В целом, имеющиеся данные показывают, что иммунизация против гепатита В вакциной с использованием рекомбинантной вакцины, полученной из дрожжей, производства компании LG Life Sciences Ltd. (Эувакс B TM ) эффективна при обоих схемах введения — 2- и 6 месячной схемах введения, что позволяет выбирать 2- и 6-месячные схемы в соответствии с удобствами вакцинируемого. Безопасность и иммуногенность вакцины Эувакс В была зафиксирована во всех возрастных группах.

Рекомендуется вводить вакцину внутримышечно.

Новорожденным и детям до 1 года, вводить в переднею-латеральную часть бедра, взрослым и детям старшего возраста – в область дельтовидной мышцы.

Эувакс В не следует вводить в ягодичную область, из-за риска повреждения седалищного нерва.

Для новорожденных и детей до 16 лет разовая доза вакцины составляет 0,5 мл (10 мкг HBsAg ).

Для взрослых и детей старше 16 лет разовая доза составляет 1,0 мл (20 мкг HBsAg ).

Процесс иммунизации состоит из введения трех доз вакцины в соответствии со стандартной схемой:

1-я доза- выбранная дата, 2-я доза- через 1 месяц после введения 1-й дозы, 3-я доза- через 6 месяцев после введения 1-й дозы.

Альтернативная (ускоренная) схема (0-1-2 мес.) – проводится с целью экстренной профилактики, детям, родившимся от матерей, инфицированных вирусами гепатита В.

Ревакцинацию проводят через 12 месяцев после 3-й дозы первичной иммунизации.

В зависимости от страны допускается применение и других схем иммунизации. Данная схема используется для экстренной профилактики, когда требуется защита от гепатита В, например: новорожденных, матери которых инфицированы гепатитом В, в случае контакта с вирусом (с кровью, половой, бытовой).

Введение дополнительных доз вакцины показано пациентам, находящимся на гемодиализе из-за потери выработанных антител и с иммунодефицитами, поскольку у этой категории пациентов после первичной иммунизации защитные титры антител могут не достигнуть протективного уровня (> 10 МЕ/мл).

Каждую дозу следует набирать стерильной иглой и шприцем при строгом соблюдении правил асептики и антисептики во избежание загрязнения содержимого флакона.

Если время очередной прививки было пропущено, и все максимальные интервалы были также превышены, все остальные дозы вводятся с обычными интервалами, невзирая на пропуск, хотя в данном случае для подтверждения эффективности вакцинации по завершению курса прививок может потребоваться анализ концентрации антител.

— боль в месте инъекции, инфицирование и заражение места инъекции

— покраснение, болезненность, припухлость, уплотнение в месте инъекции, незначительное повышение температуры, самостоятельно проходящие в течение двух дней после вакцинации, гематомы, эритематозная сыпь, эритема, бессонница, нервозность, раздражительность, слезотечение, сонливость, анорексия, боль в животе, диарея, рвота, лихорадка, уплотнение, отек, болезненность, воспаление

Редко (≥1/1000 и — кандидоз, ринит

— розовый лишай, сыпь, макуло-папулёзная сыпь

Очень редко ( . Однозначной связи с вакцинацией не установлено — полиневриты, неврит зрительного нерва, паралич лицевого нерва, обострение рассеянного склероза — синдром Гийена-Барре (1:200 000)

— гиперчувствительность на предыдущее введение вакцины, а так же к компонентам препарата, пекарским дрожжам и продуктам, содержащим их

— повышение температура тела выше 37°С

— ОРВИ, грипп и другие острые инфекции

— период обострения хронических заболеваний

Введение Эувакса В пациентам, перенесшим инфекцию и обострение хронического заболевания, возможно через 2 месяца после выздоровления. Пациентам с рассеянным склерозом, любая стимуляция иммунной системы может вызвать обострение симптомов заболевания. Следовательно, для такой группы пациентов введение вакцины назначают только в том случае, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск обострения рассеянного склероза . Вакцина не предотвратит развитие гепатита В, если иммунизация была проведена у пациентов с латентной формой или в инкубационный период гепатита В.

Пациентам с иммунодефицитами и лицам, находящимся на гемодиализе, может потребоваться введение дополнительных доз вакцины Эувакс В.

Как и со всеми вводимыми вакцинами, следует иметь наготове необходимые лекарственные средства и оборудование для купирования возможной анафилактической реакции на препарат после введения вакцины.

