Что такое вирусный прорыв при лечении гепатита

Для лечения печени наши читатели успешно используют Leviron Duo. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

Печень зачастую поражается у молодых людей. Это обусловлено как широким распространением наркотических препаратов и популярностью татуировок, так и незащищенной интимной жизнью.

Первые признаки заболевания появляются примерно спустя 2 недели после заражения, что соответствует инкубационному сроку. Он также может затягиваться до полугода. Болезнь начинается с общих симптомов, напоминающих ОРВИ, а именно с недомогания, усталости, плохого аппетита, ломоты в теле и тошноты. По мере увеличения скорости размножения вируса присоединяется желтуха, гепатоспленомегалия (нарастание объема печени и селезенки), а также начинает болеть правый бок.

Среди частых осложнений гепатита стоит выделить:

1. фиброз и цирроз;
2. жировое перерождение тканей;
3. гепатоцеллюлярную карциному;
4. портальную гипертензию, при которой наблюдается асцит (жидкость в брюшной полости) и варикозное изменение пищеводных вен;
5. повышенную кровоточивость на фоне дефицита факторов свертывания;
6. энцефалопатию — как следствие токсическое влияния на ЦНС.

Помимо перечисленных нежелательных последствий следует отметить риск развития аутоиммунных заболеваний и аллергических реакций. В зависимости от мишени антител, которые вырабатываются против собственных клеток, может страдать опорно-двигательный аппарат, сердечно-сосудистая и мочевыделительная система.

Одним из ведущих симптомов поражения органов является боль. Она может отличаться по локализации, характеру и длительности.

При гепатите С правый бок болит далеко не на начальной стадии и не относится к первичным признакам патологии. Появление болезненности обусловлено отечностью тканей печени на фоне массивной гибели гепатоцитов и прогрессирования воспалительного процесса.

Пациента может беспокоить тяжесть и распирание в правом подреберье, постепенно переходящие в боли. При гепатите С происходит растяжение соединительнотканной капсулы печени, которая содержит нервные окончания. Именно при раздражении рецепторов возникают болезненные ощущения.

Они могут локализоваться четко в правом подреберье или охватывать эпигастрие (желудочную зону), часть живота, лопатку и спину. Боль беспокоит человека до того момента, пока уменьшится выраженность воспаления и отека тканей печени. Больной чувствует ноющие, распирающие, периодически колющие ощущения, которые усиливаются при физической нагрузке или после употребления запрещенной пищи (перченых, жирных блюд).

Когда болит сустав (колено, голеностоп или плечо), принято говорить об артралгии. Она часто сочетается с миалгией, то есть болезненностью в мышцах. Учитывая их близкое расположение, человек не всегда может понять, что именно его беспокоит.

Причиной появления неприятного симптома может стать инфекция и высокая температура (гипертермия). Циркуляция вируса по кровеносному руслу сопровождается увеличением интоксикации в организме. Это проявляется сосудистой реакцией, лихорадкой и нарушением обмена веществ.

Боли в суставах при гепатите С напоминают гриппоподобную ломоту в теле.

Всем знакомы такие ощущения, когда невозможно найти удобную позу, «выкручивают ноги», и чувствуется сильная слабость. Такой признак болезни может наблюдаться как в острую стадию, так и в преджелтушном периоде, так как болят суставы при гепатите С в ответ на увеличение вирусной нагрузки в крови.

Мышцы могут страдать от интоксикации на фоне нарастающей концентрации вируса в крови. Интенсивность болезненных ощущений зависит от активности инфекционного процесса. Человек чувствует ноющую боль при деструкции мышечных белков, а также вследствие нарушения водно-электролитного баланса, который наблюдается при потере микро- и макроэлементов с диареей и рвотой.

Кроме того, необходимо помнить о риске развития аутоиммунных процессов. Они в большей степени характерны для поражения печени вирусом HBV, однако на фоне гепатита С при сбое иммунитета также возможно повреждение собственных клеток аутоантителами. Последние могут вырабатываться как против суставов, мышц, так и ренальной, и кардиальной ткани.

Чтобы добиться хороших результатов в лечении, необходимо строго соблюдать постельный режим в острую стадию и делать то, что советует врач. Задачи терапии следующие:

1. борьба с возбудителем;
2. уменьшение выраженности интоксикации;
3. защита гепатоцитов и восстановление функции печени;
4. предупреждение развития осложнений.

С этой целью специалист составляет план лечения, в который входит лекарственная поддержка и диетотерапия.

Основным направлением в лечении гепатита С является устранение причины болезни, то есть борьба с вирусом, что позволит остановить деструкцию гепатоцитов и прогрессирование заболевания.

В качестве этиотропных препаратов применяется Интерферон-альфа и Рибавирин. Они оказывают противовирусное действие и могут использоваться в комбинации, что дает возможность оказать более мощный удар по патогенным агентам.

При наличии противопоказаний для приема одного из лекарств проводится монотерапия. Учитывая возможность применения различных схем лечения, дозировка и продолжительность курса устанавливается исключительно специалистом на основании результатов лабораторной диагностики.

Зачастую длительность терапии составляет 1 год, на протяжении которого регулярно проводятся исследования крови. Это необходимо для оценки вирусной нагрузки и эффективности лекарственных средств, а также определения тяжести функциональной недостаточности печени и активности инфекционно-воспалительного процесса.

Положительная динамика подтверждается снижением трансаминаз (печеночных ферментов) и уровня РНК возбудителя в крови. Теперь остановимся на побочных реакциях лекарств:

• прием Интерферона-альфа может сопровождаться гипертермией, миалгией, артралгией, депрессивными состояниями, похудением и ломкостью волос. Перечисленные признаки регистрируются в первые дни терапии. В последующем организм адаптируется и не столь бурно реагирует на Интерферон. Спустя 4 месяца лабораторно обнаруживается лейкопения и тромбоцитопения, что может стать причиной для временной отмены медикамента до восстановления показателей. На этом фоне повышается кровоточивость и риск присоединения бактериальной инфекции;
• Рибавирин вызывает диспепсические нарушения (горечь во рту, тошноту, вздутие живота, диарею), головную боль, а также изменение лабораторных показателей (снижение гемоглобина и увеличение содержания мочевой кислоты).

Противопоказания к использованию вышеперечисленных средств включают несовершеннолетие, индивидуальную непереносимость компонентов препаратов, беременность, лактацию, декомпенсированную кардиальную, печеночную недостаточность, а также гиперфункцию щитовидки и тяжелое течение диабета.

Отдельно следует выделить лекарства прямого противовирусного действия, такие как Софосбувир и Даклатасвир. Они применяются в лечении гепатита С и в 95% случаев приводят к выздоровлению пациента. Оригинальные медикаменты стоят около 1000$ за таблетку, в связи с чем на сегодняшний день широко используются дженерики. Они выпускаются компаниями, которые имеют разрешение на производство данных препаратов.

Для уменьшения выраженности симптомов и поддержания работы всего организма, и в частности печени, врач назначает:

1. витамины (А, С и группы В);
2. гепатопротекторы – для защиты клеток печени, восстановления их структуры и функций органа. Они могут иметь синтетический и растительный состав;
3. желчегонные – для уменьшения холестаза, снижения уровня билирубина и тяжести желтухи;
4. ферменты – с целью нормализации процесса переваривания еды;
5. противорвотные;
6. анальгетические;
7. гемостатические – для уменьшения кровоточивости.

