Стандарт лечения хронического вирусного гепатита

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с ЗАО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Программа, разработана совместно с ЗАО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 ноября 2012 г. № 685н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при хроническом вирусном гепатите С» (не вступил в силу)

О стандартах медицинской помощи больным см. справку

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2012, № 26, ст. 3442, 3446) приказываю:

Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи при хроническом вирусном гепатите С согласно приложению.

Зарегистрировано в Минюсте РФ 23 января 2013 г.

Приложение
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 7 ноября 2012 г. № 685н

Категория возрастная: взрослые

Фаза: обострение, хроническая

Осложнения: вне зависимости от осложнений

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно

Форма оказания медицинской помощи: неотложная

Средние сроки лечения (количество дней): 15

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

*(1) Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра

*(2) вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 — указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

*(3) международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия — торговое наименование лекарственного препарата

1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.

2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2012, № 26, ст. 3442, 3446)).

Утвержден стандарт медицинской помощи, определяющий основные требования к диагностике и лечению больных при хроническом вирусном гепатите С. Стандарт рекомендован для использования при оказании специализированной медицинской помощи.

источник

Утверждающий документ:
Приказ Минздрава России от 07.11.2012 N 685н

СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ХРОНИЧЕСКОМ

ВИРУСНОМ ГЕПАТИТЕ C

Категория возрастная: взрослые

Фаза: обострение, хроническая

Осложнения: вне зависимости от осложнений

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно

Форма оказания медицинской помощи: неотложная

Средние сроки лечения (количество дней): 15

B18.2 Хронический вирусный гепатит C

1. Медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния

Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста

Наименование медицинской
услуги

Усредненный
показатель
частоты
предоставления

Усредненный
показатель
кратности
применения

Прием (осмотр, консультация)
врача-гастроэнтеролога
первичный

Прием (осмотр, консультация)
врача-инфекциониста
первичный

Прием (осмотр, консультация)
врача-хирурга первичный

Прием (осмотр, консультация)
врача-эндокринолога
первичный

Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 — указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

Лабораторные методы исследования

Наименование медицинской
услуги

Усредненный
показатель
частоты
предоставления

Усредненный
показатель
кратности
применения

Цитологическое исследование
препарата тканей печени

Исследование уровня общего
трийодтиронина (T3) в крови

Исследование уровня
свободного тироксина (T4)
сыворотки крови

Исследование тиреотропина
сыворотки крови

Исследование уровня
хорионического гонадотропина
в крови

Исследование уровня липазы в
сыворотке крови

Определение основных групп
крови (A, B, 0)

Определение резус-
принадлежности

Определение протромбинового
(тромбопластинового) времени
в крови или в плазме

Исследование антител к
антигенам ядра клетки и ДНК

Проведение реакции
Вассермана (RW)

Проведение серологической
реакции на различные
инфекции, вирусы

Молекулярно-биологическое
исследование крови на вирус
Эпштейна-Барра (Epstein —
Barr virus)

Молекулярно-биологическое
исследование крови на
хламидии (Chlamydia spp.)

Молекулярно-биологическое
исследование крови на
токсоплазмы (Toxoplasma
gondii)

Молекулярно-биологическое
исследование крови на
цитомегаловирус
(Cytomegalovirus)

Молекулярно-биологическое
исследование крови на
вирусный гепатит C
(Hepatitis C virus)

Определение антител классов
M, G (IgG, IgM) к вирусу
гепатита A (Hepatitis A
virus) в крови

Определение антигена к
вирусу гепатита B (HBsAg
Hepatitis B virus) в крови

Определение антител классов
M, G (IgM, IgG) к вирусному
гепатиту C (Hepatitis C
virus) в крови

Определение антител классов
M, G (IgM, IgG) к вирусу
иммунодефицита человека ВИЧ-
1 (Human immunodeficiency
virus HIV 1) в крови

