Меню Рубрики

Вакцина для профилактики вирусного гепатита а мнн

ВАКТА — Цельновирионная вакцина против вирусного гепатита А

Применяется для профилактики вирусного гепатита А у взрослых и детей старше 2 лет. Препарат получен путем культивирования вируса в диплоидных клетках фибробластов человека MRS-5 с последующей его очисткой, инактивацией формалином и адсорбции на гидроксиде алюминия.

Курс иммунизации состоит из 2 прививок – вакцинации и ревакцинации.

После вакцинации иммунитет развивается через 14 дней у 95-97 % привитых лиц. Ревакцинация обеспечивает сохранение иммунитета в течение 6 лет (на весь период наблюдения).

Препарат следует хранить при температуре от 2 до 8 °С. Вакцину нельзя замораживать, т.к. это приводит к потере ее эффективности.

Срок годности вакцины – 3 года.

«Геп-А-ин-ВАК» вакцина против гепатита А культуральная очищенная концентрированная адсорбированная инактивированная жидкая

Вакцина применяется для профилактики гепатита А у детей с трехлетнего возраста, подростков и взрослых. Препарат представляет собой суспензию вирионов гепатита А (штамм ЛБА-86), выращенных на культуре перевиваемых клеток 4647, очищенных, концентрированных инактивированных и адсорбированных на алюминия гидроксиде. В одном миллилитре вакцины содержится 50 ИФА единиц (25 нг) антигена вируса гепатита А; антибиотики и консерванты отсутствуют. Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с белым осадком, при встряхивании гомогенная быстрооседающая взвесь белого цвета без хлопьев и посторонних включений.

Разовая доза для детей и подростков до 17 лет включительно составляет 0,5 мл, для взрослых 1,0 мл. Полный курс вакцинации состоит из двух прививок, проводимых с интервалом 6-12 месяцев и обеспечивает длительную защиту от заражения гепатитом А. В отдельных случаях (по эпидпоказаниям) возможно однократное введение вакцины, обеспечивающее защиту от инфекции сроком до 12 месяцев.

Вакцина выпускается в ампулах, содержащих по 0,5 мл (1 доза для детей), 1,0 мл (1 доза для взрослых или 2 дозы для детей) и 2,0 мл (2 дозы для взрослых или 4 дозы для детей). Упаковка содержит 10 ампул.

Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности вакцины – 1,5 года.

Хаврикс — вакцина инактивированная против гепатита А

Вакцина против гепатита А «Хаврикс» представляет собой стерильную суспензию, содержащую вирус гепатита А (штамм НМ 175 вируса гепатита А), инактивированный формальдегидом и адсорбированный на алюминия гидроксиде.

Вакцина содержит неопределяемые следы антибиотика неомицина. Вирус культивирован в диплоидных клетках человека МRS 5. Перед выделением вируса клетки тщательно промывают для удаления компонентов культуральной среды. Затем путем лизиса клеток готовят вирусную суспензию с последующей очисткой методами ультрафильтрации и гель-хроматографии. Вакцина отвечает всем требованиям Всемирной организации здравоохранения в отношении инактивированных вакцин для профилактики вирусного гепатита А.

Вакцина «Хаврикс» (для взрослых) стандартизована по содержанию вирусного антигена, которое составляет 1440 иммуноферментных единиц (ELISA) в одной дозе вакцины объемом 1,0 мл.

Вакцина «Хаврикс» (для детей) стандартизована по содержанию вирусного антигена, которое составляет 720 иммуноферментных единиц (ELISA) в одной дозе вакцины объемом 0,5 мл.

Вакцина должна храниться при температуре 2 до 8 °С.

ГЛАВА 3. КАЛИЦИВИРУСЫ (СЕМ. CALICIVIRIDAE)

Название семейства происходит от лат. calix – кубок, который напоминают углубления на поверхности вириона. Семейство Caliciviridae включает 4 рода: Lagovirus, Norovirus, Sapovirus и Vesivirus. Из них только Norovirus (по названию протипного вируса Норфолк) и Sapovirus (по названию прототипного вируса Саппоро) имеют значение в патологии человека.

Структура. Вирион безоболочечный; имеет икосаэдрический капсид с 32 чашеобразными углублениями (ямками). Форма – сферическая (диаметр 27-38 нм) с неровным профилем. На поверхности вириона различают 10 выступов, сформированных краями чашеобразных углублений (рис. 38). Вирионы имеют один главный полипептид и два минорных белка. Геном – линейная, однонитевая плюс-РНК, с которой ковалентно связан небольшой полипептид (VPg).

Рис. 38. Строение калицивируса.

Репродукция и сборка вирионов происходит в цитоплазме. Сначала синтезируется с помощью вирусной полимеразы комплементарная цепь минус-РНК, затем на ее основе создается вирусная плюс-РНК. Выход вирионов осуществляется при лизисе клеток.

Культивирование в культурах клеток и в организме лабораторных животных не приносит результатов.

Антигенные свойства малоизучены.

Резистентность. Вирусы обладают высоким уровнем устойчивости в окружающей среде и могут сохранять инфицирующие свойства в течение нескольких лет.

Этиология. Норовирусные и саповирусные инфекции по частоте занимают 2-е (после ротавирусных) место среди острых кишечных инфекций человека. Вирусы Норфолк были впервые обнаружены в городе Норфолк, СШа в 1972 году.

Эпидемиология. Норо- и саповирусы накапливаются в морепродуктах (устрицы), ягодах, овощах, птице и мясных продуктах. Механизм передачи вируса фекально-оральный. Реализуется также контактно-бытовой, пищевой и водный пути передачи возбудителя. Возникновение массовых вспышек возможно из-за загрязнения и накопления вируса в источниках питьевой воды.

Норовирусная инфекция возникает во всех возрастных группах, но чаще (80 %) болеют дети. Сезонность осенне-зимняя.

Патогенез изучен только при экспериментальной инфекции у добровольцев. Поражаются преимущественно проксимальные отделы тонкой кишки (двенадцатиперстной, реже – тощей и тонкой). Норо- и саповирусы размножаются в зрелых столбчатых эпителиоцитах кишечных ворсинок, вызывают гибель абсорбционных клеток и секрецию жидкости клетками кишечных желез. Преобладание секретирующих процессов над абсорбционными приводит к развитию диареи. Отмечается снижение ферментативной активности клеток щеточной каемки и развитие вторичной дисахаридазной недостаточности.

Клиническая картина. Инкубационный период составляет от 12 до 24 часов, нередко длится 48 часов. Клиническая картина характеризуется триадой симптомов: лихорадка, рвота, диарея.

Начало заболевания острое, лихорадка непродолжительная, интоксикация слабая, рвота повторная (от 3 до 5 раз). Ведущим в клинике является диарейный синдром. Стул появляется к концу первых суток, носит водянистый характер, иногда с примесью слизи, без запаха. Частота стула от 2 до 10 раз в сутки. Особенностью течения норовирусного гастроэнтерита у детей первого года жизни является отсутствие лихорадочной реакции.

Иммунитет. После болезни организм вырабатывает иммунитет к вирусу, но на очень короткий период, около 8 недель.

Диагностика. Разработана отечественная ПЦР-диагностика для обнаружения РНК в копрофильтратах, с успехом применяется ПЦР в реальном времени. Для детекции антител в сыворотке крови используется ИФА.