Перед использованием, вакцину следует встряхнуть, так как во время хранения может образовываться белый осадок с прозрачной надосадочной жидкостью.

Вакцину не вводят в ягодичную область и внутривенно.

Специфическим ограничением к применению вакцины (ввиду возможного понижения эффективности) может служить сильная недоношенность (вес Влияние HBsAg на развитие плода не установлено. Однако, как и со всеми инактивированными вакцинами против вирусов, риск влияния на развитие плода считается незначительным. Применение вакцины Эувакс В в период беременности проводится только при наличии жизненных показаний. Действие вакцины Эувакс В на грудных детей после вакцинации их матерей в специальных исследованиях не изучалось. Вместе с тем, не существует противопоказаний для использования данной вакцины у кормящих матерей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

По 1,0 мл – в боросиликатном стеклянном флаконе вместимостью 3 мл, укупоренном резиновой пробкой c колпачком типа f lip — off (алюминиевая основа с приложенной пластмассовой крышечкой). По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку из картона

Хранить при температуре от +2°С до +8°С.

После вскрытия флакона с одной дозой, вакцина хранению не подлежит.

Многодозовые флаконы после вскрытия могут храниться и использоваться для последующих сессий иммунизации в течение 10 дней, в случае выполнения следующих условий:

Вакцина хранилась при температуре от + 2 до + 8 º C .

Флаконы после открытия алюминиевого колпачка не погружались в воду или в другие растворы.

Извлечение каждой дозы из флакона производилось стерильными шприцем и иглой, с соблюдением строгих мер асептики для избежания контаминации содержимого.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока годности.

«LG Life Sciences Ltd», Республика Корея

« LG Life Sciences Ltd », Республика Корея

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО « Фармактив », Республика Казахстан

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства :

Республика Казахстан, 050016, г. Алматы, ул. Грибоедова, ул. Сидоркина, 66/2 ,

тел.: +7 727 225-94-19 / 382-23-77 / 382-23-79

источник

Вакцина против гепатита В рекомбинантная (VACCINE AGAINST HEPATITIS B RECOMBINANT) инструкция по применению

⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 30.12.10

Суспензия для в/м введения для взрослых: гомогенная, при стоянии разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

1 мл (1 доза)
поверхностный антиген вируса гепатита В	20 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, мертиолят.
1 мл (1 доза) — ампулы (10) — пачки картонные.

Вакцина. Представляет собой препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита В, полученного методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В.

Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В в защитном титре более чем у 90% вакцинированных.

Профилактика гепатита В у детей в рамках Национального календаря профилактических прививок и лиц из группы повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В:

• дети и взрослые, в семьях которых есть носители HBsAg или больной хроническим гепатитом В;
• дети домов ребенка, детских домов и интернатов;
• дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные;
• лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В;
• медицинские работники, имеющие контакт с кровью;
• лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
• студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпусники);
• лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.

Прививки можно проводить всем другим группам населения.

Вакцину вводят в/м взрослым и детям старшего возраста в дельтовидную мышцу, новорожденнным и детям младшего возраста в передне-боковую сторону бедра. Введение в другие места нежелательно из-за снижения эффекта вакцинации.

Разовая доза для новорожденных детей и пациентов в возрасте до 19 лет — 0.5 мл (10 мкг HBsAg).

Разовая доза для пациентов старше 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg).

Разовая доза для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).

Курс вакцинации проводят по следующим схемам.

1 доза — в выбранный день (новорожденным детям вводится в первые 12 ч жизни).

3 доза — через 6 мес после введения первой дозы.

Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.

3 доза — через 2 мес после введения первой дозы.

4 доза — через 12 мес после введения третьей дозы.

Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.

Детям с 13 лет, не привитым ранее, вакцинация проводится по стандартной схеме.

Детям, родившимся от матерей-носителей вируса гепатита В, или больных вирусным гепатитом В в III триместре беременности, вакцинация проводится по экстренной схеме.

Для пациентов отделения гемодиализа вакцина вводится четырехкратно с интервалами 1 мес между введениями. Сокращение интервала между 1 и 2 введением вакцины не рекомендуется. При необходимости увеличения данного интервала очередное введение вакцины следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого.

Вакцина против гепатита В может применяться одновременно в один день с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям или с интервалом в 1 мес.

В случае удлинения интервала между первой и второй прививками на 5 мес и более, третью прививку проводят не ранее, чем через 1 мес после второй.

Перед применением вакцину следует встряхнуть.

