Лечение вирусного гепатита с в республике казахстан

Приказ И.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 февраля 2012 года № 92. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 19 марта 2012 года № 7479. Утратил силу приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 мая 2019 года № ҚР ДСМ-63 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования)

Сноска. Утратил силу приказом Министра здравоохранения РК от 04.05.2019 № ҚР ДСМ-63 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

В соответствии с постановлением Правительства Республики Казахстан от 12 января 2012 года № 33 «Об утверждении Санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий по предупреждению инфекционных заболеваний», а также в целях совершенствования организации медицинской помощи больным с вирусными гепатитами, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые Правила обследования и лечения больных вирусными гепатитами (далее — Правила).

2. Департаменту организации медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Тулегалиева А.Г.) обеспечить в установленном законодательством порядке государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.

3. Департаменту юридической службы и государственных закупок Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Амиргалиев Е.Р.) в установленном законодательством порядке обеспечить официальное опубликование настоящего приказа после его государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Байжунусова Э.А.

5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Утверждены
приказом И.о. Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 17 февраля 2012 года № 92

1. Настоящие Правила обследования и лечения больных вирусными гепатитами (далее — Правила) определяют порядок обследования и лечения пациентов с хроническими вирусными гепатитами или подозрением на их наличие в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи.

2. К хроническим вирусным гепатитам относятся хронический вирусный гепатит В (далее — ХГВ), хронический вирусный гепатит В с дельта-агентом, или хронический вирусный гепатит Д (далее — ХГД) и хронический вирусный гепатит С (далее — ХГС).

3. Обследование и лечение пациентов с хроническими вирусными гепатитами оказывается поэтапно на уровне организаций, оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь, стационарную помощь, на уровне гепатологического кабинета (центра), а также республиканских организаций здравоохранения.

4. Обследование и лечение пациентов с хроническими вирусными гепатитами и подозрением на них, в организациях здравоохранения, оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь, оказывается по месту прикрепления и включает, за исключением вирусологического обследования:

1) первичное обследование (скрининг), осуществляемое врачом общей практики / участковым терапевтом или педиатром;

2) постановку диагноза, определение показаний к противовирусной терапии и ее проведение, а также взаимодействие с гепатологическим кабинетом (центром), осуществляемые врачом по специальности «гастроэнтерология» или «инфекционные болезни».

5. Обследование на наличие вирусов гепатитов методом полимеразной цепной реакции (далее — ГТЦР) проводится по направлению организаций, оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь по месту жительства, в лабораториях, определяемых местными органами государственного управления здравоохранением, с учетом мощности данных лабораторий, обеспеченности оборудованием и качества исследований (включая возможность выражения количественного результата ПЦР для вируса гепатита С в международных единицах в миллилитре, с нижним лимитом определения менее 20 международных единиц).

6. Обследование и лечение пациентов с хроническими вирусными гепатитами и подозрением на них, на уровне гепатологического кабинета (центра), создаваемого местным органом государственного управления здравоохранением на базе многопрофильной медицинской организации, включает:

1) определение показаний к назначению противовирусной терапии в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи в сложных случаях;

2) формирование листа ожидания пациентов с хроническими вирусными гепатитами, которым планируется проведение противовирусной терапии в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;

3) выписка рецептов для получения противовирусных препаратов в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;

4) консультативная помощь организациям здравоохранения, в том числе с использованием телемедицинских технологий;

5) свод данных скрининговых исследований на вирусные гепатиты.

7. Обследование и лечение пациентов с хроническими вирусными гепатитами и подозрением на них, в организациях здравоохранения, оказывающих стационарную помощь, осуществляется:

1) пациентам с хроническими вирусными гепатитами старше 16 лет — на базе гастроэнтерологических отделений (или терапевтических отделений, имеющих гастроэнтерологическую профилизацию) многопрофильных больниц или инфекционных больниц, определяемых местным органом государственного управления здравоохранением;

2) пациентам с хроническими вирусными гепатитами до 16 лет — на базе детских инфекционных больниц и гастроэнтерологических отделений (или отделений, имеющих гастроэнтерологическую профилизацию) детских многопрофильных больниц, определяемых местным органом государственного управления здравоохранения.

8. К обследованию и лечению пациентов с хроническими вирусными гепатитами и подозрением на них, на уровне специализированной медицинской помощи, допускаются врачи по специальности «гастроэнтерология» или «инфекционные болезни», освоившие программы повышения квалификации по вопросам гепатологии, и имеющие документы об образовании соответствующего уровня, выдаваемого республиканскими организациями здравоохранения, определяемыми уполномоченным органом в области здравоохранения.

9. Первичное (скрининговое) обследование на вирусные гепатиты осуществляется врачом общей практики/участковым терапевтом или педиатром в организациях здравоохранения, оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь по месту прикрепления.

10. Скрининговому обследованию в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи подлежат следующие контингенты:

— пациенты с заболеваниями крови;

— пациенты со злокачественными новообразованиями;

— пациенты, находящиеся на гемодиализе;

— реципиенты крови и ее компонентов;

— пациенты, перенесшие оперативные вмешательства;

— медицинские работники, имеющие повышенный риск инфицирования вирусами гепатитов.

11. Скрининговое обследование на вирусные гепатиты включает следующие маркеры, определяемые с помощью иммуноферментного или иммунохимического анализов:

2) anti-HDV (total) — у носителей НВsАg;

12. При положительных результатах тестов, указанных в пункте 14 настоящих Правил, и соответствующем подозрении на хронический вирусный гепатит, для дальнейшего обследования пациенты направляются к врачу по специальности «гастроэнтерология» или «инфекционные болезни» организаций здравоохранения, оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь, по месту прикрепления (далее — по месту прикрепления).

