Прививка против вирусного гепатита а инструкция

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Код ATX: J07BC02.

Иммунологические свойства
Вакцина Хаврикс ® обеспечивает защиту против гепатита А, формируя специфический иммунитет путем индукции выработки антител против вируса гепатита А (ВГА), а так же путем активации клеточных механизмов иммунитета.
Клинические исследования показали, что у 99% вакцинированных через 30 дней после введения первой дозы достигается серопротекция (>20 мМЕ/мл). Данные, полученные при двукратном введении вакцины с интервалом 6-12 месяцев, позволяют сделать заключение, что 97% привитых через 25 лет после проведения курса будут иметь защитный титр антител (>20мМе/мл). При изучении кинетики иммунного ответа, было установлено, что после введения одной дозы вакцины Хаврикс ® у 79% вакцинированных серопротекция достигается на 13-й день, у 86,3% — на 15-й день, у 95,2% — на 17-й день, и у 99% — на 19-й день, т.е. эти временные интервалы короче, чем средний инкубационный период гепатита A (4 недели). Эффективность вакцины Хаврикс ® была оценена во время вспышек заболевания, поражавших большие группы населения (Аляска, Словакия, США, Великобритания, Израиль, Италия), а так же в семейных очагах и организованных детских коллективах. Эти исследования показали, что вакцинация Хаврикс ® привела к прекращению вспышек. При охвате прививками не менее 80% восприимчивого контингента, купирование вспышки заболевания достигается в течение 4-8 недель.
Для обеспечения долговременной защиты следует вводить вторую (ревакцинирующую) 1дозу в период между 6 и 12 мес. после введения первой дозы.
Было установлено, что ревакцинация, проведенная в период до 12-60 месяцев после вакцинации, индуцирует выработку такого же уровня антител, как и ревакцинация, проведенная через 6-12 мес. после вакцинации.
На основании имеющихся данных можно заключить, что лицам с неизмененным иммунным статусом после проведения курса вакцинации, состоящего их двух доз, нет необходимости проводить дополнительную ревакцинацию.

Показания к применению
Профилактика гепатита А с 12-месячного возраста.

Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины; симптомы ‘гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины Хаврикс ® .
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры.

Предостережения
Хаврикс ® не обеспечивает защиту от гепатита, вызываемого другими возбудителями, такими как вирус гепатита В, вирус гепатита С, вирус гепатита Е, а так же другими известными возбудителями, поражающими печень. Хаврикс ® следует вводить с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями со стороны свертывающей системы крови, поскольку после внутримышечной инъекции у таких пациентов может возникнуть кровотечение. После проведения инъекции таким пациентам следует наложить давящую повязку (но не растирать) не менее, чем на 2 мин. Пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями ввертывающей системы крови допускается подкожное введение вакцины Хаврикс ® .
У пациентов, находящихся на гемодиализе, а так же у пациентов с нарушениями со стороны иммунной системы, после однократного введения дозы вакцины Хаврикс ® можно не добиться выработки адекватного титра антител против вируса гепатита А. Таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины. Как и при парентеральном введении любых других вакцин, наготове должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на вакцину Хаврикс ® . Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин. после иммунизации.
Хаврикс ® ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.

Способ применения и дозировки
Способ введения
Перед введением вакцину следует обследовать визуально на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида. Непосредственно перед введением вакцины Хаврикс ® , флакон или шприц нужно энергично встряхнуть до получения слегка мутноватой суспензии белого цвета. Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка с вакциной подлежит уничтожению.
Вакцина Хаврикс ® предназначена для внутримышечного введения. Взрослым и детям старшего возраста вакцину следует вводить в область дельтовидной мышцы, а детям 1224 месяцев — в передне латеральную область бедра.
Вакцину не следует вводить в ягодичную мышцу, а так же подкожно, поскольку при таких путях введения образование антител к вирусу гепатита А может не достигнуть оптимального уровня.
Схема вакцинации
Разовая доза при первичной вакцинации для взрослых и подростков старше 16 лет составляет 1,0 мл, для детей и подростков до 16 лет-0,5 мл.
Ревакцинация проводится через 6-12 месяцев после вакцинации, используя дозировку препарата, соответствующую возрасту.
Оптимальный интервал между прививками составляет 6-12 месяцев. Ревакцинирующий (бустер-)эффект достигается при введении бустер-дозы и в период 12-60 месяцев после введения вакцинирующеи дозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и прочие виды взаимодействий
Вакцина Хаврикс ® может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ.
Поскольку вакцина Хаврикс ® является инактивированной, маловероятно, что ее одновременное введение с другими инактивированными вакцинами приведет к нарушению формирования иммунного ответа. При одновременном введении с инактивированными вакцинами против брюшного тифа, холеры, столбняка, а так же желтой лихорадки, снижения иммунного ответа на вакцину Хаврикс ® не было отмечено.
При одновременном введении с иммуноглобулинами человека защитное действие вакцины не снижается.
Если возникает необходимость ввести Хаврикс ® с другими вакцинами или с иммуноглобулинами, то препараты вводят с использованием разных шприцев и игл в различные части тела.

Побочные действия
Вакцина Хаврикс ® обычно хорошо переносится. Возможно развитие местных реакций: кратковременная болезненность в месте введения (оценивалась как сильная менее чем в 0,5% случаев); покраснение и припухлость, частота которых составляла около 4% от общего числа проведенных вакцинаций.
Общие реакции относятся преимущественно к слабым, при этом продолжительность большинства из них не превышала 24 ч. Общие реакции проявлялись головной болью, недомоганием, рвотой, лихорадкой, тошнотой и потерей аппетита. Частота: этих явлений составляла от 0,8% до 12,8% от общего числа вакцинаций. Все эти нежелательные явления проходили без последствий.
Характер нежелательных реакций и симптомов у детей был таким же, как и у взрослых, однако у них нежелательные реакции наблюдались с меньшей частотой. В ходе пост-регистрационных наблюдений отмечали в редких случаях такие явления как утомляемость, диарея, миалгия, артралгия, аллергические реакции, включая анафидактоидные реакции, а так же судороги.

Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

Применение при беременности и лактации
B связи с отсутствием адекватных данных по применению вакцины в период беременности и лактации, вводить Хаврикс ® беременным и кормящим женщинам не рекомендуется, несмотря на минимальный риск воздействия инактивированных вакцин на плод и ребенка.
Хаврикс ® при беременности и лактации следует применять только при наличии абсолютных показаний.

