Меню Рубрики

Вакцина для профилактики вирусного гепатита в дифтерии коклюша и столбняка

Инфанрикс Пента (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная) (Вакцина для профилактики вирусного гепатита B, дифтерии, коклюша, полиомиелита и столбняка)

Торговое название: Инфанрикс Пента (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная)

Международное название: Вакцина для профилактики вирусного гепатита B, дифтерии, коклюша, полиомиелита и столбняка&

Фармакологическая группа: МИБП-вакцина

1 доза (0,5 мл) вакцины содержит:

Наименование компонентов Количество в одной
дозе (0,5 мл)
Действующие вещества
Анатоксин дифтерийный(1) Не менее 30 ME
Анатоксин столбнячные(2) Не менее 40 ME
Анатоксин коклюшный (КА) 25мкг
Гемагглютинин филаментозный (ФГА) 25мкг
Пертактин (ПРН)
(белок наружной мембраны 69 кДа)
8мкг
Антиген поверхностный рекомбинантный вируса
гепатита В (HBsAg)
10 мкг
Вирус полиомиелита тип 1 инактивированный 40 ЕД D-антигена
Вирус полиомиелита тип 2 инактивированный 8 ЕД D-антигена
Вирус полиомиелита тип 3 инактивированный 32 ЕД D-антигена
Вспомогательные вещества
Натрия хлорид 4,5 мг
Среда 199 (М 199)(4) (включая аминокислоты) 1,15 мг (0,09 мг)
Алюминия гидроксид(3) 0,5 мг
Алюминия фосфат(3) 0,2 мг
Вода для инъекций до 0,5 мл

1) Содержание дифтерийного анатоксина 10 Lf (флоккулирующих единиц).

2) Содержание столбнячного анатоксина 25 Lf (флоккулирующих единиц).

3) В пересчете на алюминий.

кальция хлорида дигидрат — 185,50 мг/мл, железа нитрата нонагидрат — 0,10 мг/мл, калия хлорид — 400,00 мг/мл, калия дигидрофосфат — 60,00 мг/мл, магния сульфата гептагидрат — 200,00 мг/мл, натрия хлорид — 8000,00 мг/мл, натрия гидрокарбонат — 350,00 мг/мл, натрия гидрофосфат — 47,50 мг/мл, L-аланин — 25,00 мг/мл, L-аргинина гидрохлорид — 70,00 мг/мл, L-аспарагиновая кислота — 30,00 мг/мл, L-цистеина гидрохлорид — 0,099 мг/мл, L-цистин — 23,66 мг/мл, L-глутаминовая кислота — 66,82 мг/мл, L-глутамин — 100,00 мг/мл, Глицин — 50,00 мг/мл, L-гистидина гидрохлорида моногидрат — 21,88 мг/мл, L-гидроксипролин — 10,00 мг/мл, L-изолейцин — 20,00 мг/мл, L-лейцин — 60,00 мг/мл, L-лизина гидрохлорид — 70,00 мг/мл, L-метионин — 15,00 мг/мл, L-фенилаланин — 25,00 мг/мл, L-пролин — 40,00 мг/мл, L-серин — 25,00 мг/мл, L- треонин — 30,00 мг/мл, L-триптофан — 10,00 мг/мл, L-тирозин — 40,00 мг/мл, L-валин — 25,00 мг/мл, аскорбиновая кислота — 0,05 мг/мл, альфа-токоферол — 0,01 мг/мл, биотин — 0,01 мг/мл, кальциферол — 0,10 мг/мл, кальция пантотенат — 0,01 мг/мл, холина хлорид — 0,05 мг/мл, фолиевая кислота — 0,01 мг/мл, инозитол — 0,05 мг/мл, менадион — 0,019 мг/мл, никотиновая кислота — 0,025 мг/мл, никотинамид — 0,025 мг/мл, пара-аминобензойная кислота — 0,05 мг/мл, пиридоксаль гидрохлорид — 0,025 мг/мл, пиридоксина гидрохлорид — 0,025 мг/мл, рибофлавин — 0,01 мг/мл, тиамина гидрохлорид — 0,01 мг/мл, ретинола ацетат — 0,115 мг/мл, аденин — 10,00 мг/мл, аденозина фосфат — 0,20 мг/мл, аденозина трифосфат натрия — 10,00 мг/мл, холестерол — 0,20 мг/мл, дезоксирибоза — 0,50 мг/мл, глюкоза — 1000,00 мг/мл, глутатион — 0,05 мг/мл, гуанина гидрохлорид — 0,30 мг/мл, гипоксантин — 0,30 мг/мл, рибоза — 0,50 мг/мл, натрия ацетат — 36,71 мг/мл, тимин — 0,30 мг/мл, Твин-80 — 5,00 мг/мл, урацил — 0,30 мг/мл, ксантин — 0,30 мг/мл.

Инфанрикс Пента отвечает требованиям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ), относящимся к производству биологических субстанций и вакцин против дифтерии, столбняка и коклюша, а также вакцин против гепатита В, полученных методом рекомбинантной ДНК, инактивированных полиомиелитных вакцин. Вакцина не содержит консервантов.

Суспензия беловатого цвета, разделяющаяся при отстаивании на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Антигенная активность компонентов вакцины Инфанрикс Пента не отличается от антигенной активности соответствующих вакцин, входящих в состав Инфанрикс Пента. При проведении первичной вакцинации на первом году жизни и ревакцинации защитные титры антител составили: Через 1 месяц после первичного курса вакцинации:

Антитела к:
(защитный
титр)
3-5
меся-
цев
N=168
6-10-14
недель
N = 362
1,5-3,5-6
месяцев
N = 55
2-3-4
месяца
N = 326
2-4-6
месяцев
N=1146
3-4-5
месяцев
N = 884
3-4,5-6
месяцев
N = 554
к
дифтерийному
анатоксину
(0,1 МЕ/мл)
97,6 99,2 100 99,7 99,7 99,3 100
к
столбнячному
анатоксину
(0,1 МЕ/мл)
99,4 100 100 100 100 99,4 100
к коклюшному
анатоксину (5
ИФА Е/мл)
100 99,7 100 100 99,7 99,4 100
к
гемагглютини-
ну
филаментозно-
му (5 ИФА
Е/мл)
100 99,4 100 100 100 99,5 100
к пертактину
(5 ИФА Е/мл)
100 100 100 100 99,8 99,5 100
к
поверхностно-
му антигену
вируса
гепатита В
(HBsAg) (10
мМЕ/мл)
96,8 98,7* 100 98,4 99,4 98,2 99,6
к вирусу
полиомиелита
1 типа
(разведение
1:8)
97,4 99,4 99,6 99,7 99,5 100
к вирусу
полиомиелита
2 типа
(разведение
1:8)
94,7 99,2 97,1 99,6 99,5 100
к вирусу
полиомиелита
3 типа
(разведение
1:8)
99,3 99,4 99,6 99,9 99,5 100

N = количество вакцинируемых.