Определение антител классов
M, G (IgM, IgG) к вирусу
иммунодефицита человека ВИЧ-
2 (Human immunodeficiency
virus HIV 2) в крови

Определение антител к вирусу
геморрагической лихорадки с
почечным синдромом в крови

Общий (клинический) анализ
крови развернутый

Анализ крови биохимический
общетерапевтический

Инструментальные методы исследования

Наименование медицинской
услуги

Усредненный
показатель
частоты
предоставления

Усредненный
показатель
кратности
применения

Ультразвуковое исследование
органов брюшной полости
(комплексное)

Магнитно-резонансная
томография брюшной полости

Флюорография легких цифровая

Компьютерная томография
органов брюшной полости

Чрескожная биопсия печени

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста

Наименование медицинской
услуги

Усредненный
показатель
частоты
предоставления

Усредненный
показатель
кратности
применения

Прием (осмотр, консультация)
врача-гастроэнтеролога
повторный

Ежедневный осмотр врачом-
инфекционистом с наблюдением и
уходом среднего и младшего
медицинского персонала в
отделении стационара

Лабораторные методы исследования

Наименование медицинской
услуги

Усредненный
показатель
частоты
предоставления

Усредненный
показатель
кратности
применения

Исследование уровня
фибриногена в крови

Исследование уровня липазы в
сыворотке крови

Проведение серологической
реакции на различные инфекции,
вирусы

Молекулярно-биологическое
исследование крови на вирусный
гепатит C (Hepatitis C virus)

Коагулограмма (ориентировочное
исследование системы
гемостаза)

Общий (клинический) анализ
крови развернутый

Анализ крови биохимический
общетерапевтический

Инструментальные методы исследования

Наименование медицинской
услуги

Усредненный
показатель
частоты
предоставления

Усредненный
показатель
кратности
применения

Ультразвуковое исследование
органов брюшной полости
(комплексное)

Рентгенография придаточных
пазух носа

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Анатомо-
терапевтическо-
химическая
классификация

Наименование
лекарственного препарата

Усредненный
показатель
частоты
предоставления

Ингибиторы
протонового насоса

Синтетические
антихолинергические
средства, эфиры с
третичной
аминогруппой

Папаверин и его
производные

Препараты для
лечения заболеваний
печени

Глицирризиновая кислота
+ Фосфолипиды

Контактные
слабительные
средства

Осмотические
слабительные
средства

Адсорбирующие
кишечные препараты
другие

Аскорбиновая
кислота (витамин C)

Другие витаминные
препараты

Другие системные
гемостатики

Парентеральные
препараты
трехвалентного
железа

Железа [III] гидроксида
сахарозный комплекс

Фолиевая кислота и
ее производные

Кровезаменители и
препараты плазмы
крови

Адренергические и
дофаминергические
средства

Антигистаминные
препараты для
наружного
применения

Другие
противомикробные
препараты

Нуклеозиды и
нуклеотиды, кроме
ингибиторов
обратной
транскриптазы

Бензодиазепино-
подобные средства

Прочие препараты
для лечения
заболеваний нервной
системы

Инозин + Никотинамид +
Рибофлавин + Янтарная
кислота

Другие
антигистаминные
средства системного
действия

Растворители и
разбавители,
включая
ирригационные
растворы

Наименование компонента
крови

Усредненный
показатель частоты
предоставления

Эритроцитарная взвесь с
удаленным лейкоцитарным
слоем

5. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

Наименование вида лечебного
питания

Усредненный показатель
частоты предоставления

Вариант диеты с механическим и
химическим щажением

Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия — торговое наименование лекарственного препарата.

1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.

2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446)).

источник

В 2016 году EASL (Европейской ассоциацией по изучению печени) были представлены обновленные рекомендации по лечению гепатита С различных генотипов HCV (вируса гепатита С) и прочих вирусных гепатитов, принятые участниками специального заседания, прошедшего в столице Франции.

