Меню Рубрики

Хронический вирусный гепатит с стандарт лечения

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с ЗАО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Программа, разработана совместно с ЗАО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 ноября 2012 г. № 685н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при хроническом вирусном гепатите С» (не вступил в силу)

О стандартах медицинской помощи больным см. справку

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2012, № 26, ст. 3442, 3446) приказываю:

Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи при хроническом вирусном гепатите С согласно приложению.

Зарегистрировано в Минюсте РФ 23 января 2013 г.

Приложение
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 7 ноября 2012 г. № 685н

Категория возрастная: взрослые

Фаза: обострение, хроническая

Осложнения: вне зависимости от осложнений

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно

Форма оказания медицинской помощи: неотложная

Средние сроки лечения (количество дней): 15

Код по МКБ X *(1)
Нозологические единицы
В18.2 Хронический вирусный гепатит С
Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления*(2) Усредненный показатель кратности применения
В01.004.001 Прием (осмотр, консультация) врача-гастроэнтеролога первичный 0,25 1
В01.014.001 Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста первичный 1 1
В01.057.001 Прием (осмотр, консультация) врача-хирурга первичный 0,1 1
В01.058.001 Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный 0,1 1
Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения
А08.14.002 Цитологическое исследование препарата тканей печени 0,015 1
А09.05.060 Исследование уровня общего трийодтиронина (Т3) в крови 0,3 1
А09.05.063 Исследование уровня свободного тироксина (Т4) сыворотки крови 0,3 1
А09.05.065 Исследование тиреотропина сыворотки крови 0,3 1
А09.05.090 Исследование уровня хорионического гонадотропина в крови 0,01 1
А09.05.173 Исследование уровня липазы в сыворотке крови 0,1 1
А12.05.005 Определение основных групп крови (А, В, 0) 1 1
А12.05.006 Определение резус-принадлежности 1 1
А12.05.027 Определение протромбинового (тромбопластинового) времени в крови или в плазме 0,1 1
A12.06.010 Исследование антител к антигенам ядра клетки и ДНК 0,1 1
А12.06.011 Проведение реакции Вассермана (RW) 1 1
А12.06.016 Проведение серологической реакции на различные инфекции, вирусы 0,01 1
А26.05.011 Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус Эпштейна-Барра (Epstein — Barr virus) 0,01 1
А26.05.012 Молекулярно-биологическое исследование крови на хламидии (Chlamydia spp.) 0,01 1
А26.05.013 Молекулярно-биологическое исследование крови на токсоплазмы (Toxoplasma gondii) 0,01 1
А26.05.017 Молекулярно-биологическое исследование крови на цитомегаловирус (Cytomegalovirus) 0,01 1
А26.05.019 Молекулярно-биологическое исследование крови на вирусный гепатит С (Hepatitis С virus) 1 1
А26.06.034 Определение антител классов М, G (IgG, IgM) к вирусу гепатита А (Hepatitis A virus) в крови 1 1
А26.06.036 Определение антигена к вирусу гепатита В (HBsAg Hepatitis В virus) в крови 1 1
А26.06.041 Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусному гепатиту С (Hepatitis С virus) в крови 1 1
А26.06.048 Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV 1) в крови 1 1
А26.06.049 Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 2) в крови 1 1
А26.06.090 Определение антител к вирусу геморрагической лихорадки с почечным синдромом в крови 0,01 1
В03.016.003 Общий (клинический) анализ крови развернутый 1 1
В03.016.004 Анализ крови биохимический общетерапевтический 1 1
В03.016.006 Анализ мочи общий 1 1
Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения
А03. 16.001 Эзофагогастродуоденоскопия 0,2 1
А04.16.001 Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) 0,5 1
А05.10.006 Регистрация электрокардиограммы 1 1
А05.30.005 Магнитно-резонансная томография брюшной полости 0,025 1
А06.09.006.001 Флюорография легких цифровая 1 1
А06.30.005 Компьютерная томография органов брюшной полости 0,1 1
А11.14.001 Чрескожная биопсия печени 0,015 1
Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения
В01.004.002 Прием (осмотр, консультация) врача-гастроэнтеролога повторный 0,05 1
В01.014.003 Ежедневный осмотр врачом-инфекционистом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара 1 14
Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения
А09.05.050 Исследование уровня фибриногена в крови 0,2 2
А09.05.173 Исследование уровня липазы в сыворотке крови 0,1 2
А12.06.016 Проведение серологической реакции на различные инфекции, вирусы 0,01 1
А26.05.019 Молекулярно-биологическое исследование крови на вирусный гепатит 1 1
С (Hepatitis С virus)
В03.005.006 Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) 1 1
В03.016.003 Общий (клинический) анализ крови развернутый 1 2
В03.016.004 Анализ крови биохимический общетерапевтический 1 2
В03.016.006 Анализ мочи общий 1 2
Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения
А03.16.001 Эзофагогастродуоденоскопия 0,05 1
А04.16.001 Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) 0,5 1
А05.10.006 Регистрация электрокардиограммы 0,5 1
А06.08.003 Рентгенография придаточных пазух носа 0,01 1
А06.09.007 Рентгенография легких 0,25 1

