Меню Рубрики

Оки ветряной оспы

Телефоны:
+7 (495) 781-90-36; +7 (499) 685-00-17;

Записаться на вакцинацию в нашей клинике можно, оставив заявку на сайте, и мы перезвоним Вам сами.

В статье проведен анализ заболеваемости ветряной оспой на современном этапе, о развитии системы профилактики этой инфекции в мире. Указано, что в России отсутствует в настоящее время отечественная вакцина против ветряной оспы. Дана информация о получении вакцинного штамма «Ока» впервые в Японии, о разработке вакцин и требований к контролю качества в Японии и Бельгии. Приведены результаты оценки качества вакцин «Окавакс» и «Варилрикс» при проведении в ГИСК им. Л.А. Тарасевича лабораторных предрегистрационных испытаний. Дан анализ клинических испытаний вышеуказанных вакцин против ветряной оспы по материалам представленным в досье на препараты.

Ветряная оспа (ветрянка) — острое и высококонтагиозное заболевание, возбудителем которого является герпесвирус 3 типа — Varicella zoster, относящийся к семейству Herpesviridae (герпесвирусов). Ветрянка (первичная ветряная оспа) считается детской малой инфекцией, ею болеют, главным образом, дети с двенадцатимесячного возраста и до 15 лет. У детей старших возрастных групп могут наблюдаться серьёзные поствакцинальные осложнения, такие как вторичная бактериальная инфекция и пневмония.

У взрослых и подростков инфекция протекает тяжело и часто сопровождается осложнениями (пневмония, энцефалит, гепатит и др.), вероятность возникновения которых увеличивается с возрастом. Улице нарушениями иммунитета (лейкозы, онкозаболевания, иммуно-дефициты различного происхождения) инфекция, вызванная вирусом варицелла зостер, протекает особенно тяжело, иногда с летальным исходом.

Во время беременности инфекция также протекает тяжело и заболевание ветрянкой в первом триместре беременности может вызывать поражения центральной нервной системы плода, дефекты развития конечностей, микроофтальмию, катаракту и другие заболевания глаз, вплоть до слепоты.

После перенесенного заболевания вирус переходит в латентную фазу. При реактивации инфекции чаще всего в возрасте от 30 до 60 лет и старше в результате различных причин (стресс, сопутствующие респираторные инфекции и т. д.) вирус, сохраняющийся, как правило, в спинальных нервных корешковых ганглиях, активируется и возникает заболевание — опоясывающий герпес, протекающий с выраженным болевым синдромом, часто приводящим к потере трудоспособности. При отсутствии лечения, рецидивы опоясывающего герпеса могут повторяться неоднократно в течение всей жизни.

Как и при ряде других вирусных инфекций, таких как корь, эпидемический паротит, краснуха, одним из ведущих средств защиты при ветряной оспе является прививка от ветрянки.

В настоящее время вакцинация детей против ветряной оспы включена в календарь прививок ряда стран Евросоюза, включая Германию, Великобританию, Италию, Испанию, Францию. Вакцина против ветряной оспы «Варилрикс» зарегистрирована в ряде стран СНГ и Балтии — в Украине, Казахстане, Азербайджане, Узбекистане, Эстонии, Латвии, Литве.

В США профилактика против ветряной оспы проводится с 1995 г. Вакцинация детей групп риска среди подростков и взрослых доказала высокую клиническую и экономическую эффективность — с 1999 г. в США отмечается резкое снижение заболеваемости и смертности от этого заболевания.

Вакцина против ветряной оспы «Окавакс» введена в календарь прививок Японии, стран Южной Америки, Канады, Австралии, Южной Кореи, Тайваня и других стран Тихого океана. По результатам проспективного наблюдения длительность поствакцинального иммунитета составляет от 6 до 11 лет, в ряде случаев — до 20 лет.

В России вакцинация против ветряной оспы не применялась до последних лет (до регистрации в РФ зарубежных вакцин против ветряной оспы), обязательная вакцинация детей против ветряной оспе не введена в Календарь прививок.

В период с 2005 г. по 2008 г. в России были зарегистрированы две вакцины против ветряной оспы — «Варилрикс» , производства фирмы «ГлаксоСмит-Кляйн Байолоджикалс» , Бельгия и «Окавакс» , производства «Исследовательского Фонда по инфекционным заболеваниям Университета Осака (БИ-КЕН)» , Япония.

Лабораторный контроль серий, экспертиза представленных нормативных документов и отчётов о клинических испытаниях этих вакцин, подготовка вакцин к регистрации в РФ были проведены в ФГУН ГИСК им. Л. А. Тарасевича Роспотребнадзора.

За рубежом осуществляется выпуск ещё двух вакцин: «Варивакс» и «Зостервакс» , производства фирмы «Мерк и Ко, Инк.» , США, однако эти препараты на регистрацию в РФ не представлялись.

В Бельгии разработана и испытана тетравакцина «MMRV» — комбинированная живая аттенуированная вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы, но этот препарат не представлялся на регистрацию в РФ. Вакцина против ветряной оспы отечественного производства в РФ до настоящего времени отсутствует.

Первые исследования по разработке вакцины против ветряной оспы были начаты в Японии и заключались в создании технологии культуральной живой вакцины на основе аттенуированного (ослабленного) вируса ветряной оспы.

Вакцинный штамм «Ока» вируса варицелла зостер был выделен в Японии в 70-е годы из везикулярной жидкости у мальчика по имени Ока, перенесшего ветряную оспу в легкой форме. Вирус изолировали и многократно пассировали в культуре клеток легкого эмбриона человека, затем в культуре клеток эмбриона морской свинки и в культуре перевиваемых человеческих диплоидных клеток WI-38, а затем в культуре человеческих диплоидных клеток MRC-5.

Полученный в результате пассажей вирус отличался от диких штаммов вируса варицелла по ряду показателей — маркёров аттенуации:

а. низкий уровень размножения в культуре клеток при температуре 390 °С; б. более выраженный иммунный ответ при иммунизации морских свинок по сравнению с иммунизацией диким вирусом; в. более высокая репродукция в культуре клеток эмбрионов морской свинки по сравнению с дикими штаммами вируса варицелла эостер; г. при рестрикционном анализе выявлены отличия в нуклеотидном составе генома вакцинного штамма «Ока» по сравнению с диким вирусом варицелла зостер; д. отсутствие нейровирулентности для чувствительных к вирусу варицелла обезьян у вакцинного штамма «Ока» (по данным клинического и гистологического обследования зараженных в мозг обезьян).

Для ведения штамма была использована система посевных серий на культуре перевиваемых клеток MRC-5: вакцинный штамм (исходный), рабочий банк вируса и посевной вирус — не более 3-4 пассажей до получения полуфабриката вакцины.

Позднее вакцинный штамм «Ока» был передан в научную лабораторию фирмы «Мерк и Ко, Инк.» США, где вирус пассировали на культуре диплоидных клеток человека — WI-38, дальнейшее пассирование вируса проводилось в культуре клеток MRC-5. Так была получена вакцина «Варивакс» .

В Бельгии для производства вакцины «Варилрикс» штамм «Ока» был получен по лицензии из Университета Осака, Япония, дальнейшее ведение штамма и получение вакцины осуществлялось на клеточном субстрате MRC-5.

В 1984 г. Комитетом Экспертов по биологической стандартизации ВОЗ на основании результатов изучения вакцинного штамма «Ока» , разработки технологии получения и методов контроля культуральной живой аттенуированной вакцины против ветряной оспы в различных странах были разработаны международные требования к вакцинному штамму вируса варицелла зостер «Ока» и технологии производства вакцины, определены свойства и методы контроля вакцины.