Для инъекции следует использовать одноразовый шприц. Место введения до и после инъекции следует обработать 70% раствором этилового спирта. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации следует проводить при соблюдении правил асептики и антисептики.

После вскрытия ампулы препарат хранению не подлежит.

Побочные эффекты при применении вакцины отмечаются редко.

Местные реакции: боль, эритема, уплотнение в месте инъекции (5-10%).

Системные реакции: редко — недомогание, усталость, артралгия, миалгия, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота.

Все реакции обычно проходят через 2-3 дня после инъекции.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к дрожжам);
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
• хронические заболевания в стадии обострения;
• беременность.

Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

При нетяжелых формах ОРВИ и острых кишечных инфекциях вакцинацию можно проводить после нормализации температуры.

При острых заболеваниях или обострении хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления или ремиссии.

Рекламации на специфические и физические свойства препарата следует направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов и в адрес предприятия изготовителя.

О повышенной реактогенности препарата и осложнениях после его введения следует сообщать по телефону или телеграфу.

источник

Генно-инженерные, они же рекомбинантные вакцины против гепатита B: технология получения и нюансы использования

Споры вокруг необходимости применения вакцин возникают регулярно. Позиции ярых противников ослабевают, поскольку некоторые из последователей сталкиваются с тяжелыми заболеваниями и гибелью близких. Вакцинирование с момента изобретения спасло жизни миллионам людей.

Побочные эффекты от применения современных препаратов минимальны. К безопасным средствам относится рекомбинантная вакцина от гепатита В, синтезированная с применением методов генной инженерии из лабораторных штаммов дрожжей, вирусов.

Для получения рекомбинантной вакцины генетический материал возбудителя внедряют в геном дрожжевых клеток, бактерий и выращивают синтезированный продукт. Из него и производят действующее вещество препарата.

Процедура состоит из следующих этапов:

1. размножение генетически идентичных микроорганизмов. Они отвечают за синтезирование нужного материала;
2. внедрение генов в клетки, продуцирующие защитные белки. Вирусы, бактерии, грибы не должны быть онкоактивны, при этом обладать минимумом побочных действий;
3. размножение полученного материала в лабораторных условиях;
4. выделение антигенов. Затем полученный продукт подвергается очистке;
5. синтез препарата.

В результате введения вещества и синтеза антител организм вырабатывает к чужеродным телам стойкий иммунитет. При попадании патогенного возбудителя внутрь включается защитная память, препятствующая развитию болезни. Для поддержания стойкого иммунитета вакцинацию следует повторить два-три раза через определенное время.

Состав вакцины:

• главный компонент – антиген HBsAg;
• гидроксид алюминия;
• консервант – мертиолят.

В составе средства отсутствуют живые патогенные микроорганизмы, поэтому риск побочных эффектов для людей минимален.

При этом концентрации атигенов достаточно для ответной реакции организма и возникновения иммунной зашиты.

С целью профилактики гепатита В рекомбинантная дрожжевая вакцина показана следующим категориям пациентов:

• детям и взрослым, у которых один из членов семьи болен гепатитом В или является носителем HBsAg;
• детям, проживающим в детдомах и интернатах;
• лицам, нуждающимся в постоянном переливании крови, а также находящимся на гемодиализе.
• медицинским работникам и иным лицам, которые контактировали с инфицированными материалами;
• лицам, имеющим контакт с кровью (забор анализов) и занятым в производстве иммунных препаратов из крови:
• студентам медицинских образовательных учреждений;
• лицам, употребляющим наркотические средства инъекционным способом.

Любая медицинская манипуляция имеет показания и противопоказания к применению. Это правило распространяется и на вакцинацию. Перед процедурой пациентов: как детей, так и взрослых – осматривает врач и дает разрешение на ее проведение.

Есть ряд ограничений для введения рекомбинантной дрожжевой вакцины от гепатита B. К постоянным относятся:

• аллергия на компоненты препарата;
• повышенная чувствительность к дрожжам, используемым при выпечке;
• поствакцинальная реакция на первое введение.

Относительные противопоказания действуют определенное время и могут быть отменены врачом:

• простудные, инфекционные и бактериальные заболевания;
• общее недомогание, насморк, кашель;
• повышение температура тела;
• обострение любых хронических недугов;
• кишечные инфекции.

Всем детям при рождении в роддомах делают прививку против гепатита В в первые сутки жизни. Затем повторяют инъекцию в первый месяц и в полгода.