* в подгруппе детей, не получившим вакцину при рождении, защитный титр (>/=10 мМЕ/мл) определялся в 80,2%.

Через 1 месяц после ревакцинации:

Антитела к:
(защитный
титр)
Ревакцинация в
11-12 месяцев
после
двудозовой
схемы
первичной
вакцинации в 3
и 5 месяцев
N = 168
Ревакцинация на
втором году
жизни после
трехдозовой
первичной
вакцинации
N = 350
к дифтерийному
анатоксину
(0,1 МЕ/мл)
100 100
к столбнячному
анатоксину
(0,1 МЕ/мл)
100 100
к коклюшному
анатоксину
(5 ИФА Е/мл)
100 99,7
к
гемагглютинину
филаментозному
(5 ИФА Е/мл)
100 99,7
к пертактину
(5 ИФА Е/мл)
100 99,7
к
поверхностно-
му антигену
вируса
гепатита В
(HBsAg) (10
мМЕ/мл)
100 98,8
к вирусу
полиомиелита
1 типа
(разведение
1:8).
100 99,7
к вирусу
полиомиелита
2 типа
(разведение
1:8)
100 100,
к вирусу
полиомиелита
3 типа
(разведение
1:8)
100 100

N = количество вакцинируемых

Поскольку иммунный ответ на антигены коклюша в вакцине Инфанрикс Пента эквивалентен таковому на антигены коклюша в вакцине Инфанрикс, ожидается, что защитная эффективность двух вакцин будет схожей.

Защитная эффективность в отношении коклюша в вакцине Инфанрикс определялась как >/= 21 дня пароксизмального кашля (определение ВОЗ). Проспективное исследование в Германии (вторичные бытовые контакты) продемонстрировало защитную эффективность Инфанрикс на уровне 88,7%.

Защитная эффективность в отношении гепатита В сохранялась, по крайней мере, 3,5 года у более 90% детей. Уровень антител не отличался от такового по сравнению с моновалентными вакцинами против гепатита В.

Первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В и полиомиелита.

* Гиперчувствительность к действующим веществам вакцины или к любому из компонентов вакцины, а также к неомицину и полимиксину.

* Гиперчувствительность после предыдущего введения дифтерийной, столбнячной, коклюшной вакцин, вакцин против гепатита В и полиомиелита.

* Энцефалопатия .неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после предшествующего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае введение вакцины против коклюша следует отменить и продолжать вакцинацию только дифтерийно-столбнячной вакциной, а также вакцинами .против гепатита В и полиомиелита.

* Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры.

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Согласно Национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит из трех доз вакцины, вводимых в 3, 4, 5 и 6 месяцев.

Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться другие схемы трехдозовой первичной вакцинации (например, 2-3-4 месяца, 3-4-5 месяцев, 2-4-6 месяцев) и двудозовой (например, 3-5 месяцев). Необходимо соблюдать интервал между дозами не менее 1 месяца.

Согласно Национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации ревакцинация проводится однократно в 18 месяцев жизни.

Тем не менее, по рекомендации врача ревакцинация может быть проведена в другое время при соблюдении интервала не менее 6 месяцев после последней прививки первичного курса. Так, после двудозовой первичной вакцинации (например, 3-5 месяцев) ревакцинирующую дозу предпочтительно вводить между 11 и 13 месяцем жизни, после трехдозового курса первичной иммунизации ревакцинирующая доза может быть введена в период до 18 мес.

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

Методы применения и принцип действия:

Рекомендуемое место введения Инфанрикс Пента — переднебоковая поверхность средней части бедра. Вакцину следует вводить глубоко внутримышечно, чередуя стороны при последующих инъекциях.

Шприц следует встряхнуть для получения однородной гомогенной суспензии беловатого цвета и визуально проверить на отсутствие механических включений и/или изменение внешнего вида. В случае их обнаружения следует отказаться от применения вакцины.

Перед введением вакцина может находиться при комнатной температуре (21 град. С) до 8 часов.

Неиспользованная вакцина должна быть уничтожена согласно локальным требованиям.

Вакцина Инфанрикс Пента не применяется у детей старше 36 месяцев.

Данные, полученные при проведении клинических исследований

Представленный ниже профиль безопасности основан на данных, полученных более чем у 16 000 участников клинических исследований. Практически во всех случаях вакцина вводилась одновременно с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

При применении АКаДС и комбинированных вакцин, содержащих АКаДС-компоненты, наблюдалось увеличение частоты местных реакций и лихорадки после,. назначения ревакцинирующей дозы Инфанрикс Пента в 18 месяцев жизни, по сравнению с курсом первичной иммунизации.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто ,(больше или равно 1/10), часто (больше или равно 1/100 и /= 38 град.С,
утомляемость

Часто: лихорадка > 39,5 град.С Нечасто: сонливость, возбудимость Со стороны дыхательной системы Нечасто: инфекции верхних дыхательных путей, бронхит,
кашель(1) Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: рвота, диарея Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки Часто: зуд(1) Нечасто: сыпь Редко: дерматит Очень редко: крапивница Реакции в месте введения Очень часто: болезненность, покраснение, отек в месте инъекции
(=/ 50 мм)(2), уплотнение в
месте инъекции Нечасто: диффузный отек конечности, в которую была
произведена инъекция, иногда с вовлечением
прилежащего сустава(2)

Данные пострегистрационного наблюдения

При наблюдении за рутинным применением вакцины поступали сообщения о следующих явлениях и симптомах (причинно-следственная связь многих перечисленных явлений с проведенной прививкой не установлена):

-Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

-Нарушения со стороны иммунной системы

аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек(1))

-Нарушения со стороны нервной системы

судороги (с лихорадкой или без), коллапс или шокоподобное состояние (эпизод гипотензии)

-Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

апноэ(1) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»)

-Общие расстройства и нарушения в месте введения

отек всей конечности(2), в которую была произведена инъекция, пузырьки в месте введения вакцины.

1) — наблюдается также при назначении других АКДС вакцин.

2) — у детей, получивших в качестве курса первичной вакцинации бесклеточные коклюшные вакцины, чаще развиваются местные реакции в виде припухлости после введения ревакцинирующей дозы, чем у детей, которым первичная вакцинация проводилась с использованием цельноклеточных вакцин. Такие реакции обычно проходят, в среднем, через 4 дня.

