Полио (полиомиелит) является крайне заразной болезнью, вызываемой вирусом. Он поражает нервную систему и может привести к необратимому параличу в течение нескольких часов. Полиомиелит распространяется от человека к человеку. Когда ребенок заражен диким полиовирусом, вирус попадает в организм через рот и размножается в кишечнике. Затем он попадает в окружающую среду через фекалии, где он может быстро распространяться в рамках сообщества, особенно в условиях плохой гигиены и антисанитарии. Если достаточное количество детей полностью иммунизированы против полиомиелита, вирус не может найти восприимчивых детей для заражения и вымирает.
У большинства инфицированных людей (90%) симптомы отсутствуют или слабо выражены и обычно остаются нераспознанными. У других первые симптомы включают лихорадку, усталость, головную боль, рвоту, ригидность затылка и боль в конечностях.
Лекарства от полиомиелита не существует, доступно только лечение для облегчения симптомов. Тепловая и физическая терапия используются для стимуляции мышц, а спазмолитические препараты применяются для расслабления мышц. И хотя это может улучшить двигательную функцию, это не обратит постоянный полиомиелитный паралич.
Полиомиелит можно предотвратить путем иммунизации. Вакцина против полиомиелита, введенная несколько раз, почти всегда защищает ребенка на всю жизнь. Разработка эффективных вакцин для предотвращения паралитического полиомиелита была одним из главных достижений в области медицины XX века. С момента разработки и оценки двухвалентной оральной полиовирусной вакцины в 2009 году Глобальная инициатива по ликвидации полиомиелита теперь имеет в арсенале пять различных вакцин для прекращения передачи возбудителя полиомиелита:
- инактивированная вакцина против полиомиелита (ИВП) — защищает от полиовируса типа 1, 2 и 3;
- трехвалентная оральная полиомиелитная вакцина (тОПВ) — защищает от полиовируса типа 1, 2 и 3;
- двухвалентная оральная полиомиелитная вакцина (дОПВ) — защищает от полиовируса типа 1 и 3;
- моновалентные оральные полиомиелитные вакцины (мОПВ1 и мОПВ3) — защищают от полиовируса типа 1 и 3 соответственно.
Если достаточное количество людей иммунизировано, вирус будет лишен восприимчивых хозяев и вымрет. Остановить передачу и предотвратить вспышки заболевания можно при поддержании высокого уровня иммунизационного охвата.
В мае 2012 года Всемирная ассамблея здравоохранения объявила о завершении ликвидации полиомиелита, программ чрезвычайных ситуаций для глобального общественного здравоохранения, был разработан Стратегический план ликвидации полиомиелита и осуществления завершающего этапа на 2013–2018 гг. и одобрен SAGE в ноябре 2012 года. В рамках цели 2 Плана ликвидации полиомиелита и осуществления завершающего этапа по крайней мере одна доза инактивированной вакцины против полиомиелита (ИВП) будет внедрена во все программы плановой иммунизации во всем мире, после чего трехвалентная оральная полиомиелитная вакцина (тОПВ) будет заменена двухвалентной (дОПВ) во всех странах, использующих ОПВ, что подготовит почву для возможного вывода всех ОПВ.
С тех пор Стратегическая консультативная группа экспертов (SAGE) оценивает готовность страны для вывода тОПВ, включая следующие критерии:
- введение по крайней мере одной дозы инактивированной вакцины против полиомиелита в плановую иммунизацию;
- доступ к двухвалентной оральной полиовакцине, которая лицензирована для плановой иммунизации;
- осуществление эпидемиологического надзора и протоколов реагирования для полиовируса типа 2 (в том числе склад резервного запаса моновалентной оральной полиомиелитной вакцины типа 2);
- завершение 1-го этапа мероприятий по сдерживанию полиовируса с соответствующим обращением с остаточными материалами типа 2; и
- проверка глобального искоренения дикого полиовируса типа 2.
В апреле 2015 года SAGE пришла к выводу, что прогресс в деле ликвидации стойких цВАПВ2 соответствует плану, и рекомендовала всем странам и Инициативе по глобальной ликвидации полиомиелита назначить датой вывода ОПВ2 строго апрель 2016 года. SAGE указала, что рассмотрит задержки вывода ОПВ2, только если Целевая группа в октябре 2015 года сообщит о высоком оцененном риске передачи стойких цВАПВ2. Кроме того, в мае 2015 года Всемирная ассамблея здравоохранения приняла решение остановить полиомиелит и начала подготовку поэтапного вывода пероральной полиомиелитной вакцины, начиная с вывода ОПВ2 в апреле 2016 года, с целью достижения ликвидации полиомиелита.
В рамках новой стратегии ликвидации и завершающей фазы ликвидации полиомиелита жизненно важным компонентом Глобальной инициативы по ликвидации полиомиелита являются исследования, так как они обеспечивают необходимые доказательства и данные для регулирования окончательных шагов с целью достижения мира, свободного от полиомиелита. Глобальная инициатива по ликвидации полиомиелита координирует и поддерживает обширную программу исследований в широком спектре основных научных дисциплин. Программа исследований имеет две цели:
- определить, разработать и оценить новые инструменты и индивидуальный подход для обеспечения максимального воздействия мероприятий по ликвидации;
- предоставить данные для долгосрочной политики в постликвидационном периоде.
- Подробная информация: Исследование ликвидации полиомиелита — на английском языке
источник
Окончательно ли медицина победила одну из самых страшных инфекций
Об авторе: Айдар Айратович Ишмухаметов – директор ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН», доктор медицинских наук, профессор.
Линия по изготовлению вакцины против полиомиелита. Фото пресс-службы ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН»
Все острые инфекционные заболевания очень опасны для человека. Но одним из самых опасных до сих пор является полиомиелит. Несмотря на то что в нашей стране, вернее в Советском Союзе, массовая атака на эту болезнь была успешно проведена еще в 60-е годы прошлого столетия. Эта борьба продолжилась после того, как Россия присоединилась к Глобальной программе Всемирной организации здравоохранения по ликвидации полиомиелита. В 2002 году ВОЗ объявила Россию (как и весь Европейский регион) «страной, свободной от полиомиелита».
Но в том-то и дело, что, когда речь идет о таких вирусных инфекциях, как полиомиелит, успокаиваться нельзя никогда. Ведь последствия, к которым приводит эта болезнь, чудовищны: парезы, полный или частичный паралич (атрофия мышц, деформация конечностей). При этом болеют им, к сожалению, в основном дети в возрасте до 10 лет. Поэтому есть повод поговорить о болезни подробнее.
Без времени и без возраста
Для начала вспомним историю изучения заболевания и борьбы с ним. Вероятно, люди «познакомились» с этой болезнью еще в глубокой древности. На стеле египетского храма, посвященного богине Изиде, было найдено изображение человека с последствиями паралитического полиомиелита. Рисунок ученые датируют XIV–XVI веками до н.э.
Первое подробное описание болезни было сделано английским ученым Майклом Ундервудом в 1789 году. В 1840 году немецкий ортопед Якоб Гейне сделал открытие, что для этой болезни характерно разрушение двигательных клеток в спинном мозге. Именно он выделил полиомиелит из широкого понятия «параличи», назвав «детским спинальным параличом», тем самым заострив внимание на том, что главные жертвы болезни – маленькие дети в возрасте от первых месяцев жизни до пяти-семи лет.
Впрочем, позднее ученым-медикам удалось доказать, что «детский» паралич может поражать и подростков, и даже уже взрослых людей. Например, президент США Франклин Рузвельт был прикован к инвалидному креслу именно вследствие перенесенного полиомиелита, которым он заболел в возрасте 39 лет.