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код Анатомо-терапевтическо-химическая классификация Наименование лекарственного препарата*(3) Усредненный показатель частоты предоставления Единицы измерения ССД*(4) СКД*(5)
А02ВС Ингибиторы протонового насоса 0,5
Омепразол мг 120 1800
А03АА Синтетические антихолинергические средства, эфиры с третичной аминогруппой 0,01
Платифиллин мг 2 10
A03AD Папаверин и его производные 0,7
Дротаверин мг 150 1500
А05ВА Препараты для лечения заболеваний печени 0,25
Глицирризиновая кислота+Фосфолипиды мг 175 + 325 875 + 1625
А06АВ Контактные слабительные средства 0,02
Бисакодил мг 15 225
A06AD Осмотические слабительные средства 0,4
Лактулоза г 67 469
А07ВА Препараты угля 0,5
Активированный уголь г 10 50
А07ВС Адсорбирующие кишечные препараты другие 0,1
Смектит диоктаэдрический г 9 45
A11GA Аскорбиновая кислота (витамин С) 0,51
Аскорбиновая кислота мг 50 750
Аскорбиновая кислота мг 100 1500
А11НА Другие витаминные препараты 0,01
Пиридоксин мг 5 50
A12AA Препараты кальция 0,3
Кальция глюконат мл 5 50
B01AB Группа гепарина 0,001
Гепарин натрия ME 40000 600000
B02BX Другие системные гемостатики 0,25
Этамзилат мг 750 10500
В03АС Парентеральные препараты трехвалентного железа 0,001
Железа [III] гидроксида сахарозный комплекс мг 300 1200
В03ВВ Фолиевая кислота и ее производные 0,5
Фолиевая кислота мг 5 50
В05АА Кровезаменители и препараты плазмы крови 0,1
Альбумин человека мг 2000 6000
В05ХА Растворы электролитов 0,51
Натрия гидрокарбонат мл 100 500
Натрия хлорид мл 500 5000
Магния сульфат г 25 375
Калия хлорид мг 2000 30000
С01СА Адренергические и дофаминергические средства 0,01
Допамин мкг 700 2100
С03СА Сульфонамиды 0,04
Фуросемид мг 160 1600
C03DA Антагонисты альдостерона 0,01
Спиронолактон мг 25 375
D04AA Антигистаминные препараты для наружного применения 0,01
Дифенгидрамин мг 100 500
D06BX Другие противомикробные препараты 0,26
Метронидазол мг 750 7500
Н02АВ Глюкокортикоиды 0,02
Дексаметазон мг 80 1200
Преднизолон мг 120 600
J01FA Макролиды 0,05
Азитромицин мг 500 1500
J01MA Фторхинолоны 0,01
Левофлоксацин мг 1000 7000
J05AB Нуклеозиды и нуклеотиды, кроме ингибиторов обратной транскриптазы 1
Рибавирин мг 1400 21000
L03 Иммуностимуляторы
Аминодигидрофталазиндион натрия мг 125 1875
L03AB Интерфероны 1
Интерферон альфа млн. ЕД 3 21
L03AX Другие иммуностимуляторы 0,75
Меглюмина акридонацетат мг 500 5000
Тилорон мг 125 750
N05ВА Производные бензодиазепина 0,01
Диазепам мг 15 225
N05CF Бензодиазепино-подобные средства 0,001
Зопиклон мг 7,5 37,5
N07XX Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы 0,25
Инозин+Никотинамид+ Рибофлавин+Янтарная кислота мл 10 100
R03DA Ксантины 0,2
Аминофиллин мг 240 1200
R06AC Замещенные этилендиамины 0,11
Хлоропирамин мг 20 100
Хлоропирамин мг 50 250
R06AE Производные пиперазина 0,01
Цетиризин мг 10 100
R06AX Другие антигистаминные средства системного действия 0,01
Лоратадин мг 10 100
V03AB Антидоты 0,04
Натрия тиосульфат мг 3000 9000
V07AB Растворители и разбавители, включая ирригационные растворы 1
Вода для инъекций мл 20 300
Наименование компонента крови Усредненный показатель частоты предоставления Единицы измерения ССД*(4) СКД*(5)
Эритроцитарная взвесь с удаленным лейкоцитарным слоем 0,001 мл 100 200
Свежезамороженная плазма 0,01 мл 200 1000
Наименование вида лечебного питания Усредненный показатель частоты предоставления Количество
Вариант диеты с механическим и химическим щажением 1 14

*(1) Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра

*(2) вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 — указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

*(3) международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия — торговое наименование лекарственного препарата

1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.

2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2012, № 26, ст. 3442, 3446)).

Утвержден стандарт медицинской помощи, определяющий основные требования к диагностике и лечению больных при хроническом вирусном гепатите С. Стандарт рекомендован для использования при оказании специализированной медицинской помощи.

источник

В 2016 году EASL (Европейской ассоциацией по изучению печени) были представлены обновленные рекомендации по лечению гепатита С различных генотипов HCV (вируса гепатита С) и прочих вирусных гепатитов, принятые участниками специального заседания, прошедшего в столице Франции.

Важно отметить, что данным обновленным руководством более практически не предусматриваются варианты с использованием пегилированных интерферонов. Эксперты уже высказались по данному факту, назвав новые рекомендации шагом, положившим на территории ЕС конец эре интерфероновой терапии. Кроме этого малоэффективными признаны и варианты монотерапии.

В документе большое внимание уделяется рекомендациям по оказанию медикаментозной помощи уже проходившим безрезультатно интерфероновый курс. Отмечается, что назначаемые для них схемы могут несколько отличаться. Обновленное руководство также включает ряд рекомендаций относительно продолжительности курса и применения рибавирина (при отсутствии у возбудителя к нему устойчивости).

Следует добавить, что последние рекомендации европейской EASL несколько отличаются от данных американской AASLD. Так европейские специалисты настаивают на добавлении рибавирина в комплекс софосбувира и велпатасвира при выявлении вируса разных генотипов, в особенности в тех случаях, когда речь идет о больных, уже лечившихся от ВГС при помощи медикаментов, содержащих пегинтерфероны. AASLD же допускает добавление рибавирина только для тех, у кого был диагностирован фиброз тканей печени или для проходивших безуспешно курсы с телапревиром, боцепревиром или симепревиром.

Как известно, HCV и сегодня остается одним из главных факторов, вызывающих хроническое заболевание с поражением клеток печени. При этом осложнением ХГС могут быть как незначительные изменения тканей печени, так и обширный фиброз или даже ГЦР (гепатоцеллюлярный рак).

В наши дни во всем мире насчитывается не менее 160 млн человек с уже перешедшим в хронику ВГС. Причем большинство из них даже не догадываются, что заражены HCV. Но нельзя не отметить и прогресса в диагностике и лечении этой болезни, достигнутых за последние два десятка лет.

Рекомендации EASL – результат изучения работы наиболее оптимальных схем терапии острых и хронических форм ВГС. Они предназначаются для медицинских работников и прочих заинтересованных лиц и основаны исключительно на применении лекарственных средств, которые разрешены для использования на территории стран ЕС на момент публикации рекомендаций.

При этом рекомендации по лечению гепатита с 2016 г. предполагают полное освобождение от HCV без курса интерфероновых инъекций. Больные, у которых заражение HCV стало причиной развития фиброзных явлений, при наличии УВО, имеют шансы на регрессию фиброза. Кроме того, для них существенно снижается вероятность такого опасного осложнения, как ГЦР. При отсутствии же адекватных мер, вероятность возникновения подобных осложнений очень высока, а надежды на восстановление пострадавших тканей печени практически нет. Кроме того, последние результаты исследований показывают, что возбудитель HCV способен поражать не только клетки печени, но и головной мозг.

Читайте также:  Вирусные гепатиты у детей кратко

В данном случае рекомендуются 4 безинтерфероновые схемы. При этом неэффективным признаны меры, основанные на использовании при данном диагнозе только сочетания «софосбувир + рибавирин». Кроме того, при отсутствии возможности применения современных лекарственных средств, EASL допускает лечение больных с 1-м генотипом HCV с использованием двойной терапии с Peg-альфа-интерфероном и с рибавирином или тройной терапии: PegIFN-α,+ рибавирин + телапревир (или боцепревир). Однако сейчас большее внимание будет все-таки уделено безинтерфероновым вариантам лечения.