Вводят вещество внутримышечно, в верхнюю часть наружной поверхности плеча. Младенцам – в переднебоковую область бедра. Рекомбинантная дрожжевая вакцина против гепатита В используется с целью профилактики заболевания у детей и взрослых.

Организм вырабатывает стойкий иммунитет у 97% привитых пациентов роком на 20 лет, по истечении данного периода ее повторяют. Препарат можно вводить с другими вакцинами кроме БЦЖ.

Рекомбинантные препараты редко вызывают побочные эффекты. Неприятные симптомы возникают через пару часов после введения и проходят в течение нескольких дней без применения лечебных средств. При необходимости можно принять жаропонижающие и обезболивающие лекарства, антигистаминные препараты.

В области введения средства возникает:

• небольшое покраснение кожных покровов;
• отек;
• инфильтрат размером около 1 см;
• неприятное болезненное ощущение в месте инъекции;
• зуд в области укола;
• повышение температуры.

У пациента может подняться температура тела, появиться тошнота, рвота, озноб, головная боль и головокружение. Некоторые жалуются на общее недомогание, потерю аппетита, апатию, вялость, слабость в мышцах и суставах как при ОРЗ.

Если у пациента присутствует повышенная чувствительность к составляющим компонентам средства, его введение способно вызвать анафилактический шок. При подобном состоянии требуется срочная медицинская помощь.

Если было неправильно выбрано место введения вещества, а также не соблюдались правила стерильности, возникают поствакцинальные осложнения. Для подобных состояний характерны выраженные нарушения самочувствия пациента.

У него возникают гнойные процессы, абсцессы, развиваются язвы в месте инъекции. У некоторых наблюдаются судороги и галлюцинации, носовые кровотечения, развивается анемия и гломерулонефрит.

Вакцина против гепатита B рекомбинантная – препарат российского производителя Комбиотех. Эта же компания выпускает вакцину Бубо-Кок и Бубо-М. Средняя цена на данные средства колеблется от 900 до 1500 рублей.

Аналог вакцины: Энджерикс В можно приобрести по цене от 1500 до 1900 рублей. Инфанрикс Гекса стоит около 700 рублей, Регевак В – 1000 рублей. Импортный препарат «Шанвак-В» стоит около 2000 рублей.

О вакцинации детей от гепатита B в видео:

Основным действующим компонентом рекомбинантной дрожжевой вакцины от гепатита B является поверхностный антиген HBsAg. Ее действие основано на разрушении белка вируса-возбудителя заболевания, попавшего в кровь.

Антиген получают на основе рекомбинантного штамма дрожжей, а затем он добывается из них химическим или физическим способом. Вакцина почти не имеет противопоказаний к применению кроме повышенной чувствительности к компонентам и индивидуальной непереносимости белка.

Вакцинацию проводят всем детям в первый день жизни, а затем повторяют в месяц и полгода. Стойкий иммунитет к заболеванию вырабатывается на 20 лет. В обязательном порядке прививаются медицинские работники, имеющие постоянный контакт с кровью.

источник

Гепатит В относится к хроническим вирусным инфекционным заболеваниям. Оно опасно для всех возрастных категорий, включая детей и людей пожилого возраста. Путь передачи — половой, трансплацентарный, гемоконтактный и бытовой. Гепатит В намного легче предупредить, чем лечить. Это связано с длительной, трудной и дорогостоящей терапией. Для предупреждения инфекции используют рекомбинантную вакцину для профилактики вирусного гепатита В.

В составе прививки — антигены и дополнительные вещества. Существуют такие формы выпуска препарата:

Категория вакцинированного населения

Флакон содержит от одной до трех дозировок. В упаковке – один флакон

В одном флаконе – одна доза. В коробке содержится один флакон

Люди, которые находятся на гемодиализе

Одна доза содержится во флаконе, в коробке – 1 флакон

Применяемая схема иммунизации:

Первая доза – в выбранную дату вакцинации. Вторая – через один месяц после введения первой. Третья доза – вводится через шесть месяцев после первой вакцинации.

Далее введение должно проводиться каждые пять лет.

Внешний вид вакцины: белая полупрозрачная суспензия для внутримышечного введения, без патологических примесей.

Иммунный ответ запускается при попадании поверхностного антигена вируса в организм. Начинается выработка антител, что запускает каскад иммунологических реакций, направленных на защиту организма от чужеродных тел. Это происходит в три стадии, которые постепенно развиваются одна за другой. Первая соответствует покою в иммунной системе – латентная (длительность составляет от трех до пяти дней). Далее происходит нарастание антител к вирусу гепатита В. Формируется полноценный иммунный ответ. Продолжается стадия от двух дней до четырех недель. Последняя стадия – снижение иммунитета, что связано с уменьшением количества клеток защитной системы.