Исследования продолжил шведский педиатр Карл Оскар Медин. Через полвека после своего немецкого коллеги, в 1890 году, он доказал, что полиомиелит является именно инфекционным заболеванием. Однако так и не смог назвать причину инфекции. Впрочем, шведский доктор и не мог этого сделать, ведь о существовании вирусов науке стало известно лишь через два года.
Вирусная природа болезни была доказана только в 1908 году австрийским врачом-иммунологом Карлом Ландштейнером – тем самым, который первым открыл существование групп крови, и его коллегой Эрвином Поппером. Им удалось заразить полиомиелитом обезьян. Макаке резусу было сделано внутрибрюшинное введение суспензии спинного мозга ребенка, погибшего от полиомиелита. Доктора-ученые воспроизвели паралитическое заболевание, обнаружили в спинном мозге типичные для полиомиелита человека патологические изменения. В то же самое время бактериологические исследования дали отрицательный результат. Это и послужило основанием для заключения о вирусной природе полиомиелита.
Дальнейшие интенсивные исследования болезни приходятся на начало – середину XX века, когда в странах Европы (преимущественно в Скандинавии) и Северной Америки (США, Канада) стали возникать вспышки полиомиелита. Американским ученым удалось выделить три основных иммунологических типа вируса. Но искусственно вырастить их в тканевой культуре удалось только в 1949 году. В 1954–1955 годах американский ученый Альберт Сэбин в результате пассажей в культурах клеток почек обезьян и последующей селекции непатогенных вариантов получил ослабленные штаммы вируса полиомиелита, которые стали основой для приготовления живой вакцины. Ее можно было вводить через рот.
Как раз на середину XX века приходится очередной всплеск эпидемии полиомиелита по всему миру. В этот период ежегодно только в Европе паралитическим полиомиелитом заболевало до 28 тыс. детей ежегодно. В Советском Союзе эпидемия началась в 1954 году. К этому времени в стране ежегодно фиксировали от 10 до 13,5 тыс. заболеваний. К 1958 году заболеваемость достигла 10,7 случая на 100 тыс. населения. Огромный показатель! Поэтому было принято решение о создании специального института, который будет заниматься исключительно изучением и поиском способов борьбы с этим заболеванием.
Группа советских ученых под руководством вирусологов Михаила Чумакова и Анатолия Смородинцева разработала собственную вакцину на основе ослабленных штаммов американского ученого Альберта Сэбина. К 1960 году на основе большого количества исследований было доказано, что вакцина безопасна и очень эффективна. После этого и началась широкая иммунизация населения страны. В результате заболеваемость снизилась в 200 раз. В отдельных районах страны болезнь была полностью ликвидирована.
В 1960–1961 годах было привито 80% населения страны (более 100 млн человек). Результат – 560 случаев заболевания в 1963 году. В 1967-м был зарегистрирован 61 случай. К 1980–1990 годам прошлого века более 80% территории страны было свободно от инфекции: в 1993 году констатировано 0,002 случая заболевания на 100 тыс. населения.
В 1988 году ВОЗ одобрила Программу ликвидации полиомиелита во всем мире. Россия приняла самое активное участие по обеспечению полиовирусной вакциной и ликвидации эпидемии паралитического полиомиелита во многих странах по всему миру: Японии, Бразилии, Аргентине, Греции, Болгарии, Индии, целом ряде африканских стран. Поставка вакцины осуществлялась более чем в 40 стран.
В 2002 году ВОЗ задокументировала ликвидацию полиомиелита в Европейском регионе. Россия же получила сертификат территории, свободной от циркуляции диких вирусов полиомиелита.
Итак, возбудитель полиомиелита теперь известен как полиовирус. Он принадлежит к обширному роду энтеровирусов, печально известных своими болезнетворными свойствами. Энтеровирусы, в свою очередь, относятся к семейству пикорнавирусов. Этот термин можно перевести как «очень маленькие РНК-вирусы».
Размеры его действительно впечатляюще малы даже для мира вирусов – всего 27–30 нанометров. Кроме того, он невероятно живуч. Даже находясь вне организма «хозяина», он может сохранять свою жизнеспособность достаточно долго. До 100 суток в воде, до полугода – в испражнениях или другой богатой органическими материалами среде. К тому же он легко переносит сухой климат и холод. А главное, он устойчив в кислой среде и не разрушается под воздействием желудочного сока. К воздействию абсолютно любых пищеварительных соков. Именно так это и определяет основной путь заражения полиомиелитом – через грязные руки или пищу.
Врага, как говорят, лучше знать в лицо. Поэтому посмотрим, как же ведет себя вирус в организме человека.
Попав в рот, вирус-возбудитель размножается в миндалинах, доходит до кишечника, где начинает размножаться в клетках его слизистой оболочки. Оттуда вирус проникает в лимфоузлы и затем уже в кровь, которая разносит вирус по всему организму. Так вирус достигает главной своей цели: нейронов центральной нервной системы. Здесь он атакует ядра ствола головного мозга, клетки мозжечка или даже коры больших полушарий головного мозга. Но самая «излюбленная» мишень – так называемые рога спинного мозга, где сосредоточены нейроны, которые и приводят в движение скелетные мышцы.
Именно такое «поэтапное» продвижение вируса из одной ткани в другую и дает характерную клиническую картину развития болезни. В первые дни заболевания не наблюдается никаких изменений. Этот период в среднем составляет 5–12 дней. Но первые симптомы могут появиться и через три дня, и через неделю, в редких случаях – даже через месяц. За это время организм заболевшего «копит» критическую массу вируса.
После того как она накоплена, ткани больше не могут работать нормально, и начинается понос. Следом или даже одновременно – резкое повышение температуры, головная боль, рвота, насморк. Дальше – невыносимые боли в мышцах. Причем порой болезнь может на время отступать, давая ложную надежду на окончание мук, после чего боль и лихорадка накатывают снова.
| Источник: Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН |
Так продолжается несколько дней. А потом боль вдруг внезапно прекращается. Полностью. И обрадованный больной пытается пошевелить конечностью, в которой перед этим испытывал мучительные боли. И не может. Мышцы сохраняют чувствительность, но сигналы, которые пытается подать к ним мозг, уже не воспринимаются – это «ответственность» разрушенных вирусом передних рогов спинного мозга.
Именно такую клиническую картину представил в свое время Якоб Гейне. Это спинальная форма полиомиелита. Существует еще бульбарная и понтинная. Они развиваются, когда вирус поражает продолговатый мозг. При этом у больного затрудняются дыхание, глотательные движения, речь и работа сердца (бульбарная форма). Может быть поражен варолиев мост, что приводит к параличу лицевого нерва. Все это относится учеными-медиками к паралитическому полиомиелиту. Он способен серьезно искалечить человека. Или даже убить. До 10% больных погибают от паралича дыхательных мышц. Это самая опасная форма полиомиелита.
Но есть и другие его проявления. Например, болезнь может проявляться в виде относительно легкой формы менингита, чаще всего заканчивающейся полным выздоровлением. Довольно часто болезнь и вовсе ограничивается первичными симптомами: лихорадкой, желудочно-кишечными расстройствами. Более того, у большинства больных полиомиелит может вообще не вызвать никаких внешних проявлений. 85% инфицированных переносят полиомиелит без всяких симптомов, у 15% инфекция протекает как легкое или средней тяжести лихорадочное заболевание, и только у 0,1–1% инфекция протекает с поражением центральной нервной системы (необратимыми параличами, парезами, менингитами). В этом состоит коварство полиомиелита, ведь инфицированные люди с бессимптомной формой заболевания выделяют вирус и являются опасными для окружающих.