13. Врачи по специальностям «гастроэнтерология» или «инфекционные болезни» по месту прикрепления направляют пациентов с подозрением на хронический вирусный гепатит на дальнейшие исследования:

ПЦР на НВV ДНК (качественный тест, при положительном результате — количественный тест);

2) при обнаружении anti-НDV total:

ПЦР на НDV РНК (качественный тест);

ПЦР на НСV РНК (качественный тест).

14. Для оценки соматического статуса и функционального состояния печени врачи по специальностям «гастроэнтерология» или «инфекционные болезни» по месту прикрепления, гепатологический кабинет (центр) проводят пациентам следующие исследования:

1) общий анализ крови с подсчетом тромбоцитов;

2) функциональные пробы печени (АЛТ, АСТ, билирубин, щелочная фосфатаза или ГГТП, альбумин, протромбиновое время/индекс или международное нормализованное отношение);

3) ультразвуковое исследование органов брюшной полости, по показаниям — допплерография сосудов печени и селезенки;

4) валидизированные неинвазивные методы оценки фиброза при наличии соответствующего оборудования (эластрография);

5) эзофагогастродуоденоскопию (пациентам с подозрением на цирроз печени для выявления варикозно расширенных вен);

7) дополнительные исследования и консультации специалистов по показаниям;

8) морфологическое исследование в условиях стационара (по

15. Серологическими/вирусологическими критериями установления диагноза ХГВ являются:

1) длительность заболевания свыше 6 месяцев;

3) НВV ДНК в количестве более 2000 МЕ/мл (10000 копий/мл).

16. Серологическими/вирусологическими критериями установления диагноза ХГД являются:

1) длительность заболевания свыше 6 месяцев;

3) наличие anti-HDV IgM и/или положительный результат ПЦР на HDV РНК.

17. Серологическими/вирусологическими критериями установления диагноза ХГС являются:

1) длительность заболевания свыше 6 месяцев;

2) наличие аптл-НСУ (у ВИЧ-инфицированных лиц и пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может отсутствовать);

3) положительный результат ПЦР на НСУ РНК.

18. В клиническом диагнозе хронического вирусного гепатита необходимо отразить:

2) НВеАg — статус и фазу инфекции (для вирусного гепатита В);

3) генотип и вирусную нагрузку (у пациентов, которым планируется проведение противовирусной терапии);

4) биохимическую и/или морфологическую активность гепатита (в случаях, когда проводилась пункционная биопсия печени);

5) стадию гепатита (в случаях, когда проводилась пункционная биопсия печени или эластография);

6) осложнения и внепеченочные проявления;

7) сопутствующие заболевания.

19. По факту установления диагноза хронического вирусного гепатита в соответствии с пунктами 18-20 настоящих Правил:

1) врач по специальности «инфекционные болезни», а в случае его отсутствия в районной поликлинике — врач общей практики/участковый терапевт или педиатр, вносят соответствующую информацию о пациенте в Карту индивидуального учета больных вирусными гепатитами «В» и «С» (далее — Карта) (форма № 30-1/У «Карта индивидуального учета больных вирусными гепатитами «В» и «С», утвержденная приказом и.о. Министра здравоохранения от 23 ноября 2010 года № 907 «Об утверждении форм первичной медицинской документации организаций здравоохранения», зарегистрированный в реестре государственной регистрации нормативно-правовых актов Республики Казахстан под номером 6697 от 21 декабря 2010 года), далее в портальном режиме информация передается, при наличии, в гепатологический кабинет (центр) и в территориальный филиал Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения «Республиканский центр развития здравоохранения» Министерства здравоохранения Республики Казахстан ежемесячно в срок до 5 числа месяца, следующего за отчетным периодом;

2) врач по специальности «инфекционные болезни» обеспечивает подачу экстренного извещения в территориальный орган государственного санитарно-эпидемиологического надзора (форма 058/у «Экстренное извещение об инфекционном заболевании, пищевом, остром профессиональном отравлении, необычной реакции на прививку», утвержденная приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 сентября 2011 года № 616 «Об утверждении форм, предназначенных для сбора административных данных субъектов здравоохранения», зарегистрированный в реестре государственной регистрации нормативно-правовых актов Республики Казахстан под номером 7248 от 10 октября 2011 года), если таковой диагноз устанавливается впервые.

20. Дополнительно к ранее проведенному обследованию с целью оценки исходного состояния больного и определения показаний к назначению противовирусных препаратов, определения курса лечения врачи по специальностям «гастроэнтерология» или «инфекционные болезни» по месту прикрепления, проводят пациентам с хроническими вирусными гепатитами следующие исследования:

при ХГС — на определение генотипа и вирусной нагрузки (количественный тест), выраженной в количестве международных единиц в миллилитре;

при ВГВ — в случае предшествующего положительного результата — на определение вирусной нагрузки (количественный тест), если таковое исследование не проводилось непосредственно перед определением показаний к противовирусной терапии;

при ХГД — в случае предшествующего положительного качественного результата — на определение вирусной нагрузки, если таковое исследование представляется возможным;

2) биохимические пробы (глюкоза крови, сывороточное железо);

4) ТЗ, Т4 (свободный), тиреотропный гормон, антитела к тиреопероксидазе (перед планируемой противовирусной терапией на основе интерферона);

5) осмотр глазного дна (перед планируемой противовирусной терапией на основе интерферона);

6) осмотр врача по специальности «психиатрия» у пациентов с депрессией (перед планируемой противовирусной терапией);

8) другие исследования по показаниям.