Международные требования к вакцине против ветряной оспы утвержденные в 1985 г., в последний раз были пересмотрены ВОЗ в 1993 г. (WHO Technical Report Series 848, 1994). Аттенуированный штамм «Ока» вируса варицелла зостер был признан в качестве вакцинного для производства вакцин против ветряной оспы в различных странах мира.

В соответствии с материалами представленными фирмой «ГлаксоСмит Кпяйн Байолоджикалс» , Бельгия и «Исследовательским Фондом по инфекционным заболеваниям при университете Осака» , Япония — вакцинный штамм «Ока» и производственная культура диплоидных клеток человека — MRC-5 были исследованы на всех уровнях пассирования. При получении производственной линии культуры клеток MRC-5 на каждом пассаже изучали стерильность, отсутствие микоплазм и других посторонних агентов (на культурах клеток животных и куриных эмбрионах), отсутствие туморогенности, пролиферативную активность, кариологию и идентичность.

Таким же образом был изучен штамм «Ока» на стерильность, отсутствие микоплазм и других посторонних агентов, биологическую активность, подлинность, специфическую безопасность (отсутствие нейровирулентности для чувствительных к вирусу варицелла зостер обезьян), острую и хроническую токсичность при заражении лабораторных животных различного возраста (мышей, морских свинок, белых крыс, кроликов).

В процессе исследований для обеих вакцин было соответствии разработан оптимальный состав препаратов в расчете на одну прививочную дозу, который приведен в табл. 1.

Таблица 1. Состав вакцин «Варилрикс» и «Окавакс», предназначенных для профилактики ветряной оспы

«Варилрикс» «Окавакс»
Живой аттенуированный вирус Varicella Zoster
штамм Ока — ≥ 10 3,3 БОЕ
Живой аттенуированный вирус Varicella Zoster
штамм Ока — ≥ 10 3,3 БОЕ
Альбумин сыворотки крови человека — 1 мг Буферная система:
  • Натрия хлорид 1,14 мг
  • Калия хлорид 0,03 мг
  • Калия гидрофосфат 0,29 мг
  • Натрия гидрофосфат 3,14 мг
Лактоза 32 мг Сахароза 25 мг
Сорбитол 6 мг
Маннитол 8 мг Натрия глутамат 36 мг
Аминокислоты 8 мг
Антибиотик:
  • неомицина сульфат «Варилрикс» и «Окавакс» в ФГУН ГИСК им. Л. А. Тарасевича Роспотребнадзора (табл. 2).

    Таблица 2. Требования и показатели качества вакцин «Окавакс» и «Варилрикс»

    Показатели НД Нормы «Окавакс» Нормы «Варилрикс»
    Описание Аморфная масса или порошок белого цвета Аморфная масса кремово-желтого цвета
    Подлинность Аттенуированный штамм вируса Varicella Zoster (штамм Ока), содержащийся в вакцине, должен быть нейтрализован иммунной сывороткой к вирусу Varicella Zoster в реакции нейтрализации в культуре диплоидных клеток человека ЛЭЧ, или любой другой культуре, чувствительной к вирусу ветряной оспы; наличие нейтрализации выявляется методом непрямой иммунофлуоресценции по специфическому свечению в клетках, инфицированных вакцинным вирусом ветряной оспы — штамм ОКА. Аттенуированный штамм вируса Varicella Zoster (штамм Ока), содержащийся в вакцине, должен быть нейтрализован иммунной сывороткой к вирусу Varicella Zoster в реакции нейтрализации в культуре диплоидных клеток человека ЛЭЧ, или любой другой культуре, чувствительной к вирусу ветряной оспы.
    Индекс нейтрализации должен быть не менее 1,2 lg.
    Время растворения Не более 2 мин. Не более 2 мин.
    Описание восстановленного препарата Бесцветная прозрачная или слегка беловатая жидкость Прозрачная жидкость от желто-розового до розового цвета
    Прозрачность восстановленного препарата Опалесценция раствора должна выдерживать сравнение с эталоном II Опалесценция раствора должна выдерживать сравнение с эталоном I
    рН восстановленного препарата От 6,8 до 8,0 От 6,9 до 7,4
    Механические включения восстановленного препарата Видимые включения должны отсутствовать Видимые включения должны отсутствовать
    Потеря в массе при высушивании Не более 3,0% Не более 3,0%
    Пирогенность Должна быть апирогенна Должна быть апирогенна
    Бактериальные эндотоксины Не более 25 Еэ/мл Не более 25 Еэ/мл
    Аномальная токсичность Должна быть не токсична Должна быть не токсична
    Стерильность и отсутствие микоплазм Должна быть стерильна, не должна содержать микоплазм Должна быть стерильна, не должна содержать микоплазм
    Количественное антибиотиков определение
    • канамицина
    • эритромицина
    Не более 7 мкг/0,5 мл
    Не более 2 мкг/0,5 мл
    Не более 25 мкг/доза
    • неомицина сульфата
    Бычий сывороточный альбумин (БСА) Не более 0,5 мкг/0,5 мл Не более 0,5 мкг/доза
    Специфическая активность Содержание вакцинного вируса Varicella Zoster; штамм Ока, в одной прививочной дозе (0,5 мл) должно быть не менее 1000 БОЕ вируса Содержание вакцинного вируса Varicella Zoster, штамм Ока, в одной прививочной дозе (0,5 мл) должно быть не менее 1000 БОЕ вируса

    В соответствии с требованиями и описаниями методов контроля при лабораторном контроле трёх серий каждого препарата было установлено соответствие их качества регламентированным показателям. Результаты контроля серий вакцины «Окавакс» и серий вакцины «Варилрикс» свидетельствуют о соответствии серий вакцин требованиям, указанным в табл. 2.

    Согласно материалам представленным фирмой-производителем вакцины «Окавакс» , клинические испытания этого препарата впервые проводились с 1973 г. по 1983 г., в них участвовало 53 медицинских учреждения Японии. В соответствии с международными требованиями испытания вакцины «Окавакс» проводились в три фазы. Во время испытаний 1 фазы для изучения были использованы 2 серии вакцины.

    В качестве контингентов для проведения прививок были использованы следующие группы населения:

    • здоровые дети и взрослые;
    • дети с сопутствующими заболеваниями;
    • дети и взрослые высокого риска заражения;

    При организации испытаний были использованы правила проведения испытаний действующие в международной практике:

    • информированное согласие взрослых или родителей детей на проведение вакцинации;
    • оценка побочных реакций: местные в течение 48 ч. после вакцинации, общие в течение 4-6 нед. после вакцинации;
    • выделение вируса из везикул в случае появления последних;
    • наблюдение за лицами, контактировавшими с привитыми с целью определения возможности инфицирования контактных лиц;
    • иммунологическая эффективность по показателям сероконверсии — оценка уровня специфических антител в сыворотках привитых в РТГА, иммунофлуо-ресценции и в реакции нейтрализации;
    • долгосрочное (от 6 мес. до 7 лет) наблюдение за привитыми — изучение длительности иммунитета, заболевания ветряной оспы среди привитых вакциной.

    В результате первой фазы клинических испытаний было установлено следующее.

