Вакцина ветряной оспы состав

• Натрия хлорид 1,14 мг
• Калия хлорид 0,03 мг
• Калия гидрофосфат 0,29 мг
• Натрия гидрофосфат 3,14 мг

• неомицина сульфат «Варилрикс» и «Окавакс» в ФГУН ГИСК им. Л. А. Тарасевича Роспотребнадзора (табл. 2).

  Таблица 2. Требования и показатели качества вакцин «Окавакс» и «Варилрикс»

  Показатели НД	Нормы «Окавакс»	Нормы «Варилрикс»
  Описание	Аморфная масса или порошок белого цвета	Аморфная масса кремово-желтого цвета
  Подлинность	Аттенуированный штамм вируса Varicella Zoster (штамм Ока), содержащийся в вакцине, должен быть нейтрализован иммунной сывороткой к вирусу Varicella Zoster в реакции нейтрализации в культуре диплоидных клеток человека ЛЭЧ, или любой другой культуре, чувствительной к вирусу ветряной оспы; наличие нейтрализации выявляется методом непрямой иммунофлуоресценции по специфическому свечению в клетках, инфицированных вакцинным вирусом ветряной оспы — штамм ОКА.	Аттенуированный штамм вируса Varicella Zoster (штамм Ока), содержащийся в вакцине, должен быть нейтрализован иммунной сывороткой к вирусу Varicella Zoster в реакции нейтрализации в культуре диплоидных клеток человека ЛЭЧ, или любой другой культуре, чувствительной к вирусу ветряной оспы. Индекс нейтрализации должен быть не менее 1,2 lg.
  Время растворения	Не более 2 мин.	Не более 2 мин.
  Описание восстановленного препарата	Бесцветная прозрачная или слегка беловатая жидкость	Прозрачная жидкость от желто-розового до розового цвета
  Прозрачность восстановленного препарата	Опалесценция раствора должна выдерживать сравнение с эталоном II	Опалесценция раствора должна выдерживать сравнение с эталоном I
  рН восстановленного препарата	От 6,8 до 8,0	От 6,9 до 7,4
  Механические включения восстановленного препарата	Видимые включения должны отсутствовать	Видимые включения должны отсутствовать
  Потеря в массе при высушивании	Не более 3,0%	Не более 3,0%
  Пирогенность	Должна быть апирогенна	Должна быть апирогенна
  Бактериальные эндотоксины	Не более 25 Еэ/мл	Не более 25 Еэ/мл
  Аномальная токсичность	Должна быть не токсична	Должна быть не токсична
  Стерильность и отсутствие микоплазм	Должна быть стерильна, не должна содержать микоплазм	Должна быть стерильна, не должна содержать микоплазм
  Количественное антибиотиков определение канамицина эритромицина	Не более 7 мкг/0,5 мл Не более 2 мкг/0,5 мл	Не более 25 мкг/доза
  неомицина сульфата
  Бычий сывороточный альбумин (БСА)	Не более 0,5 мкг/0,5 мл	Не более 0,5 мкг/доза
  Специфическая активность	Содержание вакцинного вируса Varicella Zoster; штамм Ока, в одной прививочной дозе (0,5 мл) должно быть не менее 1000 БОЕ вируса	Содержание вакцинного вируса Varicella Zoster, штамм Ока, в одной прививочной дозе (0,5 мл) должно быть не менее 1000 БОЕ вируса

  В соответствии с требованиями и описаниями методов контроля при лабораторном контроле трёх серий каждого препарата было установлено соответствие их качества регламентированным показателям. Результаты контроля серий вакцины «Окавакс» и серий вакцины «Варилрикс» свидетельствуют о соответствии серий вакцин требованиям, указанным в табл. 2.

  Согласно материалам представленным фирмой-производителем вакцины «Окавакс» , клинические испытания этого препарата впервые проводились с 1973 г. по 1983 г., в них участвовало 53 медицинских учреждения Японии. В соответствии с международными требованиями испытания вакцины «Окавакс» проводились в три фазы. Во время испытаний 1 фазы для изучения были использованы 2 серии вакцины.

  В качестве контингентов для проведения прививок были использованы следующие группы населения:

  • здоровые дети и взрослые;
  • дети с сопутствующими заболеваниями;
  • дети и взрослые высокого риска заражения;

  При организации испытаний были использованы правила проведения испытаний действующие в международной практике:

  • информированное согласие взрослых или родителей детей на проведение вакцинации;
  • оценка побочных реакций: местные в течение 48 ч. после вакцинации, общие в течение 4-6 нед. после вакцинации;
  • выделение вируса из везикул в случае появления последних;
  • наблюдение за лицами, контактировавшими с привитыми с целью определения возможности инфицирования контактных лиц;
  • иммунологическая эффективность по показателям сероконверсии — оценка уровня специфических антител в сыворотках привитых в РТГА, иммунофлуо-ресценции и в реакции нейтрализации;
  • долгосрочное (от 6 мес. до 7 лет) наблюдение за привитыми — изучение длительности иммунитета, заболевания ветряной оспы среди привитых вакциной.

  В результате первой фазы клинических испытаний было установлено следующее.

  1. У привитых 41 здоровых детей в возрасте от 2 до 5 лет специфические антитела были выявлены более, чем у 90% привитых вне зависимости от дозы вируса в вакцине (500 БОЕ, 200 БОЕ, 100 БОЕ); побочные явления у здоровых детей при вакцинации отсутствовали.
  2. Дети с сопутствующими заболеваниями: нефроз, нефрит, тромбопеническая пурпура, остеомиелит, гепатит, энтерит, артрит, бронхиальная астма, менингит, гемангиома — всего 28 детей, из них 23 — серо-негативные, 12 — получали стероидную терапию. Дети были привиты в связи с контактом с заболевшим ветрянкой ребенком. Уровень сероконверсии составил 100%, побочные явления: у 6 из 28 — температура выше 370 С, везикулярная сыпь у 2 детей в течение 1-1,5 дня после вакцинации.
  3. Вакцинировано 4 ребёнка в возрасте от 2 до 5 лет с диагнозом острый лейкоз в стадии полной ремиссии, отсутствием химиотерапии в течение 2 нед. до и 2 нед. после вакцинации. Доза вакцины — 500 БОЕ. У всех детей наблюдали четырехкратное и более нарастание титров антител, лихорадка и специфические высыпания отсутствовали.
  4. При вакцинации 30 здоровых детей разными дозами вакцинного вируса (от 200 БОЕ до 2000 БОЕ) наблюдали выработку антител и отсутствие побочных явлений. При вакцинации 20 детей с острым лейкозом (от 1 г. до 9 лет) сероконверсия наблюдалась 17 из 20 человек, побочные явления проявлялись повышением температуры и сыпи в легкой форме у 50% привитых.