Лечениепатогенетическое, включает диетотерапию, регидратационную и иммунотерапию (с помощью комплексного иммуноглобулинового препарата).

Профилактика. Неспецифическая профилактика включает общие гигиенические меры. Специфической профилактики нет.

ГЛАВА 4. ГЕПАТИТ Е-ПОДОБНЫЕ ВИРУСЫ (СЕМ. HEPEVIRIDAE)

Название семейства происходит от англ. hepatitis Е-like viruses – вирусы, подобные вирусу гепатита Е.

Вирус гепатита Е является РНК-содержащим вирусом и относится к семейству Hepeviridae и одноименному роду Hepevirus (до 1 января 2002 года род Hepevirus относился к семейству Caliciviridae).

Известно 4 генотипа вируса гепатита Е человека. Предполагают, что естественный резервуар вирусов гепатита Е находится в дикой природе. Вирусы циркулируют в популяциях свиней, а антитела против них обнаружены у многих видов сельскохозяйственных животных, птиц и грызунов.

Структура. Вирион гепевирусов диаметром 27-34 нм лишен оболочки, основным его компонентом является капсидный белок, а также – в меньших количествах – небольшой иммунореактивный белок. Геном представлен одноцепочечной РНК позитивной полярности.

Этиология.Особая роль по выяснению этиологии гепатита Е принадлежит М.С. Балаяну, имевшему в крови в высоком титре антитела к гепатиту А и показавшему в 1981 году в опыте самозаражения экстрактами фекалий 9 больных гепатитом ни А, ни В возникновение желтушной формы гепатита Е.

Эпидемиология. Заражение происходит чаще через загрязненную испражнениями воду. Масоовые вспышки встречаются в основном в регионах с жарким климатом и низким санитарно-гигиеническим уровнем и связаны с отсутствием централизованного водоснабжения и канализации. Поражаются преимущественно лица молодого и среднего возраста (16-40 лет).

Клиническая картина. Инкубационный период составляет в среднем 30 дней. Болезнь протекает в легкой форме, острый период заканчивается выздоровлением, развития хронических форм не наблюдается. Соотношение желтушных и безжелтушных форм 1:10 – 1:25. Наиболее тяжело гепатит Е протекает у беременных женщин (особенно в третьем триместре беременности), развивается геморрагический синдром с обильными маточными и желудочными кровотечениями. Часто наблюдается гибель плода.

Заболевание протекает тяжелее и при ко- и суперинфекции у носителей гепатита В.

Диагностика. Специфическая диагностика основана на обнаружении РНК возбудителя с помощью ОТ-ПЦР, а также выявлении антител методом ИФА.

Лечениесимптоматическое.

Профилактика должна быть направлена на улучшение санитарно-гигиенических условий и снабжения качественной питьевой водой. Для профилактики среди беременных женщин используется специфический иммуноглобулин, приготовленный из крови доноров, а также лиц, перенесших инфекцию. Созданы и выпускаются эффективные убитые цельновирионные вакцины, разрабатываются рекомбинантные живые вакцины.

ГЛАВА 5. АСТРОВИРУСЫ (СЕМ. ASTROVIRIDAE)

Название семейства происходит от греч. astron – звезда, которую напоминают вирионы на фотографиях, полученных с помощью электронной микроскопии (рис. 39). До 1 января 2002 года астровирусы относили к семейству Caliciviridae.

Рис. 39. ЭМ-фотография (негативное контрастирование) вирионов в испражнениях.

Семейство Astroviridae включает 2 рода: Avasrovirus, инфицирующие птиц и Mamastrovirus (от лат. mamma – молочная железа), инфицирующие млекопитающих.

Астровирусы были обнаружены в 1975 г. при электронно-микроскопическом исследовании испражнений 120 детей в возрасте до 2-х лет, страдающих гастроэнтеритом.

Структура. Вирионы астровирусов имеют сферическую форму (28-30 нм; в клеточных культурах – до 40 нм), лишены оболочки и имеют звездчатую поверхность. Нуклеокапсид имеет икосаэдрическую симметрию и состоит из трех капсидных белков.

Геном представлен однонитевой РНК позитивной полярности, фланкируемой с обоих концов нетранслируемыми последовательностями.

Репродукция.Вирионная РНК (вРНК) астровирусов является инфекционной и после проникновения вириона в клетку-мишень служит в качестве матрицы для трансляции двух неструктурных белков.

Репликация генома астровирусов происходит путем синтеза полноразмерной минус-цепи РНК, которая служит матрицей для синтеза дочерних вРНК и субгеномной иРНК, служащей открытой рамкой считывания для предшественника структурных белков (VP90). Последний протеолитически расщепляется до VP70, который включается в вирусную частицу. Созревание вирусной частицы и приобретение ею инфекционности требует дальнейшего расщепления VP70.

Культивирование. Астровирусы с трудом культивируются в культурах клеток человека и обезьян без цитопатического эффекта. Астровируы способны к размножению в клетках почек эмбриона человека в присутствии трипсина.

Антигенные свойства малоизучены.

Резистентность. Вирусы обладают высоким уровнем устойчивости в окружающей среде, особенно в воде.

Этиология. Вирусы семейства Astroviridae, рода Mamastrovirus способны вызывать гастроэнтериты людей. На сегодняшний день идентифицировано 8 серотипов астровирусов, из которых только один серотип (HAstV-1) имеет существенное значение в развитии патологии человека.

Эпидемиология. Астровирусы встречаются повсеместно во всем мире, вызывая диарею в основном у детей, и также и у пожилых людей и лиц со сниженным иммунитетом. Передача вируса происходит через зараженную пищу, воду и различные загрязнения. Вклад астровирусов в заболевание диареей варьирует от 2,5 % до 10 %, в зависимости от возраста детей.

Патогенез сходен с патогенезом ротавирусной инфекции.

Клиническая картина. Инкубационный период при астровирусных гастроэнтеритах составляет 1-2 дня. Достаточно часто, даже при установленном инфицировании и обнаружении астровирусов в стуле, у детей отсутствуют клинические признаки заболевания, что свидетельствует о превалировании бессимптомных форм инфекции.

Клинически развитие болезни напоминает ротавирусную инфекцию, хотя протекает более легко с превалированием водянистой диареи.

В последние годы все чаще стали обращать внимание на возрастающее значение астровирусов в развитии диарей у лиц с иммунодефицитами, включая ВИЧ-инфекцию, а также при нозокомиальных инфекциях.

Иммунитет кратковременный, после перенесенного заболевания. Около 65 % детей в возрасте 3-4 лет и 87 % детей 5-10 лет имеют антитела.

Диагностика. Электронная микроскопия, ИФА, иммунофлуоресценция, ПЦР позволяют выявить вирусные частицы, антигены или нуклеиновые кислоты в фекалиях инфицированных людей.

Метод ПЦР в реальном времени позволяет обнаружить все генотипы астровирусов человека.

Лечение симптоматическое.

Профилактикадолжна быть направлена на улучшение санитарно-гигиенических условий и снабжения качественной питьевой водой.

