Прививка от ветрянки варилрикс инструкция

Описание актуально на 18.05.2015

Латинское название: Varilrix
Код АТХ: J07BK01
Действующее вещество: Вакцина для профилактики ветряной оспы (Vaccinum ad prophylaxim varicellae)
Производитель: С.А. ГлаксоСмитКляйн Биолоджикал, Бельгия — ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия

Одна доза вакцины Варилрикс (0,5 мл) содержит 3,3 lg БОЕ живого аттенуированного вируса Varicella zoster со специфической активностью и вспомогательные вещества (сорбитол, сывороточный альбумин человека, лактоза, аминокислоты, сульфат неомицина, маннитол).

Препарат выпускают в виде лиофилизата для приготовления р-ра. Лиофилизат представляет собой аморфную массу или порошок желтого или кремового цвета.

Средство упаковано во флаконы из стекла, емкостью 3 мл в комплекте с растворителем (вода) в ампулах или шприцах (иногда к шприцу прилагается 2 сменные иглы). В картонной пачке находится одна доза препарата.

Иммуностимулирующее.

Вакцина Варилрикс способна вызвать ослабленную клиническую бессимптомную форму ветряной оспы. При иммунизации в течение 72 часов, после контакта с больным препарат способен осуществить необходимую защиту.

Во время большого клинического исследования была доказана эффективность данной вакцины против ветряной оспы любой степени тяжести. За детьми в возрасте от 10 до 30 месяцев наблюдали в течение 2,5 лет, и эффективность защиты от заболевания на протяжении этого промежутка времени составляла 100%.

Данные об эффективности средства указывают на более высокий уровень защиты и снижение темпов и вероятности распространения ветряной оспы после приема двух доз вакцины.

В клинических испытаниях большинство лиц, прошедших вакцинацию, которые имели риск инфицирования ‘диким’ вирусом, были или полностью защищены от заболевания или оно протекало в легкой форме, без лихорадки и обильных высыпаний.

для проведения вакцинации от ветряной оспы пациентам в возрасте от одного года, которые относятся к высокой группе риска;
в случае необходимости экстренной профилактики ветрянки у не болевших ей ранее детей и взрослых после контакта с больными (медицинский персонал, члены семьи больного и т.д.).

при иммунодефиците (приобретенном или врожденном);
больным острыми инфекционными и неинфекционными заболеваниями;
во время обострений хронических болезней;
при наличии температуры при ОРВИ, кишечных отравлениях и заболеваниях;
беременным женщинам и планирующим завести детей в течение 90 дней после вакцинации;
кормящим женщинам;
при аллергии на компоненты средства;
если ранее во время введения вакцины наблюдались реакции гиперчувствительности.

По прошествии 42 дней после введения вакцины Варилрикс наблюдались:

сонливость, конъюнктивит, головная боль, насморк, инфекции верхних дыхательных путей, кашель;
слабость, повышение температуры тела;
тошнота, боли в эпигастральной области, понос, рвота;
характерные для ветряной оспы высыпания на коже, протекающие в более легкой форме, прурит, артралгия;
лимфоденопатия, отечность и болезненные ощущения в месте введения вакцины;
судороги;
редко — крапивница, миалгия.

По результатам постмаркетинговых исследований были выявлены следующие побочные эффекты:

развитие инфекций вызванных вирусом Herpes zoster, анафилактические и анафилактоидные реакции;
церебральная атаксия, конвульсии;
реакции гиперчувствительности.

Отечность, гиперемия и боль в месте инъекции проходили со временем сами.

Не было отмечено различия частоты и силы побочных реакций, возникавших в серонегативных или серопозитивных пациентов. Не наблюдалось каких-либо изменений и во время ревакцинации.

Вакцину вводят подкожно.

Чтобы приготовить р-р для инъекции, растворитель аккуратно вводят в ампулу с лиофилизатом, хорошо перемешивают в течение 3 минут, а затем снова набирают в шприц.

Если в наборе находятся две иглы, то одну из них используют для того, чтобы проколоть пробку с лиофилизатом (предварительно пробку протереть антисептиком), а вторую – чтобы произвести инъекцию.

Должен получиться прозрачный желто-розовый иди розовый раствор, без хлопьев, осадка и включений.

Место введения следует обработать ватой, смоченной спиртом, подождать, пока антисептик испарится.

Инструкция на Варилрикс

Детям от года до 13 лет показано введение одной дозы один раз.

Подросткам старше 13 лет вводят по одной дозе дважды с перерывом в 6-10 недель.

Для пациентов с высоким риском заболеть ветряной оспой (острый лейкоз, тяжелые хронические заболевания, лица, проходящие лучевую терапию или лечение иммунодепрессантами) иммунизация должна производиться во время ремиссии.

Перед введением вакцины необходимо убедиться, что клеточный иммунитет функционирует нормально.

При остром лейкозе химиотерапию необходимо прервать за неделю до вакцинации и через неделю после.

Вакцинацию можно произвести за пару недель до трансплантации органов и начала приема иммунодепрессантов.

В экстренном случае одну дозу препарата Варилрикс необходимо ввести в течение 96 часов после контакта в больным ветряной оспой.

Существуют сообщения о случайной передозировке препаратом, в таком случае наблюдались конвульсии, судороги и летаргия. Терапия – симптоматическая.

В течение 1,5 месяца после вакцинации нельзя принимать салицилаты, это может привести к развитию синдрома Рейе.

Лечение средством можно проводить на фоне введения некоторых других инактивированных вакцин (кроме антирабической), после консультации с врачом. При этом препараты рекомендуется вводить в разные места на теле, разводить их в разных шприцах. Однако для того, чтобы достигнуть максимального уровня антител от обеих вакцин, между уколами рекомендуется сделать перерыв 30 дней.

Хранить лиофилизат можно при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, не допускать замораживания. Температурный режим для растворителя от 2 до 25 градусов.

Вакцину следует использовать сразу же после приготовления.

Лиофилизата –24 месяца.

При иммунодефиците перед вакцинацией необходимо сдать общий анализ крови.

У пациентов с сильно ослабленным иммунитетом, во время приема иммунодепрессантов, после укола может развиться полноценная ветряная оспа с характерной клинической картиной.

В связи с вероятностью развития анафилактоидной реакции пациент должен находиться под наблюдением в течение получаса после введения вакцины.

В течение 90 дней после проведения иммунизации необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Препарат нельзя вводить внутривенно или внутрикожно.

После вакцинации пациенту следует избегать контакта с беременными женщинами и лицами с ослабленным иммунитетом.

Наиболее распространенным аналогов препарат является Окавакс.

Окавакс или Варилрикс — что лучше?

Отличаются вакцины фирмой производителем и кратностью введения. Вакцинации препаратом Окавакс достаточно произвести один раз, это дает 95% защиту от вируса. После произведения двух уколов вакциной Варилрикс вероятность заболеть становится несколько ниже, чем у аналога. Стоимость обеих вакцин приблизительно одинаковая.

На форумах в Интернете о вакцине отзываются хорошо, побочные реакции развиваются нечасто.