1-ый вариант предусматривает курс ежедневного приема таблеток (1 раз в 24 часа), содержащих софосбувир (400 мг) + ледипасвир (90 мг):

• в течение 3 месяцев (в случае отсутствия фиброзных изменений печени, применяют эту схему без рибавирина);
• сокращенный до 2 месяцев период приема данного лекарства может оказаться достаточным для не страдающих циррозом при исходном уровне РНК ХГС менее 6 млн (6,8 Log) МЕ/мл;

• 3-месячный, при котором лекарства в указанных пропорциях* должны получать проходившие или не проходившие ранее лечение больные с наличием компенсированного цирроза при отсутствии у них противопоказаний к приему рибавирина;

• в течение 6 мес. для больных с компенсированным циррозом, имеющих противопоказания к рибавирину;

• до 6 мес. курс может быть продлен по указанной, но дополненной схеме* при компенсированном циррозе и отсутствии положительных показателей УВО.

2-й вариант предусматривает безинтерфероновые схемы с ежедневным использованием комплекса «омбитасвир (75 мг) + паритапревир (12,5 мг) + ритонавир (50 мг)» в 1-й таблетке (2 табл. во время еды раз в сутки) в течение (в месяцах):

• 3 – без рибавирина — для пациентов, не страдающих циррозом;

• 3 месяцев * – для больных, с HCV 1b, с выявленным фиброзом;

• 6 * – для не страдающих циррозом при выявленном HCV 1а.

3-й вариант предусматривает безинтерфероновую терапию с ежедневным приемом таблеток с комбинацией веществ «софосбувир (400 мг) + симепревир (150 мг)» в течение (в месяцах):

• 3 * – для пациентов с выявленным циррозом;

• 6 – без рибавирина для имеющих противопоказания к его приему пациентов, с выявленным фиброзом.

4-й вариант предусматривает безинтерфероновую терапию с ежедневным приемом лекарств в следующей комбинации «софосбувир (400 мг) + даклатасвир (60 мг)» в течение (в месяцах):

• 3 – для больных без фиброза тканей печени;

• 3 мес.* для людей с выявленным фиброзом;

• 6 – без рибавирина для имеющих противопоказания к его приему больных, с выявленным циррозом.

В данном случае наиболее эффективной оказалась комбинация софосбувира и рибавирина. Прочие комбинации применялись для больных при отсутствии у них положительного ответа на данный вид терапии. При невозможности проведения прочих видов терапии, рекомендации по лечению гепатита с 2016 года допускают использование интерферонсодержащих средств в соответствии с предыдущими рекомендациями EASL.

1-ый вариант предусматривает ежесуточный прием 400 мг софосбувира* для пациентов с ХГС в течении (срок в месяцах):

• 3 месяцев для пациентов без фиброзных изменений тканей печени; •

4-5 мес. как для впервые проходящих лечение, так и уже проходивших интерфероновую терапию больных с циррозом.

2-й вариант: посредством ежедневного приема софосбувира (400 мг) в сочетании с даклатасвиром (60мг). Рекомендуемая продолжительность курса — 3 мес.

Для пациентов данной группы EASL не рекомендует использования комбинаций препаратов прямого действия с ледипасвиром ввиду их низкой эффективности. При отсутствии возможности применения прочих лекарственных средств, допускается возможность интерфероновой терапии.

1-ый вариант предусматривает курс для пациентов с ХГС с использованием:

• ежедневного приема 400 мг софосбувира* в течение 6 мес.;

• альтернативных схем для имеющих фиброзные изменения тканей, а так же для больных, для которых вышеуказанная схема оказалась малоэффективной.

2-й вариант — ежедневный прием таблеток, содержащих софосбувир (400 мг) и даклатасвир (60 мг) в течение:

• 3 мес. без применения интерфероновых лекарств для пациентов без фиброзных изменений тканей;

• 6 месяцев. для пациентов с циррозом и пациентов, для которых вышеуказанная схема была малоэффективна, по той же, но дополненной схеме* и с мониторингом информации о результатах 3-месячной терапии без рибавирина и с его приемом.

В случае недоступности препаратов безинтерфероновой терапии, easl допускается применение интерфероновых средств.

1-ый вариант — рекомендации европейской ассоциации по лечению гепатита С в этом случае предполагают ежесуточное применение сочетания «софосбувир (400 мг) и ледипасвир (90 мг)» в течение (период в месяцах):

• 3 — для пациентов, у которых не обнаружен цирроз;

• 3 месяцев.* для пациентов с зафиксированным фиброзом тканей;

• 6 – для больных с компенсированным циррозом и непереносимостью рибавирина;

• 6 мес.* для больных, для которых 3-месячный «безрибавириновый» курс оказался малоэффективным.

2-й вариант — ежесуточное применение 2 таблеток (1 раз в сутки при приеме пищи), содержащих омбитасвир (75 мг) + паритапревир (12,5 мг) + ритонавир (50 мг)» в течение:

• 6 месяцев* – для страдающих циррозом.

3-й вариант — ежесуточное применение сочетания «софосбувир (400 мг) и симепревир (150 мг)» в течение (в месяцах):

• 3 – для тех, у кого не выявлено фиброза тканей;

• 3 месяцев.* для больных с циррозом;

• 6 – для страдающих циррозом и с плохой переносимостью рибавирина.

4-й вариант — ежесуточное применение сочетания «софосбувир (400 мг) и даклатасвир (60 мг)» в течение:

• 3 мес.* для больных с выявленным фиброзом тканей печени;

• 6 мес. для больных с циррозом и плохой переносимостью рибавирина.

1-ый вариант — ежесуточное применение сочетания «софосбувир (400 мг) и даклатасвир (60 мг)» в течение:

• 3 мес.* для страдающих циррозом;

• 6 месяцев. для прочих случаев.

2-й вариант — ежесуточное применение сочетания «софосбувир и ледипасвир даклатасвир» в течение:

• 6 мес. для больных с непереносимостью рибавирина;

• 6 мес.* во всех прочих случаях.

Важно помнить, что применение всех приведенных схем возможно только по рекомендации специалиста и под постоянным медицинским контролем. Для назначения тех или иных лекарств имеет значение перечень данных о:

  • наличии фиброзных изменений тканей печени;
  • непереносимости отдельных препаратов;
  • наличии опыта малоэффективного лечения другими препаратами.

Об успешной терапии следует говорить при полном исчезновении инфекции. При этом устойчивый вирусологический ответ (УВО) предполагает отсутствие в анализах РНК HCV после 3-месячного приема препаратов (УВО12) или после 6-месячного курса (УВО24). В 99% наличие УВО является признаком полного излечения.

В случае выявленного цирроза сроки приема лекарств, как правило, увеличиваются. Объясняется это менее активным их проникновением в фиброзные ткани из-за недостаточного кровоснабжения указанных тканей.

В отличие от интерфероновых схем, которые предполагают европейские рекомендации по лечению гепатита 2016 года, без применения интерфероновых препаратов практически не дают побочных эффектов. Пожалуй, наиболее значительным минусом рекомендованных EASL препаратов остается их чрезвычайно высокая стоимость, которая может достигать десятки тысяч долларов.