Важно отметить, что данным обновленным руководством более практически не предусматриваются варианты с использованием пегилированных интерферонов. Эксперты уже высказались по данному факту, назвав новые рекомендации шагом, положившим на территории ЕС конец эре интерфероновой терапии. Кроме этого малоэффективными признаны и варианты монотерапии.

В документе большое внимание уделяется рекомендациям по оказанию медикаментозной помощи уже проходившим безрезультатно интерфероновый курс. Отмечается, что назначаемые для них схемы могут несколько отличаться. Обновленное руководство также включает ряд рекомендаций относительно продолжительности курса и применения рибавирина (при отсутствии у возбудителя к нему устойчивости).

Следует добавить, что последние рекомендации европейской EASL несколько отличаются от данных американской AASLD. Так европейские специалисты настаивают на добавлении рибавирина в комплекс софосбувира и велпатасвира при выявлении вируса разных генотипов, в особенности в тех случаях, когда речь идет о больных, уже лечившихся от ВГС при помощи медикаментов, содержащих пегинтерфероны. AASLD же допускает добавление рибавирина только для тех, у кого был диагностирован фиброз тканей печени или для проходивших безуспешно курсы с телапревиром, боцепревиром или симепревиром.

Как известно, HCV и сегодня остается одним из главных факторов, вызывающих хроническое заболевание с поражением клеток печени. При этом осложнением ХГС могут быть как незначительные изменения тканей печени, так и обширный фиброз или даже ГЦР (гепатоцеллюлярный рак).

В наши дни во всем мире насчитывается не менее 160 млн человек с уже перешедшим в хронику ВГС. Причем большинство из них даже не догадываются, что заражены HCV. Но нельзя не отметить и прогресса в диагностике и лечении этой болезни, достигнутых за последние два десятка лет.

Рекомендации EASL – результат изучения работы наиболее оптимальных схем терапии острых и хронических форм ВГС. Они предназначаются для медицинских работников и прочих заинтересованных лиц и основаны исключительно на применении лекарственных средств, которые разрешены для использования на территории стран ЕС на момент публикации рекомендаций.

При этом рекомендации по лечению гепатита с 2016 г. предполагают полное освобождение от HCV без курса интерфероновых инъекций. Больные, у которых заражение HCV стало причиной развития фиброзных явлений, при наличии УВО, имеют шансы на регрессию фиброза. Кроме того, для них существенно снижается вероятность такого опасного осложнения, как ГЦР. При отсутствии же адекватных мер, вероятность возникновения подобных осложнений очень высока, а надежды на восстановление пострадавших тканей печени практически нет. Кроме того, последние результаты исследований показывают, что возбудитель HCV способен поражать не только клетки печени, но и головной мозг.

В данном случае рекомендуются 4 безинтерфероновые схемы. При этом неэффективным признаны меры, основанные на использовании при данном диагнозе только сочетания «софосбувир + рибавирин». Кроме того, при отсутствии возможности применения современных лекарственных средств, EASL допускает лечение больных с 1-м генотипом HCV с использованием двойной терапии с Peg-альфа-интерфероном и с рибавирином или тройной терапии: PegIFN-α,+ рибавирин + телапревир (или боцепревир). Однако сейчас большее внимание будет все-таки уделено безинтерфероновым вариантам лечения.

1-ый вариант предусматривает курс ежедневного приема таблеток (1 раз в 24 часа), содержащих софосбувир (400 мг) + ледипасвир (90 мг):

• в течение 3 месяцев (в случае отсутствия фиброзных изменений печени, применяют эту схему без рибавирина);
• сокращенный до 2 месяцев период приема данного лекарства может оказаться достаточным для не страдающих циррозом при исходном уровне РНК ХГС менее 6 млн (6,8 Log) МЕ/мл;

• 3-месячный, при котором лекарства в указанных пропорциях* должны получать проходившие или не проходившие ранее лечение больные с наличием компенсированного цирроза при отсутствии у них противопоказаний к приему рибавирина;

• в течение 6 мес. для больных с компенсированным циррозом, имеющих противопоказания к рибавирину;

• до 6 мес. курс может быть продлен по указанной, но дополненной схеме* при компенсированном циррозе и отсутствии положительных показателей УВО.