Еще одним методом борьбы с интоксикацией является плазмаферез. С помощью специального аппарата осуществляется очистка крови и снижение вирусной нагрузки, что позволяет усилить эффективность медикаментов и облегчить общее состояние пациента.

Для уменьшения нагрузки на печень пациент должен строго соблюдать диетический режим питания. В него входит:

1. исключение жирных блюд. Это касается молочки, мясных и рыбных деликатесов;
2. ограничение кофе, соленьев, полуфабрикатов, свежей сдобы, маринада, грибов, наваристых бульонов, сладостей, острых приправ и газировки;
3. предпочтение следует отдать теплым блюдам кашеобразной консистенции (суп-пюре);
4. готовить еду следует путем отваривания, тушения или запекания;
5. ежедневно рекомендуется пить до двух литров воды;
6. соль ограничивается до 8 г/сутки;
7. рацион должен состоять из овощей, фруктов, каш и супов.

Продолжительность и качество жизни пациента во многом зависит от него самого. Дело в том, что лекарственная терапия будет недостаточно эффективной на фоне злоупотребления алкоголем или жирными продуктами. Больному следует ограничить тяжелую физическую нагрузку, полностью отказаться от спиртного и соблюдать диетический режим питания.

С помощью комплексного лечения можно добиться полного выздоровления. Подобное регистрируется в 20% случаев. У остальных пациентов удается достичь лишь регрессии клинических симптомов и стойкой ремиссии, в результате чего осложнения развиваются не так стремительно, а качество жизни вирусоносителя долго остается на прежнем уровне.

• Главная
• Новости
• Найден эффективный способ лечения гепатита C

Произошел настоящий прорыв в сфере медицины — врачам удалось вылечить гепатит С всего за 3 месяца.

Теперь больные, инфицированные гепатитом С, могут быть спокойными — этот диагноз не приговор, а быстрое излечение — не далёкая мечта, а реальность.

Новое лекарство для лечения гепатита C

Совсем недавно, кандидат медицинских наук Вялов С.С. рассказал о новых наработках, которые всего за 12 недель позволяют добиться существенных улучшений. В статье говорится что фармакологи разработали препараты прямого действия, в состав которых не входит интерферон. Препаратами выбора номер один являются: -софосбувир; -даклатасвир; -ледипасвир; -рибавирин. Они обеспечивают высокий, стойкий иммунологический ответ и при этом, что немаловажно, безопасны. При проведении терапии используют комбинацию двух препаратов, либо, по показаниям, назначают 3D лечение, состоящее с четырёх лекарственных средств. При этом в статье сообщается о том, что ни у одного из больных во время приема препарата не проявился ни один из побочных эффектов, который мог бы доставлять существенный дискомфорт. Подробнее читайте в статье здесь.

Причина, по которой до недавнего времени не было найдено эффективных средств по избавлению от гепатита C, заключается в относительной новизне соответствующего вируса. Фактически он попал в поле зрения медиков только 30 лет назад. Поэтому, при относительно небольшом финансировании, невозможно было вывести что-то, что могло бы полностью решить проблему. Лекарство, о котором рассказывается в статье Вялова С.С, справляется с болезнью всего за 3 месяца, в то время как старые методы предполагают курс лечения минимум в полгода. Тема нового лекарства довольно обширна, подробную информацию, касающуюся препарата и его дженериках, можно найти в статье, где рассказывается как о самой технологии лечения, так и об особенностях ее применения.

С тех пор, как в 1989 году был открыт вирус гепатита С, ученые ведут нескончаемый поиск лекарства, которое бы избавило человечество от этой глобальной проблемы здравоохранения. Заражение гепатитом с приобрело угрожающие масштабы. Всемирная организация здравоохранения предоставляет данные о 3-4 млн. человек заболевающих в год. Больше чем у 50% из них заболевание приобретает хроническое течение.

К сожалению, вопросов, связанных с лечением гепатита С больше, чем ответов. Какими препаратами лечат гепатит, сколько стоит лечение — одни из самых популярных. Информация о противовирусной терапии и ее доступности относится к разряду жизненно важных. Поэтому рекомендуем вам ознакомиться с содержанием нашей статьи.

Если вы подозреваете, что заражены гепатитом С, то вам необходимо сдать специальные анализы в медицинском учреждении. Если результат окажется положительным, то потребуется дополнительное исследование, которое даст полное представление о разновидности вируса, вирусной нагрузке и мн. др. Эта информация необходима для того, чтобы назначить грамотную терапию с учетом всех особенностей заболевания.

В поисках лучшего лекарства от гепатита С пациенты готовы испробовать все средства, многие из которых совершенно бесполезны. Пациентам с диагнозом гепатит С следует помнить, что никакие средства народной медицины не помогут избавиться от гепатита ц. Мгновенное начало лечение требуется не во всех случаях. В 5% прецедентов выздоровление наступает без использования каких-либо лекарств.

Специфика терапии hcv находится в зависимости от ряда факторов, которые могут влиять на положительный или отрицательный результат:

• Пол пациента;
• Возраст;
• Длительность заболевания;
• Генотип вируса;
• Степень фиброза.

Цель противовирусной терапии заключается в полном выздоровлении больного и в профилактике воспалительно-дегенеративных поражений: фиброза, цирроза и рака. Большая часть специалистов для лечения гепатита С используют двойную терапию с приемом интерферона, направленного на борьбу с ГВС, и рибавирина, ускоряющего работу первого.

Пациент должен получать интерферон ежедневно. Другая схема лечения предусматривает введение раз в три дня интерферона короткого действия и раз в неделю пегелированного интерферона. Таблетки рибавирина нужно пить ежедневно. Продолжительность лечения зависит от генотипа вируса и вирусной нагрузки на организм, средняя длительность составляет 24-48 недель. Подобная терапия доказала свою действенность в лечении гепатита 2 и 3 типа.

Существует множество препаратов, которые направлены на борьбу против гепатита. В таблице представлены самые известные и хорошо зарекомендовавшие себя.

Для лечения печени наши читатели успешно используют Leviron Duo. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

Стоимость российских и зарубежных препаратов очень высока, поэтому ощутить их эффективность на собственном примере может не каждый больной ВГС.

Прогресс в поиске лекарств от гепатита с не стоит на месте. Новые препараты позволяют воздействовать непосредственно на вирус, препятствуя его репликации. За эту способность они получили название препаратов прямого противовирусного действия (ПППД). У ПППД имеется ряд преимуществ перед стандартной комбинированной терапией:

• Они позволяют сократить длительность противовирусной терапии до 12—24 недель;
• ПППД имеют меньше побочных эффектов и противопоказаний;
• Увеличивают УВО

Первыми противовирусными препаратами, которые прошли клинические испытания и стали активно использоваться в лечении, стали ингибиторы протеазы ВГС, боцепревир и телапревир. Список подобных лекарств постоянно расширяется, к нему добавились миравирсен и софосбувир и др.

Какие лекарства при гепатите с использовать в борьбе с ним, зависит не только от генотипа и сложности заболевания, но и от финансовой возможности пациента.

Хотя новейшие препараты показывают высокие результаты, «золотым стандартом» продолжает оставаться терапия с использованием интерферона и рибавирина.

Они подходят для лечения от всех генотипов гепатита С. Больные гепатитом ищут лекарство, которое вылечивает на 100%, но такого результата пока ни один препарат не показал.