Некоторые отзывы о препарате:

“Мой ребенок перенес прививку хорошо. У неё были небольшие высыпания на коже, небольшие сопли и незначительно поднялась температура до 37,5. При этом настроение у ребенка было хорошее, самочувствие тоже. Все побочные эффекты она, казалось, не замечала. Перенесли прививку очень легко”;

“Мы делали Варилрикс в 5 лет, не было никаких проблем. Но сейчас нам семь лет и мы заболели. Тогда нас уговорили сделать прививку в детском саду, объясняли, что вероятность заболеть есть, но, скорее всего, заболевание будет проходить в легкой форме. Младший, не привитый сын и старшая дочь (привитая) болеют абсолютно одинаково. Так что, по-моему опыту, лучше уж переболеть самим в младшем возрасте, чем потом переживать во взрослом”;

”Недавно сделали прививку. Сначала ребенок был гиперактивным, но ночь прошла спокойно, температура не поднялась. Немного высыпало ее на спине. В целом, прививку перенесли спокойно”.

Купить Варилрикс в Москве можно примерно за 500-2000 рублей за одну дозу.

источник

вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная

Регистрационный номер:

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза / в комплекте с растворителем — вода для инъекций
Варилрикс — живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы, представляющая собой живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka), полученный размножением вируса в культуре диплоидных клеток человека MRC-5. Специфическая активность не менее 3,3 lg БОЕ/0,5 мл.
Вспомогательные вещества:
Вакцина: сывороточный альбумин человека, неомицина сульфат, лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты;
Растворитель: вода для инъекций.

Описание:
От кремово-жёлтого до светло-жёлтого цвета аморфная масса или порошок.
Варилрикс отвечает всем требованиям Всемирной Организации Здравоохранения к производству медицинских иммунобиологических препаратов.

Фармакотерапевтическая группа: Вакцина для профилактики ветряной оспы.

Код АТХ: J07BK01.

Иммунологические свойства
Механизм действия
Введение вакцины Варилрикс вызывает выработку антител к вирусу ветряной оспы, обеспечивая специфическую защиту от этой инфекции.
Иммунологическая эффективность
Здоровые субъекты
Уровень серконверсии у здоровых детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно, определённый через шесть недель после вакцинации, превышал 98% и сохраняется, по крайней мере, в течение 7 лет после вакцинации.
Уровень сероконверсии, определяемый у детей в возрасте 13 лет, после двукратной вакцинации, составлял 100% и сохранялся на протяжении как минимум одного года.
В клинических исследованиях было показано, что большинство вакцинированных, находившихся впоследствии в контакте с заболевшими, либо не подвержены инфекции, либо переносят заболевание в значительно более легкой форме (меньшее количество высыпаний, отсутствие лихорадки). В одном из исследований была также продемонстрирована 100% защита от стандартных клинических проявлений ветряной оспы и 88% защита против любых проявлений инфекции, вызываемой вирусом Varicella (оценивавшейся как хотя бы одно высыпание).
Пациенты из групп высокого риска
Ветряная оспа представляет собой важный фактор риска, ухудшающий течение и прогноз имеющегося тяжелого заболевания в следующих группах пациентов:

пациенты с острым лейкозом;
пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами, включая применение кортикостероидов;
пациенты, которым планируется произвести операцию трансплантации;
пациенты, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения также могут являться факторами, ухудшающими прогноз при заболевании ветряной оспой;
здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими или группами высокого риска, не болевшие ветряной оспой и непривитые ранее.
Пациенты из вышеуказанных групп, получающие терапию иммунодепрессантами (включая применение кортикостероидов) по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжелых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания,коллагенозы, тяжелая бронхиальная астма), предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме.
У пациентов из группы высокого риска уровень сероконверсии составляет 80%, а у пациентов с лейкозом — примерно 90%.
У пациентов групп высокого риска рекомендуется периодическое определение титров антител к вирусу ветряной оспы для принятия решения о необходимости ревакцинации
В ходе одного исследования было установлено, что заболеваемость ветряной оспой среди пациентов с лейкозом была ниже у вакцинированных пациентов, чем у пациентов, которым не была проведена вакцинация и которые были инфицированы естественным путем.
Была зарегистрирована передача вируса вакцины между братьями и сестрами с иммунодефицитом, однако, у заразившихся детей кожные проявления были слабо выражены.

источник

Ветряная оспа (ветрянка) — высокозаразное остро протекающее заболевание с характерными резеолёзно-везикулёзными высыпаниями и слабовыраженной интоксикацией. Возбудитель инфекции – Varicella zoster. Переболевают ветрянкой обычно в детском возрасте: от года и до 15 лет.

Вирус может длительное время вегетировать в нейронах в «дремлющем» состоянии, поэтому инфекция способна активизироваться в любой момент. Контролировать ветрянку можно только посредством иммунопрофилактики. Существенно уменьшить крайне высокий процент заболеваемости поможет вакцина Варилрикс.

Данные ВОЗ неутешительны – более 80% населения заражено герпесвирусами различных типов. Всего их насчитывается около 200 видов, 8 из которых опасны для жизни. Третий тип – вирус Varicella zoster virus (или VZV) вызывает два вида болезни: первичную (ветряную оспу) и повторное инфицирование – опоясывающий герпес.

Принято считать, что реинфекция обусловлена пониженным иммунитетом пациента. Во всех вакцинах против ветрянки, рекомендуемых ВОЗ к использованию, применяется штамм «Ока».

Первоначально он был получен в Японии в 1970-х годах из везикулярной жидкости заражённого оспой мальчика по имени Ока. Вирус многократно пассировался, и в результате удалось культивировать стойко аттенуированный штамм (с пониженной заражённостью).

Позднее VZV «Ока» по лицензии был передан бельгийской компании «Глаксо Смит-Кляйн Биолоджикалс», где осуществлялась его последующая доработка на субстрате клеток MRC-5. Вакцинный штамм и культуральная среда, на которой он производился, прошли тщательный контроль на стерильность, отсутствие посторонних включений и биологическую активность.

Варилрикс – живая вакцина. То есть входящий в её состав вирус в результате специальной обработки ослаблен (аттенуирован) настолько, что не может самостоятельно вызвать болезнь. Однако его «силы» достаточно, чтобы организм включился в борьбу – запустил иммунный механизм.

В результате этого к вирусным агентам вырабатываются антитела-«защитники», которые справляются с введённым антигеном и будут в дальнейшем защищать организм от «вторжений» этой инфекции. Таким образом, вакцина вызывает бессимптомную слабовыраженную форму ветрянки, которую восприимчивый человек легко переносит.

Препарат производится в виде лиофилизата – сухой порошкообразной субстанции светло-кремового оттенка. Это и есть штамм «Ока». В комплекте идёт растворитель. Им является высокоочищенная вода для инъекций.

1 доза (0,5 мл) включает оптимальное для эффективного действия число активного компонента –103,3 бляшкообразующих единицы VZV «Ока».

Вакцина дополнена:

сывороточным альбумином человека. Играет стабилизирующую роль;
лактозой и сорбитолом;
сульфатом неомицина и маннитолом;
аминокислотами.

Протективный иммунитет у пациентов 1-12 лет вырабатывается спустя 1,5-3 месяца после вакцинации и длится от 7 лет и более.

Цель данной иммунизации – профилактическая защита от ветряной оспы детям от 12 месяцев, перед поступлением в детский сад, малышам из Домов ребёнка. Вакцинироваться можно в любом возрасте. Особо показана инъекция от ветрянки пациентам, ранее не болевшим этой инфекцией и против неё не привитых, а также вакцинантам из группы риска.

Категория риска включает людей, имеющих различные хронические патологии, течение которых ветряная оспа отягощает. К ним относят больных:

проходящих курс радиационной терапии;
принимающих иммунодепрессанты;
готовящихся к операции по трансплантации;
имеющих хронические болезни почек и печени;
с заболеваниями крови.