  Во 2 фазе клинических испытаний вакцины «Окавакс» были использованы две серии вакцины, полученные после 6 дополнительных пассажей в культуре диплоидных клеток WI-38. Прививали детей с диагнозами лейкемия или другие злокачественные новообразования. Условия проведения испытаний — те же, что и при фазе 1, но под наблюдением находились не только привитые дети, но и другие члены семьи.

  1. Острый лейкоз. Привито 102 ребёнка. Серокон-версия от 88,9% до 93,3%, частота побочных реакций — 18,1%.
  2. Солидные злокачественные опухоли. Привито 13 детей, уровень сероконверсии — 92,3%, побочная реакция — у 1 ребенка.
  3. Сопутствующие заболевания (без лихорадочного компонента) привито 104 ребенка. Сероконверсия составила 100%.

  При проведении фазы 3 клинических испытаний прививки проводили при использовании 18 серий вакцины, полученных в производственных условиях на культуре диплоидных клеток человека MRC-5. Цель 3 фазы испытаний — изучение вакцины в условиях практического применения для пациентов высокого риска заражения (лейкозы, злокачественные опухоли), нефрозы, коллагенозы, бронхиальная астма, а таю^е при вакцинации взрослых — студентов, медиков, женщин (для предотвращения возникновения инфекции во время беременности).

  В результате проведения фазы 3 испытаний вакцины «Окавакс» были привито 1252 здоровых детей. Сероконверсия наблюдалась у 1206 детей (96%), побочные реакции (в легкой форме) — у 15 детей (1%), у 13 детей (1%) при наблюдении в течение одного года после вакцинации была диагностирована ветряная оспа в легкой форме.

  Привито 2179 пациентов с диагнозом острый лейкоз (при прекращении химиотерапии). Сероконверсия определена у 166 человек (93%). Побочные реакции сыпь, лихорадка в легкой форме у 31 человека (17%), у 32 пациентов (18%) после вакцинации были выявлены клинические проявления ветрянки (23 — легкая, 7 — средней тяжести, 2 — тяжелая формы). Последние два ребенка с тяжёлой формой ветрянки были инфицированы во время проведения курса интенсивной химиотерапии.

  Привито 333 пациента с различными сопутствующими заболеваниями. Сероконверсия у 306 пациентов (92%), побочные реакции у 15 человек (5%), ветрянка диагностирована у 9 привитых (3%). Отдаленные наблюдения за привитыми осуществлялись в течение 7 лет.

  Всего под наблюдением было 810 пациентов (неврологические заболевания — 276, болезни сердца — 146, злокачественные новообразования — 87, иммунологические и аллергические заболевания — 155, врожденные аномалии и пороки развития — 78, заболевания желудочно-кишечного тракта и эндокринной системы — 68), из них только у 21 пациента после вакцинации наблюдали проявление симптомов ветряной оспы, и в 4 случаях отмечено развитие герпес зостер.

  В настоящее время вакцина «Окавакс» применяется в 32 странах мира. За период с 2004 г. по 2007 г. предприятием «БИКЕН» выпущено и реализовано в Японии и других странах мира более 4,5 млн. доз вакцины «Окавакс» , за этот период было зафиксировано всего 38 случаев развития побочных реакций различной степени тяжести с преобладанием реакций в легкой форме.

  Вакцина «Окавакс» предназначена:

  • для профилактики ветряной оспы с 12 месяцев, в первую очередь у лиц, отнесённым к группам высокого риска, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее.
  • для экстренной профилактики ветряной оспы у лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее, находившихся в тесном контакте с больными ветряной оспой (члены семей, врачи, средний и младший медицинский персонал, а также другие лица). Схемы вакцинации:
  • дети от 12 мес до 13 лет — 1 доза (0,5 мл) вакцины однократно, подкожно.
  • лица старше 13 лет (включая контактных с группами высокого риска и заболевшими) — 1 доза (0,5 мл) двукратно с интервалом между введениями 6-10 нед., подкожно.

  Экстренная профилактика — 1 доза (0,5 мл), однократно, подкожно в течение первых 96 ч. после контакта (предпочтительно — в течение первых 72 ч.). Вакцина «Варилрикс» была исследована в рамках международного испытания: «Слепое, рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование живой ослабленной вакцины против ветряной оспы производства фирмы «ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалс» , Бельгия, назначаемой по однократной схеме и комбинированной вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы, производства фирмы «ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалс» , Бельгия, назначаемой по двукратной схеме здоровым детям в течение второго года жизни». Испытания проводились для оценки клинической эффективности в отношении заболевания ветряной оспой.

  Клинические испытания вакцины «Варилрикс» в рамках вышеуказанного испытания были проведены в период 2005-2006 гг. Оценивалась иммунологическая эффективность (% сероконверсий и СГТ (среднегеометрический титр) антител к вирусу ветряной оспы) и безопасность применения вакцины через 42 дня, 84 дня, 1 год, 2 года после однократной вакцинации детей второго года жизни.

  В данном международном исследовании были проведены прививки детей вакциной «Варилрикс» также и на территории России. Всего было привито более 5 000 детей, из них на территории России — было привито 397 детей в возрасте от 12 до 22 мес., не имеющих противопоказаний к проведению вакцинации, не болевших ветряной оспой, родители которых подписали информированное согласие на участие в этом исследовании. В течение двухлетнего наблюдения за привитыми детьми в России не было выявлено ни одного случая ветряной оспы.