Гепатопротекторами называют лекарственные препараты, функция которых брошена на восстановление гепатоцитов. Эта группа лекарств защищает печень от разрушения и повышает ее работоспособность. Популярностью пользуются гепатопротекторы, созданные на основе эссенциальных фосфолипидов (одно из них Эссенциале форте), которые входят в состав клеточных мембран. Это лекарственное средство направлено на восстановление структуры печени.

Помогает ли эссенциале форте в лечении хронического гепатита С? Гепатопротекторы натурального и синтетического происхождения назначаются пациентам при гепатите С только в комплексе с противовирусными средствами. Прием гепатопротекторов оказывает благоприятное действие для печени, повышая ее устойчивость к негативным факторам.

Ничто не обходится нам так дорого, как наше здоровье. Не у всех категорий пациентов есть возможность получать качественное платное лечение от гепатита С. Поэтому эту группу больных волнует вопрос, есть ли бесплатное лекарство от гепатита с? Ведь стоимость среднего курса терапии составляет не меньше 20000 рублей в месяц, не считая консультацию врачей и обследования. Существуют три способа получения бесплатного медицинского лечения:

1. Бесплатное лечение за счет бюджетных средств, выделяемых на борьбу с гепатитом.
2. Получение бесплатных противовирусных препаратов в рамках государственной социальной помощи, оказываемой в виде предоставления гражданам набора социальных услуг для отдельных групп населения.
3. Участие в клинических разработках новейших противовирусных препаратов, проводимых различными фармакологическими компаниями.

Интересуйтесь, покрываются ли расходы на ту или иную процедуру обязательным медицинским страхованием.

источник

Комбинацию лекарственных препаратов для борьбы с хроническим гепатитом С представили на II Всероссийской научно-практической конференции «Социально значимые и особо опасные инфекционные заболевания» в Сочи.
Медицинский форум в олимпийской столице проходил в ноябре и собрал ведущих специалистов страны в области инфекционных болезней и эпидемиологии, чиновников от здравоохранения. На конференции были затронуты вопросы современной эпидемиологической ситуации, проблемы вирусных гепатитов и ВИЧ-инфекции, а также других социально значимых заболеваний в России.
Одной из центральных тем конференции стало обсуждение перспектив лечения гепатита С.
В России уровень заболеваемости составляет около 40 человек на 100 тыс.яч населения в год, и пока инфекция показывает тенденцию к росту. Официально в 2010 г. в стране было зарегистрировано около 500 тыс. больных с подтвержденным диагнозом «хронический гепатит С». Согласно исследованию с международным участием, проведенному в 2014 г.оду под эгидой Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), на основании расчетных данных эпидемиологических исследований в России проживает более 3 млн человек с хроническим вирусным гепатитом С (ХВГС). По количеству инфицированных мы занимаем 6 шестое место после Китая, Пакистана, Нигерии, Египта и Индии, на седьмой строчке расположились США.
— «Экономический ущерб, по данным 2010 года, исходя из 500 тыс. больных с подтвержденным хроническим гепатитом С, отражается в потерях ВВП – 53,75% от суммарного бремени заболевания. В основном мы теряем деньги из-за того, что люди не ходят на работу и достигают инвалидности, т.е. из-за недополученного вклада в ВВП вследствие нетрудоспособности. Только 11% бремени обусловлено выплатами по инвалидности, а 35,25% – прямыми медицинскими затратами», – отметила Ольга Олеговна Знойко, д.м.н., профессор кафедры инфекционных болезней и эпидемиологии ГБОУ ВПО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России д.м.н., Ольга Знойко . В абсолютных цифрах экономическое бремя гепатита C за тот же год составило 48,5 млрд руб.лей, из них 26 млрд пришлось на потери ВВП.
Ежегодно более 350 тыс. человек в мире умирает от последствий гепатита С. Как заявляют отечественные эксперты, соответствующих данных по России не существует, потому что смерти от исходов гепатита – цирроза и рака – попадают в другую статистику. Понять, какая их доля является следствием ХВГС, довольно сложно. Но по аналогии с другими странами можно говорить о том, что большинство пациентов с гепатитом С умирают от цирроза и рака печени, ассоциированных с этим заболеванием.
Ученые называют современный этап исследований золотой эрой изучения проблемы вирусных гепатитов. Достигнуты впечатляющие результаты в диагностике. Относительно недавно начал применяться интерферон, а сейчас на его смену приходит безинтерфероновая терапия гепатита С.
Как показывают данные, в лечении пациентов с ХВГС интерферон имеет ряд недостатков. Так, согласно французским исследованиям, эффективность терапии на основе пегилированных интерферонов с рибавирином для пациентов с первым генотипом не превышала 42%.
Показатели эффективности этой комбинации у пациентов в России практически совпали (46%) – об этом сообщил, рассказал Владимир Петрович Чуланов, д.м.н., руководитель Референс-центра по мониторингу за вирусными гепатитами Роспотребнадзора, заведующий НККДЦ ФБУН «ЦНИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора, д.м.н. Владимир Чуланов..
К изъянам интерфероновой терапии врачи причисляют недостаточную эффективность, значительную частоту нежелательных явлений, продолжительность и высокую стоимость лечения. Кроме того, использование интерферона доступно только в весьма неудобных для пациентов инъекционных формах и громоздких схемах.
В отличие от интерферона, который стимулирует иммунную систему, новый класс препаратов напрямую воздействует на вирусные белки, необходимые для репликации вируса, то есть его размножения. По сравнению с прежними методами лечения, недавно зарегистрированный в России безинтерфероновый режим терапии, называемый также 3D, имеет простой для понимания алгоритм приема.
Сегодня благодаря новым высокоэффективным способам лечения в странах Европы и США стали ставить задачи по полной ликвидации инфекции. Так, американские медики планируют окончательно победить ее к 2029 году.
Созданные за последние годы препараты существенно безопаснее, проще в применении, легче переносятся и показывают намного более высокую эффективность, чем существующие интерфероновые варианты лечения. С сентября 2015 г. для больных ХВГС в России стал доступен новый полностью безинтерфероновый режим терапии, разработанный компанией AbbVie.
В предрегистрационных клинических исследованиях данный режим продемонстрировал впечатляющие показатели эффективности. Не леченные ранее пациенты с вирусом генотипа 1b после 12 недель терапии показали 99%-ную частоту достижения устойчивого вирусологического ответа (УВО), а безуспешно лечившиеся ранее больные – абсолютный результат. Особенно важно, что даже наличие тяжелого фиброза/цирроза печени не влияло на исход лечения. Частота выздоровления больных ХВГС с вирусом генотипа 1b и циррозом после применения новых схем терапии в разных исследованиях составляла 99-100%. Такие данные в своем докладе на конференции привел Сергей Николаевич Бацких, к.м.н., научный сотрудник ФБУН «ЦНИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора, к.м.н. Сергей Бацких,.
В лечении гепатита С у ВИЧ-инфицированных пациентов ученые также делают ставку на безинтерфероновую терапию. По данным государственного доклада Роспотребнадзора от 2012 года, распространенность хронического гепатита С среди больных ВИЧ-инфекцией в России составляла 57%. Вероятность передачи гепатита С вместе с ВИЧ достаточно велика. Частота ХВГС у наркопотребителей находится на уровне 80-90%.
Как сообщила старший научный сотрудник ФГУН Центра НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора «Федеральный центр СПИД», д.октор м.едицинских н.аук Вероника Геннадиевна Канестри, старший научный сотрудник ФГУН Центра НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора «Федеральный центр СПИД», примерно 30% больных с коинфекцией ВИЧ и гепатитом С имеют умеренный и продвинутый фиброз печени, что в 2 раза чаще, чем у моноинфицированных больных ХГС. На вопрос, лечить ли у ВИЧ-больных гепатит С, врачи отвечают положительно. Многочисленные исследования показали, что достижение устойчивого вирусологического ответа на лечении ХВГС у пациентов с ВИЧ уменьшает процент декомпенсации печеночной недостаточности, частоту осложнений гепатита С и в целом общую смертность. Таким образом, можно сделать однозначный вывод – для повышения выживаемости и качества жизни пациентам с ВИЧ требуется лечение ХВГС.
У ВИЧ-инфицированных пациентов стандартная интерфероновая терапия также имеет ряд ограничений, включая более низкую эффективность. Врачи уверены, что с приходом нового безинтерферонового режима лечить гепатит С у больных с ВИЧ будет проще. По данным клинических исследований, 94% пациентов с ВИЧ и гепатитом С генотипа 1 достигли устойчивого вирусологического ответа в результате 12-недельного курса.
— «Терапия ВИЧ-инфекции на фоне нового безинтерферонового режима продолжалась на всем протяжении лечения. Никому не понадобилась смена терапии по причине неэффективности. Серьезных нежелательных явлений не было», – привела данные исследования В.Г. Канестри.
Об эволюции противовирусной терапии гепатита С в посттрансплантационном периоде на форуме в Сочи рассказала Екатерина Борисовна Ярошенко, к.м.н., заместитель главного врача Федерального научного центра трансплантологии имени академика В.А. Шумакова к.м.н Екатерина Ярошенко. Она подчеркнула сказала, что проведение противовирусной терапии перед трансплантацией с достижением устойчивого вирусологического ответа является инвестицией в дальнейшую здоровую жизнь реципиента после трансплантации.
Внедрение в клиническую практику безинтерфероновых схем у реципиентов солидных органов является общепризнанным трендом. Очевидно, что препараты прямого противовирусного действия станут блестящей альтернативой схемам комбинированной противовирусной терапии, основанным на пегинтерферонах (пегинтерферон + рибавирин, пегинтерферон + симепревир + рибавирин), ввиду своей высокой эффективности и безопасности. Согласно исследованиям, безинтерфероновая 3D-терапия в течение 24 недель применения показала 97% УВО.
Распростанение Проблема вирусных гепатитов носит глобальных характер, сопоставимый с ВИЧ, туберкулезом и малярией. На долю болезней, связанных с острым гепатитом В и С, а также раком и циррозом печени, приходится почти 3% случаев смерти в мире.
— «Проблема вирусных гепатитов чрезвычайно актуальна. В России непростая ситуация осложняется отсутствием федеральной программы по оказанию медицинской помощи больным хроническими вирусными гепатитами, а также стандартов и порядка оказания медицинской помощи этой категории больных. Недостаточный охват субъектов РФ федеральным Регистром больных вирусными гепатитами В, С и D, недостатки в кодировании вирусных гепатитов как среди заболевших, так и погибших от цирроза печени вирусной этиологии искажают эпидемическую ситуацию в стране и, как следствие, не позволяют принимать своевременные управленческие решения, особенно в вопросе материальных затрат на лечение больных. Не следует забывать и о вакцинопрофилактике гепатита В, которая позволила резко снизить долю больных гепатитом В и коинфицированных В и D в общей структуре заболевших вирусными гепатитами и минимизирует долю новых случаев в структуре хронических вирусных гепатитов», – отметила главный внештатный специалист по инфекционным болезням Минздрава России Ирина Викторовна Шестакова, д.м.н., профессор кафедры инфекционных болезней и эпидемиологии ГБОУ ВПО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России, д.м.н. Ирина Шестакова.
Внимание общества к проблеме призвана привлечь выставка «Художники о гепатите С». Экспозицию в рамках медицинской конференции в Сочи представила компания AbbVie. Через картины студенты РГПУ имени А.И. Герцена (Санкт-Петербург) попытались отразить состояние людей, борющихся с тяжелым недугом и не оставляющих надежду на выздоровление. Художественный проект ставит целью заставить общество посмотреть на заболевание другими глазами.