Особые указания
В регионах с низкой или умеренной эндемичностью гепатита А йммунизация вакциной «Хаврикс» особо рекомендуется для лиц с повышенным риском инфицирования, а так же лицам, у которых гепатит А может иметь тяжелое течение или лицам, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек. К ним относятся:
Путешественники: лица, выезжающие в гиперэндемичные регионы или в регионы, где регистрируется вспыщечная заболеваемость гепатитом А.
Военнослужащие: служащие воинских частей, дислоцированных в районах с Неудовлетворительными санитарными условиями или негарантированным водоснабжением.
Лица, заболевания которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек и для которых существует профессиональный риск заражения вирусом гепатита А: работники школ и детских дошкольных учреждений, средний и младший медицинский персонал, особенно в инфекционных гастроэнтерологических и педиатрических лечебно-профилактических учреждениях, работники систем канализации и водоочистительных сооружений, работники предприятий общественного питания, пищевой промышленности, продуктовых складов, персонал закрытых учреждений системы ГУИН, соцобеспечения и медицинских учреждений.
Лица, проживающие или находящиеся в очагах гепатита А, в том числе, семейных, или проживающие на территориях, где регистрируется вспыщечная заболеваемость.
Лица с поведенческим риском заражения вирусом гепатита А: гомосексуалисты, лица, ведущие беспорядочную половую жизнь, наркоманы, употребляющие инъекционные наркотики.
Пациенты, страдающие гемофилией.
Лица, имеющие бытовые контакты с инфицированным. Выделение вируса может происходить в течение довольно длительного времени. В связи с этим Проведение вакцинации рекомендуется для всех лиц, находящихся в контакте с инфицированным.
Группы населения с известно высоким уровнем заболеваемости гепатитом А или те группы населения, в которых заболеваемость гепатитом А повышена в силу низких санитарно-гигиенических условий.
Лица с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболеваний печени (хронические носители вирусов гепатита В, С, дельта, лица, страдающие хроническими гепатитами алкогольного, аутоиммунного, токсического, лекарственного и другого генеза, лица с болезнью Вильсона-Коновалова, гепатозами и гепатопатиями).
В регионах умеренной или высокой эндемичности вакцинация против гепатита А рекомендуется всему восприимчивому населению.
Введение вакцины Хаврикс ® на фоне протекающего заболевания гепатитом А в инкубационном периоде не ухудшает течения заболевания.
Хаврикс ® можно вводить ВИЧ-инфицированным пациентам.
Наличие антител к вирусу гепатита А после первой прививки не является противопоказанием к ревакцинации.

Влияние на способности способность к концентрации внимания
Маловероятно.

Форма выпуска
По 0,5 мл или 1 мл во флакон прозрачного бесцветного стекла типа! USP вместимостью 2 мл или 3 мл, укупоренного пробкой из резины и алюминиевым колпачком под обкатку, снабженным защитной пластиковой крышечкой.
По 0,5 мл в шприц одноразовый вместимостью 1,5 мл из борсиликатного стекла типа I PSP с иглой 25G5/8 из нержавеющей стали типа 304 и полипропиленовым Поршнем, снабженным защитным колпачком из резины, закрывающим иглу.
По 1,0 мл в шприц одноразовый вместимостью 1,5 мл из борсиликатного стекла типа I USP с иглой 23G1 из нержавеющей стали типа 304 и полипропиленовым поршнем, снабженным защитным колпачком из резины, закрывающим иглу.
До 1 флакону в пачке картонной, по 10, 25 и 100 флаконов в коробке картонной вместе с соответствующим количеством инструкции по медицинскому применению.
По 1 шприцу в полиэтиленовом блистере в пачке картонной вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия транспортирования
Транспортировать при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.

Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8°С.
Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срокгодности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Упаковка, содержащая один флакон или шприц — по рецепту врача.
Упаковка, содержащая 10, 25 и 100 флаконов предназначена для лечебно-профилактических учреждений.

источник

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Гепатит А — острое инфекционное заболевание, вызываемое РНК-содержащим вирусом, распространяющимся фекально-оральным путем. В регионах с низким санитарным стандартом жизни пик заболеваемости падает на ранний детский и дошкольный возраста; гепатит А у детей протекает обычно в легкой форме, становясь иммунными на всю жизнь.

В городах заболеваемость сдвигается на подростков и взрослых, у которых гепатит А течет тяжелее, нередко с рецидивами многие месяцы. В России с резервуаром инфекции в сельской местности и восприимчивой прослойкой в городах при тесном контакте между ними вспышки (часто пищевые или водные), возникают ежегодно.

В России заболеваемость гепатитом А в начале 21 века повышалась и составила в 2001 г. (на 100 000) 79,5 (у детей -183,6) В 2007г. заболеваемость снизилась до 10,23 (у детей до 14 лет — 24,12), что связано, в т.ч., с проведением вакцинации в очагах.

Гепатит А не дает хронических форм, но при наслоении на хронический гепатит В или хронический гепатит С может протекать в фульминантной форме.

Массовая вакцинация проводится в Израиле, Испании и Италии; с 2006 г. двукратная вакцинация включена в Национальный календарь США для всех детей в возрасте 12-24 мес. Применение вакцины имеет целью долговременную защиту детей, а также защиту лиц, не болевших гепатитом А в детстве. Вакцинация по эпидпоказаниям позволяет быстро прекратить вспышку гепатита А, что было продемонстрировано и в ряде районов России.

Прививки показаны больным с хроническими заболеваниями печени (в том чмсле носителям HBsAg и вируса гепатита С), работникам общественного питания. Вакцинируются и воинские контингент, занятые в полевых условиях.

Защитный эффект вакцинации проявляется уже с конца первой недели, длительность защиты после введения 2-й дозы, по данным моделирования >25 лет. ГЕП-А-ин-ВАК после полного курса дает сероконверсию не менее чем у 95% взрослых и у 90% детей.

Аваксим стимулировала серопротективный уровень (>30 МЕ/л) через 1 нед. после однократного введения у 90% привитых, через 2 нед. — у 98,3% привитых, через 4 нед. У 100% (ликвидации вспышки через 7 дней после 1 дозы без иммуноглобулина).

В исследовании на 2 тыс. человек Вакта показала 100% эффективности через 10 дней после 1-й дозы, риск гепатита А у привитого составила 0,7 на 1 млн доз.

Хаврикс индуцирует антитела через 15 дней у 88% взрослых, через 1 месяц — у 99% а после 2-й дозы — у 100%; вакцина широко использовалась во вспышках гепатита А в России с хорошим эффектом.

Сохранение защитных титров антител (при нулевой заболеваемости) спустя 3-5 лет после однократного введения вакцины Аваксим и ряда других позволяет отложить введение 2-й дозы: для Хаврикс этот срок указан как 5 лет. При массовой иммунизации 1 дозой Вакта 66% детского населения в Калифорнии общая заболеваемость гепатитом А снизилась на 94%. (11 заболевших на 16 млн. вакцинированных).

Материнские антитела к вирусу гепатита А снижают титры антител после вакцинации (хотя они и намного превышают защитный уровень) к 12 месяцам этот эффект исчезает; в этом возрасте одновременное введение других вакцин не снижает иммуногенности. Одновременное введение иммуноглобулина и вакцины может ускорять наступление защиты от заболевания, но титр антител иногда снижается.

Серологическое тестирование детей до вакцинации не рекомендуется, но с учетом высокой стоимости вакцины в группах лиц с вероятностью перенесенного в прошлом гепатита А такое тестирование может быть экономически оправданным.

Вакцины не вводятся лицам с гиперчувствительностью к компонентам вакцин (алюминия гидроксиду, феноксиэтанолу и др.). Данных о прививках беременных нет, поэтому их вакцинацию следует проводить только при крайней необходимости.

Вакцинация редко сопровождается недомоганием, головной болью, субфебрилитетом, небольшим отеком в месте введения в течение 1-2 суток, еще реже — преходящим повышением активности трансаминаз, белком в моче.