  В целом, при однократной вакцинации, через 42 дня после прививки наблюдали сероконверсию у 97% привитых, у 55% детей СГТ антител был более 1:128, при этом выявлены низкие показатели реактогенности — 20% умеренных местных реакций, 3,8% умеренных температурных реакций при полном отсутствии серьёзных нежелательных явлений.

  На основании аттестации серий вакцин против ветряной оспы, «Окавакс» и «Варилрикс» , на соответствие требованиям нормативной документации, анализа результатов доклинического изучения и проведенных международных клинических испытаний, организованных фирмой «ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалс» , многолетнего применения вакцин в различных странах мира — вакцины против ветряной оспы «Варилрикс» и «Окавакс» — зарегистрированы в РФ и рекомендованы для практического применения для вакцинации детей с двенадцатимесячного возраста и взрослых.

  Современная ситуация с заболеванием ветряной оспой в России — более 1000 случаев ветрянки на 100 тыс. населения, увеличение заболеваемости детей в последние годы почти в 2 раза, тяжёлый ущерб наносимый здоровью взрослых людей, особенно пожилого возраста.

  Среди воздушно-капельных инфекций (без учета гриппа и ОРВИ) ветряная оспа составляет 50-70%. Ежегодно в РФ регистрируется 500-800 тыс. случаев этого заболевания, при этом у 10 тыс. детей развиваются тяжёлые осложнения, около 50 человек ежегодно погибают. Болеют, в основном, дети в возрасте 3-6 лет, индекс контагиозности достигает 100%.

  Сложившаяся ситуация настоятельно требует проведения организационных мероприятий по профилактике ветряной оспы в России. Необходимо с учётом накопленного международного опыта рассмотреть вопрос о возможности организации отечественного производства вакцины против ветряной оспы для обеспечения населения РФ необходимым количеством доз вакцины.

  Воробьёва М. С. Ладыженская И. П., Бархалёва О. А. — «Современное состояние вакцинопрофилактики ветряной оспы (Varicella zoster)»

  Тезисы Всероссийской научно-практической конференции «Вакцинология 2008. Совершенствование иммунобиологических средств профилактики, диагностики и лечения инфекционных болезней», Москва, 2008 г., стр. 32.

• В.К. Таточенко — Вакцинация против ветряной оспы. Отвечаем на вопросы педиатров (репринт) — Ж. Вопросы современной педиатрии, 2009г., №3 (том 8).
• «Лечение и профилактика ветряной оспы у детей в современных условиях» Методические рекомендации, подготовлены Тимченко В.Н. с соавторами, Санкт-Петербург, 2008 г., 32 стр.

  Инфекционная заболеваемость в РФ в 2005-2006 г. (Информационный сборник) / ФЦГСЭН МЗ РФ, М. 2007 г., С. —5, 13, 20.

• Инструкция по применению вакцины «Варилрикс».
• Инструкция по применению вакцины «Окавакс».

источник

вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная

Регистрационный номер:

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза / в комплекте с растворителем — вода для инъекций
Варилрикс — живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы, представляющая собой живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka), полученный размножением вируса в культуре диплоидных клеток человека MRC-5. Специфическая активность не менее 3,3 lg БОЕ/0,5 мл.
Вспомогательные вещества:
Вакцина: сывороточный альбумин человека, неомицина сульфат, лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты;
Растворитель: вода для инъекций.

Описание:
От кремово-жёлтого до светло-жёлтого цвета аморфная масса или порошок.
Варилрикс отвечает всем требованиям Всемирной Организации Здравоохранения к производству медицинских иммунобиологических препаратов.

Фармакотерапевтическая группа: Вакцина для профилактики ветряной оспы.

Код АТХ: J07BK01.

Иммунологические свойства
Механизм действия
Введение вакцины Варилрикс вызывает выработку антител к вирусу ветряной оспы, обеспечивая специфическую защиту от этой инфекции.
Иммунологическая эффективность
Здоровые субъекты
Уровень серконверсии у здоровых детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно, определённый через шесть недель после вакцинации, превышал 98% и сохраняется, по крайней мере, в течение 7 лет после вакцинации.
Уровень сероконверсии, определяемый у детей в возрасте 13 лет, после двукратной вакцинации, составлял 100% и сохранялся на протяжении как минимум одного года.
В клинических исследованиях было показано, что большинство вакцинированных, находившихся впоследствии в контакте с заболевшими, либо не подвержены инфекции, либо переносят заболевание в значительно более легкой форме (меньшее количество высыпаний, отсутствие лихорадки). В одном из исследований была также продемонстрирована 100% защита от стандартных клинических проявлений ветряной оспы и 88% защита против любых проявлений инфекции, вызываемой вирусом Varicella (оценивавшейся как хотя бы одно высыпание).
Пациенты из групп высокого риска
Ветряная оспа представляет собой важный фактор риска, ухудшающий течение и прогноз имеющегося тяжелого заболевания в следующих группах пациентов:

• пациенты с острым лейкозом;
• пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами, включая применение кортикостероидов;
• пациенты, которым планируется произвести операцию трансплантации;
• пациенты, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения также могут являться факторами, ухудшающими прогноз при заболевании ветряной оспой;
• здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими или группами высокого риска, не болевшие ветряной оспой и непривитые ранее.
  Пациенты из вышеуказанных групп, получающие терапию иммунодепрессантами (включая применение кортикостероидов) по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжелых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания,коллагенозы, тяжелая бронхиальная астма), предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме.
  У пациентов из группы высокого риска уровень сероконверсии составляет 80%, а у пациентов с лейкозом — примерно 90%.
  У пациентов групп высокого риска рекомендуется периодическое определение титров антител к вирусу ветряной оспы для принятия решения о необходимости ревакцинации
  В ходе одного исследования было установлено, что заболеваемость ветряной оспой среди пациентов с лейкозом была ниже у вакцинированных пациентов, чем у пациентов, которым не была проведена вакцинация и которые были инфицированы естественным путем.
  Была зарегистрирована передача вируса вакцины между братьями и сестрами с иммунодефицитом, однако, у заразившихся детей кожные проявления были слабо выражены.