МИА Сito! Алена ЖУКОВА. Москва.

Нажимая на кнопку «Отправить», Вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь с
политикой конфиденциальности

источник

С позиции современных знаний рецидив вируса после лечения гепатита с представляет собой непростую клиническую задачу, которая требует всестороннего анализа, поиска причин рецидива HCV и принятия решения о повторном лечении гепатита (перелечивании). Чаще всего рецидив HCV-инфекции возникает в течение первых 3-12 месяцев (12-48 недель) после окончания курса противовирусной терапии. Срок возникновения рецидива не зависит от того чем пациент лечился, устаревшими режимами на основе интерферона-альфа или самыми современными безинтерфероновыми препаратами. В то же время рецидивы HCV после лечения интерфероном и рибавирином возникают чаще чем после безинтерфероновой терапии ингибиторами прямого противовирусного действия.

При контрольном вирусологическом обследовании после окончания курса противовирусной терапии РНК HCV в плазме крови у пациента не определяется. Однако через некоторое время, иногда через год после терапии, результаты анализа ПЦР вновь становятся положительными, в крови вновь повышается уровень активности АЛТ и могут вновь появиться явные симптомы и клинические признаки обострения гепатита. Иногда бывают случаи, когда рецидив HCV регистрируют только спустя много лет после окончания курса лечения. Подобные ситуации чаще всего связаны с развитием иммунодефицитных состояний, когда иммунная система перестает «контролировать» процесс размножения (репликации) вируса. Вирусная репликация при этом многократно усиливается и РНК HCV вновь появляется в крови.

О такой сложной клинической ситуации как рецидив гепатита с через несколько лет после лечения можно говорить в тех случаях, когда по результатам контрольного анализа ПЦР после длительной авиремии в плазме крови повторно обнаруживают виремию РНК HCV. Рецидив виремии может сочетаться с повышением уровня активности АЛТ в крови и появлением характерных клинических симптомов. В части случаев никаких клинических симптомов и гиперферментемии АЛТ вообще не бывает. Однако в любом случае возврат вируса гепатита с и виремию следует рассматривать в качестве неблагоприятного состояния, которое требует повторного противовирусного лечения с целью предотвратить цирроз и рак печени, а также различные тяжелые системные лимфопролиферативные и аутоиммунные заболевания.

Многие пациенты с HCV-инфекцией, у которых удается достичь УВО (устойчивый вирусологический ответ) после успешной безинтерфероновой терапии оригинальными препаратами или дженериками нередко задают вопрос о том может ли алкоголь спровоцировать возврат гепатита с и через какое время после окончания курса лечения это может случиться. Ответ на данный вопрос довольно прост. Алкоголь не является «стимулятором» процесса вирусной репликации и поэтому не может стать причиной рецидива даже в том случае, если после лечения гепатит С «перешел» в незаметную оккультную форму, вирус HCV остался в организме и «затаился» глубоко в клетках печени гепатоцитах и иммунных клетках крови В-лимфоцитах.