[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8]

источник

Согласно проведенным исследованиям, вирусный гепатит А – распространенная абдоминальная инфекция, которая протекает с повреждением печеночных гепатоцитов и не трансформируется в затяжную форму. Желтуха при правильном лечении и диетотерапии имеет доброкачественный характер. Но у ряда непривитых пациентов сопровождается осложнениями и даже терминальными состояниями, приводящими к гибели. Самые восприимчивые к вирусу гепатита А подростки, маленькие дети, люди преклонного возраста и долго болеющие особы, страдающие нарушениями иммунной функции. К счастью, гепатит А можно предупредить. И единственный проверенный метод такой профилактики сегодня представлен вакцинацией.

Гепатит типа А или желтуха – это ассоциированное с вирусами заболевание печени воспалительного характера. Оно известно многим под названием болезнь Боткина. Патологическое состояние проявляется рядом классических симптомов:

увеличение температуры до фебрильных цифр;
нарастание интоксикации (головная боль, недомогание, апатия, слабость);
пожелтение эпидермальных покровов и эктеричность склер;
тошнота (возможна эпизодическое блевание);
боли в области правого подреберья;
светлые каловые массы;
темный цвет урины.

Симптоматика гепатита А пересекается во многих моментах с клиникой других вариантов инфекционных заболеваний печени, а именно гепатитами В и С. После заражения болезнетворные микроорганизмы проникают в толщину слизистых оболочек пищеварительных органов. Оттуда вирусные агенты попадают в кровь, а также лимфоидную ткань. Конечный пункт распространения вируса по организму – клетки печени, где возбудитель провоцирует воспалительный процесс.

Инкубационный период длится 20-25 дней. По его окончанию у пациента возникает типичная клиническая картина болезни, сначала напоминающая ОРВИ. Спустя 3-10 дней состояние больного ухудшается, его кожа желтеет, появляются боли в животе и изменения со стороны испражнений. При своевременном лечении симптомы заболевания стихают через три недели. После этого у человека развивается пожизненный иммунитет против гепатита А.

Патология нередко протекает с осложнениями. Особенно, это касается пациентов детского и пожилого возраста, граждане, страдающих хроническими патологиями и иммунодефицитными состояниями. Среди наиболее распространенных последствий болезни выделяют холангит, органную энцефалопатию, недостаточность гепато-билиарной сферы, цирроз. Результатом тяжелого заболевания может стать коматозное состояние и смертельный исход. Именно поэтому работники медицинской сферы рекомендуют колоть прививку от гепатита А, которая позволит сформировать стойкую защиту от вируса.

Вирус передается алиментарным путем. То есть, им несложно заразиться через обычные вещи, которыми больной или вирусоноситель пользуется в быту, немытые игрушки и посуду, личные принадлежности, грязные руки и тому подобное. Особенно опасны возбудители, попавшие в водопроводную сеть населенного пункта, так как они прекрасно себя чувствуют в данной среде и долго сохраняют свою вирулентность.

Патологические агенты весьма устойчивы к физическим и химическим факторам. Они могут долго сохраняться во внешней среде, что способствует быстрому распространению болезни. Известно, что при самой комфортной для человеческого тела температуре возбудитель может просуществовать не один десяток лет. Если на источник инфекции подействовать высокой температурой (более 180 0 С), то он погибнет спустя десять минут.

Наиболее заразными считаются особы в конце инкубационного этапа. Чаще других страдают жители стран с низким уровнем социальной жизни, которые пренебрегают элементарными правилами личной гигиены и употребляют некачественную пищу или воду. Сегодня разработано немало средств лечения болезненного состояния. Но самым действенным методом по-прежнему остается своевременная профилактика патологии. Ведь заболевание всегда легче предупредить, нежели потом вылечить.

Вакцинация против гепатита А способствует активному синтезу в организме специфических антител к инфекции, угрожающей населению повсеместно. После введения препарата заражение пациента невозможно. В редких случаях иммунный ответ на попадание в организм вакцины оказывается недостаточным для формирования защиты. Но это скорее исключение из правила, нежели привычное явление.

В России прививки от вирусного гепатита А начали ставить еще в конце 90-х г.г. прошлого столетия. Сегодня в рамках вакцинации принято использовать несколько типов вакцин:

Французская вакцина «Аваксим» — одно из самых эффективных средств, помогающих предупредить гепатитное заболевание. Суспензия показана пациентам в возрасте от 12 месяцев.
Бельгийские растворы «Havrix-720» и «Havrix-1440» для взрослых и детей соответственно – прививки от гепатита А с высокой результативностью.
«Вакта» импортированная из США – раствор для вакцинации пациентов старше трех лет.
Отечественная жидкость «ГЕП-А-ин-ВАК» для формирования длительного иммунитета у пациентов от 3 лет. Испытания препарата закончились еще в 1997 году.
Комбинированная вакцина против заболеваемости гепатитом А и В.

Допустимо введение вакцины, защищающей от гепатита А, в один день с другими иммунными суспензиями. Исключением является только БЦЖ.

В наше время врачи предлагают пациентам иммуноглобулиновую прививку. В состав этого раствора входят уже сформированные антитела к желтухе. Прививка дает возможность защититься от болезни персонам, которым немедленно (в течение 4 недель) необходимо выехать за пределы страны или в регионы с повышенным риском заболеваемости.

При контакте человека с больным ему предлагается ввести иммуноглобулиновую сыворотку. Этот раствор обеспечивает быстрый эффект, но уже спустя два дня полностью выводится из организма. Сыворотка отлично предупреждает инфицирование. Препарат не только действенный. Он полностью безопасен для здоровья и не провоцирует развитие побочных эффектов.

Все растворы условно разделяют на две большие группы:

живые (аттенуированные), содержащие ослабленные вирусы, потерявшие свою способность к заражению;
инактивированные, состоящие из убитых микроорганизмов с сохраненной иммуногенностью.

От заболевания делают профилактические прививки вакцинами инактивированного типа. Они не могут привести к развитию болезни и нормально переносятся пациентами всех возрастных групп.

Существует стандартная и экстренная схема вакцинации. График первой зависит от вида вакцины. У малышей и взрослых она имеет следующий вид:

«Аваксим» вводится в количестве 0,5 мл дважды всем желающим в возрасте от 1 до 55 лет (интервал между вакцинациями составляет от 6 до 12 месяцев);
«Havrix» ставиться дважды с интервалом 6 месяцев – 1 год в рекомендованных согласно возрасту дозировках (детям до 16 лет по 0,5 миллилитров, взрослым – 1 мл);
«Вакту» вводят по типу «Хаврикса»;
«ГЕП-А-ин-ВАК» колют дважды (второй раз через полгода – год от первой прививки) в стандартных дозировках.

Прививаясь против гепатита, человек рассчитывает на надежную защиту от опасного недуга. Ее длительность зависит от введенного препарата:

«Аваксим» — от 5 до 7 лет;
«Havrix» — не более 10-12 лет;
«Вакта» — 20 лет;
«ГЕП-А-ин-ВАК» — около семи лет.