источник

Прививка от ветрянки — это доказанный и эффективный медицинский метод, при помощи которого можно предотвратить заражение инфекцией. Вопрос о необходимости вакцинации сегодня стоит довольно остро, и многие люди не могут дать однозначного ответа, нужна ли вакцина от ветрянки, либо лучше переболеть данным заболеванием.

Прежде чем делать какие-либо выводы, нужно понять, что такое ветрянка, какие виды вакцин от нее существуют, какие противопоказания и возможные осложнения необходимо учитывать.

В статье мы подробно расскажем о вакцинах, какая из вакцин лучше и почему, о последствиях применения и о целесообразности прививки для взрослого и ребенка.

Впервые вакцина против ветрянки (ветряной оспы) появилась в 1974 году. Медицинские специалисты Японии и США тестировали полученную вакцину с использованием штамма Ока вируса VZV и проводили лабораторные исследования. Безопасность использования вакцины подтвердили полученные результаты, записанные в документе по позициям ВОЗ:

90% привитых имели защиту через 10 лет после вакцинации в США и через 20 лет в Японии.

В графике прививок, принятом на территории России, вакцинация от ветрянки является довольно новым пунктом. Считается, что впервые действенная вакцина появилась в России в 2008 году и через год была включена в региональную программу иммунизации.

Рекомендуется проводить процедуру еще в детском возрасте, до достижения ребенком 12-летнего возраста. При этом важно правильно определить способ и место введения препарата. Так, средство в основном вводится внутримышечно в области дельтовидной мышцы.

Многих людей волнует вопрос, как называется прививка от ветрянки, сколько их существует и какая из них лучше. В России применяются два типа основных вакцин: варилрикс и окавакс. Рассмотрим каждую из вакцин.

Окавакс — живая вакцина, в составе которой содержится Вирус Varicella Zoster в допустимых значениях (согласно инструкции, не менее 1000 БОЕ).

Препарат выпускается в двух флаконах: в одном содержится порошок с инфекционным агентом, во втором – жидкость для его разведения.

Вакцина окавакс удобна тем, что ее применяют единоразово. В 90% случаев наблюдается сохранения устойчивого иммунитета в течении многих лет (от 20 лет).

Вакцину вводят однократно в область мышцы плеча. Препарат не используется внутривенно!

Окавакс показана к применению детям от 1 года, которые не были привиты ранее и не болели ветрянкой. Вакцина строго противопоказана при беременности. При лактации решение принимает врач, в некоторых случаях оценивают риск польза – вред.

Женщинам рекомендуется предохраняться от беременности один месяц до и два месяца после вакцинации .

Экстренная вакцинация от ветрянки проводится не позднее 72 часов или 3-х дней после контакта.

После вакцинации следует оставаться под наблюдением врача в течении 30 минут, чтобы предотвратить аллергические реакции. В день вакцинирования и на следующий день рекомендуется воздержаться от физических и психических нагрузок, не загрязнять и не мочить место инъекции.

Валирикс представляет собой средство в виде порошка с прилагающимся к нему шприцем, наполненным жидким содержимым Указанные препараты содержат терапевтическую дозу вируса – возбудителя. Содержание инфекционного агента крайне мало, поэтому никакой опасности для человека введение таких средств не представляет.

Разрешена к применению детям с 12 месяцев. У детей до 13 лет вакцина применяется один раз. У и детей старше 13 лет и взрослых два раза с интервалом 6 – 10 недель.

Варилрикс противопоказана при беременности и в период лактации. Планировать беременность следует через 3 месяца после использования вакцины.

В экстренных случаях вакцинацию проводят в течении 4 суток или 96 часов после контакта с больным 1 дозой вакцины (0.5 мл). Медики рекомендуют для эффективности сделать прививку все-таки в течение 3 первых суток (72 часов) после контакта.

Страна – производитель: Бельгия.

Для удобства мы сформировали таблицу, где сравнили вакцины окавакс и варилрикс по различным характеристикам.

(данные составлены на основе инструкций к вакцинам)

30 минут после вакцинации находится под наблюдением врача;

Место инъекции беречь от влаги и грязи;

В день инъекции и 1 день после воздержаться от психических и физических нагрузок;

Не планировать беременность в течение 2 месяцев.

30 минут после вакцинации находится под наблюдением врача;

Не планировать беременность в течении 3 месяцев.

Характеристики	Окавакс	Варилрикс
Состав	Вирус Varicella Zoster (штамм ОКА) не менее 1000 БОЕ в 1 дозе (0.5 мл) и вспомогательные вещества	Varicella zoster (штамм Oka), не менее 3.3 lg БОЕ в 1 дозе (0.5 мл) и вспомогательные вещества
Способ введения вакцины	Подкожно, в руку (в мышцы плеча)	Подкожно, в руку (в мышцы плеча)
Применение у детей	От 1 года	От 1 года до 13 лет (1 раз)
Применение у взрослых	Однократно	Двухкратно с интервалом 6- 10 недель
Применение при беременности и лактации	При беременности – запрещено; при лактации – после консультации с врачом.	Запрещено
Применение при планировании беременности	Предохраняться за 1 месяц до вакцинации и 2 месяца после вакцинации	Не планировать беременность в течении 3 месяцев после вакцинации
Экстренная вакцинация	В течении 3 дней (72 часов) после первого контакта	В течении 3-4 дней или 72 – 96 часов после первого контакта
Особые указания после вакцинации
Действие вакцины	от 10 до 20 лет, легкое проявление ветряной оспы в случае заражения	от 10 до 20 лет, легкое проявление ветряной оспы в случае заражения
Цена (стоимость)	От 2 000 – 3 500 руб.	От 4 000 до 5 500 руб.
Страна — производитель	Япония	Бельгия

Этот вопрос является весьма актуальным, однако, прежде чем ответить на него, необходимо вспомнить об опасных осложнениях, которые может повлечь за собой ветряная оспа. К числу таких осложнений относят:

• Воспаление костной ткани с последующим развитием артрита.
• Патологии внутренних органов (сердце, печень, почки и другие органы).
• Инфекционные заболевания головного мозга.
• Опоясывающий лишай – это заболевание, вызванное той же группой возбудителя, но имеющее более тяжелое течение.
• Значительное поражение кожных покровов, возникновение очагов нагноения (фурункулез).
• Длительное нарушение работы иммунной системы, которое приводит к частым инфекционным заболеваниям. И многие из этих патологий, например, сепсис или пневмония, нередко заканчиваются гибелью пациента.