Именно поэтому специалисты предлагают при невозможности приобретения оригинальных препаратов, — замещать их не менее эффективными, но менее дорогостоящими аналогами, изготавливаемыми по лицензии производителя оригинальных брендовых лекарств, но на территории стран третьего мира: в Индии, Египте и проч. Важно помнить, что в соответствии с требованиями ВОЗ все дженерики содержат тот же объем действующего вещества, что и лекарства-оригиналы.

Стоит также отметить, что из экономических соображений компании, обладатели патентов на изготовление оригинальных препаратов запретили их ввоз и производства на территории государств, с высоким и средним уровнем дохода. Поскольку именно к таким относится и РФ, официальная продажа дженериков в российских аптеках запрещена.

Приобрести указные препараты можно исключительно частным образом:

  • самостоятельно съездив за ними в одну из стран, где эти средства производятся;
  • попросив купить лекарство своих знакомых, отправляющихся, например, в Индию;
  • заказав доставку препаратов на одном из проверенных, хорошо зарекомендовавших себя сайтов,

Одним из таких сайтов является интернет-ресурс софосбувир.рус.

Самая эффективная схема лечения для всех генотипов с 1 по 6: СОФОСБУВИР + ВЕЛПАТАСВИР

источник

С момента появления высокоэффективных схем лечения с ингибиторами протеазы в 2011 году подходы к лечению вирусного гепатита С (ВГС) существенно изменились. Ожидается, что ситуация продолжит меняться быстрыми темпами в связи с высокой вероятностью появления на рынке большого количества новых препаратов с различными механизмами действия в ближайшие несколько лет. Чтобы обеспечить медицинских работников своевременными рекомендациями по новым схемам лечения ВГС и интегрировать их в клиническую практику, Американское общество по инфекционным заболеваниям (IDSA) и Американская ассоциация по изучению заболеваний печени (AASLD) совместно с Международным обществом вирусологов США (IAS-USA) разработали онлайн ресурс для хранения и удобного распространения научно обоснованных рекомендаций, разработанных специалистами по лечению ВГС. С 2013 по 2015 год Международное общество вирусологов США разработало структуру и систему поддержания ресурса, на котором представлены результаты работы ведущих учреждений по профилактике, диагностированию и лечению ВГС у взрослых.

В рекомендациях по лечению ВГС, разработанных Американской ассоциацией по изучению заболеваний печени (AASLD) /Американским обществом по инфекционным заболеваниям (IDSA) рассматривается широкий круг вопросов, начиная с диагностики и обращения за медицинской помощью и заканчивая подбором оптимальной схемы лечения в каждой конкретной ситуации. Рекомендации подтверждены данными клинических исследований и своевременно обновляются по мере появления новых данных. В рекомендациях отражены наиболее подходящие варианты лечения исходя из специфики заболевания в каждом конкретном случае. Рекомендации ранжированы по уровню данных и силе рекомендации. Руководство разрабатывается и обновляется при поддержке научных обществ, основанных на членстве, а не фармацевтических компаний или иных коммерческих структур. Совет директоров AASLD и IDSA назначил надзорный комитет из 5 сопредседателей и членов, представляющих обе организации.

Данное руководство должно рассматриваться как «живой» документ в том смысле, что руководство будет регулярно обновляться по мере появления новых данных и опций лечения. Этот непрерывно изменяющийся отчет дает представление о схемах лечения, одобренных Управлением по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Иногда в нем также могут содержаться рекомендации по использованию определенных препаратов или тестов вне зарегистрированных показаний, либо по использованию схем лечения, еще не одобренных FDA. Для получения дополнительной информации читателям необходимо прочесть инструкцию-вкладыш по применению препарата и просмотреть другие ресурсы. Следует отметить, что в будущем выбор схемы лечения может осуществляться на основании данных об экономической эффективности.

Данное Руководство было разработано группой экспертов по лечению гепатита С, специализирующихся в области гепатологии и инфекционных заболеваний. Для разработки использовался обзор научной информации, которая находится в свободном доступе для медицинских работников. Рекомендации оценивались по силе и качеству доказательной базы (см. таблицу методов 1). Общеупотребительные сокращения расшифрованы в таблице методов 2.

Группа специалистов регулярно анализирует имеющиеся данные и принимает решения о том, как должна быть классифицирована схема лечения для определенной подгруппы пациентов. Схемы делятся на три группы: «рекомендуемые», «альтернативные» или «нерекомендуемые». Рекомендуемыми схемами лечения являются те, которые подходят для большинства пациентов в подгруппе ввиду оптимальной эффективности, хорошей переносимости, благоприятного профиля токсичности, небольшой продолжительности лечения и количества единиц дозирования препарата. Альтернативные схемы лечения являются эффективными, однако по сравнению с рекомендуемыми схемами они имеют потенциальные недостатки, ограничения для использования у некоторых групп пациентов или меньшее количество подтверждающих данных. В некоторых ситуациях альтернативная схема может быть оптимальной для конкретного пациента. Нерекомендуемые схемы лечения однозначно уступают рекомендуемым или альтернативным схемам вследствие таких факторов, как более низкая эффективность, плохая переносимость, высокая токсичность, более длительный период лечения и/или большее количество единиц дозирования препарата. Если не указано иное, такие схемы лечения не следует использовать у пациентов с инфекцией ВГС.

Таблица методов 1. Рейтинговая система, используемая для оценки силы и качества доказательной базы рекомендаций

Рекомендации основаны на научных данных и мнении специалистов. Для каждой рекомендации указана римская цифра (I, II или III), которая соотносится с уровнем качества данных в поддержку рекомендации, и буква (A, B или C), которая соответствует силе рекомендации.

Классификация Описание
Класс I Состояния, для которых имеются доказательства и/или общее согласие специалистов в том, что диагностика, процедура или схема лечения полезны, целесообразны и эффективны.
Класс II Состояния, для которых имеются противоречивые доказательства и/или расхождение во мнениях специалистов о пользе и эффективности диагностики, процедуры или схемы лечения.
Класс IIa Совокупность доказательств и/или мнений специалистов свидетельствует о пользе.
Класс IIb Польза и эффективность недостаточно подтверждены данными и/или мнениями.
Класс III Состояния, для которых имеются доказательства и/или общее согласие специалистов в том, что оценка, диагностика, процедура или схема лечения не являются полезными и эффективными, или что в некоторых случаях они могут быть вредны.
Уровень Описание доказательности
Уровень A* Данные, полученные на основании нескольких рандомизированных клинических исследований, мета-анализов, или эквивалентные данные.
Уровень B* Данные, полученные на основании одного рандомизированного исследования, нерандомизированных исследований, или эквивалентные данные.
Уровень C Консенсус специалистов, описание случаев из практики или стандарт лечения.
Читайте также:  Техника забора крови на вирусный гепатит

Взято из «Рекомендаций Американской кардиологической коллегии и Американской ассоциации кардиологов». ( Американская ассоциация кардиологов, 2011); (Shiffman, 2003)

В некоторых ситуациях, например, при использовании схем лечения гепатита С без интерферона, рандомизированные клинические исследования с использованием существующего стандарта лечения не могут быть проведены по этическим или практическим соображениям. Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предложило альтернативные дизайны исследований, включая клинические исследования с использованием групп исторического контроля или плацебо-контролируемые исследования с группами немедленного и отсроченного лечения. Для уровней A или B члены специального комитета считали данные эквивалентными результатам рандомизированных контролируемых исследований в заранее определенных и утвержденных FDA случаях.