ГЛАВА 6. КОРОНАВИРУСЫ (СЕМ. CORONAVIRIDAE)

Название семейства происходит от лат. corona – корона, поскольку пепломеры представителей рода Coronavirus создают вокруг оболочки вириона на ЭМ-фотографиях с негативным контрастированием выраженное обрамление, подобное зубцам короны (рис. 40).

Рис. 40. ЭМ-фотография (негативное контрастирование) коронавирусов.

Семейство Coronaviridae включает два рода: Coronavirus (номинативный род) и Torovirus (от лат. torus – тор, форму которого имеет нуклекапсид представителей этого рода).

Коронавирус человека впервые был выделен Д. Тайреллом и М. Бино в 1956 г. от больных ОРВИ. Коронавирусы вызывают поражения органов дыхания (в том числе желудочно-кишечного тракта, нервной системы). Четыре из пяти известных в настоящее время штаммов – 229Е, NL63, ОС43, NKU1 – вызывают заболевания у человека.

Структура. Коронавирусы (рис. 41) имеют размер 80-220 нм. Вирион имеет оболочку, в которую встроены два гликопротеина: Е21 (трансмембранный, матриксный гликопротеин) и Е2 (пепломер). Матриксный гликопротеин Е1 пронизывает оболочку и взаимодействует с нуклеокапсидом внутри вирусной частицы; он участвует в слиянии оболочки вируса с клеточной мембраной. Некоторые штаммы имеют также третий гликопротеин – Е3 (гемагглютинин-нейраминидазу).

Нуклеокапсид вируса – это протяженная, гибкая спираль, состоящая из геномной плюс-нити РНК и большого количества молекул нуклекапсидного белка N. Вирусный геном – однонитевая плюс-РНК. Вирус имеет самый большой геном из РНК-содержащих вирусов.

Читайте также:  Можно ли беременеть с вирусным гепатитом с

Рис. 41. Строение коронавируса.

Репродукция. Коронавирусы присоединяются к клетке (рис. 42, 1) при помощи пепломеров (гликопротеина Е2) и проникают в клетку – при слиянии вирусной оболочки с плазматической мембраной или посредством эндоцитоза (рис. 42, 2).

Рис. 42. Репродукция коронавирусов.

Геномная РНК связывается с рибосомами и служит в качестве иРНК при синтезе РНК-зависимой РНК-полимеразы (рис. 42, 3), которая затем считывает геномную РНК, синтезируя минус-нить полной длины (рис. 42, 4). При считывании минус-нити образуется новая геномная плюс-РНК (рис. 42, 5) и набор из 5-7 субгеномных иРНК (рис. 42, 6). При трансляции каждой субгеномной иРНК образуется один белок (рис. 42, 7). Белок N связывается в цитоплазме с геномной РНК, в результате чего образуется спиральный нуклеокапсид (рис. 42, 8). Гликопротеины Е1, Е2 переносятся (рис. 42, 9, 10) в эндоплазматический ретикулум и аппарат Гольджи. Нуклеокапсид почкуется через мембраны внутрь шероховатого эндоплазматического ретикулума, содержащего вирусные гликопротеины Е1, Е2 (рис. 42, 10). Вирионы транспортируются в везикулах к клеточной мембране (рис. 42, 11) и выходят из клетки путем экзоцитоза (рис. 42, 12).

Культивирование. Коронавирусы репродуцируются в цитоплазме клеток человека и животных – их естественных хозяев. Возможно использование культур клеток эмбриона человека и первичных эпителиальных клеток. Оптимальная температура культивирования 33-35 °С. Внутриклеточные включения не образуются.

Антигенные свойства.С геномом вируса связан основной фосфопротеин N, формирующий нуклеокапсидную структуру. В мембране обнаруживаются мультимембранный протеин М и гликопротеин S, в оболочке – протеин Е. У некоторых коронавирусов отмечается наличие гемагглютининэстеразы. Гликопротеин S – сигнальный протективный антиген при SARS, является индуктором вируснейтрализующих антител. При попадании коронавирусов в организм вырабатываются агглютинирующие, преципитирующие антитела.

Резистентность.Вирусы относительно устойчивы, во внешней среде сохраняются до 3 ч, в моче и фекалиях – до 2 суток, чувствительны к нагреванию, действию жирорастворителей, детергентов, формальдегида, окислителей.

Этиология коронавирусной инфекции. На основании генетических и антигенных свойств все известные коронавирусы разделены на три группы. К первой принадлежат коронавирусы человека 229Е, кошек, собак, гастроэнтерита свиней; ко второй – коронавирусы человека ОС43, гепатита мышей и крупного рогатого скота; в третью входят кишечные коронавирусы человека и вирусы инфекционного бронхита кур.

Эпидемиология. Коронавирусы вызывают у человека заболевания дыхательных путей, в том числе бронхиолит и пневмонию, а также диарейный синдром и, возможно, поражения нервной системы. В структуре ОРВИ коронавирусная инфекция составляет около 13 %.

Коронавирусная инфекция регистрируется в течение всего года, подъем заболеваемости зимой и ранней весной, когда эпидемическая значимость ее колеблется от 15 до 35 %. Дети болеют чаще. Инфекция распространяется воздушно-капельным, фекально-оральным и контактным путем. Источником инфекции являются больные с клинически выраженной или стертой формой заболевания.

В ноябре 2002 г. в провинции Гуандун (КНР) было выявлено и описано ранее неизвестное заболевание – тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС, или SARS – severe acute respiratory syndrome). Весной 2003 г. был установлен этиологичекий агент, относящийся к семейству коронавирусов. По данным ВОЗ было зарегистрировано 8098 случаев заболеваемости.

Патогенез. Коронавирусы вызывают поражение верхних дыхательных путей и ЖКТ. Покахана нейротропность вируса, имеются сообщения о выделении коронавирусов из мозга больных рассеянным склерозом.

При тяжелой форме коронавирусной инфекции (атипичной пневмонии) развивается диффузное повреждение альвеол. Нарушается целостность их стенок, повышается проницаемость альвеолокапиллярной мембраны, регулирующей водно-электролитный и газовый обмен. Альвеолы содержат лейкоциты, эритроциты, продукты разрушения клеточных элементов, что клинически соответствует развивающемуся отеку легких.

Клиническая картина. Инкубационный период при ОРВИ составляет 3-4 дня. Заболевание начинается остро и в большинстве случаев протекает с умеренно выраженной интоксикацией и симптомами поражения верхних отделов респираторного тракта. При этом часто основным симптомом является ринит с обильным серозным отделяемым. Иногда заболевание сопровождается слабостью, недомоганием, больные отмечают першение в горле, сухой кашель.

При ТОРС инкубационный период составляет до 10 суток. Начало болезни острое, озноб, температура тела повышается до 39 °С. В первые дни преобладают симптомы интоксикации: головная боль, головокружение, слабость, боль в мышцах. Катаральные симптомы выражены умеренно. На 3-7 сутки болезни развивается респираторная фаза с выраженными признаками поражения нижних дыхательных путей. Нарастает гипоксия и гипоксемия.

При прогрессировании болезни у части больных отмечается синдром острого повреждения легких. Из осложнений отмечается периферическая полинейропатия, острая почечная недостаточность, бактериальная и грибковая суперинфекция. Летальность в случае ТОРС колеблется от 4 до 19 %.

Иммунитет после перенесенного заболевания гуморальный, непродолжительный и не защищает от реинфекции.