Полная, но не безоговорочная
Тяжелое протекание болезни и страшные последствия, которые она может дать, – серьезный аргумент в пользу прививки против полиомиелита. Это настоящее грозное «оружие победы» против заболевания. К счастью, мы живем в то время, когда этот способ борьбы уже найден и широко применяется.
Изучение природы заболевания – это фундамент к поиску способов его излечения. В борьбе с любой болезнью медики располагают только двумя возможностями: лечение или профилактика. Крайне редко удается совместить эти два направления и добиться успеха в обоих. Так вот, полиомиелит достаточно долго оставался болезнью, которую медики могли только изучать. При этом ни способов профилактики, ни способов лечения найти не удавалось.
Причина в том, что, как уже было сказано, отследить болезнь на стадии попадания вируса в организм фактически невозможно. Первые же симптомы появляются лишь тогда, когда вирус уже начал размножаться в организме. А на этой стадии предотвратить его разрушительное воздействие почти невозможно. Так же как почти невозможно восстановить убитые им нейроны.
Созданная Альбертом Сэбином живая вакцина стала настоящей революцией в многолетнем поиске способов борьбы с полиомиелитом. Именно ему удалось укротить вирус и добиться того, чтобы он, пройдя все те же стадии, что и дикий штамм, выходил наружу, оставляя после себя в организме человека стойкий иммунитет.
Советские ученые Михаил Чумаков и Анатолий Смородинцев доказали безопасность и эффективность живой вакцины из штаммов Сэбина. Коллективом исследователей под руководством Чумакова была создана технология промышленного производства вакцины, принципы которой были приняты последующими изготовителями. Михаил Чумаков и Альберт Сэбин в 1960 году предложили принцип массовой вакцинации как основу ликвидации полиомиелита.
Вакцина состоит из живых ослабленных полиовирусов трех типов. Вакцина вводится через рот в виде капель. Особенность применения живой вакцины заключается еще и в том, что вирус, размножаясь в кишечнике, попадает в окружающую среду, способствуя тем самым «пассивной вакцинации» окружающих. Это помогает повышать уровень популяционного иммунитета. «Прирученный» вирус совершенно не разрушает нейронов, не вызывает параличей и вообще не оставляет каких бы то ни было болезненных последствий. Одним словом, из убийцы вирус превратился в лекаря.
Огромное преимущество живой вакцины в легкости ее применения. Вакцинация не требует инъекций, живую вакцину просто закапывают ребенку в рот. Легкость, простота и безболезненность этой процедуры и позволила в свое время провести столь масштабную работу по борьбе с полиомиелитом. Ведь для массовой вакцинации не потребовалось ни специального оборудования, ни обученного персонала.
Живой вирус лучше мертвого
И все же победить болезнь до конца не удалось до сих пор. В 2010 году во время вспышки полиомиелита в Конго заболел 441 человек. В 2013 году во всем мире было зарегистрировано 416 случаев полиомиелита, при этом большинство случаев (256) – в странах, уже объявленных «свободными». Пока существуют страны, в которых сохраняется дикий вирус и плохо проводится вакцинопрофилактика, угроза полиомиелита не исчезает и для всех других стран.
ВОЗ установила, что в период 2003–2014 годов произошел 191 случай завоза дикого вируса в прежде свободные от него страны, что привело к возникновению 3763 случаев заболевания полиомиелитом в 43 странах. Тем не менее масштабы заболевания и его границы глобально сократились. Сегодня дикий полиовирус устойчив лишь в эндемичных странах – Афганистане, Нигерии, Пакистане.
В России последняя вспышка полиомиелита была зафиксирована в 1995 году в Чечне и Ингушетии. К сожалению, к этому времени в регионе из-за войны уже несколько лет не проводилась массовая вакцинация. В 1996 году был зафиксирован последний случай заболевания полиомиелитом в России. Тем не менее именно это лишний раз говорит в пользу прививки против полиомиелита.
Поскольку в России долгое время не было зафиксировано ни одного случая заболевания полиомиелитом, со временем отечественные медики наряду с живой вакциной стали использовать инактивированную вакцину. Эта вакцина приготовлена из инактивированного («убитого») вируса, поэтому она более безопасна, чем живая. Вакцина вводилась при помощи инъекций.
В 2010 году мир поразила информация о том, что впервые после 1997 года вспышка полиомиелита зафиксирована в Таджикистане. Заболело 460 человек, 26 из которых умерли. Случаи заболевания полиомиелитом возникли также в Казахстане, России, Туркмении, Узбекистане.
К сожалению, в борьбе с диким вирусом инактивированная вакцина почти бессильна. Она является мощным оружием лишь для профилактики заболевания. Поэтому применение живой полиовирусной вакцины в нашей стране никогда не прекращалось. В 2013 году в Израиле была выявлена циркуляция дикого вируса полиомиелита, которая продолжалась более года. В этой стране применялась только инактивированная вакцина. Для того чтобы прервать циркуляцию, в Национальный календарь Израиля была вновь возвращена живая вакцина.
Тем не менее изучение возможностей применения инактивированной вакцины, усиления ее эффективности, повышения силы иммунитета, оставляемого вакциной, безопасности производства продолжается. В России тоже полным ходом идет разработка собственной инактивированной вакцины на основе безопасных штаммов Сэбина. Кроме того, отечественная инактивированная вакцина будет обходиться российской медицине гораздо дешевле. Западный продукт сейчас стоит порядка 380 руб. за одну инъекцию. Российский аналог – в несколько раз меньше.
Не в последнюю очередь разработки важны и в связи с общей задачей по импортозамещению. Разработки уже вышли на финальную стадию, и можно сказать, что Россия совсем скоро будет обладать полным «арсеналом» мощного оружия профилактики полиомиелита (живой и инактивированной вакцинами), приблизившись к идеальным условиям в борьбе с любым заболеванием.
Пока же приходится констатировать, что полиомиелит, хотя и фактически почти побежденный, все еще ставит перед мировой медициной много вопросов и вызовов, которые требуют серьезного к себе отношения.
По каким критериям вирус «выбирает» тяжелую или легкую форму протекания болезни? До конца непонятен и механизм развития болезни. Для медиков и ученых это означает, что успокаиваться еще рано, и напряженная работа по уничтожению опасного вируса продолжается. Ну а для каждого из нас это означает, что стоит довериться многолетнему опыту мировой медицины и обязательно сделать прививку детям, чтобы быть спокойными, что тяжелая болезнь не сможет их поразить ни в каком возрасте.
Оставлять комментарии могут только авторизованные пользователи.
источник
Противники и сторонники вакцинации обмениваются аргументами о вредности/полезности прививок вообще уже более двухсот лет. В этом материале речь пойдет об одной конкретной болезни, о вакцинах против нее и истории медицинских и околомедицинских манипуляций вокруг нее. Эта болезнь – полиомиелит человека.
Для дальнейшего понимания не обойтись без биологических и медицинских подробностей. Здесь и далее будут излагаться только официальные, «мейнстримовские» медицинские позиции, если не оговорено иначе. Итак, полиомиелит (polio (греч.) — серый, myelos — мозг) – острая вирусная инфекция, которая может поражать нервную систему (серое вещество спинного мозга) с развитием периферических параличей. Возбудитель — РНК-содержащий вирус семейства Picomaviridae рода Enterovirus. Известны 3 серотипа вируса. Возбудитель может поражать мотонейроны серого вещества спинного мозга и ядра двигательных черепных нервов. При разрушении 40-70% мотонейронов возникают парезы, свыше 75% — параличи.