21. Потенциальными кандидатами для лечения противовирусными препаратами являются:

имеющие вирусную нагрузку свыше 2000 МЕ/мл (или 10000 копий/мл) в сочетании с повышенной активностью АЛТ и/или морфологической активностью гепатита А2 и выше, фиброзом Р2 и выше;

находящиеся на стадии цирроза печени с определяемой НВУ ДНК (с помощью качественной ПЦР) независимо от вирусной нагрузки и активности гепатита;

2) пациенты с ХГД, имеющие определяемые с помощью качественной ПЦР НОУ РНК и/или НВV ДНК в сочетании с повышенной активностью АЛТ в 2 и более раз и/или морфологической активностью гепатита А2 и выше, фиброзом Р2 и выше;

3) пациенты с ХГС: независимо от активности гепатита и вирусной нагрузки при отсутствии противопоказаний.

22. Показания и противопоказания к лечению противовирусными препаратами пациентов с хроническими вирусными гепатитами определяются врачом по специальности «гастроэнтерология» или «инфекционные болезни» по месту прикрепления, а в сложных случаях — гепатологического кабинета (центра), в соответствии с протоколами диагностики и лечения/клиническими руководствами, рекомендованными уполномоченным органом в области здравоохранения.

23. Протокольное решение о назначении противовирусной терапии пациентам с хроническими вирусными гепатитами принимается комиссией, утверждаемой местным органом государственного управления здравоохранением, в состав которой включаются:

1) заместитель руководителя местного органа государственного управления здравоохранением (председатель);

2) курирующий специалист (курирующие специалисты) местного органа государственного управления здравоохранением;

3) главный внештатный гастроэнтеролог (гепатолог);

4) главный внештатный инфекционист;

5) руководитель гепатологического кабинета (центра);

6) врач по специальности «гастроэнтерология» или «инфекционные болезни», направивший пациента, и определивший показания к противовирусной терапии;

7) специалист территориального департамента Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности.

24. В случае принятия решения о проведении противовирусной терапии врачи по специальности «гастроэнтерология» или «инфекционные болезни» по месту прикрепления направляют пациентов с хроническими вирусными гепатитами в гепатологический кабинет (центр).

25. Врачи по специальности «гастроэнтерология» или «инфекционные болезни» гепатологического кабинета (центра):

1) в случае противовирусной терапии, планируемой в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, вносят пациента в лист ожидания, формируемый раздельно для детей и взрослых, а также для хронических гепатитов различной этиологии (ВГВ, ВГД и ВГС);

2) производят выписку рецептов на получение пациентами лекарственных средств:

первоначально — в объеме недельного курса терапии (в целях определения переносимости);

в последующем — ежемесячно в объеме месячного курса терапии;

3) проводят мониторинг и оценку эффективности, а также модификацию режима противовирусной терапии с клинико-лабораторными (в том числе вирусологические) исследований, проводимые во время лечения и спустя 6 месяцев по его окончании в соответствии с протоколами диагностики и лечения/клиническими руководствами, рекомендованными уполномоченным органом в области здравоохранения;

4) ежемесячно подают информацию о количестве пациентов, взятых на лечение противовирусными препаратами и о количестве пациентов, которым лечение было прекращено в связи с ее неэффективностью или развитием побочных действий в уполномоченный орган в области здравоохранения.

26. В приоритетном (первоочередном) порядке противовирусной терапии подлежат пациенты с хроническими вирусными гепатитами с умеренной и выше стадией и активностью заболевания печени, определяемых с помощью стандартных систем морфологической оценки (METAVIR > Р2, А2) или валидизированных неинвазивных методов оценки (эластография), включая пациентов с циррозом печени при отсутствии противопоказаний к противовирусной терапии.

27. Отпуск противовирусных препаратов с их доведением до районного уровня с учетом потребности и доступности, а также контроль за отпуском и наличием препаратов, производятся организацией здравоохранения, осуществляющей фармацевтическую деятельность, определяемой местным органом государственного управления здравоохранением.

28. Для проведения начального этапа противовирусной терапии в течение как минимум первой недели пациенты с хроническими вирусными гепатитами госпитализируются в дневные стационары организаций здравоохранения, оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь, или организации здравоохранения, оказывающие стационарную помощь.

29. Пациенты с прогрессирующими (продвинутыми), осложненными формами хронических вирусных гепатитов, а также имеющие сопутствующие заболевания, направляются организациями здравоохранения, оказывающими амбулаторно-поликлиническую помощь, в организации здравоохранения республиканского уровня, определяемыми уполномоченным органом в области здравоохранения.

30. Противовирусная терапия пациентов с хроническими вирусными гепатитами осуществляется в соответствии с протоколами диагностики и лечения/клиническими руководствами, рекомендованными уполномоченным органом в области здравоохранения.

31. Коррекция побочных действий противовирусной терапии в зависимости от их тяжести осуществляется по показаниям в организациях здравоохранения, оказывающих амбулаторно-поликлиническую или стационарную помощь, гепатологическом кабинете (центре).

32. Пациентам с хроническими вирусным гепатитами даются исчерпывающие разъяснения относительно предотвращения риска дальнейшей передачи инфекции.