3) — описано для вакцин, содержащих дифтерийный и столбнячный анатоксины.

Опыт, полученный в ходе использования вакцины против гепатита В

Во время пострегистрационного наблюдения после назначения вакцины против гепатита В производства компании «ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.» у детей младше 2 лет были зарегистрированы следующие побочные явления (причинно-следственная связь с вакцинацией не установлена):

менингит, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, паралич, энцефалит, энцефалопатия, нейропатия, синдром Гийена-Барре, неврит, снижение артериального давления, васкулит, плоский лишай, многоформная эритема, артрит, мышечная слабость.

Случаи передозировки не описаны.

Клинические исследования показали, что Инфанрикс Пента может применяться одновременно с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b. В ходе этих исследований вакцины вводились в разные участки тела. Как и в отношении других вакцин, можно ожидать, что у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, адекватный иммунный ответ может не достигаться. Вакцину Инфанрикс Пента нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Инфанрикс Пента ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно или внутрикожно.

Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр.

Как и при введении любых других вакцин, следует иметь наготове все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Инфанрикс Пента. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

Возникновение следующих реакций после введения вакцины Инфанрикс Пента не является противопоказанием для последующих вакцинаций, однако при этом необходимо учитывать соотношение пользы и риска:

-температура >/=40 град. С, возникшая в течении 48 часов;

-коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины;

-пронзительный крик, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины;

-фебрильные или афебрильные судороги, возникшие в течение 3 суток после вакцинации.

Читайте также:  Особенности дезинфекции при туберкулезе вирусных гепатитах

Инфанрикс Пента следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или с нарушениями системы свертывания крови, поскольку у таких пациентов внутримышечная инъекция может стать причиной кровотечения.

Как при любой другой вакцинации, в отдельных случаях протективный иммунный ответ может достигаться не всегда.

Инфанрикс Пента не предотвращает, развития заболеваний, вызванных: какими-либо другими возбудителями, за исключением Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, вируса гепатита В, вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов. Однако ожидается профилактический эффект в отношении гепатита D, который может быть предотвращен с помощью вакцинации, т.к. гепатит D (вызванный вирусом гепатита дельта) не встречается в отсутствие вируса гепатита В.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации; однако после вакцинации пациентов с иммунодефицитом ожидаемый иммунологический ответ может быть не достигнут.

У детей с прогрессирующими неврологическими расстройствами, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, вакцинацию против коклюша (как цельноклеточными, так и бесклеточными вакцинами) необходимо отложить до стабилизации состояния. Решение о назначении вакцины с коклюшным компонентом должно быть принято индивидуально после тщательной оценки пользы и рисков.

Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 48-72 ч при первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно ( Срок годности:

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой окончания срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

Хранить при температуре от 2 до 8 град. С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортировать при температуре от 2 до 8 град. С.

Дата актуализации инструкции 31.05.2017

Инструкция утверждена 29.09.2011

Владелец регистрационного удостоверения: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО, Россия

Формы выпуска: суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприцы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-000751 от 29.09.2011

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 19.01.2016

Номер фармстатьи: ЛП 000751-290911

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

источник

аАКДС-Геп B+Hib (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита В, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная синтетическая) — официальная инструкция по применению

аАКДС-ГепВ+Hib (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита В, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная синтетическая).

Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), гепатита В и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

Суспензия для внутримышечного введения в комплекте с лиофилизатом для приготовления суспензии для внутримышечного введения.

аАКДС-Геп В компонент
Действующие вещества:
Анатоксин дифтерийный — 20 Lf;
Анатоксин столбнячный — 5 Lf;
Антигенная фракция Bordetella pertussis, очищенная без разделения компонентов — 60 мкг; Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) — 5 мкг.
Вспомогательные вещества:
Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий А1 3+ ) — от 0,3 до 0,55 мг;
Формальдегид — не более 50 мкг.

Hib компонент
Действующие вещество:
Полирибозилрибитола фосфат, — 10 мкг;
конъюгированный со столбнячным анатоксином — от 20 до 31 мкг.
Вспомогательные вещества:
Сахароза — 42,5 мг;
Натрия дигидрофосфат — 0,16 мг;
Динатрия гидрофосфат — 0,50 мг.

Вакцина не содержит консервантов.

аАКДС-Геп В компонент: гомогенная суспензия белого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, полностью разбивающийся при встряхивании.

Hib компонент: аморфная масса белого цвета.

Восстановленный препарат: гомогенная суспензия белого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, ресуспензирующийся при встряхивании.

Введение вакцины в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b.

Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), гепатита В и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, показана здоровым детям в возрасте 6 месяцев для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и гепатита В и для профилактики гемофильной инфекции у детей, не привитых ранее против данной инфекции, в рамках Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины.

Аллергическая реакция, резвившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и гепатита В, а также на пекарские дрожжи. Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.

Энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis.

Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40 °С и выше, отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре, синдром длительного необычного плача, фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.

Сильные реакции и /или поствакцинальные осложнения, развившиеся после предыдущего введения вакцины против дифтерии, столбняка, коклюша и гепатита В.

Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры. Проведение вакцинации противопоказано детям, относящимся к группе риска — дети с иммунодефицитными состояниями, анатомическими дефектами, приводящими к резко повышенной опасности заболевания гемофильной инфекцией; дети с аномалиями развития кишечника; дети с онкологическими заболеваниями и/или длительно получающими иммуносупрессивную терапию; дети, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией; дети с ВИЧ-инфекцией; недоношенные и маловесные дети.

При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует наблюдать за температурой тела привитого в течение 48 ч после введения вакцины. При повышении температуры следует обратиться к врачу.

Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.д.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Не применимо. Препарат применяется у детей в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации.

Прививки вакциной аАКДС-Геп B+Hib проводят здоровым детям в возрасте 6 месяцев для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и гепатита В и для профилактики гемофильной инфекции у детей, не привитых ранее против данной инфекции, в рамках Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

При начале курса иммунизации вакцинами, содержащими цельноклеточный коклюшный компонент, возможно введение последующих доз вакцины, содержащей бесклеточной коклюшный компонент.