Чтобы снизить риск развития этих осложнений, рекомендуется своевременно сделать прививку от ветрянки.

Столкнуться с проблемой может любой человек, однако, в некоторых случаях вероятность инфицирования существенно повышается. Поэтому некоторым людям вакцинация необходима в первую очередь.

Вакцинация от ветрянки рекомендуется:

1. Женщинам, планирующим беременность (прививку необходимо сделать не позднее, чем за 3 месяца до предполагаемого времени зачатия).
2. Онкологическим больным, проходящим курс химиотерапии.
3. Людям, которые длительно принимают препараты, угнетающие иммунитет.
4. Людям, которые имеют хронические заболевания внутренних органов.

Кроме того, защитить себя от ветрянки необходимо и медицинским работникам, а также работникам общеобразовательных и дошкольных учреждений, так как эти люди находятся в группе риска.

источник

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Многие жители нашей страны сталкивались с ветряной оспой, или в просторечии ветрянкой, которой болеют преимущественно дети. В сознании людей прочно укоренилась мысль о том, что ветрянка представляет собой безобидную детскую инфекцию, которой лучше переболеть. Большинство детей переболевают ветрянкой до 10-летнего возраста. Если ребенок не переболел в детстве, то во взрослом состоянии он может заразиться, и у него инфекция будет протекать значительно тяжелее. Частота осложнений ветрянки у взрослых составляет от 30 до 50% случаев, а у детей — только 10%.

Статистические данные можно трактовать в пользу переболевания ветрянкой в детском возрасте. Однако за этими сухими цифрами скрываются весьма неблагоприятные и опасные последствия. Ветряная оспа является вирусной инфекцией, а ее возбудитель – вирус из семейства герпетиформных, который называется вирус-Зостер . Именно этот вирус из семейства герпесовых вызывает опоясывающий лишай. Согласно выводам и наблюдениям Всемирной организации здравоохранения, после перенесенной ветрянки в детстве или во взрослом состоянии опоясывающий герпес развивается примерно у 10 – 20% людей.

Опоясывающий герпес характеризуется тем, что вирус-Зостер поселяется в нервных стволах и ганглиях, и может поражать центральную нервную систему с формированием параличей, нарушений чувствительности, падения зрения и т.д. Наружным проявлением опоясывающего герпеса являются небольшие пузырьки на коже по ходу пораженного нерва, которые сильно чешутся и доставляют дискомфорт. При появлении таких пузырьков на коже человек с опоясывающим лишаем становится источником вируса-Зостер для окружающих, то есть он него можно заразиться ветрянкой. Для предотвращения частоты развития опоясывающего герпеса и уменьшения количества дней потери работоспособности вследствие заболевания ветрянкой, в 1974 году была внедрена вакцина против ветряной оспы.

В развитых странах прививку от ветрянки применяют с 70-х годов прошлого века. За это время удалось уменьшить частоту заболевания у детей и взрослых. Осложнением ветрянки могут быть энцефалиты, пневмониты, воспаление легких, уродующие рубцы на коже тела, септицемия (заражение крови) и врожденная ветрянка, развивающиеся у 1 взрослого человека из 1000, и у 1 ребенка на 10 000. Сократив заболеваемость ветрянкой, развитым странам удалось уменьшить и число тяжелых осложнений этой вирусной инфекции, а также сократить летальность и количество дней нетрудоспособности.

Прививка от ветрянки является очень эффективной, обладает высокой иммуногенностью, вызывая формирование невосприимчивости у 95% вакцинированных детей до 5 лет. Введение вакцины подросткам вызывает формирование иммунитета только у 78%, но вторая доза позволяет довести процент невосприимчивых детей к ветрянке до 99%. Поэтому Всемирная организация здравоохранения рекомендуется детям до 13 лет вводить одну дозу препарата, а всем людям старше 13 лет для формирования невосприимчивости к ветрянке необходимо уже двукратное вкалывание вакцины.

По данным наблюдений за вакцинированными людьми выявлено, что прививочный иммунитет против ветрянки действует минимум в течение 20 лет. В принципе первые люди были привиты от ветрянки около 40 лет назад. Согласно исследованиям иммунитета у этих лиц, было показано наличие антител против инфекции. То есть защита от ветрянки после прививки сохраняется очень длительное время.

Прививка от ветрянки в большинстве случаев надежно защищает человека от инфицирования, но в случае развития иммунодефицита вакцинированное лицо может переболеть ветряной оспой в легкой форме. Такие случаи заболевания ветрянкой после прививки были зарегистрированы у людей, у которых развились онкологические заболевания крови и других органов на фоне приема глюкокортикоидных препаратов, в том числе для лечения бронхиальной астмы.

Начиная с 2008 года в России были лицензированы вакцинные препараты против ветряной оспы. С этого же момента времени прививка против ветряной оспы была внесена в Национальный календарь в число рекомендуемых — то есть вакцин, которые выполняются по желанию. Возраст вакцинации против ветрянки, согласно Национальному календарю прививок в России, составляет 2 года. Однако производители вакцин и Всемирная организация здравоохранения рекомендуют прививать детей в возрасте 1 года, совмещая иммунизацию от ветряной оспы с прививкой против кори, краснухи и паротита. В странах Европы имеется такая комплексная вакцина одновременно против кори, краснухи, паротита и ветряной оспы, которая успешно применяется и вводится детям именно в возрасте 1 года.

В развитых странах прививка от ветрянки применяется не только с целью формирования невосприимчивости к инфекции, но и для профилактики заражения после контакта с больным человеком. Например, вы контактировали с ребенком, больным ветряной оспой, а сами в детстве не переболели. В этом случае в развитых странах Европы и США вводят вакцину от ветрянки, которая профилактирует заражение и заболевание. Прививка в качестве профилактического мероприятия эффективна, если ее ввести в течение 72 часов (3 суток) после контакта с человеком, больным ветряной оспой. К сожалению, в России такая стратегия не практикуется, в основном в силу дороговизны вакцины против ветряной оспы, которая не производится в стране, а закупается и импортируется из-за границы.