Единственный известный резервуар и источник инфекции – человек (больной или носитель). Большинство случаев проходит асимптоматично (со стороны неясно, что человек болеет). Инфекция распространяется фекально-оральным путем, через прямой или непрямой контакт с фекалиями. Заболевания регистрируют в любом возрасте, но чаще у детей до 5 лет. У детей раннего возраста наблюдают т.н. абортивную форму (более 90% всех случаев), характеризующуюся легким течением и отсутствием поражения нервной системы. Заболевание развивается через 3-5 дней после контакта и протекает с небольшим повышением температуры тела, недомоганием, слабостью, головной болью, рвотой, болью в горле. Выздоровление происходит через 24-72 ч. В 1% случаев развивается более тяжелая, но тоже не паралитическая форма – временное воспаление мозговых оболочек (полиоменингит)
При паралитической форме инкубационный период — 7-21 день (у пациентов с иммунодефицитом — до 28 дней), далее следует препаралитический период (1-6 дней), который может и отсутствовать. В этот момент появляются интоксикация (лихорадка, головная боль, адинамия, сонливость), катаральное воспаление верхних дыхательных путей, понос, рвота. Далее наступает паралитический период (1-3 дня). Он проявляется в низком мышечном тонусе (гипотония), пониженных или отсутствующих рефлексах поражённых мышц и их быстро развивающейся атрофии – такая симптоматика носит название острый вялый паралич (ОВП, по-английски – AFP). Паралитическая форма с первых дней протекает тяжело, в 30-35% наблюдается т.н. бульбарная форма (с поражением мышц, отвечающих за дыхание). Собственно, тяжесть заболевания определяет дыхательная недостаточность. И, наконец, наступает период, во время которого пораженные мышцы восстанавливаются — в течение нескольких дней. В тяжелых случаях выздоровление может длиться несколько месяцев или даже лет, иногда полное восстановление не происходит. Соотношения числа паралитических и непаралитических форм полиомиелита в эпидемиях XX в. в развитых странах по разным источникам – от 0,1% до 0,5% (1:200 -1:1000). Наиболее подвержены риску развития паралитического полиомиелита: пациенты с иммуннодефицитными состояниями, истощенные и ослабленные дети, не имеющие иммунитета к полиовирусу беременные.
Необходимо сделать важное замечание – с момента открытия полиовируса в 1909 г. и до середины XX века любой острый вялый паралич (ОВП) рассматривался как полиомиелитный. Парадоксально, но полиомиелитный паралич считается единственным инфекционным заболеванием, заболеваемость которым резко увеличилась в конце XIX-начале XX вв, и основные эпидемии пришлись на 30-е, 40-е, и 50-е годы XX века. При этом в слаборазвитых странах заболеваемость ОВП оставалась низкой, даже единичной. Наблюдались, например, и вспышки паралитического полиомиелита среди американских войск в Китае, Японии и на Филиппинах, в то время как местные дети и взрослые не болели. В 1954 г. среди американских военных на Филиппинах (включая семьи) было 246 случаев паралича, 52 смерти, и ни одного зарегистрированного случая среди филиппинцев. Более того, по имеющейся статистике, ОВП поражал чаще более зажиточные слои населения, чем бедных. Имеющиеся «мейнстримовские» гипотезы предполагают, что из-за роста благосостояния и улучшения санитарно-гигиенического режима люди стали заражаться полиовирусом позднее, и соответственно, болеть в осложненных формах («гигиеническая» теория) . В рамках этой статьи я не буду рассматривать заслуживающие внимания гипотезы о связи ОВП c прививками от оспы, диетой, искусственным вскармливанием и проч., и проч. Фактом, впрочем, является то, что риск протекания полиомиелита в паралитической форме повышается от перенесенных непосредственно перед параличом острых заболеваний, и уже упомянутых иммуннодефицитов, временных и постоянных.
Как бы то ни было, острый вялый паралич представлял собой значительную угрозу – численность заболевших ОВП на пике эпидемии, например, только в США составляла около 50.000 случаев в год, при этом смертность в первые эпидемии достигала 5-10 процентов – как правило, от пневмонии, развивающейся на фоне дыхательной недостаточности при бульбарной форме заболевания (здесь и далее – смертность в процентах от ОВП/паралитических форм полиомиелита). Постепенно врачи добились снижения смертности путем изменения тактики ведения больных, в том числе с использованием т.н. «железных легких» — аппаратов вентиляции легких за счет создания отрицательного давления на грудь. Например, смертность в Нью-Йорке с 1915 по 1955 снизилась в 10 раз.
Понятно, что полиомиелитный паралич находился на пике общественного внимания в развитых странах. Залы больниц, заставленные «железными легкими» с лежащими в них детьми, стали частью системы здравоохранения и типовым сюжетом масс-медиа. Лечение же оставалось симптоматическим. Классическая для борьбы с эпидемическими заболеваниями мера – карантин – активно применялась с 1916 г., но не давала никакого эффекта. Непаралитические формы заболевания протекали часто незаметно, и были настолько распространены, что потребовалось бы изолировать практически все население. У врачей оставался еще один незадействованный инструмент для борьбы с инфекцией – вакцинация.
На разработку вакцины против полиовируса были направлены огромные усилия, особенно в США. Джон Эндерс в 1949 г. разработал способ выращивания вируса в пробирке, в искусственной клеточной среде. Это позволяло создавать вирус в большом количестве. До этих работ единственным надежным источником вирусов были нервные ткани зараженных им обезьян. С другой стороны, считалось, что вирус может размножаться только в нервных клетках, а культуры этих клеток получать и поддерживать было чрезвычайно трудно. Эндерс и его сотрудники, Уэллер и Роббинс, смогли найти условия, при которых полиовирус хорошо размножался в культуре клеток эмбрионов человека и обезьяны. (В 1954 г. они получили за это Нобелевскую премию).
В 1953 г. Джонас Солк создал свою вакцину от полиомиелита – он заявил, что нашел способ с помощью формальдегида, нагревания и изменения кислотности инактивировать («убить») вирус, но сохранить «иммунногенность» — способность вызывать у человека выработку специфических антител к полиовирусу. Эти антитела должны были, как минимум, избавить человека от тяжелого протекания заболевания в случае заражения. Вакцины такого типа, с инактивированным вирусом, назвали ИПВ (IPV, инактивированные полиовакцины). Такие вакцины теоретически не могут вызвать заболевания, а привитой ими человек не заразен. Способ введения — инъекция в мягкие ткани.
Работа Солка по созданию его вакцины финансировалась за счет 1 млн. $, полученных из фонда поддержки исследования для борьбы с полиомиелитом, который создала семья Рузвельтом. Считалось, что президент США Ф.Д. Рузвельт уже взрослым перенес полиомиелит, после чего мог передвигаться только в кресле-каталке. Интересно, что сегодня считается, что Рузвельт был болен не полиомиелитом, т.к. его симптомы значительно отличались от классической симптоматики.
В 1954 г. были проведены полевые испытания вакцины Солка. Эти испытания проводились под руководством Томаса Фрэнсиса (вместе с ним Солк разработал ранее вакцину против гриппа) и, видимо, являются самыми крупными испытаниями какой-либо вакцины по настоящее время. Они финансировались частным Национальным Фондом Детского Паралича (также известным как March of Dimes), их стоимость составила $6 млн (около 100 млн в нынешних ценах), и в них приняло участие огромное количество добровольцев. Считается, что вакцина продемонстрировала эффективность в 83% при испытаниях на 2 млн детей.