Вакцину аАКДС-Геп B+Hib вводят внутримышечно в передненаружную область бедра в дозе 0,5 мл. Не вводить внутрикожно, внутривенно или подкожно. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед прививкой необходимо встряхнуть ампулу с суспензией для внутримышечного введения (аАКДС-Геп В компонентом) до получения гомогенной взвеси, вскрыть ампулу, содержимое набрать в шприц. Вскрыть ампулу с лиофилизатом для приготовления суспензии для внутримышечного введения (Hib компонент) и полностью ввести в нее суспензию, набранную в шприц (аАКДС-Геп В компонент). Встряхнуть ампулу, не вынимая шприца из нее, и дождаться полного восстановления лиофилизата (не более 3 минут). Полученная суспензия должна быть белого цвета. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц. Готовую вакцину следует ввести немедленно. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

У части привитых в первые трое суток могут развиться кратковременные общие реакции: очень часто (≥1/10) — повышение температуры, недомогание, потеря аппетита, сонливость, беспокойство, часто (≥1/100 и

источник

Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (вакцина АКДС-ГЕП В) (DIPHTHERIA, TETANUS, PERTUSSIS AND HEPATITIS B ADSORBED VACCINE (VACCINE DTP-HEPB)) инструкция по применению

Суспензия для в/м введения желтовато-белого цвета, гомогенная, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок желтовато-белого цвета, полностью разбивающийся при встряхивании.

Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (вакцина АКДС-ГЕП В)
1 доза
вакцина для профилактики вирусного гепатита B, дифтерии, коклюша и столбняка 0.5 мл, в т.ч.:
Bordetella pertussis 10 млрд
дифтерийный анатоксин 15 ФЕ
столбнячный анатоксин 5 ЕС
вируса гепатита B антиген поверхностный рекомбинантный (HBsAg) 5 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0.3-0.55 мг, формальдегид — не более 50 мкг; консервант — тиомерсал — 35-50 мкг.

0.5 мл — ампулы (10) — контейнеры (1) — пачки картонные.

Вакцина представляет смесь убитых формальдегидом коклюшных микробов 1 фазы и сорбированных на геле алюминия гидроксида дифтерийного и столбнячного анатоксинов и рекомбинантного дрожжевого поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg).

Прививки вакциной АКДС-Геп В проводят в сроки, предусматривающие одновременное проведение прививок против гепатита В, коклюша, дифтерии и столбняка.

Детей, привитых моновакциной гепатита В в первые 24 ч жизни и не относящихся к группам риска, иммунизируют вакциной АКДС-Геп В в возрасте 3 и 6 мес. Вторую вакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка проводят АКДС-вакциной в 4.5 мес.

Детей, не привитых вакциной гепатита В до 3 мес возраста, иммунизируют вакциной АКДС-Геп В трехкратно по схеме 3 мес, 4.5 мес, 6 мес. Сокращение интервалов не допускается. При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья детей.

При наличии одной или двух прививок АКДС-вакциной у детей, не привитых вакциной гепатита В, недостающее до 3-х количество прививок может быть проведено вакциной АКДС-Геп В. При этом недостающее до 3-х количество прививок против гепатита В осуществляют моновакциной гепатита В с интервалом 1 и 6 мес после первого введения. Ревакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка проводят АКДС-вакциной однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков прививок — через 12-13 мес после законченного курса вакцинации).

Если ребенок по достижении 4 лет не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином для возраста 4 года — 5 лет 11 мес 29 дней или АДС-М-анатоксином для возраста 6 лет и старше.

Вакцину АКДС-Геп В вводят внутримышечно в передненаружную область бедра в дозе 0.5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

У части привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры), эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь).

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

При развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток выше 40°С, в месте введения вакцины — отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки вакциной АКДС-Геп В. Если ребенок был привит вакциной АКДС-Геп В двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным, а вакцинацию против гепатита В завершают моновакциной однократно через 1 мес после второй вакцинации. Если ребенок получил одну прививку вакциной АКДС-Геп В, вакцинация может быть продолжена вакциной комбинированной гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов, которую вводят однократно не ранее, чем через 3 мес, а затем через один мес вводят моновакцину гепатита В.

В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 мес после последней прививки вакциной АКДС-Геп В или вакциной комбинированной гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов. Если сильная реакция развилась после третьей прививки вакциной АКДС-Геп В, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в декретированных возрастах АДС-М-анатоксином.

При повышении температуры выше 38.5°С более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтрат диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также развитии поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.

источник

Вакцинация – хороший метод профилактики инфекционных болезней. Его эффективность доказана и проверена поколениями. Иммунизацию детей проводят согласно действующему календарю прививок. Бубо-Кок прививка – это вакцина, которая содержит в себе компоненты для одновременной профилактики нескольких болезней.

Бубо-Кок – препарат, который состоит из нескольких компонентов. В его состав входят:

  • Пятнадцать флокулирующих единиц дифтерийного анатоксина.
  • Около 10 миллиардов убитых формалином коклюшных микробов.
  • 5 ЕС (единиц связывания) столбнячного анатоксина.
  • 5 микрограммов поверхностного антигена гепатита В.
  • 50 мкг мертиолята.

Активные компоненты препарата адсорбированы на гидроксиде алюминия, что делает средство намного чище и эффективнее. Вакцина выпускается в ампулах по полмиллилитра в каждой. Суспензия при отстаивании расслаивается на прозрачную надосадочную жидкость и нижний желтовато-белый слой.

Главная цель вакцины – создание иммунитета против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В. Она реализуется благодаря двум механизмам: выработке антител и иммунологической памяти. После введения препарата в организм ребенка, начинается каскад иммунных реакций. На первом этапе специальные клетки (макрофаги) поглощают антигены, которые попали в тело человека. Затем они разделяют их на отдельные молекулы и представляют для распознавания другим клеткам – лимфоцитам. Они определяют чужеродный белок и запускают механизмы, которые ведут к выработке антител.

Так, как бактерии и вирусы инактивированы, организм ребенка легко справляется с ними. Наиболее важный момент в этом процессе состоит в том, что лимфоциты запоминают структуру антигенов, которые попали в тело. При повторном попадании уже живых бактерий или вируса гепатита реакция иммунного ответа происходит намного быстрее, чем впервые. Это значительно усиливает иммунитет, не давая успеть развиться болезни. В результате организм знает, как бороться с этими инфекциями, и они ему не страшны.

Прививку Бубо-Кок делают детям в возрасте от трех месяцев до четырех лет. Она показана при нарушении соблюдения календаря прививок. Прежде чем проводить иммунизацию, необходимо определить возможные противопоказания у ребенка. Педиатр определит, можно ли проводить вакцинацию и когда именно.

Важно! Нельзя проводить вакцинацию детям с активным инфекционным процессом, а также малышам, у которых есть иммунодефицит по той или иной причине

Малышам, которые до этого не были иммунизированы от гепатита В, показано первое введение вакцины в 3 месяца. Затем две ревакцинации через полтора и три месяца соответственно. В случаях, когда ребенок получил одну или две прививки АКДС-вакциной, можно продолжать вакцинацию, использую Бубо-Кок. Необходимо, чтобы общее число инъекций составляло три.