Ответ на другой часто задаваемый вопрос . возможен ли рецидив гепатита с после лечения, к сожалению, утвердительный. Рецидив гепатита свидетельствует о том, что сразу после лечения вирус HCV на какое-то время «спрятался» в гепатоцитах и В-лимфоцитах и затем в результате действия той или иной причины вновь стал активно размножаться.

Наиболее часто встречающиеся причины рецидива гепатита с хорошо известны многим пациентам и практикующим врачам-гепатологам. Эти причины давно установлены, их довольно много, но в числе наиболее значимых нужно выделить следующие:

• прием дженериков сомнительного происхождения, не очень высокого качества или с истекшим сроком годности;
• наличие у пациента сопутствующих гепатотропных «виремических» вирусных инфекций – HBV, HDV, HGV, CMV, TTV, которые «отвлекают на себя» внимание иммунной системы, не давая возможности сосредоточиться на борьбе с вирусом HCV;
• самолечение, отсутствие во время лечения лабораторного контроля и клинического контроля со стороны врача-гепатолога;
• досрочное прекращение курса лечения или недостаточная продолжительность курса лечения;
• неправильный выбор препаратов для лечения и режима терапии;
• далеко зашедшая стадия фиброзных изменений в печени или цирроз печени на момент начала лечения;
• наличие тяжелых внепеченочных проявлений HCV-инфекции, в первую очередь криоглобулинемии с полиорганными проявлениями, а также аутоиммунных, нефрологических, гематологических, ревматологических или лимфопролиферативных заболеваний;
• несоблюдение пациентом во время курса лечения строгих правил хранения и введения интерферона или правил приема рибавирина (например, полное прекращение приема рибавирина при появлении первых нежелательных явлений или побочных реакций);
• несоблюдение пациентом во время курса лечения строгих правил приема препаратов-ингибиторов;
• неоднократные пропуски приема лекарственных препаратов во время курса лечения;
• наличие у вируса HCV мутаций лекарственной устойчивости (резистентности), которые могут быть или «первичными», или возникшими на фоне приема препаратов-ингибиторов;
• несоблюдение пациентом во время курса лечения строгих правил контроля межлекарственных взаимодействий и лекарственной совместимости.

Вышеперечисленные причины рецидива HCV позволяют дать утвердительный ответ на вопрос может ли гепатит с вернуться, хорошо объясняют почему возвращается гепатит с после лечения и как этого можно избежать. На самом деле возврат гепатита с после пвт (противовирусной терапии) это нередко встречающаяся в клинической практике ситуация, особенно в тех случаях, если пациенты занимаются бесконтрольным самолечением, не соблюдают правила приема лекарственных препаратов или в качестве препаратов для противовирусной терапии принимают дженерики сомнительной репутации и не очень высокого качества. Поэтому всем пациентам с HCV-инфекцией, которые начинают курс лечения гепатита С, следует знать о том, что возврат гепатита с после дженериков более вероятен, чем после лечения оригинальными препаратами. При прочих равных условиях эффективность дженериков все-таки уступает эффективности оригинальных препаратов.

Эффективное лечение рецидива гепатита с гарантией достижения УВО (устойчивого вирусологического ответа) после повторного курса лечения всегда представляет определенные трудности для пациента и врача-гепатолога. Необходим правильный выбор конкретного режима повторного лечения (перелечивания), который зависит от генотипа/субтипа HCV, характеристики противовирусных лекарственных препаратов, которыми пациент неудачно лечился и стадии фиброзных изменений в печени.

Всех пациентов с рецидивом гепатита С в зависимости от стадии фиброза условно разделяют на 3 группы:

• 1-я группа – это пациенты с F0, F1, F2 и F3 стадиями фиброза, у которых для повторного лечения HCV можно применять короткий 8-ми недельный курс двух новых ингибиторов glecaprevir/pibrentasvir (оригинальная торговая марка «Мавирет»);
• 2-я группа – это пациенты с F4 стадией фиброза (то есть с компенсированным циррозом печени класса Child-A не более 6 баллов по шкале Child-Pugh); лечение рецидива гепатита С у таких пациентов представляет определенные трудности и требует сопровождения опытного врача-гепатолога;
• 3-я группа – это пациенты с субкомпенсированным циррозом печени класса Child-B (7-9 баллов по шкале Child-Pugh) и декомпенсированным циррозом печени класса Child-C (10-15 баллов по шкале Child-Pugh); повторное лечение HCV у таких пациентов является чрезвычайно трудной задачей и требует слаженных действий команды врачей нескольких специальностей.

Перелечивание гепатита и лечение рецидива HCV у пациентов, получавших «простые» режимы интерферон с рибавирином и/или софосбувир с рибавирином

Лечение рецидива HCV после любого из трех «простых» режимов противовирусной терапии .

• Peg_IFN-alfa + RBV_ribavirin
• Peg_IFN-alfa + RBV_ribavirin + SOF_sofosbuvir
• SOF_sofosbuvir + RBV_ribavirin

… является не очень сложной клинической задачей и подробно описано в общих рекомендациях EASL. В клинике ЭКСКЛЮЗИВ для повторного лечения HCV у таких пациентов успешно применяют различные по составу и продолжительности безинтерфероновые режимы, которые подробно представлены на сайте . здесь.

Значительно более трудной клинической задачей по сравнению с предыдущей представляется лечение рецидива гепатита С у пациентов, не достигших УВО после различных комбинированных безинтерфероновых режимов, в состав которых входили те или иные ингибиторы протеазы NS3/4A 1-го и 2-го поколений и/или ингибиторы NS5A 1-го поколения, такие как .

• ингибиторы сериновой протеазы NS3/4A – Telaprevir (препарат 1-го поколения «Инсиво»), Boceprevir (препарат 1-го поколения «Виктрелис»), Simeprevir (препарат 2-го поколения «Олисио»), Asunaprevir (препарат 2-го поколения «Сунвепра»), Paritaprevir (препарат 2-го поколения, входит в состав 3D-режима «Викейра Пак»);
• ингибиторы репликазы NS5A – Ledipasvir (препарат 1-го поколения, входит в состав 2D-режима «Харвони»), Daclatasvir (препарат 1-го поколения, входит в состав 2D-режимов «Даклинза» + «Сунвепра» и «Даклинза» + «Совальди»), Ombitasvir (препарат 1-го поколения, входит в состав 3D-режима «Викейра Пак»).

Несколько групп исследователей высказали предположение, что эффективность повторного лечения гепатита (рецидива HCV) у «пациентов-неудачников» может быть повышена при правильном подборе безинтерфероновых ингибиторов с учетом результатов определения мутаций лекарственной устойчивости, которые могут снижать восприимчивость вируса HCV к соответствующему классу ингибиторов. Наиболее неблагоприятные мутации были выявлены у больных, которые получали безинтерфероновые режимы, но не достигли УВО. Однако до сих пор в клинической гепатологии так и не выработаны какие-либо определенные рекомендации по конкретным режимам перелечивания в зависимости от выявленных мутаций. Поэтому выбор наиболее оптимальной схемы повторного лечения пациентов с рецидивом HCV после безинтерфероновой терапии должен быть основан в первую очередь на установлении и анализе причин рецидива гепатита (см. выше), информации о применявшихся ингибиторах и клиническом опыте врача-гепатолога.