2-й вариант предусматривает безинтерфероновые схемы с ежедневным использованием комплекса «омбитасвир (75 мг) + паритапревир (12,5 мг) + ритонавир (50 мг)» в 1-й таблетке (2 табл. во время еды раз в сутки) в течение (в месяцах):

• 3 – без рибавирина — для пациентов, не страдающих циррозом;

• 3 месяцев * – для больных, с HCV 1b, с выявленным фиброзом;

• 6 * – для не страдающих циррозом при выявленном HCV 1а.

3-й вариант предусматривает безинтерфероновую терапию с ежедневным приемом таблеток с комбинацией веществ «софосбувир (400 мг) + симепревир (150 мг)» в течение (в месяцах):

• 3 * – для пациентов с выявленным циррозом;

• 6 – без рибавирина для имеющих противопоказания к его приему пациентов, с выявленным фиброзом.

4-й вариант предусматривает безинтерфероновую терапию с ежедневным приемом лекарств в следующей комбинации «софосбувир (400 мг) + даклатасвир (60 мг)» в течение (в месяцах):

• 3 – для больных без фиброза тканей печени;

• 3 мес.* для людей с выявленным фиброзом;

• 6 – без рибавирина для имеющих противопоказания к его приему больных, с выявленным циррозом.

В данном случае наиболее эффективной оказалась комбинация софосбувира и рибавирина. Прочие комбинации применялись для больных при отсутствии у них положительного ответа на данный вид терапии. При невозможности проведения прочих видов терапии, рекомендации по лечению гепатита с 2016 года допускают использование интерферонсодержащих средств в соответствии с предыдущими рекомендациями EASL.

1-ый вариант предусматривает ежесуточный прием 400 мг софосбувира* для пациентов с ХГС в течении (срок в месяцах):

• 3 месяцев для пациентов без фиброзных изменений тканей печени; •

4-5 мес. как для впервые проходящих лечение, так и уже проходивших интерфероновую терапию больных с циррозом.

2-й вариант: посредством ежедневного приема софосбувира (400 мг) в сочетании с даклатасвиром (60мг). Рекомендуемая продолжительность курса — 3 мес.

Для пациентов данной группы EASL не рекомендует использования комбинаций препаратов прямого действия с ледипасвиром ввиду их низкой эффективности. При отсутствии возможности применения прочих лекарственных средств, допускается возможность интерфероновой терапии.

1-ый вариант предусматривает курс для пациентов с ХГС с использованием:

• ежедневного приема 400 мг софосбувира* в течение 6 мес.;

• альтернативных схем для имеющих фиброзные изменения тканей, а так же для больных, для которых вышеуказанная схема оказалась малоэффективной.

2-й вариант — ежедневный прием таблеток, содержащих софосбувир (400 мг) и даклатасвир (60 мг) в течение:

• 3 мес. без применения интерфероновых лекарств для пациентов без фиброзных изменений тканей;

• 6 месяцев. для пациентов с циррозом и пациентов, для которых вышеуказанная схема была малоэффективна, по той же, но дополненной схеме* и с мониторингом информации о результатах 3-месячной терапии без рибавирина и с его приемом.

В случае недоступности препаратов безинтерфероновой терапии, easl допускается применение интерфероновых средств.

1-ый вариант — рекомендации европейской ассоциации по лечению гепатита С в этом случае предполагают ежесуточное применение сочетания «софосбувир (400 мг) и ледипасвир (90 мг)» в течение (период в месяцах):

• 3 — для пациентов, у которых не обнаружен цирроз;

• 3 месяцев.* для пациентов с зафиксированным фиброзом тканей;

• 6 – для больных с компенсированным циррозом и непереносимостью рибавирина;

• 6 мес.* для больных, для которых 3-месячный «безрибавириновый» курс оказался малоэффективным.