Если ребенок не был ревакцинирован АКДС и достиг четырех лет, тогда предусмотрено два варианта:

  • Ребенку от 4-х до 6-ти лет – ревакцинацию проводят АДС-анатоксином.
  • Ребенку больше 6-ти лет – АДС-М анатоксин.

Прививка Бубо-Кок вводится внутримышечно. Ее выполняет специально обученный персонал и только в медицинских учреждениях. Перед введением необходимо проверить ампулы на наличие механических повреждений. Затем обращают внимание на срок пригодности. Визуально суспензия должна состоять из осадка и прозрачной жидкости. При встряхивании она переходит в гомогенную массу. В случаях, когда суспензия склеивается в виде хлопьев – ее использование запрещено. Препарат вводят, строго соблюдая правила асептики и антисептики. Это позволяет свести к минимуму риск постинъекционных осложнений. В ягодицу вводят полмиллилитра вакцины. После выполнения процедуры делают запись в соответствующих документах. Использование оставшейся вакцины возможно на протяжении трех дней при выполнении условий хранения.

Определение противопоказаний к вакцинации помогает предупредить возможные осложнения. Бубо-Кок нельзя применять в таких случаях:

  • При наличии судорожного синдрома, не сопровождающегося поднятием температуры в прошлом.
  • При заболеваниях нервной системы, которые прогрессируют.
  • При индивидуальной гиперчувствительности к компонентам вакцины, которые наблюдались при предыдущих инъекциях.
  • При заболеваниях в острой фазе.
  • Когда не достигнута стойкая ремиссия.
  • При температуре тела выше 37⁰ С.
  • При эпилепсии.

Совет врача. В случаях, когда предыдущие инъекции Бубо-Кок сопровождались незначительным судорожным синдромом, ревакцинацию можно проводить

Наличие аллергических реакций – не противопоказание к введению вакцины. В таком случае параллельно применяют противоаллергические средства.

Иногда у детей возникают реакции на введение вакцины. Это обусловлено несколькими факторами. Во-первых, препарат вмещает несколько компонентов. Во-вторых, иногда у ребенка бывает индивидуальная гиперчувствительность. Все негативные реакции разделяют на две группы: общие и местные. К первой относят:

  • Головную боль.
  • Повышение температуры тела.
  • Усталость, недомогание.
  • Аллергические реакции.

К местным реакция относят образование инфильтрата, абсцесса, отек и гиперемию. При наличии побочных эффектов необходимо как можно быстрее обратиться к своему участковому педиатру.

Гипертермия с температурой тела 38⁰ С и выше, которая сохраняется на протяжении суток – показание для назначения антипиретиков. Используют препараты с парацетамолом в качестве действующего вещества. При аллергических реакциях назначают антигистаминные препараты. Абсцесс в местах введения формируется при нарушении правил асептики и антисептики. Лечение гнойного процесса – хирургическое. В случаях, когда инъекция сопровождалась серьезными осложнениями, дальнейшие ревакцинации Бубо-Кок запрещены. При этом врач-педиатр определяет дальнейшую тактику по завершению вакцинации.

Своевременная вакцинация позволяет уберечь ребенка от опасных инфекционных заболеваний. Этот метод профилактики используют уже более века. Он полностью оправдывает себя. Значительный процент иммунизации детского населения – залог победы над опасными инфекциями. Не привитые малыши в большей степени подвергаются риску заболеть. К тому же, столбняк, дифтерия, коклюш и гепатит В – особо опасные инфекции, которые тяжело поддаются лечению. Небольшой процент случаев болезни, несмотря на адекватное лечение, приводит к инвалидизации или летальному исходу.

Безопасность иммунизации обеспечивается специальной обработкой вакцины. При этом вирулентность микробов и вируса полностью исключается. Препарат сохраняет свойства индукции иммунного ответа.

Препарат не запрещено применять одновременно с другими иммуномодулирующими средствами. Возможна параллельная вакцинация от кори, паротита, краснухи. В таком случае следует помнить, что разные прививки нельзя смешивать в одном шприце.

Важно! Средства, вызывающие иммуносупрессию: кортикостероиды, химиотерапевтические препараты, рентгенотерапия способны значительно снизить силу иммунного ответа. При таком варианте формируется слабый иммунитет от дифтерии, коклюша, гепатита В и столбняка.

Препарат пригоден к использованию на протяжении двух с половиной лет с момента изготовления. Условия хранения: температурный режим от двух до восьми градусов по Цельсию. Не допускается замораживание вакцины. Она должна сохраняться в недоступном для детей месте. Препарат, у которого истек срок пригодности, подлежит утилизации.

Комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и вирусного гепатита В – Бубо-Кок имеет аналоги на фармацевтическом рынке. Это такие поликомпонентные препараты:

  • АКДС – не содержит компонента против гепатита В.
  • “Infanrix” – бельгийский препарат, который содержит те же компоненты, что и АКДС.
  • “Infanrix penta” – пятикомпонентная вакцина, которая, в отличие от Бубо-Кока, содержит компонент от полиомиелита.

Также, существуют монокомпонентные вакцины от гепатита В. Они подходят, если после второго введения Бубо-Кок появились серьезные побочные эффекты. Тогда ревакцинацию от гепатита В проводят уже монокомпонентной вакциной.

источник

DIPHTHERIA-HEPATITIS B-PERTUSSIS-TETANUS — латинское название лекарственного препарата ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА B, ДИФТЕРИИ, КОКЛЮША И СТОЛБНЯКА

J07CA05 (Diphtheria-hepatitis B-pertussis-tetanus)

Перед использованием препарата ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА B, ДИФТЕРИИ, КОКЛЮША И СТОЛБНЯКА вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Читайте также:
БУБО-М

14.037 (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и гепатита В)

Смесь убитых формальдегидом коклюшных микробов 1 фазы и сорбированных на геле алюминия гидроксида дифтерийного, столбнячного анатоксинов и рекомбинантного дрожжевого поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg). 1 прививочная доза (0.5 мл) содержит 15 флокулирующих единиц дифтерийного, 5 единиц связывания столбнячного анатоксинов, 10 млрд. коклюшных бактерий (4 международных защитных единиц коклюшного компонента, 30 международных иммунизирующих единиц (МИЕ) дифтерийного анатоксина, 60 МИЕ столбнячного анатоксина), 5 мкг HBsAg и 0.4 мг алюминия гидроксида. Консервант — мертиолят (40 мкг).

Вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша, дифтерии, столбняка, гепатита B.