Этим людям рекомендовано регулярное определение антител к вирусу VZV (сдача крови) для принятия решения о необходимости дополнительной вакцинации.

Первоначально практиковалась одноразовая иммунизация Варилриксом. Данная схема показала отличную статистику: заболеваемость и смертность резко снизились, количество госпитализаций и амбулаторных визитов также сократилось.

Полученные в результате массовой иммунизации результаты доказывали высокую эффективность прививания против VZV: 97% вакцинантов имели достаточный титр антител.

Однако приобретённый иммунитет быстро утрачивался, а вероятность развития ветрянки прорыва у пациентов с 1-кратным прививанием возрастала – 15-24% случаев. Такая ситуация послужила причиной перехода на 2-х кратную вакцинацию.

Сравнительные исследования показали, что двукратное прививание Варилриксом обеспечивает в 5 раз более сильный иммунный отклик.

Схема плановой профилактики:

12 мес-13 лет – 1доза (0,5 мл) вакцины разово;
старше 13-ти лет (включая группу риска) – 1 доза (0,5 мл) 2-х кратно. Перерыв между инъекциями – 6 недель.

Иммунизация групп риска имеет свои особенности:

лицам с хроническими патологиями прививание ведётся в период ремиссии;
при трансплантации органов – за несколько недель до начала процедуры;
при болезнях крови – по достижении гематологической ремиссии, что подтверждается общим числом лейкоцитов в крови (не менее 1200/мкл).

Если ранее не привитые и не переболевшие ветрянкой пациенты контактируют с заражённым VZV лицом (врачом, родственниками, медперсоналом) им рекомендована экстренная иммунизация. Она осуществляется разово 1-й дозой (0,5 мл) в первые 72 – 96 часов.

В этом случае от процедуры можно ожидать высокую эффективность – 90%-ую защиту. Ревакцинация Варилриксом обеспечивает практически 100% иммунитет от VZV.

Рекомендовано подкожное введение. Предпочтительное место укола – плечо (дельтовидная мышца). Недопустима внутрисосудистая и внутрикожная вакцинация.

Необходимо правильно подготовить состав. В первую очередь восстановленную вакцину следует внимательно осмотреть на присутствие посторонних включений. Если изменения замечены, от препарата следует отказаться.

Готовый раствор должен быть прозрачен и иметь однородный розовато-желтоватый цвет. Как приготовить вакцину? Во флакон с лиофилизатом вводят растворитель в полном объёме, предварительно набранный в шприц. Полученную суспензию встряхивают, добиваясь её полного растворения (2-3 мин.).

Всю полученную готовую вакцину незамедлительно используют, взяв новую иглу. Место инъекции перед прокалыванием предварительно протирают спиртом (или другим дезинфицирующим веществом) и ждут полного его высыхания. Это необходимо, поскольку при контакте с данными соединениями вакцинный вирус может погибнуть.

Неиспользованный раствор должен быть утилизирован. Варилрикс нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. Производитель гарантирует протективный иммунитет минимум на 7-10 лет.

Но практика показала, что защиты хватает и на более длительный период – до 20 лет. Иммунизация от ветрянки практикуется и является обязательной во многих развитых странах: Америке, Японии, Европейском союзе.

В нашей стране, хотя такая профилактика и учтена в прививочном календаре, процедура носит рекомендательный характер. Поэтому маленькие пациенты вакцинируются лишь с одобрения родителей.

В природе не существует абсолютно безопасных вакцин. Поскольку иммунизация— небольшое искусственное заражение, организм мобилизует свои силы на борьбу с патогенным вирусом. Если человек здоров – перенести иммунизацию не составит труда, но когда со здоровьем проблемы следует отказаться от вакцинации.

К противопоказаниям относят:

ВИЧ-инфекции;
непереносимость компонентов вакцины;
клеточный иммунодефицит;
бронхиальную астму;
приём иммуноглобулинов течение полугода до срока вакцинации против VZV;
сильная реакция на подобного рода вакцины, введённые ранее;
различные аллергии;
беременность и лактация. После вакцинации женщинам, планирующим беременность, следует не допускать её хотя бы месяц.

Нежелательная реакция на прививание Варилриксом практически отсутствует у вакцинантов всех возрастов.

Для препарата свойственна местная постинъекционная симптоматика:

зуд и локализованные незначительные высыпания;
инфильтрация и болевые ощущения;
болезненность лимфоузлов;
отёчность места укола. Это часто случается и при ревакцинации;
повышение температуры до 38-39 градусов в ректальной области и 37,5-38 в ротовой полости или в подмышечной ямке.

Эти негативные проявления имеют лёгкую степень, проявляются в первые сутки после процедуры и проходят самостоятельно через несколько дней. Более серьёзные осложнения диагностировались лишь в 5 случаях из водимых 56 млн. доз, что ничтожно мало.

К тяжёлой симптоматике на прививание от ветрянки относят:

энцефалит;
снижение чувствительности;
опоясывающий лишай (лёгкая симптоматика);
патология суставов;
низкое число тромбоцитов в крови.

В нашей стране отсутствуют препараты от оспы собственного производства. Прививание ведётся (помимо Варилрикса) французской вакциной Окавакс. Её применение началось в 2010 году.

Окавакс рекомендован для профилактики ветрянки также с года жизни пациента, имеет идентичную с Варилриксом дозировку. Отличие в схеме вакцинации – инъекция делается 1 раз. Цена обоих препаратов составляет 2500 – 4600 руб/доза в зависимости от региона и его ценовой политики.

Врачи рекомендуют Varilrix , поскольку этот препарат отличает низкая реактогенность, и переносится такая иммунизация легко. Доктор Комаровский тоже считает прививание от ветрянки (особенно детям) правильным шагом, так как даже в высокоразвитых странах до сих пор случаются летальные исходы от этой инфекции.

Если родители сомневаются в целесообразности вакцинации своего малыша, им следует обязательно проконсультироваться с педиатром.

Не лишним будет ознакомиться с отзывами тех, кто уже прошёл эту процедуру:

Татьяна, Набережные Челны. Здравствуйте! Я прививала своего сына Варилриксом. Нам делали укол 2 раза. Первая инъекция – в год и 2 месяца, а вторая – год и 11 месяцев. Сын перенёс всё отлично, даже температуры не дал, и припухлости не было;
Инга, Воронеж. Прививаться будем, жаль, что придётся за деньги. Бесплатная вакцинация запланирована государством на 2020 год, увы;
Ксения, Омск. Мой ребёнок Варилрикс «пережил» легко, как и заявлено в инструкции. Были только еле заметные высыпания, и чуть поднялась температура. А в целом самочувствие у сына нормальное. Аппетит не пропал, мальчик был активен и весел. Следующую прививку запланировали сделать перед школой;
Светлана, Ижевск. Мой совет – не пренебрегайте профилактикой. Имею горький опыт – отказалась прививать ребёнка от ветрянки. Посчитала, что вакцина слишком дорогая. А дочка год назад сначала оспу подхватила, а затем ещё и паротит. Это страшно, когда не можешь своему ребёнку помочь. Не отказывайтесь от прививок, которые предлагает педиатр. Ветрянка – тяжёлая болезнь;
Вика, Нижний Новгород. Я переболела ветрянкой в 7 лет. Было очень плохо – температура не сбивалась и держалась до 39. Вдобавок измучил сильный зуд – спать было невозможно. Рот внутри весь обсыпало, и пить было просто мукой. А те, кто привился, практически не болел.