2-й вариант — ежесуточное применение 2 таблеток (1 раз в сутки при приеме пищи), содержащих омбитасвир (75 мг) + паритапревир (12,5 мг) + ритонавир (50 мг)» в течение:

• 6 месяцев* – для страдающих циррозом.

3-й вариант — ежесуточное применение сочетания «софосбувир (400 мг) и симепревир (150 мг)» в течение (в месяцах):

• 3 – для тех, у кого не выявлено фиброза тканей;

• 3 месяцев.* для больных с циррозом;

• 6 – для страдающих циррозом и с плохой переносимостью рибавирина.

4-й вариант — ежесуточное применение сочетания «софосбувир (400 мг) и даклатасвир (60 мг)» в течение:

• 3 мес.* для больных с выявленным фиброзом тканей печени;

• 6 мес. для больных с циррозом и плохой переносимостью рибавирина.

1-ый вариант — ежесуточное применение сочетания «софосбувир (400 мг) и даклатасвир (60 мг)» в течение:

• 3 мес.* для страдающих циррозом;

• 6 месяцев. для прочих случаев.

2-й вариант — ежесуточное применение сочетания «софосбувир и ледипасвир даклатасвир» в течение:

• 6 мес. для больных с непереносимостью рибавирина;

• 6 мес.* во всех прочих случаях.

Важно помнить, что применение всех приведенных схем возможно только по рекомендации специалиста и под постоянным медицинским контролем. Для назначения тех или иных лекарств имеет значение перечень данных о:

• наличии фиброзных изменений тканей печени;
• непереносимости отдельных препаратов;
• наличии опыта малоэффективного лечения другими препаратами.

Об успешной терапии следует говорить при полном исчезновении инфекции. При этом устойчивый вирусологический ответ (УВО) предполагает отсутствие в анализах РНК HCV после 3-месячного приема препаратов (УВО12) или после 6-месячного курса (УВО24). В 99% наличие УВО является признаком полного излечения.

В случае выявленного цирроза сроки приема лекарств, как правило, увеличиваются. Объясняется это менее активным их проникновением в фиброзные ткани из-за недостаточного кровоснабжения указанных тканей.

В отличие от интерфероновых схем, которые предполагают европейские рекомендации по лечению гепатита 2016 года, без применения интерфероновых препаратов практически не дают побочных эффектов. Пожалуй, наиболее значительным минусом рекомендованных EASL препаратов остается их чрезвычайно высокая стоимость, которая может достигать десятки тысяч долларов.

Именно поэтому специалисты предлагают при невозможности приобретения оригинальных препаратов, — замещать их не менее эффективными, но менее дорогостоящими аналогами, изготавливаемыми по лицензии производителя оригинальных брендовых лекарств, но на территории стран третьего мира: в Индии, Египте и проч. Важно помнить, что в соответствии с требованиями ВОЗ все дженерики содержат тот же объем действующего вещества, что и лекарства-оригиналы.

Стоит также отметить, что из экономических соображений компании, обладатели патентов на изготовление оригинальных препаратов запретили их ввоз и производства на территории государств, с высоким и средним уровнем дохода. Поскольку именно к таким относится и РФ, официальная продажа дженериков в российских аптеках запрещена.

Приобрести указные препараты можно исключительно частным образом:

• самостоятельно съездив за ними в одну из стран, где эти средства производятся;
• попросив купить лекарство своих знакомых, отправляющихся, например, в Индию;
• заказав доставку препаратов на одном из проверенных, хорошо зарекомендовавших себя сайтов,

Одним из таких сайтов является интернет-ресурс софосбувир.рус.