Фактически доклад Фрэнсиса содержал следующую информацию: тремя дозами вакцины, содержавшей инактивированные вирусы трех типов, были привиты 420.000 детей. Контрольные группы составили 200.000 детей, которым ввели плацебо, и 1.200.000 непривитых. В отношении бульбарной формы паралича эффективность составила от 81% до 94% (в зависимости от типа вируса), в отношении других форм паралича эффективность составила 39-60%, в отношении непаралитических форм – разницы с контрольными группами обнаружено не было. Далее, все вакцинированные учились во втором классе, а контрольные группы включали детей разных возрастов. И наконец, те, кто заболевал полиомиелитом после первой прививки, учитывались, как непривитые!
Наконец, в том же 1954 г. была одержана первая серьезная «победа» над полиомиелитом. Это случилось так: до 1954 г. диагноз «паралитический полиомиелит» ставился в случае, если у пациента на протяжении 24 часов наблюдались симптомы паралича. Он был синонимом ОВП. После 1954 г. для диагноза «паралитический полиомиелит» стало необходимо, чтобы у больного симптомы паралича наблюдались в период от 10 до 20 дней от начала заболевания И сохранялись при обследовании через 50-70 дней от начала заболевания. Кроме того, с момента появления вакцины Солка началось лабораторное тестирование на наличие полиовируса у заболевших, чего раньше, как правило, не происходило. В ходе лабораторных исследований стало ясно, что значительное число ОВП, ранее регистрировавшихся как «паралитический полиомиелит», надлежит диагностировать как заболевания вирусом Коксаки и асептическим менингитом. Фактически, в 1954 г. произошло полное переопределение болезни – вместо ОВП медицина стала бороться с заново определенной болезнью с длительным параличом и вызванной конкретным вирусом. С этого момента цифры заболеваемости паралитическим полиомиелитом неуклонно пошли вниз, а сравнение с предыдущим периодом стало невозможно.
12 апреля 1955 г. Томас Фрэнсис выступил в Мичигане перед 500 избранными врачами и экспертами, его речь транслировалась еще 54.000 докторов в США и Канаде. Фрэнсис объявил вакцину Солка безопасной, мощной и эффективной. Публика была в восторге. Вот образец из газеты Манчестер Гардиан, 16 апреля того же года: «Пожалуй, лишь свержение коммунизма в Советском Союзе могло бы принести столько же радости в сердца и дома Америки, как историческое объявление о том, что 166-летняя война против полиомиелита практически подошла к концу». В течение двух часов после заявления Фрэнсиса была выпущена официальная лицензия, и пять фармацевтических компаний одновременно начали производство миллионов доз. Американское правительство объявило, что к середине лета хочет вакцинировать 57 миллионов человек.
Через 13 дней после объявления о безопасности и эффективности вакцины Солка в газетах появились первые сообщения о заболевших среди вакцинированных. Большинство из них было привито вакциной компании Cutter Laboratories. У нее тут же была отозвана лицензия. По отчетам на 23 июня среди вакцинированных было 168 подтвержденных случаев паралича, из них шесть – смертельных. Более того, неожиданно оказалось, что среди контактирующих с вакцинированными было еще 149 случаев, и еще 6 трупов. А ведь вакцина должны была быть «мертвой», значит – не заразной. Служба здравоохранения провела расследование и выяснила, что производители вакцин постоянно обнаруживали живой вирус в приготовленных партиях вакцины: число лотов с живым вирусом доходило до 33%. И это при том, что способы измерения активности вируса были весьма ограничены. Очевидно, «инактивирование» не работало. Лоты с живым вирусом изымались, но производители проверяли не все партии подряд, а случайным образом. К 14 мая программа вакцинации против полиомиелита в США была остановлена.
Эта история получила название Cutter Incident. Ее результатом стало значительное число пострадавших, и резкое увеличение числа носителей различных типов вируса полиомиелита.
После случившегося была изменена технология производства ИПВ – введена дополнительная степень фильтрации. Такая, новая вакцина считалась более безопасной, но менее эффективной для выработки иммунитета. Клинические испытания этой вакцины не проводились вообще. Хотя доверие общества было значительно подорвано, вакцинация с помощью новой вакцины Солка возобновилась и продолжалась в США до 1962 г. – но в весьма ограниченных объемах. По официальной статистике, с 1955 по 1962 гг. заболеваемость паралитическим полиомиелитом в США упала в 30 раз (с 28.000 до 900). Из этих 900 случаев паралича (в действительности эта отчетность только по половине штатов) каждый пятый ребенок получил 2, 3, 4 или даже 5 прививок ИПВ – и все равно был парализован (напомню – по новым правилам учета).
Именно в этой ситуации появилась оральная полиовакцина доктора Сейбина (ОПВ). Альберт Брюс Сейбин еще в 1939 г. доказал, что полиовирус проникает в организм человека не через дыхательные пути, а через пищеварительный тракт. Сейбин был убежден, что живая вакцина, принимаемая через рот, будет способствовать выработке более продолжительного и надежного иммунитета. Но живая вакцина могла быть приготовлена только на основе вирусов, не вызывающих параличи. Для этого вирусы, выращенные в клетках почек макак-резусов, подвергали действию формалина и других веществ. В 1957 г. материал для прививок был подготовлен: были получены ослабленные (аттенюированные) вирусы всех трех серотипов.
Для проверки болезнетворности полученного материала его сначала впрыскивали в мозг обезьян, а затем Сейбин и несколько добровольцев опробовали вакцину на себе. В 1957 г. первая живая вакцина была создана Копровски и некоторое время использовалась для вакцинации в Польше, Хорватии и Конго. Параллельная работа по созданию ОПВ на основе тех же вирусов Сейбина велась в это время в СССР под руководством Чумакова и Смородинцева – к этому времени эпидемия полиомиелита началась и в СССР. Наконец, в 1962 г. выдал лицензию на ОПВ Сейбина и Департамент здравоохранения США. В итоге во всем мире стала использоваться живая ОПВ на основе вирусов Сейбина.
ОПВ Сейбина показала следующие свойства: 1) считалось, что после приема трех доз эффективность достигает практически 100%; 2) вакцина была ограниченно вирулентной (заразной) – т.е. привитые заражали вакцинными штаммами вируса непривитых, которые таким образом тоже приобретали иммунитет. В благополучных в санитарном отношении странах заражались 25% контактировавших. Естественно, в Африке эти цифры должны были быть еще выше. Огромным преимуществом ОПВ являлась и по-прежнему является дешевизна и простота введения – те самые «несколько капель в рот».
Однако уникальной на тот момент особенностью ОПВ Сейбина, известной еще с 1957 г., была способность ее штаммов превращаться обратно в поражающий нервную систему вирус. Тому было несколько причин:
1) вакцинные вирусы были ослаблены с точки зрения возможности размножаться в нервной ткани, но прекрасно плодились на стенках кишечника.
2) Геном полиовируса состоит из одноцепочечной РНК, и, в отличие от вирусов с двухцепочечной ДНК, он легко мутирует
3) По крайней мере один из штаммов, а именно третий серовариант был ослаблен лишь частично. Фактически, он очень недалеко ушел от своего дикого предка – всего на две мутации и 10 отличий в нуклеотидах.
В силу сочетаний этих трех условий один из вакцинных вирусов (как правило, третий серотип) время от времени при размножении в организме человека (привитого или того, который от него заразился) превращается в болезнетворный и ведет к параличу. Как правило, это случается при первой вакцинации. По американской статистике, вакцино-ассоциированный паралич – а именно так его назвали, происходил один раз на 700,000 привитых или их контактных лиц после первой дозы. Крайне редко это происходило при последующих введениях вакцины – один раз на 21 млн. доз. Таким образом, на 560 тыс. впервые привитых (помним про 25% контактных) – развивался один полиомиелитический паралич (паралич по новому определению). В аннотациях производителей прививок вы найдете другую цифру – один случай на 2-2,5 млн доз.