Аббревиатуры Расшифровка или примечания
Следующие термины не расшифровываются в тексте
ВГС Вирус гепатита С. В данном Руководстве «вирус гепатита С» и ВГС относятся к данному вирусу. Гепатит С и инфекция ВГС или заболевание ВГС относятся к вызываемому вирусом заболеванию.
ИФН интерферон альфа
ПЕГ пегинтерферон альфа
Следующие термины расшифровываются при первом упоминании в тексте
АЛТ аланинаминотрансфераза
АСТ аспартатаминотрансфераза
БОЦ боцепревир
ОАК общий анализ крови
СКФ скорость клубочковой фильтрации
КК клиренс креатинина
ЧПТ классификация Чайлд-Пью-Туркотта (см. ниже)
ПППД противовирусный препарат прямого действия
ТСПН терминальная стадия почечной недостаточности
FDA Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США
HBsAg поверхностный антиген вируса гепатита B
ВГB вирус гепатита B
ГЦК гепатоцеллюлярная карцинома
ПИН потребление или потребитель инъекционных наркотиков
МНО международное нормализованное отношение
МКСЗП модель для конечной стадии заболевания печени
МСМ мужчины, практикующие секс с мужчинами
ТНК тест на нуклеиновые кислоты
НИЗ Национальный институт здоровья
ТПОА транспортный полипептид органических анионов
P-гп p-гликопротеин
ПрОД паритапревир/ритонавир/омбитасвир плюс дасабувир
ВАР варианты, ассоциированные с резистентностью
Эр эритроциты (количество эритроцитов)
РБВ рибавирин
ТМзВО терапия, модифицируемая в зависимости от выраженности ответа
БВО быстрый вирусологический ответ
sAg поверхностный антиген
СМВ симепревир; используется для лечения лиц с вирусом гепатита С (ВГС)
генотипа 1, с компенсированным заболеванием печени, включая цирроз
СОФ софосбувир; аналог нуклеозида, используемый в сочетании с другими препаратами для лечения инфекции ВГС
УВО12 (или 24, или 48 и т.д.) устойчивый вирусологический ответ на 12 неделе (или на 24 неделе, или 48 неделе, и т. д.)
ТТГ тиреотропный гормон
ТВР телапревир; противовирусное средство для лечения гепатита С
Определение терминов
Классификация Чайлд-Пью-Туркотта (ЧПТ) для определения тяжести цирроза Класс A Класс B Класс C
Общий результат 5-6 7-9 10-15
Фактор 1 балл 2 балла 3 балла
Общий билирубин (мкмоль/л) 50
Сывороточный альбумин (г/л) >35 28-35 2.30
Асцит Нет Легкий Умеренный до тяжелого
Печеночная энцефалопатия Нет Стадия I-II (или купированная препаратами) Стадия III-IV (или рефрактальная)
Случаи, когда использование ИФН не подходит Случаи, когда использование ИФН не подходит, включают в себя один или более пунктов из перечисленных ниже:
• Непереносимость ИФН
• Аутоиммунный гепатит и другие аутоиммунные заболевания
• Аллергия на ПЕГ или любой из его компонентов
• Декомпенсированное заболевание печени
• Большой неконтролируемый депрессивный психоз
• Исходное количество нейтрофилов ниже 1500/мкл, исходное количество тромбоцитов ниже 90 000/мкл, либо исходный гемоглобин ниже 10 г/дл
• Заболевания сердца в анамнезе
Больной с рецидивом заболевания человек, который во время предыдущего курса лечения ПЕГ/РБВ достиг неопределяемого уровня вируса, и у которого после прекращения лечения случился рецидив

Рекомендации относительно разового теста на ВГС

  • Разовый тест на ВГС рекомендуется проходить людям 1945-1965 г.р.* без предварительного подтверждения риска.
    Оценка: Класс I, Уровень B
  • Все прочие люди должны пройти обследование на наличие факторов риска инфекции ВГС, и в случае выявления моделей поведения, факторов и условий, ассоциирующихся с повышенным риском инфицирования ВГС, им также следует пройти разовый тест на ВГС.
  1. Поведение, связанное с риском
  • Инъекционное употребление наркотиков (в настоящее время или в прошлом, включая тех, у кого был однократный опыт инъекции наркотиков).
  • Интраназальное употребление запрещенных веществ.
  1. Подверженность контакту
  • Долгосрочный гемодиализ (когда-либо).
  • Татуировки и иные манипуляции сходного характера, сделанные в нелицензированных заведениях.
  • Медицинские работники, работники скорой помощи и иные сотрудники сферы общественного здравоохранения после уколов иглой, порезов при работе с кровью, инфицированной ВГС, или после попадания такой крови на слизистую оболочку.
  • Дети, родившиеся у женщин с ВГС.
  • Пациенты, которым проводилось переливание крови или пересадка органов, в том числе:
    • Те, кого уведомили о том, что они получили кровь от донора, у которого впоследствии был выявлен положительный результат на инфекцию ВГС.
    • Те, кому было проведено переливание крови или ее компонентов, или пересадка органов до июля 1992 года.
    • Те, кто получил концентраты фактора свертывания крови, произведенные до 1987г.
  • Люди, которые когда-либо сидели в тюрьме.
  1. Другое
  • ВИЧ-инфекция.
  • Сексуально активные люди, которые собираются начать курс доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции (ДКП).
  • Необъяснимые хронические заболевания печени и/или хронический гепатит, включая повышенные уровни аланинаминотрансферазы.
  • Доноры паренхиматозных органов (умершие и живые)
    Оценка: Класс I, Уровень B

*Независимо от страны рождения

Рекомендация относительно теста на ВГС лицам с постоянными факторами риска

  • Ежегодный тест на ВГС рекомендуется проходить лицам, употребляющим инъекционные наркотики, а также ВИЧ-инфицированным мужчинам, имеющим незащищенные сексуальные контакты с мужчинами. Периодический тест должен предлагаться другим лицам с постоянными факторами риска подверженности ВГС.
    Оценка: Класс IIа, Уровень C