Иммунитет после вакцинации имеет стойкость в течение пяти лет с даты проведения.

Рекомбинантная вакцина входит в перечень прививок для плановой вакцинации. Данную вакцину используют для экстренной вакцинации населения: при контакте с зараженными жидкостями (особенно кровью).

Показания к прививанию:

• Дети новорожденного возраста.
• Инъекционные наркоманы.
• Медицинские работники и работники лабораторий, особенно те, кто контактирует с кровью.
• Люди, требующие частого переливания крови или гемодиализа.
• Жители территории с широким распространением вируса гепатита.
• Гематологические больные (люди с гемофилией).
• Члены семей, в которых есть больной гепатитом.
• Пациенты после трансплантации органов.

Важно! Врач приводит показания к вакцинации в каждом конкретном случае, рассматривая ситуацию индивидуально

Перед введением вакцины кожу над зоной введения дезинфицируют 70%-м спиртовым раствором.

Схема вакцинации для взрослых:

• Первая доза вводится в выбранную дату вакцинации, вторая – через один месяц после первой, третья доза – вводится через шесть месяцев после первой вакцинации. Место введения вакцины: в переднебоковую область бедра. Разовая доза – 1 мл.
• Повторное введение должно проводиться каждые пять лет. Схема вакцинации для людей с риском заражения, описана ниже.
• Первая доза вводится в выбранную дату, вторая – через тридцать дней после первой, третья доза – вводится через два месяца после первой вакцинации. Место введения вакцины: в переднебоковую область бедра. Разовая доза – 1 мл.

Схема вакцинации для детей:

Первая доза вводится согласно календарю вакцинации, вторая – через один месяц после первой, третья доза – вводится через шесть месяцев после первой вакцинации. Место введения вакцины: до 2-х лет в область дельтовидной мышцы, после 2-х — в переднебоковую область бедра. Разовая доза – 0,5 мл.

Врачи выделяют абсолютные и относительные противопоказания для вакцинации.

Наиболее опасные абсолютные — повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата. В таких случаях вводить вакцину нельзя.

Совет врача! Запрещено вводить прививку людям, с повышенной чувствительностью к препарату или отдельным его компонентам. Это может повлиять на развитие опасных осложнений и побочных реакций

Относительные противопоказания:

• Дыхательная или сердечная недостаточность или другие тяжелые состояния.
• Повышенная температура тела.
• Инфекционное заболевание в остром периоде.
• Хроническое заболевание с стадии декомпенсации.
• Беременность или лактация.

При исчезновении относительных противопоказаний разрешено проводить вакцинацию.

При нарушении транспортировки или хранения вакцины, также при введении пациентам с температурой или другими патологическими состояниями могут развиваться побочные реакции. Они могут охватывать весь организм. Общие реакции (повышение температуры, слабость, головные боли, ломота в мышцах). Могут иметь локальный характер (покраснение кожи в месте введения, отек или болезненность). Отмечают изменения со стороны отдельных органов и систем:

• Крапивница, анафилактический шок — аллергические реакции.
• Судороги, головокружение, нарушение чувствительности кожи – центральная и периферическая нервная система.
• Рвота, боль в животе, диарея, тошнота — желудочно-кишечный тракт.
• Увеличение пульса, снижение артериального давления — сердечно-сосудистая система.

Совет врача! При своевременном обращении к врачу, местные реакции быстро проходят и не вызывают осложнений в организме человека

Взрослым вводится 1 мл препарата. Схема вакцинации для взрослых: первая доза вводится в выбранную дату вакцинации, вторая – через один месяц после первой, третья доза – вводится через шесть месяцев после первой вакцинации. Повторное введение должно проводиться каждые пять лет.

Беременным стоит пройти консультацию у врача или вовсе не делать прививку.

Детям вводят 0,5 мл препарата. Первая доза вводится согласно календарю вакцинации, вторая – через один месяц после первой, третья доза – вводится через шесть месяцев после первой вакцинации. Повторное введение – через год после последнего.

Перед вакцинированием необходимо пройти осмотр врача и сдать основные анализы, чтобы исключить патологические состояния, которые могут стать противопоказанием для введения вакцины. Также следует воздержаться от спиртного и курения на несколько дней перед процедурой.