Таким образом, ОПВ по определению не могла победить полиопаралич, пока она применялась. Поэтому была использована очередная замена – было решено победить дикий полиовирус. Предполагалось, что при определенном уровне иммунизации населения Земли циркуляция вирусов прекратится, и дикий вирус, который живет только в человеке, просто исчезнет (как это теоретически произошло с оспой). Слабенькие же вакцинные вирусы этому не помеха, так как даже заболевший человек после выздоровления через несколько месяцев полностью устраняет вирус из организма. Поэтому в один прекрасный день, когда ни у кого на Земле не будет дикого вируса, вакцинацию можно будет прекратить.
Идея о ликвидации «дикого» полиомиелита была подхвачена всей прогрессивной общественностью. Хотя в некоторых странах (например, в Скандинавии) использовалась не ОПВ, а усовершенствованная ИПВ, в «цивилизованном» мире началась поголовная вакцинация от полиомиелита. К 1979 г. в западном полушарии дикий полиовирус исчез. Число же полиопараличей установилось на постоянном уровне.
Однако устранить «дикий» полиовирус требовалось на всей планете, в противном случае при прекращении программы иммунизации любой приезжий из стран третьего мира мог снова занести вирус. Ситуация осложнялась тем, что для стран Азии и Африки полиомиелит далеко не являлся предметом первоочередной заботы в области здравоохранения. Программа поголовной же иммунизации, даже дешевой ОПВ (стоимость 7-8 центов за дозу против 10 долларов за ИПВ) опустошила бы их бюджет на медицинские программы. Значительных средств требовал также мониторинг и анализ всех случаев, вызывающих подозрения на полиомиелит. С помощью политического давления, использования общественных пожертвований и государственных субсидий со стороны Запада Всемирной организации здравоохранения удалось добиться поддержки. В 1988 г. на Всемирной ассамблее ВОЗ был провозглашен курс на ликвидацию полиомиелита к 2000 г.
По мере приближения к заветной дате дикий вирус встречался все реже и реже. Еще один, последний рывок требовали совершить чиновники ВОЗ – и страны проводили национальные дни иммунизации, национальные месяцы подбора остатков, и проч. Частные и общественные организации радостно собирали деньги на спасение от инвалидности маленьких африканских детей — не подозревая, что у маленьких африканских детей были другие, более важные проблемы вообще и со здоровьем в частности. В общей сложности за 20 лет расходы на программу ликвидации полиомиелита по консервативным оценкам составили порядка 5 миллиардов долларов (сюда входят как прямые финансовые расходы, так и оценка труда волонтеров). Из них 25 процентов выделил частный сектор, особо можно отметить Ротари-клуб, суммарно выделивший 500 млн долларов, и Фонд Гейтсов. Однако даже в самых бедных странах, например, в Сомали, не менее 25-50% общих затрат несли местные общины и бюджеты.
Но вернемся ненадолго к. макакам. Как уже было сказано, вирусы и для вакцины Солка, и для вакцины Сейбина были получены на культурах, созданных из клеток обезьян – макак-резус. Точнее, использовались их почки. В 1959 г. американский доктор Бернайс Эдди, работавшая в государственном институте, занимавшемся, в частности, лицензированием вакцин, по собственной инициативе проверила культуры клеток, полученные из почек макак-резусов, на онкогенность. У подопытных новорожденных хомяков, которых Эдди использовала, через 9 месяцев появились опухоли. Эдди предположила, что клетки обезьян могут быть заражены неким вирусом. В июле 1960 г. она представила свои материалы начальству. Начальство ее высмеяло, публикацию запретило, от тестирования полиовакцин отстранило. Но в том же году врачи Морис Хиллеман и Бен Свит сумели выделить вирус. Они назвали его обезьяний вирус 40 (simian virus 40), или SV40, потому что это был 40-й вирус, обнаруженный к тому времени в почках макак-резус.
Первоначально предполагалось, что SV-40 заразятся только жители Советского Союза, где в то время массово шла вакцинация живой вакциной Сейбина. Однако оказалось, что «мертвая» вакцина Солка гораздо опаснее в отношении инфицирования SV-40: формальдегид в растворе 1:4000, даже если он обезвреживал полиовирус, не полностью «дезактивировал» SV-40. А подкожная инъекция намного увеличивала вероятность инфицирования. По более поздним оценкам, живым вирусом SV-40 было заражено около трети всех доз вакцины Солка, произведенных до 1961 г.
Правительство США начало «тихое» расследование. Непосредственной опасности для людей от вируса SV-40 в тот момент обнаружено не было, и правительство просто потребовало от производителей вакцин переключиться с макак на африканских зеленых мартышек. Уже выпущенные партии вакцин не отзывались, публике ничего не сообщили. Как позднее объяснял Хиллеман, правительство опасалось, что информация о вирусе вызовет панику, и поставит под угрозу всю программу иммунизации. В настоящее время (с середины 90-х) остро стоит вопрос об онкогенности вируса SV-40 для человека, вирус неоднократно обнаруживался в ранее редких видах раковых опухолей. В лабораторных исследованиях SV-40 все эти годы используется, чтобы вызвать рак у животных. По официальной оценке, вакцину, зараженную вирусом SV-40, получили одних только американцев — 10-30 миллионов, и примерно 100 миллионов человек во всем мире. В настоящее время вирус SV-40 обнаруживают в крови и сперме здоровых людей, в том числе родившихся много позже предполагаемого окончания использования инфицированных вакцин (1963 г.). Очевидно, этот обезьяний вирус теперь каким-то образом циркулирует среди людей. Информации о том, чем больны африканские зеленые мартышки – пока нет.
История SV-40 продемонстрировала новую опасность — заражение через полиовакцины ранее неизвестными патогенами. А как же идет программа всемирной иммунизации? По мере приближения победоносного 2000 года начали вскрываться две очень неприятные вещи. И тут мы подходим, собственно, к причинам провала кампании по ликвидации полиовируса.
Первое. Оказалось, что организм некоторых людей, привитых живыми вирусами Сейбина, не прекращает их выделение в окружающую среду через пару месяцев, как положено, а выделяет его годами. Этот факт был обнаружен случайно при исследовании одного пациента в Европе. Выделение вируса у него регистрируется с 1995 г. по сей день. Таким образом, встала практически неразрешимая задача нахождения и изоляции всех длительных носителей вируса после прекращения вакцинации. Но это были еще цветочки.
Второе. C конца 90-х гг. стали поступать сообщения из регионов, объявленных свободными от дикого полиомиелита, о странных случаях полиомиелитического паралича и менингита. Эти случаи произошли в таких разных географических регионах, как Гаити, Доминика, Египет, Мадагаскар, разные острова Филиппин. Болели и дети, ранее «иммунизированные» живой оральной вакциной. Анализ показал, что паралич был вызван несколькими новыми штаммами полиовируса, ПРОИЗОШЕДШИМИ от ослабленных вакцинных вирусов. Новые штаммы, очевидно, появились в результате мутации плюс рекомбинации с другими энтеровирусами, и они также заразны и опасны для нервной системы как старый добрый полиовирус. В статистике ВОЗ появилась новая графа: острый вялый паралич, вызванный вирусами, произошедшими от вакцинного.