Экстренный график подразумевает вакцинацию детей и пациентов после 18 лет иммуноглобулином в дозе от 0,75 до 1,50 мл. Такая иммунизация актуальна:

во время прорыва системы канализационных труб в городе или его части с попаданием фекалий в водопровод;
при половой связи с зараженным человеком или бытовом контакте с больным членом семьи;
если мать рожденного ребенка болеет.

Иммунитет после прививки от гепатита А удерживается около 90 дней. Поэтому, если взрослый человек планирует несколько месяцев пребывать на территориях с высоким риском инфицирования, ему ставят одновременно укол иммуноглобулина и прививку.

Риски развития обострений после применения иммунного препарата являются минимальными. Это связано с тем, что современные вакцины постоянно проверяются во время своего производства. Они хорошо очищаются от лишних примесей, способных спровоцировать осложненную реакцию. Гепатит у ребенка и взрослых людей нередко вызывает последствия намного тяжелее и хуже, нежели прививка от этого инфекционного состояния.

Среди относительно нормальных реакций на прививку от гепатита А выделяют:

недомогание и общая слабость с потерей аппетита;
головная боль средней степени выраженности, проходящая при приеме анальгетиков;
болевые ощущения в мышцах, ломота суставов;
жар;
локальная аллергическая реакция в виде зудящих ощущений, гиперемии и отека в месте укола;
тошнота и одномоментная рвота.

Срочно обращаться за медицинской помощью необходимо гражданам с такими побочными эффектами вакцинации, как:

резкое снижение кардиального давление с развитием шока;
общая аллергическая реакция немедленного типа в виде анафилаксии или ангионевротического отека;
судорожный синдром и возникновение параличей;
менингиты и энцефалиты;
кома;
аутоиммунные васкулиты;
расстройство дыхательной функции.

Иногда введение иммуноглобулина также сопровождается нежелательными эффектами, в частности, повышением температурных показателей, местным раздражением кожи, крапивницей и тому подобное. Для купирования таких патологических симптомов можно принять антигистаминное или жаропонижающее средство, но только после врачебного осмотра.

Предварительная подготовка к прививке против гепатита A требует соблюдения пациентом перечня правил:

перед вводом вакцины необходимо пройти осмотр у врача и получить от него подтверждение о возможности делать укол без угрозы для здоровья;
аллергикам перед процедурой лучше посетить иммунолога или аллерголога для исключения рисков появления патологических реакций;
делать инъекцию следует только абсолютно здоровым пациентам без катаральных проявлений, обострений хронических болезней;
вакцинацию проводят натощак, поэтому за несколько часов до укола рекомендуется отказаться от употребления пищи;
накануне прививки нужно сделать клизму или принять слабительное, чтобы опорожнить кишечник.

Дети получают прививку от гепатита А внутримышечно. Ее ставят в верхнюю латеральную часть бедра. Иногда малышам предлагают подкожное введение профилактической суспензии от вируса гепатита А. Это актуально в отношении детей с проблемами свертывания крови.

Важно обратить внимание на качество вакцины. Она должна быть белого цвета и без каких-либо включений или осадка. Раствор для прививки должен храниться в холодильнике при температуре, рекомендованной производителем.

После применения вакцины против вируса гепатита А в течение 3-4 суток не следует посещать людные места, находиться долго на солнце или загорать, чесать ранку, а также принимать ванну и посещать сауну. В постпрививочном периоде следует хорошо питаться. Малышам в это время не стоит вводить в пищевой рацион продукты, способные вызывать аллергию. Лучше отдать предпочтение легко усвояемой пище с высокой калорийностью, ограничив потребление сложных белков и жира.

В первую очередь прививку от гепатита А предлагают особам из группы риска. Ведь если взрослый инфицируется гепатитом от ребенка, патология у него будет протекать гораздо тяжелее, нежели у малыша. Больше других «подхватить» заболевание рискуют:

контингент, работающий на предприятиях, где могут содержаться больные животные;
лаборанты, контактирующие с возбудителями;
пациенты, страдающие патологиями печени деструктивного и воспалительного типа;
воспитатели в детском саде;
лица, проживающие или часто посещающие страны с неблагоприятной эпидемиологической ситуацией;
военнослужащие;
наркозависимые члены общества и участники гомосексуальных союзов;
работники предприятий общественного питания.

В таких случаях врачи рекомендуют прививаться, чтобы избежать заражения. В нашем государстве прививку ставят по желанию пациентов. Тогда как в ряде стран она является обязательной (Италия, Китай, Соединенные Штаты).

После введения раствора в организме происходит много иммунных процессов. В их результате развивается протекция против инфекционного процесса продолжительностью от 6 до 20 лет. Постоянный иммунитет на всю жизнь возникает у переболевших людей и детей.

Защита от болезнетворных агентов представляет собой совокупность антител, вырабатываемых иммунной сферой под влиянием вакцины. Эти иммунные комплексы в случае проникновения вирусного материала в организм быстро уничтожают его, расценивая как чужеродное тело. Антитела циркулируют в крови десятилетиями, пока не встретятся с микроорганизмами и не поглотят их.

Вакцины относятся к числу потенциально опасных препаратов, способных потенцировать появление побочных реакций. Поэтому перед прививкой против гепатита А оценивают риски их возникновения. При наличии таковых отказаться от процедуры. Также обязательно нужно обследоваться на предмет наличия гиперчувствительности к компонентам средства или неизлечимых патологий с длительным течением.

Вакцинные противогепатитные растворы имеют свои противопоказания к применению:

предрасположенность к аллергиям на медикаментозные препараты;
данные в анамнезе о развитии гиперчувствительной реакции на предыдущее введение суспензии;
дети первого года жизни;
наличие воспаления в активной стадии;
злокачественные опухоли у пациента;
беременность.

В редких клинических случаях вакцинацию рекомендуют беременным женщинам. Такого рода процедура должна контролироваться на всех ее этапах опытным акушер-гинекологом и иммунологом. Разумеется, инактивированный раствор не содержит живых возбудителей, поэтому не способен приводить к инфицированию будущей матери или плода. С другой стороны, если у пациентки возникнут постпрививочные осложнения, тогда она рискует потерять будущего малыша или ухудшить течение своей беременности.

Так делать или не делать защитную прививку? На этот вопрос однозначного ответа у медиков нет. Все зависит от индивидуальных особенностей человека, рисков заражения патогенными штаммами, качества вакцинной суспензии и прочее. Ответственность за результат вакцинации всегда ложится на плечи самого пациента или родителей прививаемого ребенка. Ведь врачи за последствия не отвечают и никакой ответственности за них не несут.

В принципе, все современные противогепатитные препараты профилактики хорошо воспринимаются человеческим организмом. В большинстве случаев причиной постпрививочных обострений являются:

наличие скрытых форм сложных патологий внутренних органов и желез эндокринной системы;
плохое качество иммунизирующей жидкости;
нарушение правил хранения суспензии, включая неправильную транспортировку;
просроченный раствор.

Некачественные продукты должны немедленно утилизироваться. Такие иммунные жидкости вводить нельзя.

Почему не стоит игнорировать иммунизацию? Болезнь у детей и зрелых представителей общества является виновником развития выраженных изменений в гепатоцитах. Особенно, если при появлении его симптомов отсутствовала своевременная терапия. Нарушения структуры клеточных элементов способно привести к возникновению тяжелых и необратимых форм дегенерации органа. Предотвратить инфицирование микроорганизмами поможет только иммунизация. Двух или трехкратная процедура позволит надежно обезопасится от патогенных частиц на десятки лет, сохранить здоровье и улучшить качество жизни.