33. Перед проведением противовирусной терапии пациенты с хроническими вирусными гепатитами или их законные представители подписывают форму «Информированное согласие пациента на лечение хронического вирусного гепатита», согласно приложению к настоящим Правилам.

34. Пациенты с хроническими вирусными гепатитами, которым противовирусная терапия не показана или противопоказана, подлежат динамическому наблюдению врачами по специальностям «гастроэнтерология» или «инфекционные болезни» организаций здравоохранения, оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь.

Приложение
к Правилам оказания
медицинской помощи пациентам
с вирусными гепатитами

Вы имеете возможность принять участие в программе лечения хронических вирусных гепатитов в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи. Однако прежде чем вы дадите согласие на участие в данной программе, Вы должны прочитать приведенную ниже информацию и задать все интересующие вопросы, чтобы иметь четкое представление о том, каким образом будет проводиться лечение и какие будут использоваться лекарственные средства.

Вам не следует подписывать данную форму, пока Вам не будет полностью понятна вся информация, изложенная на приведенных ниже страницах и пока на все возникающие у вас вопросы Вы не получите исчерпывающих ответов. Во время предварительного отбора кандидатов на лечение специальной комиссией будет заполнена Ваша история болезни. Вам необходимо посещать лечащего врача в установленное время на всем протяжении лечения и строго следовать его рекомендациям. Визиты в период последующего наблюдения предусмотрены также на протяжении 24 недель с момента окончания лечения.

Основой лечения вирусных гепатитов являются препараты интерферонового ряда (стандартные и длительного действия) и аналоги нуклеотидов (нуклеозидов).

Лечение гепатитов В и С включает в себя элементы риска. К наиболее частым побочным явлениям при применении препаратов интерферона относятся: гриппоподобный синдром, потеря аппетита, раздражительность или депрессия, аутоиммунные заболевания, изменения в анализах крови. Наиболее частое побочное действие рибавирина — это анемия (снижение гемоглобина). Возможны также некоторые тяжелые побочные явления, связанные с противовирусной терапией и указанные в информации по применению препаратов. С данной информацией Вам необходимо ознакомиться перед подписанием данного информированного согласия.

Лекарственные препараты следует хранить в недоступном для детей месте. Если у Вас возникнут неблагоприятные симптомы в ходе лечения, Вы должны незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу, чтобы получить соответствующую медицинскую помощь.

Применяемые препараты должны быть использованы только Вами и в количествах, не превышающих тех, которые Вам предписаны. Препараты должны храниться в месте, недоступном для детей.

Я ознакомлен (-лена) с представленной выше информацией, касающейся моего предстоящего лечения.

На все вопросы мною были получены исчерпывающие ответы.

Подпись ___________________________ Дата ____________________________

источник

-16 .05.2019 года. Казахстан включен в добровольную лицензию на инновационные препараты от гепатита С. Подписание меморандума означает, что теперь казахстанские пациенты получат более широкий доступ к инновационному лечению от гепатита С. Если раньше лечение оригинальными препаратами Софосбувир, Ледипасвир и Велпатасвир могло составлять более тысячи долларов, то теперь оно составит менее 100 долларов США. Ссылка:https://www.zakon.kz/4969775-kazahstan-vklyuchen-v-dobrovolnuyu.html?fbcl >
-30 .01.2019 года. В 2018 году в медицинские организации/аптеки Республики Казахстан, в рамках ГОБМП, было поставлено лекартсвенных препаратов софосбувир/даклатасвир на 5497 пациента.

Количество переданное в медицинскую организацию/аптеку в 2018 году.

Алматы

Астана

Акмолинская

Актюбинская

Алматинская

Атырауская

ВКО

ЗКО

Карагандинская

Костанайская

Кзылординская

Мангистауская

Павлодарская

СКО

Жамбылская

ЮКО

По Республике

Софосбувир/Даклатасвир

Алматы

Астана

Акмолинская

Актюбинская

Алматинская

Атырауская

ВКО

ЗКО

Карагандинская

Костанайская

Кзылординская

Мангистауская

Павлодарская

СКО

Жамбылская

ЮКО

По Республике

-27 .09.2017 года. В Республике Казахстан зарегистрирован оригинальный лекарственный препарат элбавсвир/гразопревир – с торговым наименованием «ЗЕПАТИР» (Zepatier), производитель MSD. Данный лекарственный препарат применяется для лечения хронического вирусного гепатита «С» 1 и 4 генотипа у взрослых . С и без рибавирина. Курс лечения 12-16 недель. Эффективность, по разным данным составляет 94-97% при гепатите «C», вызванном вирусом 1-го генотипа и 97-100% — при заболевании, вызванном вирусом 4-го генотипа.

В Казахстане почти 6% населения инфицировано вирусным гепатитом С, сообщает «Интерфакс» со ссылкой на председателя казахской ассоциации по изучению печени профессора Александра Нерсесова. «В этом году нами завершено трехлетнее эпидемиологическое исследование, которое показало, что распространенность вирусного гепатита В в республике составляет 4,2% и вирусного гепатита С – 5,8%», – сказал Александр Нерсесов на пресс-конференции в Алматы. По его информации, наибольшее число инфицированных вирусными гепатитами проживают в Павлодаре и Актобе, меньше всего их выявлено в Алматы. Александр Нерсесов сообщил, что в Казахстане разработана дорожная карта по реализации мер профилактики, диагностики, лечения и предотвращения последствий парентеральных вирусных гепатитов на 2017-2020 годы. Он также отметил, что с 2011 года в Казахстане более 6000 пациентов получили интерфероновую терапию режимами, а с 2016 года – современными препаратами прямого противовирусного действия в рамках гарантированного объема бесплатной медпомощи. Эффективность такой терапии при гепатите С достигает порядка 95-98%, подчеркнул профессор.
ИСТОЧНИК: http://abctv.kz/ru/

— 07.09.2017 года. В Республике Казахстан зарегистрирован генерик софосбувира – препарат под торговым наименованием «ВИРСО», производитель Страдекс Шасан Лимитед, Индия . Информация о цене и времени поступления в коммерческий оборот в настоящий момент недоступна.