    1. У привитых 41 здоровых детей в возрасте от 2 до 5 лет специфические антитела были выявлены более, чем у 90% привитых вне зависимости от дозы вируса в вакцине (500 БОЕ, 200 БОЕ, 100 БОЕ); побочные явления у здоровых детей при вакцинации отсутствовали.
    2. Дети с сопутствующими заболеваниями: нефроз, нефрит, тромбопеническая пурпура, остеомиелит, гепатит, энтерит, артрит, бронхиальная астма, менингит, гемангиома — всего 28 детей, из них 23 — серо-негативные, 12 — получали стероидную терапию. Дети были привиты в связи с контактом с заболевшим ветрянкой ребенком. Уровень сероконверсии составил 100%, побочные явления: у 6 из 28 — температура выше 370 С, везикулярная сыпь у 2 детей в течение 1-1,5 дня после вакцинации.
    3. Вакцинировано 4 ребёнка в возрасте от 2 до 5 лет с диагнозом острый лейкоз в стадии полной ремиссии, отсутствием химиотерапии в течение 2 нед. до и 2 нед. после вакцинации. Доза вакцины — 500 БОЕ. У всех детей наблюдали четырехкратное и более нарастание титров антител, лихорадка и специфические высыпания отсутствовали.
    4. При вакцинации 30 здоровых детей разными дозами вакцинного вируса (от 200 БОЕ до 2000 БОЕ) наблюдали выработку антител и отсутствие побочных явлений. При вакцинации 20 детей с острым лейкозом (от 1 г. до 9 лет) сероконверсия наблюдалась 17 из 20 человек, побочные явления проявлялись повышением температуры и сыпи в легкой форме у 50% привитых.

    Во 2 фазе клинических испытаний вакцины «Окавакс» были использованы две серии вакцины, полученные после 6 дополнительных пассажей в культуре диплоидных клеток WI-38. Прививали детей с диагнозами лейкемия или другие злокачественные новообразования. Условия проведения испытаний — те же, что и при фазе 1, но под наблюдением находились не только привитые дети, но и другие члены семьи.

    1. Острый лейкоз. Привито 102 ребёнка. Серокон-версия от 88,9% до 93,3%, частота побочных реакций — 18,1%.
    2. Солидные злокачественные опухоли. Привито 13 детей, уровень сероконверсии — 92,3%, побочная реакция — у 1 ребенка.
    3. Сопутствующие заболевания (без лихорадочного компонента) привито 104 ребенка. Сероконверсия составила 100%.

    При проведении фазы 3 клинических испытаний прививки проводили при использовании 18 серий вакцины, полученных в производственных условиях на культуре диплоидных клеток человека MRC-5. Цель 3 фазы испытаний — изучение вакцины в условиях практического применения для пациентов высокого риска заражения (лейкозы, злокачественные опухоли), нефрозы, коллагенозы, бронхиальная астма, а таю^е при вакцинации взрослых — студентов, медиков, женщин (для предотвращения возникновения инфекции во время беременности).

    В результате проведения фазы 3 испытаний вакцины «Окавакс» были привито 1252 здоровых детей. Сероконверсия наблюдалась у 1206 детей (96%), побочные реакции (в легкой форме) — у 15 детей (1%), у 13 детей (1%) при наблюдении в течение одного года после вакцинации была диагностирована ветряная оспа в легкой форме.

    Привито 2179 пациентов с диагнозом острый лейкоз (при прекращении химиотерапии). Сероконверсия определена у 166 человек (93%). Побочные реакции сыпь, лихорадка в легкой форме у 31 человека (17%), у 32 пациентов (18%) после вакцинации были выявлены клинические проявления ветрянки (23 — легкая, 7 — средней тяжести, 2 — тяжелая формы). Последние два ребенка с тяжёлой формой ветрянки были инфицированы во время проведения курса интенсивной химиотерапии.

    Привито 333 пациента с различными сопутствующими заболеваниями. Сероконверсия у 306 пациентов (92%), побочные реакции у 15 человек (5%), ветрянка диагностирована у 9 привитых (3%). Отдаленные наблюдения за привитыми осуществлялись в течение 7 лет.

    Всего под наблюдением было 810 пациентов (неврологические заболевания — 276, болезни сердца — 146, злокачественные новообразования — 87, иммунологические и аллергические заболевания — 155, врожденные аномалии и пороки развития — 78, заболевания желудочно-кишечного тракта и эндокринной системы — 68), из них только у 21 пациента после вакцинации наблюдали проявление симптомов ветряной оспы, и в 4 случаях отмечено развитие герпес зостер.

    В настоящее время вакцина «Окавакс» применяется в 32 странах мира. За период с 2004 г. по 2007 г. предприятием «БИКЕН» выпущено и реализовано в Японии и других странах мира более 4,5 млн. доз вакцины «Окавакс» , за этот период было зафиксировано всего 38 случаев развития побочных реакций различной степени тяжести с преобладанием реакций в легкой форме.

    Вакцина «Окавакс» предназначена:

    • для профилактики ветряной оспы с 12 месяцев, в первую очередь у лиц, отнесённым к группам высокого риска, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее.
    • для экстренной профилактики ветряной оспы у лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее, находившихся в тесном контакте с больными ветряной оспой (члены семей, врачи, средний и младший медицинский персонал, а также другие лица). Схемы вакцинации:
    • дети от 12 мес до 13 лет — 1 доза (0,5 мл) вакцины однократно, подкожно.
    • лица старше 13 лет (включая контактных с группами высокого риска и заболевшими) — 1 доза (0,5 мл) двукратно с интервалом между введениями 6-10 нед., подкожно.

    Экстренная профилактика — 1 доза (0,5 мл), однократно, подкожно в течение первых 96 ч. после контакта (предпочтительно — в течение первых 72 ч.). Вакцина «Варилрикс» была исследована в рамках международного испытания: «Слепое, рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование живой ослабленной вакцины против ветряной оспы производства фирмы «ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалс» , Бельгия, назначаемой по однократной схеме и комбинированной вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы, производства фирмы «ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалс» , Бельгия, назначаемой по двукратной схеме здоровым детям в течение второго года жизни». Испытания проводились для оценки клинической эффективности в отношении заболевания ветряной оспой.

    Клинические испытания вакцины «Варилрикс» в рамках вышеуказанного испытания были проведены в период 2005-2006 гг. Оценивалась иммунологическая эффективность (% сероконверсий и СГТ (среднегеометрический титр) антител к вирусу ветряной оспы) и безопасность применения вакцины через 42 дня, 84 дня, 1 год, 2 года после однократной вакцинации детей второго года жизни.

    В данном международном исследовании были проведены прививки детей вакциной «Варилрикс» также и на территории России. Всего было привито более 5 000 детей, из них на территории России — было привито 397 детей в возрасте от 12 до 22 мес., не имеющих противопоказаний к проведению вакцинации, не болевших ветряной оспой, родители которых подписали информированное согласие на участие в этом исследовании. В течение двухлетнего наблюдения за привитыми детьми в России не было выявлено ни одного случая ветряной оспы.

    В целом, при однократной вакцинации, через 42 дня после прививки наблюдали сероконверсию у 97% привитых, у 55% детей СГТ антител был более 1:128, при этом выявлены низкие показатели реактогенности — 20% умеренных местных реакций, 3,8% умеренных температурных реакций при полном отсутствии серьёзных нежелательных явлений.

    На основании аттестации серий вакцин против ветряной оспы, «Окавакс» и «Варилрикс» , на соответствие требованиям нормативной документации, анализа результатов доклинического изучения и проведенных международных клинических испытаний, организованных фирмой «ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалс» , многолетнего применения вакцин в различных странах мира — вакцины против ветряной оспы «Варилрикс» и «Окавакс» — зарегистрированы в РФ и рекомендованы для практического применения для вакцинации детей с двенадцатимесячного возраста и взрослых.

    Современная ситуация с заболеванием ветряной оспой в России — более 1000 случаев ветрянки на 100 тыс. населения, увеличение заболеваемости детей в последние годы почти в 2 раза, тяжёлый ущерб наносимый здоровью взрослых людей, особенно пожилого возраста.

    Среди воздушно-капельных инфекций (без учета гриппа и ОРВИ) ветряная оспа составляет 50-70%. Ежегодно в РФ регистрируется 500-800 тыс. случаев этого заболевания, при этом у 10 тыс. детей развиваются тяжёлые осложнения, около 50 человек ежегодно погибают. Болеют, в основном, дети в возрасте 3-6 лет, индекс контагиозности достигает 100%.