источник

Хаврикс® 1440 взрослый (Инактивированная вакцина против гепатита А)

Хаврикс® 720 детский (Инактивированная вакцина против гепатита А)

Суспензия для инъекций, 1 доза/0,5 мл или 1 доза/1,0 мл

активное вещество — инактивированный вирус гепатита А (штамм НМ 175) 720 ЕД ELISA,

вспомогательные вещества: алюминий (в виде алюминия гидроксида), аминокислоты для инъекций, динатрия фосфат безводный, калия фосфат, натрия хлорид, калия хлорид, полисорбат 20, вода для инъекций.

активное вещество — инактивированный вирус гепатита А (штамм НМ 175) 1440 ЕД ELISA,

Бесцветная, слегка опалесцирующая жидкость. При встряхивании образуется мутная суспензия, которая при отстаивании разделяется на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость и нижний — гелеобразный белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Вакцины. Противовирусные вакцины. Противогепатитные вакцины. Вирус гепатита А – очищенный антиген.

Хаврикс® — вакцина для профилактики гепатита A. Препарат представляет собой очищенную стерильную суспензию, содержащую инактивированный формальдегидом вирус гепатита А (штамм НМ 175 вируса гепатита А), адсорбированный на алюминия гидроксиде.

Вирус культивирован на человеческих диплоидных клетках MRC5. Перед экстрагированием вируса клетки активно промываются для удаления промежуточных компонентов культуральной среды.

Затем, путем лизиса клеток, готовят вирусную суспензию с последующей очисткой методами ультрафильтрации и гель-хроматографии.

Хаврикс® соответствует требованиям Международной Организации Здравоохранения в отношении вакцин против гепатита А (инактивированных) для производства биологических субстанций.

Хаврикс® способствует формированию иммунитета против вируса гепатита А (HAV), вызывая выработку специфических анти-HAV антител.

В клинических исследованиях образование антител к антигену вируса гепатита А было выявлено у 99 % вакцинируемых спустя 30 дней после введения первой дозы. Сероконверсия при введении одной дозы препарата Хаврикс® была выявлена у 79 % на 13 день, у 86,3 % на 15 день, у 95,2 % на 17 день и 100 % — на 19 день, что является короче инкубационного периода вируса (4 недели).

Эффективность вакцины Хаврикс® оценивалась среди широких слоев населения во время вспышек заболевания (Аляска, Словакия, США, Великобритания, Израиль, Италия). Данные демонстрируют, что вакцинация останавливает распространение заболевания в 80 % случаев в течение 4-8 недель.

Для обеспечения защиты от инфекции на более длительный срок рекомендуется введение второй дозы в интервале между 6 и 12 месяцами после первичной дозы Хаврикс® 1440 или Хаврикс® 720.

В клинических исследованиях было выявлено, что практически все вакцинируемые бустерной дозой были серопозитивными через месяц после вакцинации. Если вторая доза не была введена в течение 6-12 месяцев после первичной вакцинации, назначение бустерной дозы можно отложить до 5 лет. Сравнительные исследования, в которых бустерная доза была назначена через 5 лет после первичной дозы, показали аналогичный уровень антител, как и при введении бустерной дозы в течение 6-12 месяцев после назначения первичной вакцинации.

Было оценено персистирование антител после введения 2 доз вакцины с интервалом 6-12 месяцев. Данные, доступные после 17 лет клинического изучения, позволяют прогнозировать, что как минимум 95 % и 90 % субъектов останутся серопозитивными (>15 мМЕ/мл) на период 30 и 40 лет лет после вакцинации.

Таблица 1. Прогнозируемое соотношение уровня антител >15 мМЕ/мл при ДИ 95 % в двух исследованиях HAV-112 и HAV-123

≥ 15 мМЕ/мл

источник

Вирусный гепатит А – одно из наиболее распространённых инфекционных заболеваний печени. Им ежегодно болеют десятки миллионов человек во всём мире. Наиболее часто эта форма гепатита встречается в странах с жарким климатом и нехваткой чистой питьевой воды – в Африке, Южной и Юго-Восточной Азии, Латинской Америке. Действенным средством против эпидемий желтухи служит вакцина против вирусного гепатита А.

Гепатит А (болезнь Боткина, называемая в народе «желтухой») – острое инфекционное заболевание вирусной этиологии высоко контагиозного (заразного) типа, поражающее печень.

Оно передаётся фекально-оральным путём – через грязные руки, заражённую воду и продукты.

при пользовании общим туалетом;
при питании из общей посуды;
через слюну.

Риск заразиться гепатитом А достаточно высок, при этом значительную часть заболевших составляют дети до 15-летнего возраста, поскольку они менее тщательно соблюдают правила личной гигиены.

Во многих случаях болезнь протекает в лёгкой форме, и носители вируса, не подозревая этого, становятся источником заражения для окружающих людей.

Инкубационный (скрытый) период желтухи может длиться от трёх до шести недель – в зависимости от состояния иммунной системы.

Среди симптомов острого гепатита А:

высокая температура тела (до 38-39°С);
тошнота, рвота, диарея;
потемнение мочи и обесцвечивание фекалий;
пожелтение глазных склер, ногтевых пластинок, кожи.

Лечение в большей степени заключается в соблюдении постельного режима и строгой диеты, исключающей жирные, острые и жареные блюда. Если нет осложнений, выздоровление наступает самопроизвольно спустя примерно две недели.

У человека, переболевшего вирусным гепатитом типа А, вырабатывается пожизненный иммунитет к данному типу вирусов. Многие считают эту болезнь относительно безопасной, так как она не переходит в хроническую форму, не разрушает клеток печени и не вызывает необратимых изменений в её тканях, в отличие от других форм гепатита – В, С, D.

Из-за более активного сопротивления иммунной системы, взрослые люди переносят желтуху тяжелее детей, у них гораздо чаще возникают осложнения в виде скоротечного и рецидивирующего гепатита А, а среди пожилых – от 50 лет и старше – смертность от этой инфекции составляет 2,1%. Поэтому желтухой лучше не болеть, а самый надёжный способ уберечься от инфекции – это вакцинация. В России с этой целью чаще всего используется вакцина «Хаврикс» производства Великобритании.

Как указано в инструкции к данной вакцине против гепатита А, она состоит из инактивированных (убитых) формальдегидом вирионов (частиц) вируса гепатита А штамма НМ175, выращенного на основе культуры человеческих клеток.

Хаврикс представляет собой однородную суспензию, в которой после отстоя появляется осадок белого цвета, полностью растворяющийся при встряхивании ампулы перед употреблением.

Помимо главной составляющей, в неё входят:

Гидрохлорид алюминия.
Фенолксиэтанол.
Аминокислоты.
Полисорбат.
Вода для инъекций.

Вакцину нельзя подвергать замораживанию, так как после разморозки она теряет свои защитные свойства и не может использоваться в качестве прививочного материала. Поэтому перед проведением процедуры медработнику следует убедиться в сохранности препарата и пригодности его к использованию.