На сегодняшний день известны результаты первых двух многоцентровых клинических испытаний III фазы (POLARIS-I и POLARIS-IV), показавших безопасность и эффективность принципиально новой 12-ти недельной комбинации трех ингибиторов sofosbuvir (ингибитор NS5B 1-го поколения) + velpatasvir (ингибитор NS5A 2-го поколения) + voxilaprevir (ингибитор NS3/4A 3-го поколения) у пациентов, которые не достигли УВО после различных безинтерфероновых режимов, включавших те или иные ингибиторы протеазы NS3/4A 1-го и 2-го поколений и/или ингибиторы NS5A 1-го поколения.

В исследование POLARIS-I было включено 263 пациента с рецидивом HCV, в том числе 143 пациента с циррозом печени. С целью перелечивания эти пациенты в течение 12-ти недель получали тройную комбинацию sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir . Итоговый показатель УВО составил 96% (253 из 263). В исследовании был зарегистрирован всего лишь один случай вирусологического прорыва во время курса перелечивания и 9 случаев повторного рецидива виремии HCV после его окончания. Показатель УВО у пациентов без цирроза печени составил 99% и был показательно выше, чем у пациентов с циррозом печени (93%).

Врачи-исследователи POLARIS-I особо отметили, что ни генотип HCV, ни профиль мутаций лекарственной устойчивости на момент начала курса повторного лечения не имели никакого влияния на конечный результат терапии у наблюдавшихся пациентов.

В параллельное исследование РOLARIS-IV было включено в общей сложности 333 пациента с рецидивом HCV. Всех пациентов разделили на 2 сопоставимые группы. В первую группу вошли 182 пациента (46% с циррозом печени), которые начали получать 12-ти недельную комбинацию трех ингибиторов sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (SOF/VEL/VOX) . Во вторую группу включили 151 пациента (44% с циррозом печени), которые начали получать 12-ти недельную комбинацию двух ингибиторов sofosbuvir/velpatasvir (SOF/VEL) . Итоговый показатель УВО в 3D-группе SOF/VEL/VOX составил 98% (178 из 182) и был достоверно выше итогового показателя УВО в 2D-группе SOF/VEL (всего лишь 90%, 136 из 151).

Врачи-исследователи POLARIS-IV также отметили, что ни генотип HCV, ни профиль мутаций лекарственной устойчивости на момент начала курса перелечивания не оказывали никакого влияния на конечный результат у больных, получавших новый безинтерфероновый 3D-режим тремя мощными ингибиторами SOF/VEL/VOX . Важно подчеркнуть, что у тех немногих пациентов, которые на этом режиме также испытали неудачу, не было обнаружено никаких мутаций лекарственной устойчивости ни перед началом курса лечения, ни при вирусологическом прорыве во время курса лечения, ни при рецидиве HCV после окончания курса лечения.

Результаты еще одного обсервационного исследования MAGELLAN-I по лечению «пациентов-неудачников» с рецидивом HCV после безинтерфероновых режимов, включавших различные ингибиторы NS5A 1-го поколения, показали недостаточную эффективность стандартного 12-ти недельного и пролонгированного 16-ти недельного двойного режима glecaprevir/pibrentasvir (GLE/PIB) в преодолении барьера вирусологической устойчивости у таких пациентов. Новая комбинация GLE/PIB включала в себя два новых ингибитора – glecaprevir/GLE (ингибитор протеазы NS3/4A 3-го поколения) и pibrentasvir/PIB (ингибитор NS5A 2-го поколения). Итоговый показатель УВО среди пациентов в исследовании MAGELLAN-I даже при 16-ти недельном режиме не превысил 80%, поэтому в настоящее время комбинация GLE/PIB («Maviret/Мавирет») не рекомендована к применению для повторного лечения пациентов с рецидивом HCV после безинтерфероновой терапии, содержавшей тот или иной ингибитор NS5A.

С учетом результатов исследований РOLARIS-I, POLARIS-IV и MAGELLAN было высказано предположение о том, что для перелечивания пациентов с рецидивом HCV после безинтерфероновой терапии, включавшей тот или иной ингибитор NS5A 1-го поколения может применяться 3D-комбинация из ингибиторов NS5B sofosbuvir/SOF , NS3/4А glecaprevir/GLE и NS5A pibrentasvir/PIB , поскольку новый ингибитор NS5A 2-го поколения pibrentasvir обладает более высокой противовирусной эффективностью и способностью преодолевать барьер вирусологической устойчивости, чем все другие известные ингибиторы NS5A. Тройная комбинация sofosbuvir + glecaprevir/pibrentasvir рассматривается в качестве альтернативы при перелечивании «трудных» пациентов со сложными мутациями лекарственной устойчивости в регионе NS5A и/или с прогрессирующими стадиями заболевания печени (кроме декомпенсированного цирроза класса Child-C), включая пациентов, испытавших несколько неудачных курсов лечения. Первый случай успешного перелечивания такого пациента с помощью 12-ти недельной 3D комбинации SOF + GLE/PIB в клинике ЭКСКЛЮЗИВ уже наблюдали и зарегистрировали.

Таким образом, на сегодняшний день для перелечивания самых сложных пациентов, не достигших УВО после первого курса безинтерфероновой терапии, в состав которой входили тот или иной ингибитор протеазы NS3/4A 2-го поколения ( Simeprevir, Asunaprevir, Paritaprevir ) и/или ингибитор NS5A 1-го поколения ( Ledipasvir, Daclatasvir, Ombitasvir ), рекомендованы две новые 12-ти недельные 3D-комбинации:

• sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (оригинальное торговое название «Vosevi»);
• sofosbuvir («Sovaldi») + glecaprevir/pibrentasvir («Mavyret», «Maviret»).

Если случилась неприятная для пациента ситуация и гепатит С вернулся после окончания курса лечения препаратом софосбувир значит нужно принимать соответствующее решение и начинать повторный курс противовирусной терапии. Начинать повторное лечение можно в любое время вне зависимости от того, как давно был закончен предыдущий курс терапии.

Следует обратить особое внимание на такую неоднозначную клиническую задачу как рецидив после лечения софосбувиром. Данную ситуацию и прогноз эффективности повторного лечения следует рассматривать с двух сторон, с учетом того, в комбинации с какими препаратами пациент получал ингибитор NS5B софосбувир. Во-первых, это может быть рецидив HCV после двух «простых» режимов, в состав которых входил софосбувир (см. ниже):

• комбинированный режим «пегилированный IFN-альфа в сочетании с рибавирином и софосбувиром» ( Peg_IFN-alfa + Ribavirin + Sofosbuvir );
• полностью безинтерфероновый режим «софосбувир в сочетании с рибавирином» ( Sofosbuvir + Ribavirin ).

Режимы перелечивания таких пациентов в клинике ЭКСКЛЮЗИВ представлены на сайте здесь.

Во-вторых, рецидив HCV может случиться после полностью безинтерфероновых комбинированных режимов, в состав которых кроме ингибитора NS5B софосбувира входил тот или иной ингибитор NS5A 1-го поколения, например, ледипасвир/ledipasvir (в составе комбинированного препарата «Харвони»), велпатасвир/velpatasvir (в составе комбинированного препарата « Эпклуза ») или даклатасвир/daclatasvir (комбинация препаратов «Совальди» + «Даклинза»). Вирусологическая неудача после таких сложных безинтерфероновых схем требует перелечивания (повторного лечения) с помощью новых лекарственных режимов, в состав которых должны входить три мощных ингибитора. Самыми эффективными режимами перелечивания на сегодняшний день являются 12-ти недельные пангенотипные режимы «Восеви» («Vosevi») и «Мавирет» + «Совальди» («Maviret» + «Sovaldi»).