Диагностика. Все более широкое применение находит детекция РНК вируса методом ОТ-ПЦР в биологическом материале (кровь, моча, назальный секрет), в т.ч. для ранней диагностики ТОРС.

С помощью непрямого РИФ – с 10-го дня от начала заболевания можно определить нарастание титра IgG в парных сыворотках. В ИФА начиная с 3-й недели определяют IgM и IgG.

Лечение симптоматическое. При ТОРС проводится дезинтоксикационная терапия. Наряду с инфузионной терапией назначают диуретики из-за угрозы отека легких. Показано введение донорского иммуноглобулина, содержащего антитела в высоком титре к коронавирусам.

Профилактика. В настоящее время вакцинопрофилактика при коронавирусной инфекции, в т.ч. ТОРС, не разработана.

Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском:

источник

После вакцинации иммунитет развивается через 14 дней у 95-97% привитых. Ревакцинация обеспечивает сохранение иммунитета в течение 6 лет (срок наблюдения).

Профилактика вирусного гепатита А у взрослых и детей старше 2 лет.

Гиперчувствительность. Выраженная реакция (гипертермия выше 40 град. С, отек и гиперемия кожи в месте введения более 8 см) или аллергическая реакция немедленного типа на первое введение препарата. Острое или обострение хронического заболевания (плановая вакцинация откладывается до окончания острого или обострения хронического заболевания).
С осторожностью. Период лактации, возраст до 2 лет (безопасность и эффективность не установлены).

В/м (предпочтительно в дельтовидную мышцу). Курс иммунизации состоит из 2-х прививок — вакцинации и ревакцинации.
Дети и подростки (2-17 лет): вакцинация — 0.5 мл (25 ЕД) однократно, ревакцинация — через 6-18 мес в дозе 0.5 мл (25 ЕД).
Лицам в возрасте 18 лет и старше: вакцинация — 1 мл (50 ЕД) однократно, ревакцинация — через 6 мес в дозе 1 мл (50 ЕД).

У детей и подростков (2-17 лет) в течение первых 5 дней после прививки — повышение температуры тела, неприятные ощущения в месте введения, на протяжении 14 дней — появление жалоб системного характера.
Местные реакции (обычно слабо выраженные и кратковременные): боль (18.7%), болезненность при прикосновении (16.8%), ощущение жара (8.6%), гиперемия кожи (7.5%), отек (7.3%), п/к кровоизлияние (1.3%). Общие реакции: лихорадка (температура в полости рта более 38.8 град. С (3.1%)), абдоминальная боль (1.6%).
Со стороны пищеварительной системы: диарея (1%), рвота (1%). Со стороны нервной системы: головная боль (2.3%). Со стороны дыхательной системы: фарингит (1.5%), инфекция верхних дыхательных путей (1.1%), кашель (1%).
Лабораторные показатели: редко — повышение активности «печеночных» ферментов, эозинофилия, протеинурия.
У пациентов в возрасте 18 лет и старше в течение первых 5 дней после введения — повышение температуры тела, неприятные ощущения в месте инъекции; на протяжении 14 дней — появление жалоб системного характера. Местные реакции (обычно слабо выраженные и кратковременные): болезненность при прикосновении (52.6%), боль (51.1%), ощущение жара (17.3%), отек (13.6%), гиперемия кожи (12.9%), п/к кровоизлияние (1.5%), жжение (1.2%).
Общие реакции: слабость/утомляемость (3.9%), лихорадка (температура в полости рта более 38.8 град. С (1.3%)), абдоминальная боль (1.3%). Со стороны пищеварительной системы: диарея (2.4%), тошнота (2.3%). Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия (2%), боль в руках (1.3%), боль в спине (1.1%), мышечная скованность (1%). Со стороны нервной системы: головная боль (16.1%). Со стороны дыхательной системы: фарингит (2.7%), инфекция верхних дыхательных путей (2.8%), заложенность носа (1.1%). Со стороны мочеполовой системы: дисменорея (1.1%). Аллергические реакции: зуд кожи, крапивница, кожная сыпь (1%). Существует вероятность развития побочных реакций, которые не наблюдались в клинических исследованиях.
Передозировка. Данные отсутствуют.

Может применяться одновременно с вакциной против желтой лихорадки и инактивированной брюшнотифозной вакциной. Данные, позволяющие рекомендовать одновременное применение с др. вакцинами, в настоящее время отсутствуют.
В случае профилактики гепатита А после контакта с возбудителем заболевания, либо при необходимости быстрой и долговременной профилактики (например, у лиц, срочно выезжающих в эндемичные районы), вакцина может вводиться одновременно с Ig отдельными шприцами в разные участки тела.

Запрещается вводить вакцину в/в, в/к или п/к. Вакцина выпускается в готовом виде и не нуждается в дополнительном разведении. Перед набором дозы в шприц флакон с вакциной необходимо энергично встряхнуть. При этом должна образоваться полупрозрачная суспензия белого цвета без посторонних взвешенных частиц. Для профилактики передачи инфекционных заболеваний для каждого привитого необходимо использовать отдельный стерильный шприц и иглу. Пациенты, у которых после первого введения вакцины развиваются симптомы, позволяющие предположить наличие гиперчувствительности, не должны получать последующие инъекции вакцины. Ожидаемая иммунная реакция может не развиться у пациентов со злокачественными новообразованиями или получающих иммунодепрессанты, а также у лиц с нарушениями иммунной системы.
Не предупреждает заболевание гепатитом, вызванным др. возбудителями, помимо вируса гепатита А.
У лиц, привитых в инкубационном периоде гепатита А (продолжительность 20-50 дней), вакцинация может не предотвратить заболевания гепатитом А.
Места проведения прививок должны быть оснащены ЛС для противошоковой терапии.
Применение вакцины может вызвать развитие иммунитета не у всех привитых.
Изучение влияния на репродуктивную функцию у животных не проводилось. Неизвестно также, может ли вакцина при введении беременным женщинам вызывать повреждение плода или повлиять на репродуктивную способность.
Неизвестно, выделяется ли вакцина с грудным молоком. Поэтому необходимо соблюдаться осторожность при введении вакцины в период лактации.
Показана хорошая переносимость и высокая иммуногенность вакцины у детей старше 2-х лет. Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 2 лет не установлена.

источник

Аваксим 80 (вакцина для профилактики гепатита А инактивированная, адсорбированная) Вакцина против гепатита А

АВАКСИМ 80 (вакцина для профилактики гепатита А инактивированная, адсорбированная)

Суспензия для инъекций в предварительно наполненном шприце, 1 доза (0.5 мл)

Одна доза вакцины (0.5 мл) содержит

вирус гепатита А** инактивированный*** 80 ЕД антигена****

вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (по алюминию) 0.15 мг,

2-феноксиэтанол, формальдегид, среда Хенкс 199(без фенола красного)*****, кислота хлороводородная или натрия гидроксид для регулировки значения рН.

** штамм GBM, культивированный на диплоидных клетках человека (MRC5)

*** адсорбированный на алюминия гидроксиде

**** Содержание антигена выражено с использованием внутреннего референс-стандарта фирмы.

*****Среда Хенкс 199 является смесью аминокислот, минеральных солей, витаминов и других компонентов, растворенных в воде для инъекций; значение рН регулируется кис-лотой хлороводородной или натрия гидроксидом.