В/м в верхний наружный квадрант ягодичной области или в передне-латеральную поверхность бедра в дозе 0.5 мл (разовая доза).

Вакцинацию проводят в соответствии с национальным календарем профилактических прививок в сроки, предусматривающие одновременное проведение прививок для профилактики гепатита B, коклюша, дифтерии и столбняка.

Детям, не вакцинированным против гепатита B до 3-х месячного возраста, вакцинацию проводят трехкратно, по схеме — 3 мес, 4.5 мес, 6 мес.

Сокращение интервалов между введением вакцины не допускается. При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в ближайший срок, определяемый состоянием здоровья детей.

При наличии одной или двух прививок АКДС-вакциной у детей, не привитых против гепатита B, недостающее до 3-х количество прививок может проведено вакциной Бубо-Кок. При этом недостающее до 3-х количество прививок для профилактики гепатита B осуществляют моновакциной для профилактики гепатита B.

Ревакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка проводят АКДС-вакциной однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков вакцинации — через 12-13 мес) после законченного курса вакцинации. Если ребенок по достижении 4 лет не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином для детей в возрасте 4 года-5 лет 11 мес 29 дней или вакциной АДС-М — для детей 6 лет и старше.

Препарат предназначен для применения у детей в возрасте до 4 лет.

Кратковременные общие (гипертермия, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отек мягких тканей) реакции — в первые 2 сут.

Редко — судороги (обычно связанные с повышением температуры тела), эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная кожная сыпь).

  • гиперчувствительность (в т.ч.
  • к пекарским дрожжам);
  • прогрессирующие заболевания нервной системы;
  • афебрильные судороги в анамнезе;
  • выраженная реакция и поствакцинальные осложнения на предыдущее введение вакцины (в т.ч.
  • для профилактики гепатита B,
  • анатоксина коклюшно-дифтерийно-столбнячного (АКДС));
  • острый период заболевания или обострение хронического заболевания (вакцинация откладывается).

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

При развитии выраженной общей реакции после введения вакцины (гипертермия свыше 40°С, отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре в месте введения) или поствакцинального осложнения дальнейшую вакцинацию прекращают. Если ребенок был привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным, а вакцинацию против гепатита B заканчивают моновакциной однократно через 1 мес после второй вакцинации Бубо-Кок. Если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена вакциной Бубо-М, которую вводят однократно не ранее, чем через 3 мес. Вакцинацию против гепатита B в этом случае считают законченной. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М анатоксином через 9-12 мес после последней прививки вакциной Бубо-Кок или Бубо-М. Если осложнение развилось после третьей вакцинации вакциной Бубо-Кок, первую ревакцинацию проводят АДС-М анатоксином через 12-18 мес.

Последующие ревакцинации проводят в декретированных возрастах АДС-М анатоксином.

При гипертермии выше 38.5°С более чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтрат диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также развитии поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают. Вопрос о ее дальнейшем использовании решает ГИСК им. Л.А. Тарасевича.

Наличие фебрильных судорог при введении предыдущей дозы вакцины не является противопоказанием к введению последующих доз; целесообразно назначение парацетамола (10-15 мг/кг 3-4 раза в день) в течение 1-2 сут после ее введения.

Перенесших острые заболевания прививают не ранее чем через 4 нед после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, незначительная гиперемия зева) вакцинация допускается через 2 нед после выздоровления.

Больных хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через 4 нед после достижения стойкой ремиссии.

Стабильные проявления аллергического заболевания (в т.ч. локализованные кожные высыпания, скрытый бронхоспазм) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Вскрытие ампул и вакцинацию осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), с истекшим сроком годности, неправильном хранении.

Препарат отпускается по рецепту.

сусп. д/в/м введения 0.5 мл/1 доза: амп. 10 шт. Р N003327/01 (2003-03-09 – 0000-00-00)

источник

Активные компоненты вакцины представлены следующими веществами: коклюшные бактерии первой фазы, убитые формальдегидом, дифтерийный и столбнячный анатоксины, а также специфический антиген вируса гепатита B (HBsAg).

Одна прививочная доза содержит 15 единиц дифтерийного анатоксина, 5 ЕД столбнячного анатоксина, приблизительно 10 миллиардов бактерий коклюша, 30 МИЕ дифтерийного анатоксина, 60 МИЕ анатоксина столбняка, 5 микрограммов HBsAg, а также 0,4 миллиграмма адсорбента — алюминия гидроксида. В качестве консерванта выступает мертиолят, содержание которого составляет 40 мкг.

Вакцина поставляется в виде суспензии, желтоватого цвета в ампулах. Возможно выпадение незначительного осадка. Реализация препарата возможна только при наличии рецепта врача.

Комплексный препарат, состоящий из ослабленных возбудителей, антигенов, а также из инактивированных токсинов, предназначен для осуществления специфической иммунизации против упомянутых выше заболеваний.

Принцип его действия заключается в следующем. В организм человека вводятся некоторые чужеродные вещества, которые не способны вызывать развитие заболевания, но в то же самое время, могут стимулировать выработку специфических антител, призванных предотвратить развитие инфекционного недуга в дальнейшем.

После использования вакцины в организме пациента создаётся стойкий многолетний иммунитет к столбняку, дифтерии, коклюшу, а также к вирусу гепатита B. В соответствии с календарём профилактических мероприятий, процедуру следует осуществлять несколько раз, в установленные сроки в календаре профилактических мероприятий.

Вакцина для профилактики вирусного гепатита B дифтерии коклюша и столбняка показана к использованию для проведения иммунизации против следующих заболеваний:

• Вирусный гепатит B-
• Коклюш-
• Дифтерия-
• Столбняк.

Введение вакцины должно осуществляться в строгом соответствии с утверждённым календарём профилактических мероприятий, в котором оговариваются не только дозировки, но и возраст пациентов, а также сроки проведения ревакцинации.

Противопоказания к применению

Применение этой вакцины категорически недопустимо при наличии следующих состояний:

• Индивидуальная непереносимость любого компонента вакцины-
• Заболевания центральной нервной системы-
• Афебрильные судороги-
• Возраст менее 3 месяцев-
• Выраженная реакция на предыдущее введение препарата;

Кроме этого и любые инфекционные заболевания в остром периоде.

Этот препарат вводится внутримышечно, чаще в область наружного квадранта ягодичной мышцы, или в передне-боковую поверхность бедра. Процедура должна осуществляться в соответствии с национальным календарём прививок.