    Сложившаяся ситуация настоятельно требует проведения организационных мероприятий по профилактике ветряной оспы в России. Необходимо с учётом накопленного международного опыта рассмотреть вопрос о возможности организации отечественного производства вакцины против ветряной оспы для обеспечения населения РФ необходимым количеством доз вакцины.

      Воробьёва М. С. Ладыженская И. П., Бархалёва О. А. — «Современное состояние вакцинопрофилактики ветряной оспы (Varicella zoster)»

    Тезисы Всероссийской научно-практической конференции «Вакцинология 2008. Совершенствование иммунобиологических средств профилактики, диагностики и лечения инфекционных болезней», Москва, 2008 г., стр. 32.

  • В.К. Таточенко — Вакцинация против ветряной оспы. Отвечаем на вопросы педиатров (репринт) — Ж. Вопросы современной педиатрии, 2009г., №3 (том 8).
  • «Лечение и профилактика ветряной оспы у детей в современных условиях» Методические рекомендации, подготовлены Тимченко В.Н. с соавторами, Санкт-Петербург, 2008 г., 32 стр.

    Инфекционная заболеваемость в РФ в 2005-2006 г. (Информационный сборник) / ФЦГСЭН МЗ РФ, М. 2007 г., С. —5, 13, 20.

  • Инструкция по применению вакцины «Варилрикс».
  • Инструкция по применению вакцины «Окавакс».
  • источник

    Заболевание ветряная оспа вызывается вирусом из группы герпес-вирусов. Инфекция крайне контагиозна. Сокращение сети яслей и детских садов привело к нарастанию не иммунной прослойки (в Англии и США — 4-20% лиц в возрасте 20-25 лет), так что ветряная оспа (ветрянка) у детей, подростков и взрослых стала обычной и протекает у них тяжелее. Прививка от ветряной оспы позволила существенно снизить заболеваемость ветряной оспы.

    После первичной инфекции вирус ветряной оспы сохраняется в нервных ганглиях и реактивируется в виде опоясывающего лишая при снижении иммунитета (иммуносупрессия, пожилой возраст). В генерализованной форме инфекция протекает при иммунодефицитах и иммуносупрессии. О частоте осложнений дают представление данные Великобритании и Ирландии, где за год выявлено 112 случаев (частота 0,82 на 100 000 детского населения): 40 детей имели септический или токсический шок, 30 — пневмонию, 26 — атаксию, 25 — энцефалит, 7 — некротизирующий фасциит, 8 — ДВС-синдром, 9 — фульминантную ветрянку. Умерло 5 детей, 40% выписались с остаточными проявлениями (чаще с атаксией и кожными рубцами). Ветряная оспа провоцирует более половины случаев некротизирующего стрептококкового фасциита у детей.

    В России ветряную оспу переносят ежегодно 0,5-0,8 млн. детей и подростков (заболеваемость 300-800 на 100 000), ущерб в виде карантинов и дней нетрудоспособности родителей значителен. Инфекция уносит многие жизни детей на иммуносупрессии. Подсчет экономических потерь из-за ветряной оспы показал, что они вторые по величине из всех инфекционных заболеваний.

    [1], [2], [3], [4]

    Массовая вакцинация против ветряной оспы включена в прививочный календарь нескольких стран (Японии, США, Канады, ФРГ и др.), где была доказана ее экономическая эффективность. ВОЗ рекомендует, в первую очередь, внедрить селективную вакцинацию групп риска — больных лейкозом в периоде ремиссии и не болевших или, ожидающих трансплантацию. Эта рекомендация в России может быть выполнена, поскольку вакцина Варилрикс прошла регистрацию.

    Вопрос о целесообразности введения вакцинации против ветряной оспы был рассмотрен группой экспертов Восточно-Европейских стран. Эксперты отметили, что ветряная оспа представляет собой острую проблему, в том числе и в экономическом аспекте. Появление в арсенале систем здравоохранения живой аттенуированной вакцины на основе штамма Ока открывает новые возможности профилактики ветряной оспы.

    Накопленный опыт использования профилактических вакцин против ветряной оспы в мире позволяет применить 3 стратегии профилактики:

    • Селективная вакцинация пациентов из групп риска осложненного течения ветряной оспы, представителей профессиональных групп, семейного окружения иммунокомпрометированных пациентов и беременных. Данная стратегия защитит наиболее уязвимые группы пациентов, не влияя на общую заболеваемость и формирование коллективного иммунитета, она не снизит экономическое бремя инфекции.
    • Вакцинация контактных лиц в очаге позволит осуществить контроль над вспышками, прежде всего, в ДДУ и школах. Данная стратегия также не повлияет на развитие эпидемического процесса и экономическое бремя инфекции.
    • Универсальная 2-дозовая вакцинация всех детей с 12 месяцев жизни в стратегической перспективе сможет дать экономические выгоды не только конкретному пациенту, но и популяции в целом.

    Введение одной дозы Варилрикс дает сероконверсию в 95%, у лиц старше 12 лет — только в 78-82% случаев, две дозы — в 99%, что обосновывает введение 2 доз. У привитых однократно детей при контакте все же наблюдаются случаи «прорывного» заболевания, которое протекает обычно легко. При ее введении одновременно с Приорикс наблюдался высокий уровень сероконверсии (95.7%) при той же частоте лихорадки и экзантемы. Окавакс дает сероконверсию в 98% после 1 дозы, у 90% длительность иммунитета — 20 лет и более, эпид. эффективность в 1-й год — 100%, за 7 последующих лет при контакте болеют 0,2-1,9% в год, что в 5-15 раз ниже, чем у не вакцинированных. Варивакс предотвращает болезнь в 83-86% среднетяжелую и тяжелую — в 100. Стоит вопрос о 2-кратной вакцинации, как это имеет место в отношении других живых вирусных вакцин; в странах, включивших вакцинацию в календарь, ее проводят 2-кратно. Массовая вакцинация в США сократила заболеваемость с 1995 до 2000 гг. на 80%, больше всего в группе детей 0-4 лет. Одновременное снижение заболеваемости в старших возрастах указывает на создание коллективного иммунитета. Снизилась частота госпитализации, а смертность (на 1 млн. населения) упала на 66% — с 0.41 в 1990-1994 гг. до 0.14 в 1999-2001 гг., причем у детей 1-4 лет она сократилась на 92%.

    Высказываются опасения в том, что уменьшение заболеваемости ветряной оспой может повлечь за собой рост возникновения опоясывающего лишая из-за снижения естественного бустирования иммунитета у перенесших ветряную оспу. Эти опасения, однако, не подтвердились. Доказана возможность вакцинопрофилактики опоясывающего лишая у пожилых лиц. В США с 2007 г. включена в календарь вакцинации для лиц старше 60 лет вакцина Зоставакс (Мерк и Ко.); испытания вакцины показали снижение частоты опоясывающего лишая на 51% (с 11,1 до 5,4 на 1000) и постгерпетической невралгии на 67% (с 1,4 до 0,5 на 1000).

    Вакцинация детей с лейкозом позволила защитить их во время иммуносупрессивной терапии. Вакцинацию проводят при ремиссии длительностью 1 год на фоне поддерживающей терапии (при числе лимфоцитов >700 и тромбоцитов >100 000). Уровень сероконверсии у них выше 92%, эпидемиологическая эффективность — 86%, 14% заболевших обычно переносят ветряную оспу без осложнений.. У перенесших ветряную оспу больных лейкозом вакцина уменьшает частоту опоясывающего лишая.