Вакцина Хаврикс вводится внутримышечно при помощи шприца в дельтовидную мышцу (взрослым), либо в верхнюю треть бедра (детям). Существует два варианта препарата: Хаврикс 720 (детский) и Хаврикс 1440 (взрослый), отличающиеся по дозировке. Как это видно из обозначения, детская доза составляет половину от взрослой.

О высокой результативности вакцины Хаврикс говорит то, что у 99% привитых на 30-й день после вакцинации отмечается сероконверсия – процесс выработки организмом антител к вирусу гепатита А. Для достижения более стойкого эффекта защиты необходима повторная вакцинация (ревакцинация), проводимая через 6-12 месяцев после первой.

В результате образуется стойкий иммунитет, сохраняющийся на протяжении 30-40 лет. На основании данных, полученных на протяжении 17 лет наблюдений, можно сделать вывод, что после проведения вакцинации и ревакцинации вакциной Хаврикс необходим ость в дополнительном введении препарата отпадает на весь этот срок .

Прививка вакциной Хаврикс для профилактики гепатита А в качестве меры противодействия развитию вируса проводится детям и взрослым, проживающим в местности с повышенной эпидемиологической опасностью, а также тем, кто находился в контакте с людьми, заболевшими желтухой.

Кроме того, вакцинирование Хавриксом делается:

Людям, работающим или проходящим военную службу в местах, где высок риск заражения гепатитом А.
Туристам, отправляющимся на отдых в страны с высоким уровнем эпидемиологической опасности по гепатиту А – Индия, Вьетнам, Южная Америка, Африка.
Тем, чьи профессии предполагают высокую степень контактов с населением – работникам сферы общественного питания, медработникам, сотрудникам детских дошкольных учреждений, школьным учителям.
Людям, имеющим серьёзные хронические патологии печени, а также такие заболевания, при которых любые медицинские вмешательства должны быть сведены к минимуму – например, гемофилия. Таким больным прививки делаются не внутримышечно, а подкожно.

Перед прививкой обязательно проводят измерение температуры тела и внешний осмотр.

Прививка не ставится, если:

у человека повышенная температура;
он болен или недавно переболел какой-либо острой инфекцией;
он склонен к аллергическим реакциям;
он имеет хроническое заболевание в стадии обострения.

Также вакцинация не проводится лицам, инфицированным другими формами вирусного гепатита – В, С, Е, беременным и кормящим женщинам. В случае острых инфекций прививку делают после выздоровления спустя месяц.

Сразу после введения вакцины необходимо соблюдать некоторые ограничения: не мочить место инъекции, минимизировать контакты с другими людьми, чтобы избежать заражения до появления стойкого иммунитета. Если приходится вводить Хаврикс одновременно с другими вакцинами, нужно стараться, чтобы инъекции проводились в разные части тела.

При вакцинации Хавриксом могут отмечаться такие побочные эффекты, как уплотнение, покраснение и болезненность кожи в месте инъекции, головная боль, недомогание, утомляемость. Как правило, эти симптомы исчезают в течение суток и не требуют врачебного вмешательства.

В редких случаях возможны острые аллергические реакции, в том числе отёк Квинке, боль в мышцах, судороги и рвота. Если наблюдается подобная симптоматика, следует как можно быстрее обратиться к врачу или вызвать бригаду «скорой помощи».

Кроме Хаврикса, существует ряд аналогичных вакцин против гепатита А, произведённых в других странах, которые также используются с целью предотвращения заболевания. В их числе вакцины «Аваксим 80» (Франция), «Вакта» (США) и аналог Хаврикса российского производства – Альгавак М.

источник

Гепатит А считается излечимым нетяжелым заболеванием. Но эта инфекция опасна серьёзными последствиями, развитием эндокринных нарушений, патологических изменений печени. Характерно быстрое распространение заболевания в замкнутых социальных группах, особенно детских и молодежных. Этому способствуют вредные привычки: питье из одного стакана или бутылки, передача друг другу жвачки, конфет, игрушек, различных предметов, сигарет, бутылок с напитками по кругу. Гепатит А еще называют болезнью грязных рук.

Инкубационный период заболевания длится до пяти недель, это затрудняет выявление вирусоносителей, увеличивает число пораженных в геометрической прогрессии. Предотвратить эпидемию помогает вакцина от гепатита А, надежное профилактическое средство. После курса прививок в организме формируется устойчивый иммунитет к вирусу. Медики считают эту прививку обязательной для детей, поступающих в образовательные учреждения (детские сады, школы). Неокрепшая иммунная система неспособна противостоять вирусу, дети легко заражаются, болеют в тяжелой форме.

Прививка не ставится переболевшим, потому что у них уже сформировался иммунитет. Если прививка делается в течение 10 дней после возможного контакта, риск заболеть сводится к минимуму, если инкубационный период уже прошел, проявляется желутшность, вакцина гепатита А бесполезна.

В России вакцинации подлежат люди из групп риска:

организованные дети младшего и среднего возраста, сотрудники образовательных учреждений, организаций временного пребывания детей;
специалисты, посещающие по долгу службы места, неблагополучные по заболеваемости;
работники торговли и общепита, предприятий по переработке сельхозпродукции;
медицинские работники;
персонал, обслуживающий системы хозпитьевого водоснабжения.

наркоманы;
гомосексуалисты;
лица, беспорядочно меняющие половых партнеров;
асоциальные элементы, не имеющие бытовых условий для личной гигиены.

Прививку против вируса гепатита А рекомендуют делать:

пациентам с гемофилией (вирус снижает свертываемость крови);
больным с печеночными патологиями различной природы (при хронических заболеваниях паренхимы инфицирование вирусом в 30 случаях из 100 приводит к летальному исходу);
туристам, выезжающим в страны Африки, Ближнего Востока (детей вакцинируют за две недели до поездки);
людям, проживающим в эпидемических районах, когда не исключен контакт с вирусоносителями.

На международном рынке представлено несколько видов вакцины, одобренной Всемирной организацией здравоохранения. Она выпускается двух типов:

на основе инактивированного формальдегидом вирусного материала (мертвые вирусы);

содержащая живые вирусы, не способные делиться.

И те, и другие вакцины в своем составе содержат антитела штаммов вируса гепатита А (ВГА), выращенные на клеточных структурах. Их содержание колеблется от 10 до 33 МЕ/мл. Хотя вакцины получают различными методами, по действию они идентичны – вырабатывают иммунитет на несколько лет или пожизненно. Более безопасными считаются вакцины с мертвым вирусом.

Министерством здравоохранения для применения на территории России утверждено семь наименований прививочных препаратов. Название вакцины от гепатита для детей до 15-летнего возраста, страна производитель указана в скобках:

для детей от года используется Аваксим-80 (Франция), Хаврикс-720 (Бельгия);
детям с двухлетнего возраста рекомендуют Аваксим (Франция); Вакта (Америка);
малышам с 3 лет ставят Альгавак-М (Россия).

Вакцина от гепатита А взрослым:

Аваксим-160, препарат французского производства;
Хаврикс-1440, Бельгия.
ГЕП-А-ин-ВАК, Россия
Твинрикс, комплексная прививка от вирусов гепатита видов А и В, Бельгия.