Мутная суспензия, беловатого цвета.

Вакцины. Противовирусные вакцины.

Вирус гепатита A — очищенный антиген

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств

Фармакодинамика

Вакцина производится из вируса гепатита А (штамм GBM), культивированного на человеческих диплоидных клетках MRC5. Затем после обработки ультразвуком клеток, вирус собирают и подвергают фильтрации и очистке. Вирусный сбор проходит 2 этапа очистки хроматографическим методом и затем концентрируется. Полученная очищенная вирусная масса подвергается инактивации формальдегидом и затем используется при производстве вакцины.

Аваксим 80 способствует формированию иммунитета против вируса гепатита А и индуцирует выработку специфических антител с высоким титром, обеспечивающим более длительный иммунитет, чем при пассивной иммунизации иммуноглобулином.

В клинических исследованиях было продемонстрировано образование защитных антител к антигену вируса гепатита А (титр ≥20 мМЕ/мл) у более чем 95 % вакцинированных в течение 2 недель после введения первой дозы вакцины и у 100 % перед введением бустерной дозы без снижения титра антител. Клинические испытания, проведенные через 3 года и 10 лет после введения бустерной дозы показали у 97.9 % вакцинированных наличие защитных антител (свыше 20 мМЕ/мл), что свидетельствует о сохранении длительного иммунитета к вирусу гепатита А (по крайней мере в течение 10 лет).

— для активной иммунизации против инфекции, вызываемой вирусом гепатита А у детей в возрасте от 12 месяцев до 15 лет включительно, имеющих риск инфицирования или передачи инфекции, либо имеющих риск развития угрожающих жизни заболеваний в случае инфицирования.

Первичную вакцинацию проводят однократно по 1 дозе (0.5 мл).

Для обеспечения долговременной защиты, рекомендуется проводить ревакцинацию через 6-18 месяцев после введения первой дозы по 1 дозе (0.5 мл).

АВАКСИМ 80 вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

Перед применением следует визуально осмотреть вакцину на наличие любых посторонних частиц. Перед введением шприц необходимо хорошо встряхнуть до образования однородной мутной суспензии белого цвета.

Читайте также:  Характеристика возбудителей вирусных гепатитов

Не вводить внутрикожно или внутривенно!

Пациентам с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцину следует вводить подкожно.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 10 %), часто (≥ от 1 % до

источник

Международное название: Вакцина для профилактики вирусного гепатита B
Описание торговых наименований(Биовак-В,Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая жидкая,Регевак В, Энджерикс В,Эбербиовак НВ) см.ниже.
Фармакологическое действие:
Вакцина для профилактики гепатита B. Формирует специфический иммунитет к вирусу гепатита B. При иммунизации в 98% создает специфический иммунитет к вирусу гепатита B. Средние значения титров антител соответствуют нормативам ВОЗ. Противовирусные антитела в защитном титре сохраняются не менее 5 лет.

Показания:
Гепатит B (специфическая иммунопрофилактика инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса).

Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к дрожжам).C осторожностью. Беременность, лактация (вследствие опасности заражения гепатитом B), рассеянный склероз.

Режим дозирования:
В/м (взрослым и детям старшего возраста вводят в область дельтовидной мышцы, детям до 2 лет — в передне-боковую поверхность бедра), взрослым и детям с 16 лет — 1 мл (20 мкг поверхностного антигена вируса гепатита В), новорожденным и детям до 15 лет — 0.5 мл (10 мкг поверхностного антигена вируса гепатита В). Рекомендуется следующая схема иммунизации: 1 доза — в выбранную дату; 2 доза — через 1 мес и 3 доза — через 6 мес после введения 1 дозы. Ревакцинация — 1 доза каждые 5 лет. Для групп риска (новорожденные, матери которых инфицированы гепатитом B; пациенты, лица, отправляющиеся в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом В): 1 доза — в выбранный день; 2 и 3 дозы — через 1 мес и через 2 мес после введения 1 дозы. Ревакцинация — спустя 1 год после 3 дозы первичной иммунизации. Перед введением препарат следует хорошо взболтать, поскольку при хранении может образоваться небольшое количество осадка (белого цвета с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью).

Побочные эффекты:
Редко — повышение температуры тела, головная боль, головокружение, слабость, недомогание, миалгия, артрит, тошнота, рвота, преходящее повышение активности ‘печеночных’ трансаминаз, кожная сыпь; очень редко (без установления однозначной связи с вакцинацией) — полиневропатия, неврит зрительного нерва, паралич лицевого нерва, обострение рассеянного склероза, синдром Гийена-Барре, аллергические реакции немедленного типа. Местные реакции: боль, гиперемия, припухлость, уплотнение.

Особые указания:
При заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, вакцинацию следует отложить до выздоровления. При иммунодефиците и гемодиализе может потребоваться введение дополнительных доз вакцины, поскольку у этой категории пациентов после первичной иммунизации защитные титры антител (>10 МЕ/л) могут быть не индуцированы. Иммунизация может быть неэффективна и даже вредна у лиц, находящихся в латентной или прогрессирующей стадии гепатита В. При проведении вакцинации необходимо иметь в наличии ЛС, необходимые для оказания экстренной помощи в случае возникновения анафилактической реакции.

Взаимодействие:
Препарат совместим с др. вакцинами. Эффект снижает иммунодепрессивная терапия.

Препарат:
Торговое название: Биовак-В
Международное название: Вакцина для профилактики вирусного гепатита B
Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения
Характеристика:
Рекомбинантная вакцина против вируса гепатита В, содержащая основной поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), штамма adw2, полученный в культуре дрожжевых клеток Hansenula polymorpha с помощью технологии рекомбинантной ДНК, очищенный от компонентов дрожжей и адсорбированный на алюминия гидроксиде. Не содержит веществ человеческого или животного происхождения и отвечает требованиям ВОЗ, предъявляемым к рекомбинантным вакцинам против гепатита В.

Фармакологическое действие:
Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител, предотвращающих развитие заболевания гепатитом В у 95-98% привитых. Выраженность имунного ответа зависит от возраста и состояния иммунной системы.

Показания:
Профилактика гепатита В у детей в рамках национального календаря профилактических прививок и лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В: дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HBsAg или больной хроническим гепатитом В; дети домов ребенка, детских домов и нтернатов; дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе; онкогематологические больные; лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В; медицинские работники, имеющие контакт с кровью; лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови; студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники); лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, аллергические реакции на предыдущее введение вакцины против гепатита В (осложнение, гипертермия выше 40 град.С, отек, гиперемия в месте введения вакцины диаметром более 8 см). Острые заболевания и обострение хронических заболеваний (вакцинация может быть проведена не ранее чем через 2 нед после окончания острых проявлений заболеваний и обострения хронических заболеваний и нормализации температуры).C осторожностью. Рассеянный склероз, беременность, период лактации.