К 2003 г. стало ясно, как сказал один доктор, что необходимо ликвидировать само понятие «ликвидация вируса». Шансы на бесповоротную ликвидацию всех штаммов вируса полиомиелита практически ничтожны. Оказалось, что прекратить вакцинацию от полиомиелита по причине ликвидации возбудителя невозможно! Даже если вдруг случаи заболевания полиомиелитическим параличом полностью прекратятся, необходимо будет продолжать прививки для защиты от циркулирующих вирусов. При этом использование живой оральной вакцины становится неприемлемым – т.к. вызывает вакцинный паралич и эпидемические вспышки вирусов-мутантов.
Естественно, что это произвело весьма обескураживающее воздействие на финансовых доноров кампании и сотрудников здравоохранения. Чиновники от здравоохранения в настоящее время предлагают перевод всей программы вакцинации на ИПВ, «мертвую» вакцину, стоимость которой в настоящее время выше стоимости ОПВ в 50-100 раз, и то при условии наличии квалифицированного персонала. Это невозможно без радикального снижения цены; некоторые страны Африки, вероятно, прекратят участвовать и в существующей программе – по сравнению со СПИДом и другими проблемами здравоохранения проблема борьбы с полио- им вообще не интересна.
Каковы итоги полувековой борьбы? Эпидемии острого вялого паралича (ОВП) со смертельным исходом в развитых странах прекратились также постепенно, как и начались. Стал ли этот спад результатом полиовакцинации? Точный ответ — хотя это и кажется наиболее вероятным, но мы не знаем. В настоящее время, по статистике ВОЗ, заболеваемость ОВП в мире быстро растет (за десять лет в три раза), в то время как число полиомиелитных параличей падает – что, впрочем, может объясняться и улучшением в сборе данных. В России в 2003 г. было сообщено о 476 случаях ОВП, из них 11 случаев полиомиелитического (вакцинного). Полвека назад все они были бы сочтены полиомиелитом. Всего в мире, по официальным данным, от пятисот до тысячи детей каждый год становятся паралитиками в результате полиовакцинации. Три типа «дикого» полиовируса устранены на значительных географических пространствах. Вместо него циркулируют полиовирусы, произошедшие от вакцинного, и около 72 вирусных штаммов того же семейства, вызывающих заболевания, сходные с полиомиелитами. Возможно, эти новые вирусы активизировались в связи с изменениями в человеческом кишечнике и общем биоценозе, вызванном применением вакцин. Многие миллионы человек были заражены вирусом SV-40. Нам еще предстоит узнать о последствиях введения в человеческий организм других компонентов полиовакцин, известных и неизвестных.
Евгений Пескин, Москва.
Статья написана в марте 2004 г.
текущая редакция — 04 марта 2004 г.
Постоянный адрес оригинала, а также список лит-ры — см. на
http://www.livejournal.com/users/eugenegp/13895.html
UPDATE ключевых изменений (октябрь 2010 г.):
За шесть с половиной лет произошли следующие изменения, которые на взгляд наблюдателя из России являются достаточно важными.
1) Российская Федерация в 2008-2009 гг. перешла на смешанный вариант полиовакцинации — при котором первая прививка осуществляется инактивированной вакциной (ИПВ), а последующие — оральной живой вакциной (ОПВ). Это призвано исключить случаи вакцинно-ассоциированного полиомиелитного паралича. И действительно, статистика показывает, что официально регистрируемые случаи ВАПП в России в настоящее время отсутствуют.
2) Безуспешные попытки искоренить вирус в эндемических странах привели к анализу эффективности существовавшей живой полиовакцины. Была высказан гипотеза, что ее низкая эффективность вызвана как раз тем, что она предназначена для борьбы со всеми тремя типами полиовируса сразу (трехвалентная) — наличие вируса типа 2 мешает эффективной выработке антител от вирусов типа 1 и типа3. При этом дикий вирус типа 2 не регистрируется с 1999 г. Соответственно, в 2009-2010 гг. стали массово применять моновакцины и бивалентные вакцины(с вирусом типа 1, вирусом типа 3, или двумя сразу). Это резко увеличило число привитых, у которых образуется «нужное» количество антител (на 50% и более) — трехвалентная, стандартная вакцина давала такой результат только в половине случаев. (См. подробности). Если верить статистике 2010 г., число случаев дикого полиомиелита резко пошло на убыль. Если эффективность действительно такова, как надеется ВОЗ, дикий вирус может быть ликвидирован в ближайшие годы.
источник
Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 13 марта 2013 г. N 11 г. Москва»О Плане действий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации на 2013-2015гг.»
Зарегистрировано в Минюсте РФ 24 мая 2013 г.
Я, Главный государственный санитарный врач Российской Федерации Г.Г. Онищенко, проанализировав глобальную эпидемиологическую ситуацию по полиомиелиту и в Российской Федерации, принятые меры по предупреждению завоза и распространения дикого полиовируса в субъектах Российской Федерации, установил.
С 2002 года Российская Федерация в составе Европейского региона сертифицирована Всемирной организацией здравоохранения (далее — ВОЗ) как территория, свободная от полиомиелита.
В постсертификационный период работа по профилактике полиомиелита в Российской Федерации осуществлялась в рамках реализации «Национального плана действий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации», согласно нормативным и методическим документам, а также с использованием рекомендаций Европейской Комиссии по сертификации, методических документов ВОЗ. В стране создана и эффективно работает система реализации мероприятий по профилактике полиомиелита.
Основная задача профилактики полиомиелита в постсертификационный период — это поддержание свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации.
В 2012 году в мире было зарегистрировано 222 случая полиомиелита, вызванного диким полиовирусом. В основном случаи полиомиелита регистрируются в эндемичных странах (Нигерия, Афганистан, Пакистан), однако, учитывая значительную интенсивность миграционных и туристических потоков, сохраняется угроза завоза дикого полиовируса в свободные от полиомиелита страны.
После осложнения в 2010 году эпидемиологической ситуации по полиомиелиту в связи с завозом в страну дикого полиовируса, в Российской Федерации проведен комплекс дополнительных профилактических и противоэпидемических мероприятий, позволивший стабилизировать эпидобстановку.
Приняты меры по совершенствованию организационных мероприятий, развитию нормативного и методического обеспечения профилактики полиомиелита и эитеровирусной инфекции. Совершенствуется система вакцинопрофилактики полиомиелита. Осуществляются меры, направленные на профилактику вакциноассоциированного паралитического полиомиелита. Проведена работа по повышению качества, чувствительности и эффективности эпидемиологического надзора за полиомиелитом и острыми вялыми параличами (далее — ОВП), эитеровирусной инфекцией (далее — ЭВИ). Поддерживается на высоком уровне, отвечающем требованиям ВОЗ, и совершенствуется лабораторная диагностика полиомиелита и неполиомиелитных энтеровирусных инфекций. Все лаборатории по диагностике полиомиелита Российской Федерации являются частью Глобальной лабораторной сети ВОЗ и аккредитованы для выполнения этих исследований. На постоянной основе осуществляется серологический мониторинг популяционного иммунитета к полиомиелиту. Обеспечивается биологическая безопасность работы с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом. Внедрен и совершенствуется эпидемиологический надзор за энтеровирусной (неполио) инфекцией. В целях обеспечения необходимого уровня популяциошюго иммунитета против полиомиелита в 2011- 2012гг. проводилась дополнительная иммунизация детей в Северо-Кавказском федеральном округе. В других федеральных округах на территориях и в учреждениях, где не был достигнут 95% охват профилактическими прививками, проводилась кампания по дополнительной 2-туровой иммунизации детей от 1 года до 3 лет.
Вместе с тем отмечаются недостатки в работе по данному направлению.
В отдельных субъектах показатель охвата вакцинацией в разных возрастных группах не достигает нормативного (95%).