Рекомендации по итогам первоначального теста

  • В качестве теста на ВГС рекомендуется тест на антитела к ВГС и, если результат положительный, текущая инфекция подтверждается чувствительным тестом на определение РНК ВГС.
    Оценка: Класс I, Уровень A
  • Среди лиц с отрицательным результатом теста на антитела к ВГС, у которых есть подозрение на заболевания печени, проведение теста на определение РНК ВГС или повторного теста на антитела к ВГС рекомендуется, если предполагаемый контакт с ВГС произошел в течение предшествующих шести месяцев. Возможность проведения теста на определение РНК ВГС можно также рассмотреть в отношении людей с ослабленным иммунитетом.
    Оценка: Класс I, Уровень C
  • Для людей, подверженных риску повторного инфицирования после спонтанного или обусловленного лечением клиренса вируса, рекомендуется изначально проводить тест на РНК ВГС, поскольку тест на антитела к ВГС должен дать положительный результат.
    Оценка: Класс I, Уровень C
  • До начала противовирусной терапии рекомендуется провести количественный тест на РНК ВГС, чтобы зарегистрировать исходный уровень виремии (т.е. исходную вирусную нагрузку).
    Оценка: Класс I, Уровень A
  • Для выбора наиболее подходящей схемы противовирусного лечения рекомендуется провести тест на определение генотипа ВГС.
    Оценка: Класс I, Уровень A
  • В случае получения положительных результатов теста на антитела к ВГС и отрицательных результатов теста на РНК ВГС методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) пациенту необходимо сообщить, что у них отсутствуют признаки текущей (активной) инфекции ВГС.
    Оценка: Класс I, Уровень A

Рекомендации относительно консультирования людей с текущей (активной) инфекцией ВГС

  • Людям с текущей (активной) инфекцией ВГС необходимо предоставить информацию и доступ к комплексу услуг, нацеленных на снижение прогрессирования заболевания и профилактику передачи ВГС.
    Оценка: Класс IIa, Уровень B
  1. Всем людям с инфекцией ВГС рекомендуется воздерживаться от алкоголя. При необходимости следует оказать им содействие по воздержанию от употребления алкоголя.
    Оценка: Класс IIa, Уровень B
  2. Всех людей с инфекцией ВГС рекомендуется обследовать на наличие и степень тяжести других заболеваний, которые могут ускорить развитие фиброза печени, включая инфекции ВГВ и ВИЧ.
    Оценка: Класс IIb, Уровень B
  3. Для всех людей с инфекцией ВГС рекомендуется провести оценку прогрессирующего фиброза, используя биопсию печени, методы визуализации и/или неинвазивные маркеры, чтобы упростить принятие решения относительно стратегии лечения ВГС и определить потребность в дополнительных мерах по контролю цирроза (например, скрининг на гепатоцеллюлярную карциному) (см. Когда и кому назначать терапию ВГС).
    Оценка: Класс I, Уровень A
  4. Всем людям с инфекцией ВГС с соответствующими показаниями и факторами риска рекомендуется вакцинация против гепатита А и гепатита B.
    Оценка: Класс IIa, Уровень C
  5. Всем людям с циррозом рекомендуется вакцинация против пневмококковой инфекции (Marrie, 2011).
    Оценка: Класс IIa, Уровень C
  6. Все пациенты с инфекцией ВГС должны быть проинформированы о том, как избежать передачи ВГС другим людям.
    Оценка: Класс I, Уровень C

Рекомендация относительно обращения за медицинской помощью

  • Все люди с текущей активной инфекцией ВГС должны быть прикреплены к врачу, который может обеспечить комплексное ведение пациента.
    Оценка: Класс IIa, Уровень C

(Расшифровку и примечания к аббревиатурам, используемым в данном разделе, можно найти в таблице 3 «Методы». Сводные рекомендации по началу лечения ВГС приведены в Рамке.)

Раздел «Начало лечения ВГС» описывает схемы лечения пациентов с хроническим гепатитом С, которые ранее не получали терапию с использованием ИФН, ПЕГ-ИФН, РБВ или каких-либо противовирусных препаратов прямого действия (ПППД), как экспериментальных и исследуемых, так и одобренных Управлением по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

Имеющийся уровень доказательности для выбора наилучшей схемы лечения для каждого пациента и сила
рекомендаций различаются и оцениваются соответственно (см. «Методы», Таблица 2). Помимо этого, даются специальные рекомендации по лечению особых групп пациентов (например, тех, кто инфицирован разными генотипами). К рекомендуемым схемам лечения относятся схемы, которые подходят для большинства пациентов в подгруппе ввиду оптимальной эффективности, хорошей переносимости, благоприятного профиля безопасности и токсичности и относительной непродолжительности лечения. К альтернативным схемам относятся схемы, которые являются эффективными, однако, по сравнению с рекомендуемыми схемами, имеют потенциальные недостатки, ограничения для использования у некоторых групп пациентов или меньшее количество подтверждающих данных. В некоторых ситуациях альтернативная схема может быть оптимальной для конкретного пациента. Нерекомендуемые схемы лечения однозначно уступают рекомендуемым или альтернативным схемам вследствие таких факторов, как более низкая эффективность, плохая переносимость, высокая токсичность, более длительное лечение и/или большее количество единиц дозирования препарата. Если не указано иное, такие схемы лечения не следует использовать для пациентов с ВГС. Особые замечания в отношении лиц с коинфекцией ВИЧ/ВГС, декомпенсированным циррозом (нарушения функции печени средней тяжести или тяжелые; класс В или С по шкале Чайлда-Туркотта-Пью), ВГС-инфекцией после трансплантации печени, тяжелыми нарушениями функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (ТСПН) представлены в других разделах Руководства.

Рекомендуемые и альтернативные схемы лечения перечислены в порядке уровня доказательности. Если несколько схем лечения имеют одинаковый уровень, в оригинале они перечислены в алфавитном порядке (здесь и далее по тексту имеется в виду английский алфавит). Выбор схемы должен определяться исходя из индивидуальных данных пациента, включая лекарственные взаимодействия. Как всегда, пациентам, проходящим противовирусную терапию, перед лечением требуется тщательное обследование на наличие сопутствующих заболеваний, которые могут повлиять на вирусологический ответ. Во время лечения следует осуществлять тщательный мониторинг всех пациентов, особенно на предмет развития анемии, если в схему лечения включен РБВ (см. Раздел «Мониторинг»).

источник

Гепатит – это воспалительное заболевание печени, при котором происходит разрушение клеток органа и нарушение его функции. Чаще всего встречаются вирусные гепатиты. На сегодняшний день описаны заболевания вызываемые вирусами A, B, C, D, E, F, G. Из них наиболее распространенными являются гепатиты первых трех типов, а уровень заболеваемости гепатитом С уже превысил эпидемический порог во всех странах мира. Количество инфицированных людей по разным источникам составляет 5-9% от всего населения планеты. По прогнозам ВОЗ через 10 лет проблема гепатита С станет основной для систем здравоохранения всех стран.