Режим дозирования:
В/м (взрослым, подросткам и детям старшего возраста в дельтовидную мышцу, новорожденным и детям младшего возраста в переднебоковую часть бедра). Вакцина может быть введена п/к в случае угрозы кровотечений при в/м введении (гемофилия или др. заболевания свертывающей системы крови). Разовая доза вакцины: взрослые — 1 мл (20 мкг HBsAg), новорожденные, дети и подростки до 19 лет включительно — 0.5 мл (10 мкг HBsAg), пациенты отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg). Вакцинация детей в рамках национального календаря профилактических прививок: новорожденным детям прививки проводят трехкратно по схеме 0-1-6 мес (первое введение вакцины в первые 12 ч жизни ребенка). Детей, не привитых по достижении 13 лет, вакцинируют в этом возрасте по схеме 0-1-6 мес. Детям, родившимся от матерей-носителей вируса гепатита В или заболевших вирусным гепатитом В в III триместре беременности, вакцинацию проводят по схеме 0-1-2-12 мес (первое введение вакцины в первые 12 ч жизни ребенка). Одновременно с первой прививкой ребенку может быть введен в/м в бедро противоположной стороны Ig человека против гепатита В в дозе 100 ME. Плановые прививки др. возрастных групп: детей, подростков и взрослых, ранее не вакцинированных против гепатита В, прививают по схеме 0-1-6 мес. Экстренная вакцинопрофилактика (в т.ч. при проведении оперативных вмешательств, др. инвазивных лечебных и диагностических манипуляций, при выезде в эндемичные регионы): ускоренная схема — 0-7-21 день. Через 12 мес проводят ревакцинацию. При иммунизации лиц, подвергшихся опасности инфицирования гепатитом В (в т.ч. при уколе контаминированной иглой для инъекций) рекомендуется ускоренная схема 0-1-2 мес или 0-7-21 день. Одновременно с первой прививкой рекомендуется в/м введение Ig человека против гепатита В. Инъекции осуществляют в разные места. Через 12 мес проводят ревакцинацию. При иммунизации лиц с подтвержденным первичным или вторичным иммунодефицитом или лиц, находящихся на программном гемодиализе, курс вакцинации включает введение 4 доз по 40 мкг (2 мл) по схеме 0-1-2-6 мес.

Побочные эффекты:
1-6%: боль, эритема и уплотнение в месте введения. Менее 1%: повышение температуры тела, недомогание, утомляемость, артралгия, миалгия, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, лимфаденопатия, повышение активности «печеночных» ферментов, аллергические реакции (кожная сыпь).

Особые указания:
Категорически запрещается введение вакцины в/в или в/к! Не рекомендуется вводить вакцину в/м в ягодичную область, а также п/к, т.к. при этом не будет достигнут оптимальный иммунный ответ. Помимо перечисленных в показаниях категорий лиц, подлежащих вакцинации, прививки рекомендуется проводить всем др. группам населения. Плановые прививки против гепатита В можно проводить одновременно (в один день), с др. вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами календаря прививок по эпидемическим показаниям. В случае удлинения интервала между первой и второй прививками до 5 мес и более третью прививку проводят через 1 мес после второй. После завершения первичной вакцинации проведения ревакцинации без специальных клинических показаний не требуется. Медицинских работников и др. группы риска рекомендуется ревакцинировать одной дозой вакцины через 5-7 лет. Вакцина может быть использована для завершения основного курса иммунизации, начатого др. вакцинами против вируса гепатита В, а также для ревакцинации в тех же случаях. Вакцинация может не предотвратить развития заболевания у людей, инфицированных вирусом гепатита В до вакцинации. Вакцинация может не предотвратить заражения вирусом гепатита В тех людей, у которых не образовался защитный титр специфических антител. Вакцина не предотвращает инфекций, вызываемых вирусами гепатита А, С и Е, а также др. возбудителями, вызывающими заболевания печени. Вакцина предотвращает дельта-инфекцию, если инфицирование дельта-агентом происходит в форме суперинфекции одновременно с заражением вирусом гепатита В. Нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания и др., протекающие без повышения температуры, не являются противопоказанием для вакцинации. Известны редкие случаи развития аллергических реакций непосредственно после введения вакцины, в связи с чем привитые должны находиться в течение 30 мин под медицинским наблюдением, а места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. У людей, страдающих рассеянным склерозом, стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания. Поэтому вакцинацию таких лиц следует проводить только в том случае, когда потенциальная польза превышает возможный риск обострения рассеянного склероза. Влияние вакцины на развитие плода не установлено. Проводить вакцинацию при беременности следует только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. В клинических исследованиях не было установлено негативное влияние вакцинации в период лактации, однако вакцинацию кормящих матерей следует проводить с осторожностью. Непосредственно перед применением флакон с вакциной следует несколько раз тщательно встряхнуть до получения беловатой однородной суспензии. Вакцина с иными физическими свойствами использованию не подлежит. При использовании флакона, содержащего несколько доз, каждая доза должна извлекаться путем прокола пробки и вводиться с помощью стерильного шприца со стерильной иглой. Набор вакцины в шприц и процедура вакцинации должны проводится при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцину из вскрытого многодозового флакона следует использовать в течение одного рабочего дня.

Взаимодействие:
Препарат совместим с др. вакцинами. Эффект снижает иммунодепрессивная терапия.

———————————————————————————
Препарат:
Торговое название: Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая жидкая
Международное название: Вакцина для профилактики вирусного гепатита B
Лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения, суспензия для внутримышечного введения
Характеристика:
Вакцина гепатита В: поверхностный антиген (подтип ayw) вируса гепатита В (HbsAg), выделенный из штамма-продуцента Saccharomyces cerevisiae. Вакцина против гепатита В ДНК рекомбинантная (Вакцина против гепатита В): белок поверхностного антигена вируса гепатита В, выделенный из культуры дрожжей (штамм-продуцент Pichia pastoris), очищенный, адсорбированный на геле гидрооксида алюминия. Не содержит антибиотиков. Содержит консервант — мертиолят.

Показания:
Профилактическая активная иммунизация против гепатита В преимущественно контингента повышенного риска: работники службы переливания крови; лица, занятые в производстве биологических препаратов из донорской и плацентарной крови; работники клинических лабораторий; медицинский персонал хирургический отделений и отделений гемодиализа; больные гемофилией; лица, имеющие контакт с носителями вируса гепатита В.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, аллергические реакции на предыдущее введение вакцины против гепатита В (осложнение, гипертермия выше 40 град.С, отек, гиперемия в месте введения вакцины диаметром более 8 см). Острые заболевания и обострение хронических заболеваний (вакцинация может быть проведена не ранее чем через 2 нед после окончания острых проявлений заболеваний и обострения хронических заболеваний и нормализации температуры).

Режим дозирования:
В/м в дельтовидную мышцу в разовой дозе 20 мкг НВsAg (1 мл). Курс вакцинации состоит из 3 введений вакцины. Стандартная схема: 1-я доза — в выбранный день, 2-я доза — через 1 мес, 3-я доза — через 6 мес после первой дозы. Экстренная профилактика: 1-я доза — в выбранный день, 2-я доза — через 1 мес, 3-я доза — через 3 мес после первой дозы.

———————————————————————————
Препарат:
Торговое название: Эбербиовак НВ
Международное название: Вакцина для профилактики вирусного гепатита B
Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения, суспензия для инъекций
Характеристика:
Рекомбинантная вакцина против гепатита В, содержащая белок поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), полученный методом рекомбинантной ДНК из культуры дрожжей и адсорбированный на геле алюминия гидроксида. Консервант — тиомерсал.