Детям, ранее не привитым против гепатита B, по достижении 3-месячного возраста препарат вводится трёхкратно, в 3, 4, 5 и в 6 месяцев. Изменение интервалов между процедурами не допускается. При случайном пропуске следует осуществлять вакцинацию в ближайший срок.

Для ревакцинации обычно выбирают АКДС-вакцину. Вводится лекарственный препарат в возрасте полутора лет.

Во время введения вакцины довольно часто возникают аллергические реакции на препарат. Вследствие этого в течение 30 минут после инъекции следует обеспечить наблюдение за пациентом. Процедурная комната должна быть укомплектована всем необходимым оборудованием и медикаментами, предназначенными для проведения мероприятий противошоковой терапии.

При появлении реакции на вакцину, выражающуюся в развитии лихорадки свыше 40 градусов, отёков, покраснений кожи, необходимо провести комплекс неотложных мероприятий. Если пациент был привит дважды, процедура иммунизации считается завешенной, а прививку против гепатита B осуществляют моновакциной.

В некоторых случаях введение вакцины может сопровождаться нежелательными последствиями, в числе которых могут быть такие симптомы: кратковременное повышение температуры тела, слабость, недомогание, резкая утомляемость, судороги, парезы. Возможны эпизоды резкого пронзительного крика.

В области введения препарата возможно проявление отёчности, покраснения, незначительной болезненности или уплотнения. Эти побочные эффекты не требуют дополнительного вмешательства и обычно проходят самостоятельно.

Возможны следующие аллергические реакции: многочисленные кожные высыпания по типу крапивницы, зуд, отёк Квинке, анафилактические реакции, вплоть до развития шока.

Иммунологический препарат Вакцина для профилактики вирусного гепатита B дифтерии коклюша и столбняка можно заменить следующим медикаментозным средством — Бубо-Кок.

Для формирования стойкого многолетнего иммунитета против таких страшных заболеваний как гепатит B, дифтерия, столбняк и коклюш крайне важно соблюдать предписанные сроки введения вакцины. При непреднамеренном пропуске очередной ревакцинации следует осуществить процедуру как можно раньше. Всё что для этого необходимо — это обратиться в медицинское учреждение.

источник

Самой лучшей профилактикой столбняка является своевременная вакцинация. Если у ребенка имеются все положенные его возрасту прививки от столбняка, то в случае получения травмы (пореза, ушиба и т.п.) в экстренной вакцинации (вводить сыворотку от столбняка) нет необходимости.

Прививки против столбняка проводят вакциной АКДС, анатоксинами АДС, АДС-М.

Иммунизацию против столбняка детям проводят в соответствии с национальным календарем профилактических прививок трехкратно с интервалом в 45 дней. Сокращение интервалов не допускается. При вынужденном увеличении интервала очередную прививку проводят в максимально близкие сроки, определяемые состоянием здоровья ребенка. Пропуск одной прививки не влечет за собой повторение всего цикла вакцинации.

Вакцинации подлежат дети с 3-месячного возраста: первую вакцинацию проводят в возрасте 3 месяцев, вторую — в 4,5 месяца, третью вакцинацию — в возрасте 6 месяцев. Прививки проводят АКДС-вакциной. Препарат вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или передненаружную область бедра в дозе 0,5 мл.

Ревакцинацию против столбняка проводят АКДС-вакциной однократно через год (12 месяцев) после законченной вакцинации, то есть в 18 месяцев.

АДС-анатоксин используют для профилактики столбняка у детей до 6-летнего возраста:

  • переболевших коклюшем;
  • имеющих противопоказания к введению АКДС-вакцины;
  • старше 4 лет, ранее не привитых против столбняка.

Курс вакцинации состоит из 2-х прививок с интервалом 45 дней. Сокращение интервалов не допускается. В случае увеличения интервала между прививками очередную прививку проводят в возможно ближайшие сроки, определяемые состоянием здоровья ребенка. Первую ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через 9-12 месяцев после законченной вакцинации.

АДС-М-анатоксин используют:

  • для ревакцинации детей против столбняка в 7 лет, 14 лет и взрослых без ограничения возраста каждые 10 лет;
  • для вакцинации против столбняка детей с 6-летнего возраста, ранее не привитых от столбняка.

Курс вакцинации состоит их 2-х прививок с интервалом 45 дней. Сокращение интервалов не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайшие сроки.

Первую ревакцинацию проводят с интервалом в 6-9 месяцев после законченной вакцинации однократно. Последующие ревакцинации проводят в соответствии с национальным календарем.

Профилактические прививки детям проводят с согласия родителей или иных законных представителей несовершеннолетних после получения от медицинских работников полной и объективной информации о необходимости профилактических прививок, последствиях отказа от них, возможных поствакцинальных осложнениях.

Отказ от проведения профилактической прививки оформляется записью в медицинских документах и подписывается родителем или его законным представителем и медицинским работником.

Перечень зарегистрированных на территории Российской Федерации вакцин от столбняка отечественных и зарубежных производителей

источник

«Бубокок» (вакцина): отзывы, назначение, последствия. Профилактика коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В у детей

Выработать искусственный иммунитет ребенку помогает вакцинация. Именно этот метод позволяет предотвратить нежелательное инфицирование некоторыми тяжелыми заболеваниями. Одним из средств отечественного производства, призванным защитить малыша от заражения столбняком, дифтерией, гепатитом B и коклюшем, является «Бубокок». Вакцина отзывы заслужила самые разнообразные. Рассмотрим подробнее преимущества и недостатки этого средства, а также рекомендации врачей.

Вакцинация представляет собой введение в организм болезнетворных микроорганизмов, которые предварительно прошли специальную подготовку и не представляют опасности для здоровья. Антигенный материал способствует выработке организмом собственных антител, способных бороться с недугом.

«Бубокок» – вакцина, отзывы о которой в последнее время интересуют многих родителей. Препарат разработан российскими учеными и производится фармацевтической компанией «Комбитех». Средство используется в лечебно-профилактических целях для предотвращения инфицирования вирусом столбняка, коклюша, дифтерии и гепатита B. Эти патологии наносят значительный вред всему организму. График прививок рекомендует вводить вакцину малышам от 3 месяцев и до 4 лет.

Препарат выпускается в виде суспензии, имеющей белый или бледно-желтый цвет. При длительном хранении возможно появление осадка. Устранить эту проблему можно после встряхивания ампулы с препаратом. В составе вакцины содержатся следующие компоненты:

  • коклюшные клетки бактерий (инактивированные) – 10 млрд;
  • анатоксин дифтерийный – 15 единиц;
  • столбнячный анатоксин – 5 единиц;
  • антиген против гепатита B – 5 мг.