    источник

C любезного разрешения Хилари Батлер

Ветряная оспа вызывается варицелла-зостер вирусом (VZV, двойная переплетенная ДНК вируса герпеса). В зонах с умеренным климатом ею обычно заболевают весной и в начале лета. Вот последняя статистика по Новой Зеландии: на 50 000 случаев заболевания в год приходятся 150–200 госпитализаций и 1 или 2 смерти 1 .

Ветряная оспа распространяется воздушно-капельным путем или посредством контакта с пузырьками больного ею. Инкубационный период длится 2–3 недели, в течение которых вирус размножается в лимфоузлах, печени и селезенке. Пик вторичной виремии наступает за несколько часов до появления сыпи. Инфекционный период начинается за один день до того, как появляется сыпь, и продолжается до тех пор, пока не исчезают струпья.

Ветряной оспой обычно заболевают дети младше 10 лет, пик приходится на возраст от 2 до 6 лет. К возрасту 15 лет инфицируется 90% детей. Хотя взрослых ветряная оспа поражает лишь в 2% случаев, именно они дают 25–50% смертей при этой болезни.

Незадолго до появления сыпи у инфицированного наблюдаются температура приблизительно 38,5 0 C, нет аппетита, утомление и светобоязнь. Сыпь обычно появляется на теле и распространяется на руки, ноги, лицо и волосистую часть головы. У некоторых детей сыпь появляется во рту, а у девочек она может стать причиной неприятных ощущений во влагалище. Сначала элементы сыпи напоминают прыщи, но затем они быстро превращаются в пузыри, которые через несколько дней покрываются струпьями. Позднее струпья отпадают, не оставляя никаких следов.

Ветряная оспа — обычно самокупирующаяся болезнь. Заболеваемость и смертность у здоровых детей низка. Однако у младенцев младше 1 месяца (смертность 20%), у взрослых и у детей с поврежденным иммунитетом должны быть отмечены следующие редко встречающиеся у нормальных здоровых детей

Высокая и длительная лихорадка; является хорошим индикатором того, насколько тяжелой будет болезнь. Последняя может быть связана со следующими серьезными осложнениями:

— Пневмония (у взрослых обычно вызывается золотистым стрептококком);
— Бактериальная суперинфекция и энцефалит (редко встречаются у детей);
— Синдром Рея, обычно связанный с использованием аспирина в качестве жаропонижающего и анальгетика;
— Воспаление среднего уха (отит)

Остеомиелит, некротизирующий фасциит, синдром токсического шока, синдром Гийена-Барре, увеит, миокардит, буллезная форма ветряной оспы, септический артрит, абсцессы глубоких тканей, инфицирование бета-гемолитическим стрептококком группы А, нефрит, орхит, тромбоцитопения, реактивный гепатит, острая мозжечковая атаксия, преждевременные роды.

В 2% случаев у женщин, заразившихся ветряной оспой в первые 4 месяца беременности, рождаются дети с синдромом врожденной ветряной оспы, при котором возможны хореоретинит, глазные дефекты, рубцы на коже, недоразвитие конечностей, микрогнатия, энцефаломиелит, атрофия коры головного мозга и пневмония 2 .

Большинство докторов никогда не видело ни одного такого осложнения, и сочло бы даже обсуждение их смехотворным. Однако, чтобы не быть обвиненными в преуменьшении опасностей и в интересах полноты картины, мы полагаем, что должны предоставить вам всю информацию.

Недавнее американское исследование показало, что в 6% госпитализаций причинами были осложнения на костно-мышечную систему, от синдрома токсического шока до некротизирующего фасциита, требущего ампутации 2 .

Поскольку большинство родителей безоговорочно следуют обычной мантре медиков «При лихорадке давайте парацетамол», несмотря на медицинскую литературу, ясно демонстрирующую, что такой совет является очень опасным, и поскольку некротизирующий фасциит в первую очередь встречается у людей, регулярно принимающих парацетамол и другие противовоспалительные препараты, мы вряд ли должны удивляться тому факту, что осложнения не связаны с серьезностью самой ветряной оспы.

Поскольку ветряная оспа вызвается вирусом, в первую очередь необходимы витамины А и C. Дозировка зависит от конкретного ребенка. Общая стоимость лечения не должна превышать $50.

Поддерживайте кожу в чистоте и прохладе, для чего требуются частые ванны с растворенным стаканом питьевой соды или 5 каплями масляного экстракта лаванды.

Сок, полученный перетиранием листьев алоэ, может быть полезным при зуде 23 , 24 .

Отдых, сон и большое количество жидкости — лучшее лечение, равно как и при всех вирусных инфекциях. Изолируйте детей на то время, что они заразны, особенно от пожилых людей, т. к. у последних контакт с вирусом ветряной оспы может привести к развитию опоясывающего герпеса.

Добавьте по 5 капель масляных экстрактов чайного дерева, ромашки, лаванды и бергамота к 50 мл розовой воды или ромашковому чаю, и наносите на пораженные участки кожи для предотвращения зуда. Перед каждым употреблением встряхивайте 25 .

Для ванн, особенно для детей младше 5 лет, используйте по 2 капли масляных экстрактов римской ромашки и бергамота 25 .

Цены на масляные экстракты зависят от масла. На этикетке обязательно должны быть указаны страна-изготовитель и срок годности, а также то, что это 100% чистое масло.

Не покупайте ароматические масла, т. к. они не имеют терапевтической ценности, являясь в большинстве случаев искусственными заменителями. Для иллюстрации: 10 мл бутылочка лаванды должна стоить примерно $20.

Antimonium tartaricum если ребенок раздражен, а появление элементов сыпи задерживается. У ребенка язык, обложенный белым налетом.

Pulsatilla для тихих детей, не требующих постоянного присутствия родителей, с низкой температурой. Ухудшение зуда от тепла.

Rhus toxicodendron применяется, если язык обложен белым или желтовато-белым налетом, кончик языка чистый, может быть воспалён. Очень сильный зуд, ребенок крайне беспокоен.

Sulphur — если ребенка лихорадит, он беспокоен, потеет. Сыпь тяжелая, выраженно красная, значительно ухудшается от тепла. После расчесывания сыпь покрывается корками, из под которых каплями вытекает жидкость; появляется неприятный запах. Sulphur может потребоваться, если выздоровление от болезни задерживается.

Varicella 200С (нозод) используется в тяжелых случаях или для излечения затянувшей астении после болезни. Не использовать в инкубационном периоде болезни 26 , 27 .

Ferrum phosphoricum — при наличии лихорадки, раздражения и неприятных ощущений.

Kalium muriaticum — после того, как прошла лихорадка. Обычно язык обложен беловатым или грязно-белым налетом. Пузырьки наполнены беловатым содержимым

Calcarea sulphurica — если имеется выделение желтоватого гноя из пузырьков.

Kalium sulphuricum — когда появление элементов завершилось. Может чередоваться с назначением Ferrum phosphoricum для стимуляции потения.

Дозировка: Две крупинки требуемого лекарства каждые полчаса на ранней стадии, реже — после того, как лихорадка отступит 28 .

Цены на гомеопатические лекарства и клеточные соли вполне приемлемы, обычно 5–10$ за флакон.

Зовиракс (ацикловир), фоскарнет или видарабин для старших детей. Дозировка — 20 мг/кг веса, максимумом — 800 мг в течение 5 дней. Стоимость — 170$.

Для больных с нарушенной функцией иммунной системы — зовиракс в течение 7 дней внутривенно. Минимальная стоимость — 3300$.

В случае, если вирус устойчив к зовираксу, применяют фоскарнет (фоскавир) в дозе 40 мг/кг внутривенно в течение 10 дней — дополнительно 2100$ (не утверждено Управлением контроля пищевых продуктов и лекарств, FDA).

Иногда используются антигистамины, парацетамол и кортикостероиды (преднизон).