Доктор Комаровский о вакцинации против ветрянки:

С инфекционной патологией можно бороться единственным способом – вакцинопрофилактикой. Ветрянка опасна осложнениями. Это и воспаление головного мозга, и ветряночный нефрит, что требует не просто стационарного лечения, а реанимационных мероприятий.

Заболеваемость данной инфекцией каждый год растёт, страдают от неё не только дети. Ветрянка наносит весомый ущерб и здоровью взрослых, особенно пожилым людям. Поэтому, если противопоказаний нет – прививайтесь обязательно.

источник

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде аморфной массы или порошка от кремово-желтого до светло-желтого цвета.

0.5 мл (1 доза)
живой аттенуированный вирус Varicella zoster (штамм Oka), полученный размножением в культуре диплоидных клеток человека MRC-5, со специфической активностью	не менее 3.3 lg БОЕ

Вспомогательные вещества: альбумин человека сывороточный, неомицина сульфат, лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Растворитель: вода д/и — 0.5 мл.

1 доза (0.5 мл) — флаконы стеклянные вместимостью 3 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — блистеры полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
1 доза (0.5 мл) — флаконы стеклянные вместимостью 3 мл (1) в комплекте с растворителем (шприц 1 шт.) — блистеры полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
1 доза (0.5 мл) — флаконы стеклянные вместимостью 3 мл (1) в комплекте с растворителем (шприц 1 шт. с 1 или 2 иглами) — блистеры полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Вакцина против вируса Varicella zoster живая аттенуированная.

Если после проведения вакцинации у пациента обнаруживаются антитела, это расценивается как признак развившейся защиты против заболевания.

Доза зависит от возраста. Вводят п/к, предпочтительно в плечо, в область дельтовидной мышцы.

Вакцину не вводят внутрикожно.

В/в введение вакцины недопустимо.

Следует избегать назначения салицилатов в течение 6 недель после вакцинации, т.к. сообщается о развитии синдрома Рейе после их применения при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster.

Не допускать смешивания вакцины с другими вакцинами в одном шприце.

Пациентам группы риска данную вакцину не следует вводить в одно и то же время с другими живыми аттенуированными вакцинами.

Между введением данной вакцины и противокоревой вакцины (или вакцинных препаратов, содержащих противокоревую вакцину) следует соблюдать интервал, по крайней мере, 1 месяц, т.к. считается, что противокоревая вакцина может вызывать кратковременное подавление клеточного иммунитета.

В случае острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры тела, вакцинацию следует отложить. Инфекция в легкой форме не является противопоказанием для вакцинации.

Вакцину следует вводить в условиях, позволяющих провести неотложную терапию в редких случаях развития анафилактических реакций на введение вакцины. По этой причине вакцинируемый должен быть под медицинским наблюдением в течение 30 минут после вакцинации.

После применения данной вакцины (как и других вакцин против инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster) наблюдались случаи развития инфекции, течение которой было более легким и сопровождалось менее выраженной лихорадкой, меньшим количеством высыпаний, по сравнению с невакцинированными пациентами.

В исключительно редких случаях была зарегистрирована передача вируса вакцины. Поэтому вакцинированные лица должны избегать контактов с пациентами группы высокого риска (например, с пациентами с лейкозами или с пациентами, получающими лечение иммунодепрессантами), особенно если через 2-3 недели после иммунизации появилась кожная сыпь.

Вакцинацию следует проводить не менее чем через 3 месяца после терапии иммуноглобулинами или после переливания крови, поскольку вследствие пассивного приобретения антител к вирусу Varicella zoster применение вакцины может быть неэффективным.

Если вакцинация проводится в острой фазе лейкоза, необходимо прервать химиотерапию на срок, равный одной неделе до и одной неделе после вакцинации. Кроме того, как правило, не вакцинируются пациенты в период проведения им рентгенотерапии.

Иммунизация таких пациентов обычно проводится тогда, когда они находятся в состоянии полной гематологической ремиссии основного заболевания. При этом необходимо удостовериться, что общее количество лимфоцитов составляет не менее 1200/мкл, и что не выявляются симптомы, указывающие на недостаточность клеточного иммунитета.

Пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами (включая применение кортикостероидов) по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжелых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, коллагенозы, тяжелая бронхиальная астма), предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме. Иммунизация таких пациентов обычно проводится в период полной гематологической ремиссии заболевания. При этом необходимо удостовериться, что общее количество лимфоцитов составляет не менее 1200/мкл, и что не выявляются симптомы, указывающие на недостаточность клеточного иммунитета.

Пациентам, которым планируется произвести трансплантацию органа, вакцинацию следует проводить за несколько недель до начала проведения терапии иммунодепрессантами.

Пациенты с хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения, предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме.

Пациентам группы высокого риска после вакцинации можно рекомендовать периодически определять уровни антител против ветряной оспы, для выявления случаев необходимости повторной вакцинации.

Чтобы заранее предупредить возможность развития инфекционного заболевания у лиц из группы высокого риска, рекомендуется вакцинировать также неиммунизированных лиц, которые проживают в тесном контакте с заболевшими ветряной оспой, или с пациентами группы высокого риска. В эту категорию входят родители, а также братья и сестры пациентов группы высокого риска, врачи, средний и младший медицинский персонал, а также другие лица, проживающие в тесном контакте с заболевшими.

При беременности введение вакцины противопоказано.

Вакцинацию следует проводить за 3 месяца до предполагаемого срока наступления беременности.

Данные о безопасности применения вакцины в период лактации отсутствуют.

Женщинам детородного возраста следует избегать беременности в течение 3 месяцев после вакцинации.

Вакцинированные пациенты, у которых выявляются высыпания в течение 3 недель после вакцинации, должны исключить любые контакты с беременными женщинами (особенно в течение I триместра беременности).

источник

Один из препаратов, который защищает от ветряной оспы — Варилрикс. В детском возрасте болезнь протекает легче, чем во взрослом, но тоже может вызывать ряд тяжёлых последствий для здоровья, например, воспаление начинается с высокой температуры, поднимающейся до сорока градусов. У взрослых гораздо чаще наступает смерть от этой инфекции.

Это инфекционное заболевание, начинающееся с проникновения в организм возбудителя группы из герпесов. Люди заражаются воздушно-капельным путём при дыхании, чихании, кашле. Вирус может разлетаться по помещению на расстояние до 20 метров. Возможно заражение новорожденного младенца через прохождение по родовым путям матери.

В группу риска входят дети и люди старше 60 лет, у которых ослаблены защитные силы организма. Передача возбудителя происходит не только при контакте с больными ветряной оспой, но и опоясывающим лишаем. Возбудитель для обеих болезней идентичен.

Развиваться инфекция в организме может от 7 дней до 3 недель. Клиническая картина заболевания: у пациента резко поднимается высокая температура (до 39–40 градусов), на коже появляется сыпь, сопровождающаяся зудом и пузырьками с мутным содержимым.

Лопнувшие пузырьки превращаются в язвы на коже, а особо крупные приводят к шрамам и оспинам. Пациент болен уже за 2 дня до появления первых симптомов и заразен уже с начала попадания инфекции в организм.

Лекарство выпускается в форме лиофилизата кремового цвета для приготовления подкожных инъекций. Фасовка осуществляется в ёмкости из стекла. Разовая дозировка препарата – 0,5 мл. В комплект входит растворитель для приготовления препарата.

В состав лекарства входят элементы вируса, размноженные в человеческих клетках, вода для инъекций, лактоза и т. д.