-20.01.2017 года. В Республике Казахстан зарегистрирован генерик софосбувира – препарат под торговым наименованием «Гратециано», производитель Европеан Египтен Фармасьютикалс Инд. Египет . Информация о цене и времени поступления в коммерческий оборот в настоящий момент недоступна.

-24.11.2016 года. В Республике Казахстан зарегистрирован первый генерик софосбувира – препарат под торговым наименованием «Софген», производитель Хетеро Лабс Лимитед. Информация о цене и времени поступления в коммерческий оборот в настоящий момент недоступна.

-02.11.2016 года. В Республике Казахстан зарегистрирован оригинальный лекарственный препарат «HARVONI» компании GILEAD.

-10.08.2016 года. ВНИМАНИЮ ПАЦИЕНТОВ ИМЕЮЩИХ У СЕБЯ СОЦИАЛЬНО ЗНАЧИМОЕ ЗАБОЛЕВАНИЕ ВИРУСНЫЙ ГЕПАТИТ «С» 1 ГЕНОТИПА!

Как мы сообщали ранее в нашей стране зарегистрирован лекарственный препарат «Викейра Пак» применяемый в лечении «ВГС», 1 генотипа . Курс лечения 12 недель, эффективность 98%. Недавно мы получили ещё одну хорошую новость, согласно официального письма ККМФД МЗСР РК данный препарат вошёл в Перечень к обеспечению наших пациентов в рамках гарантированного объёма бесплатной медицинской помощи. Если у Вас ВГС 1 генотипа , у Вас имеются противопоказания к лечению пегилированными интерферонами Вам необходимо обратиться в ваши медицинские организации, гепатологические центры/кабинеты и напомнить о себе.

-07.07.2016 года. Согласно официального письма МЗСР РК в список лекарственных средств, изделий медицинского назначения для обеспечения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора на 2016 и 2017 включен лекарственный препарат для лечения вирусного гепатита С, 1 генотипа «Викейра Пак».

-21.12.2015 года. Компания ГИЛЕАД подала документы на регистрацию лекарственного препарата HARVONI в нашей стране. В виду острой необходимости наличия этого препарата в нашей стране мы обратились в МЗСР РК с просьбой рассмотреть возможность сокращения срока регистрации до 4 месяцев. Лекарственный препарат HARVONI предназначен для лечения хроничекского гепатита «С» 1 генотипа.

Harvoni может применяться без интерферона и рибавирина. Одна таблетка препарата в сутки вне зависимости от приема пищи в течение 12 недель позволяет добиться устойчивого вирусологического ответа у 96% пациентов, не получавших ранее терапии.Эффективность и безопасность препарата были изучены в трех клинических исследованиях, прошедших с участием 1518 добровольцев. Добровольцы рандомизировано получали Harvoni с и без рибавирина. Во всех исследованиях был достигнут устойчивый вирусологический ответ: в первом исследовании за 8 недель приема препарата он составил 94%, а за 12 — 96%; во втором исследовании 99% пациентов без явлений цирроза достигли устойчивого вирусологического ответа к 12 неделям; в третьем исследовании устойчивый вирусологический ответ был достигнут у 99% пациентов с явлениями цирроза в течение 24 недель. Результаты клинических исследований позволяют предполагать, что в ряде случаев устойчивый вирусологический ответ будет достигаться за 8 недель лечения.

-25.11.2015 года. В Республике Казахстан зарегистрирован оригинальный лекартсвенный препарат компании AbbVie Викейра Пак. Данный лекарственный препарат предназначен для лечения хронического гепатита «C» 1 генотипа , включая пациентов с компенсированным циррозом печени, в сочетании с рибавирином или без него (впервые начинающих лечение или после терапии интерфероном).

-10.10.2015 года. 27 августа 2015 года, при нашем участии и поддержке, состоялась встреча представителя компании «GILEAD» Nikolasom Fuoshe с Вице-министром МЗСР РК А.В Цой. На встрече были обуждены вопросы перспективных возможностей оптимизации противовирусной терапии гепатита «С» в нашей стране с введением новых безинтерфероновых схем. А.В Цой проинформировал представителя компании «GILEAD» о регистрации лекарственных средств в соотвествии с действующим законодательством РК. Компания «GILEAD» готовит пакет длокументов для регистрации своих лекарственных препаратов в нашей стране. Данный вопрос находится на контроле МЗСРК РК и ОФ «AGEP’C».

Компания «GILEAD» выпускает такие лекарственные препараты для лечения вирусного гепатита С как софосбувир, софосбувир/ледипасвир. Сейчас проходят клинические испытания нового лекарственного препарата для лечения вирусного гепатита «С» велпатасвир.