Говоря о лекарственном лечении, уместно будет привести следующую цитату:

В то время как газеты и телевидение изо всех сил рекламировали эффективность огромных (и дорогих) доз ацикловира для лечения здоровых детей, заболевших ветрянкой, несколько месяцев назад появились иные сообщения (New Engl J Med 1991; 325:1539). Мы были впечатлены фактом, что если вы имеете достаточно большое число пациентов, принявших участие в исследовании, то вам позволено превращать клинически незначимые различия в статистически весьма существенные. Появилось сообщение об эффективности ацикловира в сравнении c плацебо для подростков с ветрянкой (J Pediatr 1992; 120:627). И cнова клинически незначительные различия в пользу ацикловира стали статистически значимыми. Дозировка была 800 мг 4 раза ежедневно в течение 5 дней (в сравнении с 200 мг 5 раз ежедневно, используемой для лечения опоясывающего герпеса) 10 .

Опоясывающий герпес называется так благодаря характерному опоясывающему расположению пузырьков на спине, груди и животе. В редких случаях элементы могут находиться на одной стороне лица.

Если вы заболеваете ветряной оспой, то иммунная система борется с ней не путем уничтожения вируса (она неспособна это сделать), а перемещением его в нервные узлы спинного и головного мозга. Вирус может пребывать там десятками лет до тех пор, пока пока иммунная система не будет подавлена стрессом, пожилым возрастом, лечением рака, СПИДом, первичным иммунодефицитом или трансплантацией органов. Тогда вирус может проявить себя вновь. Иногда это происходит в виде ветряной оспы 5 , и мы действительно получаем все больше сообщений о ее рецидивах. Однако чаще он проявляется в виде опоясывающего лишая. Согласно некоторым авторам, 2 из 10 болевших ранее ветряной оспой страдают от опоясывающего герпеса 22 .

Опоясывающий герпес обычно сопровождается фотофобией (светобоязнью), наблюдаемой при любых вирусных инфекциях, слабостью и зудом, доводящим некоторых людей до безумия. У пожилых людей после болезни могут остаться мучительные боли, способные продолжаться годами.

У детей редко бывают сильные боли или системные симптомы. Я никогда не слышала о резидуальных (остаточных) болях у лиц, получавших лечение от опоясывающего герпеса витаминами С и А и иными естественными методами, направленными на укрепление иммунной системы и изгнание вируса обратно в его укрытие. Если в течение трех недель не прекращается появление новых элементов, то следует проверить, не является ли причиной этого иммунодефицит.

Традиционное лечение направлено исключительно на облегчение симптомов, используя такие лекарства как преднизон и ацикловир.

Здоровые люди обычно выздоравливают от опоясывающего герпеса без каких-либо проблем. Смертельные случаи бывают после пересадки костного мозга.

В 1974 году Япония первая начала разработку вакцины против ветряной оспы. Через 20 лет был сделан вывод, что вакцина безопасна и эффективна. К 1997 году вакцина находилась на 4-й фазе изучения (согласно классификации Управления контроля пищевых продуктов и лекарств). Это означает, что производитель вакцины будет следить за несколькими тысячами привитых детей с целью определить долгосрочные последствия прививки. Когда появилась вакцина против краснухи, японцы пытались уверить Управление, что и с ней следует поступить аналогичным образом. Однако изучение отсроченных последствий не проводилось, т. к. было сочтено пустой тратой денег.

Что содержится в каждой дозе вакцины и на какой среде вакцина выращивается?

Варивакс готовится из штамма «Ока/Мерк» живого ослабленного вируса ветряной оспы. Вирус был получен от ребенка, заболевшего ветряной оспой, потом введен в культуру человеческих эмбриональных легочных клеток, а затем размножен в культуре клетках эмбрионов морских свинок. После этого вирус размножается в человеческих диплоидных клетках (WI–38). Затем в исследовательских лабораториях компании «Мерк» вирус ветряной оспы последовательно проводится через культуры человеческих диплоидных клеток (MRC-5), свободных от посторонних примесей. Каждые 0,5 мл дозы содержат 1350 ЕД воспроизведенного вируса ветряной оспы штамма «Ока/Мерк», примерно 25 мг сукрозы, 12,5 мг гидролизованного желатина, 3,2 мг хлорида натрия, 0,5 мг однонатриевого L–глутамата, 0,45 мг двухосновного фосфата натрия, 0,08 мг одноосновного фосфата калия, 0,08 мг хлорида калия, остаточные элементы клеток MRC-5, включая ДНК и белок, а также следы одноосновного фосфата натрия, EDTA, неомицина и эмбриональной бычьей сыворотки. Продукт не содержит консервантов… 5

Язык темен, давайте разбираться. Культуральная среда представлена человеческими эмбриональными легочными клетками (из абортированного плода), эмбриональными клетками морских свинок, WI–38 — другой клеточной линией из другого абортированного плода, а также клетками еще одного абортированного плода, обозначенного как MRC-5. «В каждой дозе варивакса находится почти 2 мг неизмененной ДНК млекопитающих, что превышает содержание ДНК в любой другой детской вакцине».

Другими словами, другие вакцины также содержат неизмененную ДНК, но в вакцине против ветряной оспы ее больше, чем в остальных.

Было проведено исследование, призванное определить, развились ли у кого-либо из 293-х прививитых вакциной варивакс антитела к ДНК остаточных зародышевых тканей в вакцине. В статье было заявлено, что значительных изменений в титрах анти-ДНК-антител обнаружено не было. Но если получившие варивакс получали и другие вакцины, уже содержавшие человеческую ДНК в своем составе, и, соответственно, у них развились анти-ДНК-антитела, что это «значительных» обозначает? Также обсуждалась возможность того, что человеческая ДНК, находящаяся в вариваксе, может встраиваться в клетки привитых и изменять их. Специальный комитет по кариологическому контролю материалов, полученных от человека, предложил ограничения по хромосомным аберрациям в человеческих диплоидных клтеках, используемых для производства биопродуктов.

…В целом приемлемый в качестве верхней границы хромосомных аберраций. Клональная 7;12 хромосомная транслокация в клетках MRC–5, используемых для производства некоторых серий варивакса, превышает границы структурных аберраций. Для оценки теоретической опасности, вызванной этим наблюдением, «Мерк» провел всесторонную оценку клеток MRC–5 (абортированного плода), чтобы документально обосновать, что они не вызывают рак. Клетки MRC–5 из банка клеток, использовавшегося для производства вакцины, не вызывают опухолей при инъекции лишенной волосяного покрова мыши; они достигают нормального старения и не демонстрируют опухолевого фенотипа. Более того, клетки, несущие транслокацию 7;12, не размножаются быстрее в течение жизни клетки в сравнении с клетками MRC–5, не имеющими транслокации. Нет сообщений о человеческих болезнях, связанных с аберрациями, включающими транслокацию 7;12. Не связанные с Управлением контроля пищевых продуктов и лекарств эксперты согласны с утверждением последнего, что риск, связанный со способностью ДНК MRC-5 вызвать опухолевое перерождение у привитых при существующих условиях проведения прививки, был крайне низок… 6

Эта информация докажет докторам, что вакцина безопасна. Для тех же, кто знает историю прививок, она очень далека от того, чтобы быть убедительной. Возьмем для примера вирус SV–40, наиболее полно изученный загрязнитель вакцин. К 1989 году эксперты уже знали, что количество вируса SV–40 в сорок раз превышало количество полиовирусов в полиовакцинах, но проводившиеся в то время тесты показывали присутствие лишь минимального его количества. Только сейчас, когда мы понимаем, насколько бесполезны были эксперименты на животных, а список возможных связей SV–40 продолжает расти, медики становятся все молчаливей.