Лекарство предназначено для профилактики ветрянки, но не снижает риск развития других болезней от вируса герпеса, связанные с кожными проявлениями.

Лекарство помогает формировать иммунитет к возбудителю ветряной оспы. Иммунный ответ начинает формироваться через 4 дня после того, как в организм человека попал вирус. На основании проведённых медицинских исследований удалось сделать следующие выводы.

У детей с грудного до подросткового возраста после прививки иммунитет против ветряной оспы формируется на 7 лет, но при этом врачами фиксировались единичные случаи заражения «диким» вирусом ветрянки.

У пациентов, получивших повторный укол, эффективность проводимых инъекций значительно увеличилась. Повторный укол даёт высокий иммунитет, который сохраняется на протяжении года после прививания. Эта категория пациентов или вообще не заболевает ветряной оспой или болеет ей в лёгкой форме.

Чтобы обеспечить 100% защиту, врачи рекомендуют проводить ревакцинацию всем возрастным группам пациентов, чтобы не было случаев заражения «диким» вирусом. Заражение ветрянкой провоцирует обострение многих хронических патологий, например, лейкоз в острой форме, нарушения обменных процессов. В группу риска входят люди, которым должны провести трансплантацию органов или людей, которые лечатся иммунодепрессантами.

У пациентов входящих в группу риска болезнь может протекать с серьёзными осложнениями, поэтому им необходимо проводить мониторинг выработанных организмом антител к возбудителю. На основе этих данных врач принимает решение нужна ли дополнительная ревакцинация.

Вакцина Варилрикс рекомендуется для проведения плановой вакцинации для пациентов в возрасте с 12 месяцев. Врачи отмечают, что инъекции вакцины проводятся группам пациентов с повышенным риском заражения, которые не болели этой инфекцией. Особенно необходимо делать прививку людям, которые раньше не болели этой инфекцией.

Этим лекарством можно проводить экстренную профилактику у пациентов, которые ранее не страдали этой болезнью или непосредственно контактирует с заражённым человеком (родственник, опекун, медицинский персонал и т. д.).

Противопоказано лекарство при непереносимости ингредиентов вакцины, при проявлениях аллергии во время прошлой прививки. Запрещено проводить инъекции препаратом, если пациент болен ВИЧ или острые состояния иммунодефицита, которые спровоцировал лейкоз, лимфома и другие болезни. Состояние иммунодефицита, при котором нельзя вводить лекарство, врач выявляет на основании анализа.

Не рекомендуется делать укол при наличии заболеваний инфекционного и неинфекционного характера в острой стадии. Это состояние является временным противопоказанием. Откладывают вакцинацию и при кишечных болезнях, протекающих в острой фазе, при ОРВИ. Инъекции проводят после того, как температура приходит в норму.

Запрещено проводить вакцинирования, если женщина беременна или планирует зачатие в течение ближайших 90 дней. Не рекомендуется делать инъекции во время лактации.

В целях плановой вакцинации прививку ставят дозировкой 0,5 мл 2 раза. При этом следует соблюдать интервал между уколами не менее полутора месяцев. Необходима ли ревакцинация варилриксом? Да, один укол способен защитить человека от ветряной оспы только на 20 лет.

Вакцинацию людей, входящих в группу риска проводят только по достижению стабильной долгосрочной ремиссии. Врачами предварительно проводятся анализы и прививку ставят только, если количество лимфоцитов достигает количества не меньше 1200/мм3.

При вакцинировании человеку, больному лейкозом, курс химиотерапии следует прервать на неделю до прививки и после неё. Не нужно ставить уколы во время курса лучевой терапии. Если человеку необходимо провести пересадку органов, то курс инъекций проводится за несколько недель до хирургического вмешательства. Людям с угнетённой иммунной защитой могут понадобиться дополнительные уколы лекарственного средства.

Нужно ли ставить дополнительную дозу лекарства человеку, состоящему в группе риска, решает врач. При проведении экстренных мер укол ставится в дозировке 0,5 мл в течение четырёх дней после контакта с заражённым человеком. Лучше это сделать в первые трое суток.

Вакцина от ветряной оспы варилрикс взаимозаменяема. Это лекарство может быть использоваться для терапии даже, если человеку ранее была сделана прививка другим лекарством для профилактики инфекции. Перед тем, как вводить пациенту препарат, врачу нужно тщательно ознакомиться с инструкцией по применению. Вакцина вводится под кожу.

Пробка с порошком обрабатывается ватным тампоном, предварительно смоченным в спиртовом растворе. После этого в ёмкость с лиофилизатом наливается растворитель.

Содержимое флакона необходимо перемешивать на протяжении нескольких минут до тех пока жидкость не станет однородной.
После этого лекарство набирают в шприц.
Если в жидкости плавают хлопья, есть осадок, то препарат утилизируют, не используя.
Место прокола рекомендуется обработать антисептиком, после испарения жидкости лекарство вводят под кожу.

Среди пациентов, которым делали прививки для профилактики ветряной оспы, был замечен ряд побочных эффектов. Человек чувствует сонливость, появляются мигрени, человек кашляет, начинается боль в горле, возможен насморк. Реже развиваются инфекционные заболевания верхних дыхательных путей и глаз.

У человека может начаться диарея, приступы рвоты, развивается болезненность, метеоризм в животе. Возможно появление миалгии, кожная сыпь. После укола бывает повышение температуры тела или крапивница. В области укола возникают местные реакции, например, уплотнения, покраснения. Возможна лёгкая отёчность.

В ряде случаев отмечается появление после прививки судорог, анафилактических реакций, сыпь, лихорадка, другие негативные проявления.

Во время вынашивания ребёнка и период кормления прививание запрещено. Кроме того, беременным женщинам следует избегать контактирования с лицами, которые недавно прошли вакцинирование Варилриксом.

Если женщине сделана прививка от ветрянки варилрикс, то врачи не рекомендуют в течение трех месяцев ей планировать зачатие. В это время следует провести усиленные меры контрацепции. При проведении вакцинирования у людей с первичным или приобретённым иммунодефицитом пациенту необходимо пройти соответствующие исследования крови.

В кабинете врача должны быть все необходимые лекарства для подавления анафилактической реакции в случае их возникновения. После прививки пациента наблюдают в кабинете не менее 30 минут.
Лекарство не ставят внутривенно и внутрь кожи.

После укола в течение 45 дней не следует принимать салицилаты. В противном случае возможно развитие синдрома Рейе.

Людям после проведённой гемотрансфузии или при приёме иммуноглобулинов лекарство не следует колоть ранее, чем через 3 месяца.

После консультаций с доктором может проводиться одновременное введение Варилрикса с другими инактивированными лекарствами, за исключением антирабической.

Инструкция по применению варилрикс, если вакцинирование проводится несколькими лекарствами одновременно, то уколы ставят в разные области тела. Но для лучшего терапевтического эффекта следует делать перерыв в течение месяца между инъекциями.

Лекарство хранят и транспортируют при температурном режиме от 2 до 8 градусов. Варилрикс не подвергают замораживанию. Место для хранения должно быть вне доступа для детей.

Срок хранения лиофилизата 24 месяца, а растворителя – 60 месяцев. Вакцина от ветрянки варилрикс отпускается только по рецепту врача.

Основным аналогом препарата врачи считают Окавакс. В чём его отличие от Варилрикса? Они выпускаются разными производителями и различаются кратностью инъекций.