-14.07.2014 года . Благодаря совместным усилиям нашей организации, наших английских коллег из организации SEWT и МЗСР РК, в июне, состоялась первая встреча представителей компании «GILEAD» с главным внештатным гастроэнтерологом РК К. С Калиаскаровой, вторая встреча по вопросу регистрации препарата софосбувир в нашей стране назначена на август 2015 года уже с участием руководства МЗСР РК.

— Согласно Приказа и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 февраля 2014 года №78 «Об утверждении Положения о деятельности организаций здравоохранения, оказывающих гастроэнтерологическую и гепатологическую помощь населению Республики Казахстан». Согласно Пункта 40. Основными функциями гепатологического кабинета (центра) являются:

1) оказание медицинской помощи пациентам с хроническими заболеваниями печени и желчевыводящих путей по направлению участковых врачей по специальности «терапия», «педиатрия», врачей по специальности «общая врачебная практика», а также врачей по специальностям «гастроэнтерология» и «инфекционные болезни»;

2) динамическое наблюдение и реабилитация пациентов с хроническими заболеваниями, в том числе, перенесших оперативные вмешательства на печени и желчевыводящих путях;

3) направление пациентов с хроническими заболеваниями печени и желчевыводящих путей на лабораторное и инструментальное обследование;

4) направление пациентов на обследование и консультацию к врачам по специальностям «хирургия», «онкология», «инфекционные болезни» и иных смежных специальностей;

5) отбор и направление пациентов с хроническими заболеваниями печени и желчевыводящих путей на стационарное лечение;

6) участие в отборе и направлении пациентов с хроническими заболеваниями печени и желчевыводящих путей для оказания ВСМП;

7) проведение экспертизы временной нетрудоспособности и направление пациентов с заболеваниями печени и желчевыводящих путей на медико-социальную экспертную комиссию;

8) внедрение в практику новых методов профилактики, диагностики и лечения пациентов с хроническими заболеваниями печени и желчевыводящих путей;

9) индивидуальное консультирование и участие в повышении квалификации участковых врачей, специалистов общей врачебной практики и врачей иных специальностей по вопросам гепатологии;

14) в случаях хронических вирусных гепатитов:

диагностика активности и стадии заболевания; определение показаний и противопоказаний к противовирусной терапии в соответствии с протоколами диагностики и лечения (клиническими руководствами), рекомендованными уполномоченным органом в области здравоохранения;

направление пациентов в организации здравоохранения, оказывающие стационарную помощь для определения показаний и противопоказаний к противовирусной терапии в сложных случаях;

участие в принятии протокольного решения о проведении противовирусной терапии;

проведение и мониторинг противовирусной терапии;

внесение пациентов в лист ожидания в случае проведения противовирусной терапии в рамках гаратированного объема бесплатной медицинской помощи;

выдача рецептов на получение пациентами лекарственных средств, в том числе противовирусных;

госпитализация пациентов в дневные стационары организаций здравоохранения, оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь или организаций здравоохранения, оказывающих стационарную помощь, в том числе, для проведения начального этапа противовирусной терапии пациентам с хроническими вирусными гепатитами;

направление пациентов с прогрессирующими (продвинутыми), осложненными формами заболеваний печени в республиканские организации здравоохранения;

оценка эффективности, модификация режима противовирусной терапии, а также коррекция ее побочных действий в соответствии с протоколами диагностики и лечения (клиническими руководствами), рекомендованными уполномоченным органом в области здравоохранения;

ознакомление пациентов или их законных представителей с формой «Информированного согласия пациента на лечение хронического вирусного гепатита» перед проведением противовирусной терапии;

Информация размещённая на данном сайте,служит строго ознакомительным целям и не может быть основанием для самодиагностики и самолечения. За дополнительной информацией обратитесь к своему лечащему врачу.

источник

В этом году в Казахстане зарегистрировали новый препарат, который позволит больным гепатитом С навсегда забыть о своем недуге и не будет иметь никаких побочных эффектов. Нуждающимся в таком лечении медикаменты предоставят в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, пишет региональная газета «Новый вестник».

На своей шкуре

Сергей Бирюков – успешный человек и директор общественного объединения «AGEP’C». В начале двухтысячных у него случайно диагностировали гепатит С. Тогда он решил во что бы то ни стало избавиться от недуга. Но система здравоохранения была далека от идеала и почти на каждом шагу были препоны, которые Сергею приходилось преодолевать в одиночку.

«Моей целью было сделать это лечение бесплатным хотя бы для тех, у кого уже запущенная стадия заболевания. И показать алгоритм, по которому это можно сделать. Поэтому я стал выкладывать каждый свой шаг в интернет, все подробно описывать. Так появилась идея создания общественного фонда. Было много того, чем мы занимались. К примеру, следили за тем, чтобы лекарства, которые положено предоставлять бесплатно, не уходили на границу с Россией и оттуда не перепродавались за деньги. Такое было»,— рассказывает он.

Сергей не оставил свою затею и после того, как вылечился. Он прошел 24-недельный курс лечения препаратами, доступными на тот момент. Другие казахстанцы, больные гепатитом С, стали обращаться к активисту за помощью и консультацией. В итоге, с его помощью, в 2010 году в Казахстане сформировали первую группу людей, бесплатно лечившуюся от гепатита С. В нее вошли дети, студенты и преподаватели.

«После этого, казалось бы, цель была достигнута. Но все равно оставалось много моментов, которые требовали доработки. Я понимал, что медицина не стоит на месте, что будут появляться новые и новые препараты, которые нужно продвигать и регистрировать в Казахстане. Поэтому было принято решение оставить объединение», — вспоминает Сергей.