Комбинированное средство позволяет одновременно выработать иммунитет против опасных инфекционных патологий, в том числе и от вирусного гепатита B – тяжелого заболевания печени. Это главное отличие средства от вакцины АКДС. «Бубокок» считается более современной прививкой.

Дифтерийный и столбнячный анатоксины в составе препарата прошли очистку и не содержат белковых соединений. Компоненты адсорбированы на гидроксиде алюминия (гель).

Вакцина, отзывы о которой можно услышать от педиатров и иммунологов, предоставляется на бесплатной основе практически во всех детских поликлиниках на территории России. Согласно инструкции, препарат может быть использован в том случае, если малышу своевременно не была сделана прививка против гепатита B. Следует учитывать, что детям, не достигшим трехмесячного возраста, этот препарат противопоказан.

При отсутствии прививки от гепатита вакцину «Бубокок» инструкция рекомендует вводить трехкратно – в 3, 4,5 и 6 месяцев. Ревакцинацию можно проводить в 12 или в 18 месяцев. Важно соблюдать временной интервал между введением суспензии (45 дней). Об этом должен предупредить родителей врач-педиатр или иммунолог. Препарат может быть введен несколько позже положенного срока. Вакцина часто используется в том случае, если малышу ранее был введен препарат АКДС и отсутствует прививка от гепатита.

Прививка «Бубокок» предназначена для внутримышечного введения в верхнюю часть бедра или же ягодичную область. Объем дозы – 5 мл. После вскрытия ампулы, в случае если суспензия не была использована, ее следует уничтожить. В открытом виде препарат хранению не подлежит.

Производитель указывает, что «Бубокок» можно одновременно вводить с другими вакцинами. Возможность совмещения средств должен определять иммунолог.

Важно понимать, что любая прививка гораздо безопаснее для организма, чем сам недуг. Однако существуют случаи, когда иммунизация может быть противопоказана на временной или постоянной основе. Чтобы избежать развития негативных последствий вакцинации, следует соблюдать определенные правила и обязательно ознакомиться с противопоказаниями к использованию.

Основным противопоказанием к введению вакцины является сильная реакция на предыдущую иммунизацию препаратом, наличие неврологических отклонений и злокачественных новообразований, афебрильные судороги, непереносимость дрожжевых грибков.

К временным противопоказаниям относятся:

  • острые заболевания (грипп, ОРВИ);
  • обострение хронического недуга;
  • иммуносупрессивная терапия;
  • введение иммуноглобулина, переливание крови.

Реакция организма на введение вакцины может быть различной и полностью зависит от индивидуальных особенностей. Производитель препарата утверждает, что «Бубокок» практически не вызывает негативных явлений. Что же на самом деле?

Согласно отзывам, прививка «Бубокок» достаточно тяжелая, и случаи осложнений после введения препарата встречаются часто. Чаще всего родители жалуются на появление внезапного крика у детей. Таким образом, на средство, а точнее, на коклюшный анатоксин реагирует нервная система малыша. Еще один частый поствакцинальный симптом – повышение температуры тела. Иногда значения на градуснике могут достигать 38-39 °C. Схожее состояние наблюдается в течение первых 48 часов после иммунизации.

К частым последствиям относится также общее недомогание, слабость, отечность и покраснение тканей в месте инъекции. Реже на этом участке может появиться сыпь, крапивница.

В тех случаях когда у ребенка наблюдаются тяжелые последствия после применения средства, дальнейшая вакцинация должна проводиться другими препаратами, не содержащими в составе коклюшный компонент.

Часто можно услышать мнение о том, что коклюшный компонент в вакцине может вызвать тяжелые неврологические реакции. Так ли это на самом деле? Действительно, случаев, связанных с появлением неадекватной реакции организма на введение препарата, встречается достаточно много. Поэтому, прежде чем проводить иммунизацию ребенку против коклюша, столбняка, дифтерии и гепатита B, рекомендуется посетить невропатолога, который проведет осмотр и при необходимости назначит дополнительное обследование ребенка. Только после подтверждения отсутствия каких-либо нарушений можно использовать для иммунизации «Бубокок».

Вакцина отзывы получает как хорошие, так и негативные. Чтобы обезопасить малыша от развития тяжелых последствий прививания, врачи рекомендуют ограничить контакт с другими детьми за несколько дней до предполагаемой даты введения препарата. Крайне нежелательно длительно находиться в поликлинике перед прививкой. Подхватить вирус там можно за несколько минут, что также может негативно отразиться на реакции организма.

Дети, страдающие аллергией, также нуждаются в иммунизации. Индивидуальный график прививок определяет врач. Осуществлять вакцинацию в таком случае необходимо через несколько дней после окончания обострения недуга. Предварительно следует начать давать малышу антигистаминные препараты в соответствующей возрасту дозировке.

Прививка «Бубокок» – более усовершенствованный аналог известной вакцины АКДС, которая не содержит компонента для предотвращения заражения вирусным гепатитом B.

Схожими по составу являются следующие импортные лекарства:

  • «Инфанрикс» – трехвалентная вакцина, действие которой направлено на выработку иммунитета против дифтерии, столбняка и коклюша. Препарат хорошо переносится детьми.
  • «Инфанрикс Гекса» – прививка, способная выработать защиту против дифтерии, гемофильной палочки, коклюша, столбняка и полиомиелита.
  • «Тетраксим» – имеет в составе анатоксин дифтерийный, столбнячный, коклюшный, филаментозный гемагглютинин и инактивированные вирусы полиомиелита трех типов.

источник

Дети с 3-х месяцев до 4-х лет, не имеющие противопоказаний Дети с 3-х мес. до 6-7 лет, имеющие противопоказания к АКДС или переболевшие коклюшем Дети 7 лет и старше, ранее НЕ привитые против дифтерии и столбняка
Препараты АКДС АДС АДС-М
Вакцинация
1 прививка 0,5 мл 0,5 мл 0,5 мл
интервал 1,5 месяца 1,5 месяца 1,5 месяца
2 прививка 0,5 мл 0,5 мл 0,5 мл
интервал 1,5 месяца интервал перед ревакцинацией
3 прививка 0,5 мл 9-12 мес. 6-9 мес.
Ревакцинация
Первая в 18 месяцев 0,5 мл АКДС 0,5 мл АДС-М 0,5 мл АДС-М
Вторая в 6-7 лет 0,5 мл АДС-М 0,5 мл АДС-М 0,5 мл АДС-М
Третья в 14 лет 0,5 мл АДС-М 0,5 мл АДС-М 0,5 мл АДС-М
Последующие — ч/з каждые 10 лет 0,5 мл АДС-М 0,5 мл АДС-М 0,5 мл АДС-М