Остается большое количество не привитых против полиомиелита детей вследствие несвоевременного пересмотра медицинских отводов и отказов родителей от прививок, в том числе обусловленных религиозными убеждениями.
Имеются территории, где не регистрируются ОВП или где не выполняется нормативный показатель (1 случай ОВП на 100 тыс. детского населения до 15 лет) их выявления.
В отношении некоторых показателей чувствительности и качества эпиднадзора в 2011 — 2012гг. отмечены негативные тенденции: снизились показатели своевременности выявления больных ОВП и адекватного их обследования.
Ухудшение ряда показателей качества эпиднадзора за полиомиелитом и ОВП как в целом по стране, так и в отдельных субъектах России, после стабилизации ситуации по полиомиелиту является следствием имеющихся недостатков в системе подготовки медицинских работников по вопросам диагностики OBП.
В детских учреждениях имеют место нарушения санитарного законодательства в отношении соблюдения требований о разобщении непривитых детей от недавно получивших прививки живой полиомиелитной вакциной (профилактика заболевания полиомиелитом, ассоциированного с вакциной).
В ряде случаев не выполняются требования нормативных и методических документов по обеспечению биологической безопасности в вирусологических лабораториях, работающих (сохраняющих) с материалами, инфицированными (потенциально инфицированными) диким полиовирусом, требуется укрепление их материально-технической базы.
Современная диагностика нуждается в усовершенствованных методах, в том числе экспресс-диагностики, сокращающей время проведения вирусологических исследований.
Актуальным направлением работы по поддержанию свободного от полиомиелита статуса страны является надзор за энтеровирусной инфекцией.
Ежегодно в стране регистрируются сезонные подъемы заболеваемости, групповые очаги заболеваний, а также остается риск завоза инфекции с сопредельных территорий и государств, прежде всего из КНР.
Несмотря на введение официальной регистрации ЭВИ, в ряде территорий отмечается неполный учет данных заболеваний.
В связи с тем, что риск завоза и распространения на территории нашей страны дикого штамма вируса полиомиелита остается высоким, работа по профилактике полиомиелита требует постоянного совершенствования в соответствии с современной эпидемиологической обстановкой.
В целях обеспечения предупреждения заноса и распространения дикого вируса полиомиелита на территории Российской Федерации, в соответствии с пунктом 6 статьи 51 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. 1), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. 1), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10: N 52 (ч. 1) ст. 5498; 2007 N 1 (ч. 1) ст. 21, ст. 29; N 27, ст. 3213; N 46, ст. 5554; N 49, ст. 6070; 2008, N 29 (ч. 1), ст. 3418; N 30 (ч.2), ст. 3616; 2009, N 1, ст. 17, 2010, N 40, ст.4969; 2011, N 1 ст.6, N30 (ч. 1), ст. 4563, ст.4590, ст.4591, ст.4596; N50, ст.7359); пунктом 2 статьи 10 Федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 38 ст.4736; 2000, N 33, ст. 3348; 2003, N 2, ст. 167; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 1 (ч.1), ст. 25; 2006, N 27, ст. 2879; 2007, N 43, ст. 5084; N 49, ст. 6070; 2008, N 30 (ч.2), ст. 3616, N 52 (ч. 1), ст. 6236; 2009, N 1, ст. 21; 2009, N 30, ст. 3739; 2010, N 50, ст.6599; 2011, N 30 (ч.1), ст. 4590); 2012, N53 (ч.1), ст. 7589), а также в целях стратегического плана ВОЗ по ликвидации полиомиелита на 2013-2018гг. в рамках глобальной инициативы по ликвидации полиомиелита постановляю:
1. Утвердить «План действий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации на 2013-2015 годы» (далее — План) (Приложение).
2. Органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации и местного самоуправления рекомендовать:
2.1. Установить действенный контроль за разработкой и выполнением региональных планов действий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса субъекта Российской Федерации на 2013-2015гг.
2.2. При необходимости рассмотреть вопрос о выделении бюджетных ассигнований на осуществление мероприятий региональных планов действий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса субъекта Российской Федерации.
2.3. Оказывать содействие органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области охраны здоровья граждан и управлениям Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации в проведении в средствах массовой информации разъяснительной работы с населением по вопросам профилактики полиомиелита и энтеровирусных инфекций и актуальности иммунизации против полиомиелита.
3. Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации совместно с органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области охраны здоровья граждан:
3.1. Разработать и внести на рассмотрение органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации региональные планы по поддержанию свободного от полиомиелита статуса субъекта Российской Федерации на 2013-2015гг.
3.2. Обеспечить взаимодействие с заинтересованными организациями и учреждениями в реализации разработанных региональных планов мероприятий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса субъекта Российской Федерации на 2013-2015гг.
4. Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, главным врачам федеральных бюджетных учреждений здравоохранения — центров гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации, руководителям научно-исследовательских учреждений Роспотребнадзора обеспечить выполнение мероприятий в соответствии с Планом и региональными планами мероприятий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса субъекта Российской Федерации на 2013 — 2015гг.
5. Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации обеспечить действенный контроль за выполнением региональных планов мероприятий по реализации по поддержанию свободного от полиомиелита статуса субъекта Российской Федерации на 2013 — 2015гг.
6. Контроль за выполнением настоящего постановления оставляю за собой.
Механизм реализации «Национального плана действий на 2013-2015 годы по поддержанию свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации»
Общее руководство и контроль за реализацией мероприятий «Национального плана действий» осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
Координация деятельности, оказание методической и практической помощи органам и учреждениям Роспотребнадзора, органам и учреждениям здравоохранения в рамках «Национального плана действий» возложена на Координационный центр профилактики полиомиелита и энтеровирусной (неполио) инфекции полиомиелита (ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора).
Региональные центры эпидемиологического надзора за полиомиелитом и острыми вялыми параличами осуществляют контроль и методическую помощь в организации мероприятий по совершенствованию эпидемиологического надзора, профилактике полиомиелита в прикрепленных субъектах Российской Федерации.
Национальный центр по лабораторной диагностике полиомиелита (ФГБУ Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов имени М.П. Чумакова РАМН) обеспечивает проведение заключительной лабораторной диагностики полиомиелита, совершенствование вирусологического обеспечения системы эпидемиологического надзора за полиомиелитом и острыми вялыми параличами.
Приволжский и Дальневосточный научно-методические центры по изучению энтеровирусной инфекции (ФБУН «Нижегородский НИИ эпидемиологии и микробиологии им. академика И. Н. Блохиной» Роспотребнадзора и ФБУН «Хабаровский НИИ эпидемиологии и микробиологии» Роспотребнадзора соответственно) осуществляют мероприятия по совершенствованию эпидемиологического надзора за энтеровирусными (неполио) инфекциями.
Совершенствование диагностики полиомиелита и острых вялых параличей, биологической безопасности работы с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом, сертификации ликвидации полиомиелита являются основными задачами соответствующих Комиссий Роспотребнадзора.
Мероприятия по поддержанию свободного от полиомиелита статуса субъекта Российской Федерации реализуются органами и учреждениями здравоохранения, органами и учреждениями Роспотребнадзора в рамках соответствующих «Планов действий», разрабатываемых в регионах в соответствии с основными направлениями «Национального плана действий» с учетом конкретных местных условий.
Финансирование мероприятий «Национального плана действий» осуществляется за счет средств федерального бюджета, финансовых средств, выделенных на реализацию государственного задания, региональных и ведомственных программ в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, а также за счет финансовых средств из других источников в соответствии с законодательством Российской Федерации.
источник