Для экстренной вакцинации, когда нужно выехать в эпидемический очаг, выпускается препарат на основе иммуноглобулина с чужими антигенами. Такая прививка снижает риск заражения на 90%.

Малышам от года делают две прививки, в зависимости от вида прививочного материала между инъекциями выдерживают интервал от 6 до 18 месяцев. Одноразовое введение вакцины защищает организм на пять лет, поэтому прививку ставят дважды. Через 10 лет делают ревакцинацию, чтобы сформировался устойчивый иммунитет. Укол деткам делают в бедро с наружной стороны.

Детям постарше и взрослым введение вакцины против гепатита делают по другой схеме, трехкратно: повторная вакцинация проводится через месяц после первой прививки, третья – через полгода. Инъекция делается в плечо, нельзя вводить препарат под кожу, в сосуд, ягодичные мышцы, так как эффективность прививки снижается.

Дозировка вакцины против гепатита в инструкции указана. Максимальный возраст вакцинации – 55 лет, таким пациентам ставят две прививки с месячным интервалом Одновременно можно ставить любые другие прививки, кроме противотуберкулезной.

Взрослых людей и детей старше 3 лет перед вакцинацией исследуют, проверяют, есть ли антитела к вирусу гепатита А в крови. У 95 вакцинированных из 100 устойчивый иммунитет формируется в течение 14 дней, у остальных – только после повторной вакцинации. Запатентованной вакцины для беременных нет, препарат подбирается индивидуально, в зависимости от риска заражения устанавливается доза и кратность введения.

Как и все другие биологические препараты, вакцина от гепатита А оказывает на иммунную систему организма шоковое действие, способна вызывать индивидуальную непереносимость, усугубить некоторые заболевания и патологии.

Противопоказания к вакцинации:

высокая температура;
простудные заболевания;
хронические болезни органов дыхания;
аллергические реакции на биологическую основу препарата (в этом случае уместно одновременно вводить антигистаминные препараты).

Реакции на препарат возникают в 15% случаев, проявляются небольшим отеком, покраснением кожи в области инъекции. Крайне редко повышается температура, появляется головная боль, общая слабость, дискомфорт в области живота, нарушение пищеварения. У детей от года прививки от гепатита А редко вызывают побочные эффекты, иногда появляется капризность, через два-три дня она проходит.

источник

Вирусные гепатиты занимают третье место среди всех заболеваний ЖКТ, особенно у детей. Существуют гепатиты группы А, В, С, D, E, F, G. Среди них наибольшее распространение имеют гепатиты В, С и А. Гепатит А называют также болезнью Боткина или желтухой. Это вирусное заболевание, при котором поражаются клетки печени, желчевыводящие пути.

Одним из действенных на сегодня средств профилактики желтухи, способным предотвращать заражение, является вакцина Хаврикс против гепатита А.

Её рекомендуется применять всем, кто входит в группу риска — дети от трёх до семи и взрослые до тридцати лет. Новорожденные дети до года находятся под защитой материнского иммунитета.

В окружающую среду вирус гепатита попадает с выделениями больного, грязной водой, продуктами. Попадая в организм человека через ЖКТ, вирус проникает в лимфатические сосуды, а затем в печень, разрушая её. Инкубационный период длится от недели до полутора месяцев бессимптомно. По прошествии этого времени начинается проявление признаков заболевания, которое делится на несколько этапов.

Первые симптомы болезни проявляются болью в животе, голове, рвотой и расстройством стула. Внешние проявления могут быть схожими с симптомами гриппа или ОРВИ. Эти явления могут продолжаться от трёх до пяти дней. Цвет мочи изменяется до тёмного, а кал становится бесцветным. Связано это с нарушением деятельности печени.

Следующий этап болезни характеризуется изменением цвета кожи и склеры глаз, которые приобретают желтушный цвет. Отсюда и народное название болезни – желтуха. На этом этапе температура тела приходит в норму, но общее состояние становится ещё хуже. Через 1,5-3 недели желтушного периода симптомы уходят, наступает этап выздоровления. После благополучно перенесённой болезни организм вырабатывает пожизненный иммунитет от этой формы гепатита.

Болезнь Боткина и тяжесть её течения зависит от возраста больного. Вирусы, попавшие в организм с ослабленным иммунитетом, развиваются в 95% случаев. Коварство заболевания в том, что у детей оно может развиваться без ярко выраженных симптомов, а это чревато очень опасными последствиями. Статистика показывает, что каждого двухсотого ребёнка до пяти лет болезнь приводит к смерти. У детей старше пяти лет этот показатель уже гораздо ниже, но сам недуг приносит больному немало страданий и финансовых затрат для излечения.

Именно эти причины побуждают к дополнительной вакцинации населения. До сих пор есть регионы, где очень низок уровень санитарного обеспечения, слабо развита социальная инфраструктура. Соответственно, в таких городах и странах больше количество больных и летальных исходов. Поэтому применение Хаврикс от гепатита А при посещении таких стран обязательно.

Хаврикс используется уже более 10 лет. Результаты, полученные за прошедшие годы, показывают, что у 98% привитых сформировался стойкий иммунитет к заболеванию. Защита сохраняется свыше 20 лет.

Прямые показания к вакцинации:

иммунизация взрослых и детей, относящихся по показателям здоровья к группе повышенного риска заболеваемостью гепатитом А, а также выезжающих в ближайшее время в страны Азии и Африки;
проживание в семейном очаге заболевания;
длительное нахождение в эпидемиологически неблагополучном районе с высокими показателями заболеваемости гепатитом А;
прямой контакт с больным в силу профессиональной деятельности;
оформление в детское дошкольное учреждение сад, прививка производится за две недели до поступления в детский сад;
хроническая болезнь печени;
нарушение свёртываемости крови, гемофилия;
экстренная профилактика, когда вакцинация проводится в течение десяти дней с момента контакта с носителем вируса гепатита А.

Прививка также рекомендуется:

командировочным или военным, отбывающим в районы с неблагоприятной эндемичной обстановкой;
людям, в силу профессиональных обязанностей подвергающимся повышенному риску заражения (врачи и сёстры инфекционных больниц, госпиталей, ассенизаторы, работники предприятий общепита);
лицам из повышенных групп риска с нетрадиционной половой ориентацией;
наркоманам;
людям, которые вынуждены общаться с инфицированным в быту, семье;
страдающим болезнями печени.

Помимо вышеуказанного, прививка необходима в случае отсутствия в крови человека антител к возбудителю болезни. Анализ на их наличие производится непосредственно перед прививкой. Если антитела в крови присутствуют, то необходимости в вакцинации нет.

Наличие антител в крови говорит о том, что человек уже переболел гепатитом и у него сформирован иммунитет к заболеванию. Именно в этом отличие гепатита А от других его разновидностей, при которых рецидив не исключается.

Определённые противопоказания при проведении подобного рода медицинских мероприятий существуют всегда. Для вакцинации против гепатита А есть противопоказания общие и временные, когда введение вакцины в силу определённых причин необходимо временно отложить. Это может быть в случае острого заболевания, когда необходимо подождать стабилизации общего состояния или полного выздоровления.
Противопоказаниями для проведения вакцинации являются:

немедленная аллергия на компоненты вакцины;
индивидуальная непереносимость вакцины.