Самая эффективная схема лечения для всех генотипов с 1 по 6: СОФОСБУВИР + ВЕЛПАТАСВИР

источник

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724; 2012, N 26, ст.3442, 3446)

приказываю:

Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи при хроническом вирусном гепатите С согласно приложению.

Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
23 января 2013 года,
регистрационный N 26699

Приложение
к приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 7 ноября 2012 года N 685н

Категория возрастная: взрослые

Фаза: обострение, хроническая

Осложнения: вне зависимости от осложнений

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно

Форма оказания медицинской помощи: неотложная

Средние сроки лечения (количество дней): 15

________________
* Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

Нозологические единицы

В18.2 Хронический вирусный гепатит С

Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

________________
Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 — указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

Прием (осмотр, консультация) врача-гастроэнтеролога первичный

Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста первичный

Прием (осмотр, консультация) врача-хирурга первичный

Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный

Лабораторные методы исследования

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

Цитологическое исследование препарата тканей печени

Исследование уровня общего трийодтиронина (Т3) в крови

Исследование уровня свободного тироксина (Т4) сыворотки крови

Исследование тиреотропина сыворотки крови

Исследование уровня хорионического гонадотропина в крови

Исследование уровня липазы в сыворотке крови

Определение основных групп крови (А, В, 0)

Определение протромбинового (тромбопластинового) времени в крови или в плазме

Исследование антител к антигенам ядра клетки и ДНК

Проведение реакции Вассермана (RW)

Проведение серологической реакции на различные инфекции, вирусы

Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус Эпштейна-Барра (Epstein — Barr virus)

Молекулярно-биологическое исследование крови на хламидии (Chlamydia spp.)

Молекулярно-биологическое исследование крови на токсоплазмы (Toxoplasma gondii)

Молекулярно-биологическое исследование крови на цитомегаловирус (Cytomegalovirus)

Молекулярно-биологическое исследование крови на вирусный гепатит С (Hepatitis С virus)

Определение антител классов М, G (IgG, IgM) к вирусу гепатита А (Hepatitis A virus) в крови

Определение антигена к вирусу гепатита В (HBsAg Hepatitis В virus) в крови

Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусному гепатиту С (Hepatitis С virus) в крови

Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV 1) в крови

Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 2) в крови

Определение антител к вирусу геморрагической лихорадки с почечным синдромом в крови

Общий (клинический) анализ крови развернутый

Анализ крови биохимический общетерапевтический

Инструментальные методы исследования

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)

Магнитно-резонансная томография брюшной полости

Флюорография легких цифровая

Компьютерная томография органов брюшной полости

Чрескожная биопсия печени

Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

Прием (осмотр, консультация) врача-гастроэнтеролога повторный

Ежедневный осмотр врачом-инфекционистом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара

Лабораторные методы исследования

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

Исследование уровня фибриногена в крови

Исследование уровня липазы в сыворотке крови

Проведение серологической реакции на различные инфекции, вирусы

Молекулярно-биологическое исследование крови на вирусный гепатит С (Hepatitis С virus)

Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)

Общий (клинический) анализ крови развернутый

Анализ крови биохимический общетерапевтический

Инструментальные методы исследования

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)

Рентгенография придаточных пазух носа

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Наименование лекарственного препарата**

Усредненный показатель частоты предос-
тавления

________________
** Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия — торговое наименование лекарственного препарата.

*** Средняя суточная доза.

**** Средняя курсовая доза.

Ингибиторы протонового насоса

Синтетические антихолинергические средства, эфиры с третичной аминогруппой

Папаверин и его производные

Препараты для лечения заболеваний печени

Глицирризиновая кислота + Фосфолипиды

Контактные слабительные средства

Осмотические слабительные средства

Адсорбирующие кишечные препараты другие

Аскорбиновая кислота (витамин С)