Прививка против ветряной оспы может быть введена ребенку с возраста 9 месяцев, или любому взрослому, если он к моменту вакцинации не переболел инфекцией. Людей, которые переболели ветрянкой, прививать нецелесообразно, поскольку иммунитет после такой естественно перенесенной инфекции – пожизненный. В редких случаях при развитии иммунодефицита у такого человека, перенесшего когда-то ветрянку, возможно повторное заражение. Частота таких случаев составляет 1%.

Прививка против ветряной оспы в большинстве случаев защищает человека от заражения. Но в некоторых случаях прививка может быть несостоятельной. Тогда происходит инфицирование, но протекает ветряная оспа в такой ситуации — в легкой форме. Привитые взрослые, заразившиеся ветряной оспой, переносили инфекцию, как маленькие дети — то есть относительно легко и без тяжелых осложнений в виде энцефалита или пневмонита. Поэтому если человек не болел ветрянкой, то ему лучше поставить прививку от этой, такой обманчиво безопасной, инфекции.

Поскольку прививка от ветрянки является достаточно эффективным методом профилактики данной инфекции — их стоит делать. Основным доводом за прививку является то, что заболевание ветрянкой, вопреки расхожему мнению, не является безобидным, а способно приводить к осложнениям и негативным отдаленным последствиям. Поэтому лучше вообще не болеть этой вирусной инфекцией. Чтобы понимать необходимость прививки против ветряной оспы, рассмотрим подробнее возможные осложнения самой инфекции и отдаленные негативные последствия.

Поскольку ветрянка вызывается вирусом из семейства герпесовых, то имеется высокая вероятность проникновения данного микроорганизма в нервную ткань. Классическими симптомами ветряной оспы является повышенная температура тела и наличие высыпаний на коже в виде пузырьков, заполненных жидкостью. Эти пузырьки лопаются, покрываются корочкой, под которой и происходит заживление. После полного заживления эрозии под корочкой, последняя отпадает, не оставляя дефекта. К сожалению, место пузырька может инфицироваться бактериями, живущими на коже — в этом случае развивается дерматит, оставляющий безобразные рубцы. Если инфекция оказывается сильной, то возможно развитие абсцессов на коже или флегмон с распространением гноя между пучками мышц.

Тяжелое течение ветряной оспы характеризуется сильной лихорадкой до 40,0 o С, держащейся в течение нескольких дней, вялостью, слабостью, апатией, нарушением аппетита, рвотой, поносом и др. Кроме того, ветряная оспа может спровоцировать развитие следующих осложнений:

• вирусный энцефалит;
• гепатит;
• пневмония;
• пневмонит (воспаление только отдельных альвеол легкого);
• сепсис.

Энцефалит может приводить к трагическим последствиям, поскольку вирус-Зостер разрушает клетки головного мозга. В зависимости от тяжести течения и объема поражения тканей головного мозга, следствием данной патологии могут быть параличи, нарушения чувствительности, потеря зрения, односторонние парезы и другие, менее выраженные неврологические симптомы.

После перенесенной ветряной оспы организм человека получает иммуносупрессию, а последующие 6 – 12 месяцев иммунитет сильно ослаблен, что провоцирует постоянное заболевание простудами, гриппом и другими патологиями респираторного тракта (например, бронхиты, ларингиты, трахеиты, риниты и т.д.).

Наконец, самое неприятное последствие ветряной оспы человек может ощутить лишь в зрелом возрасте. Поскольку вирус ветрянки имеет сродство к нервной ткани, то он способен очень долго просто жить в ганглиях, а по прошествии времени активизироваться и вызывать развитие опоясывающего лишая. Опоясывающий лишай проявляется в развитии пузырьков на коже по ходу пораженного вирусом нерва, которые очень сильно зудят и беспокоят человека. При сильном поражении тканей нерва могут наблюдаться сильные боли, параличи, нарушения чувствительности и т.д. В период появления высыпаний на коже у человека с опоясывающим лишаем, такой индивидуум является источником вируса, и способен заразить ветрянкой окружающих.

Как видно, негативные последствия ветрянки достаточно серьезны, поэтому лучше болезнь предупредить, поставив прививку. Особенно она необходима взрослым, которые не болели ветрянкой, поскольку у них частота развития тяжелых осложнений после инфекции в 30 – 50 раз выше, чем у детей до 10 лет.

Прививка от ветрянки взрослым может быть поставлена в любом возрасте, если человек не переболел инфекцией ранее. Особенно необходимо вакцинироваться тем взрослым, которые контактируют с потенциальными носителями вируса (например, работают в детских дошкольных учреждения, школах или часто посещают поликлиники, больницы, находятся в местах скопления большого числа людей и т.д.).

Беременные женщины должны оберегаться от ветрянки, поскольку эта инфекция может привести к выкидышу на ранних сроках, или к формированию врожденных уродств у плода, если заболевание было перенесено до 20 недели гестации. Ветрянка за неделю перед родами способна привести к развитию врожденной ветрянки у малыша. В этом случае ребенок переболеет, но иммунитет у него будет слабый, поэтому впоследствии он вполне может опять заразиться ветряной оспой.

Взрослые люди могут прививаться от ветряной оспы по желанию. Взрослые люди, имеющие некоторые тяжелые заболевания, должны привиться от данной болезни, поскольку у них очень высок риск развития осложнений или смертельного исхода этой инфекции. Так, прививка от ветрянки рекомендована следующим категориям взрослых:

• Наличие любого хронического заболевания, протекающего в тяжелой форме (например, гипертония III степени, сердечная недостаточность, сахарный диабет и т.д.).
• Острый лейкоз.
• Лечение препаратами, снижающими иммунитет (химиотерапия опухолей, лекарственная поддержка после пересадки органов и тканей, и др.).
• Лечение методами лучевой терапии.
• Подготовка к пересадке органов и тканей.