Однократная прививка Окаваксом позволяет добиться эффективности в 95% случаев. Но если сравнивать её с варилриксом, но вероятность подхватить ветрянку после таких уколов гораздо ниже. Цена на лекарства примерно одинаковая.

Главное достоинство Окавакса – это длительный иммунитет, который вырабатывается в организме пациента надолго. Но это лекарство мало применяется в мире. В основном прививки для профилактики ветряной оспы этим препаратом ставят в странах Азии. В сравнении с варилриксом, длительность его защиты и эффективность этого лекарственного средства хуже. Этот препарат не самый дешевый для массовой вакцинации.

В основном, пациенты и врачи отзываются о лекарственном средстве положительно и отмечают, что негативные побочные эффекты развиваются нечасто. У многих пациентов доверие вызывает известность международной фармацевтической компании, которая является производителем лекарственного средства.

Родители, которые ставят вакцину для профилактики ветрянки, говорят, что у детей бывает сыпь и невысокая температура, но при этом ребёнок чувствует себя хорошо. У них редко бывает вялость и сонливость. Инъекции переносятся легко.

Некоторые отмечали, что вакцинированный старший ребёнок и невакцинированный младший ребёнок болели примерно одинаково. Так как ветряная оспа легче переносится в младшем возрасте, вакцинируемые пациенты старшего возраста болеют ветрянкой в лёгкой форме.

Но некоторые родители утверждают, что их дети болели ветрянкой так же, как и непривитые пациенты и считают, что эта прививка им не нужна, потому что проще переболеть самостоятельно, не отравляя организм ребёнка лекарствами.

К недостаткам пациенты также отнесли и высокую цену лекарственного средства (около 3000–3500 рублей за дозу препарата). Кроме того, это лекарство сложно найти в аптечных киосках и были периоды, когда препарат пропадал с полок на полтора года. Родителям, чтобы поставить прививку этим препаратом самостоятельно, приходится обзванивать много аптек, чтобы найти его. В некоторых случаях пациентам приходилось запасаться лекарством впрок, что говорит о временных перебоях с поставками бельгийской вакцины.

Пациенты рекомендуют покупать сразу 2 упаковки лекарства, чтобы сделать первый укол, а второй оставить на ревакцинацию. Это поможет соблюдать все необходимые перерывы между инъекциями. При этом препарат должен храниться в холодильнике строго при соответствующей температуре. Лекарство не следует замораживать в целях длительного хранения. Перед использованием необходимо посмотреть, чтобы жидкость после растворения была однородной, не имела осадка и плавающих инородных частиц.

Врачи отмечают, что ранее была распространена информация, что одного укола этим лекарством было достаточно, чтобы выработать пожизненный иммунитет. В последние годы медицинское сообщество пришло к выводу, что пациентам необходима повторная ревакцинация для того, чтобы на всю жизнь защитить себя от этой болезни.

Одна прививка Варилрикс способна выработать антитела на ближайшие 20 лет, вне зависимости от того каким лекарством был проведен укол варилриксом или его аналогом. Эти лекарства взаимозаменяемы. Кроме того, Окавакс довольно сложно найти в аптеках.

источник

Порошок лиофилизированный для инъекций в комплекте с растворителем,

активное вещество — живой аттенуированный вирус Varicella zoster, штамм OКА не менее 103.3 БОЕ*,

вспомогательные вещества: неомицина сульфат, альбумин человеческий, лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты для инъекций.

Лепешка или порошок от кремового до желтоватого или розоватого цвета. Растворитель — прозрачная бесцветная жидкость. После разведения растворителем – прозрачный раствор от персикового до розоватого цвета.

Противовирусные вакцины. Вакцины против ветряной оспы.

Вирус ветряной оспы – ослабленный живой

Варилрикс® — живая ослабленная вакцина против вируса Varicella zoster, полученная путем размножения вируса в человеческой диплоидной клеточной культуре MRC5.

Варилрикс® отвечает требованиям Всемирной Организации Здравоохранения для биологических веществ и для вакцин против ветряной оспы.

Определенной степени защиты можно добиться, проведя вакцинацию в течение 72 часов после контакта с больным ветряной оспой. Если после проведения вакцинации у пациента обнаруживаются антитела, это расценивается как признак развивающейся защиты против заболевания.

У детей в возрасте от 11 до 21 месяца уровень сероконверсии после введения первой дозы составляет 89.6%, после введения второй дозы уровень сероконверсии достигает 100%.

У детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет было установлено, что уровень сероконверсии превышал 98% через 6 недель после вакцинации одной дозой.

У детей, вакцинированных в возрасте 12-15 месяцев, антитела сохраняются не менее 7 лет после вакцинации одной дозой.

У детей в возрасте от 9 месяцев до 6 лет коэффициент сероконверсии достигал 100% через 6 недель после введения второй дозы. После введения второй дозы отмечалось увеличение титров антител.

У детей в возрасте 13 лет и старше коэффициент сероконверсии достигал 100% через 6 недель после введения второй дозы. Через год после вакцинации все вакцинированные субъекты оставались серопозитивными.

Большинство привитых лиц, которые впоследствии подверглись воздействию вируса, были либо полностью защищены от ветряной оспы или развивали умеренную форму болезни (незначительное количество везикул, отсутствие лихорадки).

В клинических исследованиях подтвердилась 100% защитная эффективность вакцины против клинических случаев ветряной оспы либо ее развитие в легкой форме.

Пациенты группы высокого риска

У пациентов группы высокого риска развития инфекций уровень сероконверсии составляет ≥ 80%.

Через 6 недель после первичной вакцинации рекомендуется определить уровень антител против ветряной оспы для выявления необходимости повторной вакцинации.

У пациентов, получающих массивную терапию иммунодепрессантами, после введения вакцины могут развиться реакции, связанные с вакцинацией (преимущественно папуловезикулярные высыпания и повышение температуры тела), в большинстве случаев слабо выраженные.

Профилактика ветряной оспы у непереболевших ветряной оспой ранее:

— здоровые дети старше 9 месяцев

— здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими (в течение 72 часов после контакта)

— пациенты группы высокого риска (больные лейкозом, пациенты на иммунодепрессивной и кортикостероидной терапии по поводу злокачественных солидных опухолей, при серьезных хронических заболеваниях, таких как хроническая почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, диффузные болезни соединительной ткани, тяжелое течение бронхиальной астмы, после трансплантации органов). Вакцинация пациентам этой группы рекомендована при полной гематологической ремиссии основного заболевания и соблюдении следующих условий:

— у пациентов с острой фазой лейкоза химиотерапия должна быть отменена на срок равный одной неделе до и одной неделе после вакцинации. Не вакцинируются пациенты в период проведения рентгенотерапии.

— общее количество лимфоцитов должно составлять не менее 1200/мкл при отсутствии других симптомов, указывающих на недостаточность клеточного иммунитета

— при трансплантации органов вакцинация должна проводиться за 6 недель до начала проведения иммунодепрессивной терапии

Варилрикс® предназначен для подкожного введения. Детям до 1 года препарат вводят в переднюю наружную область бедра (латеральная часть четырехглавой мышцы). Детям от 1 года и старше вакцину вводят в область дельтовидной мышцы плеча.

В 0.5 мл приготовленного раствора вакцины содержится одна иммунизирующая доза.

Дети в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно

Рекомендуется вводить 2 дозы вакцины.

Введение второй дозы рекомендуется через 6 недель после первичной вакцинации.

Ни при каких обстоятельствах введение второй дозы не должно быть раньше, чем через 4 недели!