Среди всех гепатитов тип А считается самым безопасным. Как правило, заболевание протекает в легкой форме, а случаи перехода в хроническую форму считаются казуистикой. Гепатит В, не смотря на часто встречающееся тяжелое течение заболевания, имеет все-таки благоприятный прогноз. Лишь у небольшого процента больных (10-15% от всех переболевших) болезнь переходит в хроническую стадию. Тем не менее, даже в этом случае через несколько месяцев после болезни возможно самопроизвольное излечение.
Вирусный гепатит В – это острое воспаление печени, которое провоцируется ДНК- содержащим вирусом из парантеральным путем передачи.

Читайте также:  Вирусный гепатит с стандарты диагностики

Из всех гепатитов самым опасным и коварным является гепатит С. На фоне отсутствия явных клинических проявлений, в течение 10-30 лет после инфицирования у больного развивается цирроз, рак печени или печеночная недостаточность. На сегодняшний день количество инфицированных колеблется от 200 млн до 1 млрд людей, что в 5 раз превышает количество ВИЧ-инфицированных. Количество умерших от хронических заболеваний печени, спровоцированных вирусом гепатита С, составляет 10 млн ежегодно. Учитывая, что гепатитом С чаще всего болеют люди работоспособного возраста, можно представить к каким экономическим потерям приводит болезнь такого количества населения. В связи с этим всемирной организацией здравоохранения разработаны и постоянно обновляются стандарты лечения хронического вирусного гепатита С, позволяющие с высокой степенью успешности лечить данное заболевание.

Вирусный гепатиты С – это инфекционное заболевание печени которое характеризуется предрасположенностью к длительной персистенции (внедрении) в организме человека, и в основном хроническим развитием.

В борьбе с гепатитом С одобрена применяется комплексная противовирусная терапия (ПВТ), включающая в себя препараты интерферона и рибавирин. Препараты интерферона разработаны на основе интерферона альфа и делятся на две группы: короткоживущие и пегилированные. Между собой они отличаются длительностью действия. Пегилированные интерфероны имеют более крупную молекулу, что позволяет им дольше находиться в организме человека. Это способствует более активному противовирусному действию и сокращает количество доз, необходимых для лечения. Если короткоживущие интерфероны необходимо колоть ежедневно, то пегилированные интерфероны вводятся 1 раз в неделю, что позволяет больному проходить лечение в амбулаторных условиях.

Из противовирусных препаратов для лечения гепатита С рекомендован рибавирин. Однако, появились и новые препараты с прямым противовирусным действием для лечения гепатитов В и С. Длительность комплексной противовирусной терапии зависит от генотипа вируса (всего выделяют 4 генотипа) и длится 24-48 недель. В некоторых случаях, например, при инфицировани 1 генотипом гепатита С и при положительном ВИЧ-статусе терапия составляет 72 недели. Помимо этого эффективность лечения зависит от возраста, пола, веса, стадии фиброза печени, уровня печеночных трансаминаз. Например, успешным лечение будет у женщины в возрасте до 40 лет, с весом до 75 кг, имеющей начальную стадию фиброза и повышенные печеночные трансаминазы.

Критериями успешного проведения ПВТ является скорость снижения вирусной нагрузки. Быстрый вирусологический ответ, когда снижение количества вирусов в крови происходит на 10-12 неделе после начала лечения, значительно увеличивает шансы больного на выздоровление. В целом эффективность комбинированной ПВТ пегилированными интерферонами с рибавирином составляет до 85 % при гепатите С 2,3 типов, и до 55% при инфицировании 1 и4 генотипом.

Кроме длительности лечения, немаловажную проблему создают побочные эффекты, которые возникают при лечении препаратами интерферона. Среди них наиболее часто встречающимися являются:

  • лихорадка,
  • озноб,
  • вялость,
  • мышечные и головные боли,
  • депрессия,
  • расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта.

Реже страдают другие органы и системы:

  • кожа с придатками,
  • сердечнососудистая,
  • кроветворная,
  • нервная системы.

При лечении Пег-ИФН побочные эффекты выражены не сильно, что чаще всего не требует отмены препаратов.

Госпитализации подлежат все больные на вирусный гепатит, не зависимо от тяжести течения.
Особенности лечения гепатитов заключаются в том, что при всех формах вирусных гепатитов должен соблюдаться постельный режим, назначают физиологически полноценную, механически, химически и термически щадящую диету (преимущественно в растительное масло, продукты, которые содержат белок. имеют липотропное действие (творог, овсяная крупа, гречка, не жирные сорта рыбыи мяса) компот, фрукты (печеные яблоки), фруктовые и ягодные соки, отвар шиповника, некрепкий чай с медом или молоком, морсы, а употребление жирной, жареной, острой еды, а также грибов, шоколаду, чеснока, поваренной соли, крема – запрещено); соблюдение питьевого режима (около 2-2,5л. сутки) с целью дезинтоксикации организма.
Медикаментозная терапия вирусных гепатитов — сложная проблема при назначении лечебных средств необходимо учитывать период заболевания, а также характер сопутствующих заболеваний; количество назначаемых лекарственных препаратов должно быть минимальным. Назначают лишь жиз ненно необходимые препараты; а лечение сопутствующих болезней, особенно хронических, только в период обострения.
Можно назвать группы препаратов которые используются для лечения вирусных гепатитов: противовирусные (особое значение занимает интерферон), дезинтоксикационные, иммунотропные, гепатопротекторы, препараты что улучшают пищеварения и средства которые улутшают микроциркуляцию гепатоцитов, средства которые используются для предупреждения осложнений (например острой гепатогеннаенцефалопатии), и антибактериальные препараты (если есть воспалительный процесс в желчных протоках).

Не смотря на наличие стандартов обследования и лечения, рекомендованных ВОЗ, в нашей стране, как и во многих других, обследование и лечение хронических вирусных гепатитов ложится на плечи больных. Учитывая высокую стоимость этих мероприятий не трудно догадаться, что большинство больных не в состоянии оплатить диагностику и терапию заболевания. Тем не менее, в Украине все чаще поднимается вопрос о разработке и внедрении государственных программ, обеспечивающих бесплатное обследование и лечение. Помимо этого, каждый из нас должен помнить о безопасном сексе и об опасности, которую таит наркомания, т.к. это два основных пути заражения гепатитом С. Оберегая свое здоровье, мы сможем сделать первые шаги в уменьшении распространения вирусных гепатитов среди населения.

К сожалению, несмотря на прогресс в науке в целом и в медицине в частности, на сегодня существует не так уж много эффективных средств лечения хронического гепатита С.