Всем людям, имеющим вышеперечисленные симптомы, рекомендована прививка от ветрянки, но поставить ее можно только при условии нормального клинического состояния и количества лимфоцитов в крови не менее 1200 в 1 мл.

Все остальные взрослые люди могут поставить прививку от ветрянки, когда полностью здоровы. Если имеются какие-либо хронические патологии, то иммунизация проводится только на фоне ремиссии. Взрослые и подростки старше 13 лет должны получить две дозы вакцины для формирования иммунитета против ветрянки.

Если человек не болел ветрянкой и контактировал с инфицированным человеком, то он в течение 3 суток может поставить прививку для профилактики. В этой ситуации она действует в качестве профилактического средства, предотвращая заболевание на ранней стадии. Производители вакцин считают профилактику эффективной в течение 96 часов (4 суток) после контакта с больным ветряной оспой. Однако данные Всемирной организации здравоохранения говорят о безусловной эффективности прививки от ветрянки в качестве профилактического средства только в течение 72 часов после контакта с больным человеком.

В России рекомендовано введение вакцины от ветрянки детям в возрасте от 24 месяцев, которые ранее не перенесли эту инфекцию. Прививка ставится по желанию родителей, она не является обязательной, но рекомендована. Кроме того, все дети старше 2-летнего возраста, которые выезжают в детские оздоровительные учреждения, подлежат обязательной вакцинации против ветряной оспы, если ранее они не переболели. Детям до 13 лет достаточно одной дозы вакцины для формирования иммунитета против инфекции.

Ребенок, привитый от ветряной оспы, имеет надежную защиту от инфекции на долгие годы. Однако для общественного здравоохранения важно охватить прививками максимально большое число детей (90 – 95%), чтобы уменьшить циркуляцию вируса в популяции. При меньшем охвате детей прививками инфекция может перемещаться на более старшие возрастные группы (например, подростков и взрослых).

Поскольку в нашей стране имеется бремя инфекционных болезней, которые гораздо опаснее и серьезнее ветрянки, то прививка против нее не является приоритетом общественного здравоохранения. Выбор остается лично за человеком – при желании можно поставить прививку, но за ее отсутствие не последует никаких дисциплинарных взысканий. Конечно, при наличии возможности лучше поставить ребенку прививку от ветрянки и защитить малыша от инфекции, создав ему индивидуальную защиту.

Вакцина Окавакс — французская, она содержит живые и ослабленные вирусы ветряной оспы. Данную прививку можно делать детям с 1 года и взрослым. Подходит она и для осуществления профилактики заболевания ветрянкой человека, не перенесшего инфекцию ранее, и контактировавшего с больным. Одна доза Окавакс приводит к формированию иммунитета у 90% вакцинированных.

Для формирования иммунитета достаточно одного введения вакцины Окавакс в дозе 0,5 мл. В комплекте для вакцинации имеется два флакона – один с растворителем, и второй — с высушенными вирусами. Набор содержит одну дозу, которая вводится только одному человеку. Весь препарат вводится сразу, хранить открытые флаконы нельзя.

Окавакс вводится подкожно, чаще всего в плечо. При возникновении сложностей можно ввести препарат внутримышечно. Нельзя вводить в течение 2 недель после Окавакса любые препараты крови или иммуноглобулины, поскольку это приведет к несостоятельности прививки. В такой ситуации, через 3 месяца после введения иммуноглобулинов, необходимо повторить инъекцию Окавакса.

Вакцину Окавакс можно вводить одновременно с другими в различные части тела. Нельзя совмещать Окавакс и БЦЖ. Если человек уже получил какую-либо прививку, то вакцинация Окаваксом допустима только через месяц.

Реакции на Окавакс развиваются очень редко — обычно и дети, и взрослые легко переносят вакцинацию. Чаще всего наблюдаются отек, покраснение и уплотнение в месте укола, которые проходят через 4 – 5 суток. Редко, через 1 – 3 недели после прививки, может появиться сыпь по типу ветряночной, и температура. Эти симптомы сохраняются несколько дней, и проходят самостоятельно.

Прививку Окавакс нельзя ставить:

• беременным;
• при наличии любой патологии в острой форме;
• при количестве лейкоцитов меньше 1200 клеток в 1 мкл;
• если на прошлое введение была сильная реакция.

Если человек болен ОРВИ, ОРЗ, кишечными инфекциями и др., то прививку Окавакс можно ставить через 2 – 4 недели после выздоровления. Если имеет место менингит или иное заболевание центральной нервной системы, то Окавакс можно ставить только через полгода после выздоровления. Если вам предстоит оперативное вмешательство, то прививку нужно поставить минимум за месяц. Если вы поставили прививку перед планируемой беременностью, то предохраняться следует в течение 2 месяцев.

Вакцина Варилрикс производится в Бельгии, и содержит живые и ослабленные вирусы ветряной оспы. Её можно ставить детям с 1 года и взрослым, которые ранее не болели ветрянкой. Также Варилрикс может применяться для профилактики заболевания ветрянкой у людей, ранее не болевших и имевших контакт с носителем вируса. В этом случае вакцина эффективно предупредит заболевание, при введении ее в течение 72 часов после контакта с больным ветрянкой.

Вакцина Варилрикс поставляется в виде флакона с порошком и шприцом, наполненным растворителем. Такой комплект поставки исключает повторное использование шприца, и обеспечивает точную дозу в 0,5 мл. Варилрикс вводится подкожно или внутримышечно. Оптимальное место инъекции – плечо.

Для получения эффективной защиты от ветрянки необходимо ввести две дозы Варилрикс, с промежутком между ними в 1,5 – 3 месяца. Если у непривитого и не переболевшего человека произошел контакт с больным ветрянкой, то для профилактики инфекции можно поставить одну дозу Варилрикс. Если ветрянка успешно предотвращена, то для получения хорошего иммунитета против инфекции необходимо поставит вторую дозу вакцины через 1,5 – 2 месяца. Эффективность двух доз составляет 98 – 100%.