Дети в возрасте от 13 лет и старше

Рекомендуется вводить 2 дозы вакцины.

Введение второй дозы рекомендуется через 6 недель после первичной вакцинации.

Ни при каких обстоятельствах введение второй дозы не должно быть раньше, чем через 4 недели!

Пациентам группы высокого риска независимо от возраста может потребоваться введение дополнительной дозы вакцины. Через 6 недель после повторной вакцинации рекомендуется определить уровень антител против ветряной оспы для выявления случаев необходимости повторной вакцинации.

Правила приготовления раствора вакцины

Вакцину следует растворять путем добавления растворителя во флакон, содержащий лиофилизированый порошок. Смесь необходимо хорошо встряхнуть по полного растворения лиофилизата. Из-за незначительных изменений pH цвет раствора восстановленной вакцины может варьировать от персикового до розового.

Приготовленный раствор вакцины перед введением следует осмотреть на наличие инородных тел. При наличии инородных тел вакцина не подлежит использованию.

После обработки места инъекции спиртом или другим веществом, применяющимся для дезинфекции, следует подождать, пока это вещество испарится, поскольку при контакте с дезинфицирующими средствами может произойти инактивация вируса вакцины.

Содержимое флакона вводится полностью.

После приготовления раствора вакцину рекомендуется ввести сразу, но

восстановленная вакцина может храниться в течение 90 минут при комнатной температуре (25 ºC) и до 8 часов в холодильнике (от 2 ºC до

Если восстановленная вакцина не была использована в течение установленного времени, остаток неиспользованной вакцины подлежит уничтожению.

Варилрикс® не следует вводить внутрикожно.

Варилрикс® ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.

Больше чем 7 900 здоровых лиц участвовали в клинических испытаниях вакцины. Профиль безопасность применения вакцины Варилрикс был изучен на 5369 дозах применяемых у детей, подростков и взрослых.

Нежелательные реакции, приведенные ниже, сгруппированы по системам органов и частоте встречаемости: очень часто ≥ 10%, часто ≥ 1% и 0.01% и 39 ºC или ректальной температуры > 39.5 ºC

Частота побочных эффектов после введения второй дозы была не выше, чем после введения первой. Частота покраснения в месте инъекции у детей до 13 лет оставалась на том же уровне, что и после введения первой дозы.

Так же не было выявлено различий между пациентами, которые до введения вакцины были серопозитивными и серонегативными.

Пациенты группы высокого риска

— везикуло-папулезная сыпь и лихорадка, боль, покраснение в месте инъекции — иногда.

Данные пост- маркетинговых исследований

— судороги, мозжечковая атаксия**.

** Реакция, описанная после вакцинации, является последствием инфекции ветряной оспы штаммом вируса дикого типа. Увеличения риска возникновения данных реакций после прививки по сравнению с заболеванием ветряной оспы от штамма дикого типа нет (единичные сообщения > 0.001% и

— повышенная чувствительность к неомицину и к другим компонентам вакцины

— пациенты в стадии обострения с первичным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе с острым лейкозом, лимфомой, клиническими проявлениями ВИЧ-инфекции, при лечении иммуносупрессивной терапией, включающей высокие дозы кортикостероидов; изменениями показателей крови (общее количество лимфоцитов ниже 1200/мкл, а так же наличие других симптомов клеточного иммунодефицита)

— острые инфекционные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела

— беременность и период лактации

У лиц, получающих иммуноглобулины или переливание крови, иммунизация должна быть отложена на 3 месяца из-за вероятности неэффективной вакцинации вследствие пассивно приобретенных антител ветряной оспы.

Следует избегать назначения салицилатов в течение 6 недель после вакцинации Варилриксом®, так как сообщается о развитии синдрома Рейе после их применения при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster.

Здоровым людям Варилрикс® можно вводить одновременно с любыми другими вакцинами, но инъекции производятся в разные участки тела.

Между введением Варилрикса® и противокоревой вакцины следует соблюдать интервал, по крайне мере, 1 месяц, так как считается, что противокоревая вакцина может вызвать кратковременное подавление клеточного иммунитета.

Пациентам группы риска Варилрикс® не следует вводить в одно и тоже время с другими живыми ослабленными вакцинами. Интервал между введением должен быть не менее 1 месяца.

Инактивированные вакцины можно вводить независимо от времени введения Варилрикс®, но в разные места.

Варилрикс® не должен быть смешан с другими вакцинами в одном и том же шприце.

В случае наличия острого инфекционного заболевания, сопровождающегося повышением температуры тела, вакцинацию следует отложить. Инфекция в легкой форме не является противопоказанием для вакцинации.

При введении любой инъекционной вакцины следует предусмотреть все необходимое для оказания медицинской помощи в случае развития редкой анафилактической реакции на введение вакцины.

В связи с этим вакцинируемый должен оставаться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

Возможно развитие обморочного состояния как психологической реакции на инъекционный путь введения препарата, в связи с чем необходимо предупредить возможные ушибы и ранения при падении пациента.

После применения Варилрикс® наблюдались случаи развития инфекции, течение которой было более легким и сопровождалось менее выраженной лихорадкой, меньшим количеством высыпаний, по сравнению с невакцинированными пациентами.

Вакцину нельзя вводить внутрикожно и внутривенно.

Здоровые люди, проживающие в тесном контакте с заболевшими

Чтобы заранее предупредить возможность развития инфекционного заболевания у лиц из группы высокого риска, рекомендуется вакцинировать так же неиммунизированных лиц, которые проживают в тесном контакте с заболевшими ветряной оспой или с пациентами группы высокого риска. В эту категорию входят родители, родные братья и сестры, врачебный и средний медицинский персонал, а так же другие лица, проживающие в тесном контакте с заболевшими. Рекомендуется однократное введение 1 дозы для детей от 9 месяцев до 12 лет и введение

2-х доз вакцины лицам старше 13 лет с интервалом между введением каждой дозы не менее 6 недель.

Беременность и период лактация

Противопоказано. Женщинам детородного возраста следует избегать беременности в течение 3 месяцев после вакцинации. Вакцинированные пациенты, у которых выявляются высыпания в течение 3 недель после вакцинации, должны исключить любые контакты с беременными женщинами (особенно в течение I триместра беременности).

Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами и другими потенциально опасными механизмами

источник

В России ежегодно регистрируются до 500 000 случаев заражения ветряной оспой. Восприимчивость к заболеванию у невакцинированных людей очень высока. В детском возрасте инфекция протекает легко, но при ослабленной иммунной системе возможны осложнения в виде пневмонии и энцефалита. У взрослых заболевание протекает намного тяжелее — болезнь сопровождается тяжёлыми осложнениями с высокой вероятностью смертельного исхода.

С 2009 года в Российской Федерации проводится плановая иммунизация детей и взрослых вакциной от ветряной оспы «Варилрикс». Что это за прививка, насколько легко она переносится, надо ли к ней готовиться? — давайте это выясним.

Ветряная оспа — это острое вирусное заболевание. Ветрянка считается детской болезнью, но заразиться ею могут и взрослые. Возбудителем заболевания является разновидность герпеса — Varicella Zoster virus (герпес-вирус 3-го типа). Заражение передаётся при контакте с больным во время разговора, при чиханье или кашле. Во время беременности инфекция передаётся плоду.