Тем не менее, в зависимости от обстоятельств – генотипа вируса-возбудителя, состояния организма пациента – возможны варианты в стандартах лечения гепатит С.

Какова природа вирусного гепатита C?

Гепатит означает воспаление печени. И возбудитель вирусного гепатита C (HCV) является лишь одним из ряда разнообразных вирусов, которые могут вызвать гепатит. Причем он не связан родственными связями с другими распространенными возбудителями гепатита (например, гепатита А или B). Вирус гепатита С является членом семейства вирусов Flaviviridae. Другие члены этого семейства вирусов – возбудители желтой лихорадки и денге – также крайне опасны для жизни человека, но именно вирус гепатита С приобрел столь дурную славу из-за собственного коварства и распространенности.

Именно в силу коварства возбудителя гепатит С получил название ласковый убийца . Дело в том, что симптомы болезни могут не проявляться годами и даже десятилетиями. Только у небольшого процента пациентов могут случаться периоды с желтухой, иногда отмечается боль под правым ребром. Но в основном симптомы заболевания неспецифичны — слабость, бессонница, потеря массы тела. Но с течением времени вирус разрушает печень: ткань печени перерождается, развивается фиброз, и орган не может выполнять свои функции должным образом. Хотя это еще не самое страшное: с годами у пятой части больных, не получивших противовирусную терапию, развивается цирроз печени. А со временем еще пятая часть доживает до диагноза гепатоцеллюлярной карциномы, то есть рака печени. Поэтому необходимо пройти надлежащую терапию – тем более, что шансы выздороветь высоки .

Современная медицина одобрила пока что один проверенный стандарт терапии гепатита С — интерферонотерапию. В зависимости от генотипа вируса и состояния пациента, интерфероны применяются в качестве монотерапии или в комбинации с противовирусным препаратом рибавирином. Продолжительность лечения также варьирует – 16, 24 и 48 недель, в зависимости от генотипа вируса и результатов анализов. Конечно же схему терпи назначает только лечащий врач и только он же может ее отменить.

Стандарты лечения гепатита C: повторный курс

Поскольку за последние десятилетия методы борьбы с вирусом гепатита C, да и образовательные программы в этом направлении принесли свои плоды, число больных, не ответивших на противовирусную терапию, на порядок уменьшилось. Но все же огромное количество больных с 1 генотипом вируса после первого курса терапии не достигает устойчивого вирусологического ответа. Даже в случае заражения другими генотипами вируса, бывает, что терапия сразу не срабатывает . Так или иначе, случается, когда речь заходит о повторном курсе лечения. Даже в случае отсутствия стойкого вирусологического ответа повторный курс противовирусной терапии снижает выраженность фиброза печени, отдаляя наступления смертельных осложнений заболевания – цирроза и гепатоцеллюлярной карциномы.

Повторный курс также обязательно назначает врач, он может изменить схему или продолжительность лечения. Многое зависит от результатов анализов, прежде всего – результатов функциональных тестов печени, биопсии. Противовирусные препараты и схемы терапии постоянно совершенствуются, так что вероятность излечения все-таки довольно высока.

Пегилированные интерфероны в лечении гепатита С: особое место

Интерфероны, которые назначают для лечения гепатита С, — белки, которые помогают организму побороть вирусную инфекцию. На сегодня это одно из немногих действенных противовирусных средств, которое сравнимо по убийственности с антибиотиками в отношении бактерий.

В терапии гепатита С легче переносится лечение усовершенствованными интерферонами – это пегилированным интерфероны (ПЭГ-интерфероны или в просторечии пеги . Но самое главное, что благодаря присоединенной полимерной цепочке такой интерферон получает возможность поддерживать противовирусную активность в организме гораздо дольше и противодействовать вирусам можно эффективнее. На языке медицины это называется высокой биодоступностью препарата — именно она обеспечивает более высокую эффективность лечения при минимуме риска развития побочных эффектов. В контексте лечения гепатита С наиболее высокой биодоступностью обладают пегилированные интерфероны альфа-2-а (peginterferon-alfa-2a). Преимущества пегилированных интерферонов альфа-2-а были доказаны еще в 2008 году в масштабном исследовании Milan safety tolerability (MIST) study.

Статья защищена законом об авторских и смежных правах. При использовании и перепечатке материала активная ссылка на портал о здоровом образе жизни hnb.com.ua обязательна!

Методы лечения гепатита С, принятые мировыми стандартами

По результатам двухуровневой диагностики (патологические изменения в печени и общее состояние), пациенту назначаются индивидуальные программы терапии.

Самые действенные методы лечения гепатита С – это комбинированная терапия рибавирина и интерферона. При этом последний борется с вирусом гепатита С, а рибавирин усиливает его действие.

Недавно интерферон был пегилирован (модифицирован), так что он может дольше оставаться в организме человека, тем самым дольше и более эффективно борясь с вирусом. Такой вид интерферона можно вводить один раз в неделю, в отличие от его аналогов короткого действия, которые необходимо вводить раз в три дня или ежедневно. Параллельно принимается рибавирин в форме таблеток.

Зависимо от генотипа вируса гепатита С, комбинация этих препаратов принимается от 24 до 48 недель.

Методы лечения гепатита С: стандарты лечения

  1. Самый экономный вариант лечения. Интерферон – любой в инъекциях, нельзя принимать капсулы или свечи, только в ампулах. Доза – 3МЕ, не меньше, чем раз в 48 часов. Дополнительно – рибавирин. Доза его – 800мг в сутки (при весе 65 кг и менее) или 1200мг (при весе 85кг и более);
  2. Средний вариант лечения. Интерферон – по 6МЕ каждый день, до нормализации уровня АЛТ. После этого – по 6МЕ раз в 48 часов, на протяжении 12 недель. Далее – по 3МЕ раз в 48 часов, до окончания лечения. Дополнительно – рибавирин – 800мг в сутки, так же, как в первом пункте.
  3. Самый лучший вариант лечения. Пег-интерфирон раз в 7 дней, плюс рибавирин в указанных выше дозах.

Всем ли пациентам показано лечение?

У многих пациентов гепатит С не приводит к развитию цирроза печени, потому лечение его таким пациентам не необходимо. В первую очередь терапия показана тем больным, у которых обнаружены второй и третий генотип вируса, потому что именно они хорошо отвечают на противовирусную терапию. Лечение также нужно проводить тем лицам, у которых существует высокий риск развития цирроза печени (те, у кого выражен фиброз печени и/или высокая активность вируса), при любом генотипе вируса.

Лечение является эффективным у большей части пациентов со вторым и третьим генотипами, и приблизительно у половины – с первым.

Во время проведения противовирусной терапии у пациента постоянно берутся анализы для контроля, по которым делаются прогнозы. Лекарственные препараты в большинстве случаев переносятся пациентами хорошо, лишь в малом количестве случаев возможны некоторые гриппоподобные побочные эффекты.

источник