После вакцинации не стоит принимать ванны и мочить место введения. Это может повлиять на присоединение патологической флоры в месте инъекции.

Делать прививку или воздержаться – это индивидуальный выбор каждого человека. Но нужно учитывать возможные последствия отказа. Один из наибольших плюсов вакцины – это минимальная концентрация вируса, которая только активирует защитные силы организма и заставляет иммунную систему работать более быстро и целенаправленно. Как только антиген вируса проникает в среду человеческого тела, антитела в сотни тысяч раз быстрее реагируют на патологический субстрат и задействуют все силы иммунной системы. Это позволяет полностью уничтожить возбудителя болезни. Процессы взаимодействия антител и антигенов основываются на иммунологической памяти, которая формируется при вакцинации.

Препарат можно применять с различными сыворотками и вакцинами. Введение не должно проводиться в одну и ту же часть тела. Избегать введения в одном шприце. При нарушении этих элементарных правил, могут возникать побочные реакции или осложнения.

Строк годности препарата – четыре года при температуре от плюс двух до восьми градусов по Цельсию, при отсутствии влияния прямых солнечных лучей. Препарат хранят в недоступном для детей месте. Упаковка препарата должна быть целой и невредимой. При малейшей деформации стоит отказаться от введения вакцины. Перед использованием — тщательно ознакомиться с инструкцией.

Иммунопрофилактику проводят только в специально отведенных для этого местах — кабинетах профилактических прививок. Они размещаются в школах, детских садах или поликлиниках. В кабинете присутствует шкафчик с медикаментами для предоставления неотложной медицинской помощи, холодильник, в котором хранят вакцину, стол и кушетка.

Выполняют введение препарата только медицинские работники, которые прошли специальную подготовку. При введении вакцины обязательно присутствует врач, а медицинская сестра делает вакцинацию. Также основным правилом считается соблюдение правил асептики и антисептики.

На фармакологическом рынке существует несколько аналогов рекомбинантной вакцины для профилактики гепатита В. К ним относятся прививки разных стран-производителей. Они имеют схожий механизм действия:

источник

Вакцина от гепатита В – единственный способ предотвратить опасное заболевание печени, провоцирующее цирроз и становящееся причиной летального исхода. Многие мамы отказываются ставить ребенку прививку, опасаясь побочных эффектов, хотя они возникают редко. Проводить ли иммунизацию – личное дело каждого. Все же важно узнать о применяемых вакцинах, их особенностях, чтобы решение было взвешенным.

Вакцинация от гепатита В проводят и детям и взрослым

Прививку против гепатита ставят младенцу в первые 12 часов жизни, если отсутствуют противопоказания. Дети рискуют заразиться больше остальных. Так, инфицирование ребенка возможно от беременной матери, а затем – от взрослого любого взрослого. Гепатит B характеризуется сезонностью, что затрудняет диагностику. При этом иммунитет новорожденного несформированный.

Еще группу риска составляют:

• больные, которым переливают кровь;
• члены семьи инфицированного;
• медики, студенты мединститутов, контактирующие с зараженной кровью;
• непривитым пациентам перед операцией;
• туристам, направляющимся в страну с высоким риском встретить больных гепатитом или переносчиков вируса.

Новорожденных обязательно прививают, если они рождены мамой – носителем вируса либо проживают там, где высокая заболеваемость. Еще вакцинация требуется малышам из детдомов, детям, ранее имевшим временные противопоказания.

Необходимость иммунизации обусловлена распространенностью гепатита В. Причем большинство людей – переносчики вируса: они сами часто не догадываются об этом, но заражают окружающих. 1 мл крови содержит огромную концентрацию возбудителя, крайне устойчивого к большинству жидкостей, нагреванию, замораживанию. Есть разные ситуации, когда возможно инфицирование, а лечения, гарантирующего полное выздоровление, нет.

Для создания искусственного иммунитета от гепатита В допускается использовать только зарегистрированные вакцины. Они делятся на 2 группы.

Первая группа – моновакцины, содержащие только поверхностный антиген к гепатиту В:

• Вакцина против гепатита В рекомбинантная дрожжевая (Россия).
• Эувакс (Южная Корея).
• Биовак-В (Индия).
• Н-В-ВАКС II (Голландия).
• Вакцина от вирусного гепатита В Энджерикс (Бельгия).
• Моновакцина от гепатита В Регевак (РФ).