Фактом является то, что варивакс содержит 2 мг клеток WI–38 и MRC–5, двух абортированых плодов. Факт, что хромосомные аберрации в этой клеточной линии превышают установленную на сегодня верхнюю границу. Факт и то, что «Мерк» провел названную так «всестороннюю оценку», чтобы «документально обосновать, что они не вызывают рак».

А не был ли талидомид всесторонне проверен на чуть ли не всех живых организмах, начиная с дрозофилы и заканчивая собаками, и никаких плохих последствий обнаружено не было? А что случилось у человека? Исследовалась только одна хромосомная транслокация. Но история прививок показывает, что изучать можно только то, о наличии чего известно. В статье также заявляется:

Обнаруживаемые инфекционные агенты ни присутствовали в используемом для производства варивакса материале, ни вносились в него в течение производственного процесса…

Ключевое слово здесь «обнаруживаемые». Вы можете обнаружить лишь то, на что у вас имеется идентификационный тест. Даже в прошедших проверки Управления контроля пищевых продуктов и лекарств и ВОЗ партиях бычьей зародышевой сыворотки постоянно обнаруживается заражение несколькими типами различных вирусов. А каждый год появляются все новые вирусы, и для них изобретаются все новые тесты. Вся проблема в том, что нет решительно никакой гарантии, что вакцины, не содержащие чего-либо, что невозможно определить сейчас, не содержат чего-то, что может быть обнаружено более совершенными тестами в будущем. Вот по этой причине производители и прикрываются словом «обнаруживаемые», т. к. они могут нести в будущем ответственность только за то, что могло было быть обнаружено в момент производства.

Достаточно честно. Но достаточно ли приемлемо? Для некоторых врачей — безусловно.

Давайте просмотрим, как тщательно была изучена эта вакцина.

Беременность: возможные эффекты прививки на развитие плода в настоящее время неизвестны. Однако известно, что природная ветряная оспа иногда приносит вред развитию плода; длительность защиты неизвестна; прививка должна проводиться не ранее, чем через 5 месяцев после переливания плазмы или крови, после введения обычного или герпетического иммуноглобулина; получившие прививку должны как минимум в течение 6 недель воздерживаться от приема салицилатов, т. к. имеются сообщения о развитии синдрома Рея на фоне приема салицилатов во время заболевания естественной ветряной оспой; варивакс не должна применяться у лиц с врожденным или наследственным иммунодефицитом до тех пор, пока не будет оценена функция иммунной системы; по опыту, накопленному после появления вакцины на рынке, известно, что в редких случаях возможна передача вируса между здоровыми привитыми, у которых при этом появляется сыпь, походящей на таковую при ветряной оспе, и восприимчивыми здоровыми лицами… (Merck, Sharpe & Dohme, 1999).

«Merck, Sharpе & Dohme» действительно здесь в непростом положении, т. к. в 1997 году было сообщено о 12-месячном здоровом мальчике, у которого развилось 30 пузырьков ветряной оспы через 24 дня после получения прививки против нее, и который заразил свою беременную мать (у той развилось 100 пузырьков). Мать сделала аборт. Хотя у плода вирус обнаружен не был, этот случай доказывает возможность передачи прививочного вируса от здорового ребенка беременной матери. Решающим здесь является то, что Тh1–иммунитет («найти и уничтожить») у беременных должен быть подавлен, иначе невозможно выносить ребенка. Мы знаем и то, что Th1–иммунитет — главный в борьбе с ветряной оспой. Почему же в последней (1999) информации от «Merck, Sharpe & Dohme» это все еще не признаётся? 20

Варивакс не оценивался на мутагенный или канцерогенный потенциал, равно как и на потенциал повреждать способность к воспроизведению. Неизвестно, может ли вирус ветряной оспы проникать в человеческое молоко. Нет клинических данных об эффективности и безопасности варивакса у детей младше 1-го года, а потому их прививать не рекомендовано.

За 11 102 здоровыми детьми, подростками и взрослыми наблюдали в течение 42 дней после прививки.

Чаще всего обнаруживались следующие побочные реакции:

— Повышение температуры
— Повышенная чувствительность, боль, отек и/или эритема, сыпь, зуд, гематома, затвердение, онемение в месте инъекции
— Гематома
— Сыпь, напоминающая таковую при ветряной оспе

Заболевания верхних дыхательных путей, кашель, раздражение, нервозность, усталость, нарушение сна, диарея, потеря аппетита, рвота, отит, контактная сыпь, головная боль, недомогание, боли в животе, иные виды сыпей, тошнота, лимфоаденопатия, жалобы на боли в ушах, озноб, миалгия, тугоподвижность шеи, артралгия, заболевания нижних дыхательных путей, аллергические реакции (включая аллергические сыпи/крапивницу), запор, зуд, экзема (сухость кожи), дерматит, «холодные» язвы.

В Новой Зеландии сначала была одобрена вакцина варилрикс («Varilrix») компании «Смит Кляйн Бичем». Это должно было быть изменено, потому что и варивакс, и варилрикс должны были храниться при —20 0 C. Поэтому вакцина, используемая в Новой Зеландии в настоящее время, содержит намного более высокий титр вируса (2 000 ЕД при хранении в течение двух лет), но поскольку начальный производственный титр равняется 10 000 ЕД, эта вакцина к моменту и ее введения детям, представляет собой смесь живых и убитых вирусов. Т. к. комментарии «Руководства по иммунизации» (1996) относятся к вариваксу, мы использовали ее информационный листок в настоящей статье.

Для тех, кто хочет использовать варилрикс: пожалуйста обратите внимание, что Новозеландская рабочая группа не поддержала его использование у людей с нарушениями иммунитета.

В новозеландской статье также было заявлено:

Нет сомнения, что штамм «Ока» способен приводить к латентной ганглионарной инфекции у привитых, позднее вновь активизироваться и стать причиной опоясывающего герпеса 13 .

Новозеландский комитет, которому было поручено изучить эту тему, сообщил:

…Настоящая вакцина против ветряной оспы высокоиммунногенна при использовании у здоровых детей; у свыше 95% в ответ на введение одной дозы развиваются измеримые реакции клеточного и гуморального иммунитета. Иммуногенность значительно меньше у подростков, взрослых и лиц с поражениями иммунной системы. Иммуногенность не всегда соответствует уровню развивающейся защищенности… 13

Мы знаем, что ветряная оспа вызывает ответ, главным образом, на уровне Th1–цитокинов, а характеристкой естественным образом приобретенного иммунитета к ветряной оспе является выраженный ответ интерферона G 15 , за которым следует хороший ответ антител (Th2).

Имеется только одно небольшое исследование, в котором изучался тип приобретенного иммунитета и указывалось, что в общем прививка дает Th1– и Th2–иммунитет 16 . Похоже, однако, что этот иммунитет не адекватен естественным образом приобретенному иммунитету, поскольку наблюдается довольно высокий уровень заболеваемости ветряной оспой после прививки. Указывается, что уровень антител после прививки постоянно повышается, что предположительно является результатом естественным образом перенесенной инфекции вследствие продолжающейся циркуляции дикого вируса 16 . Это заставляет также предположить, что в исследовании присутствует глубоко укоренившаяся предвзятость. Почему-то считается, что у участников наблюдений может быть смешанный иммунитет от естественным образом перенесенной и от прививочной инфекций. Кроме того, вполне вероятно, что как только дикий вирус будет удален из окружающей среды, выяснится, что прививочный иммунитет и в самом деле значительно отличается от естественного.