Фармакологическое действие:
Формирует специфический иммунитет к вирусу гепатита B. Через 15-30 дней после введения 1-й дозы вакцины у значительного числа вакцинированных появляются специфические антитела. Через 60 дней после двукратной прививки сероконверсия достигается более чем у 65%, а через 15 дней после введения третьей дозы почти у 100% вакцинированных.

Показания:
Активная иммунизация против инфекции, вызванной вирусом гепатита В, особенно лиц из групп высокого риска заражения: работники здравоохранения, контактирующие с больными (в т.ч. стоматологи, хирурги, медицинские сестры, персонал станций переливания крови и клинических лабораторий, службы скорой помощи, вспомогательный персонал, занимающийся уборкой лечебных учреждений, патологоанатомы, судебные медики); работники моргов и похоронных служб; студенты медицинских институтов, учащиеся медицинских училищ; персонал, работающий с кровью и препаратами крови; лица, прибывающие из стран и регионов эндемичных по гепатиту B или следующие в такие страны и регионы; люди, находящиеся в домашнем контакте с лицами, инфицированными вирусом гепатита В; лица, находящиеся в учреждениях социального призрения, в т.ч. в домах для престарелых, а также работники этих учреждений; больные, которым предполагается переливание крови, гемодиализ, плазмоферез; онкологические больные; новорожденные, родившиеся от матерей, инфицированных вирусом гепатита B, а также все новорожденные, родившиеся в странах и регионах высокого и среднего риска заболевания гепатитом B; плановые хирургические больные с достаточным временем для сероконверсии; реципиенты пересаживаемых органов; больные гемофилией и др. лица, систематически получающие переливание крови; военнослужащие действительной службы; заключенные, охранники и др. персонал мест заключения; лица с риском сексуального заражения (в т.ч. лица с беспорядочной половой жизнью, гомосексуалисты, проститутки, больные венерическими заболеваниями); наркоманы; лица, которые собираются подвергнуться процедуре нанесения татуировки.

Читайте также:  Как сбить вирусную нагрузку гепатит с

Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к дрожжам), аллергические реакции или осложнения, связанные с предыдущим введением вакцины, острые или обострение хронических заболеваний (вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний).C осторожностью. Беременность.

Режим дозирования:
В/м, глубоко в дельтовидную область или переднебоковую поверхность бедра (новорожденным и детям младшего возраста). Разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет — 20 мкг (1 мл), для новорожденных и детей младше 10 лет — 10 мкг (0.5 мл). Рекомендуемые схемы вакцинации: стандартная — 2 дозы с интервалом в 1 мес и 3-я доза через 6 мес после первой дозы (0-1-6). Схема для лиц с высоким риском заболевания: 3 дозы с интервалом в 1 мес и ревакцинация через 1 год (0-1-2-12). Для вакцинации пациентов с иммунодефицитным состоянием используют более высокую дозу (в 2 раза превышающую обычную дозу для взрослых). Непосредственно перед применением флакон с вакциной энергично встряхивают.

Побочные эффекты:
Местные реакции: ограниченное уплотнение, эритема и незначительная болезненность в месте инъекции (возможно, обусловлено действием адъюванта — алюминия гидроксида). Общие реакции: повышение температуры тела, головная боль, тошнота, слабость, аллергические реакции.

Особые указания:
Категорически запрещается вводить вакцину в/в! Не рекомендуется вакцинация беременных; при высоком риске их заражения и в др. особых случаях решение о проведении вакцинации решает врач. При случайной вакцинации беременной прерывание беременности не требуется. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Срок проведения ревакцинации после завершения полной схемы вакцинации точно не установлен; ее следует проводить в случае, если концентрация специфических антител ниже 10 ЕД/л, или через 1-2 года после 3-й прививки. Высокая степень очистки вакцины и использование для ее получения культуры дрожжей полностью исключают риск заражения как инфекционными агентами крови, так и инфекционными агентами иного происхождения. Согласно проведенным исследованиям, около 90% новорожденных, родившихся от инфицированных матерей, при вакцинации, начатой сразу после рождения, оказались защищенными от заболевания. Вакцина отвечает требованиям, предъявляемым ВОЗ к вакцинам против гепатита В. Вакцина не предупреждает заражение гепатитом, вызванным др. вирусами (вирусы гепатита А, С и Е), однако считается, что вакцина эффективна в отношении гепатита, вызываемого вирусом гепатита дельта. Вакцинация может не предупредить развитие заболевания, если препарат введен в инкубационном периоде вирусного гепатита В. При проведении вакцинации перед плановым хирургическим вмешательством после введения последней дозы вакцины, соответствующей 0-1-2-месячной схеме, рекомендуется выдержать интервал 15 дней до проведения оперативного вмешательства. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры тела.

———————————————————————————
Препарат:
Торговое название: Энджерикс В
Международное название: Вакцина для профилактики вирусного гепатита B
Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения, суспензия для инъекций
Характеристика:
Стерильная суспензия, содержащая очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), продуцируемый культурой дрожжевых клеток Saccharomyces cerevisiae и полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК и адсорбированный на алюминия гидроксиде. Вакцина проходит высокую степень очистки и отвечает требованиям ВОЗ для рекомбинантных вакцин против гепатита В. Не содержит веществ человеческого происхождения. В состав препарата входит тиомерсал.

Фармакологическое действие:
Индуцирует появление специфических гуморальных антител, обеспечивающих защиту против гепатита В, приблизительно у 98% лиц, получивших полный курс вакцинации.

Показания:
Активная иммунизация против гепатита В в первую очередь лиц из группы риска заражения гепатитом B: дети, рожденные матерями-носителями вируса гепатита В; персонал медицинских учреждений, включая сотрудников клинических и серологических лабораторий; пациенты, которым проводилось или проводится переливание крови; лица, у которых повышенный риск заболевания связан с их сексуальным поведением, наркоманы; лица, путешествующие в областях эндемичных по гепатиту В; дети, рожденные в областях эндемичных по гепатиту В; сотрудники милиции, пожарные, военнослужащие; лица, имеющие тесный семейный контакт с больными или носителями вируса гепатита B.

Противопоказания:
Гиперчувствительностью (в т.ч. к тиомерсалу, дрожжам), аллергические реакции на предыдущее введение вакцины, острые и тяжелые заболеваний, в т.ч. тяжелые инфекционные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой (вакцинация откладывается).C осторожностью. Беременность.