После первой инъекции вакцины Хаврикс для детей и взрослых устойчивость иммунитета против вируса гепатита А формируется через две недели у 95% вакцинированных и у 100% – после введения повторной дозы вакцины.

Для надёжной защиты здоровья, более длительного действия вакцины и предупреждения рецидивов производители рекомендуют проводить двойное вакцинирование в период от шести до двенадцати месяцев.

Эффективность применения вакцины Хаврикс обеспечивается образованием защитных антител к вирусу гепатита А через две-четыре недели после инъекции. Этого хватает, чтобы иммунитет против вируса сохранялся до 12 месяцев после введения препарата. Применение второй дозы вакцины в течение 6-12 месяцев позволяет защищать организм от инфицирования до 20 лет и больше, как утверждают производители. Эффективность использования вакцины против гепатита А делает реальной задачу повсеместного избавления от заболевания.

Вакцина Хаврикс против гепатита А выпускается двух видов: для взрослых – 1440 и детей – 720. Это суспензия для внутримышечных инъекций в дозах по 0,5 мл и 1,0 мл.

Вакцина представляет бесцветную, похожую на перламутр, жидкость. Относится к группе противогепатитных вакцин, содержащих очищенный антиген вируса гепатита А, культивировавшийся на диплоидных клетках MRC5 человека. Предназначена для вакцинации против гепатита А.

Хаврикс соответствует требованиям ВОЗ, предъявляемым к противогепатитным препаратам, предназначенным для промышленного выпуска.

Попадая в человеческий организм, вакцина вырабатывает специфические антитела и формирует иммунитет против вируса гепатита А. Действенность вакцины доказана в клинических условиях, когда у 99% испытуемых после введения первой дозы через 30 дней образовались антитела к антигену гепатита А. Эффективность вакцины испытывалась на населении Аляски, Словакии, США, Англии, Израиля, Италии во время вспышек болезни. Результаты применения продемонстрировали остановку распространения заболевания в 80% случаев в течение одного-двух месяцев.

Для более длительной профилактики необходима инъекция второй дозы Хаврикс 1440 или Хаврикс 720 в период между шестым и двенадцатым месяцем после первичной вакцинации. Лабораторные исследования показали действенность вакцины в течение пяти лет. При введении второй дозы вакцины через 6- 12 месяцев, не менее 95% провакцинированных будут серопозитивными в течение 30-40 лет.

Методы применения и дозировка определяются в зависимости от возраста. Взрослым и подросткам от 16 лет и старше при первичной вакцинации Хаврикс 1440 вводится одна доза, 1 мл препарата.

Детям от одного года и до 16 лет при первичной иммунизации Хаврикс 720 вводится в пределах одной дозы 0,5 мл.

Хаврикс от гепатита А детям и взрослым вводится внутримышечно, в дельтовидную мышцу. У детей старше 12 месяцев для введения инъекции используется переднелатеральная область бедра. Не вводится вакцина в мышцы ягодиц или под кожу, так как это значительно снижает её эффективность.

Исключение составляют люди с нарушениями свёртываемости крови или тромбоцитопенией, так как укол может вызвать у них кровотечение. Им вакцина вводится под кожу, а место прокола необходимо держать, не растирая, под ватным тампоном не менее двух минут. После этого в течение получаса вакцинируемый должен быть под наблюдением врача.

Если вакцина прошла заморозку, то её применение противопоказано.

По данным клинических испытаний, вакцина имеет некоторые побочные действия. К ним относятся часто возникающие:

раздражительность;
тошнота;
головные боли, головокружения;
повышенная утомляемость;
болезненные покраснения в месте укола.

снижение аппетита;
сонливость, общее недомогание;
повышение температуры до 37.5 градусов;
высыпания на коже.

Есть некоторые противопоказания при:

гиперчувствительности к некоторым веществам, входящим в состав вакцины;
инфекционных болезнях в острой стадии;
возрасте до 12 месяцев.

Вакцина Хаврикс от гепатита А не взаимодействует с другими аналогичными средствами. Одновременный приём её с вакцинами от холеры, брюшного тифа, жёлтой лихорадки или столбняка не оказывает влияния на иммунитет и не изменяет реакции организма на введение вакцины. Также и параллельное употребление иммуноглобулинов не оказывает никакого влияния на защитные функции вакцины.

Инъекции, которые применяются одновременно с введением вакцины, делаются в разные места тела сменными шприцами. Недопустимо использовать в одном шприце вакцину Хаврикс с другими аналогичными препаратами или иммуноглобулинами.

Следует знать, что она предотвращает только инфекцию гепатита А, но не работает с вирусами гепатита В, С, Е и другими патогенными микроорганизмами, поражающими печень.

Применение данной вакцины противопоказано больным с остро выраженными лихорадочными состояниями любого происхождения. Если лихорадка слабая, то проведение прививки допустимо.

Больным со сниженным иммунитетом, находящимся на гемодиализе, необходимо введение дополнительной дозы вакцины.

Хаврикс требует осторожного применения у лиц с повышенной чувствительностью на этот препарат, так как содержит неомицин. Применение вакцины не рекомендовано вич-инфицированным, больным серопозитивным гепатитом А.

Беременным женщинам и кормящим матерям Хаврикс вводится только при крайней необходимости. Последствия передозировки такие же, что и при введении обычной дозы вакцины.

Форма выпуска вакцины Хаврикс – суспензия для инъекций в ампулах по 0,5 мл. Один наполненный дозой шприц с иглой помещается в картонную коробку с инструкцией на русском языке.

Храниться вакцина может в течение трёх лет при температуре от +2 до + 8 градусов Цельсия. Следует беречь от заморозки и от детей. Хаврикс — торговая марка группы компаний «ГлаксоСмитКляйн», Бельгия.

Статистика по результатам применения Хаврикс гласит, что лишь у 5-10 из 100, получивших прививку, наблюдаются некоторые реакции на введение препарата. Сюда относятся:

небольшое повышение температуры до 38º и общая слабость;
местные реакции на вакцину в виде уплотнений, покраснения и небольшая болезненность;
сильная головная боль;
потеря аппетита;
повышенная нервная возбудимость, раздражительность и беспокойство;
боль в области живота;
повышенная утомляемость, слабость;
нарушение работы кишечника, диарея;
тошнота, рвотные позывы;
боли в мышцах и суставах;
высыпания на коже.

Тяжёлые случаи анафилактического шока и судорог крайне редки. Подобные проявления кратковременны, не нуждаются в лечении и не требуют какого-либо медицинского вмешательства. Такие реакции говорят о том, что организм начал взаимодействовать с вакциной и начинается выработка иммунитета.

В целом же особо тяжёлых побочных явлений при вакцинации не наблюдается. Вакцина переносится хорошо. Кратковременные побочные явления, описанные выше, проходят в течение одного-двух дней.

Следует иметь в виду, что в день вакцинации не стоит принимать водные процедуры, осуществлять длительные пешие прогулки и заниматься тяжёлым физическим трудом.

Вакцинация от гепатита А необходима всем возрастным категориям людей. Благодаря ей предотвращается заражение гепатитом А, который может стать причиной развития очень неприятных осложнений.

источник