Пока что, согласно исследованиям, 1–2% из тех, у кого развивается высокий уровень антител после прививки, заболеют ветряной оспой через 2 года после прививки; среди тех, у кого уровень антител будет умеренный, таких окажется 7% 8 , и, кроме того, они смогут заразить контактирующих с ними своих братьев и сестер 9 . Интересно также и то, что привитые дети, больные астмой или страдающие от иного заболевания дыхательных путей имеют на 710% бóльшую вероятность заболеть ветряной оспой, чем дети без таких болезней 12 . Как обычно, медики заявляют при этом, что заболевания после прививки протекают мягче, чем после инфицирования «диким» вирусом.

(Здесь я хочу заметить, что это обобщение, поскольку наши непривитые дети получали меньшие дозы ветрянооспенной инфекции, чем получают наши привитые внуки-дошкольники!)

Наблюдения показывают, что прививка вызывает выработку антител, которые сохраняются в течение как минимум 20 лет 17, 18 . Эти исследования очень напоминают те, что цитируются родителям, чтобы убедить их, что одна прививка вакцины против кори даст иммунитет на всю жизнь, в то время как дети получат также пожизненный иммунитет от естественных бустеров «дикого» вируса. По крайней мере одно исследование 16 указало, что пожизненный иммунитет от прививки против ветряной оспы возможен лишь до тех пор, пока продолжается циркуляция дикого вируса. Широкое распространение прививки может нарушить естественную циркуляцию вируса варицелла-зостер и привести к тому, что ветряная оспа станет болезнью взрослых с бóльшим риском тяжелых осложнений по сравнению с детьми. Если это так, то единственный путь сохранения пожизненного иммунитета — пожизненные повторные прививки.

Возникает вопрос: зачем следует прививать детей против болезни, которая не является проблемой у здоровых детей? Потому что для некоторых она все же проблема и, по иронии судьбы, именно для тех, кто не может получить эту прививку.

Дети Взрослые
Госпитализации (всего) 10/10 000 127/10 000
Пневмония 1,3/10 000 27/10 000
Энцефалит 0,9/10 000 3,3/10 000
Смерти 0,15/1000 3,1/10 000

В интересной статье в «Бритиш медикэл джорнэл» рассматривается медицинское обоснование массовых прививок и делается вывод, что пользу от прививок могут получить только дети с нарушениями функции иммунной системы.

Программа всеобщей иммунизации ради блага детей с нарушениями функции иммунной системы потребовала бы от докторов получение согласия родителей прививать своих детей не ради блага последних, а ради блага их менее удачливых одноклассников. От родителей потребовалось бы подвергнуть своих детей потенциально большему риску первичной ветряной оспы во взрослом возрасте. Это принудительный альтруизм. Если мы не принуждаем взрослых жертвовать свои почки или даже кровь, то разве честно будет требовать от детей быть «добрыми самаритянами»? Это также противоречит стандарту «в первую очередь интересы своего ребенка», которым руководствуются родители, принимая решение 11 .

Далее в статье указывается, что, говоря исключительно о тратах на здравоохранение, прививки не только не являются экономически эффективными, но и способны привести к занижению оценки реально предстоящих расходов, если их массовое применение сдвигает болезнь во взрослый возраст. В этом случае придется учесть как стоимость расходов на лечение осложнений, так и оплачиваемое отсутствие заболевшего на работе. Выгода может быть только в том, что родители не станут отпрашиваться с работы для ухода за заболевшим ребенком, но это я не включаю в уравнение «польза-риск». Тем не менее Новозеландский комитет процитировал исследование, в котором утверждалось, что каждый доллар, вложенный в прививку, вернется $2,7 13 . При этом не указывалось, что же подсчитывалось — траты на здравоохранение или рабочее время.

Итак, какова статистика и риск ветряной оспы в Новой Зеландии? В 1995 году я пыталась изучить статистику по Новой Зеландии, встревожившись сообщением журнала «Консьюмер», что Министерство здравоохранения изменило порядок классификации, и «Консьюмер»решил в конце концов не публиковать статистику вообще. Почему? Потому что было большое увеличение числа госпитализаций в 1992–93 годах. «Консьюмер» расследовал это, и оказалось, что причиной тому было изменение критериев. До 1992 года «поступившим» считался только тот, кто провел ночь в больнице. В 1992 году «поступившим» стал любой, кто проболтался в больничном здании три часа. В те дни это могло означать что угодно! Я отмечала в уже упоминавшейся выше статье, опубликованной в 1998 году 13 , что это изменение определений, показывающее увеличение в заболеваемости (подтверждено Трэйси Стюарт из Министерства здравоохранения в 1995 году) нигде ни упоминалось, ни обсуждалось

Как заявляют нам американские доктора, эта прививка — лучшее, что может только быть после нарезанного хлеба. Она безопасная, эффективная, без побочных эффектов. Как говорят нам американские доктора, ацикловир — препарат выбора.

Узнав, что такое ветряная оспа и опоясывающий герпес, познакомившись с мыслями об их лечении, иммунитете, о том, что сообщают производители о побочных эффектах и о том, что говорят некоторые врачи, вам остается решить, чего вы хотите.

Но прежде, чем вы это сделаете, вернитесь и перечитайте книгу под названием «Сыпь на ацикловире». Помните, что есть много одиноких неслышных голосов, которые говорят то же самое об исследованиях прививки против ветряной оспы, что было сказано одной несогласной редколлегией относительно того, как сделать статистически незначимые цифры выглядящими так, словно лишь благодаря им мир был спасен от некоей инфекционной болезни.

Заключение статьи заслуживает быть процитированным:

Повсюду мы видим людей, удивляющихся, как мало заявлений биологических наук действительно обосновано (даже в их собственных биологических рамках), и сколь многое при этом становится результатом упрощенного подхода к сложным явлениям, методологических ошибок, отрывочных знаний, жестокой конкуренции и предвзятого отношения издателей. И в самом деле, стало привычным читать о находках, обнаруживаемых в исследованиях, базирующихся на предрассудках или вообще неизвестно на чем. Эти исследования публикуются в журналах фундаментальных наук и медицинских журналах и привлекают к себе краткосрочное внимание, после чего они опровергаются исследованиями, сделанными на популяционном уровне. Но пока этого не произошло, они возбуждают ненужные страхи и вселяют безосновательные надежды в общественном мнении, строя при этом сомнительной ценности культурные конструкции 19 (выделено мной).

Последние слова, как мне кажется, имеют отношение к ситуации вокруг прививок в целом. До того, как начались любые разумные разговоры о построении теории, мы уже имели невероятно грубую и неточную технологию, сконцентрировавшуюся исключительно на производстве антител, сомнительные концепции и формулы, подсчитывающие выгоду и риск.

До недавнего времени, даже вопрос о том, КАК могли прививки изменить иммунитет или эпидемиологию, не считался заслуживающим внимания. Но ведь это главное в прививках, и невежество медицинских профессоров и их нежелание что-либо обсуждать, является в течение многих лет причиной для протеста.

М-р Томас Болбье-мл., директор Национальной программы компенсаций увечий от прививок, заявил сенату США 28 сентября 1999 года:

Имеются около 300 вакцин на разных этапах исследования и разработки. Некоторые их них могут быть добавлены к числу тех, что покрываются программой, и привести к повышению нашей ответственности (стр. 6 опубликованного свидетельства).

Требуется обсуждение не только разницы между медицинским определением «необходимого» и определения «желаемого» дельцов с Уолл-Стрита, но также обсуждение возможного эффекта прививок, длящегося поколениями. Мое личное убеждение, что раз для некоторых людей ветряная оспа может быть смертельной, то им и нужно делать эту прививку. Требовать этого от людей, которые, как это красноречиво сказано в британской статье, должны будут рискнуть собственным здоровьем для того, чтобы «защитить» людей с нарушенной функцией иммунной системы — свидетельство того, что медицина теряет рассудок.

источник

Читайте также:  Ветряная оспа анамнез