Режим дозирования:
В/м в область дельтовидной мышцы (взрослым и детям старшего возраста) или в переднебоковую область бедра (новорожденным и детям младшего возраста), п/к (пациентам с тромбоцитопенией или др. заболеваниями свертывающей системы крови). Для получения оптимальной иммунной защиты требуются трехкратное введение вакцины. Обычная иммунизация проводится по схеме 0-1-6 мес. При этом иммунная защита формируется в несколько более поздние сроки, однако, при этом достигается более высокий титр антител в силу чего ревакцинацию проводят не ранее, чем через 5 лет. Ускоренная иммунизация проводится по схеме 0-1-2 мес. Иммунная защита при этом формируется быстрее, но титр антител у части привитых может находиться на более низком уровне. В связи с этим необходимо проведение ревакцинации через 12 мес, после введения первой дозы. Следующая ревакцинация проводится через 5 лет. Разовая доза для взрослых старше 19 лет — 20 мкг (1 мл), для новорожденных, детей и подростков до 19 лет — доза 10 мкг (в 0.5 мл). Иммунизация новорожденных от матерей-носителей гепатита В: первое введение вакцины рекомендуется при рождении, а затем через 1 и 2 мес после введения первой дозы. Сопутствующее введение Ig против гепатита В не является необходимым, но если оно проводится одновременно с первым введением вакцины, то эти препараты должны вводиться в разные места. Ревакцинация проводится в 1 год. Иммунизация лиц, подвергшихся возможной опасности инфицирования гепатитом В (в т.ч. при использовании контаминированной иглы для инъекции): рекомендуется ускоренная схема иммунизации. 1-ая доза вводится одновременно с Ig против гепатита В (введение осуществляется в разные места). Иммунизация лиц с нарушениями иммунитета, а также находящихся на гемодиализе: введение 4-х доз по 40 мкг (2 мл). Первая доза вводится в выбранный день, затем через 1, 2 и 6 мес после введения первой дозы.

Побочные эффекты:
Местные реакции: незначительно выраженная, преходящая болезненность, эритема и уплотнение в месте введения вакцины. Общие реакции: лихорадка, недомогание, утомляемость, артралгия, миалгия, головная боль, головокружение, обморок, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, лимфаденопатия, изменения показателей функции печени, аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, эритема). Проявляются в основном в течение первых дней после инъекции. Редко через одну и более недель после вакцинации: артралгия, зуд, крапивница (связь этих явлений с вакцинацией не установлена). В период действия вакцины: парестезия, нейропатия, неврит (в т.ч. синдром Гийена-Барре, неврит зрительного нерва, множественный склероз). Однако причинно-следственной связи этих явлений с вакцинацией не установлено. Сообщается о редких случаях тяжелых аллергических реакций непосредственно после введения вакцины.

Особые указания:
Не рекомендуется вводить вакцину в/м в ягодичную область а также п/к или в/к, т.к. это может привести к низкому иммунному ответу. Категорически запрещается введение вакцины в/в! Наличие нетяжелого инфекционного заболевания не является противопоказанием к проведению иммунизации. В областях со средней или высокой частотой заболеваемостью гепатитом В, где существует риск инфицирования для всей популяции, вакцинация необходима (помимо перечисленных в показаниях групп) для всех детей и новорожденных, а также подростков и молодежи. В связи с длительным инкубационным периодом гепатита В возможно наличие скрытой инфекции во время проведение курса вакцинации. В таких случаях применение вакцины не может предотвратить заболевание гепатитом В. Вакцина не предотвращает инфекции, вызванной др. возбудителями гепатита (вирус гепатита А, С и Е), а также возбудителями, вызывающими др. заболевания печени. Иммунный ответ на вакцинацию связан с возрастом пациента. Обычно люди старше 40 лет имеют более слабый иммунный ответ. У пациентов, находящихся на гемодиализе, и с нарушением иммунитета адекватный титр HBs-антител может быть не достигнут после проведения основного курса иммунизации, и может потребоваться дополнительное введение вакцины. Эффективность защиты новорожденных, рожденных от матерей-носителей вируса гепатита В после назначения вакцины, введенной одновременно с Ig против гепатита В человека или без него — более 95%. У мужчин-гомосексуалистов и больных психиатрических больниц после завершения курса иммунизации уровень защиты против гепатита В — 100%. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Влияние антигенов HBsAg на развитие плода не установлено. Вместе с тем, хотя риск влияния инактивированных вирусных вакцин на плод минимален, тем не менее, при беременности вакцину следует назначать только при наличии жизненных показаний. При проведении клинических исследований не было выявлено каких-либо негативных эффектов вакцины при применении в период лактации. Непосредственно перед применением ампулу (флакон) следует встряхнуть до получения слегка матовой, беловатой суспензии без посторонних частиц. Не подлежит использованию вакцина при изменении физико-химических свойств. При использовании флакона, содержащего несколько доз, каждая доза должна извлекаться и вводиться с помощью стерильного шприца со стерильной иглой в строго асептических условиях и с предосторожностями, направленными на предотвращение контаминации.

Взаимодействие:
Может применяться одновременно с вакцинацией против др. инфекционных заболеваний (вакцины должны вводиться в разные места). Может быть использована для завершения основного курса иммунизации, начатого как плазменными, так и др. генно-инженерными вакцинами против гепатита В, а также для ревакцинации в тех же случаях.

———————————————————————————
Препарат:
Торговое название: Шанвак-В
Международное название: Вакцина для профилактики вирусного гепатита B
Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения
Характеристика:
Поверхностный антиген (субтип штамма adw) вируса гепатита В (HbsAg), выделенный из штамма Pichia pastoris. Вакцина не содержит веществ человеческого и животного происхождения.

Фармакологическое действие:
Индуцирует появление специфических гуморальных антител, обеспечивающих защиту против гепатита В.

Показания:
Активная иммунизация против гепатита В лиц с повышенным риском инфицирования: персонал медицинских учреждений, студенты медицинских институтов, имеющие контакт с пациентами, лица, работающие с кровью, лица, путешествующие в областях эндемичных по гепатиту В, лица, имеющие тесный семейный контакт с больными или носителями вируса гепатита В, лица, находящиеся в областях, где существует риск инфицирования для всей популяции, пациенты, которым проводится переливание крови, дети, рожденные матерями-носителями вируса гепатита В, лица, перенесшие операции по трансплантации органов или готовящиеся к таким операциям, сотрудники милиции, пожарные, военнослужащие.

Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к дрожжам), аллергические реакции или выраженные реакции (гипертермия выше 40 град.С, отек, гиперемия в месте введения более 8 см в диаметре) на предыдущее введение вакцины или др. рекомбинантных вакцин против гепатита В, острые лихорадочные и тяжелые заболевания (вакцинация откладывается).C осторожностью. Беременность.

Режим дозирования:
В/м (взрослым — в дельтовидную мышцу, новорожденным и детям младшего возраста в переднебоковую часть бедра) и п/к (при наличии повышенного риска кровотечения после в/м инъекций). Разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет — 20 мкг (1 мл суспензии), для новорожденных и детей до 10 лет — 10 мкг (0.5 мл суспензии). Вакцинацию можно проводить по 2 схемам. Для категории повышенного риска заражения: 1-я инъекция — в выбранный день, 2-я и 3-я — через 1 мес и 2 мес соответственно после введения первой дозы. Ревакцинация — через 12 мес после введения первой дозы. Повторная ревакцинация проводится не ранее, чем через 8 лет, когда титр антител к вирусу гепатита B составляет менее 10 МЕ/л; Стандартная: 1-я инъекция — в выбранный день, 2-я и 3-я — через 1 мес и 6 мес соответственно после введения первой дозы. Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет, когда титр антител к вирусу гепатита B составляет менее 10 МЕ/л. Календарем прививок в Российской Федерации плановая отдаленная ревакцинация не предусмотрена. Новорожденным, рожденным от матерей-носителей гепатита В, одновременно с вакциной рекомендуется введение Ig против гепатита В, при этом препараты должны вводиться в разные места. В соответствии с правилами, существующими в Российской Федерации, вакцинацию этой категории

источник