Есть, куда расти

Сейчас в Казахстане лечение от гепатита С проводится бесплатно, в рамках гаранитрованноого объема медицинской помощи. Тех людей, которые находятся в группе риска, лечат без очереди, а тех, кто еще может подождать, ставят в лист ожидания.

«В группе риска у нас больные с высокой степенью фиброза печени и риском цирроза, те, кто болен попутно туберкулезом или другой инфекцией. Это обусловленно тем, что таким пациентам грозит печеночная смерть, и пути излечения, кроме пересадки – нет. Пересадку у нас в стране делают с 2013 года, но очередь на операцию, из-за нехватки донорских органов, просто огромная. Пациенты же с начальной степенью фиброза, вполне могут подождать год или полтора, за это время болезнь не сможет прогрессировать, при условии постоянного врачебного контроля», — говорит руководитель республиканского координационного центра гепатологии и гастроэнтерологии Кульпаш Калиаскарова.

Лечат больных сейчас пегиллированными интерферонами в сочетании с рибаверином. Эфеективность этих препаратов чуть больше 50-ти процентов, а вот побочных эффектов после них может быть целый букет. Самый минимум – это тошнота и головокружение, максимум- резкое падение уровня тромбоцитов, восстатовить который можно лишь крайне дорогостоящими медикаментами. Кроме того, принимать эти лекарства нужно в строго опеределенное время, и обязателньо заедать их жирной пищей. Всего в день нужно принять от 7 до 14-ти пилюль. Срок лечения либо 24, либо 48 недель. Но станет ли поциенту по истечении срока лучше – никто с уверенностью сказать не может.

В ногу со временем

В 2014 году в США разработали безинтерфероновый преперат, который позволяет излечить гепатит с вероятностью до 98 процентов, при этом не вызывая побочных эффектов у пациента и не конфликтуя с другими припаратами.

В 2016-м году это лекарство было зарегестировано в Казахстане. Свою руку к этому приложили Сергей Биюков и Кульпаш Калиаскарова.

Регистрация препарата – это крайцне долгий процесс, — рассказывет врач. – Мы начали ее сразу после выхода препарата на рынок. Оформляли бумаги, приказы, направляли запросы. И вот сейчас препарат полностью легален и показан к применению в Казахстане. Для того, чтобы он попал в гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, нужно внести его название в соответствующие документы. Мы сейчас как раз занимаемся этим.

Новый препарат не только способен сохранять и продлевать жизни отчаявшимся пациентам, но и экономически более выгоден в сравнении со своим предшественником. Сейчас цена на безинтерфероновые медикаменты колеблется в пределах 44 000 долларов за курс, а в ближайшее вермя ожидается снижении цены. Препараты же предыдущего поколения закупаются по 17 000 за курс. Однако, после приема пегиллированных интерферонов, лечение побочный эффектов обходится очень дорого. Поэтому закупить один курс препаратов нового поколения выгоднее, чем сэкономить на медикаменах от гепатита С, и потратить кругленькую сумму на устранение побочных эффектов.

Отметим, сейчас в США уже тестируют новый препарат. Разовую инъекцию, которая излечит мир от гепатита С навсегда.

источник

Противовирусная терапия при гепатите С относится к наиболее эффективным методам лечения данной болезни.

Положительное воздействие этой терапии оценивают от 40% до 80%. Зависит это от некоторых причин:

генотип вируса;
пол;
возраст;
время заболевания;
используемые препараты и др.

Главная цель такой терапии — затормозить развитие вируса. Благодаря ей стабилизируются биохимические показатели крови, и улучшается гистология клеток.

Данный вид, в отличие от гепатита В, входит в состав одного из серьезных и непростых инфекционных заболеваний. В ходе этой болезни возникает отравление всего организма, а также повреждаются клетки печени, которые перестают правильно работать.

Гепатит С вызывается вирусом, который поступает в организм при переливании крови или при другом контактировании, например, при татуаже, употреблении одного шприца, пирсинге, беспорядочных половых связях. Болезнь развивается в таких вариациях:

Если вирус быстро копируется, то он травмирует клетки печени (гепатоциты), то есть заменяет гепатоциты шрамом (соединительной тканью) и от этого нарушаются функции печени.
Если же развитие постепенное, то регенеративные возможности восстанавливают повреждение.

Считают, что гепатит С, который проходит с увеличением трансаминаз — маркеров нарушения гепатоцитов — несет большую опасность для заболевших, так как в 70% случаев у них возникает цирроз печени, а иногда эта болезнь заканчивается смертью.

Чтобы диагностировать данное заболевание в организме, нужно пройти такие исследования, как биохимическое взятие крови на АЛТ, ИФА маркеры и анализ способом ПЦР. Для точности диагноза проходить их надо не менее чем в двух лабораториях.

Больным с позитивным анализом крови на выявление РНК вируса гепатита С с помощью прохождения ПЦР и ИФА нужно наблюдать динамичность гепатита по уровню АЛТ. Если он в норме, то противовирусная терапия не назначается. При данных обстоятельствах уровень АЛТ нужно контролировать каждые три — шесть месяцев.

Но вы должны знать, что напрямую связи между показателями трансаминаз (АЛТ и АСТ) и травмированием печени нет. В связи с этим, если АЛТ и АСТ в норме, то следует пройти основательную диагностику состояния печени. Называется она биопсия печени. Правда, делается она не во всех местах. Но можно использовать также сочетание анализов крови Фибротест и Фибромакс или эластографии печени с помощью аппарата Фиброскан, Благодаря этим способам можно определить степень развития фиброза печени.