Вирус ветрянки с током воздуха легко перемещается на расстояние 20 метров, потому болезнь и называется ветрянкой. Даже пребывание в одном помещении с больными ветрянкой может вызвать развитие инфекции. Особенно это касается маленьких детей, у которых иммунитет ещё не выработался, и пожилых людей с ослабленным иммунитетом. Заражение ветрянкой может произойти при контакте с больным не только ветряной оспой, но и заболевшим опоясывающим лишаем, так как у этих инфекций идентичный возбудитель.

Инкубационный период после заражения от 7 до 21 дней. Ветрянка проявляется резким повышением температуры до 40 градусов и зудящей сыпью, содержащей жидкость. На месте лопнувших пузырьков остаются маленькие язвочки. В период разрешения болезни они покрываются корочкой, которая сама отпадает. Больной ветряной оспой является заразным за 2 дня до появления сыпи и в период высыпаний.

Вакцина «Варилрикс» (Varilrix) зарегистрирована в России в 2008 году, её производитель — британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline. «Варилрикс» — это вакцина, создающая специфический иммунитет от ветрянки. В своём составе «Варилрикс» содержит:

живой аттенуированный (ослабленный) вирус ветряной оспы;
сывороточный альбумин (белок) человека;
неомицина сульфат;
лактоза;
сорбитол;
маннитол;
аминокислоты.

Вирус для «Варилрикс» получен путём размножения в культуре клеток человека. После подкожного введения вакцины в крови человека вырабатываются антитела против вируса ветрянки. Эти защитные антитела не допускают развития болезни в случае контактов с больными опоясывающим лишаем и ветрянкой.

Через 1,5–3 месяца после вакцинации «Варилрикс» у детей возрастной группы от 1 года до 12 лет формируется иммунитет, который сохраняется на протяжении как минимум 7 лет. Зарубежные исследования вакцины «Варилрикс» на безопасность показали высокую степень защиты от ветряной оспы любой степени тяжести.

Вакцинация «Варилрикс» проводится по следующей схеме.

Прививка делается в дозе 0,5 миллилитра детям возрастной группы от 12 месяцев и до 13 лет — однократно.
Детям старше 13 лет прививка «Варилрикс» тоже делается дважды, с интервалом 6–10 недель в стандартной дозе 0,5 миллилитра.
Экстренная вакцинация «Варилрикс» делается однократно в стандартной дозе в течение 4 суток после контакта с заболевшим ветрянкой.

Вакцина вводится в верхнюю треть плеча. После ревакцинации «Варилрикс» обеспечивает 100% защиту от ветрянки. В то время как после однократной прививки, возможно, повторное заражение диким штаммом Varicella Zoster.

На сколько лет «Варилрикс» обеспечивает иммунитет от ветрянки? Согласно инструкции, минимум на 7 лет. Однако исследования крови выявляют антитела к вирусу через 10 и даже 20 лет после прививки. После перенесённого заболевания ветряной оспы иммунитет может быть пожизненный.

Прививка вакциной «Варилрикс» показана в целях профилактики ветряной оспы у детей от 1 года до 13 лет, не болевших ранее ветрянкой и не привитых против неё. Для тех, кто был в контакте с больными, а также для людей из группы высокого риска — показана экстренная профилактика.

К высокой группе риска относятся люди, страдающие хроническими заболеваниями, течение которых ветрянка утяжеляет. Это следующие категории больных:

пациенты, получающие иммунодепрессанты и кортикостероиды;
лица, проходящие курс лучевой терапии;
люди, готовящиеся к трансплантации;
пациенты, страдающие хроническим нефритом, гепатитом;
больные лейкозом.

Вакцинация проводится в состоянии ремиссии.
Лица, проходящие лучевую терапию, прививку делают между её курсами.
При подготовке пациентов для трансплантации органов прививка от ветрянки вакциной «Варилрикс» должна быть сделана за месяц до пересадки.
Больным с лейкозом и принимающим антидепрессанты, делается анализ крови на лимфоциты. Их количество не должно быть меньше 1200 в одном мм³ крови.

Вакцинация «Варилрикс» временно откладывается при ОРВИ или обострении хронических заболеваний. Противопоказанием для иммунизации являются некоторые заболевания и состояния:

бронхиальная астма;
беременность и период лактации;
ВИЧ-инфекция;
сильно выраженная местная реакция при предыдущей вакцинации;
аллергические реакции на неомицин;
другие виды аллергических реакций.

Вакцина «Варилрикс» имеет побочные эффекты разной степени тяжести.

Обычная реакция на прививку «Варилрикс»:

после «Варилрикс» отмечено повышение температуры до 37,2 °C;
необильная пузырьковая сыпь;
головная боль;
раздражительность или сонливость;
инфильтрат (покраснение) на месте инъекции.

Побочные действия средней и тяжёлой степени после прививки «Варилрикс» бывают редко:

высокая температура до 38 °C;
кратковременные судороги;
атаксия (нарушение равновесия);
аллергическая реакция в виде высыпаний;
в очень редких случаях наблюдается анафилактическая реакция вплоть до отёка Квинке и анафилактического шока с потерей сознания.

Для того чтобы реакция на прививку «Варилрикс» была лёгкой, к ней нужно подготовиться.

Нельзя много есть перед прививкой.
Рекомендуется перед вакцинацией опорожнить кишечник.
Дома перед выходом в поликлинику измерьте температуру и сообщите о ней врачу.

Если есть какие-то сомнения, лучше заранее проконсультироваться с врачом.

После прививки «Варилрикс» нужно оставаться в поликлинике в течение получаса и понаблюдать за поведением и состоянием ребёнка. При появлении сыпи, головокружения, бледности, осиплости голоса — немедленно обращаться к врачу.

Придя домой, измерьте температуру тела. Обеспечьте ребёнку спокойную обстановку. Питание должно состоять из варёных овощей. Жареные блюда и свежие фрукты не рекомендованы для предотвращения аллергических реакций. Место инъекции на руке нельзя мочить или расчёсывать. Корочка должна отпасть сама. Одежда не должна натирать место инъекции.

Если заметили необычное поведение ребёнка, бледность, обильную сыпь, затруднённое дыхание, отвезите в больницу или вызовите бригаду скорой помощи.

В России наряду с вакциной «Варилрикс» используются её аналог — «Окавакс» японского производства.

В состав «Окавакс» не входит человеческий альбумин, что сокращает риск побочных явлений и аллергических реакций. В Японии проводились исследования по применению этой вакцины. «Окавакс», введённый больным группы риска (лейкоз, гепатит, нефрит), сопровождался лёгкими побочными эффектами. В группе здоровых людей никакой реакции на вакцину не наблюдалось.

Однократная вакцинация «Окавакс» формирует иммунитет на 95%. После двукратной прививки «Варилрикс» иммунитет несколько выше.

«Варилрикс» и «Окавакс» взаимозаменяемы, обладают высокой иммуногенностью и безопасностью.

Подводя итоги, отметим, что в последние годы в России наметился рост заболеваемостью ветряной оспой. Этой быстро распространяющейся инфекции подвержены в первую очередь дети и пожилые люди. Признаками ветрянки является сыпь и повышенная температура, но вирус поражает не только кожу, но и мозг, нервные окончания, лёгкие. С 2009 года в России проводится плановая вакцинация детей и взрослых от ветряной оспы, в том числе, вакциной «Варилрикс». Как и все прививки она имеет противопоказания. Для более лёгкого течения поствакцинального периода к прививке нужно подготовиться дома, обратив внимание на состояние ребёнка в день вакцинации. При возникших вопросах или сомнениях надо заранее проконсультироваться с врачом.

источник