Возврат гепатита после софосбувира в последнее время регистрируют, к сожалению, все чаще. В большинстве случаев рецидив виремии РНК HCV происходит у пациентов, которые принимали сомнительного качества дженерик софосбувира, особенно в комбинации с препаратом рибавирин, или в тех случаях когда схема лечения на основе софосбувира не являлась оптимальной.

Очень неприятной ситуацией для пациента и врача-гепатолога является рецидив после софосбувира и даклатасвира, который отличается тем, что у вируса HCV на фоне терапии этими двумя ингибиторами, скорее всего, возникли мутации лекарственной устойчивости к этим ингибиторам и для эффективного перелечивания HCV-инфекции у пациента-неудачника потребуются уже не два, а три более мощных ингибитора следующих поколений (см. ниже итоговые рекомендации по лечению рецидива HCV).

С позиции современных знаний ситуацию когда вернулся вирус гепатита после Харвони, в состав которого входит ингибитор репликазы NS5A 1-го поколения ледипасвир/ledipasvir, нужно рассматривать как неудачу после безинтерферонового режима, содержавшего ингибитор NS5A.

Рецидив гепатита после курса Харвони требует перелечивания и назначения мощного 12-ти недельного безинтерферонового режима, включающего в свой состав три ингибитора, например:

• 3D-режим «Восеви» (ингибитор NS5B софосбувир + ингибитор NS5A велпатасвир + ингибитор NS3/4A воксилапревир в одной таблетке);
• комбинированный 3D-режим «Мавирет» + «Совальди» (соответственно, ингибитор NS3/4A глекапревир + ингибитор NS5A пибрентасвир в одной таблетке в комбинации с ингибитором NS5B софосбувиром).

Ответ на вопрос: Может ли вернуться вирус гепатита С после лечения Викейра Пак, к сожалению, утвердительный. Но это бывает очень редко. По данным клиники ЭКСКЛЮЗИВ рецидив виремии РНК HCV зарегистрирован у 2% пациентов, которые получали 3D-режим «Викейра Пак».

Возврат вируса гепатита после лечения викейра пак является трудной клинической задачей для повторного лечения (перелечивания), так как комбинированный препарат «Викейра Пак» содержит в своем составе три ингибитора всех трех белков-ферментов (NS3/4A, NS5A и NS5B), которые играют важную роль на этапах процесса репликации HCV. Перелечивание пациентов с вирусологической неудачей в виде рецидива виремии РНК HCV после 3D-режима «Викейра Пак» представляется значительно более сложной задачей по сравнению с перелечиванием пациентов с неудачей после двойных 2D-режимов «Харвони» ( LED/ледипасвир и SOF/софосбувир ), « Эпклуза » (VEL/велпатасвир + SOF/софосбувир) или «Совальди» ( SOF/софосбувир ) + «Даклинза» ( DAC/даклатасвир ).

На сегодняшний день для эффективного перелечивания пациентов с неудачей после 3D-режима «Викейра Пак» рекомендованы два новых 3D-безинтерфероновых режима, в состав каждого из которых входят по 3 мощных ингибитора. Первый рекомендуемый режим перелечивания – это 12-ти недельная 3D-комбинация «Восеви» ( SOF/софосбувир + VEL/велпатасвир + VOX/воксилапревир ) в одной таблетке от фармацевтической компании Gilead Sciensis, Inc. Второй возможный режим перелечивания – это 12-ти недельная 3D-комбинация «Мавирет» ( GLE/глекапревир и PIB/пибрентасвир ) + «Совальди» ( SOF/софосбувир ) в разных таблетках от фармацевтических компаний AbbVie, Inc. и Gilead Sciensis, Inc.

Следует знать, что антитела к вирусу гепатита С после курса Викейра Пак будут сохраняться в организме и определяться в плазме крови в реакции ИФА (иммуноферментный анализ) в течение неопределенно длительного времени даже после успешного окончания курса терапии. Антитела к HCV при отсутствии виремии РНК HCV (иными словами при отрицательных результатах ПЦР) после окончания курса лечения свидетельствуют только лишь о том, что вирус HCV «оставил свой след» в организме в результате контакта с иммунной системой.

Возврат вируса HCV после лечения чаще всего происходит в течение первых 3-12 месяцев после окончания курса Викейра Пак или какого-либо иного курса противовирусной терапии. Такую ситуацию регистрируют не очень часто, обозначают специальным термином «рецидив виремии РНК HCV» и рассматривают как один из четырех возможных вариантов вирусологической неудачи, перечисленных ниже, а именно:

• отсутствие вирусологического ответа;
• частичный вирусологический ответ;
• «вирусологический прорыв» виремии РНК HCV во время курса терапии;
• рецидив виремии РНК HCV после окончания курса терапии.

Рецидив HCV и перелечивание гепатита у пациентов после неудачи «Мавирет»

Предварительные результаты продолжающегося клинического испытания 3D-комбинации sofosbuvir + glecaprevir/pibrentasvir («Совальди» + «Мавирет») были официально объявлены в самом начале 2018 г. Первых 23 пациентов, которые ранее не достигли УВО после 8-ми или 12-ти недельных курсов терапии в 2D-режиме GLE/glecaprevir и PIB/pibrentasvir , перелечивали усиленной рибавирином комбинацией sofosbuvir + glecaprevir/pibrentasvir + ribavirin в течение 12-ти (2 пациента) или 16-ти (21 пациент) недель. УВО зарегистрирован в 96% случаев (у 22 из 23 пациентов). У одного пациента повторно возник рецидив HCV после окончания курса перелечивания. Таким образом, 3D-комбинация SOF + GLE/PIB + RBV (три мощных ингибитора с добавлением рибавирина) показала высокую эффективность, хороший профиль безопасности и хорошую переносимость.

Есть обоснованные предположения, что у особо «трудных» для перелечивания пациентов, которые ранее получали безинтерфероновую терапию, включавшую тот или иной ингибитор NS5A 1-го поколения, комбинированные 3D-режимы sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir и sofosbuvir + glecaprevir/pibrentasvir могут быть эффективны даже без добавления рибавирина и/или увеличения продолжительности курса лечения до 16-24 недель. Однако пока нет никаких убедительных данных, чтобы поддержать эти показания, которые должны быть отдельно рассмотрены и решены командами опытных врачей-гепатологов с учетом многих клинических параметров на момент начала курса перелечивания. Необходимо обязательно учитывать стадию и характер хронического заболевания печени, наличие внепеченочных проявлений HCV, например, криоглобулинемию, информацию о предыдущих неудачных курсах лечения и профиль мутаций лекарственной устойчивости. Также следует помнить, что наличие у пациента субкомпенсированного (класса Child-B) или декомпенсированного (класса Child-C) цирроза печени полностью исключает при повторном лечении HCV использование ингибиторов протеазы NS3/4A, но в то же время требует как можно более быстрого начала терапии.

Тестирование мутаций лекарственной устойчивости HCV в программе обследования перед началом курса повторного лечения у пациентов с возвратом вируса гепатита С после предыдущего лечения представляется полезным (но не обязательным) для выбора наиболее оптимального режима терапии и повышения вероятности успеха.