Делят их на пять степеней — от нуля до четырех. Обследовавшись, определяют, нужна ли терапия против вируса гепатита С. Если степень от двух и больше, то нужна неотложная ПВТ. Если ноль или один, то намерение о лечении принимает пациент вместе с врачом, учитывая различные причины: возраст больного, пол, вес и др. А самое главное — пациент должен настроить себя на выздоровление. Если терапию откладывают, то заболевший пребывает под присмотром гепатолога и один раз в три-четыре года следит за степенью фиброза печени.

Лечение назначают лишь при увеличенной цифре АЛТ, ответов ИФА (найдены антитела к вирусу гепатита С) и позитивным ПЦР анализе (найден РНК вируса гепатита С).

Обратите внимание, антитела к вирусу проявляются постепенно после заражения, а по окончании инкубационного периода остаются, независимо от лечения. То есть, если не обнаружены антитела, значит, нет и гепатита.

Как упоминалось раньше, противовирусная терапия токсична. Поэтому она может привести к побочным последствиям: слабость, головная боль, повышение температуры, пропажа аппетита. Чтобы их избежать, воспользуйтесь этими советами:

принимайте препараты на ночь;
пейте много жидкости, фруктовые соки (лучше до и после инъекции);
употребляйте обезболивающие за час до укола;
ешьте маленькими порциями;
отдыхайте больше;
изменяйте места уколов;
не используйте мыло, гели с отдушкой;
регулярно понемногу занимайтесь физической нагрузкой;
если возникнут трудности с кожей, сходите к дерматологу.

На протяжении прохождения противовирусной терапии гепатита С следует регулярно проводить лабораторные исследования для контролирования показателей и их изменений.

Когда нужно повторное лечение? Бывают случаи, когда противовирусная терапия вируса гепатита С оказывается неэффективной. Это случается у некоторых больных:

у тех, кто не ответил на назначенное лечение;
те, у кого возобновилось развитие вируса С в течение лечения;
те, у кого после терапии возник рецидив.

В основном рецидив возникает в течение первых 12 дней после пройденного лечения. Благодаря повторной терапии УВО возрастает на 20-40%, но только у десятой части больных. Для эффективности повторной противовоспалительной терапии применяют Пегинтерферон и рибавирин, тогда частота УВО достигает 40-42% (если предыдущая терапия была «коротким» интерфероном с/без рибавилина). Для назначения повторного лечения нужно ориентироваться на предыдущее. Специалист гепатолог вам в этом поможет.

Лечение вирусного гепатита С кому-то дается легче, а кому-то труднее. Легче переносят противовирусную терапию такие пациенты:

у которых генотип вируса не равен 1;
их возраст меньше 40 лет;
женского пола;
масса равна меньше 75 кг;
у заболевших увеличенная активность трансаминаз;
если у них исключили фиброз и цирроз.

Кто не может получать противовирусную терапию? Есть некоторые группы людей, которым ПВТ вируса гепатита С запрещена. В частности, к ним принадлежат:

Больные, которые имеют в своем списке серьезные заболевания: сахарный диабет, патология сердца, недостаточность кровообращения, повышенное давление, хронические заболевания легких.
Заболевшие, у которых была пересадка внутренних органов.
Люди, у которых при употреблении лекарств против герпеса С усугубляется аутоиммунный процесс в органах.
Пациенты с эндокринологичными заболеваниями.
Женщины, которые беременны.
Пациенты, которые имеют индивидуальную непереносимость препаратов для лечения гепатита С.

Обратите внимание, что противовирусную терапию гепатита С обязан назначать профессионал врач-гепатолог. Самостоятельное обследование и лечение данного заболевания проводить не рекомендуется, потому что это в дальнейшем приведет к плохим последствиям.

Приступать к лечению гепатита С стоит заранее, пока болезнь не развилась. Верное и действенное лечение может назначить только врач узкой специализации — гепатолог. Во главе лечения данного заболевания лежат препараты интерферона и рибавирина. Они могут выделяться организмом, отвечая на инфекцию. Положительность такой ПВТ зависит от обстоятельств, которые указаны выше. В наше время позитивный результат могут получить 40-60% заболевших.

Гепатит С лечится проще и быстрее, чем гепатит В. Механизм действия интерферона и рибавирина состоит в том, что они не убивают вирус, но позволяют вырабатывать антитела для иммунитета, который справится с этой болезнью. Эти препараты можно принимать как по отдельности, так и в комплексе. Но есть минус в этой противовоспалительной терапии — это ее токсичность для всего организма. Ведь период лечения может тянуться до года. И это не все, доктор может назначить еще и повторное лечение.

Кроме противовирусных препаратов пациентам приписывают и другие медикаменты, которые восстанавливают клетки печени. Также больные должны соблюдать строгую диету и выполнять все советы врача.

Лучший эффект наступает при комплексном лечении, но еще все зависит и от специфики организма и других заболеваний, которые могут быть у пациента.

Кроме противовирусной терапии гепатита С, доктор может назначить лазерную терапию. Она позитивно воздействует на организм пациента и этим предотвращает развитие вируса.

В некоторых ситуациях противовирусная терапия противопоказана. В таком случае лечащий врач подбирает такое лечение, которое поможет выздороветь пациенту и продлить его жизнь. Но после ПВТ необходимо соблюдать все предписания врача.

источник