Прививку Варилрикс нельзя ставить вместе с БЦЖ и препаратом против бешенства, а со всеми остальными вакцинами можно, но вводить их следует в разные участки тела. Если человек получил препараты крови или иммуноглобулины, то Варилрикс можно поставить не ранее, чем через 3 месяца.

Прививка переносится легко, и редко вызывает реакции. Чаще развиваются реакции в месте укола – это боль и краснота. Реже бывает температура, увеличение лимфоузлов, легкая слабость и недомогание. Через 1 – 3 недели после прививки может появиться сыпь, похожая на ветрянку, которая проходит сама в течение нескольких суток, и не требует лечения. Количество реакций организма на первую и вторую дозу — одинаково.

Препарат Варилрикс нельзя ставить при наличии иммунодефицита (например, при лейкозе, СПИДе и т.д.), на фоне обострения хронических патологий или при острых респираторных и кишечных инфекциях. В этом случае вакцина вводится после нормализации температуры, после ОРЗ и ОРВИ, или же по достижении ремиссии хронической патологии. Также нельзя вводить вакцину беременным и кормящим женщинам, лицам, имеющим чувствительность к неомицину и имевшим тяжелую реакцию на предыдущее вкалывание препарата. Если женщина планирует беременность, то прививку нужно поставить за 3 месяца до предполагаемого зачатия.

Через 1 – 3 недели после прививки на коже человека может появиться сыпь, и подняться температура. Эти явления являются признаками активного формирования иммунитета, а связаны они с попаданием живого вируса в организм человека. Многие люди считают данные реакции самостоятельной инфекцией, однако это не соответствует действительности. В данном случае речь идет о ветряноподобных симптомах, но не об инфекции. Поэтому не следует пугаться такого состояния у человека после прививки. Никакого лечения данные симптомы не требуют, и проходят самостоятельно через несколько дней.

В редких случаях привитый человек может действительно заразиться ветрянкой. Такие случаи регистрируются, когда иммунитет очень низкий, например, при онкологических заболеваниях, лечении большими дозами кортикостероидов, лучевой терапии, химиотерапии, после тяжелой недавно перенесенной патологии и т.д. В этой ситуации ветрянка протекает в легкой форме, практически никогда не вызывая осложнений.

Прививка от ветрянки должна вводиться подкожно. Допускается и внутримышечное введение вакцинного препарата. Ни в коем случае нельзя вводить вакцину от ветрянки внутривенно. Оптимальным местом для введения прививки считается область плеча, его дельтовидной мышцы. Если в плечо поставить вакцину от ветрянки по каким-либо причинам нельзя, то можно ввести препарат в подлопаточную область.

Не следует ставить препарат от ветрянки в ягодицы, поскольку имеется высокий риск задеть седалищный нерв и ввести препарат в подкожную жировую клетчатку, откуда он долго будет всасываться в кровь. При попадании вакцины в подкожный жировой слой образуется болезненное уплотнение, которое рассасывается довольно долго – в течение нескольких недель, доставляя человеку значительные неудобства.

Обычно прививка от ветрянки переносится людьми очень легко, реакции на нее наблюдаются очень редко. У большинства людей, отмечавших какие-либо реакции на нее, развивались местные проявления. К местным реакциям относят следующие симптомы в месте инъекции: отечность, уплотнение, краснота и небольшая болезненность. Эти симптомы проходят в течение нескольких дней, и развиваются в первые сутки после иммунизации.

Кроме местных реакций, в 0,1 – 5% случаев развиваются общие симптомы. К общим реакциям на прививку от ветрянки относятся:

• повышение температуры;
• сыпь на теле, как при ветрянке;
• сильный зуд кожи;
• слабость;
• недомогание;
• увеличение и болезненность лимфатических узлов.

Данные общие симптомы развиваются через 1 – 3 недели после прививки, поэтому их называют отстроченными реакциями. Они проходят самостоятельно, и не требуют специального лечения. Отсроченные реакции, связанные с прививкой от ветрянки, наблюдаются строго в промежуток между 7 и 21 сутками после инъекции. Появление симптомов в другой промежуток времени не является реакцией на прививку, а свидетельствует о каком-либо расстройстве здоровья.

Вакцинация от ветрянки противопоказана людям, которые на момент имеют острые заболевания или обострение хронической патологии. В этом случае прививку ставят после выздоровления, или после достижения стойкой ремиссии. Если человек болел легкими респираторными или кишечными инфекциями, то прививку можно ставить через 2 – 4 недели. Если же были тяжелые заболевания нервной системы (например, менингит), то прививку можно поставить минимум через полгода после выздоровления.

Абсолютно противопоказана вакцинация при тяжелом иммунодефицитном состоянии, когда количество лимфоцитов в крови меньше 1200 в 1 мл. Такой сильный иммунодефицит может наблюдаться на фоне опухолевых патологий, СПИДа, использования кортикостероидов и т.д.

Беременность и кормление грудью также является противопоказанием для введения прививки от ветрянки. Если прививка сделана, то предохраняться от возможной беременности следует в течение 3 месяцев. Если человеку предстоит хирургическое вмешательство, то прививку следует поставить за месяц до манипуляции.

У вакцин имеется еще одно противопоказание – наличие аллергии на Неомицин или другие компоненты препарата, а также тяжелая реакция на предыдущее введение вакцины. Нельзя ставить прививку от ветрянки, если в течение полугода до этого момента были эпизоды введения иммуноглобулинов и препаратов крови. От введения данных препаратов следует воздержаться в течение 3 недель после прививки от ветрянки.

Кроме перечисленных противопоказаний имеется ряд состояний, при которых прививка от ветрянки делается с соблюдением осторожности, и под тщательным контролем врача:

• хронические патологии сердца, сосудов, почек и печени;
• патология системы крови;
• наличие аллергических реакций на другие вакцины;
• судороги в прошлом;
• любые нарушения иммунитета;
• подозрение на наличие аллергии к компонентам вакцины.

В этих ситуация прививку от ветрянки можно ставить, но состояние пациента необходимо мониторировать в течение нескольких суток после инъекции.

Автор: Наседкина А.К. Специалист по проведению исследований медико-биологических проблем.

источник