Другие витаминные препараты

Другие системные гемостатики

Парентеральные препараты трехвалентного железа

Железа [III] гидроксида сахарозный комплекс

Фолиевая кислота и ее производные

Кровезаменители и препараты плазмы крови

Адренергические и дофаминергические средства

Антигистаминные препараты для наружного применения

Другие противомикробные препараты

Нуклеозиды и нуклеотиды, кроме ингибиторов обратной транскриптазы

Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы

Инозин + Никотинамид+ Рибофлавин + Янтарная кислота

Другие антигистаминные средства системного действия

Растворители и разбавители, включая ирригационные растворы

Наименование компонента крови

Усредненный показатель частоты предоставления

________________
*** Средняя суточная доза.

**** Средняя курсовая доза.

Эритроцитарная взвесь с удаленным лейкоцитарным слоем

Наименование вида лечебного питания

Усредненный показатель частоты предоставления

Вариант диеты с механическим и химическим щажением

Примечания:

1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.

2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724; 2012, N 26, ст.3442,3446)).

источник

Документ по состоянию на август 2014 г.

В лечебно-профилактических учреждениях, подведомственных Департаменту здравоохранения города Москвы, с 2000 г. оказание медицинской помощи больным вирусными гепатитами осуществляется в соответствии со стандартами, утвержденными приказом Департамента (Комитета) здравоохранения г. Москвы от 06.07.2000 N 283 «О совершенствовании медицинской помощи больным вирусными гепатитами». С момента внедрения вышеуказанных стандартов накопился опыт в использовании новых медикаментозных средств для лечения больных с хроническими вирусными гепатитами B и C, появились более совершенные методы диагностики. Однако до настоящего времени отсутствует единый подход к практическому применению новых возможностей диагностики и лечения; в ряде случаев больных с хроническими гепатитами B и C продолжают госпитализировать в непрофильные стационары, что увеличивает риск распространения госпитальных инфекций и снижает качество оказания медицинской помощи больным хроническими вирусными гепатитами.

С учетом изложенного и в целях совершенствования медицинской помощи больным вирусными гепатитами приказываю:

1.1. Стандарты медицинской помощи больным острыми вирусными гепатитами (приложение 1).

1.2. Стандарты медицинской помощи больным хроническими вирусными гепатитами (приложение 2).

1.3. Стандарты медицинской помощи больным циррозом печени в исходе вирусных гепатитов (приложение 3).

2. Начальникам управлений здравоохранения административных округов, главным врачам лечебно-профилактических учреждений городского подчинения:

2.1. Организовать работу по оказанию медицинской помощи больным вирусными гепатитами в соответствии с новыми стандартами медицинской помощи (приложения 1, 2, 3).

2.2.1. Направление лиц, нуждающихся в обследовании на HBsAg и анти-HCV, в скрининговые лаборатории согласно Реестру раскрепления лечебно-профилактических учреждений Департамента здравоохранения к скрининговым лабораториям.

2.2.2. Предварительное обследование пациентов (HBsAg, анти-HCV, биохимические показатели) в территориальных поликлиниках перед консультацией в Консультативном специализированном гепатологическом отделе ИКБ N 1.

2.2.3. Проведение лечения дорогостоящими лекарственными препаратами отдельных категорий больных хроническими гепатитами B и C, включенных в Федеральный регистр в строгом соответствии с приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 23.01.2007 N 35.

3. Главному специалисту по инфекционным болезням и СПИДу Департамента здравоохранения города Москвы Малышеву Н.А., главному детскому инфекционисту Департамента здравоохранения города Москвы Чешику С.Г. осуществлять методическое руководство за деятельностью лечебно-профилактических учреждений Департамента здравоохранения по вопросам диагностики, лечения и диспансеризации больных острыми и хроническими формами вирусных гепатитов.

4. Главному специалисту по инфекционным болезням и СПИДу Департамента здравоохранения города Москвы Малышеву Н.А., главному специалисту по лабораторному делу Департамента здравоохранения ежегодно в срок до 1 ноября представлять в Департамент здравоохранения обобщенную заявку на диагностические системы по определению маркеров вирусных гепатитов в соответствии с потребностями лечебно-профилактических учреждений Департамента здравоохранения (в т.ч. скрининговых лабораторий).