Дозировки все производители делают одинаковые. Детям – 0,5 мл препарата, включающего 10 мкг антигена, взрослым – 1 мл, где 20 мкг активного компонента.

Существуют моно и поливакцины

Вторая группа – это поливакцины (комплексные), формирующие стойкий иммунитет к нескольким инфекциям:

• Бубо-М (РФ). Эту прививку ставят детям до 6 лет для профилактики дифтерии, столбняка, гепатита В.
• Бубо-Кок (РФ). В состав вакцины входят антиген вируса гепатита B, коклюшный микроб 1 фазы, столбнячный, дифтерийный анатоксины. Препаратом проводится комплексная иммунопрофилактика детям младше 4 лет.
• Тританрикс Геп В (Великобритания). Обеспечивает профилактику гепатита В, столбняка, коклюша, дифтерии у детей с возраста 6 недель.
• Твинрикс (Великобритания). Этим препаратом вакцинируют против гепатитов А, B людей всех возрастов.
• Инфанрикс-Гекса (Бельгия). Данную прививку ставят до 3-хлетнего возраста, чтобы обеспечить профилактику гепатита В, дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита.

Новорожденных прививают только посредством моновакцин. Применение поливакцин допускается лишь с 3-месячного возраста.

Ставить прививку нельзя при:

• лихорадке;
• обострении хронических болезней;
• инфекционных, воспалительных процессах;
• аллергии на состав препаратов;
• атеросклерозе;
• весе младенца менее 2 кг;
• беременности, кормлении грудью.

Абсолютным противопоказанием является лишь аллергия. Недоношенным младенцам вакцину вводят, когда они поправляются до 2 кг. При нетяжелых ОРВИ, других болезнях вакцинацию проводят, когда нормализуется температура. Если препарат провоцирует сильные реакции – температуру выше 40 градусов, отек, шишку диаметром более 8 см на месте укола, обострение хронических болезней, следующую прививку просто ставят позже, когда проходит обострение.

Перед вакцинацией берутся анализы крови, мочи, кала. Если обнаруживаются антитела к вирусу, это означает, что организм уже имеет собственный иммунитет, прививка не требуется.

Для остальных случаев есть 3 схемы вакцинации:

1. Стандартная. Ставится первая прививка, вторая через месяц, третья – через 5 месяцев после второй. Здоровым младенцам первая вакцина вводится сразу при рождении, далее – по схеме.
2. Альтернативная. Интервал между первыми двумя прививками – 1 месяц, а третья ставится через 2 месяца после второй. Так вакцинируют детей, имеющим проблемы со здоровьем, чтобы повысить иммунитет, а еще взрослых, контактировавших с зараженной кровью.
3. Экстренная. Вторая вакцина вводится через неделю после первой, третья – через 2 недели после второй. Такая иммунизация требуется детям, родившимся у инфицированных матерей. Еще по экстренной схеме прививают пациентов перед операцией, туристов, собирающихся в страны с неблагополучной эпидемической ситуацией.

Экстренная вакцинация проводится новорожденным от инфицированных матерей

Стойкий иммунитет формируется у 98% людей, привитых по инструкции. Эффект действует до 20 лет, иногда сохраняется пожизненно.

Ревакцинацию необходимо проводить через 20 лет после первого курса прививок. Она назначается для профилактики, поддержания ранее сформированного иммунитета.

После введения вакцины появляется маленький шрам, его лучше не мочить. Поэтому первые 3 дня стоит отказаться от приема ванны. Если же вы случайно намочили ранку, нужно сразу насухо вытереть ее. Установлено, что умеренные дозы алкоголя эффективность антигена не снижают. Однако, пока проводится вакцинация, спиртное рекомендуется исключить либо выпивать немного.

Современные препараты отличаются высшей степенью очистки, поэтому хорошо переносятся. Только 10% привитых замечают покраснение, небольшое уплотнение, болезненность места инъекции. Очень редко, максимум у 5% людей, слегка повышается температура, возникает легкое недомогание. Это нормальные реакции на препарат, не представляющие опасности, проходящие за 1-2 дня.

Вакцина против гепатита В рекомбинантная дрожжевая и остальные однокомпонентные препараты редко вызывают побочные действия. Это более характерно для многокомпонентных препаратов. Все же укол может вызвать:

• температуру более 38 градусов;
• головокружение;
• головную боль;
• слабость;
• тошноту, рвоту;
• болезненность живота;
• аллергические реакции.