Пациенты, у которых ранее не был достигнут УВО с помощью «простых» режимов Peg_IFN-alfa+RBV, Peg_IFN-alfa+RBV+SOF или SOF+RBV должны перелечиваться с учетом генотипа/субтипа HCV и стадии фиброза (цирроза) согласно общим рекомендациям, представленным на сайте . здесь;

Для получения профессиональной консультации по лечению гепатита С в нашей клинике заполните поля ниже и нажмите кнопку «Отправить». Мы перезвоним вам в кратчайшие сроки.

источник

Лечение гепатита С можно считать успешным при достижении устойчивого вирусологического ответа. Данный показатель определяет длительность лечения пациента. УВО при гепатите С показывает, насколько больному подходит определенный способ терапии. Также позволяет понять, эффективен ли назначенный препарат или нет.

УВО обозначает устойчивый вирусологический эффект. Этот показатель учитывает, сколько времени прошло с момента появления первых симптомов до исчезновения возбудителя. Положительная динамика лечения отмечается медиками и при снижении вирусной нагрузки.

Информацию о вирусной нагрузке получают из анализов методом ПЦР, которые сдаются на 12 и 24 неделе после выздоровления. Данный способ помогает выявить РНК возбудителя. Констатировать УВО можно только в том случае, когда в течение полугода после окончания терапии возбудитель в крови больного не обнаруживался. Важно, чтобы при исследовании использовали только высокочувствительные тесты.

Скорость достижения ответа зависит от таких факторов:

• методов лечения;
• генотипа вируса;
• вирусной нагрузки;
• состояния печени;
• возраста пациента;
• наличия сопутствующих инфекций.

При инфицировании 1 генотипом вируса вероятность УВО ниже при любых способах лечения. Осложнения гепатита также снижают возможность достижения устойчивого ВО.

Невысокие шансы на УВО имеют больные, у которых, помимо гепатита С, диагностирована ВИЧ-инфекция, а также пациенты с сильными повреждениями печени: фиброзом, циррозом. Вероятность выздоровления у них повышается при добавлении в схему лечения Рибавирина. В таком случае УВО на 12 неделе отмечается у 86% больных. Пациентам с фиброзом, даже если у них отсутствует УВО, рекомендуется продолжать лечение противовирусными препаратами.

Об успешном лечении говорят, если УВО получают при проведении различных исследований. При биохимическом анализе проверяется концентрация АЛТ в крови. Степень повреждения печени оценивается с помощью гистологического исследования. Оно устанавливает степень воспаления и омертвления тканей органа.

Если после получения ответа возбудитель снова обнаруживается в крови, говорят о вирусном прорыве, который приводит к рецидиву болезни. Такой результат указывает на необходимость повторного курса терапии. Медицинские исследования показали, что применяя для лечения пациента предыдущую схему, УВО отмечается лишь в 30% случаев. Поэтому рекомендуется подобрать другие медикаменты.

В процессе лечения гепатита С оценивается вирусная нагрузка на организм. Это позволяет понять, насколько оно успешно. Анализ проводят на 4, 12 и 24 неделе лечения. На основании полученных данных принимается решение о сокращении или продлении сроков терапии.

Клинические исследования подтверждают, что УВО зависит от выбранного метода терапии. О положительной динамике говорят при получении быстрого ответа. Если он отсутствует на 48 неделе, значит медикаменты необходимо заменить. Пациенту нет смысла продолжать лечение по предложенной ранее схеме.

УВО при гепатите С формируется у пациентов, которые проходят лечение с помощью противовирусных препаратов прямого действия. В 90% случаев вирусных частичек в их крови не обнаруживается на 12 неделе. УВО при применении Интерферона отмечается только у 50% больных. Гораздо лучшие результаты обеспечивают препараты из группы пегинтерферонов.

Если анализ показывает быстрый вирусологический ответ, длительность лечения гепатита С уменьшают. Бывают ситуации, когда анализ показал уменьшение количества вирусных частичек на 4 неделе, но к 12 неделе их количество снова возросло. В такой ситуации продолжают лечение по ранее определенной схеме.

Быстрый вирусологический ответ (БВО) отмечается в ситуациях, когда возбудитель не обнаруживается в крови по истечении 4 недель терапии. Такая реакция увеличивает шансы на выздоровление. При достижении БВО длительность лечения сокращают, если биохимический анализ показывает нормализацию показателей печени.

УВО наблюдается у 90% пациентов, получивших БВО. Вместе с тем медики отмечают, что даже при его отсутствии избавиться от гепатита С реально. Таким больным обычно продлевают терапию.

Быстрый вирусологический ответ гораздо раньше отмечается у пациентов со 2 и 3 генотипом. У пациентов с 1 генотипом БВО наступает в 15–20% случаев. При 2 и 3 генотипе данный показатель составляет 66%. Ответ более вероятен при вирусной нагрузке до 200 000 МЕ/мл.

Если вирусная нагрузка у больных с 1 генотипом превышает 800 000 МЕ/мл, даже при достижении быстрого вирусологического критерия нужно продолжать лечить гепатит по предложенной раньше схеме.

При 2 генотипе БВО более вероятен в таких ситуациях:

• низкой вирусной нагрузке;
• отсутствии фиброза и цирроза.

Цирроз печени

Если болезнь сопровождается высокой вирусной нагрузкой, для достижения УВО требуется больше времени.

Ранний вирусологический ответ указывает, что через 12 недель терапии количество вирусных частичек в крови пациента уменьшилось на 99%. РВО бывает в нескольких вариантах:

При полном РВО вирус обнаруживается на 4 неделе терапии, но полностью исчезает к 12 неделе. Согласно статистике, около 99% пациентов смогли достичь УВО, если у них отмечалась такая реакция. При частичном РВО анализ показывает наличие РНК возбудителя в крови пациента, но его количество вдвое снижено.

Лечение больных с 4 генотипом даже при достижении полного РВО должно продолжаться. Прервать его разрешается только при быстром ВО.

РВО показывает успешность лечения. Если к 12 неделе количество вирусных частичек уменьшилось меньше, чем вдвое, терапия вряд ли будет успешной. Согласно клиническим исследованиям, при таком показателе выздоравливает только 3% пациентов. При отсутствии к этому времени УВО рекомендуется подобрать больному другие препараты.

Медленный вирусологический ответ в вирусологии называется отсроченным. Это означает, что вирус гепатита С исчез через 24 недели лечения, а до этого на 12 неделе отмечался частичный РВО. Такая реакция характерна для 22% больных с 1 генотипом.

Увеличение дозы медикамента у больных с отсроченным ответом не влияет на успешность лечения. В таких случаях лечиться нужно по рекомендованной ранее схеме. Медленный ответ является показанием для продления терапии до 72 недель, иначе возможен рецидив болезни.

Отрицательным последствием увеличения сроков лечения является повышение вероятности побочных реакций. Это особенно актуально для пациентов с 1 генотипом вируса, а также при осложнении фиброзом.

При решении продлить терапию больным гепатитом С, имеющим избыточную массу тела, медики должны оценить целесообразность таких действий, поскольку отрицательные последствия приема противовирусных препаратов у них проявляются сильнее.

Успех лечения гепатита зависит от УВО. Выявить его можно только с помощью лабораторных анализов. Данный показатель позволяет подобрать индивидуальную схему терапии и снизить вероятность побочных эффектов.

источник