5. Считать утратившим силу приказ Департамента (Комитета) здравоохранения города Москвы от 06.07.2000 N 283 «О совершенствовании медицинской помощи больным вирусными гепатитами».

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы С.В. Полякова.

Руководитель Департамента
А.П. Сельцовский

Приложение N 1
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 26 января 2007 г. N 44

Для острого гепатита A с печеночной комой (B 15.0).

Назначение противовирусных препаратов производится индивидуально. Лица льготных категорий, нуждающиеся в противовирусном лечении, направляются в ИКБ N 1 для решения вопроса о назначении препаратов.

Начальник отдела стационарной
и специализированной помощи
А.В. Погонин

Главный инфекционист
Департамента здравоохранения
Н.А. Малышев

Приложение N 2
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 26 января 2007 г. N 44

Назначение противовирусных препаратов производится индивидуально. Лица льготных категорий, нуждающиеся в противовирусном лечении, направляются в ИКБ N 1 для решения вопроса о назначении препаратов.

Назначение противовирусных препаратов производится индивидуально. Лица льготных категорий, нуждающиеся в противовирусном лечении, направляются в ИКБ N 1 для решения вопроса о назначении препаратов.

Начальник отдела стационарной
и специализированной помощи
А.В. Погонин

Главный инфекционист
Департамента здравоохранения
Н.А. Малышев

Приложение N 3
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 26 января 2007 г. N 44

Назначение противовирусных препаратов производится индивидуально. Лица льготных категорий, нуждающиеся в противовирусном лечении, направляются в ИКБ N 1 для решения вопроса о назначении препаратов.

При необходимости дифференциальной диагностики с другими потенциальными причинами цирроза печени.

Назначение противовирусных препаратов производится индивидуально. Лица льготных категорий, нуждающиеся в противовирусном лечении, направляются в ИКБ N 1 для решения вопроса о назначении препаратов.

При необходимости дифференциальной диагностики с другими потенциальными причинами цирроза печени.

Начальник отдела стационарной
и специализированной помощи
А.В. Погонин

Главный инфекционист
Департамента здравоохранения
Н.А. Малышев

источник

Приказ Минздрава России
«Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при хроническом вирусном гепатите B»
от 09.11.2012 N 786н

Зарегистрировано в Минюсте России 21 января 2013 г. N 26645

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 9 ноября 2012 г. N 786н

СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ХРОНИЧЕСКОМ

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) приказываю:

Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи при хроническом вирусном гепатите B согласно приложению.

к приказу Министерства здравоохранения

от 9 ноября 2012 г. N 786н

СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ХРОНИЧЕСКОМ

Категория возрастная: взрослые

Осложнения: вне зависимости от осложнений

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно

Форма оказания медицинской помощи: неотложная

Средние сроки лечения (количество дней): 10

Нозологические единицы B18.1 Хронический вирусный гепатит B без

1. Медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния

Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста

Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 — указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

Лабораторные методы исследования

Исследование уровня общего

капсидному антигену вируса

Hepatitis B virus) в крови

Hepatitis B virus) в крови

Hepatitis B virus) в крови

Hepatitis B virus) в крови

immunodeficiency virus HIV

immunodeficiency virus HIV

Анализ крови биохимический

Инструментальные методы исследования

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста

Лабораторные методы исследования

пункционной биопсии печени

Исследование уровня общего

Анализ крови биохимический

Инструментальные методы исследования

Чрескожная биопсия печени

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

5. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

Наименование вида лечебного питания

Диетическая терапия при заболеваниях

печени, желчевыводящих путей и

поджелудочной железы (стол 5а, 5щ,

Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия — торговое наименование лекарственного препарата.

1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.

2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446)).

источник