Кроме прочего, прививки могут спровоцировать паралич лицевого нерва, острую почечную недостаточность, анафилактический шок, обострить рассеянный склероз. Однако это чрезвычайно редкие побочные явления, возникающие только у 1 из 200 000 вакцинированных. Гепатит, который может развиться у непривитого человека, гораздо опаснее. Ведь его последствия – цирроз, рак печени, грозящие летальным исходом.

источник

Торговое название: Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК) (Hepatitis B vaccine (rDNA))

Международное название: Вакцина против гепатита В рекомбинантная&

Фармакологическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическая группа по АТХ: J07BC01. Гепатита B вируса антиген очищенный

Вакцина представляет собой очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), сорбированный на геле алюминия гидроксида.

Поверхностный антиген получают при культивировании генетически модифицированных дрожжевых клеток Hansenula polymorpha K 3/8-1 ADW 001/4/7/96, в которые встроен ген поверхностного антигена.

Вакцина не содержит каких-либо субстратов человеческого или животного происхождения. Вакцина отвечает требованиям ВОЗ, предъявляемым к рекомбинантным вакцинам против гепатита В.

Гомогенная суспензия белого с серым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость, нижний — белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Вакцина вызывает образование специфических антител к вирусу гепатита В и тем самым стимулирует выработку иммунитета к гепатиту В.

Специфическая профилактика инфекции, вызываемой вирусом гепатита В, у детей в возрасте от 1 года и взрослых.

— период беременности и грудного вскармливания;

— гиперчувствительность к вакцине против гепатита В и ее компонентам — дрожжам или тиомерсалу;

— симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины против гепатита В;

— сильная реакция (температура выше 40град.С, в месте введения отек, гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предшествующее введение препарата;

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления (ремиссии);

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;

— выраженный и тяжелый иммунодефицит у детей с ВИЧ-инфекцией.

ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации против гепатита В.

При проведении вакцинации против гепатита В детей первого года жизни используются вакцины, не содержащие консервантов.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. В очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций немедленного типа, в связи с этим привитые вакциной должны находиться в течение 30 минут после прививки под медицинским наблюдением.

Как и при введении других парентеральных вакцин, места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в первую очередь — адреналином.

Перед использованием флакон (ампулу) с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии.

Вакцину вводят внутримышечно:

— детям младшего возраста (1-2 года) — в верхненаружную поверхность средней части бедра;

— взрослым, подросткам и детям старшего возраста (более 2-х лет) — в дельтовидную мышцу.

Больным с нарушением свертываемости крови вакцину следует вводить подкожно.

Запрещено вводить вакцину внутривенно!

При введении вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.

Препарат из вскрытого флакона с 10 дозами вакцины необходимо хранить при температуре 2-8град.С и использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины составляет:

— для детей от 1 года, подростков и лиц до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg),

— для лиц старше 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg).

Вакцинация против вирусного гепатита В, не привитых ранее и не относящихся к группам риска лиц, проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям (Приказ Минздрава России от 21 марта 2014 г. № 125н) по схеме 0-1-6 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза — через 1 мес. после введения 1-ой дозы, 3-я доза — через 6 мес. после введения 1-й дозы).

Детям, относящимся к группам риска (родившимся от матерей — носителей HBsAg, больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем триместре беременности, не имеющих результатов обследования на маркеры гепатита В, потребляющих наркотические средства или психотропные вещества, из семей, в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами) вакцинация проводится по схеме 0-1-2-12 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза через 1 мес. после введения 1-й дозы, 3-я доза через 2 мес. после введения 1-й дозы, 4-я доза — через 12 мес. после введении 1-й дозы).

Контактные лица из очагов заболевания, не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против вирусного гепатита В, подлежат вакцинации по схеме 0-1-6.

Вакцинации против гепатита В по схеме 0-1-6 подлежат также:

— дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты;

— медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных;

— лица, занятые в производстве иммунологических препаратов из донорской и плацентарной крови;

— студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники);

— лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.

Пациентам, получающим лечение гемодиализом, вакцину вводят четырехкратно по схеме: 0-1-2-6 или 0-1-2-3 в удвоенной возрастной дозе

Непривитым лицам, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, вакцинацию проводят по схеме 0-1-2. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 МЕ (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста).

Непривитым пациентам, которым планируется проводить хирургические вмешательства, рекомендуется за месяц до операции провести вакцинацию по схеме 0-7-21 день.

Классификация частоты развития побочных действий Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):